試料分析装置、試料分析方法、及び血液分析装置
【課題】 共通に使用できる試薬が無駄になるのを抑える。
【解決手段】 試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードとを、選択的に行うことができる試料分析システムであって、第１測定モードが選択されると、試料と共通試薬（ＦＦＤ）を混合した第１モード用試料が作成され、第１モード用試料を対象に第１測定モードでの測定を行い、第２測定モードが選択されると、試料と共通試薬（ＦＦＤ）と専用試薬（ＦＦＳ）を混合した第２モード用試料を作成し、前記第２モード用試料を対象に第２測定モードでの測定行う。
【解決手段】 試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードとを、選択的に行うことができる試料分析システムであって、第１測定モードが選択されると、試料と共通試薬（ＦＦＤ）を混合した第１モード用試料が作成され、第１モード用試料を対象に第１測定モードでの測定を行い、第２測定モードが選択されると、試料と共通試薬（ＦＦＤ）と専用試薬（ＦＦＳ）を混合した第２モード用試料を作成し、前記第２モード用試料を対象に第２測定モードでの測定行う。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試料分析装置、試料分析方法、及び血液分析装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
末梢血液の血漿中には、赤血球、血小板、および白血球が浮遊している。これらの細胞を検査する血液検査によれば、多くの臨床情報を提供することができるため、多数の検体が検査されている。
血液検査では基本項目として、血液中の赤血球数、血小板数、白血球数、ヘモグロビン濃度が測定され、これらの測定結果を演算してヘマトクリット値などが求められる。この検査は、一般にＣＢＣと呼ばれ、このＣＢＣの検査には血球計数装置が広く用いられている。
【０００３】
血球計数装置は、血液を複数のアリコート（aliquot）に分配する。例えば、第１のアリコートは、希釈液で希釈され、赤血球数及び血小板数の測定に使用される。第２のアリコートは、溶血剤を添加することによって赤血球を溶解し、白血球数の測定に使用される。第３のアリコートは、溶血剤が添加されることによって、赤血球中のヘモグロビンを放出させて、ヘモグロビン濃度の測定に使用される。血球計数装置は、これらの測定結果を演算して、ヘマトクリット値などを求める。
【０００４】
また、血液検査では、CBCよりも高度な臨床情報を提供するために、白血球数の測定に加えて、白血球を、リンパ球、単球、好中球、好酸球、好塩基球に分類する白血球分類検査も広く行われている。
白血球分類をするための方法として、顆粒を染色する染色液および白血球の細胞形態を保持できる溶血剤を用いて、散乱光、蛍光などの光学信号または電気信号、または、それらの組合せに基づいて白血球を分類する方法が用いられている。
【０００５】
このような白血球分類を行える血球計数装置として、例えば、シスメックス株式会社製ＸＥ−２１００がある。
ＸＥ−２１００は、血液を、赤血球数および血小板数の測定用の血液、ヘモグロビン濃度測定用の血液、および白血球測定用の血液に分配する。また、ＸＥ−２１００は、さらに、白血球測定用の血液を２つに分配し、１つのアリコートに白血球数測定用試薬を添加して、白血球数、好塩基球数を測定し、もう１つのアリコートに白血球分類用試薬を添加して、白血球を４分類して、これら両方の測定結果を基に白血球数の測定および白血球分類を行う。
【０００６】
また、ＸＥ−２１００は、白血球数の測定を行うが白血球分類を行わない第１モードと、白血球数の測定と白血球分類とを行う第２モードとで動作可能に構成されている。このようなＸＥ−２１００は、第２モードにおいて、白血球数の測定および白血球分類のために２つのアリコートを必要とする。また、白血球分類は、白血球数の測定と比較して検査頻度が低いことが一般的であるため、白血球分類に専用試薬を必要とする従来の血球計数装置では、白血球分類用試薬が使用期限切れで無駄になってしまうことがあった。
【０００７】
また、特許文献１には、別の血球計数装置が開示されている。この血球計数装置は、複数のアリコートに応じた混合試料を調製するための複数の混合用容器を有している。そして、第１アリコートは、溶血処理された後、光流動セル／トランスデューサにて、細胞からの多角度散乱光が検出され、白血球計数および白血球分類のための測定に用いられる。第２アリコートは、希釈処理された後、インピーダンストランスデューサにて、細胞がオリフィスを通過する際のインピーダンス変化が検出され、赤血球計数および血小板計数のための測定に用いられる。第３アリコートは、溶血処理された後、ＨＧＢ（ヘモグロビン）トランスデューサにて、溶血サンプルからの吸光が検出され、ＨＧＢ濃度を求めるための測定に用いられる。
【特許文献１】特表平９−５０８７０５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述したように、従来の装置は白血球分類には白血球分類用の専用試薬を用いており、白血球数測定にもまた専用試薬を用いていた。このように、従来の装置では多くの専用試薬を用いなければならず、装置の運用コストが嵩むとともに、試薬の管理に手間がかかるという問題があった。また、上述のように白血球分類は行われない場合も多く、このような白血球分類に専用試薬を必要とすると、白血球分類が長く行われなかったり、その頻度が低かったりすることにより、試薬の使用期限が切れて無駄になることがあった。
【０００９】
また、上述のごとき従来の分析装置では、検体試料をそれぞれの混合用容器に分取して、分析項目に応じた専用の混合液を調整している。したがって、分析項目に対応する数のアリコートが必要となるとともに、分析項目に対応する数の専用の混合用容器を必要とし、分析項目が多くなれば、それに応じて検体試料の消費量及び混合用容器の数が多くなるという問題があった。
【００１０】
そこで、本発明は、試薬を共通化して、装置の運用コストの低減するとともに、試薬の管理を容易にし、試薬の無駄を抑制することが可能な試料分析装置等を提供することを目的とする。
また、本発明の他の目的は、多くの分析項目に対応しつつ、検体試料の消費量を抑制するとともに、分析項目の数に応じた数の専用の混合用容器を必要としない試料分析装置等を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
［試料分析装置］
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置であって、試料を供給する試料供給部と、第１測定モード及び第２測定モードでの測定において共に使用される共通試薬を供給する共通試薬供給部と、第２測定モードでの測定において使用される専用試薬を供給する専用試薬供給部と、第１測定モードと第２測定モードを選択するためのモード選択部と、前記試料を測定するための測定部と、を備え、前記第１測定モードが選択されると、前記試料供給部と前記共通試薬供給部が、試料と共通試薬を混合した第１モード用試料を作成し、前記測定部が、前記第１モード用試料を対象に第１測定モードでの測定を行い、前記第２測定モードが選択されると、前記試料供給部と前記共通試薬供給部と前記専用試薬供給部が、試料と共通試薬と専用試薬を混合した第２モード用試料を作成し、前記測定部が、前記第２モード用試料を対象に第２測定モードでの測定行うよう構成されている。
【００１２】
このように構成することにより、第１測定モードと第２測定モードとで試薬を共通化することができ、装置の運用コストの低減するとともに、試薬の管理を容易にし、試薬の無駄を抑制することが可能となる。
なお、共通試薬は、単一の試薬によって構成されていてもよいし、複数の試薬によって構成されていてもよい。また、専用試薬も単一の試薬によって構成されていてもよいし、複数の試薬によって構成されていてもよい。
【００１３】
第１測定モードと第２測定モードとは、共通試薬が存在しやすいという観点から、測定項目が一部重複するものが好ましく、例えば、前記第１測定モードは、試料に含まれる対象粒子数（例えば、血球数）を測定するモードであり、前記第２測定モードは、試料に含まれる対象粒子数（例えば、血球数）を測定するとともに、当該試料に含まれる特定の粒子群（例えば、特定の血球群）を分類するモードであるのが好ましい。
具体的な試薬としては、共通試薬として溶血剤及び／又は希釈液を、専用試薬として染色液を用いることができるが、これらに限定されるものではない。
【００１４】
前記第１モード用試料を混合するための収容容器と、前記第２モード試料を混合するための収容容器とは、別々のものでもよいが、共通の収容容器を用いることで構造を簡素化することができる。
【００１５】
前記共通試薬を収容する共通試薬容器と、前記専用試薬を収容する専用試薬容器とを、それぞれ備えておくのが好ましい。そして、前記共通試薬及び専用試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給されるよう構成されているのが好ましい。この場合、共通の試薬供給路を持つことで、構造を一層簡素化することができる。
【００１６】
また、前記測定部は、第１モード用試料又は第２モード用試料の液流に光を照射する光源と、前記液流に照射された光を受光する受光部と、を備えているのが好ましい。
さらには、前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる散乱光を検出する散乱光受光部と、前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる蛍光を検出する蛍光受光部と、を備えているのが好ましい
【００１７】
さらにまた、前記第１測定モードでは、第１モード用試料に含まれる白血球数を算出するために、前記散乱光受光部による測定が行われ、前記第２測定モードでは、第２モード用試料に含まれる白血球数を算出するとともに第２モード用試料に含まれる白血球を所定の分類項目で分類するために、前記散乱光受光部及び蛍光受光部による測定が行われるのが好ましい。
【００１８】
さらにまた、前記散乱光受光部は、前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる前方散乱光を受ける前方散乱光受光部と、前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる側方散乱光を受ける側方散乱光受光部と、を備え、前記第１測定モードでは、第１モード試料に含まれる白血球数を算出するために、前記前方散乱光受光部による測定が行われ、前記第２測定モードでは、第２モード用試料に含まれる白血球数を算出するとともに第２モード用試料に含まれる白血球を所定の分類項目で分類するために、前記側方散乱受光部及び蛍光受光部による測定が行われるのが好ましい。
【００１９】
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置であって、第１測定モードでの測定において使用される第１混合液および第２測定モードでの測定において使用される第２混合液を作成するために用いられる収容容器と、第１混合液の作成および第２混合液の作成において共に使用される共通試薬を前記収容容器に供給する共通試薬供給部と、第２混合液の作成に使用される専用試薬を前記収容容器に供給する専用試薬供給部と、第１測定モードと第２測定モードを選択するモード選択部と、第１混合液又は第２混合液を使用して試料を測定する測定部と、共通試薬供給部、専用試薬供給部および測定部の動作を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、少なくとも専用試薬を収容容器に供給した後に共通試薬を収容容器に供給するように共通試薬供給部および専用試薬供給部を制御する。
【００２０】
このように構成することにより、第１測定モードと第２測定モードとで試薬を共通化することができ、装置の運用コストを低減するとともに、試薬の管理を容易にし、試薬の無駄を抑制することが可能となる。
【００２１】
前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）共通試薬を収容容器に供給し、（ｂ）その後に専用試薬を収容容器に供給し、（ｃ）その後に共通試薬を収容容器に供給するように、共通試薬供給部および専用試薬供給部を制御することが好ましい。
【００２２】
収容容器に試料を供給する試料供給部をさらに備え、前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）の行程と（ｃ）の行程との間において試料を収容容器に供給するように試料供給部を制御することが好ましい。さらには、前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）の行程と（ｂ）の行程との間において試料を収容容器に供給するように試料供給部を制御することが好ましい。このようにすることにより、効率よく試料と試薬とを混合させることが可能となる。
【００２３】
前記共通試薬及び専用試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給されるよう構成されているのが好ましい。この場合、共通の試薬供給路を持つことで、構造を一層簡素化することができる。
また、前記専用試薬を、染色液とすることができるが、これに限定されるものではない。
【００２４】
［試料分析方法］
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置によって試料を分析する方法であって、（ａ）第１測定モード又は第２測定モードを選択するステップを備え、第１測定モードが選択された場合に下記ステップ（ｂ）を実行し、第２測定モードが選択された場合に下記ステップ（ｃ）を実行する。
（ｂ）第１測定モード及び第２測定モードでの測定において共に使用される共通試薬と試料とを混合した第１モード用試料を作成し、前記第１モード用試料を対象に第１測定モードでの測定を行うステップ。
（ｃ）第２測定モードでの測定において使用される専用試薬と前記共通試薬と試料とを混合した第２モード用試料を作成し、前記第２モード用試料を対象に第２測定モードでの測定を行うステップと、を備え、
【００２５】
このようにすることにより、第１測定モードと第２測定モードとで試薬を共通化することができ、装置の運用コストを低減するとともに、試薬の管理を容易にし、試薬の無駄を抑制することが可能となる。
【００２６】
ステップ（ｃ）において、専用試薬を収容容器に供給し、当該専用試薬を収容した収容容器に共通試薬を供給することにより、第２モード用試料を作成することが好ましい。さらには、ステップ（ｃ）において、（ｄ）共通試薬を収容容器に供給し、（ｅ）その後専用試薬を前記収容容器に供給し、（ｆ）その後共通試薬を前記収容試薬に供給することにより、第２モード用試料を作成することが好ましい。
また、ステップ（ｄ）とステップ（ｆ）との間において、試料を収容容器に供給することが好ましい。これにより、効率よく試料と試薬とを混合させることができる。
【００２７】
［試料分析装置］
試料と試薬を混合した混合試料を分析するための試料分析装置であって、試料と試薬を混合するために用いられる収容容器と、前記収容容器に試料を供給する試料供給部と、前記収容容器に第１試薬を供給する第１試薬供給部と、前記収容容器に第２試薬を供給する第２試薬供給部と、前記試料と前記第１試薬とが混合された第１混合試料を対象として測定する第１測定部と、前記第１混合試料を前記収容容器から前記第１測定部へ供給する第１混合試料供給部と、前記試料と前記第１試薬と前記第２試薬とが混合された第２混合試料を対象として測定する第２測定部と、前記第２混合試料を前記収容容器から前記第２測定部へ供給する第２混合試料供給部と、を備え、前記第１混合試料供給部は、前記収容容器中の第１混合試料のうち、一部の第１混合試料を前記収容容器中に残しつつ、他の一部の第１混合試料を前記第１測定部へ供給するよう構成され、前記第２試薬供給部は、一部の第１混合試料が残された前記収容容器中に、第２試薬を供給して第２混合試料を調製するよう構成されている。
【００２８】
上記試料分析装置によれば、第１測定部における測定（例えば、赤血球数測定）と、第２測定部における測定（例えば、ヘモグロビン測定）とに、共通の試薬（第１試薬、例えば、希釈液）が用いられる場合、共通の試薬（第１試薬）と試料を混合した第１測定用の第１混合試料（例えば、希釈された試料）を先に作成しておくことで、第１測定に用いられずに残った第１混合試料に第２試薬（例えば、溶血剤）を混合することで、第２測定用の第２混合試料（例えば、希釈され溶血された試料）を作成することができる。
【００２９】
なお、第１試薬は、第２混合試料と共通する試薬であれば、複数種の試薬を含んでいてもよい。また、第２混合試料は、第１試薬（共通試薬）及び第２試薬以外の第３の試薬を含んでいてもよい。これらのことは、後述の試料分析方法に係る本発明についても同様である。
【００３０】
前記第１試薬を希釈液とし、前記第２試薬を溶血剤とすることができるが、これらに限定されるものではない。
【００３１】
前記試料分析装置は、前記第１測定部を赤血球数測定部とし、前記第２測定部をヘモグロビン測定部とすることができ、また、前記第１測定部を血小板数測定部とし、前記第２測定部をヘモグロビン測定部とすることもできる。
【００３２】
また、前記第１試料供給部は、前記試料が前記試料供給部によって前記収容容器に供給される前後に、前記第１試薬を前記収容容器に供給することが好ましい。
【００３３】
前記試料分析装置は、前記試料と第３試薬と第４試薬を混合するために用いられる第２収容容器と、前記第２収容容器に第３試薬を供給する第３試薬供給部と、前記第２収容容器に第４試薬を供給する第４試薬供給部と、前記試料と前記第３試薬と前記第４試薬とが混合された第３混合試料を対象として測定する第３測定部と、前記第３混合試料を前記第２収容容器から前記第３測定部へ供給する第３混合試料供給部と、をさらに備え、前記試料供給部は、前記収容容器と前記第２収容容器のそれぞれに前記試料を供給することが好ましい。また、この場合には、前記第３測定部を白血球数測定部とすることができる。これにより、第１測定部及び第２測定部では測定することができない測定項目（例えば、白血球数）を測定することが可能となる。
【００３４】
［試料分析方法］
第１混合試料を測定する第１測定部及び第２混合試料を測定する第２測定部を有する試料分析装置によって試料を分析する方法であって、試料と第１試薬を混合し、前記第１混合試料を調製するステップと、調製した前記第１混合試料の一部を前記第１測定部へ供給して、前記第１測定部にて前記第１混合試料を測定するステップと、前記第１測定部へ供給されずに残った前記第１混合試料と第２試薬を混合し、前記第２混合試料を調製するステップと、前記第２混合試料を前記第２測定部へ供給して、前記第２測定部にて前記第２混合試料を測定するステップと、を備える。
【００３５】
上記試料分析方法によれば、第１測定部における測定（例えば、赤血球数測定）と、第２測定部における測定（例えば、ヘモグロビン測定）とに、共通の試薬（第１試薬、例えば、希釈液）が用いられる場合、共通の試薬（第１試薬）と試料を混合した第１測定用の第１混合試料（例えば、希釈された試料）を先に作成しておくことで、第１測定に用いられずに残った第１混合試料に第２試薬（例えば、溶血剤）を混合することで、第２測定用の第２混合試料（希釈され溶血された試料）を作成することができる。
【００３６】
上記試料分析方法において、前記第１混合試料と前記第２混合試料は、同じ収容容器で調製されることが好ましい。これにより、第１混合試料と第２混合試料とにそれぞれ専用の収容容器を用いる必要がない。
【００３７】
前記第１試薬及び前記第２試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給されることが好ましい。この場合、第１試薬と第２試薬が共通の試薬供給路から収容容器に供給され、試薬供給路の共通化によって構造を簡素化することができる。
【００３８】
［血液分析装置］
血液試料を分析する血液分析装置であって、血液試料から分割された第１血液試料と第２血液試料を供給する血液試料供給部と、前記血液試料供給部から供給された前記第１血液試料から、赤血球および血小板の測定に使用される第１測定試料と、ヘモグロビンの測定に使用される第２測定試料とを調製する第１試料調製部と、前記血液試料供給部から供給された前記第２血液試料から、白血球の測定に使用される第３測定試料を調製する第２試料調製部と、前記第１試料調製部によって調製された第１測定試料を測定する第１測定部と、前記第１試料調製部によって調製された第２測定試料を測定する第２測定部と、前記第２試料調製部によって調製された第３測定試料を測定する第３測定部と、を備える。
【００３９】
このように構成することにより、２つのアリコート（第１血液試料、第２血液試料）から多くの分析項目（赤血球、血小板、ヘモグロビン、白血球）に対応することが可能であり、血液試料の消費量を抑制することが可能となる。また、分析項目よりもアリコートの数の方が少ないため、分析項目の数に応じた数の専用の混合用容器を必要としない。
【００４０】
血液試料を分析する血液分析装置であって、血液試料を２つのアリコートに分割する試料分割部と、前記試料分割部によって分割された前記２つのアリコートから、赤血球および血小板の測定に使用される第１測定試料と、ヘモグロビンの測定に使用される第２測定試料と、白血球の分類及び計数に使用される第３測定試料とを調製する試料調製部と、前記試料調製部によって調製された第１測定試料を測定する第１測定部と、前記試料調製部によって調製された第２測定試料を測定する第２測定部と、前記試料調製部によって調製された第３測定試料を測定する第３測定部と、を備える。
【００４１】
このように構成することにより、２つのアリコートから多くの分析項目（赤血球、血小板、ヘモグロビン、白血球の分類及び計数）に対応することが可能であり、血液試料の消費量を抑制することが可能となる。また、測定部の数よりもアリコートの数の方が少ないため、試料を調製するための混合用容器の数を、測定部の数よりも少なくすることができる。
【００４２】
血液試料を測定するための第１測定モードでの測定と、血液試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる血液分析装置であって、血液試料を分配する分配部と、赤血球測定用試薬を供給する第１供給部と、第１白血球測定用試薬を供給する第２供給部と、第２白血球測定用試薬を供給する第３供給部と、ヘモグロビン測定用試薬を供給する第４供給部と、前記分配部により分配された第１血液試料と、前記第１供給部により供給された赤血球測定用試薬とが少なくとも混和された赤血球測定用試料により、赤血球の測定を行う第１測定部と、前記分配部により分配された第２血液試料と、前記第２供給部により供給された第１白血球測定用試薬とが少なくとも混和された第１白血球測定用試料により、白血球数の測定を行い、前記分配部により分配された第２血液試料と、前記第３供給部により供給された第２血球測定用試薬とが少なくとも混和された第２白血球測定用試料により、白血球数の測定及び白血球の分類を行う第２測定部と、前記分配部により分配された第３血液試料と、前記第４供給部により供給されたヘモグロビン測定用試薬とが少なくとも混和されたヘモグロビン測定用試料により、ヘモグロビンの測定を行う第３測定部と、第１測定モードと第２測定モードを選択するためのモード選択部と、を備え、前記第１測定モードが選択されると、第１測定部が前記赤血球測定用試料により赤血球を測定し、第２測定部が前記第１白血球測定用試料により白血球数を測定するとともに、第３測定部が前記ヘモグロビン測定用試料によりヘモグロビンを測定し、前記第２測定モードが選択されると、第１測定部が前記赤血球測定用試料により赤血球を測定し、第２測定部が前記第２白血球測定用試料により白血球数の測定及び白血球の分類を行うとともに、第３測定部が前記ヘモグロビン測定用試料によりヘモグロビンを測定する。
【００４３】
このように構成することにより、３つのアリコート（第１血液試料、第２血液試料、第３血液試料）から多くの分析項目（赤血球、ヘモグロビン、白血球数、白血球分類）に対応することが可能であり、血液試料の消費量を抑制することが可能となる。また、分析項目よりもアリコートの数の方が少ないため、分析項目の数に応じた数の専用の混合用容器を必要としない。
【００４４】
上記血液分析装置においては、前記第２白血球測定用試料は、第２血液試料と、第１白血球測定用試薬と、第２白血球測定用試薬とが混和されて調製されることが好ましい。これにより、第１測定モードと第２測定モードとで第１白血球測定用試薬を共通化することができ、装置の運用コストの低減することが可能であるとともに、試薬の管理を容易にし、試薬の無駄を抑制することが可能となる。
【発明の効果】
【００４５】
本発明によれば、多くの分析項目に対応しつつ、検体試料の消費量を抑制することが可能となるとともに、分析項目の数に応じた数の専用の混合用容器を必要とせず、装置の小型化、軽量化、低コスト化を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
［全体構成］
図１は本発明の一実施形態に係る試料分析装置Ｓの全体斜視図であり、図２は、この試料分析装置Ｓの、ケーシング１を除去した状態の斜視図であり、図３は、同じくケーシングを除去した状態の正面説明図である。
この試料分析装置Ｓは、ディスプレイ、入力装置、ＣＰＵ、メモリなどを有する処理装置ＰＣ（典型的には、必要なコンピュータプログラムがインストールされたパーソナルコンピュータ）と通信可能に接続され、試料分析装置Ｓと処理装置ＰＣとによって試料分析システムが構成されている（図４参照）。
処理装置ＰＣは、試料分析装置Ｓの操作、分析に関する各種設定、分析結果の表示などを行うための試料分析装置用ソフトウェアがインストールされており、試料分析装置Ｓとの間での通信により、試料分析装置Ｓに対して指令を与えたり、試料分析装置Ｓから測定データを受信することができる。
【００４７】
試料分析装置Ｓは、密封容器（試料の初期収容容器）である採血管３内に収容されている血液（試料）の分析（測定・解析）を行う装置（血液分析装置）であり、装置本体２と、この装置本体２を収納するケーシング１とで主に構成されている。
ケーシング１は合成樹脂や防錆処理が施された鋼板等で作製されており、ボルト等の固着手段を用いて装置本体２に固定されている。ケーシング１の一面（図１において左側の側面）の右下部分には開口部５が形成されており、この開口部５を介して採血管３を装置本体２内に挿入できるようになっている。すなわち、装置本体２の下部一端側には、その端部付近に前記採血管３を載置するための載置台６が設けられたスライダー７が、前記開口部５から出退自在に配設されている。また、前記スライダー７の先端には前記開口部５を閉じるカバー８が回動自在に設けられており、このカバー８は、図示しないバネによって所定角度だけ外側に傾斜するように付勢されている（図１参照）。装置が非稼動の状態（この状態は、前記ケーシング１の一面に設けられたボタン１５内のランプを非点灯にすることで外部に表示することができる）で、このボタン１５を押すと、前記スライダー７が装置本体２外方に進出する。その際、装置が非稼動の状態では前記開口部５はカバー８により閉止されているが、スライダー７が装置本体２外方に進出することで、当該カバー８の突出部８ａと前記開口部５の周辺に形成された凹所９との係合が解除されて、カバー８が開放される。また、前記突出部８ａと凹所９との係合が解除されることで、前記カバー８はバネの付勢力によって所定角度だけ外側に傾斜する。
【００４８】
載置台６の上面には採血管３の下部を挿入することができる凹部（図示せず）が形成されており、この凹部に採血管３の下部を挿入し、前記ボタン１５を押すと、前記スライダー７が装置本体２内に後退し、前記採血管３を所定の位置にセットする。ついで、バネの付勢力に抗して前記カバー８を起立させて、開口部５をカバー８で閉止する。その際、前記突出部８ａと凹所９とが係合するので、カバー８が開放するのが防止される。そして、開口部５がカバー８により確実に閉止されたことを、マイクロスイッチ等の検出手段で検出することで、以後の試料吸引工程等が可能となるように設定されている。
なお、ケーシング１の側面の一部（図１において右側の側面）は、装置本体２内の点検やメンテナンス等を容易に行えるように、ボルト１０で装置本体２に固定されている。また、図１において、１６は主として装置本体２内で発生した熱をファン（図示省略）で外部に放出するための排気口である。
【００４９】
装置本体２は、前記採血管３を装置内の所定の位置にセットするための試料セット部４と、採血管３内の血液を定量、希釈等して分析用の試料を調製するための試料調製部と、希釈等された血液の測定を行う測定部Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３を備えている。
【００５０】
[試料セット部]
試料セット部４は、内部に試料（血液）が密封状態で収容されている採血管３を装置本体２内の所定の位置にセットするための部位であり、前述した載置台６、スライダー７及びこのスライダー７を駆動させるステッピングモータ等の駆動源（図示せず）とで構成されている。
【００５１】
［試料調製部］
前記試料調製部は、採血管３内から所定量の血液を吸引して第１混合チャンバ（第１収容容器；ＨＧＢ／ＲＢＣチャンバ）ＭＣ１、又は第２混合チャンバ（第２収容容器）ＭＣ２内で試薬と混合することにより各種分析用の試料を調製する部位であり、採血管３内を密封する栓体３ａを穿刺して、当該採血管３内の試料を吸引する吸引管１３と、この吸引管１３を水平に移動させる水平駆動部と、前記吸引管１３を垂直に移動させる垂直駆動部などを備えている。なお、水平駆動部は駆動源としてステッピングモータ２８を備え、垂直駆動部は駆動源としてステッピングモータ６８を備えている（図４参照）。
前記吸引管１３は、内部に長手方向に延びる流路を有するとともに、試料又は空気を吸引する吸引口が先端付近に形成されたものであれば、本発明において特に限定されることなく用いることができる。
【００５２】
［試薬容器］
図５及び図６の流体回路図に示すように、装置本体２には、試薬を収容するための試薬容器を設置することが可能であり、流体回路に試薬容器を接続することができるようになっている。具体的には、本実施形態で用いられる試薬容器は、希釈液（洗浄液）ＥＰＫを収容するための希釈液容器ＥＰＫ−Ｖ、ヘモグロビン溶血剤ＳＬＳを収容するためのヘモグロビン溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖ、赤血球を溶解させる白血球分類用溶血剤ＦＦＤを収容するための白血球分類用溶血剤容器（共通試薬容器）ＦＦＤ−Ｖ、及び、白血球分類用染色液ＦＦＳを収容するための白血球分類用染色液容器（専用試薬容器）ＦＦＳ−Ｖである。
【００５３】
［試料供給部］
採血管３から、第１混合チャンバＭＣ１及び／又は第２混合チャンバＭＣ２に試料を供給するための試料供給部として、前記吸引管１３と全血吸引シリンジポンプＳＰ１が設けられている。吸引管１３は、全血吸引シリンジポンプＳＰ１によって採血管３から所定量の全血試料を吸引し、第１混合チャンバＭＣ１と第２混合チャンバＭＣ２の位置へ移動し、全血吸引シリンジポンプＳＰ１によって、それぞれのチャンバＭＣ１，ＭＣ２へ所定量の全血試料を分配供給する。
【００５４】
［試薬供給部］
希釈液容器ＥＰＫ−Ｖ及び溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖは、第１混合チャンバＭＣ１に試薬を供給可能に接続されている。すなわち、希釈液容器ＥＰＫ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へは、希釈液供給用（ＥＰＫ用）ダイヤフラムポンプＤＰ１によって、希釈液を供給可能となっており、このＥＰＫ用ダイヤフラムポンプＤＰ１が希釈液用の試薬供給部を構成している。
また、溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へは、溶血剤供給用（ＳＬＳ用）ダイヤフラムポンプＤＰ３によって、溶血剤を供給可能となっており、このＳＬＳ用ダイヤフラムポンプＤＰ３が溶血剤用の試薬供給部を構成している。
溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖ及び染色液容器ＦＦＳ−Ｖは、本発明の収容容器である第２混合チャンバＭＣ２に試薬を供給可能に接続されている。すなわち、溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へは、溶血剤用（ＦＦＤ用）ダイヤフラムポンプＤＰ４によって溶血剤を供給可能となっており、このＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤＰ４が共通試薬である溶血剤用の試薬供給部（共通試薬供給部）を構成している。
また、染色液容器ＦＦＳ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へは、染色液用（ＦＦＳ用）ダイヤフラムポンプＤＰ５によって染色液を供給可能となっており、このＦＦＳ用ダイヤフラポンプＤＰ５が染色液用の試薬供給部（専用試薬供給部）を構成している。
【００５５】
［試薬供給路］
希釈液容器ＥＰＫ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へ至る試薬供給路と、溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へ至る試薬供給路は、途中の合流点ＣＲ１で合流しており、両試薬に共通した試薬供給路Ｔ１が第１混合チャンバＭＣ１に接続されている（図５参照）。したがって、第１混合チャンバＭＣ１へは２種類の試薬が供給されるが、第１混合チャンバＭＣ１への試料供給口としては一つあればよく、構造が簡素化されている。
また、溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へ至る試薬供給路と、染色液容器ＦＦＳ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へ至る試薬供給路も、途中の合流点ＣＲ２で合流しており、両試薬に共通した試薬供給路Ｔ２が第２混合チャンバＭＣ２に接続されている（図６参照）。したがって、第２混合チャンバＭＣ２へは２種類の試薬が供給されるが、第２混合チャンバＭＣ２への試薬供給口としては一つあればよく、構造が簡素化されている。
なお、試薬供給路Ｔ１，Ｔ２は試薬ごとに設けてもよい。すなわち、各チャンバＭＣ１，ＭＣ２に試薬供給口が２つずつ設けられていても良い。
【００５６】
［測定部］
前記測定部Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３としては、赤血球及び血小板に関する測定を行う第１測定部Ｄ１、ヘモグロビンに関する測定を行う第２測定部Ｄ２、白血球に関する測定を行う第３測定部Ｄが備わっている。
前記第１混合チャンバＭＣ１は、赤血球、血小板及びヘモグロビンに関する分析をするための試料を調製する部位であり、第１混合チャンバＭＣ１で調製された試料が、第１測定部Ｄ１及び第２測定部Ｄ２での測定に用いられる。
前記第２混合チャンバＭＣ２は、白血球に関する分析をするための試料を調製する部位であり、第２混合チャンバＭＣ２で調製された試料が第３測定部Ｄ３での測定に用いられる。
【００５７】
［第１測定部；ＲＢＣ／ＰＬＴ検出部］
前記第１測定部Ｄ１は、ＲＢＣ測定（赤血球数の測定）及びＰＬＴ測定（血小板数測定）を行うＲＢＣ／ＰＬＴ検出部として構成されている。このＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１はシースフローＤＣ検出法によりＲＢＣ及びＰＬＴの測定を行うことができる。
【００５８】
［第２測定部；ＨＧＢ検出部］
前記第２測定部Ｄ２は、ＨＧＢ測定（血液中の血色素量の測定）を行うＨＧＢ検出部として構成されている。このＨＧＢ検出部Ｄ２は、ＳＬＳ−ヘモグロビン法によりＨＧＢ測定を行うことができる。
【００５９】
［第３測定部；光学検出部］
前記第３測定部Ｄ３は、ＷＢＣ測定（白血球計数）及びＤＩＦＦ測定（白血球分類）を行うことができる光学検出部として構成されている。この光学検出部Ｄ３は、半導体レーザを使用したフローサイトメトリー法により、ＷＢＣ測定及びＤＩＦＦ測定を行うことができる。第３測定部Ｄ３の構成については、後に詳しく説明する。
【００６０】
［制御部］
図４に示すように、装置本体２は、前記試料調製部及び測定部Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３を制御する制御部１００を備えている。また、装置本体２は、試料調製部などを構成する流体回路中の電磁弁ＳＶ１〜ＳＶ３３，ＳＶ４０，ＳＶ４１や各種ポンプ・モータ２８，６８，ＳＰ１，ＳＰ２，Ｐ，Ｖ，ＤＰ１，ＤＰ２，ＤＰ３，ＤＰ４，ＤＰ５などを駆動するための駆動回路部１１０も備えており、制御部１００は、駆動回路部１００を介して電磁弁などを駆動する。
制御部１００は、図示しない通信インターフェースを介して、処理装置ＰＣと通信可能であり、各種信号やデータなどを処理装置ＰＣとの間でやり取りすることができる。
【００６１】
[第３測定部の測定モードの種類]
試料分析装置Ｓは、試料である血液中の白血球の第３測定部Ｄ３での測定に関し、２つの測定モードを有している。第１の測定モードは、ＣＢＣ測定モードであり、白血球数（ＷＢＣ）を測定することができる。第２の測定モードはＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードであり、白血球計数に加えて、白血球を好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球の５分類に分類することができる。
【００６２】
［モード選択］
試料分析システムのユーザは、処理装置ＰＣを用いて、ＣＢＣ測定モード（第１測定モード）とＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードのいずれのモードで測定するか、選択を行うことができる。処理装置ＰＣは、当該選択のための機能として、画面上でＣＢＣとＣＢＣ＋ＤＩＦＦのいずれかをユーザが選択するための画面表示機能と、ＣＢＣとＣＢＣ＋ＤＩＦＦのいずれを選択するかの入力をマウス・キーボード等から受け付ける機能とを有しており、これらの機能がモード選択部を構成している。
具体的には、図９に示すように、測定モード選択（ステップＳ１１）で、ユーザがＣＢＣを選択すると、処理装置ＰＣはＣＢＣモード測定を行う指令を試料分析装置Ｓへ送信する（ステップＳ１２）。そうすると試料分析装置Ｓは、ＣＢＣ測定モードでの測定を行うように動作し、その測定データを処理装置ＰＣへ送信する。処理装置ＰＣは、試料分析装置ＳからＣＢＣ測定データを受信すると（ステップＳ１３）、当該ＣＢＣ測定データをデータ処理し（ステップＳ１４）、処理結果を所定の表示形式で画面上に表示又はファイルに保存する。
【００６３】
また、測定モード選択（ステップＳ１１）で、ユーザがＣＢＣ＋ＤＩＦＦを選択すると、処理装置ＰＣは、ＣＢＣモード測定を行う指令を試料分析装置Ｓへ送信する（ステップＳ１５）。ＣＢＣモード指令信号を受信した試料分析装置Ｓは、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードでの測定を行うように動作し、その測定データを処理装置ＰＣへ送信する。処理装置ＰＣは、試料分析装置ＳからＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定データを受信すると（ステップＳ１６）、当該ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定データをデータ処理し（ステップＳ１７）、処理結果を所定の表示形式で画面上に表示又はファイルに保存する。
【００６４】
［ＣＢＣ測定モード；第１測定モード］
試料分析装置Ｓは、ＣＢＣ測定モードでは、全血試料（１１μＬ）と溶血剤（１ｍＬ）を混合してＣＢＣ測定モード用試料（第１モード用試料）を作成し、このＣＢＣ測定モード用試料を第３測定部である光学検出部Ｄ３にてフローサイトメトリー法により測定し、白血球数を測定する。
図１０は、ＣＢＣ測定モードでの試料分析装置Ｓの動作手順を示している。以下では、図５〜図８の流体回路図も参照しつつ、当該動作手順を説明する。まず、共通試薬である溶血剤ＦＦＤ（０．５ｍＬ）が共通試薬容器である溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖから収容容器である第２混合チャンバＭＣ２に供給される（ステップＳ２１）。なお、共通試薬としては、白血球分類用の溶血剤が用いられており、第２測定モードであるＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードで用いられる溶血剤と共通化されている。また、共通試薬として希釈液を含んでいてもよい。あるいは、測定内容によっては希釈液だけが共通試薬であってもよい。
【００６５】
ステップＳ２１では、具体的には、バルブＳＶ１９を開いてバルブＳＶ２０を閉じるとともに、バルブＳＶ２２を開いてバルブＳ２１を閉じることで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陰圧駆動され、溶血剤ＦＦＤが溶血剤容器ＦＦＤ−ＶからＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４へ０．５ｍＬ補給される。
そして、バルブＳＶ１９を閉じてバルブＳＶ２０を開くとともに、バルブＳ２１を開いてバルブＳ２２を閉じることで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陽圧駆動され、ダイヤフラムポンプＤ４によって０．５ｍＬの溶血剤ＦＦＤが第２混合チャンバＭＣ２に供給される。
さらに、バルブＳ１９を開いてバルブＳ２０を閉じるとともに、バルブＳ２１を閉じてバルブＳ２２を開くことで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陰圧駆動され、再度、溶血剤ＦＦＤが溶血剤容器ＦＦＤ−ＶからＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４へ０．５ｍＬ補給される。
【００６６】
次に、採血管３の全血試料が吸引管(ピアサ)１３によって定量吸引される（ステップＳ２２）。ステップＳ２２は、具体的には、吸引管１３が採血管３の中に挿入され、全血吸引シリンジポンプＳＰ１の駆動によって、全血試料が定量（２０μＬ）吸引される。
そして、吸引管１３が採血管３から引き抜かれ、吸引管１３が第２混合チャンバＭＣ２に降下される（ステップＳ２３）。この状態で全血吸引シリンジポンプＳＰ１が駆動されることにより、吸引管１３の吸引穴より１１μＬの全血試料（ステップＳ２２において吸引した試料の一部）が第２混合チャンバＭＣ２に吐出される（ステップＳ２４）。
吐出完了後、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４によって溶血剤ＦＦＤを、再度、第２混合チャンバＭＣに入れ（ステップＳ２５）、全血試料を流入攪拌して調製することにより、第２混合チャンバＭＣ内に赤血球が溶解されたＣＢＣ測定モード用試料（第１モード用試料；第１混合液）が作成される（ステップＳ２６）。
【００６７】
そして、ＣＢＣ測定モード用試料（第１モード用試料）を対象にＷＢＣ検出部（光学検出部；第３測定部）Ｄ３にてＣＢＣ測定モード（第１測定モード）での測定が行われる（ステップＳ２７）。ステップＳ２７では、具体的には、バルブＳＶ４、バルブＳＶ２９、バルブＳＶ２２を開き、バルブＳＶ２１を閉じることで、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２が駆動され、ＣＢＣ測定モード用試料が正確に１．０ｍＬチャージングされる。そして、バルブＳＶ４、バルブＳＶ２９、バルブＳ２２が閉じられ、ＷＢＣ検出部Ｄ３へのチャージングが完了する。
その後、バルブＳＶ９とバルブＳＶ３１を開くことで、ＥＰＫ収容容器ＥＰＫ−Ｃからシース液（希釈液）ＥＰＫがＷＢＣ検出部Ｄ３へ供給される。続いて、バルブＳＶ１が閉じた状態でバルブＳＶ３を開くとともに、試料供給シリンジポンプＳＰ２を駆動して、ＷＢＣ検出部Ｄ３において測定を行う。
なお、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２と試料供給シリンジポンプＳＰ２は、ＣＢＣ測定モード用試料（第１モード用試料）及び／又はＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料（第２モード用試料）をＷＢＣ検出部Ｄ３へ供給するための供給部を構成している。
【００６８】
[ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード；第２測定モード]
試料分析装置Ｓは、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードでは、全血試料（１１μＬ）と白血球分類用溶血剤（１ｍＬ）と白血球分類用染色液（２０μＬ）を混合してＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料（第２モード用試料）を作成し、このＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料を光学検出部Ｄ３にてフローサイトメトリー法によって測定する。ここでの測定としては、白血球数の測定と、白血球５分類の測定とが行われ、白血球数の測定は第１測定モードと重複している。
図１１は、ＣＢＣ測定モードでの試料分析装置Ｓの動作手順を示している。まず、共通試薬である溶血剤ＦＦＤ（０．５ｍＬ）が溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２に供給される（ステップＳ３１）。
ステップＳ３１は、具体的には、バルブＳＶ１９を開いてバルブＳＶ２０を閉じるとともに、バルブＳＶ２２を開いてバルブＳ２１を閉じることで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陰圧駆動され、溶血剤ＦＦＤが溶血剤容器ＦＦＤ−ＶからＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４へ０．５ｍＬ補給される。
そして、バルブＳＶ１９を閉じてバルブＳＶ２０を開くとともに、バルブＳ２１を開いてバルブＳ２２を閉じることで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陽圧駆動され、ダイヤフラムポンプＤ４によって０．５ｍＬの溶血剤ＦＦＤが第２混合チャンバＭＣ２に供給される。
さらに、バルブＳ１９を開いてバルブＳ２０を閉じるとともに、バルブＳ２１を閉じてバルブＳ２２を開くことで、ＦＦＤダイヤフラムポンプＤ４が陰圧駆動され、再度、溶血剤ＦＦＤが溶血剤容器ＦＦＤ−ＶからＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４へ０．５ｍＬ補給される。
【００６９】
次に、採血管３の全血試料が吸引管(ピアサ)１３によって定量吸引される（ステップＳ３２）。ステップＳ３２は、具体的には、吸引管１３が採血管３の中に挿入され、全血吸引シリンジポンプＳＰ１の駆動によって、全血試料が定量（２０μＬ）吸引される。
そして、吸引管１３が採血管３から引き抜かれ、吸引管１３が第２混合チャンバＭＣ２に降下される（ステップＳ３３）。この状態で全血吸引シリンジポンプが駆動されることにより、吸引管１３の吸引穴より１１μＬの全血試料（ステップＳ３２において吸引した試料の一部）が第２混合チャンバＭＣ２に吐出される（ステップＳ３４）。
【００７０】
吐出完了後、染色液（専用試薬）ＦＦＳを第２混合チャンバＭＣ２へ入れる（ステップＳ３５）。ステップＳ３５は、具体的には、染色液補給用バルブＳＶ４０を開き、染色液供給用バルブＳＶ４１を閉じた状態で、バルブＳＶ２２を開くとともにバルブＳＶ２１を閉じることで、染色液供給用ダイヤフラムポンプ（ＦＦＳ用ダイヤフラムポンプ）ＤＰ５を陰圧駆動し、ＦＦＳ用ダイヤフラムポンプＤＰ５に染色液ＦＦＳを２０μＬ補給する。さらに、バルブＳＶ４０を閉じ、バルブＳＶ４１を開くとともに、バルブＳＶ２１を開き、バルブＳＶ２２を閉じて、ＦＦＳ用ダイヤフラムポンプＤＰ５を陽圧駆動することで、２０μＬの染色液ＦＦＳを第２混合チャンバＭＣ２へ入れる。
続いて、溶血剤（共通試薬）ＦＦＤを第２混合チャンバＭＣ２へ入れる（ステップＳ３６）。つまり、バルブＳＶ２２、バルブＳＶ１９を閉じて、バルブＳＶ２１、バルブＳＶ２０を開き、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤＰ４を用いて、０．５ｍＬの溶血剤ＦＦＤを第２混合チャンバＭＣ２へ入れ、全血試料を流入攪拌して調製することにより、第２混合チャンバＭＣ内に赤血球が溶解され白血球が染色されたＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料（第２モード用試料；第２混合液）が作成される（ステップＳ２６）。
【００７１】
ＣＢＣ測定モードでは使用されない試薬である染色液を第２混合チャンバＭＣ２へ供給した後に、両モードで共通した試薬である溶血剤を第２混合チャンバＭＣ２へ供給することで、共通試薬供給路Ｔが溶血剤によって洗浄される。したがって、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードの後にＣＢＣ測定モードを実行しても、不必要な染色液がＣＢＣ測定モード用試料に混入することが防止される。
【００７２】
そして、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料（第２モード用試料）を対象にＷＢＣ検出部（光学検出部）Ｄ３にてＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード（第２測定モード）での測定が行われる（ステップＳ３８）。ステップＳ３８は、具体的には、バルブＳＶ４、バルブＳＶ２９、バルブＳＶ２２を開き、バルブＳＶ２１を閉じることで、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２が駆動され、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料が正確に１．０ｍＬチャージングされる。そして、バルブＳＶ４、バルブＳＶ２９、バルブＳＶ２２が閉じられ、ＷＢＣ検出部Ｄ３へのチャージングが完了する。
その後、バルブＳＶ９とバルブＳＶ３１を開くことで、ＥＰＫ収容容器ＥＰＫ−Ｃからシース液（希釈液）ＥＰＫがＷＢＣ検出部へ供給される。続いて、バルブＳＶ１が閉じた状態でバルブＳＶ３を開くとともに、試料供給シリンジポンプＳＰ２を駆動し、ＷＢＣ検出部Ｄ３において測定を行う。
【００７３】
[光学検出部（ＷＢＣ検出部）]
図１２は、第３測定部である光学検出部（ＷＢＣ検出部）Ｄ３の概要構成を示している。この光学検出部Ｄ３は、フローセル１０１に試料（第１モード用試料又は第２モード用試料）を送り込み、フローセル１０１中に液流を発生させ、フローセル１０１内を通過する液流に含まれる血球に半導体レーザ光を照射して測定するものであり、シースフロー系１００、ビームスポット形成系１１０、前方散乱光受光系１２０、側方散乱光受光系１３０、側方蛍光受光系１４０を有している。
シースフロー系１００は、フローセル１０１内を試料がシース液に包まれた状態で血球が一列に並んだ状態で流れ、血球計数の正確度と再現性を向上させるものとなっている。ビームスポット系１１０は、半導体レーザ１１１から照射された光が、コリメータレンズ１１２とコンデンサレンズ１１３を通って、フローセル１０１に照射されるよう構成されている。また、ビームスポット系１１０は、ビームストッパ１１４も備えている。
【００７４】
前方散乱光受光系１２０は、前方への散乱光を前方集光レンズ１２１によって集光し、ピンホール１２２を通った光をフォトダイオード（前方散乱光受光部）１２３で受光するように構成されている。
側方散乱光受光系１３０は、側方への散乱光を側方集光レンズ１３１にて集光するとともに、一部の光をダイクロイックミラー１３２で反射させ、フォトダイオード（側方散乱光受光部）１３３で受光するよう構成されている。
光散乱は、血球のような粒子が光の進行方向に障害物として存在し、光がその進行方向を変えることによって生じる現象である。この散乱光を検出することによって、粒子の大きさや材質に関する情報を得ることができる。特に、前方散乱光からは、粒子（血球）の大きさに関する情報を得ることができる。また、側方散乱光からは、粒子内部の情報を得ることができる。血球粒子にレーザ光が照射された場合、側方散乱光強度は細胞内部の複雑さ（核の形状、大きさ、密度や顆粒の量）に依存する。したがって、側方散乱光強度のこの特性を利用することで、白血球の分類の測定その他の測定を行うことができる。
【００７５】
側方蛍光受光系１４０は、ダイクロイックミラー１３２を透過した光をさらに分光フィルタ１４１に通し、フォトマルチプライヤ（蛍光受光部）１４２で受光するよう構成されている。
染色された血球のような蛍光物質に光を照射すると、照射した光の波長より長い波長の光を発する。蛍光の強度はよく染色されていれば強くなり、この蛍光強度を測定することによって血球の染色度合いに関する情報を得ることができる。したがって、（側方）蛍光強度の差によって、白血球の分類の測定その他の測定を行うことができる。
【００７６】
各受光部１２３、１３３、１４２で光を受光すると、各受光部１２３，１３３，１４２は、電気パルス信号を出力する。この電気パルス信号から測定データが作成される。測定データは、試料分析装置Ｓから処理装置ＰＣへ送信され（ステップＳ１３，ステップＳ１６）、処理装置ＰＣにおいて、処理・分析が行われる。
【００７７】
処理装置ＰＣは、ＣＢＣ測定モードでは、散乱光受光部での散乱光受光に基づいて、白血球の粒度解析を行うことによって、ＣＢＣ測定モード用試料に含まれる白血球数の算出を行う。より具体的には、前方散乱光受光部１２３での受光に基づいて、白血球数の算出を行う。
図１４は、処理装置ＰＣにおいて表示される白血球のヒストグラムを示している。このヒストグラムは、Ｘ軸を前方散乱光強度、Ｙ軸を粒子数にとったものである。このヒストグラムに示されているラインＬは、溶解された赤血球を含むゴーストと、白血球とを分離するためのラインであり、処理装置ＰＣがヒストグラムの谷間を自動的に検出することによって設定される。このヒストグラムでは、ラインＬよりも前方散乱光強度が小さい側がゴーストであり、ラインＬより前方散乱光強度が大きい側が白血球である。従って、ラインＬより前方散乱光強度が大きい側の粒子数の合計を求めることによって白血球数が算出される。
【００７８】
また、処理装置ＰＣは、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードでは、散乱光受光部での散乱光受光と蛍光受光部での蛍光受光（側方蛍光受光）に基づいて、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料に含まれる白血球数の算出と、白血球の分類（リンパ球、好中球、好酸球、好塩球、及び単球の５項目での分類）を行う。図１３は、処理装置ＰＣにおいて表示される白血球分類のスキャッタグラムを示している。このスキャッタグラムは、Ｘ軸を側方散乱光強度、Ｙ軸を蛍光強度にとったものであり、白血球が、リンパ球、好中球、好酸球、好塩球、及び単球の５つの集合に別れている。このスキャッタグラムから分かるように、処理装置ＰＣでは、白血球をこれら５つの血球群に分けて検出している。処理装置ＰＣでは、さらに各分類に含まれる血球の数、分類間での数の比率などの算出といった各種処理が行われる。
なお、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードにおける白血球数は、このスキャッタグラムの５つの血球群に含まれる血球数の合計であってもよいし、図１４に示したヒストグラムから算出されたものであってもよい。
【００７９】
また、吸引管１３で吸引された全血試料のうち、白血球に関する分析用に使用されなかった残りの全血試料は、第１混合チャンバＭＣ１で赤血球及びヘモグロビン測定用の試料として用いられ、当該試料は第１測定部Ｄ１及び第２測定部Ｄ２において測定される。
第１測定モードと、第２測定モードの試薬として共通する試薬成分（上記実施形態では、溶血剤）がある場合、第１測定モード用の試薬（溶血剤）と第２測定モード用の試薬（溶血剤と染色液の混合液）とを別々に用意しておくと、一方の測定モードの頻度が高い場合に、他方の測定モードの試薬の共通部分（溶血剤）が無駄になるが、上記実施形態のように、第２測定モードでは、第１測定モードでも用いられる共通成分である共通試薬（溶血剤）と第２測定モードで必要とされる専用試薬（染色液）とを混合して第2モード用試料を作成するため、試薬の共通成分（溶血剤）が無駄になるのを抑えることができる。
【００８０】
［ＲＢＣ／ＰＬＴ測定及びＨＧＢ測定］
以下、ＣＢＣモードとＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードとの両方で実行されるＲＢＣ／ＰＬＴ測定及びＨＧＢ測定について説明する。これらの測定は、前述したＣＢＣ測定またはＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定と並行して実行される。
ＲＢＣ／ＰＬＴ測定とＨＧＢ測定を行う場合、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用の混合試料と、ＨＧＢ測定用の混合試料とが必要とされる。ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用の混合試料を作成するための試薬と、ＨＧＢ測定用の混合試料を作成するための試薬とは異なるため、別々に調製する必要があり、これらの混合試料を作成するためには、通常、二つの混合チャンバを必要とする。
これに対し、本実施形態では、一つの混合チャンバ（第１混合チャンバ；ＨＧＢ／ＲＢＣチャンバ）ＭＣ１によって二つの混合試料が調製される。以下、この調製手順を含む測定手順を図１５及び図１６に基づき、詳細に説明する。
【００８１】
［ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用混合試料の調製・測定］
まず、ステップＳ２２またはＳ３２（図１０および１１参照）で、採血管３の全血試料を吸引管(ピアサ)１３によって定量吸引（２０μＬ）する。具体的には、吸引管１３が採血管３の中に挿入され、全血吸引シリンジポンプＳＰ１の駆動によって、全血試料が定量吸引される。
その後、第１試薬である希釈液ＥＰＫが第１混合チャンバＭＣ１へ供給される（ステップＳ４１）。ステップＳ４１では、具体的には、第１混合チャンバＭＣ１内部の液の排出をするため、バルブＳＶ２３を約１．０ｓｅｃ間開く。そして、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ２４を開き、予め希釈液ＥＰＫが補充されている希釈液用（ＥＰＫ用）ダイヤフラムポンプＤ１を用いて、１．０ｍＬの希釈液ＥＰＫを第１混合チャンバＭＣ１へ供給する。その後、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ２４を閉じて、バルブＳＶ２２及びバルブＳＶ３２を開き、ＥＰＫ用ダイヤフラムポンプＤＰ１に希釈液ＥＰＫを補充する。
【００８２】
次に、吸引管１３が第１混合チャンバＭＣ１へ降下され（ステップＳ４２），吸引管１３の吸引穴より４μＬの全血試料が第１混合チャンバＭＣ１へ吐出される（ステップＳ４３）。なお、ステップＳ４２および４３は、ステップＳ２４またはＳ３４（（図１０および１１参照）が実行された直後に実行される。
吐出完了後、第１試薬である希釈液ＥＰＫが第１混合チャンバＭＣ１へ再度供給される（ステップＳ４４）。ステップＳ４４は，具体的には、吐出完了後、ＥＰＫ用ダイヤフラムポンプＤＰ１を用いて１．０ｍＬの希釈液ＥＰＫを第１混合チャンバＭＣ１へ再度供給するため、バルブＳＶ２２及びバルブＳＶ３２を閉じて、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ２４を開く。これにより、第１混合チャンバＭＣ１内で全血試料（４μL）と希釈液ＥＰＫ（２ｍＬ）が攪拌され第１混合試料（ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用混合試料）が調製される（ステップＳ４５）。
なお、第１混合試料調製後に、ＥＰＫ用ダイヤフラムポンプに希釈液ＥＰＫを補給するため、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ２４が閉じられて、バルブＳＶ２２及びバルブＳＶ３２が開かれる。
【００８３】
続いて、第１混合試料（ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用混合試料）の一部をＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１へ供給する（ステップＳ４６）。ステップＳ４６では、具体的には、バルブＳＶ２とバルブＳＶ２５を開いて、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２により、第１混合試料を第１混合チャンバＭＣ１とＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１との間の流路上に正確に１．０ｍＬ（第１混合チャンバＭＣ１内の第１混合試料の一部）をチャージングする。そして、バルブＳＶ２、バルブＳＶ２５、バルブＳＶ２２、バルブＳＶ３２を閉じ、チャージングを完了させる。さらに、バルブＳＶ８、バルブＳＶ９を開き、ＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ
１へ測定のためのシース液を供給する。
【００８４】
そして、チャージされた第１混合試料は、ＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１へ供給され、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定が行われる（ステップＳ４７）。ステップＳ４７では、具体的には、バルブＳＶ１を開き、試料供給シリンジポンプＳＰ２を駆動させて、流路上にチャージングされた第１混合試料を、ＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１へ供給し、ＲＢＣ数、ＰＬＴ数が計数される。そして、バルブＳＶ８、バルブＳＶ９、バルブＳＶ１を閉じることで、計数が完了する。
なお、上記チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２と試料供給シリンジポンプＳＰ２は、第１混合試料であるＲＢＣ／ＰＬＴ測定用混合試料を第１混合チャンバＭＣ１からＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１へ供給する第１混合試料供給部を構成している。
【００８５】
［ＨＧＢ測定用混合試料の調製・測定］
ＲＢＣ／ＰＬＴ測定が完了しても、第１混合チャンバＭＣ１には、１ｍＬの第１混合試料が残試料として存在している。第２混合試料であるＨＧＢ測定用混合試料を調整するため、残試料がある第１混合チャンバＭＣ１へは、さらに、溶血剤ＳＬＳが供給される（ステップＳ４８）。ステップＳ４８では、具体的には、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ１８を開いて、予め溶血剤ＳＬＳが補給されたヘモグロビン溶血剤用（ＳＬＳ用）ダイヤフラムポンプＤＰ３により、溶血剤ＳＬＳを第１混合チャンバＭＣ１へ供給する。これにより、溶血剤ＳＬＳと第１混合試料とが攪拌され、第１混合試料（１．０ｍＬ）に溶血剤ＳＬＳ（０．５ｍＬ）を混合したＨＧＢ測定用混合試料（第２混合試料）が調製される。
そして、ＨＧＢ測定用混合試料の反応を待つ（ステップＳ４９）。この反応を待つ間の任意の時間に、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ２７を開き、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２の排出を行い、次チャージングの準備を行う。
【００８６】
続いて、バルブＳＶ２２及びバルブＳＶ２８を開いてＨＧＢ測定用混合試料をＨＧＢ検出部Ｄ２にチャージングするのを開始し、バルブＳＶ２２及びバルブＳＶ２８を閉じることでチャージングが完了する（ステップＳ５０）。そして、ＨＧＢ測定が行われる（ステップＳ５１）。
なお、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２は、第２混合試料であるＨＧＢ測定用混合試料を第１混合チャンバＭＣ１からＨＧＢ検出部Ｄ２へ供給する第２混合試料供給部を構成している。
【００８７】
本発明は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、第１測定モードと第２測定モードは、上記実施形態に記載のものに限らず、第１測定モードとして、赤血球数（ＲＢＣ）を測定するモードを採用し、第２測定モードとして、赤血球数（ＲＢＣ）の測定及び網赤血球を測定するモードを採用してもよい。この場合、共通試薬となる共通試薬としては、赤血球を膨張させる膨化剤を用い、第２測定モードだけで用いられる専用試薬としては網赤血球が染色反応を示す染色液を用いることができる。つまり、第１測定モードでは、前記膨化剤及び血液検体を混合した第１モード用試料により測定を行い、第２測定モードでは、前記膨化剤、前記染色液及び血液検体を混合した第２モード用試料により測定を行うことができる。
【００８８】
また、上記実施形態では、第１モード用試料と第２モード用試料は、共通の収容容器（第２混合チャンバＭＣ２）で混合されているが、別々の収容容器で混合を行ってもよい。
さらに、上記実施形態では、共通の測定部Ｄ３で第１測定モードによる測定と第２測定モードによる測定が行われているが、別々の測定部で測定を行ってもよい。
さらにまた、上記実施形態では、試料分析システムは、試料分析装置Ｓとこれとは別体の処理装置ＰＣとによって構成されているが、単一の装置に試料分析装置Ｓと処理装置ＰＣの両方の機能を搭載してもよい。
また、実施の際に、試料分析システム又は試料分析装置が有する測定モードが２つである必要ではなく、３つ以上の測定モードを有していてもよい。この場合、試薬としては、例えば、第１測定モード、第２測定モード及び第３測定モードで共通して使用される共通試薬、第２測定モードで使用される第１専用試薬、第３測定モードで使用される第２専用試薬を用意すればよい。
そして、第１測定モード用の第１モード用試料については、試料と共通試薬を混合して作成し、第２測定モード用の第２モード用試料については、試料と共通試薬と第１専用試薬を混合して作成し、第３測定モード用の第３モード用試料については、試料と共通試薬と第２専用試薬を混合して作成することができる。
あるいは、第３測定モード用の第３モード用試料は、試料と共通試薬と第１専用試薬と第２専用試薬を混合して作成してもよい。この場合、第２モード用試料と第３モード用試料の間では第１専用試薬は共通試薬となる。
また、上記実施形態では、第１モード用試料が溶血剤を含み、第２モード用試料が溶血剤と染色液とを含んでいるが、第１モード用試料が溶血剤を含み、第２モード用試料が溶血剤に代えて他の専用試薬を含むように、試料分析装置を構成してもよい。
また、上記実施形態では、第１混合チャンバＭＣ１でＲＢＣ／ＰＬＴ測定用の混合試料と、ＨＧＢ測定用の混合試料とを調製し、第２混合チャンバＭＣ２でＣＢＣ測定用の混合試料（第１モード用試料）と、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定用の混合試料（第２モード用試料）を調製する構成としたが、これに限定されるものではなく、例えば、３つのチャンバを備え、第１のチャンバでＲＢＣ/ＰＬＴ測定用の混合試料を調製し、この混合試料を測定部へ供給した後に第１のチャンバに残ったＲＢＣ/ＰＬＴ測定用の混合試料を第２のチャンバへ供給するとともに、この第２のチャンバにヘモグロビン溶血剤SLSを供給して、第２のチャンバ内でＨＧＢ測定用の混合試料を調製し、第３のチャンバでＣＢＣ測定用の混合試料と、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定用の混合試料を調製する構成であってもよい。また、さらにＣＢＣ測定用の混合試料と、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定用の混合試料を異なるチャンバで調製してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】本発明の一実施の形態に係る試料分析装置の全体斜視図である。
【図２】図１に示される試料分析装置の、ケーシングを除去した状態の斜視図である。
【図３】図１に示される試料分析装置の、ケーシングを除去した状態の正面説明図である。
【図４】試料分析装置の制御ブロック図である。
【図５】図１に示される試料分析装置の流体回路図の前半部分である。
【図６】図１に示される試料分析装置の流体回路図の後半部分である。
【図７】排液チャンバ回りの流体回路図である。
【図８】ダイヤフラムポンプ回りの流体回路図である。
【図９】測定モード選択に関するフローチャートである。
【図１０】第１測定モードのフローチャートである。
【図１１】第２測定モードのフローチャートである。
【図１２】光学検出部の概略構成図である。
【図１３】白血球５分類を示すスキャッタグラムである。
【図１４】白血球の度数分布を示すヒストグラムである。
【図１５】ＲＢＣ／ＰＬＴ測定及びＨＧＢ測定の測定手順を示すフローチャートである。
【図１６】混合試料の作成工程概略図である。
【符号の説明】
【００９０】
Ｓ 試料分析装置
ＭＣ２ 第２混合チャンバ（収容容器）
１３ 吸引管（試料供給部）
ＳＰ１ 全血吸引シリンジポンプ（試料供給部）
ＦＦＤ 白血球分類用溶血剤（共通試薬）
ＦＦＳ 白血球分類用染色液（専用試薬）
ＤＰ４ 白血球分類用溶血剤用ダイヤフラムポンプ（共通試薬供給部）
ＤＰ５ 白血球分類用染色液用ダイヤフラムポンプ（専用試薬供給部）
ＦＦＤ−Ｖ 白血球分類用溶血剤容器（共通試薬容器）
ＦＦＳ−Ｖ 白血球分類用染色液容器（専用試薬容器）
Ｔ２ 共通の試薬供給路
Ｄ３ 光学検出部（測定部）
１１１ 半導体レーザ（光源）
１２３ フォトダイオード（受光部；散乱光受光部；前方散乱光受光部）
１３３ フォトダイオード（受光部；散乱光受光部；側方散乱光受光部）
１４２ フォトマルチプライヤ（受光部；蛍光受光部）
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試料分析装置、試料分析方法、及び血液分析装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
末梢血液の血漿中には、赤血球、血小板、および白血球が浮遊している。これらの細胞を検査する血液検査によれば、多くの臨床情報を提供することができるため、多数の検体が検査されている。
血液検査では基本項目として、血液中の赤血球数、血小板数、白血球数、ヘモグロビン濃度が測定され、これらの測定結果を演算してヘマトクリット値などが求められる。この検査は、一般にＣＢＣと呼ばれ、このＣＢＣの検査には血球計数装置が広く用いられている。
【０００３】
血球計数装置は、血液を複数のアリコート（aliquot）に分配する。例えば、第１のアリコートは、希釈液で希釈され、赤血球数及び血小板数の測定に使用される。第２のアリコートは、溶血剤を添加することによって赤血球を溶解し、白血球数の測定に使用される。第３のアリコートは、溶血剤が添加されることによって、赤血球中のヘモグロビンを放出させて、ヘモグロビン濃度の測定に使用される。血球計数装置は、これらの測定結果を演算して、ヘマトクリット値などを求める。
【０００４】
また、血液検査では、CBCよりも高度な臨床情報を提供するために、白血球数の測定に加えて、白血球を、リンパ球、単球、好中球、好酸球、好塩基球に分類する白血球分類検査も広く行われている。
白血球分類をするための方法として、顆粒を染色する染色液および白血球の細胞形態を保持できる溶血剤を用いて、散乱光、蛍光などの光学信号または電気信号、または、それらの組合せに基づいて白血球を分類する方法が用いられている。
【０００５】
このような白血球分類を行える血球計数装置として、例えば、シスメックス株式会社製ＸＥ−２１００がある。
ＸＥ−２１００は、血液を、赤血球数および血小板数の測定用の血液、ヘモグロビン濃度測定用の血液、および白血球測定用の血液に分配する。また、ＸＥ−２１００は、さらに、白血球測定用の血液を２つに分配し、１つのアリコートに白血球数測定用試薬を添加して、白血球数、好塩基球数を測定し、もう１つのアリコートに白血球分類用試薬を添加して、白血球を４分類して、これら両方の測定結果を基に白血球数の測定および白血球分類を行う。
【０００６】
また、ＸＥ−２１００は、白血球数の測定を行うが白血球分類を行わない第１モードと、白血球数の測定と白血球分類とを行う第２モードとで動作可能に構成されている。このようなＸＥ−２１００は、第２モードにおいて、白血球数の測定および白血球分類のために２つのアリコートを必要とする。また、白血球分類は、白血球数の測定と比較して検査頻度が低いことが一般的であるため、白血球分類に専用試薬を必要とする従来の血球計数装置では、白血球分類用試薬が使用期限切れで無駄になってしまうことがあった。
【０００７】
また、特許文献１には、別の血球計数装置が開示されている。この血球計数装置は、複数のアリコートに応じた混合試料を調製するための複数の混合用容器を有している。そして、第１アリコートは、溶血処理された後、光流動セル／トランスデューサにて、細胞からの多角度散乱光が検出され、白血球計数および白血球分類のための測定に用いられる。第２アリコートは、希釈処理された後、インピーダンストランスデューサにて、細胞がオリフィスを通過する際のインピーダンス変化が検出され、赤血球計数および血小板計数のための測定に用いられる。第３アリコートは、溶血処理された後、ＨＧＢ（ヘモグロビン）トランスデューサにて、溶血サンプルからの吸光が検出され、ＨＧＢ濃度を求めるための測定に用いられる。
【特許文献１】特表平９−５０８７０５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述したように、従来の装置は白血球分類には白血球分類用の専用試薬を用いており、白血球数測定にもまた専用試薬を用いていた。このように、従来の装置では多くの専用試薬を用いなければならず、装置の運用コストが嵩むとともに、試薬の管理に手間がかかるという問題があった。また、上述のように白血球分類は行われない場合も多く、このような白血球分類に専用試薬を必要とすると、白血球分類が長く行われなかったり、その頻度が低かったりすることにより、試薬の使用期限が切れて無駄になることがあった。
【０００９】
また、上述のごとき従来の分析装置では、検体試料をそれぞれの混合用容器に分取して、分析項目に応じた専用の混合液を調整している。したがって、分析項目に対応する数のアリコートが必要となるとともに、分析項目に対応する数の専用の混合用容器を必要とし、分析項目が多くなれば、それに応じて検体試料の消費量及び混合用容器の数が多くなるという問題があった。
【００１０】
そこで、本発明は、試薬を共通化して、装置の運用コストの低減するとともに、試薬の管理を容易にし、試薬の無駄を抑制することが可能な試料分析装置等を提供することを目的とする。
また、本発明の他の目的は、多くの分析項目に対応しつつ、検体試料の消費量を抑制するとともに、分析項目の数に応じた数の専用の混合用容器を必要としない試料分析装置等を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
［試料分析装置］
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置であって、試料を供給する試料供給部と、第１測定モード及び第２測定モードでの測定において共に使用される共通試薬を供給する共通試薬供給部と、第２測定モードでの測定において使用される専用試薬を供給する専用試薬供給部と、第１測定モードと第２測定モードを選択するためのモード選択部と、前記試料を測定するための測定部と、を備え、前記第１測定モードが選択されると、前記試料供給部と前記共通試薬供給部が、試料と共通試薬を混合した第１モード用試料を作成し、前記測定部が、前記第１モード用試料を対象に第１測定モードでの測定を行い、前記第２測定モードが選択されると、前記試料供給部と前記共通試薬供給部と前記専用試薬供給部が、試料と共通試薬と専用試薬を混合した第２モード用試料を作成し、前記測定部が、前記第２モード用試料を対象に第２測定モードでの測定行うよう構成されている。
【００１２】
このように構成することにより、第１測定モードと第２測定モードとで試薬を共通化することができ、装置の運用コストの低減するとともに、試薬の管理を容易にし、試薬の無駄を抑制することが可能となる。
なお、共通試薬は、単一の試薬によって構成されていてもよいし、複数の試薬によって構成されていてもよい。また、専用試薬も単一の試薬によって構成されていてもよいし、複数の試薬によって構成されていてもよい。
【００１３】
第１測定モードと第２測定モードとは、共通試薬が存在しやすいという観点から、測定項目が一部重複するものが好ましく、例えば、前記第１測定モードは、試料に含まれる対象粒子数（例えば、血球数）を測定するモードであり、前記第２測定モードは、試料に含まれる対象粒子数（例えば、血球数）を測定するとともに、当該試料に含まれる特定の粒子群（例えば、特定の血球群）を分類するモードであるのが好ましい。
具体的な試薬としては、共通試薬として溶血剤及び／又は希釈液を、専用試薬として染色液を用いることができるが、これらに限定されるものではない。
【００１４】
前記第１モード用試料を混合するための収容容器と、前記第２モード試料を混合するための収容容器とは、別々のものでもよいが、共通の収容容器を用いることで構造を簡素化することができる。
【００１５】
前記共通試薬を収容する共通試薬容器と、前記専用試薬を収容する専用試薬容器とを、それぞれ備えておくのが好ましい。そして、前記共通試薬及び専用試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給されるよう構成されているのが好ましい。この場合、共通の試薬供給路を持つことで、構造を一層簡素化することができる。
【００１６】
また、前記測定部は、第１モード用試料又は第２モード用試料の液流に光を照射する光源と、前記液流に照射された光を受光する受光部と、を備えているのが好ましい。
さらには、前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる散乱光を検出する散乱光受光部と、前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる蛍光を検出する蛍光受光部と、を備えているのが好ましい
【００１７】
さらにまた、前記第１測定モードでは、第１モード用試料に含まれる白血球数を算出するために、前記散乱光受光部による測定が行われ、前記第２測定モードでは、第２モード用試料に含まれる白血球数を算出するとともに第２モード用試料に含まれる白血球を所定の分類項目で分類するために、前記散乱光受光部及び蛍光受光部による測定が行われるのが好ましい。
【００１８】
さらにまた、前記散乱光受光部は、前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる前方散乱光を受ける前方散乱光受光部と、前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる側方散乱光を受ける側方散乱光受光部と、を備え、前記第１測定モードでは、第１モード試料に含まれる白血球数を算出するために、前記前方散乱光受光部による測定が行われ、前記第２測定モードでは、第２モード用試料に含まれる白血球数を算出するとともに第２モード用試料に含まれる白血球を所定の分類項目で分類するために、前記側方散乱受光部及び蛍光受光部による測定が行われるのが好ましい。
【００１９】
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置であって、第１測定モードでの測定において使用される第１混合液および第２測定モードでの測定において使用される第２混合液を作成するために用いられる収容容器と、第１混合液の作成および第２混合液の作成において共に使用される共通試薬を前記収容容器に供給する共通試薬供給部と、第２混合液の作成に使用される専用試薬を前記収容容器に供給する専用試薬供給部と、第１測定モードと第２測定モードを選択するモード選択部と、第１混合液又は第２混合液を使用して試料を測定する測定部と、共通試薬供給部、専用試薬供給部および測定部の動作を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、少なくとも専用試薬を収容容器に供給した後に共通試薬を収容容器に供給するように共通試薬供給部および専用試薬供給部を制御する。
【００２０】
このように構成することにより、第１測定モードと第２測定モードとで試薬を共通化することができ、装置の運用コストを低減するとともに、試薬の管理を容易にし、試薬の無駄を抑制することが可能となる。
【００２１】
前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）共通試薬を収容容器に供給し、（ｂ）その後に専用試薬を収容容器に供給し、（ｃ）その後に共通試薬を収容容器に供給するように、共通試薬供給部および専用試薬供給部を制御することが好ましい。
【００２２】
収容容器に試料を供給する試料供給部をさらに備え、前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）の行程と（ｃ）の行程との間において試料を収容容器に供給するように試料供給部を制御することが好ましい。さらには、前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）の行程と（ｂ）の行程との間において試料を収容容器に供給するように試料供給部を制御することが好ましい。このようにすることにより、効率よく試料と試薬とを混合させることが可能となる。
【００２３】
前記共通試薬及び専用試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給されるよう構成されているのが好ましい。この場合、共通の試薬供給路を持つことで、構造を一層簡素化することができる。
また、前記専用試薬を、染色液とすることができるが、これに限定されるものではない。
【００２４】
［試料分析方法］
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置によって試料を分析する方法であって、（ａ）第１測定モード又は第２測定モードを選択するステップを備え、第１測定モードが選択された場合に下記ステップ（ｂ）を実行し、第２測定モードが選択された場合に下記ステップ（ｃ）を実行する。
（ｂ）第１測定モード及び第２測定モードでの測定において共に使用される共通試薬と試料とを混合した第１モード用試料を作成し、前記第１モード用試料を対象に第１測定モードでの測定を行うステップ。
（ｃ）第２測定モードでの測定において使用される専用試薬と前記共通試薬と試料とを混合した第２モード用試料を作成し、前記第２モード用試料を対象に第２測定モードでの測定を行うステップと、を備え、
【００２５】
このようにすることにより、第１測定モードと第２測定モードとで試薬を共通化することができ、装置の運用コストを低減するとともに、試薬の管理を容易にし、試薬の無駄を抑制することが可能となる。
【００２６】
ステップ（ｃ）において、専用試薬を収容容器に供給し、当該専用試薬を収容した収容容器に共通試薬を供給することにより、第２モード用試料を作成することが好ましい。さらには、ステップ（ｃ）において、（ｄ）共通試薬を収容容器に供給し、（ｅ）その後専用試薬を前記収容容器に供給し、（ｆ）その後共通試薬を前記収容試薬に供給することにより、第２モード用試料を作成することが好ましい。
また、ステップ（ｄ）とステップ（ｆ）との間において、試料を収容容器に供給することが好ましい。これにより、効率よく試料と試薬とを混合させることができる。
【００２７】
［試料分析装置］
試料と試薬を混合した混合試料を分析するための試料分析装置であって、試料と試薬を混合するために用いられる収容容器と、前記収容容器に試料を供給する試料供給部と、前記収容容器に第１試薬を供給する第１試薬供給部と、前記収容容器に第２試薬を供給する第２試薬供給部と、前記試料と前記第１試薬とが混合された第１混合試料を対象として測定する第１測定部と、前記第１混合試料を前記収容容器から前記第１測定部へ供給する第１混合試料供給部と、前記試料と前記第１試薬と前記第２試薬とが混合された第２混合試料を対象として測定する第２測定部と、前記第２混合試料を前記収容容器から前記第２測定部へ供給する第２混合試料供給部と、を備え、前記第１混合試料供給部は、前記収容容器中の第１混合試料のうち、一部の第１混合試料を前記収容容器中に残しつつ、他の一部の第１混合試料を前記第１測定部へ供給するよう構成され、前記第２試薬供給部は、一部の第１混合試料が残された前記収容容器中に、第２試薬を供給して第２混合試料を調製するよう構成されている。
【００２８】
上記試料分析装置によれば、第１測定部における測定（例えば、赤血球数測定）と、第２測定部における測定（例えば、ヘモグロビン測定）とに、共通の試薬（第１試薬、例えば、希釈液）が用いられる場合、共通の試薬（第１試薬）と試料を混合した第１測定用の第１混合試料（例えば、希釈された試料）を先に作成しておくことで、第１測定に用いられずに残った第１混合試料に第２試薬（例えば、溶血剤）を混合することで、第２測定用の第２混合試料（例えば、希釈され溶血された試料）を作成することができる。
【００２９】
なお、第１試薬は、第２混合試料と共通する試薬であれば、複数種の試薬を含んでいてもよい。また、第２混合試料は、第１試薬（共通試薬）及び第２試薬以外の第３の試薬を含んでいてもよい。これらのことは、後述の試料分析方法に係る本発明についても同様である。
【００３０】
前記第１試薬を希釈液とし、前記第２試薬を溶血剤とすることができるが、これらに限定されるものではない。
【００３１】
前記試料分析装置は、前記第１測定部を赤血球数測定部とし、前記第２測定部をヘモグロビン測定部とすることができ、また、前記第１測定部を血小板数測定部とし、前記第２測定部をヘモグロビン測定部とすることもできる。
【００３２】
また、前記第１試料供給部は、前記試料が前記試料供給部によって前記収容容器に供給される前後に、前記第１試薬を前記収容容器に供給することが好ましい。
【００３３】
前記試料分析装置は、前記試料と第３試薬と第４試薬を混合するために用いられる第２収容容器と、前記第２収容容器に第３試薬を供給する第３試薬供給部と、前記第２収容容器に第４試薬を供給する第４試薬供給部と、前記試料と前記第３試薬と前記第４試薬とが混合された第３混合試料を対象として測定する第３測定部と、前記第３混合試料を前記第２収容容器から前記第３測定部へ供給する第３混合試料供給部と、をさらに備え、前記試料供給部は、前記収容容器と前記第２収容容器のそれぞれに前記試料を供給することが好ましい。また、この場合には、前記第３測定部を白血球数測定部とすることができる。これにより、第１測定部及び第２測定部では測定することができない測定項目（例えば、白血球数）を測定することが可能となる。
【００３４】
［試料分析方法］
第１混合試料を測定する第１測定部及び第２混合試料を測定する第２測定部を有する試料分析装置によって試料を分析する方法であって、試料と第１試薬を混合し、前記第１混合試料を調製するステップと、調製した前記第１混合試料の一部を前記第１測定部へ供給して、前記第１測定部にて前記第１混合試料を測定するステップと、前記第１測定部へ供給されずに残った前記第１混合試料と第２試薬を混合し、前記第２混合試料を調製するステップと、前記第２混合試料を前記第２測定部へ供給して、前記第２測定部にて前記第２混合試料を測定するステップと、を備える。
【００３５】
上記試料分析方法によれば、第１測定部における測定（例えば、赤血球数測定）と、第２測定部における測定（例えば、ヘモグロビン測定）とに、共通の試薬（第１試薬、例えば、希釈液）が用いられる場合、共通の試薬（第１試薬）と試料を混合した第１測定用の第１混合試料（例えば、希釈された試料）を先に作成しておくことで、第１測定に用いられずに残った第１混合試料に第２試薬（例えば、溶血剤）を混合することで、第２測定用の第２混合試料（希釈され溶血された試料）を作成することができる。
【００３６】
上記試料分析方法において、前記第１混合試料と前記第２混合試料は、同じ収容容器で調製されることが好ましい。これにより、第１混合試料と第２混合試料とにそれぞれ専用の収容容器を用いる必要がない。
【００３７】
前記第１試薬及び前記第２試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給されることが好ましい。この場合、第１試薬と第２試薬が共通の試薬供給路から収容容器に供給され、試薬供給路の共通化によって構造を簡素化することができる。
【００３８】
［血液分析装置］
血液試料を分析する血液分析装置であって、血液試料から分割された第１血液試料と第２血液試料を供給する血液試料供給部と、前記血液試料供給部から供給された前記第１血液試料から、赤血球および血小板の測定に使用される第１測定試料と、ヘモグロビンの測定に使用される第２測定試料とを調製する第１試料調製部と、前記血液試料供給部から供給された前記第２血液試料から、白血球の測定に使用される第３測定試料を調製する第２試料調製部と、前記第１試料調製部によって調製された第１測定試料を測定する第１測定部と、前記第１試料調製部によって調製された第２測定試料を測定する第２測定部と、前記第２試料調製部によって調製された第３測定試料を測定する第３測定部と、を備える。
【００３９】
このように構成することにより、２つのアリコート（第１血液試料、第２血液試料）から多くの分析項目（赤血球、血小板、ヘモグロビン、白血球）に対応することが可能であり、血液試料の消費量を抑制することが可能となる。また、分析項目よりもアリコートの数の方が少ないため、分析項目の数に応じた数の専用の混合用容器を必要としない。
【００４０】
血液試料を分析する血液分析装置であって、血液試料を２つのアリコートに分割する試料分割部と、前記試料分割部によって分割された前記２つのアリコートから、赤血球および血小板の測定に使用される第１測定試料と、ヘモグロビンの測定に使用される第２測定試料と、白血球の分類及び計数に使用される第３測定試料とを調製する試料調製部と、前記試料調製部によって調製された第１測定試料を測定する第１測定部と、前記試料調製部によって調製された第２測定試料を測定する第２測定部と、前記試料調製部によって調製された第３測定試料を測定する第３測定部と、を備える。
【００４１】
このように構成することにより、２つのアリコートから多くの分析項目（赤血球、血小板、ヘモグロビン、白血球の分類及び計数）に対応することが可能であり、血液試料の消費量を抑制することが可能となる。また、測定部の数よりもアリコートの数の方が少ないため、試料を調製するための混合用容器の数を、測定部の数よりも少なくすることができる。
【００４２】
血液試料を測定するための第１測定モードでの測定と、血液試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる血液分析装置であって、血液試料を分配する分配部と、赤血球測定用試薬を供給する第１供給部と、第１白血球測定用試薬を供給する第２供給部と、第２白血球測定用試薬を供給する第３供給部と、ヘモグロビン測定用試薬を供給する第４供給部と、前記分配部により分配された第１血液試料と、前記第１供給部により供給された赤血球測定用試薬とが少なくとも混和された赤血球測定用試料により、赤血球の測定を行う第１測定部と、前記分配部により分配された第２血液試料と、前記第２供給部により供給された第１白血球測定用試薬とが少なくとも混和された第１白血球測定用試料により、白血球数の測定を行い、前記分配部により分配された第２血液試料と、前記第３供給部により供給された第２血球測定用試薬とが少なくとも混和された第２白血球測定用試料により、白血球数の測定及び白血球の分類を行う第２測定部と、前記分配部により分配された第３血液試料と、前記第４供給部により供給されたヘモグロビン測定用試薬とが少なくとも混和されたヘモグロビン測定用試料により、ヘモグロビンの測定を行う第３測定部と、第１測定モードと第２測定モードを選択するためのモード選択部と、を備え、前記第１測定モードが選択されると、第１測定部が前記赤血球測定用試料により赤血球を測定し、第２測定部が前記第１白血球測定用試料により白血球数を測定するとともに、第３測定部が前記ヘモグロビン測定用試料によりヘモグロビンを測定し、前記第２測定モードが選択されると、第１測定部が前記赤血球測定用試料により赤血球を測定し、第２測定部が前記第２白血球測定用試料により白血球数の測定及び白血球の分類を行うとともに、第３測定部が前記ヘモグロビン測定用試料によりヘモグロビンを測定する。
【００４３】
このように構成することにより、３つのアリコート（第１血液試料、第２血液試料、第３血液試料）から多くの分析項目（赤血球、ヘモグロビン、白血球数、白血球分類）に対応することが可能であり、血液試料の消費量を抑制することが可能となる。また、分析項目よりもアリコートの数の方が少ないため、分析項目の数に応じた数の専用の混合用容器を必要としない。
【００４４】
上記血液分析装置においては、前記第２白血球測定用試料は、第２血液試料と、第１白血球測定用試薬と、第２白血球測定用試薬とが混和されて調製されることが好ましい。これにより、第１測定モードと第２測定モードとで第１白血球測定用試薬を共通化することができ、装置の運用コストの低減することが可能であるとともに、試薬の管理を容易にし、試薬の無駄を抑制することが可能となる。
【発明の効果】
【００４５】
本発明によれば、多くの分析項目に対応しつつ、検体試料の消費量を抑制することが可能となるとともに、分析項目の数に応じた数の専用の混合用容器を必要とせず、装置の小型化、軽量化、低コスト化を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
［全体構成］
図１は本発明の一実施形態に係る試料分析装置Ｓの全体斜視図であり、図２は、この試料分析装置Ｓの、ケーシング１を除去した状態の斜視図であり、図３は、同じくケーシングを除去した状態の正面説明図である。
この試料分析装置Ｓは、ディスプレイ、入力装置、ＣＰＵ、メモリなどを有する処理装置ＰＣ（典型的には、必要なコンピュータプログラムがインストールされたパーソナルコンピュータ）と通信可能に接続され、試料分析装置Ｓと処理装置ＰＣとによって試料分析システムが構成されている（図４参照）。
処理装置ＰＣは、試料分析装置Ｓの操作、分析に関する各種設定、分析結果の表示などを行うための試料分析装置用ソフトウェアがインストールされており、試料分析装置Ｓとの間での通信により、試料分析装置Ｓに対して指令を与えたり、試料分析装置Ｓから測定データを受信することができる。
【００４７】
試料分析装置Ｓは、密封容器（試料の初期収容容器）である採血管３内に収容されている血液（試料）の分析（測定・解析）を行う装置（血液分析装置）であり、装置本体２と、この装置本体２を収納するケーシング１とで主に構成されている。
ケーシング１は合成樹脂や防錆処理が施された鋼板等で作製されており、ボルト等の固着手段を用いて装置本体２に固定されている。ケーシング１の一面（図１において左側の側面）の右下部分には開口部５が形成されており、この開口部５を介して採血管３を装置本体２内に挿入できるようになっている。すなわち、装置本体２の下部一端側には、その端部付近に前記採血管３を載置するための載置台６が設けられたスライダー７が、前記開口部５から出退自在に配設されている。また、前記スライダー７の先端には前記開口部５を閉じるカバー８が回動自在に設けられており、このカバー８は、図示しないバネによって所定角度だけ外側に傾斜するように付勢されている（図１参照）。装置が非稼動の状態（この状態は、前記ケーシング１の一面に設けられたボタン１５内のランプを非点灯にすることで外部に表示することができる）で、このボタン１５を押すと、前記スライダー７が装置本体２外方に進出する。その際、装置が非稼動の状態では前記開口部５はカバー８により閉止されているが、スライダー７が装置本体２外方に進出することで、当該カバー８の突出部８ａと前記開口部５の周辺に形成された凹所９との係合が解除されて、カバー８が開放される。また、前記突出部８ａと凹所９との係合が解除されることで、前記カバー８はバネの付勢力によって所定角度だけ外側に傾斜する。
【００４８】
載置台６の上面には採血管３の下部を挿入することができる凹部（図示せず）が形成されており、この凹部に採血管３の下部を挿入し、前記ボタン１５を押すと、前記スライダー７が装置本体２内に後退し、前記採血管３を所定の位置にセットする。ついで、バネの付勢力に抗して前記カバー８を起立させて、開口部５をカバー８で閉止する。その際、前記突出部８ａと凹所９とが係合するので、カバー８が開放するのが防止される。そして、開口部５がカバー８により確実に閉止されたことを、マイクロスイッチ等の検出手段で検出することで、以後の試料吸引工程等が可能となるように設定されている。
なお、ケーシング１の側面の一部（図１において右側の側面）は、装置本体２内の点検やメンテナンス等を容易に行えるように、ボルト１０で装置本体２に固定されている。また、図１において、１６は主として装置本体２内で発生した熱をファン（図示省略）で外部に放出するための排気口である。
【００４９】
装置本体２は、前記採血管３を装置内の所定の位置にセットするための試料セット部４と、採血管３内の血液を定量、希釈等して分析用の試料を調製するための試料調製部と、希釈等された血液の測定を行う測定部Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３を備えている。
【００５０】
[試料セット部]
試料セット部４は、内部に試料（血液）が密封状態で収容されている採血管３を装置本体２内の所定の位置にセットするための部位であり、前述した載置台６、スライダー７及びこのスライダー７を駆動させるステッピングモータ等の駆動源（図示せず）とで構成されている。
【００５１】
［試料調製部］
前記試料調製部は、採血管３内から所定量の血液を吸引して第１混合チャンバ（第１収容容器；ＨＧＢ／ＲＢＣチャンバ）ＭＣ１、又は第２混合チャンバ（第２収容容器）ＭＣ２内で試薬と混合することにより各種分析用の試料を調製する部位であり、採血管３内を密封する栓体３ａを穿刺して、当該採血管３内の試料を吸引する吸引管１３と、この吸引管１３を水平に移動させる水平駆動部と、前記吸引管１３を垂直に移動させる垂直駆動部などを備えている。なお、水平駆動部は駆動源としてステッピングモータ２８を備え、垂直駆動部は駆動源としてステッピングモータ６８を備えている（図４参照）。
前記吸引管１３は、内部に長手方向に延びる流路を有するとともに、試料又は空気を吸引する吸引口が先端付近に形成されたものであれば、本発明において特に限定されることなく用いることができる。
【００５２】
［試薬容器］
図５及び図６の流体回路図に示すように、装置本体２には、試薬を収容するための試薬容器を設置することが可能であり、流体回路に試薬容器を接続することができるようになっている。具体的には、本実施形態で用いられる試薬容器は、希釈液（洗浄液）ＥＰＫを収容するための希釈液容器ＥＰＫ−Ｖ、ヘモグロビン溶血剤ＳＬＳを収容するためのヘモグロビン溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖ、赤血球を溶解させる白血球分類用溶血剤ＦＦＤを収容するための白血球分類用溶血剤容器（共通試薬容器）ＦＦＤ−Ｖ、及び、白血球分類用染色液ＦＦＳを収容するための白血球分類用染色液容器（専用試薬容器）ＦＦＳ−Ｖである。
【００５３】
［試料供給部］
採血管３から、第１混合チャンバＭＣ１及び／又は第２混合チャンバＭＣ２に試料を供給するための試料供給部として、前記吸引管１３と全血吸引シリンジポンプＳＰ１が設けられている。吸引管１３は、全血吸引シリンジポンプＳＰ１によって採血管３から所定量の全血試料を吸引し、第１混合チャンバＭＣ１と第２混合チャンバＭＣ２の位置へ移動し、全血吸引シリンジポンプＳＰ１によって、それぞれのチャンバＭＣ１，ＭＣ２へ所定量の全血試料を分配供給する。
【００５４】
［試薬供給部］
希釈液容器ＥＰＫ−Ｖ及び溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖは、第１混合チャンバＭＣ１に試薬を供給可能に接続されている。すなわち、希釈液容器ＥＰＫ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へは、希釈液供給用（ＥＰＫ用）ダイヤフラムポンプＤＰ１によって、希釈液を供給可能となっており、このＥＰＫ用ダイヤフラムポンプＤＰ１が希釈液用の試薬供給部を構成している。
また、溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へは、溶血剤供給用（ＳＬＳ用）ダイヤフラムポンプＤＰ３によって、溶血剤を供給可能となっており、このＳＬＳ用ダイヤフラムポンプＤＰ３が溶血剤用の試薬供給部を構成している。
溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖ及び染色液容器ＦＦＳ−Ｖは、本発明の収容容器である第２混合チャンバＭＣ２に試薬を供給可能に接続されている。すなわち、溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へは、溶血剤用（ＦＦＤ用）ダイヤフラムポンプＤＰ４によって溶血剤を供給可能となっており、このＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤＰ４が共通試薬である溶血剤用の試薬供給部（共通試薬供給部）を構成している。
また、染色液容器ＦＦＳ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へは、染色液用（ＦＦＳ用）ダイヤフラムポンプＤＰ５によって染色液を供給可能となっており、このＦＦＳ用ダイヤフラポンプＤＰ５が染色液用の試薬供給部（専用試薬供給部）を構成している。
【００５５】
［試薬供給路］
希釈液容器ＥＰＫ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へ至る試薬供給路と、溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へ至る試薬供給路は、途中の合流点ＣＲ１で合流しており、両試薬に共通した試薬供給路Ｔ１が第１混合チャンバＭＣ１に接続されている（図５参照）。したがって、第１混合チャンバＭＣ１へは２種類の試薬が供給されるが、第１混合チャンバＭＣ１への試料供給口としては一つあればよく、構造が簡素化されている。
また、溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へ至る試薬供給路と、染色液容器ＦＦＳ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へ至る試薬供給路も、途中の合流点ＣＲ２で合流しており、両試薬に共通した試薬供給路Ｔ２が第２混合チャンバＭＣ２に接続されている（図６参照）。したがって、第２混合チャンバＭＣ２へは２種類の試薬が供給されるが、第２混合チャンバＭＣ２への試薬供給口としては一つあればよく、構造が簡素化されている。
なお、試薬供給路Ｔ１，Ｔ２は試薬ごとに設けてもよい。すなわち、各チャンバＭＣ１，ＭＣ２に試薬供給口が２つずつ設けられていても良い。
【００５６】
［測定部］
前記測定部Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３としては、赤血球及び血小板に関する測定を行う第１測定部Ｄ１、ヘモグロビンに関する測定を行う第２測定部Ｄ２、白血球に関する測定を行う第３測定部Ｄが備わっている。
前記第１混合チャンバＭＣ１は、赤血球、血小板及びヘモグロビンに関する分析をするための試料を調製する部位であり、第１混合チャンバＭＣ１で調製された試料が、第１測定部Ｄ１及び第２測定部Ｄ２での測定に用いられる。
前記第２混合チャンバＭＣ２は、白血球に関する分析をするための試料を調製する部位であり、第２混合チャンバＭＣ２で調製された試料が第３測定部Ｄ３での測定に用いられる。
【００５７】
［第１測定部；ＲＢＣ／ＰＬＴ検出部］
前記第１測定部Ｄ１は、ＲＢＣ測定（赤血球数の測定）及びＰＬＴ測定（血小板数測定）を行うＲＢＣ／ＰＬＴ検出部として構成されている。このＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１はシースフローＤＣ検出法によりＲＢＣ及びＰＬＴの測定を行うことができる。
【００５８】
［第２測定部；ＨＧＢ検出部］
前記第２測定部Ｄ２は、ＨＧＢ測定（血液中の血色素量の測定）を行うＨＧＢ検出部として構成されている。このＨＧＢ検出部Ｄ２は、ＳＬＳ−ヘモグロビン法によりＨＧＢ測定を行うことができる。
【００５９】
［第３測定部；光学検出部］
前記第３測定部Ｄ３は、ＷＢＣ測定（白血球計数）及びＤＩＦＦ測定（白血球分類）を行うことができる光学検出部として構成されている。この光学検出部Ｄ３は、半導体レーザを使用したフローサイトメトリー法により、ＷＢＣ測定及びＤＩＦＦ測定を行うことができる。第３測定部Ｄ３の構成については、後に詳しく説明する。
【００６０】
［制御部］
図４に示すように、装置本体２は、前記試料調製部及び測定部Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３を制御する制御部１００を備えている。また、装置本体２は、試料調製部などを構成する流体回路中の電磁弁ＳＶ１〜ＳＶ３３，ＳＶ４０，ＳＶ４１や各種ポンプ・モータ２８，６８，ＳＰ１，ＳＰ２，Ｐ，Ｖ，ＤＰ１，ＤＰ２，ＤＰ３，ＤＰ４，ＤＰ５などを駆動するための駆動回路部１１０も備えており、制御部１００は、駆動回路部１００を介して電磁弁などを駆動する。
制御部１００は、図示しない通信インターフェースを介して、処理装置ＰＣと通信可能であり、各種信号やデータなどを処理装置ＰＣとの間でやり取りすることができる。
【００６１】
[第３測定部の測定モードの種類]
試料分析装置Ｓは、試料である血液中の白血球の第３測定部Ｄ３での測定に関し、２つの測定モードを有している。第１の測定モードは、ＣＢＣ測定モードであり、白血球数（ＷＢＣ）を測定することができる。第２の測定モードはＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードであり、白血球計数に加えて、白血球を好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球の５分類に分類することができる。
【００６２】
［モード選択］
試料分析システムのユーザは、処理装置ＰＣを用いて、ＣＢＣ測定モード（第１測定モード）とＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードのいずれのモードで測定するか、選択を行うことができる。処理装置ＰＣは、当該選択のための機能として、画面上でＣＢＣとＣＢＣ＋ＤＩＦＦのいずれかをユーザが選択するための画面表示機能と、ＣＢＣとＣＢＣ＋ＤＩＦＦのいずれを選択するかの入力をマウス・キーボード等から受け付ける機能とを有しており、これらの機能がモード選択部を構成している。
具体的には、図９に示すように、測定モード選択（ステップＳ１１）で、ユーザがＣＢＣを選択すると、処理装置ＰＣはＣＢＣモード測定を行う指令を試料分析装置Ｓへ送信する（ステップＳ１２）。そうすると試料分析装置Ｓは、ＣＢＣ測定モードでの測定を行うように動作し、その測定データを処理装置ＰＣへ送信する。処理装置ＰＣは、試料分析装置ＳからＣＢＣ測定データを受信すると（ステップＳ１３）、当該ＣＢＣ測定データをデータ処理し（ステップＳ１４）、処理結果を所定の表示形式で画面上に表示又はファイルに保存する。
【００６３】
また、測定モード選択（ステップＳ１１）で、ユーザがＣＢＣ＋ＤＩＦＦを選択すると、処理装置ＰＣは、ＣＢＣモード測定を行う指令を試料分析装置Ｓへ送信する（ステップＳ１５）。ＣＢＣモード指令信号を受信した試料分析装置Ｓは、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードでの測定を行うように動作し、その測定データを処理装置ＰＣへ送信する。処理装置ＰＣは、試料分析装置ＳからＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定データを受信すると（ステップＳ１６）、当該ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定データをデータ処理し（ステップＳ１７）、処理結果を所定の表示形式で画面上に表示又はファイルに保存する。
【００６４】
［ＣＢＣ測定モード；第１測定モード］
試料分析装置Ｓは、ＣＢＣ測定モードでは、全血試料（１１μＬ）と溶血剤（１ｍＬ）を混合してＣＢＣ測定モード用試料（第１モード用試料）を作成し、このＣＢＣ測定モード用試料を第３測定部である光学検出部Ｄ３にてフローサイトメトリー法により測定し、白血球数を測定する。
図１０は、ＣＢＣ測定モードでの試料分析装置Ｓの動作手順を示している。以下では、図５〜図８の流体回路図も参照しつつ、当該動作手順を説明する。まず、共通試薬である溶血剤ＦＦＤ（０．５ｍＬ）が共通試薬容器である溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖから収容容器である第２混合チャンバＭＣ２に供給される（ステップＳ２１）。なお、共通試薬としては、白血球分類用の溶血剤が用いられており、第２測定モードであるＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードで用いられる溶血剤と共通化されている。また、共通試薬として希釈液を含んでいてもよい。あるいは、測定内容によっては希釈液だけが共通試薬であってもよい。
【００６５】
ステップＳ２１では、具体的には、バルブＳＶ１９を開いてバルブＳＶ２０を閉じるとともに、バルブＳＶ２２を開いてバルブＳ２１を閉じることで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陰圧駆動され、溶血剤ＦＦＤが溶血剤容器ＦＦＤ−ＶからＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４へ０．５ｍＬ補給される。
そして、バルブＳＶ１９を閉じてバルブＳＶ２０を開くとともに、バルブＳ２１を開いてバルブＳ２２を閉じることで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陽圧駆動され、ダイヤフラムポンプＤ４によって０．５ｍＬの溶血剤ＦＦＤが第２混合チャンバＭＣ２に供給される。
さらに、バルブＳ１９を開いてバルブＳ２０を閉じるとともに、バルブＳ２１を閉じてバルブＳ２２を開くことで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陰圧駆動され、再度、溶血剤ＦＦＤが溶血剤容器ＦＦＤ−ＶからＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４へ０．５ｍＬ補給される。
【００６６】
次に、採血管３の全血試料が吸引管(ピアサ)１３によって定量吸引される（ステップＳ２２）。ステップＳ２２は、具体的には、吸引管１３が採血管３の中に挿入され、全血吸引シリンジポンプＳＰ１の駆動によって、全血試料が定量（２０μＬ）吸引される。
そして、吸引管１３が採血管３から引き抜かれ、吸引管１３が第２混合チャンバＭＣ２に降下される（ステップＳ２３）。この状態で全血吸引シリンジポンプＳＰ１が駆動されることにより、吸引管１３の吸引穴より１１μＬの全血試料（ステップＳ２２において吸引した試料の一部）が第２混合チャンバＭＣ２に吐出される（ステップＳ２４）。
吐出完了後、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４によって溶血剤ＦＦＤを、再度、第２混合チャンバＭＣに入れ（ステップＳ２５）、全血試料を流入攪拌して調製することにより、第２混合チャンバＭＣ内に赤血球が溶解されたＣＢＣ測定モード用試料（第１モード用試料；第１混合液）が作成される（ステップＳ２６）。
【００６７】
そして、ＣＢＣ測定モード用試料（第１モード用試料）を対象にＷＢＣ検出部（光学検出部；第３測定部）Ｄ３にてＣＢＣ測定モード（第１測定モード）での測定が行われる（ステップＳ２７）。ステップＳ２７では、具体的には、バルブＳＶ４、バルブＳＶ２９、バルブＳＶ２２を開き、バルブＳＶ２１を閉じることで、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２が駆動され、ＣＢＣ測定モード用試料が正確に１．０ｍＬチャージングされる。そして、バルブＳＶ４、バルブＳＶ２９、バルブＳ２２が閉じられ、ＷＢＣ検出部Ｄ３へのチャージングが完了する。
その後、バルブＳＶ９とバルブＳＶ３１を開くことで、ＥＰＫ収容容器ＥＰＫ−Ｃからシース液（希釈液）ＥＰＫがＷＢＣ検出部Ｄ３へ供給される。続いて、バルブＳＶ１が閉じた状態でバルブＳＶ３を開くとともに、試料供給シリンジポンプＳＰ２を駆動して、ＷＢＣ検出部Ｄ３において測定を行う。
なお、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２と試料供給シリンジポンプＳＰ２は、ＣＢＣ測定モード用試料（第１モード用試料）及び／又はＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料（第２モード用試料）をＷＢＣ検出部Ｄ３へ供給するための供給部を構成している。
【００６８】
[ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード；第２測定モード]
試料分析装置Ｓは、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードでは、全血試料（１１μＬ）と白血球分類用溶血剤（１ｍＬ）と白血球分類用染色液（２０μＬ）を混合してＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料（第２モード用試料）を作成し、このＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料を光学検出部Ｄ３にてフローサイトメトリー法によって測定する。ここでの測定としては、白血球数の測定と、白血球５分類の測定とが行われ、白血球数の測定は第１測定モードと重複している。
図１１は、ＣＢＣ測定モードでの試料分析装置Ｓの動作手順を示している。まず、共通試薬である溶血剤ＦＦＤ（０．５ｍＬ）が溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２に供給される（ステップＳ３１）。
ステップＳ３１は、具体的には、バルブＳＶ１９を開いてバルブＳＶ２０を閉じるとともに、バルブＳＶ２２を開いてバルブＳ２１を閉じることで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陰圧駆動され、溶血剤ＦＦＤが溶血剤容器ＦＦＤ−ＶからＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４へ０．５ｍＬ補給される。
そして、バルブＳＶ１９を閉じてバルブＳＶ２０を開くとともに、バルブＳ２１を開いてバルブＳ２２を閉じることで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陽圧駆動され、ダイヤフラムポンプＤ４によって０．５ｍＬの溶血剤ＦＦＤが第２混合チャンバＭＣ２に供給される。
さらに、バルブＳ１９を開いてバルブＳ２０を閉じるとともに、バルブＳ２１を閉じてバルブＳ２２を開くことで、ＦＦＤダイヤフラムポンプＤ４が陰圧駆動され、再度、溶血剤ＦＦＤが溶血剤容器ＦＦＤ−ＶからＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４へ０．５ｍＬ補給される。
【００６９】
次に、採血管３の全血試料が吸引管(ピアサ)１３によって定量吸引される（ステップＳ３２）。ステップＳ３２は、具体的には、吸引管１３が採血管３の中に挿入され、全血吸引シリンジポンプＳＰ１の駆動によって、全血試料が定量（２０μＬ）吸引される。
そして、吸引管１３が採血管３から引き抜かれ、吸引管１３が第２混合チャンバＭＣ２に降下される（ステップＳ３３）。この状態で全血吸引シリンジポンプが駆動されることにより、吸引管１３の吸引穴より１１μＬの全血試料（ステップＳ３２において吸引した試料の一部）が第２混合チャンバＭＣ２に吐出される（ステップＳ３４）。
【００７０】
吐出完了後、染色液（専用試薬）ＦＦＳを第２混合チャンバＭＣ２へ入れる（ステップＳ３５）。ステップＳ３５は、具体的には、染色液補給用バルブＳＶ４０を開き、染色液供給用バルブＳＶ４１を閉じた状態で、バルブＳＶ２２を開くとともにバルブＳＶ２１を閉じることで、染色液供給用ダイヤフラムポンプ（ＦＦＳ用ダイヤフラムポンプ）ＤＰ５を陰圧駆動し、ＦＦＳ用ダイヤフラムポンプＤＰ５に染色液ＦＦＳを２０μＬ補給する。さらに、バルブＳＶ４０を閉じ、バルブＳＶ４１を開くとともに、バルブＳＶ２１を開き、バルブＳＶ２２を閉じて、ＦＦＳ用ダイヤフラムポンプＤＰ５を陽圧駆動することで、２０μＬの染色液ＦＦＳを第２混合チャンバＭＣ２へ入れる。
続いて、溶血剤（共通試薬）ＦＦＤを第２混合チャンバＭＣ２へ入れる（ステップＳ３６）。つまり、バルブＳＶ２２、バルブＳＶ１９を閉じて、バルブＳＶ２１、バルブＳＶ２０を開き、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤＰ４を用いて、０．５ｍＬの溶血剤ＦＦＤを第２混合チャンバＭＣ２へ入れ、全血試料を流入攪拌して調製することにより、第２混合チャンバＭＣ内に赤血球が溶解され白血球が染色されたＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料（第２モード用試料；第２混合液）が作成される（ステップＳ２６）。
【００７１】
ＣＢＣ測定モードでは使用されない試薬である染色液を第２混合チャンバＭＣ２へ供給した後に、両モードで共通した試薬である溶血剤を第２混合チャンバＭＣ２へ供給することで、共通試薬供給路Ｔが溶血剤によって洗浄される。したがって、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードの後にＣＢＣ測定モードを実行しても、不必要な染色液がＣＢＣ測定モード用試料に混入することが防止される。
【００７２】
そして、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料（第２モード用試料）を対象にＷＢＣ検出部（光学検出部）Ｄ３にてＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード（第２測定モード）での測定が行われる（ステップＳ３８）。ステップＳ３８は、具体的には、バルブＳＶ４、バルブＳＶ２９、バルブＳＶ２２を開き、バルブＳＶ２１を閉じることで、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２が駆動され、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料が正確に１．０ｍＬチャージングされる。そして、バルブＳＶ４、バルブＳＶ２９、バルブＳＶ２２が閉じられ、ＷＢＣ検出部Ｄ３へのチャージングが完了する。
その後、バルブＳＶ９とバルブＳＶ３１を開くことで、ＥＰＫ収容容器ＥＰＫ−Ｃからシース液（希釈液）ＥＰＫがＷＢＣ検出部へ供給される。続いて、バルブＳＶ１が閉じた状態でバルブＳＶ３を開くとともに、試料供給シリンジポンプＳＰ２を駆動し、ＷＢＣ検出部Ｄ３において測定を行う。
【００７３】
[光学検出部（ＷＢＣ検出部）]
図１２は、第３測定部である光学検出部（ＷＢＣ検出部）Ｄ３の概要構成を示している。この光学検出部Ｄ３は、フローセル１０１に試料（第１モード用試料又は第２モード用試料）を送り込み、フローセル１０１中に液流を発生させ、フローセル１０１内を通過する液流に含まれる血球に半導体レーザ光を照射して測定するものであり、シースフロー系１００、ビームスポット形成系１１０、前方散乱光受光系１２０、側方散乱光受光系１３０、側方蛍光受光系１４０を有している。
シースフロー系１００は、フローセル１０１内を試料がシース液に包まれた状態で血球が一列に並んだ状態で流れ、血球計数の正確度と再現性を向上させるものとなっている。ビームスポット系１１０は、半導体レーザ１１１から照射された光が、コリメータレンズ１１２とコンデンサレンズ１１３を通って、フローセル１０１に照射されるよう構成されている。また、ビームスポット系１１０は、ビームストッパ１１４も備えている。
【００７４】
前方散乱光受光系１２０は、前方への散乱光を前方集光レンズ１２１によって集光し、ピンホール１２２を通った光をフォトダイオード（前方散乱光受光部）１２３で受光するように構成されている。
側方散乱光受光系１３０は、側方への散乱光を側方集光レンズ１３１にて集光するとともに、一部の光をダイクロイックミラー１３２で反射させ、フォトダイオード（側方散乱光受光部）１３３で受光するよう構成されている。
光散乱は、血球のような粒子が光の進行方向に障害物として存在し、光がその進行方向を変えることによって生じる現象である。この散乱光を検出することによって、粒子の大きさや材質に関する情報を得ることができる。特に、前方散乱光からは、粒子（血球）の大きさに関する情報を得ることができる。また、側方散乱光からは、粒子内部の情報を得ることができる。血球粒子にレーザ光が照射された場合、側方散乱光強度は細胞内部の複雑さ（核の形状、大きさ、密度や顆粒の量）に依存する。したがって、側方散乱光強度のこの特性を利用することで、白血球の分類の測定その他の測定を行うことができる。
【００７５】
側方蛍光受光系１４０は、ダイクロイックミラー１３２を透過した光をさらに分光フィルタ１４１に通し、フォトマルチプライヤ（蛍光受光部）１４２で受光するよう構成されている。
染色された血球のような蛍光物質に光を照射すると、照射した光の波長より長い波長の光を発する。蛍光の強度はよく染色されていれば強くなり、この蛍光強度を測定することによって血球の染色度合いに関する情報を得ることができる。したがって、（側方）蛍光強度の差によって、白血球の分類の測定その他の測定を行うことができる。
【００７６】
各受光部１２３、１３３、１４２で光を受光すると、各受光部１２３，１３３，１４２は、電気パルス信号を出力する。この電気パルス信号から測定データが作成される。測定データは、試料分析装置Ｓから処理装置ＰＣへ送信され（ステップＳ１３，ステップＳ１６）、処理装置ＰＣにおいて、処理・分析が行われる。
【００７７】
処理装置ＰＣは、ＣＢＣ測定モードでは、散乱光受光部での散乱光受光に基づいて、白血球の粒度解析を行うことによって、ＣＢＣ測定モード用試料に含まれる白血球数の算出を行う。より具体的には、前方散乱光受光部１２３での受光に基づいて、白血球数の算出を行う。
図１４は、処理装置ＰＣにおいて表示される白血球のヒストグラムを示している。このヒストグラムは、Ｘ軸を前方散乱光強度、Ｙ軸を粒子数にとったものである。このヒストグラムに示されているラインＬは、溶解された赤血球を含むゴーストと、白血球とを分離するためのラインであり、処理装置ＰＣがヒストグラムの谷間を自動的に検出することによって設定される。このヒストグラムでは、ラインＬよりも前方散乱光強度が小さい側がゴーストであり、ラインＬより前方散乱光強度が大きい側が白血球である。従って、ラインＬより前方散乱光強度が大きい側の粒子数の合計を求めることによって白血球数が算出される。
【００７８】
また、処理装置ＰＣは、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードでは、散乱光受光部での散乱光受光と蛍光受光部での蛍光受光（側方蛍光受光）に基づいて、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モード用試料に含まれる白血球数の算出と、白血球の分類（リンパ球、好中球、好酸球、好塩球、及び単球の５項目での分類）を行う。図１３は、処理装置ＰＣにおいて表示される白血球分類のスキャッタグラムを示している。このスキャッタグラムは、Ｘ軸を側方散乱光強度、Ｙ軸を蛍光強度にとったものであり、白血球が、リンパ球、好中球、好酸球、好塩球、及び単球の５つの集合に別れている。このスキャッタグラムから分かるように、処理装置ＰＣでは、白血球をこれら５つの血球群に分けて検出している。処理装置ＰＣでは、さらに各分類に含まれる血球の数、分類間での数の比率などの算出といった各種処理が行われる。
なお、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードにおける白血球数は、このスキャッタグラムの５つの血球群に含まれる血球数の合計であってもよいし、図１４に示したヒストグラムから算出されたものであってもよい。
【００７９】
また、吸引管１３で吸引された全血試料のうち、白血球に関する分析用に使用されなかった残りの全血試料は、第１混合チャンバＭＣ１で赤血球及びヘモグロビン測定用の試料として用いられ、当該試料は第１測定部Ｄ１及び第２測定部Ｄ２において測定される。
第１測定モードと、第２測定モードの試薬として共通する試薬成分（上記実施形態では、溶血剤）がある場合、第１測定モード用の試薬（溶血剤）と第２測定モード用の試薬（溶血剤と染色液の混合液）とを別々に用意しておくと、一方の測定モードの頻度が高い場合に、他方の測定モードの試薬の共通部分（溶血剤）が無駄になるが、上記実施形態のように、第２測定モードでは、第１測定モードでも用いられる共通成分である共通試薬（溶血剤）と第２測定モードで必要とされる専用試薬（染色液）とを混合して第2モード用試料を作成するため、試薬の共通成分（溶血剤）が無駄になるのを抑えることができる。
【００８０】
［ＲＢＣ／ＰＬＴ測定及びＨＧＢ測定］
以下、ＣＢＣモードとＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定モードとの両方で実行されるＲＢＣ／ＰＬＴ測定及びＨＧＢ測定について説明する。これらの測定は、前述したＣＢＣ測定またはＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定と並行して実行される。
ＲＢＣ／ＰＬＴ測定とＨＧＢ測定を行う場合、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用の混合試料と、ＨＧＢ測定用の混合試料とが必要とされる。ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用の混合試料を作成するための試薬と、ＨＧＢ測定用の混合試料を作成するための試薬とは異なるため、別々に調製する必要があり、これらの混合試料を作成するためには、通常、二つの混合チャンバを必要とする。
これに対し、本実施形態では、一つの混合チャンバ（第１混合チャンバ；ＨＧＢ／ＲＢＣチャンバ）ＭＣ１によって二つの混合試料が調製される。以下、この調製手順を含む測定手順を図１５及び図１６に基づき、詳細に説明する。
【００８１】
［ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用混合試料の調製・測定］
まず、ステップＳ２２またはＳ３２（図１０および１１参照）で、採血管３の全血試料を吸引管(ピアサ)１３によって定量吸引（２０μＬ）する。具体的には、吸引管１３が採血管３の中に挿入され、全血吸引シリンジポンプＳＰ１の駆動によって、全血試料が定量吸引される。
その後、第１試薬である希釈液ＥＰＫが第１混合チャンバＭＣ１へ供給される（ステップＳ４１）。ステップＳ４１では、具体的には、第１混合チャンバＭＣ１内部の液の排出をするため、バルブＳＶ２３を約１．０ｓｅｃ間開く。そして、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ２４を開き、予め希釈液ＥＰＫが補充されている希釈液用（ＥＰＫ用）ダイヤフラムポンプＤ１を用いて、１．０ｍＬの希釈液ＥＰＫを第１混合チャンバＭＣ１へ供給する。その後、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ２４を閉じて、バルブＳＶ２２及びバルブＳＶ３２を開き、ＥＰＫ用ダイヤフラムポンプＤＰ１に希釈液ＥＰＫを補充する。
【００８２】
次に、吸引管１３が第１混合チャンバＭＣ１へ降下され（ステップＳ４２），吸引管１３の吸引穴より４μＬの全血試料が第１混合チャンバＭＣ１へ吐出される（ステップＳ４３）。なお、ステップＳ４２および４３は、ステップＳ２４またはＳ３４（（図１０および１１参照）が実行された直後に実行される。
吐出完了後、第１試薬である希釈液ＥＰＫが第１混合チャンバＭＣ１へ再度供給される（ステップＳ４４）。ステップＳ４４は，具体的には、吐出完了後、ＥＰＫ用ダイヤフラムポンプＤＰ１を用いて１．０ｍＬの希釈液ＥＰＫを第１混合チャンバＭＣ１へ再度供給するため、バルブＳＶ２２及びバルブＳＶ３２を閉じて、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ２４を開く。これにより、第１混合チャンバＭＣ１内で全血試料（４μL）と希釈液ＥＰＫ（２ｍＬ）が攪拌され第１混合試料（ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用混合試料）が調製される（ステップＳ４５）。
なお、第１混合試料調製後に、ＥＰＫ用ダイヤフラムポンプに希釈液ＥＰＫを補給するため、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ２４が閉じられて、バルブＳＶ２２及びバルブＳＶ３２が開かれる。
【００８３】
続いて、第１混合試料（ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用混合試料）の一部をＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１へ供給する（ステップＳ４６）。ステップＳ４６では、具体的には、バルブＳＶ２とバルブＳＶ２５を開いて、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２により、第１混合試料を第１混合チャンバＭＣ１とＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１との間の流路上に正確に１．０ｍＬ（第１混合チャンバＭＣ１内の第１混合試料の一部）をチャージングする。そして、バルブＳＶ２、バルブＳＶ２５、バルブＳＶ２２、バルブＳＶ３２を閉じ、チャージングを完了させる。さらに、バルブＳＶ８、バルブＳＶ９を開き、ＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ
１へ測定のためのシース液を供給する。
【００８４】
そして、チャージされた第１混合試料は、ＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１へ供給され、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定が行われる（ステップＳ４７）。ステップＳ４７では、具体的には、バルブＳＶ１を開き、試料供給シリンジポンプＳＰ２を駆動させて、流路上にチャージングされた第１混合試料を、ＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１へ供給し、ＲＢＣ数、ＰＬＴ数が計数される。そして、バルブＳＶ８、バルブＳＶ９、バルブＳＶ１を閉じることで、計数が完了する。
なお、上記チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２と試料供給シリンジポンプＳＰ２は、第１混合試料であるＲＢＣ／ＰＬＴ測定用混合試料を第１混合チャンバＭＣ１からＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１へ供給する第１混合試料供給部を構成している。
【００８５】
［ＨＧＢ測定用混合試料の調製・測定］
ＲＢＣ／ＰＬＴ測定が完了しても、第１混合チャンバＭＣ１には、１ｍＬの第１混合試料が残試料として存在している。第２混合試料であるＨＧＢ測定用混合試料を調整するため、残試料がある第１混合チャンバＭＣ１へは、さらに、溶血剤ＳＬＳが供給される（ステップＳ４８）。ステップＳ４８では、具体的には、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ１８を開いて、予め溶血剤ＳＬＳが補給されたヘモグロビン溶血剤用（ＳＬＳ用）ダイヤフラムポンプＤＰ３により、溶血剤ＳＬＳを第１混合チャンバＭＣ１へ供給する。これにより、溶血剤ＳＬＳと第１混合試料とが攪拌され、第１混合試料（１．０ｍＬ）に溶血剤ＳＬＳ（０．５ｍＬ）を混合したＨＧＢ測定用混合試料（第２混合試料）が調製される。
そして、ＨＧＢ測定用混合試料の反応を待つ（ステップＳ４９）。この反応を待つ間の任意の時間に、バルブＳＶ２１及びバルブＳＶ２７を開き、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２の排出を行い、次チャージングの準備を行う。
【００８６】
続いて、バルブＳＶ２２及びバルブＳＶ２８を開いてＨＧＢ測定用混合試料をＨＧＢ検出部Ｄ２にチャージングするのを開始し、バルブＳＶ２２及びバルブＳＶ２８を閉じることでチャージングが完了する（ステップＳ５０）。そして、ＨＧＢ測定が行われる（ステップＳ５１）。
なお、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２は、第２混合試料であるＨＧＢ測定用混合試料を第１混合チャンバＭＣ１からＨＧＢ検出部Ｄ２へ供給する第２混合試料供給部を構成している。
【００８７】
本発明は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、第１測定モードと第２測定モードは、上記実施形態に記載のものに限らず、第１測定モードとして、赤血球数（ＲＢＣ）を測定するモードを採用し、第２測定モードとして、赤血球数（ＲＢＣ）の測定及び網赤血球を測定するモードを採用してもよい。この場合、共通試薬となる共通試薬としては、赤血球を膨張させる膨化剤を用い、第２測定モードだけで用いられる専用試薬としては網赤血球が染色反応を示す染色液を用いることができる。つまり、第１測定モードでは、前記膨化剤及び血液検体を混合した第１モード用試料により測定を行い、第２測定モードでは、前記膨化剤、前記染色液及び血液検体を混合した第２モード用試料により測定を行うことができる。
【００８８】
また、上記実施形態では、第１モード用試料と第２モード用試料は、共通の収容容器（第２混合チャンバＭＣ２）で混合されているが、別々の収容容器で混合を行ってもよい。
さらに、上記実施形態では、共通の測定部Ｄ３で第１測定モードによる測定と第２測定モードによる測定が行われているが、別々の測定部で測定を行ってもよい。
さらにまた、上記実施形態では、試料分析システムは、試料分析装置Ｓとこれとは別体の処理装置ＰＣとによって構成されているが、単一の装置に試料分析装置Ｓと処理装置ＰＣの両方の機能を搭載してもよい。
また、実施の際に、試料分析システム又は試料分析装置が有する測定モードが２つである必要ではなく、３つ以上の測定モードを有していてもよい。この場合、試薬としては、例えば、第１測定モード、第２測定モード及び第３測定モードで共通して使用される共通試薬、第２測定モードで使用される第１専用試薬、第３測定モードで使用される第２専用試薬を用意すればよい。
そして、第１測定モード用の第１モード用試料については、試料と共通試薬を混合して作成し、第２測定モード用の第２モード用試料については、試料と共通試薬と第１専用試薬を混合して作成し、第３測定モード用の第３モード用試料については、試料と共通試薬と第２専用試薬を混合して作成することができる。
あるいは、第３測定モード用の第３モード用試料は、試料と共通試薬と第１専用試薬と第２専用試薬を混合して作成してもよい。この場合、第２モード用試料と第３モード用試料の間では第１専用試薬は共通試薬となる。
また、上記実施形態では、第１モード用試料が溶血剤を含み、第２モード用試料が溶血剤と染色液とを含んでいるが、第１モード用試料が溶血剤を含み、第２モード用試料が溶血剤に代えて他の専用試薬を含むように、試料分析装置を構成してもよい。
また、上記実施形態では、第１混合チャンバＭＣ１でＲＢＣ／ＰＬＴ測定用の混合試料と、ＨＧＢ測定用の混合試料とを調製し、第２混合チャンバＭＣ２でＣＢＣ測定用の混合試料（第１モード用試料）と、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定用の混合試料（第２モード用試料）を調製する構成としたが、これに限定されるものではなく、例えば、３つのチャンバを備え、第１のチャンバでＲＢＣ/ＰＬＴ測定用の混合試料を調製し、この混合試料を測定部へ供給した後に第１のチャンバに残ったＲＢＣ/ＰＬＴ測定用の混合試料を第２のチャンバへ供給するとともに、この第２のチャンバにヘモグロビン溶血剤SLSを供給して、第２のチャンバ内でＨＧＢ測定用の混合試料を調製し、第３のチャンバでＣＢＣ測定用の混合試料と、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定用の混合試料を調製する構成であってもよい。また、さらにＣＢＣ測定用の混合試料と、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ測定用の混合試料を異なるチャンバで調製してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】本発明の一実施の形態に係る試料分析装置の全体斜視図である。
【図２】図１に示される試料分析装置の、ケーシングを除去した状態の斜視図である。
【図３】図１に示される試料分析装置の、ケーシングを除去した状態の正面説明図である。
【図４】試料分析装置の制御ブロック図である。
【図５】図１に示される試料分析装置の流体回路図の前半部分である。
【図６】図１に示される試料分析装置の流体回路図の後半部分である。
【図７】排液チャンバ回りの流体回路図である。
【図８】ダイヤフラムポンプ回りの流体回路図である。
【図９】測定モード選択に関するフローチャートである。
【図１０】第１測定モードのフローチャートである。
【図１１】第２測定モードのフローチャートである。
【図１２】光学検出部の概略構成図である。
【図１３】白血球５分類を示すスキャッタグラムである。
【図１４】白血球の度数分布を示すヒストグラムである。
【図１５】ＲＢＣ／ＰＬＴ測定及びＨＧＢ測定の測定手順を示すフローチャートである。
【図１６】混合試料の作成工程概略図である。
【符号の説明】
【００９０】
Ｓ 試料分析装置
ＭＣ２ 第２混合チャンバ（収容容器）
１３ 吸引管（試料供給部）
ＳＰ１ 全血吸引シリンジポンプ（試料供給部）
ＦＦＤ 白血球分類用溶血剤（共通試薬）
ＦＦＳ 白血球分類用染色液（専用試薬）
ＤＰ４ 白血球分類用溶血剤用ダイヤフラムポンプ（共通試薬供給部）
ＤＰ５ 白血球分類用染色液用ダイヤフラムポンプ（専用試薬供給部）
ＦＦＤ−Ｖ 白血球分類用溶血剤容器（共通試薬容器）
ＦＦＳ−Ｖ 白血球分類用染色液容器（専用試薬容器）
Ｔ２ 共通の試薬供給路
Ｄ３ 光学検出部（測定部）
１１１ 半導体レーザ（光源）
１２３ フォトダイオード（受光部；散乱光受光部；前方散乱光受光部）
１３３ フォトダイオード（受光部；散乱光受光部；側方散乱光受光部）
１４２ フォトマルチプライヤ（受光部；蛍光受光部）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置であって、
試料を供給する試料供給部と、
第１測定モード及び第２測定モードでの測定において共に使用される共通試薬を供給する共通試薬供給部と、
第２測定モードでの測定において使用される専用試薬を供給する専用試薬供給部と、
第１測定モードと第２測定モードを選択するためのモード選択部と、
前記試料を測定するための測定部と、
を備え、
前記第１測定モードが選択されると、前記試料供給部と前記共通試薬供給部が、試料と共通試薬を混合した第１モード用試料を作成し、前記測定部が、前記第１モード用試料を対象に第１測定モードでの測定を行い、
前記第２測定モードが選択されると、前記試料供給部と前記共通試薬供給部と前記専用試薬供給部が、試料と共通試薬と専用試薬を混合した第２モード用試料を作成し、前記測定部が、前記第２モード用試料を対象に第２測定モードでの測定行うよう構成されている試料分析装置。
【請求項２】
前記第１測定モードと前記第２測定モードとは、測定項目が一部重複しているものである請求項１記載の試料分析装置。
【請求項３】
前記第１測定モードは、試料に含まれる対象粒子数を測定するモードであり、
前記第２測定モードは、試料に含まれる対象粒子数を測定するとともに、当該試料に含まれる特定の粒子群を検出するモードである請求項２記載の試料分析装置。
【請求項４】
前記共通試薬は、溶血剤及び／又は希釈液であり、
前記専用試薬は、染色液である請求項１〜３のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項５】
前記第１モード用試料及び前記第２モード試料を作成するための収容容器をさらに備え、前記共通試薬供給部は、前記収容容器に前記共通試薬を供給し、前記専用試薬供給部は、前記収容容器に前記専用試薬を供給する請求項１〜４のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項６】
前記共通試薬及び専用試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給されるよう構成されている請求項５記載の試料分析装置。
【請求項７】
前記測定部は、
第１モード用試料又は第２モード用試料の液流に光を照射する光源と、
前記液流に照射された光を受光する受光部と、
を備えている請求項１〜６のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項８】
前記受光部は、
前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる散乱光を検出する散乱光受光部と、
前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる蛍光を検出する蛍光受光部と、
を備えている請求項７に記載の試料分析装置。
【請求項９】
前記第１測定モードでは、第１モード用試料に含まれる白血球数を算出するために、前記散乱光受光部による測定が行われ、
前記第２測定モードでは、第２モード用試料に含まれる白血球数を算出するとともに第２モード用試料に含まれる白血球を所定の分類項目で分類するために、前記散乱光受光部及び蛍光受光部による測定が行われる請求項８に記載の試料分析装置。
【請求項１０】
前記散乱光受光部は、
前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる前方散乱光を受ける前方散乱光受光部と、
前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる側方散乱光を受ける側方散乱光受光部と、を備え、
前記第１測定モードでは、第１モード試料に含まれる白血球数を算出するために、前記前方散乱光受光部による測定が行われ、
前記第２測定モードでは、第２モード用試料に含まれる白血球数を算出するとともに第２モード用試料に含まれる白血球を所定の分類項目で分類するために、前記側方散乱受光部及び蛍光受光部による測定が行われる請求項８記載の試料分析装置。
【請求項１１】
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置であって、
第１測定モードでの測定において使用される第１混合液および第２測定モードでの測定において使用される第２混合液を作成するために用いられる収容容器と、
第１混合液の作成および第２混合液の作成において共に使用される共通試薬を前記収容容器に供給する共通試薬供給部と、
第２混合液の作成に使用される専用試薬を前記収容容器に供給する専用試薬供給部と、
第１測定モードと第２測定モードを選択するモード選択部と、
第１混合液又は第２混合液を使用して試料を測定する測定部と、
共通試薬供給部、専用試薬供給部および測定部の動作を制御する制御部と、
を備え、
前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、少なくとも専用試薬を収容容器に供給した後に共通試薬を収容容器に供給するように共通試薬供給部および専用試薬供給部を制御する試料分析装置。
【請求項１２】
前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）共通試薬を収容容器に供給し、（ｂ）その後に専用試薬を収容容器に供給し、（ｃ）その後に共通試薬を収容容器に供給するように、共通試薬供給部および専用試薬供給部を制御する請求項１１記載の試料分析装置。
【請求項１３】
収容容器に試料を供給する試料供給部をさらに備え、
前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）の行程と（ｃ）の行程との間において試料を収容容器に供給するように試料供給部を制御する請求項１２記載の試料分析装置。
【請求項１４】
前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）の行程と（ｂ）の行程との間において試料を収容容器に供給するように試料供給部を制御する請求項１３記載の試料分析装置。
【請求項１５】
前記共通試薬及び前記専用試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給されるよう構成されている請求項１１〜１４のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項１６】
前記専用試薬は、染色液である請求項１１〜１５のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項１７】
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置によって試料を分析する方法であって、
（ａ）第１測定モード又は第２測定モードを選択するステップを備え、
第１測定モードが選択された場合に下記ステップ（ｂ）を実行し、第２測定モードが選択された場合に下記ステップ（ｃ）を実行する試料分析方法。
（ｂ）第１測定モード及び第２測定モードでの測定において共に使用される共通試薬と試料とを混合した第１モード用試料を作成し、前記第１モード用試料を対象に第１測定モードでの測定を行うステップ。
（ｃ）第２測定モードでの測定において使用される専用試薬と前記共通試薬と試料とを混合した第２モード用試料を作成し、前記第２モード用試料を対象に第２測定モードでの測定を行うステップ。
【請求項１８】
ステップ（ｃ）において、専用試薬を収容容器に供給し、当該専用試薬を収容した収容容器に共通試薬を供給することにより、第２モード用試料を作成する請求項１７記載の試料分析方法。
【請求項１９】
ステップ（ｃ）において、（ｄ）共通試薬を収容容器に供給し、（ｅ）その後専用試薬を前記収容容器に供給し、（ｆ）その後共通試薬を前記収容試薬に供給することにより、第２モード用試料を作成する請求項１７記載の試料分析方法。
【請求項２０】
ステップ（ｄ）とステップ（ｆ）との間において、試料を収容容器に供給する請求項１８記載の試料分析方法。
【請求項２１】
試料と試薬を混合した混合試料を分析するための試料分析装置であって、
試料と試薬を混合するために用いられる収容容器と、
前記収容容器に試料を供給する試料供給部と、
前記収容容器に第１試薬を供給する第１試薬供給部と、
前記収容容器に第２試薬を供給する第２試薬供給部と、
前記試料と前記第１試薬とが混合された第１混合試料を対象として測定する第１測定部と、
前記第１混合試料を前記収容容器から前記第１測定部へ供給する第１混合試料供給部と、
前記試料と前記第１試薬と前記第２試薬とが混合された第２混合試料を対象として測定する第２測定部と、
前記第２混合試料を前記収容容器から前記第２測定部へ供給する第２混合試料供給部と、
を備え、
前記第１混合試料供給部は、前記収容容器中の第１混合試料のうち、一部の第１混合試料を前記収容容器中に残しつつ、他の一部の第１混合試料を前記第１測定部へ供給するよう構成され、
前記第２試薬供給部は、一部の第１混合試料が残された前記収容容器中に、第２試薬を供給して第２混合試料を調製するよう構成されている試料分析装置。
【請求項２２】
前記第１試薬は、希釈液であり、前記第２試薬は、溶血剤である請求項２１記載の試料分析装置。
【請求項２３】
前記第１測定部は、赤血球数測定部であり、前記第２測定部は、ヘモグロビン測定部である請求項２１〜２２のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項２４】
前記第１測定部は、血小板数測定部であり、前記第２測定部は、ヘモグロビン測定部である請求項２１〜２２のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項２５】
前記第１試料供給部は、前記試料が前記試料供給部によって前記収容容器に供給される前後に、前記第１試薬を前記収容容器に供給する請求項２１〜２４のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項２６】
前記試料と第３試薬と第４試薬を混合するために用いられる第２収容容器と、
前記第２収容容器に第３試薬を供給する第３試薬供給部と、
前記第２収容容器に第４試薬を供給する第４試薬供給部と、
前記試料と前記第３試薬と前記第４試薬とが混合された第３混合試料を対象として測定する第３測定部と、
前記第３混合試料を前記第２収容容器から前記第３測定部へ供給する第３混合試料供給部と、
をさらに備え、
前記試料供給部は、前記収容容器と前記第２収容容器のそれぞれに前記試料を供給する請求項２１〜２５のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項２７】
前記第３測定部は、白血球数測定部である請求項２６記載の試料分析装置。
【請求項２８】
第１混合試料を測定する第１測定部及び第２混合試料を測定する第２測定部を有する試料分析装置によって試料を分析する方法であって、
試料と第１試薬を混合し、前記第１混合試料を調製するステップと、
調製した前記第１混合試料の一部を前記第１測定部へ供給して、前記第１測定部にて前記第１混合試料を測定するステップと、
前記第１測定部へ供給されずに残った前記第１混合試料と第２試薬を混合し、前記第２混合試料を調製するステップと、
前記第２混合試料を前記第２測定部へ供給して、前記第２測定部にて前記第２混合試料を測定するステップと、
を備える試料分析方法。
【請求項２９】
前記第１混合試料と前記第２混合試料は、同じ収容容器で調製される請求項２８記載の試料分析方法。
【請求項３０】
前記第１試薬及び前記第２試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給される請求項２８〜２９のいずれかに記載の試料分析方法。
【請求項３１】
血液試料を分析する血液分析装置であって、
血液試料から分割された第１血液試料と第２血液試料を供給する血液試料供給部と、
前記血液試料供給部から供給された前記第１血液試料から、赤血球および血小板の測定に使用される第１測定試料と、ヘモグロビンの測定に使用される第２測定試料とを調製する第１試料調製部と、
前記血液試料供給部から供給された前記第２血液試料から、白血球の測定に使用される第３測定試料を調製する第２試料調製部と、
前記第１試料調製部によって調製された第１測定試料を測定する第１測定部と、
前記第１試料調製部によって調製された第２測定試料を測定する第２測定部と、
前記第２試料調製部によって調製された第３測定試料を測定する第３測定部と、
を備える血液分析装置。
【請求項３２】
血液試料を分析する血液分析装置であって、
血液試料を２つのアリコートに分割する試料分割部と、
前記試料分割部によって分割された前記２つのアリコートから、赤血球および血小板の測定に使用される第１測定試料と、ヘモグロビンの測定に使用される第２測定試料と、白血球の分類及び計数に使用される第３測定試料とを調製する試料調製部と、
前記試料調製部によって調製された第１測定試料を測定する第１測定部と、
前記試料調製部によって調製された第２測定試料を測定する第２測定部と、
前記試料調製部によって調製された第３測定試料を測定する第３測定部と、
を備える血液分析装置。
【請求項３３】
血液試料を測定するための第１測定モードでの測定と、血液試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる血液分析装置であって、
血液試料を分配する分配部と、
赤血球測定用試薬を供給する第１供給部と、
第１白血球測定用試薬を供給する第２供給部と、
第２白血球測定用試薬を供給する第３供給部と、
ヘモグロビン測定用試薬を供給する第４供給部と、
前記分配部により分配された第１血液試料と、前記第１供給部により供給された赤血球測定用試薬とが少なくとも混和された赤血球測定用試料により、赤血球の測定を行う第１測定部と、
前記分配部により分配された第２血液試料と、前記第２供給部により供給された第１白血球測定用試薬とが少なくとも混和された第１白血球測定用試料により、白血球数の測定を行い、前記分配部により分配された第２血液試料と、前記第３供給部により供給された第２血球測定用試薬とが少なくとも混和された第２白血球測定用試料により、白血球数の測定及び白血球の分類を行う第２測定部と、
前記分配部により分配された第３血液試料と、前記第４供給部により供給されたヘモグロビン測定用試薬とが少なくとも混和されたヘモグロビン測定用試料により、ヘモグロビンの測定を行う第３測定部と、
第１測定モードと第２測定モードを選択するためのモード選択部と、
を備え、
前記第１測定モードが選択されると、第１測定部が前記赤血球測定用試料により赤血球を測定し、第２測定部が前記第１白血球測定用試料により白血球数を測定するとともに、第３測定部が前記ヘモグロビン測定用試料によりヘモグロビンを測定し、
前記第２測定モードが選択されると、第１測定部が前記赤血球測定用試料により赤血球を測定し、第２測定部が前記第２白血球測定用試料により白血球数の測定及び白血球の分類を行うとともに、第３測定部が前記ヘモグロビン測定用試料によりヘモグロビンを測定する血液分析装置。
【請求項３４】
前記第２白血球測定用試料は、第２血液試料と、第１白血球測定用試薬と、第２白血球測定用試薬とが混和されて調製される請求項３３記載の血液分析装置。
【請求項１】
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置であって、
試料を供給する試料供給部と、
第１測定モード及び第２測定モードでの測定において共に使用される共通試薬を供給する共通試薬供給部と、
第２測定モードでの測定において使用される専用試薬を供給する専用試薬供給部と、
第１測定モードと第２測定モードを選択するためのモード選択部と、
前記試料を測定するための測定部と、
を備え、
前記第１測定モードが選択されると、前記試料供給部と前記共通試薬供給部が、試料と共通試薬を混合した第１モード用試料を作成し、前記測定部が、前記第１モード用試料を対象に第１測定モードでの測定を行い、
前記第２測定モードが選択されると、前記試料供給部と前記共通試薬供給部と前記専用試薬供給部が、試料と共通試薬と専用試薬を混合した第２モード用試料を作成し、前記測定部が、前記第２モード用試料を対象に第２測定モードでの測定行うよう構成されている試料分析装置。
【請求項２】
前記第１測定モードと前記第２測定モードとは、測定項目が一部重複しているものである請求項１記載の試料分析装置。
【請求項３】
前記第１測定モードは、試料に含まれる対象粒子数を測定するモードであり、
前記第２測定モードは、試料に含まれる対象粒子数を測定するとともに、当該試料に含まれる特定の粒子群を検出するモードである請求項２記載の試料分析装置。
【請求項４】
前記共通試薬は、溶血剤及び／又は希釈液であり、
前記専用試薬は、染色液である請求項１〜３のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項５】
前記第１モード用試料及び前記第２モード試料を作成するための収容容器をさらに備え、前記共通試薬供給部は、前記収容容器に前記共通試薬を供給し、前記専用試薬供給部は、前記収容容器に前記専用試薬を供給する請求項１〜４のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項６】
前記共通試薬及び専用試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給されるよう構成されている請求項５記載の試料分析装置。
【請求項７】
前記測定部は、
第１モード用試料又は第２モード用試料の液流に光を照射する光源と、
前記液流に照射された光を受光する受光部と、
を備えている請求項１〜６のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項８】
前記受光部は、
前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる散乱光を検出する散乱光受光部と、
前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる蛍光を検出する蛍光受光部と、
を備えている請求項７に記載の試料分析装置。
【請求項９】
前記第１測定モードでは、第１モード用試料に含まれる白血球数を算出するために、前記散乱光受光部による測定が行われ、
前記第２測定モードでは、第２モード用試料に含まれる白血球数を算出するとともに第２モード用試料に含まれる白血球を所定の分類項目で分類するために、前記散乱光受光部及び蛍光受光部による測定が行われる請求項８に記載の試料分析装置。
【請求項１０】
前記散乱光受光部は、
前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる前方散乱光を受ける前方散乱光受光部と、
前記光源の光が前記液流に照射されることにより生じる側方散乱光を受ける側方散乱光受光部と、を備え、
前記第１測定モードでは、第１モード試料に含まれる白血球数を算出するために、前記前方散乱光受光部による測定が行われ、
前記第２測定モードでは、第２モード用試料に含まれる白血球数を算出するとともに第２モード用試料に含まれる白血球を所定の分類項目で分類するために、前記側方散乱受光部及び蛍光受光部による測定が行われる請求項８記載の試料分析装置。
【請求項１１】
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置であって、
第１測定モードでの測定において使用される第１混合液および第２測定モードでの測定において使用される第２混合液を作成するために用いられる収容容器と、
第１混合液の作成および第２混合液の作成において共に使用される共通試薬を前記収容容器に供給する共通試薬供給部と、
第２混合液の作成に使用される専用試薬を前記収容容器に供給する専用試薬供給部と、
第１測定モードと第２測定モードを選択するモード選択部と、
第１混合液又は第２混合液を使用して試料を測定する測定部と、
共通試薬供給部、専用試薬供給部および測定部の動作を制御する制御部と、
を備え、
前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、少なくとも専用試薬を収容容器に供給した後に共通試薬を収容容器に供給するように共通試薬供給部および専用試薬供給部を制御する試料分析装置。
【請求項１２】
前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）共通試薬を収容容器に供給し、（ｂ）その後に専用試薬を収容容器に供給し、（ｃ）その後に共通試薬を収容容器に供給するように、共通試薬供給部および専用試薬供給部を制御する請求項１１記載の試料分析装置。
【請求項１３】
収容容器に試料を供給する試料供給部をさらに備え、
前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）の行程と（ｃ）の行程との間において試料を収容容器に供給するように試料供給部を制御する請求項１２記載の試料分析装置。
【請求項１４】
前記制御部は、第２測定モードが選択された場合には、（ａ）の行程と（ｂ）の行程との間において試料を収容容器に供給するように試料供給部を制御する請求項１３記載の試料分析装置。
【請求項１５】
前記共通試薬及び前記専用試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給されるよう構成されている請求項１１〜１４のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項１６】
前記専用試薬は、染色液である請求項１１〜１５のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項１７】
試料を測定するための第１測定モードでの測定と、試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる試料分析装置によって試料を分析する方法であって、
（ａ）第１測定モード又は第２測定モードを選択するステップを備え、
第１測定モードが選択された場合に下記ステップ（ｂ）を実行し、第２測定モードが選択された場合に下記ステップ（ｃ）を実行する試料分析方法。
（ｂ）第１測定モード及び第２測定モードでの測定において共に使用される共通試薬と試料とを混合した第１モード用試料を作成し、前記第１モード用試料を対象に第１測定モードでの測定を行うステップ。
（ｃ）第２測定モードでの測定において使用される専用試薬と前記共通試薬と試料とを混合した第２モード用試料を作成し、前記第２モード用試料を対象に第２測定モードでの測定を行うステップ。
【請求項１８】
ステップ（ｃ）において、専用試薬を収容容器に供給し、当該専用試薬を収容した収容容器に共通試薬を供給することにより、第２モード用試料を作成する請求項１７記載の試料分析方法。
【請求項１９】
ステップ（ｃ）において、（ｄ）共通試薬を収容容器に供給し、（ｅ）その後専用試薬を前記収容容器に供給し、（ｆ）その後共通試薬を前記収容試薬に供給することにより、第２モード用試料を作成する請求項１７記載の試料分析方法。
【請求項２０】
ステップ（ｄ）とステップ（ｆ）との間において、試料を収容容器に供給する請求項１８記載の試料分析方法。
【請求項２１】
試料と試薬を混合した混合試料を分析するための試料分析装置であって、
試料と試薬を混合するために用いられる収容容器と、
前記収容容器に試料を供給する試料供給部と、
前記収容容器に第１試薬を供給する第１試薬供給部と、
前記収容容器に第２試薬を供給する第２試薬供給部と、
前記試料と前記第１試薬とが混合された第１混合試料を対象として測定する第１測定部と、
前記第１混合試料を前記収容容器から前記第１測定部へ供給する第１混合試料供給部と、
前記試料と前記第１試薬と前記第２試薬とが混合された第２混合試料を対象として測定する第２測定部と、
前記第２混合試料を前記収容容器から前記第２測定部へ供給する第２混合試料供給部と、
を備え、
前記第１混合試料供給部は、前記収容容器中の第１混合試料のうち、一部の第１混合試料を前記収容容器中に残しつつ、他の一部の第１混合試料を前記第１測定部へ供給するよう構成され、
前記第２試薬供給部は、一部の第１混合試料が残された前記収容容器中に、第２試薬を供給して第２混合試料を調製するよう構成されている試料分析装置。
【請求項２２】
前記第１試薬は、希釈液であり、前記第２試薬は、溶血剤である請求項２１記載の試料分析装置。
【請求項２３】
前記第１測定部は、赤血球数測定部であり、前記第２測定部は、ヘモグロビン測定部である請求項２１〜２２のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項２４】
前記第１測定部は、血小板数測定部であり、前記第２測定部は、ヘモグロビン測定部である請求項２１〜２２のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項２５】
前記第１試料供給部は、前記試料が前記試料供給部によって前記収容容器に供給される前後に、前記第１試薬を前記収容容器に供給する請求項２１〜２４のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項２６】
前記試料と第３試薬と第４試薬を混合するために用いられる第２収容容器と、
前記第２収容容器に第３試薬を供給する第３試薬供給部と、
前記第２収容容器に第４試薬を供給する第４試薬供給部と、
前記試料と前記第３試薬と前記第４試薬とが混合された第３混合試料を対象として測定する第３測定部と、
前記第３混合試料を前記第２収容容器から前記第３測定部へ供給する第３混合試料供給部と、
をさらに備え、
前記試料供給部は、前記収容容器と前記第２収容容器のそれぞれに前記試料を供給する請求項２１〜２５のいずれかに記載の試料分析装置。
【請求項２７】
前記第３測定部は、白血球数測定部である請求項２６記載の試料分析装置。
【請求項２８】
第１混合試料を測定する第１測定部及び第２混合試料を測定する第２測定部を有する試料分析装置によって試料を分析する方法であって、
試料と第１試薬を混合し、前記第１混合試料を調製するステップと、
調製した前記第１混合試料の一部を前記第１測定部へ供給して、前記第１測定部にて前記第１混合試料を測定するステップと、
前記第１測定部へ供給されずに残った前記第１混合試料と第２試薬を混合し、前記第２混合試料を調製するステップと、
前記第２混合試料を前記第２測定部へ供給して、前記第２測定部にて前記第２混合試料を測定するステップと、
を備える試料分析方法。
【請求項２９】
前記第１混合試料と前記第２混合試料は、同じ収容容器で調製される請求項２８記載の試料分析方法。
【請求項３０】
前記第１試薬及び前記第２試薬は、前記収容容器内に接続された共通の試薬供給路から当該収容容器に供給される請求項２８〜２９のいずれかに記載の試料分析方法。
【請求項３１】
血液試料を分析する血液分析装置であって、
血液試料から分割された第１血液試料と第２血液試料を供給する血液試料供給部と、
前記血液試料供給部から供給された前記第１血液試料から、赤血球および血小板の測定に使用される第１測定試料と、ヘモグロビンの測定に使用される第２測定試料とを調製する第１試料調製部と、
前記血液試料供給部から供給された前記第２血液試料から、白血球の測定に使用される第３測定試料を調製する第２試料調製部と、
前記第１試料調製部によって調製された第１測定試料を測定する第１測定部と、
前記第１試料調製部によって調製された第２測定試料を測定する第２測定部と、
前記第２試料調製部によって調製された第３測定試料を測定する第３測定部と、
を備える血液分析装置。
【請求項３２】
血液試料を分析する血液分析装置であって、
血液試料を２つのアリコートに分割する試料分割部と、
前記試料分割部によって分割された前記２つのアリコートから、赤血球および血小板の測定に使用される第１測定試料と、ヘモグロビンの測定に使用される第２測定試料と、白血球の分類及び計数に使用される第３測定試料とを調製する試料調製部と、
前記試料調製部によって調製された第１測定試料を測定する第１測定部と、
前記試料調製部によって調製された第２測定試料を測定する第２測定部と、
前記試料調製部によって調製された第３測定試料を測定する第３測定部と、
を備える血液分析装置。
【請求項３３】
血液試料を測定するための第１測定モードでの測定と、血液試料を測定するための第２測定モードでの測定とを、選択的に行うことができる血液分析装置であって、
血液試料を分配する分配部と、
赤血球測定用試薬を供給する第１供給部と、
第１白血球測定用試薬を供給する第２供給部と、
第２白血球測定用試薬を供給する第３供給部と、
ヘモグロビン測定用試薬を供給する第４供給部と、
前記分配部により分配された第１血液試料と、前記第１供給部により供給された赤血球測定用試薬とが少なくとも混和された赤血球測定用試料により、赤血球の測定を行う第１測定部と、
前記分配部により分配された第２血液試料と、前記第２供給部により供給された第１白血球測定用試薬とが少なくとも混和された第１白血球測定用試料により、白血球数の測定を行い、前記分配部により分配された第２血液試料と、前記第３供給部により供給された第２血球測定用試薬とが少なくとも混和された第２白血球測定用試料により、白血球数の測定及び白血球の分類を行う第２測定部と、
前記分配部により分配された第３血液試料と、前記第４供給部により供給されたヘモグロビン測定用試薬とが少なくとも混和されたヘモグロビン測定用試料により、ヘモグロビンの測定を行う第３測定部と、
第１測定モードと第２測定モードを選択するためのモード選択部と、
を備え、
前記第１測定モードが選択されると、第１測定部が前記赤血球測定用試料により赤血球を測定し、第２測定部が前記第１白血球測定用試料により白血球数を測定するとともに、第３測定部が前記ヘモグロビン測定用試料によりヘモグロビンを測定し、
前記第２測定モードが選択されると、第１測定部が前記赤血球測定用試料により赤血球を測定し、第２測定部が前記第２白血球測定用試料により白血球数の測定及び白血球の分類を行うとともに、第３測定部が前記ヘモグロビン測定用試料によりヘモグロビンを測定する血液分析装置。
【請求項３４】
前記第２白血球測定用試料は、第２血液試料と、第１白血球測定用試薬と、第２白血球測定用試薬とが混和されて調製される請求項３３記載の血液分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公開番号】特開２００６−２９２７３８（Ｐ２００６−２９２７３８Ａ）
【公開日】平成１８年１０月２６日（２００６．１０．２６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−７３８９４（Ｐ２００６−７３８９４）
【出願日】平成１８年３月１７日（２００６．３．１７）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年１０月２６日（２００６．１０．２６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年３月１７日（２００６．３．１７）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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