試薬調製装置および検体処理システム
【課題】有効期限上分析に適さない調製後の試薬が測定部に供給されるのを防止可能な試薬調製装置を提供する。
【解決手段】この試薬調製装置４は、有効期限情報を有する高濃度試薬とＲＯ水とを含む試薬を調製する希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６などからなる試薬調製部と、調製された試薬を貯留する供給チャンバ４７と、供給チャンバ４７に貯留されている試薬の有効期限に関する情報を含む供給チャンバ情報テーブル４９６に基づいて、供給チャンバ４７内の試薬を測定部２に供給可能であるか否かを判定するＣＰＵ４９ａとを備える。
【解決手段】この試薬調製装置４は、有効期限情報を有する高濃度試薬とＲＯ水とを含む試薬を調製する希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６などからなる試薬調製部と、調製された試薬を貯留する供給チャンバ４７と、供給チャンバ４７に貯留されている試薬の有効期限に関する情報を含む供給チャンバ情報テーブル４９６に基づいて、供給チャンバ４７内の試薬を測定部２に供給可能であるか否かを判定するＣＰＵ４９ａとを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試薬調製装置および検体処理システムに関し、特に、検体の測定に用いられる試薬を調製可能な試薬調製装置および検体処理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、検体の測定に用いられる試薬を調製可能な試薬調製装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１には、攪拌タンク内で濃縮液と純水とを混合することによって、分析計による測定に用いられる試薬を調製可能な試薬調製装置が開示されている。
【０００４】
また、従来、試薬の有効期限を監視可能な自動分析装置が知られている（たとえば、特許文献２参照）。
【０００５】
上記特許文献２には、所定の吸引位置に配置された試薬テーブル上の試薬カセットから試薬を吸引し、吸引した試薬を用いて検体を測定する自動分析装置が開示されている。この自動分析装置は、試薬テーブル上の試薬カセットに収容された試薬の有効期限を監視し、試薬が有効期限切れの場合には、この試薬を収容する試薬カセットを試薬テーブルから排出するように構成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１−１６７６６０号公報
【特許文献２】ＷＯ２００２／０５９６２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
検体の分析結果の信頼性を向上させるためには、調製された後、所定の有効期限内に試薬を使用することが好ましい。しかしながら、上記特許文献１では、調製された試薬を有効期限内に使用するための技術について開示も示唆もされていない。また、上記特許文献２では、試薬テーブル上の試薬カセットに収容された試薬の有効期限を監視する自動分析装置が記載されているが、試薬の有効期限の監視を試薬調製装置に適用することについては、開示も示唆もされていない。
【０００８】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、有効期限上分析に適さない調製後の試薬が測定部に供給されるのを防止可能な試薬調製装置および検体処理システムを提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００９】
上記目的を達成するために、この発明の第１の局面における試薬調製装置は、所定の試薬を用いて検体を測定する測定部に所定の試薬を供給可能に構成された試薬調製装置であって、第１液体と第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を調製する試薬調製部と、測定部と接続され、試薬調製部により調製された所定の試薬を貯留する試薬貯留部と、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段とを備える。
【００１０】
この発明の第１の局面による試薬調製装置では、上記のように、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段を設けることによって、有効期限上分析に適さない調製後の所定の試薬を測定部に供給不可であると判定することができるので、当該試薬が測定部に供給されるのを防止することができる。
【００１１】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、第１液体の有効期限に関する液体有効期限情報を取得する液体有効期限情報取得手段と、液体有効期限情報取得手段により取得された液体有効期限情報に基づいて、試薬有効期限情報を生成する試薬有効期限情報生成手段とをさらに備え、試薬供給判定手段は、試薬有効期限情報生成手段により生成された試薬有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定するように構成されている。このように構成すれば、第１液体の有効期限に関する液体有効期限情報に基づいて、容易に、調製された所定の試薬の有効期限を管理することができる。
【００１２】
この場合、好ましくは、試薬有効期限情報生成手段により生成された試薬有効期限情報を記憶する記憶手段と、試薬貯留部への所定の試薬の流入を検知する流入検知手段と、流入検知手段により試薬貯留部への所定の試薬の流入が検知された場合に、記憶手段に記憶されている試薬有効期限情報を更新する更新手段とをさらに備える。このように構成すれば、試薬有効期限情報を記憶手段に記憶することによって、容易に、調製された所定の試薬の有効期限情報を管理することができる。
【００１３】
上記記憶手段を備える構成において、好ましくは、試薬調製部は、断続的に所定の試薬を調製し、試薬貯留部は、試薬調製部により異なる時刻に調製された所定の試薬を同時に貯留し、記憶手段は、異なる時刻に調製された所定の試薬のそれぞれについて試薬有効期限情報を記憶し、試薬有効期限情報は、液体有効期限情報を含み、試薬供給判定手段は、記憶手段に記憶されている複数の試薬有効期限情報から有効期限の最も古い液体有効期限情報を選択し、選択した液体有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定するように構成されている。このように構成すれば、異なる時刻に調製された所定の試薬が試薬貯留部に貯留されている場合でも、試薬供給判定手段により、試薬貯留部内の所定の試薬のうち、最も古い液体有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている調製後の所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かが判定されるので、異なる時刻に調製された所定の試薬が試薬貯留部に貯留されている場合でも、有効期限上分析に適さない調製後の所定の試薬が測定部に供給されるのを精度よく防止することができる。
【００１４】
上記液体有効期限情報取得手段を備える構成において、好ましくは、試薬有効期限情報は、液体有効期限情報を含み、試薬供給判定手段は、液体有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬の調製に用いられた第１液体が有効期限切れの場合に、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給不可と判定するように構成されている。このように構成すれば、容易に、有効期限切れで分析に適さない第１液体を用いて調製された調製後の所定の試薬が測定部に供給されるのを防止することができる。
【００１５】
上記液体有効期限情報取得手段を備える構成において、好ましくは、液体有効期限情報は、第１液体の開封後の有効期限を含む。このように構成すれば、試薬供給判定手段により、第１液体の開封後の有効期限に基づいて、試薬貯留部に貯留されている調製後の所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定することができる。
【００１６】
この場合、好ましくは、液体有効期限情報は、第１液体の開封前の有効期限と、開封後の有効期限とを含み、試薬有効期限情報は、第１液体の開封前の有効期限と、開封後の有効期限とを含み、試薬供給判定手段は、開封前の有効期限および開封後の有効期限に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定するように構成されている。このように構成すれば、試薬供給判定手段により、第１液体の開封前の有効期限および開封後の有効期限の両方に基づいて、試薬貯留部に貯留されている調製後の所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定することができる。
【００１７】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を廃棄する試薬廃棄部と、試薬供給判定手段により供給不可と判定された場合に、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を廃棄するように試薬廃棄部を制御する試薬廃棄制御手段とをさらに備える。このように構成すれば、試薬供給判定手段により供給不可と判定された場合に、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬が自動的に廃棄されるので、試薬調製装置の使用者が試薬貯留部に貯留されている試薬を排出する必要がなくなる。
【００１８】
この場合、好ましくは、試薬調製部は、試薬貯留部に接続され、少なくとも第１液体を含む所定の液体を貯留する調製前液体貯留部を含み、調製前液体貯留部に貯留されている所定の液体を廃棄する液体廃棄部と、第１液体の有効期限に関する液体有効期限情報に基づいて、調製前液体貯留部に貯留されている所定の液体を試薬貯留部に供給可能であるか否かを判定する液体供給判定手段とをさらに備える。このように構成すれば、液体供給判定手段により、有効期限上分析に適さない所定の液体を試薬貯留部に供給不可であると判定されるので、有効期限上分析に適さない所定の液体が試薬貯留部に供給されるのを防止することができる。これにより、有効期限上分析に適さない所定の液体を用いた試薬の調製を防止することができる。
【００１９】
上記調製前液体貯留部を備える構成において、好ましくは、調製前液体貯留部から試薬貯留部に所定の液体を供給する供給部と、供給部を制御する液体供給制御手段とをさらに備え、液体供給制御手段は、試薬供給判定手段により供給不可と判定され、かつ、液体供給判定手段により供給可能と判定された場合に、試薬廃棄部により試薬貯留部に貯留されている所定の試薬が廃棄された後に、調製前液体貯留部から試薬貯留部に所定の液体を供給するように供給部を制御するように構成されている。このように構成すれば、有効期限上分析に適さない試薬貯留部内の調製後の所定の試薬を廃棄した後に、有効期限上問題のない液体貯留部内の所定の液体が試薬貯留部に供給されるので、有効期限上分析に適さない調製後の所定の試薬と有効期限上問題のない調製前の所定の液体とが試薬貯留部で混合されて全体として有効期限上分析に適さなくなってしまうのを防止することができる。これにより、有効期限上問題のない液体貯留部内の調製前の所定の液体を無駄にしてしまうのを抑制することができる。
【００２０】
この発明の第２の局面における検体処理システムは、第１液体と第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を用いて検体を測定する測定部と、所定の試薬を調製する試薬調製部と、測定部と接続され、試薬調製部により調製された所定の試薬を貯留する試薬貯留部と、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段とを備える。
【００２１】
この発明の第２の局面による検体処理システムでは、上記のように、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段を設けることによって、有効期限上分析に適さない調製後の所定の試薬を測定部に供給不可であると判定することができるので、当該試薬が測定部に供給されるのを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の使用状態を示した斜視図である。
【図２】本発明の第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液検体処理システムの構成を示したブロック図である。
【図３】本発明の第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液検体処理システムの試料調製部を説明するための図である。
【図４】本発明の第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液検体処理システムの検出部を示した概略図である。
【図５】本発明の第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液検体処理システムのデータ処理部の構成を示したブロック図である。
【図６】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の構成を示したブロック図である。
【図７】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の制御部を説明するためのブロック図である。
【図８】本発明の第１実施形態による試薬調製装置のバーコードリーダを説明するための図である。
【図９】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の高濃度試薬情報取得処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１０】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の高濃度試薬情報取得処理動作を説明するための画面図である。
【図１１】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の高濃度試薬情報取得処理動作を説明するための画面図である。
【図１２】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１３】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１４】図１２に示した試薬調製処理動作のステップＳ２５における高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１５】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の試薬チャンバ情報テーブルの更新処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１６】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の稀釈チャンバ情報テーブルＡ（Ｂ）、攪拌チャンバ情報テーブルおよび供給チャンバ情報テーブルの更新処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１７】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の有効期限監視処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１８】本発明の第１実施形態による試薬調製装置のＲＯ水自動排出処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１９】本発明の第２実施形態による試薬調製装置の使用状態を示した斜視図である。
【図２０】本発明の第２実施形態による試薬調製装置の構成を示したブロック図である。
【図２１】図１に示した第１実施形態および図１９に示した第２実施形態による試薬調製装置の変形例を説明するためのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２４】
（第１実施形態）
まず、図１〜図８を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の構成について説明する。なお、第１実施形態では、血液検査を行うための血液検体処理システム１の一部として、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４を使用する場合について説明する。
【００２５】
血液検体処理システム１は、図１に示すように、血液の測定を行う機能を有する測定部２と、測定部２から出力された測定データを分析して分析結果を得るデータ処理部３と、検体の処理に用いられる試薬を調製する試薬調製装置４とにより構成されている。測定部２は、フローサイトメトリー法により、血液中の白血球、網状赤血球および血小板の測定を行うように構成されている。また、測定部２は、試薬調製装置４によって調製され、供給される試薬を用いて血液を希釈し、赤血球、白血球、網状赤血球および血小板の測定を行うように構成されている。さらに、測定部２は、試薬調製装置４によって調製され、供給される上記試薬を洗浄液として用い、後述する試料調製部２１に含まれるサンプリングバルブ２１ｂおよび反応チャンバ２１ｃ等や、検出部２２に含まれるシースフローセル２２ｃ等を洗浄するように構成されている。なお、フローサイトメトリー法とは、測定試料を含む試料流を形成するとともに、その試料流にレーザ光を照射することによって、測定試料中の粒子（血球）が発する前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光を検出する粒子（血球）の測定方法である。
【００２６】
測定部２は、図２に示すように、測定試料調製部２１と、測定試料の測定を行う検出部２２と、検出部２２の出力に対するアナログ処理部２３と、表示・操作部２４と、測定部２を制御するためのマイクロコンピュータ部２５とを備えている。
【００２７】
測定試料調製部２１は、白血球測定用試料と、網状赤血球測定用試料と、血小板測定用試料等を調製するために設けられている。測定試料調製部２１は、図３に示すように、血液が吸引されるサンプリングバルブ２１ｂと、反応チャンバ２１ｃとを含んでいる。採血管２１ａは、分析対象の血液を収容している。
【００２８】
サンプリングバルブ２１ｂは、吸引ピペット（図示せず）により吸引された採血管２１ａの血液を所定の量だけ定量する機能を有する。また、サンプリングバルブ２１ｂは、吸引された血液に所定の試薬を混合することが可能に構成されている。つまり、サンプリングバルブ２１ｂは、所定量の血液に試薬調製装置４から供給される所定量の試薬が混合された希釈試料を生成可能に構成されている。
【００２９】
反応チャンバ２１ｃは、サンプリングバルブ２１ｂから供給される希釈試料に所定の染色液をさらに混合して所定の時間反応させるように構成されている。これにより、測定試料調製部２１は、白血球が染色されるとともに赤血球が溶血された、白血球測定用試料を調製する機能を有する。また、測定試料調製部２１は、網状赤血球が染色された網状赤血球測定用試料を調製するとともに、血小板が染色された血小板測定用試料を調製する機能を有する。
【００３０】
また、測定試料調製部２１は、白血球分類測定（以下、「ＤＩＦＦ測定」という）モード時に、白血球測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１から後述するシースフローセル２２ｃ（図４参照）に供給するように構成されている。また、測定試料調製部２１は、網状赤血球測定（以下、「ＲＥＴ測定」という）モード時に、網状赤血球測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１からシースフローセル２２ｃに供給するように構成されている。また、測定試料調製部２１は、血小板測定（以下、「ＰＬＴ測定」という）モード時に、血小板測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１からシースフローセル２２ｃに供給するように構成されている。
【００３１】
検出部２２は、図４に示すように、レーザ光を出射する発光部２２ａと、照射レンズユニット２２ｂと、レーザ光が照射されるシースフローセル２２ｃと、発光部２２ａから出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に配置されている集光レンズ２２ｄ、ピンホール２２ｅおよびＰＤ（フォトダイオード）２２ｆと、発光部２２ａから出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に配置されている集光レンズ２２ｇ、ダイクロイックミラー２２ｈ、光学フィルタ２２ｉ、ピンホール２２ｊおよびＡＰＤ（アバランシェフォトダイオード）２２ｋと、ダイクロイックミラー２２ｈの側方に配置されているＰＤ２２ｌとを含んでいる。
【００３２】
発光部２２ａは、シースフローセル２２ｃの内部を通過する測定試料を含む試料流に対して光を出射するために設けられている。また、照射レンズユニット２２ｂは、発光部２２ａから出射された光を平行光にするために設けられている。また、ＰＤ２２ｆは、シースフローセル２２ｃから出射された前方散乱光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された前方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の大きさに関する情報を得ることが可能である。
【００３３】
ダイクロイックミラー２２ｈは、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光および側方蛍光を分離するために設けられている。具体的には、ダイクロイックミラー２２ｈは、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光をＰＤ２２ｌに入射させるとともに、シースフローセル２２ｃから出射された側方蛍光をＡＰＤ２２ｋに入射させるために設けられている。また、ＰＤ２２ｌは、側方散乱光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の核の大きさなどの内部情報を得ることが可能である。また、ＡＰＤ２２ｋは、側方蛍光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された側方蛍光により、測定試料中の粒子（血球）の染色度合いに関する情報を得ることが可能である。また、ＰＤ２２ｆ、２２ｌおよびＡＰＤ２２ｋは、それぞれ、受光した光信号を電気信号に変換する機能を有する。
【００３４】
アナログ処理部２３は、図４に示すように、アンプ２３ａ、２３ｂおよび２３ｃを含んでいる。また、アンプ２３ａ、２３ｂおよび２３ｃは、それぞれ、ＰＤ２２ｆ、２２ｌおよびＡＰＤ２２ｋから出力された電気信号を増幅および波形処理するために設けられている。
【００３５】
マイクロコンピュータ部２５は、図２に示すように、制御用プロセッサおよび制御用プロセッサを動作させるためのメモリを有する制御部２５１と、アナログ処理部２３から出力された信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換部２５２と、Ａ／Ｄ変換部２５２から出力されたデジタル信号に所定の処理を行うための演算部２５３とを含んでいる。
【００３６】
制御部２５１は、バス２５４ａおよびインターフェース２５５ａを介して測定試料調製部２１および検出部２２を制御する機能を有する。また、制御部２５１は、バス２５４ａおよびインターフェース２５５ｂを介して表示・操作部２４と接続されるとともに、バス２５４ｂおよびインターフェース２５５ｃを介してデータ処理部３と接続されている。また、演算部２５３は、インターフェース２５５ｄおよびバス２５４ａを介して制御部２５１に演算結果を出力する機能を有する。また、制御部２５１は、演算結果（測定データ）をデータ処理部３に送信する機能を有する。
【００３７】
データ処理部３は、図１に示すように、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、測定部２の測定データを分析するとともに、その分析結果を表示する機能を有する。また、データ処理部３は、図５に示すように、制御部３１と、表示部３２と、入力デバイス３３とを含んでいる。
【００３８】
制御部３１は、測定モード情報を含む測定開始信号およびシャットダウン信号を測定部２に送信する機能を有する。また、制御部３１は、図５に示すように、ＣＰＵ３１ａと、ＲＯＭ３１ｂと、ＲＡＭ３１ｃと、ハードディスク３１ｄと、読出装置３１ｅと、入出力インターフェース３１ｆと、画像出力インターフェース３１ｇと、通信インターフェース３１ｉとから構成されている。ＣＰＵ３１ａ、ＲＯＭ３１ｂ、ＲＡＭ３１ｃ、ハードディスク３１ｄ、読出装置３１ｅ、入出力インターフェース３１ｆ、画像出力インターフェース３１ｇおよび通信インターフェース３１ｉは、バス３１ｈによって接続されている。
【００３９】
ＣＰＵ３１ａは、ＲＯＭ３１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。ＲＯＭ３１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ３１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００４０】
ＲＡＭ３１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ３１ｃは、ＲＯＭ３１ｂおよびハードディスク３１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３１ａの作業領域として利用される。
【００４１】
ハードディスク３１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。後述するアプリケーションプログラム３４ａも、このハードディスク３１ｄにインストールされている。
【００４２】
読出装置３１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体３４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体３４には、コンピュータに所定の機能を実現させるためのアプリケーションプログラム３４ａが格納されている。そして、データ処理部３としてのコンピュータは、その可搬型記録媒体３４からアプリケーションプログラム３４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム３４ａをハードディスク３１ｄにインストールするように構成されている。アプリケーションプログラム３４ａとしては、測定部で測定された検体を解析し、解析結果を検体の分析結果として出力する解析プログラムが挙げられる。また、アプリケーションプログラム３４ａとしては、時計としての機能を有するソフトウェアも挙げられ、解析プログラムは、分析結果に検体の測定時刻を対応付けて出力する。
【００４３】
なお、上記アプリケーションプログラム３４ａは、可搬型記録媒体３４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってデータ処理部３と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム３４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにデータ処理部３がアクセスして、そのアプリケーションプログラム３４ａをダウンロードし、これをハードディスク３１ｄにインストールすることも可能である。
【００４４】
また、ハードディスク３１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインターフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、第１実施形態のアプリケーションプログラム３４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００４５】
入出力インターフェース３１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインターフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインターフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインターフェースなどから構成されている。入出力インターフェース３１ｆには、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス３３が接続されており、ユーザがその入力デバイス３３を使用することにより、データ処理部３にデータを入力することが可能である。また、ユーザは、入力デバイス３３を用いて、測定モードの選択、測定部２の起動およびシャットダウンを行うことが可能である。
【００４６】
画像出力インターフェース３１ｇは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部３２に接続されており、ＣＰＵ３１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部３２に出力するようになっている。表示部３２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００４７】
試薬調製装置４は、測定部２の測定試料調製部２１で用いられる試薬を調製するために設けられている。具体的には、試薬調製装置４は、外部に設けられたＲＯ水作製部７により作製されたＲＯ水を用いて高濃度試薬を所望の濃度に希釈することによって、血液分析に用いられる試薬を調製するように構成されている。ここで、ＲＯ水とは、純水の一種であり、ＲＯ（Ｒｅｖｅｒｓｅ Ｏｓｍｏｓｉｓ）膜（逆浸透膜）を透過することによって、不純物を取り除かれた水である。また、純水とは、ＲＯ水の他に、精製水、脱イオン水、および蒸留水などを含み、不純物を取り除く処理が実施された水であるが、その純度は特に限定されない。また、高濃度試薬は、試薬原液であり、測定部２に供給される試薬よりも含有成分の濃度が高い。
【００４８】
試薬調製装置４は、図６に示すように、高濃度試薬チャンバ４１と、ＲＯ水チャンバ４２と、２つの希釈チャンバ４３および４４と、２つのダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂと、攪拌チャンバ４６と、供給チャンバ４７と、表示部４８と、試薬調製装置４の各部の動作を制御する制御部４９と、バーコードリーダ５０（図１参照）とを含んでいる。さらに、試薬調製装置４は、筐体外に設置された空圧部６（図１参照）を含み、空圧部６から供給される陰圧および陽圧を用いて、装置内における各液体の移送を行うように構成されている。空圧部６は、試薬調製装置４に対して陰圧を供給するための陰圧源６１、および、陽圧を供給するための陽圧源６２を有している。
【００４９】
高濃度試薬チャンバ４１は、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬が供給されるように構成されている。高濃度試薬チャンバ４１には、チャンバ内に所定量の高濃度試薬が収容されていることを検知するためのフロートスイッチ１００が設けられている。フロートスイッチ１００は、高濃度試薬チャンバ４１内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１００のフロート部が下限に到達すると、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１に高濃度試薬が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１００のフロート部が上限に到達すると、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１への高濃度試薬の供給が停止されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１００は、高濃度試薬チャンバ４１の上端部近傍に配置されており、高濃度試薬チャンバ４１に約３００ｍＬの高濃度試薬が貯留されたときに、フロート部が上限に到達するように構成されている。これにより、高濃度試薬チャンバ４１には、常時、約３００ｍＬ貯留されるように高濃度試薬が供給される。
【００５０】
また、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２００を介して高濃度試薬タンク５に接続され、電磁バルブ２０１を介して空圧部６の陰圧源６１に接続されている。また、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２０２の開閉により、大気に開放され、または、閉塞されるように構成されている。また、高濃度試薬チャンバ４１は、流路３００により、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）から希釈チャンバ４３（４４）に液体を移送するための流路３０１に接続されている。また、流路３００上には、電磁バルブ２０３が設けられており、電磁バルブ２０３は、流路３０１の近傍に配置されている。具体的には、電磁バルブ２０３と流路３０１との間の流路３００ａの長さは、約１５ｍｍの小さい長さに設定されている。また、高濃度試薬チャンバ４１に接続される流路３００（３００ａ）は、約１．８ｍｍの内径を有しており、流路３０１は、約４．０ｍｍの内径を有している。
【００５１】
また、高濃度試薬チャンバ４１は、チャンバ内の高濃度試薬を廃棄可能に構成されている。具体的には、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２２２を介して廃棄流路に接続されており、電磁バルブ２０２および２２２を開放することによって、内部の高濃度試薬が廃棄流路に排出されるように構成されている。また、高濃度試薬の廃棄流路は、流路３００から分岐されている。
【００５２】
ＲＯ水チャンバ４２は、高濃度試薬を希釈するためのＲＯ水がＲＯ水作製部７から供給されるように構成されている。ＲＯ水チャンバ４２には、チャンバ内に収容されるＲＯ水が上限量に達したこと、および、下限量に達したことをそれぞれ検知するためのフロートスイッチ１０１および１０２が設けられている。フロートスイッチ１０１（１０２）は、ＲＯ水チャンバ４２内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０１のフロート部がＲＯ水チャンバ４２の上限量に対応する位置に到達すると、ＲＯ水作製部７からＲＯ水チャンバ４２へのＲＯ水の供給が停止されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１０２のフロート部がＲＯ水チャンバ４２の下限量に対応する位置に到達すると、ＲＯ水作製部７からＲＯ水チャンバ４２にＲＯ水が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。
【００５３】
また、フロートスイッチ１０１は、ＲＯ水チャンバ４２の上端部近傍に配置されており、ＲＯ水チャンバ４２に約６００ｍＬのＲＯ水が貯留されたときに、フロート部がＲＯ水チャンバ４２の上限量に対応する位置に到達するように構成されている。また、フロートスイッチ１０２は、ＲＯ水チャンバ４２に貯留されているＲＯ水が約３００ｍＬまで減少したときに、フロート部がＲＯ水チャンバ４２の下限量に対応する位置に到達するように構成されている。これにより、試薬調製装置４が動作している間、ＲＯ水チャンバ４２には、約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下のＲＯ水が貯留されることとなる。
【００５４】
また、ＲＯ水チャンバ４２は、チャンバ内のＲＯ水を廃棄可能に構成されている。具体的には、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０４を介して陽圧源６２に接続されているとともに、電磁バルブ２０５を介して廃棄流路に接続されており、電磁バルブ２０４および２０５の両方を開放することによって、陽圧力で内部のＲＯ水が廃棄流路に押し出されるように構成されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０６の開閉により、大気に開放され、または、閉塞されるように構成されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０７を介してＲＯ水作製部７の後述するＲＯ水貯留タンク７ａに接続されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０８を介して、流路３０２によりダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂに接続されている。
【００５５】
希釈チャンバ４３および４４は、それぞれ、ＲＯ水により高濃度試薬を希釈するために設けられている。また、希釈チャンバ４３（４４）は、後述するように、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによって送り込まれる約３００ｍＬの液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）を収容可能に構成されている。希釈チャンバ４３（４４）には、チャンバ内に収容された液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）の残量が所定量に到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０３（１０４）が設けられている。フロートスイッチ１０３（１０４）は、希釈チャンバ４３（４４）内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。希釈チャンバ４３（４４）は、常時大気開放された状態となるように構成されている。また、希釈チャンバ４３（４４）は、電磁バルブ２０９（２１０）を介して、流路３０３（３０４）により流路３０１に接続されている。流路３０３（３０４）は、流路３０１と同様に、約４ｍｍの内径を有している。なお、電磁バルブ２１０を閉じた状態で、電磁バルブ２０９を開放することによって、流路３０１を介して移送される液体（ＲＯ水および高濃度試薬）を希釈チャンバ４３に移送することが可能である。一方、電磁バルブ２０９を閉じた状態で、電磁バルブ２１０を開放すれば、流路３０１を介して移送される液体（ＲＯ水および高濃度試薬）を希釈チャンバ４４に移送することが可能である。すなわち、電磁バルブ２０９および２１０は、それぞれ、流路３０３および３０４の流路切替部として機能するように構成されている。
【００５６】
また、希釈チャンバ４３（４４）は、電磁バルブ２１１（２１２）を介して、攪拌チャンバ４６に接続されている。また、希釈チャンバ４３（４４）と電磁バルブ２１１（２１２）との間には、気泡センサ４００（４０１）が設けられている。気泡センサ４００（４０１）は、透過型センサであり、流路を通る気泡を検知するように構成されている。これにより、フロートスイッチ１０３（１０４）のフロート部が下限に到達し、かつ、気泡センサ４００（４０１）で気泡が検知されることによって、制御部４９により、希釈チャンバ４３（４４）内の液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）が全て排出されたことを確認することが可能となる。そして、希釈チャンバ４３（４４）が空になる（チャンバ内の液体が全て排出される）と、空になった希釈チャンバ４３（４４）に高濃度試薬およびＲＯ水が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。
【００５７】
ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂは、互いに同様の構成を有しており、同時に同じ動作を行うように構成されている。ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）は、１回の定量動作で液体（高濃度試薬またはＲＯ水）を約６ｍＬ（２つのポンプで合計約１２ｍＬ）（一定量）分定量する機能を有している。また、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）は、電磁バルブ２１３（２１５）を介して陰圧源６１に接続されているとともに、電磁バルブ２１４（２１６）を介して陽圧源６２に接続されている。また、高濃度試薬チャンバ４１、ＲＯ水チャンバ４２、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂ、空圧部６、流路３００〜３０４、電磁バルブ２００〜２１０および２１３〜２１６により、試薬調製装置４の液体定量部５１（図６参照）が構成されている。
【００５８】
攪拌チャンバ４６は、図６に示すように、約３００ｍＬの液体を収容可能に構成されており、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）を攪拌するために設けられている。具体的には、攪拌チャンバ４６は、屈曲されたパイプ４６１を有し、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）がパイプ４６１を通過することによって、攪拌チャンバ４６の内壁面に沿って攪拌チャンバ４６内に流入されるように構成されている。これにより、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）が攪拌チャンバ４６の内壁面に沿って流動されるので、対流が発生し、容易に、高濃度試薬とＲＯ水とが攪拌される。なお、高濃度試薬とＲＯ水とは、希釈チャンバ４３（４４）内、および、希釈チャンバ４３（４４）から攪拌チャンバ４６への流路内においても、ある程度攪拌されているが、攪拌チャンバ４６を上記のように構成することによって、より確実に攪拌することが可能である。
【００５９】
攪拌チャンバ４６には、チャンバ内に収容された液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）の残量が所定量に到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０５が設けられている。フロートスイッチ１０５は、攪拌チャンバ４６内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０５のフロート部が下限に到達してチャンバ内が空になると、希釈チャンバ４３および４４のいずれか一方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。そして、希釈チャンバ４３および４４の一方から供給されて攪拌された混合液が攪拌チャンバ４６から排出されると、次は、希釈チャンバ４３および４４の他方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が供給される。また、攪拌チャンバ４６は、電磁バルブ２１７を介して陰圧源６１に接続されているとともに、電磁バルブ２１８を介して陽圧源６２に接続されている。
【００６０】
供給チャンバ４７は、測定部２に供給するための所定量の試薬を貯留しておくために設けられている。供給チャンバ４７は、約６００ｍＬの収容量を有している。供給チャンバ４７には、チャンバ内に収容される試薬の残量が約３００ｍＬに到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０６が設けられている。また、供給チャンバ４７には、供給チャンバ４７内に収容される試薬の残量が略ゼロとなったことを検知するためのフロートスイッチ１０７が設けられている。フロートスイッチ１０６（１０７）は、供給チャンバ４７内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０６のフロート部は、供給チャンバ４７の高さ方向の上端部近傍から中間位置にかけて移動可能に構成されている。フロートスイッチ１０６のフロート部が供給チャンバ４７の高さ方向の中間位置（フロートスイッチ１０６のフロート部の移動可能範囲における下限位置）まで到達すると、攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に約３００ｍＬの所望濃度の試薬が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。これにより、供給チャンバ４７には、常時、約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下の所望濃度の試薬が貯留されることとなる。このように供給チャンバ４７に所定量の試薬を貯留しておくことによって、供給指示に応じて測定部２に迅速に試薬を移送することが可能である。
【００６１】
また、フロートスイッチ１０７のフロート部は、供給チャンバ４７の底部近傍で移動可能に構成されている。フロートスイッチ１０７により、チャンバ内に収容される試薬の残量が略ゼロとなったことを検知した場合には、測定部２への試薬の供給は停止される。これにより、何らかの理由で試薬が供給チャンバ４７に移送されなかったとしても、極力測定部２への試薬の供給を継続させながら、測定部２に供給する試薬に気泡が混入することを防止することが可能である。
【００６２】
また、供給チャンバ４７は、電磁バルブ２１９を介して攪拌チャンバ４６に接続されている。また、供給チャンバ４７は、電磁バルブ２２０を開放することにより、メンテナンス時などにチャンバ内の試薬を廃棄可能に構成されている。また、供給チャンバ４７は、常時大気開放された状態となるように構成されている。また、供給チャンバ４７は、フィルタ４７１を介して測定部２に接続されている。フィルタ４７１は、測定部２に供給される試薬に不純物が混入するのを防止するために設けられている。
【００６３】
攪拌チャンバ４６と供給チャンバ４７との間には、試薬の電気伝導度を測定するための導電率センサ４０２が設けられている。導電率センサ４０２は、導電率センサ４０２が配置された位置における試薬の温度を測定するための温度センサ４０３を含んでいる。また、導電率センサ４０２と電磁バルブ２１９との間には、電磁バルブ２２１を介して廃棄流路が接続されている。
【００６４】
表示部４８は、図１に示すように、試薬調製装置４の外表面に設けられている。また、表示部４８は、タッチパネル式の液晶ディスプレイにより構成されている。
【００６５】
図７に示すように、制御部４９は、ＣＰＵ４９ａと、ＲＯＭ４９ｂと、ＲＡＭ４９ｃと、データ処理部３に接続される通信インターフェース４９ｄと、試薬調製装置４の各部に接続されるＩ／Ｏ（Ｉｎｐｕｔ／Ｏｕｔｐｕｔ）部４９ｅと、記憶部４９ｆとを含んでいる。
【００６６】
ＣＰＵ４９ａは、ＲＯＭ４９ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４９ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。また、ＣＰＵ４９ａは、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＲＡＭ４９ｃを作業領域として利用するように構成されている。なお、これらのコンピュータプログラムの一つとして、時計としての機能を有するソフトウェアが挙げられる。なお、試薬調製装置４のソフトウェアによる現在時刻と、データ処理装置３のソフトウェアによる現在時刻とは一致させておくことが好ましい。
【００６７】
次に、試薬の電気伝導度の目標値を求める一般式を以下の式（１）に示す。
【００６８】
Ｚ０＝｛Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ｝／Ａ・・・・・（１）
上記式（１）において、Ｚ０は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の２５℃における電気伝導度の目標値（ｍｓ／ｃｍ）、Ｘは、高濃度試薬の２５℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ｙは、ＲＯ水の２５℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ａは、希釈倍率（既知）（第１実施形態では２５倍）をそれぞれ表す。なお、Ｘは、高濃度試薬固有の値であり、予め実験などにより得られた既知の値である。
【００６９】
また、温度センサ４０５により得られるＲＯ水の温度、および、温度センサ４０３により得られる試薬の温度を考慮するための補正式を以下の式（２）に示す。
【００７０】
Ｚ＝［｛Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ｝／Ａ］×｛１＋α１（Ｔ２−２５）｝
＝［［Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ１／｛１＋α０（Ｔ１−２５）｝］／Ａ］×｛１＋α１（Ｔ２−２５）｝・・・・・（２）
上記式（２）において、Ｚは、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬のＴ２℃における電気伝導度の目標値（ｍｓ／ｃｍ）、Ｙ１は、ＲＯ水のＴ１℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ｔ１は、ＲＯ水の温度（℃）、Ｔ２は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の温度（℃）、α０は、ＲＯ水の電気伝導度の２５℃に対する温度係数、α１は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の電気伝導度の２５℃に対する温度係数をそれぞれ表す。なお、温度係数α０およびα１は、液体の種類や濃度によって異なるが、ＪＩＳ（日本工業規格）では、簡易的に０．０２が用いられる。
【００７１】
また、ＣＰＵ４９ａは、上記した式（２）により目標値Ｚを算出するように構成されている。したがって、ＣＰＵ４９ａは、所望する希釈倍率Ａ（既知）、ＲＯ水の電気伝導度の検出値Ｙ１、ＲＯ水の温度の測定値Ｔ１、混合攪拌された試薬の温度の測定値Ｔ２および高濃度試薬の電気伝導度Ｘ（既知）に基づいて、目標値を決定する。
【００７２】
ここで、第１実施形態では、ＣＰＵ４９ａは、記憶部４９ｆに高濃度試薬のロット番号、開封前有効期限、使用開始日、開封後有効期限などの高濃度試薬情報を記憶させるように構成されている。具体的には、後述するように、記憶部４９ｆには試薬管理リスト４９１が格納されており、ＣＰＵ４９ａは、バーコードリーダ５０による読み取り情報に基づいて、高濃度試薬情報を試薬管理リスト４９１に記録する。
【００７３】
また、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬情報を取得後、高濃度試薬チャンバ４１の収容上限量である約３００ｍＬの高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１からダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）で吸引されたときに、記憶部４９ｆに格納されている後述の試薬チャンバ情報テーブル４９２を更新するように構成されている。また、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬およびＲＯ水の約３００ｍＬの混合液が希釈チャンバ４３および４４に移送されたときに、それぞれ、記憶部４９ｆの後述する希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３および希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４を更新するように構成されている。さらに、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬およびＲＯ水の約３００ｍＬの混合液が希釈チャンバ４３（４４）から攪拌チャンバ４６に移送されたときに、記憶部４９ｆの後述する攪拌チャンバ情報テーブル４９５を更新し、約３００ｍＬの混合液（調製された試薬）が攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に移送されたときに、記憶部４９ｆの後述する供給チャンバ情報テーブル４９６を更新するように構成されている。
【００７４】
また、ＣＰＵ４９ａは、タッチパネル式の表示部４８を介して、ユーザから試薬調製装置４の起動指示およびシャットダウン指示を受け付けるように構成されている。
【００７５】
通信インターフェース４９ｄは、ユーザが試薬調製装置４内で発生したエラーを確認することができるように、エラー情報をデータ処理部３に伝達可能に構成されている。エラー情報としては、高濃度試薬タンク５の交換を促すための情報、ＲＯ水が供給されなくなったことを知らせる情報、陰圧源６１および陽圧源６２の異常を知らせる情報などがある。
【００７６】
Ｉ／Ｏ部４９ｅは、図７に示すように、各センサ回路を介して、フロートスイッチ１００〜１０７、気泡センサ４００、４０１、導電率センサ４０２および温度センサ４０３から信号が入力されるように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４９ｅは、各駆動回路を介して、電磁バルブ２００〜２２２および空圧部６の駆動を制御するために、各駆動回路に信号を出力するように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４９ｅは、タッチパネル式の表示部４８からユーザの指示に応じた信号が入力されるとともに、表示部４８に画像データなどの映像信号を出力するように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４９ｅは、バーコードリーダ５０により読み取られた高濃度試薬に関する情報が入力されるように構成されている。
【００７７】
記憶部４９ｆは、不揮発性メモリからなり、試薬管理リスト４９１、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬に関する情報を含む試薬チャンバ情報テーブル４９２、希釈チャンバ４３内の高濃度試薬に関する情報を含む希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３、希釈チャンバ４４内の高濃度試薬に関する情報を含む希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４、攪拌チャンバ４６内の高濃度試薬に関する情報を含む攪拌チャンバ情報テーブル４９５、および、供給チャンバ４７内の高濃度試薬に関する情報を含む供給チャンバ情報テーブル４９６を格納している。
【００７８】
試薬管理リスト４９１は、ＣＰＵ４９ａにより書き換え可能に構成されており、最大１００件の高濃度試薬情報を記録可能である。高濃度試薬情報が１００件を超えると、古いものから順次上書きされる。また、試薬チャンバ情報テーブル４９２、希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３、希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４、攪拌チャンバ情報テーブル４９５および供給チャンバ情報テーブル４９６は、それぞれ、ＣＰＵ４９ａにより書き換え可能に構成されており、後述するように、各々所定のタイミングで新たな情報に更新されるように構成されている。また、試薬チャンバ情報テーブル４９２、希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３、希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４および攪拌チャンバ情報テーブル４９５には、それぞれ、各チャンバ内に収容されている高濃度試薬の開封前有効期限情報と、高濃度試薬の開封後有効期限情報とが含まれている。
【００７９】
供給チャンバ情報テーブル４９６には、チャンバ内に収容されている高濃度試薬の開封前有効期限情報および高濃度試薬の開封後有効期限情報に加えて、供給チャンバ４７への流入時刻情報が含まれている。第１実施形態では、供給チャンバ４７への流入時刻は、調製された試薬が攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に移送される際に導電率センサ４０２を通過した時刻である。また、供給チャンバ４７には、後述するように、異なる時刻に調製された試薬が同時に収容されるので、異なる高濃度試薬（異なる高濃度試薬情報を有する高濃度試薬）が混在する。具体的には、供給チャンバ４７には、供給チャンバ４７内の試薬の残量が約３００ｍＬになると新たな試薬が供給されるため、新たに供給チャンバ４７に移送された試薬は、供給チャンバ４７内に残留している試薬と混合される。
【００８０】
そして、試薬Ａが供給チャンバ４７に移送された後、供給チャンバ４７内の約３００ｍＬの試薬が供給チャンバ４７から測定部２に移送されても、この試薬Ａの一部は、次に新たに供給チャンバ４７に移送される試薬Ｂとともに供給チャンバ４７に残留する。さらに供給チャンバ４７内の約３００ｍＬ（試薬Ａが供給チャンバ４７に移送された後、合計約６００ｍＬ）の試薬が供給チャンバ４７から測定部２に移送されても、この試薬Ａの一部は、試薬Ｂと新たな試薬Ｃともに供給チャンバ４７に残留すると考えられる。そして、さらに供給チャンバ４７内の約３００ｍＬ（試薬Ａが供給チャンバ４７に移送された後、合計約９００ｍＬ）の試薬が供給チャンバ４７から測定部２に移送されるころには、試薬Ａは、略全て供給チャンバ４７内から測定部２に移送されていると考えられる。すなわち、試薬Ａから数えて４件目の試薬Ｄが供給チャンバ４７に移送される際には、試薬Ａは供給チャンバ４７に略残留していないと考えられる。このため、第１実施形態では、供給チャンバ情報テーブル４９６は、最新の３件分（直近に供給チャンバ４７に移送された試薬３件分）の開封前有効期限情報、開封後有効期限情報および流入時刻情報を記録可能に構成している。これにより、供給チャンバ４７内に収容されている可能性がある異なる高濃度試薬の情報を、供給チャンバ情報テーブル４９６に記憶しておくことが可能となる。
【００８１】
バーコードリーダ５０は、図１に示すように、ハンディタイプであり、高濃度試薬タンク５に貼付されたラベル５０ａのバーコード５０ｂ（図８参照）を読み取り可能に構成されている。バーコード５０ｂには、高濃度試薬のロット番号および開封前有効期限などの各高濃度試薬に固有の情報が含まれている。
【００８２】
ＲＯ水作製部７は、高濃度試薬を希釈するための希釈用液体としてのＲＯ水を、水道水を用いて作製することが可能なように構成されている。また、ＲＯ水作製部７は、ＲＯ水貯留タンク７ａと、ＲＯ膜７ｂと、水道水に含まれる不純物を取り除くことによって、ＲＯ膜７ｂを保護するためのフィルタ７ｃとを含んでいる。さらに、ＲＯ水作製部７は、水分子がＲＯ膜７ｂを透過するようにフィルタ７ｃを通過した水に高圧をかける高圧ポンプ７ｄと、水道水の供給を制御する電磁バルブ２２３とを含んでいる。
【００８３】
ＲＯ水貯留タンク７ａは、ＲＯ膜７ｂを透過したＲＯ水を貯留するために設けられている。ＲＯ水貯留タンク７ａには、所定量のＲＯ水が貯留されていることを検知するためのフロートスイッチ１０８が設けられている。さらに、ＲＯ水貯留タンク７ａには、ＲＯ水貯留タンク７ａ内のＲＯ水の電気伝導度を測定するための導電率センサ４０４が設けられている。導電率センサ４０４は、ＲＯ水の温度を測定するための温度センサ４０５を含んでいる。
【００８４】
また、ＲＯ水作製部７は、電磁バルブ２２２を開放することによって、水道水をフィルタ７ｃに到達させることが可能に構成されている。また、ＲＯ水作製部７は、高圧ポンプ７ｄを駆動することによって、フィルタ７ｃを通過した水を高圧でＲＯ膜７ｂを透過させることが可能である。そして、ＲＯ水作製部７は、フロートスイッチ１０８の検知結果に基づいて、所定量のＲＯ水をＲＯ水貯留タンク７ａに収容するように構成されている。なお、ＲＯ水作製部７によりＲＯ水がＲＯ水貯留タンク７ａに供給される速度、すなわち、ＲＯ水作製部７によるＲＯ水の作製速度は、約２０Ｌ／時間以上約５０Ｌ／時間以下である。
【００８５】
次に、図８〜図１１を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の高濃度試薬情報取得処理動作について説明する。
【００８６】
まず、図９のステップＳ１において、ＣＰＵ４９ａにより、バーコードリーダ５０が高濃度試薬タンク５に貼付されたラベル５０ａのバーコード５０ｂ（図８参照）を読み取ったか否かが判断される。具体的には、ユーザが表示部４８に表示されるメニュー画面４８１（図１０参照）の試薬交換ボタン４８１ｃを押下すると、図１１に示すように、試薬交換画面４８２が表示される。その後、ユーザがハンディタイプのバーコードリーダ５０を新規の高濃度試薬タンク５のバーコード５０ｂ（図８参照）上に配置させることによって、バーコードリーダ５０によりバーコード５０ｂが読み取られる。
【００８７】
メニュー画面４８１には、図１０に示すように、高濃度試薬の残量を示す模式図４８１ａ、セレクトボタン４８１ｂ、試薬交換ボタン４８１ｃ、排液交換ボタン４８１ｄおよびシャットダウンボタン４８１ｅが表示される。セレクトボタン４８１ｂは、後述するように、ユーザが各種設定および各種事項の確認を行う際に押下される。また、排液交換ボタン４８１ｄは、試薬調製装置４から廃棄された排液を収容する排液タンク（図示せず）を交換する際に押下される。また、シャットダウンボタン４８１ｅは、試薬調製装置４をシャットダウンする際に押下される。また、試薬交換画面４８２には、高濃度試薬の吸引を中止する旨、および、高濃度試薬を交換することを促す旨の内容が表示される。さらに、試薬交換画面４８２には、ＯＫボタン４８２ａおよびキャンセルボタン４８２ｂが表示される。ＯＫボタン４８２ａは、高濃度試薬タンク５の交換が完了した後に押下される。キャンセルボタン４８２ｂは、高濃度試薬タンク５の交換を中止する際に押下される。
【００８８】
ステップＳ１では、バーコードリーダ５０によりバーコード５０ｂが読み取られるまでこの判断が繰り返される。そして、バーコード５０ｂが読み取られると、ステップＳ２において、ＣＰＵ４９ａにより、バーコード５０ｂに基づいて高濃度試薬のロット番号および開封前有効期限が記憶部４９ｆに記憶される。具体的には、新規の高濃度試薬のロット番号および開封前有効期限が記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に記録される。
【００８９】
その後、ステップＳ３において、ＣＰＵ４９ａは、バーコード５０ｂを読み取った日を高濃度試薬の使用開始日として記憶部４９ｆに記憶させる。すなわち、高濃度試薬の使用開始日が記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に記録される。そして、ステップＳ４において、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬の開封後有効期限を記憶部４９ｆに記憶させる。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬の使用開始日（バーコード５０ｂを読み取った日）から３０日の期間を開封後有効期限として記憶部４９ｆに記憶させる。すなわち、高濃度試薬の開封後有効期限が記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に記録される。なお、ステップＳ１からステップＳ４までの処理は、試薬調製装置４が起動されてからシャットダウンされるまで繰り返し実行される。
【００９０】
次に、図６、図１２および図１３を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の試薬調製処理動作について説明する。
【００９１】
まず、図１２のステップＳ１１において、ＣＰＵ４９ａにより、ＲＯＭ４９ｂに記憶されているコンピュータプログラムの初期化が行われる。次に、ステップＳ１２において、ＣＰＵ４９ａにより、前回の動作終了時において試薬調製装置４が正常にシャットダウンされたか否かが判断される。具体的には、後述するように、正常にシャットダウンされた場合にＯＮに設定されるフラグに基づいて判断される。正常にシャットダウンされていた場合には、ステップＳ１６に進み、正常にシャットダウンされていない場合には、ステップＳ１３に進む。
【００９２】
ステップＳ１３では、高濃度試薬チャンバ４１および供給チャンバ４７以外のチャンバ４２、４３、４４および４６内の液体を全て廃棄する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０６、２０７および２０８を閉じた状態で、電磁バルブ２０４および２０５を開放させて、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水を廃棄する。なお、ＲＯ水チャンバ４２から廃棄されたＲＯ水を再びＲＯ水作製部７に移送して、廃棄されたＲＯ水から新たなＲＯ水を作製してもよい。また、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１、２１２、２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させて、陽圧力で攪拌チャンバ４６内の混合液を廃棄流路に押し出す。さらに、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１２、２１８、２１９および２２１を閉じた状態で、電磁バルブ２１１および２１７を開放させて、陰圧力で希釈チャンバ４３内の混合液を攪拌チャンバ４６に移送し、その後、上記の動作により攪拌チャンバ４６から混合液を廃棄する。また、希釈チャンバ４４の混合液についても、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１、２１８、２１９および２２１を閉じた状態で、電磁バルブ２１２および２１７を開放させることによって、陰圧力で攪拌チャンバ４６に移送する。
【００９３】
このように、ステップＳ１３において、高濃度試薬チャンバ４１および供給チャンバ４７以外のチャンバ４２、４３、４４および４６内の液体を全て廃棄することによって、長時間滞留された可能性のあるＲＯ水を試薬調製に使用してしまうこと、および、希釈倍率が不明な試薬を生成してしまうことを防止することが可能である。
【００９４】
その後、ステップＳ１４において、流路、ＲＯ水チャンバ４２、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６の洗浄を行う。具体的には、ＲＯ水作製部７で新たに作製されたＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に供給された後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０６、２０８および２１３（２１５）を開放させることによって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）に陰圧力で約１２ｍＬ（各ダイアフラムポンプにそれぞれ約６ｍＬ）のＲＯ水が流入される。次に、電磁バルブ２０８および２１３（２１５）を閉じた状態で、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９を開放させることによって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）内の約１２ｍＬ（各ダイアフラムポンプそれぞれに約６ｍＬ）のＲＯ水を陽圧力で希釈チャンバ４３に移送する。そして、上記の動作を２５回繰り返すことによって、希釈チャンバ４３に新たに作製された約３００ｍＬのＲＯ水が供給される。
【００９５】
その後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１および２１７を開放させることによって、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬのＲＯ水を移送する。そして、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させることによって、攪拌チャンバ４６内のＲＯ水を廃棄する。
【００９６】
また、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６にＲＯ水が移送されている間に、希釈チャンバ４４には、希釈チャンバ４３に移送するのと同様の動作によって、新たに作製された約３００ｍＬのＲＯ水が供給される。希釈チャンバ４４から攪拌チャンバ４６へのＲＯ水の移送も、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６への移送と同様の動作によって行われる。このように、上記の一連の動作によって、流路、ＲＯ水チャンバ４２、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６それぞれの内部が新たに作製されたＲＯ水により洗浄される。なお、上記ステップＳ１３の前に、ＲＯ水チャンバ４２には既に所定量のＲＯ水が貯留されている。
【００９７】
次に、ステップＳ１５において、所望濃度の試薬を生成する動作と同様の動作によって、攪拌チャンバ４６に試薬を調製し、調製した試薬を全て廃棄する。具体的には、後述するステップＳ２０およびＳ２１の動作によって所望濃度の試薬を攪拌チャンバ４６に供給した後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させることによって攪拌チャンバ４６内の試薬を廃棄する。これにより、たとえ流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に所望濃度を超える濃度の試薬が残留していたとしても、上記したＲＯ水による洗浄に加えて、所望濃度の試薬によっても洗浄されるので、試薬が所望濃度以外の濃度に調製されてしまうのを抑制することが可能となる。
【００９８】
次に、ステップＳ１６において、ＲＯ水チャンバ４２にＲＯ水を供給する。そして、ステップＳ１７において、ＣＰＵ４９ａにより、フロートスイッチ１００の検知結果に基づいて、高濃度試薬チャンバ４１に所定量の高濃度試薬が収容されているか否かが判断される。所定量の高濃度試薬が貯留されていない場合には、ステップＳ１８において、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１に高濃度試薬が補充される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０２および２０３を閉じた状態で、電磁バルブ２００および２０１を開放させることによって、高濃度試薬を陰圧力で高濃度試薬チャンバ４１に供給する。
【００９９】
所定量の高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１に収容されている場合には、ステップＳ１９において、ＣＰＵ４９ａにより、供給チャンバ４７に所定量の試薬が貯留されているか否かが判断される。すなわち、供給チャンバ４７に約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下の試薬が貯留されているか否かが判断される。所定量の試薬が貯留されている場合には、ステップＳ２６に移行される。一方、所定量の試薬が貯留されていない場合には、ステップＳ２０において、電磁バルブ２１８および２１９が開放されて、試薬が攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に移送される。この際、ステップＳ２１において、導電率センサ４０２により、電気伝導度Ｃが測定されるとともに、温度センサ４０３により試薬の温度Ｔ２が測定される。
【０１００】
そして、ステップＳ２２において、ＣＰＵ４９ａにより、電気伝導度Ｃが所定範囲内にあるか否かが判断される。具体的には、上記式（２）により算出される、希釈倍率２５倍における電気伝導度の目標値Ｚに対して、測定された電気伝導度Ｃが所定範囲内にあるか否かが判断される。電気伝導度Ｃが所定範囲内にない場合には、ステップＳ２３において、電磁バルブ２１９が閉じられるとともに、電磁バルブ２２１が開放されて、電気伝導度Ｃが所定範囲内にない試薬が廃棄流路を介して廃棄される。これにより、精度よく希釈された試薬のみを供給チャンバ４７に貯留させることが可能となる。
【０１０１】
そして、ステップＳ２４において、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１（２１２）および２１７が開放させて、陰圧力で希釈チャンバ４３（４４）内の試薬を攪拌チャンバ４６に移送する。この際、移送される試薬は、攪拌チャンバ４６内に設けられたパイプ４６１により、攪拌チャンバ４６の内壁に沿うように流されることによって、攪拌チャンバ４６内で攪拌される。その後、ステップＳ２５において、高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作が実行される。
【０１０２】
次に、図６および図１４を参照して、図１３に示した試薬調製処理動作のステップＳ２５における高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作について説明する。
【０１０３】
まず、試薬調製装置４の初期状態（試薬調製処理の直前の状態）として、図６に示す流路３０１〜３０４は、実質的にＲＯ水により満たされているとともに、流路３００は、実質的に高濃度試薬により満たされている。
【０１０４】
図１４のステップＳ２５１において、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、ＲＯ水チャンバ４２から約１２ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６ｍＬ）のＲＯ水が吸引される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１３（２１５）および２０８が開放されることによって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）にＲＯ水が流入される。次に、ステップＳ２５２において、電磁バルブ２１３（２１５）および２０８が閉じられた後、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が開放されることにより、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）に陽圧が供給されてＲＯ水が吐出される。これにより、流路３０１および３０３を介して、約１２ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６ｍＬ）のＲＯ水が希釈チャンバ４３に供給される。
【０１０５】
その後、ステップＳ２５３において、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、高濃度試薬チャンバ４１から約１２ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６ｍＬ）の高濃度試薬が吸引される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が閉じられた後、電磁バルブ２０２、２０３および２１３（２１５）が開放されることにより、陰圧が供給されてダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）に高濃度試薬が吸引される。詳細には、高濃度試薬チャンバ４１から流出された約１２ｍＬの高濃度試薬が流路３０１に残留しているＲＯ水と混合されることにより、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）にＲＯ水と高濃度試薬との混合液が吸引される。また、このときの流路３０１には、ＲＯ水と高濃度試薬との混合液が充満されている。すなわち、この状態においては、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）および流路３０１を合わせた領域に、高濃度試薬チャンバ４１から流出された約１２ｍＬの高濃度試薬が存在している。なお、高濃度試薬は、流路３００ａにも存在するが、上述のように、流路３００ａに存在する高濃度試薬の量は極めて少量であるので、実質的に無視することができる。さらに、２回目の試薬調製処理動作以降の高濃度試薬の吸引時には、前回の試薬調製処理動作により流路３００ａに残留していた高濃度試薬が流路３０１側に押し出されるので、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）および流路３０１を合わせた領域に、より正確に約１２ｍＬの高濃度試薬が存在することになる。
【０１０６】
次に、ステップＳ２５４において、電磁バルブ２０２、２０３および２１３（２１５）が閉じられた後、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が開放されることにより、陽圧が供給されてダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）からＲＯ水および高濃度試薬の混合液が吐出される。これにより、流路３０１および３０３を介して、ＲＯ水および高濃度試薬の混合液が希釈チャンバ４３に供給される。この際、流路３０１および３０３には、数ｍＬの高濃度試薬がＲＯ水と混合された状態で残留している。
【０１０７】
そして、ステップＳ２５５において、ＣＰＵ４９ａにより、ｎ＝１に設定される。ここで、ｎは、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによるＲＯ水の吐出回数を表しており、１から始まる実数で定義される。次に、ステップＳ２５６において、上記ステップＳ２５１と同様に、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、ＲＯ水チャンバ４２から約１２ｍＬのＲＯ水が吸引される。そして、ステップＳ２５７において、上記ステップＳ２５２と同様に、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂからＲＯ水が吐出される。これにより、流路３０１および３０３に残留していた高濃度試薬が、ＲＯ水とともに希釈チャンバ４３に移送される。
【０１０８】
その後、ステップＳ２５８において、ＣＰＵ４９ａにより、ｎが２２よりも大きいか否かが判断される。ｎが２２よりも大きくない場合には、ステップＳ２５９において、ｎ＝ｎ＋１に設定され、ｎが２２よりも大きくなるまでステップＳ２５６〜ステップＳ２５９の動作が繰り返される。すなわち、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによる高濃度試薬の吸引および吐出動作１回に対して、ＲＯ水の吸引および吐出動作が２４回行われるまでステップＳ２５６〜ステップＳ２５９の動作が繰り返される。そして、ｎが２２よりも大きくなると、動作は終了される。これにより、希釈チャンバ４３には、約１２ｍＬ×２４回＝約２８８ｍＬのＲＯ水と、約１２ｍＬ×１回＝約１２ｍＬの高濃度試薬とで約２８８ｍＬ＋約１２ｍＬ＝約３００ｍＬの混合液が供給される。また、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによる高濃度試薬の吸引および吐出動作の後、ＲＯ水の吸引および吐出動作を２３回行うため、流路３０１および３０３に残留していた高濃度試薬は全て希釈チャンバ４３に移送され、その結果、流路３０１および３０３には、ＲＯ水のみが存在する状態となる。
【０１０９】
なお、上記の動作において、電磁バルブ２０９に替えて、電磁バルブ２１０を駆動すれば、希釈チャンバ４４に、約２８８ｍＬのＲＯ水と約１２ｍＬの高濃度試薬とからなる約３００ｍＬの混合液を移送することが可能である。
【０１１０】
図１３のステップＳ２５による高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理が行われた後、ステップＳ２６において、ＣＰＵ４９ａにより、データ処理部３を介して伝達される測定部２からの試薬供給指示があるか否かが判断され、指示がない場合には、ステップＳ２８に進む。試薬供給指示がある場合には、ステップＳ２７において、測定部２から供給される陰圧力により供給チャンバ４７内の試薬がフィルタ４７１を介して測定部２に移送される。そして、ステップＳ２８において、ＣＰＵ４９ａにより、ユーザからのシャットダウン指示の有無が判断され、指示がない場合にはステップＳ１６に移行される。上記ステップＳ１９〜ステップＳ２５の動作により、供給チャンバ４７に移送される試薬は断続的に調製され、供給チャンバ４７には異なる時刻に調製された試薬が同時に貯留される。
【０１１１】
シャットダウン指示がある場合には、ステップＳ２９において、調製途中の試薬が最終的に供給チャンバ４７に移送されるまで、上記の動作が継続される。具体的には、上記ステップＳ１９〜ステップＳ２５の動作により試薬調製が継続されているので、調製途中で動作を停止すると、所望濃度とは異なる濃度に希釈された試薬が流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に残留することとなる。このため、ステップＳ２９において調製動作を継続させることによって、所望濃度とは異なる濃度に希釈された試薬が流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に残留することを防止することが可能である。
【０１１２】
そして、ステップＳ３０において、シャットダウンを実行する。この際、ＲＯ水チャンバ４２からＲＯ水を排出する。これにより、試薬調製装置４が次回起動されるまでＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に滞留してしまうのを防止することが可能である。その後、ステップＳ３１において、シャットダウンが正常に行われたことを示すフラグをＯＮに設定し、試薬調製処理動作を終了する。なお、図１２および図１３に示した試薬調製処理と、図１５に示す後述する試薬チャンバ情報テーブル４９２の更新処理と、図１６に示す後述する希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３、希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４、攪拌チャンバ情報テーブル４９５および供給チャンバ情報テーブル４９６の更新処理とは、ＣＰＵ４９ａにより、試薬調製装置４が稼働している間、継続的に並行して実行されている。
【０１１３】
次に、図１５を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の試薬チャンバ情報テーブルの更新処理動作について説明する。
【０１１４】
まず、ステップＳ４１において、ＣＰＵ４９ａにより、高濃度試薬情報が取得されたか否かが判断される。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、図９に示す試薬調製装置４の高濃度試薬情報取得処理動作により、開封前有効期限情報や開封後有効期限情報などを取得したか否かを判断する。ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬情報を取得するまでこの判断を繰り返し、高濃度試薬情報を取得すると、ステップＳ４２において、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬情報を取得した後、高濃度試薬チャンバ４１の収容上限量である約３００ｍＬの高濃度試薬がダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）により吸引されたか否かを判断する。具体的には、上記のように、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）の１回の吸引動作により、約１２ｍＬ（各々のポンプでそれぞれ約６ｍＬずつ）の高濃度試薬が吸引される。したがって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）により高濃度試薬を吸引するために２５回吸引動作を行うと、高濃度試薬チャンバ４１から約３００ｍＬ（約１２ｍＬ×２５回＝約３００ｍＬ）の高濃度試薬が吸引される。このため、ＣＰＵ４９ａにより、高濃度試薬情報を取得した後、高濃度試薬チャンバ４１から高濃度試薬を吸引するために、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）により吸引動作が２５回行われたか否かを判断することによって、高濃度試薬情報を取得した後、約３００ｍＬの高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１から吸引されたか否かを判断可能である。
【０１１５】
ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬情報を取得した後、高濃度試薬チャンバ４１から約３００ｍＬの高濃度試薬が吸引されるまでこの判断を繰り返し、約３００ｍＬの高濃度試薬が吸引されると、ステップＳ４３に進む。そして、ステップＳ４３において、ＣＰＵ４９ａは、試薬チャンバ情報テーブル４９２を更新する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、図９に示す高濃度試薬情報取得処理動作により取得されて記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に記録された開封前有効期限情報および開封後有効期限情報に基づいて、記憶部４９ｆの試薬チャンバ情報テーブル４９２を更新する。より詳細には、ＣＰＵ４９ａは、試薬チャンバ情報テーブル４９２の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報を、試薬管理リスト４９１に記録されている最新（直近）の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報と同じ内容の情報に書き換える。
【０１１６】
このように、高濃度試薬情報を取得した後、すなわち、高濃度試薬タンク５を交換した後、約３００ｍＬの高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１から吸引され、その後に試薬チャンバ情報テーブル４９２を更新することによって、交換前の古い高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１から略全て吸引された後に、試薬チャンバ情報テーブル４９２が更新されるので、高濃度試薬タンク５を交換後すぐに試薬チャンバ情報テーブル４９２を更新する場合に比べて、有効期限上より厳しい管理を行うことが可能である。
【０１１７】
次に、図１６を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の希釈チャンバ情報テーブルＡ（Ｂ）、攪拌チャンバ情報テーブルおよび供給チャンバ情報テーブルの更新処理動作について説明する。
【０１１８】
この更新処理動作は、攪拌チャンバ４６内の試薬が導電率センサ４０２を通過し、かつ、試薬の電気伝導度Ｃが所定範囲内である場合に開始される。そして、ステップＳ５１において、ＣＰＵ４９ａは、記憶部４９ｆの供給チャンバ情報テーブル４９６を更新する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、供給チャンバ情報テーブル４９６に記録されている最新の３件分（直近に供給チャンバ４７に移送された試薬３件分）の情報のうちの最も古い情報に代えて、今回導電率センサ４０２を通過して供給チャンバ４７に供給される試薬の情報を供給チャンバ情報テーブル４９６に記録する。この際新たに記録される開封前有効期限情報および開封後有効期限情報は、それぞれ、現時点における攪拌チャンバ情報テーブル４９５の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の内容と同じである。また、この際新たに記録される流入時刻情報は、今回供給チャンバ４７に移送される試薬が導電率センサ４０２を通過した時刻である。
【０１１９】
その後、ステップＳ５２において、ＣＰＵ４９ａにより、攪拌チャンバ４６への混合液の移送が完了したか否かが判断される。具体的には、攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に試薬が移送され、攪拌チャンバ４６内のフロートスイッチ１０５のフロート部が下限に到達してチャンバ内が空になると、希釈チャンバ４３および４４のいずれか一方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が供給される。そして、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ４３および４４のいずれか一方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が移送されたか否かを判断する。
【０１２０】
この判断は、攪拌チャンバ４６への約３００ｍＬの混合液の移送が完了するまで繰り返され、移送が完了すると、ステップＳ５３において、ＣＰＵ４９ａは、攪拌チャンバ情報テーブル４９５を更新する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、攪拌チャンバ情報テーブル４９５の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報が、それぞれ、混合液の供給元である希釈チャンバ４３（４４）に対応する、現時点における希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３（希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４）の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の内容と同じ情報に更新される。
【０１２１】
その後、ステップＳ５４において、ＣＰＵ４９ａにより、攪拌チャンバ４６に混合液を供給した希釈チャンバ４３（４４）への混合液の移送が完了したか否かが判断される。具体的には、希釈チャンバ４３（４４）から攪拌チャンバ４６に混合液が移送され、希釈チャンバ４３（４４）内のフロートスイッチ１０３（１０４）のフロート部が下限に到達してチャンバ内が空になると、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）により、空になった希釈チャンバ４３（４４）に約３００ｍＬの混合液（約１２ｍＬの高濃度試薬および約２８８ｍＬのＲＯ水）が供給される。そして、ＣＰＵ４９ａは、図１４に示す高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作により希釈チャンバ４３（４４）に約３００ｍＬの混合液が移送されたか否かを判断する。
【０１２２】
この判断は、空になった希釈チャンバ４３（４４）への約３００ｍＬの混合液の移送が完了するまで繰り返され、移送が完了すると、ステップＳ５５において、ＣＰＵ４９ａは、混合液の移送が完了した希釈チャンバ４３（４４）に対応する希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３（希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４）を更新する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３（希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４）の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報が、それぞれ、現時点における試薬チャンバ情報テーブル４９２の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の内容と同じ情報に更新される。
【０１２３】
次に、図１７を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の有効期限監視処理動作について説明する。
【０１２４】
この有効期限監視処理動作は、日付が変わってから試薬調製装置４が最初に調製動作を行う際に実行される。まず、ステップＳ６１において、ＣＰＵ４９ａは、供給チャンバ情報テーブル４９６に基づいて、供給チャンバ４７内の試薬が有効期限内であるか否かを判断する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、供給チャンバ情報テーブル４９６に記録された３件分の情報のうち、開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の最も古い有効期限を選択し、選択した最も古い有効期限が現在の日付よりも古いか否かを判断する。すなわち、ＣＰＵ４９ａは、供給チャンバ４７内に貯留されている可能性がある試薬のうち、最も古い有効期限を有する試薬の有効期限が切れているか否かを判断する。これにより、試薬の測定部２への供給が可能か否かを判断する。供給チャンバ４７内の試薬の有効期限が切れていなければ、そのまま有効期限監視処理動作は終了される。
【０１２５】
供給チャンバ４７内の最も古い有効期限を有する試薬の有効期限が切れている場合には、ステップＳ６２において、ＣＰＵ４９ａは、供給チャンバ４７内の試薬を廃棄する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２２０が開放されて、供給チャンバ４７内の試薬が廃棄流路に排出される。
【０１２６】
その後、ステップＳ６３において、ＣＰＵ４９ａは、攪拌チャンバ情報テーブル４９５に基づいて、攪拌チャンバ４６内の試薬が有効期限内であるか否かを判断する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、攪拌チャンバ情報テーブル４９５の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方について、有効期限内であるか否かを判断する。開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方が有効期限内であれば、ステップＳ６４において、ＣＰＵ４９ａは、攪拌チャンバ４６内の試薬を供給チャンバ４７に移送する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、電磁バルブ２１８および２１９を開放させて、陽圧力で攪拌チャンバ４６内の試薬を押し出す。この際、供給チャンバ４７内の試薬が測定部２に供給不可である場合でも、上記ステップＳ６２において、供給チャンバ４７内の試薬は既に廃棄されているので、攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に移送する混合液が廃棄すべき供給チャンバ４７内の試薬と混合されることが防止される。一方、開封前有効期限情報および開封後有効期限情報のいずれか一方でも有効期限切れである場合には、ステップＳ６５において、ＣＰＵ４９ａは、電磁バルブ２１８および２２１を開放させることによって、攪拌チャンバ４６内の試薬を廃棄流路に排出する。
【０１２７】
そして、ステップＳ６６において、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ情報テーブル４９３Ａおよび希釈チャンバ情報テーブル４９３Ｂに基づいて、希釈チャンバ４３および４４内の試薬がそれぞれ有効期限内であるか否かを判断する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ情報テーブル４９３Ａ（希釈チャンバ情報テーブル４９３Ｂ）の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方について、有効期限内であるか否かを判断する。希釈チャンバ４３（４４）内の試薬の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方が有効期限内であれば、ステップＳ６７において、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ４３（４４）内の混合液を攪拌チャンバ４６に移送する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、電磁バルブ２１１（２１２）および２１７を開放させて、陰圧力で希釈チャンバ４３（４４）内の試薬を吸い出す。一方、開封前有効期限情報および開封後有効期限情報のいずれか一方でも有効期限切れである場合には、ステップＳ６８において、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ４３（４４）から攪拌チャンバ４６に混合液を移送した後、そのまま混合液を攪拌チャンバ４６から電磁バルブ２２１を介して廃棄流路に排出する。また、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ４３および４４内の試薬について、それぞれ別々に判断する。
【０１２８】
そして、ステップＳ６９において、ＣＰＵ４９ａは、試薬チャンバ情報テーブル４９２に基づいて、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬が有効期限内であるか否かを判断する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、試薬チャンバ情報テーブル４９２の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方について、有効期限内であるか否かを判断する。これにより、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬を試薬調製に使用可能であるか否かが判断される。高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方が有効期限内であれば、ステップＳ７０において、ＣＰＵ４９ａは、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）を駆動させて、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬およびＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水を希釈チャンバ４３（４４）に移送する。一方、開封前有効期限情報および開封後有効期限情報のいずれか一方でも有効期限切れである場合には、ステップＳ７１において、ＣＰＵ４９ａは、電磁バルブ２０２および２２２を開放させて、高濃度試薬チャンバ４１から高濃度試薬を廃棄流路に排出する。
【０１２９】
次に、図６および図１８を参照して、本発明の第１実施形態によるＲＯ水自動排出処理動作について説明する。なお、図１８に示されるステップＳ８１〜Ｓ８７の処理は、試薬調製装置４が起動してからシャットダウンされるまで、図１２および図１３に示した試薬調製処理動作と並行して継続的に実行される。
【０１３０】
まず、図１８のステップＳ８１において、ＣＰＵ４９ａにより、所定の条件が満たされているか否かが判断される。具体的には、以下の３つの条件全てが満たされているか否かが判断される。１つ目の条件として、図６に示す２つの希釈チャンバ４３および４４の両方がそれぞれ約３００ｍＬの混合液で満たされていること、２つ目の条件として、攪拌チャンバ４６が約３００ｍＬの混合液で満たされていること、３つ目の条件として、供給チャンバ４７に約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下の所望濃度の試薬が貯留されていることが要求される。上記３つの条件全てを満たす場合には、新たな試薬調製処理が必要ない状態であるため、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が使用されずにＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に滞留することとなる。すなわち、ＣＰＵ４９ａにより、上記３つの条件全てが満たされているか否かを判断することによって、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が使用されなくなったと判断することが可能である。
【０１３１】
そして、上記３つの条件全てが満たされている場合（すなわち、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が使用されなくなった場合）、ステップＳ８２において、ＣＰＵ４９ａにより、計時が開始されているか否かが判断され、計時が既に開始されていればステップＳ８４に進む。一方、計時が開始されていない場合には、ステップＳ８３において、計時が開始される。その後、ステップＳ８４において、計時開始から８時間が経過したか否かが判断され、８時間経過していなければステップＳ８１に戻る。
【０１３２】
計時開始から８時間経過した場合には、ステップＳ８５において、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水を廃棄する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０６、２０７および２０８を閉じた状態で電磁バルブ２０４および２０５を開放させることによって、陽圧力でチャンバ内のＲＯ水を廃棄流路に押し出す。これにより、ＲＯ水チャンバ４２内に長時間（８時間）滞留していたＲＯ水を廃棄することが可能である。なお、ＲＯ水チャンバ４２から廃棄されたＲＯ水を再びＲＯ水作製部７に移送して、廃棄されたＲＯ水から新たなＲＯ水を作製してもよい。そして、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が全て廃棄された後、ステップＳ８６において、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０４、２０５および２０８を閉じるとともに、電磁バルブ２０６および２０７を開放することによって、ＲＯ水作製部７で新たに作製されたＲＯ水をＲＯ水チャンバ４２に供給する。
【０１３３】
また、ステップＳ８１において、上記３つの条件のうち少なくとも１つの条件を満たさない場合には、ステップＳ８７において計時がリセットされて、ステップＳ８１に戻る。このようにＲＯ水自動排出処理動作により、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水については、長時間（８時間）滞留された場合に廃棄されるので、有効期限を監視しておく必要がない。
【０１３４】
第１実施形態では、上記のように、供給チャンバ情報テーブル４９６に記録された高濃度試薬の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報に基づいて、供給チャンバ４７に貯留されている調製後の試薬を測定部２に供給可能であるか否かを判定するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、有効期限上分析に適さない調製後の試薬を測定部２に供給不可であると判定することができるので、有効期限上分析に適さない調製後の試薬が測定部２に供給されるのを防止することができる。
【０１３５】
また、第１実施形態では、供給チャンバ４７への試薬の流入を検知する導電率センサ４０２を設け、導電率センサ４０２により供給チャンバ４７への試薬の流入が検知された場合に、記憶部４９ｆに記憶されている供給チャンバ情報テーブル４９６を更新するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、試薬が供給チャンバ４７に流入する度に供給チャンバ情報テーブル４９６が更新されるので、最新の有効期限情報に基づいて、供給チャンバ４７に貯留されている調製後の試薬を測定部２に供給可能であるか否かを判定することができる。
【０１３６】
また、第１実施形態では、異なる時刻に調製された試薬を供給チャンバ４７に同時に貯留し、記憶部４９ｆの供給チャンバ情報テーブル４９６には３件分の有効期限情報を記録するとともに、この３件分の有効期限情報のうち、開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の最も古い有効期限を選択して、選択した最も古い有効期限に基づいて、供給チャンバ４７に貯留されている調製後の試薬を測定部２に供給可能であるか否かを判定するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、異なる時刻に調製された試薬が供給チャンバ４７に貯留されている場合でも、供給チャンバ４７内の試薬のうち、最も古い有効期限情報に基づいて、供給チャンバ４７に貯留されている調製後の試薬を測定部２に供給可能であるか否かが判定されるので、異なる時刻に調製された試薬が供給チャンバ４７に貯留されている場合でも、有効期限上分析に適さない調製後の試薬が測定部２に供給されるのを精度よく防止することができる。
【０１３７】
また、第１実施形態では、攪拌チャンバ情報テーブル４９５に基づいて、攪拌チャンバ４６に貯留されている混合液を供給チャンバ４７に供給可能であるか否かを判定し、供給不可と判定した場合に、攪拌チャンバ４６に貯留されている混合液を廃棄するように電磁バルブ２１８および２２１を制御するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、供給不可と判定された調製前の混合液が攪拌チャンバ４６から廃棄されるので、有効期限上分析に適さない調製前の混合液が供給チャンバ４７に供給されるのを防止することができる。
【０１３８】
また、第１実施形態では、供給チャンバ４７内の調製後の試薬が測定部２に供給不可と判定され、かつ、攪拌チャンバ４６内の混合液が供給チャンバ４７に供給可能と判定された場合に、供給チャンバ４７に貯留されている調製後の試薬を廃棄した後に、攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に混合液を供給するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、有効期限上分析に適さない供給チャンバ４７内の調製後の試薬が廃棄された後に、有効期限上問題のない攪拌チャンバ４６内の調製前の混合液が供給チャンバ４７に供給されるので、有効期限上分析に適さない調製後の試薬と有効期限上問題のない調製前の混合液とが供給チャンバ４７で混合されて全体として有効期限上分析に適さなくなってしまうのを防止することができる。これにより、有効期限上問題のない攪拌チャンバ４６内の調製前の混合液を無駄にしてしまうのを抑制することができる。
【０１３９】
また、第１実施形態では、試薬チャンバ情報テーブル４９２に基づいて、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬を試薬調製に使用可能であるか否かを判定し、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬を試薬調製に使用不可と判定した場合に、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬を廃棄するように電磁バルブ２０２および２２２を制御するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、有効期限上試薬の調製に適さない高濃度試薬が廃棄されるので、有効期限上試薬の調製に適さない高濃度試薬が試薬の調製に用いられるのを防止することができる。
【０１４０】
（第２実施形態）
次に、図１９および図２０を参照して、第２実施形態について説明する。この第２実施形態では、上記第１実施形態と異なり、ＲＯ水作製部７を内部に含む試薬調製装置５００について説明する。
【０１４１】
血液検体処理システム１は、図１９に示すように、血液の測定を行う機能を有する測定部２と、測定部２から出力された測定データを分析して分析結果を得るデータ処理部３と、検体の処理に用いられる試薬を調製する試薬調製装置５００とにより構成されている。
【０１４２】
ここで、第２実施形態では、図１９および図２０に示すように、試薬調製装置５００は、内部に設けられたＲＯ水作製部７により作製されたＲＯ水を用いて高濃度試薬を所望の濃度に希釈することによって、血液分析に用いられる試薬を調製するように構成されている。
【０１４３】
また、試薬調製装置５００には、上記第１実施形態とは異なり、表示部が設けられていない。このため、ユーザは、データ処理部３の入力デバイス３３を用いて、試薬調製装置４の起動およびシャットダウンを行う。
【０１４４】
なお、第２実施形態のその他の構造は、上記第１実施形態と同様である。
【０１４５】
第２実施形態では、上記のように、ＲＯ水作製部７を試薬調製装置５００の内部に設けることによって、血液検体処理システム１全体の構成を簡易な構成とすることができる。
【０１４６】
なお、第２実施形態のその他の効果は、上記第１実施形態と同様である。
【０１４７】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【０１４８】
たとえば、上記第１実施形態および第２実施形態では、ＲＯ水チャンバのＲＯ水の滞留時間を計時して、ＲＯ水が長時間（８時間）滞留された場合には、ＲＯ水チャンバからＲＯ水を廃棄する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、ＲＯ水の滞留時間を計時することなく、ＲＯ水チャンバのＲＯ水の有効期限を監視して、有効期限切れの場合には、ＲＯ水チャンバからＲＯ水を廃棄する構成であってもよい。
【０１４９】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、試薬調製装置により、高濃度試薬とＲＯ水とから試薬を調製する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、試薬調製装置により、高濃度試薬およびＲＯ水以外の異なる複数種類の液体から試薬を調製する構成であってもよい。
【０１５０】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、供給チャンバ情報テーブルを、最新の３件分（直近に供給チャンバに移送された試薬３件分）の開封前有効期限情報、開封後有効期限情報および流入時刻情報を記録可能に構成する例を示したが、本発明はこれに限らず、供給チャンバ情報テーブルを、３件分よりも少ない件数、または、３件分よりも多い件数の開封前有効期限情報、開封後有効期限情報および流入時刻情報を記録可能に構成してもよい。この場合、記録可能な件数が多ければ多いほど、有効期限上より厳しい条件で測定部への試薬の供給可否を判断することができる。
【０１５１】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、試薬が導電率センサを通過し、試薬の電気伝導度Ｃが所定範囲内である場合に、ＣＰＵにより、供給チャンバ情報テーブルを更新する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、たとえば、ＣＰＵにより、供給チャンバ内のフロートスイッチの検知結果に基づいて、供給チャンバに新たな試薬が供給されたことを判断し、試薬が供給されたと判断した際に供給チャンバ情報テーブルを更新する構成であってもよい。
【０１５２】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、高濃度試薬タンクを交換し、高濃度試薬情報を取得した後、ＣＰＵが、高濃度試薬チャンバから高濃度試薬を吸引するためにダイアフラムポンプにより吸引動作が２５回行われたか否かを判断し、２５回行われた場合に試薬チャンバ情報テーブルを更新する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、高濃度試薬情報が取得された場合に、高濃度試薬チャンバ内の高濃度試薬を全て廃棄し、その後、高濃度試薬チャンバに新しい高濃度試薬を供給するとともに、試薬チャンバ情報テーブルを更新する構成であってもよい。
【０１５３】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、高濃度試薬の開封前有効期限および開封後有効期限を監視する試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、供給チャンバ４７に貯留されている試薬の調製時からの経過時間を監視し、経過時間が所定の有効期限を超過している場合には、高濃度試薬の開封前有効期限および開封後有効期限にかかわらず、供給チャンバ４７に貯留されている試薬を廃棄するようにしてもよい。
【０１５４】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、高濃度試薬の開封前有効期限および開封後有効期限を監視し、有効期限を超過している場合には、供給チャンバ４７に貯留されている試薬を自動的に廃棄する試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、有効期限を超過している場合には、警告を表示部４８に表示し、使用者が、供給チャンバ４７に貯留されている試薬を手動で排出するようにしてもよい。
【０１５５】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、試薬調製装置の一例として、測定部と別個に設置される試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、図２１に示すように、測定部内に設けられ、試薬調製機構として機能する試薬調製装置であってもよい。このように試薬調製機構を備える測定部（装置）としては、たとえば、血球計数装置、免疫測定装置および塗抹標本作製装置などがあるが、特に、希釈用液体の使用量が多い血球計数装置に適している。
【符号の説明】
【０１５６】
１ 血液検体処理システム
２ 測定部
４、５００ 試薬調製装置
６ 空圧部
７ ＲＯ水作製部
４１ 高濃度試薬チャンバ
４２ ＲＯ水チャンバ
４３、４４ 希釈チャンバ
４５ａ、４５ｂ ダイアフラムポンプ
４６ 攪拌チャンバ
４７ 供給チャンバ
４９ａ ＣＰＵ
４９ｆ 記憶部
２０１〜２２２ 電磁バルブ
４０２ 導電率センサ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試薬調製装置および検体処理システムに関し、特に、検体の測定に用いられる試薬を調製可能な試薬調製装置および検体処理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、検体の測定に用いられる試薬を調製可能な試薬調製装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１には、攪拌タンク内で濃縮液と純水とを混合することによって、分析計による測定に用いられる試薬を調製可能な試薬調製装置が開示されている。
【０００４】
また、従来、試薬の有効期限を監視可能な自動分析装置が知られている（たとえば、特許文献２参照）。
【０００５】
上記特許文献２には、所定の吸引位置に配置された試薬テーブル上の試薬カセットから試薬を吸引し、吸引した試薬を用いて検体を測定する自動分析装置が開示されている。この自動分析装置は、試薬テーブル上の試薬カセットに収容された試薬の有効期限を監視し、試薬が有効期限切れの場合には、この試薬を収容する試薬カセットを試薬テーブルから排出するように構成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１−１６７６６０号公報
【特許文献２】ＷＯ２００２／０５９６２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
検体の分析結果の信頼性を向上させるためには、調製された後、所定の有効期限内に試薬を使用することが好ましい。しかしながら、上記特許文献１では、調製された試薬を有効期限内に使用するための技術について開示も示唆もされていない。また、上記特許文献２では、試薬テーブル上の試薬カセットに収容された試薬の有効期限を監視する自動分析装置が記載されているが、試薬の有効期限の監視を試薬調製装置に適用することについては、開示も示唆もされていない。
【０００８】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、有効期限上分析に適さない調製後の試薬が測定部に供給されるのを防止可能な試薬調製装置および検体処理システムを提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００９】
上記目的を達成するために、この発明の第１の局面における試薬調製装置は、所定の試薬を用いて検体を測定する測定部に所定の試薬を供給可能に構成された試薬調製装置であって、第１液体と第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を調製する試薬調製部と、測定部と接続され、試薬調製部により調製された所定の試薬を貯留する試薬貯留部と、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段とを備える。
【００１０】
この発明の第１の局面による試薬調製装置では、上記のように、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段を設けることによって、有効期限上分析に適さない調製後の所定の試薬を測定部に供給不可であると判定することができるので、当該試薬が測定部に供給されるのを防止することができる。
【００１１】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、第１液体の有効期限に関する液体有効期限情報を取得する液体有効期限情報取得手段と、液体有効期限情報取得手段により取得された液体有効期限情報に基づいて、試薬有効期限情報を生成する試薬有効期限情報生成手段とをさらに備え、試薬供給判定手段は、試薬有効期限情報生成手段により生成された試薬有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定するように構成されている。このように構成すれば、第１液体の有効期限に関する液体有効期限情報に基づいて、容易に、調製された所定の試薬の有効期限を管理することができる。
【００１２】
この場合、好ましくは、試薬有効期限情報生成手段により生成された試薬有効期限情報を記憶する記憶手段と、試薬貯留部への所定の試薬の流入を検知する流入検知手段と、流入検知手段により試薬貯留部への所定の試薬の流入が検知された場合に、記憶手段に記憶されている試薬有効期限情報を更新する更新手段とをさらに備える。このように構成すれば、試薬有効期限情報を記憶手段に記憶することによって、容易に、調製された所定の試薬の有効期限情報を管理することができる。
【００１３】
上記記憶手段を備える構成において、好ましくは、試薬調製部は、断続的に所定の試薬を調製し、試薬貯留部は、試薬調製部により異なる時刻に調製された所定の試薬を同時に貯留し、記憶手段は、異なる時刻に調製された所定の試薬のそれぞれについて試薬有効期限情報を記憶し、試薬有効期限情報は、液体有効期限情報を含み、試薬供給判定手段は、記憶手段に記憶されている複数の試薬有効期限情報から有効期限の最も古い液体有効期限情報を選択し、選択した液体有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定するように構成されている。このように構成すれば、異なる時刻に調製された所定の試薬が試薬貯留部に貯留されている場合でも、試薬供給判定手段により、試薬貯留部内の所定の試薬のうち、最も古い液体有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている調製後の所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かが判定されるので、異なる時刻に調製された所定の試薬が試薬貯留部に貯留されている場合でも、有効期限上分析に適さない調製後の所定の試薬が測定部に供給されるのを精度よく防止することができる。
【００１４】
上記液体有効期限情報取得手段を備える構成において、好ましくは、試薬有効期限情報は、液体有効期限情報を含み、試薬供給判定手段は、液体有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬の調製に用いられた第１液体が有効期限切れの場合に、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給不可と判定するように構成されている。このように構成すれば、容易に、有効期限切れで分析に適さない第１液体を用いて調製された調製後の所定の試薬が測定部に供給されるのを防止することができる。
【００１５】
上記液体有効期限情報取得手段を備える構成において、好ましくは、液体有効期限情報は、第１液体の開封後の有効期限を含む。このように構成すれば、試薬供給判定手段により、第１液体の開封後の有効期限に基づいて、試薬貯留部に貯留されている調製後の所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定することができる。
【００１６】
この場合、好ましくは、液体有効期限情報は、第１液体の開封前の有効期限と、開封後の有効期限とを含み、試薬有効期限情報は、第１液体の開封前の有効期限と、開封後の有効期限とを含み、試薬供給判定手段は、開封前の有効期限および開封後の有効期限に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定するように構成されている。このように構成すれば、試薬供給判定手段により、第１液体の開封前の有効期限および開封後の有効期限の両方に基づいて、試薬貯留部に貯留されている調製後の所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定することができる。
【００１７】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を廃棄する試薬廃棄部と、試薬供給判定手段により供給不可と判定された場合に、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を廃棄するように試薬廃棄部を制御する試薬廃棄制御手段とをさらに備える。このように構成すれば、試薬供給判定手段により供給不可と判定された場合に、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬が自動的に廃棄されるので、試薬調製装置の使用者が試薬貯留部に貯留されている試薬を排出する必要がなくなる。
【００１８】
この場合、好ましくは、試薬調製部は、試薬貯留部に接続され、少なくとも第１液体を含む所定の液体を貯留する調製前液体貯留部を含み、調製前液体貯留部に貯留されている所定の液体を廃棄する液体廃棄部と、第１液体の有効期限に関する液体有効期限情報に基づいて、調製前液体貯留部に貯留されている所定の液体を試薬貯留部に供給可能であるか否かを判定する液体供給判定手段とをさらに備える。このように構成すれば、液体供給判定手段により、有効期限上分析に適さない所定の液体を試薬貯留部に供給不可であると判定されるので、有効期限上分析に適さない所定の液体が試薬貯留部に供給されるのを防止することができる。これにより、有効期限上分析に適さない所定の液体を用いた試薬の調製を防止することができる。
【００１９】
上記調製前液体貯留部を備える構成において、好ましくは、調製前液体貯留部から試薬貯留部に所定の液体を供給する供給部と、供給部を制御する液体供給制御手段とをさらに備え、液体供給制御手段は、試薬供給判定手段により供給不可と判定され、かつ、液体供給判定手段により供給可能と判定された場合に、試薬廃棄部により試薬貯留部に貯留されている所定の試薬が廃棄された後に、調製前液体貯留部から試薬貯留部に所定の液体を供給するように供給部を制御するように構成されている。このように構成すれば、有効期限上分析に適さない試薬貯留部内の調製後の所定の試薬を廃棄した後に、有効期限上問題のない液体貯留部内の所定の液体が試薬貯留部に供給されるので、有効期限上分析に適さない調製後の所定の試薬と有効期限上問題のない調製前の所定の液体とが試薬貯留部で混合されて全体として有効期限上分析に適さなくなってしまうのを防止することができる。これにより、有効期限上問題のない液体貯留部内の調製前の所定の液体を無駄にしてしまうのを抑制することができる。
【００２０】
この発明の第２の局面における検体処理システムは、第１液体と第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を用いて検体を測定する測定部と、所定の試薬を調製する試薬調製部と、測定部と接続され、試薬調製部により調製された所定の試薬を貯留する試薬貯留部と、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段とを備える。
【００２１】
この発明の第２の局面による検体処理システムでは、上記のように、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、試薬貯留部に貯留されている所定の試薬を測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段を設けることによって、有効期限上分析に適さない調製後の所定の試薬を測定部に供給不可であると判定することができるので、当該試薬が測定部に供給されるのを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の使用状態を示した斜視図である。
【図２】本発明の第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液検体処理システムの構成を示したブロック図である。
【図３】本発明の第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液検体処理システムの試料調製部を説明するための図である。
【図４】本発明の第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液検体処理システムの検出部を示した概略図である。
【図５】本発明の第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液検体処理システムのデータ処理部の構成を示したブロック図である。
【図６】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の構成を示したブロック図である。
【図７】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の制御部を説明するためのブロック図である。
【図８】本発明の第１実施形態による試薬調製装置のバーコードリーダを説明するための図である。
【図９】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の高濃度試薬情報取得処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１０】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の高濃度試薬情報取得処理動作を説明するための画面図である。
【図１１】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の高濃度試薬情報取得処理動作を説明するための画面図である。
【図１２】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１３】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１４】図１２に示した試薬調製処理動作のステップＳ２５における高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１５】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の試薬チャンバ情報テーブルの更新処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１６】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の稀釈チャンバ情報テーブルＡ（Ｂ）、攪拌チャンバ情報テーブルおよび供給チャンバ情報テーブルの更新処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１７】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の有効期限監視処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１８】本発明の第１実施形態による試薬調製装置のＲＯ水自動排出処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図１９】本発明の第２実施形態による試薬調製装置の使用状態を示した斜視図である。
【図２０】本発明の第２実施形態による試薬調製装置の構成を示したブロック図である。
【図２１】図１に示した第１実施形態および図１９に示した第２実施形態による試薬調製装置の変形例を説明するためのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２４】
（第１実施形態）
まず、図１〜図８を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の構成について説明する。なお、第１実施形態では、血液検査を行うための血液検体処理システム１の一部として、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４を使用する場合について説明する。
【００２５】
血液検体処理システム１は、図１に示すように、血液の測定を行う機能を有する測定部２と、測定部２から出力された測定データを分析して分析結果を得るデータ処理部３と、検体の処理に用いられる試薬を調製する試薬調製装置４とにより構成されている。測定部２は、フローサイトメトリー法により、血液中の白血球、網状赤血球および血小板の測定を行うように構成されている。また、測定部２は、試薬調製装置４によって調製され、供給される試薬を用いて血液を希釈し、赤血球、白血球、網状赤血球および血小板の測定を行うように構成されている。さらに、測定部２は、試薬調製装置４によって調製され、供給される上記試薬を洗浄液として用い、後述する試料調製部２１に含まれるサンプリングバルブ２１ｂおよび反応チャンバ２１ｃ等や、検出部２２に含まれるシースフローセル２２ｃ等を洗浄するように構成されている。なお、フローサイトメトリー法とは、測定試料を含む試料流を形成するとともに、その試料流にレーザ光を照射することによって、測定試料中の粒子（血球）が発する前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光を検出する粒子（血球）の測定方法である。
【００２６】
測定部２は、図２に示すように、測定試料調製部２１と、測定試料の測定を行う検出部２２と、検出部２２の出力に対するアナログ処理部２３と、表示・操作部２４と、測定部２を制御するためのマイクロコンピュータ部２５とを備えている。
【００２７】
測定試料調製部２１は、白血球測定用試料と、網状赤血球測定用試料と、血小板測定用試料等を調製するために設けられている。測定試料調製部２１は、図３に示すように、血液が吸引されるサンプリングバルブ２１ｂと、反応チャンバ２１ｃとを含んでいる。採血管２１ａは、分析対象の血液を収容している。
【００２８】
サンプリングバルブ２１ｂは、吸引ピペット（図示せず）により吸引された採血管２１ａの血液を所定の量だけ定量する機能を有する。また、サンプリングバルブ２１ｂは、吸引された血液に所定の試薬を混合することが可能に構成されている。つまり、サンプリングバルブ２１ｂは、所定量の血液に試薬調製装置４から供給される所定量の試薬が混合された希釈試料を生成可能に構成されている。
【００２９】
反応チャンバ２１ｃは、サンプリングバルブ２１ｂから供給される希釈試料に所定の染色液をさらに混合して所定の時間反応させるように構成されている。これにより、測定試料調製部２１は、白血球が染色されるとともに赤血球が溶血された、白血球測定用試料を調製する機能を有する。また、測定試料調製部２１は、網状赤血球が染色された網状赤血球測定用試料を調製するとともに、血小板が染色された血小板測定用試料を調製する機能を有する。
【００３０】
また、測定試料調製部２１は、白血球分類測定（以下、「ＤＩＦＦ測定」という）モード時に、白血球測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１から後述するシースフローセル２２ｃ（図４参照）に供給するように構成されている。また、測定試料調製部２１は、網状赤血球測定（以下、「ＲＥＴ測定」という）モード時に、網状赤血球測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１からシースフローセル２２ｃに供給するように構成されている。また、測定試料調製部２１は、血小板測定（以下、「ＰＬＴ測定」という）モード時に、血小板測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１からシースフローセル２２ｃに供給するように構成されている。
【００３１】
検出部２２は、図４に示すように、レーザ光を出射する発光部２２ａと、照射レンズユニット２２ｂと、レーザ光が照射されるシースフローセル２２ｃと、発光部２２ａから出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に配置されている集光レンズ２２ｄ、ピンホール２２ｅおよびＰＤ（フォトダイオード）２２ｆと、発光部２２ａから出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に配置されている集光レンズ２２ｇ、ダイクロイックミラー２２ｈ、光学フィルタ２２ｉ、ピンホール２２ｊおよびＡＰＤ（アバランシェフォトダイオード）２２ｋと、ダイクロイックミラー２２ｈの側方に配置されているＰＤ２２ｌとを含んでいる。
【００３２】
発光部２２ａは、シースフローセル２２ｃの内部を通過する測定試料を含む試料流に対して光を出射するために設けられている。また、照射レンズユニット２２ｂは、発光部２２ａから出射された光を平行光にするために設けられている。また、ＰＤ２２ｆは、シースフローセル２２ｃから出射された前方散乱光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された前方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の大きさに関する情報を得ることが可能である。
【００３３】
ダイクロイックミラー２２ｈは、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光および側方蛍光を分離するために設けられている。具体的には、ダイクロイックミラー２２ｈは、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光をＰＤ２２ｌに入射させるとともに、シースフローセル２２ｃから出射された側方蛍光をＡＰＤ２２ｋに入射させるために設けられている。また、ＰＤ２２ｌは、側方散乱光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の核の大きさなどの内部情報を得ることが可能である。また、ＡＰＤ２２ｋは、側方蛍光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された側方蛍光により、測定試料中の粒子（血球）の染色度合いに関する情報を得ることが可能である。また、ＰＤ２２ｆ、２２ｌおよびＡＰＤ２２ｋは、それぞれ、受光した光信号を電気信号に変換する機能を有する。
【００３４】
アナログ処理部２３は、図４に示すように、アンプ２３ａ、２３ｂおよび２３ｃを含んでいる。また、アンプ２３ａ、２３ｂおよび２３ｃは、それぞれ、ＰＤ２２ｆ、２２ｌおよびＡＰＤ２２ｋから出力された電気信号を増幅および波形処理するために設けられている。
【００３５】
マイクロコンピュータ部２５は、図２に示すように、制御用プロセッサおよび制御用プロセッサを動作させるためのメモリを有する制御部２５１と、アナログ処理部２３から出力された信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換部２５２と、Ａ／Ｄ変換部２５２から出力されたデジタル信号に所定の処理を行うための演算部２５３とを含んでいる。
【００３６】
制御部２５１は、バス２５４ａおよびインターフェース２５５ａを介して測定試料調製部２１および検出部２２を制御する機能を有する。また、制御部２５１は、バス２５４ａおよびインターフェース２５５ｂを介して表示・操作部２４と接続されるとともに、バス２５４ｂおよびインターフェース２５５ｃを介してデータ処理部３と接続されている。また、演算部２５３は、インターフェース２５５ｄおよびバス２５４ａを介して制御部２５１に演算結果を出力する機能を有する。また、制御部２５１は、演算結果（測定データ）をデータ処理部３に送信する機能を有する。
【００３７】
データ処理部３は、図１に示すように、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、測定部２の測定データを分析するとともに、その分析結果を表示する機能を有する。また、データ処理部３は、図５に示すように、制御部３１と、表示部３２と、入力デバイス３３とを含んでいる。
【００３８】
制御部３１は、測定モード情報を含む測定開始信号およびシャットダウン信号を測定部２に送信する機能を有する。また、制御部３１は、図５に示すように、ＣＰＵ３１ａと、ＲＯＭ３１ｂと、ＲＡＭ３１ｃと、ハードディスク３１ｄと、読出装置３１ｅと、入出力インターフェース３１ｆと、画像出力インターフェース３１ｇと、通信インターフェース３１ｉとから構成されている。ＣＰＵ３１ａ、ＲＯＭ３１ｂ、ＲＡＭ３１ｃ、ハードディスク３１ｄ、読出装置３１ｅ、入出力インターフェース３１ｆ、画像出力インターフェース３１ｇおよび通信インターフェース３１ｉは、バス３１ｈによって接続されている。
【００３９】
ＣＰＵ３１ａは、ＲＯＭ３１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。ＲＯＭ３１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ３１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００４０】
ＲＡＭ３１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ３１ｃは、ＲＯＭ３１ｂおよびハードディスク３１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３１ａの作業領域として利用される。
【００４１】
ハードディスク３１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。後述するアプリケーションプログラム３４ａも、このハードディスク３１ｄにインストールされている。
【００４２】
読出装置３１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体３４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体３４には、コンピュータに所定の機能を実現させるためのアプリケーションプログラム３４ａが格納されている。そして、データ処理部３としてのコンピュータは、その可搬型記録媒体３４からアプリケーションプログラム３４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム３４ａをハードディスク３１ｄにインストールするように構成されている。アプリケーションプログラム３４ａとしては、測定部で測定された検体を解析し、解析結果を検体の分析結果として出力する解析プログラムが挙げられる。また、アプリケーションプログラム３４ａとしては、時計としての機能を有するソフトウェアも挙げられ、解析プログラムは、分析結果に検体の測定時刻を対応付けて出力する。
【００４３】
なお、上記アプリケーションプログラム３４ａは、可搬型記録媒体３４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってデータ処理部３と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム３４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにデータ処理部３がアクセスして、そのアプリケーションプログラム３４ａをダウンロードし、これをハードディスク３１ｄにインストールすることも可能である。
【００４４】
また、ハードディスク３１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインターフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、第１実施形態のアプリケーションプログラム３４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００４５】
入出力インターフェース３１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインターフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインターフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインターフェースなどから構成されている。入出力インターフェース３１ｆには、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス３３が接続されており、ユーザがその入力デバイス３３を使用することにより、データ処理部３にデータを入力することが可能である。また、ユーザは、入力デバイス３３を用いて、測定モードの選択、測定部２の起動およびシャットダウンを行うことが可能である。
【００４６】
画像出力インターフェース３１ｇは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部３２に接続されており、ＣＰＵ３１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部３２に出力するようになっている。表示部３２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００４７】
試薬調製装置４は、測定部２の測定試料調製部２１で用いられる試薬を調製するために設けられている。具体的には、試薬調製装置４は、外部に設けられたＲＯ水作製部７により作製されたＲＯ水を用いて高濃度試薬を所望の濃度に希釈することによって、血液分析に用いられる試薬を調製するように構成されている。ここで、ＲＯ水とは、純水の一種であり、ＲＯ（Ｒｅｖｅｒｓｅ Ｏｓｍｏｓｉｓ）膜（逆浸透膜）を透過することによって、不純物を取り除かれた水である。また、純水とは、ＲＯ水の他に、精製水、脱イオン水、および蒸留水などを含み、不純物を取り除く処理が実施された水であるが、その純度は特に限定されない。また、高濃度試薬は、試薬原液であり、測定部２に供給される試薬よりも含有成分の濃度が高い。
【００４８】
試薬調製装置４は、図６に示すように、高濃度試薬チャンバ４１と、ＲＯ水チャンバ４２と、２つの希釈チャンバ４３および４４と、２つのダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂと、攪拌チャンバ４６と、供給チャンバ４７と、表示部４８と、試薬調製装置４の各部の動作を制御する制御部４９と、バーコードリーダ５０（図１参照）とを含んでいる。さらに、試薬調製装置４は、筐体外に設置された空圧部６（図１参照）を含み、空圧部６から供給される陰圧および陽圧を用いて、装置内における各液体の移送を行うように構成されている。空圧部６は、試薬調製装置４に対して陰圧を供給するための陰圧源６１、および、陽圧を供給するための陽圧源６２を有している。
【００４９】
高濃度試薬チャンバ４１は、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬が供給されるように構成されている。高濃度試薬チャンバ４１には、チャンバ内に所定量の高濃度試薬が収容されていることを検知するためのフロートスイッチ１００が設けられている。フロートスイッチ１００は、高濃度試薬チャンバ４１内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１００のフロート部が下限に到達すると、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１に高濃度試薬が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１００のフロート部が上限に到達すると、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１への高濃度試薬の供給が停止されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１００は、高濃度試薬チャンバ４１の上端部近傍に配置されており、高濃度試薬チャンバ４１に約３００ｍＬの高濃度試薬が貯留されたときに、フロート部が上限に到達するように構成されている。これにより、高濃度試薬チャンバ４１には、常時、約３００ｍＬ貯留されるように高濃度試薬が供給される。
【００５０】
また、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２００を介して高濃度試薬タンク５に接続され、電磁バルブ２０１を介して空圧部６の陰圧源６１に接続されている。また、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２０２の開閉により、大気に開放され、または、閉塞されるように構成されている。また、高濃度試薬チャンバ４１は、流路３００により、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）から希釈チャンバ４３（４４）に液体を移送するための流路３０１に接続されている。また、流路３００上には、電磁バルブ２０３が設けられており、電磁バルブ２０３は、流路３０１の近傍に配置されている。具体的には、電磁バルブ２０３と流路３０１との間の流路３００ａの長さは、約１５ｍｍの小さい長さに設定されている。また、高濃度試薬チャンバ４１に接続される流路３００（３００ａ）は、約１．８ｍｍの内径を有しており、流路３０１は、約４．０ｍｍの内径を有している。
【００５１】
また、高濃度試薬チャンバ４１は、チャンバ内の高濃度試薬を廃棄可能に構成されている。具体的には、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２２２を介して廃棄流路に接続されており、電磁バルブ２０２および２２２を開放することによって、内部の高濃度試薬が廃棄流路に排出されるように構成されている。また、高濃度試薬の廃棄流路は、流路３００から分岐されている。
【００５２】
ＲＯ水チャンバ４２は、高濃度試薬を希釈するためのＲＯ水がＲＯ水作製部７から供給されるように構成されている。ＲＯ水チャンバ４２には、チャンバ内に収容されるＲＯ水が上限量に達したこと、および、下限量に達したことをそれぞれ検知するためのフロートスイッチ１０１および１０２が設けられている。フロートスイッチ１０１（１０２）は、ＲＯ水チャンバ４２内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０１のフロート部がＲＯ水チャンバ４２の上限量に対応する位置に到達すると、ＲＯ水作製部７からＲＯ水チャンバ４２へのＲＯ水の供給が停止されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１０２のフロート部がＲＯ水チャンバ４２の下限量に対応する位置に到達すると、ＲＯ水作製部７からＲＯ水チャンバ４２にＲＯ水が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。
【００５３】
また、フロートスイッチ１０１は、ＲＯ水チャンバ４２の上端部近傍に配置されており、ＲＯ水チャンバ４２に約６００ｍＬのＲＯ水が貯留されたときに、フロート部がＲＯ水チャンバ４２の上限量に対応する位置に到達するように構成されている。また、フロートスイッチ１０２は、ＲＯ水チャンバ４２に貯留されているＲＯ水が約３００ｍＬまで減少したときに、フロート部がＲＯ水チャンバ４２の下限量に対応する位置に到達するように構成されている。これにより、試薬調製装置４が動作している間、ＲＯ水チャンバ４２には、約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下のＲＯ水が貯留されることとなる。
【００５４】
また、ＲＯ水チャンバ４２は、チャンバ内のＲＯ水を廃棄可能に構成されている。具体的には、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０４を介して陽圧源６２に接続されているとともに、電磁バルブ２０５を介して廃棄流路に接続されており、電磁バルブ２０４および２０５の両方を開放することによって、陽圧力で内部のＲＯ水が廃棄流路に押し出されるように構成されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０６の開閉により、大気に開放され、または、閉塞されるように構成されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０７を介してＲＯ水作製部７の後述するＲＯ水貯留タンク７ａに接続されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０８を介して、流路３０２によりダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂに接続されている。
【００５５】
希釈チャンバ４３および４４は、それぞれ、ＲＯ水により高濃度試薬を希釈するために設けられている。また、希釈チャンバ４３（４４）は、後述するように、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによって送り込まれる約３００ｍＬの液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）を収容可能に構成されている。希釈チャンバ４３（４４）には、チャンバ内に収容された液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）の残量が所定量に到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０３（１０４）が設けられている。フロートスイッチ１０３（１０４）は、希釈チャンバ４３（４４）内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。希釈チャンバ４３（４４）は、常時大気開放された状態となるように構成されている。また、希釈チャンバ４３（４４）は、電磁バルブ２０９（２１０）を介して、流路３０３（３０４）により流路３０１に接続されている。流路３０３（３０４）は、流路３０１と同様に、約４ｍｍの内径を有している。なお、電磁バルブ２１０を閉じた状態で、電磁バルブ２０９を開放することによって、流路３０１を介して移送される液体（ＲＯ水および高濃度試薬）を希釈チャンバ４３に移送することが可能である。一方、電磁バルブ２０９を閉じた状態で、電磁バルブ２１０を開放すれば、流路３０１を介して移送される液体（ＲＯ水および高濃度試薬）を希釈チャンバ４４に移送することが可能である。すなわち、電磁バルブ２０９および２１０は、それぞれ、流路３０３および３０４の流路切替部として機能するように構成されている。
【００５６】
また、希釈チャンバ４３（４４）は、電磁バルブ２１１（２１２）を介して、攪拌チャンバ４６に接続されている。また、希釈チャンバ４３（４４）と電磁バルブ２１１（２１２）との間には、気泡センサ４００（４０１）が設けられている。気泡センサ４００（４０１）は、透過型センサであり、流路を通る気泡を検知するように構成されている。これにより、フロートスイッチ１０３（１０４）のフロート部が下限に到達し、かつ、気泡センサ４００（４０１）で気泡が検知されることによって、制御部４９により、希釈チャンバ４３（４４）内の液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）が全て排出されたことを確認することが可能となる。そして、希釈チャンバ４３（４４）が空になる（チャンバ内の液体が全て排出される）と、空になった希釈チャンバ４３（４４）に高濃度試薬およびＲＯ水が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。
【００５７】
ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂは、互いに同様の構成を有しており、同時に同じ動作を行うように構成されている。ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）は、１回の定量動作で液体（高濃度試薬またはＲＯ水）を約６ｍＬ（２つのポンプで合計約１２ｍＬ）（一定量）分定量する機能を有している。また、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）は、電磁バルブ２１３（２１５）を介して陰圧源６１に接続されているとともに、電磁バルブ２１４（２１６）を介して陽圧源６２に接続されている。また、高濃度試薬チャンバ４１、ＲＯ水チャンバ４２、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂ、空圧部６、流路３００〜３０４、電磁バルブ２００〜２１０および２１３〜２１６により、試薬調製装置４の液体定量部５１（図６参照）が構成されている。
【００５８】
攪拌チャンバ４６は、図６に示すように、約３００ｍＬの液体を収容可能に構成されており、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）を攪拌するために設けられている。具体的には、攪拌チャンバ４６は、屈曲されたパイプ４６１を有し、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）がパイプ４６１を通過することによって、攪拌チャンバ４６の内壁面に沿って攪拌チャンバ４６内に流入されるように構成されている。これにより、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）が攪拌チャンバ４６の内壁面に沿って流動されるので、対流が発生し、容易に、高濃度試薬とＲＯ水とが攪拌される。なお、高濃度試薬とＲＯ水とは、希釈チャンバ４３（４４）内、および、希釈チャンバ４３（４４）から攪拌チャンバ４６への流路内においても、ある程度攪拌されているが、攪拌チャンバ４６を上記のように構成することによって、より確実に攪拌することが可能である。
【００５９】
攪拌チャンバ４６には、チャンバ内に収容された液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）の残量が所定量に到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０５が設けられている。フロートスイッチ１０５は、攪拌チャンバ４６内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０５のフロート部が下限に到達してチャンバ内が空になると、希釈チャンバ４３および４４のいずれか一方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。そして、希釈チャンバ４３および４４の一方から供給されて攪拌された混合液が攪拌チャンバ４６から排出されると、次は、希釈チャンバ４３および４４の他方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が供給される。また、攪拌チャンバ４６は、電磁バルブ２１７を介して陰圧源６１に接続されているとともに、電磁バルブ２１８を介して陽圧源６２に接続されている。
【００６０】
供給チャンバ４７は、測定部２に供給するための所定量の試薬を貯留しておくために設けられている。供給チャンバ４７は、約６００ｍＬの収容量を有している。供給チャンバ４７には、チャンバ内に収容される試薬の残量が約３００ｍＬに到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０６が設けられている。また、供給チャンバ４７には、供給チャンバ４７内に収容される試薬の残量が略ゼロとなったことを検知するためのフロートスイッチ１０７が設けられている。フロートスイッチ１０６（１０７）は、供給チャンバ４７内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０６のフロート部は、供給チャンバ４７の高さ方向の上端部近傍から中間位置にかけて移動可能に構成されている。フロートスイッチ１０６のフロート部が供給チャンバ４７の高さ方向の中間位置（フロートスイッチ１０６のフロート部の移動可能範囲における下限位置）まで到達すると、攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に約３００ｍＬの所望濃度の試薬が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。これにより、供給チャンバ４７には、常時、約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下の所望濃度の試薬が貯留されることとなる。このように供給チャンバ４７に所定量の試薬を貯留しておくことによって、供給指示に応じて測定部２に迅速に試薬を移送することが可能である。
【００６１】
また、フロートスイッチ１０７のフロート部は、供給チャンバ４７の底部近傍で移動可能に構成されている。フロートスイッチ１０７により、チャンバ内に収容される試薬の残量が略ゼロとなったことを検知した場合には、測定部２への試薬の供給は停止される。これにより、何らかの理由で試薬が供給チャンバ４７に移送されなかったとしても、極力測定部２への試薬の供給を継続させながら、測定部２に供給する試薬に気泡が混入することを防止することが可能である。
【００６２】
また、供給チャンバ４７は、電磁バルブ２１９を介して攪拌チャンバ４６に接続されている。また、供給チャンバ４７は、電磁バルブ２２０を開放することにより、メンテナンス時などにチャンバ内の試薬を廃棄可能に構成されている。また、供給チャンバ４７は、常時大気開放された状態となるように構成されている。また、供給チャンバ４７は、フィルタ４７１を介して測定部２に接続されている。フィルタ４７１は、測定部２に供給される試薬に不純物が混入するのを防止するために設けられている。
【００６３】
攪拌チャンバ４６と供給チャンバ４７との間には、試薬の電気伝導度を測定するための導電率センサ４０２が設けられている。導電率センサ４０２は、導電率センサ４０２が配置された位置における試薬の温度を測定するための温度センサ４０３を含んでいる。また、導電率センサ４０２と電磁バルブ２１９との間には、電磁バルブ２２１を介して廃棄流路が接続されている。
【００６４】
表示部４８は、図１に示すように、試薬調製装置４の外表面に設けられている。また、表示部４８は、タッチパネル式の液晶ディスプレイにより構成されている。
【００６５】
図７に示すように、制御部４９は、ＣＰＵ４９ａと、ＲＯＭ４９ｂと、ＲＡＭ４９ｃと、データ処理部３に接続される通信インターフェース４９ｄと、試薬調製装置４の各部に接続されるＩ／Ｏ（Ｉｎｐｕｔ／Ｏｕｔｐｕｔ）部４９ｅと、記憶部４９ｆとを含んでいる。
【００６６】
ＣＰＵ４９ａは、ＲＯＭ４９ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４９ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。また、ＣＰＵ４９ａは、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＲＡＭ４９ｃを作業領域として利用するように構成されている。なお、これらのコンピュータプログラムの一つとして、時計としての機能を有するソフトウェアが挙げられる。なお、試薬調製装置４のソフトウェアによる現在時刻と、データ処理装置３のソフトウェアによる現在時刻とは一致させておくことが好ましい。
【００６７】
次に、試薬の電気伝導度の目標値を求める一般式を以下の式（１）に示す。
【００６８】
Ｚ０＝｛Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ｝／Ａ・・・・・（１）
上記式（１）において、Ｚ０は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の２５℃における電気伝導度の目標値（ｍｓ／ｃｍ）、Ｘは、高濃度試薬の２５℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ｙは、ＲＯ水の２５℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ａは、希釈倍率（既知）（第１実施形態では２５倍）をそれぞれ表す。なお、Ｘは、高濃度試薬固有の値であり、予め実験などにより得られた既知の値である。
【００６９】
また、温度センサ４０５により得られるＲＯ水の温度、および、温度センサ４０３により得られる試薬の温度を考慮するための補正式を以下の式（２）に示す。
【００７０】
Ｚ＝［｛Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ｝／Ａ］×｛１＋α１（Ｔ２−２５）｝
＝［［Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ１／｛１＋α０（Ｔ１−２５）｝］／Ａ］×｛１＋α１（Ｔ２−２５）｝・・・・・（２）
上記式（２）において、Ｚは、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬のＴ２℃における電気伝導度の目標値（ｍｓ／ｃｍ）、Ｙ１は、ＲＯ水のＴ１℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ｔ１は、ＲＯ水の温度（℃）、Ｔ２は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の温度（℃）、α０は、ＲＯ水の電気伝導度の２５℃に対する温度係数、α１は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の電気伝導度の２５℃に対する温度係数をそれぞれ表す。なお、温度係数α０およびα１は、液体の種類や濃度によって異なるが、ＪＩＳ（日本工業規格）では、簡易的に０．０２が用いられる。
【００７１】
また、ＣＰＵ４９ａは、上記した式（２）により目標値Ｚを算出するように構成されている。したがって、ＣＰＵ４９ａは、所望する希釈倍率Ａ（既知）、ＲＯ水の電気伝導度の検出値Ｙ１、ＲＯ水の温度の測定値Ｔ１、混合攪拌された試薬の温度の測定値Ｔ２および高濃度試薬の電気伝導度Ｘ（既知）に基づいて、目標値を決定する。
【００７２】
ここで、第１実施形態では、ＣＰＵ４９ａは、記憶部４９ｆに高濃度試薬のロット番号、開封前有効期限、使用開始日、開封後有効期限などの高濃度試薬情報を記憶させるように構成されている。具体的には、後述するように、記憶部４９ｆには試薬管理リスト４９１が格納されており、ＣＰＵ４９ａは、バーコードリーダ５０による読み取り情報に基づいて、高濃度試薬情報を試薬管理リスト４９１に記録する。
【００７３】
また、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬情報を取得後、高濃度試薬チャンバ４１の収容上限量である約３００ｍＬの高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１からダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）で吸引されたときに、記憶部４９ｆに格納されている後述の試薬チャンバ情報テーブル４９２を更新するように構成されている。また、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬およびＲＯ水の約３００ｍＬの混合液が希釈チャンバ４３および４４に移送されたときに、それぞれ、記憶部４９ｆの後述する希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３および希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４を更新するように構成されている。さらに、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬およびＲＯ水の約３００ｍＬの混合液が希釈チャンバ４３（４４）から攪拌チャンバ４６に移送されたときに、記憶部４９ｆの後述する攪拌チャンバ情報テーブル４９５を更新し、約３００ｍＬの混合液（調製された試薬）が攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に移送されたときに、記憶部４９ｆの後述する供給チャンバ情報テーブル４９６を更新するように構成されている。
【００７４】
また、ＣＰＵ４９ａは、タッチパネル式の表示部４８を介して、ユーザから試薬調製装置４の起動指示およびシャットダウン指示を受け付けるように構成されている。
【００７５】
通信インターフェース４９ｄは、ユーザが試薬調製装置４内で発生したエラーを確認することができるように、エラー情報をデータ処理部３に伝達可能に構成されている。エラー情報としては、高濃度試薬タンク５の交換を促すための情報、ＲＯ水が供給されなくなったことを知らせる情報、陰圧源６１および陽圧源６２の異常を知らせる情報などがある。
【００７６】
Ｉ／Ｏ部４９ｅは、図７に示すように、各センサ回路を介して、フロートスイッチ１００〜１０７、気泡センサ４００、４０１、導電率センサ４０２および温度センサ４０３から信号が入力されるように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４９ｅは、各駆動回路を介して、電磁バルブ２００〜２２２および空圧部６の駆動を制御するために、各駆動回路に信号を出力するように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４９ｅは、タッチパネル式の表示部４８からユーザの指示に応じた信号が入力されるとともに、表示部４８に画像データなどの映像信号を出力するように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４９ｅは、バーコードリーダ５０により読み取られた高濃度試薬に関する情報が入力されるように構成されている。
【００７７】
記憶部４９ｆは、不揮発性メモリからなり、試薬管理リスト４９１、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬に関する情報を含む試薬チャンバ情報テーブル４９２、希釈チャンバ４３内の高濃度試薬に関する情報を含む希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３、希釈チャンバ４４内の高濃度試薬に関する情報を含む希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４、攪拌チャンバ４６内の高濃度試薬に関する情報を含む攪拌チャンバ情報テーブル４９５、および、供給チャンバ４７内の高濃度試薬に関する情報を含む供給チャンバ情報テーブル４９６を格納している。
【００７８】
試薬管理リスト４９１は、ＣＰＵ４９ａにより書き換え可能に構成されており、最大１００件の高濃度試薬情報を記録可能である。高濃度試薬情報が１００件を超えると、古いものから順次上書きされる。また、試薬チャンバ情報テーブル４９２、希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３、希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４、攪拌チャンバ情報テーブル４９５および供給チャンバ情報テーブル４９６は、それぞれ、ＣＰＵ４９ａにより書き換え可能に構成されており、後述するように、各々所定のタイミングで新たな情報に更新されるように構成されている。また、試薬チャンバ情報テーブル４９２、希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３、希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４および攪拌チャンバ情報テーブル４９５には、それぞれ、各チャンバ内に収容されている高濃度試薬の開封前有効期限情報と、高濃度試薬の開封後有効期限情報とが含まれている。
【００７９】
供給チャンバ情報テーブル４９６には、チャンバ内に収容されている高濃度試薬の開封前有効期限情報および高濃度試薬の開封後有効期限情報に加えて、供給チャンバ４７への流入時刻情報が含まれている。第１実施形態では、供給チャンバ４７への流入時刻は、調製された試薬が攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に移送される際に導電率センサ４０２を通過した時刻である。また、供給チャンバ４７には、後述するように、異なる時刻に調製された試薬が同時に収容されるので、異なる高濃度試薬（異なる高濃度試薬情報を有する高濃度試薬）が混在する。具体的には、供給チャンバ４７には、供給チャンバ４７内の試薬の残量が約３００ｍＬになると新たな試薬が供給されるため、新たに供給チャンバ４７に移送された試薬は、供給チャンバ４７内に残留している試薬と混合される。
【００８０】
そして、試薬Ａが供給チャンバ４７に移送された後、供給チャンバ４７内の約３００ｍＬの試薬が供給チャンバ４７から測定部２に移送されても、この試薬Ａの一部は、次に新たに供給チャンバ４７に移送される試薬Ｂとともに供給チャンバ４７に残留する。さらに供給チャンバ４７内の約３００ｍＬ（試薬Ａが供給チャンバ４７に移送された後、合計約６００ｍＬ）の試薬が供給チャンバ４７から測定部２に移送されても、この試薬Ａの一部は、試薬Ｂと新たな試薬Ｃともに供給チャンバ４７に残留すると考えられる。そして、さらに供給チャンバ４７内の約３００ｍＬ（試薬Ａが供給チャンバ４７に移送された後、合計約９００ｍＬ）の試薬が供給チャンバ４７から測定部２に移送されるころには、試薬Ａは、略全て供給チャンバ４７内から測定部２に移送されていると考えられる。すなわち、試薬Ａから数えて４件目の試薬Ｄが供給チャンバ４７に移送される際には、試薬Ａは供給チャンバ４７に略残留していないと考えられる。このため、第１実施形態では、供給チャンバ情報テーブル４９６は、最新の３件分（直近に供給チャンバ４７に移送された試薬３件分）の開封前有効期限情報、開封後有効期限情報および流入時刻情報を記録可能に構成している。これにより、供給チャンバ４７内に収容されている可能性がある異なる高濃度試薬の情報を、供給チャンバ情報テーブル４９６に記憶しておくことが可能となる。
【００８１】
バーコードリーダ５０は、図１に示すように、ハンディタイプであり、高濃度試薬タンク５に貼付されたラベル５０ａのバーコード５０ｂ（図８参照）を読み取り可能に構成されている。バーコード５０ｂには、高濃度試薬のロット番号および開封前有効期限などの各高濃度試薬に固有の情報が含まれている。
【００８２】
ＲＯ水作製部７は、高濃度試薬を希釈するための希釈用液体としてのＲＯ水を、水道水を用いて作製することが可能なように構成されている。また、ＲＯ水作製部７は、ＲＯ水貯留タンク７ａと、ＲＯ膜７ｂと、水道水に含まれる不純物を取り除くことによって、ＲＯ膜７ｂを保護するためのフィルタ７ｃとを含んでいる。さらに、ＲＯ水作製部７は、水分子がＲＯ膜７ｂを透過するようにフィルタ７ｃを通過した水に高圧をかける高圧ポンプ７ｄと、水道水の供給を制御する電磁バルブ２２３とを含んでいる。
【００８３】
ＲＯ水貯留タンク７ａは、ＲＯ膜７ｂを透過したＲＯ水を貯留するために設けられている。ＲＯ水貯留タンク７ａには、所定量のＲＯ水が貯留されていることを検知するためのフロートスイッチ１０８が設けられている。さらに、ＲＯ水貯留タンク７ａには、ＲＯ水貯留タンク７ａ内のＲＯ水の電気伝導度を測定するための導電率センサ４０４が設けられている。導電率センサ４０４は、ＲＯ水の温度を測定するための温度センサ４０５を含んでいる。
【００８４】
また、ＲＯ水作製部７は、電磁バルブ２２２を開放することによって、水道水をフィルタ７ｃに到達させることが可能に構成されている。また、ＲＯ水作製部７は、高圧ポンプ７ｄを駆動することによって、フィルタ７ｃを通過した水を高圧でＲＯ膜７ｂを透過させることが可能である。そして、ＲＯ水作製部７は、フロートスイッチ１０８の検知結果に基づいて、所定量のＲＯ水をＲＯ水貯留タンク７ａに収容するように構成されている。なお、ＲＯ水作製部７によりＲＯ水がＲＯ水貯留タンク７ａに供給される速度、すなわち、ＲＯ水作製部７によるＲＯ水の作製速度は、約２０Ｌ／時間以上約５０Ｌ／時間以下である。
【００８５】
次に、図８〜図１１を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の高濃度試薬情報取得処理動作について説明する。
【００８６】
まず、図９のステップＳ１において、ＣＰＵ４９ａにより、バーコードリーダ５０が高濃度試薬タンク５に貼付されたラベル５０ａのバーコード５０ｂ（図８参照）を読み取ったか否かが判断される。具体的には、ユーザが表示部４８に表示されるメニュー画面４８１（図１０参照）の試薬交換ボタン４８１ｃを押下すると、図１１に示すように、試薬交換画面４８２が表示される。その後、ユーザがハンディタイプのバーコードリーダ５０を新規の高濃度試薬タンク５のバーコード５０ｂ（図８参照）上に配置させることによって、バーコードリーダ５０によりバーコード５０ｂが読み取られる。
【００８７】
メニュー画面４８１には、図１０に示すように、高濃度試薬の残量を示す模式図４８１ａ、セレクトボタン４８１ｂ、試薬交換ボタン４８１ｃ、排液交換ボタン４８１ｄおよびシャットダウンボタン４８１ｅが表示される。セレクトボタン４８１ｂは、後述するように、ユーザが各種設定および各種事項の確認を行う際に押下される。また、排液交換ボタン４８１ｄは、試薬調製装置４から廃棄された排液を収容する排液タンク（図示せず）を交換する際に押下される。また、シャットダウンボタン４８１ｅは、試薬調製装置４をシャットダウンする際に押下される。また、試薬交換画面４８２には、高濃度試薬の吸引を中止する旨、および、高濃度試薬を交換することを促す旨の内容が表示される。さらに、試薬交換画面４８２には、ＯＫボタン４８２ａおよびキャンセルボタン４８２ｂが表示される。ＯＫボタン４８２ａは、高濃度試薬タンク５の交換が完了した後に押下される。キャンセルボタン４８２ｂは、高濃度試薬タンク５の交換を中止する際に押下される。
【００８８】
ステップＳ１では、バーコードリーダ５０によりバーコード５０ｂが読み取られるまでこの判断が繰り返される。そして、バーコード５０ｂが読み取られると、ステップＳ２において、ＣＰＵ４９ａにより、バーコード５０ｂに基づいて高濃度試薬のロット番号および開封前有効期限が記憶部４９ｆに記憶される。具体的には、新規の高濃度試薬のロット番号および開封前有効期限が記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に記録される。
【００８９】
その後、ステップＳ３において、ＣＰＵ４９ａは、バーコード５０ｂを読み取った日を高濃度試薬の使用開始日として記憶部４９ｆに記憶させる。すなわち、高濃度試薬の使用開始日が記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に記録される。そして、ステップＳ４において、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬の開封後有効期限を記憶部４９ｆに記憶させる。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬の使用開始日（バーコード５０ｂを読み取った日）から３０日の期間を開封後有効期限として記憶部４９ｆに記憶させる。すなわち、高濃度試薬の開封後有効期限が記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に記録される。なお、ステップＳ１からステップＳ４までの処理は、試薬調製装置４が起動されてからシャットダウンされるまで繰り返し実行される。
【００９０】
次に、図６、図１２および図１３を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の試薬調製処理動作について説明する。
【００９１】
まず、図１２のステップＳ１１において、ＣＰＵ４９ａにより、ＲＯＭ４９ｂに記憶されているコンピュータプログラムの初期化が行われる。次に、ステップＳ１２において、ＣＰＵ４９ａにより、前回の動作終了時において試薬調製装置４が正常にシャットダウンされたか否かが判断される。具体的には、後述するように、正常にシャットダウンされた場合にＯＮに設定されるフラグに基づいて判断される。正常にシャットダウンされていた場合には、ステップＳ１６に進み、正常にシャットダウンされていない場合には、ステップＳ１３に進む。
【００９２】
ステップＳ１３では、高濃度試薬チャンバ４１および供給チャンバ４７以外のチャンバ４２、４３、４４および４６内の液体を全て廃棄する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０６、２０７および２０８を閉じた状態で、電磁バルブ２０４および２０５を開放させて、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水を廃棄する。なお、ＲＯ水チャンバ４２から廃棄されたＲＯ水を再びＲＯ水作製部７に移送して、廃棄されたＲＯ水から新たなＲＯ水を作製してもよい。また、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１、２１２、２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させて、陽圧力で攪拌チャンバ４６内の混合液を廃棄流路に押し出す。さらに、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１２、２１８、２１９および２２１を閉じた状態で、電磁バルブ２１１および２１７を開放させて、陰圧力で希釈チャンバ４３内の混合液を攪拌チャンバ４６に移送し、その後、上記の動作により攪拌チャンバ４６から混合液を廃棄する。また、希釈チャンバ４４の混合液についても、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１、２１８、２１９および２２１を閉じた状態で、電磁バルブ２１２および２１７を開放させることによって、陰圧力で攪拌チャンバ４６に移送する。
【００９３】
このように、ステップＳ１３において、高濃度試薬チャンバ４１および供給チャンバ４７以外のチャンバ４２、４３、４４および４６内の液体を全て廃棄することによって、長時間滞留された可能性のあるＲＯ水を試薬調製に使用してしまうこと、および、希釈倍率が不明な試薬を生成してしまうことを防止することが可能である。
【００９４】
その後、ステップＳ１４において、流路、ＲＯ水チャンバ４２、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６の洗浄を行う。具体的には、ＲＯ水作製部７で新たに作製されたＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に供給された後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０６、２０８および２１３（２１５）を開放させることによって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）に陰圧力で約１２ｍＬ（各ダイアフラムポンプにそれぞれ約６ｍＬ）のＲＯ水が流入される。次に、電磁バルブ２０８および２１３（２１５）を閉じた状態で、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９を開放させることによって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）内の約１２ｍＬ（各ダイアフラムポンプそれぞれに約６ｍＬ）のＲＯ水を陽圧力で希釈チャンバ４３に移送する。そして、上記の動作を２５回繰り返すことによって、希釈チャンバ４３に新たに作製された約３００ｍＬのＲＯ水が供給される。
【００９５】
その後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１および２１７を開放させることによって、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬのＲＯ水を移送する。そして、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させることによって、攪拌チャンバ４６内のＲＯ水を廃棄する。
【００９６】
また、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６にＲＯ水が移送されている間に、希釈チャンバ４４には、希釈チャンバ４３に移送するのと同様の動作によって、新たに作製された約３００ｍＬのＲＯ水が供給される。希釈チャンバ４４から攪拌チャンバ４６へのＲＯ水の移送も、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６への移送と同様の動作によって行われる。このように、上記の一連の動作によって、流路、ＲＯ水チャンバ４２、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６それぞれの内部が新たに作製されたＲＯ水により洗浄される。なお、上記ステップＳ１３の前に、ＲＯ水チャンバ４２には既に所定量のＲＯ水が貯留されている。
【００９７】
次に、ステップＳ１５において、所望濃度の試薬を生成する動作と同様の動作によって、攪拌チャンバ４６に試薬を調製し、調製した試薬を全て廃棄する。具体的には、後述するステップＳ２０およびＳ２１の動作によって所望濃度の試薬を攪拌チャンバ４６に供給した後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させることによって攪拌チャンバ４６内の試薬を廃棄する。これにより、たとえ流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に所望濃度を超える濃度の試薬が残留していたとしても、上記したＲＯ水による洗浄に加えて、所望濃度の試薬によっても洗浄されるので、試薬が所望濃度以外の濃度に調製されてしまうのを抑制することが可能となる。
【００９８】
次に、ステップＳ１６において、ＲＯ水チャンバ４２にＲＯ水を供給する。そして、ステップＳ１７において、ＣＰＵ４９ａにより、フロートスイッチ１００の検知結果に基づいて、高濃度試薬チャンバ４１に所定量の高濃度試薬が収容されているか否かが判断される。所定量の高濃度試薬が貯留されていない場合には、ステップＳ１８において、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１に高濃度試薬が補充される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０２および２０３を閉じた状態で、電磁バルブ２００および２０１を開放させることによって、高濃度試薬を陰圧力で高濃度試薬チャンバ４１に供給する。
【００９９】
所定量の高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１に収容されている場合には、ステップＳ１９において、ＣＰＵ４９ａにより、供給チャンバ４７に所定量の試薬が貯留されているか否かが判断される。すなわち、供給チャンバ４７に約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下の試薬が貯留されているか否かが判断される。所定量の試薬が貯留されている場合には、ステップＳ２６に移行される。一方、所定量の試薬が貯留されていない場合には、ステップＳ２０において、電磁バルブ２１８および２１９が開放されて、試薬が攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に移送される。この際、ステップＳ２１において、導電率センサ４０２により、電気伝導度Ｃが測定されるとともに、温度センサ４０３により試薬の温度Ｔ２が測定される。
【０１００】
そして、ステップＳ２２において、ＣＰＵ４９ａにより、電気伝導度Ｃが所定範囲内にあるか否かが判断される。具体的には、上記式（２）により算出される、希釈倍率２５倍における電気伝導度の目標値Ｚに対して、測定された電気伝導度Ｃが所定範囲内にあるか否かが判断される。電気伝導度Ｃが所定範囲内にない場合には、ステップＳ２３において、電磁バルブ２１９が閉じられるとともに、電磁バルブ２２１が開放されて、電気伝導度Ｃが所定範囲内にない試薬が廃棄流路を介して廃棄される。これにより、精度よく希釈された試薬のみを供給チャンバ４７に貯留させることが可能となる。
【０１０１】
そして、ステップＳ２４において、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１（２１２）および２１７が開放させて、陰圧力で希釈チャンバ４３（４４）内の試薬を攪拌チャンバ４６に移送する。この際、移送される試薬は、攪拌チャンバ４６内に設けられたパイプ４６１により、攪拌チャンバ４６の内壁に沿うように流されることによって、攪拌チャンバ４６内で攪拌される。その後、ステップＳ２５において、高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作が実行される。
【０１０２】
次に、図６および図１４を参照して、図１３に示した試薬調製処理動作のステップＳ２５における高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作について説明する。
【０１０３】
まず、試薬調製装置４の初期状態（試薬調製処理の直前の状態）として、図６に示す流路３０１〜３０４は、実質的にＲＯ水により満たされているとともに、流路３００は、実質的に高濃度試薬により満たされている。
【０１０４】
図１４のステップＳ２５１において、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、ＲＯ水チャンバ４２から約１２ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６ｍＬ）のＲＯ水が吸引される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１３（２１５）および２０８が開放されることによって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）にＲＯ水が流入される。次に、ステップＳ２５２において、電磁バルブ２１３（２１５）および２０８が閉じられた後、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が開放されることにより、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）に陽圧が供給されてＲＯ水が吐出される。これにより、流路３０１および３０３を介して、約１２ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６ｍＬ）のＲＯ水が希釈チャンバ４３に供給される。
【０１０５】
その後、ステップＳ２５３において、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、高濃度試薬チャンバ４１から約１２ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６ｍＬ）の高濃度試薬が吸引される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が閉じられた後、電磁バルブ２０２、２０３および２１３（２１５）が開放されることにより、陰圧が供給されてダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）に高濃度試薬が吸引される。詳細には、高濃度試薬チャンバ４１から流出された約１２ｍＬの高濃度試薬が流路３０１に残留しているＲＯ水と混合されることにより、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）にＲＯ水と高濃度試薬との混合液が吸引される。また、このときの流路３０１には、ＲＯ水と高濃度試薬との混合液が充満されている。すなわち、この状態においては、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）および流路３０１を合わせた領域に、高濃度試薬チャンバ４１から流出された約１２ｍＬの高濃度試薬が存在している。なお、高濃度試薬は、流路３００ａにも存在するが、上述のように、流路３００ａに存在する高濃度試薬の量は極めて少量であるので、実質的に無視することができる。さらに、２回目の試薬調製処理動作以降の高濃度試薬の吸引時には、前回の試薬調製処理動作により流路３００ａに残留していた高濃度試薬が流路３０１側に押し出されるので、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）および流路３０１を合わせた領域に、より正確に約１２ｍＬの高濃度試薬が存在することになる。
【０１０６】
次に、ステップＳ２５４において、電磁バルブ２０２、２０３および２１３（２１５）が閉じられた後、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が開放されることにより、陽圧が供給されてダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）からＲＯ水および高濃度試薬の混合液が吐出される。これにより、流路３０１および３０３を介して、ＲＯ水および高濃度試薬の混合液が希釈チャンバ４３に供給される。この際、流路３０１および３０３には、数ｍＬの高濃度試薬がＲＯ水と混合された状態で残留している。
【０１０７】
そして、ステップＳ２５５において、ＣＰＵ４９ａにより、ｎ＝１に設定される。ここで、ｎは、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによるＲＯ水の吐出回数を表しており、１から始まる実数で定義される。次に、ステップＳ２５６において、上記ステップＳ２５１と同様に、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、ＲＯ水チャンバ４２から約１２ｍＬのＲＯ水が吸引される。そして、ステップＳ２５７において、上記ステップＳ２５２と同様に、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂからＲＯ水が吐出される。これにより、流路３０１および３０３に残留していた高濃度試薬が、ＲＯ水とともに希釈チャンバ４３に移送される。
【０１０８】
その後、ステップＳ２５８において、ＣＰＵ４９ａにより、ｎが２２よりも大きいか否かが判断される。ｎが２２よりも大きくない場合には、ステップＳ２５９において、ｎ＝ｎ＋１に設定され、ｎが２２よりも大きくなるまでステップＳ２５６〜ステップＳ２５９の動作が繰り返される。すなわち、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによる高濃度試薬の吸引および吐出動作１回に対して、ＲＯ水の吸引および吐出動作が２４回行われるまでステップＳ２５６〜ステップＳ２５９の動作が繰り返される。そして、ｎが２２よりも大きくなると、動作は終了される。これにより、希釈チャンバ４３には、約１２ｍＬ×２４回＝約２８８ｍＬのＲＯ水と、約１２ｍＬ×１回＝約１２ｍＬの高濃度試薬とで約２８８ｍＬ＋約１２ｍＬ＝約３００ｍＬの混合液が供給される。また、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによる高濃度試薬の吸引および吐出動作の後、ＲＯ水の吸引および吐出動作を２３回行うため、流路３０１および３０３に残留していた高濃度試薬は全て希釈チャンバ４３に移送され、その結果、流路３０１および３０３には、ＲＯ水のみが存在する状態となる。
【０１０９】
なお、上記の動作において、電磁バルブ２０９に替えて、電磁バルブ２１０を駆動すれば、希釈チャンバ４４に、約２８８ｍＬのＲＯ水と約１２ｍＬの高濃度試薬とからなる約３００ｍＬの混合液を移送することが可能である。
【０１１０】
図１３のステップＳ２５による高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理が行われた後、ステップＳ２６において、ＣＰＵ４９ａにより、データ処理部３を介して伝達される測定部２からの試薬供給指示があるか否かが判断され、指示がない場合には、ステップＳ２８に進む。試薬供給指示がある場合には、ステップＳ２７において、測定部２から供給される陰圧力により供給チャンバ４７内の試薬がフィルタ４７１を介して測定部２に移送される。そして、ステップＳ２８において、ＣＰＵ４９ａにより、ユーザからのシャットダウン指示の有無が判断され、指示がない場合にはステップＳ１６に移行される。上記ステップＳ１９〜ステップＳ２５の動作により、供給チャンバ４７に移送される試薬は断続的に調製され、供給チャンバ４７には異なる時刻に調製された試薬が同時に貯留される。
【０１１１】
シャットダウン指示がある場合には、ステップＳ２９において、調製途中の試薬が最終的に供給チャンバ４７に移送されるまで、上記の動作が継続される。具体的には、上記ステップＳ１９〜ステップＳ２５の動作により試薬調製が継続されているので、調製途中で動作を停止すると、所望濃度とは異なる濃度に希釈された試薬が流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に残留することとなる。このため、ステップＳ２９において調製動作を継続させることによって、所望濃度とは異なる濃度に希釈された試薬が流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に残留することを防止することが可能である。
【０１１２】
そして、ステップＳ３０において、シャットダウンを実行する。この際、ＲＯ水チャンバ４２からＲＯ水を排出する。これにより、試薬調製装置４が次回起動されるまでＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に滞留してしまうのを防止することが可能である。その後、ステップＳ３１において、シャットダウンが正常に行われたことを示すフラグをＯＮに設定し、試薬調製処理動作を終了する。なお、図１２および図１３に示した試薬調製処理と、図１５に示す後述する試薬チャンバ情報テーブル４９２の更新処理と、図１６に示す後述する希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３、希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４、攪拌チャンバ情報テーブル４９５および供給チャンバ情報テーブル４９６の更新処理とは、ＣＰＵ４９ａにより、試薬調製装置４が稼働している間、継続的に並行して実行されている。
【０１１３】
次に、図１５を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の試薬チャンバ情報テーブルの更新処理動作について説明する。
【０１１４】
まず、ステップＳ４１において、ＣＰＵ４９ａにより、高濃度試薬情報が取得されたか否かが判断される。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、図９に示す試薬調製装置４の高濃度試薬情報取得処理動作により、開封前有効期限情報や開封後有効期限情報などを取得したか否かを判断する。ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬情報を取得するまでこの判断を繰り返し、高濃度試薬情報を取得すると、ステップＳ４２において、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬情報を取得した後、高濃度試薬チャンバ４１の収容上限量である約３００ｍＬの高濃度試薬がダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）により吸引されたか否かを判断する。具体的には、上記のように、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）の１回の吸引動作により、約１２ｍＬ（各々のポンプでそれぞれ約６ｍＬずつ）の高濃度試薬が吸引される。したがって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）により高濃度試薬を吸引するために２５回吸引動作を行うと、高濃度試薬チャンバ４１から約３００ｍＬ（約１２ｍＬ×２５回＝約３００ｍＬ）の高濃度試薬が吸引される。このため、ＣＰＵ４９ａにより、高濃度試薬情報を取得した後、高濃度試薬チャンバ４１から高濃度試薬を吸引するために、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）により吸引動作が２５回行われたか否かを判断することによって、高濃度試薬情報を取得した後、約３００ｍＬの高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１から吸引されたか否かを判断可能である。
【０１１５】
ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬情報を取得した後、高濃度試薬チャンバ４１から約３００ｍＬの高濃度試薬が吸引されるまでこの判断を繰り返し、約３００ｍＬの高濃度試薬が吸引されると、ステップＳ４３に進む。そして、ステップＳ４３において、ＣＰＵ４９ａは、試薬チャンバ情報テーブル４９２を更新する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、図９に示す高濃度試薬情報取得処理動作により取得されて記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に記録された開封前有効期限情報および開封後有効期限情報に基づいて、記憶部４９ｆの試薬チャンバ情報テーブル４９２を更新する。より詳細には、ＣＰＵ４９ａは、試薬チャンバ情報テーブル４９２の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報を、試薬管理リスト４９１に記録されている最新（直近）の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報と同じ内容の情報に書き換える。
【０１１６】
このように、高濃度試薬情報を取得した後、すなわち、高濃度試薬タンク５を交換した後、約３００ｍＬの高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１から吸引され、その後に試薬チャンバ情報テーブル４９２を更新することによって、交換前の古い高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１から略全て吸引された後に、試薬チャンバ情報テーブル４９２が更新されるので、高濃度試薬タンク５を交換後すぐに試薬チャンバ情報テーブル４９２を更新する場合に比べて、有効期限上より厳しい管理を行うことが可能である。
【０１１７】
次に、図１６を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の希釈チャンバ情報テーブルＡ（Ｂ）、攪拌チャンバ情報テーブルおよび供給チャンバ情報テーブルの更新処理動作について説明する。
【０１１８】
この更新処理動作は、攪拌チャンバ４６内の試薬が導電率センサ４０２を通過し、かつ、試薬の電気伝導度Ｃが所定範囲内である場合に開始される。そして、ステップＳ５１において、ＣＰＵ４９ａは、記憶部４９ｆの供給チャンバ情報テーブル４９６を更新する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、供給チャンバ情報テーブル４９６に記録されている最新の３件分（直近に供給チャンバ４７に移送された試薬３件分）の情報のうちの最も古い情報に代えて、今回導電率センサ４０２を通過して供給チャンバ４７に供給される試薬の情報を供給チャンバ情報テーブル４９６に記録する。この際新たに記録される開封前有効期限情報および開封後有効期限情報は、それぞれ、現時点における攪拌チャンバ情報テーブル４９５の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の内容と同じである。また、この際新たに記録される流入時刻情報は、今回供給チャンバ４７に移送される試薬が導電率センサ４０２を通過した時刻である。
【０１１９】
その後、ステップＳ５２において、ＣＰＵ４９ａにより、攪拌チャンバ４６への混合液の移送が完了したか否かが判断される。具体的には、攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に試薬が移送され、攪拌チャンバ４６内のフロートスイッチ１０５のフロート部が下限に到達してチャンバ内が空になると、希釈チャンバ４３および４４のいずれか一方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が供給される。そして、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ４３および４４のいずれか一方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が移送されたか否かを判断する。
【０１２０】
この判断は、攪拌チャンバ４６への約３００ｍＬの混合液の移送が完了するまで繰り返され、移送が完了すると、ステップＳ５３において、ＣＰＵ４９ａは、攪拌チャンバ情報テーブル４９５を更新する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、攪拌チャンバ情報テーブル４９５の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報が、それぞれ、混合液の供給元である希釈チャンバ４３（４４）に対応する、現時点における希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３（希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４）の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の内容と同じ情報に更新される。
【０１２１】
その後、ステップＳ５４において、ＣＰＵ４９ａにより、攪拌チャンバ４６に混合液を供給した希釈チャンバ４３（４４）への混合液の移送が完了したか否かが判断される。具体的には、希釈チャンバ４３（４４）から攪拌チャンバ４６に混合液が移送され、希釈チャンバ４３（４４）内のフロートスイッチ１０３（１０４）のフロート部が下限に到達してチャンバ内が空になると、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）により、空になった希釈チャンバ４３（４４）に約３００ｍＬの混合液（約１２ｍＬの高濃度試薬および約２８８ｍＬのＲＯ水）が供給される。そして、ＣＰＵ４９ａは、図１４に示す高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作により希釈チャンバ４３（４４）に約３００ｍＬの混合液が移送されたか否かを判断する。
【０１２２】
この判断は、空になった希釈チャンバ４３（４４）への約３００ｍＬの混合液の移送が完了するまで繰り返され、移送が完了すると、ステップＳ５５において、ＣＰＵ４９ａは、混合液の移送が完了した希釈チャンバ４３（４４）に対応する希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３（希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４）を更新する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、希釈チャンバ情報テーブルＡ４９３（希釈チャンバ情報テーブルＢ４９４）の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報が、それぞれ、現時点における試薬チャンバ情報テーブル４９２の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の内容と同じ情報に更新される。
【０１２３】
次に、図１７を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の有効期限監視処理動作について説明する。
【０１２４】
この有効期限監視処理動作は、日付が変わってから試薬調製装置４が最初に調製動作を行う際に実行される。まず、ステップＳ６１において、ＣＰＵ４９ａは、供給チャンバ情報テーブル４９６に基づいて、供給チャンバ４７内の試薬が有効期限内であるか否かを判断する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、供給チャンバ情報テーブル４９６に記録された３件分の情報のうち、開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の最も古い有効期限を選択し、選択した最も古い有効期限が現在の日付よりも古いか否かを判断する。すなわち、ＣＰＵ４９ａは、供給チャンバ４７内に貯留されている可能性がある試薬のうち、最も古い有効期限を有する試薬の有効期限が切れているか否かを判断する。これにより、試薬の測定部２への供給が可能か否かを判断する。供給チャンバ４７内の試薬の有効期限が切れていなければ、そのまま有効期限監視処理動作は終了される。
【０１２５】
供給チャンバ４７内の最も古い有効期限を有する試薬の有効期限が切れている場合には、ステップＳ６２において、ＣＰＵ４９ａは、供給チャンバ４７内の試薬を廃棄する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２２０が開放されて、供給チャンバ４７内の試薬が廃棄流路に排出される。
【０１２６】
その後、ステップＳ６３において、ＣＰＵ４９ａは、攪拌チャンバ情報テーブル４９５に基づいて、攪拌チャンバ４６内の試薬が有効期限内であるか否かを判断する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、攪拌チャンバ情報テーブル４９５の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方について、有効期限内であるか否かを判断する。開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方が有効期限内であれば、ステップＳ６４において、ＣＰＵ４９ａは、攪拌チャンバ４６内の試薬を供給チャンバ４７に移送する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、電磁バルブ２１８および２１９を開放させて、陽圧力で攪拌チャンバ４６内の試薬を押し出す。この際、供給チャンバ４７内の試薬が測定部２に供給不可である場合でも、上記ステップＳ６２において、供給チャンバ４７内の試薬は既に廃棄されているので、攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に移送する混合液が廃棄すべき供給チャンバ４７内の試薬と混合されることが防止される。一方、開封前有効期限情報および開封後有効期限情報のいずれか一方でも有効期限切れである場合には、ステップＳ６５において、ＣＰＵ４９ａは、電磁バルブ２１８および２２１を開放させることによって、攪拌チャンバ４６内の試薬を廃棄流路に排出する。
【０１２７】
そして、ステップＳ６６において、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ情報テーブル４９３Ａおよび希釈チャンバ情報テーブル４９３Ｂに基づいて、希釈チャンバ４３および４４内の試薬がそれぞれ有効期限内であるか否かを判断する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ情報テーブル４９３Ａ（希釈チャンバ情報テーブル４９３Ｂ）の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方について、有効期限内であるか否かを判断する。希釈チャンバ４３（４４）内の試薬の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方が有効期限内であれば、ステップＳ６７において、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ４３（４４）内の混合液を攪拌チャンバ４６に移送する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、電磁バルブ２１１（２１２）および２１７を開放させて、陰圧力で希釈チャンバ４３（４４）内の試薬を吸い出す。一方、開封前有効期限情報および開封後有効期限情報のいずれか一方でも有効期限切れである場合には、ステップＳ６８において、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ４３（４４）から攪拌チャンバ４６に混合液を移送した後、そのまま混合液を攪拌チャンバ４６から電磁バルブ２２１を介して廃棄流路に排出する。また、ＣＰＵ４９ａは、希釈チャンバ４３および４４内の試薬について、それぞれ別々に判断する。
【０１２８】
そして、ステップＳ６９において、ＣＰＵ４９ａは、試薬チャンバ情報テーブル４９２に基づいて、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬が有効期限内であるか否かを判断する。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、試薬チャンバ情報テーブル４９２の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方について、有効期限内であるか否かを判断する。これにより、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬を試薬調製に使用可能であるか否かが判断される。高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の両方が有効期限内であれば、ステップＳ７０において、ＣＰＵ４９ａは、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）を駆動させて、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬およびＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水を希釈チャンバ４３（４４）に移送する。一方、開封前有効期限情報および開封後有効期限情報のいずれか一方でも有効期限切れである場合には、ステップＳ７１において、ＣＰＵ４９ａは、電磁バルブ２０２および２２２を開放させて、高濃度試薬チャンバ４１から高濃度試薬を廃棄流路に排出する。
【０１２９】
次に、図６および図１８を参照して、本発明の第１実施形態によるＲＯ水自動排出処理動作について説明する。なお、図１８に示されるステップＳ８１〜Ｓ８７の処理は、試薬調製装置４が起動してからシャットダウンされるまで、図１２および図１３に示した試薬調製処理動作と並行して継続的に実行される。
【０１３０】
まず、図１８のステップＳ８１において、ＣＰＵ４９ａにより、所定の条件が満たされているか否かが判断される。具体的には、以下の３つの条件全てが満たされているか否かが判断される。１つ目の条件として、図６に示す２つの希釈チャンバ４３および４４の両方がそれぞれ約３００ｍＬの混合液で満たされていること、２つ目の条件として、攪拌チャンバ４６が約３００ｍＬの混合液で満たされていること、３つ目の条件として、供給チャンバ４７に約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下の所望濃度の試薬が貯留されていることが要求される。上記３つの条件全てを満たす場合には、新たな試薬調製処理が必要ない状態であるため、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が使用されずにＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に滞留することとなる。すなわち、ＣＰＵ４９ａにより、上記３つの条件全てが満たされているか否かを判断することによって、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が使用されなくなったと判断することが可能である。
【０１３１】
そして、上記３つの条件全てが満たされている場合（すなわち、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が使用されなくなった場合）、ステップＳ８２において、ＣＰＵ４９ａにより、計時が開始されているか否かが判断され、計時が既に開始されていればステップＳ８４に進む。一方、計時が開始されていない場合には、ステップＳ８３において、計時が開始される。その後、ステップＳ８４において、計時開始から８時間が経過したか否かが判断され、８時間経過していなければステップＳ８１に戻る。
【０１３２】
計時開始から８時間経過した場合には、ステップＳ８５において、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水を廃棄する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０６、２０７および２０８を閉じた状態で電磁バルブ２０４および２０５を開放させることによって、陽圧力でチャンバ内のＲＯ水を廃棄流路に押し出す。これにより、ＲＯ水チャンバ４２内に長時間（８時間）滞留していたＲＯ水を廃棄することが可能である。なお、ＲＯ水チャンバ４２から廃棄されたＲＯ水を再びＲＯ水作製部７に移送して、廃棄されたＲＯ水から新たなＲＯ水を作製してもよい。そして、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が全て廃棄された後、ステップＳ８６において、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０４、２０５および２０８を閉じるとともに、電磁バルブ２０６および２０７を開放することによって、ＲＯ水作製部７で新たに作製されたＲＯ水をＲＯ水チャンバ４２に供給する。
【０１３３】
また、ステップＳ８１において、上記３つの条件のうち少なくとも１つの条件を満たさない場合には、ステップＳ８７において計時がリセットされて、ステップＳ８１に戻る。このようにＲＯ水自動排出処理動作により、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水については、長時間（８時間）滞留された場合に廃棄されるので、有効期限を監視しておく必要がない。
【０１３４】
第１実施形態では、上記のように、供給チャンバ情報テーブル４９６に記録された高濃度試薬の開封前有効期限情報および開封後有効期限情報に基づいて、供給チャンバ４７に貯留されている調製後の試薬を測定部２に供給可能であるか否かを判定するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、有効期限上分析に適さない調製後の試薬を測定部２に供給不可であると判定することができるので、有効期限上分析に適さない調製後の試薬が測定部２に供給されるのを防止することができる。
【０１３５】
また、第１実施形態では、供給チャンバ４７への試薬の流入を検知する導電率センサ４０２を設け、導電率センサ４０２により供給チャンバ４７への試薬の流入が検知された場合に、記憶部４９ｆに記憶されている供給チャンバ情報テーブル４９６を更新するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、試薬が供給チャンバ４７に流入する度に供給チャンバ情報テーブル４９６が更新されるので、最新の有効期限情報に基づいて、供給チャンバ４７に貯留されている調製後の試薬を測定部２に供給可能であるか否かを判定することができる。
【０１３６】
また、第１実施形態では、異なる時刻に調製された試薬を供給チャンバ４７に同時に貯留し、記憶部４９ｆの供給チャンバ情報テーブル４９６には３件分の有効期限情報を記録するとともに、この３件分の有効期限情報のうち、開封前有効期限情報および開封後有効期限情報の最も古い有効期限を選択して、選択した最も古い有効期限に基づいて、供給チャンバ４７に貯留されている調製後の試薬を測定部２に供給可能であるか否かを判定するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、異なる時刻に調製された試薬が供給チャンバ４７に貯留されている場合でも、供給チャンバ４７内の試薬のうち、最も古い有効期限情報に基づいて、供給チャンバ４７に貯留されている調製後の試薬を測定部２に供給可能であるか否かが判定されるので、異なる時刻に調製された試薬が供給チャンバ４７に貯留されている場合でも、有効期限上分析に適さない調製後の試薬が測定部２に供給されるのを精度よく防止することができる。
【０１３７】
また、第１実施形態では、攪拌チャンバ情報テーブル４９５に基づいて、攪拌チャンバ４６に貯留されている混合液を供給チャンバ４７に供給可能であるか否かを判定し、供給不可と判定した場合に、攪拌チャンバ４６に貯留されている混合液を廃棄するように電磁バルブ２１８および２２１を制御するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、供給不可と判定された調製前の混合液が攪拌チャンバ４６から廃棄されるので、有効期限上分析に適さない調製前の混合液が供給チャンバ４７に供給されるのを防止することができる。
【０１３８】
また、第１実施形態では、供給チャンバ４７内の調製後の試薬が測定部２に供給不可と判定され、かつ、攪拌チャンバ４６内の混合液が供給チャンバ４７に供給可能と判定された場合に、供給チャンバ４７に貯留されている調製後の試薬を廃棄した後に、攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に混合液を供給するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、有効期限上分析に適さない供給チャンバ４７内の調製後の試薬が廃棄された後に、有効期限上問題のない攪拌チャンバ４６内の調製前の混合液が供給チャンバ４７に供給されるので、有効期限上分析に適さない調製後の試薬と有効期限上問題のない調製前の混合液とが供給チャンバ４７で混合されて全体として有効期限上分析に適さなくなってしまうのを防止することができる。これにより、有効期限上問題のない攪拌チャンバ４６内の調製前の混合液を無駄にしてしまうのを抑制することができる。
【０１３９】
また、第１実施形態では、試薬チャンバ情報テーブル４９２に基づいて、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬を試薬調製に使用可能であるか否かを判定し、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬を試薬調製に使用不可と判定した場合に、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬を廃棄するように電磁バルブ２０２および２２２を制御するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、有効期限上試薬の調製に適さない高濃度試薬が廃棄されるので、有効期限上試薬の調製に適さない高濃度試薬が試薬の調製に用いられるのを防止することができる。
【０１４０】
（第２実施形態）
次に、図１９および図２０を参照して、第２実施形態について説明する。この第２実施形態では、上記第１実施形態と異なり、ＲＯ水作製部７を内部に含む試薬調製装置５００について説明する。
【０１４１】
血液検体処理システム１は、図１９に示すように、血液の測定を行う機能を有する測定部２と、測定部２から出力された測定データを分析して分析結果を得るデータ処理部３と、検体の処理に用いられる試薬を調製する試薬調製装置５００とにより構成されている。
【０１４２】
ここで、第２実施形態では、図１９および図２０に示すように、試薬調製装置５００は、内部に設けられたＲＯ水作製部７により作製されたＲＯ水を用いて高濃度試薬を所望の濃度に希釈することによって、血液分析に用いられる試薬を調製するように構成されている。
【０１４３】
また、試薬調製装置５００には、上記第１実施形態とは異なり、表示部が設けられていない。このため、ユーザは、データ処理部３の入力デバイス３３を用いて、試薬調製装置４の起動およびシャットダウンを行う。
【０１４４】
なお、第２実施形態のその他の構造は、上記第１実施形態と同様である。
【０１４５】
第２実施形態では、上記のように、ＲＯ水作製部７を試薬調製装置５００の内部に設けることによって、血液検体処理システム１全体の構成を簡易な構成とすることができる。
【０１４６】
なお、第２実施形態のその他の効果は、上記第１実施形態と同様である。
【０１４７】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【０１４８】
たとえば、上記第１実施形態および第２実施形態では、ＲＯ水チャンバのＲＯ水の滞留時間を計時して、ＲＯ水が長時間（８時間）滞留された場合には、ＲＯ水チャンバからＲＯ水を廃棄する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、ＲＯ水の滞留時間を計時することなく、ＲＯ水チャンバのＲＯ水の有効期限を監視して、有効期限切れの場合には、ＲＯ水チャンバからＲＯ水を廃棄する構成であってもよい。
【０１４９】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、試薬調製装置により、高濃度試薬とＲＯ水とから試薬を調製する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、試薬調製装置により、高濃度試薬およびＲＯ水以外の異なる複数種類の液体から試薬を調製する構成であってもよい。
【０１５０】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、供給チャンバ情報テーブルを、最新の３件分（直近に供給チャンバに移送された試薬３件分）の開封前有効期限情報、開封後有効期限情報および流入時刻情報を記録可能に構成する例を示したが、本発明はこれに限らず、供給チャンバ情報テーブルを、３件分よりも少ない件数、または、３件分よりも多い件数の開封前有効期限情報、開封後有効期限情報および流入時刻情報を記録可能に構成してもよい。この場合、記録可能な件数が多ければ多いほど、有効期限上より厳しい条件で測定部への試薬の供給可否を判断することができる。
【０１５１】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、試薬が導電率センサを通過し、試薬の電気伝導度Ｃが所定範囲内である場合に、ＣＰＵにより、供給チャンバ情報テーブルを更新する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、たとえば、ＣＰＵにより、供給チャンバ内のフロートスイッチの検知結果に基づいて、供給チャンバに新たな試薬が供給されたことを判断し、試薬が供給されたと判断した際に供給チャンバ情報テーブルを更新する構成であってもよい。
【０１５２】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、高濃度試薬タンクを交換し、高濃度試薬情報を取得した後、ＣＰＵが、高濃度試薬チャンバから高濃度試薬を吸引するためにダイアフラムポンプにより吸引動作が２５回行われたか否かを判断し、２５回行われた場合に試薬チャンバ情報テーブルを更新する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、高濃度試薬情報が取得された場合に、高濃度試薬チャンバ内の高濃度試薬を全て廃棄し、その後、高濃度試薬チャンバに新しい高濃度試薬を供給するとともに、試薬チャンバ情報テーブルを更新する構成であってもよい。
【０１５３】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、高濃度試薬の開封前有効期限および開封後有効期限を監視する試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、供給チャンバ４７に貯留されている試薬の調製時からの経過時間を監視し、経過時間が所定の有効期限を超過している場合には、高濃度試薬の開封前有効期限および開封後有効期限にかかわらず、供給チャンバ４７に貯留されている試薬を廃棄するようにしてもよい。
【０１５４】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、高濃度試薬の開封前有効期限および開封後有効期限を監視し、有効期限を超過している場合には、供給チャンバ４７に貯留されている試薬を自動的に廃棄する試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、有効期限を超過している場合には、警告を表示部４８に表示し、使用者が、供給チャンバ４７に貯留されている試薬を手動で排出するようにしてもよい。
【０１５５】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、試薬調製装置の一例として、測定部と別個に設置される試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、図２１に示すように、測定部内に設けられ、試薬調製機構として機能する試薬調製装置であってもよい。このように試薬調製機構を備える測定部（装置）としては、たとえば、血球計数装置、免疫測定装置および塗抹標本作製装置などがあるが、特に、希釈用液体の使用量が多い血球計数装置に適している。
【符号の説明】
【０１５６】
１ 血液検体処理システム
２ 測定部
４、５００ 試薬調製装置
６ 空圧部
７ ＲＯ水作製部
４１ 高濃度試薬チャンバ
４２ ＲＯ水チャンバ
４３、４４ 希釈チャンバ
４５ａ、４５ｂ ダイアフラムポンプ
４６ 攪拌チャンバ
４７ 供給チャンバ
４９ａ ＣＰＵ
４９ｆ 記憶部
２０１〜２２２ 電磁バルブ
４０２ 導電率センサ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の試薬を用いて検体を測定する測定部に前記所定の試薬を供給可能に構成された試薬調製装置であって、
第１液体と前記第１液体とは異なる第２液体とを含む前記所定の試薬を調製する試薬調製部と、
前記測定部と接続され、前記試薬調製部により調製された前記所定の試薬を貯留する試薬貯留部と、
前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段とを備える、試薬調製装置。
【請求項２】
前記第１液体の有効期限に関する液体有効期限情報を取得する液体有効期限情報取得手段と、
前記液体有効期限情報取得手段により取得された前記液体有効期限情報に基づいて、前記試薬有効期限情報を生成する試薬有効期限情報生成手段とをさらに備え、
前記試薬供給判定手段は、前記試薬有効期限情報生成手段により生成された前記試薬有効期限情報に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給可能であるか否かを判定する、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項３】
前記試薬有効期限情報生成手段により生成された前記試薬有効期限情報を記憶する記憶手段と、
前記試薬貯留部への前記所定の試薬の流入を検知する流入検知手段と、
前記流入検知手段により前記試薬貯留部への前記所定の試薬の流入が検知された場合に、前記記憶手段に記憶されている前記試薬有効期限情報を更新する更新手段とをさらに備える、請求項２に記載の試薬調製装置。
【請求項４】
前記試薬調製部は、断続的に前記所定の試薬を調製し、
前記試薬貯留部は、前記試薬調製部により異なる時刻に調製された前記所定の試薬を同時に貯留し、
前記記憶手段は、前記異なる時刻に調製された前記所定の試薬のそれぞれについて前記試薬有効期限情報を記憶し、
前記試薬有効期限情報は、前記液体有効期限情報を含み、
前記試薬供給判定手段は、前記記憶手段に記憶されている複数の前記試薬有効期限情報から有効期限の最も古い液体有効期限情報を選択し、選択した前記液体有効期限情報に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給可能であるか否かを判定するように構成されている、請求項３に記載の試薬調製装置。
【請求項５】
前記試薬有効期限情報は、前記液体有効期限情報を含み、
前記試薬供給判定手段は、前記液体有効期限情報に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬の調製に用いられた第１液体が有効期限切れの場合に、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給不可と判定するように構成されている、請求項２〜４のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
【請求項６】
前記液体有効期限情報は、前記第１液体の開封後の有効期限を含む、請求項２〜５のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
【請求項７】
前記液体有効期限情報は、前記第１液体の開封前の有効期限と、前記開封後の有効期限とを含み、
前記試薬有効期限情報は、前記第１液体の開封前の有効期限と、前記開封後の有効期限とを含み、
前記試薬供給判定手段は、前記開封前の有効期限および前記開封後の有効期限に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給可能であるか否かを判定するように構成されている、請求項６に記載の試薬調製装置。
【請求項８】
前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を廃棄する試薬廃棄部と、
前記試薬供給判定手段により供給不可と判定された場合に、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を廃棄するように前記試薬廃棄部を制御する試薬廃棄制御手段とをさらに備える、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項９】
前記試薬調製部は、前記試薬貯留部に接続され、少なくとも前記第１液体を含む所定の液体を貯留する調製前液体貯留部を含み、
前記調製前液体貯留部に貯留されている前記所定の液体を廃棄する液体廃棄部と、
前記第１液体の有効期限に関する液体有効期限情報に基づいて、前記調製前液体貯留部に貯留されている前記所定の液体を前記試薬貯留部に供給可能であるか否かを判定する液体供給判定手段とをさらに備える、請求項８に記載の試薬調製装置。
【請求項１０】
前記調製前液体貯留部から前記試薬貯留部に前記所定の液体を供給する供給部と、
前記供給部を制御する液体供給制御手段とをさらに備え、
前記液体供給制御手段は、前記試薬供給判定手段により供給不可と判定され、かつ、前記液体供給判定手段により供給可能と判定された場合に、前記試薬廃棄部により前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬が廃棄された後に、前記調製前液体貯留部から前記試薬貯留部に前記所定の液体を供給するように前記供給部を制御するように構成されている、請求項９に記載の試薬調製装置。
【請求項１１】
第１液体と前記第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を用いて検体を測定する測定部と、
前記所定の試薬を調製する試薬調製部と、
前記測定部と接続され、前記試薬調製部により調製された前記所定の試薬を貯留する試薬貯留部と、
前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段とを備える、検体処理システム。
【請求項１】
所定の試薬を用いて検体を測定する測定部に前記所定の試薬を供給可能に構成された試薬調製装置であって、
第１液体と前記第１液体とは異なる第２液体とを含む前記所定の試薬を調製する試薬調製部と、
前記測定部と接続され、前記試薬調製部により調製された前記所定の試薬を貯留する試薬貯留部と、
前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段とを備える、試薬調製装置。
【請求項２】
前記第１液体の有効期限に関する液体有効期限情報を取得する液体有効期限情報取得手段と、
前記液体有効期限情報取得手段により取得された前記液体有効期限情報に基づいて、前記試薬有効期限情報を生成する試薬有効期限情報生成手段とをさらに備え、
前記試薬供給判定手段は、前記試薬有効期限情報生成手段により生成された前記試薬有効期限情報に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給可能であるか否かを判定する、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項３】
前記試薬有効期限情報生成手段により生成された前記試薬有効期限情報を記憶する記憶手段と、
前記試薬貯留部への前記所定の試薬の流入を検知する流入検知手段と、
前記流入検知手段により前記試薬貯留部への前記所定の試薬の流入が検知された場合に、前記記憶手段に記憶されている前記試薬有効期限情報を更新する更新手段とをさらに備える、請求項２に記載の試薬調製装置。
【請求項４】
前記試薬調製部は、断続的に前記所定の試薬を調製し、
前記試薬貯留部は、前記試薬調製部により異なる時刻に調製された前記所定の試薬を同時に貯留し、
前記記憶手段は、前記異なる時刻に調製された前記所定の試薬のそれぞれについて前記試薬有効期限情報を記憶し、
前記試薬有効期限情報は、前記液体有効期限情報を含み、
前記試薬供給判定手段は、前記記憶手段に記憶されている複数の前記試薬有効期限情報から有効期限の最も古い液体有効期限情報を選択し、選択した前記液体有効期限情報に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給可能であるか否かを判定するように構成されている、請求項３に記載の試薬調製装置。
【請求項５】
前記試薬有効期限情報は、前記液体有効期限情報を含み、
前記試薬供給判定手段は、前記液体有効期限情報に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬の調製に用いられた第１液体が有効期限切れの場合に、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給不可と判定するように構成されている、請求項２〜４のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
【請求項６】
前記液体有効期限情報は、前記第１液体の開封後の有効期限を含む、請求項２〜５のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
【請求項７】
前記液体有効期限情報は、前記第１液体の開封前の有効期限と、前記開封後の有効期限とを含み、
前記試薬有効期限情報は、前記第１液体の開封前の有効期限と、前記開封後の有効期限とを含み、
前記試薬供給判定手段は、前記開封前の有効期限および前記開封後の有効期限に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給可能であるか否かを判定するように構成されている、請求項６に記載の試薬調製装置。
【請求項８】
前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を廃棄する試薬廃棄部と、
前記試薬供給判定手段により供給不可と判定された場合に、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を廃棄するように前記試薬廃棄部を制御する試薬廃棄制御手段とをさらに備える、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項９】
前記試薬調製部は、前記試薬貯留部に接続され、少なくとも前記第１液体を含む所定の液体を貯留する調製前液体貯留部を含み、
前記調製前液体貯留部に貯留されている前記所定の液体を廃棄する液体廃棄部と、
前記第１液体の有効期限に関する液体有効期限情報に基づいて、前記調製前液体貯留部に貯留されている前記所定の液体を前記試薬貯留部に供給可能であるか否かを判定する液体供給判定手段とをさらに備える、請求項８に記載の試薬調製装置。
【請求項１０】
前記調製前液体貯留部から前記試薬貯留部に前記所定の液体を供給する供給部と、
前記供給部を制御する液体供給制御手段とをさらに備え、
前記液体供給制御手段は、前記試薬供給判定手段により供給不可と判定され、かつ、前記液体供給判定手段により供給可能と判定された場合に、前記試薬廃棄部により前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬が廃棄された後に、前記調製前液体貯留部から前記試薬貯留部に前記所定の液体を供給するように前記供給部を制御するように構成されている、請求項９に記載の試薬調製装置。
【請求項１１】
第１液体と前記第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を用いて検体を測定する測定部と、
前記所定の試薬を調製する試薬調製部と、
前記測定部と接続され、前記試薬調製部により調製された前記所定の試薬を貯留する試薬貯留部と、
前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬の有効期限に関する試薬有効期限情報に基づいて、前記試薬貯留部に貯留されている前記所定の試薬を前記測定部に供給可能であるか否かを判定する試薬供給判定手段とを備える、検体処理システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【公開番号】特開２０１０−２３０５４１（Ｐ２０１０−２３０５４１Ａ）
【公開日】平成２２年１０月１４日（２０１０．１０．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−７９３２９（Ｐ２００９−７９３２９）
【出願日】平成２１年３月２７日（２００９．３．２７）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１０月１４日（２０１０．１０．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年３月２７日（２００９．３．２７）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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