試験センサカートリッジ
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを含む、試験センサカートリッジである。試験センサカートリッジは、キャビティを形成するハウジングをさらに含む。キャビティは、複数の試験センサを包含するように適合されている。試験センサカートリッジは、キャビティを取り囲むように適合されているふたをさらに含む。試験センサカートリッジは、ふたを閉位置に維持するように適合されている閉鎖機能部をさらに含む。閉鎖機能部は、ふたが開位置にあるときは変形され、ふたが閉位置にあるときは全体的に解放される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般にセンサ分与機器に関し、より具体的には、カートリッジ内の試験センサが環境に露出されるのを最小限にするための試験センサカートリッジに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
体液中の分析対象物の定量は、特定の生理学的異常の診断及びメンテナンスに非常に重要である。たとえば、特定の個人における乳酸、コレステロール及びビリルビンを監視すべきである。特に、体液中のグルコースを測定することは、体液中のグルコースレベルを頻繁に調べて、食事におけるグルコース摂取を調製しなければならない糖尿病患者にとって重要である。このような試験の結果は、もしあれば、どのインスリン及び／又は他の薬剤を投与する必要があるかを判定するために用いることができる。試験システムの一種においては、試験センサは流体、たとえば血液の試料を試験するために用いられる。
【０００３】
個人の血中グルコースレベルを監視する１つの方法では、携帯型で手持ち式の血中グルコース試験装置（たとえば、計器）を用いる。計器を用いて血中グルコースレベルを測定するために、皮膚組織を刺して皮膚の表面に全血試料を形成するのを可能にするランセット針を備えるランセット装置を用いることができる。いったん必要量の血液が皮膚の表面に形成されると、血液試料は試験センサに移される。試験センサは、一般に計器の本体の中の開口部内に置かれる。
【０００４】
試験センサカートリッジは、通常、流体中の分析対象物を試験するために用いられる試験センサを、個別に分与するために用いられる。カートリッジは、複数のセンサを格納し、ユーザが複数のセンサを単一の筐体内で持ち運べるようにするために用いられる。試験中は、血液又は体液試料をセンサ上に置き、計器又は機器を用いて分析して、検査している分析対象物の濃度を測定してもよい。
【０００５】
試験センサカートリッジは、たとえばグルコース計の中に直接組み込まれて、計器と共に用いるための試験センサを分与してもよい。カートリッジは、計器内側の対応する機能部と組み合わせるように設計された機能部を含み、カートリッジ内に位置付けられた試験センサの割り出し及び／又は除去を支援してもよい。これに代えて、カートリッジは、計器から分離させておいてもよい。このような実施形態において、ユーザは、カートリッジから単一のセンサを取り外して分析対象物試験を行うことができる。閉じているときは、カートリッジは、試験センサの使用が求められるまで、センサが環境に露出されることを防止又は妨げるのを支援する。
【０００６】
多くの既存の試験センサカートリッジは、試験センサをカートリッジから取り外した後で、ユーザがカートリッジのふたを閉じるために何らかの積極的行為を行うことを求める。たとえば、ユーザは、キャップをカートリッジの上へねじる、又は閉位置になるようにふたをひっくり返すなどの必要があるかもしれない。カートリッジのふたを再び閉じること（たとえば、キャップ上でねじること）は、著しい労力を要するかもしれないので、ユーザによっては困難なことがある。しかしながら多くの場合は、ユーザが、カートリッジを閉じることの重要性を軽視してしまい、及び／又は、カートリッジを閉じるのを忘れてしまう。カートリッジが開けられたままであるとき、カートリッジ内の試験センサは、多くの場合長時間にわたって、望ましくなく環境に露出される。
【０００７】
湿気、汚染物質、又は他の環境的要因への露出は試験センサを損傷させることがあり、それによって試験結果が変更されてしまう。不正確な試験結果は、危険な分析対象物レベル（たとえば、高血糖又は低血糖状態）が検出されないという結果になることがあり、これはユーザにとって危険であるかもしれず、健康に関する深刻な事態を招くかもしれない。長時間にわたって環境に露出されて損傷した試験センサは、さらなる損傷していないセンサの購入及び使用を要することがあり、これはユーザにとって不便かつ高価である。
【０００８】
これら欠点の１つ以上に対処することを支援する試験センサカートリッジを提供することが望ましい。
【発明の概要】
【０００９】
本発明の１つの実施形態によると、試験センサカートリッジは、流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを含む。試験センサカートリッジは、キャビティを形成するハウジングをさらに含む。キャビティは、複数の試験センサを含有するように適合されている。試験センサカートリッジは、キャビティを取り囲むように適合されているふたをさらに含む。試験センサカートリッジは、ふたを閉鎖位置に維持するように適合されている閉鎖機構をさらに含む。閉鎖機構は、ふたが開放位置にあるときは変形し、ふたが閉鎖位置にあるときは全体的に解放される。
【００１０】
本発明の１つのプロセスによると、流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを含む試験センサカートリッジの使用方法であって、カートリッジは、キャビティを取り囲むふたをさらに含み、ふたがハウジングにヒンジ式に連結する方法が開示されている。本方法は、ふたを開けるためにふたに力を加える工程を含む。その力は、閉鎖機能部の変形を引き起こす。閉鎖機能部の第１の端部はハウジングに取り付けられ、閉鎖機能部の第２の対向する端部はふたに取り付けられる。本方法は、試験センサを、ふたに力を加えながらキャビティから取り外すことをさらに含む。この方法は、ふたを閉じるために力を解放することをさらに含む。解放は、閉鎖機能部を全体的に初期形状に回復させる。
【００１１】
本発明のもう１つのプロセスによると、試験センサカートリッジを作成する方法は、流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを提供する工程を含む。本方法は、ふたを用いてキャビティを封じ込めることをさらに含む。ふたは、ハウジングにヒンジ式に連結する。本方法は、ハウジング及びふたに閉鎖機能部を連結することをさらに含む。閉鎖機能部は、ふたを閉位置に維持するように適合されている。閉鎖機能部は、ふたが開位置にあるときは変形され、ふたが閉位置にあるときは全体的に解放される。
【００１２】
本発明の上記概要は、本発明の各実施態様、すなわちあらゆる局面を表すことを意図するものではない。本発明のさらなる特徴及び利点は、以下に述べる詳細な説明及び図面から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１ａ】１つの実施形態の試験センサの平面図である。
【図１ｂ】もう１つの実施形態の試験センサの平面図である。
【図２】１つの実施形態の試験センサカートリッジの側面図である。
【図３ａ】１つの実施形態の試験センサカートリッジの平面斜視図である。
【図３ｂ】閉鎖位置における図３ａのカートリッジの側面図である。
【図３ｃ】開放位置における図３ａ、ｂのカートリッジの側面図である。
【図４ａ】もう１つの実施形態の試験センサカートリッジの側面図である。
【図４ｂ】開放位置における図４ａのカートリッジの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、試験センサカートリッジ内の試験センサが長時間にわたって不必要に環境に露出されるのを妨げ、又は防止することに向けられる。カートリッジから除去された試験センサ（たとえば、バイオセンサ）は、流体試料中の分析対象物濃度の測定を支援するために用いることができる。収集及び分析できる分析対象物の種類の数例は、グルコース、脂質プロフィール（たとえば、コレステロール、中性脂肪、ＬＤＬ、及びＨＤＬ）、微量アルブミン、ヘモグロビン、Ａ１Ｃ、果糖、乳酸、又はビリルビンを含む。本発明は、しかしながら、これら特定の分析対象物に限定されず、他の分析対象物濃度を測定できることが考察される。分析対象物は、たとえば全血試料、血清試料、血漿試料、又はＩＳＦ（間質液）及び／又は尿など他の体液中にある場合がある。試験センサカートリッジ及び計器の使用の非限定的な一例は、ユーザの血液、血漿、又はＩＳＦ中のグルコース濃度を測定することである。
【００１５】
１つの実施形態において、分析対象物濃度の測定に用いる試験センサは、試験センサの前端すなわち試験端から、試験センサに配置されたバイオセンシング物質すなわち試薬物質に延びる毛管路を含む。試薬は、一般に、試験される所望の分析対象物に反応するために適切に選択された酵素を含む。試薬は、乾燥溶剤／液体の形態で試験センサ内に格納されて、試験センサの貯蔵寿命延長を促進することができる。試験センサの試験端が流体（たとえば、人の指が穿刺された後で指の上に溜まった血液）の中に置かれるとき、流体の一部が毛管現象により毛管路の中に引き込まれる。流体はその後、試験センサ中で試薬物質と混合され、試薬物質と化学反応し、そして試験されている流体中の分析対象物（たとえば、グルコース）レベルを示す電気的信号が計器に供給され続いて送信される。
【００１６】
使用できる１つの種類の試験センサは、電気化学的試験センサである。電気化学的試験センサの非限定的な一例は、図１ａに示される。図１ａは、毛管路７２、計器接点用区域８６、及び複数の電極７６、８０、８４を含む試験センサ７０を図示する。毛管路７２は、試薬を包含する。複数の電極は、対電極７６、作用（測定）電極８０、及び任意のトリガー電極８４を含む。トリガー電極８４は、センサ７０に十分な血液試料が置かれているかどうかの判定を支援することができる。電気化学的試験センサは、他の数及び／又は種類の電極を包含することもできる。電気化学的試験センサの、作用を含む例は、たとえばBayer Corporationに譲渡された米国特許第６，５３１，０４０号に見いだすことができる。他の電気化学的試験センサを採用できることが考察される。光学的試験センサを含むが、これに限定されない他の種類の試験センサを用いてもよいことも考察される。
【００１７】
図１ｂは、１つの実施形態の光学的試験センサ８８を示す。試験センサ８８は、ベース（図示せず）、ふた８９、及びふた８９とベースとの間に位置するスペーサ（図示せず）を含む。ベース、ふた８９、及びスペーサは多様な材料、たとえばポリマー材料から作成することができる。ベース、ふた、及びスペーサを形成するために用いることができるポリマー材料の非限定的な例は、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリイミド、及びそれらの組み合わせを含む。ベース、ふた８９、及びスペーサが一緒に取り付けられると、流体を受ける区域９０が形成される。流体を受ける区域は、流体試料を試験センサ８８の中に導入するための流路を提供する。流体を受ける区域９０は、試験センサ８８の第１の端部すなわち試験端９１に形成される。試験センサ８８は、第２の対向する端部９２を含む。第２の対向する端部９２は、計器又は機器の中に置かれるように適合されている。
【００１８】
複数の試験センサが、使い捨て試験センサカートリッジに格納されてもよい。使い捨てカートリッジ１００の一例が、図２に図示されている。図２の使い捨てカートリッジ１００は、ハウジング１０２、複数の積み重ねられた試験センサ１０４、ヒンジ機構１０６、及びふた１０８を含む。カートリッジ１００は、試験センサ１０４のそれぞれが取り外されて使用された後で破棄されるように適合されている。カートリッジ１００は再充填され、それによって再利用されてもよいことが考察される。再利用可能なカートリッジの乾燥剤コンパートメントは、一般に、再利用可能なカートリッジが再充填されるときに交換すべきである。
【００１９】
本明細書において説明される実施形態の試験センサカートリッジは、カートリッジのふたを閉位置に維持するための閉鎖機能部を含む。閉鎖機能部は、カートリッジに取り付けられたコイルばね、板ばね、柔軟な材料片、成形ヒンジ、又はそれらの組み合わせなどであってもよい。閉鎖機能部は、ふた又はその一部に力を加えること（たとえば、押すこと、又は引くこと）により、ふたが開くのを可能にする。力を加えるのを止めると、閉鎖機能部がふたを閉鎖させる。閉鎖機能部は、このようにして、カートリッジ内に収容された試験センサが、長時間に及んで不必要に環境（たとえば、湿気、汚染物質等）に露出されるのを妨げ、又は防止することを支援する。
【００２０】
図３ａ、ｂの実施形態において、たとえば、外部閉鎖機能部を有する試験センサカートリッジ１５０が示されている。図２のカートリッジ１００のように、カートリッジ１５０は、ハウジング１５２、ヒンジ機構１５６、及びふた１５８を含む。カートリッジ１５０は、ラッチ１６０をさらに含む。図３ａ〜ｃの実施形態においてカートリッジ１５０は全体的に円形であるが、カートリッジは、長方形及び他の多角形、ならびに非多角形の形状を含むが、これらに限定されない任意の好適な形状であってもよいことが考察される。ハウジング１５２は、キャビティ１６３を形成する少なくとも１つの壁１６１及び底面１６２を含み、キャビティ１６３は、その中に複数の積み重ねられた試験センサ（図示せず）を収納するように適合されている。ふた１５８は、カートリッジ１５０の上端部１６４に位置し、キャビティ１６３を封じ込めるように適合されている。ふた１５８は一般に、カートリッジ１５０が図３ｂの閉位置にあるとき、湿気、汚染物質等がカートリッジ１５０の中に浸入し得ないように、カートリッジ１５０のシールを形成することができる。カートリッジ１５０の外部閉鎖機能部は、カートリッジ１５０に連結した板ばね１６５を含む。板ばね１６５の上面部１６６ａはふた１５８に連結し、板ばね１６５の底面部１６６ｂはハウジング１５２に連結している。他の好適な種類の外部閉鎖機能部も用いてもよい。
【００２１】
カートリッジ１５０を開けるために、ユーザは、矢印Ａの方向へラッチ１６０に力を加える（たとえば、押し付ける）ことができる。カートリッジがラッチを含まない実施形態では、ユーザは、ふたを持ち上げてカートリッジを開けるか、又はカートリッジを開ける他の任意の好適なやり方を用いてもよい。ユーザが力を加えると、ふた１５８は矢印Ｂの方向へヒンジ機構１５６のまわりを旋回し、それによってカートリッジ１５０が開く（図３ｃ参照）。ユーザは、その後、カートリッジ１５０内に収容された試験センサ（図示せず）を（たとえば、カートリッジ１５０内にユーザの指を置くことによって、カートリッジ１５０をわずかに傾けてセンサをカートリッジ１５０から落とすことによって等）取り外すことができる。カートリッジ１５０が開位置にあるとき（図３ｃ）、板ばね１６５に力を加えて、板ばね１６５を曲げ、変形させる。いったんセンサが取り外されると、ユーザはラッチ１６０を解放して、板ばね１６５を解放させ、全体的にその初期形状に回復させることができる。それによって板ばね１６５は、図３ｂの閉位置にふた１５８を押し戻す。
【００２２】
ここで図４ａ〜ｂを参照すると、カートリッジ２００がもう１つの実施形態に従って示されている。カートリッジ２００は、一般に、図３ａ〜ｃのカートリッジ１５０と構造及び特性において類似している。具体的には、カートリッジ２００は、ハウジング２０２、ヒンジ機構２０４、及びふた２０６を含む。ハウジング２０２は、キャビティ２０９を形成する少なくとも１つの壁２０７及び底面２０８を含み、キャビティ２０９は、その中に複数の積み重ねられた試験センサ（図示せず）を保持するように適合されている。図４ａ〜ｂのカートリッジ２００は、しかしながら、内部閉鎖機能部を含む。カートリッジ２００の内部閉鎖機能部は、コイルばね２１０を含む。コイルばね２１０の一方の端部２１０ａは、カートリッジ２００の内表面に連結し、コイルばね２１０の第２の対向する端部２１０ｂは、ふた２０６の内表面に連結する。
【００２３】
カートリッジ２００を開けるために、ユーザは、ふた２０６に矢印Ｃの方向へ力を加える（たとえば、持ち上げる）ことができる。ふた２０６は、その後、矢印Ｃの方向へヒンジ機構２０４のまわりを回動し、それによってカートリッジ２００が開く（図４ｂ参照）。ユーザは、その後、カートリッジ２００内に収容された試験センサ（図示せず）を取り外すことができる。カートリッジ２００が開位置にあるとき（図４ｂ）、コイルばね２１０は延びて変形する。いったんセンサを取り外すと、ユーザはふた２０６を解放して、コイルばね２１０を圧縮して、全体的にその初期形状に回復させることができる。それによってコイルばね２１０は、ふた２０６を図４ａの閉位置に押し戻す。板ばね（たとえば、図３ａ〜ｃの板ばね１６４）を含んで、これに限定されない他の種類の内部閉鎖機構も使用できることが考察される。
【００２４】
本明細書において説明される実施形態のカートリッジを開位置（図３ｃ参照）に維持するためには力を加えなければならないので、力が解放されると、カートリッジの閉鎖機能部が、カートリッジを閉位置（図３ｂ、４ｂ参照）に押し戻す。このようにして、ユーザがカートリッジを閉じることを忘れたり、又は閉じないことを選んだりする可能性が、著しく減少又は除外される。したがって、カートリッジは、カートリッジ内に収容された試験センサが、湿気、汚染物質、及び環境の潜在的に有害な他の側面に露出されるのを減少させることを支援することができる。このようにして、カートリッジは、カートリッジ内に収容された試験センサが損なわれることを減少させることができ、それによって分析対象物試験結果の全体的な正確さが向上する。
【００２５】
本明細書において説明される実施形態におけるカートリッジは、他の利点も有する。たとえば、カートリッジは、ユーザがカートリッジの一部（たとえば、ふた）に力を加えないと開けられないので、カートリッジは一般に子供にとって安全である。また、カートリッジ及び／又はそのふたは、それぞれのカートリッジをさらに子供にとって安全にするためのロック機構を含んでもよい。
【００２６】
代替実施形態Ａ
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサと、
複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングと、
キャビティを封じ込めるように適合されているふたと、
ふたを閉位置に維持するように適合され、ふたが開位置にあるときは変形され、ふたが閉位置にあるときは全体的に解放される閉鎖機能部と、
を含む、試験センサカートリッジ。
【００２７】
代替実施形態Ｂ
閉鎖機能部が、ハウジング及びふたに取り付けられた板ばねを含む、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００２８】
代替実施形態Ｃ
閉鎖機能部が、ハウジングの内表面及びふたの内表面に取り付けられたコイルばねを含む、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００２９】
代替実施形態Ｄ
ふたが、ハウジングとのシールを形成するように適合されている、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００３０】
代替実施形態Ｅ
閉鎖機能部が外部閉鎖機能部である、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００３１】
代替実施形態Ｆ
閉鎖機能部が内部閉鎖機能部である、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００３２】
代替実施形態Ｇ
試験センサが電気化学的試験センサである、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００３３】
代替実施形態Ｈ
試験センサが光学的試験センサである、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００３４】
代替プロセスＩ
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを含み、ハウジングにヒンジ式に連結してキャビティを封じ込めるふたをさらに含む試験センサカートリッジの使用方法であって、
ふたを開けるために、第１の端部がハウジングに取り付けられ、第２の対向する端部がふたに取り付けられた閉鎖機能部を変形させる力をふたに加える工程と、
試験センサを、ふたに力を加えながらキャビティから取り外す工程と、
ふたを閉じるために力を解放して、全体的に閉鎖機能部を初期形状に回復させる工程と、
を含む方法。
【００３５】
代替プロセスＪ
閉鎖機能部が、ハウジング及びふたに取り付けられた板ばねを含む、代替プロセスＩの方法。
【００３６】
代替プロセスＫ
閉鎖機能部が、ハウジングの内表面及びふたの内表面に取り付けられたコイルばねを含む、代替プロセスＩの方法。
【００３７】
代替プロセスＬ
ふたが、カートリッジハウジングとのシールを形成するように適合されている、代替プロセスＩの方法。
【００３８】
代替プロセスＭ
閉鎖機能部が外部閉鎖機能部である、代替プロセスＩの方法。
【００３９】
代替プロセスＮ
閉鎖機能部が内部閉鎖機能部である、代替プロセスＩの方法。
【００４０】
代替プロセスＯ
試験センサが電気化学的試験センサである、代替プロセスＩの方法。
【００４１】
代替プロセスＰ
試験センサが光学的試験センサである、代替プロセスＩの方法。
【００４２】
代替プロセスＱ
試験センサカートリッジを作成する方法であって、
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを提供する工程と、
ハウジングにヒンジ式接着により連結されたふたを用いてキャビティを封じ込める工程と、
ハウジング及びふたに、ふたを閉位置に維持するように適合されている閉鎖機能部を連結する工程とを含み、
閉鎖機能部が、ふたが開位置にあるときは変形され、ふたが閉位置にあるときは全体的に解放される方法。
【００４３】
本発明は、種々の変形及び代替形態を受け入れることができるが、その具体的な実施態様及び方法を図面で例として示し、本明細書で詳細に説明した。しかしながら、本発明を開示された特定の形態又は方法に限定する意図はなく、それどころか、添付の特許請求の範囲によって定義される発明の本質及び範囲に当てはまるすべての変形、等価及び代替を包含することを意図するということが理解されるべきである。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般にセンサ分与機器に関し、より具体的には、カートリッジ内の試験センサが環境に露出されるのを最小限にするための試験センサカートリッジに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
体液中の分析対象物の定量は、特定の生理学的異常の診断及びメンテナンスに非常に重要である。たとえば、特定の個人における乳酸、コレステロール及びビリルビンを監視すべきである。特に、体液中のグルコースを測定することは、体液中のグルコースレベルを頻繁に調べて、食事におけるグルコース摂取を調製しなければならない糖尿病患者にとって重要である。このような試験の結果は、もしあれば、どのインスリン及び／又は他の薬剤を投与する必要があるかを判定するために用いることができる。試験システムの一種においては、試験センサは流体、たとえば血液の試料を試験するために用いられる。
【０００３】
個人の血中グルコースレベルを監視する１つの方法では、携帯型で手持ち式の血中グルコース試験装置（たとえば、計器）を用いる。計器を用いて血中グルコースレベルを測定するために、皮膚組織を刺して皮膚の表面に全血試料を形成するのを可能にするランセット針を備えるランセット装置を用いることができる。いったん必要量の血液が皮膚の表面に形成されると、血液試料は試験センサに移される。試験センサは、一般に計器の本体の中の開口部内に置かれる。
【０００４】
試験センサカートリッジは、通常、流体中の分析対象物を試験するために用いられる試験センサを、個別に分与するために用いられる。カートリッジは、複数のセンサを格納し、ユーザが複数のセンサを単一の筐体内で持ち運べるようにするために用いられる。試験中は、血液又は体液試料をセンサ上に置き、計器又は機器を用いて分析して、検査している分析対象物の濃度を測定してもよい。
【０００５】
試験センサカートリッジは、たとえばグルコース計の中に直接組み込まれて、計器と共に用いるための試験センサを分与してもよい。カートリッジは、計器内側の対応する機能部と組み合わせるように設計された機能部を含み、カートリッジ内に位置付けられた試験センサの割り出し及び／又は除去を支援してもよい。これに代えて、カートリッジは、計器から分離させておいてもよい。このような実施形態において、ユーザは、カートリッジから単一のセンサを取り外して分析対象物試験を行うことができる。閉じているときは、カートリッジは、試験センサの使用が求められるまで、センサが環境に露出されることを防止又は妨げるのを支援する。
【０００６】
多くの既存の試験センサカートリッジは、試験センサをカートリッジから取り外した後で、ユーザがカートリッジのふたを閉じるために何らかの積極的行為を行うことを求める。たとえば、ユーザは、キャップをカートリッジの上へねじる、又は閉位置になるようにふたをひっくり返すなどの必要があるかもしれない。カートリッジのふたを再び閉じること（たとえば、キャップ上でねじること）は、著しい労力を要するかもしれないので、ユーザによっては困難なことがある。しかしながら多くの場合は、ユーザが、カートリッジを閉じることの重要性を軽視してしまい、及び／又は、カートリッジを閉じるのを忘れてしまう。カートリッジが開けられたままであるとき、カートリッジ内の試験センサは、多くの場合長時間にわたって、望ましくなく環境に露出される。
【０００７】
湿気、汚染物質、又は他の環境的要因への露出は試験センサを損傷させることがあり、それによって試験結果が変更されてしまう。不正確な試験結果は、危険な分析対象物レベル（たとえば、高血糖又は低血糖状態）が検出されないという結果になることがあり、これはユーザにとって危険であるかもしれず、健康に関する深刻な事態を招くかもしれない。長時間にわたって環境に露出されて損傷した試験センサは、さらなる損傷していないセンサの購入及び使用を要することがあり、これはユーザにとって不便かつ高価である。
【０００８】
これら欠点の１つ以上に対処することを支援する試験センサカートリッジを提供することが望ましい。
【発明の概要】
【０００９】
本発明の１つの実施形態によると、試験センサカートリッジは、流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを含む。試験センサカートリッジは、キャビティを形成するハウジングをさらに含む。キャビティは、複数の試験センサを含有するように適合されている。試験センサカートリッジは、キャビティを取り囲むように適合されているふたをさらに含む。試験センサカートリッジは、ふたを閉鎖位置に維持するように適合されている閉鎖機構をさらに含む。閉鎖機構は、ふたが開放位置にあるときは変形し、ふたが閉鎖位置にあるときは全体的に解放される。
【００１０】
本発明の１つのプロセスによると、流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを含む試験センサカートリッジの使用方法であって、カートリッジは、キャビティを取り囲むふたをさらに含み、ふたがハウジングにヒンジ式に連結する方法が開示されている。本方法は、ふたを開けるためにふたに力を加える工程を含む。その力は、閉鎖機能部の変形を引き起こす。閉鎖機能部の第１の端部はハウジングに取り付けられ、閉鎖機能部の第２の対向する端部はふたに取り付けられる。本方法は、試験センサを、ふたに力を加えながらキャビティから取り外すことをさらに含む。この方法は、ふたを閉じるために力を解放することをさらに含む。解放は、閉鎖機能部を全体的に初期形状に回復させる。
【００１１】
本発明のもう１つのプロセスによると、試験センサカートリッジを作成する方法は、流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを提供する工程を含む。本方法は、ふたを用いてキャビティを封じ込めることをさらに含む。ふたは、ハウジングにヒンジ式に連結する。本方法は、ハウジング及びふたに閉鎖機能部を連結することをさらに含む。閉鎖機能部は、ふたを閉位置に維持するように適合されている。閉鎖機能部は、ふたが開位置にあるときは変形され、ふたが閉位置にあるときは全体的に解放される。
【００１２】
本発明の上記概要は、本発明の各実施態様、すなわちあらゆる局面を表すことを意図するものではない。本発明のさらなる特徴及び利点は、以下に述べる詳細な説明及び図面から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１ａ】１つの実施形態の試験センサの平面図である。
【図１ｂ】もう１つの実施形態の試験センサの平面図である。
【図２】１つの実施形態の試験センサカートリッジの側面図である。
【図３ａ】１つの実施形態の試験センサカートリッジの平面斜視図である。
【図３ｂ】閉鎖位置における図３ａのカートリッジの側面図である。
【図３ｃ】開放位置における図３ａ、ｂのカートリッジの側面図である。
【図４ａ】もう１つの実施形態の試験センサカートリッジの側面図である。
【図４ｂ】開放位置における図４ａのカートリッジの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、試験センサカートリッジ内の試験センサが長時間にわたって不必要に環境に露出されるのを妨げ、又は防止することに向けられる。カートリッジから除去された試験センサ（たとえば、バイオセンサ）は、流体試料中の分析対象物濃度の測定を支援するために用いることができる。収集及び分析できる分析対象物の種類の数例は、グルコース、脂質プロフィール（たとえば、コレステロール、中性脂肪、ＬＤＬ、及びＨＤＬ）、微量アルブミン、ヘモグロビン、Ａ１Ｃ、果糖、乳酸、又はビリルビンを含む。本発明は、しかしながら、これら特定の分析対象物に限定されず、他の分析対象物濃度を測定できることが考察される。分析対象物は、たとえば全血試料、血清試料、血漿試料、又はＩＳＦ（間質液）及び／又は尿など他の体液中にある場合がある。試験センサカートリッジ及び計器の使用の非限定的な一例は、ユーザの血液、血漿、又はＩＳＦ中のグルコース濃度を測定することである。
【００１５】
１つの実施形態において、分析対象物濃度の測定に用いる試験センサは、試験センサの前端すなわち試験端から、試験センサに配置されたバイオセンシング物質すなわち試薬物質に延びる毛管路を含む。試薬は、一般に、試験される所望の分析対象物に反応するために適切に選択された酵素を含む。試薬は、乾燥溶剤／液体の形態で試験センサ内に格納されて、試験センサの貯蔵寿命延長を促進することができる。試験センサの試験端が流体（たとえば、人の指が穿刺された後で指の上に溜まった血液）の中に置かれるとき、流体の一部が毛管現象により毛管路の中に引き込まれる。流体はその後、試験センサ中で試薬物質と混合され、試薬物質と化学反応し、そして試験されている流体中の分析対象物（たとえば、グルコース）レベルを示す電気的信号が計器に供給され続いて送信される。
【００１６】
使用できる１つの種類の試験センサは、電気化学的試験センサである。電気化学的試験センサの非限定的な一例は、図１ａに示される。図１ａは、毛管路７２、計器接点用区域８６、及び複数の電極７６、８０、８４を含む試験センサ７０を図示する。毛管路７２は、試薬を包含する。複数の電極は、対電極７６、作用（測定）電極８０、及び任意のトリガー電極８４を含む。トリガー電極８４は、センサ７０に十分な血液試料が置かれているかどうかの判定を支援することができる。電気化学的試験センサは、他の数及び／又は種類の電極を包含することもできる。電気化学的試験センサの、作用を含む例は、たとえばBayer Corporationに譲渡された米国特許第６，５３１，０４０号に見いだすことができる。他の電気化学的試験センサを採用できることが考察される。光学的試験センサを含むが、これに限定されない他の種類の試験センサを用いてもよいことも考察される。
【００１７】
図１ｂは、１つの実施形態の光学的試験センサ８８を示す。試験センサ８８は、ベース（図示せず）、ふた８９、及びふた８９とベースとの間に位置するスペーサ（図示せず）を含む。ベース、ふた８９、及びスペーサは多様な材料、たとえばポリマー材料から作成することができる。ベース、ふた、及びスペーサを形成するために用いることができるポリマー材料の非限定的な例は、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリイミド、及びそれらの組み合わせを含む。ベース、ふた８９、及びスペーサが一緒に取り付けられると、流体を受ける区域９０が形成される。流体を受ける区域は、流体試料を試験センサ８８の中に導入するための流路を提供する。流体を受ける区域９０は、試験センサ８８の第１の端部すなわち試験端９１に形成される。試験センサ８８は、第２の対向する端部９２を含む。第２の対向する端部９２は、計器又は機器の中に置かれるように適合されている。
【００１８】
複数の試験センサが、使い捨て試験センサカートリッジに格納されてもよい。使い捨てカートリッジ１００の一例が、図２に図示されている。図２の使い捨てカートリッジ１００は、ハウジング１０２、複数の積み重ねられた試験センサ１０４、ヒンジ機構１０６、及びふた１０８を含む。カートリッジ１００は、試験センサ１０４のそれぞれが取り外されて使用された後で破棄されるように適合されている。カートリッジ１００は再充填され、それによって再利用されてもよいことが考察される。再利用可能なカートリッジの乾燥剤コンパートメントは、一般に、再利用可能なカートリッジが再充填されるときに交換すべきである。
【００１９】
本明細書において説明される実施形態の試験センサカートリッジは、カートリッジのふたを閉位置に維持するための閉鎖機能部を含む。閉鎖機能部は、カートリッジに取り付けられたコイルばね、板ばね、柔軟な材料片、成形ヒンジ、又はそれらの組み合わせなどであってもよい。閉鎖機能部は、ふた又はその一部に力を加えること（たとえば、押すこと、又は引くこと）により、ふたが開くのを可能にする。力を加えるのを止めると、閉鎖機能部がふたを閉鎖させる。閉鎖機能部は、このようにして、カートリッジ内に収容された試験センサが、長時間に及んで不必要に環境（たとえば、湿気、汚染物質等）に露出されるのを妨げ、又は防止することを支援する。
【００２０】
図３ａ、ｂの実施形態において、たとえば、外部閉鎖機能部を有する試験センサカートリッジ１５０が示されている。図２のカートリッジ１００のように、カートリッジ１５０は、ハウジング１５２、ヒンジ機構１５６、及びふた１５８を含む。カートリッジ１５０は、ラッチ１６０をさらに含む。図３ａ〜ｃの実施形態においてカートリッジ１５０は全体的に円形であるが、カートリッジは、長方形及び他の多角形、ならびに非多角形の形状を含むが、これらに限定されない任意の好適な形状であってもよいことが考察される。ハウジング１５２は、キャビティ１６３を形成する少なくとも１つの壁１６１及び底面１６２を含み、キャビティ１６３は、その中に複数の積み重ねられた試験センサ（図示せず）を収納するように適合されている。ふた１５８は、カートリッジ１５０の上端部１６４に位置し、キャビティ１６３を封じ込めるように適合されている。ふた１５８は一般に、カートリッジ１５０が図３ｂの閉位置にあるとき、湿気、汚染物質等がカートリッジ１５０の中に浸入し得ないように、カートリッジ１５０のシールを形成することができる。カートリッジ１５０の外部閉鎖機能部は、カートリッジ１５０に連結した板ばね１６５を含む。板ばね１６５の上面部１６６ａはふた１５８に連結し、板ばね１６５の底面部１６６ｂはハウジング１５２に連結している。他の好適な種類の外部閉鎖機能部も用いてもよい。
【００２１】
カートリッジ１５０を開けるために、ユーザは、矢印Ａの方向へラッチ１６０に力を加える（たとえば、押し付ける）ことができる。カートリッジがラッチを含まない実施形態では、ユーザは、ふたを持ち上げてカートリッジを開けるか、又はカートリッジを開ける他の任意の好適なやり方を用いてもよい。ユーザが力を加えると、ふた１５８は矢印Ｂの方向へヒンジ機構１５６のまわりを旋回し、それによってカートリッジ１５０が開く（図３ｃ参照）。ユーザは、その後、カートリッジ１５０内に収容された試験センサ（図示せず）を（たとえば、カートリッジ１５０内にユーザの指を置くことによって、カートリッジ１５０をわずかに傾けてセンサをカートリッジ１５０から落とすことによって等）取り外すことができる。カートリッジ１５０が開位置にあるとき（図３ｃ）、板ばね１６５に力を加えて、板ばね１６５を曲げ、変形させる。いったんセンサが取り外されると、ユーザはラッチ１６０を解放して、板ばね１６５を解放させ、全体的にその初期形状に回復させることができる。それによって板ばね１６５は、図３ｂの閉位置にふた１５８を押し戻す。
【００２２】
ここで図４ａ〜ｂを参照すると、カートリッジ２００がもう１つの実施形態に従って示されている。カートリッジ２００は、一般に、図３ａ〜ｃのカートリッジ１５０と構造及び特性において類似している。具体的には、カートリッジ２００は、ハウジング２０２、ヒンジ機構２０４、及びふた２０６を含む。ハウジング２０２は、キャビティ２０９を形成する少なくとも１つの壁２０７及び底面２０８を含み、キャビティ２０９は、その中に複数の積み重ねられた試験センサ（図示せず）を保持するように適合されている。図４ａ〜ｂのカートリッジ２００は、しかしながら、内部閉鎖機能部を含む。カートリッジ２００の内部閉鎖機能部は、コイルばね２１０を含む。コイルばね２１０の一方の端部２１０ａは、カートリッジ２００の内表面に連結し、コイルばね２１０の第２の対向する端部２１０ｂは、ふた２０６の内表面に連結する。
【００２３】
カートリッジ２００を開けるために、ユーザは、ふた２０６に矢印Ｃの方向へ力を加える（たとえば、持ち上げる）ことができる。ふた２０６は、その後、矢印Ｃの方向へヒンジ機構２０４のまわりを回動し、それによってカートリッジ２００が開く（図４ｂ参照）。ユーザは、その後、カートリッジ２００内に収容された試験センサ（図示せず）を取り外すことができる。カートリッジ２００が開位置にあるとき（図４ｂ）、コイルばね２１０は延びて変形する。いったんセンサを取り外すと、ユーザはふた２０６を解放して、コイルばね２１０を圧縮して、全体的にその初期形状に回復させることができる。それによってコイルばね２１０は、ふた２０６を図４ａの閉位置に押し戻す。板ばね（たとえば、図３ａ〜ｃの板ばね１６４）を含んで、これに限定されない他の種類の内部閉鎖機構も使用できることが考察される。
【００２４】
本明細書において説明される実施形態のカートリッジを開位置（図３ｃ参照）に維持するためには力を加えなければならないので、力が解放されると、カートリッジの閉鎖機能部が、カートリッジを閉位置（図３ｂ、４ｂ参照）に押し戻す。このようにして、ユーザがカートリッジを閉じることを忘れたり、又は閉じないことを選んだりする可能性が、著しく減少又は除外される。したがって、カートリッジは、カートリッジ内に収容された試験センサが、湿気、汚染物質、及び環境の潜在的に有害な他の側面に露出されるのを減少させることを支援することができる。このようにして、カートリッジは、カートリッジ内に収容された試験センサが損なわれることを減少させることができ、それによって分析対象物試験結果の全体的な正確さが向上する。
【００２５】
本明細書において説明される実施形態におけるカートリッジは、他の利点も有する。たとえば、カートリッジは、ユーザがカートリッジの一部（たとえば、ふた）に力を加えないと開けられないので、カートリッジは一般に子供にとって安全である。また、カートリッジ及び／又はそのふたは、それぞれのカートリッジをさらに子供にとって安全にするためのロック機構を含んでもよい。
【００２６】
代替実施形態Ａ
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサと、
複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングと、
キャビティを封じ込めるように適合されているふたと、
ふたを閉位置に維持するように適合され、ふたが開位置にあるときは変形され、ふたが閉位置にあるときは全体的に解放される閉鎖機能部と、
を含む、試験センサカートリッジ。
【００２７】
代替実施形態Ｂ
閉鎖機能部が、ハウジング及びふたに取り付けられた板ばねを含む、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００２８】
代替実施形態Ｃ
閉鎖機能部が、ハウジングの内表面及びふたの内表面に取り付けられたコイルばねを含む、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００２９】
代替実施形態Ｄ
ふたが、ハウジングとのシールを形成するように適合されている、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００３０】
代替実施形態Ｅ
閉鎖機能部が外部閉鎖機能部である、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００３１】
代替実施形態Ｆ
閉鎖機能部が内部閉鎖機能部である、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００３２】
代替実施形態Ｇ
試験センサが電気化学的試験センサである、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００３３】
代替実施形態Ｈ
試験センサが光学的試験センサである、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００３４】
代替プロセスＩ
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを含み、ハウジングにヒンジ式に連結してキャビティを封じ込めるふたをさらに含む試験センサカートリッジの使用方法であって、
ふたを開けるために、第１の端部がハウジングに取り付けられ、第２の対向する端部がふたに取り付けられた閉鎖機能部を変形させる力をふたに加える工程と、
試験センサを、ふたに力を加えながらキャビティから取り外す工程と、
ふたを閉じるために力を解放して、全体的に閉鎖機能部を初期形状に回復させる工程と、
を含む方法。
【００３５】
代替プロセスＪ
閉鎖機能部が、ハウジング及びふたに取り付けられた板ばねを含む、代替プロセスＩの方法。
【００３６】
代替プロセスＫ
閉鎖機能部が、ハウジングの内表面及びふたの内表面に取り付けられたコイルばねを含む、代替プロセスＩの方法。
【００３７】
代替プロセスＬ
ふたが、カートリッジハウジングとのシールを形成するように適合されている、代替プロセスＩの方法。
【００３８】
代替プロセスＭ
閉鎖機能部が外部閉鎖機能部である、代替プロセスＩの方法。
【００３９】
代替プロセスＮ
閉鎖機能部が内部閉鎖機能部である、代替プロセスＩの方法。
【００４０】
代替プロセスＯ
試験センサが電気化学的試験センサである、代替プロセスＩの方法。
【００４１】
代替プロセスＰ
試験センサが光学的試験センサである、代替プロセスＩの方法。
【００４２】
代替プロセスＱ
試験センサカートリッジを作成する方法であって、
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを提供する工程と、
ハウジングにヒンジ式接着により連結されたふたを用いてキャビティを封じ込める工程と、
ハウジング及びふたに、ふたを閉位置に維持するように適合されている閉鎖機能部を連結する工程とを含み、
閉鎖機能部が、ふたが開位置にあるときは変形され、ふたが閉位置にあるときは全体的に解放される方法。
【００４３】
本発明は、種々の変形及び代替形態を受け入れることができるが、その具体的な実施態様及び方法を図面で例として示し、本明細書で詳細に説明した。しかしながら、本発明を開示された特定の形態又は方法に限定する意図はなく、それどころか、添付の特許請求の範囲によって定義される発明の本質及び範囲に当てはまるすべての変形、等価及び代替を包含することを意図するということが理解されるべきである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサと、
複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングと、
キャビティを封じ込めるように適合されているふたと、
ふたを閉位置に維持するように適合され、ふたが開位置にあるときは変形され、ふたが閉位置にあるときは全体的に外される閉鎖機能部と、
を含む、試験センサカートリッジ。
【請求項２】
閉鎖機能部が、ハウジング及びふたに取り付けられた板ばねを含む、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項３】
閉鎖機能部が、ハウジングの内表面及びふたの内表面に取り付けられたコイルばねを含む、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項４】
ふたが、ハウジングとのシールを形成するように適合されている、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項５】
閉鎖機能部が外部閉鎖機能部である、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項６】
閉鎖機能部が内部閉鎖機能部である、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項７】
試験センサが電気化学的試験センサである、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項８】
試験センサが光学的試験センサである、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項９】
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを含み、ハウジングにヒンジ式接着により連結してキャビティを封じ込めるふたをさらに含む試験センサカートリッジの使用方法であって、
ふたを開けるために、第１の端部がハウジングに取り付けられ、第２の対向する端部がふたに取り付けられた閉鎖機能部を変形させる力をふたに加える工程と、
試験センサを、ふたに力を加えながらキャビティから取り外す工程と、
ふたを閉じるために力を解放して、閉鎖機能部を全体的に初期形状に回復させる工程と、
を含む方法。
【請求項１０】
閉鎖機能部が、ハウジング及びふたに取り付けられた板ばねを含む、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
閉鎖機能部が、ハウジングの内表面及びふたの内表面に取り付けられたコイルばねを含む、請求項９記載の方法。
【請求項１２】
ふたが、カートリッジハウジングとのシールを形成するように適合されている、請求項９記載の方法。
【請求項１３】
閉鎖機能部が外部閉鎖機能部である、請求項９記載の方法。
【請求項１４】
閉鎖機能部が内部閉鎖機能部である、請求項９記載の方法。
【請求項１５】
試験センサが電気化学的試験センサである、請求項９記載の方法。
【請求項１６】
試験センサが光学的試験センサである、請求項９記載の方法。
【請求項１７】
試験センサカートリッジを作成する方法であって、
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを提供する工程と、
ハウジングにヒンジ式接着により連結されたふたを用いてキャビティを封じ込める工程と、
ハウジング及びふたに、ふたを閉位置に維持するように適合されている閉鎖機能部を連結する工程とを含み、
閉鎖機能部が、ふたが開位置にあるときは変形され、ふたが閉位置にあるときは全体的に外される方法。
【請求項１】
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサと、
複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングと、
キャビティを封じ込めるように適合されているふたと、
ふたを閉位置に維持するように適合され、ふたが開位置にあるときは変形され、ふたが閉位置にあるときは全体的に外される閉鎖機能部と、
を含む、試験センサカートリッジ。
【請求項２】
閉鎖機能部が、ハウジング及びふたに取り付けられた板ばねを含む、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項３】
閉鎖機能部が、ハウジングの内表面及びふたの内表面に取り付けられたコイルばねを含む、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項４】
ふたが、ハウジングとのシールを形成するように適合されている、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項５】
閉鎖機能部が外部閉鎖機能部である、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項６】
閉鎖機能部が内部閉鎖機能部である、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項７】
試験センサが電気化学的試験センサである、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項８】
試験センサが光学的試験センサである、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項９】
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを含み、ハウジングにヒンジ式接着により連結してキャビティを封じ込めるふたをさらに含む試験センサカートリッジの使用方法であって、
ふたを開けるために、第１の端部がハウジングに取り付けられ、第２の対向する端部がふたに取り付けられた閉鎖機能部を変形させる力をふたに加える工程と、
試験センサを、ふたに力を加えながらキャビティから取り外す工程と、
ふたを閉じるために力を解放して、閉鎖機能部を全体的に初期形状に回復させる工程と、
を含む方法。
【請求項１０】
閉鎖機能部が、ハウジング及びふたに取り付けられた板ばねを含む、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
閉鎖機能部が、ハウジングの内表面及びふたの内表面に取り付けられたコイルばねを含む、請求項９記載の方法。
【請求項１２】
ふたが、カートリッジハウジングとのシールを形成するように適合されている、請求項９記載の方法。
【請求項１３】
閉鎖機能部が外部閉鎖機能部である、請求項９記載の方法。
【請求項１４】
閉鎖機能部が内部閉鎖機能部である、請求項９記載の方法。
【請求項１５】
試験センサが電気化学的試験センサである、請求項９記載の方法。
【請求項１６】
試験センサが光学的試験センサである、請求項９記載の方法。
【請求項１７】
試験センサカートリッジを作成する方法であって、
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを包含するように適合されているキャビティを形成するハウジングを提供する工程と、
ハウジングにヒンジ式接着により連結されたふたを用いてキャビティを封じ込める工程と、
ハウジング及びふたに、ふたを閉位置に維持するように適合されている閉鎖機能部を連結する工程とを含み、
閉鎖機能部が、ふたが開位置にあるときは変形され、ふたが閉位置にあるときは全体的に外される方法。
【図１ａ】
【図１ｂ】
【図２】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図３ｃ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図１ｂ】
【図２】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図３ｃ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【公表番号】特表２０１０−５０９５８９（Ｐ２０１０−５０９５８９Ａ）
【公表日】平成２２年３月２５日（２０１０．３．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５３６２７５（Ｐ２００９−５３６２７５）
【出願日】平成１９年１１月６日（２００７．１１．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２３３６６
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０６３４０４
【国際公開日】平成２０年５月２９日（２００８．５．２９）
【出願人】（５０３１０６１１１）バイエル・ヘルスケア・エルエルシー (154)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年３月２５日（２０１０．３．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１１月６日（２００７．１１．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２３３６６
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０６３４０４
【国際公開日】平成２０年５月２９日（２００８．５．２９）
【出願人】（５０３１０６１１１）バイエル・ヘルスケア・エルエルシー (154)
【Ｆターム（参考）】
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