透明なオートクレーブ処理可能なバッグ
対向する関係で配置されると共に互いに融着されて、小物袋を形成する第１複合フィルム積層体と、第２複合フィルム積層体と、を有するオートクレーブ処理可能な滅菌バッグが提供される。少なくとも第１積層体は、その積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層と、透明ポリマーフィルム外層と、を備えている。透明バリア層が、内層及び外層の間に配置され、分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成される。本発明の有利な特定の実施形態では、熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層は、ポリオレフィンフィルムであり、透明ポリマー外層は、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びセロファンからなる群から選択されるフィルムである。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医学用途に用いられる滅菌バッグ、及びこのようなバッグを作製するのに適する複合フィルム積層体に関する。
【背景技術】
【０００２】
医学装置や薬剤溶液を含む多くの医療製品は、使用段階になるまで、密封された滅菌バッグの内側に保存されている。典型的に、バッグは医学器具又は他の医学補給品を収容するために片側に沿って開く小物袋の形態になっている。次いで、バッグは、密封され、γ線、電子ビーム、紫外線、若しくはエチレンオキシドへの暴露、オートクレーブ処理、又は他の滅菌処置によって、滅菌されることとなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
高湿気バリア特性と長期保存性をもたらしながら、過酷な滅菌状態に耐えるために、この形式の滅菌バッグは、昔から、金属箔又は金属被覆フィルムのいずれかのバリア層を有する複合積層フィルムを用いてきた。この形式の積層体構造の欠点は、バッグが透明ではないので、バッグの内容物が見えない点にある。この問題に対処するために、いくつかの滅菌バッグは、透明なバリア材料から形成される小さな窓を設けるようにしていた。しかし、バッグの高バリア特性を維持するために、この透明な窓は、その寸法が比較的小さく保たれねばならない。滅菌バッグは、そのバッグの内容物をさらに鮮明に見えるようにするために、少なくとも１つの透明な側面を有することが好ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、バッグの内容物を見ることができる能力をもたらすように、適切に滅菌バッグに作製され得る透明な高バリア積層材料を提供する。高バリア特性は、分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）フィルム層を、バリア層として用いることによって、達成されることとなる。
【０００５】
本発明のオートクレーブ処理可能な滅菌バッグは、対向する関係で配置されると共に互いに融着されて、小物袋を形成する第１複合フィルム積層体と、第２複合フィルム積層体と、を備えている。少なくとも第１積層体は、その積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層と、透明なポリマーフィルム外層とを備えている。透明バリア層が、内層及び外層の間に配置され、分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成されている。本発明の有利な特定の実施形態では、熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層は、ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィンコポリマー、又はそのいずれかの共押出品であり、透明ポリマー外層は、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びセロファンからなる群から選択されるフィルムである。
【０００６】
フッ素ポリマーであるポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）のフィルムは、ハネウエル（Honeywell）社によるアクラー（Ａｃｌａｒ、登録商標）として製造、販売されている。無配向ＰＣＴＦＥフィルムは、薬剤用又は医療包装用の真空成形された透明ブリスター包装品を製造するために、薬品会社によって広く用いられている。しかし、ＰＣＴＦＥフィルムは、軟包装業界における非成形バリアの用途では限られた成功しか得られていない。
【０００７】
本発明は、分子配向されたＰＣＴＦＥフィルムが、非滅菌用途のみならず、エチレンオキシド、γ滅菌、電子ビーム滅菌、及びオートクレーブ滅菌技術を利用する最も過酷なバリア用途においてさえ、金属箔と代替するのに充分なバリア特性を有する透明構造をもたらすことを発見したことに、基づいている。ＰＣＴＦＥフィルムの分子配向は、湿気浸透率を標準的な非配向ＰＣＴＦＥフィルムと比較して著しく減少させ、すぐれた耐屈曲亀裂性を有する極めて耐久性のあるバリア層をもたらすこととなる。
【０００８】
ほとんどのポリマーフィルムでは、フィルムを分子配向させるプロセスによって、高温での寸法安定性が劣化する。このフィルムが再加熱されると、分子鎖が元の無配向状態に戻ろうとする傾向にあり、その結果、フィルムの寸法変化が生じる。このフィルムが複合積層体の成分である場合、寸法変化によって、反り、曲げ、又は他の不体裁な好ましくない変化が、製品に生じることとなる。分子配向されたＰＣＴＦＥフィルムは、驚くほど良好な熱的寸法安定性を有し、これによって、オートクレーブ滅菌プロセスにおけるような高温への露出を含む用途での使用に極めて適しているといえる。
【０００９】
また、本発明は、滅菌バッグ又は他の物品を製造するのに用いられ得る寸法的に安定したオートクレーブ処理可能な複合フィルム積層体を提供する。積層体は、その積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層と、透明ポリマーフィルム外層と、内層及び外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成される透明バリア層とを備えている。本発明の有利な実施形態では、熱融着された透明熱可塑性ポリマー内層は、ポリオレフィン、ポリオレフィンコポリマー、又はそのいずれかの共押出品のフィルム又は被膜であり、透明ポリマー外層は、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びセロファンからなる群から選択されるフィルムである。積層体は、適切には、ポリオレフィンフィルム内層を透明バリア層に接着する接着剤の層を備えていてもよい。積層体は、透明ポリマー外側フィルムをバリア層に接着する接着剤の層をさらに備えていてもよい。具体的な一実施形態では、寸法的に安定したオートクレーブ処理可能な複合フィルム積層体は、その積層体の内面を形成する熱融着可能な透明ポリプロピレン内層と、透明な二軸配向されたポリエチレンテレフタレートフィルム外層と、内層及び外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層とを備えている。
【００１０】
本発明をこのように一般的な用語で説明したが、以下、添付の図面について説明する。これらの図面は、必ずしも一定の縮尺では描かれていない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、全ての実施形態ではないが、いくつかの実施形態が示されている添付の図面を参照しながら、本発明を説明する。実際、これらの発明は、多くの異なる形態で実施されてもよく、ここに述べる実施形態に制限されるものと解釈されるべきではなく、正しくは、これらの実施形態は、この開示が適用される法的要件を満たすように、提供されているものである。全体を通して、同様の番号は同様の要素を指しているものとする。
【００１２】
図１において、参照符号１０は、本発明によるオートクレーブ処理可能な滅菌バッグを示している。バッグ１０は、第１複合フィルム積層体１１と、第２複合フィルム積層体１２と、から形成されている。これらのフィルム積層体１１，１２は、互いに面を向き合わせた関係で配置され、３つの側部に沿って互いに融着され、これによって、滅菌される医学器具、又は他の物品を収容するのに適する残りの側部に沿った開口１４、を有する小物袋状の構造体を形成している。図示されている実施形態では、フィルム積層体１１，１２は、略矩形の形状を有し、バッグの両側縁に隣接する融着領域１５，１６及びバッグの上縁に隣接する傾斜して延在する融着領域１７に沿って、互いに融着されている。ユーザは、バッグ１０に内容物を充填した後、開口１４を閉鎖して、このバッグを密封することが可能である。フィルム積層体１１，１２の相互の融着は、当技術分野においてよく知られている通常の熱融着機器又は超音波融着機器を用いて、行なうことが可能である。
【００１３】
図２においてより詳細に示されるように、フィルム積層体１１は、３つのフィルム層、すなわち、その積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマーフィルム内層２１と、透明ポリマーフィルム外層２２と、フィルム内層２１及びフィルム外層２２の間に配置された透明バリアフィルム層２３と、を備えている。３つのフィルム層２１，２２，２３は、接着剤によって、互いに積層化されている。熱可塑性ポリマーフィルム外層２１は、熱エネルギー又は超音波エネルギーに晒された時に軟化されて、接着性を有することとなる露出面を備えている。フィルム層２１は、好ましくは、ポリオレフィンであり、その適切な例として、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＥＡＡ、ＥＭＡ、ＥＶＡのようなエチレンコポリマー、及びデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から市販されているサーリン（Ｓｕｒｌｙｎ、登録商標）又はエクソンモービル（ＥｘｘｏｎＭｏｂｉｌ）から市販されているアイオテック（Ｉｏｔｅｋ、標章）のようなアイオノマー樹脂が挙げられる。フィルム内層２１に特に適切な材料は、キャストフィルム押出しプロセスを用いて作製されるキャストポリプロピレンフィルムである。フィルム層２１は、適切には、約０．５ミル〜約４．０ミル（約１２．７μｍ〜約１０１．６μｍ、１ミル＝２５．４μｍ）の厚み、より好ましくは、約１．５ミル〜約３．０ミル（約３８．１μｍ〜約７６．２μｍ）の厚み、最も好ましくは、約２ミル（約５０．８μｍ）の厚みを有しているとよい。
【００１４】
透明フィルム外層２２が、強度、穿刺抵抗、寸法安定性、及び寿命をフィルム積層体に与えることとなる。また、フィルム層２２が、高温に加熱されたときに、積層体に耐収縮性を与えるのに役立つこととなる。外側フィルム２２の適切な材料の例としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びセロファンが挙げられる。特に好ましいのは、二軸配向されたＰＥＴ及び二軸配向されたナイロンのような二軸配向されたフィルムである。フィルム外層２２は、約０．３６ミル〜２．０ミル（約９．１４μｍ〜約５０．８μｍ）の厚み、さらに好ましくは、約０．４８ミル〜約１．０ミル（約１２．１９２μｍ〜約２５．４μｍ）の厚み、最も好ましくは、約０．４８ミル（４８ゲージ、１ゲージ＝０．０１ミル＝約０．２５４μｍ、約１２．１９２μｍ）の厚みを有しているとよい。
【００１５】
透明バリア層２３は、湿気バリア特性を積層体に与えることとなる。バリア層２３は、分子配向されたフッ素ポリマーであるポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）のフィルムである。ＰＣＴＦＥフィルムは、透明であり、生化学的に不活性であり、化学的な耐性を有し、かつ可塑剤や安定剤を含んでいないものである。好ましくは、分子配向されたＰＣＴＦＥフィルムが、一軸配向されたフィルムであるとよい。このフィルムは、適切には、約０．６０ミル〜約３ミル（約１５．２４μｍ〜約７６．２μｍ）の厚み、さらに好ましくは、約１ミル〜約２ミル（約２５．４μｍ〜約５０．８μｍ）の厚み、最も好ましくは、約１．５ミル（約３８．１μｍ）の厚みを有しているとよい。ＰＣＴＦＥフッ素ポリマーフィルムは、ハネウエル（Honeywell）社からＡｃｌａｒ（登録商標）の商品名で販売されている。
【００１６】
融着可能なフィルム内層２１は、従来の積層技術を用いて、接着剤によってバリア層２３に積層化することが可能である。接着剤は、噴霧、ロールコーティング、ロール・オン・ナイフコーティング、ワイヤロッドコーティング、又はグラビアコーティングのような周知のプロセスを用いて、塗布することが可能である。適切な接着剤の例として、溶媒基接着剤、水基接着剤、又は溶媒を用いない接着剤、例えば、アクリル系接着剤、エポキシ硬化型ポリエステルウレタン接着剤、湿気硬化型ポリエステルウレタン接着剤、及びイソシアネート末端ポリエステル接着剤が挙げられる。代替的に、内層２１は、押出しコーティングによって、バリア層２３上に直接形成することも可能である。透明な外層２２は、周知の接着剤と前述の技術を用いて、バリア層２３上に直接積層化することが可能である。必要に応じて、画像又は他の情報が印刷された層を提供するために、透明な外層２２の内面には、積層化の前に、裏刷りがなされてもよい。また、この外層には、積層化の前又は後に、表刷りがなされてもよい。
【００１７】
図２に示される実施形態におけるフィルム積層体１２は、ポリオレフィンのような熱可塑性ポリマーからなる融着可能なフィルム層２５によって画成される融着可能な内面を有する金属箔層２４を備えている。代替的に、融着可能な層２５は、ポリオレフィンのような熱可塑性ポリマーのコーティングであってもよい。箔層２４は、０．２７５ミル〜１．５０ミル（６．９８５μｍ〜３８．１μｍ）の厚みを有するアルミ箔から構成することが可能である。融着可能な層２５は、適切には、約０．５ミル〜約４．０ミル（約１２．７μｍ〜約１０１．６μｍ）の厚みを有するとよい。箔層２４は、湿気バリア特性を積層体にもたらすこととなる。コーティング層２５は、複合積層体１１の熱融着可能な内層２１との強力な融着を得ることを容易にしている。積層体１２は、箔層２４の表面に接着剤によって積層される二軸配向されたＰＥＴから形成される保護用のフィルム外層２６を付加的に備えることが可能である。フィルム外層２６には、任意選択的に、画像又は他の情報が裏刷りされてもよいし、表刷りされてもよい。代替的な実施形態では、金属層が、ＰＥＴのようなフィルム層に真空蒸着された金属被覆湿気バリア層から構成することが可能である。
【００１８】
図３は、複合フィルム積層体１１の断面をさらに詳細に示している。内層２１は、接着層２７によって、中間バリア層２３に積層化されていることが、分かるであろう。外層２２は、接着層２８によって、中間バリア層２３の反対面に積層化される。
【００１９】
図４は、図２、図３に示されている積層体１１に多くの点で類似している透明な複合フィルム積層体１１’の代替的な構造を示している。説明が繰り返されることを避けるために、どのような場所に適用される場合であっても、対応する要素を示すのに相当する参照番号が用いられるものとする。この実施形態は、付加的な中間フィルム層３０が熱融着可能な内層２１及びバリア層２３の間に配置されている点において、図３の実施形態と異なっている。この中間バリア層は、二軸配向されたナイロンフィルム、二軸配向されたＰＥＴフィルム、又は二軸配向されたポリプロピレンから構成することが可能である。中間バリア層は、適切には、０．３６ミル〜２．０ミル（９．１４４μｍ〜５０．８μｍ）の厚みを有することが可能である。中間バリア層は、接着剤層２７によってフィルム内層２１に積層化され、接着剤層３２によって中間バリア層２３に積層化されることとなる。
【００２０】
前述の図示された実施形態では、オートクレーブ処理可能なバッグ１０は、片側に透明な複合フィルム積層体１１を有し、反対側に不透明な金属層を含む積層体１２を有している。このバッグに含まれる物品は、透明なフィルム積層体１１を通して、容易に見ることが可能である。しかし、本発明によるバッグは、透明な複合フィルム積層体１１をバッグの前側と後側の両方に用いて、作製することも可能である。
【実施例】
【００２１】
「実施例１」
まず、０．４８ミル（１２．１９２μｍ）の二軸配向された透明なポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムを、１．５ミル（３８．１μｍ）厚みの一軸配向された透明なＡｃｌａｒ（登録商標）ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）フィルムに積層化し、２層複合体を形成することによって、寸法的に安定した複合フィルム積層体を作製した。具体的には、ＰＥＴフィルムのロールとＡｃｌａｒ（登録商標）フィルムのロールを、それぞれ、巻戻しスタンドに取り付けた。ＰＥＴフィルムを巻き戻し、グラビアコーティング装置を横切って導き、ウレタン接着剤の１．５ポンド／リーム（６８０．４ｇ／リーム、ｒｅａｍ＝リーム)の層をＰＥＴフィルムの片面に塗布した。Ａｃｌａｒ（登録商標）を巻き戻し、ＰＥＴフィルムの接着剤が塗膜された面に接触させ、これらのフィルムを２つの滑らかな面のロール間の間隙を通過させた。次いで、キャストフィルム押出しプロセスを用いて作製した２．０ミル（５０．８μｍ）の透明ポリプロピレンフィルムを、同様の積層プロセスによって、Ａｃｌａｒ（登録商標）フィルムの露出した表面に積層した。得られた複合積層体は、高湿気バリア特性と高温でのすぐれた寸法安定性を示した。１．５ミル（３８．１μｍ）の機械方向に配向されたＡｃｌａｒ（登録商標）層は、１００°Ｆ（３７．８°Ｃ）及び１００％相対湿度において、０．００７７ｇ／１００インチ2（２５４０ｍ2）／２４時間の湿気バリアをもたらした。
【００２２】
「実施例２」
図１で述べたのと同様の積層手順を用いて、以下の金属積層体、すなわち、４８ゲージの二軸配向された透明なＰＥＴフィルム／接着剤／３５ゲージのアルミ箔／接着剤／２．０ミル（５０．８μｍ）のキャストポリプロピレンを作製した。この３層積層体を、実施例１の積層体に対して、両ポリプロピレン面が互いに向き合うように、対向させて配置し、２つのフィルムを熱融着金型によって当接させ、２つのフィルムを融着させ、図１に示されるのと概略的に同様の構成を有する小物袋を得た。
【００２３】
「実施例３」
以下の構造の金属積層体、すなわち、真空金属被覆によって２．８の光学濃度を有するように片側に蒸着されたアルミニウムの被膜を有する０．４８ミル（１２．１９２μｍ）の二軸配向された透明ＰＥＴフィルム／接着剤／２．０ミル（５０．８μｍ）のキャストポリプロピレンを、実施例２と同様の手順によって作製することが可能である。この積層体と実施例１の積層体から、小物袋を作製した。
【００２４】
「実施例４」
以下の透明な積層体構造、すなわち、４８ゲージの二軸配向されたＰＥＴ／接着剤／１．５ミル（３８．１μｍ）の配向されたＡｃｌａｒ（登録商標）ＰＣＴＦＥフィルム／接着剤／０．６ミル（１５．２４μｍ）の二軸配向されたナイロンフィルム／接着剤／２．０ミル（５０．８μｍ）のキャストポリプロピレンを、実施例１の透明な積層体の代わりに用いた以外は、実施例２で総括的に述べた手順によって、小物袋を作製した。
【００２５】
「実施例５」
以下の透明な積層体構造、すなわち、４８ゲージの二軸配向されたＰＥＴ／接着剤／１．５ミルの配向されたＡｃｌａｒ（登録商標）ＰＣＴＦＥフィルム／接着剤／０．４８ミル（１２．１９２μｍ）の二軸配向されたＰＥＴフィルム／接着剤／２．０ミル（５０．８μｍ）のキャストポリプロピレンを、実施例１の透明な積層体の代わりに用いた以外は、実施例２で総括的に述べた手順によって、小物袋を作製した。
【００２６】
前述の説明及び関連する図面における示唆の利得を有するこれらの発明が属する当技術分野の熟練者には、ここに述べた本発明に対する多くの修正及び他の実施形態が思い浮かぶだろう。従って、本発明は、開示された具体的な実施形態に制限されず、及び修正及び他の実施形態は、特許請求の範囲内に含まれることを意図していることが理解されるべきである。具体的な用語がここでは用いられているが、これらの用語は、総称的でかつ叙述的な意味でのみ用いられ、制限する目的ではない。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の一実施形態による滅菌バッグの上面図である。
【図２】図１の線２−２にほぼ沿ったバッグの熱融着された縁部分の断面図である。
【図３】図１の滅菌バッグを製造する場合に、有用である寸法が安定した複合フィルム積層体の一実施形態を示す断面図である。
【図４】本発明による寸法が安定した複合フィルム積層体の第２実施形態を示す断面図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医学用途に用いられる滅菌バッグ、及びこのようなバッグを作製するのに適する複合フィルム積層体に関する。
【背景技術】
【０００２】
医学装置や薬剤溶液を含む多くの医療製品は、使用段階になるまで、密封された滅菌バッグの内側に保存されている。典型的に、バッグは医学器具又は他の医学補給品を収容するために片側に沿って開く小物袋の形態になっている。次いで、バッグは、密封され、γ線、電子ビーム、紫外線、若しくはエチレンオキシドへの暴露、オートクレーブ処理、又は他の滅菌処置によって、滅菌されることとなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
高湿気バリア特性と長期保存性をもたらしながら、過酷な滅菌状態に耐えるために、この形式の滅菌バッグは、昔から、金属箔又は金属被覆フィルムのいずれかのバリア層を有する複合積層フィルムを用いてきた。この形式の積層体構造の欠点は、バッグが透明ではないので、バッグの内容物が見えない点にある。この問題に対処するために、いくつかの滅菌バッグは、透明なバリア材料から形成される小さな窓を設けるようにしていた。しかし、バッグの高バリア特性を維持するために、この透明な窓は、その寸法が比較的小さく保たれねばならない。滅菌バッグは、そのバッグの内容物をさらに鮮明に見えるようにするために、少なくとも１つの透明な側面を有することが好ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、バッグの内容物を見ることができる能力をもたらすように、適切に滅菌バッグに作製され得る透明な高バリア積層材料を提供する。高バリア特性は、分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）フィルム層を、バリア層として用いることによって、達成されることとなる。
【０００５】
本発明のオートクレーブ処理可能な滅菌バッグは、対向する関係で配置されると共に互いに融着されて、小物袋を形成する第１複合フィルム積層体と、第２複合フィルム積層体と、を備えている。少なくとも第１積層体は、その積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層と、透明なポリマーフィルム外層とを備えている。透明バリア層が、内層及び外層の間に配置され、分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成されている。本発明の有利な特定の実施形態では、熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層は、ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィンコポリマー、又はそのいずれかの共押出品であり、透明ポリマー外層は、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びセロファンからなる群から選択されるフィルムである。
【０００６】
フッ素ポリマーであるポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）のフィルムは、ハネウエル（Honeywell）社によるアクラー（Ａｃｌａｒ、登録商標）として製造、販売されている。無配向ＰＣＴＦＥフィルムは、薬剤用又は医療包装用の真空成形された透明ブリスター包装品を製造するために、薬品会社によって広く用いられている。しかし、ＰＣＴＦＥフィルムは、軟包装業界における非成形バリアの用途では限られた成功しか得られていない。
【０００７】
本発明は、分子配向されたＰＣＴＦＥフィルムが、非滅菌用途のみならず、エチレンオキシド、γ滅菌、電子ビーム滅菌、及びオートクレーブ滅菌技術を利用する最も過酷なバリア用途においてさえ、金属箔と代替するのに充分なバリア特性を有する透明構造をもたらすことを発見したことに、基づいている。ＰＣＴＦＥフィルムの分子配向は、湿気浸透率を標準的な非配向ＰＣＴＦＥフィルムと比較して著しく減少させ、すぐれた耐屈曲亀裂性を有する極めて耐久性のあるバリア層をもたらすこととなる。
【０００８】
ほとんどのポリマーフィルムでは、フィルムを分子配向させるプロセスによって、高温での寸法安定性が劣化する。このフィルムが再加熱されると、分子鎖が元の無配向状態に戻ろうとする傾向にあり、その結果、フィルムの寸法変化が生じる。このフィルムが複合積層体の成分である場合、寸法変化によって、反り、曲げ、又は他の不体裁な好ましくない変化が、製品に生じることとなる。分子配向されたＰＣＴＦＥフィルムは、驚くほど良好な熱的寸法安定性を有し、これによって、オートクレーブ滅菌プロセスにおけるような高温への露出を含む用途での使用に極めて適しているといえる。
【０００９】
また、本発明は、滅菌バッグ又は他の物品を製造するのに用いられ得る寸法的に安定したオートクレーブ処理可能な複合フィルム積層体を提供する。積層体は、その積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層と、透明ポリマーフィルム外層と、内層及び外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成される透明バリア層とを備えている。本発明の有利な実施形態では、熱融着された透明熱可塑性ポリマー内層は、ポリオレフィン、ポリオレフィンコポリマー、又はそのいずれかの共押出品のフィルム又は被膜であり、透明ポリマー外層は、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びセロファンからなる群から選択されるフィルムである。積層体は、適切には、ポリオレフィンフィルム内層を透明バリア層に接着する接着剤の層を備えていてもよい。積層体は、透明ポリマー外側フィルムをバリア層に接着する接着剤の層をさらに備えていてもよい。具体的な一実施形態では、寸法的に安定したオートクレーブ処理可能な複合フィルム積層体は、その積層体の内面を形成する熱融着可能な透明ポリプロピレン内層と、透明な二軸配向されたポリエチレンテレフタレートフィルム外層と、内層及び外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層とを備えている。
【００１０】
本発明をこのように一般的な用語で説明したが、以下、添付の図面について説明する。これらの図面は、必ずしも一定の縮尺では描かれていない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、全ての実施形態ではないが、いくつかの実施形態が示されている添付の図面を参照しながら、本発明を説明する。実際、これらの発明は、多くの異なる形態で実施されてもよく、ここに述べる実施形態に制限されるものと解釈されるべきではなく、正しくは、これらの実施形態は、この開示が適用される法的要件を満たすように、提供されているものである。全体を通して、同様の番号は同様の要素を指しているものとする。
【００１２】
図１において、参照符号１０は、本発明によるオートクレーブ処理可能な滅菌バッグを示している。バッグ１０は、第１複合フィルム積層体１１と、第２複合フィルム積層体１２と、から形成されている。これらのフィルム積層体１１，１２は、互いに面を向き合わせた関係で配置され、３つの側部に沿って互いに融着され、これによって、滅菌される医学器具、又は他の物品を収容するのに適する残りの側部に沿った開口１４、を有する小物袋状の構造体を形成している。図示されている実施形態では、フィルム積層体１１，１２は、略矩形の形状を有し、バッグの両側縁に隣接する融着領域１５，１６及びバッグの上縁に隣接する傾斜して延在する融着領域１７に沿って、互いに融着されている。ユーザは、バッグ１０に内容物を充填した後、開口１４を閉鎖して、このバッグを密封することが可能である。フィルム積層体１１，１２の相互の融着は、当技術分野においてよく知られている通常の熱融着機器又は超音波融着機器を用いて、行なうことが可能である。
【００１３】
図２においてより詳細に示されるように、フィルム積層体１１は、３つのフィルム層、すなわち、その積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマーフィルム内層２１と、透明ポリマーフィルム外層２２と、フィルム内層２１及びフィルム外層２２の間に配置された透明バリアフィルム層２３と、を備えている。３つのフィルム層２１，２２，２３は、接着剤によって、互いに積層化されている。熱可塑性ポリマーフィルム外層２１は、熱エネルギー又は超音波エネルギーに晒された時に軟化されて、接着性を有することとなる露出面を備えている。フィルム層２１は、好ましくは、ポリオレフィンであり、その適切な例として、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＥＡＡ、ＥＭＡ、ＥＶＡのようなエチレンコポリマー、及びデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から市販されているサーリン（Ｓｕｒｌｙｎ、登録商標）又はエクソンモービル（ＥｘｘｏｎＭｏｂｉｌ）から市販されているアイオテック（Ｉｏｔｅｋ、標章）のようなアイオノマー樹脂が挙げられる。フィルム内層２１に特に適切な材料は、キャストフィルム押出しプロセスを用いて作製されるキャストポリプロピレンフィルムである。フィルム層２１は、適切には、約０．５ミル〜約４．０ミル（約１２．７μｍ〜約１０１．６μｍ、１ミル＝２５．４μｍ）の厚み、より好ましくは、約１．５ミル〜約３．０ミル（約３８．１μｍ〜約７６．２μｍ）の厚み、最も好ましくは、約２ミル（約５０．８μｍ）の厚みを有しているとよい。
【００１４】
透明フィルム外層２２が、強度、穿刺抵抗、寸法安定性、及び寿命をフィルム積層体に与えることとなる。また、フィルム層２２が、高温に加熱されたときに、積層体に耐収縮性を与えるのに役立つこととなる。外側フィルム２２の適切な材料の例としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びセロファンが挙げられる。特に好ましいのは、二軸配向されたＰＥＴ及び二軸配向されたナイロンのような二軸配向されたフィルムである。フィルム外層２２は、約０．３６ミル〜２．０ミル（約９．１４μｍ〜約５０．８μｍ）の厚み、さらに好ましくは、約０．４８ミル〜約１．０ミル（約１２．１９２μｍ〜約２５．４μｍ）の厚み、最も好ましくは、約０．４８ミル（４８ゲージ、１ゲージ＝０．０１ミル＝約０．２５４μｍ、約１２．１９２μｍ）の厚みを有しているとよい。
【００１５】
透明バリア層２３は、湿気バリア特性を積層体に与えることとなる。バリア層２３は、分子配向されたフッ素ポリマーであるポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）のフィルムである。ＰＣＴＦＥフィルムは、透明であり、生化学的に不活性であり、化学的な耐性を有し、かつ可塑剤や安定剤を含んでいないものである。好ましくは、分子配向されたＰＣＴＦＥフィルムが、一軸配向されたフィルムであるとよい。このフィルムは、適切には、約０．６０ミル〜約３ミル（約１５．２４μｍ〜約７６．２μｍ）の厚み、さらに好ましくは、約１ミル〜約２ミル（約２５．４μｍ〜約５０．８μｍ）の厚み、最も好ましくは、約１．５ミル（約３８．１μｍ）の厚みを有しているとよい。ＰＣＴＦＥフッ素ポリマーフィルムは、ハネウエル（Honeywell）社からＡｃｌａｒ（登録商標）の商品名で販売されている。
【００１６】
融着可能なフィルム内層２１は、従来の積層技術を用いて、接着剤によってバリア層２３に積層化することが可能である。接着剤は、噴霧、ロールコーティング、ロール・オン・ナイフコーティング、ワイヤロッドコーティング、又はグラビアコーティングのような周知のプロセスを用いて、塗布することが可能である。適切な接着剤の例として、溶媒基接着剤、水基接着剤、又は溶媒を用いない接着剤、例えば、アクリル系接着剤、エポキシ硬化型ポリエステルウレタン接着剤、湿気硬化型ポリエステルウレタン接着剤、及びイソシアネート末端ポリエステル接着剤が挙げられる。代替的に、内層２１は、押出しコーティングによって、バリア層２３上に直接形成することも可能である。透明な外層２２は、周知の接着剤と前述の技術を用いて、バリア層２３上に直接積層化することが可能である。必要に応じて、画像又は他の情報が印刷された層を提供するために、透明な外層２２の内面には、積層化の前に、裏刷りがなされてもよい。また、この外層には、積層化の前又は後に、表刷りがなされてもよい。
【００１７】
図２に示される実施形態におけるフィルム積層体１２は、ポリオレフィンのような熱可塑性ポリマーからなる融着可能なフィルム層２５によって画成される融着可能な内面を有する金属箔層２４を備えている。代替的に、融着可能な層２５は、ポリオレフィンのような熱可塑性ポリマーのコーティングであってもよい。箔層２４は、０．２７５ミル〜１．５０ミル（６．９８５μｍ〜３８．１μｍ）の厚みを有するアルミ箔から構成することが可能である。融着可能な層２５は、適切には、約０．５ミル〜約４．０ミル（約１２．７μｍ〜約１０１．６μｍ）の厚みを有するとよい。箔層２４は、湿気バリア特性を積層体にもたらすこととなる。コーティング層２５は、複合積層体１１の熱融着可能な内層２１との強力な融着を得ることを容易にしている。積層体１２は、箔層２４の表面に接着剤によって積層される二軸配向されたＰＥＴから形成される保護用のフィルム外層２６を付加的に備えることが可能である。フィルム外層２６には、任意選択的に、画像又は他の情報が裏刷りされてもよいし、表刷りされてもよい。代替的な実施形態では、金属層が、ＰＥＴのようなフィルム層に真空蒸着された金属被覆湿気バリア層から構成することが可能である。
【００１８】
図３は、複合フィルム積層体１１の断面をさらに詳細に示している。内層２１は、接着層２７によって、中間バリア層２３に積層化されていることが、分かるであろう。外層２２は、接着層２８によって、中間バリア層２３の反対面に積層化される。
【００１９】
図４は、図２、図３に示されている積層体１１に多くの点で類似している透明な複合フィルム積層体１１’の代替的な構造を示している。説明が繰り返されることを避けるために、どのような場所に適用される場合であっても、対応する要素を示すのに相当する参照番号が用いられるものとする。この実施形態は、付加的な中間フィルム層３０が熱融着可能な内層２１及びバリア層２３の間に配置されている点において、図３の実施形態と異なっている。この中間バリア層は、二軸配向されたナイロンフィルム、二軸配向されたＰＥＴフィルム、又は二軸配向されたポリプロピレンから構成することが可能である。中間バリア層は、適切には、０．３６ミル〜２．０ミル（９．１４４μｍ〜５０．８μｍ）の厚みを有することが可能である。中間バリア層は、接着剤層２７によってフィルム内層２１に積層化され、接着剤層３２によって中間バリア層２３に積層化されることとなる。
【００２０】
前述の図示された実施形態では、オートクレーブ処理可能なバッグ１０は、片側に透明な複合フィルム積層体１１を有し、反対側に不透明な金属層を含む積層体１２を有している。このバッグに含まれる物品は、透明なフィルム積層体１１を通して、容易に見ることが可能である。しかし、本発明によるバッグは、透明な複合フィルム積層体１１をバッグの前側と後側の両方に用いて、作製することも可能である。
【実施例】
【００２１】
「実施例１」
まず、０．４８ミル（１２．１９２μｍ）の二軸配向された透明なポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムを、１．５ミル（３８．１μｍ）厚みの一軸配向された透明なＡｃｌａｒ（登録商標）ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）フィルムに積層化し、２層複合体を形成することによって、寸法的に安定した複合フィルム積層体を作製した。具体的には、ＰＥＴフィルムのロールとＡｃｌａｒ（登録商標）フィルムのロールを、それぞれ、巻戻しスタンドに取り付けた。ＰＥＴフィルムを巻き戻し、グラビアコーティング装置を横切って導き、ウレタン接着剤の１．５ポンド／リーム（６８０．４ｇ／リーム、ｒｅａｍ＝リーム)の層をＰＥＴフィルムの片面に塗布した。Ａｃｌａｒ（登録商標）を巻き戻し、ＰＥＴフィルムの接着剤が塗膜された面に接触させ、これらのフィルムを２つの滑らかな面のロール間の間隙を通過させた。次いで、キャストフィルム押出しプロセスを用いて作製した２．０ミル（５０．８μｍ）の透明ポリプロピレンフィルムを、同様の積層プロセスによって、Ａｃｌａｒ（登録商標）フィルムの露出した表面に積層した。得られた複合積層体は、高湿気バリア特性と高温でのすぐれた寸法安定性を示した。１．５ミル（３８．１μｍ）の機械方向に配向されたＡｃｌａｒ（登録商標）層は、１００°Ｆ（３７．８°Ｃ）及び１００％相対湿度において、０．００７７ｇ／１００インチ2（２５４０ｍ2）／２４時間の湿気バリアをもたらした。
【００２２】
「実施例２」
図１で述べたのと同様の積層手順を用いて、以下の金属積層体、すなわち、４８ゲージの二軸配向された透明なＰＥＴフィルム／接着剤／３５ゲージのアルミ箔／接着剤／２．０ミル（５０．８μｍ）のキャストポリプロピレンを作製した。この３層積層体を、実施例１の積層体に対して、両ポリプロピレン面が互いに向き合うように、対向させて配置し、２つのフィルムを熱融着金型によって当接させ、２つのフィルムを融着させ、図１に示されるのと概略的に同様の構成を有する小物袋を得た。
【００２３】
「実施例３」
以下の構造の金属積層体、すなわち、真空金属被覆によって２．８の光学濃度を有するように片側に蒸着されたアルミニウムの被膜を有する０．４８ミル（１２．１９２μｍ）の二軸配向された透明ＰＥＴフィルム／接着剤／２．０ミル（５０．８μｍ）のキャストポリプロピレンを、実施例２と同様の手順によって作製することが可能である。この積層体と実施例１の積層体から、小物袋を作製した。
【００２４】
「実施例４」
以下の透明な積層体構造、すなわち、４８ゲージの二軸配向されたＰＥＴ／接着剤／１．５ミル（３８．１μｍ）の配向されたＡｃｌａｒ（登録商標）ＰＣＴＦＥフィルム／接着剤／０．６ミル（１５．２４μｍ）の二軸配向されたナイロンフィルム／接着剤／２．０ミル（５０．８μｍ）のキャストポリプロピレンを、実施例１の透明な積層体の代わりに用いた以外は、実施例２で総括的に述べた手順によって、小物袋を作製した。
【００２５】
「実施例５」
以下の透明な積層体構造、すなわち、４８ゲージの二軸配向されたＰＥＴ／接着剤／１．５ミルの配向されたＡｃｌａｒ（登録商標）ＰＣＴＦＥフィルム／接着剤／０．４８ミル（１２．１９２μｍ）の二軸配向されたＰＥＴフィルム／接着剤／２．０ミル（５０．８μｍ）のキャストポリプロピレンを、実施例１の透明な積層体の代わりに用いた以外は、実施例２で総括的に述べた手順によって、小物袋を作製した。
【００２６】
前述の説明及び関連する図面における示唆の利得を有するこれらの発明が属する当技術分野の熟練者には、ここに述べた本発明に対する多くの修正及び他の実施形態が思い浮かぶだろう。従って、本発明は、開示された具体的な実施形態に制限されず、及び修正及び他の実施形態は、特許請求の範囲内に含まれることを意図していることが理解されるべきである。具体的な用語がここでは用いられているが、これらの用語は、総称的でかつ叙述的な意味でのみ用いられ、制限する目的ではない。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の一実施形態による滅菌バッグの上面図である。
【図２】図１の線２−２にほぼ沿ったバッグの熱融着された縁部分の断面図である。
【図３】図１の滅菌バッグを製造する場合に、有用である寸法が安定した複合フィルム積層体の一実施形態を示す断面図である。
【図４】本発明による寸法が安定した複合フィルム積層体の第２実施形態を示す断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対向する関係で配置されると共に互いに融着されて、小物袋を形成する第１複合フィルム積層体と、第２複合フィルム積層体と、を備えるオートクレーブ処理可能な滅菌バッグであって、少なくとも前記第１積層体は、該積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層と、透明ポリマーフィルム外層と、前記内層及び前記外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層と、を備えていることを特徴とするバッグ。
【請求項２】
前記熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層は、ポリオレフィンフィルムであり、前記透明ポリマー外層は、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びセロファンからなる群から選択されるフィルムであることを特徴とする請求項１に記載のバッグ。
【請求項３】
前記ポリオレフィンフィルム内層を前記透明バリア層に接着するための接着剤の層を備えていることを特徴とする請求項２に記載のバッグ。
【請求項４】
前記透明ポリマーフィルム外層を前記バリア層に接着するための接着剤の層を備えていることを特徴とする請求項３に記載のバッグ。
【請求項５】
前記ポリオレフィンフィルム内層及び前記バリア層の間に配置された中間ポリマーフィルム層と、前記ポリオレフィンフィルム内層及び前記中間ポリマーフィルム層の間に配置された接着剤の層と、前記中間フィルム層及び前記バリア層の間に配置された接着剤の層と、を備えていることを特徴とする請求項２に記載のバッグ。
【請求項６】
前記中間ポリマーフィルム層が、二軸配向されたナイロンフィルムであることを特徴とする請求項５に記載のバッグ。
【請求項７】
前記透明フィルム外層の内面に裏刷りされる印刷層を備えていることを特徴とする請求項２に記載のバッグ。
【請求項８】
前記熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層は、接着剤によって、前記バリア層の片面に直接接合されたキャストポリプロピレンフィルムであり、前記透明ポリマー外層は、接着剤によって、前記バリア層の反対面に直接接合されて二軸配向されたポリエチレンテレフタレートフィルムであることを特徴とする請求項１に記載のバッグ。
【請求項９】
前記第２複合フィルム積層体は、金属層を備えていることを特徴とする請求項１に記載のバッグ。
【請求項１０】
前記第２複合フィルム積層体は、前記金属層の片面に接着された熱融着可能なポリマーフィルム内層と、前記金属層の反対面に接着された二軸配向されたポリマーフィルム外層と、を備えていることを特徴とする請求項９に記載のバッグ。
【請求項１１】
前記第２複合フィルム積層体は、該積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層と、透明なポリマーフィルム外層と、前記内層及び前記外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層と、を備えていることを特徴とする請求項１に記載のバッグ。
【請求項１２】
対向する関係で配置されると共に周縁部分に沿って互いに融着されて、小物袋を形成する第１複合フィルム積層体と、第２複合フィルム積層体と、を備えるオートクレーブ処理可能な滅菌バッグであって、少なくとも前記第１積層体は、該積層体の内面を形成する熱融着可能な透明ポリプロピレン内層と、透明な二軸配向されたポリエチレンテレフタレートフィルム外層と、前記内層及び前記外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフロロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層と、を備えていることを特徴とするバッグ。
【請求項１３】
前記ポリプロピレン内層及び前記透明バリア層の間に配置され、前記ポリプロピレン内層及び前記透明バリア層を一緒に接着する第１接着剤層と、前記ポリエチレンテレフタレートフィルム外層及び前記透明バリア層の間に配置され、前記ポリエチレンテレフタレートフィルム外層及び前記透明バリア層を一緒に接着する第２接着剤層と、を備えていることを特徴とする請求項１２に記載のバッグ。
【請求項１４】
寸法的に安定したオートクレーブ処理可能な複合フィルム積層体であって、該積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層と、透明ポリマーフィルム外層と、前記内層及び前記外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層と、を備えていることを特徴とする積層体。
【請求項１５】
前記熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層は、ポリオレフィンフィルムであり、前記透明ポリマー外層は、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びセロファンからなる群から選択されるフィルムであることを特徴とする請求項１４に記載の積層体。
【請求項１６】
前記ポリオレフィンフィルム内層を前記透明バリア層に接着するための接着剤の層を備えていることを特徴とする請求項１５に記載の積層体。
【請求項１７】
前記透明ポリマーフィルム外層を前記バリア層に接着するための接着剤の層を備えていることを特徴とする請求項１６に記載の積層体。
【請求項１８】
寸法的に安定したオートクレーブ処理可能な複合フィルム積層体であって、該積層体の内面を形成する熱融着可能な透明ポリプロピレン内層と、透明な二軸配向されたポリエチレンテレフタレートフィルム外層と、前記内層及び前記外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層と、を備えていることを特徴とする積層体。
【請求項１９】
前記ポリプロピレン内層を前記バリア層の片面に接着する接着剤の層と、前記ポリエチレンテレフタレートフィルム外層を前記バリア層の反対面に接着する接着剤の層と、を備えていることを特徴とする請求項１８に記載の積層体。
【請求項２０】
前記ポリプロピレンフィルム内層及び前記バリア層の間に配置された中間ポリマーフィルム層と、前記ポリプロピレンフィルム内層及び前記中間ポリマーフィルム層の間に配置される接着剤の層と、前記中間フィルム層及び前記バリア層の間に配置される接着剤の層と、を備えていることを特徴とする請求項１８に記載の積層体。
【請求項１】
対向する関係で配置されると共に互いに融着されて、小物袋を形成する第１複合フィルム積層体と、第２複合フィルム積層体と、を備えるオートクレーブ処理可能な滅菌バッグであって、少なくとも前記第１積層体は、該積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層と、透明ポリマーフィルム外層と、前記内層及び前記外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層と、を備えていることを特徴とするバッグ。
【請求項２】
前記熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層は、ポリオレフィンフィルムであり、前記透明ポリマー外層は、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びセロファンからなる群から選択されるフィルムであることを特徴とする請求項１に記載のバッグ。
【請求項３】
前記ポリオレフィンフィルム内層を前記透明バリア層に接着するための接着剤の層を備えていることを特徴とする請求項２に記載のバッグ。
【請求項４】
前記透明ポリマーフィルム外層を前記バリア層に接着するための接着剤の層を備えていることを特徴とする請求項３に記載のバッグ。
【請求項５】
前記ポリオレフィンフィルム内層及び前記バリア層の間に配置された中間ポリマーフィルム層と、前記ポリオレフィンフィルム内層及び前記中間ポリマーフィルム層の間に配置された接着剤の層と、前記中間フィルム層及び前記バリア層の間に配置された接着剤の層と、を備えていることを特徴とする請求項２に記載のバッグ。
【請求項６】
前記中間ポリマーフィルム層が、二軸配向されたナイロンフィルムであることを特徴とする請求項５に記載のバッグ。
【請求項７】
前記透明フィルム外層の内面に裏刷りされる印刷層を備えていることを特徴とする請求項２に記載のバッグ。
【請求項８】
前記熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層は、接着剤によって、前記バリア層の片面に直接接合されたキャストポリプロピレンフィルムであり、前記透明ポリマー外層は、接着剤によって、前記バリア層の反対面に直接接合されて二軸配向されたポリエチレンテレフタレートフィルムであることを特徴とする請求項１に記載のバッグ。
【請求項９】
前記第２複合フィルム積層体は、金属層を備えていることを特徴とする請求項１に記載のバッグ。
【請求項１０】
前記第２複合フィルム積層体は、前記金属層の片面に接着された熱融着可能なポリマーフィルム内層と、前記金属層の反対面に接着された二軸配向されたポリマーフィルム外層と、を備えていることを特徴とする請求項９に記載のバッグ。
【請求項１１】
前記第２複合フィルム積層体は、該積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層と、透明なポリマーフィルム外層と、前記内層及び前記外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層と、を備えていることを特徴とする請求項１に記載のバッグ。
【請求項１２】
対向する関係で配置されると共に周縁部分に沿って互いに融着されて、小物袋を形成する第１複合フィルム積層体と、第２複合フィルム積層体と、を備えるオートクレーブ処理可能な滅菌バッグであって、少なくとも前記第１積層体は、該積層体の内面を形成する熱融着可能な透明ポリプロピレン内層と、透明な二軸配向されたポリエチレンテレフタレートフィルム外層と、前記内層及び前記外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフロロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層と、を備えていることを特徴とするバッグ。
【請求項１３】
前記ポリプロピレン内層及び前記透明バリア層の間に配置され、前記ポリプロピレン内層及び前記透明バリア層を一緒に接着する第１接着剤層と、前記ポリエチレンテレフタレートフィルム外層及び前記透明バリア層の間に配置され、前記ポリエチレンテレフタレートフィルム外層及び前記透明バリア層を一緒に接着する第２接着剤層と、を備えていることを特徴とする請求項１２に記載のバッグ。
【請求項１４】
寸法的に安定したオートクレーブ処理可能な複合フィルム積層体であって、該積層体の内面を形成する熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層と、透明ポリマーフィルム外層と、前記内層及び前記外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層と、を備えていることを特徴とする積層体。
【請求項１５】
前記熱融着可能な透明熱可塑性ポリマー内層は、ポリオレフィンフィルムであり、前記透明ポリマー外層は、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びセロファンからなる群から選択されるフィルムであることを特徴とする請求項１４に記載の積層体。
【請求項１６】
前記ポリオレフィンフィルム内層を前記透明バリア層に接着するための接着剤の層を備えていることを特徴とする請求項１５に記載の積層体。
【請求項１７】
前記透明ポリマーフィルム外層を前記バリア層に接着するための接着剤の層を備えていることを特徴とする請求項１６に記載の積層体。
【請求項１８】
寸法的に安定したオートクレーブ処理可能な複合フィルム積層体であって、該積層体の内面を形成する熱融着可能な透明ポリプロピレン内層と、透明な二軸配向されたポリエチレンテレフタレートフィルム外層と、前記内層及び前記外層の間に配置され、かつ分子配向されたポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）から形成された透明バリア層と、を備えていることを特徴とする積層体。
【請求項１９】
前記ポリプロピレン内層を前記バリア層の片面に接着する接着剤の層と、前記ポリエチレンテレフタレートフィルム外層を前記バリア層の反対面に接着する接着剤の層と、を備えていることを特徴とする請求項１８に記載の積層体。
【請求項２０】
前記ポリプロピレンフィルム内層及び前記バリア層の間に配置された中間ポリマーフィルム層と、前記ポリプロピレンフィルム内層及び前記中間ポリマーフィルム層の間に配置される接着剤の層と、前記中間フィルム層及び前記バリア層の間に配置される接着剤の層と、を備えていることを特徴とする請求項１８に記載の積層体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公表番号】特表２００８−５０７３６０（Ｐ２００８−５０７３６０Ａ）
【公表日】平成２０年３月１３日（２００８．３．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５２２７８９（Ｐ２００７−５２２７８９）
【出願日】平成１７年７月２１日（２００５．７．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２５９８６
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０１２４８２
【国際公開日】平成１８年２月２日（２００６．２．２）
【出願人】（５０７０２１６４３）アムコー・フレキシブル・ヘルスケア，インコーポレイテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年３月１３日（２００８．３．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年７月２１日（２００５．７．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２５９８６
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０１２４８２
【国際公開日】平成１８年２月２日（２００６．２．２）
【出願人】（５０７０２１６４３）アムコー・フレキシブル・ヘルスケア，インコーポレイテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
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