透析装置と透析装置のプライミング方法
【解決手段】 プライミングを行う際には、先ず透析器２を透析治療時とは上下逆となるように保持し、その後、血液ポンプ１４を回転させることで生食バッグ１７の生理食塩液を血液回路３と透析器２内に充満させる。その後、液面調整手段５により大気通路６’、静脈通路１２のドリップチャンバ１５’および動脈側通路１２を介して第２ポート２Ｈを含めた血液室２Ｃ内の上部へ空気が導入される（図３（ｂ））。これにより、透析器２の第２ポート２Ｈ内の小さな気泡は、ドリップチャンバ１５を経由して導入された空気と一体となり、その後、該空気は血液室２Ｃに再度導入される生理食塩液により透析器２の外部へ排出される。
【効果】 プライミングの際に透析器２の血液室２Ｃ内の気泡を確実に除去することができる。
【効果】 プライミングの際に透析器２の血液室２Ｃ内の気泡を確実に除去することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は透析装置と透析装置のプライミング方法に関し、より詳しくは、血液回路と透析器内を生理食塩液等で満たす、いわゆる「プライミング」の際に血液回路および透析器内の気泡を確実に除去できるようにした透析装置と透析装置のプライミング方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、透析装置を用いた透析治療においては、その前段階として血液回路と透析器内を生理食塩液等のプライミング液で満たすことで、透析器と血液回路内に空気が残留しないようにしており、この処理は「プライミング」と称されている。このプライミングは、透析治療の際に患者の体内に血液回路から気泡が入るのを防止するために行なわれている。
そして、従来一般的なプライミングの第１の方法としては生理食塩液を用いる方法が知られており、第２の方法としては、血液回路内の液圧よりも透析液回路内の液圧を陽圧にして透析液を血液室に導入する、いわゆる「逆ろ過」によって透析液を透析器および血液回路内に充満させる方法が知られている（特許文献１〜特許文献３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１１−３３１１１号公報
【特許文献２】特開２００１−２４５９７０号公報
【特許文献３】特開２００７−１６７１０８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、上述した従来のプライミング方法においても、プライミングの際に透析器内に小さな気泡が付着して残留する場合があり、その場合には医療従事者が透析器を叩いて衝撃を与えたり、あるいは、上記特許文献１にあるように、血液ポンプの脈動を用いてプライミング液を送液することで気泡を除去するようにしている。
しかしながら、従来の前者のやり方は医療従事者に負担を強いることになり、他方、後者のやり方では、透析器内に残留する小さな気泡を確実に除去できない恐れがあった。より詳細には、図６に示すように、従来一般的な透析器は、円筒状の外装ケースの内部に多数の中空糸膜を備えており、これら中空糸膜の内部空間および中空糸膜の両端部の隣接領域が血液室となっている。そして、血液室は、外装ケースの一端となる第１ポートを介して血液通路の動脈側通路に連通するとともに、外装ケースの他端となる第２ポートから血液通路の静脈側通路に連通している。そして、プライミングの際には、血液室とそれに連通する血液回路（動脈側通路、静脈側通路）内がプライミング液で満たされるが、その際、透析器の中空糸膜内の小さな気泡は、上方側となる中空糸の端部の隣接領域（第１ポート）内に溜まり易い（図６参照）。しかも、プライミング液としての生理食塩液は流動性が悪いので、上記外装ケース内の血液室の上部に残留した気泡を従来のプライミング方法によって確実に除去するのは困難であった。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上述した事情に鑑み、第１の本発明は、内部に血液室と透析液室とを有する透析器と、一端が採血口となり、他端が上記透析器の血液室の一端に接続される動脈側通路および一端が返血口となり、他端が上記血液室の他端に接続される静脈側通路とを有する血液回路と、上記透析器における透析液室の入口に接続される透析液供給通路および上記透析室の出口に接続される透析液回収通路とを有する透析液回路と、上記透析器の血液室および上記血液回路にプライミング液を供給するプライミング液供給手段とを備える透析装置において、
上記動脈側通路又は静脈側通路に設けられた気体導入口から血液回路内に気体を導入する気体導入手段を設け、上記プライミング液で満たした上記透析器の血液室および上記血液回路に、上記気体導入口から気体を導入して、上記透析器における血液室の一方の端部とその隣接領域のプライミング液を気体で置換してから該血液室を再びプライミング液で満たすことにより、上記血液回路と上記透析器の血液室から気泡を除去するようにしたものである。
また、第２の本発明は、内部に血液室と透析液室とを有する透析器と、一端が採血口となり、他端が上記透析器の血液室の一端に接続される動脈側通路および一端が返血口となり、他端が上記血液室の他端に接続される静脈側通路とを有する血液回路と、上記透析器における透析液室の入口に接続される透析液供給通路および上記透析室の出口に接続される透析液回収通路とを有する透析液回路と、上記透析器の血液室および上記血液回路にプライミング液を供給するプライミング液供給手段とを備え、上記透析器の血液室および血液回路にプライミング液を充満させるようにした透析装置のプライミング方法において、
上記透析器の血液室および上記血液回路をプライミング液で満たす第１プライミング工程と、上記プライミング液で満たされた透析器の血液室の所定領域を気体で置換する気体導入工程と、上記気体導入工程において気体で置換された血液室の所定領域をプライミング液で再度満たす第２プライミング工程とを備えるものである。
【発明の効果】
【０００６】
上述した構成によれば、プライミングの際に血液室内に気泡があったとしても、血液室内に導入される気体と気泡とが一体となり、該一体となった気体によってプライミング液が置換され、それからプライミング液とともに血液室内の気体は透析器および血液回路の外部へ排出される。従って、透析器の血液室および血液回路内の気体を確実に除去することができる。したがって、医療従事者に作業負担を強いることなく、透析器の血液室および血液回路から確実に気泡を除去することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の一実施例を示す透析装置の斜視図。
【図２】図１に示した透析装置の回路構成を示す図。
【図３】図１に示した透析装置により生理食塩液を用いてプライミングを行う際の工程図であり、図３（ａ）は第１段階、図３（ｂ）は第２段階を示し、図３（ｃ）は第３段階を示している。
【図４】図１に示した透析装置により逆ろ過によってプライミングを行う際の工程図であり、図４（ａ）は第１段階、図４（ｂ）は第２段階を示し、図４（ｃ）は第３段階を示している。
【図５】本発明の他の実施例の要部を示す回路図。
【図６】従来一般的な透析器の構成を示す図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、図示実施例について本発明を説明すると、図１ないし図２において、透析装置１は病院のコンセントＣなどの電源から給電されて作動し、また、箱型の本体部１Ａ内に設けられた制御手段１Ｂによって作動を制御されるようになっている。本実施例の透析装置１は、本体部１Ａの側面に鉛直方向に保持される円柱状の透析器２と、この透析器２に接続された血液回路３と、透析器２に接続されるとともに本体部１Ａ内に設けられた透析液回路４とを備えている。
上記制御手段１Ｂは画面表示式の操作パネル１Ｃを備え、その画面には操作に必要なボタンやアイコン、メッセージが表示され、装置の操作および各種パラメータの設定を行うことができるようになっている。
本実施例の透析装置１は、１人の患者を対象に血液透析療法（ＨＤ）を行う透析装置であって、透析装置１の使用開始前にプライミングを行うようになっている。
また、この透析装置１は、透析治療中において透析液回路４側を血液回路３側よりも陽圧にすることにより、透析器２と血液回路３を介して患者に透析液を補液できるようになっている。このように透析液回路４側を陽圧にして透析器２と血液回路３を介して患者に透析液を補液することは、従来一般的に『逆ろ過』と称されている。そして、本実施例においては、透析治療を実施する前段階において血液回路３と透析器２内を液体で満たすプライミングの際には、透析装置１によって『逆ろ過』を行うことにより、透析器２内と血液回路３内を透析液で満たすことでプライミングを行うことができるとともに、血液回路３と透析器２内に透析液を満たしてプライミングを行うことができるようになっている。つまり、本実施例の透析装置１は、上述した生理食塩液を用いる方法と「逆ろ過」による方法の２種類の方式によりプライミングを行うことができるようになっている。
【０００９】
次に透析器２について説明するが、この透析器２の構成は図６に示した従来公知ものと同じである。すなわち、透析器２は、円筒状の樹脂からなる外装ケース２Ａと、該外装ケース２Ａの内部に束ねて設けられた多数の中空糸膜２Ｂとを備えている。そして、上記各中空糸膜２Ｂ内がろ過膜（半透膜）となっており、それらの内部および両端部の隣接領域が血液室２Ｃとなっている。上記ろ過膜としての中空糸膜２Ｂは、液体は通過させるが気体を通過させない性質を有している。中空糸膜２Ｂの長手方向の一端の隣接領域は外装ケース２Ａの第１ポート２Ｇとなっており、長手方向の他端の隣接領域は外装ケース２Ａの第２ポート２Ｈとなっている。両ポート２Ｇ、２Ｈの内部空間も上記血液室２Ｃを構成しており、各ポート２Ｇ，２Ｈのいずれか一方が血液室２Ｃの長手方向の一端となり、いずれか他方が血液室２Ｃの長手方向の他端となる。
図１に示すように、上記第１ポート２Ｇに動脈側通路１１の一端が接続される一方、第２ポート２Ｈに静脈側通路１２の一端が接続されている。この図１に示すように、患者に対する透析治療時には、第１ポート２Ｇが上方となり、第２ポート２Ｈが下方となるように、透析器２は本体部１Ａに鉛直方向に保持されるようになっている。そして、透析治療時には、透析器２の血液室２Ｃが上記血液回路３と連通し、血液室２Ｃを血液が流通するようになっている。
【００１０】
他方、円筒状の外装ケース２Ａの内周面と血液室２Ｃ（各中空糸膜２Ｂ）との間の空間部は透析液が流通する透析液室２Ｄとなっている。外装ケース２Ａの外周面の下部には、透析液室２Ｄに透析液を導入するための入口２Ｅが形成されるとともに、外装ケース２Ａの外周面の上部には透析液を排出するための出口２Ｆが形成されている。透析液回路４の透析液供給通路２３が入口２Ｅに接続されるとともに、透析液回路４の透析液回収通路２４が出口２Ｆに接続されている。それにより透析液室２Ｄ内は上記透析液回路４と連通して、透析液が血液とは逆方向に流通するようになっている。
図１に示すように、透析器２は、透析治療時においては、上記入口２Ｅが下方となり、出口２Ｆが上方となるように、本体部１Ａの側面に鉛直方向に保持されるようになっている。従来公知のように、血液回路３を患者に接続して透析器２の血液室２Ｃに血液を流通させるとともに透析液回路４からの透析液を透析器２の透析液室２Ｄに流通させることにより、患者に対して透析治療を行うようになっている。
【００１１】
次に透析器２に接続された血液回路３について説明する。血液回路３は、患者の血管に接続されて上記透析器２の血液室２Ｃに血液を供給する動脈側通路１１と、透析器２の血液室２Ｃから患者に血液を戻す静脈側通路１２とを備えており、これらの通路は樹脂製のチューブで構成されている。動脈側通路１１の一端は上記透析器２の第１ポート２Ｇに接続されており、動脈側通路１１の他端には患者の血管に穿刺される穿刺針１１ａが設けられている。また、この動脈側通路１１には、上記穿刺針１１ａ側から順に、動脈側通路１１を閉鎖するクランプ手段１３と、血液を送液する血液ポンプ１４と、ドリップチャンバ１５とが配置されている。上記血液ポンプ１４は、チューブをしごいて送液するローラポンプであるとともに、上記制御手段１Ｂによって作動を制御され、患者から透析器２の血液室２Ｃへ血液を送液することができるようになっている。
【００１２】
上記動脈側通路１１のドリップチャンバ１５は、後に詳述する液面調整手段５によって内部の液面の高さを調整されるようになっている。このドリップチャンバ１５には大気通路６の一端が接続されており、この大気通路６の途中に圧力計１６が設けられている。
上記静脈側通路１２の一端は上記透析器２の血液室２Ｃの第２ポート２Ｈに接続されており、静脈側通路１２の他端には、患者の血管に穿刺される穿刺針１２ａが設けられている。静脈側通路１２には、上記透析器２から順に、ドリップチャンバ１５’および静脈側通路１２を閉鎖する閉塞手段としてのクランプ手段１３’が配置されている。
ドリップチャンバ１５’も液面調整手段５によって液面の高さを調整されるようになっている。ドリップチャンバ１５’には、大気通路６’の一端が接続されており、その大気通路６’に圧力計１６’が設けられている。大気通路６’の他端６ａ’は上記大気通路６の上流部分に接続されており、上記大気通路６’の他端６ａ’よりも透析器２に近い位置に配置された連通路７によって大気通路６’と大気通路６とは相互に連通している。
連通路７よりも端部６ａ’側となる大気通路６’には、開閉弁Ｖ１０１が配置される一方、連通路７よりも端部６ａ’側となる大気通路６にはエアポンプ８が設けられている。また、連通路７よりも透析器２側となる大気通路６には開閉弁Ｖ１０２が配置されており、連通路７よりも透析器２側となる大気通路６’には開閉弁Ｖ１０３が設けられている。各開閉弁Ｖ１０１〜Ｖ１０３およびエアポンプ８は、制御手段１Ｂによって作動を制御されるようになっている。また、圧力 計１６、１６’によって計測された各ドリップチャンバ１５、１５’内の圧力は制御手段１Ｂに伝達されるようになっている。
なお、大気導入口となる大気通路６の他端には、大気を浄化する無菌フィルタ９が配置されており、この無菌フィルター９によって浄化された大気が各大気通路６、６’を介してドリップチャンバ１５，１５’に導入されるようになっている。本実施例においては、両大気通路６，６’、各開閉弁Ｖ１０１〜Ｖ１０３およびエアポンプ８によって液面調整手段５が構成されている。この液面調整手段５によって両ドリップチャンバ１５、１５’内の液面の高さが調整されるようになっている。
【００１３】
図４（ａ）に示すように、動脈側のドリップチャンバ１５は密閉された略円筒形状となっており、その底部１５Ａに透析器２との間の動脈側通路１１の上流端が接続されている。他方、ドリップチャンバ１５の天井１５Ｂには、血液ポンプ１４側となる動脈側通路１１の下流端が接続されるとともに、上記液面調製機構５の大気通路６の一端が接続されている。
図３に示した静脈側のドリップチャンバ１５’の構成は、上記図４に示したドリップチャンバ１５の構成と同じである。そして、このドリップチャンバ１５’の底部１５Ａ’に静脈側通路１２のクランプ手段１３’側の上流端が接続されており、天井１５Ｂ’には透析器２側となる静脈側通路１２の下流端が接続されるとともに、液面調整手段５の大気通路６’の端部が接続されている。
ドリップチャンバ１５、１５’内に生理食塩液等のプライミング液あるいは血液が貯溜されている状態において、ドリップチャンバ１５、１５’内の上部空間を占める気体の量を液面調整手段５によって増減させることで、ドリップチャンバ１５内の液体の液面高さを所要の高さに調整できるようになっている（図３（ａ）、図４（ａ）参照）。
液面調整手段５は、透析治療前に上記血液回路３と透析器２の血液室２Ｃに透析液を充満させるプライミングの際にも使用されるようになっており、プライミングの際にドリップチャンバ１５、１５’の液面の高さを調整するようになっている。また、透析治療中においては、液面調整手段５によってドリップチャンバ１５，１５’内の血液の液面が所要の高さに維持されるようになっている。
【００１４】
より詳細には、液面調製手段５による動脈側のドリップチャンバ１５の液面高さの調整は次のようにして行われる。制御手段１Ｂは、両開閉弁Ｖ１０１、Ｖ１０３を閉鎖させた状態で開閉弁Ｖ１０２を開放し、かつエアポンプ８を正転または逆転させる。これにより、大気通路６内に大気が導入されてからエアポンプ８と開閉弁Ｖ１０２を経由してドリップチャンバ１５内に空気が導入される。それにより、密閉状態のドリップチャンバ１５における上部空間の容積が変更されることで、ドリップチャンバ１５内の液体（血液、生理食塩液等）の液面高さが所要の高さに維持されるようになっている（図２、図４（ａ）参照）。
他方、液面調製手段５による静脈側のドリップチャンバ１５’内の液面高さの調整は次のようにして行われる。制御手段１Ｂは、開閉弁Ｖ１０２とＶ１０１をともに閉鎖させた状態で開閉弁Ｖ１０３を開放させ、かつエアポンプ８を正転または逆転させる。それにより、エアポンプ８の前後の大気通路６、連通路７とそれに接続された大気通路６’を介して空気がドリップチャンバ１５’内に導入される。それにより、密閉状態のドリップチャンバ１５’における上部空間の容積が変更されることで、ドリップチャンバ１５’内の液体（血液、生理食塩液等）の液面高さが所要の高さに維持されるようになっている（図２、図３（ａ）参照）。なお、大気通路６には無菌フィルタ９が設けられているので、両ドリップチャンバ１５，１５’内へは、無菌フィルタ９で浄化された清浄な大気が導入される。
本実施例においては液面調整手段５を気体導入手段として兼用しており、プライミングの際に透析器２内の上方側となるいずれかのポート２Ｇ，２Ｈ内に空気を導入し、該導入された空気と各ポート２Ｇ，２Ｈ内の小さな気泡を一体化させてから血液室２ｃの外部へ排出するようにしている。
【００１５】
図２に示すように、生理食塩液を貯溜した生食バッグ１７内の生理食塩液を用いてプライミングを行う場合には、血液ポンプ１４よりも上流側の動脈側通路１１に接続チューブ１８を介して生食バッグ１７を接続するようにしている。この場合、接続チューブ１８の途中には、該接続チューブ１８を閉塞するクランプ手段１９が配置される。接続チューブ１８を介して生食バッグ１７を動脈側通路１１に接続してからクランプ手段１９を開放させると、生食バッグ１７内の生理食塩液が流下して動脈側通路１１、透析器２の血液室２Ｃ内、および静脈側通路１２に導入されるようになっている。このように、生食バッグ１７の生理食塩液を血液回路３と透析器２の血液室２Ｃ内に充満させることで、プライミングを行なうようになっている。本実施例の透析器２、血液回路３および液面調整手段５は以上のように構成されている。
【００１６】
次に、透析液回路４について説明するが、この透析液回路４の基本構成と作動は例えば特開平１０−４３２９０号公報に開示された従来技術と実質的に同じである。すなわち、透析液回路４は、第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２から新鮮な透析液を透析器２の透析液室２Ｄに供給する透析液供給通路２３と、透析器２の透析液室２Ｄを通過した使用済みの透析液を第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２に回収する透析液回収通路２４とを備えており、これらの通路は樹脂製のチューブで構成されている。
上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２には、図示しない透析液製造装置から供給される新鮮な透析液の流通する給液通路２５と、使用済みの透析液を排出するための排液通路２６とが接続されている。
第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２は同じ構成となっており、それらの内部は２枚のダイアフラムによって区画されている。つまり、新鮮な透析液を供給するための供給室２１ａ，２２ａと、使用済みの透析液を回収するための回収室２１ｂ、２２ｂと、これら供給室２１ａ，２２ａと回収室２１ｂ、２２ｂとの間に形成された中間室２１c、２２ｃとに区画されている。
【００１７】
上記中間室２１c、２２ｃの内部にはそれぞれシリコーンオイルが充満されており、各中間室２１ｃ、２２ｃ内のシリコーンオイルはオイルポンプ２７によって各中間室２１cと中間室２２ｃとの間を相互に送液されるようになっており、これにより中間室２１c、２２ｃの容積が増減されるようになっている。本実施例においてオイルポンプ２７によって各チャンバ２１，２２の中間室２１ｃ、２２ｃの容積を増減させることにより、透析治療中において逆ろ過を行って透析液を患者に補液できるようになっている。また、後述するが、本実施例においては透析治療開始前に逆ろ過によってプライミングを行うようになっている。
上記給液通路２５には上記透析液を送液する給液ポンプ３１が設けられるとともに、該給液ポンプ３１の下流側において給液通路２５は２方向に分岐して上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の上記供給室２１ａ，２２ａに接続されている。そして、分岐した通路にはそれぞれ上記制御手段１Ｂによって開閉される給液弁Ｖ１，Ｖ２が設けられている。
【００１８】
上記透析液供給通路２３は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、下流側の端部は上記透析器２の透析液室２Ｄ（入口２Ｅ）に接続されている。そして、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１Ｂによって開閉される供給弁Ｖ３，Ｖ４が設けられている。
また、透析液供給通路２３における透析器２に近い箇所には、透析液の有害成分を除去する第１透析液フィルターＦ１および第２透析液フィルターＦ２が所定間隔を隔てて直列に配置されており、さらに、第２透析液フィルターＦ２と透析器２との間の箇所には制御手段１Ｂによって開閉される第１開閉弁Ｖ５が設けられている。上記両フィルターＦ１、Ｆ２の間の箇所となる透析液供給通路２３には、所要時に透析液供給通路２３を大気に開放する開放手段３２が接続されている。
【００１９】
上記第１透析液フィルターＦ１内は半透膜によって一次側（上流室）と二次側（下流室）とに区画されており、透析液が一次側（上流室）から半透膜を通過して二次側（下流室）へ透過する際に有害成分が除去されるようになっている。この第１透析液フィルターＦ１における一次側（上流室）には、上記透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第１バイパス通路３３が接続されており、この第１バイパス通路３３には上記制御手段１Ｂによって開閉される第２開閉弁Ｖ６が設けられている。
上記第２透析液フィルターＦ２内も半透膜によって一次側（上流室）と二次側（下流室）とに区画されており、透析液が一次側（上流室）から半透膜を通過して二次側（下流室）へ透過する際に有害成分が除去される。第２透析液フィルターＦ２における一次側（上流室）には、透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第２バイパス通路３４が接続されており、この第２バイパス通路３４には上記制御手段１Ｂによって開閉される第３開閉弁Ｖ７が設けられている。
患者への透析治療中においては、上記第１開閉弁Ｖ５は開放される一方、上記第２開閉弁Ｖ６と第３開閉弁Ｖ７は閉鎖されるようになっている。これに対して、例えば図示しない濃度センサによって透析液の濃度の不良が検出された場合には、制御手段１Ｂは上記第１開閉弁Ｖ５を閉鎖するとともに第２開閉弁Ｖ６を開放する。それにより、濃度不良の透析液を透析器２に流通させることなく第１バイパス通路３３を介して透析液回収通路２４へと送液できるようになっている。このように、本実施例においては、透析液供給通路２３に両透析液フィルターＦ１、Ｆ２が直列に配置されるとともに、透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とにわたって両バイパス通路３３，３４が並列に配置されている。
【００２０】
そして、本実施例においては、上記両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れを検出するために、開放手段３２が設けられている。開放手段３２は、透析液供給通路２３における両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の間に接続された開放通路３５と、この開放通路３５に設けられて制御手段１Ｂによって開閉される第４開閉弁Ｖ８と、開放通路３５に設けられて透析液の流出を阻止する逆止弁３６と、流入する大気を清浄化する無菌フィルター３７とを備えている。
上記開放手段３２は、上記両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れの検査に使用されるものであり、透析治療前又は透析治療後の所要時に、この開放手段３２を用いて漏れの検査が行われる。より詳細には、所要時に制御手段１Ｂが上記第１開閉弁Ｖ５を閉鎖して第２開閉弁Ｖ６、第３開閉弁Ｖ７、第４開閉弁Ｖ８を開放する。すると、上記開放通路３５を介して透析液回路４への大気の流入が許容され、上記両透析液フィルターＦ１、Ｆ２における二次側（又は一次側）から一次側（又は二次側）への大気の流入の有無により、透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れを検査できるようになっている。
【００２１】
次に、透析液回収通路２４について説明する。透析液回収通路２４は、上流側の端部が上記透析器２の透析液室２Ｃ（出口２Ｆ）に接続されるとともに、下流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続されており、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１Ｂによって開閉される回収弁Ｖ１０，Ｖ１１が設けられている。
また、透析液回収通路２４には、上記透析器２側から順に、透析液回路４内の圧力を測定する圧力センサ４１と、透析液を送液する透析液ポンプ４２と、透析液内の気体を脱気する脱気槽４３とが設けられている。そして、該脱気槽４３と排液通路２６との間には第３バイパス通路４４が配設されている。この第３バイパス通路４４には上記制御手段１Ｂによって開閉される第５開閉弁Ｖ１２が設けられている。また、透析液回収通路２４における第１バイパス通路３３の接続部よりも透析器２に近い箇所には、制御手段１Bによって開閉される第６開閉弁Ｖ１３が設けられている。
患者に対する透析治療中においては、上記第６開閉弁Ｖ１３は開放される一方、上記第５開閉弁Ｖ１２は閉鎖されるようになっている。これに対して、透析器２の漏れを検査する際には第５開閉弁Ｖ１２が開放されて、上記第３バイパス通路４４内に透析液を流通させるようになっている。
次に、上記排液通路２６は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、下流側の端部は医療機関に設備された図示しない排液管に接続されており、さらに、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１Ｂによって開閉される排液弁Ｖ１４，Ｖ１５が設けられている。
【００２２】
以上の構成からなる透析装置１において、患者に対する透析治療を行う前に、血液回路３および透析器２の血液室２Ｃ内をプライミング液で満たすプライミングが行われ、このプライミングが完了してから透析治療が行われる。本実施例においては、プライミングの方式として生食バッグ１７内の生理食塩液を用いる方式と、逆ろ過によって透析液を用いる方式との２種類のプライミングを行うことができる。そこで、先ず、第１実施例としての生食バッグ１７内の生理食塩液を用いて方式とその後の透析治療について説明し、次に第２実施例としての逆ろ過によるプライミングについて説明する。
すなわち、生食バッグ１７を用いるプライミングの場合には、先ず、透析器２を透析治療時の場合とは上下逆にして本体部１Ａに保持させる。これにより、鉛直方向に保持された透析器２は、第２ポート２Ｈが上端となり、第１ポート２Ｇが下端となる（図３（ａ）参照）。なお、このように透析器２を透析治療の際とは上下逆に保持するのは、動脈側通路１１には血液ポンプ１４が配置されているので、液体内の気泡を除去する際に気泡が血液ポンプ１４内に停止して外部へ抜けなくなるのを防止するためである。そのために、本実施例では、第１ポート２Ｇとそれに接続された動脈通路１１の一端が下端となるように、透析器２を本体部１Ａに保持させる。
そして、この後、図２に示すように、現場の医療従事者が生食バッグ１７から続く接続チューブ１８の端部を動脈側通路１１に接続する。
【００２３】
この後、接続チューブ１８のクランプ手段１９を制御手段１Ｂが開放させるとともに血液ポンプ１４を正転させる。それにより、生食バッグ１７内の生理食塩液が流下するとともに血液ポンプ１４によって透析器２に向けて送液される。そのため、プライミング液としての生理食塩液は、動脈側通路１１の接続チューブ１８との接続箇所から透析室２Ｃの第１ポート２Ｇ、透析器２の血液室２Ｃを通って静脈側通路１２に導入される。また、適宜のタイミングで制御手段１Ｂが血液ポンプ１４を逆転させることにより、動脈側通路１における接続チューブ１８との接続箇所から穿刺針１１ａまで生理食塩液が導入される。この時、両クランプ手段１３，１３’は開放されているので、動脈側通路１１内に流下した生理食塩液は穿刺針１１ａから排出されるとともに、透析器２と静脈側通路１２を通過した生理食塩液は穿刺針１２ａから排出される。このようにして、生食バッグ１７の生理食塩液を血液回路３と透析器２の血液室２Ｃ内に充満させることで、プライミングが進行する。
【００２４】
ここで、本実施例では、図３（ａ）に示すように、プライミング中に上方側に位置する透析器２の第２ポート２Ｈ内に小さな気泡が溜まることを考慮して、プライミングの最後の段階において透析器２の血液室２Ｃ内の気泡を除去するために、上記液面調整手段５から静脈側通路１２のドリップチャンバ１５’を介して空気を上記第２ポート２Ｈ内に送り込むようにしている。
すなわち、制御手段１Ｂは、プライミングの最後の段階で、液面調整手段５の開閉弁Ｖ１０１、Ｖ１０２を閉鎖した状態において、開閉弁Ｖ１０３を開放するとともにエアポンプ８を正転させる。また、これと同時に、制御手段１Ｂは血液ポンプ１４を逆転させるとともに、クランプ手段１３’により静脈側通路１２を閉鎖する（図２、図３（ａ）、図３（ｂ）参照）。これにより、大気通路６’を介してドリップチャンバ１５’内の上部空間に空気が供給され、該上部空間の空気は静脈側通路１２を介して透析器２の第２ポート２Ｈおよび中空糸膜２Ｂ内の上部まで供給される（図３（ｂ）参照）。これにより、第２ポート２Ｈ内にあった小さな気泡は、ドリップチャンバ１５’と静脈側通路１２を経由して新たに導入された空気と一体となり、該一体となった空気によって血液室２Ｃの上端部となる領域（第２ポート２Ｈおよび中空糸膜２Ｂ）の生理食塩液が置換される（図３（ｂ）参照）。本実施例においては、プライミング液（生理食塩液）を透析器２の血液室２Ｃ内に下方側から導入する一方、液面調整手段５による空気の導入は透析器２の血液室２Ｃ内へ上方から下方に向けて導入するようになっている。つまり、血液室２Ｃへのプライミング液の導入方向と空気の導入方向は逆方向になっている。
この後、制御手段１Ｂは、血液ポンプ１４を正転させるとともに、エアポンプ８を逆転させるので、ドリップチャンバ１５’の上部空間の空気が大気通路６’を介して排出される。それに伴って、第２ポート２Ｈを含めた血液室２Ｃの上部領域および静脈側通路１２内の空気がぬきとられ、それに代わって生理食塩液が充満する（図３（ｃ）参照）。これにより、第２ポート２Ｈにあった気泡は透析器２と静脈側通路１２から確実に除去される。このようにして、本実施例においては、液面調整手段５によって透析器２に空気を導入する前と後とで、２度にわたってプライミングが行われることになる。
この後、制御手段１Ｂによって、血液ポンプ１４およびエアポンプ８の作動は停止されるとともに、クランプ手段１３’による静脈側通路１２の閉鎖状態は開放される。このようにして、生食バッグ１７の生理食塩液を用いたプライミングが完了する。
なお、液面調整手段５によるドリップチャンバ１５’、血液回路３への空気の導入方式としては、次のような方式も採用することができる。すなわち、エアポンプ８を停止させ、かつ開閉弁Ｖ１０２を閉鎖した状態で、制御手段１Ｂは開閉弁Ｖ１０１、Ｖ１０３を開放するとともに血液ポンプ１４を逆転させる。この場合、血液ポンプ１４が逆転されることにより、開閉弁Ｖ１０１，Ｖ１０３を経由して大気通路６’からドリップチャンバ１５’と血液回路３に大気が導入される。
【００２５】
以上のようにして、血液回路３および透析器２内を生理食塩液で満たすプライミングが完了すると、現場の医療従事者によって透析器２が上記プライミングの時とは逆の保持状態に反転させられる。つまり、図１に示すように、第１ポート２Ｇが上方に位置してそこに動脈側通路１１が接続されるとともに、第２ポート２Ｈが下方に位置してそこに静脈通路１２が接続された状態となる。この後は従来と同様に患者に対する透析治療が行われる。すなわち、先ず、透析治療開始前に患者に対して両穿刺針１１ａ、１２ａを刺して血液回路３を接続し、その後に血液ポンプ１４を作動させて血液回路３に血液を流通させる。
この状態において、上記制御手段１Ｂは、給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１４を開放するとともに供給弁Ｖ３と回収弁Ｖ１０を閉鎖し、さらに、制御手段１Ｂは、給液ポンプ３１を作動させるとともに第１開閉弁Ｖ５、第６開閉弁Ｖ１３を開放させる。なお、その他の各開閉弁Ｖ６〜Ｖ９、Ｖ１２は閉鎖されている。すると、第１透析液チャンバ２１では、給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１４とが開放されているため、供給室２１ａには上記給液通路２５から透析液が流入し、回収室２１ｂではダイアフラムが押圧されて先に充填されている使用済みの透析液が排液通路２６を介して外部へ排出される。
一方、上記第２透析液チャンバ２２では、制御手段１Ｂが供給弁Ｖ４と回収弁Ｖ１１を開放するとともに給液弁Ｖ２と排液弁Ｖ１５を閉鎖する。すると回収室２２ｂには上記透析液ポンプ４２によって送液された使用済みの透析液が流入し、これにより供給室２２ａから新鮮な透析液が透析液供給通路２３を介して透析器２の透析液室２Ｄに供給されることとなる。
その後、上記制御手段１Ｂが上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ１０，Ｖ１１、排液弁Ｖ１４，Ｖ１５を交互に開閉することで、第１透析液チャンバ２１と第２透析液チャンバ２２を介して新鮮な透析液が透析液供給通路２３を介して透析器２の透析液室２Ｄへと供給される一方、透析器２の透析液室２Ｄを通過した使用済みの透析液は第１透析液チャンバ２１と第２透析液チャンバ２２に交互に回収されて上記排液通路２６を介して透析液回路４の外部へ排出される。
このように、透析液回路４から透析器２の透析液室２Ｄへ透析液が流通するとともに、血液回路３を介して透析器２の血液室２Ｃに血液が流通することで、患者に対して透析治療が施される。
【００２６】
ところで、透析治療中において、患者に対して『逆ろ過』によって透析液を補充する必要が生じた場合には、次のような処理が行われる。つまり、処理済み透析液が回収されている第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃに、オイルポンプ２７によってシリコーンオイルを所要量供給する。それにより、第１チャンバ２１の供給室２１ａの容量よりも回収室２１ｂの容量が小さくなる結果、それらの容量差に相当する透析液が透析器２の血液室２Ｃを介して血液回路３へ、すなわち患者の血液へと圧入されることになる。このようにして、透析治療中の所要時に逆ろ過による透析液の補液の処理が行われる。
【００２７】
以上のようにして、生食バッグ１７内の生理食塩液を用いたプライミングが行われ、その後に患者に対する透析治療が行われる。他方、第２の実施例である逆ろ過による第２の方式のプライミングは次のようにして行われる。
すなわち、この場合、図１および図４に示すように、透析治療時と同様に、第１ポート２Ｇが上方側となるように透析器２を鉛直方向に保持した状態でプライミングが行われる。つまり、上方側となる第１ポート２Ｇには動脈側通路１１が接続され、下方側となる第２ポート２Ｈには静脈側通路１２が接続される。また、上方側となる出口２Ｆには透析液回収通路２４が接続され、下方側となる入口２Ｅには透析液供給通路２３が接続される（図４（ａ）参照）。
この状態で前述した逆ろ過の処理が行われる。また、この逆ろ過と同時に、制御手段１Ｂは、逆ろ過による流量の約半分の流量となるように血液ポンプ１４を逆転させる。そのため、透析液供給通路２３から透析器２の透析液室２Ｃ内に透析液が供給され、さらにその透析液は血液室２Ｃ内に圧入される。そして、血液室２Ｃ内へ圧入された透析液は、上記血液ポンプ１４の逆転によって両ポート２Ｇ、２Ｈを経由して両通路１１，１２内に振り分けられる。それにより、両通路１１，１２内が透析液で満たされるとともに、動脈側通路１１を介してドリップチャンバ１５内にも透析液が導入される。なお、この第２実施例においては、生理食塩液を貯溜した生食バッグ１７は使用しないようになっている。
このようにしてプライミングが行われるが、プライミングの最終段階において、透析器２の上方側となる第１ポート２Ｇに気泡が残っている事を想定して（図４（ａ）参照）、液面調整手段５を用いて次のようにして気泡の除去処理が行なわれる。
すなわち、先ず、制御手段１Ｂは一旦、逆ろ過を停止し、その状態において血液ポンプ１４を停止させるとともに、第２クランプ手段１３’を開放させる。また、これと同時に制御手段１Ｂは、開閉弁Ｖ１０１，Ｖ１０３を閉鎖させた状態で開閉弁Ｖ１０２を開放させるとともに、エアポンプ８を正転させる。これにより、大気通路６を介してドリップチャンバ１５内に空気が導入されるので、該空気によってドリップチャンバ１５内の透析液は動脈側通路１１を介して透析器２の血液室２Ｃ内に押し戻される。これに伴い、血液室２Ｃ内の透析液は静脈側通路１２へ排出される。さらに、ドリップチャンバ１５内に導入された空気は、動脈側通路１１を経由して第１ポート２Ｇを含めた血液室２Ｃの上部内まで導入されるので、該新たに導入された空気と先に第１ポート２Ｇ内にあった気泡とが一体となる（図４（ａ）、図４（ｂ）参照）。つまり、第１ポート２Ｇと血液室２Ｃの上方部内の透析液が空気と置換されたことになる。なお、この逆ろ過によるプライミングの場合においても、血液室２Ｃへのプライミング液の導入方向と空気の導入方向は逆方向になっている。
【００２８】
この後、制御手段１Ｂは、第２クランプ手段１３’を閉鎖してから再度透析液回路４により逆ろ過を行う（図４（ｃ）参照）。つまり、再度、逆ろ過によるプライミングが行われる。これにより、透析液が血液室２Ｃに導入され、さらに第１ポート２Ｇから通路１１内へ、さらにドリップチャンバ１５内に透析液が導入される。これに伴い、上方側となる第１ポート２Ｇおよび血液室２Ｃの上部内の空気は、動脈側通路１１を介してドリップチャンバ１５の上部空間へと排出される。つまり、先に第１ポート２Ｇ内にあった気泡は、液面調整手段５により導入された空気と一体となってドリップチャンバ１５へ確実に排出される。この後、制御手段１Ｂは、エアポンプ８を逆転させるので、ドリップチャンバ１５内の空気が大気通路６を介して排出され、それに伴ってドリップチャンバ１５内の透析液の液面が所要の高さまで上昇する（図４（ｃ）参照）。
このようにして、逆ろ過によって透析器２の透析液室２Ｄ，血液室２Ｃ内および血液回路３がプライミング液としての透析液で満たされて、プライミングが完了する。この逆ろ過によるプライミングの場合においても、液面調整手段５により透析器２の血液室２Ｃに空気を導入する前と後とで、２度にわたってプライミングを実施するようにしている。
この逆ろ過によるプライミングの場合には、透析器２は透析治療時と同じ保持状態となっているので、この後、直ちに上述した透析治療に移行することができる。そして、この後、前述したようにして透析装置１による透析治療が実施される。
【００２９】
以上に述べた第１実施例および第２実施例によれば、プライミングの際に透析器２の各ポート２Ｈ，２Ｇに小さな気泡が残留していたとしても、プライミングの最後段階において上方側に位置する各ポート２Ｈ，２Ｇを含めた血液室２Ｃ内に空気を敢えて導入することで、該導入された空気と各ポート２Ｈ、２Ｇ内の気泡とを一体となるようにしている。換言すると、上方側に位置する血液室２Ｃの上部内のプライミング液を敢えて所要量の空気に置換するようにしている。その状態において、各ポート２Ｈ，２Ｇおよび血液室２Ｃ内を再度プライミング液で満たして血液室２Ｃの外部へ空気を排出しているので、各ポート２Ｈ，２Ｇを含めた血液室２Ｃ内の気泡を確実に除去することができる。そのため、従来行っていたように現場の医療従事者が透析器２に衝撃を与えて内部の気泡を排出させる手間は必要ない。
したがって、本実施例によれば、透析治療が行われる医療現場の医療従事者に作業負担を強いることなく、透析器２および血液回路３内から確実に気泡を除去することができる。
【００３０】
なお、上記第２の実施例では、第２のプライミング方式として逆ろ過によるプライミングを行っているが、異なる方式によって逆ろ過を行うようにしても良い。すなわち、例えば特開２００３−１８０８２３号公報のように、透析液回収回路に設けた除水ポンプを逆回転させて逆ろ過する方式によりプライミングを行う場合にも本発明を適用することで気泡の除去を行うことできる。また、その他の方式によるプライミングであっても本発明による気泡の除去を行うことができる。
また、上述した実施例においては、気体導入手段として上記液面調整手段５を利用しているが、それに代えて次のような構成を採用しても良い。つまり、図５に示すように、動脈側となるドリップチャンバ１５と透析器２との間となる動脈側通路１１に一方の気体導入手段５１を設けるとともに、静脈側となるドリップチャンバ１５’と透析器２との間となる静脈側通路１２に他方の気体導入手段５２とを設ければよい。ここで、気体導入手段５１は、大気開放通路５３とそれに設けた開閉弁Ｖ１０５、エアポンプ５５および無菌フィルタ５６から構成される。また、他方の気体導入手段５２も気体導入手段５１と同様に構成されるので、気体導入手段５１と対応する各構成部材には、それぞれ’を付して示している。
このような構成において、プライミングの最終段階において、前述した実施例のように、各気体導入手段５１、５２により、長手方向が鉛直方向となるように保持された透析器２の上方となっている各ポート２Ｇ又は、２Ｈを含めた血液室２Ｃ内に空気を導入してプライミング液を置換する。その後に、再度透析器２の各ポート２Ｇ又は、２Ｈを含めた血液室２Ｃ内をプライミング液で満たすことにより血液室２Ｃ内の気泡を確実に除去することができる。
【符号の説明】
【００３１】
１‥透析装置 ２‥透析器
２Ｃ‥血液室 ２Ｇ‥第１ポート
２Ｈ‥第２ポート ３‥血液回路
４‥透析液回路
５‥液面調整手段（気体導入手段） １１‥動脈側通路
１２‥静脈側通路
１４‥血液ポンプ（プライミング液供給手段）
１７‥生食バッグ（プライミング液供給手段）
【技術分野】
【０００１】
本発明は透析装置と透析装置のプライミング方法に関し、より詳しくは、血液回路と透析器内を生理食塩液等で満たす、いわゆる「プライミング」の際に血液回路および透析器内の気泡を確実に除去できるようにした透析装置と透析装置のプライミング方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、透析装置を用いた透析治療においては、その前段階として血液回路と透析器内を生理食塩液等のプライミング液で満たすことで、透析器と血液回路内に空気が残留しないようにしており、この処理は「プライミング」と称されている。このプライミングは、透析治療の際に患者の体内に血液回路から気泡が入るのを防止するために行なわれている。
そして、従来一般的なプライミングの第１の方法としては生理食塩液を用いる方法が知られており、第２の方法としては、血液回路内の液圧よりも透析液回路内の液圧を陽圧にして透析液を血液室に導入する、いわゆる「逆ろ過」によって透析液を透析器および血液回路内に充満させる方法が知られている（特許文献１〜特許文献３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１１−３３１１１号公報
【特許文献２】特開２００１−２４５９７０号公報
【特許文献３】特開２００７−１６７１０８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、上述した従来のプライミング方法においても、プライミングの際に透析器内に小さな気泡が付着して残留する場合があり、その場合には医療従事者が透析器を叩いて衝撃を与えたり、あるいは、上記特許文献１にあるように、血液ポンプの脈動を用いてプライミング液を送液することで気泡を除去するようにしている。
しかしながら、従来の前者のやり方は医療従事者に負担を強いることになり、他方、後者のやり方では、透析器内に残留する小さな気泡を確実に除去できない恐れがあった。より詳細には、図６に示すように、従来一般的な透析器は、円筒状の外装ケースの内部に多数の中空糸膜を備えており、これら中空糸膜の内部空間および中空糸膜の両端部の隣接領域が血液室となっている。そして、血液室は、外装ケースの一端となる第１ポートを介して血液通路の動脈側通路に連通するとともに、外装ケースの他端となる第２ポートから血液通路の静脈側通路に連通している。そして、プライミングの際には、血液室とそれに連通する血液回路（動脈側通路、静脈側通路）内がプライミング液で満たされるが、その際、透析器の中空糸膜内の小さな気泡は、上方側となる中空糸の端部の隣接領域（第１ポート）内に溜まり易い（図６参照）。しかも、プライミング液としての生理食塩液は流動性が悪いので、上記外装ケース内の血液室の上部に残留した気泡を従来のプライミング方法によって確実に除去するのは困難であった。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上述した事情に鑑み、第１の本発明は、内部に血液室と透析液室とを有する透析器と、一端が採血口となり、他端が上記透析器の血液室の一端に接続される動脈側通路および一端が返血口となり、他端が上記血液室の他端に接続される静脈側通路とを有する血液回路と、上記透析器における透析液室の入口に接続される透析液供給通路および上記透析室の出口に接続される透析液回収通路とを有する透析液回路と、上記透析器の血液室および上記血液回路にプライミング液を供給するプライミング液供給手段とを備える透析装置において、
上記動脈側通路又は静脈側通路に設けられた気体導入口から血液回路内に気体を導入する気体導入手段を設け、上記プライミング液で満たした上記透析器の血液室および上記血液回路に、上記気体導入口から気体を導入して、上記透析器における血液室の一方の端部とその隣接領域のプライミング液を気体で置換してから該血液室を再びプライミング液で満たすことにより、上記血液回路と上記透析器の血液室から気泡を除去するようにしたものである。
また、第２の本発明は、内部に血液室と透析液室とを有する透析器と、一端が採血口となり、他端が上記透析器の血液室の一端に接続される動脈側通路および一端が返血口となり、他端が上記血液室の他端に接続される静脈側通路とを有する血液回路と、上記透析器における透析液室の入口に接続される透析液供給通路および上記透析室の出口に接続される透析液回収通路とを有する透析液回路と、上記透析器の血液室および上記血液回路にプライミング液を供給するプライミング液供給手段とを備え、上記透析器の血液室および血液回路にプライミング液を充満させるようにした透析装置のプライミング方法において、
上記透析器の血液室および上記血液回路をプライミング液で満たす第１プライミング工程と、上記プライミング液で満たされた透析器の血液室の所定領域を気体で置換する気体導入工程と、上記気体導入工程において気体で置換された血液室の所定領域をプライミング液で再度満たす第２プライミング工程とを備えるものである。
【発明の効果】
【０００６】
上述した構成によれば、プライミングの際に血液室内に気泡があったとしても、血液室内に導入される気体と気泡とが一体となり、該一体となった気体によってプライミング液が置換され、それからプライミング液とともに血液室内の気体は透析器および血液回路の外部へ排出される。従って、透析器の血液室および血液回路内の気体を確実に除去することができる。したがって、医療従事者に作業負担を強いることなく、透析器の血液室および血液回路から確実に気泡を除去することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の一実施例を示す透析装置の斜視図。
【図２】図１に示した透析装置の回路構成を示す図。
【図３】図１に示した透析装置により生理食塩液を用いてプライミングを行う際の工程図であり、図３（ａ）は第１段階、図３（ｂ）は第２段階を示し、図３（ｃ）は第３段階を示している。
【図４】図１に示した透析装置により逆ろ過によってプライミングを行う際の工程図であり、図４（ａ）は第１段階、図４（ｂ）は第２段階を示し、図４（ｃ）は第３段階を示している。
【図５】本発明の他の実施例の要部を示す回路図。
【図６】従来一般的な透析器の構成を示す図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、図示実施例について本発明を説明すると、図１ないし図２において、透析装置１は病院のコンセントＣなどの電源から給電されて作動し、また、箱型の本体部１Ａ内に設けられた制御手段１Ｂによって作動を制御されるようになっている。本実施例の透析装置１は、本体部１Ａの側面に鉛直方向に保持される円柱状の透析器２と、この透析器２に接続された血液回路３と、透析器２に接続されるとともに本体部１Ａ内に設けられた透析液回路４とを備えている。
上記制御手段１Ｂは画面表示式の操作パネル１Ｃを備え、その画面には操作に必要なボタンやアイコン、メッセージが表示され、装置の操作および各種パラメータの設定を行うことができるようになっている。
本実施例の透析装置１は、１人の患者を対象に血液透析療法（ＨＤ）を行う透析装置であって、透析装置１の使用開始前にプライミングを行うようになっている。
また、この透析装置１は、透析治療中において透析液回路４側を血液回路３側よりも陽圧にすることにより、透析器２と血液回路３を介して患者に透析液を補液できるようになっている。このように透析液回路４側を陽圧にして透析器２と血液回路３を介して患者に透析液を補液することは、従来一般的に『逆ろ過』と称されている。そして、本実施例においては、透析治療を実施する前段階において血液回路３と透析器２内を液体で満たすプライミングの際には、透析装置１によって『逆ろ過』を行うことにより、透析器２内と血液回路３内を透析液で満たすことでプライミングを行うことができるとともに、血液回路３と透析器２内に透析液を満たしてプライミングを行うことができるようになっている。つまり、本実施例の透析装置１は、上述した生理食塩液を用いる方法と「逆ろ過」による方法の２種類の方式によりプライミングを行うことができるようになっている。
【０００９】
次に透析器２について説明するが、この透析器２の構成は図６に示した従来公知ものと同じである。すなわち、透析器２は、円筒状の樹脂からなる外装ケース２Ａと、該外装ケース２Ａの内部に束ねて設けられた多数の中空糸膜２Ｂとを備えている。そして、上記各中空糸膜２Ｂ内がろ過膜（半透膜）となっており、それらの内部および両端部の隣接領域が血液室２Ｃとなっている。上記ろ過膜としての中空糸膜２Ｂは、液体は通過させるが気体を通過させない性質を有している。中空糸膜２Ｂの長手方向の一端の隣接領域は外装ケース２Ａの第１ポート２Ｇとなっており、長手方向の他端の隣接領域は外装ケース２Ａの第２ポート２Ｈとなっている。両ポート２Ｇ、２Ｈの内部空間も上記血液室２Ｃを構成しており、各ポート２Ｇ，２Ｈのいずれか一方が血液室２Ｃの長手方向の一端となり、いずれか他方が血液室２Ｃの長手方向の他端となる。
図１に示すように、上記第１ポート２Ｇに動脈側通路１１の一端が接続される一方、第２ポート２Ｈに静脈側通路１２の一端が接続されている。この図１に示すように、患者に対する透析治療時には、第１ポート２Ｇが上方となり、第２ポート２Ｈが下方となるように、透析器２は本体部１Ａに鉛直方向に保持されるようになっている。そして、透析治療時には、透析器２の血液室２Ｃが上記血液回路３と連通し、血液室２Ｃを血液が流通するようになっている。
【００１０】
他方、円筒状の外装ケース２Ａの内周面と血液室２Ｃ（各中空糸膜２Ｂ）との間の空間部は透析液が流通する透析液室２Ｄとなっている。外装ケース２Ａの外周面の下部には、透析液室２Ｄに透析液を導入するための入口２Ｅが形成されるとともに、外装ケース２Ａの外周面の上部には透析液を排出するための出口２Ｆが形成されている。透析液回路４の透析液供給通路２３が入口２Ｅに接続されるとともに、透析液回路４の透析液回収通路２４が出口２Ｆに接続されている。それにより透析液室２Ｄ内は上記透析液回路４と連通して、透析液が血液とは逆方向に流通するようになっている。
図１に示すように、透析器２は、透析治療時においては、上記入口２Ｅが下方となり、出口２Ｆが上方となるように、本体部１Ａの側面に鉛直方向に保持されるようになっている。従来公知のように、血液回路３を患者に接続して透析器２の血液室２Ｃに血液を流通させるとともに透析液回路４からの透析液を透析器２の透析液室２Ｄに流通させることにより、患者に対して透析治療を行うようになっている。
【００１１】
次に透析器２に接続された血液回路３について説明する。血液回路３は、患者の血管に接続されて上記透析器２の血液室２Ｃに血液を供給する動脈側通路１１と、透析器２の血液室２Ｃから患者に血液を戻す静脈側通路１２とを備えており、これらの通路は樹脂製のチューブで構成されている。動脈側通路１１の一端は上記透析器２の第１ポート２Ｇに接続されており、動脈側通路１１の他端には患者の血管に穿刺される穿刺針１１ａが設けられている。また、この動脈側通路１１には、上記穿刺針１１ａ側から順に、動脈側通路１１を閉鎖するクランプ手段１３と、血液を送液する血液ポンプ１４と、ドリップチャンバ１５とが配置されている。上記血液ポンプ１４は、チューブをしごいて送液するローラポンプであるとともに、上記制御手段１Ｂによって作動を制御され、患者から透析器２の血液室２Ｃへ血液を送液することができるようになっている。
【００１２】
上記動脈側通路１１のドリップチャンバ１５は、後に詳述する液面調整手段５によって内部の液面の高さを調整されるようになっている。このドリップチャンバ１５には大気通路６の一端が接続されており、この大気通路６の途中に圧力計１６が設けられている。
上記静脈側通路１２の一端は上記透析器２の血液室２Ｃの第２ポート２Ｈに接続されており、静脈側通路１２の他端には、患者の血管に穿刺される穿刺針１２ａが設けられている。静脈側通路１２には、上記透析器２から順に、ドリップチャンバ１５’および静脈側通路１２を閉鎖する閉塞手段としてのクランプ手段１３’が配置されている。
ドリップチャンバ１５’も液面調整手段５によって液面の高さを調整されるようになっている。ドリップチャンバ１５’には、大気通路６’の一端が接続されており、その大気通路６’に圧力計１６’が設けられている。大気通路６’の他端６ａ’は上記大気通路６の上流部分に接続されており、上記大気通路６’の他端６ａ’よりも透析器２に近い位置に配置された連通路７によって大気通路６’と大気通路６とは相互に連通している。
連通路７よりも端部６ａ’側となる大気通路６’には、開閉弁Ｖ１０１が配置される一方、連通路７よりも端部６ａ’側となる大気通路６にはエアポンプ８が設けられている。また、連通路７よりも透析器２側となる大気通路６には開閉弁Ｖ１０２が配置されており、連通路７よりも透析器２側となる大気通路６’には開閉弁Ｖ１０３が設けられている。各開閉弁Ｖ１０１〜Ｖ１０３およびエアポンプ８は、制御手段１Ｂによって作動を制御されるようになっている。また、圧力 計１６、１６’によって計測された各ドリップチャンバ１５、１５’内の圧力は制御手段１Ｂに伝達されるようになっている。
なお、大気導入口となる大気通路６の他端には、大気を浄化する無菌フィルタ９が配置されており、この無菌フィルター９によって浄化された大気が各大気通路６、６’を介してドリップチャンバ１５，１５’に導入されるようになっている。本実施例においては、両大気通路６，６’、各開閉弁Ｖ１０１〜Ｖ１０３およびエアポンプ８によって液面調整手段５が構成されている。この液面調整手段５によって両ドリップチャンバ１５、１５’内の液面の高さが調整されるようになっている。
【００１３】
図４（ａ）に示すように、動脈側のドリップチャンバ１５は密閉された略円筒形状となっており、その底部１５Ａに透析器２との間の動脈側通路１１の上流端が接続されている。他方、ドリップチャンバ１５の天井１５Ｂには、血液ポンプ１４側となる動脈側通路１１の下流端が接続されるとともに、上記液面調製機構５の大気通路６の一端が接続されている。
図３に示した静脈側のドリップチャンバ１５’の構成は、上記図４に示したドリップチャンバ１５の構成と同じである。そして、このドリップチャンバ１５’の底部１５Ａ’に静脈側通路１２のクランプ手段１３’側の上流端が接続されており、天井１５Ｂ’には透析器２側となる静脈側通路１２の下流端が接続されるとともに、液面調整手段５の大気通路６’の端部が接続されている。
ドリップチャンバ１５、１５’内に生理食塩液等のプライミング液あるいは血液が貯溜されている状態において、ドリップチャンバ１５、１５’内の上部空間を占める気体の量を液面調整手段５によって増減させることで、ドリップチャンバ１５内の液体の液面高さを所要の高さに調整できるようになっている（図３（ａ）、図４（ａ）参照）。
液面調整手段５は、透析治療前に上記血液回路３と透析器２の血液室２Ｃに透析液を充満させるプライミングの際にも使用されるようになっており、プライミングの際にドリップチャンバ１５、１５’の液面の高さを調整するようになっている。また、透析治療中においては、液面調整手段５によってドリップチャンバ１５，１５’内の血液の液面が所要の高さに維持されるようになっている。
【００１４】
より詳細には、液面調製手段５による動脈側のドリップチャンバ１５の液面高さの調整は次のようにして行われる。制御手段１Ｂは、両開閉弁Ｖ１０１、Ｖ１０３を閉鎖させた状態で開閉弁Ｖ１０２を開放し、かつエアポンプ８を正転または逆転させる。これにより、大気通路６内に大気が導入されてからエアポンプ８と開閉弁Ｖ１０２を経由してドリップチャンバ１５内に空気が導入される。それにより、密閉状態のドリップチャンバ１５における上部空間の容積が変更されることで、ドリップチャンバ１５内の液体（血液、生理食塩液等）の液面高さが所要の高さに維持されるようになっている（図２、図４（ａ）参照）。
他方、液面調製手段５による静脈側のドリップチャンバ１５’内の液面高さの調整は次のようにして行われる。制御手段１Ｂは、開閉弁Ｖ１０２とＶ１０１をともに閉鎖させた状態で開閉弁Ｖ１０３を開放させ、かつエアポンプ８を正転または逆転させる。それにより、エアポンプ８の前後の大気通路６、連通路７とそれに接続された大気通路６’を介して空気がドリップチャンバ１５’内に導入される。それにより、密閉状態のドリップチャンバ１５’における上部空間の容積が変更されることで、ドリップチャンバ１５’内の液体（血液、生理食塩液等）の液面高さが所要の高さに維持されるようになっている（図２、図３（ａ）参照）。なお、大気通路６には無菌フィルタ９が設けられているので、両ドリップチャンバ１５，１５’内へは、無菌フィルタ９で浄化された清浄な大気が導入される。
本実施例においては液面調整手段５を気体導入手段として兼用しており、プライミングの際に透析器２内の上方側となるいずれかのポート２Ｇ，２Ｈ内に空気を導入し、該導入された空気と各ポート２Ｇ，２Ｈ内の小さな気泡を一体化させてから血液室２ｃの外部へ排出するようにしている。
【００１５】
図２に示すように、生理食塩液を貯溜した生食バッグ１７内の生理食塩液を用いてプライミングを行う場合には、血液ポンプ１４よりも上流側の動脈側通路１１に接続チューブ１８を介して生食バッグ１７を接続するようにしている。この場合、接続チューブ１８の途中には、該接続チューブ１８を閉塞するクランプ手段１９が配置される。接続チューブ１８を介して生食バッグ１７を動脈側通路１１に接続してからクランプ手段１９を開放させると、生食バッグ１７内の生理食塩液が流下して動脈側通路１１、透析器２の血液室２Ｃ内、および静脈側通路１２に導入されるようになっている。このように、生食バッグ１７の生理食塩液を血液回路３と透析器２の血液室２Ｃ内に充満させることで、プライミングを行なうようになっている。本実施例の透析器２、血液回路３および液面調整手段５は以上のように構成されている。
【００１６】
次に、透析液回路４について説明するが、この透析液回路４の基本構成と作動は例えば特開平１０−４３２９０号公報に開示された従来技術と実質的に同じである。すなわち、透析液回路４は、第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２から新鮮な透析液を透析器２の透析液室２Ｄに供給する透析液供給通路２３と、透析器２の透析液室２Ｄを通過した使用済みの透析液を第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２に回収する透析液回収通路２４とを備えており、これらの通路は樹脂製のチューブで構成されている。
上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２には、図示しない透析液製造装置から供給される新鮮な透析液の流通する給液通路２５と、使用済みの透析液を排出するための排液通路２６とが接続されている。
第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２は同じ構成となっており、それらの内部は２枚のダイアフラムによって区画されている。つまり、新鮮な透析液を供給するための供給室２１ａ，２２ａと、使用済みの透析液を回収するための回収室２１ｂ、２２ｂと、これら供給室２１ａ，２２ａと回収室２１ｂ、２２ｂとの間に形成された中間室２１c、２２ｃとに区画されている。
【００１７】
上記中間室２１c、２２ｃの内部にはそれぞれシリコーンオイルが充満されており、各中間室２１ｃ、２２ｃ内のシリコーンオイルはオイルポンプ２７によって各中間室２１cと中間室２２ｃとの間を相互に送液されるようになっており、これにより中間室２１c、２２ｃの容積が増減されるようになっている。本実施例においてオイルポンプ２７によって各チャンバ２１，２２の中間室２１ｃ、２２ｃの容積を増減させることにより、透析治療中において逆ろ過を行って透析液を患者に補液できるようになっている。また、後述するが、本実施例においては透析治療開始前に逆ろ過によってプライミングを行うようになっている。
上記給液通路２５には上記透析液を送液する給液ポンプ３１が設けられるとともに、該給液ポンプ３１の下流側において給液通路２５は２方向に分岐して上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の上記供給室２１ａ，２２ａに接続されている。そして、分岐した通路にはそれぞれ上記制御手段１Ｂによって開閉される給液弁Ｖ１，Ｖ２が設けられている。
【００１８】
上記透析液供給通路２３は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、下流側の端部は上記透析器２の透析液室２Ｄ（入口２Ｅ）に接続されている。そして、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１Ｂによって開閉される供給弁Ｖ３，Ｖ４が設けられている。
また、透析液供給通路２３における透析器２に近い箇所には、透析液の有害成分を除去する第１透析液フィルターＦ１および第２透析液フィルターＦ２が所定間隔を隔てて直列に配置されており、さらに、第２透析液フィルターＦ２と透析器２との間の箇所には制御手段１Ｂによって開閉される第１開閉弁Ｖ５が設けられている。上記両フィルターＦ１、Ｆ２の間の箇所となる透析液供給通路２３には、所要時に透析液供給通路２３を大気に開放する開放手段３２が接続されている。
【００１９】
上記第１透析液フィルターＦ１内は半透膜によって一次側（上流室）と二次側（下流室）とに区画されており、透析液が一次側（上流室）から半透膜を通過して二次側（下流室）へ透過する際に有害成分が除去されるようになっている。この第１透析液フィルターＦ１における一次側（上流室）には、上記透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第１バイパス通路３３が接続されており、この第１バイパス通路３３には上記制御手段１Ｂによって開閉される第２開閉弁Ｖ６が設けられている。
上記第２透析液フィルターＦ２内も半透膜によって一次側（上流室）と二次側（下流室）とに区画されており、透析液が一次側（上流室）から半透膜を通過して二次側（下流室）へ透過する際に有害成分が除去される。第２透析液フィルターＦ２における一次側（上流室）には、透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第２バイパス通路３４が接続されており、この第２バイパス通路３４には上記制御手段１Ｂによって開閉される第３開閉弁Ｖ７が設けられている。
患者への透析治療中においては、上記第１開閉弁Ｖ５は開放される一方、上記第２開閉弁Ｖ６と第３開閉弁Ｖ７は閉鎖されるようになっている。これに対して、例えば図示しない濃度センサによって透析液の濃度の不良が検出された場合には、制御手段１Ｂは上記第１開閉弁Ｖ５を閉鎖するとともに第２開閉弁Ｖ６を開放する。それにより、濃度不良の透析液を透析器２に流通させることなく第１バイパス通路３３を介して透析液回収通路２４へと送液できるようになっている。このように、本実施例においては、透析液供給通路２３に両透析液フィルターＦ１、Ｆ２が直列に配置されるとともに、透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とにわたって両バイパス通路３３，３４が並列に配置されている。
【００２０】
そして、本実施例においては、上記両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れを検出するために、開放手段３２が設けられている。開放手段３２は、透析液供給通路２３における両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の間に接続された開放通路３５と、この開放通路３５に設けられて制御手段１Ｂによって開閉される第４開閉弁Ｖ８と、開放通路３５に設けられて透析液の流出を阻止する逆止弁３６と、流入する大気を清浄化する無菌フィルター３７とを備えている。
上記開放手段３２は、上記両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れの検査に使用されるものであり、透析治療前又は透析治療後の所要時に、この開放手段３２を用いて漏れの検査が行われる。より詳細には、所要時に制御手段１Ｂが上記第１開閉弁Ｖ５を閉鎖して第２開閉弁Ｖ６、第３開閉弁Ｖ７、第４開閉弁Ｖ８を開放する。すると、上記開放通路３５を介して透析液回路４への大気の流入が許容され、上記両透析液フィルターＦ１、Ｆ２における二次側（又は一次側）から一次側（又は二次側）への大気の流入の有無により、透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れを検査できるようになっている。
【００２１】
次に、透析液回収通路２４について説明する。透析液回収通路２４は、上流側の端部が上記透析器２の透析液室２Ｃ（出口２Ｆ）に接続されるとともに、下流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続されており、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１Ｂによって開閉される回収弁Ｖ１０，Ｖ１１が設けられている。
また、透析液回収通路２４には、上記透析器２側から順に、透析液回路４内の圧力を測定する圧力センサ４１と、透析液を送液する透析液ポンプ４２と、透析液内の気体を脱気する脱気槽４３とが設けられている。そして、該脱気槽４３と排液通路２６との間には第３バイパス通路４４が配設されている。この第３バイパス通路４４には上記制御手段１Ｂによって開閉される第５開閉弁Ｖ１２が設けられている。また、透析液回収通路２４における第１バイパス通路３３の接続部よりも透析器２に近い箇所には、制御手段１Bによって開閉される第６開閉弁Ｖ１３が設けられている。
患者に対する透析治療中においては、上記第６開閉弁Ｖ１３は開放される一方、上記第５開閉弁Ｖ１２は閉鎖されるようになっている。これに対して、透析器２の漏れを検査する際には第５開閉弁Ｖ１２が開放されて、上記第３バイパス通路４４内に透析液を流通させるようになっている。
次に、上記排液通路２６は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、下流側の端部は医療機関に設備された図示しない排液管に接続されており、さらに、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１Ｂによって開閉される排液弁Ｖ１４，Ｖ１５が設けられている。
【００２２】
以上の構成からなる透析装置１において、患者に対する透析治療を行う前に、血液回路３および透析器２の血液室２Ｃ内をプライミング液で満たすプライミングが行われ、このプライミングが完了してから透析治療が行われる。本実施例においては、プライミングの方式として生食バッグ１７内の生理食塩液を用いる方式と、逆ろ過によって透析液を用いる方式との２種類のプライミングを行うことができる。そこで、先ず、第１実施例としての生食バッグ１７内の生理食塩液を用いて方式とその後の透析治療について説明し、次に第２実施例としての逆ろ過によるプライミングについて説明する。
すなわち、生食バッグ１７を用いるプライミングの場合には、先ず、透析器２を透析治療時の場合とは上下逆にして本体部１Ａに保持させる。これにより、鉛直方向に保持された透析器２は、第２ポート２Ｈが上端となり、第１ポート２Ｇが下端となる（図３（ａ）参照）。なお、このように透析器２を透析治療の際とは上下逆に保持するのは、動脈側通路１１には血液ポンプ１４が配置されているので、液体内の気泡を除去する際に気泡が血液ポンプ１４内に停止して外部へ抜けなくなるのを防止するためである。そのために、本実施例では、第１ポート２Ｇとそれに接続された動脈通路１１の一端が下端となるように、透析器２を本体部１Ａに保持させる。
そして、この後、図２に示すように、現場の医療従事者が生食バッグ１７から続く接続チューブ１８の端部を動脈側通路１１に接続する。
【００２３】
この後、接続チューブ１８のクランプ手段１９を制御手段１Ｂが開放させるとともに血液ポンプ１４を正転させる。それにより、生食バッグ１７内の生理食塩液が流下するとともに血液ポンプ１４によって透析器２に向けて送液される。そのため、プライミング液としての生理食塩液は、動脈側通路１１の接続チューブ１８との接続箇所から透析室２Ｃの第１ポート２Ｇ、透析器２の血液室２Ｃを通って静脈側通路１２に導入される。また、適宜のタイミングで制御手段１Ｂが血液ポンプ１４を逆転させることにより、動脈側通路１における接続チューブ１８との接続箇所から穿刺針１１ａまで生理食塩液が導入される。この時、両クランプ手段１３，１３’は開放されているので、動脈側通路１１内に流下した生理食塩液は穿刺針１１ａから排出されるとともに、透析器２と静脈側通路１２を通過した生理食塩液は穿刺針１２ａから排出される。このようにして、生食バッグ１７の生理食塩液を血液回路３と透析器２の血液室２Ｃ内に充満させることで、プライミングが進行する。
【００２４】
ここで、本実施例では、図３（ａ）に示すように、プライミング中に上方側に位置する透析器２の第２ポート２Ｈ内に小さな気泡が溜まることを考慮して、プライミングの最後の段階において透析器２の血液室２Ｃ内の気泡を除去するために、上記液面調整手段５から静脈側通路１２のドリップチャンバ１５’を介して空気を上記第２ポート２Ｈ内に送り込むようにしている。
すなわち、制御手段１Ｂは、プライミングの最後の段階で、液面調整手段５の開閉弁Ｖ１０１、Ｖ１０２を閉鎖した状態において、開閉弁Ｖ１０３を開放するとともにエアポンプ８を正転させる。また、これと同時に、制御手段１Ｂは血液ポンプ１４を逆転させるとともに、クランプ手段１３’により静脈側通路１２を閉鎖する（図２、図３（ａ）、図３（ｂ）参照）。これにより、大気通路６’を介してドリップチャンバ１５’内の上部空間に空気が供給され、該上部空間の空気は静脈側通路１２を介して透析器２の第２ポート２Ｈおよび中空糸膜２Ｂ内の上部まで供給される（図３（ｂ）参照）。これにより、第２ポート２Ｈ内にあった小さな気泡は、ドリップチャンバ１５’と静脈側通路１２を経由して新たに導入された空気と一体となり、該一体となった空気によって血液室２Ｃの上端部となる領域（第２ポート２Ｈおよび中空糸膜２Ｂ）の生理食塩液が置換される（図３（ｂ）参照）。本実施例においては、プライミング液（生理食塩液）を透析器２の血液室２Ｃ内に下方側から導入する一方、液面調整手段５による空気の導入は透析器２の血液室２Ｃ内へ上方から下方に向けて導入するようになっている。つまり、血液室２Ｃへのプライミング液の導入方向と空気の導入方向は逆方向になっている。
この後、制御手段１Ｂは、血液ポンプ１４を正転させるとともに、エアポンプ８を逆転させるので、ドリップチャンバ１５’の上部空間の空気が大気通路６’を介して排出される。それに伴って、第２ポート２Ｈを含めた血液室２Ｃの上部領域および静脈側通路１２内の空気がぬきとられ、それに代わって生理食塩液が充満する（図３（ｃ）参照）。これにより、第２ポート２Ｈにあった気泡は透析器２と静脈側通路１２から確実に除去される。このようにして、本実施例においては、液面調整手段５によって透析器２に空気を導入する前と後とで、２度にわたってプライミングが行われることになる。
この後、制御手段１Ｂによって、血液ポンプ１４およびエアポンプ８の作動は停止されるとともに、クランプ手段１３’による静脈側通路１２の閉鎖状態は開放される。このようにして、生食バッグ１７の生理食塩液を用いたプライミングが完了する。
なお、液面調整手段５によるドリップチャンバ１５’、血液回路３への空気の導入方式としては、次のような方式も採用することができる。すなわち、エアポンプ８を停止させ、かつ開閉弁Ｖ１０２を閉鎖した状態で、制御手段１Ｂは開閉弁Ｖ１０１、Ｖ１０３を開放するとともに血液ポンプ１４を逆転させる。この場合、血液ポンプ１４が逆転されることにより、開閉弁Ｖ１０１，Ｖ１０３を経由して大気通路６’からドリップチャンバ１５’と血液回路３に大気が導入される。
【００２５】
以上のようにして、血液回路３および透析器２内を生理食塩液で満たすプライミングが完了すると、現場の医療従事者によって透析器２が上記プライミングの時とは逆の保持状態に反転させられる。つまり、図１に示すように、第１ポート２Ｇが上方に位置してそこに動脈側通路１１が接続されるとともに、第２ポート２Ｈが下方に位置してそこに静脈通路１２が接続された状態となる。この後は従来と同様に患者に対する透析治療が行われる。すなわち、先ず、透析治療開始前に患者に対して両穿刺針１１ａ、１２ａを刺して血液回路３を接続し、その後に血液ポンプ１４を作動させて血液回路３に血液を流通させる。
この状態において、上記制御手段１Ｂは、給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１４を開放するとともに供給弁Ｖ３と回収弁Ｖ１０を閉鎖し、さらに、制御手段１Ｂは、給液ポンプ３１を作動させるとともに第１開閉弁Ｖ５、第６開閉弁Ｖ１３を開放させる。なお、その他の各開閉弁Ｖ６〜Ｖ９、Ｖ１２は閉鎖されている。すると、第１透析液チャンバ２１では、給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１４とが開放されているため、供給室２１ａには上記給液通路２５から透析液が流入し、回収室２１ｂではダイアフラムが押圧されて先に充填されている使用済みの透析液が排液通路２６を介して外部へ排出される。
一方、上記第２透析液チャンバ２２では、制御手段１Ｂが供給弁Ｖ４と回収弁Ｖ１１を開放するとともに給液弁Ｖ２と排液弁Ｖ１５を閉鎖する。すると回収室２２ｂには上記透析液ポンプ４２によって送液された使用済みの透析液が流入し、これにより供給室２２ａから新鮮な透析液が透析液供給通路２３を介して透析器２の透析液室２Ｄに供給されることとなる。
その後、上記制御手段１Ｂが上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ１０，Ｖ１１、排液弁Ｖ１４，Ｖ１５を交互に開閉することで、第１透析液チャンバ２１と第２透析液チャンバ２２を介して新鮮な透析液が透析液供給通路２３を介して透析器２の透析液室２Ｄへと供給される一方、透析器２の透析液室２Ｄを通過した使用済みの透析液は第１透析液チャンバ２１と第２透析液チャンバ２２に交互に回収されて上記排液通路２６を介して透析液回路４の外部へ排出される。
このように、透析液回路４から透析器２の透析液室２Ｄへ透析液が流通するとともに、血液回路３を介して透析器２の血液室２Ｃに血液が流通することで、患者に対して透析治療が施される。
【００２６】
ところで、透析治療中において、患者に対して『逆ろ過』によって透析液を補充する必要が生じた場合には、次のような処理が行われる。つまり、処理済み透析液が回収されている第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃに、オイルポンプ２７によってシリコーンオイルを所要量供給する。それにより、第１チャンバ２１の供給室２１ａの容量よりも回収室２１ｂの容量が小さくなる結果、それらの容量差に相当する透析液が透析器２の血液室２Ｃを介して血液回路３へ、すなわち患者の血液へと圧入されることになる。このようにして、透析治療中の所要時に逆ろ過による透析液の補液の処理が行われる。
【００２７】
以上のようにして、生食バッグ１７内の生理食塩液を用いたプライミングが行われ、その後に患者に対する透析治療が行われる。他方、第２の実施例である逆ろ過による第２の方式のプライミングは次のようにして行われる。
すなわち、この場合、図１および図４に示すように、透析治療時と同様に、第１ポート２Ｇが上方側となるように透析器２を鉛直方向に保持した状態でプライミングが行われる。つまり、上方側となる第１ポート２Ｇには動脈側通路１１が接続され、下方側となる第２ポート２Ｈには静脈側通路１２が接続される。また、上方側となる出口２Ｆには透析液回収通路２４が接続され、下方側となる入口２Ｅには透析液供給通路２３が接続される（図４（ａ）参照）。
この状態で前述した逆ろ過の処理が行われる。また、この逆ろ過と同時に、制御手段１Ｂは、逆ろ過による流量の約半分の流量となるように血液ポンプ１４を逆転させる。そのため、透析液供給通路２３から透析器２の透析液室２Ｃ内に透析液が供給され、さらにその透析液は血液室２Ｃ内に圧入される。そして、血液室２Ｃ内へ圧入された透析液は、上記血液ポンプ１４の逆転によって両ポート２Ｇ、２Ｈを経由して両通路１１，１２内に振り分けられる。それにより、両通路１１，１２内が透析液で満たされるとともに、動脈側通路１１を介してドリップチャンバ１５内にも透析液が導入される。なお、この第２実施例においては、生理食塩液を貯溜した生食バッグ１７は使用しないようになっている。
このようにしてプライミングが行われるが、プライミングの最終段階において、透析器２の上方側となる第１ポート２Ｇに気泡が残っている事を想定して（図４（ａ）参照）、液面調整手段５を用いて次のようにして気泡の除去処理が行なわれる。
すなわち、先ず、制御手段１Ｂは一旦、逆ろ過を停止し、その状態において血液ポンプ１４を停止させるとともに、第２クランプ手段１３’を開放させる。また、これと同時に制御手段１Ｂは、開閉弁Ｖ１０１，Ｖ１０３を閉鎖させた状態で開閉弁Ｖ１０２を開放させるとともに、エアポンプ８を正転させる。これにより、大気通路６を介してドリップチャンバ１５内に空気が導入されるので、該空気によってドリップチャンバ１５内の透析液は動脈側通路１１を介して透析器２の血液室２Ｃ内に押し戻される。これに伴い、血液室２Ｃ内の透析液は静脈側通路１２へ排出される。さらに、ドリップチャンバ１５内に導入された空気は、動脈側通路１１を経由して第１ポート２Ｇを含めた血液室２Ｃの上部内まで導入されるので、該新たに導入された空気と先に第１ポート２Ｇ内にあった気泡とが一体となる（図４（ａ）、図４（ｂ）参照）。つまり、第１ポート２Ｇと血液室２Ｃの上方部内の透析液が空気と置換されたことになる。なお、この逆ろ過によるプライミングの場合においても、血液室２Ｃへのプライミング液の導入方向と空気の導入方向は逆方向になっている。
【００２８】
この後、制御手段１Ｂは、第２クランプ手段１３’を閉鎖してから再度透析液回路４により逆ろ過を行う（図４（ｃ）参照）。つまり、再度、逆ろ過によるプライミングが行われる。これにより、透析液が血液室２Ｃに導入され、さらに第１ポート２Ｇから通路１１内へ、さらにドリップチャンバ１５内に透析液が導入される。これに伴い、上方側となる第１ポート２Ｇおよび血液室２Ｃの上部内の空気は、動脈側通路１１を介してドリップチャンバ１５の上部空間へと排出される。つまり、先に第１ポート２Ｇ内にあった気泡は、液面調整手段５により導入された空気と一体となってドリップチャンバ１５へ確実に排出される。この後、制御手段１Ｂは、エアポンプ８を逆転させるので、ドリップチャンバ１５内の空気が大気通路６を介して排出され、それに伴ってドリップチャンバ１５内の透析液の液面が所要の高さまで上昇する（図４（ｃ）参照）。
このようにして、逆ろ過によって透析器２の透析液室２Ｄ，血液室２Ｃ内および血液回路３がプライミング液としての透析液で満たされて、プライミングが完了する。この逆ろ過によるプライミングの場合においても、液面調整手段５により透析器２の血液室２Ｃに空気を導入する前と後とで、２度にわたってプライミングを実施するようにしている。
この逆ろ過によるプライミングの場合には、透析器２は透析治療時と同じ保持状態となっているので、この後、直ちに上述した透析治療に移行することができる。そして、この後、前述したようにして透析装置１による透析治療が実施される。
【００２９】
以上に述べた第１実施例および第２実施例によれば、プライミングの際に透析器２の各ポート２Ｈ，２Ｇに小さな気泡が残留していたとしても、プライミングの最後段階において上方側に位置する各ポート２Ｈ，２Ｇを含めた血液室２Ｃ内に空気を敢えて導入することで、該導入された空気と各ポート２Ｈ、２Ｇ内の気泡とを一体となるようにしている。換言すると、上方側に位置する血液室２Ｃの上部内のプライミング液を敢えて所要量の空気に置換するようにしている。その状態において、各ポート２Ｈ，２Ｇおよび血液室２Ｃ内を再度プライミング液で満たして血液室２Ｃの外部へ空気を排出しているので、各ポート２Ｈ，２Ｇを含めた血液室２Ｃ内の気泡を確実に除去することができる。そのため、従来行っていたように現場の医療従事者が透析器２に衝撃を与えて内部の気泡を排出させる手間は必要ない。
したがって、本実施例によれば、透析治療が行われる医療現場の医療従事者に作業負担を強いることなく、透析器２および血液回路３内から確実に気泡を除去することができる。
【００３０】
なお、上記第２の実施例では、第２のプライミング方式として逆ろ過によるプライミングを行っているが、異なる方式によって逆ろ過を行うようにしても良い。すなわち、例えば特開２００３−１８０８２３号公報のように、透析液回収回路に設けた除水ポンプを逆回転させて逆ろ過する方式によりプライミングを行う場合にも本発明を適用することで気泡の除去を行うことできる。また、その他の方式によるプライミングであっても本発明による気泡の除去を行うことができる。
また、上述した実施例においては、気体導入手段として上記液面調整手段５を利用しているが、それに代えて次のような構成を採用しても良い。つまり、図５に示すように、動脈側となるドリップチャンバ１５と透析器２との間となる動脈側通路１１に一方の気体導入手段５１を設けるとともに、静脈側となるドリップチャンバ１５’と透析器２との間となる静脈側通路１２に他方の気体導入手段５２とを設ければよい。ここで、気体導入手段５１は、大気開放通路５３とそれに設けた開閉弁Ｖ１０５、エアポンプ５５および無菌フィルタ５６から構成される。また、他方の気体導入手段５２も気体導入手段５１と同様に構成されるので、気体導入手段５１と対応する各構成部材には、それぞれ’を付して示している。
このような構成において、プライミングの最終段階において、前述した実施例のように、各気体導入手段５１、５２により、長手方向が鉛直方向となるように保持された透析器２の上方となっている各ポート２Ｇ又は、２Ｈを含めた血液室２Ｃ内に空気を導入してプライミング液を置換する。その後に、再度透析器２の各ポート２Ｇ又は、２Ｈを含めた血液室２Ｃ内をプライミング液で満たすことにより血液室２Ｃ内の気泡を確実に除去することができる。
【符号の説明】
【００３１】
１‥透析装置 ２‥透析器
２Ｃ‥血液室 ２Ｇ‥第１ポート
２Ｈ‥第２ポート ３‥血液回路
４‥透析液回路
５‥液面調整手段（気体導入手段） １１‥動脈側通路
１２‥静脈側通路
１４‥血液ポンプ（プライミング液供給手段）
１７‥生食バッグ（プライミング液供給手段）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に血液室と透析液室とを有する透析器と、一端が採血口となり、他端が上記透析器の血液室の一端に接続される動脈側通路および一端が返血口となり、他端が上記血液室の他端に接続される静脈側通路とを有する血液回路と、上記透析器における透析液室の入口に接続される透析液供給通路および上記透析室の出口に接続される透析液回収通路とを有する透析液回路と、上記透析器の血液室および上記血液回路にプライミング液を供給するプライミング液供給手段とを備える透析装置において、
上記動脈側通路又は静脈側通路に設けられた気体導入口から血液回路内に気体を導入する気体導入手段を設け、
上記プライミング液で満たした上記透析器の血液室および上記血液回路に、上記気体導入口から気体を導入して、上記透析器における血液室の一方の端部とその隣接領域のプライミング液を気体で置換してから該血液室を再びプライミング液で満たすことにより、上記血液回路と上記透析器の血液室から気泡を除去することを特徴とする透析装置。
【請求項２】
上記動脈通路および静脈通路には、それぞれ内部の液体の液面高さを調整可能なドリップチャンバが設けられており、上記気体導入口は、動脈側通路のドリップチャンバ又は静脈側通路のドリップチャンバに設けられることを特徴とする請求項１に記載の透析装置。
【請求項３】
上記透析器は長手方向が鉛直方向となるように保持されており、上記気体導入手段により、透析器の血液室の上方となる端部およびその隣接領域に気体を導入してプライミング液を気体に置換することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の透析装置。
【請求項４】
内部に血液室と透析液室とを有する透析器と、一端が採血口となり、他端が上記透析器の血液室の一端に接続される動脈側通路および一端が返血口となり、他端が上記血液室の他端に接続される静脈側通路とを有する血液回路と、上記透析器における透析液室の入口に接続される透析液供給通路および上記透析室の出口に接続される透析液回収通路とを有する透析液回路と、上記透析器の血液室および上記血液回路にプライミング液を供給するプライミング液供給手段とを備え、上記透析器の血液室および血液回路にプライミング液を充満させるようにした透析装置のプライミング方法において、
上記透析器の血液室および上記血液回路をプライミング液で満たす第１プライミング工程と、上記プライミング液で満たされた透析器の血液室の所定領域を気体で置換する気体導入工程と、上記気体導入工程において気体で置換された血液室の所定領域をプライミング液で再度満たす第２プライミング工程とを備えることを特徴とする透析装置のプライミング方法。
【請求項５】
上記動脈通路および静脈通路には、それぞれ内部の液体の液面高さを調整可能なドリップチャンバが設けられており、上記気体導入工程においては、上記いずれかのドリップチャンバに設けられた気体導入口から透析器に気体を導入することを特徴とする請求項４に記載の透析装置のプライミング方法。
【請求項６】
上記透析器は長手方向が鉛直方向となるように保持されており、上記気体導入工程においては、上記透析器における上方側となる血液室の端部およびその隣接領域に気体を導入してプライミング液と置換することを特徴とする請求項４又は請求項５に記載の透析装置のブライミング方法。
【請求項１】
内部に血液室と透析液室とを有する透析器と、一端が採血口となり、他端が上記透析器の血液室の一端に接続される動脈側通路および一端が返血口となり、他端が上記血液室の他端に接続される静脈側通路とを有する血液回路と、上記透析器における透析液室の入口に接続される透析液供給通路および上記透析室の出口に接続される透析液回収通路とを有する透析液回路と、上記透析器の血液室および上記血液回路にプライミング液を供給するプライミング液供給手段とを備える透析装置において、
上記動脈側通路又は静脈側通路に設けられた気体導入口から血液回路内に気体を導入する気体導入手段を設け、
上記プライミング液で満たした上記透析器の血液室および上記血液回路に、上記気体導入口から気体を導入して、上記透析器における血液室の一方の端部とその隣接領域のプライミング液を気体で置換してから該血液室を再びプライミング液で満たすことにより、上記血液回路と上記透析器の血液室から気泡を除去することを特徴とする透析装置。
【請求項２】
上記動脈通路および静脈通路には、それぞれ内部の液体の液面高さを調整可能なドリップチャンバが設けられており、上記気体導入口は、動脈側通路のドリップチャンバ又は静脈側通路のドリップチャンバに設けられることを特徴とする請求項１に記載の透析装置。
【請求項３】
上記透析器は長手方向が鉛直方向となるように保持されており、上記気体導入手段により、透析器の血液室の上方となる端部およびその隣接領域に気体を導入してプライミング液を気体に置換することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の透析装置。
【請求項４】
内部に血液室と透析液室とを有する透析器と、一端が採血口となり、他端が上記透析器の血液室の一端に接続される動脈側通路および一端が返血口となり、他端が上記血液室の他端に接続される静脈側通路とを有する血液回路と、上記透析器における透析液室の入口に接続される透析液供給通路および上記透析室の出口に接続される透析液回収通路とを有する透析液回路と、上記透析器の血液室および上記血液回路にプライミング液を供給するプライミング液供給手段とを備え、上記透析器の血液室および血液回路にプライミング液を充満させるようにした透析装置のプライミング方法において、
上記透析器の血液室および上記血液回路をプライミング液で満たす第１プライミング工程と、上記プライミング液で満たされた透析器の血液室の所定領域を気体で置換する気体導入工程と、上記気体導入工程において気体で置換された血液室の所定領域をプライミング液で再度満たす第２プライミング工程とを備えることを特徴とする透析装置のプライミング方法。
【請求項５】
上記動脈通路および静脈通路には、それぞれ内部の液体の液面高さを調整可能なドリップチャンバが設けられており、上記気体導入工程においては、上記いずれかのドリップチャンバに設けられた気体導入口から透析器に気体を導入することを特徴とする請求項４に記載の透析装置のプライミング方法。
【請求項６】
上記透析器は長手方向が鉛直方向となるように保持されており、上記気体導入工程においては、上記透析器における上方側となる血液室の端部およびその隣接領域に気体を導入してプライミング液と置換することを特徴とする請求項４又は請求項５に記載の透析装置のブライミング方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１２−２３１９８５（Ｐ２０１２−２３１９８５Ａ）
【公開日】平成２４年１１月２９日（２０１２．１１．２９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１０２９０５（Ｐ２０１１−１０２９０５）
【出願日】平成２３年５月２日（２０１１．５．２）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【出願人】（０００２５３０１９）澁谷工業株式会社 (503)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１１月２９日（２０１２．１１．２９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年５月２日（２０１１．５．２）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【出願人】（０００２５３０１９）澁谷工業株式会社 (503)
【Ｆターム（参考）】
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