鋸歯状のナイフを有する血中グルコースセンサ分与装置
センサ分与装置は、ハウジング、センサパック、センサおよびナイフブレードアセンブリを備える。センサパックは、ハウジング内に配置されセンサキャビティおよび保護覆いを有する。センサはセンサキャビティ中に配置される。ナイフブレードアセンブリは、ハウジング内に動作可能に配置され、保護覆いを切断するための鋸歯状の刃を有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体モニタリングシステムに関し、より詳細には、流体センサを取り扱いそれをパッケージから切り出すための新規の改良型の装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血中グルコース濃度レベルが正常でない人達は、医学的に、自らの血中グルコース濃度レベルを定期的に自己測定する必要がある。異常な血中グルコースレベルは、糖尿病などの疾患を含む様々な原因によって引き起こされる可能性がある。米国だけでも推定１８００万人が糖尿病に苦しめられている。糖尿病患者は、一般的に、レベルが高すぎないかまたは低すぎないかどうか、レベルを正常範囲内に戻すのにインスリンまたは他の薬を投与するなどの任意の修正処置が必要かどうかを判断するために自らの血中グルコース濃度レベルを測定する。修正処置を取り損ねることは深刻な意味合いを持つことがある。低血糖として知られる状態である、血中グルコースレベルが下がりすぎると、神経過敏、震え、錯乱状態になるおそれがある。判断力が損なわれることもあり、万一の場合意識を失うこともある。高血糖として知られる状態である、血中グルコースレベルが高くなりすぎても体の具合が非常に悪くなり得る。低血糖および高血糖とも、場合によっては生命にかかわる緊急事態になり得る。このため、糖尿病患者は、自らの血中グルコースを頻繁に典型的には１日数回、サンプリングする必要がある。
【０００３】
あるタイプの血中グルコース試験システムでは、センサを使用して血液試料を試験する。そうしたセンサは、前端すなわち試験端および後端すなわち接触端を有する、全体的に平坦な矩形であってよい。センサは、血中グルコースと反応する生感知性物質すなわち試薬物質を含む。センサの試験端は、例えば人の指を穿刺したのちその指に溜まる血液である、試験される流体中に配置されるようになされている。流体は、センサ中を試験端から試薬物質まで延びる毛管路に吸い込まれる。毛管作用によって、十分な量の流体がセンサに吸い込まれ試薬物質と接触する。次いで、流体は、センサ中の試薬物質と化学的に反応し、試験される血液中の血中グルコースレベルを示す電気信号が発生し、次いでそれがセンサの後端すなわち接触端の近くに位置する接点区域に供給される。
【０００４】
センサ接点で発生した電気信号をモニタ装置に結合するために、センサ端部を試験される流体中に配置する前に、センサをセンサホルダに挿置する必要がある。ホルダは、センサをホルダに挿置したときにセンサ上の接点に結合する、対応する嵌合接点区域を有する。したがって、ホルダは、センサと試験結果を蓄積および／または解析するモニタ装置との間のインタフェースとして働く。
【０００５】
センサは、センサ中の試薬物質の完全な状態を保証するため、使用するまで適切な湿度レベルで維持されなければならない。例えば、センサは、適切な湿度レベルを維持するように設計された引き剥がし式のパッケージに個別包装されてよい。ブリスタタイプの包装方法が、この用途には特に適している。これに関連して、パッケージは、その中を適切な湿度に維持するように乾燥剤を含むことができる。血中グルコースを試験するため個々のセンサを使用するために、シールを引き剥がすことによってパッケージを開封しなければならない。あるいは、パッケージによっては、使用者がパッケージの一方の側に対して力を加えて、その結果センサが他方側の箔を破るまたは裂くようにしなければならない。理解される通り、これらのパッケージの開封は困難なこともある。その上ひとたびパッケージを開封したならば、使用者は、センサをセンサホルダ内に配置し血液試料を試験するために使用するとき、そのセンサが損傷または汚染されていないことを確認しなければならない。
【０００６】
１９９７年５月２０日発行の、「Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｆｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｅｎｓｏｒｓ」と題する米国特許第５６３０９８６号（以下「’９８６特許」と称する）は、多数のセンサおよび試験血中グルコースを有するタイプのセンサパック、およびそのセンサパックに収容されるセンサを取り扱うための分与装置を開示している。特に、’９８６特許で開示されるセンサ分与装置は、複数の血中グルコースセンサを収容するセンサパックを受けるようになされている。センサパックは、それぞれが個々のセンサを保持する複数のセンサ保持キャビティを有する円形基部、および各キャビティ中にセンサを封入する覆い箔を含む。各センサは、センサ中の試薬物質と反応するように流体がそこを通って吸い込まれる前試験端および反対側の後接触端を有する、全体的に平坦な矩形を有する。
【０００７】
’９８６特許で開示されるセンサ装置は、センサパックをハウジング内に配置される割出し盤上に配置することができるように、互いに対して枢動可能な上側ケースおよび下側ケースを有する外側ハウジングを含む。ハウジングの上側ケース上の２つのスライド（スライドラッチおよび別個のスライドアクチュエータ）は、装置を表示モードにするのか試験モードにするのかを制御する。装置は、スライドラッチを横方向に動かしスライドアクチュエータをその待機位置から押し離すと表示モードに入る。表示モードにあるとき、装置の使用者は、上側ケースの表示ユニット上に表示されるデータを見るかつ／またはデータを装置に入力することができる。
【０００８】
装置は、スライドラッチがノーマル位置にあるとき、スライドアクチュエータをその試験位置の方に押しやると試験モードに入る。スライドアクチュエータをその作動位置の方に動かすと、ナイフブレードが上にある駆動装置が送り機構の試験位置の方に動き、割出し盤駆動アームが割出し盤中を径方向に延びるまっすぐな溝中を移動する（それによって割出し盤が回転しなくなる）。それと同時に、ナイフブレードが、センサパックのセンサキャビティの１つの方に動かされ、それによってナイフブレードの斜めの刃がセンサキャビティを覆う箔を穿刺してキャビティ中に配置されたセンサに係合する。スライドアクチュエータおよび駆動装置がアクチュエータの作動位置の方にさらに押しやられると、ナイフブレードは、センサをセンサキャビティから放出し、センサハウジングの試験端の近くの試験位置に配する。
【０００９】
血液分析試験完了後、スライドアクチュエータを待機位置の方に向けて反対方向に動かし、それによってセンサが分与装置から取り出されることができるようになる。駆動装置を引き込み続けると、割出し盤駆動アームが割出し盤中を曲線状に延びる溝に沿って移動し、その結果割出し盤が回転する。割出し盤の回転によって、センサパックが回転され、それによって次に実施される血中グルコース試験のために次のセンサがナイフブレードと整列するように配置される。
【００１０】
１９８６特許で開示されるセンサ装置は、個々のセンサの使用に関連して上記で論じた問題の多くを克服するが、場合によっては、ナイフブレードの直線状の斜めの刃が箔を切断するのではなく破るまたは裂いてしまうことがある。これによって、箔の破片が外れ、ことによると装置の先端にはさまれ、それによってセンサが動かなくなるおそれがある。箔が破れて外れることは、糖尿病患者が自らの血中グルコースレベルを試験しなければならない頻度を考えれば比較的まれにしか発生しないが、箔の破片でセンサが動かなくなる可能性は起こり得る問題として考慮しなければならない。必要なものは裂かれるまたは外される包装材料の頻度を低減する改良型のナイフを有するセンサ装置である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、本発明の目的は、センサパックに収容され血中グルコース試験に使用されるセンサを取り扱うための、新規の改良型のセンサ分与装置を提供することである。具体的には、本発明の目的は、故障の可能性を低減し、上記で論じた問題または制約を別のやり方で克服する、鋸歯状ナイフを有する新規の改良型の流体センサ分与装置取扱い装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の上記その他多くの目的に従って、本発明は、ハウジング、センサパック、センサおよびナイフブレードアセンブリを備えるセンサ分与装置として具現化される。センサパックは、ハウジング内に配置され、センサキャビティおよび保護覆いを有する。センサはセンサキャビティ中に配置される。ナイフブレードアセンブリは、ハウジング内に動作可能に配置され保護覆いを切断するための鋸歯状の刃を有する。
【００１３】
本発明の第２の態様によれば、センサ分与装置は、複数のセンサを収容するセンサパックとともに使用されるように構成される。複数のセンサのそれぞれは、センサパック上のセンサキャビティ中に配置され、保護覆いによって封入される。センサ分与装置はまた、複数のセンサの１つを使用して試験を実施するようになされ、ナイフブレードアセンブリを備える。ナイフブレードアセンブリは、保護覆いを穿刺して切断しセンサの１つをセンサキャビティから放出するための鋸歯状の刃を有する。
【００１４】
本発明の第３の態様は、センサ分与装置用のナイフアセンブリを作製する方法として具現化される。方法は、金属板を用意し、それからナイフを製作する行為を含む。方法は、ナイフ上に鋸歯状切刃をエッチングする行為も含む。方法は、ナイフまわりにプラスチック製の本体を成形する行為も含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
次により具体的に図面を参照すると、図１には、全体的に参照番号３０で指定され本発明を具現化する血中グルコースセンサ分与装置が示されている。センサ分与装置３０は、上側ケース３４および下側ケース３６を有する外側ハウジング３２、ディスプレイ（図示せず）、および電子機器アセンブリ（図示せず）を含む。上側ケース３４は、センサパック３８（図３）をハウジング３２内の割出し盤４０（図２）上に配置することができるように、下側ケース３６に対してクラムシェル式に枢動可能である。センサパック３８がハウジング３２内にそのように装入された状態で、ハウジング３２の上側ケース３４上のスライドアクチュエータ４２を動かして送り機構に係合させることができる。送り機構は、全体的に番号４４で指定され（図２）、上側ケース３４の内側に固定される。スライドアクチュエータ４２は、上側ケース３４の後端４６に隣接する待機位置（図１）から、上側ケース３４の前端すなわち試験端４８に隣接する作動位置すなわち試験位置（図示せず）の方に、手で押すことができる。スライドアクチュエータ４２はまた、センサ分与装置３０をデータ処理モードまたは表示モードに入れるために動かすこともできる。
【００１６】
図２に見られるように、送り機構４４は、駆動装置５０、ナイフブレードアセンブリ１０およびナイフ用ばね（ｋｎｉｆｅ ｓｐｒｉｎｇ）５６を含む。ナイフブレードアセンブリ１０は、駆動装置５０上に枢動的に取り付けられる。図４〜９に示されるナイフブレードアセンブリ１０の一実施形態は、ブレード１２およびプラスチック製の本体２０を備える。ブレード１２は、プラスチック製の本体２０にインサート成形されてよく、その場合ブレード１２を金型内に配置し、プラスチック製の本体２０をその上に成形する。接着嵌合または摩擦嵌合など、ブレード１２をプラスチック製の本体２０に取り付ける他の方法を使用してもよい。プラスチック製の本体２０は、（米国ペンシルバニア州エクストンのＬＮＰ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から市販されている）ＬＮＰ ＤＬ ４０２０ ＳＭ、または（米国ミネソタ州ウィノナのＲＴＰ社から市販されている）ＲＴＰ ３９９ｘ９７８８６、１０％ＴＥＦＬＯＮ（商標）（テトラフルオロエチレンまたはＴＦＥ）入りまたは１％Ｆｌｕｏｒｏｇｕａｒｄ入りポリカーボネートなどのポリカーボネート化合物から形成されてよいが、他の材料を使用してもよい。
【００１７】
図４〜９に示される実施形態において、ブレード１２は化学エッチング処理から形成されるが、スタンピングまたはレーザ切断などの他の薄板製造技術を使用してもよい。図示の実施形態において、ブレード１２は、０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の３０２ステンレス鋼材から形成され、４分の３の硬度まで制限的に焼き戻される（ｔｅｍｐｅｒｅｄ ｈａｌｆ）。図９に見られるように、ブレード１２は鋸歯状の刃１４を有する。鋸歯状の刃１４は、滑らかで均一な切刃を形成するように、上記で述べたブレード１２を形成するのに使用される化学エッチング処理と同じ処理で形成されてよい。鋸歯状の刃１４は、弓状に曲がった凸形をしておりある角度で互いに交差する複数の曲線状セグメント１６から形成される。曲線状セグメント１６は、半径０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）で形成されることが好ましいが、他の形および寸法を使用してもよい。この構成によって、鋸歯状の刃１４の切刃の長さが増大する。図９に示される実施形態において、鋸歯状の刃１４は、１１個の曲線状セグメント１６を有するが、鋸歯状の刃１４の形成にセグメントをいくつでも使用することができる。さらに、図９に示される実施形態では、二次元化学エッチング処理を使用してブレード１２の片側だけに鋸歯状の刃１４が形成される。ブレード１２の他の側も、例えば、そこを三次元化学エッチング処理または異なるエッチングをすることによって鋸歯状されてもよい。
【００１８】
ナイフアセンブリ１０の鋸歯状の刃１４は、（図３に示され以下に説明されるように）センサパック３８上の覆い箔６４をまず穿刺し次いで切断しなければならないので、ブレード１２の上面１８は、図７に見られるように横線に対して約３２．５度の角度に形成される。鋸歯状の刃は、図９に見られるように、縦線に対して約１４度の角度に形成される。図８に見られるように、鋸歯状の刃１４は、約３０〜４５度の切刃角（ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｇｌｅ）１３を有するが、他の角度を使用してもよい。
【００１９】
図２を再び参照すると、ナイフばね５６が上に取り付けられる割出し盤駆動アーム５４は、送り機構４４から延びる。動作中、スライドアクチュエータ３２がその作動位置の方に動かされると、ナイフブレードアセンブリ１０を上に備える駆動装置５０が試験端４８の方に動き（図１）、割出し盤駆動アーム５４の遠位端にあるボタン５８が割出し盤４０中を径方向に延びる複数の溝６０Ａ〜Ｊのうちの１つの内部を移動し、それによって、駆動装置５０がその試験位置の方に動かされる間割出し盤４０が回転しないようになる。ナイフブレードアセンブリ１０が試験端４８の方に動かされると、ナイフブレードアセンブリ１０上の鋸歯状の刃１４の上面１８が、箔６４の、（図３に見られる）センサパック３８の基部６８中のナイフブレード６２と一直線に並んだ例えばキャビティ６６Ｆである複数のセンサキャビティ６６Ａ〜Ｊのうちの１つを覆うその一部を穿刺する。鋸歯状の刃１４は、キャビティ６６Ａ中に配置されたセンサ７０に係合し、センサキャビティ６６Ｆを覆う箔６４をさらに切断し、センサ７０をセンサキャビティ６６Ｆの外に押し出すまたは放出する。
【００２０】
ブロックガイド１６２、プリント回路板７６、センサアクチュエータ７４、ハウジングガイド１６４、第２のナイフばね１６６、ナイフブレードアセンブリ１０および駆動装置５０は、それらの構成要素を貫通して上側ケース３４内まで延びる締結具１６８〜１７１によって一緒に保持されて上側ケース３４に固定される（図２）。さらに、割出し盤４０は、保持器１７２によってハウジングガイド１６４上に回転可能に保持されることによって上側ケース３４に対して固定される。保持器１７２は、割出し盤４０の中心穴１７８を貫通し、ブロックガイド１６２の開口１８０にかかる一対のラッチアーム１７４、１７６を有する。エラストマコネクタ２６１は、較正回路（図示せず）をプリント回路板７６上の回路に結合する。コネクタ２６１は、ブロックガイド１６２内に位置する通路２６２中に配置される。図１〜２に示される装置に関するさらなる詳細は’９８６特許に記載されている。本発明のセンサ分与装置３０には、’９８６特許に記載されている装置と同様の設計および／または機能の追加構成要素が組み込まれることに留意されたい。それらの追加構成要素の説明の不必要な重複を避けるため、この特許の内容を参照により本明細書に組み込む。センサ分与装置の例は、米国インディアナ州エルクハートのＢａｙｅｒ社から市販されている、Ａｓｃｅｎｓｉａ（登録商標）ＢＲＥＥＺＥ（商標）Ｂｌｏｏｄ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ＳｙｓｔｅｍまたはＡｓｃｅｎｓｉａ（登録商標）ＤＥＸ（登録商標）２ Ｂｌｏｏｄ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍである。
【００２１】
同様に、センサ分与装置３０に用いられる（図３に示される）センサパック３８は、参照により本明細書に組み込まれる、１９９６年１１月１９日発行の、「Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｆｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｅｎｓｏｒｓ」と題する米国特許第５５７５４０３号に記載されているタイプのものである。そうしたセンサパックの１つの例は、やはり米国インディアナ州エルクハートのＢａｙｅｒ社から市販されている、１０個の試験細片が付いたＡｓｃｅｎｓｉａ（登録商標）ＡＵＴＯＤＩＳＣ（商標）である。一般に、センサパック３８は、１０個の別々のセンサキャビティ６６Ａ〜Ｊのそれぞれに１０個のセンサ７０の１つが入っている状態で、１０個のセンサ７０を収容するようになされている。各センサ７０は、前端すなわち試験端３０４から後端３０６まで延びる全体的に平坦な矩形である。前端３０４は角ばっており、したがってセンサ７０が鋸歯状の刃１４によってセンサキャビティ６６Ｊの外に押し出されるとき、保護箔６４の、センサキャビティ６６Ｊに被さる非切断部を穿刺するようになっている。前端３０４はまた、分析される血液中に配置されるようになされている。センサ７０の後端３０６は、ナイフブレードアセンブリ１０がセンサ７０をセンサキャビティ６６Ｊから放出するとき係合する小さな切り欠き３０８を含む。センサ７０の後端３０６近くの接点（図示せず）は、センサ７０が試験位置にあるとき、センサアクチュエータ（図示せず）上の金属接点（図示せず）と対合するようになされている。その結果、センサ７０は、回路板アセンブリ４２上の電子回路に結合され、それによって試験中にセンサ７０で生成される情報が記憶され、解析されかつ／または表示されることが可能になる。
【００２２】
センサパック３８は、円形基部６８およびそれに対応して構成される箔６４からなる。センサキャビティ６６Ａ〜Ｊは、それぞれがセンサ７０の１つを収容するようになされた、基部６８のくぼみとして形成される。箔６４は基部６８の上面を覆うようになされ、基部に対して、箔６４の外周縁全体に沿って基部６８の外周縁にヒートシーリングによって貼り付けられる。箔６４はまた、センサ保持キャビティ６６Ａ〜Ｊおよび乾燥剤キャビティ３１８Ａ〜Ｊの各組の外周全体にわたってヒートシールされてセンサ保持キャビティ６６Ａ〜Ｊおよび乾燥剤キャビティ３１８Ａ〜Ｊをシールし、それによって個々のセンサ７０が乾燥状態に維持され互いに隔離されるようになる。その結果、センサキャビティ６６Ａ〜Ｊの１つを開けても、他のセンサキャビティ６６Ａ〜Ｊのいずれの乾燥状態にも影響を及ぼすことがなくなる。箔６４は、センサキャビティ６６Ａ〜Ｊおよび乾燥剤キャビティ３１８Ａ〜Ｊを適当にシールし、ナイフブレードアセンブリ１０によって容易に切断され、センサ７０がセンサキャビティ６６Ａ〜Ｊの外に押し出されるときセンサ７０によって穿刺され得る材料ももたらす任意の材料で作製されてよい。箔６４に使用することができる１つのタイプの箔は、Ａｌｕｓｕｉｓｓｅ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｐａｃｋａｇｉｎｇ社によって販売されているＡＬ−１９１−０１箔である。
【００２３】
このように、直線ブレードよりきれいで均一な切刃を有するナイフアセンブリが付いた血中グルコースセンサ分与装置を本発明に従って開示してきた。本発明は、鋸歯状切刃でセンサパック上の覆い箔をより簡単にきれいに穿刺し切断する。これによって、切断の確実性が高められ、センサパック上の覆い箔が破られる、裂かれるまたは外される頻度が低減される。その結果として、箔の破片で動かなくなるセンサの数が低減される。さらに、鋸歯状切刃によって、センサとの係合が良くなり、それによってセンサが覆い箔を通ってよりきれいに放出されることが可能になる。さらに、鋸歯状切刃によって、別々にスタンピング作業および研削作業を行うのとは異なり、ブレードおよび鋸歯状の刃両方を形成する単一工程が可能になり、コストの低減が可能になる。その上、鋸歯状の刃によってセンサ分与装置の耐用寿命が長くなる。
代替実施形態Ａ
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、センサキャビティおよび保護覆いを有する、センサパックと、
前記センサキャビティ中に配置されるセンサと、
前記ハウジング内に動作可能に配置され、前記保護覆いを切断するための鋸歯状の刃を有する、ナイフブレードアセンブリと
を備える、センサ分与装置。
代替実施形態Ｂ
前記ナイフブレードアセンブリが、前記保護覆いを穿刺し前記センサを前記センサキャビティから放出するように動作可能に配置される、実施形態Ａのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｃ
前記保護覆いが箔である、実施形態Ａのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｄ
前記鋸歯状の刃が、複数の曲線状セグメントを有する、実施形態Ａのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｅ
前記ナイフブレードアセンブリが、プラスチック製の本体および前記本体に固定されるブレードをさらに備える、実施形態Ａのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｆ
前記ブレードが、前記本体にインサート成形される、実施形態Ｅのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｇ
前記センサパックが、円形であり、円周方向に配置される複数のセンサキャビティを有する、実施形態Ａのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｈ
複数のセンサを含むセンサパックに使用されるように構成されるセンサ分与装置であって、前記複数のセンサのそれぞれが前記センサパック上のセンサキャビティ中に配置され保護覆いによって封入され、さらに前記複数のセンサの１つを使用して試験を実施するようになされ、前記保護覆いを穿刺して切断し前記センサの１つを前記センサキャビティから放出するための鋸歯状の刃を有するナイフブレードアセンブリを備える、センサ分与装置。
代替実施形態Ｉ
前記保護覆いが箔である、実施形態Ｈのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｊ
前記センサパックが、円形であり、円周方向に配置される複数のセンサキャビティを有する、実施形態Ｈのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｋ
前記鋸歯状の刃が、複数の曲線状セグメントを有する、実施形態Ｈのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｌ
前記ナイフブレードアセンブリが、プラスチック製の本体および前記本体に固定されるブレードをさらに備える、実施形態Ｈのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｍ
前記ブレードが、前記本体にインサート成形される、実施形態Ｈのセンサ分与装置。
代替プロセスＮ
センサ分与装置用のナイフアセンブリの作製方法であって、
金属板を用意する行為と、
前記金属板からナイフを製作する行為と、
前記ナイフ上に鋸歯状切刃をエッチングする行為と、
前記ナイフまわりにプラスチック製の本体を成形する行為と
を含む方法。
代替プロセスＯ
前記金属板からナイフを製作する前記ステップが、化学エッチングで実施される、プロセスＮの方法。
代替プロセスＰ
前記鋸歯状切刃が、複数の曲線状セグメントを有する、プロセスＮの方法。
代替プロセスＱ
前記ナイフアセンブリが、センサ分与装置内に組み付けられる、プロセスＮの方法。
【００２４】
本発明を、その特定の例示的な実施形態に関して説明し図示してきたが、これによって本発明がそれらの例示的な実施形態に限定されるものではない。本発明の精神から逸脱することなく、変更および修正を加えることができることを当業者なら理解するであろう。例えば、鋸歯状切刃は、ステンレス鋼から製作されるとして開示されているが、プラスチック、セラミックなどの他の材料または他の金属を使用してもよい。あるいは、鋸歯の形は、上記で開示される曲線状セグメントから三角形、凸形また他の形の歯に修正してもよい。さらに、ナイフの他の側に追加の切刃を加えてよく、または２つ以上のブレードを使用してもよい。さらに、ブレードが形成される角度を変えることができ、異なる切刃角を使用してもよい。したがって、添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内にあるすべてのそうした変形形態および修正形態を本発明に包含するものとする。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明を具現化する血中グルコースセンサ分与装置の上面斜視図である。
【図２】図１のセンサ分与装置の構成部品の分解斜視図である。
【図３】センサパックの箔部がセンサパックの基部から離れている、図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるセンサパックの分解斜視図である。
【図４】図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるナイフアセンブリおよびセンサパックの斜視図である。
【図５】図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるナイフアセンブリの斜視図である。
【図６】図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるナイフアセンブリの端面図である。
【図７】図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるナイフアセンブリの側面図である。
【図８】図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるナイフアセンブリの上面図である。
【図９】図７のナイフアセンブリの鋸歯状の刃の詳細図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体モニタリングシステムに関し、より詳細には、流体センサを取り扱いそれをパッケージから切り出すための新規の改良型の装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血中グルコース濃度レベルが正常でない人達は、医学的に、自らの血中グルコース濃度レベルを定期的に自己測定する必要がある。異常な血中グルコースレベルは、糖尿病などの疾患を含む様々な原因によって引き起こされる可能性がある。米国だけでも推定１８００万人が糖尿病に苦しめられている。糖尿病患者は、一般的に、レベルが高すぎないかまたは低すぎないかどうか、レベルを正常範囲内に戻すのにインスリンまたは他の薬を投与するなどの任意の修正処置が必要かどうかを判断するために自らの血中グルコース濃度レベルを測定する。修正処置を取り損ねることは深刻な意味合いを持つことがある。低血糖として知られる状態である、血中グルコースレベルが下がりすぎると、神経過敏、震え、錯乱状態になるおそれがある。判断力が損なわれることもあり、万一の場合意識を失うこともある。高血糖として知られる状態である、血中グルコースレベルが高くなりすぎても体の具合が非常に悪くなり得る。低血糖および高血糖とも、場合によっては生命にかかわる緊急事態になり得る。このため、糖尿病患者は、自らの血中グルコースを頻繁に典型的には１日数回、サンプリングする必要がある。
【０００３】
あるタイプの血中グルコース試験システムでは、センサを使用して血液試料を試験する。そうしたセンサは、前端すなわち試験端および後端すなわち接触端を有する、全体的に平坦な矩形であってよい。センサは、血中グルコースと反応する生感知性物質すなわち試薬物質を含む。センサの試験端は、例えば人の指を穿刺したのちその指に溜まる血液である、試験される流体中に配置されるようになされている。流体は、センサ中を試験端から試薬物質まで延びる毛管路に吸い込まれる。毛管作用によって、十分な量の流体がセンサに吸い込まれ試薬物質と接触する。次いで、流体は、センサ中の試薬物質と化学的に反応し、試験される血液中の血中グルコースレベルを示す電気信号が発生し、次いでそれがセンサの後端すなわち接触端の近くに位置する接点区域に供給される。
【０００４】
センサ接点で発生した電気信号をモニタ装置に結合するために、センサ端部を試験される流体中に配置する前に、センサをセンサホルダに挿置する必要がある。ホルダは、センサをホルダに挿置したときにセンサ上の接点に結合する、対応する嵌合接点区域を有する。したがって、ホルダは、センサと試験結果を蓄積および／または解析するモニタ装置との間のインタフェースとして働く。
【０００５】
センサは、センサ中の試薬物質の完全な状態を保証するため、使用するまで適切な湿度レベルで維持されなければならない。例えば、センサは、適切な湿度レベルを維持するように設計された引き剥がし式のパッケージに個別包装されてよい。ブリスタタイプの包装方法が、この用途には特に適している。これに関連して、パッケージは、その中を適切な湿度に維持するように乾燥剤を含むことができる。血中グルコースを試験するため個々のセンサを使用するために、シールを引き剥がすことによってパッケージを開封しなければならない。あるいは、パッケージによっては、使用者がパッケージの一方の側に対して力を加えて、その結果センサが他方側の箔を破るまたは裂くようにしなければならない。理解される通り、これらのパッケージの開封は困難なこともある。その上ひとたびパッケージを開封したならば、使用者は、センサをセンサホルダ内に配置し血液試料を試験するために使用するとき、そのセンサが損傷または汚染されていないことを確認しなければならない。
【０００６】
１９９７年５月２０日発行の、「Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｆｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｅｎｓｏｒｓ」と題する米国特許第５６３０９８６号（以下「’９８６特許」と称する）は、多数のセンサおよび試験血中グルコースを有するタイプのセンサパック、およびそのセンサパックに収容されるセンサを取り扱うための分与装置を開示している。特に、’９８６特許で開示されるセンサ分与装置は、複数の血中グルコースセンサを収容するセンサパックを受けるようになされている。センサパックは、それぞれが個々のセンサを保持する複数のセンサ保持キャビティを有する円形基部、および各キャビティ中にセンサを封入する覆い箔を含む。各センサは、センサ中の試薬物質と反応するように流体がそこを通って吸い込まれる前試験端および反対側の後接触端を有する、全体的に平坦な矩形を有する。
【０００７】
’９８６特許で開示されるセンサ装置は、センサパックをハウジング内に配置される割出し盤上に配置することができるように、互いに対して枢動可能な上側ケースおよび下側ケースを有する外側ハウジングを含む。ハウジングの上側ケース上の２つのスライド（スライドラッチおよび別個のスライドアクチュエータ）は、装置を表示モードにするのか試験モードにするのかを制御する。装置は、スライドラッチを横方向に動かしスライドアクチュエータをその待機位置から押し離すと表示モードに入る。表示モードにあるとき、装置の使用者は、上側ケースの表示ユニット上に表示されるデータを見るかつ／またはデータを装置に入力することができる。
【０００８】
装置は、スライドラッチがノーマル位置にあるとき、スライドアクチュエータをその試験位置の方に押しやると試験モードに入る。スライドアクチュエータをその作動位置の方に動かすと、ナイフブレードが上にある駆動装置が送り機構の試験位置の方に動き、割出し盤駆動アームが割出し盤中を径方向に延びるまっすぐな溝中を移動する（それによって割出し盤が回転しなくなる）。それと同時に、ナイフブレードが、センサパックのセンサキャビティの１つの方に動かされ、それによってナイフブレードの斜めの刃がセンサキャビティを覆う箔を穿刺してキャビティ中に配置されたセンサに係合する。スライドアクチュエータおよび駆動装置がアクチュエータの作動位置の方にさらに押しやられると、ナイフブレードは、センサをセンサキャビティから放出し、センサハウジングの試験端の近くの試験位置に配する。
【０００９】
血液分析試験完了後、スライドアクチュエータを待機位置の方に向けて反対方向に動かし、それによってセンサが分与装置から取り出されることができるようになる。駆動装置を引き込み続けると、割出し盤駆動アームが割出し盤中を曲線状に延びる溝に沿って移動し、その結果割出し盤が回転する。割出し盤の回転によって、センサパックが回転され、それによって次に実施される血中グルコース試験のために次のセンサがナイフブレードと整列するように配置される。
【００１０】
１９８６特許で開示されるセンサ装置は、個々のセンサの使用に関連して上記で論じた問題の多くを克服するが、場合によっては、ナイフブレードの直線状の斜めの刃が箔を切断するのではなく破るまたは裂いてしまうことがある。これによって、箔の破片が外れ、ことによると装置の先端にはさまれ、それによってセンサが動かなくなるおそれがある。箔が破れて外れることは、糖尿病患者が自らの血中グルコースレベルを試験しなければならない頻度を考えれば比較的まれにしか発生しないが、箔の破片でセンサが動かなくなる可能性は起こり得る問題として考慮しなければならない。必要なものは裂かれるまたは外される包装材料の頻度を低減する改良型のナイフを有するセンサ装置である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、本発明の目的は、センサパックに収容され血中グルコース試験に使用されるセンサを取り扱うための、新規の改良型のセンサ分与装置を提供することである。具体的には、本発明の目的は、故障の可能性を低減し、上記で論じた問題または制約を別のやり方で克服する、鋸歯状ナイフを有する新規の改良型の流体センサ分与装置取扱い装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の上記その他多くの目的に従って、本発明は、ハウジング、センサパック、センサおよびナイフブレードアセンブリを備えるセンサ分与装置として具現化される。センサパックは、ハウジング内に配置され、センサキャビティおよび保護覆いを有する。センサはセンサキャビティ中に配置される。ナイフブレードアセンブリは、ハウジング内に動作可能に配置され保護覆いを切断するための鋸歯状の刃を有する。
【００１３】
本発明の第２の態様によれば、センサ分与装置は、複数のセンサを収容するセンサパックとともに使用されるように構成される。複数のセンサのそれぞれは、センサパック上のセンサキャビティ中に配置され、保護覆いによって封入される。センサ分与装置はまた、複数のセンサの１つを使用して試験を実施するようになされ、ナイフブレードアセンブリを備える。ナイフブレードアセンブリは、保護覆いを穿刺して切断しセンサの１つをセンサキャビティから放出するための鋸歯状の刃を有する。
【００１４】
本発明の第３の態様は、センサ分与装置用のナイフアセンブリを作製する方法として具現化される。方法は、金属板を用意し、それからナイフを製作する行為を含む。方法は、ナイフ上に鋸歯状切刃をエッチングする行為も含む。方法は、ナイフまわりにプラスチック製の本体を成形する行為も含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
次により具体的に図面を参照すると、図１には、全体的に参照番号３０で指定され本発明を具現化する血中グルコースセンサ分与装置が示されている。センサ分与装置３０は、上側ケース３４および下側ケース３６を有する外側ハウジング３２、ディスプレイ（図示せず）、および電子機器アセンブリ（図示せず）を含む。上側ケース３４は、センサパック３８（図３）をハウジング３２内の割出し盤４０（図２）上に配置することができるように、下側ケース３６に対してクラムシェル式に枢動可能である。センサパック３８がハウジング３２内にそのように装入された状態で、ハウジング３２の上側ケース３４上のスライドアクチュエータ４２を動かして送り機構に係合させることができる。送り機構は、全体的に番号４４で指定され（図２）、上側ケース３４の内側に固定される。スライドアクチュエータ４２は、上側ケース３４の後端４６に隣接する待機位置（図１）から、上側ケース３４の前端すなわち試験端４８に隣接する作動位置すなわち試験位置（図示せず）の方に、手で押すことができる。スライドアクチュエータ４２はまた、センサ分与装置３０をデータ処理モードまたは表示モードに入れるために動かすこともできる。
【００１６】
図２に見られるように、送り機構４４は、駆動装置５０、ナイフブレードアセンブリ１０およびナイフ用ばね（ｋｎｉｆｅ ｓｐｒｉｎｇ）５６を含む。ナイフブレードアセンブリ１０は、駆動装置５０上に枢動的に取り付けられる。図４〜９に示されるナイフブレードアセンブリ１０の一実施形態は、ブレード１２およびプラスチック製の本体２０を備える。ブレード１２は、プラスチック製の本体２０にインサート成形されてよく、その場合ブレード１２を金型内に配置し、プラスチック製の本体２０をその上に成形する。接着嵌合または摩擦嵌合など、ブレード１２をプラスチック製の本体２０に取り付ける他の方法を使用してもよい。プラスチック製の本体２０は、（米国ペンシルバニア州エクストンのＬＮＰ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から市販されている）ＬＮＰ ＤＬ ４０２０ ＳＭ、または（米国ミネソタ州ウィノナのＲＴＰ社から市販されている）ＲＴＰ ３９９ｘ９７８８６、１０％ＴＥＦＬＯＮ（商標）（テトラフルオロエチレンまたはＴＦＥ）入りまたは１％Ｆｌｕｏｒｏｇｕａｒｄ入りポリカーボネートなどのポリカーボネート化合物から形成されてよいが、他の材料を使用してもよい。
【００１７】
図４〜９に示される実施形態において、ブレード１２は化学エッチング処理から形成されるが、スタンピングまたはレーザ切断などの他の薄板製造技術を使用してもよい。図示の実施形態において、ブレード１２は、０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の３０２ステンレス鋼材から形成され、４分の３の硬度まで制限的に焼き戻される（ｔｅｍｐｅｒｅｄ ｈａｌｆ）。図９に見られるように、ブレード１２は鋸歯状の刃１４を有する。鋸歯状の刃１４は、滑らかで均一な切刃を形成するように、上記で述べたブレード１２を形成するのに使用される化学エッチング処理と同じ処理で形成されてよい。鋸歯状の刃１４は、弓状に曲がった凸形をしておりある角度で互いに交差する複数の曲線状セグメント１６から形成される。曲線状セグメント１６は、半径０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）で形成されることが好ましいが、他の形および寸法を使用してもよい。この構成によって、鋸歯状の刃１４の切刃の長さが増大する。図９に示される実施形態において、鋸歯状の刃１４は、１１個の曲線状セグメント１６を有するが、鋸歯状の刃１４の形成にセグメントをいくつでも使用することができる。さらに、図９に示される実施形態では、二次元化学エッチング処理を使用してブレード１２の片側だけに鋸歯状の刃１４が形成される。ブレード１２の他の側も、例えば、そこを三次元化学エッチング処理または異なるエッチングをすることによって鋸歯状されてもよい。
【００１８】
ナイフアセンブリ１０の鋸歯状の刃１４は、（図３に示され以下に説明されるように）センサパック３８上の覆い箔６４をまず穿刺し次いで切断しなければならないので、ブレード１２の上面１８は、図７に見られるように横線に対して約３２．５度の角度に形成される。鋸歯状の刃は、図９に見られるように、縦線に対して約１４度の角度に形成される。図８に見られるように、鋸歯状の刃１４は、約３０〜４５度の切刃角（ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｇｌｅ）１３を有するが、他の角度を使用してもよい。
【００１９】
図２を再び参照すると、ナイフばね５６が上に取り付けられる割出し盤駆動アーム５４は、送り機構４４から延びる。動作中、スライドアクチュエータ３２がその作動位置の方に動かされると、ナイフブレードアセンブリ１０を上に備える駆動装置５０が試験端４８の方に動き（図１）、割出し盤駆動アーム５４の遠位端にあるボタン５８が割出し盤４０中を径方向に延びる複数の溝６０Ａ〜Ｊのうちの１つの内部を移動し、それによって、駆動装置５０がその試験位置の方に動かされる間割出し盤４０が回転しないようになる。ナイフブレードアセンブリ１０が試験端４８の方に動かされると、ナイフブレードアセンブリ１０上の鋸歯状の刃１４の上面１８が、箔６４の、（図３に見られる）センサパック３８の基部６８中のナイフブレード６２と一直線に並んだ例えばキャビティ６６Ｆである複数のセンサキャビティ６６Ａ〜Ｊのうちの１つを覆うその一部を穿刺する。鋸歯状の刃１４は、キャビティ６６Ａ中に配置されたセンサ７０に係合し、センサキャビティ６６Ｆを覆う箔６４をさらに切断し、センサ７０をセンサキャビティ６６Ｆの外に押し出すまたは放出する。
【００２０】
ブロックガイド１６２、プリント回路板７６、センサアクチュエータ７４、ハウジングガイド１６４、第２のナイフばね１６６、ナイフブレードアセンブリ１０および駆動装置５０は、それらの構成要素を貫通して上側ケース３４内まで延びる締結具１６８〜１７１によって一緒に保持されて上側ケース３４に固定される（図２）。さらに、割出し盤４０は、保持器１７２によってハウジングガイド１６４上に回転可能に保持されることによって上側ケース３４に対して固定される。保持器１７２は、割出し盤４０の中心穴１７８を貫通し、ブロックガイド１６２の開口１８０にかかる一対のラッチアーム１７４、１７６を有する。エラストマコネクタ２６１は、較正回路（図示せず）をプリント回路板７６上の回路に結合する。コネクタ２６１は、ブロックガイド１６２内に位置する通路２６２中に配置される。図１〜２に示される装置に関するさらなる詳細は’９８６特許に記載されている。本発明のセンサ分与装置３０には、’９８６特許に記載されている装置と同様の設計および／または機能の追加構成要素が組み込まれることに留意されたい。それらの追加構成要素の説明の不必要な重複を避けるため、この特許の内容を参照により本明細書に組み込む。センサ分与装置の例は、米国インディアナ州エルクハートのＢａｙｅｒ社から市販されている、Ａｓｃｅｎｓｉａ（登録商標）ＢＲＥＥＺＥ（商標）Ｂｌｏｏｄ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ＳｙｓｔｅｍまたはＡｓｃｅｎｓｉａ（登録商標）ＤＥＸ（登録商標）２ Ｂｌｏｏｄ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍである。
【００２１】
同様に、センサ分与装置３０に用いられる（図３に示される）センサパック３８は、参照により本明細書に組み込まれる、１９９６年１１月１９日発行の、「Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｆｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｅｎｓｏｒｓ」と題する米国特許第５５７５４０３号に記載されているタイプのものである。そうしたセンサパックの１つの例は、やはり米国インディアナ州エルクハートのＢａｙｅｒ社から市販されている、１０個の試験細片が付いたＡｓｃｅｎｓｉａ（登録商標）ＡＵＴＯＤＩＳＣ（商標）である。一般に、センサパック３８は、１０個の別々のセンサキャビティ６６Ａ〜Ｊのそれぞれに１０個のセンサ７０の１つが入っている状態で、１０個のセンサ７０を収容するようになされている。各センサ７０は、前端すなわち試験端３０４から後端３０６まで延びる全体的に平坦な矩形である。前端３０４は角ばっており、したがってセンサ７０が鋸歯状の刃１４によってセンサキャビティ６６Ｊの外に押し出されるとき、保護箔６４の、センサキャビティ６６Ｊに被さる非切断部を穿刺するようになっている。前端３０４はまた、分析される血液中に配置されるようになされている。センサ７０の後端３０６は、ナイフブレードアセンブリ１０がセンサ７０をセンサキャビティ６６Ｊから放出するとき係合する小さな切り欠き３０８を含む。センサ７０の後端３０６近くの接点（図示せず）は、センサ７０が試験位置にあるとき、センサアクチュエータ（図示せず）上の金属接点（図示せず）と対合するようになされている。その結果、センサ７０は、回路板アセンブリ４２上の電子回路に結合され、それによって試験中にセンサ７０で生成される情報が記憶され、解析されかつ／または表示されることが可能になる。
【００２２】
センサパック３８は、円形基部６８およびそれに対応して構成される箔６４からなる。センサキャビティ６６Ａ〜Ｊは、それぞれがセンサ７０の１つを収容するようになされた、基部６８のくぼみとして形成される。箔６４は基部６８の上面を覆うようになされ、基部に対して、箔６４の外周縁全体に沿って基部６８の外周縁にヒートシーリングによって貼り付けられる。箔６４はまた、センサ保持キャビティ６６Ａ〜Ｊおよび乾燥剤キャビティ３１８Ａ〜Ｊの各組の外周全体にわたってヒートシールされてセンサ保持キャビティ６６Ａ〜Ｊおよび乾燥剤キャビティ３１８Ａ〜Ｊをシールし、それによって個々のセンサ７０が乾燥状態に維持され互いに隔離されるようになる。その結果、センサキャビティ６６Ａ〜Ｊの１つを開けても、他のセンサキャビティ６６Ａ〜Ｊのいずれの乾燥状態にも影響を及ぼすことがなくなる。箔６４は、センサキャビティ６６Ａ〜Ｊおよび乾燥剤キャビティ３１８Ａ〜Ｊを適当にシールし、ナイフブレードアセンブリ１０によって容易に切断され、センサ７０がセンサキャビティ６６Ａ〜Ｊの外に押し出されるときセンサ７０によって穿刺され得る材料ももたらす任意の材料で作製されてよい。箔６４に使用することができる１つのタイプの箔は、Ａｌｕｓｕｉｓｓｅ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｐａｃｋａｇｉｎｇ社によって販売されているＡＬ−１９１−０１箔である。
【００２３】
このように、直線ブレードよりきれいで均一な切刃を有するナイフアセンブリが付いた血中グルコースセンサ分与装置を本発明に従って開示してきた。本発明は、鋸歯状切刃でセンサパック上の覆い箔をより簡単にきれいに穿刺し切断する。これによって、切断の確実性が高められ、センサパック上の覆い箔が破られる、裂かれるまたは外される頻度が低減される。その結果として、箔の破片で動かなくなるセンサの数が低減される。さらに、鋸歯状切刃によって、センサとの係合が良くなり、それによってセンサが覆い箔を通ってよりきれいに放出されることが可能になる。さらに、鋸歯状切刃によって、別々にスタンピング作業および研削作業を行うのとは異なり、ブレードおよび鋸歯状の刃両方を形成する単一工程が可能になり、コストの低減が可能になる。その上、鋸歯状の刃によってセンサ分与装置の耐用寿命が長くなる。
代替実施形態Ａ
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、センサキャビティおよび保護覆いを有する、センサパックと、
前記センサキャビティ中に配置されるセンサと、
前記ハウジング内に動作可能に配置され、前記保護覆いを切断するための鋸歯状の刃を有する、ナイフブレードアセンブリと
を備える、センサ分与装置。
代替実施形態Ｂ
前記ナイフブレードアセンブリが、前記保護覆いを穿刺し前記センサを前記センサキャビティから放出するように動作可能に配置される、実施形態Ａのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｃ
前記保護覆いが箔である、実施形態Ａのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｄ
前記鋸歯状の刃が、複数の曲線状セグメントを有する、実施形態Ａのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｅ
前記ナイフブレードアセンブリが、プラスチック製の本体および前記本体に固定されるブレードをさらに備える、実施形態Ａのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｆ
前記ブレードが、前記本体にインサート成形される、実施形態Ｅのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｇ
前記センサパックが、円形であり、円周方向に配置される複数のセンサキャビティを有する、実施形態Ａのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｈ
複数のセンサを含むセンサパックに使用されるように構成されるセンサ分与装置であって、前記複数のセンサのそれぞれが前記センサパック上のセンサキャビティ中に配置され保護覆いによって封入され、さらに前記複数のセンサの１つを使用して試験を実施するようになされ、前記保護覆いを穿刺して切断し前記センサの１つを前記センサキャビティから放出するための鋸歯状の刃を有するナイフブレードアセンブリを備える、センサ分与装置。
代替実施形態Ｉ
前記保護覆いが箔である、実施形態Ｈのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｊ
前記センサパックが、円形であり、円周方向に配置される複数のセンサキャビティを有する、実施形態Ｈのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｋ
前記鋸歯状の刃が、複数の曲線状セグメントを有する、実施形態Ｈのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｌ
前記ナイフブレードアセンブリが、プラスチック製の本体および前記本体に固定されるブレードをさらに備える、実施形態Ｈのセンサ分与装置。
代替実施形態Ｍ
前記ブレードが、前記本体にインサート成形される、実施形態Ｈのセンサ分与装置。
代替プロセスＮ
センサ分与装置用のナイフアセンブリの作製方法であって、
金属板を用意する行為と、
前記金属板からナイフを製作する行為と、
前記ナイフ上に鋸歯状切刃をエッチングする行為と、
前記ナイフまわりにプラスチック製の本体を成形する行為と
を含む方法。
代替プロセスＯ
前記金属板からナイフを製作する前記ステップが、化学エッチングで実施される、プロセスＮの方法。
代替プロセスＰ
前記鋸歯状切刃が、複数の曲線状セグメントを有する、プロセスＮの方法。
代替プロセスＱ
前記ナイフアセンブリが、センサ分与装置内に組み付けられる、プロセスＮの方法。
【００２４】
本発明を、その特定の例示的な実施形態に関して説明し図示してきたが、これによって本発明がそれらの例示的な実施形態に限定されるものではない。本発明の精神から逸脱することなく、変更および修正を加えることができることを当業者なら理解するであろう。例えば、鋸歯状切刃は、ステンレス鋼から製作されるとして開示されているが、プラスチック、セラミックなどの他の材料または他の金属を使用してもよい。あるいは、鋸歯の形は、上記で開示される曲線状セグメントから三角形、凸形また他の形の歯に修正してもよい。さらに、ナイフの他の側に追加の切刃を加えてよく、または２つ以上のブレードを使用してもよい。さらに、ブレードが形成される角度を変えることができ、異なる切刃角を使用してもよい。したがって、添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内にあるすべてのそうした変形形態および修正形態を本発明に包含するものとする。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明を具現化する血中グルコースセンサ分与装置の上面斜視図である。
【図２】図１のセンサ分与装置の構成部品の分解斜視図である。
【図３】センサパックの箔部がセンサパックの基部から離れている、図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるセンサパックの分解斜視図である。
【図４】図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるナイフアセンブリおよびセンサパックの斜視図である。
【図５】図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるナイフアセンブリの斜視図である。
【図６】図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるナイフアセンブリの端面図である。
【図７】図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるナイフアセンブリの側面図である。
【図８】図１の血中グルコースセンサ分与装置で使用されるナイフアセンブリの上面図である。
【図９】図７のナイフアセンブリの鋸歯状の刃の詳細図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、センサキャビティおよび保護覆いを有する、センサパックと、
前記センサキャビティ中に配置されるセンサと、
前記ハウジング内に動作可能に配置され、前記保護覆いを切断するための鋸歯状の刃を有する、ナイフブレードアセンブリと
を備える、センサ分与装置。
【請求項２】
前記ナイフブレードアセンブリが、前記保護覆いを穿刺し前記センサを前記センサキャビティから放出するように動作可能に配置されている、請求項１に記載のセンサ分与装置。
【請求項３】
前記保護覆いが箔である、請求項１に記載のセンサ分与装置。
【請求項４】
前記鋸歯状の刃が、複数の曲線状セグメントを有している、請求項１に記載のセンサ分与装置。
【請求項５】
前記ナイフブレードアセンブリが、プラスチック製の本体および該本体に固定されるブレードをさらに備える、請求項１に記載のセンサ分与装置。
【請求項６】
前記ブレードが、前記本体にインサート成形されている、請求項５に記載のセンサ分与装置。
【請求項７】
前記センサパックが、円形であり、円周方向に配置される複数のセンサキャビティを有している、請求項１に記載のセンサ分与装置。
【請求項８】
複数のセンサを含むセンサパックとともに使用されるように構成されたセンサ分与装置であって、前記複数のセンサのそれぞれが、前記センサパック上のセンサキャビティ中に配置され且つ保護覆いによって封入されており、
さらに、前記複数のセンサの１つを使用して試験を実施するようになされており、前記保護覆いを穿刺して切断し前記センサの１つを前記センサキャビティから放出するための鋸歯状の刃を有するナイフブレードアセンブリを備える、センサ分与装置。
【請求項９】
前記保護覆いが箔である、請求項８に記載のセンサ分与装置。
【請求項１０】
前記センサパックが、円形であり、円周方向に配置されている複数のセンサキャビティを有する、請求項８に記載のセンサ分与装置。
【請求項１１】
前記鋸歯状の刃が、複数の曲線状セグメントを有している、請求項８に記載のセンサ分与装置。
【請求項１２】
前記ナイフブレードアセンブリが、プラスチック製の本体および該本体に固定されるブレードをさらに備える、請求項８に記載のセンサ分与装置。
【請求項１３】
前記ブレードが、前記本体にインサート成形されている、請求項８に記載のセンサ分与装置。
【請求項１４】
センサ分与装置用のナイフアセンブリの作製方法であって、
金属板を用意する行為と、
前記金属板からナイフを製作する行為と、
前記ナイフ上に鋸歯状切刃をエッチングする行為と、
前記ナイフまわりにプラスチック製の本体を成形する行為と
を含む方法。
【請求項１５】
前記金属板からナイフを製作する前記ステップが、化学エッチングで実施される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記鋸歯状切刃が、複数の曲線状セグメントを有する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記ナイフアセンブリが、センサ分与装置内に組み付けられる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１】
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、センサキャビティおよび保護覆いを有する、センサパックと、
前記センサキャビティ中に配置されるセンサと、
前記ハウジング内に動作可能に配置され、前記保護覆いを切断するための鋸歯状の刃を有する、ナイフブレードアセンブリと
を備える、センサ分与装置。
【請求項２】
前記ナイフブレードアセンブリが、前記保護覆いを穿刺し前記センサを前記センサキャビティから放出するように動作可能に配置されている、請求項１に記載のセンサ分与装置。
【請求項３】
前記保護覆いが箔である、請求項１に記載のセンサ分与装置。
【請求項４】
前記鋸歯状の刃が、複数の曲線状セグメントを有している、請求項１に記載のセンサ分与装置。
【請求項５】
前記ナイフブレードアセンブリが、プラスチック製の本体および該本体に固定されるブレードをさらに備える、請求項１に記載のセンサ分与装置。
【請求項６】
前記ブレードが、前記本体にインサート成形されている、請求項５に記載のセンサ分与装置。
【請求項７】
前記センサパックが、円形であり、円周方向に配置される複数のセンサキャビティを有している、請求項１に記載のセンサ分与装置。
【請求項８】
複数のセンサを含むセンサパックとともに使用されるように構成されたセンサ分与装置であって、前記複数のセンサのそれぞれが、前記センサパック上のセンサキャビティ中に配置され且つ保護覆いによって封入されており、
さらに、前記複数のセンサの１つを使用して試験を実施するようになされており、前記保護覆いを穿刺して切断し前記センサの１つを前記センサキャビティから放出するための鋸歯状の刃を有するナイフブレードアセンブリを備える、センサ分与装置。
【請求項９】
前記保護覆いが箔である、請求項８に記載のセンサ分与装置。
【請求項１０】
前記センサパックが、円形であり、円周方向に配置されている複数のセンサキャビティを有する、請求項８に記載のセンサ分与装置。
【請求項１１】
前記鋸歯状の刃が、複数の曲線状セグメントを有している、請求項８に記載のセンサ分与装置。
【請求項１２】
前記ナイフブレードアセンブリが、プラスチック製の本体および該本体に固定されるブレードをさらに備える、請求項８に記載のセンサ分与装置。
【請求項１３】
前記ブレードが、前記本体にインサート成形されている、請求項８に記載のセンサ分与装置。
【請求項１４】
センサ分与装置用のナイフアセンブリの作製方法であって、
金属板を用意する行為と、
前記金属板からナイフを製作する行為と、
前記ナイフ上に鋸歯状切刃をエッチングする行為と、
前記ナイフまわりにプラスチック製の本体を成形する行為と
を含む方法。
【請求項１５】
前記金属板からナイフを製作する前記ステップが、化学エッチングで実施される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記鋸歯状切刃が、複数の曲線状セグメントを有する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記ナイフアセンブリが、センサ分与装置内に組み付けられる、請求項１４に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公表番号】特表２００８−５１３１３５（Ｐ２００８−５１３１３５Ａ）
【公表日】平成２０年５月１日（２００８．５．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５３２５３９（Ｐ２００７−５３２５３９）
【出願日】平成１７年９月１９日（２００５．９．１９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０３３２９０
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０４４０８４
【国際公開日】平成１８年４月２７日（２００６．４．２７）
【出願人】（５０３１０６１１１）バイエル・ヘルスケア・エルエルシー (154)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年５月１日（２００８．５．１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年９月１９日（２００５．９．１９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０３３２９０
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０４４０８４
【国際公開日】平成１８年４月２７日（２００６．４．２７）
【出願人】（５０３１０６１１１）バイエル・ヘルスケア・エルエルシー (154)
【Ｆターム（参考）】
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