電子検出装置及びその方法
【課題】 時間の経過に伴い電池の供給電圧が低下しても信頼性が高い判定を行える電子検出装置を提供することを目的とする。
【解決手段】 本電子検出装置は、電力を供給するボタン電池１１と、イムノクロマトグラフィー法に基づく呈色により試料液体の陽性／陰性を示す固相部３４と、固相部３４とは別に配置される対照区域３５とを有する試験片と、固相部３４と対照区域３５との明るさを検出するフォトダイオード４３、４４と、フォトダイオード４３、４４による計測値に基づき、試料液体の陽性／陰性を判定する回路とを備え、回路は、判定の基準となる基準値を記憶する基準値記憶部５２と、時間の経過に伴い基準値記憶部５２に記憶される基準値を更新する更新部５０を有する。
【解決手段】 本電子検出装置は、電力を供給するボタン電池１１と、イムノクロマトグラフィー法に基づく呈色により試料液体の陽性／陰性を示す固相部３４と、固相部３４とは別に配置される対照区域３５とを有する試験片と、固相部３４と対照区域３５との明るさを検出するフォトダイオード４３、４４と、フォトダイオード４３、４４による計測値に基づき、試料液体の陽性／陰性を判定する回路とを備え、回路は、判定の基準となる基準値を記憶する基準値記憶部５２と、時間の経過に伴い基準値記憶部５２に記憶される基準値を更新する更新部５０を有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試験片に呈されるサインを読み取るセンサーと、ボタン電池により駆動され検査結果を表示する表示手段とを備えた電子検出装置及びその方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
液体試料、特に生体成分中の検出物質を定性或いは定量的に分析する技術として、操作の簡便性及び迅速性の面から、イムノクロマトグラフィー法が多用されている。より具体的には、試験片の所定の領域に、標識試薬、検出物質に対して特異性を持つ物質が、流動可能あるいは流動不能に装備され、試験片の所定の箇所に設定される採液部に試料液体を滴下すれば、試験片の検出領域に検査結果を示すサインが現れるようになっている。
【０００３】
従前は、この種の試験片を備えた検出装置は、検出結果を示すサインそのものを検査者が目視し、その意味するところを読み取るというものであった。
【０００４】
しかしながら、妊娠可能な女性が妊娠または排卵の有無を判定するための検出装置に代表されるように、検査者は、高度な経験及び知識を備えた専門家というよりは、むしろ全く逆の素人であることも多い。そうしたニーズに応えるには、簡単な操作でしかも誰が見てもわかりやすい検出結果が表示されることが望ましい。
【０００５】
このため、この種の検出装置においても、表示手段（例えば、液晶パネル等）を備え、上記サインをセンサーで読み取って、表示手段に結果だけをわかりやすく表示する電子検出装置が実用化されつつある。
【０００６】
このようにするには、電子検出装置は、表示手段や測定回路に給電するための電源を備える必要がある。また、この種の電子検出装置は、１回の検査で使い捨てにする需要が高く、しかも軽量であることが望まれる。現実的には、ボタン電池を電源とするのが一般的である。
【０００７】
使い捨ての用途に供するものとし、しかも、検査者がわざわざ電池を装着しなくても済むようにするには、工場で予め電子検出装置内に電池を収納しておく必要がある。
【０００８】
一旦、電池による電力供給が開始されると、電池が供給する電圧は時間と共に低下する。また、センサーの読み取り結果に基づき、陽性あるいは陰性という検出結果を生成するためには、センサーが出力する明るさを示す計測値に基づく演算を行い、陽性あるいは陰性のいずれかであるかを評価する必要がある。
【０００９】
しかしながら、詳細は後述するが、従来の電子検出装置によると、時間の経過に伴い電池が供給する電圧が低下することに起因して、誤判定を生じやすいという問題点があった。
【特許文献１】特表２００２−５０９６０５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
そこで本発明は、時間の経過に伴い電池の供給電圧が低下しても信頼性が高い判定を行える電子検出装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の発明に係る電子検出装置は、電力を供給する電池と、イムノクロマトグラフィー法に基づく呈色により試料液体の陽性／陰性を示す固相部と、固相部とは別に配置される対照区域とを有する試験片と、固相部と対照区域との明るさを検出するセンサーと、センサーによる計測値に基づき、試料液体の陽性／陰性を判定する回路とを備え、回路は、判定の基準となる基準値を記憶する基準値記憶部と、時間の経過に伴い基準値記憶部に記憶される基準値を更新する更新部とを有する。
【００１２】
この構成において、更新部が、時間の経過に伴い基準値記憶部に記憶される基準値（判定の基準）を更新する。よって、時間の経過により電池が供給する電圧が低下しても、その影響は、この更新により是正され、誤判定を抑制できる。その結果、電子検出装置による陽性／陰性判定の信頼性を向上できる。
【００１３】
第２の発明に係る電子検出装置では、更新部は、基準値をセンサーによる現在の計測値に更新する。
【００１４】
この構成により、基準値は、現実にセンサーで測定された計測値に更新されることになり、実際の変化に追従するように、基準値が是正され、電子検出装置による陽性／陰性判定の信頼性を一層向上できる。
【００１５】
第３の発明に係る電子検出装置では、固相部と対照区域に外光が入らないように、試験片を収納するケースをさらに備える。
【００１６】
この構成により、外光の変化により、センサーの計測値が影響されないようにすることができ、判定の信頼性を一層向上できる。
【００１７】
第４の発明に係る電子検出装置では、固相部と対照区域に光を照射する光源を備え、センサーは、固相部から反射される光を入射する第１のフォトダイオードと、対照区域から反射される光を入射する第２のフォトダイオードを有する。
【００１８】
この構成により、固相部及び対照区域を外光が入らないように遮蔽しても、光源及びこれらのフォトダイオードにより固相部及び対照区域の明るさの変化を計測できる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、時間の経過に伴い、電池による供給電圧が変化しても、計測値を更新することにより、この変化により判定結果が影響されないようにすることができ、電子検出装置による陽性／陰性判定の信頼性を向上できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
（実施の形態１）
以下図面を参照しながら、本発明の実施の形態を説明する。まずは、実施の形態１〜３において、各種の電子検出装置の機構的な内容について説明する。図１〜図４は、本発明の実施の形態１における電子検出装置の斜視図である。
【００２１】
図１に示すように、実施の形態１の電子検出装置は、ケース本体１の上面中央部に表示手段２が設けられている点を除けば、電子化される前の検出装置と外観上は大差ない。
【００２２】
以下、本明細書では、検出物質は、妊娠マーカーであるｈＣＧとする。即ち、次のように試験片を用意する。多孔質担体であるニトロセルロース製のメンブレン（ミリポア社：ＳＣＨＦ（商標））に、抗ｈＣＧ抗体（１ｍｇ／ｍｌ）をライン状に１テスト（約５ｍｍ幅）あたり１マイクロリットルになるよう塗布して乾燥させ、これを抗体固定化メンブレンとする。一方、０．０２μｍ金コロイド粒子に、抗βｈＣＧ抗体を、常法で結合させ標識成分とする。
【００２３】
試験片の反応試薬部を次のように構成する。即ち、標識成分である金コロイド粒子の濃度が５２０ｎｍの吸光度で２．０となるように調整して１テストあたり約３０マイクロリットル相当をガラス繊維パッドに塗布して乾燥する。これを上述の抗体固定化メンブレンと組み合わせて約５ｍｍ幅に裁断し１テスト分の試験片とする。
【００２４】
次に、図１〜図４を参照しながら、検査者が慣れ親しんでいる一連の操作について説明する。
【００２５】
まず、検査者が、電子検出装置を乾燥状態で暗所保存する袋（通常、アルミニウムの薄膜製）を開いて電子検出装置を取り出すと、図１に示すような状態にある。即ち、ケース本体１の引抜部３側にキャップ４が着脱可能に装着されており、引抜部３の反対側は、装着部６となっている。引抜部３と装着部６とは、水平断面形状が略同一となっており、キャップ４は、引抜部３にも装着部６にも装着できる。
【００２６】
検査者が、キャップ４をつかんで、キャップ４を矢印Ｎ１方向に引き抜くと、図２に示す状態となる。即ち、キャップ４により封止されていた、引抜部３と引抜部３から外部へ延出する採液部５が露呈する。
【００２７】
次に、検査者は、キャップ４を引抜部３側から装着部６側へ移動し、装着部６に（図３の矢印Ｎ２方向）キャップ４を装着する。すると、図４に示す状態となる。
【００２８】
この後、検査者は、採液部５に尿をかけるのであるが、この際、図３と図４を比べると明らかなように、装着部６から後方へ延びるキャップ４の長さだけ、採液部５からの距離が長くなる。つまり、検査者が手で持つキャップ４の位置が尿をかける採液部５から遠くなるため、尿が誤って手に付着する等の事態を回避できるようになっている。
【００２９】
本発明者は、図１〜図４に至る上記一連の操作（つまり、キャップ４を引抜部３から取り外す操作、あるいは、キャップ４を装着部６に装着する操作）中に、キャップ４の移動と連動し、ケース本体１に内蔵されるボタン電池１１を非給電状態から給電状態に変更し、変更後、給電状態を保持する（言い換えれば、非可逆的に電源オンにする）ための給電機構を案出した。
【００３０】
なお、キャップ４と引抜部３から延出する採液部５とを除き、各要素は、ケース本体１内に保持される。
【００３１】
ここで図５は、本発明の実施の形態１における装着部の拡大斜視図、図６は、本発明の実施の形態１における装着部の平面図、図７は、本発明の実施の形態１における電池ホルダの斜視図、図８は、本発明の実施の形態１における電子検出装置のブロック図（移動前）、図９は、本発明の実施の形態１における装着部の平面図、図１０は、本発明の実施の形態１における電子検出装置のブロック図（移動後）である。
【００３２】
実施の形態１では、以下詳細に説明するように、給電機構が、装着部６に設けられ、給電機構は、装着部６へ装着される方向（図３の矢印Ｎ２方向）のキャップ４の移動に連動してボタン電池１１と一対の電極１２、１３との位置関係を変更し、ボタン電池１１を非給電状態から給電状態へ変更する。
【００３３】
まず図８を参照しながら、各要素について説明する。採液部５に試料液体（本例では、尿）が供給され、しばらくたつと、試験片の検出領域に検出結果を示すサインが呈される。このサインは、典型的には、所定色の一本又は複数本のラインによるパターンであり、例えば、一本のみの場合「陰性」を示し、二本の場合「陽性」を示す如くである。
【００３４】
センサー１４ａは、本例では光センサーからなり、このサインを読み取り、測定回路１４ｂは、センサー１４ａの出力に応じて検出結果（本例では、妊娠の有無）を示す信号を生成する。
【００３５】
本形態の表示手段２は、液晶パネル（白黒でもカラーでも良い。）からなり、測定回路１４ｂからの信号に基づいて、検出結果を表示する。勿論、事情が許せば、蛍光表示管等、他の周知の表示手段を使用しても差し支えない。
【００３６】
これらセンサー１４ａ、測定回路１４ｂ及び表示手段２は、以上の機能を持ち、しかもボタン電池１１により駆動可能なものであれば任意に構成できる。
【００３７】
実施の形態１では、ボタン電池１１が、図７に示す電池ホルダ７に保持される。
【００３８】
電池ホルダ７は、円筒状をなすホルダ本体８と、ホルダ本体８の両側部に平行に設けられる一対の遮光板９、１０を備え、ホルダ本体８がボタン電池１１を水平に保持する際、遮光板９、１０は、垂直に起立する。
【００３９】
ホルダ本体８は、中央にボタン電池１１の底部を装着可能に形成される凹部８ａを有し、ボタン電池１１を保持する。遮光板９、１０の外側面のほぼ中央には、外向きに突出する突起９ａ、１０ａがそれぞれ設けられる。
【００４０】
突起９ａ、１０ａは、図５に示すように、装着部６の両側面に形成される溝６ａにスライド自在に係合する。
【００４１】
また、図６、図１０に示すように、遮光板９、１０は、装着部６の内部に垂直に刻まれた一対のガイド溝６ｂ内にスライド自在に挿入されている。
【００４２】
したがって、凹部８ａに保持されるボタン電池１１は、装着部６の内部において、図５の矢印Ｎ２方向に移動可能に保持されることになる。
【００４３】
さらに、遮光板９、１０は、溝６ａを介して装着部６の内部へ入ろうとする光を遮断するため、センサー１４ａが外光により邪魔されず、センサー１４ａの検出精度を良好に保持できる。
【００４４】
図６に示すように、実施の形態１では、キャップ４の内部には、突起９ａ、１０ａに係合する突部４ａが左右一対に形成されている。
【００４５】
また、図７に示すように、遮光板９、１０の奥側下部には、下向きに突出しテーパ面を有する段差部９ｂ、１０ｂがそれぞれ形成される。
【００４６】
なお、段差部９ｂ、１０ｂのテーパ面の反対側は垂直な起立面９ｃ、１０ｃとなっている。
【００４７】
図６、８〜１０に示すように、装着部６の内部には、段差部９ｂ、１０ｂと対応する逆止部６ｇが形成される。さらに、逆止部６ｇよりも奥側にストッパ６ｆが立設される。
【００４８】
そして、図６、図８に示すように、工場出荷時には、遮光板９、１０は、矢印Ｎ２方向の最も手前側の位置にある。矢印Ｎ２方向において、電極１２は、手前側にあり、ホルダ本体８の位置にかかわらず、ホルダ本体８に保持されるボタン電池１１の一方の電極と常に接触する。
【００４９】
一方、電極１３は、電極１２よりも矢印Ｎ２方向の奥側（離れた位置）にあり、図６、図８に示される状態では、ホルダ本体８に保持されるボタン電池１１の他方の電極とは接触しない。
【００５０】
図６に示すように、検査者が、キャップ４をつかみ、装着部６に装着しようとする操作を行うと、検査者が気づかなくとも、突部４ａが突起９ａ、１０ａに係合し、ホルダ本体８が装着部６の奥側へ向けて（矢印Ｎ２方向に）押されることになる。
【００５１】
その結果、この移動と連動して、図６、図８の状態から、ホルダ本体８及びそれに保持されるボタン電池１１が矢印Ｎ２方向へ移動し、図９、図１０に示す状態へ遷移する。
【００５２】
この遷移の結果、ボタン電池１１の他方の電極は、電極１３に接触することになる。つまり、ボタン電池１１は、図８に示す非給電状態から図１０に示す給電状態へ遷移する。
【００５３】
図１０に示す位置へホルダ本体８が移動すると、ホルダ本体８の先頭部分は、ストッパ６ｆへ当接し、もはやそれ以上装着部６の奥側（矢印Ｎ２方向）へ移動できなくなる。
【００５４】
一方、これにともない、遮光板９、１０の下部にある段差部９ｂ、１０ｂのテーパ面が逆止部６ｇを乗り上げて前進し、乗り越えると直ちに起立面９ｃ、１０ｃが逆止部６ｇと噛み合う。
【００５５】
その結果、ホルダ本体８は、もはや矢印Ｎ２方向の逆方向にも移動できなくなる（逆行防止）。言い換えれば、ボタン電池１１は、常時電極１２に接触しており、その後矢印Ｎ２方向に移動して、一旦、電極１３にも接触すると、以後、その状態を拘束され、電池容量を使い果たすまで、給電を継続することになる。
【００５６】
以上の説明から明らかなように、実施の形態１によれば、検査者から見ると、装着部６にキャップ４を装着するという慣れ親しんだ操作を行うだけで、自然にボタン電池１１がオンになり、その後、検出結果が表示手段２に表示されることになる。いいかえれば、検査者は電源をオンするということを意識しなくても足りる。また、突起９ａ、１０ａやホルダ本体８等は、ケース１内に位置しており、検査者は、キャップ４の移動により操作できるだけであって、容易に触れることができず、誤操作は、ほとんどあり得ない。
【００５７】
（実施の形態２）
以下、図１１〜図１６を参照しながら、実施の形態２を説明する。ここで、図１１は、本発明の実施の形態２における電池ホルダの斜視図、図１２は、本発明の実施の形態２における引抜部の拡大斜視図、図１３は、本発明の実施の形態２における引抜部の斜視図、図１４は、本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動前）、図１５は、本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動中）、図１６は、本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動後）である。
【００５８】
実施の形態２では、実施の形態１と異なり、以下詳細に説明するように、給電機構が、引抜部３に設けられ、給電機構は、引抜部３から取り外される（図２の矢印Ｎ１方向）キャップ４の移動に連動してボタン電池１１と一対の電極２１、２２との位置関係を変更し、ボタン電池１１を非給電状態から給電状態へ変更する。以下、実施の形態１との相違点を中心に説明する。
【００５９】
実施の形態２では、図１１に拡大して示す電池ホルダ１５を用いてボタン電池１１を保持する。
【００６０】
電池ホルダ１５は、ホルダ本体１６を有する。電池ホルダ１５は、好ましくは可撓性樹脂等により一体的に成形される。この点は、実施の形態１も同様である。
【００６１】
ホルダ本体１６は、円筒状をなし、中央にボタン電池１１の底部を装着可能に形成される凹部１６ａを有し、ボタン電池１１を保持する。なお、ボタン電池１１の図示は省略されているが、ホルダ本体１６とボタン電池１１との位置関係は、実施の形態１と同様であり、凹部１６ａ内に保持される。
【００６２】
ホルダ本体１６の両側には、引抜部３の奥側へ湾曲して延びる可撓腕１７、１８がそれぞれ設けられる。可撓腕１７、１８は、可撓性を有し、それぞれ矢印Ｎ３方向へ変形できる。
【００６３】
図１２に示すように、実施の形態１の突起９ａ、１０ａと同様に、可撓腕１７、１８の先端部は、引抜部３の両側部に形成される溝３ａとスライド自在に係合する。
【００６４】
また、図１１、図１４に示すように、キャップ４の内部には、可撓腕１７、１８のそれぞれの自由端１７ａ、１８ａに噛み合う内向爪４ｂが形成されている。
【００６５】
さらに、電池ホルダ１５の逆行防止のため、ホルダ本体１６の両側部には、外向きに爪１９、２０が突設され、引抜部３の内部には、爪１９、２０と噛み合うガイド壁３ｂが形成されている。
【００６６】
また、実施の形態１と同様に、矢印Ｎ１方向にそれぞれ離れた位置に、電極２２、電極２１が配設される。電極２２は、ボタン電池１１の一方の電極に常時接触している。
【００６７】
一方、電極２１は、工場出荷時（キャップ４が引抜部３に装着され移動を開始するまでの間）には、図１２、図１４に示すように、ボタン電池１１の他方の電極には接触しない。
【００６８】
以下、図１４〜図１６を参照しながら、工場出荷時からキャップ４が引抜部３から取り外されるまでの動作を説明する。
【００６９】
まず、工場出荷時には、上述したように、内向爪４ｂが自由端１７ａ、１８ａと噛み合っており、電極２１はボタン電池１１の電極に接触していない。つまり、ボタン電池１１は、非給電状態にある。
【００７０】
次に、検査者が、キャップ４をつかんでキャップ４を矢印Ｎ１方向へ引き始めると、図１５に示すように、その移動に伴って、電池ホルダ１５及びそれに保持されるボタン電池１１は、矢印Ｎ１方向へ移動し、図１５の点線で示す位置に至る。
【００７１】
すると、電極２１はボタン電池１１の電極に接触し、ボタン電池１１は、非給電状態から給電状態へ遷移する。
【００７２】
また、このとき、この点線で示す位置に至ると、起立面３ｄと爪１９、２０とが噛み合って、それ以降電池ホルダ１５は矢印Ｎ１方向の逆方向へは移動できなくなる（逆行防止）。
【００７３】
さらに、このとき、可撓腕１７、１８は、それぞれガイド壁３ｂのガイド面３ｃ（図１２参照。）にならってやや内側へ変形し、自由端１７ａ、１８ａは、内向爪４ｂから外れて、もはや噛み合わなくなる。
【００７４】
その結果、電池ホルダ１５の移動とキャップ４の移動とが切り離され、検査者は、キャップ４を引き抜くことができる。
【００７５】
上述したように、以上の動作により、検査者がキャップ４を引抜部３から引き抜く途中で、ボタン電池１１は非給電状態から給電状態へ遷移し、その後給電状態に保持される。
【００７６】
以上の説明から明らかなように、実施の形態２によれば、検査者から見ると、引抜部３からキャップ４を取り外すという慣れ親しんだ操作を行うだけで、自然にボタン電池１１がオンになり、その後、検出結果が表示手段２に表示されることになる。いいかえれば、検査者は電源をオンするということを意識しなくても足りる。また、可撓腕１７、１８や電池ホルダ１５等は、ケース１内に位置しており、検査者は、キャップ４の移動により操作できるだけであって、容易に触れることができず、誤操作はほとんどあり得ない。
【００７７】
（実施の形態３）
以下、図１７〜図１９を参照しながら、実施の形態３を説明する。ここで、図１７は、本発明の実施の形態３における電池ホルダの斜視図、図１８は、本発明の実施の形態３における電極、電池及び電池ホルダの斜視図、図１９は、本発明の実施の形態３における装着部の拡大斜視図、図２０は、本発明の実施の形態３における装着部の断面図（移動前）、図２１は、本発明の実施の形態３における装着部の断面図（移動後）である。
【００７８】
実施の形態３では、以下詳細に説明するように、給電機構が、装着部６に設けられ、給電機構は、装着部６へ装着される方向（図３の矢印Ｎ２方向）のキャップ４の移動に連動してボタン電池１１と一対の電極２７、２８との位置関係を変更し、ボタン電池１１を非給電状態から給電状態へ変更する。この点は、実施の形態１と似ている。
【００７９】
しかしながら、実施の形態３では、以下に述べるように、電極の位置関係の点と絶縁板を使用する点等が、実施の形態１と異なる。
【００８０】
実施の形態３では、ボタン電池１１は、工場出荷時に図１８に示す電池ホルダ２５に保持されるが、実施の形態１のようにボタン電池１１が電池ホルダ２５と常に一体的に移動するわけではない。
【００８１】
電池ホルダ２５は、ホルダ本体２６と、ホルダ本体２６の両側部に平行に設けられる一対の遮光板９、１０を備え、ホルダ本体２６がボタン電池１１を水平に保持する際、遮光板９、１０は、垂直に起立する。
【００８２】
ホルダ本体２６は、中央にボタン電池１１の底部を装着可能に形成される凹部２６ａを有し、ボタン電池１１を保持する。
【００８３】
しかし、凹部２６ａには、ボタン電池１１の電極を電気的に絶縁する絶縁板２６ｂが張設されており、ボタン電池１１は絶縁板２６ｂ上に載置されている。つまり、電池ホルダ２５は、ボタン電池１１と分かれて矢印Ｎ２方向へ移動できる。
【００８４】
遮光板９、１０の外側面のほぼ中央には、外向きに突出する突起９ａ、１０ａがそれぞれ設けられる。
【００８５】
突起９ａ、１０ａは、図１９に示すように、装着部６の両側面に形成される溝６ａにスライド自在に係合する。
【００８６】
また、図１９、図２１に示すように、遮光板９、１０は、装着部６の内部に垂直に刻まれたガイド溝６ｂ内にスライド自在に挿入されている。
【００８７】
したがって、電池ホルダ２５は、装着部６の内部において、図１９の矢印Ｎ２方向に移動可能に保持されることになる。
【００８８】
さらに、遮光板９、１０は、ガイド溝６ｂを介して装着部６の内部へ入ろうとする光を遮断するため、センサー１４ａが外光により邪魔されず、センサー１４ａの検出精度を良好に保持できる。
【００８９】
図１９に示すように、実施の形態３では、キャップ４の内部には、突起９ａ、１０ａに係合する突部４ａが左右一対に形成されている。
【００９０】
また、遮光板９、１０の奥側下部には、下向きに突出しテーパ面を有する段差部９ｂ、１０ｂがそれぞれ形成される。なお、段差部９ｂ、１０ｂのテーパ面の反対側は垂直な起立面９ｃ、１０ｃとなっている。
【００９１】
図２０、２１に示すように、装着部６の内部には、段差部９ｂ、１０ｂと対応するストッパ６ｇが形成される。さらに、ストッパ６ｇよりも奥側に逆止突起６ｆが立設される。これらの点は、実施の形態１と同様である。
【００９２】
実施の形態３では、実施の形態１とは異なり、図２０に示すように、工場出荷時には、一対の電極２７、２８が、絶縁板２６ｂ上に載置されるボタン電池１１の両電極を挟んでいる。
【００９３】
但し、図２０の状態では、電極２８とボタン電池１１の電極との間に絶縁板２６ｂが介在しているので、電極２８はボタン電池１１の電極に接触できず、ボタン電池１１は非給電状態にある。
【００９４】
一方、実施の形態１と同様、図１９に示すように、検査者が、キャップ４を保持し、装着部６に装着しようとする操作を行うと、検査者が気づかなくとも、突部４ａが突起９ａ、１０ａに係合し、電池ホルダ２５が装着部６の奥側へ向けて（矢印Ｎ２方向）に押されることになる。
【００９５】
その結果、この移動と連動して、図２０の状態から、電池ホルダ２５が矢印Ｎ２方向へ移動し、図２１に示す状態へ遷移する。
【００９６】
この遷移の結果、電池ホルダ２５は、矢印Ｎ２方向へ移動するが、ボタン電池１１は電極２７、２８に挟持されているため、基本的に移動しない。
【００９７】
その結果、電極２８とボタン電池１１の電極との間に介在していた絶縁板２６ｂが取り除かれることになり、ボタン電池１１の電極は、電極２７、２８の両方に接触し、給電状態へ遷移する。この際、ボタン電池１１と電極２８との間に介在していた絶縁体２６ｂがこれらの間から引き抜かれる結果となる。つまり、ボタン電池１１は、絶縁体２６ｂの厚さ分下降し電極２８に接触するものであり、移動距離は短いとはいえ、電極２７、２８とボタン電池１１との位置関係は、略垂直方向に変更されることになる。
【００９８】
図２１に示す位置へ電池ホルダ２５が移動すると、遮光板９、１０の下部にある段差部９ｂ、１０ｂのテーパ面がストッパ６ｇを乗り上げて前進し、乗り越えると直ちに起立面９ｃ、１０ｃがストッパ６ｇと噛み合う。
【００９９】
その結果、ホルダ本体２６は、もはや矢印Ｎ２方向の逆方向にも移動できなくなる（逆行防止）。
【０１００】
以後、ボタン電池１１は、電極２７と電極２８とに挟持されるままとなり、電池容量を使い果たすまで、給電を継続することになる。
【０１０１】
以上の説明から明らかなように、実施の形態３によれば、検査者から見ると、装着部６にキャップ４を装着するという慣れ親しんだ操作を行うだけで、自然にボタン電池１１がオンになり、その後、検出結果が表示手段２に表示されることになる。いいかえれば、検査者は電源をオンするということを意識しなくても足りる。また、突起９ａ、１０ａや電池ホルダ２５等は、ケース１内に位置しており、検査者は、キャップ４の移動により操作できるだけであって、容易に触れることができず、誤操作はほとんどあり得ない。
【０１０２】
（実施の形態４）
実施の形態４では、試験片のさらなる詳細と、電子検出装置による陽性／陰性の判定等を説明する。なお、機構的な内容については、上述した実施の形態１〜３のいずれであっても以下の説明は妥当する。
【０１０３】
図２２（ａ）は、本発明の実施の形態４における試験片の平面図、図２２（ｂ）は、同側面図である。
【０１０４】
メンブレン３２、標識成分、反応試薬部については、実施の形態１で述べたとおりである。さらに、試験片は、図２２（ａ）の矢印で示される流れ方向を有し、上流側から、ろ紙からなり液体試料が滴下される採液部３０と、採液部３０の後半部分に重ねて連設される標識粒子塗布パッド３１と、メンブレン３２と、最も下流側に設けられる吸水ろ紙３３とを備える。
【０１０５】
試験片は、採液部３０の端部を除き、ケース１内に収納され、ケース１内の試験片には外光が入らないようになっている。採液部３０に液体試料が滴下される前、試験片は乾燥状態に保持される。そのとき、標識成分は、標識粒子塗布パッド３１に保持されている。採液部３０に液体試料が滴下されると、液体試料は採液部３０、標識粒子塗布パッド３１、メンブレン３２の順にクロマト的に流動し、下流の吸水ろ紙３３に吸い取られる。標識粒子塗布パッド３１に保持されていた標識粒子は、液体試料と共に流動する。
【０１０６】
目的の検出物であるｈＣＧと特異的に反応する２種のモノクローナル抗体のうち、１種をメンブレン３２の中程にライン状に固定し固相部３４を形成する。もう一方のモノクローナル抗体は、標識粒子である金コロイド粒子に結合させ標識粒子塗布パッド３１に上記のように保持させる。
【０１０７】
また、固相部３４に近接して、モノクローナル抗体が固定されず、メンブレン３２そのものからなる対照区域３５を設定する。
【０１０８】
以上のように構成した試験片を、ボタン電池１１のみにより電力が供給される電子検出装置のケース１に収納すると、固相部３４及び対照区域３５の明るさは次のように変化する。
【０１０９】
＜状態１：開始＞
ボタン電池１１がオンになった直後までは、メンブレン３２は、固相部３４、対照区域３５を含め、乾燥状態に保持され、最も明るい状態にある。以下、ボタン電池１１による電力供給が開始されるが、時間の経過と共に電圧が低下してゆく。
【０１１０】
＜状態２：液到着＞
液体試料が採液部３０に滴下され流動し、固相部３４、対照区域３５に到着すると、固相部３４、対照区域３５は、乾燥状態から湿潤状態へ移行し、状態１よりもやや暗くなる。
【０１１１】
＜状態３：標識検出＞
液体試料と共に、標識粒子が固相部３４、対照区域３５に到着すると、標識粒子は着色（例えば、赤紫色等）されているから、固相部３４、対照区域３５ともに、状態２よりもさらに暗くなる。なお、標識粒子が固相部３４、対照区域３５に到着すると、その到着自体により暗くなるのであって、このことは、試料液体が目的の検出物を含む（陽性）のか含まない（陰性）のかによらない。
【０１１２】
＜状態４：陽性／陰性検出＞
陽性であれば、固相部３４に固相されるモノクローナル抗体は、目的の検出物と特異的に反応するので、目的の検出物が固相部３４に捕捉される。また、目的の検出物は、標識粒子が結合するもう１種のモノクローナル抗体にも特異的に反応するので、結果的に、この標識粒子が、固相部３４に固定されることになる。このため、陽性であれば、固相部３４は、標識粒子により着色されることになり、暗くなる。陰性であれば、このような着色を生じない。
【０１１３】
一方、対照区域３５には、モノクローナル抗体が固定されていないため、以上のような着色現象が発生しない。よって、陽性であっても陰性であっても明るさはほとんど同じである。つまり、対照区域３５は、目的の検出物の有無にかかわらず反応による発色はしない。
【０１１４】
次に図２３を参照しながら、本形態における回路等について説明する。図２３は、本発明の実施の形態４における電子検出装置のブロック図である。
【０１１５】
上述したように、メンブレン３２の固相部３４及び対照区域３５並びにその周囲は、ケース１により包囲され外光が進入しないように遮蔽されている。
【０１１６】
本形態では、次のようにセンサーである２つのフォトダイオード４３、４４と、光源であるＬＥＤ４２を配置する。即ち、固相部３４と対照区域３５との間隔の中心にＬＥＤ４２を配置し、光は、ＬＥＤ４２から互いに等距離で固相部３４及び対照区域３５に照射される。
【０１１７】
また、固相部３４により反射された光がケース１に到来する位置に前方フォトダイオード４３を配置し、対照区域３５により反射された光が到来する位置に後方フォトダイオード４４を配置する。
【０１１８】
このように、固相部３４の明るさを前方フォトダイオード４３で計測し、対照区域３５の明るさを後方フォトダイオード４４で計測する。勿論、固相部３４、対照区域３５の明るさをそれぞれ計測できれば十分であって、光源やセンサーの構成は種々変更して差し支えないし、固相部３４及び対照区域３５のレイアウトも、計測に支障がない限り変更しても良い。
【０１１９】
さて、フォトダイオードの出力電圧と明るさの関係は、図２６のグラフに示される関係を有する。即ち、より明るい方が出力電圧は高くなり、より暗い方が出力電圧が低くなる。しかしながら、フォトダイオードは、個体差によりその特性にかなりバラツキがある。
【０１２０】
ここで、ボタン電池１１の電源が投入されてからの時間をｔ［秒］、前方フォトダイオード４３の出力電圧の計測値をＶＦ（ｔ）、後方フォトダイオード４４の出力電圧の計測値をＶＲ（ｔ）とする。なお、出力電圧は、計算の便宜上、フルスケールで値「２」をとるように無次元化する。
【０１２１】
計測時間を１５分間［９００秒］としたところ、図２７に示される結果を得た。各測定値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）は、ボタン電池１１の電圧低下に伴って低下する性質がある。また、各測定値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）には、かなりのバラツキがあることが理解されよう。
【０１２２】
バラツキを是正するため、図２７の結果を補正する。即ち、これらの測定値は、個々のフォトダーオードの検出能力のバラツキに依存するため、このバラツキを補正するため、各計測値の初期値ＶＦ（０）、ＶＲ（０）を用いて、演算式２×ＶＦ（ｔ）／ＶＦ（０）、２×ＶＲ（ｔ）／ＶＲ（０）にて補正した。その結果は、図２８に示すとおりである。補正後の両計測値は、一致しており、以下補正後の計測値を単に計測値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）というものとする。
【０１２３】
再び図２３を参照しながら、回路等について説明する。ボタン電池１１は、唯一の電力源であり、実施の形態１〜３で述べた各種の機構により、ボタン電池１１には直列にスイッチ４０が接続される。スイッチ４０は、一旦投入されると、閉のままとなり、給電回路４１がボタン電池１１の電力を図２３に示される各要素へ供給する。
【０１２４】
ＬＥＤ４２、各フォトダイオード４３、４４は、上述のように構成されるが、各フォトダイオード４３、４４には、Ａ／Ｄ変換器４５、４６が接続され、Ａ／Ｄ変換器４５、４６の後段には計測部４７が接続される。
【０１２５】
計測部４７は、Ａ／Ｄ変換器４５、４６によりデジタル信号とされた各フォトダイオード４３、４４の計測値を入力すると、上記の補正を行い、現在の各計測値（補正後）ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）を常時更新部５０へ出力する。
【０１２６】
記憶部４９は、レジスタ、メモリ等から構成され、本形態では次の各領域が設けられている。しかしながら、各領域を共通化するなどして回路規模を小さくする等種々変更して差し支えない。
【０１２７】
計測値記憶部５１は、計測部４７が現在出力する各測定値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）を記憶する。
【０１２８】
基準値記憶部５２は、各基準値ＳＦ、ＳＲ（当初は、時刻ｔ＝０の各測定値ＶＦ（０）、ＶＲ（０））を記憶する。
【０１２９】
直前計測値記憶部５３は、計測部４７が現在よりも所定時間Δｔだけ前（直前）に出力した各測定値ＰＦ、ＰＲ（ＶＦ（ｔ−Δｔ）、ＶＲ（ｔ−Δｔ））を記憶する。
【０１３０】
閾値記憶部５４は、図２４、図２５にて使用する各種閾値ＴＨ１〜ＴＨ４を記憶する。なお、各種閾値ＴＨ１〜ＴＨ４は、経験値に基づいて正の値として設定される。
【０１３１】
表示画像記憶部５５は、表示結果として表示手段２に表示させるべき各画像を記憶する。
【０１３２】
制御部４８は、プロセッサ及びメモリ等からなり、図２４、図２５のフローチャートに沿うプログラムを実行し、図２３に示される各要素を制御する。
【０１３３】
タイマ５７は、制御部４８によりリセットされてからの経過時間を制御部４８へ出力する。
【０１３４】
演算部５６は、記憶部４９に記憶された各値に基づく演算を行い結果を制御部４８へ返す。更新部５０は、計測部４７から出力される各測定値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）を順次、計測値記憶部５１へ保存し、制御部４８の指示に従って、基準値記憶部５２、直前計測値記憶部５３の各値を更新する。
【０１３５】
就中、更新部５０は、陽性／陰性判定の基準となる基準値であり、時間の経過に伴い基準値記憶部５２に記憶される基準値を更新する。
【０１３６】
次に、図２４、図２５を参照しながら、図２３に示される電子検出装置の処理の流れを説明する。
【０１３７】
この処理は、上記状態１〜４に対応して、＜開始処理：ボタン電池投入直後の処理＞、＜液到着判定：固相部等に液体試料が到着したかどうかを判定する処理＞、＜標識検出判定：固相部等に標識成分が到着したかどうかを判定する処理＞、＜陽性／陰性判定：評価値に基づき目的の検出物が液体試料に含まれるかどうかを判定する処理＞を含む。
【０１３８】
まずステップ１にて、スイッチ４０を閉じ、ボタン電池１１の電源がオンになると、以後ボタン電池１１の給電が不能になるまで、ボタン電池１１は給電を継続する。
【０１３９】
給電回路４１により給電が開始されると、ステップ２にて、ボタン電池１１がオンになった直後（時刻ｔ＝０）の固相部３４、対照区域３５のそれぞれの明るさを前方フォトダイオード４３、後方フォトダイオード４４がそれぞれ計測し、これらの計測値は、Ａ／Ｄ変換器４５、４６によりデジタル信号に変換され、計測部４７に入力される。そして、計測部４７は、上述した補正を実施し、補正後の計測値ＶＦ（０）、ＶＲ（０）が更新部５０に入力される。
【０１４０】
更新部５０は、これらの計測値ＶＦ（０）、ＶＲ（０）をそれぞれ計測値記憶部５１に保存するとともに、同じ計測値を基準値ＳＦ、ＳＲとして基準値記憶部５２に保存する。
【０１４１】
また、更新部５０は、ステップ３にて、これらの計測値ＶＦ（０）、ＶＲ（０）をそれぞれ直前計測値ＰＦ、ＰＲとして直前計測値記憶部５３に保存する。
【０１４２】
そして、制御部４８は、ステップ４にて、タイマ５７をリセットし、ステップ５にて所定時間（例えば、８秒程度）が経過したかどうかチェックする。
【０１４３】
ステップ６では、制御部４８は、ＰＦ−ＶＦ（ｔ）＞ＴＨ１という比較を演算部５６に実行させる。ボタン電池１１がオンになった直後では、ＰＦ＝ＶＦ（ｔ）となるので、このチェック結果は「否」となる。
【０１４４】
第１閾値ＴＨ１は例えば「０．１」のように比較的大きめに設定される。ＰＦ−ＶＦ（ｔ）＞ＴＨ１という関係が成り立つならば、固相部３４が前回の計測値により示される明るさから急に大きく暗くなったことになる。もしそうなら、ステップ７にて固相部３４に液体試料が到着したと判定される。
【０１４５】
そうでなければ、ステップ８における比較を演算部５６に実行させる。ステップ８では、（ＰＦ−ＶＦ（ｔ））−（ＰＲ−ＶＲ（ｔ））＞ＴＨ２という比較が実施される。第２閾値ＴＨ２は、例えば「０．０１１７」のように比較的小さめに設定される。
【０１４６】
ステップ８の関係が成立するならば、固相部３４（上流側）の明るさの変化が対照区域３５（下流側）の明るさの変化より、ある程度大きいことになり、これは固相部３４に液体試料が到着したことを意味する。よって、ステップ８の結果が「是」ならばステップ７にて固相部３４に液体試料が到着したと判定される。
【０１４７】
一方、ステップ６、８の結果が両方とも「否」ならば、未だ固相部３４には液体試料が到着していないと判定される（ステップ９）。この場合、制御部４８は、更新部５０に現在の計測値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）を基準値ＳＦ、ＳＲとして基準値記憶部５２に保存させる。つまり、基準値ＳＦ、ＳＲが、書き替えられる。
【０１４８】
その後、処理は、ステップ３に戻され、液体試料の到着が確認されるまで、ステップ３以下の処理が繰り返される。ここで、この書き換えの意味については、後に図２９を参照しながら詳しく説明する。
【０１４９】
ステップ７にて液体試料の到着が確認されると、ステップ１１にて、制御部４８は、タイマ５７をリセットし、標識検出判定へ移行する。即ち、ステップ１２にて、制御部４８は、演算部５６に２＊ＶＦ（ｔ）／ＳＦと２＊ＶＲ（ｔ）／ＳＲのいずれもが第３閾値ＴＨ３よりも小さいかどうかチェックさせる。
【０１５０】
第３閾値ＴＨ３は、例えば「１．６８」程度とする。もし小さければ、固相部３４、対照区域３５の明るさがいずれも標識の色により基準値ＳＦ、ＳＲに対して８４％以下に低下したことになり、ステップ１６にて、標識が検出されたと判定される。
【０１５１】
小さくなければ、ステップ１３にて標識は未だ検出されないと判定され、タイマ５７の経過時間を制御部４８はチェックする。ここで、液体試料が固相部３４に到着してから標識の色により固相部３４の明るさが変化するまでの時間は、小時間（高々３０秒程度）である。
【０１５２】
よって、ステップ１３にて標識は未だ検出されていないと判定された場合、ステップ１４にてタイマ５７がリセットされてからの経過時間をチェックし、所定時間内であればステップ１２〜１４の処理を繰り返し、所定時間を超えればエラー処理（ステップ１５）して処理を打ち切る。エラー処理として、表示画像記憶部５５に記憶されたエラー時用の画像を、制御部４８が表示手段２に表示させる。
【０１５３】
ステップ１６にて、標識が検出されたと判定された場合、制御部４８は、ステップ１７にてタイマ５７を再度リセットし判定時間が経過するまで待つ（ステップ１８）。判定時間は、陽性と判定すべき場合、標識成分が結合した目的の検出物と、固相部３４に固相されたモノクローナル抗体とが結合し、これによる結合物が所定個数以上固相部３４に捕捉され、めいりょうな呈色が認められるまで暫時待つための時間である。例えば、３分乃至３分半ぐらいに設定すると良い。
【０１５４】
判定時間が経過したら、制御部４８は、演算部５６にステップ１９の評価式による評価値Ｒｅｓｕｌｔと計算させ、これと第４閾値ＴＨ４とを大小比較させる。本形態では、図２５に示す評価値Ｒｅｓｕｌｔを使用しているので、第４閾値ＴＨ４は、例えば「０．０５」程度とする。
【０１５５】
ステップ２０における比較の結果、評価値Ｒｅｓｕｌｔが第４閾値ＴＨ４を超えていれば、制御部４８は陽性判定を行い（ステップ２１）、ステップ２３にて陽性表示用の画像を表示画像記憶部５５から読み出して、表示手段２に表示させ、処理を終了する。
【０１５６】
ステップ２０における比較の結果、評価値Ｒｅｓｕｌｔが第４閾値ＴＨ４以下であれば、制御部４８は陰性判定を行い（ステップ２２）、ステップ２３にて陰性表示用の画像を表示画像記憶部５５から読み出して、表示手段２に表示させ、処理を終了する。
【０１５７】
もとより、図２４、図２５における大小比較、数式等は、例示に過ぎないのであって、本発明の趣旨を逸脱しない限り、種々変更できる。
【０１５８】
図２９は、上記モデルケースにおいて、第４閾値ＴＨ４＝０．０５である場合の、基準値ＳＦ、ＳＲの書き替えにより、評価値Ｒｅｓｕｌｔが時間ｔとともにどのように変化するかを示す。この場合、第４閾値ＴＨ４＝０．０５であるが、全く基準値ＳＦ、ＳＲを書き替えないとすると、図２９に上向き矢印（太線）で示した遷移は発生しない。言い換えれば、「０ｓｅｃ」と記載された点線に示されるとおりに、評価値Ｒｅｓｕｌｔは、下降してゆく。
【０１５９】
特に、時間ｔ＝３００（秒）付近で評価値Ｒｅｓｕｌｔは、第４閾値ＴＨ４と一致し、以下それよりも下回ることになる。こうなると、検査者がボタン電池１１の電源を入れてから時間ｔが３００（秒）以上経過すると、液体試料に目的の検出物が含まれているかいないかにかかわらず、ステップ２０の判断結果は「否」となる。つまり、本来陽性判定がされなければならない場合であっても、誤って陰性判定される結果になる。
【０１６０】
こうなると、電子検出装置の検出結果の信頼性が著しく低下するのは容易に理解されよう。本形態のように構成すれば、基準値ＳＦ、ＳＲが適宜間隔（図２９における６０（秒）毎は、図示を容易にするための例示に過ぎない。）をおいて書き替えられることにより、その都度、評価値Ｒｅｓｕｌｔは、第４閾値ＴＨ４に近づいていたものが、再度持ち上げられる（第４閾値ＴＨ４から遠ざかる）。これにより、時間の経過に起因する誤判定を未然に防止できる。
【０１６１】
一般的に、反応後の試験片は、液体試料により濡れた後に、試薬が流れ去り、反応前の反射率に対して対照区域４４の明るさを示す後方フォトダイオード４４の出力値は約２０．０％低下することが分かっている。また弱陽性のモデルケースとして出力値が固相部３４の明るさを示す出力値が２３．４％低下する場合を想定する。以上の前提に基づき、本発明者らは、シミュレーションを行った。この場合の対照区域３５、固相部３４のシミュレートされる計測値は、それぞれ２×０．８＊ＶＲ（ｔ）／ＳＲ、２×０．７６６×ＶＦ（ｔ）／ＳＦとなる。０．８、０．７６６という係数は、上記低下するパーセンテージによる。
【０１６２】
また、電圧の低下がなければ、固相部３４、対照区域３５のいずれかまたは両方のフォトダイオード計測値がある基準以下までの低下を示すことによって、試験片に液体試料が展開したかどうか、さらには標識の流出があるかどうかを検知することが出来る。しかしながら、書き換えをしなければ、電源低下に伴う計測値の低下によって、実際には液体試料や標識が展開していないにもかかわらず、液体試料や標識が流れてきたと誤って判断してしまう可能性がある。書き換えによって、この点も改善できる。
【図面の簡単な説明】
【０１６３】
【図１】本発明の実施の形態１における電子検出装置の斜視図
【図２】本発明の実施の形態１における電子検出装置の斜視図
【図３】本発明の実施の形態１における電子検出装置の斜視図
【図４】本発明の実施の形態１における電子検出装置の斜視図
【図５】本発明の実施の形態１における装着部の拡大斜視図
【図６】本発明の実施の形態１における装着部の平面図
【図７】本発明の実施の形態１における電池ホルダの斜視図
【図８】本発明の実施の形態１における電子検出装置のブロック図（移動前）
【図９】本発明の実施の形態１における装着部の平面図
【図１０】本発明の実施の形態１における電子検出装置のブロック図（移動後）
【図１１】本発明の実施の形態２における電池ホルダの斜視図
【図１２】本発明の実施の形態２における引抜部の拡大斜視図
【図１３】本発明の実施の形態２における引抜部の斜視図
【図１４】本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動前）
【図１５】本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動中）
【図１６】本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動後）
【図１７】本発明の実施の形態３における電池ホルダの斜視図
【図１８】本発明の実施の形態３における電極、電池及び電池ホルダの斜視図
【図１９】本発明の実施の形態３における装着部の拡大斜視図
【図２０】本発明の実施の形態３における装着部の断面図（移動前）
【図２１】本発明の実施の形態３における装着部の断面図（移動後）
【図２２】（ａ）本発明の実施の形態４における試験片の平面図 （ｂ）本発明の実施の形態４における試験片の側面図
【図２３】本発明の実施の形態４における電子検出装置のブロック図
【図２４】本発明の実施の形態４における電子検出装置のフローチャート
【図２５】本発明の実施の形態４における電子検出装置のフローチャート
【図２６】本発明の実施の形態４におけるフォトダイオードの出力を示すグラフ
【図２７】本発明の実施の形態４におけるフォトダイオードによる計測値の時間的変化を示すグラフ
【図２８】本発明の実施の形態４におけるフォトダイオードによる計測値の時間的変化を示すグラフ
【図２９】本発明の実施の形態４におけるフォトダイオードによる基準値の書き替えを示すグラフ
【符号の説明】
【０１６４】
１ ケース本体
２ 表示手段
３ 引抜部
４ キャップ
５ 採液部
６ 装着部
６ｇ 逆止突起
７、１５、２５ 電池ホルダ
８、１６、２６ ホルダ本体
９、１０ 遮光板
１１ ボタン電池
１２、１３、２１、２２、２７、２８ 電極
１４ａ センサー
１４ｂ 測定回路
１７、１８ 可撓腕
１９、２０ 爪
２６ａ 絶縁板
３０ 採液部
３１ 標識粒子塗布パッド
３２ メンブレン
３３ 吸水ろ紙
３４ 固相部
３５ 対照区域
４０ スイッチ
４１ 給電回路
４３ 前方フォトダイオード
４４ 後方フォトダイオード
４５、４６ Ａ／Ｄ変換器
４７ 計測部
４８ 制御部
４９ 記憶部
５０ 更新部
５１ 計測値記憶部
５２ 基準値記憶部
５３ 直前計測値記憶部
５４ 閾値記憶部
５５ 表示画像記憶部
５６ 演算部
５７ タイマ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試験片に呈されるサインを読み取るセンサーと、ボタン電池により駆動され検査結果を表示する表示手段とを備えた電子検出装置及びその方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
液体試料、特に生体成分中の検出物質を定性或いは定量的に分析する技術として、操作の簡便性及び迅速性の面から、イムノクロマトグラフィー法が多用されている。より具体的には、試験片の所定の領域に、標識試薬、検出物質に対して特異性を持つ物質が、流動可能あるいは流動不能に装備され、試験片の所定の箇所に設定される採液部に試料液体を滴下すれば、試験片の検出領域に検査結果を示すサインが現れるようになっている。
【０００３】
従前は、この種の試験片を備えた検出装置は、検出結果を示すサインそのものを検査者が目視し、その意味するところを読み取るというものであった。
【０００４】
しかしながら、妊娠可能な女性が妊娠または排卵の有無を判定するための検出装置に代表されるように、検査者は、高度な経験及び知識を備えた専門家というよりは、むしろ全く逆の素人であることも多い。そうしたニーズに応えるには、簡単な操作でしかも誰が見てもわかりやすい検出結果が表示されることが望ましい。
【０００５】
このため、この種の検出装置においても、表示手段（例えば、液晶パネル等）を備え、上記サインをセンサーで読み取って、表示手段に結果だけをわかりやすく表示する電子検出装置が実用化されつつある。
【０００６】
このようにするには、電子検出装置は、表示手段や測定回路に給電するための電源を備える必要がある。また、この種の電子検出装置は、１回の検査で使い捨てにする需要が高く、しかも軽量であることが望まれる。現実的には、ボタン電池を電源とするのが一般的である。
【０００７】
使い捨ての用途に供するものとし、しかも、検査者がわざわざ電池を装着しなくても済むようにするには、工場で予め電子検出装置内に電池を収納しておく必要がある。
【０００８】
一旦、電池による電力供給が開始されると、電池が供給する電圧は時間と共に低下する。また、センサーの読み取り結果に基づき、陽性あるいは陰性という検出結果を生成するためには、センサーが出力する明るさを示す計測値に基づく演算を行い、陽性あるいは陰性のいずれかであるかを評価する必要がある。
【０００９】
しかしながら、詳細は後述するが、従来の電子検出装置によると、時間の経過に伴い電池が供給する電圧が低下することに起因して、誤判定を生じやすいという問題点があった。
【特許文献１】特表２００２−５０９６０５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
そこで本発明は、時間の経過に伴い電池の供給電圧が低下しても信頼性が高い判定を行える電子検出装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の発明に係る電子検出装置は、電力を供給する電池と、イムノクロマトグラフィー法に基づく呈色により試料液体の陽性／陰性を示す固相部と、固相部とは別に配置される対照区域とを有する試験片と、固相部と対照区域との明るさを検出するセンサーと、センサーによる計測値に基づき、試料液体の陽性／陰性を判定する回路とを備え、回路は、判定の基準となる基準値を記憶する基準値記憶部と、時間の経過に伴い基準値記憶部に記憶される基準値を更新する更新部とを有する。
【００１２】
この構成において、更新部が、時間の経過に伴い基準値記憶部に記憶される基準値（判定の基準）を更新する。よって、時間の経過により電池が供給する電圧が低下しても、その影響は、この更新により是正され、誤判定を抑制できる。その結果、電子検出装置による陽性／陰性判定の信頼性を向上できる。
【００１３】
第２の発明に係る電子検出装置では、更新部は、基準値をセンサーによる現在の計測値に更新する。
【００１４】
この構成により、基準値は、現実にセンサーで測定された計測値に更新されることになり、実際の変化に追従するように、基準値が是正され、電子検出装置による陽性／陰性判定の信頼性を一層向上できる。
【００１５】
第３の発明に係る電子検出装置では、固相部と対照区域に外光が入らないように、試験片を収納するケースをさらに備える。
【００１６】
この構成により、外光の変化により、センサーの計測値が影響されないようにすることができ、判定の信頼性を一層向上できる。
【００１７】
第４の発明に係る電子検出装置では、固相部と対照区域に光を照射する光源を備え、センサーは、固相部から反射される光を入射する第１のフォトダイオードと、対照区域から反射される光を入射する第２のフォトダイオードを有する。
【００１８】
この構成により、固相部及び対照区域を外光が入らないように遮蔽しても、光源及びこれらのフォトダイオードにより固相部及び対照区域の明るさの変化を計測できる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、時間の経過に伴い、電池による供給電圧が変化しても、計測値を更新することにより、この変化により判定結果が影響されないようにすることができ、電子検出装置による陽性／陰性判定の信頼性を向上できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
（実施の形態１）
以下図面を参照しながら、本発明の実施の形態を説明する。まずは、実施の形態１〜３において、各種の電子検出装置の機構的な内容について説明する。図１〜図４は、本発明の実施の形態１における電子検出装置の斜視図である。
【００２１】
図１に示すように、実施の形態１の電子検出装置は、ケース本体１の上面中央部に表示手段２が設けられている点を除けば、電子化される前の検出装置と外観上は大差ない。
【００２２】
以下、本明細書では、検出物質は、妊娠マーカーであるｈＣＧとする。即ち、次のように試験片を用意する。多孔質担体であるニトロセルロース製のメンブレン（ミリポア社：ＳＣＨＦ（商標））に、抗ｈＣＧ抗体（１ｍｇ／ｍｌ）をライン状に１テスト（約５ｍｍ幅）あたり１マイクロリットルになるよう塗布して乾燥させ、これを抗体固定化メンブレンとする。一方、０．０２μｍ金コロイド粒子に、抗βｈＣＧ抗体を、常法で結合させ標識成分とする。
【００２３】
試験片の反応試薬部を次のように構成する。即ち、標識成分である金コロイド粒子の濃度が５２０ｎｍの吸光度で２．０となるように調整して１テストあたり約３０マイクロリットル相当をガラス繊維パッドに塗布して乾燥する。これを上述の抗体固定化メンブレンと組み合わせて約５ｍｍ幅に裁断し１テスト分の試験片とする。
【００２４】
次に、図１〜図４を参照しながら、検査者が慣れ親しんでいる一連の操作について説明する。
【００２５】
まず、検査者が、電子検出装置を乾燥状態で暗所保存する袋（通常、アルミニウムの薄膜製）を開いて電子検出装置を取り出すと、図１に示すような状態にある。即ち、ケース本体１の引抜部３側にキャップ４が着脱可能に装着されており、引抜部３の反対側は、装着部６となっている。引抜部３と装着部６とは、水平断面形状が略同一となっており、キャップ４は、引抜部３にも装着部６にも装着できる。
【００２６】
検査者が、キャップ４をつかんで、キャップ４を矢印Ｎ１方向に引き抜くと、図２に示す状態となる。即ち、キャップ４により封止されていた、引抜部３と引抜部３から外部へ延出する採液部５が露呈する。
【００２７】
次に、検査者は、キャップ４を引抜部３側から装着部６側へ移動し、装着部６に（図３の矢印Ｎ２方向）キャップ４を装着する。すると、図４に示す状態となる。
【００２８】
この後、検査者は、採液部５に尿をかけるのであるが、この際、図３と図４を比べると明らかなように、装着部６から後方へ延びるキャップ４の長さだけ、採液部５からの距離が長くなる。つまり、検査者が手で持つキャップ４の位置が尿をかける採液部５から遠くなるため、尿が誤って手に付着する等の事態を回避できるようになっている。
【００２９】
本発明者は、図１〜図４に至る上記一連の操作（つまり、キャップ４を引抜部３から取り外す操作、あるいは、キャップ４を装着部６に装着する操作）中に、キャップ４の移動と連動し、ケース本体１に内蔵されるボタン電池１１を非給電状態から給電状態に変更し、変更後、給電状態を保持する（言い換えれば、非可逆的に電源オンにする）ための給電機構を案出した。
【００３０】
なお、キャップ４と引抜部３から延出する採液部５とを除き、各要素は、ケース本体１内に保持される。
【００３１】
ここで図５は、本発明の実施の形態１における装着部の拡大斜視図、図６は、本発明の実施の形態１における装着部の平面図、図７は、本発明の実施の形態１における電池ホルダの斜視図、図８は、本発明の実施の形態１における電子検出装置のブロック図（移動前）、図９は、本発明の実施の形態１における装着部の平面図、図１０は、本発明の実施の形態１における電子検出装置のブロック図（移動後）である。
【００３２】
実施の形態１では、以下詳細に説明するように、給電機構が、装着部６に設けられ、給電機構は、装着部６へ装着される方向（図３の矢印Ｎ２方向）のキャップ４の移動に連動してボタン電池１１と一対の電極１２、１３との位置関係を変更し、ボタン電池１１を非給電状態から給電状態へ変更する。
【００３３】
まず図８を参照しながら、各要素について説明する。採液部５に試料液体（本例では、尿）が供給され、しばらくたつと、試験片の検出領域に検出結果を示すサインが呈される。このサインは、典型的には、所定色の一本又は複数本のラインによるパターンであり、例えば、一本のみの場合「陰性」を示し、二本の場合「陽性」を示す如くである。
【００３４】
センサー１４ａは、本例では光センサーからなり、このサインを読み取り、測定回路１４ｂは、センサー１４ａの出力に応じて検出結果（本例では、妊娠の有無）を示す信号を生成する。
【００３５】
本形態の表示手段２は、液晶パネル（白黒でもカラーでも良い。）からなり、測定回路１４ｂからの信号に基づいて、検出結果を表示する。勿論、事情が許せば、蛍光表示管等、他の周知の表示手段を使用しても差し支えない。
【００３６】
これらセンサー１４ａ、測定回路１４ｂ及び表示手段２は、以上の機能を持ち、しかもボタン電池１１により駆動可能なものであれば任意に構成できる。
【００３７】
実施の形態１では、ボタン電池１１が、図７に示す電池ホルダ７に保持される。
【００３８】
電池ホルダ７は、円筒状をなすホルダ本体８と、ホルダ本体８の両側部に平行に設けられる一対の遮光板９、１０を備え、ホルダ本体８がボタン電池１１を水平に保持する際、遮光板９、１０は、垂直に起立する。
【００３９】
ホルダ本体８は、中央にボタン電池１１の底部を装着可能に形成される凹部８ａを有し、ボタン電池１１を保持する。遮光板９、１０の外側面のほぼ中央には、外向きに突出する突起９ａ、１０ａがそれぞれ設けられる。
【００４０】
突起９ａ、１０ａは、図５に示すように、装着部６の両側面に形成される溝６ａにスライド自在に係合する。
【００４１】
また、図６、図１０に示すように、遮光板９、１０は、装着部６の内部に垂直に刻まれた一対のガイド溝６ｂ内にスライド自在に挿入されている。
【００４２】
したがって、凹部８ａに保持されるボタン電池１１は、装着部６の内部において、図５の矢印Ｎ２方向に移動可能に保持されることになる。
【００４３】
さらに、遮光板９、１０は、溝６ａを介して装着部６の内部へ入ろうとする光を遮断するため、センサー１４ａが外光により邪魔されず、センサー１４ａの検出精度を良好に保持できる。
【００４４】
図６に示すように、実施の形態１では、キャップ４の内部には、突起９ａ、１０ａに係合する突部４ａが左右一対に形成されている。
【００４５】
また、図７に示すように、遮光板９、１０の奥側下部には、下向きに突出しテーパ面を有する段差部９ｂ、１０ｂがそれぞれ形成される。
【００４６】
なお、段差部９ｂ、１０ｂのテーパ面の反対側は垂直な起立面９ｃ、１０ｃとなっている。
【００４７】
図６、８〜１０に示すように、装着部６の内部には、段差部９ｂ、１０ｂと対応する逆止部６ｇが形成される。さらに、逆止部６ｇよりも奥側にストッパ６ｆが立設される。
【００４８】
そして、図６、図８に示すように、工場出荷時には、遮光板９、１０は、矢印Ｎ２方向の最も手前側の位置にある。矢印Ｎ２方向において、電極１２は、手前側にあり、ホルダ本体８の位置にかかわらず、ホルダ本体８に保持されるボタン電池１１の一方の電極と常に接触する。
【００４９】
一方、電極１３は、電極１２よりも矢印Ｎ２方向の奥側（離れた位置）にあり、図６、図８に示される状態では、ホルダ本体８に保持されるボタン電池１１の他方の電極とは接触しない。
【００５０】
図６に示すように、検査者が、キャップ４をつかみ、装着部６に装着しようとする操作を行うと、検査者が気づかなくとも、突部４ａが突起９ａ、１０ａに係合し、ホルダ本体８が装着部６の奥側へ向けて（矢印Ｎ２方向に）押されることになる。
【００５１】
その結果、この移動と連動して、図６、図８の状態から、ホルダ本体８及びそれに保持されるボタン電池１１が矢印Ｎ２方向へ移動し、図９、図１０に示す状態へ遷移する。
【００５２】
この遷移の結果、ボタン電池１１の他方の電極は、電極１３に接触することになる。つまり、ボタン電池１１は、図８に示す非給電状態から図１０に示す給電状態へ遷移する。
【００５３】
図１０に示す位置へホルダ本体８が移動すると、ホルダ本体８の先頭部分は、ストッパ６ｆへ当接し、もはやそれ以上装着部６の奥側（矢印Ｎ２方向）へ移動できなくなる。
【００５４】
一方、これにともない、遮光板９、１０の下部にある段差部９ｂ、１０ｂのテーパ面が逆止部６ｇを乗り上げて前進し、乗り越えると直ちに起立面９ｃ、１０ｃが逆止部６ｇと噛み合う。
【００５５】
その結果、ホルダ本体８は、もはや矢印Ｎ２方向の逆方向にも移動できなくなる（逆行防止）。言い換えれば、ボタン電池１１は、常時電極１２に接触しており、その後矢印Ｎ２方向に移動して、一旦、電極１３にも接触すると、以後、その状態を拘束され、電池容量を使い果たすまで、給電を継続することになる。
【００５６】
以上の説明から明らかなように、実施の形態１によれば、検査者から見ると、装着部６にキャップ４を装着するという慣れ親しんだ操作を行うだけで、自然にボタン電池１１がオンになり、その後、検出結果が表示手段２に表示されることになる。いいかえれば、検査者は電源をオンするということを意識しなくても足りる。また、突起９ａ、１０ａやホルダ本体８等は、ケース１内に位置しており、検査者は、キャップ４の移動により操作できるだけであって、容易に触れることができず、誤操作は、ほとんどあり得ない。
【００５７】
（実施の形態２）
以下、図１１〜図１６を参照しながら、実施の形態２を説明する。ここで、図１１は、本発明の実施の形態２における電池ホルダの斜視図、図１２は、本発明の実施の形態２における引抜部の拡大斜視図、図１３は、本発明の実施の形態２における引抜部の斜視図、図１４は、本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動前）、図１５は、本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動中）、図１６は、本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動後）である。
【００５８】
実施の形態２では、実施の形態１と異なり、以下詳細に説明するように、給電機構が、引抜部３に設けられ、給電機構は、引抜部３から取り外される（図２の矢印Ｎ１方向）キャップ４の移動に連動してボタン電池１１と一対の電極２１、２２との位置関係を変更し、ボタン電池１１を非給電状態から給電状態へ変更する。以下、実施の形態１との相違点を中心に説明する。
【００５９】
実施の形態２では、図１１に拡大して示す電池ホルダ１５を用いてボタン電池１１を保持する。
【００６０】
電池ホルダ１５は、ホルダ本体１６を有する。電池ホルダ１５は、好ましくは可撓性樹脂等により一体的に成形される。この点は、実施の形態１も同様である。
【００６１】
ホルダ本体１６は、円筒状をなし、中央にボタン電池１１の底部を装着可能に形成される凹部１６ａを有し、ボタン電池１１を保持する。なお、ボタン電池１１の図示は省略されているが、ホルダ本体１６とボタン電池１１との位置関係は、実施の形態１と同様であり、凹部１６ａ内に保持される。
【００６２】
ホルダ本体１６の両側には、引抜部３の奥側へ湾曲して延びる可撓腕１７、１８がそれぞれ設けられる。可撓腕１７、１８は、可撓性を有し、それぞれ矢印Ｎ３方向へ変形できる。
【００６３】
図１２に示すように、実施の形態１の突起９ａ、１０ａと同様に、可撓腕１７、１８の先端部は、引抜部３の両側部に形成される溝３ａとスライド自在に係合する。
【００６４】
また、図１１、図１４に示すように、キャップ４の内部には、可撓腕１７、１８のそれぞれの自由端１７ａ、１８ａに噛み合う内向爪４ｂが形成されている。
【００６５】
さらに、電池ホルダ１５の逆行防止のため、ホルダ本体１６の両側部には、外向きに爪１９、２０が突設され、引抜部３の内部には、爪１９、２０と噛み合うガイド壁３ｂが形成されている。
【００６６】
また、実施の形態１と同様に、矢印Ｎ１方向にそれぞれ離れた位置に、電極２２、電極２１が配設される。電極２２は、ボタン電池１１の一方の電極に常時接触している。
【００６７】
一方、電極２１は、工場出荷時（キャップ４が引抜部３に装着され移動を開始するまでの間）には、図１２、図１４に示すように、ボタン電池１１の他方の電極には接触しない。
【００６８】
以下、図１４〜図１６を参照しながら、工場出荷時からキャップ４が引抜部３から取り外されるまでの動作を説明する。
【００６９】
まず、工場出荷時には、上述したように、内向爪４ｂが自由端１７ａ、１８ａと噛み合っており、電極２１はボタン電池１１の電極に接触していない。つまり、ボタン電池１１は、非給電状態にある。
【００７０】
次に、検査者が、キャップ４をつかんでキャップ４を矢印Ｎ１方向へ引き始めると、図１５に示すように、その移動に伴って、電池ホルダ１５及びそれに保持されるボタン電池１１は、矢印Ｎ１方向へ移動し、図１５の点線で示す位置に至る。
【００７１】
すると、電極２１はボタン電池１１の電極に接触し、ボタン電池１１は、非給電状態から給電状態へ遷移する。
【００７２】
また、このとき、この点線で示す位置に至ると、起立面３ｄと爪１９、２０とが噛み合って、それ以降電池ホルダ１５は矢印Ｎ１方向の逆方向へは移動できなくなる（逆行防止）。
【００７３】
さらに、このとき、可撓腕１７、１８は、それぞれガイド壁３ｂのガイド面３ｃ（図１２参照。）にならってやや内側へ変形し、自由端１７ａ、１８ａは、内向爪４ｂから外れて、もはや噛み合わなくなる。
【００７４】
その結果、電池ホルダ１５の移動とキャップ４の移動とが切り離され、検査者は、キャップ４を引き抜くことができる。
【００７５】
上述したように、以上の動作により、検査者がキャップ４を引抜部３から引き抜く途中で、ボタン電池１１は非給電状態から給電状態へ遷移し、その後給電状態に保持される。
【００７６】
以上の説明から明らかなように、実施の形態２によれば、検査者から見ると、引抜部３からキャップ４を取り外すという慣れ親しんだ操作を行うだけで、自然にボタン電池１１がオンになり、その後、検出結果が表示手段２に表示されることになる。いいかえれば、検査者は電源をオンするということを意識しなくても足りる。また、可撓腕１７、１８や電池ホルダ１５等は、ケース１内に位置しており、検査者は、キャップ４の移動により操作できるだけであって、容易に触れることができず、誤操作はほとんどあり得ない。
【００７７】
（実施の形態３）
以下、図１７〜図１９を参照しながら、実施の形態３を説明する。ここで、図１７は、本発明の実施の形態３における電池ホルダの斜視図、図１８は、本発明の実施の形態３における電極、電池及び電池ホルダの斜視図、図１９は、本発明の実施の形態３における装着部の拡大斜視図、図２０は、本発明の実施の形態３における装着部の断面図（移動前）、図２１は、本発明の実施の形態３における装着部の断面図（移動後）である。
【００７８】
実施の形態３では、以下詳細に説明するように、給電機構が、装着部６に設けられ、給電機構は、装着部６へ装着される方向（図３の矢印Ｎ２方向）のキャップ４の移動に連動してボタン電池１１と一対の電極２７、２８との位置関係を変更し、ボタン電池１１を非給電状態から給電状態へ変更する。この点は、実施の形態１と似ている。
【００７９】
しかしながら、実施の形態３では、以下に述べるように、電極の位置関係の点と絶縁板を使用する点等が、実施の形態１と異なる。
【００８０】
実施の形態３では、ボタン電池１１は、工場出荷時に図１８に示す電池ホルダ２５に保持されるが、実施の形態１のようにボタン電池１１が電池ホルダ２５と常に一体的に移動するわけではない。
【００８１】
電池ホルダ２５は、ホルダ本体２６と、ホルダ本体２６の両側部に平行に設けられる一対の遮光板９、１０を備え、ホルダ本体２６がボタン電池１１を水平に保持する際、遮光板９、１０は、垂直に起立する。
【００８２】
ホルダ本体２６は、中央にボタン電池１１の底部を装着可能に形成される凹部２６ａを有し、ボタン電池１１を保持する。
【００８３】
しかし、凹部２６ａには、ボタン電池１１の電極を電気的に絶縁する絶縁板２６ｂが張設されており、ボタン電池１１は絶縁板２６ｂ上に載置されている。つまり、電池ホルダ２５は、ボタン電池１１と分かれて矢印Ｎ２方向へ移動できる。
【００８４】
遮光板９、１０の外側面のほぼ中央には、外向きに突出する突起９ａ、１０ａがそれぞれ設けられる。
【００８５】
突起９ａ、１０ａは、図１９に示すように、装着部６の両側面に形成される溝６ａにスライド自在に係合する。
【００８６】
また、図１９、図２１に示すように、遮光板９、１０は、装着部６の内部に垂直に刻まれたガイド溝６ｂ内にスライド自在に挿入されている。
【００８７】
したがって、電池ホルダ２５は、装着部６の内部において、図１９の矢印Ｎ２方向に移動可能に保持されることになる。
【００８８】
さらに、遮光板９、１０は、ガイド溝６ｂを介して装着部６の内部へ入ろうとする光を遮断するため、センサー１４ａが外光により邪魔されず、センサー１４ａの検出精度を良好に保持できる。
【００８９】
図１９に示すように、実施の形態３では、キャップ４の内部には、突起９ａ、１０ａに係合する突部４ａが左右一対に形成されている。
【００９０】
また、遮光板９、１０の奥側下部には、下向きに突出しテーパ面を有する段差部９ｂ、１０ｂがそれぞれ形成される。なお、段差部９ｂ、１０ｂのテーパ面の反対側は垂直な起立面９ｃ、１０ｃとなっている。
【００９１】
図２０、２１に示すように、装着部６の内部には、段差部９ｂ、１０ｂと対応するストッパ６ｇが形成される。さらに、ストッパ６ｇよりも奥側に逆止突起６ｆが立設される。これらの点は、実施の形態１と同様である。
【００９２】
実施の形態３では、実施の形態１とは異なり、図２０に示すように、工場出荷時には、一対の電極２７、２８が、絶縁板２６ｂ上に載置されるボタン電池１１の両電極を挟んでいる。
【００９３】
但し、図２０の状態では、電極２８とボタン電池１１の電極との間に絶縁板２６ｂが介在しているので、電極２８はボタン電池１１の電極に接触できず、ボタン電池１１は非給電状態にある。
【００９４】
一方、実施の形態１と同様、図１９に示すように、検査者が、キャップ４を保持し、装着部６に装着しようとする操作を行うと、検査者が気づかなくとも、突部４ａが突起９ａ、１０ａに係合し、電池ホルダ２５が装着部６の奥側へ向けて（矢印Ｎ２方向）に押されることになる。
【００９５】
その結果、この移動と連動して、図２０の状態から、電池ホルダ２５が矢印Ｎ２方向へ移動し、図２１に示す状態へ遷移する。
【００９６】
この遷移の結果、電池ホルダ２５は、矢印Ｎ２方向へ移動するが、ボタン電池１１は電極２７、２８に挟持されているため、基本的に移動しない。
【００９７】
その結果、電極２８とボタン電池１１の電極との間に介在していた絶縁板２６ｂが取り除かれることになり、ボタン電池１１の電極は、電極２７、２８の両方に接触し、給電状態へ遷移する。この際、ボタン電池１１と電極２８との間に介在していた絶縁体２６ｂがこれらの間から引き抜かれる結果となる。つまり、ボタン電池１１は、絶縁体２６ｂの厚さ分下降し電極２８に接触するものであり、移動距離は短いとはいえ、電極２７、２８とボタン電池１１との位置関係は、略垂直方向に変更されることになる。
【００９８】
図２１に示す位置へ電池ホルダ２５が移動すると、遮光板９、１０の下部にある段差部９ｂ、１０ｂのテーパ面がストッパ６ｇを乗り上げて前進し、乗り越えると直ちに起立面９ｃ、１０ｃがストッパ６ｇと噛み合う。
【００９９】
その結果、ホルダ本体２６は、もはや矢印Ｎ２方向の逆方向にも移動できなくなる（逆行防止）。
【０１００】
以後、ボタン電池１１は、電極２７と電極２８とに挟持されるままとなり、電池容量を使い果たすまで、給電を継続することになる。
【０１０１】
以上の説明から明らかなように、実施の形態３によれば、検査者から見ると、装着部６にキャップ４を装着するという慣れ親しんだ操作を行うだけで、自然にボタン電池１１がオンになり、その後、検出結果が表示手段２に表示されることになる。いいかえれば、検査者は電源をオンするということを意識しなくても足りる。また、突起９ａ、１０ａや電池ホルダ２５等は、ケース１内に位置しており、検査者は、キャップ４の移動により操作できるだけであって、容易に触れることができず、誤操作はほとんどあり得ない。
【０１０２】
（実施の形態４）
実施の形態４では、試験片のさらなる詳細と、電子検出装置による陽性／陰性の判定等を説明する。なお、機構的な内容については、上述した実施の形態１〜３のいずれであっても以下の説明は妥当する。
【０１０３】
図２２（ａ）は、本発明の実施の形態４における試験片の平面図、図２２（ｂ）は、同側面図である。
【０１０４】
メンブレン３２、標識成分、反応試薬部については、実施の形態１で述べたとおりである。さらに、試験片は、図２２（ａ）の矢印で示される流れ方向を有し、上流側から、ろ紙からなり液体試料が滴下される採液部３０と、採液部３０の後半部分に重ねて連設される標識粒子塗布パッド３１と、メンブレン３２と、最も下流側に設けられる吸水ろ紙３３とを備える。
【０１０５】
試験片は、採液部３０の端部を除き、ケース１内に収納され、ケース１内の試験片には外光が入らないようになっている。採液部３０に液体試料が滴下される前、試験片は乾燥状態に保持される。そのとき、標識成分は、標識粒子塗布パッド３１に保持されている。採液部３０に液体試料が滴下されると、液体試料は採液部３０、標識粒子塗布パッド３１、メンブレン３２の順にクロマト的に流動し、下流の吸水ろ紙３３に吸い取られる。標識粒子塗布パッド３１に保持されていた標識粒子は、液体試料と共に流動する。
【０１０６】
目的の検出物であるｈＣＧと特異的に反応する２種のモノクローナル抗体のうち、１種をメンブレン３２の中程にライン状に固定し固相部３４を形成する。もう一方のモノクローナル抗体は、標識粒子である金コロイド粒子に結合させ標識粒子塗布パッド３１に上記のように保持させる。
【０１０７】
また、固相部３４に近接して、モノクローナル抗体が固定されず、メンブレン３２そのものからなる対照区域３５を設定する。
【０１０８】
以上のように構成した試験片を、ボタン電池１１のみにより電力が供給される電子検出装置のケース１に収納すると、固相部３４及び対照区域３５の明るさは次のように変化する。
【０１０９】
＜状態１：開始＞
ボタン電池１１がオンになった直後までは、メンブレン３２は、固相部３４、対照区域３５を含め、乾燥状態に保持され、最も明るい状態にある。以下、ボタン電池１１による電力供給が開始されるが、時間の経過と共に電圧が低下してゆく。
【０１１０】
＜状態２：液到着＞
液体試料が採液部３０に滴下され流動し、固相部３４、対照区域３５に到着すると、固相部３４、対照区域３５は、乾燥状態から湿潤状態へ移行し、状態１よりもやや暗くなる。
【０１１１】
＜状態３：標識検出＞
液体試料と共に、標識粒子が固相部３４、対照区域３５に到着すると、標識粒子は着色（例えば、赤紫色等）されているから、固相部３４、対照区域３５ともに、状態２よりもさらに暗くなる。なお、標識粒子が固相部３４、対照区域３５に到着すると、その到着自体により暗くなるのであって、このことは、試料液体が目的の検出物を含む（陽性）のか含まない（陰性）のかによらない。
【０１１２】
＜状態４：陽性／陰性検出＞
陽性であれば、固相部３４に固相されるモノクローナル抗体は、目的の検出物と特異的に反応するので、目的の検出物が固相部３４に捕捉される。また、目的の検出物は、標識粒子が結合するもう１種のモノクローナル抗体にも特異的に反応するので、結果的に、この標識粒子が、固相部３４に固定されることになる。このため、陽性であれば、固相部３４は、標識粒子により着色されることになり、暗くなる。陰性であれば、このような着色を生じない。
【０１１３】
一方、対照区域３５には、モノクローナル抗体が固定されていないため、以上のような着色現象が発生しない。よって、陽性であっても陰性であっても明るさはほとんど同じである。つまり、対照区域３５は、目的の検出物の有無にかかわらず反応による発色はしない。
【０１１４】
次に図２３を参照しながら、本形態における回路等について説明する。図２３は、本発明の実施の形態４における電子検出装置のブロック図である。
【０１１５】
上述したように、メンブレン３２の固相部３４及び対照区域３５並びにその周囲は、ケース１により包囲され外光が進入しないように遮蔽されている。
【０１１６】
本形態では、次のようにセンサーである２つのフォトダイオード４３、４４と、光源であるＬＥＤ４２を配置する。即ち、固相部３４と対照区域３５との間隔の中心にＬＥＤ４２を配置し、光は、ＬＥＤ４２から互いに等距離で固相部３４及び対照区域３５に照射される。
【０１１７】
また、固相部３４により反射された光がケース１に到来する位置に前方フォトダイオード４３を配置し、対照区域３５により反射された光が到来する位置に後方フォトダイオード４４を配置する。
【０１１８】
このように、固相部３４の明るさを前方フォトダイオード４３で計測し、対照区域３５の明るさを後方フォトダイオード４４で計測する。勿論、固相部３４、対照区域３５の明るさをそれぞれ計測できれば十分であって、光源やセンサーの構成は種々変更して差し支えないし、固相部３４及び対照区域３５のレイアウトも、計測に支障がない限り変更しても良い。
【０１１９】
さて、フォトダイオードの出力電圧と明るさの関係は、図２６のグラフに示される関係を有する。即ち、より明るい方が出力電圧は高くなり、より暗い方が出力電圧が低くなる。しかしながら、フォトダイオードは、個体差によりその特性にかなりバラツキがある。
【０１２０】
ここで、ボタン電池１１の電源が投入されてからの時間をｔ［秒］、前方フォトダイオード４３の出力電圧の計測値をＶＦ（ｔ）、後方フォトダイオード４４の出力電圧の計測値をＶＲ（ｔ）とする。なお、出力電圧は、計算の便宜上、フルスケールで値「２」をとるように無次元化する。
【０１２１】
計測時間を１５分間［９００秒］としたところ、図２７に示される結果を得た。各測定値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）は、ボタン電池１１の電圧低下に伴って低下する性質がある。また、各測定値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）には、かなりのバラツキがあることが理解されよう。
【０１２２】
バラツキを是正するため、図２７の結果を補正する。即ち、これらの測定値は、個々のフォトダーオードの検出能力のバラツキに依存するため、このバラツキを補正するため、各計測値の初期値ＶＦ（０）、ＶＲ（０）を用いて、演算式２×ＶＦ（ｔ）／ＶＦ（０）、２×ＶＲ（ｔ）／ＶＲ（０）にて補正した。その結果は、図２８に示すとおりである。補正後の両計測値は、一致しており、以下補正後の計測値を単に計測値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）というものとする。
【０１２３】
再び図２３を参照しながら、回路等について説明する。ボタン電池１１は、唯一の電力源であり、実施の形態１〜３で述べた各種の機構により、ボタン電池１１には直列にスイッチ４０が接続される。スイッチ４０は、一旦投入されると、閉のままとなり、給電回路４１がボタン電池１１の電力を図２３に示される各要素へ供給する。
【０１２４】
ＬＥＤ４２、各フォトダイオード４３、４４は、上述のように構成されるが、各フォトダイオード４３、４４には、Ａ／Ｄ変換器４５、４６が接続され、Ａ／Ｄ変換器４５、４６の後段には計測部４７が接続される。
【０１２５】
計測部４７は、Ａ／Ｄ変換器４５、４６によりデジタル信号とされた各フォトダイオード４３、４４の計測値を入力すると、上記の補正を行い、現在の各計測値（補正後）ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）を常時更新部５０へ出力する。
【０１２６】
記憶部４９は、レジスタ、メモリ等から構成され、本形態では次の各領域が設けられている。しかしながら、各領域を共通化するなどして回路規模を小さくする等種々変更して差し支えない。
【０１２７】
計測値記憶部５１は、計測部４７が現在出力する各測定値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）を記憶する。
【０１２８】
基準値記憶部５２は、各基準値ＳＦ、ＳＲ（当初は、時刻ｔ＝０の各測定値ＶＦ（０）、ＶＲ（０））を記憶する。
【０１２９】
直前計測値記憶部５３は、計測部４７が現在よりも所定時間Δｔだけ前（直前）に出力した各測定値ＰＦ、ＰＲ（ＶＦ（ｔ−Δｔ）、ＶＲ（ｔ−Δｔ））を記憶する。
【０１３０】
閾値記憶部５４は、図２４、図２５にて使用する各種閾値ＴＨ１〜ＴＨ４を記憶する。なお、各種閾値ＴＨ１〜ＴＨ４は、経験値に基づいて正の値として設定される。
【０１３１】
表示画像記憶部５５は、表示結果として表示手段２に表示させるべき各画像を記憶する。
【０１３２】
制御部４８は、プロセッサ及びメモリ等からなり、図２４、図２５のフローチャートに沿うプログラムを実行し、図２３に示される各要素を制御する。
【０１３３】
タイマ５７は、制御部４８によりリセットされてからの経過時間を制御部４８へ出力する。
【０１３４】
演算部５６は、記憶部４９に記憶された各値に基づく演算を行い結果を制御部４８へ返す。更新部５０は、計測部４７から出力される各測定値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）を順次、計測値記憶部５１へ保存し、制御部４８の指示に従って、基準値記憶部５２、直前計測値記憶部５３の各値を更新する。
【０１３５】
就中、更新部５０は、陽性／陰性判定の基準となる基準値であり、時間の経過に伴い基準値記憶部５２に記憶される基準値を更新する。
【０１３６】
次に、図２４、図２５を参照しながら、図２３に示される電子検出装置の処理の流れを説明する。
【０１３７】
この処理は、上記状態１〜４に対応して、＜開始処理：ボタン電池投入直後の処理＞、＜液到着判定：固相部等に液体試料が到着したかどうかを判定する処理＞、＜標識検出判定：固相部等に標識成分が到着したかどうかを判定する処理＞、＜陽性／陰性判定：評価値に基づき目的の検出物が液体試料に含まれるかどうかを判定する処理＞を含む。
【０１３８】
まずステップ１にて、スイッチ４０を閉じ、ボタン電池１１の電源がオンになると、以後ボタン電池１１の給電が不能になるまで、ボタン電池１１は給電を継続する。
【０１３９】
給電回路４１により給電が開始されると、ステップ２にて、ボタン電池１１がオンになった直後（時刻ｔ＝０）の固相部３４、対照区域３５のそれぞれの明るさを前方フォトダイオード４３、後方フォトダイオード４４がそれぞれ計測し、これらの計測値は、Ａ／Ｄ変換器４５、４６によりデジタル信号に変換され、計測部４７に入力される。そして、計測部４７は、上述した補正を実施し、補正後の計測値ＶＦ（０）、ＶＲ（０）が更新部５０に入力される。
【０１４０】
更新部５０は、これらの計測値ＶＦ（０）、ＶＲ（０）をそれぞれ計測値記憶部５１に保存するとともに、同じ計測値を基準値ＳＦ、ＳＲとして基準値記憶部５２に保存する。
【０１４１】
また、更新部５０は、ステップ３にて、これらの計測値ＶＦ（０）、ＶＲ（０）をそれぞれ直前計測値ＰＦ、ＰＲとして直前計測値記憶部５３に保存する。
【０１４２】
そして、制御部４８は、ステップ４にて、タイマ５７をリセットし、ステップ５にて所定時間（例えば、８秒程度）が経過したかどうかチェックする。
【０１４３】
ステップ６では、制御部４８は、ＰＦ−ＶＦ（ｔ）＞ＴＨ１という比較を演算部５６に実行させる。ボタン電池１１がオンになった直後では、ＰＦ＝ＶＦ（ｔ）となるので、このチェック結果は「否」となる。
【０１４４】
第１閾値ＴＨ１は例えば「０．１」のように比較的大きめに設定される。ＰＦ−ＶＦ（ｔ）＞ＴＨ１という関係が成り立つならば、固相部３４が前回の計測値により示される明るさから急に大きく暗くなったことになる。もしそうなら、ステップ７にて固相部３４に液体試料が到着したと判定される。
【０１４５】
そうでなければ、ステップ８における比較を演算部５６に実行させる。ステップ８では、（ＰＦ−ＶＦ（ｔ））−（ＰＲ−ＶＲ（ｔ））＞ＴＨ２という比較が実施される。第２閾値ＴＨ２は、例えば「０．０１１７」のように比較的小さめに設定される。
【０１４６】
ステップ８の関係が成立するならば、固相部３４（上流側）の明るさの変化が対照区域３５（下流側）の明るさの変化より、ある程度大きいことになり、これは固相部３４に液体試料が到着したことを意味する。よって、ステップ８の結果が「是」ならばステップ７にて固相部３４に液体試料が到着したと判定される。
【０１４７】
一方、ステップ６、８の結果が両方とも「否」ならば、未だ固相部３４には液体試料が到着していないと判定される（ステップ９）。この場合、制御部４８は、更新部５０に現在の計測値ＶＦ（ｔ）、ＶＲ（ｔ）を基準値ＳＦ、ＳＲとして基準値記憶部５２に保存させる。つまり、基準値ＳＦ、ＳＲが、書き替えられる。
【０１４８】
その後、処理は、ステップ３に戻され、液体試料の到着が確認されるまで、ステップ３以下の処理が繰り返される。ここで、この書き換えの意味については、後に図２９を参照しながら詳しく説明する。
【０１４９】
ステップ７にて液体試料の到着が確認されると、ステップ１１にて、制御部４８は、タイマ５７をリセットし、標識検出判定へ移行する。即ち、ステップ１２にて、制御部４８は、演算部５６に２＊ＶＦ（ｔ）／ＳＦと２＊ＶＲ（ｔ）／ＳＲのいずれもが第３閾値ＴＨ３よりも小さいかどうかチェックさせる。
【０１５０】
第３閾値ＴＨ３は、例えば「１．６８」程度とする。もし小さければ、固相部３４、対照区域３５の明るさがいずれも標識の色により基準値ＳＦ、ＳＲに対して８４％以下に低下したことになり、ステップ１６にて、標識が検出されたと判定される。
【０１５１】
小さくなければ、ステップ１３にて標識は未だ検出されないと判定され、タイマ５７の経過時間を制御部４８はチェックする。ここで、液体試料が固相部３４に到着してから標識の色により固相部３４の明るさが変化するまでの時間は、小時間（高々３０秒程度）である。
【０１５２】
よって、ステップ１３にて標識は未だ検出されていないと判定された場合、ステップ１４にてタイマ５７がリセットされてからの経過時間をチェックし、所定時間内であればステップ１２〜１４の処理を繰り返し、所定時間を超えればエラー処理（ステップ１５）して処理を打ち切る。エラー処理として、表示画像記憶部５５に記憶されたエラー時用の画像を、制御部４８が表示手段２に表示させる。
【０１５３】
ステップ１６にて、標識が検出されたと判定された場合、制御部４８は、ステップ１７にてタイマ５７を再度リセットし判定時間が経過するまで待つ（ステップ１８）。判定時間は、陽性と判定すべき場合、標識成分が結合した目的の検出物と、固相部３４に固相されたモノクローナル抗体とが結合し、これによる結合物が所定個数以上固相部３４に捕捉され、めいりょうな呈色が認められるまで暫時待つための時間である。例えば、３分乃至３分半ぐらいに設定すると良い。
【０１５４】
判定時間が経過したら、制御部４８は、演算部５６にステップ１９の評価式による評価値Ｒｅｓｕｌｔと計算させ、これと第４閾値ＴＨ４とを大小比較させる。本形態では、図２５に示す評価値Ｒｅｓｕｌｔを使用しているので、第４閾値ＴＨ４は、例えば「０．０５」程度とする。
【０１５５】
ステップ２０における比較の結果、評価値Ｒｅｓｕｌｔが第４閾値ＴＨ４を超えていれば、制御部４８は陽性判定を行い（ステップ２１）、ステップ２３にて陽性表示用の画像を表示画像記憶部５５から読み出して、表示手段２に表示させ、処理を終了する。
【０１５６】
ステップ２０における比較の結果、評価値Ｒｅｓｕｌｔが第４閾値ＴＨ４以下であれば、制御部４８は陰性判定を行い（ステップ２２）、ステップ２３にて陰性表示用の画像を表示画像記憶部５５から読み出して、表示手段２に表示させ、処理を終了する。
【０１５７】
もとより、図２４、図２５における大小比較、数式等は、例示に過ぎないのであって、本発明の趣旨を逸脱しない限り、種々変更できる。
【０１５８】
図２９は、上記モデルケースにおいて、第４閾値ＴＨ４＝０．０５である場合の、基準値ＳＦ、ＳＲの書き替えにより、評価値Ｒｅｓｕｌｔが時間ｔとともにどのように変化するかを示す。この場合、第４閾値ＴＨ４＝０．０５であるが、全く基準値ＳＦ、ＳＲを書き替えないとすると、図２９に上向き矢印（太線）で示した遷移は発生しない。言い換えれば、「０ｓｅｃ」と記載された点線に示されるとおりに、評価値Ｒｅｓｕｌｔは、下降してゆく。
【０１５９】
特に、時間ｔ＝３００（秒）付近で評価値Ｒｅｓｕｌｔは、第４閾値ＴＨ４と一致し、以下それよりも下回ることになる。こうなると、検査者がボタン電池１１の電源を入れてから時間ｔが３００（秒）以上経過すると、液体試料に目的の検出物が含まれているかいないかにかかわらず、ステップ２０の判断結果は「否」となる。つまり、本来陽性判定がされなければならない場合であっても、誤って陰性判定される結果になる。
【０１６０】
こうなると、電子検出装置の検出結果の信頼性が著しく低下するのは容易に理解されよう。本形態のように構成すれば、基準値ＳＦ、ＳＲが適宜間隔（図２９における６０（秒）毎は、図示を容易にするための例示に過ぎない。）をおいて書き替えられることにより、その都度、評価値Ｒｅｓｕｌｔは、第４閾値ＴＨ４に近づいていたものが、再度持ち上げられる（第４閾値ＴＨ４から遠ざかる）。これにより、時間の経過に起因する誤判定を未然に防止できる。
【０１６１】
一般的に、反応後の試験片は、液体試料により濡れた後に、試薬が流れ去り、反応前の反射率に対して対照区域４４の明るさを示す後方フォトダイオード４４の出力値は約２０．０％低下することが分かっている。また弱陽性のモデルケースとして出力値が固相部３４の明るさを示す出力値が２３．４％低下する場合を想定する。以上の前提に基づき、本発明者らは、シミュレーションを行った。この場合の対照区域３５、固相部３４のシミュレートされる計測値は、それぞれ２×０．８＊ＶＲ（ｔ）／ＳＲ、２×０．７６６×ＶＦ（ｔ）／ＳＦとなる。０．８、０．７６６という係数は、上記低下するパーセンテージによる。
【０１６２】
また、電圧の低下がなければ、固相部３４、対照区域３５のいずれかまたは両方のフォトダイオード計測値がある基準以下までの低下を示すことによって、試験片に液体試料が展開したかどうか、さらには標識の流出があるかどうかを検知することが出来る。しかしながら、書き換えをしなければ、電源低下に伴う計測値の低下によって、実際には液体試料や標識が展開していないにもかかわらず、液体試料や標識が流れてきたと誤って判断してしまう可能性がある。書き換えによって、この点も改善できる。
【図面の簡単な説明】
【０１６３】
【図１】本発明の実施の形態１における電子検出装置の斜視図
【図２】本発明の実施の形態１における電子検出装置の斜視図
【図３】本発明の実施の形態１における電子検出装置の斜視図
【図４】本発明の実施の形態１における電子検出装置の斜視図
【図５】本発明の実施の形態１における装着部の拡大斜視図
【図６】本発明の実施の形態１における装着部の平面図
【図７】本発明の実施の形態１における電池ホルダの斜視図
【図８】本発明の実施の形態１における電子検出装置のブロック図（移動前）
【図９】本発明の実施の形態１における装着部の平面図
【図１０】本発明の実施の形態１における電子検出装置のブロック図（移動後）
【図１１】本発明の実施の形態２における電池ホルダの斜視図
【図１２】本発明の実施の形態２における引抜部の拡大斜視図
【図１３】本発明の実施の形態２における引抜部の斜視図
【図１４】本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動前）
【図１５】本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動中）
【図１６】本発明の実施の形態２における電子検出装置の平面図（移動後）
【図１７】本発明の実施の形態３における電池ホルダの斜視図
【図１８】本発明の実施の形態３における電極、電池及び電池ホルダの斜視図
【図１９】本発明の実施の形態３における装着部の拡大斜視図
【図２０】本発明の実施の形態３における装着部の断面図（移動前）
【図２１】本発明の実施の形態３における装着部の断面図（移動後）
【図２２】（ａ）本発明の実施の形態４における試験片の平面図 （ｂ）本発明の実施の形態４における試験片の側面図
【図２３】本発明の実施の形態４における電子検出装置のブロック図
【図２４】本発明の実施の形態４における電子検出装置のフローチャート
【図２５】本発明の実施の形態４における電子検出装置のフローチャート
【図２６】本発明の実施の形態４におけるフォトダイオードの出力を示すグラフ
【図２７】本発明の実施の形態４におけるフォトダイオードによる計測値の時間的変化を示すグラフ
【図２８】本発明の実施の形態４におけるフォトダイオードによる計測値の時間的変化を示すグラフ
【図２９】本発明の実施の形態４におけるフォトダイオードによる基準値の書き替えを示すグラフ
【符号の説明】
【０１６４】
１ ケース本体
２ 表示手段
３ 引抜部
４ キャップ
５ 採液部
６ 装着部
６ｇ 逆止突起
７、１５、２５ 電池ホルダ
８、１６、２６ ホルダ本体
９、１０ 遮光板
１１ ボタン電池
１２、１３、２１、２２、２７、２８ 電極
１４ａ センサー
１４ｂ 測定回路
１７、１８ 可撓腕
１９、２０ 爪
２６ａ 絶縁板
３０ 採液部
３１ 標識粒子塗布パッド
３２ メンブレン
３３ 吸水ろ紙
３４ 固相部
３５ 対照区域
４０ スイッチ
４１ 給電回路
４３ 前方フォトダイオード
４４ 後方フォトダイオード
４５、４６ Ａ／Ｄ変換器
４７ 計測部
４８ 制御部
４９ 記憶部
５０ 更新部
５１ 計測値記憶部
５２ 基準値記憶部
５３ 直前計測値記憶部
５４ 閾値記憶部
５５ 表示画像記憶部
５６ 演算部
５７ タイマ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電力を供給する電池と、
イムノクロマトグラフィー法に基づく呈色により試料液体の陽性／陰性を示す固相部と、前記固相部とは別に配置される対照区域とを有する試験片と、
前記固相部と前記対照区域との明るさを検出するセンサーと、
前記センサーによる計測値に基づき、前記試料液体の陽性／陰性を判定する回路とを備え、
前記回路は、
前記判定の基準となる基準値を記憶する基準値記憶部と、
時間の経過に伴い前記基準値記憶部に記憶される基準値を更新する更新部とを有することを特徴とする電子検出装置。
【請求項２】
前記更新部は、前記基準値を前記センサーによる現在の計測値に更新する請求項１記載の電子検出装置。
【請求項３】
前記固相部と前記対照区域に外光が入らないように、前記試験片を収納するケースをさらに備える請求項１または２記載の電子検出装置。
【請求項４】
前記固相部と前記対照区域に光を照射する光源を備え、
前記センサーは、前記固相部から反射される光を入射する第１のフォトダイオードと、前記対照区域から反射される光を入射する第２のフォトダイオードを有する請求項１から３のいずれかに記載の電子検出装置。
【請求項５】
イムノクロマトグラフィー法に基づく呈色により試料液体の陽性／陰性を示す固相部と、前記固相部とは別に配置される対照区域とを有する試験片を用い、前記固相部と前記対照区域との明るさをセンサーで検出し、前記センサーによる計測値に基づき、前記試料液体の陽性／陰性を判定し、電池による電力供給を受ける電子検出装置を用いる電子検出方法であって、
前記試験片に滴下される試料液体が、前記固相部又は前記対照区域の少なくとも一方に到着したかどうかを判定する第１の判定ステップと、
前記第１の判定ステップの判定結果が是であるとき、前記固相部又は前記対照区域の少なくとも一方に前記試験片に含まれる標識成分が到着したかどうかを判定する第２の判定ステップと、
前記第２の判定ステップの判定結果が是であるとき、前記センサーの現在の計測値と前記センサーの出力の基準値とに基づいて前記試料液体の陽性／陰性を判定する第３のステップとを含み、
前記第１の判定ステップの判定結果が否であるとき、前記センサーの出力の基準値を更新する第４のステップを含むことを特徴とする電子検出方法。
【請求項６】
前記第４のステップでは、前記基準値を前記センサーによる現在の計測値に更新する請求項５記載の電子検出方法。
【請求項７】
前記固相部と前記対照区域に外光が入らないように、前記試験片はケースに収納されている請求項５または６記載の電子検出方法。
【請求項８】
前記電子検出装置は、前記固相部と前記対照区域に光を照射する光源を備え、前記センサーは、前記固相部から反射される光を入射する第１のフォトダイオードと、前記対照区域から反射される光を入射する第２のフォトダイオードを有する請求項５から７のいずれかに記載の電子検出方法。
【請求項１】
電力を供給する電池と、
イムノクロマトグラフィー法に基づく呈色により試料液体の陽性／陰性を示す固相部と、前記固相部とは別に配置される対照区域とを有する試験片と、
前記固相部と前記対照区域との明るさを検出するセンサーと、
前記センサーによる計測値に基づき、前記試料液体の陽性／陰性を判定する回路とを備え、
前記回路は、
前記判定の基準となる基準値を記憶する基準値記憶部と、
時間の経過に伴い前記基準値記憶部に記憶される基準値を更新する更新部とを有することを特徴とする電子検出装置。
【請求項２】
前記更新部は、前記基準値を前記センサーによる現在の計測値に更新する請求項１記載の電子検出装置。
【請求項３】
前記固相部と前記対照区域に外光が入らないように、前記試験片を収納するケースをさらに備える請求項１または２記載の電子検出装置。
【請求項４】
前記固相部と前記対照区域に光を照射する光源を備え、
前記センサーは、前記固相部から反射される光を入射する第１のフォトダイオードと、前記対照区域から反射される光を入射する第２のフォトダイオードを有する請求項１から３のいずれかに記載の電子検出装置。
【請求項５】
イムノクロマトグラフィー法に基づく呈色により試料液体の陽性／陰性を示す固相部と、前記固相部とは別に配置される対照区域とを有する試験片を用い、前記固相部と前記対照区域との明るさをセンサーで検出し、前記センサーによる計測値に基づき、前記試料液体の陽性／陰性を判定し、電池による電力供給を受ける電子検出装置を用いる電子検出方法であって、
前記試験片に滴下される試料液体が、前記固相部又は前記対照区域の少なくとも一方に到着したかどうかを判定する第１の判定ステップと、
前記第１の判定ステップの判定結果が是であるとき、前記固相部又は前記対照区域の少なくとも一方に前記試験片に含まれる標識成分が到着したかどうかを判定する第２の判定ステップと、
前記第２の判定ステップの判定結果が是であるとき、前記センサーの現在の計測値と前記センサーの出力の基準値とに基づいて前記試料液体の陽性／陰性を判定する第３のステップとを含み、
前記第１の判定ステップの判定結果が否であるとき、前記センサーの出力の基準値を更新する第４のステップを含むことを特徴とする電子検出方法。
【請求項６】
前記第４のステップでは、前記基準値を前記センサーによる現在の計測値に更新する請求項５記載の電子検出方法。
【請求項７】
前記固相部と前記対照区域に外光が入らないように、前記試験片はケースに収納されている請求項５または６記載の電子検出方法。
【請求項８】
前記電子検出装置は、前記固相部と前記対照区域に光を照射する光源を備え、前記センサーは、前記固相部から反射される光を入射する第１のフォトダイオードと、前記対照区域から反射される光を入射する第２のフォトダイオードを有する請求項５から７のいずれかに記載の電子検出方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図９】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図８】
【図１０】
【図２９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図９】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図８】
【図１０】
【図２９】
【公開番号】特開２０１０−１１２８８０（Ｐ２０１０−１１２８８０Ａ）
【公開日】平成２２年５月２０日（２０１０．５．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−２８６８３５（Ｐ２００８−２８６８３５）
【出願日】平成２０年１１月７日（２００８．１１．７）
【出願人】（５９８０３４７２０）株式会社ミズホメディー (17)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年５月２０日（２０１０．５．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１１月７日（２００８．１１．７）
【出願人】（５９８０３４７２０）株式会社ミズホメディー (17)
【Ｆターム（参考）】
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