靭帯を再構築する方法及び装置
【課題】少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に固定することにより靭帯を再構築する固定装置を提供する。
【解決手段】骨管内に配置されるリテーナと、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをキャップとリテーナとの間にて圧縮することにより、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをリテーナに対して捕捉すべくリテーナに取り外し可能に取り付けられたキャップとを備える。リテーナは脛骨管に配設され、移植片靭帯ストランドはリテーナに沿って伸びており、これにより移植片靭帯ストランドは脛骨管の側壁に圧縮状態に固定される。次に、係止ピンを使用してリテーナを受容骨にピン止めする。係止キャップは、移植片靭帯ストランドをリテーナに、次に従って、更に、受容骨に捕捉する過程にてリテーナに固定することができる。
【解決手段】骨管内に配置されるリテーナと、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをキャップとリテーナとの間にて圧縮することにより、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをリテーナに対して捕捉すべくリテーナに取り外し可能に取り付けられたキャップとを備える。リテーナは脛骨管に配設され、移植片靭帯ストランドはリテーナに沿って伸びており、これにより移植片靭帯ストランドは脛骨管の側壁に圧縮状態に固定される。次に、係止ピンを使用してリテーナを受容骨にピン止めする。係止キャップは、移植片靭帯ストランドをリテーナに、次に従って、更に、受容骨に捕捉する過程にてリテーナに固定することができる。
【発明の詳細な説明】
【係属中の先行特許出願の参照】
【０００１】
本特許出願は、次の特許出願の利益を主張するものである：
（１）「靭帯を再構築する方法及び装置（ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ
ＦＯＲ ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＮＧ Ａ ＬＩＧＡＭＥＮＴ）」に関してポール（Ｐａｕｌ）が２００４年８月１８日付けで出願した係属中の先行米国仮特許出願明細書６０／６０２，５８９号（代理人事件番号ＲＥ−２ ＰＲＯＶ）；
（２）「靭帯を再構築する方法及び装置」に関してポールが２００５年８月６日付けで出願した係属中の先行米国仮特許出願明細書６０／６８８，５８８号（代理人事件番号ＳＣＡＮ−１８ ＰＲＯＶ）。
【０００２】
上記の２つの特許出願は、その内容を参考として引用し本明細書に含めてある。
【技術分野】
【０００３】
本発明は、全体として外科的方法及び装置、より具体的には靭帯を再構築する方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００４】
靭帯は、１つ骨を別の骨と接続する線維状組織片である。
【０００５】
靭帯は、負傷及び（又は）事故の結果、頻繁に損傷する（例えば、分離し又は引裂き又は破断する等）。損傷した靭帯は、関節の適正な動作を妨害し且つ痛みを生じる可能性がある。
【０００６】
損傷した靭帯を修復し又は交換するための色々な方法が開発されている。使用される特定の方法は、修復すべき特定の靭帯及び損傷の性質及び程度に依存する。
【０００７】
負傷及び（又は）事故の結果、頻繁に損傷する１つの靭帯は、膝の前方十字形靭帯（ＡＣＬ）である。先ず、図１を参照すると、ＡＣＬ５は、脛骨１０の頂部と大腿骨１５の底部との間にて膝関節の内部を亙って伸びる状態で示されている。損傷したＡＣＬ５は、膝関節を不安定にし、その他の構造体への更なる損傷を与え、また、顕著な痛み及び関節炎を生じる可能性がある。
【０００８】
著しく損傷したＡＣＬを移植片靭帯の置換を通じて修復する多数の方法が開発されている。全体として、これらのＡＣＬ置換方法は、脛骨１０を通って大腿骨１５内まで骨管２０（図２）を穿孔するステップを含む。次に、採取し又は人工の靭帯又は腱から成る移植片靭帯２５を関節の内部を亙って骨管２０（すなわち脛骨管３０）の脛骨部分を通して骨管２０の大腿骨部分（すなわち大腿骨管３５）まで進める。移植片靭帯２５の末端部分が大腿骨管３５内にて固定され、移植片靭帯２５の基端部分を脛骨管３０内に固定される。
【０００９】
現在、移植片靭帯２５を骨管内に固定する多岐に亙る方法がある。
【００１０】
１つの方法は、アースレックス（Ａｒｔｈｒｅｘ）締まり嵌めねじ（フロリダ州、ネイプルスのアースレックス（Ａｒｔｈｒｅｘ）インク）のような締まり嵌めねじ４０（図３）を使用して移植片靭帯２５を骨管の側壁に対して「直接」押し込むことである。
【００１１】
別の方法は、マイテックイントラフィックスシステム（Ｍｉｔｅｋ Ｉｎｔｒａｆｉｘ
ｓｙｓｔｅｍ）（マサチューセッツ州、ノーウッドのデュープィマイテック（Ｄｅｐｕ
ｙ Ｍｉｔｅｋ）インク）のような軸受構造体及び膨張ねじ４５（図４）を使用して移植片靭帯２５を骨管の側壁に対して「間接的に」押し込むことである。
【００１２】
更に別の方法は、イノバシブ／マイテックリンクスシステム（Ｉｎｎｏｖａｓｉｖｅ／Ｍｉｔｅｋ Ｌｙｎｘ ｓｙｓｔｅｍ）（マサチューセッツ州、ノーウッドのデュープィマイテックインク）のような締結具装置５０（図５）を使用して移植片靭帯２５を骨管内に固定することである。
【００１３】
更に別の方法は、マイテック靭帯アンカー（マサチューセッツ州、ノーウッドのデュープィマイテックインク）のようなアンカー５５（図６）を使用して移植片靭帯２５を骨管内にて懸架することである。
【００１４】
別の方法は、アキュフレックス／スミスアンドネヒューエンドボタンシステム（Ａｃｕｆｅｘ／Ｓｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗ Ｅｎｄｏｂｕｔｔｏｎ ｓｙｓｔｅｍ）（マサチューセッツ州、アンドーバーのスミスアンドネヒュー（Ｓｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗ）インク）のような縫合糸懸架装置６０（図７）を使用して移植片靭帯２５を骨管内にて懸架することである。
【００１５】
更に別の方法は、アースレックスクロスピン止め装置（フロリダ州、ネイプルスのアースレックスインク）のようなクロスピン止め装置６５（図８）を使用して移植片靭帯２５を骨管内にて懸架することである。
【００１６】
更に別の方法は、移植片靭帯２５を骨管２０に完全に通し且つ移植片靭帯をねじ及び座金装置７０（図３、図７、図９）にて又はステープル（図示せず）にて骨の外側に固定することである。
【００１７】
上述したように、ＡＣＬの再構築法は、全体として移植片靭帯２５の末端部分を大腿骨管３５内にて固定するステップと、移植片靭帯２５の基端部分を脛骨管３０内にて固定するステップとを含む。上述した靭帯の再構築装置の一部は例えば、アースレックス締まり嵌めねじのような大腿骨及び脛骨を固定する場合の双方のとき効果的に且つ便宜に使用することができる。上述した再構築装置のその他のものは、全体として一方又は他方の固定の場合に使用するのにより適しており、例えば、インノバシブ／マイテックリンクスシステムは、大腿骨を固定するため全体としてより適用可能であり、ねじ及び座金装置は、脛骨を固定するため全体としてより適用可能である。
【００１８】
上記に加えて、上述した再構築装置の一部は、例えば、膝蓋の一部分を含む膝蓋腱のような骨ブロックの一部分を含むように採取された移植片靭帯を利用する。上述した再構築装置のその他のものは、例えば、採取した膝腱のような柔軟な組織のみから成るように採取された移植片靭帯を利用する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
実際には、例えば、膝腱のような、柔軟な組織から全体が成る移植片靭帯を採取することが好ましく、それは、これは患者の痛みが少なく、また、ドナーへの外傷が少なくて済むからである。しかし、柔軟な組織のみから成る移植片靭帯は、全体として骨ブロックから成る移植片靭帯よりも受容骨に固定することが一般により困難であり、それは、柔軟な組織は、物理的に低剛性で、またより柔軟であり（例えば、柔軟で且つ相対的に滑り易い）、更に柔軟な組織は生物学的により脆弱となり易いからである。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明は、移植片靭帯を受容骨に固定する新規且つ改良された方法及び装置を提供する。重要なことは、大腿骨及び脛骨の固定の双方のため装置を使用することができ、また、装置は、移植片靭帯が柔軟な組織のみにて形成される場合に使用することができる（例えば、移植片靭帯が採取した膝腱を備えるような場合）。
【００２１】
より具体的には、本発明は、骨管内の所望の固定位置まで摺動可能に前進させ、また、移植片靭帯に対し側方力を加えて移植片靭帯を骨管の側壁に対して圧縮状態に保持し得るようにしつつ、骨管内の位置に固定し（好ましくは、押し込み及び（又は）ピン止めによって）、また、その後、選択的に、移植片靭帯にはキャップを固定し、これにより移植片靭帯をリテーナに且つ従って、更に、受容骨に固定するようにする、新規なリテーナを提供し且つ該リテーナを使用する方法を備えている。
【００２２】
本発明は、骨管内の所望の固定位置まで摺動可能に前進させ、移植片靭帯に対して側方力を加え移植片靭帯を骨管の側壁に対して圧縮状態に保持し得るようにし、また、次に、移植片靭帯がリテーナに固定されると同時に、受容骨に係止され、これにより移植片靭帯をリテーナに、従って、更に、受容骨に固定する新規なリテーナを提供し且つ該リテーナを使用するステップも備えている。
【００２３】
本発明の１つの好ましい実施の形態において、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に固定することにより靭帯を再構築する装置であって、
骨管内に配設されるリテーナを備え、該リテーナは、リテーナの外面に形成された少なくとも１つの長手方向に伸びる溝を備え、溝は、その内部に移植片靭帯ストランドを着座させる形態とされ、更に、少なくとも１つの長手方向に伸びる溝は床を有し、該床が末端方向から基端方向に伸びるに伴い半径方向外方に傾斜が付けられ、リテーナを骨管内に非回転状態にて前進させると、圧縮力が加わり移植片靭帯ストランドを骨管の側壁に対して保持し、また、リテーナは貫通して伸びる横断方向ボアを有し、
横断方向ボアを通って骨管の側壁内に達し、リテーナを骨管内のその位置に固定し得る寸法とされた係止ピンを備える上記装置が提供される。
【００２４】
本発明の別の好ましい形態において、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に固定することにより靭帯を再構築する方法であって、
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に配置するステップと、
リテーナを骨管内に提供するステップとを備え、該リテーナは、リテーナの外面に形成された少なくとも１つの長手方向に伸びる溝を備え、該溝は、移植片靭帯ストランドをその内部に着座させる形態とされ、更に、少なくとも１つの長手方向に伸びる溝は床を有し、該床は、床が末端方向から基端方向に伸びるに伴い半径方向外方に傾斜が付けられ、リテーナを骨管内に非回転状態に前進させると、圧縮力が加わり移植片靭帯ストランドを骨管の側壁に対して保持し、リテーナは貫通して伸びる横断方向ボアを備え、
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドが長手方向に伸びる溝内に位置し、リテーナがその位置に押し込まれるようにリテーナを骨管内に配置するステップと、
係止ピンを横断方向ボアを通して且つ骨管の側壁内に通してリテーナを受容骨にピン止めするステップとを備える上記方法が提供される。
【００２５】
本発明の別の好ましい形態において、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に固定することにより靭帯を再構築する装置において、
骨管内に配置されるリテーナと、
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをキャップとリテーナとの間にて圧縮することにより、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをリテーナに対して捕捉すべくリテーナに取り外し可能に取り付けられたキャップとを備える上記装置が提供される。
【００２６】
本発明の別の好ましい形態において、リテーナを骨管内に挿入するインサータであって、
軸と、
軸の末端に設けられ、リテーナの相手方部品である要素と係合し、これによりリテーナを軸に対し解放可能に保持する要素と、
軸に形成された開口部であって、軸の長手方向軸線に対し横方向に伸び、リテーナが軸に対し解放可能に保持されたとき、リテーナに形成された横断方向開口部と整合される上記開口部とを備える上記インサータが提供される。
【００２７】
本発明の別の好ましい形態において、（ｉ）骨管を貫通して伸びる移植片靭帯を拡張させるステップと、（ｉｉ）骨管の側壁を拡張させるステップとを同時に行う拡張器であって、
拡張器が骨管内に挿入されたとき、骨管の側壁を拡張させる寸法とされた軸と、
拡張器の側壁に形成された少なくとも１つの長手方向に伸びる溝であって、その内部に移植片靭帯ストランドを着座させる形態とされた前記少なくとも１つの長手方向に伸びる溝とを備え、更に、少なくとも１つの長手方向に伸びる溝は、移植片靭帯ストランドが少なくとも１つの長手方向に伸びる溝内に着座し、拡張器が骨管内に挿入されたとき、移植片靭帯ストランドを拡張させる寸法とされた上記拡張器が提供される。
【００２８】
本発明の別の好ましい形態において、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に固定することにより靭帯を再構築する方法であって、
リテーナを骨管内に配置するステップと、
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをキャップとリテーナとの間にて圧縮することにより、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをリテーナに対して捕捉し得るようキャップをリテーナに取り付けるステップとを備える上記方法が提供される。
【００２９】
本発明の上記及びその他の目的並びに特徴は、同様の部品を同様の参照番号にて表示する添付図面と共に参照すべきである、本発明の好ましい実施の形態に関する以下の詳細な説明からより完全に開示され又は明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
本発明は、移植片靭帯を再構築する新規な方法及び装置を提供する。便宜上、本発明はねＡＣＬ脛骨の固定のため使用される場合に関して以下に説明する。しかし、本発明は、大腿骨の固定又はその他の移植片靭帯をその他の骨に固定するためにも使用可能であることも理解すべきである。
【００３１】
まず、図１０ないし図１５を参照すると、靭帯の固定装置１０５が示されている。靭帯の固定装置１０５は、全体としてリテーナ１１０と、係止ピン１１５と、選択的に係止キャップ１２０とを備えている。
【００３２】
以下に更に詳細に説明する本発明のこの形態において、リテーナ１１０は脛骨管３０内に配設され、移植片靭帯ストランド２５はリテーナ１１０に沿って伸びており、これにより移植片靭帯ストランドは脛骨管３０の側壁に圧縮状態に固定される。次に、係止ピン１１５を使用してリテーナ１１０を受容骨にピン止めする。係止キャップ１２０は、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０に、次に従って、更に、受容骨に捕捉する過程にてリテーナ１１０に固定することができる。
【００３３】
リテーナ１１０、係止ピン１１５及び係止キャップ１２０は、全て１つ又はより多くの生体適合性材料にて形成されている。これらの生体適合性材料は、非吸収性（例えば、ステンレス鋼又はプラスチック）又はセラミック、同種移植片又はサンゴ（ｃｏｒａｌ）の
ようは吸収性、骨伝導性又は誘導性であるものとすることができる。構成要素の全てを同一の材料にて形成することが必ずしも必要な訳ではないことを理解すべきである。実際上、構成要素の各々は、その特定の構成要素に最も望ましい１つ又は複数の材料にて形成されることが好ましい。このように、異なる構成要素を異なる材料にて形成し、単一の構成要素の異なる部分を異なる材料等にて形成することができる。
【００３４】
リテーナ１１０は剛性又は実質的に剛性であることが好ましいが、本発明のその所期の機能に適合する形状を最終的に維持することができる限り、多少の程度圧縮性又は折り畳み可能であることが好ましい。このように、リテーナ１１０は、剛性又は実質的に剛性であることが好ましいが、リテーナ１１０は、本発明に適合する任意の程度の剛性を有するものとすることができる。
【００３５】
本発明の１つの好ましい形態において、リテーナ１１０は、アセチルポリマー（例えばデルリン（Ｄｅｌｒｉｎ））又はＰＬＡ（ポリ乳酸）にて形成されることが好ましい。
【００３６】
１つの好ましい構造において、リテーナ１１０（図１０、図１１、図１４、図１５）は、リテーナ１１０に対して全体として楔形の形態を与える狭小となる前端１２５を特徴とすることが好ましい全体として細長い形態を有する。この好ましい楔形状の形態は、リテーナ１１０を骨管内に導入し且つ該リテーナをその内部にて前進させるのを助け、また、本発明の１つの好ましい形態において、楔形状の形態は、リテーナ１１０を以下に更に詳細に説明するようにその位置に押し込むことにより骨管内にて係止するのを助ける。
【００３７】
楔形状の形態に加え、リテーナ１１０は、リテーナ１１０に沿って伸びる複数の長手方向に伸びる溝１３０も有している。溝１３０の床１３３は、全体としてリテーナ１１０のテーパーに従うことが好ましい、すなわち、溝の床１３３は末端方向から基端方向に伸びるとき、外方に傾斜し、溝の床は溝の末端側におけるよりも溝の基端にてリテーナの中心軸線から更に離れるようにする。溝１３０は、以下に説明するように、移植片靭帯２５のストランドを受け入れる寸法及び形状とされている。好ましくは、各溝内に１つずつ４つの靭帯ストランドを受容し得るよう４つの溝１３０が設けるものとする。溝１３０は、拡がったフィン（又はリブ又は肉厚の厚い壁）１３５により互いに分離されることが好ましい。
【００３８】
１つの好ましい構造において、拡がったフィン１３５は、実質的にその全長に沿ってリテーナ１１０の外周を画成する。この構造において、拡がったフィン１３５の外端縁は、リテーナ１１０のテーパー付きの形態を画成する。
【００３９】
移植片靭帯ストランドがリテーナの溝内に配置されたとき、移植片靭帯ストランド２５がリテーナ１１０に対して長手方向に動くのを阻止し得るよう溝１３０の床１３３及び（又は）拡がったフィン１３５にリブ及び（又は）その他の突出物を形成することができる。
【００４０】
リテーナ１１０は、リテーナと共に選択随意の係止キャップ１２０を使用することを容易にし得るようねじ付き凹所１４０を備えることも好ましい。ねじ付き凹所１４０は、リテーナ１１０の基端面１４２から末端方向に伸びている。ねじ付き凹所１４０は、以下に更に説明するように（図１４、図１５、図２２、図２３参照）、選択随意の係止キャップ１２０をリテーナ１１０に解放可能に固定することを許容する。これと代替的に、凹所１４０は、選択随意の係止キャップ１２０をリテーナ１１０に固定するリブ付き又は棘付き係止機構を受け入れ得る形態としてもよい。
【００４１】
１つの好ましい構造において、リテーナ１１０は、リテーナ１１０の基端を貫通して伸
びる１つ又はより多くの横断方向ボア又は傾斜ボア１４５（図１１、図１４、図１５及び図１８）も備えており、ボア１４５の一端は、リテーナ１１０の基端面１４２にて開放し、ボア１４５の他端は溝１３０の床１３３にて開放する（図１８）。別の好ましい構造において、ボア１４５の一端は、リテーナ１１０の基端面１４２にて開放し、ボア１４５の他端は拡がったフィン１３５にて開放する。更に別の好ましい構造において、ボア１４５の一端は、リテーナ１１０の基端面１４２にて開放し、ボア１４５の他端は、溝１３０の床１３３及び（又は）拡がったフィン１３５にて開放する。
【００４２】
靭帯固定装置１０５の係止ピン１１５（図１２及び図１３）は尖った末端の先端１５５にて終わる軸１５０を備えている。所望であるならば、軸１５０の基端に拡張ヘッド１５６を設けることができる。以下に説明するようにリテーナ１１０を受容骨に固定するため係止ピン１１５が使用される。更に、係止ピン１１５が移植片靭帯２５を通過する程度にて、係止ピン１１５は、移植片靭帯を骨に直接固定する作用も果たす。
【００４３】
上述したように、靭帯固定装置１０５は、選択的に、係止キャップ１２０を備えることもできる。本発明の１つの好ましい形態において、係止キャップ１２０（図１４及び図１５）は、ねじ付き茎部１６０（ねじの形態をしていることが好ましい）と、拡張キャップ１６５とを備えている。ねじ付き茎部１６０は、リテーナ１１０のねじ付き凹所１４０内に螺着可能に受け入れられ、これにより係止キャップ１２０をリテーナ１１０に解放可能に固定し得る寸法とされている。これと代替的に、ねじ付き茎部１６０は、リブ付き又は棘付きとし代替的な係止機構を形成するようにしてもよく、この場合、リテーナの凹所１４０はこれに相応した形態とされる。拡張キャップ１６５は、リテーナ１１０の基端面１４２と実質的に同一の直径を有するような寸法とされ、また、以下に更に説明するように、移植片靭帯２５のストランドをリテーナ１１０に固定することが好ましい。所望であるならば、係止キャップ１６５は、複数の末端方向に突き出す指状体１７０を備えることもできる。指状体１７０は、拡張キャップ１６５の末端面の全体を亙り又は末端面の周縁のみ（例えば、図１４及び図１５に示すように）分配することができる。指状体１７０は、色々な寸法（図１４及び図１５参照）とし、また、所望であるならば、これらの指状体はリテーナ１１０の溝１３０と整合させ（図１５）相補的な継手を形成するようにすることができる。
【００４４】
靭帯固定装置１０５は、以下のように使用されることが好ましい。
【００４５】
第一に、脛骨管３０及び大腿骨管３５を形成する（図１６）。本発明の１つの好ましい形態において、脛骨管３０は、段付きの構造（例えば、図１６Ａに示したようなボア３０Ａ又は端ぐりボア３０Ｂのような）にて形成し又は脛骨管３０はテーパー付きの構造（例えば、図１６Ｂに示したボア３０Ｃのような）にて形成し、楔形状のリテーナ１１０は、それ自体を骨管内の係止位置に押し込む前に骨管
３０内の途中までのみ前進するようにする。かかる段付き又は狭小な骨管を形成する技術及び装置は、当該技術にて周知である。単に非限定的な一例として、段付き骨管は骨にボア／端ぐりボアの形態を穿孔することにより形成することができ、また、狭小な骨管は骨により小さい管を穿孔し、次に、その管をテーパー付きの骨拡張器具にて選択的に拡げることにより形成することができる。
【００４６】
次に、移植片靭帯ストランド２５を当該技術にて周知の方法にて大腿骨１５に固定し、移植片靭帯ストランド２５が脛骨１０を通って後方に伸びるようにする（図１７）。
【００４７】
次に、脛骨管３０の基端から伸びるストランドの自由端を引っ張ることにより移植片靭帯ストランド２５を緊張させて、リテーナ１１０を脛骨管３０内に前進させ、移植片靭帯ストランド２５は、リテーナの溝１３０内に受け入れられる（図１８及び図１９）。リテ
ーナ１１０は、例えば押し込み又は引っ張るといったような多岐に亙る技術を使用して脛骨管３０内に前進させることができる。非限定的な一例として、リテーナ１１０は、リテーナ１１０の基端に形成された相応する対の穴１７３と係合する一対の指状体１７２を有するインサータ１７１（図１８）を使用して脛骨管３０まで押し込むことができる。リテーナ１１０は脛骨管３０内に前進させると、溝１３０の傾斜した床１３３は靭帯ストランドを漸進的に押して骨管の側壁と強固であるが、非外傷的に接触する状態にする（図１９ないし図２１参照）。
【００４８】
リテーナ１１０を更に前進させ且つ最終的に脛骨管３０内に前進させると、該リテーナは、最終的にリテーナの幾何学的形態（すなわち溝１３０の傾斜した床及び拡がったフィン１３５のテーパー付きの形状）のため、脛骨管３０の段付き又はテーパー付きの幾何学的形態、リテーナ１１０と骨管の側壁との間の移植片靭帯ストランド２５の存在のためその位置にて押し込まれる。この点に関して、この漸進的な押し込み動作、また、全体として移植片靭帯ストランド２５の弾性的な性質及び脛骨管３０の中間部分の側壁を形成する典型的により柔軟な海綿状骨（この骨は押し込み動作が生じるとき多少の圧縮も許容する）により影響を受けることも理解されよう。この押し込み動作は、植片靭帯ストランド２５を脛骨管３０の側壁に対して効果的に係止し、これにより移植片靭帯ストランドを受容骨に固定することになる。
【００４９】
リテーナ１１０が脛骨管３０内にて十分な距離前進し（且つ段付き又はテーパー付きの骨管３０の側壁と拡がったフィン１３５との係合を含むがこれにのみ限定されないそのテーパー付きの形状のためその位置にて押し込まれることが好ましい）、係止ピン１１５を横断方向ボア又は傾斜ボア１４５（図１９ないし図２１）を通し且つ骨管の側壁内に挿入しこれにより、リテーナ１１０を受容骨に係止することができる。横断方向ボアがリテーナ１１０の基端面１４２にて開放し、また、リテーナ１１０の長手方向軸線に対して斜角度にて伸びるように横断方向ボア１４５を形成することにより、係止ピン１１５を脛骨管３０の入口から横断方向ボア１４５内に導入し且つ実質的にリテーナ１１０を受容骨に「トウイン」状態にて締結することができる。更に、係止ピン１１５が移植片靭帯２５を通って進む程度にて、係止ピンはまた移植片靭帯を該骨に直接固定する作用も果たす。
【００５０】
これと代替的に且つ（又は）追加的に、リテーナ１１０を脛骨１０にクロスピン止め又は横断ねじにて固定するため、中央穴１７４（図１０及び図１１）を使用してもよい。しかし、かかる配置は、全体として多少便宜ではなく、それは、中央穴１７４は脛骨１０の内部に隠れて、このため、隠れた中央穴１７４を通して正確に「めくら」横断ピン止め又は横断ねじ止めを確実にする装置を提供しなければならないからである。
【００５１】
このように、本発明の好ましい形態において、リテーナ１１０は、（１）脛骨管３０の狭小な壁とのその押し込み係合、及び（２）係止ピン１１５のため、その配備位置を超えて前進することが防止される。上述したように、骨管３０の狭小部分は、段付きの形態又は狭小となる形態にて形成することができる。一部の場合、段付きの形態であることが好ましく、それは、段付きの管の形態は、移植片が移動するより蛇行した経路を形成し、これにより移植片／管／装置の境界面の摩擦及び係止作用を増すからである。全体として、段付きの管の設計は、継手の内部に接近するに伴いより小さい直径となり、このためリテーナ１１０が継手の内部に向けて前進するのを制限することになる。
【００５２】
この時点にて、リテーナ１１０は、移植片靭帯ストランドを脛骨管３０の側壁に対し、従って受容骨に対し圧縮状態に固定するため、移植片靭帯の固定は完了していると見なすことができる。更に、係止ピン１１５が移植片靭帯を通る程度にて係止ピンは、移植片靭帯を骨に直接固定する作用も果たす。
【００５３】
選択的に、しかし、より好ましくは、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０に固定するため係止キャップ１２０を使用することができる。
【００５４】
より具体的には、リテーナ１１０が脛骨管３０内に配置された後、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０の基端面１４２の上に折り重ねる（図２２及び図２３）。次に、例えば、ドライバの凹所１２１に係合する（図２２ないし図２４）、六角ドライバ（図示せず）により係止キャップ１２０をリテーナ１１０に固定する（図２２ないし図２４）、また、係止キャップ１２０は、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０に固定し、これにより移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０に、従って受容骨に対して係止する。
【００５５】
このように、選択随意の係止キャップ１２０を使用することにより、移植片靭帯ストランド２５は、（ｉ）リテーナが移植片靭帯ストランドを骨管の側壁に対して外方に押し込むとき、リテーナ１１０の長さに沿って形成された側方圧縮力、（ｉｉ）係止キャップ１２０の下側部とリテーナ１１０（これは脛骨管３０内のその位置に押し込まれ且つ係止ピン１１５によりその位置にピン止めされる）の基端面１４２との間に形成された軸方向圧縮力によって受容骨に対して捕捉される。更に、係止ピン１１５は、移植片靭帯２５を通過する程度にて、係止ピンは骨に向う移植片靭帯を固定する作用も果たす。
【００５６】
移植片靭帯ストランド２５が僅かに弾性的である限り、また、移植片靭帯ストランド２５が張力の下、固定される限り、リテーナを配備したとき、移植片靭帯ストランド２５はリテーナ１１０を骨管内に更に押し込み、これにより骨への押し込み係止状態を向上させる傾向となる。
【００５７】
その後、時間の経過に伴い、移植片靭帯ストランド２５及び受容骨は一体化して生物学的結合体を提供する。
【００５８】
これと代替的に、脛骨管の入口は、短い距離だけより大径となるように皿穴を形成することができる（脛骨皮質にて）。この配置により、より大径の係止キャップを使用して移植片靭帯２５をリテーナに及び皿穴の穴の基部に形成された環状縁部に固定することができる。このことは、移植片ストランドが従う蛇行路を更に増し且つ装置の保持強度を増すことになる。
【００５９】
リテーナ１１０は色々な幾何学的形態にて形成することができる。例えば、図２５及び図２６には、２つの靭帯ストランドのみが骨管内にて固定される場合に使用可能である１つの代替的なリテーナ１１０Ａが示されている。この配置において、２つの溝１３０Ａのみが提供され、リテーナ１１０Ａの残りが円弧状の周面を有する。図２７ないし図３１には、移植片靭帯ストランドを骨管内にて固定するためリテーナ１１０Ａを使用する選ばれたステップが示されている。図２７ないし図３１に図示しないが、係止キャップ１２０は、選択的に、リテーナ１１０Ａと共に使用可能であることも理解されよう。
【００６０】
図３２及び図３３には、別のリテーナ１１０Ｂが示されている。この場合、３つの靭帯ストランドまでを受容し得るよう３つの溝１３０Ｂが設けられている。この場合にも、図３２及び図３３に図示しないが、リテーナ１１０Ｂは、係止ピン１１５、また選択的に係止キャップ１２０と共に使用することを意図するものであることが理解されよう。
【００６１】
図３４及び図３５には、別のリテーナ１１０Ｃが示されている。この形態において、４つの溝１３０Ｃが設けられているが、これらの溝は、ボア１４５Ｃが相対的に大きい円弧状面にて開放するようにリテーナ１１０Ｃ内に配置されている。この場合にも、図３４及び図３５に図示しないが、リテーナ１１０Ｃは係止ピン１１５、選択的に係止キャップ１
２０と共に使用することを意図するものであることが理解されよう。
【００６２】
図３６ないし図３８には、テーパー付きの基端と、テーパー付きの末端とを有する別のリテーナ１１０Ｄが示されている。テーパー付きの基端は、係止キャップがリテーナに対して一層良く着座することを許容することができる。図３６及び図３７には、拡がったフィン１３５Ｄ（溝１３０Ｄの間を伸びる）の高さを所望に応じて変更することが可能な方法も示されている。この場合にも、図３６ないし図３８には図示しないが、リテーナ１１０Ｄは、選択的に係止キャップ１２０と共に使用することを意図するものであることが理解されよう。
【００６３】
図３９及び図４０には、開口部１７５Ｅが係止キャップに形成される、代替的な係止キャップ１２０Ｅが示されている。開口部１７５Ｅは、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０の基端面１４２の上に折り重ね、次に、開口部１７５Ｅを通しこれにより靭帯ストランドに対しより蛇行した経路を提供し移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０に対して保持するのを助けることができる。開口部１７５Ｅは、指状体１７０Ｅの間に配置し（図３９）、又は指状体１７０Ｅと整合状態に配置し（図４０）及び（又は）その双方の状態にてに配置することができる。
【００６４】
第二の靭帯固定装置
次に、図４１を参照すると、靭帯固定装置２００が示されている。靭帯固定装置２００は、全体として、リテーナ２０５と、係止ピン２１０と、係止キャップ２１５とを備えている。
【００６５】
本発明のこの形態において、また以下に更に詳細に説明するように、リテーナ２０５は脛骨管３０内に配設され、移植片靭帯ストランド２５はリテーナ２０５に沿って伸び、これにより移植片靭帯ストランドは脛骨管３０の側壁に圧縮状態に固定される。次に、係止ピン２１０は、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ２０５に、従って受容骨に追加的に捕捉する過程にてリテーナ２０５の受容骨へのピン止め及び係止キャップ２１５のリテーナ２０５への固定を同時に行う。
【００６６】
リテーナ２０５、係止ピン２１０及び係止キャップ２１５は、全て１つ又はより多くの生体適合性材料にて形成されている。これらの生体適合性材料は、非吸収着性（例えば、ステンレス鋼又はプラスチック）又はセラミック、同種移植片又はサンゴ（ｃｏｒａｌ）のような吸収性、骨伝導性又は誘導性とすることができる。構成要素の全てを必ずしも同一の材料にて形成する必要はないことを理解すべきである。実際上、構成要素の各々は、その特定の構成要素に最も有益な１つ又は複数の材料にて形成されることが好ましい。このように、異なる構成要素を異なる材料にて形成し、また、単一の構成要素の異なる部分を異なる材料にて形成する等が可能である。
【００６７】
リテーナ２０５は、剛性又は実質的に剛性であることが好ましいが、リテーナは、本発明のその所期の機能と一致する形状を最終的に維持することができる限り、多少の程度圧縮性又は折り畳み可能であるようにすることができる。このように、リテーナ２０５は、剛性又は実質的に剛性であることが好ましいが、リテーナ２０５は、本発明と適合する任意の程度の剛性を備えることができる。
【００６８】
本発明の１つの好ましい形態において、リテーナ２０５は、アセチルポリマー（例えばデルリン又はＰＬＡ（ポリ乳酸）にて形成されることが好ましい。
【００６９】
以下に更に詳細に説明するように、また、次に図６８及び図４１Ａないし図４４を参照すると、靭帯固定装置２００は、定寸ワイヤー２１８（図４１Ａ）と、拡張器２２０（図
４２及び図４３）と、インサータ２２５（図４４）とを備えることも好ましい。定寸ワイヤー２１８は、患者の解剖学的形態を測定し且つ以下に更に詳細に説明するように、靭帯の再構築過程にて使用すべきリテーナ２０５の適正な寸法（すなわち長さ）を決定するため使用されることが好ましい。拡張器２２０は、以下に同様に説明するように、リテーナ２０５を骨管内にて配備する前に、骨管３０及び移植片靭帯ストランド２５を準備すべく使用されることが好ましい。インサータ２２５は、同様に、以下に説明するように、リテーナ２０５を骨管３０内にて配備するため使用されることが好ましい。
【００７０】
靭帯の固定装置２００のリテーナ２０５が図４５ないし図５２及び図５２Ａないし図５２Ｅに更に詳細に示されている。リテーナ２０５は、移植片靭帯ストランド２５を受け入れる４つの長手方向に伸びる溝２２７（図４５及び図５２）と、以下に説明するようにインサータ２２５の一部分を受け入れる中央管腔２３０（図４９）と、係止ピン２１０を受け入れるクロス穴２３５と、移植片靭帯ストランド２５及び係止キャップ２１５を着座させる取り付け肩部２４０とを備えている。
【００７１】
上記に加えて、リテーナ２０５は、２つの主リブ又は脊柱２４５（図４５、図５０、図５２）と、２つの側方ピン２５０（図４５、図４７、図５１、図５２）と、溝２２７の床に対するロフト付きプロファイル２５５（図４８及び図５１）と、長手方向に伸びる溝２２７の床に形成された複数のリブ２５７（図４５、図４６及び図４８）と、取り付け肩部２４０の面に形成された係止プロファイル２６０（図４５、図４７及び図５０）と、側部リブ２６５（図４５及び図４７）と、クロス穴２３５の内部に形成された内ねじ部２７０（図４８及び図４９）と、インサータ２２５が係合するようリテーナ２０５の後端に形成された凹所２７５（図４７、図４８及び図５０）と、段付きの鋭利な先端２８０（図４５及び図４７）とを備えることが好ましく、これらの各々については以下により詳細に説明する。
【００７２】
主リブ又は脊柱２４５（図４５、図５０及び図５２）は、リテーナ２０５の長さを亙って下方に伸びており、また、リテーナ２０５が複数の移植片靭帯ストランドと共に骨管内に配備されたとき、脊柱２４５は、（ｉ）骨管の側壁に確実に着座し且つ（ｉｉ）靭帯ストランドをリテーナ２０５の長手方向軸線と整合された状態に保つのを助ける。
【００７３】
側方フィン２５０（図４５、図４７、図５１及び図５２）は、リテーナ２０５が骨管内に導入されたとき、脊柱２４５と共に、これらの移植片靭帯ストランドを別個に制御可能な長さに分離し且つ４つの長手方向に伸びる溝２２７内に配置する。移植片靭帯が４つのストランド（例えば、脛骨筋腱移植片）ではなくて２つのストランドのみを備える程度にて、２つの側方向フィンは、２つの移植片靭帯ストランドに対向して位置し且つ追加的な側方圧縮力を加える。この点に関して、２つの靭帯ストランドと共に装置２００が使用されるとき、拡張器２２０は、側方フィンを受け入れ得るようにストランドにインプレッションを形成することにより、これらの２つのストランドを準備することを理解すべきである。
【００７４】
ロフト付きプロファイル２５５（図４８及び図５１）は、リテーナ２０５の長さに沿って伸びる移植片靭帯ストランド２５に対する圧力勾配を提供する。より特定的には、ロフト付きプロファイル２５５は、骨管の側壁に対して移植片靭帯ストランド２５を漸進的により一層圧縮し（末端方向から基端方向に）一方、該骨管は、リテーナ２０５の末端付近にて靭帯と骨とのより穏やかな接触状態を発生させ、また、リテーナ２０５の基端付近にて靭帯と骨とのより急激な接触状態を発生させる。増大した圧縮（末端から基端への）は、骨管３０の周縁の周りにて靭帯に対するより優れた周方向カバー状態を提供し且つ、優れた固定強度を発生させる。リテーナ２０５に対し全体としてテーパー付きの形態を提供するロフト付きのプロファイル２５５は、リテーナ２０５の骨管３０内への挿入を容易に
する。
【００７５】
リブ２５７（図４５、図４６及び図４８）は、長手方向に伸びる溝２２７の床に形成され且つ以下に説明するように、移植片靭帯ストランドが長手方向に伸びる溝内に着座したとき、リテーナ２０５に対する移植片靭帯ストランド２５の長手方向への動きを阻止する作用を果たす。
【００７６】
プロファイル２６０（図４５、図４７及び図５０）は、以下に説明するように、取り付け肩部２４０（図４５）と係止キャップ２１５の下側部との間にて移植片靭帯ストランド２５を把持し易くするため、係止キャップ２１５（以下に説明）に形成された相補的なプロファイルと相互作用する。
【００７７】
側部リブ２６５（図４５及び図４７）は、移植片靭帯ストランドをリテーナ２０５の基端（すなわち非接続端部）にて更に把持することを可能にする。
【００７８】
内ねじ部２７０（図４８及び図４９）は、係止ピン２１０に形成された相手方部品である、ねじ２９５（図５３）と合わさり、これにより、以下に説明するように、係止ピン２１０が制御された状態でクロス穴２３５を通って前進するのを容易にする。
【００７９】
凹所２７５（図４７、図４８及び図５０）は、以下に説明するようにインサータ２２５の相手方部品である、要素と合わさり、これによりリテーナ２０５をインサータに対して保持するのを助ける。
【００８０】
段付きの鋭利な先端２８０（図４５及び図４７）は、移植片靭帯ストランドがリテーナ２０５の脇を通るとき、移植片靭帯ストランド２５を骨経路内に固定するのを助け得るように移植片靭帯ストランド２５に対する蛇行路を提供する。段付きの鋭利な先端２８０のプロファイルは、リテーナ２０５がその所期の深さを超えて動こうとするとき、リテーナ２０５とテーパー付きの骨管の側壁との間（すなわち脊柱２４５に沿って）追加的な押し込み作用を生じさせる。
【００８１】
リテーナ２０５の寸法は、リテーナ２０５が骨管３０内に配設されたとき（すなわち骨管３０及び移植片靭帯ストランド２５が拡張器２２０により処理された後）、リテーナ２０５が移植片靭帯ストランド２５及び骨管３０の側壁の双方に対して骨管３０内のその位置に強固に押し込まれるように選ばれることを理解すべきである。
【００８２】
係止ピン２１０は、図５３ないし図５６により詳細に示されている。係止ピン２１０は、全体として、係止キャップ２１５、リテーナ２０５を通して受容骨内に挿入される軸２８５と、係止キャップ２１５をリテーナ２０５に対して固定し移植片靭帯ストランド２５をリテーナに対して捕捉するヘッド２９０と、リテーナ２０５の相手方部品である内ねじ部２７０と係合し、以下に説明するように、リテーナ２０５に対する係止ピン２１０の前進を制御するねじ部２９５とを備えている。ヘッド２９０は、ドライバ（図示せず）と選択的に合わさりこれにより係止ピン２１０の回転を容易にする非円形（例えば、六角形、トーレックス、フィリップス、スター等）の凹所２９６を備えることも好ましい。
【００８３】
係止ピン２１０は、テーパー付きの末端の先端３００と、１つ又はより多くの軸拡張部３１０と、ヘッド２９０と１つ又はより多くの軸拡張部３１０との間に配置された係止キャップ座部３０５（図５５）とを備えることが好ましく、これらの各々については、以下に更に詳細に説明する。
【００８４】
ねじ部２９５は、軸２８５に配置され且つ、リテーナ２０５における相手方部品である
ねじ部２７０と合わさりリテーナ２０５のクロス穴２３５を通る係止ピン２１０の前進を制御する。１つの好ましい実施の形態において、係止ピン２１０におけるねじ部２９５及びリテーナ２０５における相手方部品である、ねじ部２７０は、ユーザが係止ピン２１０をリテーナ２０５に対して過締めしないよう保護し得る寸法とされている。
【００８５】
軸２８５の末端における先端３００は、係止ピン２１０がリテーナ２０５のクロス穴２３５を通って受容骨内に進むのを容易にし得るように鋭利で且つ滑らかであることが好ましい。
【００８６】
係止キャップ座部３０５（図５５）は、ヘッド２９０と１つ又はより多くの軸拡張部３１０との間に配置され、これにより係止キャップ２１５（図４１）が１つ又はより多くの軸拡張部３１０の上を基端方向に滑動し、次に、係止ピン２１０をリテーナ２０５に相対して強固に締め付ける前に、軸２８５に対してルーズに保持されるのを許容し、これにより係止ピン２１５をリテーナの取り付け肩部２４０に対して固定する。
【００８７】
本発明の１つの好ましい形態において、係止ピン２１０は、以下に更に詳細に説明するように、係止キャップ２１５の相応する要素と係合し、これにより、抜け出し防止作用を提供する複数の突起３１２（図５３、図５５及び図５６）も有している。
【００８８】
係止キャップ２１５は、図５７ないし図６１に更に詳細に示されている。係止キャップ２１５は、全体として、ピン２１０を係止する軸２８５を受け入れる中央管腔３１５と、リテーナ２０５における相補的な係止プロファイル２６０（図４５）と相互作用し、これにより移植片靭帯ストランド２５を係止キャップ２１５とリテーナの取り付け肩部２４０との間にて把持し易くする係止プロファイル３２０と、係止ピン２１０のヘッド２９０を着座させる基端側凹所３２５（図６０）とを備えている。好ましくは、１つ又はより多くの半径方向溝３２８（図６０及び図６１）が凹所３２５内に設けられるものとする。半径方向溝３２８は、相対的に緩やかな勾配３２８Ａ（図６１にて時計回り方向に動くときに遭遇する）と、相対的に急峻な勾配３２８Ｂ（図６１にて反時計回り方向に動くときに遭遇する）とを備えている。半径方向溝３２８は、係止ピン２１０に形成された突起３１２と相互作用し係止ピン２１０が抜け出るのを防止する。更に、突起３１２が半径方向溝３２８と相互作用する結果、移植片靭帯ストランド２５にて適正な圧縮状態が実現されたとき、触覚的且つ聴覚的フィードバックを提供する。図５９ないし図６１に示すように、半径方向溝３２８のプロファイルは、圧縮状態にて締め付ける間、確実な回転（すなわち図６１にて時計回り方向への回転）を許容するが、ピン２１０の抜け出る回転（すなわち、図６１の反時計回り方向への回転）を防止する。
【００８９】
上述したように、係止キャップ２１５の中央管腔３１５の直径は、係止ピン２１０に形成された係止キャップの座部３０５（図５５）と調和するようにされ、このため、係止キャップ２１５をリテーナの取り付け肩部２４０に対して係止する前に、係止キャップ２１５は、係止キャップ２１５が軸２８５に沿って下方に滑動するのを防止ししつつ、軸２８５にて自由に回転することができる。その結果、係止キャップ２１５は、係止ピン２１０にルーズに取り付け、係止ピン２１０をリテーナのクロス穴２３５内に導入する前に、２つの部材を単一体として容易に操作することができる。
【００９０】
リテーナ２０５を骨管内にて配備する前に、脛骨管３０及び移植片靭帯ストランド２５を準備するため、拡張器２２０（図４２及び図４３）が使用されることが好ましい。拡張器２２０は、実質的に、（ｉ）骨管の側壁を圧迫して移植片靭帯が係合するためのより一体的な面を提供し、（ｉｉ）相対的に弾性的な移植片靭帯ストランドを圧縮してその大きさを一時的に減少させる。更に、移植片靭帯ストランドがその位置にある状態にて骨管を拡張させることにより、拡張器２２０は、移植片靭帯ストランドが骨管の側壁と機械的に
一体化するのを助けることができる。拡張器２２０は、末端３３５を有する軸３３０を全体として備えている。末端３３５は、非外傷性先端３４０と、以下に説明するように、移植片靭帯ストランド２５を受け入れる複数の長手方向に伸びる溝３４５（数はリテーナ２０５の長手方向溝２２７と適合する）とを備えている。ハンドル３５０は軸３３０の基端に形成されている。
【００９１】
インサータ２２５（図４４及び図６２ないし図６５）を使用してリテーナ２０５を脛骨管３０内にて配備することが好ましい。インサータ２２５は、全体として、軸３５５の末端に形成され且つリテーナ２０５の基端と係合する形態とされた末端側先端３６０（図４４、図６２及び図６３）を有する軸３５５（図４４及び図６２）と、軸３５５の基端に取り付けられたハンドル３６５（図４４）と、軸３５５及び先端３６０を通し、また、リテーナ２０５はインサータの端部に取り付けられたとき、リテーナ２０５を通して選択的に挿入されるスタイラス３７０（図４４及び図６４）とを備えている。スタイラス３７０は、以下に説明するように、リテーナ２０５は、インサータ２２５と共に受容骨内に配備されたとき、リテーナ２０５に対して追加的な安定性を提供する。
【００９２】
インサータ２２５はまた、先端３６０に選択的に取り付けられるドリルブッシュ３７５（図６５）と、ハンドル３６５、軸３５５及び先端３６０（図４４、図６２及び図６３）を通って伸びる管腔３８０（図６２）と、ドリルブッシュ座部３９０（図６３）と、指状体３９５（図６３）とを備えることも好ましく、これらの各々については以下により詳細に説明する。
【００９３】
ドリルブッシュ３７５（図６５）は、中央管腔３９６と、前端突出部３９７Ａを有する段付きの外側プロファイルと、従動軸３９７Ｂと、後側把持部３９７Ｃとを備えている。先端突出部３９７Ａと従動軸３９７Ｂとの交点に環状肩部３９７Ｄが形成されている。好ましくは、先端突出部３９７Ａは、平滑な部分３９７Ｅと、それに続くねじ付き部分３９７Ｆとを備えている。ドリルブッシュ３７５は、以下に更に詳細に説明するように、ドリルブッシュ座部３９０により先端３６０に選択的に取り付けられ（以下参照）、また、受容骨にクロス穴を正確に穿孔するために使用される。
【００９４】
ハンドル３６５、軸３５５及び先端３６０を貫通して伸びる管腔３８０は、取り外し可能なスタイラス３７０を受容する。
【００９５】
ドリルブッシュ座部３９０（図６３）は、ねじ付きボア３９８Ａと、部分的端ぐりボア３９８Ｂとを備えており、ボア３９８Ａと端ぐりボア３９８Ｂとの交点には環状肩部３９８Ｃが形成されている。ドリルブッシュ座部３９０は、ドリルブッシュ３７５を選択的に受容して、ブッシュのねじ付き部分３９７Ｆが座部のボア３９８Ａによって受け入れられ、ブッシュの後続の軸３９７Ｂが座部の部分的端ぐりボア３９８Ｂ内に受け入れられ、これにより、以下により詳細に説明するように、ドリルブッシュ３７５を先端３６０に取り付け、ドリルブッシュ３７５の平滑な部分３９７Ｅがインサータ２２５に取り付けられたリテーナ２０５のクロス穴２３５内に配設され且つ該クロス穴２３５をライニングすることができる。
【００９６】
指状体３９５（図６３）は、リテーナ２０５の相手方部品である凹所２７５（図４８）と合わさり、これによりリテーナ２０５をインサータ２２５の末端に選択的に保持する。
【００９７】
所望であるならば、軸３５５及び先端３６０は、単一部材として又は製造中に一体化された一対の部材として形成することができる。
【００９８】
所望であるならば、スタイラス３７０に代えてスタイラス３７０Ａ（図６６及び図６７
）を使用することができる。スタイラス３７０Ａは、ワイヤー３９９Ｃを調節可能に把持し得るよう本体３９９Ｂ内に受け入れられたコレット３９９Ａを備えている。
【００９９】
靭帯固定装置２００は、次のようにして使用されることが好ましい。
【０１００】
最初に、当該技術にて周知の方法にて脛骨管３０及び大腿骨管３５を形成する。移植片靭帯ストランド２５を膝関節を亙って脛骨管３０を通って前進させ、当該技術にて周知の方法にて大腿骨管３５に入るようにする。移植片靭帯ストランド２５は、大腿骨管３５内にしっかりと固定され、移植片靭帯ストランド２５が膝関節を亙って後方に脛骨管３０を通って伸び、また、脛骨１０の正面から出るようにする。これは全て当該技術にて周知の方法にて行われる。
【０１０１】
次に、図６８及び図６９を参照すると、定寸ワイヤー２１８（又はその他のツール）を脛骨管３０内に前進させ、脛骨管３０の深さを決定する。このことは、定寸ワイヤー２１８に形成された目盛り標識を使用して行われる。脛骨管３０の深さは、靭帯を再構築するときに使用されるリテーナ２０５の長さを決定する。
【０１０２】
次に、定寸ワイヤー２１８を脛骨管３０（図７０）から除去し、移植片靭帯ストランド２５の自由端が張力状態にて保持される間、拡張器２２０を脛骨管３０（図７１）内に前進させ、移植片靭帯ストランド２５が拡張器の長手方向に伸びる溝３４５内に受け入れられるようにする。拡張器２２０が脛骨管３０内に前進すると、拡張器は、移植片靭帯ストランド２５を脛骨管３０の側壁に対して押し付け、移植片靭帯ストランド２５を圧縮し流体を移植片靭帯ストランド２５から一時的に除去して、受容骨を圧縮しより一体的な骨壁を形成すると共に、移植片靭帯を受容骨内に機械的に一体化し且つ曲線状の形態となるようにする。拡張器２２０は、拡張器２２０の表面に形成された目盛り標識を使用して適宜な深さまで前進させる（図７２）。次に、拡張器２２０を脛骨管３０（図７３）から除去する。
【０１０３】
次に、リテーナ２０５をインサータ２２５に装填し、インサータの指状体３９５がリテーナ２０５の凹所２７５と係合してスタイラス３７０はインサータの軸３５５、インサータの先端３６０及びリテーナ２０５（図７４）を通るようにする。次に、インサータ２２５を使用してリテーナ２０５を骨管３０内のその適正な位置に前進させる（図７５及び図７６）。リテーナ２０５が骨管３０内に挿入されると、移植片靭帯ストランド２５（その自由端を引っ張ることにより張力状態に保持されている）は、リテーナの長手方向に伸びる溝２２７内に受け入れられ、リテーナのロフト付きプロファイル２５５は、移植片靭帯ストランドを骨管の側壁に対して穏やかに、但し確実に圧縮する。リテーナ２０５は、該リテーナがその位置に適正に押し込まれる迄、前進させる。リテーナ２０５の適正な配置状態が実現されたならば、スタイラス３７０を除去する（図７７）。この時点にて、リテーナ２０５は、骨管内のその位置に押し込まれることによって移植片靭帯ストランド２５を骨に対して圧縮状態に保持する。
【０１０４】
次に、ドリルブッシュ３７５をドリルブッシュ座部３９０（図７８及び図７８Ａ）上に配置し、また、ドリル４００を使用して受容骨にクロス穴４０５を形成する（図７９及び図８０）。クロス穴４０５が形成されたならば、ドリルブッシュ３７５を除去し且つ、インサータ２２５を除去する（図８０）。
【０１０５】
次に、係止ピン２１０（係止キャップ２１５が係止キャップ座部３０５に保持されている）を受容骨に穿孔したリテーナのクロス穴２３５、クロス穴４０５内に取り付け、係止キャップ２１５は、移植片靭帯ストランド２５をリテーナの取り付け肩部２４０に対して把持し、リテーナ２０５を受容骨に且つ、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ２０５に
同時に拘束する（図８１）。
【０１０６】
このように、靭帯固定装置２００によって、移植片靭帯ストランド２５はリテーナ２０５により提供される圧縮力によって脛骨１０に対して保持される。更に、移植片靭帯ストランド２５は、係止キャップ２１５によりリテーナ２０５に対して固定され、完全な組立体は係止ピン２１０を介して受容骨にピン止めされる。
【０１０７】
また、移植片靭帯ストランド２５が僅かに弾性的となり、また、移植片靭帯ストランド２５が張力の下、固定される限り、リテーナを配備したとき、移植片靭帯ストランド２５は、リテーナ２０５を骨管内に更に押し込み、これにより骨に対する押し込み係止状態を向上させることも理解すべきである。
【０１０８】
その後、時間の経過に伴い、移植片靭帯ストランド２５及び受容骨は、生物学的結合体を提供し得るように一体化する。
【０１０９】
所望であるならば、係止ピン２１０は、そのねじ部２９５に代えてリブ付き又は棘付き構造を使用することができ、また、リテーナ２０５は、そのねじ部２７０に代えて１方向ラチェット機構を形成し得るよう合わさる幾何学的形態を使用することができる。
【０１１０】
更に、所望であるならば、係止ピン２１０及び係止キャップ２１５は、単一の構造すなわち一体化した構造にて形成することができる。
【０１１１】
図８１Ａ及び図８１Ｂには、本発明に従って形成された装置の１つの代替的な形態が示されている。
【０１１２】
本発明の１つの好ましい形態において、装置は、インサータ２２５が引き出された後、クロス穴４０５が脛骨に形成されるように改変される。
【０１１３】
より具体的には、本発明のこの形態において、図８２及び図８３を参照すると、改変したインサータ２２５Ａが提供される。インサータ２２５Ａは、全体としてドリルブッシュ座部３９０を廃止する点を除いて、上述した先端３６０と同様である改変した末端の先端３６０Ａを有している。更に、図８４Ａ、図８４Ｂ及び図８５を参照すると、改変したドリルブッシュ３７５Ａが提供される。ドリルブッシュ３７５Ａは、その末端にてより小さい平滑な軸４１１Ａにて終わり、その基端にてコネクタ４１５Ａにて終わり、また、中央穴４２０Ａを有する平滑な軸４１０Ａを備えている。コネクタ４１５Ａは、ハンドル４３０Ａが係合する１つ又はより多くの開口部４２５Ａを有している。本発明のこの形態において、ドリルブッシュ３７５Ａは、骨クロス穴４０５を形成するとき、リテーナ２０５に直接取り付けられる、すなわちより小さい平滑な軸４１１Ａはリテーナのクロス穴２３５内に着座する。
【０１１４】
より特定的には、本発明のこの形態において、靭帯の再構築は、次のようにして実行される。
【０１１５】
最初に、脛骨管３０及び大腿骨管３５は、当該技術にて周知の方法にて形成される。移植片靭帯ストランド２５を当該技術にて周知の方法にて脛骨管３０を通って、膝関節を横断し大腿骨管３５内に前進させる。移植片靭帯ストランド２５は、大腿骨管３５内にてしっかりと固定され、移植片靭帯ストランド２５は膝関節を横断して後方に戻り、脛骨管３０を通り且つ脛骨１０の正面から出るようにする。これらは全て当該技術にて周知の方法にて行われる。
【０１１６】
次に、定寸ワイヤー２１８（又はその他のツール）を脛骨管３０内に前進させて脛骨管３０の深さを決定する。これは、定寸ワイヤー２１８に形成された目盛り標識を使用して実行される。脛骨管３０の深さは、靭帯を再構築するときに使用されるリテーナ２０５の長さを決定する。
【０１１７】
次に、定寸ワイヤー２１８を脛骨管３０から除去し、また、移植片靭帯ストランド２５の自由端が張力状態にて保持される間、拡張器２２０を脛骨管３０内に前進させ、移植片靭帯ストランド２５が拡張器の長手方向に伸びる溝３４５内に受け入れられるようにする。拡張器２２０を脛骨管３０内に前進させると、拡張器は、移植片靭帯ストランド２５を脛骨管３０の側壁に対して押し付けて移植片靭帯ストランド２５を圧縮し流体を移植片靭帯ストランド２５から一時的に除去し、受容骨を圧縮してより一体的な骨壁を形成し、移植片靭帯ストランドを受容骨内に機械的に一体化し且つ曲線状の形態となるようにする。拡張器２２０は、拡張器２２０の表面に形成された目盛り標識を使用して適宜な深さまで前進させる。次に、拡張器２２０を脛骨管３０から除去する。
【０１１８】
次に、リテーナ２０５をインサータ２２５Ａに装填してインサータの指状体３９５Ａがリテーナ２０５の凹所２７５内に係合し、スタイラス３７０Ａがインサータ軸３５５Ａ、インサータ先端３６０Ａ及びリテーナ２０５（図８６）を通るようにする。次に、インサータ２２５Ａを使用してリテーナ２０５を骨管３０内のその適正な位置まで前進させる（図８７及び図８８）。リテーナ２０５が骨管３０内に挿入されると、移植片靭帯ストランド２５（その自由端を引っ張ることにより張力状態に保持されている）は、リテーナの長手方向に伸びる溝２２７内に受け入れられ、リテーナのロフト付きプロファイル２５５は、移植片靭帯ストランドを骨管の側壁に対して穏やかに、但し確実に圧縮する。リテーナ２０５は、該リテーナがその位置に適正に押し込まれる迄、前進させる。リテーナ２０５の適正な配置が実現されたならば、スタイレット３７０Ａを含んでインサータ２２５Ａを除去する（図８９及び図８９Ａ）。この点に関して、インサータ２２５Ａ（スタイラス３７０Ａを含む）は、リテーナ２０５がその位置に確実に押し込まれる限り、リテーナ２０５及び（又は）靭帯ストランド２５の位置に影響を与えることなく除去することができることを理解すべきである。この時点にて、リテーナ２０５は、骨管内のその位置に押し込まれることによって、移植片靭帯ストランド２５を骨に対して圧縮状態に保持する。
【０１１９】
次に、ドリルブッシュ３７５Ａをリテーナのクロス穴２３５（図９０）内に配置し、ドリル４００を使用して受容骨にクロス穴４０５を形成する（図９０及び図９１）。クロス穴４０５が形成されたならば、ドリルブッシュ３７５Ａを除去する（図９１）。
【０１２０】
次に、係止ピン２１０（係止キャップ２１５が係止キャップ座部３０５内に保持されている）をリテーナのクロス穴２３５及び受容骨に穿孔したクロス穴４０５内に取り付け、係止キャップ２１５は、移植片靭帯ストランド２５をリテーナの取り付け肩部２４０に対して捕捉して、リテーナ２０５を受容骨に拘束すると同時に、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ２０５に固定する（図９２）。この場合にも、改変したインサータ２２５Ａを使用する装置により、移植片靭帯ストランド２５は、リテーナ２０５により提供される圧縮のため脛骨１０に対して保持される。更に、移植片靭帯ストランド２５は、係止キャップ２１５によりリテーナ２０５に対して固定され、完全な組立体は係止ピン２１０を介して受容骨にピン止めされる。
【０１２１】
移植片靭帯ストランド２５が僅かに弾性的となりがちであり、また、移植片靭帯ストランド２５が張力状態にて固定される限り、リテーナを配備したとき、移植片靭帯ストランド２５は、リテーナ２０５を骨管内に更に押し込み、これにより骨に対する押し込み係止状態を向上させることも理解すべきである。
【０１２２】
その後、時間の経過に伴い、移植片靭帯ストランド２５及び受容骨は一体化して生物学的結合体を提供する。
【０１２３】
図９３及び図９４には、本発明によって形成された装置の別の代替的な形態が示されている。
【０１２４】
改変例
本発明の性質を説明するため上記に記載し且つ説明した部品の細部、材料、ステップ及び配置の点にて多数の追加的な変更が当該技術分野の当業者によって為すことができ、これらは本発明の原理及び範囲内に属するものであることが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【０１２５】
【図１】脛骨と大腿骨との間を伸びるＡＣＬを示す膝関節の概略側面図である。
【図２】脛骨と大腿骨との間を伸びる移植片靭帯を示す膝関節の概略側面図である。
【図３】締まり嵌めねじによって骨管内に固定させた移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図４】軸受構造体及び膨張ねじによって骨管内に固定させた移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図５】締結具装置によって骨管内に固定された移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図６】アンカーによって骨管内に固定された移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図７】縫合糸懸架装置によって骨管内に固定された移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図８】クロスピン止め装置によって骨管内に固定された移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図９】ねじ及び座金装置によって骨管内に固定された移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図１０】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される新規なリテーナを示す概略図である。
【図１１】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される新規なリテーナを示す概略図である。
【図１２】図１０のリテーナを骨管内にて固定する係止ピンを示す概略図である。
【図１３】図１１のリテーナを骨管内にて固定する係止ピンを示す概略図である。
【図１４】移植片靭帯を図１０のリテーナに固定する選択随意的な係止キャップと共に図１０のリテーナを示す概略図である。
【図１５】移植片靭帯を図１１のリテーナに固定する選択随意的な係止キャップと共に図１１のリテーナを示す概略図である。
【図１６】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図１６Ａ】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図１６Ｂ】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図１７】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図１８】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図１９】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２０】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２１】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２２】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２３】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２４】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２５】移植片靭帯を骨管内にて固定するため使用される第二の新規なリテーナを示す概略図である。
【図２６】移植片靭帯を骨管内にて固定するため使用される第二の新規なリテーナを示す概略図である。
【図２７】図２５及び図２６のリテーナを使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２８】図２５及び図２６のリテーナを使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２９】図２５及び図２６のリテーナを使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図３０】図２５及び図２６のリテーナを使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図３１】図２５及び図２６のリテーナを使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図３２】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第三の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３３】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第三の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３４】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第四の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３５】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第四の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３６】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第五の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３７】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第五の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３８】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第五の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３９】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される追加的な選択随意の係止キャップを示す概略図である。
【図４０】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される追加的な選択随意の係止キャップを示す概略図である。
【図４１】リテーナと、係止ピンと、係止キャップとを備える、本発明に従って形成された別の靭帯固定装置を示す概略図である。
【図４１Ａ】４１Ａは、定寸ワイヤーを示す概略図である。
【図４２】本発明に従って形成された拡張器を示す概略図である。
【図４３】本発明に従って形成された拡張器を示す概略図である。
【図４４】本発明に従って形成されたインサータを示す概略図である。
【図４５】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図４６】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図４７】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図４８】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図４９】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５０】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５１】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２Ａ】５２Ａないし５２Ｅは、図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２Ｂ】５２Ａないし５２Ｅは、図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２Ｃ】５２Ａないし５２Ｅは、図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２Ｄ】５２Ａないし５２Ｅは、図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２Ｅ】５２Ａないし５２Ｅは、図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５３】図４１に示した靭帯固定装置の係止ピンの更なる詳細を示す概略図である。
【図５４】図４１に示した靭帯固定装置の係止ピンの更なる詳細を示す概略図である。
【図５５】図４１に示した靭帯固定装置の係止ピンの更なる詳細を示す概略図である。
【図５６】図４１に示した靭帯固定装置の係止ピンの更なる詳細を示す概略図である。
【図５７】図４１に示した靭帯固定装置の係止キャップの更なる詳細を示す概略図である。
【図５８】図４１に示した靭帯固定装置の係止キャップの更なる詳細を示す概略図である。
【図５９】図４１に示した靭帯固定装置の係止キャップの更なる詳細を示す概略図である。
【図６０】図４１に示した靭帯固定装置の係止キャップの更なる詳細を示す概略図である。
【図６１】図４１に示した靭帯固定装置の係止キャップの更なる詳細を示す概略図である。
【図６２】図４４に示したインサータの更なる詳細を示す概略図である。
【図６３】図４４に示したインサータの更なる詳細を示す概略図である。
【図６４】図４４に示したインサータの更なる詳細を示す概略図である。
【図６５】図４４に示したインサータの更なる詳細を示す概略図である。
【図６６】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図６７】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図６８】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図６９】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７０】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７１】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７２】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７３】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７４】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７５】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７６】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７７】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７８】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７８Ａ】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７９】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８０】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８１】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８１Ａ】８１Ａは、本発明に従って形成された装置の１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８１Ｂ】８１Ｂは、本発明に従って形成された装置の１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８２】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８３】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８４Ａ】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８４Ｂ】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８５】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８６】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８７】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８８】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８９】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８９Ａ】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図９０】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図９１】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図９２】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図９３】本発明に従って形成される装置の別の代替的な形態を示す概略図である。
【図９４】本発明に従って形成される装置の別の代替的な形態を示す概略図である。
【係属中の先行特許出願の参照】
【０００１】
本特許出願は、次の特許出願の利益を主張するものである：
（１）「靭帯を再構築する方法及び装置（ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ
ＦＯＲ ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＮＧ Ａ ＬＩＧＡＭＥＮＴ）」に関してポール（Ｐａｕｌ）が２００４年８月１８日付けで出願した係属中の先行米国仮特許出願明細書６０／６０２，５８９号（代理人事件番号ＲＥ−２ ＰＲＯＶ）；
（２）「靭帯を再構築する方法及び装置」に関してポールが２００５年８月６日付けで出願した係属中の先行米国仮特許出願明細書６０／６８８，５８８号（代理人事件番号ＳＣＡＮ−１８ ＰＲＯＶ）。
【０００２】
上記の２つの特許出願は、その内容を参考として引用し本明細書に含めてある。
【技術分野】
【０００３】
本発明は、全体として外科的方法及び装置、より具体的には靭帯を再構築する方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００４】
靭帯は、１つ骨を別の骨と接続する線維状組織片である。
【０００５】
靭帯は、負傷及び（又は）事故の結果、頻繁に損傷する（例えば、分離し又は引裂き又は破断する等）。損傷した靭帯は、関節の適正な動作を妨害し且つ痛みを生じる可能性がある。
【０００６】
損傷した靭帯を修復し又は交換するための色々な方法が開発されている。使用される特定の方法は、修復すべき特定の靭帯及び損傷の性質及び程度に依存する。
【０００７】
負傷及び（又は）事故の結果、頻繁に損傷する１つの靭帯は、膝の前方十字形靭帯（ＡＣＬ）である。先ず、図１を参照すると、ＡＣＬ５は、脛骨１０の頂部と大腿骨１５の底部との間にて膝関節の内部を亙って伸びる状態で示されている。損傷したＡＣＬ５は、膝関節を不安定にし、その他の構造体への更なる損傷を与え、また、顕著な痛み及び関節炎を生じる可能性がある。
【０００８】
著しく損傷したＡＣＬを移植片靭帯の置換を通じて修復する多数の方法が開発されている。全体として、これらのＡＣＬ置換方法は、脛骨１０を通って大腿骨１５内まで骨管２０（図２）を穿孔するステップを含む。次に、採取し又は人工の靭帯又は腱から成る移植片靭帯２５を関節の内部を亙って骨管２０（すなわち脛骨管３０）の脛骨部分を通して骨管２０の大腿骨部分（すなわち大腿骨管３５）まで進める。移植片靭帯２５の末端部分が大腿骨管３５内にて固定され、移植片靭帯２５の基端部分を脛骨管３０内に固定される。
【０００９】
現在、移植片靭帯２５を骨管内に固定する多岐に亙る方法がある。
【００１０】
１つの方法は、アースレックス（Ａｒｔｈｒｅｘ）締まり嵌めねじ（フロリダ州、ネイプルスのアースレックス（Ａｒｔｈｒｅｘ）インク）のような締まり嵌めねじ４０（図３）を使用して移植片靭帯２５を骨管の側壁に対して「直接」押し込むことである。
【００１１】
別の方法は、マイテックイントラフィックスシステム（Ｍｉｔｅｋ Ｉｎｔｒａｆｉｘ
ｓｙｓｔｅｍ）（マサチューセッツ州、ノーウッドのデュープィマイテック（Ｄｅｐｕ
ｙ Ｍｉｔｅｋ）インク）のような軸受構造体及び膨張ねじ４５（図４）を使用して移植片靭帯２５を骨管の側壁に対して「間接的に」押し込むことである。
【００１２】
更に別の方法は、イノバシブ／マイテックリンクスシステム（Ｉｎｎｏｖａｓｉｖｅ／Ｍｉｔｅｋ Ｌｙｎｘ ｓｙｓｔｅｍ）（マサチューセッツ州、ノーウッドのデュープィマイテックインク）のような締結具装置５０（図５）を使用して移植片靭帯２５を骨管内に固定することである。
【００１３】
更に別の方法は、マイテック靭帯アンカー（マサチューセッツ州、ノーウッドのデュープィマイテックインク）のようなアンカー５５（図６）を使用して移植片靭帯２５を骨管内にて懸架することである。
【００１４】
別の方法は、アキュフレックス／スミスアンドネヒューエンドボタンシステム（Ａｃｕｆｅｘ／Ｓｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗ Ｅｎｄｏｂｕｔｔｏｎ ｓｙｓｔｅｍ）（マサチューセッツ州、アンドーバーのスミスアンドネヒュー（Ｓｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗ）インク）のような縫合糸懸架装置６０（図７）を使用して移植片靭帯２５を骨管内にて懸架することである。
【００１５】
更に別の方法は、アースレックスクロスピン止め装置（フロリダ州、ネイプルスのアースレックスインク）のようなクロスピン止め装置６５（図８）を使用して移植片靭帯２５を骨管内にて懸架することである。
【００１６】
更に別の方法は、移植片靭帯２５を骨管２０に完全に通し且つ移植片靭帯をねじ及び座金装置７０（図３、図７、図９）にて又はステープル（図示せず）にて骨の外側に固定することである。
【００１７】
上述したように、ＡＣＬの再構築法は、全体として移植片靭帯２５の末端部分を大腿骨管３５内にて固定するステップと、移植片靭帯２５の基端部分を脛骨管３０内にて固定するステップとを含む。上述した靭帯の再構築装置の一部は例えば、アースレックス締まり嵌めねじのような大腿骨及び脛骨を固定する場合の双方のとき効果的に且つ便宜に使用することができる。上述した再構築装置のその他のものは、全体として一方又は他方の固定の場合に使用するのにより適しており、例えば、インノバシブ／マイテックリンクスシステムは、大腿骨を固定するため全体としてより適用可能であり、ねじ及び座金装置は、脛骨を固定するため全体としてより適用可能である。
【００１８】
上記に加えて、上述した再構築装置の一部は、例えば、膝蓋の一部分を含む膝蓋腱のような骨ブロックの一部分を含むように採取された移植片靭帯を利用する。上述した再構築装置のその他のものは、例えば、採取した膝腱のような柔軟な組織のみから成るように採取された移植片靭帯を利用する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
実際には、例えば、膝腱のような、柔軟な組織から全体が成る移植片靭帯を採取することが好ましく、それは、これは患者の痛みが少なく、また、ドナーへの外傷が少なくて済むからである。しかし、柔軟な組織のみから成る移植片靭帯は、全体として骨ブロックから成る移植片靭帯よりも受容骨に固定することが一般により困難であり、それは、柔軟な組織は、物理的に低剛性で、またより柔軟であり（例えば、柔軟で且つ相対的に滑り易い）、更に柔軟な組織は生物学的により脆弱となり易いからである。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明は、移植片靭帯を受容骨に固定する新規且つ改良された方法及び装置を提供する。重要なことは、大腿骨及び脛骨の固定の双方のため装置を使用することができ、また、装置は、移植片靭帯が柔軟な組織のみにて形成される場合に使用することができる（例えば、移植片靭帯が採取した膝腱を備えるような場合）。
【００２１】
より具体的には、本発明は、骨管内の所望の固定位置まで摺動可能に前進させ、また、移植片靭帯に対し側方力を加えて移植片靭帯を骨管の側壁に対して圧縮状態に保持し得るようにしつつ、骨管内の位置に固定し（好ましくは、押し込み及び（又は）ピン止めによって）、また、その後、選択的に、移植片靭帯にはキャップを固定し、これにより移植片靭帯をリテーナに且つ従って、更に、受容骨に固定するようにする、新規なリテーナを提供し且つ該リテーナを使用する方法を備えている。
【００２２】
本発明は、骨管内の所望の固定位置まで摺動可能に前進させ、移植片靭帯に対して側方力を加え移植片靭帯を骨管の側壁に対して圧縮状態に保持し得るようにし、また、次に、移植片靭帯がリテーナに固定されると同時に、受容骨に係止され、これにより移植片靭帯をリテーナに、従って、更に、受容骨に固定する新規なリテーナを提供し且つ該リテーナを使用するステップも備えている。
【００２３】
本発明の１つの好ましい実施の形態において、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に固定することにより靭帯を再構築する装置であって、
骨管内に配設されるリテーナを備え、該リテーナは、リテーナの外面に形成された少なくとも１つの長手方向に伸びる溝を備え、溝は、その内部に移植片靭帯ストランドを着座させる形態とされ、更に、少なくとも１つの長手方向に伸びる溝は床を有し、該床が末端方向から基端方向に伸びるに伴い半径方向外方に傾斜が付けられ、リテーナを骨管内に非回転状態にて前進させると、圧縮力が加わり移植片靭帯ストランドを骨管の側壁に対して保持し、また、リテーナは貫通して伸びる横断方向ボアを有し、
横断方向ボアを通って骨管の側壁内に達し、リテーナを骨管内のその位置に固定し得る寸法とされた係止ピンを備える上記装置が提供される。
【００２４】
本発明の別の好ましい形態において、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に固定することにより靭帯を再構築する方法であって、
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に配置するステップと、
リテーナを骨管内に提供するステップとを備え、該リテーナは、リテーナの外面に形成された少なくとも１つの長手方向に伸びる溝を備え、該溝は、移植片靭帯ストランドをその内部に着座させる形態とされ、更に、少なくとも１つの長手方向に伸びる溝は床を有し、該床は、床が末端方向から基端方向に伸びるに伴い半径方向外方に傾斜が付けられ、リテーナを骨管内に非回転状態に前進させると、圧縮力が加わり移植片靭帯ストランドを骨管の側壁に対して保持し、リテーナは貫通して伸びる横断方向ボアを備え、
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドが長手方向に伸びる溝内に位置し、リテーナがその位置に押し込まれるようにリテーナを骨管内に配置するステップと、
係止ピンを横断方向ボアを通して且つ骨管の側壁内に通してリテーナを受容骨にピン止めするステップとを備える上記方法が提供される。
【００２５】
本発明の別の好ましい形態において、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に固定することにより靭帯を再構築する装置において、
骨管内に配置されるリテーナと、
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをキャップとリテーナとの間にて圧縮することにより、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをリテーナに対して捕捉すべくリテーナに取り外し可能に取り付けられたキャップとを備える上記装置が提供される。
【００２６】
本発明の別の好ましい形態において、リテーナを骨管内に挿入するインサータであって、
軸と、
軸の末端に設けられ、リテーナの相手方部品である要素と係合し、これによりリテーナを軸に対し解放可能に保持する要素と、
軸に形成された開口部であって、軸の長手方向軸線に対し横方向に伸び、リテーナが軸に対し解放可能に保持されたとき、リテーナに形成された横断方向開口部と整合される上記開口部とを備える上記インサータが提供される。
【００２７】
本発明の別の好ましい形態において、（ｉ）骨管を貫通して伸びる移植片靭帯を拡張させるステップと、（ｉｉ）骨管の側壁を拡張させるステップとを同時に行う拡張器であって、
拡張器が骨管内に挿入されたとき、骨管の側壁を拡張させる寸法とされた軸と、
拡張器の側壁に形成された少なくとも１つの長手方向に伸びる溝であって、その内部に移植片靭帯ストランドを着座させる形態とされた前記少なくとも１つの長手方向に伸びる溝とを備え、更に、少なくとも１つの長手方向に伸びる溝は、移植片靭帯ストランドが少なくとも１つの長手方向に伸びる溝内に着座し、拡張器が骨管内に挿入されたとき、移植片靭帯ストランドを拡張させる寸法とされた上記拡張器が提供される。
【００２８】
本発明の別の好ましい形態において、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に固定することにより靭帯を再構築する方法であって、
リテーナを骨管内に配置するステップと、
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをキャップとリテーナとの間にて圧縮することにより、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをリテーナに対して捕捉し得るようキャップをリテーナに取り付けるステップとを備える上記方法が提供される。
【００２９】
本発明の上記及びその他の目的並びに特徴は、同様の部品を同様の参照番号にて表示する添付図面と共に参照すべきである、本発明の好ましい実施の形態に関する以下の詳細な説明からより完全に開示され又は明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
本発明は、移植片靭帯を再構築する新規な方法及び装置を提供する。便宜上、本発明はねＡＣＬ脛骨の固定のため使用される場合に関して以下に説明する。しかし、本発明は、大腿骨の固定又はその他の移植片靭帯をその他の骨に固定するためにも使用可能であることも理解すべきである。
【００３１】
まず、図１０ないし図１５を参照すると、靭帯の固定装置１０５が示されている。靭帯の固定装置１０５は、全体としてリテーナ１１０と、係止ピン１１５と、選択的に係止キャップ１２０とを備えている。
【００３２】
以下に更に詳細に説明する本発明のこの形態において、リテーナ１１０は脛骨管３０内に配設され、移植片靭帯ストランド２５はリテーナ１１０に沿って伸びており、これにより移植片靭帯ストランドは脛骨管３０の側壁に圧縮状態に固定される。次に、係止ピン１１５を使用してリテーナ１１０を受容骨にピン止めする。係止キャップ１２０は、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０に、次に従って、更に、受容骨に捕捉する過程にてリテーナ１１０に固定することができる。
【００３３】
リテーナ１１０、係止ピン１１５及び係止キャップ１２０は、全て１つ又はより多くの生体適合性材料にて形成されている。これらの生体適合性材料は、非吸収性（例えば、ステンレス鋼又はプラスチック）又はセラミック、同種移植片又はサンゴ（ｃｏｒａｌ）の
ようは吸収性、骨伝導性又は誘導性であるものとすることができる。構成要素の全てを同一の材料にて形成することが必ずしも必要な訳ではないことを理解すべきである。実際上、構成要素の各々は、その特定の構成要素に最も望ましい１つ又は複数の材料にて形成されることが好ましい。このように、異なる構成要素を異なる材料にて形成し、単一の構成要素の異なる部分を異なる材料等にて形成することができる。
【００３４】
リテーナ１１０は剛性又は実質的に剛性であることが好ましいが、本発明のその所期の機能に適合する形状を最終的に維持することができる限り、多少の程度圧縮性又は折り畳み可能であることが好ましい。このように、リテーナ１１０は、剛性又は実質的に剛性であることが好ましいが、リテーナ１１０は、本発明に適合する任意の程度の剛性を有するものとすることができる。
【００３５】
本発明の１つの好ましい形態において、リテーナ１１０は、アセチルポリマー（例えばデルリン（Ｄｅｌｒｉｎ））又はＰＬＡ（ポリ乳酸）にて形成されることが好ましい。
【００３６】
１つの好ましい構造において、リテーナ１１０（図１０、図１１、図１４、図１５）は、リテーナ１１０に対して全体として楔形の形態を与える狭小となる前端１２５を特徴とすることが好ましい全体として細長い形態を有する。この好ましい楔形状の形態は、リテーナ１１０を骨管内に導入し且つ該リテーナをその内部にて前進させるのを助け、また、本発明の１つの好ましい形態において、楔形状の形態は、リテーナ１１０を以下に更に詳細に説明するようにその位置に押し込むことにより骨管内にて係止するのを助ける。
【００３７】
楔形状の形態に加え、リテーナ１１０は、リテーナ１１０に沿って伸びる複数の長手方向に伸びる溝１３０も有している。溝１３０の床１３３は、全体としてリテーナ１１０のテーパーに従うことが好ましい、すなわち、溝の床１３３は末端方向から基端方向に伸びるとき、外方に傾斜し、溝の床は溝の末端側におけるよりも溝の基端にてリテーナの中心軸線から更に離れるようにする。溝１３０は、以下に説明するように、移植片靭帯２５のストランドを受け入れる寸法及び形状とされている。好ましくは、各溝内に１つずつ４つの靭帯ストランドを受容し得るよう４つの溝１３０が設けるものとする。溝１３０は、拡がったフィン（又はリブ又は肉厚の厚い壁）１３５により互いに分離されることが好ましい。
【００３８】
１つの好ましい構造において、拡がったフィン１３５は、実質的にその全長に沿ってリテーナ１１０の外周を画成する。この構造において、拡がったフィン１３５の外端縁は、リテーナ１１０のテーパー付きの形態を画成する。
【００３９】
移植片靭帯ストランドがリテーナの溝内に配置されたとき、移植片靭帯ストランド２５がリテーナ１１０に対して長手方向に動くのを阻止し得るよう溝１３０の床１３３及び（又は）拡がったフィン１３５にリブ及び（又は）その他の突出物を形成することができる。
【００４０】
リテーナ１１０は、リテーナと共に選択随意の係止キャップ１２０を使用することを容易にし得るようねじ付き凹所１４０を備えることも好ましい。ねじ付き凹所１４０は、リテーナ１１０の基端面１４２から末端方向に伸びている。ねじ付き凹所１４０は、以下に更に説明するように（図１４、図１５、図２２、図２３参照）、選択随意の係止キャップ１２０をリテーナ１１０に解放可能に固定することを許容する。これと代替的に、凹所１４０は、選択随意の係止キャップ１２０をリテーナ１１０に固定するリブ付き又は棘付き係止機構を受け入れ得る形態としてもよい。
【００４１】
１つの好ましい構造において、リテーナ１１０は、リテーナ１１０の基端を貫通して伸
びる１つ又はより多くの横断方向ボア又は傾斜ボア１４５（図１１、図１４、図１５及び図１８）も備えており、ボア１４５の一端は、リテーナ１１０の基端面１４２にて開放し、ボア１４５の他端は溝１３０の床１３３にて開放する（図１８）。別の好ましい構造において、ボア１４５の一端は、リテーナ１１０の基端面１４２にて開放し、ボア１４５の他端は拡がったフィン１３５にて開放する。更に別の好ましい構造において、ボア１４５の一端は、リテーナ１１０の基端面１４２にて開放し、ボア１４５の他端は、溝１３０の床１３３及び（又は）拡がったフィン１３５にて開放する。
【００４２】
靭帯固定装置１０５の係止ピン１１５（図１２及び図１３）は尖った末端の先端１５５にて終わる軸１５０を備えている。所望であるならば、軸１５０の基端に拡張ヘッド１５６を設けることができる。以下に説明するようにリテーナ１１０を受容骨に固定するため係止ピン１１５が使用される。更に、係止ピン１１５が移植片靭帯２５を通過する程度にて、係止ピン１１５は、移植片靭帯を骨に直接固定する作用も果たす。
【００４３】
上述したように、靭帯固定装置１０５は、選択的に、係止キャップ１２０を備えることもできる。本発明の１つの好ましい形態において、係止キャップ１２０（図１４及び図１５）は、ねじ付き茎部１６０（ねじの形態をしていることが好ましい）と、拡張キャップ１６５とを備えている。ねじ付き茎部１６０は、リテーナ１１０のねじ付き凹所１４０内に螺着可能に受け入れられ、これにより係止キャップ１２０をリテーナ１１０に解放可能に固定し得る寸法とされている。これと代替的に、ねじ付き茎部１６０は、リブ付き又は棘付きとし代替的な係止機構を形成するようにしてもよく、この場合、リテーナの凹所１４０はこれに相応した形態とされる。拡張キャップ１６５は、リテーナ１１０の基端面１４２と実質的に同一の直径を有するような寸法とされ、また、以下に更に説明するように、移植片靭帯２５のストランドをリテーナ１１０に固定することが好ましい。所望であるならば、係止キャップ１６５は、複数の末端方向に突き出す指状体１７０を備えることもできる。指状体１７０は、拡張キャップ１６５の末端面の全体を亙り又は末端面の周縁のみ（例えば、図１４及び図１５に示すように）分配することができる。指状体１７０は、色々な寸法（図１４及び図１５参照）とし、また、所望であるならば、これらの指状体はリテーナ１１０の溝１３０と整合させ（図１５）相補的な継手を形成するようにすることができる。
【００４４】
靭帯固定装置１０５は、以下のように使用されることが好ましい。
【００４５】
第一に、脛骨管３０及び大腿骨管３５を形成する（図１６）。本発明の１つの好ましい形態において、脛骨管３０は、段付きの構造（例えば、図１６Ａに示したようなボア３０Ａ又は端ぐりボア３０Ｂのような）にて形成し又は脛骨管３０はテーパー付きの構造（例えば、図１６Ｂに示したボア３０Ｃのような）にて形成し、楔形状のリテーナ１１０は、それ自体を骨管内の係止位置に押し込む前に骨管
３０内の途中までのみ前進するようにする。かかる段付き又は狭小な骨管を形成する技術及び装置は、当該技術にて周知である。単に非限定的な一例として、段付き骨管は骨にボア／端ぐりボアの形態を穿孔することにより形成することができ、また、狭小な骨管は骨により小さい管を穿孔し、次に、その管をテーパー付きの骨拡張器具にて選択的に拡げることにより形成することができる。
【００４６】
次に、移植片靭帯ストランド２５を当該技術にて周知の方法にて大腿骨１５に固定し、移植片靭帯ストランド２５が脛骨１０を通って後方に伸びるようにする（図１７）。
【００４７】
次に、脛骨管３０の基端から伸びるストランドの自由端を引っ張ることにより移植片靭帯ストランド２５を緊張させて、リテーナ１１０を脛骨管３０内に前進させ、移植片靭帯ストランド２５は、リテーナの溝１３０内に受け入れられる（図１８及び図１９）。リテ
ーナ１１０は、例えば押し込み又は引っ張るといったような多岐に亙る技術を使用して脛骨管３０内に前進させることができる。非限定的な一例として、リテーナ１１０は、リテーナ１１０の基端に形成された相応する対の穴１７３と係合する一対の指状体１７２を有するインサータ１７１（図１８）を使用して脛骨管３０まで押し込むことができる。リテーナ１１０は脛骨管３０内に前進させると、溝１３０の傾斜した床１３３は靭帯ストランドを漸進的に押して骨管の側壁と強固であるが、非外傷的に接触する状態にする（図１９ないし図２１参照）。
【００４８】
リテーナ１１０を更に前進させ且つ最終的に脛骨管３０内に前進させると、該リテーナは、最終的にリテーナの幾何学的形態（すなわち溝１３０の傾斜した床及び拡がったフィン１３５のテーパー付きの形状）のため、脛骨管３０の段付き又はテーパー付きの幾何学的形態、リテーナ１１０と骨管の側壁との間の移植片靭帯ストランド２５の存在のためその位置にて押し込まれる。この点に関して、この漸進的な押し込み動作、また、全体として移植片靭帯ストランド２５の弾性的な性質及び脛骨管３０の中間部分の側壁を形成する典型的により柔軟な海綿状骨（この骨は押し込み動作が生じるとき多少の圧縮も許容する）により影響を受けることも理解されよう。この押し込み動作は、植片靭帯ストランド２５を脛骨管３０の側壁に対して効果的に係止し、これにより移植片靭帯ストランドを受容骨に固定することになる。
【００４９】
リテーナ１１０が脛骨管３０内にて十分な距離前進し（且つ段付き又はテーパー付きの骨管３０の側壁と拡がったフィン１３５との係合を含むがこれにのみ限定されないそのテーパー付きの形状のためその位置にて押し込まれることが好ましい）、係止ピン１１５を横断方向ボア又は傾斜ボア１４５（図１９ないし図２１）を通し且つ骨管の側壁内に挿入しこれにより、リテーナ１１０を受容骨に係止することができる。横断方向ボアがリテーナ１１０の基端面１４２にて開放し、また、リテーナ１１０の長手方向軸線に対して斜角度にて伸びるように横断方向ボア１４５を形成することにより、係止ピン１１５を脛骨管３０の入口から横断方向ボア１４５内に導入し且つ実質的にリテーナ１１０を受容骨に「トウイン」状態にて締結することができる。更に、係止ピン１１５が移植片靭帯２５を通って進む程度にて、係止ピンはまた移植片靭帯を該骨に直接固定する作用も果たす。
【００５０】
これと代替的に且つ（又は）追加的に、リテーナ１１０を脛骨１０にクロスピン止め又は横断ねじにて固定するため、中央穴１７４（図１０及び図１１）を使用してもよい。しかし、かかる配置は、全体として多少便宜ではなく、それは、中央穴１７４は脛骨１０の内部に隠れて、このため、隠れた中央穴１７４を通して正確に「めくら」横断ピン止め又は横断ねじ止めを確実にする装置を提供しなければならないからである。
【００５１】
このように、本発明の好ましい形態において、リテーナ１１０は、（１）脛骨管３０の狭小な壁とのその押し込み係合、及び（２）係止ピン１１５のため、その配備位置を超えて前進することが防止される。上述したように、骨管３０の狭小部分は、段付きの形態又は狭小となる形態にて形成することができる。一部の場合、段付きの形態であることが好ましく、それは、段付きの管の形態は、移植片が移動するより蛇行した経路を形成し、これにより移植片／管／装置の境界面の摩擦及び係止作用を増すからである。全体として、段付きの管の設計は、継手の内部に接近するに伴いより小さい直径となり、このためリテーナ１１０が継手の内部に向けて前進するのを制限することになる。
【００５２】
この時点にて、リテーナ１１０は、移植片靭帯ストランドを脛骨管３０の側壁に対し、従って受容骨に対し圧縮状態に固定するため、移植片靭帯の固定は完了していると見なすことができる。更に、係止ピン１１５が移植片靭帯を通る程度にて係止ピンは、移植片靭帯を骨に直接固定する作用も果たす。
【００５３】
選択的に、しかし、より好ましくは、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０に固定するため係止キャップ１２０を使用することができる。
【００５４】
より具体的には、リテーナ１１０が脛骨管３０内に配置された後、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０の基端面１４２の上に折り重ねる（図２２及び図２３）。次に、例えば、ドライバの凹所１２１に係合する（図２２ないし図２４）、六角ドライバ（図示せず）により係止キャップ１２０をリテーナ１１０に固定する（図２２ないし図２４）、また、係止キャップ１２０は、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０に固定し、これにより移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０に、従って受容骨に対して係止する。
【００５５】
このように、選択随意の係止キャップ１２０を使用することにより、移植片靭帯ストランド２５は、（ｉ）リテーナが移植片靭帯ストランドを骨管の側壁に対して外方に押し込むとき、リテーナ１１０の長さに沿って形成された側方圧縮力、（ｉｉ）係止キャップ１２０の下側部とリテーナ１１０（これは脛骨管３０内のその位置に押し込まれ且つ係止ピン１１５によりその位置にピン止めされる）の基端面１４２との間に形成された軸方向圧縮力によって受容骨に対して捕捉される。更に、係止ピン１１５は、移植片靭帯２５を通過する程度にて、係止ピンは骨に向う移植片靭帯を固定する作用も果たす。
【００５６】
移植片靭帯ストランド２５が僅かに弾性的である限り、また、移植片靭帯ストランド２５が張力の下、固定される限り、リテーナを配備したとき、移植片靭帯ストランド２５はリテーナ１１０を骨管内に更に押し込み、これにより骨への押し込み係止状態を向上させる傾向となる。
【００５７】
その後、時間の経過に伴い、移植片靭帯ストランド２５及び受容骨は一体化して生物学的結合体を提供する。
【００５８】
これと代替的に、脛骨管の入口は、短い距離だけより大径となるように皿穴を形成することができる（脛骨皮質にて）。この配置により、より大径の係止キャップを使用して移植片靭帯２５をリテーナに及び皿穴の穴の基部に形成された環状縁部に固定することができる。このことは、移植片ストランドが従う蛇行路を更に増し且つ装置の保持強度を増すことになる。
【００５９】
リテーナ１１０は色々な幾何学的形態にて形成することができる。例えば、図２５及び図２６には、２つの靭帯ストランドのみが骨管内にて固定される場合に使用可能である１つの代替的なリテーナ１１０Ａが示されている。この配置において、２つの溝１３０Ａのみが提供され、リテーナ１１０Ａの残りが円弧状の周面を有する。図２７ないし図３１には、移植片靭帯ストランドを骨管内にて固定するためリテーナ１１０Ａを使用する選ばれたステップが示されている。図２７ないし図３１に図示しないが、係止キャップ１２０は、選択的に、リテーナ１１０Ａと共に使用可能であることも理解されよう。
【００６０】
図３２及び図３３には、別のリテーナ１１０Ｂが示されている。この場合、３つの靭帯ストランドまでを受容し得るよう３つの溝１３０Ｂが設けられている。この場合にも、図３２及び図３３に図示しないが、リテーナ１１０Ｂは、係止ピン１１５、また選択的に係止キャップ１２０と共に使用することを意図するものであることが理解されよう。
【００６１】
図３４及び図３５には、別のリテーナ１１０Ｃが示されている。この形態において、４つの溝１３０Ｃが設けられているが、これらの溝は、ボア１４５Ｃが相対的に大きい円弧状面にて開放するようにリテーナ１１０Ｃ内に配置されている。この場合にも、図３４及び図３５に図示しないが、リテーナ１１０Ｃは係止ピン１１５、選択的に係止キャップ１
２０と共に使用することを意図するものであることが理解されよう。
【００６２】
図３６ないし図３８には、テーパー付きの基端と、テーパー付きの末端とを有する別のリテーナ１１０Ｄが示されている。テーパー付きの基端は、係止キャップがリテーナに対して一層良く着座することを許容することができる。図３６及び図３７には、拡がったフィン１３５Ｄ（溝１３０Ｄの間を伸びる）の高さを所望に応じて変更することが可能な方法も示されている。この場合にも、図３６ないし図３８には図示しないが、リテーナ１１０Ｄは、選択的に係止キャップ１２０と共に使用することを意図するものであることが理解されよう。
【００６３】
図３９及び図４０には、開口部１７５Ｅが係止キャップに形成される、代替的な係止キャップ１２０Ｅが示されている。開口部１７５Ｅは、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０の基端面１４２の上に折り重ね、次に、開口部１７５Ｅを通しこれにより靭帯ストランドに対しより蛇行した経路を提供し移植片靭帯ストランド２５をリテーナ１１０に対して保持するのを助けることができる。開口部１７５Ｅは、指状体１７０Ｅの間に配置し（図３９）、又は指状体１７０Ｅと整合状態に配置し（図４０）及び（又は）その双方の状態にてに配置することができる。
【００６４】
第二の靭帯固定装置
次に、図４１を参照すると、靭帯固定装置２００が示されている。靭帯固定装置２００は、全体として、リテーナ２０５と、係止ピン２１０と、係止キャップ２１５とを備えている。
【００６５】
本発明のこの形態において、また以下に更に詳細に説明するように、リテーナ２０５は脛骨管３０内に配設され、移植片靭帯ストランド２５はリテーナ２０５に沿って伸び、これにより移植片靭帯ストランドは脛骨管３０の側壁に圧縮状態に固定される。次に、係止ピン２１０は、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ２０５に、従って受容骨に追加的に捕捉する過程にてリテーナ２０５の受容骨へのピン止め及び係止キャップ２１５のリテーナ２０５への固定を同時に行う。
【００６６】
リテーナ２０５、係止ピン２１０及び係止キャップ２１５は、全て１つ又はより多くの生体適合性材料にて形成されている。これらの生体適合性材料は、非吸収着性（例えば、ステンレス鋼又はプラスチック）又はセラミック、同種移植片又はサンゴ（ｃｏｒａｌ）のような吸収性、骨伝導性又は誘導性とすることができる。構成要素の全てを必ずしも同一の材料にて形成する必要はないことを理解すべきである。実際上、構成要素の各々は、その特定の構成要素に最も有益な１つ又は複数の材料にて形成されることが好ましい。このように、異なる構成要素を異なる材料にて形成し、また、単一の構成要素の異なる部分を異なる材料にて形成する等が可能である。
【００６７】
リテーナ２０５は、剛性又は実質的に剛性であることが好ましいが、リテーナは、本発明のその所期の機能と一致する形状を最終的に維持することができる限り、多少の程度圧縮性又は折り畳み可能であるようにすることができる。このように、リテーナ２０５は、剛性又は実質的に剛性であることが好ましいが、リテーナ２０５は、本発明と適合する任意の程度の剛性を備えることができる。
【００６８】
本発明の１つの好ましい形態において、リテーナ２０５は、アセチルポリマー（例えばデルリン又はＰＬＡ（ポリ乳酸）にて形成されることが好ましい。
【００６９】
以下に更に詳細に説明するように、また、次に図６８及び図４１Ａないし図４４を参照すると、靭帯固定装置２００は、定寸ワイヤー２１８（図４１Ａ）と、拡張器２２０（図
４２及び図４３）と、インサータ２２５（図４４）とを備えることも好ましい。定寸ワイヤー２１８は、患者の解剖学的形態を測定し且つ以下に更に詳細に説明するように、靭帯の再構築過程にて使用すべきリテーナ２０５の適正な寸法（すなわち長さ）を決定するため使用されることが好ましい。拡張器２２０は、以下に同様に説明するように、リテーナ２０５を骨管内にて配備する前に、骨管３０及び移植片靭帯ストランド２５を準備すべく使用されることが好ましい。インサータ２２５は、同様に、以下に説明するように、リテーナ２０５を骨管３０内にて配備するため使用されることが好ましい。
【００７０】
靭帯の固定装置２００のリテーナ２０５が図４５ないし図５２及び図５２Ａないし図５２Ｅに更に詳細に示されている。リテーナ２０５は、移植片靭帯ストランド２５を受け入れる４つの長手方向に伸びる溝２２７（図４５及び図５２）と、以下に説明するようにインサータ２２５の一部分を受け入れる中央管腔２３０（図４９）と、係止ピン２１０を受け入れるクロス穴２３５と、移植片靭帯ストランド２５及び係止キャップ２１５を着座させる取り付け肩部２４０とを備えている。
【００７１】
上記に加えて、リテーナ２０５は、２つの主リブ又は脊柱２４５（図４５、図５０、図５２）と、２つの側方ピン２５０（図４５、図４７、図５１、図５２）と、溝２２７の床に対するロフト付きプロファイル２５５（図４８及び図５１）と、長手方向に伸びる溝２２７の床に形成された複数のリブ２５７（図４５、図４６及び図４８）と、取り付け肩部２４０の面に形成された係止プロファイル２６０（図４５、図４７及び図５０）と、側部リブ２６５（図４５及び図４７）と、クロス穴２３５の内部に形成された内ねじ部２７０（図４８及び図４９）と、インサータ２２５が係合するようリテーナ２０５の後端に形成された凹所２７５（図４７、図４８及び図５０）と、段付きの鋭利な先端２８０（図４５及び図４７）とを備えることが好ましく、これらの各々については以下により詳細に説明する。
【００７２】
主リブ又は脊柱２４５（図４５、図５０及び図５２）は、リテーナ２０５の長さを亙って下方に伸びており、また、リテーナ２０５が複数の移植片靭帯ストランドと共に骨管内に配備されたとき、脊柱２４５は、（ｉ）骨管の側壁に確実に着座し且つ（ｉｉ）靭帯ストランドをリテーナ２０５の長手方向軸線と整合された状態に保つのを助ける。
【００７３】
側方フィン２５０（図４５、図４７、図５１及び図５２）は、リテーナ２０５が骨管内に導入されたとき、脊柱２４５と共に、これらの移植片靭帯ストランドを別個に制御可能な長さに分離し且つ４つの長手方向に伸びる溝２２７内に配置する。移植片靭帯が４つのストランド（例えば、脛骨筋腱移植片）ではなくて２つのストランドのみを備える程度にて、２つの側方向フィンは、２つの移植片靭帯ストランドに対向して位置し且つ追加的な側方圧縮力を加える。この点に関して、２つの靭帯ストランドと共に装置２００が使用されるとき、拡張器２２０は、側方フィンを受け入れ得るようにストランドにインプレッションを形成することにより、これらの２つのストランドを準備することを理解すべきである。
【００７４】
ロフト付きプロファイル２５５（図４８及び図５１）は、リテーナ２０５の長さに沿って伸びる移植片靭帯ストランド２５に対する圧力勾配を提供する。より特定的には、ロフト付きプロファイル２５５は、骨管の側壁に対して移植片靭帯ストランド２５を漸進的により一層圧縮し（末端方向から基端方向に）一方、該骨管は、リテーナ２０５の末端付近にて靭帯と骨とのより穏やかな接触状態を発生させ、また、リテーナ２０５の基端付近にて靭帯と骨とのより急激な接触状態を発生させる。増大した圧縮（末端から基端への）は、骨管３０の周縁の周りにて靭帯に対するより優れた周方向カバー状態を提供し且つ、優れた固定強度を発生させる。リテーナ２０５に対し全体としてテーパー付きの形態を提供するロフト付きのプロファイル２５５は、リテーナ２０５の骨管３０内への挿入を容易に
する。
【００７５】
リブ２５７（図４５、図４６及び図４８）は、長手方向に伸びる溝２２７の床に形成され且つ以下に説明するように、移植片靭帯ストランドが長手方向に伸びる溝内に着座したとき、リテーナ２０５に対する移植片靭帯ストランド２５の長手方向への動きを阻止する作用を果たす。
【００７６】
プロファイル２６０（図４５、図４７及び図５０）は、以下に説明するように、取り付け肩部２４０（図４５）と係止キャップ２１５の下側部との間にて移植片靭帯ストランド２５を把持し易くするため、係止キャップ２１５（以下に説明）に形成された相補的なプロファイルと相互作用する。
【００７７】
側部リブ２６５（図４５及び図４７）は、移植片靭帯ストランドをリテーナ２０５の基端（すなわち非接続端部）にて更に把持することを可能にする。
【００７８】
内ねじ部２７０（図４８及び図４９）は、係止ピン２１０に形成された相手方部品である、ねじ２９５（図５３）と合わさり、これにより、以下に説明するように、係止ピン２１０が制御された状態でクロス穴２３５を通って前進するのを容易にする。
【００７９】
凹所２７５（図４７、図４８及び図５０）は、以下に説明するようにインサータ２２５の相手方部品である、要素と合わさり、これによりリテーナ２０５をインサータに対して保持するのを助ける。
【００８０】
段付きの鋭利な先端２８０（図４５及び図４７）は、移植片靭帯ストランドがリテーナ２０５の脇を通るとき、移植片靭帯ストランド２５を骨経路内に固定するのを助け得るように移植片靭帯ストランド２５に対する蛇行路を提供する。段付きの鋭利な先端２８０のプロファイルは、リテーナ２０５がその所期の深さを超えて動こうとするとき、リテーナ２０５とテーパー付きの骨管の側壁との間（すなわち脊柱２４５に沿って）追加的な押し込み作用を生じさせる。
【００８１】
リテーナ２０５の寸法は、リテーナ２０５が骨管３０内に配設されたとき（すなわち骨管３０及び移植片靭帯ストランド２５が拡張器２２０により処理された後）、リテーナ２０５が移植片靭帯ストランド２５及び骨管３０の側壁の双方に対して骨管３０内のその位置に強固に押し込まれるように選ばれることを理解すべきである。
【００８２】
係止ピン２１０は、図５３ないし図５６により詳細に示されている。係止ピン２１０は、全体として、係止キャップ２１５、リテーナ２０５を通して受容骨内に挿入される軸２８５と、係止キャップ２１５をリテーナ２０５に対して固定し移植片靭帯ストランド２５をリテーナに対して捕捉するヘッド２９０と、リテーナ２０５の相手方部品である内ねじ部２７０と係合し、以下に説明するように、リテーナ２０５に対する係止ピン２１０の前進を制御するねじ部２９５とを備えている。ヘッド２９０は、ドライバ（図示せず）と選択的に合わさりこれにより係止ピン２１０の回転を容易にする非円形（例えば、六角形、トーレックス、フィリップス、スター等）の凹所２９６を備えることも好ましい。
【００８３】
係止ピン２１０は、テーパー付きの末端の先端３００と、１つ又はより多くの軸拡張部３１０と、ヘッド２９０と１つ又はより多くの軸拡張部３１０との間に配置された係止キャップ座部３０５（図５５）とを備えることが好ましく、これらの各々については、以下に更に詳細に説明する。
【００８４】
ねじ部２９５は、軸２８５に配置され且つ、リテーナ２０５における相手方部品である
ねじ部２７０と合わさりリテーナ２０５のクロス穴２３５を通る係止ピン２１０の前進を制御する。１つの好ましい実施の形態において、係止ピン２１０におけるねじ部２９５及びリテーナ２０５における相手方部品である、ねじ部２７０は、ユーザが係止ピン２１０をリテーナ２０５に対して過締めしないよう保護し得る寸法とされている。
【００８５】
軸２８５の末端における先端３００は、係止ピン２１０がリテーナ２０５のクロス穴２３５を通って受容骨内に進むのを容易にし得るように鋭利で且つ滑らかであることが好ましい。
【００８６】
係止キャップ座部３０５（図５５）は、ヘッド２９０と１つ又はより多くの軸拡張部３１０との間に配置され、これにより係止キャップ２１５（図４１）が１つ又はより多くの軸拡張部３１０の上を基端方向に滑動し、次に、係止ピン２１０をリテーナ２０５に相対して強固に締め付ける前に、軸２８５に対してルーズに保持されるのを許容し、これにより係止ピン２１５をリテーナの取り付け肩部２４０に対して固定する。
【００８７】
本発明の１つの好ましい形態において、係止ピン２１０は、以下に更に詳細に説明するように、係止キャップ２１５の相応する要素と係合し、これにより、抜け出し防止作用を提供する複数の突起３１２（図５３、図５５及び図５６）も有している。
【００８８】
係止キャップ２１５は、図５７ないし図６１に更に詳細に示されている。係止キャップ２１５は、全体として、ピン２１０を係止する軸２８５を受け入れる中央管腔３１５と、リテーナ２０５における相補的な係止プロファイル２６０（図４５）と相互作用し、これにより移植片靭帯ストランド２５を係止キャップ２１５とリテーナの取り付け肩部２４０との間にて把持し易くする係止プロファイル３２０と、係止ピン２１０のヘッド２９０を着座させる基端側凹所３２５（図６０）とを備えている。好ましくは、１つ又はより多くの半径方向溝３２８（図６０及び図６１）が凹所３２５内に設けられるものとする。半径方向溝３２８は、相対的に緩やかな勾配３２８Ａ（図６１にて時計回り方向に動くときに遭遇する）と、相対的に急峻な勾配３２８Ｂ（図６１にて反時計回り方向に動くときに遭遇する）とを備えている。半径方向溝３２８は、係止ピン２１０に形成された突起３１２と相互作用し係止ピン２１０が抜け出るのを防止する。更に、突起３１２が半径方向溝３２８と相互作用する結果、移植片靭帯ストランド２５にて適正な圧縮状態が実現されたとき、触覚的且つ聴覚的フィードバックを提供する。図５９ないし図６１に示すように、半径方向溝３２８のプロファイルは、圧縮状態にて締め付ける間、確実な回転（すなわち図６１にて時計回り方向への回転）を許容するが、ピン２１０の抜け出る回転（すなわち、図６１の反時計回り方向への回転）を防止する。
【００８９】
上述したように、係止キャップ２１５の中央管腔３１５の直径は、係止ピン２１０に形成された係止キャップの座部３０５（図５５）と調和するようにされ、このため、係止キャップ２１５をリテーナの取り付け肩部２４０に対して係止する前に、係止キャップ２１５は、係止キャップ２１５が軸２８５に沿って下方に滑動するのを防止ししつつ、軸２８５にて自由に回転することができる。その結果、係止キャップ２１５は、係止ピン２１０にルーズに取り付け、係止ピン２１０をリテーナのクロス穴２３５内に導入する前に、２つの部材を単一体として容易に操作することができる。
【００９０】
リテーナ２０５を骨管内にて配備する前に、脛骨管３０及び移植片靭帯ストランド２５を準備するため、拡張器２２０（図４２及び図４３）が使用されることが好ましい。拡張器２２０は、実質的に、（ｉ）骨管の側壁を圧迫して移植片靭帯が係合するためのより一体的な面を提供し、（ｉｉ）相対的に弾性的な移植片靭帯ストランドを圧縮してその大きさを一時的に減少させる。更に、移植片靭帯ストランドがその位置にある状態にて骨管を拡張させることにより、拡張器２２０は、移植片靭帯ストランドが骨管の側壁と機械的に
一体化するのを助けることができる。拡張器２２０は、末端３３５を有する軸３３０を全体として備えている。末端３３５は、非外傷性先端３４０と、以下に説明するように、移植片靭帯ストランド２５を受け入れる複数の長手方向に伸びる溝３４５（数はリテーナ２０５の長手方向溝２２７と適合する）とを備えている。ハンドル３５０は軸３３０の基端に形成されている。
【００９１】
インサータ２２５（図４４及び図６２ないし図６５）を使用してリテーナ２０５を脛骨管３０内にて配備することが好ましい。インサータ２２５は、全体として、軸３５５の末端に形成され且つリテーナ２０５の基端と係合する形態とされた末端側先端３６０（図４４、図６２及び図６３）を有する軸３５５（図４４及び図６２）と、軸３５５の基端に取り付けられたハンドル３６５（図４４）と、軸３５５及び先端３６０を通し、また、リテーナ２０５はインサータの端部に取り付けられたとき、リテーナ２０５を通して選択的に挿入されるスタイラス３７０（図４４及び図６４）とを備えている。スタイラス３７０は、以下に説明するように、リテーナ２０５は、インサータ２２５と共に受容骨内に配備されたとき、リテーナ２０５に対して追加的な安定性を提供する。
【００９２】
インサータ２２５はまた、先端３６０に選択的に取り付けられるドリルブッシュ３７５（図６５）と、ハンドル３６５、軸３５５及び先端３６０（図４４、図６２及び図６３）を通って伸びる管腔３８０（図６２）と、ドリルブッシュ座部３９０（図６３）と、指状体３９５（図６３）とを備えることも好ましく、これらの各々については以下により詳細に説明する。
【００９３】
ドリルブッシュ３７５（図６５）は、中央管腔３９６と、前端突出部３９７Ａを有する段付きの外側プロファイルと、従動軸３９７Ｂと、後側把持部３９７Ｃとを備えている。先端突出部３９７Ａと従動軸３９７Ｂとの交点に環状肩部３９７Ｄが形成されている。好ましくは、先端突出部３９７Ａは、平滑な部分３９７Ｅと、それに続くねじ付き部分３９７Ｆとを備えている。ドリルブッシュ３７５は、以下に更に詳細に説明するように、ドリルブッシュ座部３９０により先端３６０に選択的に取り付けられ（以下参照）、また、受容骨にクロス穴を正確に穿孔するために使用される。
【００９４】
ハンドル３６５、軸３５５及び先端３６０を貫通して伸びる管腔３８０は、取り外し可能なスタイラス３７０を受容する。
【００９５】
ドリルブッシュ座部３９０（図６３）は、ねじ付きボア３９８Ａと、部分的端ぐりボア３９８Ｂとを備えており、ボア３９８Ａと端ぐりボア３９８Ｂとの交点には環状肩部３９８Ｃが形成されている。ドリルブッシュ座部３９０は、ドリルブッシュ３７５を選択的に受容して、ブッシュのねじ付き部分３９７Ｆが座部のボア３９８Ａによって受け入れられ、ブッシュの後続の軸３９７Ｂが座部の部分的端ぐりボア３９８Ｂ内に受け入れられ、これにより、以下により詳細に説明するように、ドリルブッシュ３７５を先端３６０に取り付け、ドリルブッシュ３７５の平滑な部分３９７Ｅがインサータ２２５に取り付けられたリテーナ２０５のクロス穴２３５内に配設され且つ該クロス穴２３５をライニングすることができる。
【００９６】
指状体３９５（図６３）は、リテーナ２０５の相手方部品である凹所２７５（図４８）と合わさり、これによりリテーナ２０５をインサータ２２５の末端に選択的に保持する。
【００９７】
所望であるならば、軸３５５及び先端３６０は、単一部材として又は製造中に一体化された一対の部材として形成することができる。
【００９８】
所望であるならば、スタイラス３７０に代えてスタイラス３７０Ａ（図６６及び図６７
）を使用することができる。スタイラス３７０Ａは、ワイヤー３９９Ｃを調節可能に把持し得るよう本体３９９Ｂ内に受け入れられたコレット３９９Ａを備えている。
【００９９】
靭帯固定装置２００は、次のようにして使用されることが好ましい。
【０１００】
最初に、当該技術にて周知の方法にて脛骨管３０及び大腿骨管３５を形成する。移植片靭帯ストランド２５を膝関節を亙って脛骨管３０を通って前進させ、当該技術にて周知の方法にて大腿骨管３５に入るようにする。移植片靭帯ストランド２５は、大腿骨管３５内にしっかりと固定され、移植片靭帯ストランド２５が膝関節を亙って後方に脛骨管３０を通って伸び、また、脛骨１０の正面から出るようにする。これは全て当該技術にて周知の方法にて行われる。
【０１０１】
次に、図６８及び図６９を参照すると、定寸ワイヤー２１８（又はその他のツール）を脛骨管３０内に前進させ、脛骨管３０の深さを決定する。このことは、定寸ワイヤー２１８に形成された目盛り標識を使用して行われる。脛骨管３０の深さは、靭帯を再構築するときに使用されるリテーナ２０５の長さを決定する。
【０１０２】
次に、定寸ワイヤー２１８を脛骨管３０（図７０）から除去し、移植片靭帯ストランド２５の自由端が張力状態にて保持される間、拡張器２２０を脛骨管３０（図７１）内に前進させ、移植片靭帯ストランド２５が拡張器の長手方向に伸びる溝３４５内に受け入れられるようにする。拡張器２２０が脛骨管３０内に前進すると、拡張器は、移植片靭帯ストランド２５を脛骨管３０の側壁に対して押し付け、移植片靭帯ストランド２５を圧縮し流体を移植片靭帯ストランド２５から一時的に除去して、受容骨を圧縮しより一体的な骨壁を形成すると共に、移植片靭帯を受容骨内に機械的に一体化し且つ曲線状の形態となるようにする。拡張器２２０は、拡張器２２０の表面に形成された目盛り標識を使用して適宜な深さまで前進させる（図７２）。次に、拡張器２２０を脛骨管３０（図７３）から除去する。
【０１０３】
次に、リテーナ２０５をインサータ２２５に装填し、インサータの指状体３９５がリテーナ２０５の凹所２７５と係合してスタイラス３７０はインサータの軸３５５、インサータの先端３６０及びリテーナ２０５（図７４）を通るようにする。次に、インサータ２２５を使用してリテーナ２０５を骨管３０内のその適正な位置に前進させる（図７５及び図７６）。リテーナ２０５が骨管３０内に挿入されると、移植片靭帯ストランド２５（その自由端を引っ張ることにより張力状態に保持されている）は、リテーナの長手方向に伸びる溝２２７内に受け入れられ、リテーナのロフト付きプロファイル２５５は、移植片靭帯ストランドを骨管の側壁に対して穏やかに、但し確実に圧縮する。リテーナ２０５は、該リテーナがその位置に適正に押し込まれる迄、前進させる。リテーナ２０５の適正な配置状態が実現されたならば、スタイラス３７０を除去する（図７７）。この時点にて、リテーナ２０５は、骨管内のその位置に押し込まれることによって移植片靭帯ストランド２５を骨に対して圧縮状態に保持する。
【０１０４】
次に、ドリルブッシュ３７５をドリルブッシュ座部３９０（図７８及び図７８Ａ）上に配置し、また、ドリル４００を使用して受容骨にクロス穴４０５を形成する（図７９及び図８０）。クロス穴４０５が形成されたならば、ドリルブッシュ３７５を除去し且つ、インサータ２２５を除去する（図８０）。
【０１０５】
次に、係止ピン２１０（係止キャップ２１５が係止キャップ座部３０５に保持されている）を受容骨に穿孔したリテーナのクロス穴２３５、クロス穴４０５内に取り付け、係止キャップ２１５は、移植片靭帯ストランド２５をリテーナの取り付け肩部２４０に対して把持し、リテーナ２０５を受容骨に且つ、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ２０５に
同時に拘束する（図８１）。
【０１０６】
このように、靭帯固定装置２００によって、移植片靭帯ストランド２５はリテーナ２０５により提供される圧縮力によって脛骨１０に対して保持される。更に、移植片靭帯ストランド２５は、係止キャップ２１５によりリテーナ２０５に対して固定され、完全な組立体は係止ピン２１０を介して受容骨にピン止めされる。
【０１０７】
また、移植片靭帯ストランド２５が僅かに弾性的となり、また、移植片靭帯ストランド２５が張力の下、固定される限り、リテーナを配備したとき、移植片靭帯ストランド２５は、リテーナ２０５を骨管内に更に押し込み、これにより骨に対する押し込み係止状態を向上させることも理解すべきである。
【０１０８】
その後、時間の経過に伴い、移植片靭帯ストランド２５及び受容骨は、生物学的結合体を提供し得るように一体化する。
【０１０９】
所望であるならば、係止ピン２１０は、そのねじ部２９５に代えてリブ付き又は棘付き構造を使用することができ、また、リテーナ２０５は、そのねじ部２７０に代えて１方向ラチェット機構を形成し得るよう合わさる幾何学的形態を使用することができる。
【０１１０】
更に、所望であるならば、係止ピン２１０及び係止キャップ２１５は、単一の構造すなわち一体化した構造にて形成することができる。
【０１１１】
図８１Ａ及び図８１Ｂには、本発明に従って形成された装置の１つの代替的な形態が示されている。
【０１１２】
本発明の１つの好ましい形態において、装置は、インサータ２２５が引き出された後、クロス穴４０５が脛骨に形成されるように改変される。
【０１１３】
より具体的には、本発明のこの形態において、図８２及び図８３を参照すると、改変したインサータ２２５Ａが提供される。インサータ２２５Ａは、全体としてドリルブッシュ座部３９０を廃止する点を除いて、上述した先端３６０と同様である改変した末端の先端３６０Ａを有している。更に、図８４Ａ、図８４Ｂ及び図８５を参照すると、改変したドリルブッシュ３７５Ａが提供される。ドリルブッシュ３７５Ａは、その末端にてより小さい平滑な軸４１１Ａにて終わり、その基端にてコネクタ４１５Ａにて終わり、また、中央穴４２０Ａを有する平滑な軸４１０Ａを備えている。コネクタ４１５Ａは、ハンドル４３０Ａが係合する１つ又はより多くの開口部４２５Ａを有している。本発明のこの形態において、ドリルブッシュ３７５Ａは、骨クロス穴４０５を形成するとき、リテーナ２０５に直接取り付けられる、すなわちより小さい平滑な軸４１１Ａはリテーナのクロス穴２３５内に着座する。
【０１１４】
より特定的には、本発明のこの形態において、靭帯の再構築は、次のようにして実行される。
【０１１５】
最初に、脛骨管３０及び大腿骨管３５は、当該技術にて周知の方法にて形成される。移植片靭帯ストランド２５を当該技術にて周知の方法にて脛骨管３０を通って、膝関節を横断し大腿骨管３５内に前進させる。移植片靭帯ストランド２５は、大腿骨管３５内にてしっかりと固定され、移植片靭帯ストランド２５は膝関節を横断して後方に戻り、脛骨管３０を通り且つ脛骨１０の正面から出るようにする。これらは全て当該技術にて周知の方法にて行われる。
【０１１６】
次に、定寸ワイヤー２１８（又はその他のツール）を脛骨管３０内に前進させて脛骨管３０の深さを決定する。これは、定寸ワイヤー２１８に形成された目盛り標識を使用して実行される。脛骨管３０の深さは、靭帯を再構築するときに使用されるリテーナ２０５の長さを決定する。
【０１１７】
次に、定寸ワイヤー２１８を脛骨管３０から除去し、また、移植片靭帯ストランド２５の自由端が張力状態にて保持される間、拡張器２２０を脛骨管３０内に前進させ、移植片靭帯ストランド２５が拡張器の長手方向に伸びる溝３４５内に受け入れられるようにする。拡張器２２０を脛骨管３０内に前進させると、拡張器は、移植片靭帯ストランド２５を脛骨管３０の側壁に対して押し付けて移植片靭帯ストランド２５を圧縮し流体を移植片靭帯ストランド２５から一時的に除去し、受容骨を圧縮してより一体的な骨壁を形成し、移植片靭帯ストランドを受容骨内に機械的に一体化し且つ曲線状の形態となるようにする。拡張器２２０は、拡張器２２０の表面に形成された目盛り標識を使用して適宜な深さまで前進させる。次に、拡張器２２０を脛骨管３０から除去する。
【０１１８】
次に、リテーナ２０５をインサータ２２５Ａに装填してインサータの指状体３９５Ａがリテーナ２０５の凹所２７５内に係合し、スタイラス３７０Ａがインサータ軸３５５Ａ、インサータ先端３６０Ａ及びリテーナ２０５（図８６）を通るようにする。次に、インサータ２２５Ａを使用してリテーナ２０５を骨管３０内のその適正な位置まで前進させる（図８７及び図８８）。リテーナ２０５が骨管３０内に挿入されると、移植片靭帯ストランド２５（その自由端を引っ張ることにより張力状態に保持されている）は、リテーナの長手方向に伸びる溝２２７内に受け入れられ、リテーナのロフト付きプロファイル２５５は、移植片靭帯ストランドを骨管の側壁に対して穏やかに、但し確実に圧縮する。リテーナ２０５は、該リテーナがその位置に適正に押し込まれる迄、前進させる。リテーナ２０５の適正な配置が実現されたならば、スタイレット３７０Ａを含んでインサータ２２５Ａを除去する（図８９及び図８９Ａ）。この点に関して、インサータ２２５Ａ（スタイラス３７０Ａを含む）は、リテーナ２０５がその位置に確実に押し込まれる限り、リテーナ２０５及び（又は）靭帯ストランド２５の位置に影響を与えることなく除去することができることを理解すべきである。この時点にて、リテーナ２０５は、骨管内のその位置に押し込まれることによって、移植片靭帯ストランド２５を骨に対して圧縮状態に保持する。
【０１１９】
次に、ドリルブッシュ３７５Ａをリテーナのクロス穴２３５（図９０）内に配置し、ドリル４００を使用して受容骨にクロス穴４０５を形成する（図９０及び図９１）。クロス穴４０５が形成されたならば、ドリルブッシュ３７５Ａを除去する（図９１）。
【０１２０】
次に、係止ピン２１０（係止キャップ２１５が係止キャップ座部３０５内に保持されている）をリテーナのクロス穴２３５及び受容骨に穿孔したクロス穴４０５内に取り付け、係止キャップ２１５は、移植片靭帯ストランド２５をリテーナの取り付け肩部２４０に対して捕捉して、リテーナ２０５を受容骨に拘束すると同時に、移植片靭帯ストランド２５をリテーナ２０５に固定する（図９２）。この場合にも、改変したインサータ２２５Ａを使用する装置により、移植片靭帯ストランド２５は、リテーナ２０５により提供される圧縮のため脛骨１０に対して保持される。更に、移植片靭帯ストランド２５は、係止キャップ２１５によりリテーナ２０５に対して固定され、完全な組立体は係止ピン２１０を介して受容骨にピン止めされる。
【０１２１】
移植片靭帯ストランド２５が僅かに弾性的となりがちであり、また、移植片靭帯ストランド２５が張力状態にて固定される限り、リテーナを配備したとき、移植片靭帯ストランド２５は、リテーナ２０５を骨管内に更に押し込み、これにより骨に対する押し込み係止状態を向上させることも理解すべきである。
【０１２２】
その後、時間の経過に伴い、移植片靭帯ストランド２５及び受容骨は一体化して生物学的結合体を提供する。
【０１２３】
図９３及び図９４には、本発明によって形成された装置の別の代替的な形態が示されている。
【０１２４】
改変例
本発明の性質を説明するため上記に記載し且つ説明した部品の細部、材料、ステップ及び配置の点にて多数の追加的な変更が当該技術分野の当業者によって為すことができ、これらは本発明の原理及び範囲内に属するものであることが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【０１２５】
【図１】脛骨と大腿骨との間を伸びるＡＣＬを示す膝関節の概略側面図である。
【図２】脛骨と大腿骨との間を伸びる移植片靭帯を示す膝関節の概略側面図である。
【図３】締まり嵌めねじによって骨管内に固定させた移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図４】軸受構造体及び膨張ねじによって骨管内に固定させた移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図５】締結具装置によって骨管内に固定された移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図６】アンカーによって骨管内に固定された移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図７】縫合糸懸架装置によって骨管内に固定された移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図８】クロスピン止め装置によって骨管内に固定された移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図９】ねじ及び座金装置によって骨管内に固定された移植片靭帯を示す概略側面図である。
【図１０】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される新規なリテーナを示す概略図である。
【図１１】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される新規なリテーナを示す概略図である。
【図１２】図１０のリテーナを骨管内にて固定する係止ピンを示す概略図である。
【図１３】図１１のリテーナを骨管内にて固定する係止ピンを示す概略図である。
【図１４】移植片靭帯を図１０のリテーナに固定する選択随意的な係止キャップと共に図１０のリテーナを示す概略図である。
【図１５】移植片靭帯を図１１のリテーナに固定する選択随意的な係止キャップと共に図１１のリテーナを示す概略図である。
【図１６】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図１６Ａ】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図１６Ｂ】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図１７】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図１８】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図１９】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２０】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２１】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２２】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２３】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２４】図１０ないし図１５の装置を使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２５】移植片靭帯を骨管内にて固定するため使用される第二の新規なリテーナを示す概略図である。
【図２６】移植片靭帯を骨管内にて固定するため使用される第二の新規なリテーナを示す概略図である。
【図２７】図２５及び図２６のリテーナを使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２８】図２５及び図２６のリテーナを使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図２９】図２５及び図２６のリテーナを使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図３０】図２５及び図２６のリテーナを使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図３１】図２５及び図２６のリテーナを使用して骨管内に固定される移植片靭帯を示す図である。
【図３２】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第三の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３３】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第三の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３４】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第四の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３５】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第四の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３６】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第五の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３７】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第五の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３８】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される第五の新規なリテーナを示す概略図である。
【図３９】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される追加的な選択随意の係止キャップを示す概略図である。
【図４０】移植片靭帯を骨管内に固定するとき使用される追加的な選択随意の係止キャップを示す概略図である。
【図４１】リテーナと、係止ピンと、係止キャップとを備える、本発明に従って形成された別の靭帯固定装置を示す概略図である。
【図４１Ａ】４１Ａは、定寸ワイヤーを示す概略図である。
【図４２】本発明に従って形成された拡張器を示す概略図である。
【図４３】本発明に従って形成された拡張器を示す概略図である。
【図４４】本発明に従って形成されたインサータを示す概略図である。
【図４５】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図４６】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図４７】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図４８】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図４９】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５０】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５１】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２】図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２Ａ】５２Ａないし５２Ｅは、図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２Ｂ】５２Ａないし５２Ｅは、図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２Ｃ】５２Ａないし５２Ｅは、図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２Ｄ】５２Ａないし５２Ｅは、図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５２Ｅ】５２Ａないし５２Ｅは、図４１に示した靭帯固定装置のリテーナの更なる詳細を示す概略図である。
【図５３】図４１に示した靭帯固定装置の係止ピンの更なる詳細を示す概略図である。
【図５４】図４１に示した靭帯固定装置の係止ピンの更なる詳細を示す概略図である。
【図５５】図４１に示した靭帯固定装置の係止ピンの更なる詳細を示す概略図である。
【図５６】図４１に示した靭帯固定装置の係止ピンの更なる詳細を示す概略図である。
【図５７】図４１に示した靭帯固定装置の係止キャップの更なる詳細を示す概略図である。
【図５８】図４１に示した靭帯固定装置の係止キャップの更なる詳細を示す概略図である。
【図５９】図４１に示した靭帯固定装置の係止キャップの更なる詳細を示す概略図である。
【図６０】図４１に示した靭帯固定装置の係止キャップの更なる詳細を示す概略図である。
【図６１】図４１に示した靭帯固定装置の係止キャップの更なる詳細を示す概略図である。
【図６２】図４４に示したインサータの更なる詳細を示す概略図である。
【図６３】図４４に示したインサータの更なる詳細を示す概略図である。
【図６４】図４４に示したインサータの更なる詳細を示す概略図である。
【図６５】図４４に示したインサータの更なる詳細を示す概略図である。
【図６６】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図６７】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図６８】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図６９】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７０】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７１】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７２】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７３】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７４】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７５】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７６】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７７】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７８】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７８Ａ】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図７９】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８０】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８１】図４１の靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８１Ａ】８１Ａは、本発明に従って形成された装置の１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８１Ｂ】８１Ｂは、本発明に従って形成された装置の１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８２】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８３】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８４Ａ】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８４Ｂ】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８５】インサータの１つの代替的な形態を示す概略図である。
【図８６】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８７】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８８】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８９】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図８９Ａ】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図９０】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図９１】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図９２】靭帯固定装置を使用して移植片靭帯を脛骨管内に固定する方法を示す一連の図である。
【図９３】本発明に従って形成される装置の別の代替的な形態を示す概略図である。
【図９４】本発明に従って形成される装置の別の代替的な形態を示す概略図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に固定することにより靭帯を再構築する装置において、
骨管内に配置されるリテーナと、
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをキャップとリテーナとの間にて圧縮することにより、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをリテーナに対して捕捉すべくリテーナに取り外し可能に取り付けられたキャップとを備える、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、骨管は、末端と、基端とを有し、骨管の末端は基端よりも小さい直径を有し、更に、リテーナは、骨管の末端よりも大きく且つ骨管の基端よりも小さい直径を有し、このため、リテーナが管の末端から出るのが防止される、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、骨管はテーパー付きの形態を有する、装置。
【請求項４】
請求項２に記載の装置において、骨管はボア−端ぐりボアの形態を有する、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、リテーナは、その長さの少なくとも一部分に沿ってテーパーが付けられ、リテーナが末端方向から基端方向に伸びるに伴ない増大する直径を有するようにした、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、リテーナは横断方向ボアを備え、更に、装置は、リテーナを骨管のその位置に固定し得るよう横断方向ボアを通り且つ骨管の側壁内に進む寸法とされた係止ピンを更に備える、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、横断方向ボアは、リテーナの長手方向軸線に対して
鋭角な角度にて伸びる、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、横断方向ボアはリテーナの基端面にて開放する、装置。
【請求項９】
請求項６に記載の装置において、横断方向ボアはリテーナの長手方向軸線に対して直角に伸びる、装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置において、リテーナは、該リテーナの外面に形成された少なくとも１つの長手方向に伸びる溝を更に備え、該溝は、移植片靭帯ストランドを内部に着座させる形態とされる、装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、リテーナは、貫通して伸びる横断方向ボアを更に備え、更に、該横断方向ボアは、少なくとも１つの溝の床にて開放する、装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の装置において、少なくとも１つの長手方向に伸びる溝は、リテーナの長手方向軸線に対して傾斜させた床を有する、装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置において、床は、該床が末端方向から基端方向に伸びるに伴ない、半径方向外方に傾斜するようにした、装置。
【請求項１４】
請求項１０に記載の装置において、リテーナは、該リテーナの外面に形成された４つの長手方向に伸びる溝を有する、装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の装置において、リテーナは、該リテーナの外面に形成された少なくとも１つのリブを更に備え、該リブはリテーナの長手方向軸線に対して横方向に伸びる、装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の装置において、リテーナは、該リテーナの外面に形成された少なくとも１つの長手方向に伸びる溝を更に備え、該溝は、移植片靭帯ストランドをその内部に着座させる形態とされ、リテーナは、該リテーナの外面に形成された少なくとも１つのリブを更に備え、該リブは、リテーナの長手方向軸線に対して横方向に伸び、更に、リブの少なくとも一部分は少なくとも１つの溝内に伸びる、装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の装置において、リテーナの末端は、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドに対する蛇行路を形成し得るよう段付きの形態を有する、装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の装置において、キャップは、ポスト及び穴装置によってリテーナの基端に取り付けられる、装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の装置において、キャップはポストを備え、リテーナは穴を備える、装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の装置において、ポストはねじ付きであり、穴はねじ付きである、装置。
【請求項２１】
請求項１９に記載の装置において、ポストはリブ付きである、装置。
【請求項２２】
請求項１８に記載の装置において、穴は、リテーナの基端面にて開放し且つリテーナを通って横方向に伸び、更に、ポストは、キャップがリテーナの基端と接触するとき、リテ
ーナから出て骨管の側壁内に伸びる寸法とされる、装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置において、ポストはねじ付きであり、穴はねじ付きである、装置。
【請求項２４】
請求項２２に記載の装置において、キャップはポストに摺動可能に取り付けられる、装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置において、ポストはキャップをリテーナに対して保持するヘッドを備える、装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の装置において、キャップはポストのヘッドを着座させる凹所を備える、装置。
【請求項２７】
請求項１に記載の装置において、キャップは、該キャップから末端方向に伸びる少なくとも１つの長手方向に伸びる突起を備える、装置。
【請求項２８】
請求項２７に記載の装置において、リテーナは、キャップが該リテーナに取り付けられたとき、キャップの少なくとも１つの長手方向に伸びる突起を受け入れる少なくとも１つの凹所を備える、装置。
【請求項２９】
請求項１に記載の装置において、キャップは、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを通すための少なくとも１つの開口部を備える、装置。
【請求項３０】
請求項１に記載の装置において、リテーナを骨管内に配備するインサータを更に備え、該インサータは、リテーナに対し選択的に取り付け得るようにされる、装置。
【請求項３１】
請求項３０に記載の装置において、インサータは、指状体及び凹所の装置によりリテーナの基端に取り付けられる、装置。
【請求項３２】
請求項３０に記載の装置において、リテーナは管腔を備え、インサータは管腔を備え、装置は、インサータの管腔及びリテーナの管腔を通して選択的に挿入されるスタイラスを更に備える、装置。
【請求項３３】
請求項１に記載の装置において、リテーナを骨管内に配設する前、少なくとも１つの移植片靭帯ストランド及び骨管の壁を拡張させる拡張器を更に備える、装置。
【請求項１】
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを骨管内に固定することにより靭帯を再構築する装置において、
骨管内に配置されるリテーナと、
少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをキャップとリテーナとの間にて圧縮することにより、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドをリテーナに対して捕捉すべくリテーナに取り外し可能に取り付けられたキャップとを備える、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、骨管は、末端と、基端とを有し、骨管の末端は基端よりも小さい直径を有し、更に、リテーナは、骨管の末端よりも大きく且つ骨管の基端よりも小さい直径を有し、このため、リテーナが管の末端から出るのが防止される、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、骨管はテーパー付きの形態を有する、装置。
【請求項４】
請求項２に記載の装置において、骨管はボア−端ぐりボアの形態を有する、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、リテーナは、その長さの少なくとも一部分に沿ってテーパーが付けられ、リテーナが末端方向から基端方向に伸びるに伴ない増大する直径を有するようにした、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、リテーナは横断方向ボアを備え、更に、装置は、リテーナを骨管のその位置に固定し得るよう横断方向ボアを通り且つ骨管の側壁内に進む寸法とされた係止ピンを更に備える、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、横断方向ボアは、リテーナの長手方向軸線に対して
鋭角な角度にて伸びる、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、横断方向ボアはリテーナの基端面にて開放する、装置。
【請求項９】
請求項６に記載の装置において、横断方向ボアはリテーナの長手方向軸線に対して直角に伸びる、装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置において、リテーナは、該リテーナの外面に形成された少なくとも１つの長手方向に伸びる溝を更に備え、該溝は、移植片靭帯ストランドを内部に着座させる形態とされる、装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、リテーナは、貫通して伸びる横断方向ボアを更に備え、更に、該横断方向ボアは、少なくとも１つの溝の床にて開放する、装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の装置において、少なくとも１つの長手方向に伸びる溝は、リテーナの長手方向軸線に対して傾斜させた床を有する、装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置において、床は、該床が末端方向から基端方向に伸びるに伴ない、半径方向外方に傾斜するようにした、装置。
【請求項１４】
請求項１０に記載の装置において、リテーナは、該リテーナの外面に形成された４つの長手方向に伸びる溝を有する、装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の装置において、リテーナは、該リテーナの外面に形成された少なくとも１つのリブを更に備え、該リブはリテーナの長手方向軸線に対して横方向に伸びる、装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の装置において、リテーナは、該リテーナの外面に形成された少なくとも１つの長手方向に伸びる溝を更に備え、該溝は、移植片靭帯ストランドをその内部に着座させる形態とされ、リテーナは、該リテーナの外面に形成された少なくとも１つのリブを更に備え、該リブは、リテーナの長手方向軸線に対して横方向に伸び、更に、リブの少なくとも一部分は少なくとも１つの溝内に伸びる、装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の装置において、リテーナの末端は、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドに対する蛇行路を形成し得るよう段付きの形態を有する、装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の装置において、キャップは、ポスト及び穴装置によってリテーナの基端に取り付けられる、装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の装置において、キャップはポストを備え、リテーナは穴を備える、装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の装置において、ポストはねじ付きであり、穴はねじ付きである、装置。
【請求項２１】
請求項１９に記載の装置において、ポストはリブ付きである、装置。
【請求項２２】
請求項１８に記載の装置において、穴は、リテーナの基端面にて開放し且つリテーナを通って横方向に伸び、更に、ポストは、キャップがリテーナの基端と接触するとき、リテ
ーナから出て骨管の側壁内に伸びる寸法とされる、装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置において、ポストはねじ付きであり、穴はねじ付きである、装置。
【請求項２４】
請求項２２に記載の装置において、キャップはポストに摺動可能に取り付けられる、装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置において、ポストはキャップをリテーナに対して保持するヘッドを備える、装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の装置において、キャップはポストのヘッドを着座させる凹所を備える、装置。
【請求項２７】
請求項１に記載の装置において、キャップは、該キャップから末端方向に伸びる少なくとも１つの長手方向に伸びる突起を備える、装置。
【請求項２８】
請求項２７に記載の装置において、リテーナは、キャップが該リテーナに取り付けられたとき、キャップの少なくとも１つの長手方向に伸びる突起を受け入れる少なくとも１つの凹所を備える、装置。
【請求項２９】
請求項１に記載の装置において、キャップは、少なくとも１つの移植片靭帯ストランドを通すための少なくとも１つの開口部を備える、装置。
【請求項３０】
請求項１に記載の装置において、リテーナを骨管内に配備するインサータを更に備え、該インサータは、リテーナに対し選択的に取り付け得るようにされる、装置。
【請求項３１】
請求項３０に記載の装置において、インサータは、指状体及び凹所の装置によりリテーナの基端に取り付けられる、装置。
【請求項３２】
請求項３０に記載の装置において、リテーナは管腔を備え、インサータは管腔を備え、装置は、インサータの管腔及びリテーナの管腔を通して選択的に挿入されるスタイラスを更に備える、装置。
【請求項３３】
請求項１に記載の装置において、リテーナを骨管内に配設する前、少なくとも１つの移植片靭帯ストランド及び骨管の壁を拡張させる拡張器を更に備える、装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４１Ａ】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５２Ａ】
【図５４】
【図５５】
【図５６】
【図５７】
【図５８】
【図５９】
【図６０】
【図６１】
【図６２】
【図６３】
【図６４】
【図６５】
【図８２】
【図８３】
【図８４Ａ】
【図８４Ｂ】
【図８５】
【図８６】
【図８７】
【図８８】
【図８９】
【図８９Ａ】
【図９０】
【図９３】
【図９４】
【図５２Ｂ】
【図５２Ｃ】
【図５２Ｄ】
【図５２Ｅ】
【図５３】
【図６６】
【図６７】
【図６８】
【図６９】
【図７０】
【図７１】
【図７２】
【図７３】
【図７４】
【図７５】
【図７６】
【図７７】
【図７８】
【図７８Ａ】
【図７９】
【図８０】
【図８１】
【図８１Ａ】
【図８１Ｂ】
【図９１】
【図９２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４１Ａ】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５２Ａ】
【図５４】
【図５５】
【図５６】
【図５７】
【図５８】
【図５９】
【図６０】
【図６１】
【図６２】
【図６３】
【図６４】
【図６５】
【図８２】
【図８３】
【図８４Ａ】
【図８４Ｂ】
【図８５】
【図８６】
【図８７】
【図８８】
【図８９】
【図８９Ａ】
【図９０】
【図９３】
【図９４】
【図５２Ｂ】
【図５２Ｃ】
【図５２Ｄ】
【図５２Ｅ】
【図５３】
【図６６】
【図６７】
【図６８】
【図６９】
【図７０】
【図７１】
【図７２】
【図７３】
【図７４】
【図７５】
【図７６】
【図７７】
【図７８】
【図７８Ａ】
【図７９】
【図８０】
【図８１】
【図８１Ａ】
【図８１Ｂ】
【図９１】
【図９２】
【公開番号】特開２０１１−２５１１４１（Ｐ２０１１−２５１１４１Ａ）
【公開日】平成２３年１２月１５日（２０１１．１２．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１６３３２０（Ｐ２０１１−１６３３２０）
【出願日】平成２３年７月２６日（２０１１．７．２６）
【分割の表示】特願２００７−５２８０１７（Ｐ２００７−５２８０１７）の分割
【原出願日】平成１７年８月１８日（２００５．８．１８）
【出願人】（５０４１３１９１０）スキャンディウス・バイオメディカル・インコーポレーテッド (7)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１２月１５日（２０１１．１２．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年７月２６日（２０１１．７．２６）
【分割の表示】特願２００７−５２８０１７（Ｐ２００７−５２８０１７）の分割
【原出願日】平成１７年８月１８日（２００５．８．１８）
【出願人】（５０４１３１９１０）スキャンディウス・バイオメディカル・インコーポレーテッド (7)
【Ｆターム（参考）】
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