骨疾患治療用の抗原アレイ
【課題】骨疾患予防・治療用のワクチンを生成するのに有用である規則的で反復性の抗原または抗原決定基アレイを含む組成物を提供する。
【解決手段】ＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片、またはＲＡＮＫＬペプチドとＶＬＰのアレイを含む組成物を提供する。より詳細には、ＲＮＡファージのウイルス様粒子と、そこに結合した少なくとも１つのＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片、またはＲＡＮＫＬペプチドを含む組成物を提供する。
【解決手段】ＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片、またはＲＡＮＫＬペプチドとＶＬＰのアレイを含む組成物を提供する。より詳細には、ＲＮＡファージのウイルス様粒子と、そこに結合した少なくとも１つのＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片、またはＲＡＮＫＬペプチドを含む組成物を提供する。
Notice: Undefined index: DEJ in /mnt/www/gzt_disp.php on line 298
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）ウイルス様粒子と、
（ｂ）少なくとも１つの抗原または抗原決定基と
を含み、前記抗原または前記抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドであり、
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に結合している組成物。
【請求項２】
前記ウイルス様粒子（ａ）が組換えウイルス様粒子である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ウイルス様粒子が、
（ａ）Ｂ型肝炎ウイルスの組換えタンパク質、
（ｂ）麻疹ウイルスの組換えタンパク質、
（ｃ）シンドビスウイルスの組換えタンパク質、
（ｄ）ロタウイルスの組換えタンパク質、
（ｅ）口蹄疫ウイルスの組換えタンパク質、
（ｆ）レトロウイルスの組換えタンパク質、
（ｇ）ノーウォークウイルスの組換えタンパク質、
（ｈ）アルファウイルスの組換えタンパク質、
（ｉ）ヒトパピローマウイルスの組換えタンパク質、
（ｊ）ポリオーマウイルスの組換えタンパク質、
（ｋ）バクテリオファージの組換えタンパク質、
（ｌ）ＲＮＡファージの組換えタンパク質、
（ｍ）Ｔｙの組換えタンパク質、
（ｎ）Ｑβファージの組換えタンパク質、
（ｏ）ＧＡファージの組換えタンパク質、
（ｐ）ｆｒファージの組換えタンパク質、および
（ｑ）（ａ）〜（ｐ）の組換えタンパク質のいずれかの断片
からなる群から選択された組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記ウイルス様粒子がＢ型肝炎ウイルスコア抗原である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＲＮＡファージが、
（ａ）バクテリオファージＱβ、
（ｂ）バクテリオファージＲ１７、
（ｃ）バクテリオファージｆｒ、
（ｄ）バクテリオファージＧＡ、
（ｅ）バクテリオファージＳＰ、
（ｆ）バクテリオファージＭＳ２、
（ｇ）バクテリオファージＭ１１、
（ｈ）バクテリオファージＭＸ１、
（ｉ）バクテリオファージＮＬ９５、
（ｋ）バクテリオファージｆ２、
（ｌ）バクテリオファージＰＰ７、および
（ｍ）バクテリオファージＡＰ２０５
からなる群から選択される、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージＱβの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージｆｒの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージＡＰ２０５の組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が、少なくとも１つの共有結合によって前記ウイルス様粒子に結合する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が、少なくとも１つの共有結合によって前記ウイルス様粒子に結合し、前記共有結合が非ペプチド結合である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に融合する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質またはＲＡＮＫＬ断片である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記抗原または抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質またはヒトＲＡＮＫＬ断片である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号７９のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８０のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８１のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号８２のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号８３のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号８４のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１００のアミノ酸配列、
（ｈ）配列番号１０１のアミノ酸配列、および
（ｉ）配列番号７９〜８４、１００、１０１のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ＲＡＮＫＬペプチドがヒトＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記抗原または抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質の少なくとも１つの抗原部位を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号８７のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８８のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８９のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号９０のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号９１のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９２のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９３のアミノ酸配列、および
（ｋ）配列番号８７〜９３のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
前記抗原または抗原決定基が、
（ｉ）前記抗原または抗原決定基との天然でない結着部位、
（ｉｉ）前記抗原または抗原決定基との天然の結着部位
からなる群から選択された少なくとも１つの第２の結着部位をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
前記少なくとも第２の結着部位を備えた前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号１０４のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号１０５のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号１０６のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号１０７のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号１０８のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号１０９のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１１０のアミノ酸配列、および
（ｈ）配列番号１０４〜１１０のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含む、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
（ａ）少なくとも１つの第１の結着部位を備えたコア粒子と、
（ｂ）少なくとも１つの第２の結着部位を備えた少なくとも１つの抗原または抗原決定基と
を含み、前記抗原または抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片、またはＲＡＮＫＬペプチドであり、前記第２の結着部位が、
（ｉ）前記抗原または抗原決定基では天然でない結着部位、および
（ｉｉ）前記抗原または抗原決定基との天然の結着部位
からなる群から選択され、
前記第２の結着部位は前記第１の結着部位に会合可能であり、前記抗原または抗原決定基と前記コア粒子とが前記会合によって相互に作用して、規則的で反復性の抗原アレイを形成する組成物。
【請求項２３】
前記第２の結着部位が、少なくとも１つの非ペプチド結合を介して前記第１の結着部位と会合可能である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記コア粒子が、
ｉ）ウイルス、
ｉｉ）ウイルス様粒子、
ｉｉｉ）バクテリオファージ、
ｉｖ）細菌線毛、
ｖ）ウイルスカプシド粒子、および
ｖｉ）（ｉ）、（ｉｉ）、（ｉｉｉ）、（ｉｖ）、または（ｖ）の組換え形態
からなる群から選択される、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２５】
前記コア粒子が、
ｉ）ウイルス様粒子、
ｉｉ）細菌線毛、および
ｉｉｉ）ＲＮＡファージのウイルス様粒子
からなる群から選択される、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２６】
前記ウイルス様コア粒子（ａ）が組換えウイルス様粒子である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２７】
前記ウイルス様粒子が、
（ａ）Ｂ型肝炎ウイルスの組換えタンパク質、
（ｂ）麻疹ウイルスの組換えタンパク質、
（ｃ）シンドビスウイルスの組換えタンパク質、
（ｄ）ロタウイルスの組換えタンパク質、
（ｅ）口蹄疫ウイルスの組換えタンパク質、
（ｆ）レトロウイルスの組換えタンパク質、
（ｇ）ノーウォークウイルスの組換えタンパク質、
（ｈ）アルファウイルスの組換えタンパク質、
（ｉ）ヒトパピローマウイルスの組換えタンパク質、
（ｊ）ポリオーマウイルスの組換えタンパク質、
（ｋ）バクテリオファージの組換えタンパク質、
（ｌ）ＲＮＡファージの組換えタンパク質、
（ｍ）Ｔｙの組換えタンパク質、
（ｎ）Ｑβファージの組換えタンパク質、
（ｏ）ＧＡファージの組換えタンパク質、
（ｐ）ｆｒファージの組換えタンパク質、および
（ｑ）（ａ）〜（ｐ）の組換えタンパク質のいずれかの断片
からなる群から選択された組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２８】
前記ウイルス様粒子がＢ型肝炎ウイルスコア抗原である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２９】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３０】
前記ＲＮＡファージが、
（ａ）バクテリオファージＱβ、
（ｂ）バクテリオファージＲ１７、
（ｃ）バクテリオファージｆｒ、
（ｄ）バクテリオファージＧＡ、
（ｅ）バクテリオファージＳＰ、
（ｆ）バクテリオファージＭＳ２、
（ｇ）バクテリオファージＭ１１、
（ｈ）バクテリオファージＭＸ１、
（ｉ）バクテリオファージＮＬ９５、
（ｋ）バクテリオファージｆ２、
（ｌ）バクテリオファージＰＰ７、および
（ｍ）バクテリオファージＡＰ２０５
からなる群から選択される、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージＱβの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３２】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージｆｒまたはＲＮＡファージＡＰ２０５の組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３３】
前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージＡＰ２０５の組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３４】
前記第２の結着部位が、少なくとも１つの共有結合を介して前記第１の結着部位に会合可能である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３５】
前記第２の結着部位が、少なくとも１つの共有結合を介して前記第１の結着部位に会合可能であり、前記共有結合が非ペプチド結合である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３６】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質またはＲＡＮＫＬ断片である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３７】
前記抗原または抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質またはヒトＲＡＮＫＬ断片である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３８】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号７９のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８０のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８１のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号８２のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号８３のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号８４のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１００のアミノ酸配列、
（ｈ）配列番号１０１のアミノ酸配列、および
（ｉ）配列番号７９〜８４、１００、１０１のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を有する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３９】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬペプチドである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項４０】
前記ＲＡＮＫＬペプチドがヒトＲＡＮＫＬペプチドである、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
前記抗原または抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質の少なくとも１つの抗原部位を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項４２】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号８７のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８８のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８９のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号９０のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号９１のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９２のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９３のアミノ酸配列、および
（ｋ）配列番号８７〜９３のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項４３】
前記少なくとも第２の結着部位を備えた前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号１０４のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号１０５のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号１０６のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号１０７のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号１０８のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号１０９のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１１０のアミノ酸配列、および
（ｈ）配列番号１０４〜１１０のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項４４】
（ａ）請求項１に記載の組成物、および
（ｂ）許容可能な医薬品担体
を含む医薬品組成物。
【請求項４５】
（ａ）請求項２２に記載の組成物、および
（ｂ）許容可能な医薬品担体
を含む医薬品組成物。
【請求項４６】
（ａ）ウイルス様粒子、および
（ｂ）少なくとも１つの抗原または抗原決定基
を含む組成物であって、
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドであり、
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に結合している組成物を含む、ワクチン組成物。
【請求項４７】
アジュバントをさらに含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項４８】
前記ウイルス様粒子（ａ）が組換えウイルス様粒子である、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項４９】
前記ウイルス様粒子がＢ型肝炎ウイルスコア抗原である、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５０】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５１】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージＱβの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５２】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージｆｒの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５３】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージＡＰ２０５の組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５４】
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が、少なくとも１つの共有結合によって前記ウイルス様粒子に結合しており、前記共有結合が非ペプチド結合である、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５５】
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に融合している、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５６】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質またはＲＡＮＫＬ断片である、請求項４６に記載の組成物。
【請求項５７】
前記抗原または抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質またはヒトＲＡＮＫＬ断片である、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５８】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号７９のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８０のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８１のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号８２のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号８３のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号８４のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１００のアミノ酸配列、
（ｈ）配列番号１０１のアミノ酸配列、および
（ｉ）配列番号７９〜８４、１００、１０１のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を有する、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５９】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬペプチドである、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項６０】
前記ＲＡＮＫＬペプチドがヒトＲＡＮＫＬペプチドである、請求項５９に記載のワクチン組成物。
【請求項６１】
前記抗原または抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質の少なくとも１つの抗原部位を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項６２】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号８７のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８８のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８９のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号９０のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号９１のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９２のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９３のアミノ酸配列、および
（ｋ）配列番号８７〜９３のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項６３】
前記抗原または抗原決定基が、
（ｉ）前記抗原または抗原決定基との天然でない結着部位、
（ｉｉ）前記抗原または抗原決定基との天然の結着部位
からなる群から選択された少なくとも１つの第２の結着部位をさらに含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項６４】
前記少なくとも第２の結着部位を備えた前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号１０４のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号１０５のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号１０６のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号１０７のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号１０８のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号１０９のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１１０のアミノ酸配列、および
（ｈ）配列番号１０４〜１１０のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含む、請求項６３に記載のワクチン組成物。
【請求項６５】
（ａ）ウイルス様粒子を提供する工程と、
（ｂ）ＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドである少なくとも１つの抗原または抗原決定基を提供する工程と、
（ｃ）前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に結合するように、前記ウイルス様粒子と前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基とを組み合わせる工程と
を含む、請求項１に記載の組成物を生成するプロセス。
【請求項６６】
（ａ）少なくとも１つの第１の結着部位をコア粒子に設ける工程と、
（ｂ）少なくとも１つの第２の結着部位を少なくとも１つの抗原または抗原決定基に設ける工程であって、前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドであり、前記第２の結着部位が、
（ｉ）前記抗原または抗原決定基との天然でない結着部位、および
（ｉｉ）前記抗原または抗原決定基との天然の結着部位
からなる群から選択され、前記第２の結着部位が前記第１の結着部位と会合可能なものである工程と、
（ｃ）前記コア粒子と前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基とを組み合わせる工程であって、前記抗原または抗原決定基と前記コア粒子とが前記会合を介して相互に作用して規則的で反復性の抗原アレイを形成する工程とを含む、請求項２２に記載の組成物を生成するプロセス。
【請求項６７】
請求項１に記載の組成物を動物またはヒトに投与する工程を含む、免疫化方法。
【請求項６８】
前記抗原または抗原決定基が自己抗原である、請求項６７に記載の免疫化方法。
【請求項６９】
前記動物がヒトであり、前記抗原または抗原決定基がヒトのＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドである、請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
薬剤として使用される請求項１に記載の組成物。
【請求項７１】
薬剤として使用される請求項２２に記載の組成物。
【請求項７２】
骨疾患を治療する薬剤を製造するための、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項７３】
骨疾患を治療する薬剤を製造するための、請求項２２に記載の組成物の使用。
【請求項７４】
前記組成物を、骨疾患の治療に適する少なくとも１つの薬剤と併せて使用する、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項７５】
前記組成物を、骨疾患の治療に適する少なくとも１つの薬剤と併せて使用する、請求項２２に記載の組成物の使用。
【請求項１】
（ａ）ウイルス様粒子と、
（ｂ）少なくとも１つの抗原または抗原決定基と
を含み、前記抗原または前記抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドであり、
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に結合している組成物。
【請求項２】
前記ウイルス様粒子（ａ）が組換えウイルス様粒子である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ウイルス様粒子が、
（ａ）Ｂ型肝炎ウイルスの組換えタンパク質、
（ｂ）麻疹ウイルスの組換えタンパク質、
（ｃ）シンドビスウイルスの組換えタンパク質、
（ｄ）ロタウイルスの組換えタンパク質、
（ｅ）口蹄疫ウイルスの組換えタンパク質、
（ｆ）レトロウイルスの組換えタンパク質、
（ｇ）ノーウォークウイルスの組換えタンパク質、
（ｈ）アルファウイルスの組換えタンパク質、
（ｉ）ヒトパピローマウイルスの組換えタンパク質、
（ｊ）ポリオーマウイルスの組換えタンパク質、
（ｋ）バクテリオファージの組換えタンパク質、
（ｌ）ＲＮＡファージの組換えタンパク質、
（ｍ）Ｔｙの組換えタンパク質、
（ｎ）Ｑβファージの組換えタンパク質、
（ｏ）ＧＡファージの組換えタンパク質、
（ｐ）ｆｒファージの組換えタンパク質、および
（ｑ）（ａ）〜（ｐ）の組換えタンパク質のいずれかの断片
からなる群から選択された組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記ウイルス様粒子がＢ型肝炎ウイルスコア抗原である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＲＮＡファージが、
（ａ）バクテリオファージＱβ、
（ｂ）バクテリオファージＲ１７、
（ｃ）バクテリオファージｆｒ、
（ｄ）バクテリオファージＧＡ、
（ｅ）バクテリオファージＳＰ、
（ｆ）バクテリオファージＭＳ２、
（ｇ）バクテリオファージＭ１１、
（ｈ）バクテリオファージＭＸ１、
（ｉ）バクテリオファージＮＬ９５、
（ｋ）バクテリオファージｆ２、
（ｌ）バクテリオファージＰＰ７、および
（ｍ）バクテリオファージＡＰ２０５
からなる群から選択される、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージＱβの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージｆｒの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージＡＰ２０５の組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が、少なくとも１つの共有結合によって前記ウイルス様粒子に結合する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が、少なくとも１つの共有結合によって前記ウイルス様粒子に結合し、前記共有結合が非ペプチド結合である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に融合する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質またはＲＡＮＫＬ断片である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記抗原または抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質またはヒトＲＡＮＫＬ断片である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号７９のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８０のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８１のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号８２のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号８３のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号８４のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１００のアミノ酸配列、
（ｈ）配列番号１０１のアミノ酸配列、および
（ｉ）配列番号７９〜８４、１００、１０１のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ＲＡＮＫＬペプチドがヒトＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記抗原または抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質の少なくとも１つの抗原部位を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号８７のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８８のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８９のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号９０のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号９１のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９２のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９３のアミノ酸配列、および
（ｋ）配列番号８７〜９３のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
前記抗原または抗原決定基が、
（ｉ）前記抗原または抗原決定基との天然でない結着部位、
（ｉｉ）前記抗原または抗原決定基との天然の結着部位
からなる群から選択された少なくとも１つの第２の結着部位をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
前記少なくとも第２の結着部位を備えた前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号１０４のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号１０５のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号１０６のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号１０７のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号１０８のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号１０９のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１１０のアミノ酸配列、および
（ｈ）配列番号１０４〜１１０のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含む、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
（ａ）少なくとも１つの第１の結着部位を備えたコア粒子と、
（ｂ）少なくとも１つの第２の結着部位を備えた少なくとも１つの抗原または抗原決定基と
を含み、前記抗原または抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片、またはＲＡＮＫＬペプチドであり、前記第２の結着部位が、
（ｉ）前記抗原または抗原決定基では天然でない結着部位、および
（ｉｉ）前記抗原または抗原決定基との天然の結着部位
からなる群から選択され、
前記第２の結着部位は前記第１の結着部位に会合可能であり、前記抗原または抗原決定基と前記コア粒子とが前記会合によって相互に作用して、規則的で反復性の抗原アレイを形成する組成物。
【請求項２３】
前記第２の結着部位が、少なくとも１つの非ペプチド結合を介して前記第１の結着部位と会合可能である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記コア粒子が、
ｉ）ウイルス、
ｉｉ）ウイルス様粒子、
ｉｉｉ）バクテリオファージ、
ｉｖ）細菌線毛、
ｖ）ウイルスカプシド粒子、および
ｖｉ）（ｉ）、（ｉｉ）、（ｉｉｉ）、（ｉｖ）、または（ｖ）の組換え形態
からなる群から選択される、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２５】
前記コア粒子が、
ｉ）ウイルス様粒子、
ｉｉ）細菌線毛、および
ｉｉｉ）ＲＮＡファージのウイルス様粒子
からなる群から選択される、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２６】
前記ウイルス様コア粒子（ａ）が組換えウイルス様粒子である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２７】
前記ウイルス様粒子が、
（ａ）Ｂ型肝炎ウイルスの組換えタンパク質、
（ｂ）麻疹ウイルスの組換えタンパク質、
（ｃ）シンドビスウイルスの組換えタンパク質、
（ｄ）ロタウイルスの組換えタンパク質、
（ｅ）口蹄疫ウイルスの組換えタンパク質、
（ｆ）レトロウイルスの組換えタンパク質、
（ｇ）ノーウォークウイルスの組換えタンパク質、
（ｈ）アルファウイルスの組換えタンパク質、
（ｉ）ヒトパピローマウイルスの組換えタンパク質、
（ｊ）ポリオーマウイルスの組換えタンパク質、
（ｋ）バクテリオファージの組換えタンパク質、
（ｌ）ＲＮＡファージの組換えタンパク質、
（ｍ）Ｔｙの組換えタンパク質、
（ｎ）Ｑβファージの組換えタンパク質、
（ｏ）ＧＡファージの組換えタンパク質、
（ｐ）ｆｒファージの組換えタンパク質、および
（ｑ）（ａ）〜（ｐ）の組換えタンパク質のいずれかの断片
からなる群から選択された組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２８】
前記ウイルス様粒子がＢ型肝炎ウイルスコア抗原である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２９】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３０】
前記ＲＮＡファージが、
（ａ）バクテリオファージＱβ、
（ｂ）バクテリオファージＲ１７、
（ｃ）バクテリオファージｆｒ、
（ｄ）バクテリオファージＧＡ、
（ｅ）バクテリオファージＳＰ、
（ｆ）バクテリオファージＭＳ２、
（ｇ）バクテリオファージＭ１１、
（ｈ）バクテリオファージＭＸ１、
（ｉ）バクテリオファージＮＬ９５、
（ｋ）バクテリオファージｆ２、
（ｌ）バクテリオファージＰＰ７、および
（ｍ）バクテリオファージＡＰ２０５
からなる群から選択される、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージＱβの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３２】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージｆｒまたはＲＮＡファージＡＰ２０５の組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３３】
前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージＡＰ２０５の組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３４】
前記第２の結着部位が、少なくとも１つの共有結合を介して前記第１の結着部位に会合可能である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３５】
前記第２の結着部位が、少なくとも１つの共有結合を介して前記第１の結着部位に会合可能であり、前記共有結合が非ペプチド結合である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３６】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質またはＲＡＮＫＬ断片である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３７】
前記抗原または抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質またはヒトＲＡＮＫＬ断片である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３８】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号７９のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８０のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８１のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号８２のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号８３のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号８４のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１００のアミノ酸配列、
（ｈ）配列番号１０１のアミノ酸配列、および
（ｉ）配列番号７９〜８４、１００、１０１のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を有する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３９】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬペプチドである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項４０】
前記ＲＡＮＫＬペプチドがヒトＲＡＮＫＬペプチドである、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
前記抗原または抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質の少なくとも１つの抗原部位を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項４２】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号８７のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８８のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８９のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号９０のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号９１のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９２のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９３のアミノ酸配列、および
（ｋ）配列番号８７〜９３のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項４３】
前記少なくとも第２の結着部位を備えた前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号１０４のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号１０５のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号１０６のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号１０７のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号１０８のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号１０９のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１１０のアミノ酸配列、および
（ｈ）配列番号１０４〜１１０のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項４４】
（ａ）請求項１に記載の組成物、および
（ｂ）許容可能な医薬品担体
を含む医薬品組成物。
【請求項４５】
（ａ）請求項２２に記載の組成物、および
（ｂ）許容可能な医薬品担体
を含む医薬品組成物。
【請求項４６】
（ａ）ウイルス様粒子、および
（ｂ）少なくとも１つの抗原または抗原決定基
を含む組成物であって、
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドであり、
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に結合している組成物を含む、ワクチン組成物。
【請求項４７】
アジュバントをさらに含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項４８】
前記ウイルス様粒子（ａ）が組換えウイルス様粒子である、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項４９】
前記ウイルス様粒子がＢ型肝炎ウイルスコア抗原である、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５０】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５１】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージＱβの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５２】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージｆｒの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５３】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡファージＡＰ２０５の組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５４】
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が、少なくとも１つの共有結合によって前記ウイルス様粒子に結合しており、前記共有結合が非ペプチド結合である、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５５】
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に融合している、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５６】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質またはＲＡＮＫＬ断片である、請求項４６に記載の組成物。
【請求項５７】
前記抗原または抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質またはヒトＲＡＮＫＬ断片である、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５８】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号７９のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８０のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８１のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号８２のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号８３のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号８４のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１００のアミノ酸配列、
（ｈ）配列番号１０１のアミノ酸配列、および
（ｉ）配列番号７９〜８４、１００、１０１のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を有する、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項５９】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬペプチドである、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項６０】
前記ＲＡＮＫＬペプチドがヒトＲＡＮＫＬペプチドである、請求項５９に記載のワクチン組成物。
【請求項６１】
前記抗原または抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質の少なくとも１つの抗原部位を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項６２】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号８７のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８８のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８９のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号９０のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号９１のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９２のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９３のアミノ酸配列、および
（ｋ）配列番号８７〜９３のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項６３】
前記抗原または抗原決定基が、
（ｉ）前記抗原または抗原決定基との天然でない結着部位、
（ｉｉ）前記抗原または抗原決定基との天然の結着部位
からなる群から選択された少なくとも１つの第２の結着部位をさらに含む、請求項４６に記載のワクチン組成物。
【請求項６４】
前記少なくとも第２の結着部位を備えた前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号１０４のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号１０５のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号１０６のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号１０７のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号１０８のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号１０９のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１１０のアミノ酸配列、および
（ｈ）配列番号１０４〜１１０のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含む、請求項６３に記載のワクチン組成物。
【請求項６５】
（ａ）ウイルス様粒子を提供する工程と、
（ｂ）ＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドである少なくとも１つの抗原または抗原決定基を提供する工程と、
（ｃ）前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に結合するように、前記ウイルス様粒子と前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基とを組み合わせる工程と
を含む、請求項１に記載の組成物を生成するプロセス。
【請求項６６】
（ａ）少なくとも１つの第１の結着部位をコア粒子に設ける工程と、
（ｂ）少なくとも１つの第２の結着部位を少なくとも１つの抗原または抗原決定基に設ける工程であって、前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドであり、前記第２の結着部位が、
（ｉ）前記抗原または抗原決定基との天然でない結着部位、および
（ｉｉ）前記抗原または抗原決定基との天然の結着部位
からなる群から選択され、前記第２の結着部位が前記第１の結着部位と会合可能なものである工程と、
（ｃ）前記コア粒子と前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基とを組み合わせる工程であって、前記抗原または抗原決定基と前記コア粒子とが前記会合を介して相互に作用して規則的で反復性の抗原アレイを形成する工程とを含む、請求項２２に記載の組成物を生成するプロセス。
【請求項６７】
請求項１に記載の組成物を動物またはヒトに投与する工程を含む、免疫化方法。
【請求項６８】
前記抗原または抗原決定基が自己抗原である、請求項６７に記載の免疫化方法。
【請求項６９】
前記動物がヒトであり、前記抗原または抗原決定基がヒトのＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドである、請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
薬剤として使用される請求項１に記載の組成物。
【請求項７１】
薬剤として使用される請求項２２に記載の組成物。
【請求項７２】
骨疾患を治療する薬剤を製造するための、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項７３】
骨疾患を治療する薬剤を製造するための、請求項２２に記載の組成物の使用。
【請求項７４】
前記組成物を、骨疾患の治療に適する少なくとも１つの薬剤と併せて使用する、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項７５】
前記組成物を、骨疾患の治療に適する少なくとも１つの薬剤と併せて使用する、請求項２２に記載の組成物の使用。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図７】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図７】
【公開番号】特開２０１０−９０１２７（Ｐ２０１０−９０１２７Ａ）
【公開日】平成２２年４月２２日（２０１０．４．２２）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２００９−２５５８７８（Ｐ２００９−２５５８７８）
【出願日】平成２１年１１月９日（２００９．１１．９）
【分割の表示】特願２００３−５４１３３３（Ｐ２００３−５４１３３３）の分割
【原出願日】平成１４年１１月７日（２００２．１１．７）
【出願人】（３０４０４２３７５）サイトス バイオテクノロジー アーゲー (26)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年４月２２日（２０１０．４．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２５５８７８（Ｐ２００９−２５５８７８）
【出願日】平成２１年１１月９日（２００９．１１．９）
【分割の表示】特願２００３−５４１３３３（Ｐ２００３−５４１３３３）の分割
【原出願日】平成１４年１１月７日（２００２．１１．７）
【出願人】（３０４０４２３７５）サイトス バイオテクノロジー アーゲー (26)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]