高繊維高カロリーの液状又は粉末状栄養組成物
本発明は、液状で貯蔵安定又は粉末状で再構成可能な栄養組成物に関する。この組成物の繊維含有量は、組成物１００ｍｌ当り２．５ｇ／繊維より多い。さらに、そのエネルギー含有量は、１．３〜１．８ｋｃａｌ／ｍｌである。この組成物は、特に栄養不良の傾向がある老人患者において、腸管の快適性の改善及び維持、バランスの良い腸管フローラの回復に有用である。本発明はさらに、この栄養組成物を調製するプロセスに関する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、栄養組成物、腸管の快適性を促すための栄養組成物の使用、及び栄養組成物を調製するためのプロセスに関する。さらに、本発明は、栄養を供給し、且つ消化管及び腸の機能を改善する方法並びに粘膜の機能を強化する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人生の数え切れない状況の中で栄養不良のリスクは高く、例えば、ＵＳ６２００９５０で論じているように、胃腸管に影響する疾患による消化又は吸収のどちらかの障害に苦しんでいる代謝的にストレスがある患者は、栄養不良の傾向がある。こうした疾患の例には、数例を挙げると、機能性消化不良、様々な形の胃炎、消化性潰瘍、潰瘍性大腸炎、胃の腫瘍、膵炎、下痢、便秘、クローン病、ＩＢＳ、胃腸手術後の術後状態がある。
【０００３】
栄養不良又は胃腸障害、より一般に腸管不快感又は痛みは、単純に不健康又は偏った栄養行動の結果であることがある。特に、ファストフードは、多くの場合コレステロールが高く、一般に偏った栄養特徴をもち、したがって栄養不良を招く可能性がある。
【０００４】
例えば、ＥＰ０７２１７４２は、高齢者又は患者における栄養不良の発生を指摘しており、且つこの状況に対処する栄養組成物を開示している。
【０００５】
一方、外傷又は手術患者は、ＵＳ５２２１６６８に開示されているような、高カロリーで栄養になる栄養生成物を必要としている場合がある。
【０００６】
しかし、栄養不良は、激しい運動の後の運動選手又は他のスポーツマンの場合のような、エネルギー消費の増大のために、また例えば妊娠など他の状況で、完全に健康な人々にも影響を与える場合がある。
【０００７】
生涯を通じての様々な状況、特に高齢者又は病気の人々においての栄養不良の発生が、主に高カロリー及び高栄養組成物に導いている。この概念は、摂取すべき最小限量で最大限のエネルギー及び必須栄養素を提供することであった。
【０００８】
しかし、現況技術の組成物の摂取は、特に偏った腸管フローラ及び腸管欠陥をもつ患者ではしばしば問題であった。これらの組成物は、腸管痛又は腸管不快感を引き起こす可能性があり、常に十分に対応しているとは限らない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
エネルギー含有量が高く、消化管の健康を改善する栄養組成物を提供することが本発明の目的である。
【００１０】
バランスの良い腸管フローラを改善及び維持し、腸管通過を改善する、例えば栄養補給剤の形の栄養組成物を提供することがさらなる目的である。
【００１１】
特に、下痢又は便秘に苦しんでいる人にも適した、腸管運動性を調節し、及び／又は腸管通過を改善するための栄養組成物を提供することが本発明の目的である。
【００１２】
繊維含有量が増大した、より具体的には最適化した異なるクラスの繊維の混合物を含む栄養組成物を提供することが本発明の別の目的である。
【００１３】
高繊維及び高エネルギー含有量であり、且つ他の必須栄養素をさらに含むこともできる栄養補給剤を提供することが本発明のさらなる目的である。
【００１４】
健康、腸管快適性などの非常に優れた腸管利益をもたらし、便秘及び下痢を防ぎ軟便をもたらす、特定の範囲の繊維密度を有する生成物を提供することが本発明の別の目的である。
【００１５】
味が良い液状生成物、及び貯蔵安定性のある生成物を提供することがさらなる目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
注目すべきことには、繊維が豊富で、腸管の健康を促すために異なるクラスの食物繊維を含み、且つ高エネルギー含有量を有する栄養組成物を提供する。注目すべきことには、このような組成物は、必要に応じて、栄養上完全でバランスがとれているように調製されていてもよい。
【００１７】
第１の態様では、本発明は、１．４〜１．８ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度及び２．５ｇ／１００ｍｌより多い量（いずれの場合にも適切な場合には再構成後）の食物繊維を有することを特徴とする、タンパク質供給源、可消化炭水化物の供給源及び食物繊維の供給源を含む、液状又は粉末状で再構成可能な栄養組成物を提供する。
【００１８】
第２の態様では、本発明は、
− 組成物の成分を混合するステップ、及び
− 成分を水和させて液状混合物を提供するステップ
を含む、本発明による栄養組成物を調製する方法を提供する。
【００１９】
第３の態様では、本発明は、個体に本発明による栄養組成物を投与するステップを含む、栄養を供給し、且つ消化管及び腸機能を改善し、及び／又はバランスの良い腸管フローラを維持若しくは回復させる方法を提供する。
【００２０】
第４の態様では、本発明は、本発明による栄養組成物をヒト個体に投与するステップを含む、ヒト個体の粘膜機能を高める方法を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明において、「食物繊維」という用語は、胃及び小腸内で消化又は吸収されず、したがって実質的に大腸に到達する炭水化物を表す。
【００２２】
異なる形態の食物繊維は、異なるパラメーターによって複数のクラスに分類されている。したがって、食物繊維は、水への溶解度に応じて可溶性及び不溶性繊維に分けることができ、この標準プロトコルは、Ｌ．Ｐｒｏｓｋｙら、Ｊ．Ａｓｓｏｃ．Ｏｆｆ．Ａｎａｌ．Ｃｈｅｍ．７１、１０１７〜１０２３（１９８８）に見られる。一般に可溶性繊維の例には、イヌリン、ペクチン、β−グルカン類、例えばアラビアゴム、トラガカントゴム、ゴム糊、グアーゴム及びローカストビーンガム、寒天、カラギーナン類、アルジネート類、キサンタンガムなどの様々なゴム類がある。これらの成分は市販されている。
【００２３】
不溶性繊維にはセルロースなどが含まれ、不溶性食物繊維の適当な供給源は、豆類及び穀類由来の外皮繊維；例えばエンドウ豆外皮繊維、オート麦外皮繊維、大麦外皮繊維、及び大豆外皮繊維である。エンドウ豆外繊維（ｐｅａ ｏｕｔｅｒ ｆｉｂｒｅ）は、エンドウ豆外皮繊維（ｐｅａ ｈｕｌｌ ｆｉｂｒｅ）という用語と同じである。
【００２４】
しばしば、繊維が豊富な原料は、異なる種類又はクラスの繊維を含む。例えば、エンドウ豆内繊維はエンドウ豆細胞壁とも呼ばれており、一般にセルロース１０〜２０％、ヘミセルロース４０〜５０％及びペクチン３５〜４５％を含む（繊維のみ）。エンドウ豆内繊維は、例えば、さらにデンプンを含む生成物であるＣｏｓｕｃｒａ製の商標名Ｓｗｅｌｉｔｅ（登録商標）として商業的に得ることができる。
【００２５】
繊維は、結腸細菌フローラに対する基質となる能力に応じてさらに発酵性及び非発酵性繊維に分類することができる。発酵性繊維は通常、短鎖脂肪酸などのより小さな分子に分解されるが、非発酵性繊維はヒト結腸中の微生物によって分解されない又はほとんど分解されず、したがって基本的に便中に現れる。
【００２６】
さらに、炭水化物、したがってとりわけ繊維は、単繊維分子を構成している単糖ユニットの重合度（ＤＰ）に応じて広く分類されている。本発明において、オリゴ糖のＤＰは３から１０であると定義しているが、多糖類はより高いＤＰを有するすべての炭水化物を対象としている。したがって、オリゴ糖は、ＤＰが異なるものを除いた特定の構造をもつ糖類の混合物であってよいが、その内すべての糖類の５０重量％超のＤＰは、３〜１０の範囲である。例えば、ＦＯＳは、このような混合物の形で商業的に入手することができる。
【００２７】
オリゴ糖の例には、フラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）があり、これは、イヌリンの加水分解又は真菌性β−フルクトフラノシダーゼの作用によるスクロースからの合成によって得ることができる。他のオリゴ糖は、例えば、ラクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、グルコオリゴ糖である。
【００２８】
通常その名称を決定する特定の繊維の構造は、特定の単糖ユニットの種類、順序及び量、並びに単糖ユニット間の結合の種類によって決まる。
【００２９】
デンプンも必ずしも小腸で完全に分解されるとは限らないので（＝「耐性デンプン」）、「非デンプン多糖類」という用語は、デンプンと異なる炭水化物繊維を示していることを明らかにするために一般に使用される。
【００３０】
本発明において、可消化炭水化物という用語は、糖、デンプン及び小腸で酵素によって吸収性単糖に分解される他の炭水化物を意味する。
【００３１】
特に指示がない限り、すべてのパーセント値は重量パーセントを意味する。
【００３２】
本発明による組成物は、異なるクラスの繊維、及び／又は異なる構造からなる繊維を含むことが好ましい。
【００３３】
本発明の一実施形態では、本発明による栄養組成物の繊維の供給源は、可溶性非デンプン多糖類、不溶性非デンプン多糖類、オリゴ糖、及びこれらの混合物の群から選択される。
【００３４】
本発明の他の実施形態では、組成物の食物繊維の供給源は、全繊維の重量パーセントで、可溶性非デンプン多糖類２０〜４０％、不溶性非デンプン多糖類３０〜６０％、及びオリゴ糖２０〜４０％を含む。組成物は、量を増大させて、不溶性非デンプン多糖類、可溶性非デンプン多糖類及びオリゴ糖を含むことが好ましい。
【００３５】
食物繊維の供給源は、全繊維の重量パーセントで、可溶性非デンプン多糖類２５〜３５重量％、例えば３０重量％、不溶性非デンプン多糖類３７〜４７重量％、例えば４２重量％、及びオリゴ糖２５〜３５重量％、例えば３０重量％を含むことがより好ましい。
【００３６】
好ましくは、本発明による組成物は、液状又は粉末状で水中で再構成した場合、１００ｍｌ当り食物繊維を２．４ｇ、２．４５ｇ、２．５ｇ、２．５５ｇ、又は２．６ｇより多く含むことが好ましく、２．６５ｇより多く、例えば少なくとも２．７ｇ含むことがより好ましい。
【００３７】
例えば、本発明による組成物は、１００ｍｌ当り食物繊維２．５〜３．３ｇ、好ましくは１００ｍｌ当り２．５５〜３ｇ、最も好ましくは１００ｍｌ当り食物繊維２．６〜２．９ｇを含む。
【００３８】
好ましくは、本発明による組成物は、１人前の分量２００ｍｌ当りの食物繊維の重量で表して、本発明による組成物２００ｍｌ当り可溶性非デンプン多糖類１〜２ｇ、好ましくは１．３〜１．８ｇ、２００ｍｌ当りオリゴ糖１〜２ｇ、好ましくは１．３〜１．８ｇ、並びに２００ｍｌ当り不溶性非デンプン多糖類１．５〜３ｇ、及び／又は好ましくは２〜２．５ｇを供給する。
【００３９】
存在する場合、オリゴ糖を含めた可溶性繊維と不溶性繊維の比は、好ましくは０．８〜２、より好ましくは１〜１．８、最も好ましくは１．３〜１．７の範囲である。
【００４０】
本発明による組成物は、当業者に周知であるか、前述の可溶性若しくは不溶性非デンプン多糖類及び／又はオリゴ糖などの、食物繊維の任意の適当な供給源を含んでいてよい。
【００４１】
しかし、本発明による組成物の一実施形態では、可溶性非デンプン多糖類の供給源はアラビアゴムであり、不溶性非デンプン多糖類の供給源はエンドウ豆外繊維であり、またオリゴ糖はフラクトオリゴ糖である。
【００４２】
エンドウ豆外繊維（エンドウ豆外皮繊維）は、Ｃｏｓｕｃｒａ製の商標名Ｅｘａｆｉｎｅ（登録商標）、又はフランスＰｕｔｅａｕｘにあるＳｏｆａｌｉａ製のＳｏｆａｌｉｔｅ（登録商標）として市販されている。エンドウ豆外繊維は、イエローピー（エンドウマメ（Ｐｉｓｕｍ ｓａｔｉｖｕｍ））から得ることができ、一般にセルロース６５〜７０％、ヘミセルロース２２〜２８％及びリグニン約５〜１０％を含む。
【００４３】
本発明による組成物は、少なくとも１つの可消化炭水化物の供給源を含む。可消化炭水化物の供給源は、任意の適当な炭水化物又は炭水化物混合物であってよい。例えば、炭水化物供給源は、例えば、マルトデキストリン、タピオカ由来の天然又は化工デンプン、トウモロコシ、米、他の穀物、ジャガイモ、或いは高アミラーゼデンプン、スクロース、グルコース、フルクトース、及び／又はその混合物であってよい。可消化炭水化物供給源は、マルトデキストリン及びスクロースを含むことが好ましい。炭水化物供給源にマルトデキストリンが含まれる場合、ＤＥ（デキストロース当量）が１０〜４０、好ましくは１５〜３０、より好ましくは２１〜２３のマルトデキストリンが好ましい。
【００４４】
本発明の一実施形態では、組成物は、臨床的にラクトースを含まない。「臨床的にラクトースを含まない」という用語は、本発明において、組成物１００ｋｃａｌ当りラクトース最大０．２ｇを含む栄養組成物を意味する。好ましくは、組成物が、組成物１００ｋｃａｌ当りラクトースを０．２未満、より好ましくは０．１７ｇ未満含む。
【００４５】
可消化炭水化物供給源は、組成物のエネルギーの３５％〜６５％を供給することができ；好ましくはエネルギーの４０％〜約６０％、より好ましくは４５〜５５％、最も好ましくは４８〜５４％である。例えば、炭水化物供給源は、組成物のエネルギーの約５０％を供給することができる。
【００４６】
本発明による栄養組成物はタンパク質供給源を含み、それは、栄養組成物中の成分として有用な任意のタンパク質供給源から選択できる。高品質のタンパク質供給源を使用することが好ましく；例えば乳タンパク質、乳清、カゼイン、又は大豆タンパク質、或いはこれらのタンパク質の混合物である。タンパク質供給源は、分解していないタンパク質の形であってよく、或いは加水分解されていてよい。米、エンドウ豆及びオート麦タンパク質、又はその混合物など他のタンパク質供給源を使用してもよい。さらに、必要に応じて、タンパク質供給源は、遊離アミノ酸を含んでいてよい。タンパク質供給源は、カゼインナトリウム及び／又はカリウムなどのカゼイン塩、並びに／又は乳タンパク質濃縮物を含んでいることが好ましい。
【００４７】
本発明による組成物が液状組成物である場合、一実施形態では、組成物はタンパク質４．５〜６ｇ／１００ｍｌを含む。組成物は、好ましくは、タンパク質５．２〜５．８ｇ／１００ｍｌ、より好ましくはタンパク質５．４〜５．７ｇ／１００ｍｌを含む。
【００４８】
タンパク質供給源は、組成物のエネルギーの約８％〜約２０％を供給することができる。タンパク質供給源は、組成物のエネルギーの約１１％〜約１９％を供給することが好ましい。これは、組成物のエネルギーの１３〜約１７％、例えば約１５％を供給することがより好ましい。
【００４９】
本発明の一実施形態では、組成物は、脂質の供給源をさらに含む。栄養組成物で使用する脂質の供給源は、例えば、オリーブ油、オレイン酸に富んだひまわり油、オレイン酸に富んだ（低エルカ酸）菜種油、ヘーゼルナッツ油、ベニバナ油、大豆油、トウモロコシ油、ココナッツ油、乳脂肪、黒スグリ種油、魚油、ヤシ油、ピーナッツ油、及びこれらの混合物から選択することができる。脂質供給源は、大豆油、乳脂肪、低エルカ酸菜種油、トウモロコシ油、及びこれらの混合物から選択されることが好ましい。
【００５０】
好ましくは、組成物のｎ−６／ｎ３の比は、４〜１２、より好ましくは５〜１０、最も好ましくは７〜８の範囲である。
【００５１】
脂質供給源は、飽和脂肪酸（ＳＦＡ）、単不飽和脂肪酸（ＭＵＦＡ）、及び／又は多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）を含んでいてよい。ＳＦＡは、部分的に中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）として存在していてよく、ＭＣＴは、Ｃ６〜Ｃ１２脂肪酸を含んでいるトリグリセリドを意味する。
【００５２】
脂質供給源は、量を増大させてＳＦＡ、ＭＵＦＡ、ＰＵＦＡを含んでいることが好ましい。脂質供給源の重量パーセントで、組成物は、ＳＦＡ １０〜１５％、ＭＵＦＡ ３０〜５０％、ＰＵＦＡ ３５〜５５％を含むことが好ましい。
【００５３】
脂質供給源は、組成物のエネルギーの２５〜４５％を供給することができる。脂質供給源は、組成物のエネルギーの３０〜４０％、より好ましくは３２〜３８％を供給することが好ましい。
【００５４】
組成物は、１００ｍｌ当りコレステロールを１ｍｇ未満、より好ましくは０．５ｍｇ未満含むことが好ましい。
【００５５】
食品用乳化剤を必要に応じて加えてもよい。
【００５６】
組成物は、完全なビタミン及びミネラル特徴を含むことが好ましい。例えば、栄養組成物１０００カロリー当りのビタミン及びミネラルの推奨一日許容量の約７５％〜約２５０％の十分なビタミン及びミネラルを補給することができる。栄養組成物が唯一の栄養ではない場合、これらの値を調整してもよい。Ｍｇ及びＺｎなどのいくつかのミネラル及びビタミンは、より低濃度で加えてもよい。
【００５７】
本発明による組成物のエネルギー含有量は、１．３〜１．８ｋｃａｌ／ｍｌである。エネルギー含有量が１．４〜１．６ｋｃａｌ／ｍｌであることが好ましい。
【００５８】
好ましい一実施形態では、本発明による栄養組成物は、非ＧＭＯである。「非ＧＭＯ」という用語は、生成物の起源（すべての原料）にＧＭＯが含まれないことを表す。しかし、微量の遺伝子操作生物が生成物中に見られることもあり、これは、例えば、輸送中の原料の混入が原因の可能性がある。より正確には、「非ＧＭＯ」は、本発明による生成物の乾物の０．９ｗｔ％以下がＧＭＯであってよい、又はそれを含んでいてよいことを表す。
【００５９】
本発明による栄養組成物は、ＧＭＯを含まない、言い換えれば、任意の既知の方法を用いて生成物中に検出可能な微量のＧＭＯが見られないことがより好ましい。
【００６０】
例えば、本発明による栄養組成物は、タンパク質供給源、脂質供給源及び可消化炭水化物の供給源を含み、タンパク質供給源は組成物の全エネルギーの１０〜２０％を供給し、脂質供給源は３０〜４０％を供給し、また可消化炭水化物供給源は４５〜５５％を供給する。これらの供給源は、それぞれ組成物のエネルギーの１２〜１７、３２〜３７、及び４７〜５３％を供給することがより好ましい。
【００６１】
一実施形態では、本発明による組成物の粘度は、３０〜８０ｍＰａである。粘度は、ＨＡＡＫＥ ＲＳ１００装置を用いて２０℃で、且つ剪断速度０〜３００s−１で測定することが好ましい。
【００６２】
本発明の栄養組成物は、液状で貯蔵安定性のある、或いは粉末状で再構成可能な組成物であってよい。液状組成物である場合、約１５０〜４００ｍｌ、より好ましくは１８０〜３００ｍｌ、例えば２００〜２５０ｍｌの１人前の量のカップ、ボトル、テトラ又はＣｏｍｂｉｂｌｏｃパック或いは他の容器で供給することが好ましい。
【００６３】
本発明による組成物は、貯蔵安定性のある、液状で即利用可能な組成物であることが好ましい。その貯蔵期限は、室温で少なくとも４カ月、好ましくは５〜１３カ月、より好ましくは７〜１２カ月であることが好ましい。
【００６４】
組成物が液状で貯蔵安定性のある組成物である場合、摂取前に少し簡単に撹拌して、おそらく沈殿又は沈降したある種の繊維などの不溶性成分を再分散させることが好ましい。
【００６５】
組成物が粉末状配合物の場合、栄養上安全な水道水又は濾水などの水で再構成することが好ましい。
【００６６】
栄養組成物は従来、浸透圧重量モル濃度が約３５０〜６７０ｍｏｓｍ／ｋｇ Ｈ２Ｏ、好ましくは５００〜６５０ｍｏｓｍ／ｋｇ Ｈ２Ｏ、より好ましくは５７０〜６４０ｍｏｓｍ／ｋｇ Ｈ２Ｏであってよい。
【００６７】
栄養組成物の浸透圧モル濃度は、４００〜５００ｍｏｓｍ／Ｌであることが好ましい。
【００６８】
本発明による栄養組成物は、繊維が豊富である、すなわち、１人前当り繊維を５ｇより多く含む。本発明による栄養組成物はバランスの良い腸管フローラを改善及び維持するのに有用である。さらに、便秘及び／又は下痢を緩和するために腸管通過を改善するのに適当である。したがって、本発明による組成物は、腸管痛を治療又は予防し、且つ腸管の快適性を維持するのに適している。
【００６９】
好ましくは、本発明は、予防及び／又は治療栄養として使用する組成物を提供する。特に、栄養組成物は、疾患又は栄養不良からの回復及び／又は治癒を助ける。
【００７０】
他の一実施形態では、組成物は、栄養を供給し、消化管及び腸機能を改善し、及び／又はバランスの良い腸管フローラを維持若しくは回復させる。
【００７１】
さらに他の一実施形態では、本発明による組成物は、粘膜バリア機能を強化するのに有用である。
【００７２】
別の実施形態では、組成物は、例えば老人患者の、腸管の健康又は快適性を向上させるのに使用する。
【００７３】
栄養組成物は、従来のように生成することができる。いくつかの成分は他のものよりも水に溶解しにくく、またいくつかのビタミンは熱に影響されやすいことを考慮することができる。
【００７４】
例えば、繊維供給源、タンパク質供給源、及び脂質供給源は、ブレンドし、任意選択でコロイドミルに通して水、好ましくは逆浸透にかけた水に溶解して、液状混合物を生成することができる。水の温度は、成分の分散を助けるために、好都合には約５０℃〜約８０℃である。市販されている液化機を使用して液状混合物を生成することができる。液状混合物のｐＨは、食品用水酸化物を用いて約６．３〜７に調整することが好ましい。
【００７５】
使用する場合、乳化剤は、ブレンド中に含めることができる。ビタミン及びミネラルは、この時点で加えることができるが、熱崩壊を避けるために通常もっと後に加える。乳化剤などは、脂質供給源中に溶解してからブレンドすることができる。植物供給源由来の食品用乳化剤を使用することが好ましい。商業的に得られる食品用乳化剤の例は、Ｃｕｔｉｎａ ＧＭＳ Ｖ（フランスのＣｏｇｎｉｓ社）である。
【００７６】
液状混合物を調製した後、加熱の停止又は混合物の冷却並びに他の成分、例えばＤＥが１５〜２５のスクロース及びマルトデキストリンなど容易に溶解する可消化炭水化物の添加を行うことができる。他の容易に溶解する成分には、例えば、オリゴ糖、ビタミン、ミネラル、香味料及び着色剤がある。
【００７７】
ｐＨを１５〜２０℃の温度で約６．９〜７に再度調整することが好ましい。
【００７８】
次いで、液状混合物を熱処理して、細菌の取込みを減らすことができる。例えば、液状混合物は、約５秒〜約５分間、約８０℃〜約１１０℃の範囲の温度まで急速に加熱することができる。これは、蒸気噴射又は熱交換器、例えばプレート式熱交換器によって実施することができる。
【００７９】
液状で貯蔵安定性のある組成物を調製する場合、超熱処理（ＵＨＴ）処理は、５０〜８５℃まで予熱した後に行うことが好ましい。例えば、間接ＵＨＴ処理は、１４０〜１５５℃で５〜８秒間、例えば管式熱交換器中で行うことができる。
【００８０】
次いで、液状混合物を、例えばフラッシュ冷却によって約６０℃〜約８５℃まで冷却することができる。次いで、液状混合物を均質化する；例えば、第１段階では約１００〜２００バール、また第２段階では約２０〜８０バールの２段階で行う。
【００８１】
液状形態の生成物では、均質化した混合物は、適当な容器内に無菌充填することが好ましい。容器の無菌充填は、液状混合物を、例えば無菌貯蔵タンク中で約１８〜３０℃の温度に冷却することによって実施することができる。次いで、均質化した混合物を、例えばＮ２雰囲気化で容器中に充填することができる。この性質の無菌充填を実施するための適当な装置は市販されている。
【００８２】
粉末状の再構成可能な配合物を生成する場合、均質化した混合物は、その後さらに冷却して、ビタミンやミネラルなど任意の熱感受性成分を加えることができる。均質化した混合物のｐＨ及び固体含有量は、この時点で標準化すると好都合である。粉末形態の生成物では、均質化した混合物は、例えば噴霧乾燥によって乾燥させて粉末にする。従来の手順を使用することができる。
【００８３】
したがって、本発明によるプロセスは、
− 組成物の成分を混合するステップ、及び
− その成分を水和して液状混合物を提供するステップ
を含むことが好ましい。
【００８４】
さらに、このプロセスは、
− 液状混合物を熱処理及び均質化するステップ、
並びに、液状組成物の場合、
− 組成物を無菌充填するステップ、
又は、粉末状の再構成可能な組成物の場合、
− 液状混合物を乾燥、例えば噴霧又はローラー乾燥させて本発明による組成物を得るステップ
を含むことが好ましい。
【実施例】
【００８５】
即利用可能な栄養組成物を調製する。栄養組成物は、以下の成分を含む：
【表１】
【００８６】
第１のステップでは、アラビアゴム、イオタ型カラギーナン、モノグリセリド及びジグリセリド、脂質、エンドウ豆外繊維、タンパク質供給源、ＫＯＨ並びにＮａＨ２ＰＯ４をミキサートリブレンダー中で混合し、コロイドミルに通し、貯蔵タンクに送り、そこでそれらを水と混合してプレート式熱交換器によって７０℃まで加熱した。
【００８７】
第２のステップでは、スクロース及びマルトデキストリンをトリブレンダー中で混合して貯蔵タンクに加えた。
【００８８】
第３のステップでは、貯蔵タンク中の混合物の温度を３０℃まで下げてからフラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）、ビタミン、ミネラル、香味料及び着色剤をトリブレンダー中で混合し、コロイドミルに通して貯蔵タンクに加えた。
【００８９】
撹拌した後、水和混合物の温度を１８℃まで冷却し、ｐＨを約７に調整し、乾物を３０％に調整した。
【００９０】
その後、管式熱交換器によって８０℃まで予熱し、７秒間１５０℃まで加熱して７５℃まですぐに冷却することによって間接ＵＨＴを行った。
【００９１】
２段階均質化を、それぞれ１２０及び４０バールで実施した。
【００９２】
次いで、水和した、超熱処理及び均質化した混合物の温度を冷却器中で２０℃まで下げ、無菌貯蔵タンクに送って無菌充填機によって２００ｍｌ容器中に充填した。
【００９３】
栄養組成物のエネルギー含有量は１．５ｋｃａｌ／ｍｌであり、浸透圧モル濃度は６１０ｍｏｓｍ／ｋｇ Ｈ２Ｏ、浸透圧モル濃度は６４６ｍｏｓｍ／ｋｇ Ｈ２Ｏである。
【００９４】
エンドウ豆外繊維、アラビアゴム及びＲａｆｔｉｌｏｓｅ Ｐ９５（商標）を、それぞれ不溶性、可溶性繊維及びオリゴ糖として使用した。
【００９５】
組成物は、８カ月間貯蔵安定であり、良い味がすると評価されている。プラム及びバニラを風味として加えた。
【００９６】
組成物は、繊維が豊富であり、腸管通過を改善し、腸管フローラ及び腸管の快適性を改善する。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、栄養組成物、腸管の快適性を促すための栄養組成物の使用、及び栄養組成物を調製するためのプロセスに関する。さらに、本発明は、栄養を供給し、且つ消化管及び腸の機能を改善する方法並びに粘膜の機能を強化する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人生の数え切れない状況の中で栄養不良のリスクは高く、例えば、ＵＳ６２００９５０で論じているように、胃腸管に影響する疾患による消化又は吸収のどちらかの障害に苦しんでいる代謝的にストレスがある患者は、栄養不良の傾向がある。こうした疾患の例には、数例を挙げると、機能性消化不良、様々な形の胃炎、消化性潰瘍、潰瘍性大腸炎、胃の腫瘍、膵炎、下痢、便秘、クローン病、ＩＢＳ、胃腸手術後の術後状態がある。
【０００３】
栄養不良又は胃腸障害、より一般に腸管不快感又は痛みは、単純に不健康又は偏った栄養行動の結果であることがある。特に、ファストフードは、多くの場合コレステロールが高く、一般に偏った栄養特徴をもち、したがって栄養不良を招く可能性がある。
【０００４】
例えば、ＥＰ０７２１７４２は、高齢者又は患者における栄養不良の発生を指摘しており、且つこの状況に対処する栄養組成物を開示している。
【０００５】
一方、外傷又は手術患者は、ＵＳ５２２１６６８に開示されているような、高カロリーで栄養になる栄養生成物を必要としている場合がある。
【０００６】
しかし、栄養不良は、激しい運動の後の運動選手又は他のスポーツマンの場合のような、エネルギー消費の増大のために、また例えば妊娠など他の状況で、完全に健康な人々にも影響を与える場合がある。
【０００７】
生涯を通じての様々な状況、特に高齢者又は病気の人々においての栄養不良の発生が、主に高カロリー及び高栄養組成物に導いている。この概念は、摂取すべき最小限量で最大限のエネルギー及び必須栄養素を提供することであった。
【０００８】
しかし、現況技術の組成物の摂取は、特に偏った腸管フローラ及び腸管欠陥をもつ患者ではしばしば問題であった。これらの組成物は、腸管痛又は腸管不快感を引き起こす可能性があり、常に十分に対応しているとは限らない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
エネルギー含有量が高く、消化管の健康を改善する栄養組成物を提供することが本発明の目的である。
【００１０】
バランスの良い腸管フローラを改善及び維持し、腸管通過を改善する、例えば栄養補給剤の形の栄養組成物を提供することがさらなる目的である。
【００１１】
特に、下痢又は便秘に苦しんでいる人にも適した、腸管運動性を調節し、及び／又は腸管通過を改善するための栄養組成物を提供することが本発明の目的である。
【００１２】
繊維含有量が増大した、より具体的には最適化した異なるクラスの繊維の混合物を含む栄養組成物を提供することが本発明の別の目的である。
【００１３】
高繊維及び高エネルギー含有量であり、且つ他の必須栄養素をさらに含むこともできる栄養補給剤を提供することが本発明のさらなる目的である。
【００１４】
健康、腸管快適性などの非常に優れた腸管利益をもたらし、便秘及び下痢を防ぎ軟便をもたらす、特定の範囲の繊維密度を有する生成物を提供することが本発明の別の目的である。
【００１５】
味が良い液状生成物、及び貯蔵安定性のある生成物を提供することがさらなる目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
注目すべきことには、繊維が豊富で、腸管の健康を促すために異なるクラスの食物繊維を含み、且つ高エネルギー含有量を有する栄養組成物を提供する。注目すべきことには、このような組成物は、必要に応じて、栄養上完全でバランスがとれているように調製されていてもよい。
【００１７】
第１の態様では、本発明は、１．４〜１．８ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度及び２．５ｇ／１００ｍｌより多い量（いずれの場合にも適切な場合には再構成後）の食物繊維を有することを特徴とする、タンパク質供給源、可消化炭水化物の供給源及び食物繊維の供給源を含む、液状又は粉末状で再構成可能な栄養組成物を提供する。
【００１８】
第２の態様では、本発明は、
− 組成物の成分を混合するステップ、及び
− 成分を水和させて液状混合物を提供するステップ
を含む、本発明による栄養組成物を調製する方法を提供する。
【００１９】
第３の態様では、本発明は、個体に本発明による栄養組成物を投与するステップを含む、栄養を供給し、且つ消化管及び腸機能を改善し、及び／又はバランスの良い腸管フローラを維持若しくは回復させる方法を提供する。
【００２０】
第４の態様では、本発明は、本発明による栄養組成物をヒト個体に投与するステップを含む、ヒト個体の粘膜機能を高める方法を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明において、「食物繊維」という用語は、胃及び小腸内で消化又は吸収されず、したがって実質的に大腸に到達する炭水化物を表す。
【００２２】
異なる形態の食物繊維は、異なるパラメーターによって複数のクラスに分類されている。したがって、食物繊維は、水への溶解度に応じて可溶性及び不溶性繊維に分けることができ、この標準プロトコルは、Ｌ．Ｐｒｏｓｋｙら、Ｊ．Ａｓｓｏｃ．Ｏｆｆ．Ａｎａｌ．Ｃｈｅｍ．７１、１０１７〜１０２３（１９８８）に見られる。一般に可溶性繊維の例には、イヌリン、ペクチン、β−グルカン類、例えばアラビアゴム、トラガカントゴム、ゴム糊、グアーゴム及びローカストビーンガム、寒天、カラギーナン類、アルジネート類、キサンタンガムなどの様々なゴム類がある。これらの成分は市販されている。
【００２３】
不溶性繊維にはセルロースなどが含まれ、不溶性食物繊維の適当な供給源は、豆類及び穀類由来の外皮繊維；例えばエンドウ豆外皮繊維、オート麦外皮繊維、大麦外皮繊維、及び大豆外皮繊維である。エンドウ豆外繊維（ｐｅａ ｏｕｔｅｒ ｆｉｂｒｅ）は、エンドウ豆外皮繊維（ｐｅａ ｈｕｌｌ ｆｉｂｒｅ）という用語と同じである。
【００２４】
しばしば、繊維が豊富な原料は、異なる種類又はクラスの繊維を含む。例えば、エンドウ豆内繊維はエンドウ豆細胞壁とも呼ばれており、一般にセルロース１０〜２０％、ヘミセルロース４０〜５０％及びペクチン３５〜４５％を含む（繊維のみ）。エンドウ豆内繊維は、例えば、さらにデンプンを含む生成物であるＣｏｓｕｃｒａ製の商標名Ｓｗｅｌｉｔｅ（登録商標）として商業的に得ることができる。
【００２５】
繊維は、結腸細菌フローラに対する基質となる能力に応じてさらに発酵性及び非発酵性繊維に分類することができる。発酵性繊維は通常、短鎖脂肪酸などのより小さな分子に分解されるが、非発酵性繊維はヒト結腸中の微生物によって分解されない又はほとんど分解されず、したがって基本的に便中に現れる。
【００２６】
さらに、炭水化物、したがってとりわけ繊維は、単繊維分子を構成している単糖ユニットの重合度（ＤＰ）に応じて広く分類されている。本発明において、オリゴ糖のＤＰは３から１０であると定義しているが、多糖類はより高いＤＰを有するすべての炭水化物を対象としている。したがって、オリゴ糖は、ＤＰが異なるものを除いた特定の構造をもつ糖類の混合物であってよいが、その内すべての糖類の５０重量％超のＤＰは、３〜１０の範囲である。例えば、ＦＯＳは、このような混合物の形で商業的に入手することができる。
【００２７】
オリゴ糖の例には、フラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）があり、これは、イヌリンの加水分解又は真菌性β−フルクトフラノシダーゼの作用によるスクロースからの合成によって得ることができる。他のオリゴ糖は、例えば、ラクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、グルコオリゴ糖である。
【００２８】
通常その名称を決定する特定の繊維の構造は、特定の単糖ユニットの種類、順序及び量、並びに単糖ユニット間の結合の種類によって決まる。
【００２９】
デンプンも必ずしも小腸で完全に分解されるとは限らないので（＝「耐性デンプン」）、「非デンプン多糖類」という用語は、デンプンと異なる炭水化物繊維を示していることを明らかにするために一般に使用される。
【００３０】
本発明において、可消化炭水化物という用語は、糖、デンプン及び小腸で酵素によって吸収性単糖に分解される他の炭水化物を意味する。
【００３１】
特に指示がない限り、すべてのパーセント値は重量パーセントを意味する。
【００３２】
本発明による組成物は、異なるクラスの繊維、及び／又は異なる構造からなる繊維を含むことが好ましい。
【００３３】
本発明の一実施形態では、本発明による栄養組成物の繊維の供給源は、可溶性非デンプン多糖類、不溶性非デンプン多糖類、オリゴ糖、及びこれらの混合物の群から選択される。
【００３４】
本発明の他の実施形態では、組成物の食物繊維の供給源は、全繊維の重量パーセントで、可溶性非デンプン多糖類２０〜４０％、不溶性非デンプン多糖類３０〜６０％、及びオリゴ糖２０〜４０％を含む。組成物は、量を増大させて、不溶性非デンプン多糖類、可溶性非デンプン多糖類及びオリゴ糖を含むことが好ましい。
【００３５】
食物繊維の供給源は、全繊維の重量パーセントで、可溶性非デンプン多糖類２５〜３５重量％、例えば３０重量％、不溶性非デンプン多糖類３７〜４７重量％、例えば４２重量％、及びオリゴ糖２５〜３５重量％、例えば３０重量％を含むことがより好ましい。
【００３６】
好ましくは、本発明による組成物は、液状又は粉末状で水中で再構成した場合、１００ｍｌ当り食物繊維を２．４ｇ、２．４５ｇ、２．５ｇ、２．５５ｇ、又は２．６ｇより多く含むことが好ましく、２．６５ｇより多く、例えば少なくとも２．７ｇ含むことがより好ましい。
【００３７】
例えば、本発明による組成物は、１００ｍｌ当り食物繊維２．５〜３．３ｇ、好ましくは１００ｍｌ当り２．５５〜３ｇ、最も好ましくは１００ｍｌ当り食物繊維２．６〜２．９ｇを含む。
【００３８】
好ましくは、本発明による組成物は、１人前の分量２００ｍｌ当りの食物繊維の重量で表して、本発明による組成物２００ｍｌ当り可溶性非デンプン多糖類１〜２ｇ、好ましくは１．３〜１．８ｇ、２００ｍｌ当りオリゴ糖１〜２ｇ、好ましくは１．３〜１．８ｇ、並びに２００ｍｌ当り不溶性非デンプン多糖類１．５〜３ｇ、及び／又は好ましくは２〜２．５ｇを供給する。
【００３９】
存在する場合、オリゴ糖を含めた可溶性繊維と不溶性繊維の比は、好ましくは０．８〜２、より好ましくは１〜１．８、最も好ましくは１．３〜１．７の範囲である。
【００４０】
本発明による組成物は、当業者に周知であるか、前述の可溶性若しくは不溶性非デンプン多糖類及び／又はオリゴ糖などの、食物繊維の任意の適当な供給源を含んでいてよい。
【００４１】
しかし、本発明による組成物の一実施形態では、可溶性非デンプン多糖類の供給源はアラビアゴムであり、不溶性非デンプン多糖類の供給源はエンドウ豆外繊維であり、またオリゴ糖はフラクトオリゴ糖である。
【００４２】
エンドウ豆外繊維（エンドウ豆外皮繊維）は、Ｃｏｓｕｃｒａ製の商標名Ｅｘａｆｉｎｅ（登録商標）、又はフランスＰｕｔｅａｕｘにあるＳｏｆａｌｉａ製のＳｏｆａｌｉｔｅ（登録商標）として市販されている。エンドウ豆外繊維は、イエローピー（エンドウマメ（Ｐｉｓｕｍ ｓａｔｉｖｕｍ））から得ることができ、一般にセルロース６５〜７０％、ヘミセルロース２２〜２８％及びリグニン約５〜１０％を含む。
【００４３】
本発明による組成物は、少なくとも１つの可消化炭水化物の供給源を含む。可消化炭水化物の供給源は、任意の適当な炭水化物又は炭水化物混合物であってよい。例えば、炭水化物供給源は、例えば、マルトデキストリン、タピオカ由来の天然又は化工デンプン、トウモロコシ、米、他の穀物、ジャガイモ、或いは高アミラーゼデンプン、スクロース、グルコース、フルクトース、及び／又はその混合物であってよい。可消化炭水化物供給源は、マルトデキストリン及びスクロースを含むことが好ましい。炭水化物供給源にマルトデキストリンが含まれる場合、ＤＥ（デキストロース当量）が１０〜４０、好ましくは１５〜３０、より好ましくは２１〜２３のマルトデキストリンが好ましい。
【００４４】
本発明の一実施形態では、組成物は、臨床的にラクトースを含まない。「臨床的にラクトースを含まない」という用語は、本発明において、組成物１００ｋｃａｌ当りラクトース最大０．２ｇを含む栄養組成物を意味する。好ましくは、組成物が、組成物１００ｋｃａｌ当りラクトースを０．２未満、より好ましくは０．１７ｇ未満含む。
【００４５】
可消化炭水化物供給源は、組成物のエネルギーの３５％〜６５％を供給することができ；好ましくはエネルギーの４０％〜約６０％、より好ましくは４５〜５５％、最も好ましくは４８〜５４％である。例えば、炭水化物供給源は、組成物のエネルギーの約５０％を供給することができる。
【００４６】
本発明による栄養組成物はタンパク質供給源を含み、それは、栄養組成物中の成分として有用な任意のタンパク質供給源から選択できる。高品質のタンパク質供給源を使用することが好ましく；例えば乳タンパク質、乳清、カゼイン、又は大豆タンパク質、或いはこれらのタンパク質の混合物である。タンパク質供給源は、分解していないタンパク質の形であってよく、或いは加水分解されていてよい。米、エンドウ豆及びオート麦タンパク質、又はその混合物など他のタンパク質供給源を使用してもよい。さらに、必要に応じて、タンパク質供給源は、遊離アミノ酸を含んでいてよい。タンパク質供給源は、カゼインナトリウム及び／又はカリウムなどのカゼイン塩、並びに／又は乳タンパク質濃縮物を含んでいることが好ましい。
【００４７】
本発明による組成物が液状組成物である場合、一実施形態では、組成物はタンパク質４．５〜６ｇ／１００ｍｌを含む。組成物は、好ましくは、タンパク質５．２〜５．８ｇ／１００ｍｌ、より好ましくはタンパク質５．４〜５．７ｇ／１００ｍｌを含む。
【００４８】
タンパク質供給源は、組成物のエネルギーの約８％〜約２０％を供給することができる。タンパク質供給源は、組成物のエネルギーの約１１％〜約１９％を供給することが好ましい。これは、組成物のエネルギーの１３〜約１７％、例えば約１５％を供給することがより好ましい。
【００４９】
本発明の一実施形態では、組成物は、脂質の供給源をさらに含む。栄養組成物で使用する脂質の供給源は、例えば、オリーブ油、オレイン酸に富んだひまわり油、オレイン酸に富んだ（低エルカ酸）菜種油、ヘーゼルナッツ油、ベニバナ油、大豆油、トウモロコシ油、ココナッツ油、乳脂肪、黒スグリ種油、魚油、ヤシ油、ピーナッツ油、及びこれらの混合物から選択することができる。脂質供給源は、大豆油、乳脂肪、低エルカ酸菜種油、トウモロコシ油、及びこれらの混合物から選択されることが好ましい。
【００５０】
好ましくは、組成物のｎ−６／ｎ３の比は、４〜１２、より好ましくは５〜１０、最も好ましくは７〜８の範囲である。
【００５１】
脂質供給源は、飽和脂肪酸（ＳＦＡ）、単不飽和脂肪酸（ＭＵＦＡ）、及び／又は多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）を含んでいてよい。ＳＦＡは、部分的に中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）として存在していてよく、ＭＣＴは、Ｃ６〜Ｃ１２脂肪酸を含んでいるトリグリセリドを意味する。
【００５２】
脂質供給源は、量を増大させてＳＦＡ、ＭＵＦＡ、ＰＵＦＡを含んでいることが好ましい。脂質供給源の重量パーセントで、組成物は、ＳＦＡ １０〜１５％、ＭＵＦＡ ３０〜５０％、ＰＵＦＡ ３５〜５５％を含むことが好ましい。
【００５３】
脂質供給源は、組成物のエネルギーの２５〜４５％を供給することができる。脂質供給源は、組成物のエネルギーの３０〜４０％、より好ましくは３２〜３８％を供給することが好ましい。
【００５４】
組成物は、１００ｍｌ当りコレステロールを１ｍｇ未満、より好ましくは０．５ｍｇ未満含むことが好ましい。
【００５５】
食品用乳化剤を必要に応じて加えてもよい。
【００５６】
組成物は、完全なビタミン及びミネラル特徴を含むことが好ましい。例えば、栄養組成物１０００カロリー当りのビタミン及びミネラルの推奨一日許容量の約７５％〜約２５０％の十分なビタミン及びミネラルを補給することができる。栄養組成物が唯一の栄養ではない場合、これらの値を調整してもよい。Ｍｇ及びＺｎなどのいくつかのミネラル及びビタミンは、より低濃度で加えてもよい。
【００５７】
本発明による組成物のエネルギー含有量は、１．３〜１．８ｋｃａｌ／ｍｌである。エネルギー含有量が１．４〜１．６ｋｃａｌ／ｍｌであることが好ましい。
【００５８】
好ましい一実施形態では、本発明による栄養組成物は、非ＧＭＯである。「非ＧＭＯ」という用語は、生成物の起源（すべての原料）にＧＭＯが含まれないことを表す。しかし、微量の遺伝子操作生物が生成物中に見られることもあり、これは、例えば、輸送中の原料の混入が原因の可能性がある。より正確には、「非ＧＭＯ」は、本発明による生成物の乾物の０．９ｗｔ％以下がＧＭＯであってよい、又はそれを含んでいてよいことを表す。
【００５９】
本発明による栄養組成物は、ＧＭＯを含まない、言い換えれば、任意の既知の方法を用いて生成物中に検出可能な微量のＧＭＯが見られないことがより好ましい。
【００６０】
例えば、本発明による栄養組成物は、タンパク質供給源、脂質供給源及び可消化炭水化物の供給源を含み、タンパク質供給源は組成物の全エネルギーの１０〜２０％を供給し、脂質供給源は３０〜４０％を供給し、また可消化炭水化物供給源は４５〜５５％を供給する。これらの供給源は、それぞれ組成物のエネルギーの１２〜１７、３２〜３７、及び４７〜５３％を供給することがより好ましい。
【００６１】
一実施形態では、本発明による組成物の粘度は、３０〜８０ｍＰａである。粘度は、ＨＡＡＫＥ ＲＳ１００装置を用いて２０℃で、且つ剪断速度０〜３００s−１で測定することが好ましい。
【００６２】
本発明の栄養組成物は、液状で貯蔵安定性のある、或いは粉末状で再構成可能な組成物であってよい。液状組成物である場合、約１５０〜４００ｍｌ、より好ましくは１８０〜３００ｍｌ、例えば２００〜２５０ｍｌの１人前の量のカップ、ボトル、テトラ又はＣｏｍｂｉｂｌｏｃパック或いは他の容器で供給することが好ましい。
【００６３】
本発明による組成物は、貯蔵安定性のある、液状で即利用可能な組成物であることが好ましい。その貯蔵期限は、室温で少なくとも４カ月、好ましくは５〜１３カ月、より好ましくは７〜１２カ月であることが好ましい。
【００６４】
組成物が液状で貯蔵安定性のある組成物である場合、摂取前に少し簡単に撹拌して、おそらく沈殿又は沈降したある種の繊維などの不溶性成分を再分散させることが好ましい。
【００６５】
組成物が粉末状配合物の場合、栄養上安全な水道水又は濾水などの水で再構成することが好ましい。
【００６６】
栄養組成物は従来、浸透圧重量モル濃度が約３５０〜６７０ｍｏｓｍ／ｋｇ Ｈ２Ｏ、好ましくは５００〜６５０ｍｏｓｍ／ｋｇ Ｈ２Ｏ、より好ましくは５７０〜６４０ｍｏｓｍ／ｋｇ Ｈ２Ｏであってよい。
【００６７】
栄養組成物の浸透圧モル濃度は、４００〜５００ｍｏｓｍ／Ｌであることが好ましい。
【００６８】
本発明による栄養組成物は、繊維が豊富である、すなわち、１人前当り繊維を５ｇより多く含む。本発明による栄養組成物はバランスの良い腸管フローラを改善及び維持するのに有用である。さらに、便秘及び／又は下痢を緩和するために腸管通過を改善するのに適当である。したがって、本発明による組成物は、腸管痛を治療又は予防し、且つ腸管の快適性を維持するのに適している。
【００６９】
好ましくは、本発明は、予防及び／又は治療栄養として使用する組成物を提供する。特に、栄養組成物は、疾患又は栄養不良からの回復及び／又は治癒を助ける。
【００７０】
他の一実施形態では、組成物は、栄養を供給し、消化管及び腸機能を改善し、及び／又はバランスの良い腸管フローラを維持若しくは回復させる。
【００７１】
さらに他の一実施形態では、本発明による組成物は、粘膜バリア機能を強化するのに有用である。
【００７２】
別の実施形態では、組成物は、例えば老人患者の、腸管の健康又は快適性を向上させるのに使用する。
【００７３】
栄養組成物は、従来のように生成することができる。いくつかの成分は他のものよりも水に溶解しにくく、またいくつかのビタミンは熱に影響されやすいことを考慮することができる。
【００７４】
例えば、繊維供給源、タンパク質供給源、及び脂質供給源は、ブレンドし、任意選択でコロイドミルに通して水、好ましくは逆浸透にかけた水に溶解して、液状混合物を生成することができる。水の温度は、成分の分散を助けるために、好都合には約５０℃〜約８０℃である。市販されている液化機を使用して液状混合物を生成することができる。液状混合物のｐＨは、食品用水酸化物を用いて約６．３〜７に調整することが好ましい。
【００７５】
使用する場合、乳化剤は、ブレンド中に含めることができる。ビタミン及びミネラルは、この時点で加えることができるが、熱崩壊を避けるために通常もっと後に加える。乳化剤などは、脂質供給源中に溶解してからブレンドすることができる。植物供給源由来の食品用乳化剤を使用することが好ましい。商業的に得られる食品用乳化剤の例は、Ｃｕｔｉｎａ ＧＭＳ Ｖ（フランスのＣｏｇｎｉｓ社）である。
【００７６】
液状混合物を調製した後、加熱の停止又は混合物の冷却並びに他の成分、例えばＤＥが１５〜２５のスクロース及びマルトデキストリンなど容易に溶解する可消化炭水化物の添加を行うことができる。他の容易に溶解する成分には、例えば、オリゴ糖、ビタミン、ミネラル、香味料及び着色剤がある。
【００７７】
ｐＨを１５〜２０℃の温度で約６．９〜７に再度調整することが好ましい。
【００７８】
次いで、液状混合物を熱処理して、細菌の取込みを減らすことができる。例えば、液状混合物は、約５秒〜約５分間、約８０℃〜約１１０℃の範囲の温度まで急速に加熱することができる。これは、蒸気噴射又は熱交換器、例えばプレート式熱交換器によって実施することができる。
【００７９】
液状で貯蔵安定性のある組成物を調製する場合、超熱処理（ＵＨＴ）処理は、５０〜８５℃まで予熱した後に行うことが好ましい。例えば、間接ＵＨＴ処理は、１４０〜１５５℃で５〜８秒間、例えば管式熱交換器中で行うことができる。
【００８０】
次いで、液状混合物を、例えばフラッシュ冷却によって約６０℃〜約８５℃まで冷却することができる。次いで、液状混合物を均質化する；例えば、第１段階では約１００〜２００バール、また第２段階では約２０〜８０バールの２段階で行う。
【００８１】
液状形態の生成物では、均質化した混合物は、適当な容器内に無菌充填することが好ましい。容器の無菌充填は、液状混合物を、例えば無菌貯蔵タンク中で約１８〜３０℃の温度に冷却することによって実施することができる。次いで、均質化した混合物を、例えばＮ２雰囲気化で容器中に充填することができる。この性質の無菌充填を実施するための適当な装置は市販されている。
【００８２】
粉末状の再構成可能な配合物を生成する場合、均質化した混合物は、その後さらに冷却して、ビタミンやミネラルなど任意の熱感受性成分を加えることができる。均質化した混合物のｐＨ及び固体含有量は、この時点で標準化すると好都合である。粉末形態の生成物では、均質化した混合物は、例えば噴霧乾燥によって乾燥させて粉末にする。従来の手順を使用することができる。
【００８３】
したがって、本発明によるプロセスは、
− 組成物の成分を混合するステップ、及び
− その成分を水和して液状混合物を提供するステップ
を含むことが好ましい。
【００８４】
さらに、このプロセスは、
− 液状混合物を熱処理及び均質化するステップ、
並びに、液状組成物の場合、
− 組成物を無菌充填するステップ、
又は、粉末状の再構成可能な組成物の場合、
− 液状混合物を乾燥、例えば噴霧又はローラー乾燥させて本発明による組成物を得るステップ
を含むことが好ましい。
【実施例】
【００８５】
即利用可能な栄養組成物を調製する。栄養組成物は、以下の成分を含む：
【表１】
【００８６】
第１のステップでは、アラビアゴム、イオタ型カラギーナン、モノグリセリド及びジグリセリド、脂質、エンドウ豆外繊維、タンパク質供給源、ＫＯＨ並びにＮａＨ２ＰＯ４をミキサートリブレンダー中で混合し、コロイドミルに通し、貯蔵タンクに送り、そこでそれらを水と混合してプレート式熱交換器によって７０℃まで加熱した。
【００８７】
第２のステップでは、スクロース及びマルトデキストリンをトリブレンダー中で混合して貯蔵タンクに加えた。
【００８８】
第３のステップでは、貯蔵タンク中の混合物の温度を３０℃まで下げてからフラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）、ビタミン、ミネラル、香味料及び着色剤をトリブレンダー中で混合し、コロイドミルに通して貯蔵タンクに加えた。
【００８９】
撹拌した後、水和混合物の温度を１８℃まで冷却し、ｐＨを約７に調整し、乾物を３０％に調整した。
【００９０】
その後、管式熱交換器によって８０℃まで予熱し、７秒間１５０℃まで加熱して７５℃まですぐに冷却することによって間接ＵＨＴを行った。
【００９１】
２段階均質化を、それぞれ１２０及び４０バールで実施した。
【００９２】
次いで、水和した、超熱処理及び均質化した混合物の温度を冷却器中で２０℃まで下げ、無菌貯蔵タンクに送って無菌充填機によって２００ｍｌ容器中に充填した。
【００９３】
栄養組成物のエネルギー含有量は１．５ｋｃａｌ／ｍｌであり、浸透圧モル濃度は６１０ｍｏｓｍ／ｋｇ Ｈ２Ｏ、浸透圧モル濃度は６４６ｍｏｓｍ／ｋｇ Ｈ２Ｏである。
【００９４】
エンドウ豆外繊維、アラビアゴム及びＲａｆｔｉｌｏｓｅ Ｐ９５（商標）を、それぞれ不溶性、可溶性繊維及びオリゴ糖として使用した。
【００９５】
組成物は、８カ月間貯蔵安定であり、良い味がすると評価されている。プラム及びバニラを風味として加えた。
【００９６】
組成物は、繊維が豊富であり、腸管通過を改善し、腸管フローラ及び腸管の快適性を改善する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンパク質供給源、可消化炭水化物の供給源及び食物繊維の供給源を含み、１．３〜１．８ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度及び２．５ｇ／１００ｍｌより多い量の食物繊維を有することを特徴とする、液状又は粉末状で再構成可能な栄養組成物。
【請求項２】
前記エネルギー密度が１．４〜１．６ｋｃａｌ／ｍｌである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記繊維の供給源が、可溶性非デンプン多糖類、不溶性非デンプン多糖類、オリゴ糖、及びこれらの混合物の群から選択される、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記繊維の供給源が、可溶性非デンプン多糖類２０〜４０重量％、不溶性多糖類３０〜６０重量％、及びオリゴ糖２０〜４０重量％を含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
前記可溶性繊維がアラビアゴムであり、不溶性繊維がエンドウ豆外繊維から供給され、及びオリゴ糖がフラクトオリゴ糖である、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
粘度が３０〜８０ｍＰａである、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
タンパク質４．５〜６ｇ／１００ｍｌを含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
脂質の供給源をさらに含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
臨床的にラクトースを含まないことを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
栄養を供給し、消化管及び腸機能を改善し、及び／又はバランスの良い腸管フローラを維持若しくは回復させる、請求項１から９までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
粘膜バリア機能を高める、請求項１から９までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】
老人患者における腸管の健康又は快適性を向上させる、請求項１から９までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
請求項１から９までのいずれかに記載の栄養組成物を調製する方法であって、
− 前記組成物の成分を混合するステップ、及び
− 前記成分を水和して液状混合物を提供するステップ
を含む方法。
【請求項１４】
請求項１から１２までのいずれかに記載の栄養組成物を個体に投与するステップを含む、栄養を供給し、消化管及び腸機能を改善し、及び／又はバランスの良い腸管フローラを維持若しくは回復させる方法。
【請求項１５】
請求項１から１２までのいずれかに記載の栄養組成物をヒト個体に投与するステップを含む、ヒト個体の粘膜機能を高める方法。
【請求項１】
タンパク質供給源、可消化炭水化物の供給源及び食物繊維の供給源を含み、１．３〜１．８ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度及び２．５ｇ／１００ｍｌより多い量の食物繊維を有することを特徴とする、液状又は粉末状で再構成可能な栄養組成物。
【請求項２】
前記エネルギー密度が１．４〜１．６ｋｃａｌ／ｍｌである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記繊維の供給源が、可溶性非デンプン多糖類、不溶性非デンプン多糖類、オリゴ糖、及びこれらの混合物の群から選択される、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記繊維の供給源が、可溶性非デンプン多糖類２０〜４０重量％、不溶性多糖類３０〜６０重量％、及びオリゴ糖２０〜４０重量％を含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
前記可溶性繊維がアラビアゴムであり、不溶性繊維がエンドウ豆外繊維から供給され、及びオリゴ糖がフラクトオリゴ糖である、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
粘度が３０〜８０ｍＰａである、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
タンパク質４．５〜６ｇ／１００ｍｌを含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
脂質の供給源をさらに含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
臨床的にラクトースを含まないことを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
栄養を供給し、消化管及び腸機能を改善し、及び／又はバランスの良い腸管フローラを維持若しくは回復させる、請求項１から９までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
粘膜バリア機能を高める、請求項１から９までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】
老人患者における腸管の健康又は快適性を向上させる、請求項１から９までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
請求項１から９までのいずれかに記載の栄養組成物を調製する方法であって、
− 前記組成物の成分を混合するステップ、及び
− 前記成分を水和して液状混合物を提供するステップ
を含む方法。
【請求項１４】
請求項１から１２までのいずれかに記載の栄養組成物を個体に投与するステップを含む、栄養を供給し、消化管及び腸機能を改善し、及び／又はバランスの良い腸管フローラを維持若しくは回復させる方法。
【請求項１５】
請求項１から１２までのいずれかに記載の栄養組成物をヒト個体に投与するステップを含む、ヒト個体の粘膜機能を高める方法。
【公表番号】特表２００７−５２７４００（Ｐ２００７−５２７４００Ａ）
【公表日】平成１９年９月２７日（２００７．９．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５１９８５３（Ｐ２００６−５１９８５３）
【出願日】平成１６年７月１２日（２００４．７．１２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００４／００７６７４
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０１３７２１
【国際公開日】平成１７年２月１７日（２００５．２．１７）
【出願人】（５９９１３２９０４）ネステク ソシエテ アノニム (637)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年９月２７日（２００７．９．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年７月１２日（２００４．７．１２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００４／００７６７４
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０１３７２１
【国際公開日】平成１７年２月１７日（２００５．２．１７）
【出願人】（５９９１３２９０４）ネステク ソシエテ アノニム (637)
【Ｆターム（参考）】
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