２連式プレフィルドシリンジ
【課題】２連式プレフィルドシリンジであって、ガスケットへの連結プランジャーの装着を押し込みによりかつ高い圧力を負荷することなく行うことができるものを提供する。
【解決手段】２連式プレフィルドシリンジ１は、第１および第２のプレフィルドシリンジ本体２、３と、それらを並列状態に保持する保持部材５と、第１および第２のシャフト部４１、４２と、それらを基端部にて連結した連結プランジャー４とを有する。各プレフィルドシリンジ本体のガスケット２２（３２）は、本体２３（３３）とプランジャー装着用部材２４（３４）とからなり、装着用部材は、後端側の内側部より中心方向に斜めに延びる複数のプランジャー抜止用突出部７５を備え、シャフト部は、プランジャー装着用部材内に侵入可能な先端部４６（４７）と、先端部の外面に設けられ、プランジャー装着用部材のプランジャー抜止用突出部と係合する外面突起部４６ａ（４７ａ）を備えている。
【解決手段】２連式プレフィルドシリンジ１は、第１および第２のプレフィルドシリンジ本体２、３と、それらを並列状態に保持する保持部材５と、第１および第２のシャフト部４１、４２と、それらを基端部にて連結した連結プランジャー４とを有する。各プレフィルドシリンジ本体のガスケット２２（３２）は、本体２３（３３）とプランジャー装着用部材２４（３４）とからなり、装着用部材は、後端側の内側部より中心方向に斜めに延びる複数のプランジャー抜止用突出部７５を備え、シャフト部は、プランジャー装着用部材内に侵入可能な先端部４６（４７）と、先端部の外面に設けられ、プランジャー装着用部材のプランジャー抜止用突出部と係合する外面突起部４６ａ（４７ａ）を備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジを２本並列に配列した２連式プレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
プレフィルドシリンジとして、２種類の薬液を同時に投与することが可能な２連式プレフィルドシリンジが提案されている。
２連式プレフィルドシリンジとしては、例えば、特開２００３−３４１７４９（特許文献１）のものが提案されている。
この２連式プレフィルドシリンジでは、円筒体の先端部に注出口を設けて注射器状に形成された二つの円筒容器体２ａを並列状に連結すると共に、該円筒容器体に沿ってラチェット部材４を前記連結部に立設して注出容器本体２を形成する一方で、二つの筒状をしたピストン３ａを前記円筒容器体に挿入可能に並列状に連結すると共に、前記筒状ピストンに沿って操作レバー９を設けた支持体５を前記ピストンの連結部に立設してピストン体３を形成して、該ピストン体３を前記注出容器本体２に進退自在にして一体に結合すると共に、前支持体５に揺動可能に支持した操作レバー９先端に設けた係合歯９ａを、前記ラチェット部材４のラチェット歯４ａに係合せしめて、操作レバー９の揺動操作によりピストン体３を前進させて内溶液を同時に注出するように構成されている。
また、２連式プレフィルドシリンジとしては、特開２００９−３５２８９（特許文献２）のものが提案されている。
この２連式注出器では、種類の異なる内容物をそれぞれ充填する並列配置になる２つの空間領域を備えたシリンジと、このシリンジの各空間領域内にて摺動可能に配置され、内容物をシリンジの先端に設けた筒体に向けてそれぞれ押圧するピストンと、このピストンを支持するとともにその後端部分を鍔部にて一体連結して同期操作を可能としたプランジャーと、前記シリンジの先端部に配置され、シリンジの筒体を通して押し出された内容物を外界へ向けて排出する注出ノズルとを備え、前記注出ノズルに、シリンジの各筒体につながる通路を有するベースと、このベースの天壁に設けられ、ベースの各通路を合流させてその内部にて内容物の出側通路を形成する単一の細径筒体とを設け、前記注出ノズルの下部に、押圧による弾性変形を可能とし、かつ、シリンジの周りを取り囲んでその外側壁に着脱自在に連係する環状体を配置し、この環状体と前記注出ノズルのベースとを、対向配置した少なくとも2つの板状部材にて連結してなり、前記環状体の内側壁に対面するシリンジの外側壁に、環状体の弾性変形によって当接させその際の押圧力にて該環状体を注出ノズルとともにシリンジから離反する向きに滑動させる傾斜凸部を設けたものとなっている。
【０００３】
また、プレフィルドシリンジでは、プランジャーがガスケットに装着されておらず、使用時に装着するタイプのものと、プランジャーが予めガスケットに装着されたタイプのものがある。
プランジャーがガスケットに装着されているタイプのプレフィルドシリンジは、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いてガスケットを挿入した後、プランジャーをガスケットに装着することにより製造されている。プランジャーが装着済みでは、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、また、減圧下雰囲気にする空間をプランジャーの分広くとらなければならなくなるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、その後のプランジャー装着作業を必要とするのが一般的である。また、プランジャーがガスケットに装着されていないタイプのプレフィルドシリンジでは、使用時に使用者がプランジャーをガスケットに装着する作業を行うものとなる。
そして、プランジャーのガスケットへの装着時に、プランジャーをガスケットに圧入して装着すると、その圧力でガスケットまたは外筒のノズルから薬液が漏出することがある。そのため、プレフィルドシリンジでは、ガスケットとプランジャーの結合形態として、ガスケット側に雌ねじをプランジャー側に雄ねじを設けた螺合によるものが多く用いられている。
また、プレフィルドシリンジは、シリンジポンプに装着されて使用されるケースも多い。シリンジポンプへのプレフィルドシリンジのセットは、例えば、外筒の基端部に設けられているフランジをシリンジポンプのホルダーに装着し、プランジャーの基端に設けられている円盤部をシリンジポンプのスライダーの固定溝に装着される。そして、シリンジポンプの機種の中には、スライダーにプランジャーの軸方向リブを係合させるための縦スリットを有するものがあり、このような機種に対しては、スライダーの縦スリットにプランジャーのリブを適合させるためにプランジャーを回転させて微調整することが必要となる。上述したような、螺合によりプランジャーがガスケットに装着させるタイプのものでは、上記のプランジャーの回転操作により、両者の螺合が緩む場合がある。
【０００４】
そして、国際公開ＷＯ２００６／０８７７６２（特許文献３）には、ルアーテーパー部５が形成されたバレル２の内部を摺動自在に閉塞すると共に内周側に空洞部１０を備えるガスケット３と、プランジャーロッド４とを備え、プランジャーロッド４は錨部１１を介してガスケット３に連結されるものが提案されている。錨部１１は、プランジャーロッド４の軸方向に直交する面に対して５〜４５°の角度で傾いたテーパー面からなる台座部１８から突出して形成されて、ガスケット３先端の裏面側に当接する先端当接部２２を備えると共に、外周側に遊嵌されガスケット３の内周壁に当接する当接部材１２を備える。台座部１８は先端当接部２２と前記テーパー面との間に凹曲面２０を備え、当接部材１２は、凹曲面２０に対向する部分に凸曲面２８ａを備え、バレル２は、内面側に螺条７を形成したロック筒６を備えるものが提案されている。
また、特開２００８−３０７２３７（特許文献４）では、内部に薬液が充填され、ガスケットが打栓されたプレフィルドシリンジであって、前記ガスケットの基端に螺合するカプラーと、前記カプラーの基端側より連結されるボトムロッドと、前記カプラーに形成されたストッパーと、前記ボトムロッドに形成された、前記ボトムロッドの螺合方向回転によって前記ストッパーと係合する係合部とを含み、前記ストッパーは、前記係合部に反螺合方向より当たると弾性変形して前記係合部と係合しないプレフィルドシリンジが提案されている。
また、本願出願人は、特開２００９−１４２５０８(特許文献５）において、注射器を提案している。特許文献５の注射器１０は、ガスケット３と外筒２とプランジャー４とを備える。そして、プランジャー４は、ヘッド部４２の外面に設けられた螺旋状リブ４４を備え、ガスケットは、螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部３３と、螺旋状螺合部３３の付近かつ先端側に位置するプランジャー抜け止め用環状リブ３４と、プランジャーのヘッド部の螺旋状リブ形成部位収納部３２を備える。環状リブ３４は、プランジャーの螺旋状リブとガスケットの螺旋状螺合部との螺合の進行により、環状リブに到達した螺旋状リブを収納部に誘導するためのリブ欠損部３５を備えている。
【０００５】
そして、特許文献１および２のものでは、装着作業時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性が高い。また、プランジャーの装着後においても、プランジャー押圧時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性もある。
通常、プレフィルドシリンジは、減圧雰囲気下にて設定量の薬剤を充填し、ガスケットを真空（減圧）打栓することにより製造される。このような真空打栓によるガスケットの配置では、打栓時に充填される空気量に相違もあり、配置位置を正確に制御することは困難であり、特に、特許文献１および２のような２連式プレフィルドシリンジの場合、両者のガスケット位置を揃えること、すなわち第１のプレフィルドシリンジのガスケットの先端方向移動可能距離（具体的には、ガスケットの先端面が外筒本体部の先端内面と当接するまでの距離）と第２のプレフィルドシリンジ本体のガスケットの先端方向移動可能距離（具体的には、ガスケットの先端面が外筒本体部の先端内面と当接するまでの距離）が常に同じとなるようにガスケットを配置することは困難である。
また、特許文献４および５のものでは、プランジャーのガスケットへの装着のためにプランジャーを回転させる作業を必要とするため、本発明のような２連式プレフィルドシリンジに応用することができない。また、特許文献３のものでは、プランジャーのガスケットへの装着のためにプランジャーを回転させる作業を必要とせず、プランジャーの先端部をガスケットに押し込むことにより装着可能であるが、装着作業時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性があり、プランジャーの装着後においても、プランジャー押圧時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−３４１７４９
【特許文献２】特開２００９−３５２８９
【特許文献３】国際公開ＷＯ２００６／０８７７６２
【特許文献４】特開２００８−３０７２３７
【特許文献５】特開２００９−１４２５０８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこで、本発明の目的は、プレフィルドシリンジを２本並列に配列した２連式プレフィルドシリンジにおいて、第１のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第１のシャフト部の装着および第２のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第２のシャフト部の装着を連結プランジャーの押し込みにより行うことができ、かつ、ガスケットへの連結プランジャーの押し込み操作時に、ガスケットに高い圧力を負荷することなく行うことができ、さらに、第１のプレフィルドシリンジのガスケットの配置位置と第２のプレフィルドシリンジ本体のガスケットの配置位置にバラツキがあっても、連結プランジャーの操作によるシリンジ内の充填気体の排出操作を行うことにより調整が可能である２連式プレフィルドシリンジを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒のノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とをそれぞれ備える第１のプレフィルドシリンジ本体および第２のプレフィルドシリンジ本体と、前記第１のプレフィルドシリンジ本体および前記第２のプレフィルドシリンジ本体を並列状態に保持する保持部材と、前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能な第１のシャフト部と、前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能な第２のシャフト部と、基端部において前記第１のシャフト部と前記第２のシャフト部を連結する連結部とを備え、前記ガスケットに装着可能な連結プランジャーとを有する２連式プレフィルドシリンジであって、
前記第１のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤と、前記第２のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤とは異なる薬剤となっており、
さらに、前記各ガスケットは、内部に設けられた前記連結プランジャーの前記シャフト部への装着部を備え、前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部は、前記各ガスケットの前記装着部内に侵入可能な先端部と、前記先端部に設けられ、前記連結プランジャーを押し込むことにより、前記装着部と係合し、前記ガスケットからの前記シャフト部の離脱を規制する係合部とを備える２連式プレフィルドシリンジ。
【０００９】
（２） 前記各ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられ、前記装着部を有するプランジャー装着用部材とを備え、
前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブを備え、
前記プランジャー装着用部材は、先端より後端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、前記ガスケット本体の前記プランジャー装着用部材抜け止め用リブと係合し、前記プランジャー装着用部材の前記ガスケット本体からの離脱を規制する外面突出部と、前記後端側の内側部より前記プランジャー装着用部材の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、前記プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部とを備え、
前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部は、前記各ガスケットへの装着時において、前記ガスケットの後端部を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャー装着用部材内に侵入可能な前記先端部と、該先端部の外面に設けられ、前記プランジャー装着用部材の前記プランジャー抜止用突出部と係合する前記係合部を構成する外面突起部とを備える上記（１）に記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（３） 前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部のいずれか一方は、前記ガスケットに装着されており、他方は、前記ガスケットに完全に装着されていない状態となっている上記（１）または（２）に記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（４） 前記保持部材は、前記第１のプレフィルドシリンジ本体および前記第２のプレフィルドシリンジ本体をそれぞれの前記ノズル部がほぼ同じ位置となるように並列状態に保持するものであり、前記保持部材に保持された状態の前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットの先端部と前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットの先端部は、軸方向のほぼ同じ位置にて隣り合うように配置されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（５） 前記プランジャー装着用部材は、前記ガスケット本体のプランジャー装着用部材抜け止め用リブと前記プランジャー装着用部材の外面突出部とが係合した状態で装着されており、かつ、前記プランジャーは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャーの前記先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっている上記（２）ないし（４）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（６） 前記連結プランジャーは、前記連結部より基端側に突出する押圧部を有している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（７） 前記プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部の自由端部分の先端側の面は、前記プランジャー装着用部材の中心軸とほぼ直交する平坦面となっており、該自由端部分の先端側の面にて、プランジャー抜止用係止部が形成されており、さらに、前記プランジャーの外面突起部の後端側の面は、前記先端部の中心軸とほぼ直交する平坦面となっている上記（２）ないし（６）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（８） 前記保持部材は、前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ノズル部付近を収納する第１の開口部および前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ノズル部付近を収納する第２の開口部を有する先端部を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（９） 前記プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部は、後端方向に押されたとき、前記自由端が、前記プランジャー装着用部材の中心に近接する方向に変形するものである上記（２）ないし（８）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（１０） 前記プランジャー装着用部材の他端は、前記ガスケット本体より突出しないものとなっている上記（２）ないし（９）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の２連式プレフィルドシリンジでは、第１および第２のプレフィルドシリンジ本体の各ガスケットは、内部に設けられた連結プランジャーのシャフト部への装着部を備え、連結プランジャーの第１のシャフト部および第２のシャフト部は、各ガスケットの装着部内に侵入可能な先端部と、先端部に設けられ、連結プランジャーを押し込むことにより、装着部と係合し、ガスケットからのシャフト部の離脱を規制する係合部とを備えている。
このため、第１のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第１のシャフト部の装着および第２のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第２のシャフト部の装着を連結プランジャーの押し込みにより行うことができ、プランジャーを回転させる必要がない。さらに、連結プランジャーのガスケットへの装着時に、ガスケットに高い圧力を負荷することがなく、装着後のプランジャーからのガスケットの離脱を確実に抑制することができ、さらに、プランジャーを傾倒させてもガスケットに変形が生じることがなく、液漏れを生じにくい。また、第１のプレフィルドシリンジのガスケットの配置位置と第２のプレフィルドシリンジ本体のガスケットの配置位置にバラツキがあっても、連結プランジャーの操作によるシリンジ内の充填気体の排出操作を行うことにより位置調整が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の実施例の２連式プレフィルドシリンジの正面図である。
【図２】図２は、図１に示した２連式プレフィルドシリンジの左側面図である。
【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、図１に示した２連式プレフィルドシリンジの平面図である。
【図５】図５は、図１に示した２連式プレフィルドシリンジの底面図である。
【図６】図６は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる外筒の拡大断面図である。
【図７】図７は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに使用される封止部材（シールキャップ）の拡大断面図である。
【図８】図８は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。
【図９】図９は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１０】図１０は、図８に示したガスケットに使用されるガスケット装着用部材の正面図である。
【図１１】図１１は、図１０のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１２】図１２は、図１０に示したガスケット装着用部材の平面図である。
【図１３】図１３は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる連結プランジャーの正面図である。
【図１４】図１４は、図１３に示した連結プランジャーの斜視図である。
【図１５】図１５は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる保持部材の斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる保持部材の断面図である。
【図１７】図１７は、本発明の２連式プレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【図１８】図１８は、本発明の２連式プレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【図１９】図１９は、本発明の２連式プレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【図２０】図２０は、本発明の２連式プレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の２連式プレフィルドシリンジについて、図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の２連式プレフィルドシリンジ１は、外筒２０（３０）と、外筒２０（３０）内に摺動可能に収納されたガスケット２２（３２）と、外筒２０（３０）のノズル部２５（３５）を封止する封止部材２８（３８）と、外筒２０（３０）内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤２９（３９）とを備える第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３と、第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３を並列状態に保持する保持部材５と、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に装着可能な第１のシャフト部４１と、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２に装着可能な第２のシャフト部４２と、基端部において第１のシャフト部４１と第２のシャフト部４２を連結する連結部４４とを備え、ガスケット２２（３２）に装着されたもしくは未装着状態の連結プランジャー４とを有する。
そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２に収納された薬剤２９と、第２のプレフィルドシリンジ本体３に収納された薬剤３９とは異なる薬剤となっている。
さらに、各ガスケット２２（３２）は、内部に設けられた連結プランジャ４のシャフト部４１（４２）の装着部を備え、連結プランジャー４の第１のシャフト部４１および第２のシャフト部４２は、各ガスケット２２（３２）の装着部内に侵入可能な先端部４６（４７）と、先端部４６（４７）に設けられ、連結プランジャー４を押し込むことにより、装着部と係合し、ガスケット２２（３２）からのシャフト部４１（４２）の離脱を規制する係合部とを備えている。
【００１３】
本発明の２連式プレフィルドシリンジ１は、２連式プレフィルドシリンジ本体１０と、これに装着される連結プランジャー４とからなる。
２連式プレフィルドシリンジ本体１０は、第１のプレフィルドシリンジ本体２、第２のプレフィルドシリンジ本体３、第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３を並列状態に保持する保持部材５とを有する。そして、この実施例の２連式プレフィルドシリンジ１では、連結プランジャー４は、２連式プレフィルドシリンジ本体１０に装着されておらず、使用時に装着するものとなっている。
なお、２連式プレフィルドシリンジとしては、２連式プレフィルドシリンジ本体１０に連結プランジャー４が、完全にもしくは不完全に装着された状態となっているものであってもよい。例えば、図１７に示すような、連結プランジャー４の第１のシャフト部４１の先端部４６および第２のシャフト部４２の先端部４７のいずれか一方が、ガスケットに装着されており、他方は、ガスケットに完全に装着されていない状態となっているものであってもよい。図１７に示すものでは、連結プランジャー４の第１のシャフト部４１の先端部４６が、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に装着されているが、第２のシャフト部４２の先端部４７は、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２には、完全に装着されていない状態となっている。
また、この実施例の２連式プレフィルドシリンジは、封止部材を離脱した状態での連結プランジャー４の連結操作による充填気体の排出操作を行うことにより、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２への第１のシャフト部４１の装着および第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２への第２のシャフト部４２の装着が可能であり、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に第１のシャフト部４１が装着されかつ第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２に第２のシャフト部４２が装着された状態において、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端方向移動可能距離と第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端方向移動可能距離は、ほぼ等しいものとなる。
そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２は、外筒２０と、外筒２０内に摺動可能に収納されたガスケット２２と、外筒２０の先端開口部を封止する封止部材２８と、外筒２０内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤２９とからなる。同様に、第２のプレフィルドシリンジ本体３は、外筒３０と、外筒３０内に摺動可能に収納されたガスケット３２と、外筒３０の先端開口部を封止する封止部材３８と、外筒３０内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤３９とからなる。
【００１４】
そして、この実施例の２連式プレフィルドシリンジでは、第１のプレフィルドシリンジ本体２と第２のプレフィルドシリンジ本体３は、同じ構成を有するものとなっている。
そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２の外筒２０と第２のプレフィルドシリンジ本体３の外筒３０は、同じ構成を有するものとなっている。なお、この実施例の２連式プレフィルドシリンジでは、第１のプレフィルドシリンジ本体２と第２のプレフィルドシリンジ本体３は、同じ構成を有するものの第１のプレフィルドシリンジ本体２の外筒２０の内径と、第２のプレフィルドシリンジ本体３の外筒３０の内径は、異なるものとなっている。具体的には、外筒２０の内径は、外筒３０の内径より大きいものとなっている。そして、それに対応するように、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の外径は、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の外径より大きいものとなっている。さらに、第１のプレフィルドシリンジ本体２の外筒２０の長さと、第２のプレフィルドシリンジ本体３の外筒３０の長さも異なるものとなっている。具体的には、外筒２０の長さは、外筒３０より長いものとなっている。また、第１のプレフィルドシリンジ本体２と第２のプレフィルドシリンジ本体３では、内部充填されている薬剤量も異なるものとなっている。具体的には、第１のプレフィルドシリンジ本体２は、第２のプレフィルドシリンジ本体３より、内部容量も多く、充填されている薬剤量も多いものとなっている。
なお、第１のプレフィルドシリンジ本体２と第２のプレフィルドシリンジ本体３としては、上述したような大きさの異なるものに限定されるものではなく、同じ大きさのものであってもよい。
【００１５】
外筒２０（３０）は、図１ないし図６に示すように、外筒本体部２１（３１）と、外筒本体部２１（３１）の先端部に設けられたノズル部２５（３５）と、外筒本体部２１（３１）の後端部に設けられたフランジ２６（３６）を備える。
外筒本体部２１（３１）は、ガスケット２２（３２）を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２５（３５）は、外筒本体部２１（３１）より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１（３１）の先端部（肩部）は、ノズル部２５（３５）に向かってテーパー状に縮径している。外筒２０（３０）は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
フランジ２６（３６）は、図１ないし図６に示すように、外筒本体部２１（３１）の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２６（３６）は、向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。また、フランジ２６（３６）の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。
ノズル部２５（３５）は、図６に示すように、先端に向かって縮径するものとなっている。また、本実施例では、外筒本体部２１（３１）は、ノズル部２５（３５）を被包するカラー部２７（３７）を備えており、カラー部２７（３７）の内面には、外筒側螺合部２７ａ（３７ａ）が形成されている。
【００１６】
外筒２０（３０）の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒２０（３０）の形成材料としては、密封性を高めるために、封止部材より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズル部２５（３５）への封止部材２８（３８）の取り付けの際、螺合操作に伴って封止部材２８（３８）がノズル部２５（３５）に密着し、より密封性を高めることができる。
第１のプレフィルドシリンジ本体２内および第２のプレフィルドシリンジ本体３内は、異なる薬剤２９、３９が充填されている。使用される薬剤２９、３９としては、例えば、高濃度塩化ナトリウム注射液、ミネラル類、ヘパリンナトリウム水溶液、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等、いかなるものでも良い。特に、シリンジポンプにセットされて、持続的微量投与が必要である薬液が好ましい。
【００１７】
次に、封止部材２８，３８について説明する。第１のプレフィルドシリンジ本体２の封止部材２８と第２のプレフィルドシリンジ本体３の封止部材３８は、同じ構成を有するものとなっている。
この実施例では、封止部材２８，３８は、図１、図３、図７に示すように、シールキャップとなっている。封止部材２８（３８）は、図７に示すように、閉塞部を有する本体部８１と、本体部８１より突出する筒状部８２と、筒状部８２の閉塞面に配置されたシール部材８３とからなる。そして、筒状部８２は、図３に示すように、外筒２０（３０）のノズル部２５（３５）の注射針装着用チップ部を収納するノズル部収納部となっており、その外面には、外筒２０（３０）のカラー部２７（３７）の内面に設けられた外筒側螺合部２７ａ（３７ａ）と螺合する封止部材側螺合部８４が形成されている。この実施例では、封止部材側螺合部８４，外筒側螺合部２７ａ（３７ａ）は、ともに２本の螺旋状のものとなっている。
シール部材８３は、外筒のノズル部の先端面をシールするためのものである。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
封止部材２８（３８）の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００１８】
第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２と第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２は、若干第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の軸方向長が長い以外は、同じ構成を有するものとなっている。
ガスケット２２（３２）は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部６０を備えるガスケット本体２３（３３）と、ガスケット本体２３（３３）に取り付けられたプランジャー装着用部材２４（３４）とからなる。そして、ガスケット本体２３とガスケット本体３３も、同じ構成を有するものとなっており、同様に、プランジャー装着用部材２４とプランジャー装着用部材３４も同じ構成を有するものとなっている。
図８は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。図９は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。図１０は、図８に示したガスケットに使用されるガスケット装着用部材の正面図である。図１１は、図１０のＣ−Ｃ線断面図である。図１２は、図１０に示したガスケット装着用部材の平面図である。
各ガスケット２２、３２は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体２３、３３と、ガスケット本体２３、３３に取り付けられたプランジャー装着用部材２４（３４）とを備える。
ガスケット本体２３（３３）は、内腔部６０の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２を備える。プランジャー装着用部材２４（３４）は、先端より後端まで貫通した中空部を有し、ガスケット本体２３（３３）の内腔部６０内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２と係合し、プランジャー装着用部材２４（３４）のガスケット本体２３（３３）からの離脱を規制する外面突出部７３と、後端側の内側部よりプランジャー装着用部材２４（３４）の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部であるプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆと、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端に形成されたプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとを備える。
【００１９】
そして、ガスケット本体２３（３３）は、内腔部６０を備え、この内腔部６０が、プランジャー装着用部材の収納部となっている。内腔部６０は、その内面に、内腔部６０の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２を備える。この実施例では、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２は、内腔部６０の先端側に設けられている。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２は、ガスケット本体２３（３３）の中心軸にほぼ直交するように設けられた無端の環状リブとなっている。なお、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２は、環状リブであることが好ましいが、連続せず、かつ同じ円上に配置された複数のリブにより形成してもよい。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２の先端面は、内腔部６０の内面より起立する環状起立面６２ａとなっている。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２の後端面は、後端方向に拡径する環状傾斜面６２ｂとなっている。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２は、実質的に同じ内径にて所定長延びる同一内径部を備えることが好ましい。このような同一内径部を有することにより、プランジャーが後端側に引かれた時に、プランジャー装着用部材のガスケット本体からの離脱を確実に防止できる。プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２の同一内径部の長さは、１．０〜６．０ｍｍであることが好ましく、特に、２．０〜４．０ｍｍであることが好ましい。
【００２０】
さらに、ガスケット本体２３（３３）は、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部６６を備えている。この突起部６６は、ガスケット本体２３（３３）の先端部が後端側に変形したときに、プランジャー４の筒状先端部４６（４７）の先端に当接可能なものとなっており、ガスケット本体２３（３３）の先端部の過剰な変形を防止する。突起部６６は、略半球状であることが好ましい。ガスケット本体２３（３３）は、直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ程度のものが一般的である。
ガスケット本体２３（３３）の構成材料としては、従来からガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。
【００２１】
また、ガスケット本体の先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
低薬物吸着層の材質としては、従来からラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリパラキシリレンなどが挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、ガスケット本体２３（３３）の外面、少なくとも先端側環状リブ６３および後端側環状リブ６４の表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。また、潤滑剤は、外筒の内面に塗布してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。
また、ガスケット本体表面に、当該表面にて固化することにより形成されたシリコーン系樹脂層を設けることにより、シリコーンオイル等の潤滑剤を用いないものであってもよい。
【００２２】
プランジャー装着用部材２４（３４）は、図３、図８ないし図１２に示すように、先端より後端まで貫通した中空部を有する筒状体である。プランジャー装着用部材２４（３４）は、ガスケット本体２３（３３）の内腔部６０内に収納可能な本体部７１と、本体部７１の外面に設けられた外面突出部７３と、弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆと、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端に形成されたプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとを備える。
外面突出部７３は、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２と係合し、プランジャー装着用部材２４（３４）のガスケット本体２３（３３）からの離脱を規制するものである。この実施例のプランジャー装着用部材２４（３４）では、本体部７１の先端部外面（具体的には、先端外面）に設けられ、プランジャー装着用部材２４（３４）の中心軸にほぼ直交する環状突出部となっている。そして、外面突出部（外面環状突出部）７３の後端面は、本体部７１の外面より起立する環状起立面７３ａとなっている。なお、外面突出部７３としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突出部からなるものであってもよい。外面突出部７３の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。そして、プランジャー装着用部材２４（３４）の外面突出部７３部分におけるプランジャー装着用部材２４（３４）の外径は、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２における内径より、１．０〜４．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、２．０〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
【００２３】
また、プランジャー装着用部材２４（３４）は、プランジャー装着用部材２４（３４）（本体部７１）の後端７２側の内側部よりプランジャー装着用部材２４（３４）の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを備えている。そして、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端には、後述するプランジャー４の筒状先端部４６（４７）の外面に設けられた外面突起部４６ａ（４７ａ）と係合可能なプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆを備えている。本体部７１は、ほぼ同一外径にて所長延びる円筒部であり、後述するプランジャー４の筒状先端部４６（４７）を収納する。
そして、この実施例のプランジャー装着用部材２４（３４）では、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、プランジャー装着用部材２４（３４）（本体部７１）の後端７２側の内側部より、所定角度斜めに先端方向かつプランジャー装着用部材２４（３４）の中心方向に延びるものとなっている。また、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有し、かつ、自由端に向かって幅が狭くなっているものとなっている。特に、この実施例では、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、徐々に自由端に向かって幅が狭くなるものとなっている。
そして、この実施例のプランジャー装着用部材２４（３４）では、プランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆは、プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端部分の先端側の面にて形成されている。プランジャー抜止用係止部（自由端部分の先端側の面）７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆは、プランジャー装着用部材２４（３４）の中心軸とほぼ直交する平坦面となっている。なお、ここでいうほぼ直交するとは、直交（９０度）に対して、±２０度未満の傾斜を含む概念であり、この実施例では、直交（９０度）に対して、約１０度傾斜している。複数のプランジャー抜止用突出部は、プランジャー装着用部材２４（３４）の中心軸に対してほぼ等角度となるように２つ以上設けられていることが好ましい。特に、複数のプランジャー抜止用突出部の数としては、４〜８が好ましい。
【００２４】
また、プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部は、弾性変形可能なものであり、後端方向に押されたとき、自由端が、プランジャー装着用部材の中心に近接する方向に変形するものであり、先端方向に押されたとき、自由端が、プランジャー装着用部材の中心より離間する方向に変形するものとなっている。
さらに、この実施例のプランジャー装着用部材２４（３４）では、プランジャー装着用部材２４（３４）の複数のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの後端側の面は、平滑かつプランジャー装着用部材中心方向に向かう傾斜面となっており、プランジャー４の係合部のプランジャー装着用部材の係止部との係合を誘導するための誘導部を形成している。また、プランジャー装着用部材２４（３４）の各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面は、プランジャー装着用部材２４（３４）の中心軸をほぼ中心とする円弧面であることが好ましい。
そして、プランジャー装着用部材２４（３４）は、図９に示すように、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２とプランジャー装着用部材２４（３４）の外面突出部７３とが係合した状態でガスケット本体２３（３３）に装着されている。また、ガスケット本体２３（３３）に装着されたプランジャー装着用部材２４（３４）は、その後端がガスケット本体２３（３３）より突出しないもの、言い換えれば、プランジャー装着用部材２４（３４）は、ガスケット本体２３（３３）に装着された状態において、その基端が、ガスケット本体の基端より所定長先端側に位置するものとなっている。さらに、プランジャー装着用部材２４（３４）がガスケット本体２３（３３）に装着された状態では、プランジャー装着用部材２４（３４）の本体部７１は、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２と圧接せず、かつ、プランジャー装着用部材２４（３４）の外面突出部７３もガスケット本体２３（３３）の内腔部６０の内面と圧接しないものとなっている。このため、プランジャー装着用部材２４（３４）は、ガスケット本体２３（３３）に装着された状態において、内部に回転可能、若干の前後移動可能となっている。本体部７１におけるプランジャー装着用部材２４（３４）の外径は、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２の内径より、１．０〜４．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、２．０〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
プランジャー装着用部材２４（３４）の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【００２５】
次に、保持部材５について説明する。
図１５は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる保持部材の斜視図である。図１６は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる保持部材の断面図である。
保持部材５は、図１および図３に示すように、第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３をそれぞれのノズル部２５（３５）がほぼ同じ位置となるように並列状態に保持している。このため、第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３は、それぞれのノズル部の先端位置が揃った状態かつ並列状態に保持されている。
保持部材５は、図１ないし図６、図１５および図１６に示すように、第１のプレフィルドシリンジ本体２を収納する内面が略半筒状（言い換えれば、樋状）の第１のプレフィルドシリンジ本体収納部５４と、第２のプレフィルドシリンジ本体３を収納する内面が略半筒状（言い換えれば、樋状）の第２のプレフィルドシリンジ本体収納部５５と、収納部５４と収納部５５を区画する仕切部５３とを有する本体部５１と、第１のプレフィルドシリンジ本体２の外筒２０の先端部を収納する第１の先端部収納部５６と、第２のプレフィルドシリンジ本体３の外筒３０の先端部を収納する第２の先端部収納部５７とを有する先端部５２とを備えている。
【００２６】
保持部材５は、トレー状のものとなっており、上面にほぼ平行に設けられた第１のプレフィルドシリンジ本体収納部５４と第２のプレフィルドシリンジ本体収納部５５を備えている。これら収納部５４、５５は、内面が略半筒状となっており、シリンジ本体２（３）の外筒２０（３０）の外筒本体部２１（３１）の外面形状に適応した形態となっており、外筒２０（３０）を実質的にがたつかない状態に収納する。また、外筒２０（３０）は、収納部５４（５５）に収納された状態では、両者がほぼ平行となるとともに、それぞれのフランジ２６（３６）を含む基端部は、収納部５４（５５）より突出するものとなっている。よって、収納部５４（５５）は、シリンジ本体２（３）の外筒２０（３０）の基端部を除く部分を収納するものとなっている。また、仕切部５３は、第１のプレフィルドシリンジ本体２と第２のプレフィルドシリンジ本体３を当接しないように離間させるものとなっている。
保持部材５の先端部５２は、第１のプレフィルドシリンジ本体２の外筒２０の先端部を収納する第１の先端部収納部５６と、第２のプレフィルドシリンジ本体３の外筒３０の先端部を収納する第２の先端部収納部５７とを有している。先端収納部５６，５７は、図１５および図１６に示すように、先端部５２に設けられた貫通した開口部であり、それぞれ本体収納部５４、５５と連通するものとなっている。そして、この実施例では、図１および図３に示すように、外筒２０（３０）のカラー部２７（３７）を収納可能なものとなっている。そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３は、それぞれに装着された封止部材（シールキャップ）２８（３８）により、保持部材５からの離脱が防止されている。さらに、保持部材５は、図３、図１５および図１６に示すように、本体収納部５４（５５）と先端部収納部５６（５７）の境界部５４ａ、５５ａ（言い換えれば、先端部収納部５６（５７）の本体収納部５４（５５）側端面）により、シリンジ本体２（３）の外筒２０（３０）の本体部２１（３１）の先端肩部と当接する係止部が形成されており、保持部材５に収納されたプレフィルドシリンジ本体の先端方向の移動を規制している。
【００２７】
保持部材５により保持された第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３のそれぞれのガスケット２２、ガスケット３２の先端部位置は、軸方向に若干ずれたものとなっている。このため、この状態では、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端方向移動可能距離と第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端方向移動可能距離が若干異なるものとなっている。具体的には、図３に示すように、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端位置より、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端位置は、シリンジの先端側に位置するものとなっており、この状態では、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端方向移動可能距離より、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端方向移動可能距離が若干短いものとなっている。このような状態は、意図的なものではなく、ガスケットを真空打栓により配置することにより生じるものであり、２つのガスケットの先端位置の相違差も個々により相違する可能性があり、場合によっては、相違差がなく２つのガスケットの先端位置が揃ったもとのなる場合もある。
そして、本発明の２連式プレフィルドシリンジ１では、後述する作用においても説明するように、封止部材（図１ないし図３に示す実施例では、封止部材２８）を離脱した状態での連結プランジャー４の連結操作による充填気体の排出操作（具体的には、第１のプレフィルドシリンジ本体２内の気体の排出操作）を行うことにより、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２への第１のシャフト部４１の先端部４６の装着および第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２への第２のシャフト部４２の先端部４７の装着が可能であり、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に第１のシャフト部４１の先端部４６が装着されかつ第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２に第２のシャフト部４２の先端部４７が装着された状態（言い換えれば、連結プランジャー４が完全に装着された状態）において、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端方向移動可能距離と第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端方向移動可能距離をほぼ等しいものに調整可能となっている。
【００２８】
次に、連結プランジャー４について説明する。
連結プランジャー４は、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に装着可能な第１のシャフト部４１と、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２に装着可能な第２のシャフト部４２と、基端部において第１のシャフト部４１と第２のシャフト部４２を連結する連結部４４とを備えている。
図１３は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる連結プランジャーの正面図である。図１４は、図１３に示した連結プランジャーの斜視図である。
連結プランジャー４は、図１ないし図６、図１３、図１４に示すように、２本の第１のシャフト部４１と第２のシャフト部４２をほぼ平行状態にて、それらの基端部が連結部４４により連結されるとともに、連結部４４の第１のシャフト部４１の基端と第２のシャフト部の基端部の中央部付近より、基端方向に突出する押圧部４５を有するものとなっている。具体的には、押圧部４５は、延長シャフト部４３とその基端に設けられた押圧板により構成されている。なお、連結プランジャーとしては、上記のような延長シャフト部を有する押圧部を設けず、連結部４４の基端面を押圧可能面とするものであってもよい。
シャフト部４１（４２）は、ガスケット２２（３２）への装着時において、ガスケット本体２３（３３）の後端部６７を押圧可能な押圧部４８（４９）と、押圧部４８（４９）より先端側に突出し、プランジャー装着用部材２４（３４）内に侵入可能な先端部（筒状先端部）４６（４７）と、筒状先端部４６（４７）の外面に設けられ、プランジャー装着用部材２４（３４）のプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆと係合する外面突起部４６ａ，４７ａとを備えている。そして、この実施例のガスケット本体２３（３３）では、後端面（後端部）６７には、複数のリブ６８が設けられている。
そして、プランジャー装着用部材２４（３４）は、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２とプランジャー装着用部材２４（３４）の外面突出部７３とが係合した状態で装着されており、かつ、シャフト部４１（４２）は、ガスケット２２（３２）への装着時において、シャフト部４１（４２）の筒状先端部４６（４７）の先端がガスケット本体２３（３３）の内面に接触しないものとなっている。
【００２９】
シャフト部４１（４２）は、図１，図２、図３に示すように、ガスケット２２（３２）への装着時において、ガスケット２２（３２）の後端部（具体的には、ガスケット本体２３（３３）の後端部）を押圧可能な押圧部４８（４９）と、押圧部４８（４９）より先端側に突出し、プランジャー装着用部材２４（３４）の中空部内に侵入可能な先端部（筒状先端部）４６（４７）と、筒状先端部４６（４７）の外面に設けられ、プランジャー装着用部材２４（３４）のプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆと係合する外面突起部４６ａ（４７ａ）とを備えている。
シャフト部４１（４２）は、先端部４６（４７）をプランジャー装着用部材２４（３４）の中空部内に押し込むことにより、プランジャー装着用部材２４（３４）に装着可能となっている。また、シャフト部４１（４２）は、ガスケット２２（３２）への装着時において、シャフト部４１（４２）の先端部４６（４７）がガスケット本体２３（３３）の内面に接触しないものとなっている。
押圧部４８（４９）は、シャフト部４１（４２）の先端に位置し、円盤状に形成されている。また、シャフト部４１（４２）は、図１４に示すように十字状に形成されており、その先端に押圧部４８（４９）が設けられ、後端に連結部４４が設けられ、一体化している。
連結プランジャー４の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【００３０】
そして、この実施例の連結プランジャー４では、シャフト部４１（４２）のプランジャー装着用部材２４（３４）のプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆと係合する外面突起部４６ａ（４７ａ）は、筒状先端部４６（４７）の先端部外面（具体的には、先端外面）に設けられ、シャフト部４１（４２）の筒状先端部４６（４７）の中心軸にほぼ直交する環状外面突起部により形成されている。そして、外面突起部（外面環状突起部）４６ａ（４７ａ）の後端面は、筒状先端部４６（４７）の外面より起立する環状起立面となっている。なお、外面突起部４６ａ（４７ａ）としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突起部からなるものであってもよい。外面突起部４６ａ（４７ａ）の高さは、０．３〜１．５ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜１．０ｍｍであることが好ましい。そして、外面突起部４６ａ（４７ａ）部分における外径は、プランジャー装着用部材２４（３４）の各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面が形成する円の直径より、０．５〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
シャフト部４１（４２）の外面突起部４６ａ（４７ａ）を含む筒状先端部４６（４７）がプランジャー装着用部材２４（３４）の中空部に押し込まれることにより、外面突起部４６ａ（４７ａ）部分が、プランジャー装着用部材２４（３４）のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを押圧し、弾性変形させることにより、外面突起部４６ａ（４７ａ）部分は、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを通過し、その後、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆが元の形状に復元もしくはほぼ復元することにより、外面突起部４６ａ（４７ａ）の後端面部分とプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとが係合する。これにより、シャフト部４１（４２）のプランジャー装着用部材２４（３４）からの離脱が規制される。
【００３１】
また、この実施例の連結プランジャー４では、各シャフト部４１（４２）が、プランジャー装着用部材２４（３４）に装着された状態では、プランジャー装着用部材２４（３４）の各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面は、シャフト部４１（４２）の筒状先端部４６（４７）の外面と接触している。また、プランジャー装着用部材２４（３４）に装着された状態では、プランジャー装着用部材２４（３４）の各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面はシャフト部４１（４２）の筒状先端部４６（４７）の外面と圧接し、若干拡がる方向に押圧されたものであってもよい。このようにすることにより、ガスケットのガタツキが少ないものとなる。
また、この実施例のプレフィルドシリンジでは、図３に示すように、ガスケット２２（３２）は、外筒２０（３０）の基端より所定長先端側に位置し、装着されたシャフト部４１（４２）の押圧部４８（４９）が、外筒内に位置するものとなっている。このため、装着されたガスケットの傾きを抑制している。
【００３２】
本発明の各ガスケットと連結プランジャーにおいては、各ガスケット２２（３２）は、内部に設けられた連結プランジャー４のシャフト部４１（４２）の装着部を備え、連結プランジャー４の第１のシャフト部４１および第２のシャフト部４２は、各ガスケット２２（３２）の装着部内に侵入可能な先端部４６（４７）と、先端部４６（４７）に設けられ、連結プランジャー４を押し込むことにより、装着部と係合し、ガスケット２２（３２）からのシャフト部４１（４２）の離脱を規制する係合部とを備えるものであればよく、上述した実施例のものに限定されるものではない。例えば、各ガスケットは、ガスケット本体とプランジャー装着用部材により構成されているものではなく、ガスケット単体により構成され、内部にプランジャー装着部を備えるものであってもよい。また、プランジャー装着用部材とシャフト部の先端部の係合部の構成も上述したものに限定されるものではない。
【００３３】
次に、本発明の２連式プレフィルドシリンジ１の作用を図１、図３、図１７ないし図２０を用いて説明する。
この実施例の２連式プレフィルドシリンジ１では、図１ないし図３に示すように、連結プランジャー４は、２連式プレフィルドシリンジ本体１０に装着されておらず、使用時に装着するものとなっている。そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２は、外筒２０の後端部内にガスケット２２を収納し、第２のプレフィルドシリンジ本体３は、外筒３０の後端部内にガスケット３２を収納している。
そして、連結プランジャー４の装着作業を行う。
連結プランジャー４の第１のシャフト部４１の先端部４６を外筒２０内に、かつ、第２のシャフト部４２の先端部４７を外筒３０内に挿入させ、各シャフト部４１、４２の先端部４６、４７をプランジャー装着用部材２４、３４の中空部内に進入させ、さらに、押し込む。この実施例のものでは、上記の連結プランジャー４の押し込みにより、図１７に示すように、連結プランジャー４の第１のシャフト部４１の先端部４６が、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に完全に装着されるが、第２のシャフト部４２の先端部４７は、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２には、完全に装着されない状態となる。
具体的には、シャフト部４１については、シャフト部４１の先端部４６の外面突起部４６ａ部分が、プランジャー装着用部材２４のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを押圧し、弾性変形させることにより、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを通過し、その後、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆが元の形状に復元もしくはほぼ復元することにより、外面突起部４６ａの後端面部分とプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとが係合する。これにより、連結プランジャー４のシャフト部４１のプランジャー装着用部材２４からの離脱が規制される。また、この実施例のシャフト部４１では、プランジャー装着用部材２４に装着された状態では、若干前後に移動可能となっている。
【００３４】
また、シャフト部４２については、図１７に示すように、シャフト部４２の先端部４７の外面突起部４７ａ部分が、プランジャー装着用部材３４のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを押圧し、弾性変形させたものの、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを完全に通過せず、連結プランジャー４のシャフト部４２は、プランジャー装着用部材３４には、完全に装着されていない。
そして、少なくとも連結プランジャーのシャフト部の先端部が、ガスケットに完全に装着されている側のプレフィルドシリンジの封止部材を取り外す。望ましくは、第１のプレフィルドシリンジ本体２の封止部材２８および第２のプレフィルドシリンジの両者の封止部材３８の両者を取り外す。
そして、封止部材を取り外した状態にて、連結プランジャー４の連結操作（プランジャー４の押圧操作）を行う。この押圧操作により、気体の排出操作（具体的には、第１のプレフィルドシリンジ本体２内の気体の排出操作）が行われ、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２は、若干先端側に移動するとともに、第２のシャフト部４２の先端部４７も先端側に前進し、先端部４７が、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを通過し、その後、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆが元の形状に復元もしくはほぼ復元することにより、外面突起部４７ａの後端面部分とプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとが係合する。これにより、連結プランジャー４の第２のシャフト部４２が、ガスケット３２に完全に装着される。これにより、連結プランジャー４のシャフト部４２のプランジャー装着用部材３４からの離脱が規制される。また、この実施例のシャフト部４２は、プランジャー装着用部材３４に装着された状態では、若干前後に移動可能となっている。
【００３５】
そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に第１のシャフト部４１の先端部４６が装着され、かつ第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２に第２のシャフト部４２の先端部４７が装着された状態（言い換えれば、連結プランジャー４が２連式プレフィルドシリンジ本体１０に装着された状態）において、必要により、連結プランジャー４を押圧し、第１のプレフィルドシリンジ本体２内の残留気体および第２のプレフィルドシリンジ本体３内の気体を排出することにより、図１８に示すように、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端方向移動可能距離と第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端方向移動可能距離は、ほぼ等しいものとなる。また、図１９は、連結プランジャー４が２連式プレフィルドシリンジ本体１０に完全に装着された状態の斜視図である。
この実施例の２連式プレフィルドシリンジ１では、連結プランジャーの押し込み操作により、その装着を行うことができる。また、プランジャーは、スムーズにプランジャー装着用部材に挿入することができるので、ガスケット本体への衝撃が抑制され、装着操作時の液漏れを防止できる。また、装着後のプランジャーはプランジャー装着用部材２４（３４）により離脱しないものとなっている。
そして、この２連式プレフィルドシリンジ１では、連結プランジャー４の後端部、具体的には、押圧部４５を押圧することにより、連結プランジャー４が移動し、それに伴い、第１のシャフト部４１および第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２、第２のシャフト部４２および第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２が、同時に移動し、第１のプレフィルドシリンジ本体２内および第２のプレフィルドシリンジ本体３内の薬剤２８，２９が、同時に排出され、図２０の状態に到達することにより、排出が終了する。
【符号の説明】
【００３６】
１ ２連式プレフィルドシリンジ
２ 第１のプレフィルドシリンジ
３ 第２のプレフィルドシリンジ
４ 連結プランジャー
５ 保持部材
４１ 第１のシャフト部
４２ 第２のシャフト部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジを２本並列に配列した２連式プレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
プレフィルドシリンジとして、２種類の薬液を同時に投与することが可能な２連式プレフィルドシリンジが提案されている。
２連式プレフィルドシリンジとしては、例えば、特開２００３−３４１７４９（特許文献１）のものが提案されている。
この２連式プレフィルドシリンジでは、円筒体の先端部に注出口を設けて注射器状に形成された二つの円筒容器体２ａを並列状に連結すると共に、該円筒容器体に沿ってラチェット部材４を前記連結部に立設して注出容器本体２を形成する一方で、二つの筒状をしたピストン３ａを前記円筒容器体に挿入可能に並列状に連結すると共に、前記筒状ピストンに沿って操作レバー９を設けた支持体５を前記ピストンの連結部に立設してピストン体３を形成して、該ピストン体３を前記注出容器本体２に進退自在にして一体に結合すると共に、前支持体５に揺動可能に支持した操作レバー９先端に設けた係合歯９ａを、前記ラチェット部材４のラチェット歯４ａに係合せしめて、操作レバー９の揺動操作によりピストン体３を前進させて内溶液を同時に注出するように構成されている。
また、２連式プレフィルドシリンジとしては、特開２００９−３５２８９（特許文献２）のものが提案されている。
この２連式注出器では、種類の異なる内容物をそれぞれ充填する並列配置になる２つの空間領域を備えたシリンジと、このシリンジの各空間領域内にて摺動可能に配置され、内容物をシリンジの先端に設けた筒体に向けてそれぞれ押圧するピストンと、このピストンを支持するとともにその後端部分を鍔部にて一体連結して同期操作を可能としたプランジャーと、前記シリンジの先端部に配置され、シリンジの筒体を通して押し出された内容物を外界へ向けて排出する注出ノズルとを備え、前記注出ノズルに、シリンジの各筒体につながる通路を有するベースと、このベースの天壁に設けられ、ベースの各通路を合流させてその内部にて内容物の出側通路を形成する単一の細径筒体とを設け、前記注出ノズルの下部に、押圧による弾性変形を可能とし、かつ、シリンジの周りを取り囲んでその外側壁に着脱自在に連係する環状体を配置し、この環状体と前記注出ノズルのベースとを、対向配置した少なくとも2つの板状部材にて連結してなり、前記環状体の内側壁に対面するシリンジの外側壁に、環状体の弾性変形によって当接させその際の押圧力にて該環状体を注出ノズルとともにシリンジから離反する向きに滑動させる傾斜凸部を設けたものとなっている。
【０００３】
また、プレフィルドシリンジでは、プランジャーがガスケットに装着されておらず、使用時に装着するタイプのものと、プランジャーが予めガスケットに装着されたタイプのものがある。
プランジャーがガスケットに装着されているタイプのプレフィルドシリンジは、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いてガスケットを挿入した後、プランジャーをガスケットに装着することにより製造されている。プランジャーが装着済みでは、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、また、減圧下雰囲気にする空間をプランジャーの分広くとらなければならなくなるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、その後のプランジャー装着作業を必要とするのが一般的である。また、プランジャーがガスケットに装着されていないタイプのプレフィルドシリンジでは、使用時に使用者がプランジャーをガスケットに装着する作業を行うものとなる。
そして、プランジャーのガスケットへの装着時に、プランジャーをガスケットに圧入して装着すると、その圧力でガスケットまたは外筒のノズルから薬液が漏出することがある。そのため、プレフィルドシリンジでは、ガスケットとプランジャーの結合形態として、ガスケット側に雌ねじをプランジャー側に雄ねじを設けた螺合によるものが多く用いられている。
また、プレフィルドシリンジは、シリンジポンプに装着されて使用されるケースも多い。シリンジポンプへのプレフィルドシリンジのセットは、例えば、外筒の基端部に設けられているフランジをシリンジポンプのホルダーに装着し、プランジャーの基端に設けられている円盤部をシリンジポンプのスライダーの固定溝に装着される。そして、シリンジポンプの機種の中には、スライダーにプランジャーの軸方向リブを係合させるための縦スリットを有するものがあり、このような機種に対しては、スライダーの縦スリットにプランジャーのリブを適合させるためにプランジャーを回転させて微調整することが必要となる。上述したような、螺合によりプランジャーがガスケットに装着させるタイプのものでは、上記のプランジャーの回転操作により、両者の螺合が緩む場合がある。
【０００４】
そして、国際公開ＷＯ２００６／０８７７６２（特許文献３）には、ルアーテーパー部５が形成されたバレル２の内部を摺動自在に閉塞すると共に内周側に空洞部１０を備えるガスケット３と、プランジャーロッド４とを備え、プランジャーロッド４は錨部１１を介してガスケット３に連結されるものが提案されている。錨部１１は、プランジャーロッド４の軸方向に直交する面に対して５〜４５°の角度で傾いたテーパー面からなる台座部１８から突出して形成されて、ガスケット３先端の裏面側に当接する先端当接部２２を備えると共に、外周側に遊嵌されガスケット３の内周壁に当接する当接部材１２を備える。台座部１８は先端当接部２２と前記テーパー面との間に凹曲面２０を備え、当接部材１２は、凹曲面２０に対向する部分に凸曲面２８ａを備え、バレル２は、内面側に螺条７を形成したロック筒６を備えるものが提案されている。
また、特開２００８−３０７２３７（特許文献４）では、内部に薬液が充填され、ガスケットが打栓されたプレフィルドシリンジであって、前記ガスケットの基端に螺合するカプラーと、前記カプラーの基端側より連結されるボトムロッドと、前記カプラーに形成されたストッパーと、前記ボトムロッドに形成された、前記ボトムロッドの螺合方向回転によって前記ストッパーと係合する係合部とを含み、前記ストッパーは、前記係合部に反螺合方向より当たると弾性変形して前記係合部と係合しないプレフィルドシリンジが提案されている。
また、本願出願人は、特開２００９−１４２５０８(特許文献５）において、注射器を提案している。特許文献５の注射器１０は、ガスケット３と外筒２とプランジャー４とを備える。そして、プランジャー４は、ヘッド部４２の外面に設けられた螺旋状リブ４４を備え、ガスケットは、螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部３３と、螺旋状螺合部３３の付近かつ先端側に位置するプランジャー抜け止め用環状リブ３４と、プランジャーのヘッド部の螺旋状リブ形成部位収納部３２を備える。環状リブ３４は、プランジャーの螺旋状リブとガスケットの螺旋状螺合部との螺合の進行により、環状リブに到達した螺旋状リブを収納部に誘導するためのリブ欠損部３５を備えている。
【０００５】
そして、特許文献１および２のものでは、装着作業時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性が高い。また、プランジャーの装着後においても、プランジャー押圧時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性もある。
通常、プレフィルドシリンジは、減圧雰囲気下にて設定量の薬剤を充填し、ガスケットを真空（減圧）打栓することにより製造される。このような真空打栓によるガスケットの配置では、打栓時に充填される空気量に相違もあり、配置位置を正確に制御することは困難であり、特に、特許文献１および２のような２連式プレフィルドシリンジの場合、両者のガスケット位置を揃えること、すなわち第１のプレフィルドシリンジのガスケットの先端方向移動可能距離（具体的には、ガスケットの先端面が外筒本体部の先端内面と当接するまでの距離）と第２のプレフィルドシリンジ本体のガスケットの先端方向移動可能距離（具体的には、ガスケットの先端面が外筒本体部の先端内面と当接するまでの距離）が常に同じとなるようにガスケットを配置することは困難である。
また、特許文献４および５のものでは、プランジャーのガスケットへの装着のためにプランジャーを回転させる作業を必要とするため、本発明のような２連式プレフィルドシリンジに応用することができない。また、特許文献３のものでは、プランジャーのガスケットへの装着のためにプランジャーを回転させる作業を必要とせず、プランジャーの先端部をガスケットに押し込むことにより装着可能であるが、装着作業時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性があり、プランジャーの装着後においても、プランジャー押圧時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−３４１７４９
【特許文献２】特開２００９−３５２８９
【特許文献３】国際公開ＷＯ２００６／０８７７６２
【特許文献４】特開２００８−３０７２３７
【特許文献５】特開２００９−１４２５０８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこで、本発明の目的は、プレフィルドシリンジを２本並列に配列した２連式プレフィルドシリンジにおいて、第１のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第１のシャフト部の装着および第２のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第２のシャフト部の装着を連結プランジャーの押し込みにより行うことができ、かつ、ガスケットへの連結プランジャーの押し込み操作時に、ガスケットに高い圧力を負荷することなく行うことができ、さらに、第１のプレフィルドシリンジのガスケットの配置位置と第２のプレフィルドシリンジ本体のガスケットの配置位置にバラツキがあっても、連結プランジャーの操作によるシリンジ内の充填気体の排出操作を行うことにより調整が可能である２連式プレフィルドシリンジを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒のノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とをそれぞれ備える第１のプレフィルドシリンジ本体および第２のプレフィルドシリンジ本体と、前記第１のプレフィルドシリンジ本体および前記第２のプレフィルドシリンジ本体を並列状態に保持する保持部材と、前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能な第１のシャフト部と、前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能な第２のシャフト部と、基端部において前記第１のシャフト部と前記第２のシャフト部を連結する連結部とを備え、前記ガスケットに装着可能な連結プランジャーとを有する２連式プレフィルドシリンジであって、
前記第１のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤と、前記第２のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤とは異なる薬剤となっており、
さらに、前記各ガスケットは、内部に設けられた前記連結プランジャーの前記シャフト部への装着部を備え、前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部は、前記各ガスケットの前記装着部内に侵入可能な先端部と、前記先端部に設けられ、前記連結プランジャーを押し込むことにより、前記装着部と係合し、前記ガスケットからの前記シャフト部の離脱を規制する係合部とを備える２連式プレフィルドシリンジ。
【０００９】
（２） 前記各ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられ、前記装着部を有するプランジャー装着用部材とを備え、
前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブを備え、
前記プランジャー装着用部材は、先端より後端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、前記ガスケット本体の前記プランジャー装着用部材抜け止め用リブと係合し、前記プランジャー装着用部材の前記ガスケット本体からの離脱を規制する外面突出部と、前記後端側の内側部より前記プランジャー装着用部材の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、前記プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部とを備え、
前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部は、前記各ガスケットへの装着時において、前記ガスケットの後端部を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャー装着用部材内に侵入可能な前記先端部と、該先端部の外面に設けられ、前記プランジャー装着用部材の前記プランジャー抜止用突出部と係合する前記係合部を構成する外面突起部とを備える上記（１）に記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（３） 前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部のいずれか一方は、前記ガスケットに装着されており、他方は、前記ガスケットに完全に装着されていない状態となっている上記（１）または（２）に記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（４） 前記保持部材は、前記第１のプレフィルドシリンジ本体および前記第２のプレフィルドシリンジ本体をそれぞれの前記ノズル部がほぼ同じ位置となるように並列状態に保持するものであり、前記保持部材に保持された状態の前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットの先端部と前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットの先端部は、軸方向のほぼ同じ位置にて隣り合うように配置されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（５） 前記プランジャー装着用部材は、前記ガスケット本体のプランジャー装着用部材抜け止め用リブと前記プランジャー装着用部材の外面突出部とが係合した状態で装着されており、かつ、前記プランジャーは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャーの前記先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっている上記（２）ないし（４）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（６） 前記連結プランジャーは、前記連結部より基端側に突出する押圧部を有している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（７） 前記プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部の自由端部分の先端側の面は、前記プランジャー装着用部材の中心軸とほぼ直交する平坦面となっており、該自由端部分の先端側の面にて、プランジャー抜止用係止部が形成されており、さらに、前記プランジャーの外面突起部の後端側の面は、前記先端部の中心軸とほぼ直交する平坦面となっている上記（２）ないし（６）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（８） 前記保持部材は、前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ノズル部付近を収納する第１の開口部および前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ノズル部付近を収納する第２の開口部を有する先端部を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（９） 前記プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部は、後端方向に押されたとき、前記自由端が、前記プランジャー装着用部材の中心に近接する方向に変形するものである上記（２）ないし（８）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
（１０） 前記プランジャー装着用部材の他端は、前記ガスケット本体より突出しないものとなっている上記（２）ないし（９）のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の２連式プレフィルドシリンジでは、第１および第２のプレフィルドシリンジ本体の各ガスケットは、内部に設けられた連結プランジャーのシャフト部への装着部を備え、連結プランジャーの第１のシャフト部および第２のシャフト部は、各ガスケットの装着部内に侵入可能な先端部と、先端部に設けられ、連結プランジャーを押し込むことにより、装着部と係合し、ガスケットからのシャフト部の離脱を規制する係合部とを備えている。
このため、第１のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第１のシャフト部の装着および第２のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第２のシャフト部の装着を連結プランジャーの押し込みにより行うことができ、プランジャーを回転させる必要がない。さらに、連結プランジャーのガスケットへの装着時に、ガスケットに高い圧力を負荷することがなく、装着後のプランジャーからのガスケットの離脱を確実に抑制することができ、さらに、プランジャーを傾倒させてもガスケットに変形が生じることがなく、液漏れを生じにくい。また、第１のプレフィルドシリンジのガスケットの配置位置と第２のプレフィルドシリンジ本体のガスケットの配置位置にバラツキがあっても、連結プランジャーの操作によるシリンジ内の充填気体の排出操作を行うことにより位置調整が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の実施例の２連式プレフィルドシリンジの正面図である。
【図２】図２は、図１に示した２連式プレフィルドシリンジの左側面図である。
【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、図１に示した２連式プレフィルドシリンジの平面図である。
【図５】図５は、図１に示した２連式プレフィルドシリンジの底面図である。
【図６】図６は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる外筒の拡大断面図である。
【図７】図７は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに使用される封止部材（シールキャップ）の拡大断面図である。
【図８】図８は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。
【図９】図９は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１０】図１０は、図８に示したガスケットに使用されるガスケット装着用部材の正面図である。
【図１１】図１１は、図１０のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１２】図１２は、図１０に示したガスケット装着用部材の平面図である。
【図１３】図１３は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる連結プランジャーの正面図である。
【図１４】図１４は、図１３に示した連結プランジャーの斜視図である。
【図１５】図１５は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる保持部材の斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる保持部材の断面図である。
【図１７】図１７は、本発明の２連式プレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【図１８】図１８は、本発明の２連式プレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【図１９】図１９は、本発明の２連式プレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【図２０】図２０は、本発明の２連式プレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の２連式プレフィルドシリンジについて、図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の２連式プレフィルドシリンジ１は、外筒２０（３０）と、外筒２０（３０）内に摺動可能に収納されたガスケット２２（３２）と、外筒２０（３０）のノズル部２５（３５）を封止する封止部材２８（３８）と、外筒２０（３０）内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤２９（３９）とを備える第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３と、第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３を並列状態に保持する保持部材５と、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に装着可能な第１のシャフト部４１と、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２に装着可能な第２のシャフト部４２と、基端部において第１のシャフト部４１と第２のシャフト部４２を連結する連結部４４とを備え、ガスケット２２（３２）に装着されたもしくは未装着状態の連結プランジャー４とを有する。
そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２に収納された薬剤２９と、第２のプレフィルドシリンジ本体３に収納された薬剤３９とは異なる薬剤となっている。
さらに、各ガスケット２２（３２）は、内部に設けられた連結プランジャ４のシャフト部４１（４２）の装着部を備え、連結プランジャー４の第１のシャフト部４１および第２のシャフト部４２は、各ガスケット２２（３２）の装着部内に侵入可能な先端部４６（４７）と、先端部４６（４７）に設けられ、連結プランジャー４を押し込むことにより、装着部と係合し、ガスケット２２（３２）からのシャフト部４１（４２）の離脱を規制する係合部とを備えている。
【００１３】
本発明の２連式プレフィルドシリンジ１は、２連式プレフィルドシリンジ本体１０と、これに装着される連結プランジャー４とからなる。
２連式プレフィルドシリンジ本体１０は、第１のプレフィルドシリンジ本体２、第２のプレフィルドシリンジ本体３、第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３を並列状態に保持する保持部材５とを有する。そして、この実施例の２連式プレフィルドシリンジ１では、連結プランジャー４は、２連式プレフィルドシリンジ本体１０に装着されておらず、使用時に装着するものとなっている。
なお、２連式プレフィルドシリンジとしては、２連式プレフィルドシリンジ本体１０に連結プランジャー４が、完全にもしくは不完全に装着された状態となっているものであってもよい。例えば、図１７に示すような、連結プランジャー４の第１のシャフト部４１の先端部４６および第２のシャフト部４２の先端部４７のいずれか一方が、ガスケットに装着されており、他方は、ガスケットに完全に装着されていない状態となっているものであってもよい。図１７に示すものでは、連結プランジャー４の第１のシャフト部４１の先端部４６が、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に装着されているが、第２のシャフト部４２の先端部４７は、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２には、完全に装着されていない状態となっている。
また、この実施例の２連式プレフィルドシリンジは、封止部材を離脱した状態での連結プランジャー４の連結操作による充填気体の排出操作を行うことにより、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２への第１のシャフト部４１の装着および第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２への第２のシャフト部４２の装着が可能であり、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に第１のシャフト部４１が装着されかつ第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２に第２のシャフト部４２が装着された状態において、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端方向移動可能距離と第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端方向移動可能距離は、ほぼ等しいものとなる。
そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２は、外筒２０と、外筒２０内に摺動可能に収納されたガスケット２２と、外筒２０の先端開口部を封止する封止部材２８と、外筒２０内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤２９とからなる。同様に、第２のプレフィルドシリンジ本体３は、外筒３０と、外筒３０内に摺動可能に収納されたガスケット３２と、外筒３０の先端開口部を封止する封止部材３８と、外筒３０内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤３９とからなる。
【００１４】
そして、この実施例の２連式プレフィルドシリンジでは、第１のプレフィルドシリンジ本体２と第２のプレフィルドシリンジ本体３は、同じ構成を有するものとなっている。
そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２の外筒２０と第２のプレフィルドシリンジ本体３の外筒３０は、同じ構成を有するものとなっている。なお、この実施例の２連式プレフィルドシリンジでは、第１のプレフィルドシリンジ本体２と第２のプレフィルドシリンジ本体３は、同じ構成を有するものの第１のプレフィルドシリンジ本体２の外筒２０の内径と、第２のプレフィルドシリンジ本体３の外筒３０の内径は、異なるものとなっている。具体的には、外筒２０の内径は、外筒３０の内径より大きいものとなっている。そして、それに対応するように、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の外径は、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の外径より大きいものとなっている。さらに、第１のプレフィルドシリンジ本体２の外筒２０の長さと、第２のプレフィルドシリンジ本体３の外筒３０の長さも異なるものとなっている。具体的には、外筒２０の長さは、外筒３０より長いものとなっている。また、第１のプレフィルドシリンジ本体２と第２のプレフィルドシリンジ本体３では、内部充填されている薬剤量も異なるものとなっている。具体的には、第１のプレフィルドシリンジ本体２は、第２のプレフィルドシリンジ本体３より、内部容量も多く、充填されている薬剤量も多いものとなっている。
なお、第１のプレフィルドシリンジ本体２と第２のプレフィルドシリンジ本体３としては、上述したような大きさの異なるものに限定されるものではなく、同じ大きさのものであってもよい。
【００１５】
外筒２０（３０）は、図１ないし図６に示すように、外筒本体部２１（３１）と、外筒本体部２１（３１）の先端部に設けられたノズル部２５（３５）と、外筒本体部２１（３１）の後端部に設けられたフランジ２６（３６）を備える。
外筒本体部２１（３１）は、ガスケット２２（３２）を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２５（３５）は、外筒本体部２１（３１）より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１（３１）の先端部（肩部）は、ノズル部２５（３５）に向かってテーパー状に縮径している。外筒２０（３０）は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
フランジ２６（３６）は、図１ないし図６に示すように、外筒本体部２１（３１）の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２６（３６）は、向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。また、フランジ２６（３６）の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。
ノズル部２５（３５）は、図６に示すように、先端に向かって縮径するものとなっている。また、本実施例では、外筒本体部２１（３１）は、ノズル部２５（３５）を被包するカラー部２７（３７）を備えており、カラー部２７（３７）の内面には、外筒側螺合部２７ａ（３７ａ）が形成されている。
【００１６】
外筒２０（３０）の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒２０（３０）の形成材料としては、密封性を高めるために、封止部材より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズル部２５（３５）への封止部材２８（３８）の取り付けの際、螺合操作に伴って封止部材２８（３８）がノズル部２５（３５）に密着し、より密封性を高めることができる。
第１のプレフィルドシリンジ本体２内および第２のプレフィルドシリンジ本体３内は、異なる薬剤２９、３９が充填されている。使用される薬剤２９、３９としては、例えば、高濃度塩化ナトリウム注射液、ミネラル類、ヘパリンナトリウム水溶液、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等、いかなるものでも良い。特に、シリンジポンプにセットされて、持続的微量投与が必要である薬液が好ましい。
【００１７】
次に、封止部材２８，３８について説明する。第１のプレフィルドシリンジ本体２の封止部材２８と第２のプレフィルドシリンジ本体３の封止部材３８は、同じ構成を有するものとなっている。
この実施例では、封止部材２８，３８は、図１、図３、図７に示すように、シールキャップとなっている。封止部材２８（３８）は、図７に示すように、閉塞部を有する本体部８１と、本体部８１より突出する筒状部８２と、筒状部８２の閉塞面に配置されたシール部材８３とからなる。そして、筒状部８２は、図３に示すように、外筒２０（３０）のノズル部２５（３５）の注射針装着用チップ部を収納するノズル部収納部となっており、その外面には、外筒２０（３０）のカラー部２７（３７）の内面に設けられた外筒側螺合部２７ａ（３７ａ）と螺合する封止部材側螺合部８４が形成されている。この実施例では、封止部材側螺合部８４，外筒側螺合部２７ａ（３７ａ）は、ともに２本の螺旋状のものとなっている。
シール部材８３は、外筒のノズル部の先端面をシールするためのものである。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
封止部材２８（３８）の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００１８】
第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２と第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２は、若干第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の軸方向長が長い以外は、同じ構成を有するものとなっている。
ガスケット２２（３２）は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部６０を備えるガスケット本体２３（３３）と、ガスケット本体２３（３３）に取り付けられたプランジャー装着用部材２４（３４）とからなる。そして、ガスケット本体２３とガスケット本体３３も、同じ構成を有するものとなっており、同様に、プランジャー装着用部材２４とプランジャー装着用部材３４も同じ構成を有するものとなっている。
図８は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。図９は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。図１０は、図８に示したガスケットに使用されるガスケット装着用部材の正面図である。図１１は、図１０のＣ−Ｃ線断面図である。図１２は、図１０に示したガスケット装着用部材の平面図である。
各ガスケット２２、３２は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体２３、３３と、ガスケット本体２３、３３に取り付けられたプランジャー装着用部材２４（３４）とを備える。
ガスケット本体２３（３３）は、内腔部６０の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２を備える。プランジャー装着用部材２４（３４）は、先端より後端まで貫通した中空部を有し、ガスケット本体２３（３３）の内腔部６０内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２と係合し、プランジャー装着用部材２４（３４）のガスケット本体２３（３３）からの離脱を規制する外面突出部７３と、後端側の内側部よりプランジャー装着用部材２４（３４）の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部であるプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆと、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端に形成されたプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとを備える。
【００１９】
そして、ガスケット本体２３（３３）は、内腔部６０を備え、この内腔部６０が、プランジャー装着用部材の収納部となっている。内腔部６０は、その内面に、内腔部６０の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２を備える。この実施例では、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２は、内腔部６０の先端側に設けられている。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２は、ガスケット本体２３（３３）の中心軸にほぼ直交するように設けられた無端の環状リブとなっている。なお、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２は、環状リブであることが好ましいが、連続せず、かつ同じ円上に配置された複数のリブにより形成してもよい。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２の先端面は、内腔部６０の内面より起立する環状起立面６２ａとなっている。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２の後端面は、後端方向に拡径する環状傾斜面６２ｂとなっている。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２は、実質的に同じ内径にて所定長延びる同一内径部を備えることが好ましい。このような同一内径部を有することにより、プランジャーが後端側に引かれた時に、プランジャー装着用部材のガスケット本体からの離脱を確実に防止できる。プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２の同一内径部の長さは、１．０〜６．０ｍｍであることが好ましく、特に、２．０〜４．０ｍｍであることが好ましい。
【００２０】
さらに、ガスケット本体２３（３３）は、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部６６を備えている。この突起部６６は、ガスケット本体２３（３３）の先端部が後端側に変形したときに、プランジャー４の筒状先端部４６（４７）の先端に当接可能なものとなっており、ガスケット本体２３（３３）の先端部の過剰な変形を防止する。突起部６６は、略半球状であることが好ましい。ガスケット本体２３（３３）は、直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ程度のものが一般的である。
ガスケット本体２３（３３）の構成材料としては、従来からガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。
【００２１】
また、ガスケット本体の先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
低薬物吸着層の材質としては、従来からラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリパラキシリレンなどが挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、ガスケット本体２３（３３）の外面、少なくとも先端側環状リブ６３および後端側環状リブ６４の表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。また、潤滑剤は、外筒の内面に塗布してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。
また、ガスケット本体表面に、当該表面にて固化することにより形成されたシリコーン系樹脂層を設けることにより、シリコーンオイル等の潤滑剤を用いないものであってもよい。
【００２２】
プランジャー装着用部材２４（３４）は、図３、図８ないし図１２に示すように、先端より後端まで貫通した中空部を有する筒状体である。プランジャー装着用部材２４（３４）は、ガスケット本体２３（３３）の内腔部６０内に収納可能な本体部７１と、本体部７１の外面に設けられた外面突出部７３と、弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆと、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端に形成されたプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとを備える。
外面突出部７３は、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２と係合し、プランジャー装着用部材２４（３４）のガスケット本体２３（３３）からの離脱を規制するものである。この実施例のプランジャー装着用部材２４（３４）では、本体部７１の先端部外面（具体的には、先端外面）に設けられ、プランジャー装着用部材２４（３４）の中心軸にほぼ直交する環状突出部となっている。そして、外面突出部（外面環状突出部）７３の後端面は、本体部７１の外面より起立する環状起立面７３ａとなっている。なお、外面突出部７３としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突出部からなるものであってもよい。外面突出部７３の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。そして、プランジャー装着用部材２４（３４）の外面突出部７３部分におけるプランジャー装着用部材２４（３４）の外径は、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２における内径より、１．０〜４．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、２．０〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
【００２３】
また、プランジャー装着用部材２４（３４）は、プランジャー装着用部材２４（３４）（本体部７１）の後端７２側の内側部よりプランジャー装着用部材２４（３４）の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを備えている。そして、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端には、後述するプランジャー４の筒状先端部４６（４７）の外面に設けられた外面突起部４６ａ（４７ａ）と係合可能なプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆを備えている。本体部７１は、ほぼ同一外径にて所長延びる円筒部であり、後述するプランジャー４の筒状先端部４６（４７）を収納する。
そして、この実施例のプランジャー装着用部材２４（３４）では、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、プランジャー装着用部材２４（３４）（本体部７１）の後端７２側の内側部より、所定角度斜めに先端方向かつプランジャー装着用部材２４（３４）の中心方向に延びるものとなっている。また、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有し、かつ、自由端に向かって幅が狭くなっているものとなっている。特に、この実施例では、各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、徐々に自由端に向かって幅が狭くなるものとなっている。
そして、この実施例のプランジャー装着用部材２４（３４）では、プランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆは、プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端部分の先端側の面にて形成されている。プランジャー抜止用係止部（自由端部分の先端側の面）７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆは、プランジャー装着用部材２４（３４）の中心軸とほぼ直交する平坦面となっている。なお、ここでいうほぼ直交するとは、直交（９０度）に対して、±２０度未満の傾斜を含む概念であり、この実施例では、直交（９０度）に対して、約１０度傾斜している。複数のプランジャー抜止用突出部は、プランジャー装着用部材２４（３４）の中心軸に対してほぼ等角度となるように２つ以上設けられていることが好ましい。特に、複数のプランジャー抜止用突出部の数としては、４〜８が好ましい。
【００２４】
また、プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部は、弾性変形可能なものであり、後端方向に押されたとき、自由端が、プランジャー装着用部材の中心に近接する方向に変形するものであり、先端方向に押されたとき、自由端が、プランジャー装着用部材の中心より離間する方向に変形するものとなっている。
さらに、この実施例のプランジャー装着用部材２４（３４）では、プランジャー装着用部材２４（３４）の複数のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの後端側の面は、平滑かつプランジャー装着用部材中心方向に向かう傾斜面となっており、プランジャー４の係合部のプランジャー装着用部材の係止部との係合を誘導するための誘導部を形成している。また、プランジャー装着用部材２４（３４）の各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面は、プランジャー装着用部材２４（３４）の中心軸をほぼ中心とする円弧面であることが好ましい。
そして、プランジャー装着用部材２４（３４）は、図９に示すように、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２とプランジャー装着用部材２４（３４）の外面突出部７３とが係合した状態でガスケット本体２３（３３）に装着されている。また、ガスケット本体２３（３３）に装着されたプランジャー装着用部材２４（３４）は、その後端がガスケット本体２３（３３）より突出しないもの、言い換えれば、プランジャー装着用部材２４（３４）は、ガスケット本体２３（３３）に装着された状態において、その基端が、ガスケット本体の基端より所定長先端側に位置するものとなっている。さらに、プランジャー装着用部材２４（３４）がガスケット本体２３（３３）に装着された状態では、プランジャー装着用部材２４（３４）の本体部７１は、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２と圧接せず、かつ、プランジャー装着用部材２４（３４）の外面突出部７３もガスケット本体２３（３３）の内腔部６０の内面と圧接しないものとなっている。このため、プランジャー装着用部材２４（３４）は、ガスケット本体２３（３３）に装着された状態において、内部に回転可能、若干の前後移動可能となっている。本体部７１におけるプランジャー装着用部材２４（３４）の外径は、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２の内径より、１．０〜４．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、２．０〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
プランジャー装着用部材２４（３４）の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【００２５】
次に、保持部材５について説明する。
図１５は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる保持部材の斜視図である。図１６は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる保持部材の断面図である。
保持部材５は、図１および図３に示すように、第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３をそれぞれのノズル部２５（３５）がほぼ同じ位置となるように並列状態に保持している。このため、第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３は、それぞれのノズル部の先端位置が揃った状態かつ並列状態に保持されている。
保持部材５は、図１ないし図６、図１５および図１６に示すように、第１のプレフィルドシリンジ本体２を収納する内面が略半筒状（言い換えれば、樋状）の第１のプレフィルドシリンジ本体収納部５４と、第２のプレフィルドシリンジ本体３を収納する内面が略半筒状（言い換えれば、樋状）の第２のプレフィルドシリンジ本体収納部５５と、収納部５４と収納部５５を区画する仕切部５３とを有する本体部５１と、第１のプレフィルドシリンジ本体２の外筒２０の先端部を収納する第１の先端部収納部５６と、第２のプレフィルドシリンジ本体３の外筒３０の先端部を収納する第２の先端部収納部５７とを有する先端部５２とを備えている。
【００２６】
保持部材５は、トレー状のものとなっており、上面にほぼ平行に設けられた第１のプレフィルドシリンジ本体収納部５４と第２のプレフィルドシリンジ本体収納部５５を備えている。これら収納部５４、５５は、内面が略半筒状となっており、シリンジ本体２（３）の外筒２０（３０）の外筒本体部２１（３１）の外面形状に適応した形態となっており、外筒２０（３０）を実質的にがたつかない状態に収納する。また、外筒２０（３０）は、収納部５４（５５）に収納された状態では、両者がほぼ平行となるとともに、それぞれのフランジ２６（３６）を含む基端部は、収納部５４（５５）より突出するものとなっている。よって、収納部５４（５５）は、シリンジ本体２（３）の外筒２０（３０）の基端部を除く部分を収納するものとなっている。また、仕切部５３は、第１のプレフィルドシリンジ本体２と第２のプレフィルドシリンジ本体３を当接しないように離間させるものとなっている。
保持部材５の先端部５２は、第１のプレフィルドシリンジ本体２の外筒２０の先端部を収納する第１の先端部収納部５６と、第２のプレフィルドシリンジ本体３の外筒３０の先端部を収納する第２の先端部収納部５７とを有している。先端収納部５６，５７は、図１５および図１６に示すように、先端部５２に設けられた貫通した開口部であり、それぞれ本体収納部５４、５５と連通するものとなっている。そして、この実施例では、図１および図３に示すように、外筒２０（３０）のカラー部２７（３７）を収納可能なものとなっている。そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３は、それぞれに装着された封止部材（シールキャップ）２８（３８）により、保持部材５からの離脱が防止されている。さらに、保持部材５は、図３、図１５および図１６に示すように、本体収納部５４（５５）と先端部収納部５６（５７）の境界部５４ａ、５５ａ（言い換えれば、先端部収納部５６（５７）の本体収納部５４（５５）側端面）により、シリンジ本体２（３）の外筒２０（３０）の本体部２１（３１）の先端肩部と当接する係止部が形成されており、保持部材５に収納されたプレフィルドシリンジ本体の先端方向の移動を規制している。
【００２７】
保持部材５により保持された第１のプレフィルドシリンジ本体２および第２のプレフィルドシリンジ本体３のそれぞれのガスケット２２、ガスケット３２の先端部位置は、軸方向に若干ずれたものとなっている。このため、この状態では、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端方向移動可能距離と第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端方向移動可能距離が若干異なるものとなっている。具体的には、図３に示すように、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端位置より、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端位置は、シリンジの先端側に位置するものとなっており、この状態では、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端方向移動可能距離より、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端方向移動可能距離が若干短いものとなっている。このような状態は、意図的なものではなく、ガスケットを真空打栓により配置することにより生じるものであり、２つのガスケットの先端位置の相違差も個々により相違する可能性があり、場合によっては、相違差がなく２つのガスケットの先端位置が揃ったもとのなる場合もある。
そして、本発明の２連式プレフィルドシリンジ１では、後述する作用においても説明するように、封止部材（図１ないし図３に示す実施例では、封止部材２８）を離脱した状態での連結プランジャー４の連結操作による充填気体の排出操作（具体的には、第１のプレフィルドシリンジ本体２内の気体の排出操作）を行うことにより、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２への第１のシャフト部４１の先端部４６の装着および第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２への第２のシャフト部４２の先端部４７の装着が可能であり、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に第１のシャフト部４１の先端部４６が装着されかつ第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２に第２のシャフト部４２の先端部４７が装着された状態（言い換えれば、連結プランジャー４が完全に装着された状態）において、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端方向移動可能距離と第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端方向移動可能距離をほぼ等しいものに調整可能となっている。
【００２８】
次に、連結プランジャー４について説明する。
連結プランジャー４は、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に装着可能な第１のシャフト部４１と、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２に装着可能な第２のシャフト部４２と、基端部において第１のシャフト部４１と第２のシャフト部４２を連結する連結部４４とを備えている。
図１３は、本発明の２連式プレフィルドシリンジに用いられる連結プランジャーの正面図である。図１４は、図１３に示した連結プランジャーの斜視図である。
連結プランジャー４は、図１ないし図６、図１３、図１４に示すように、２本の第１のシャフト部４１と第２のシャフト部４２をほぼ平行状態にて、それらの基端部が連結部４４により連結されるとともに、連結部４４の第１のシャフト部４１の基端と第２のシャフト部の基端部の中央部付近より、基端方向に突出する押圧部４５を有するものとなっている。具体的には、押圧部４５は、延長シャフト部４３とその基端に設けられた押圧板により構成されている。なお、連結プランジャーとしては、上記のような延長シャフト部を有する押圧部を設けず、連結部４４の基端面を押圧可能面とするものであってもよい。
シャフト部４１（４２）は、ガスケット２２（３２）への装着時において、ガスケット本体２３（３３）の後端部６７を押圧可能な押圧部４８（４９）と、押圧部４８（４９）より先端側に突出し、プランジャー装着用部材２４（３４）内に侵入可能な先端部（筒状先端部）４６（４７）と、筒状先端部４６（４７）の外面に設けられ、プランジャー装着用部材２４（３４）のプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆと係合する外面突起部４６ａ，４７ａとを備えている。そして、この実施例のガスケット本体２３（３３）では、後端面（後端部）６７には、複数のリブ６８が設けられている。
そして、プランジャー装着用部材２４（３４）は、ガスケット本体２３（３３）のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ６２とプランジャー装着用部材２４（３４）の外面突出部７３とが係合した状態で装着されており、かつ、シャフト部４１（４２）は、ガスケット２２（３２）への装着時において、シャフト部４１（４２）の筒状先端部４６（４７）の先端がガスケット本体２３（３３）の内面に接触しないものとなっている。
【００２９】
シャフト部４１（４２）は、図１，図２、図３に示すように、ガスケット２２（３２）への装着時において、ガスケット２２（３２）の後端部（具体的には、ガスケット本体２３（３３）の後端部）を押圧可能な押圧部４８（４９）と、押圧部４８（４９）より先端側に突出し、プランジャー装着用部材２４（３４）の中空部内に侵入可能な先端部（筒状先端部）４６（４７）と、筒状先端部４６（４７）の外面に設けられ、プランジャー装着用部材２４（３４）のプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆと係合する外面突起部４６ａ（４７ａ）とを備えている。
シャフト部４１（４２）は、先端部４６（４７）をプランジャー装着用部材２４（３４）の中空部内に押し込むことにより、プランジャー装着用部材２４（３４）に装着可能となっている。また、シャフト部４１（４２）は、ガスケット２２（３２）への装着時において、シャフト部４１（４２）の先端部４６（４７）がガスケット本体２３（３３）の内面に接触しないものとなっている。
押圧部４８（４９）は、シャフト部４１（４２）の先端に位置し、円盤状に形成されている。また、シャフト部４１（４２）は、図１４に示すように十字状に形成されており、その先端に押圧部４８（４９）が設けられ、後端に連結部４４が設けられ、一体化している。
連結プランジャー４の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【００３０】
そして、この実施例の連結プランジャー４では、シャフト部４１（４２）のプランジャー装着用部材２４（３４）のプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆと係合する外面突起部４６ａ（４７ａ）は、筒状先端部４６（４７）の先端部外面（具体的には、先端外面）に設けられ、シャフト部４１（４２）の筒状先端部４６（４７）の中心軸にほぼ直交する環状外面突起部により形成されている。そして、外面突起部（外面環状突起部）４６ａ（４７ａ）の後端面は、筒状先端部４６（４７）の外面より起立する環状起立面となっている。なお、外面突起部４６ａ（４７ａ）としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突起部からなるものであってもよい。外面突起部４６ａ（４７ａ）の高さは、０．３〜１．５ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜１．０ｍｍであることが好ましい。そして、外面突起部４６ａ（４７ａ）部分における外径は、プランジャー装着用部材２４（３４）の各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面が形成する円の直径より、０．５〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
シャフト部４１（４２）の外面突起部４６ａ（４７ａ）を含む筒状先端部４６（４７）がプランジャー装着用部材２４（３４）の中空部に押し込まれることにより、外面突起部４６ａ（４７ａ）部分が、プランジャー装着用部材２４（３４）のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを押圧し、弾性変形させることにより、外面突起部４６ａ（４７ａ）部分は、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを通過し、その後、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆが元の形状に復元もしくはほぼ復元することにより、外面突起部４６ａ（４７ａ）の後端面部分とプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとが係合する。これにより、シャフト部４１（４２）のプランジャー装着用部材２４（３４）からの離脱が規制される。
【００３１】
また、この実施例の連結プランジャー４では、各シャフト部４１（４２）が、プランジャー装着用部材２４（３４）に装着された状態では、プランジャー装着用部材２４（３４）の各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面は、シャフト部４１（４２）の筒状先端部４６（４７）の外面と接触している。また、プランジャー装着用部材２４（３４）に装着された状態では、プランジャー装着用部材２４（３４）の各プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面はシャフト部４１（４２）の筒状先端部４６（４７）の外面と圧接し、若干拡がる方向に押圧されたものであってもよい。このようにすることにより、ガスケットのガタツキが少ないものとなる。
また、この実施例のプレフィルドシリンジでは、図３に示すように、ガスケット２２（３２）は、外筒２０（３０）の基端より所定長先端側に位置し、装着されたシャフト部４１（４２）の押圧部４８（４９）が、外筒内に位置するものとなっている。このため、装着されたガスケットの傾きを抑制している。
【００３２】
本発明の各ガスケットと連結プランジャーにおいては、各ガスケット２２（３２）は、内部に設けられた連結プランジャー４のシャフト部４１（４２）の装着部を備え、連結プランジャー４の第１のシャフト部４１および第２のシャフト部４２は、各ガスケット２２（３２）の装着部内に侵入可能な先端部４６（４７）と、先端部４６（４７）に設けられ、連結プランジャー４を押し込むことにより、装着部と係合し、ガスケット２２（３２）からのシャフト部４１（４２）の離脱を規制する係合部とを備えるものであればよく、上述した実施例のものに限定されるものではない。例えば、各ガスケットは、ガスケット本体とプランジャー装着用部材により構成されているものではなく、ガスケット単体により構成され、内部にプランジャー装着部を備えるものであってもよい。また、プランジャー装着用部材とシャフト部の先端部の係合部の構成も上述したものに限定されるものではない。
【００３３】
次に、本発明の２連式プレフィルドシリンジ１の作用を図１、図３、図１７ないし図２０を用いて説明する。
この実施例の２連式プレフィルドシリンジ１では、図１ないし図３に示すように、連結プランジャー４は、２連式プレフィルドシリンジ本体１０に装着されておらず、使用時に装着するものとなっている。そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２は、外筒２０の後端部内にガスケット２２を収納し、第２のプレフィルドシリンジ本体３は、外筒３０の後端部内にガスケット３２を収納している。
そして、連結プランジャー４の装着作業を行う。
連結プランジャー４の第１のシャフト部４１の先端部４６を外筒２０内に、かつ、第２のシャフト部４２の先端部４７を外筒３０内に挿入させ、各シャフト部４１、４２の先端部４６、４７をプランジャー装着用部材２４、３４の中空部内に進入させ、さらに、押し込む。この実施例のものでは、上記の連結プランジャー４の押し込みにより、図１７に示すように、連結プランジャー４の第１のシャフト部４１の先端部４６が、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に完全に装着されるが、第２のシャフト部４２の先端部４７は、第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２には、完全に装着されない状態となる。
具体的には、シャフト部４１については、シャフト部４１の先端部４６の外面突起部４６ａ部分が、プランジャー装着用部材２４のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを押圧し、弾性変形させることにより、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを通過し、その後、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆが元の形状に復元もしくはほぼ復元することにより、外面突起部４６ａの後端面部分とプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとが係合する。これにより、連結プランジャー４のシャフト部４１のプランジャー装着用部材２４からの離脱が規制される。また、この実施例のシャフト部４１では、プランジャー装着用部材２４に装着された状態では、若干前後に移動可能となっている。
【００３４】
また、シャフト部４２については、図１７に示すように、シャフト部４２の先端部４７の外面突起部４７ａ部分が、プランジャー装着用部材３４のプランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを押圧し、弾性変形させたものの、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを完全に通過せず、連結プランジャー４のシャフト部４２は、プランジャー装着用部材３４には、完全に装着されていない。
そして、少なくとも連結プランジャーのシャフト部の先端部が、ガスケットに完全に装着されている側のプレフィルドシリンジの封止部材を取り外す。望ましくは、第１のプレフィルドシリンジ本体２の封止部材２８および第２のプレフィルドシリンジの両者の封止部材３８の両者を取り外す。
そして、封止部材を取り外した状態にて、連結プランジャー４の連結操作（プランジャー４の押圧操作）を行う。この押圧操作により、気体の排出操作（具体的には、第１のプレフィルドシリンジ本体２内の気体の排出操作）が行われ、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２は、若干先端側に移動するとともに、第２のシャフト部４２の先端部４７も先端側に前進し、先端部４７が、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを通過し、その後、プランジャー抜止用突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆが元の形状に復元もしくはほぼ復元することにより、外面突起部４７ａの後端面部分とプランジャー抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとが係合する。これにより、連結プランジャー４の第２のシャフト部４２が、ガスケット３２に完全に装着される。これにより、連結プランジャー４のシャフト部４２のプランジャー装着用部材３４からの離脱が規制される。また、この実施例のシャフト部４２は、プランジャー装着用部材３４に装着された状態では、若干前後に移動可能となっている。
【００３５】
そして、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２に第１のシャフト部４１の先端部４６が装着され、かつ第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２に第２のシャフト部４２の先端部４７が装着された状態（言い換えれば、連結プランジャー４が２連式プレフィルドシリンジ本体１０に装着された状態）において、必要により、連結プランジャー４を押圧し、第１のプレフィルドシリンジ本体２内の残留気体および第２のプレフィルドシリンジ本体３内の気体を排出することにより、図１８に示すように、第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２の先端方向移動可能距離と第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２の先端方向移動可能距離は、ほぼ等しいものとなる。また、図１９は、連結プランジャー４が２連式プレフィルドシリンジ本体１０に完全に装着された状態の斜視図である。
この実施例の２連式プレフィルドシリンジ１では、連結プランジャーの押し込み操作により、その装着を行うことができる。また、プランジャーは、スムーズにプランジャー装着用部材に挿入することができるので、ガスケット本体への衝撃が抑制され、装着操作時の液漏れを防止できる。また、装着後のプランジャーはプランジャー装着用部材２４（３４）により離脱しないものとなっている。
そして、この２連式プレフィルドシリンジ１では、連結プランジャー４の後端部、具体的には、押圧部４５を押圧することにより、連結プランジャー４が移動し、それに伴い、第１のシャフト部４１および第１のプレフィルドシリンジ本体２のガスケット２２、第２のシャフト部４２および第２のプレフィルドシリンジ本体３のガスケット３２が、同時に移動し、第１のプレフィルドシリンジ本体２内および第２のプレフィルドシリンジ本体３内の薬剤２８，２９が、同時に排出され、図２０の状態に到達することにより、排出が終了する。
【符号の説明】
【００３６】
１ ２連式プレフィルドシリンジ
２ 第１のプレフィルドシリンジ
３ 第２のプレフィルドシリンジ
４ 連結プランジャー
５ 保持部材
４１ 第１のシャフト部
４２ 第２のシャフト部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒のノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とをそれぞれ備える第１のプレフィルドシリンジ本体および第２のプレフィルドシリンジ本体と、前記第１のプレフィルドシリンジ本体および前記第２のプレフィルドシリンジ本体を並列状態に保持する保持部材と、前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能な第１のシャフト部と、前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能な第２のシャフト部と、基端部において前記第１のシャフト部と前記第２のシャフト部を連結する連結部とを備え、前記ガスケットに装着可能な連結プランジャーとを有する２連式プレフィルドシリンジであって、
前記第１のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤と、前記第２のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤とは異なる薬剤となっており、
さらに、前記各ガスケットは、内部に設けられた前記連結プランジャーの前記シャフト部への装着部を備え、前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部は、前記各ガスケットの前記装着部内に侵入可能な先端部と、前記先端部に設けられ、前記連結プランジャーを押し込むことにより、前記装着部と係合し、前記ガスケットからの前記シャフト部の離脱を規制する係合部とを備えることを特徴とする２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記各ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられ、前記装着部を有するプランジャー装着用部材とを備え、
前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブを備え、
前記プランジャー装着用部材は、先端より後端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、前記ガスケット本体の前記プランジャー装着用部材抜け止め用リブと係合し、前記プランジャー装着用部材の前記ガスケット本体からの離脱を規制する外面突出部と、前記後端側の内側部より前記プランジャー装着用部材の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、前記プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部とを備え、
前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部は、前記各ガスケットへの装着時において、前記ガスケットの後端部を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャー装着用部材内に侵入可能な前記先端部と、該先端部の外面に設けられ、前記プランジャー装着用部材の前記プランジャー抜止用突出部と係合する前記係合部を構成する外面突起部とを備える請求項１に記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項３】
前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部のいずれか一方は、前記ガスケットに装着されており、他方は、前記ガスケットに完全に装着されていない状態となっている請求項１または２に記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項４】
前記保持部材は、前記第１のプレフィルドシリンジ本体および前記第２のプレフィルドシリンジ本体をそれぞれの前記ノズル部がほぼ同じ位置となるように並列状態に保持するものであり、前記保持部材に保持された状態の前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットの先端部と前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットの先端部は、軸方向のほぼ同じ位置にて隣り合うように配置されている請求項１ないし３のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項５】
前記プランジャー装着用部材は、前記ガスケット本体のプランジャー装着用部材抜け止め用リブと前記プランジャー装着用部材の外面突出部とが係合した状態で装着されており、かつ、前記プランジャーは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャーの前記先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっている請求項２ないし４のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項６】
前記連結プランジャーは、前記連結部より基端側に突出する押圧部を有している請求項１ないし５のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項７】
前記プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部の自由端部分の先端側の面は、前記プランジャー装着用部材の中心軸とほぼ直交する平坦面となっており、該自由端部分の先端側の面にて、プランジャー抜止用係止部が形成されており、さらに、前記プランジャーの外面突起部の後端側の面は、前記先端部の中心軸とほぼ直交する平坦面となっている請求項２ないし６のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項８】
前記保持部材は、前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ノズル部付近を収納する第１の開口部および前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ノズル部付近を収納する第２の開口部を有する先端部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項９】
前記プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部は、後端方向に押されたとき、前記自由端が、前記プランジャー装着用部材の中心に近接する方向に変形するものである請求項２ないし８のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項１０】
前記プランジャー装着用部材の他端は、前記ガスケット本体より突出しないものとなっている請求項２ないし９のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項１】
外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒のノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とをそれぞれ備える第１のプレフィルドシリンジ本体および第２のプレフィルドシリンジ本体と、前記第１のプレフィルドシリンジ本体および前記第２のプレフィルドシリンジ本体を並列状態に保持する保持部材と、前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能な第１のシャフト部と、前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能な第２のシャフト部と、基端部において前記第１のシャフト部と前記第２のシャフト部を連結する連結部とを備え、前記ガスケットに装着可能な連結プランジャーとを有する２連式プレフィルドシリンジであって、
前記第１のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤と、前記第２のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤とは異なる薬剤となっており、
さらに、前記各ガスケットは、内部に設けられた前記連結プランジャーの前記シャフト部への装着部を備え、前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部は、前記各ガスケットの前記装着部内に侵入可能な先端部と、前記先端部に設けられ、前記連結プランジャーを押し込むことにより、前記装着部と係合し、前記ガスケットからの前記シャフト部の離脱を規制する係合部とを備えることを特徴とする２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記各ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられ、前記装着部を有するプランジャー装着用部材とを備え、
前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブを備え、
前記プランジャー装着用部材は、先端より後端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、前記ガスケット本体の前記プランジャー装着用部材抜け止め用リブと係合し、前記プランジャー装着用部材の前記ガスケット本体からの離脱を規制する外面突出部と、前記後端側の内側部より前記プランジャー装着用部材の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、前記プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部とを備え、
前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部は、前記各ガスケットへの装着時において、前記ガスケットの後端部を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャー装着用部材内に侵入可能な前記先端部と、該先端部の外面に設けられ、前記プランジャー装着用部材の前記プランジャー抜止用突出部と係合する前記係合部を構成する外面突起部とを備える請求項１に記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項３】
前記連結プランジャーの前記第１のシャフト部および前記第２のシャフト部のいずれか一方は、前記ガスケットに装着されており、他方は、前記ガスケットに完全に装着されていない状態となっている請求項１または２に記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項４】
前記保持部材は、前記第１のプレフィルドシリンジ本体および前記第２のプレフィルドシリンジ本体をそれぞれの前記ノズル部がほぼ同じ位置となるように並列状態に保持するものであり、前記保持部材に保持された状態の前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットの先端部と前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットの先端部は、軸方向のほぼ同じ位置にて隣り合うように配置されている請求項１ないし３のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項５】
前記プランジャー装着用部材は、前記ガスケット本体のプランジャー装着用部材抜け止め用リブと前記プランジャー装着用部材の外面突出部とが係合した状態で装着されており、かつ、前記プランジャーは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャーの前記先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっている請求項２ないし４のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項６】
前記連結プランジャーは、前記連結部より基端側に突出する押圧部を有している請求項１ないし５のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項７】
前記プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部の自由端部分の先端側の面は、前記プランジャー装着用部材の中心軸とほぼ直交する平坦面となっており、該自由端部分の先端側の面にて、プランジャー抜止用係止部が形成されており、さらに、前記プランジャーの外面突起部の後端側の面は、前記先端部の中心軸とほぼ直交する平坦面となっている請求項２ないし６のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項８】
前記保持部材は、前記第１のプレフィルドシリンジ本体の前記ノズル部付近を収納する第１の開口部および前記第２のプレフィルドシリンジ本体の前記ノズル部付近を収納する第２の開口部を有する先端部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項９】
前記プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部は、後端方向に押されたとき、前記自由端が、前記プランジャー装着用部材の中心に近接する方向に変形するものである請求項２ないし８のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【請求項１０】
前記プランジャー装着用部材の他端は、前記ガスケット本体より突出しないものとなっている請求項２ないし９のいずれかに記載の２連式プレフィルドシリンジ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【公開番号】特開２０１２−２００３６０（Ｐ２０１２−２００３６０Ａ）
【公開日】平成２４年１０月２２日（２０１２．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−６６６１７（Ｐ２０１１−６６６１７）
【出願日】平成２３年３月２４日（２０１１．３．２４）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月２２日（２０１２．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月２４日（２０１１．３．２４）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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