本発明は、免疫防御系の経口／粘膜二元様式活性化のためのペプチド／核酸組成物を提供する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＨＥＶ ＯＲＦ２タンパク質の一部分および異種性ペプチドを含んでなる改変Ｅ型肝炎ウイルス（hepatitis E virus：ＨＥＶ）カプシドタンパク質；および
改変ＨＥＶカプシドタンパク質により形成されるキメラウイルス様粒子（virus-like particle：ＶＬＰ）内に被包された異種性核酸
を含んでなる組成物。
【請求項２】
異種性核酸および異種性ペプチドが同一の源由来である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
異種性核酸および異種性ペプチドが異なる源由来である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
改変Ｅ型肝炎ウイルス（hepatitis E virus：ＨＥＶ）カプシドタンパク質が、ＨＥＶ ＯＲＦ２タンパク質の一部分および２以上の異種性ペプチドを含んでなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
２以上の異種性ペプチドが異なる源由来である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
２以上の異種性ペプチドが同一の源由来である、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
改変ＨＥＶカプシドタンパク質が、ＨＥＶ ＯＲＦ２タンパク質の残基１１２〜６０８を含んでなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
改変ＨＥＶカプシドタンパク質が、ＨＥＶ ＯＲＦ２タンパク質の残基１１２〜６０８のＮ末端に融合された、ＨＥＶ ＯＲＦ３タンパク質の残基９１〜１２３をさらに含んでなる、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
改変ＨＥＶカプシドタンパク質が、ＨＥＶ ＯＲＦ２タンパク質の残基１１２〜６０８のＮ末端に融合された、ＨＥＶ ＯＲＦ３タンパク質の残基７０〜１２３をさらに含んでなる、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
異種性ペプチドが改変ＨＥＶ カプシドタンパク質のＣ末端に位置する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
異種性ペプチドが改変ＨＥＶ カプシドタンパク質のＮ末端に位置する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
異種性ペプチドが、ＨＥＶ ＯＲＦ２タンパク質の残基４８３〜４９０、残基５３０〜５３５、残基５５４〜５６１、残基５７３〜５７７、または残基５８２〜５９３、または残基６０１〜６１３の予め選択された領域内のＨＥＶ ＯＲＦ２の一部分に挿入される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
予め選択された領域の少なくとも１残基が欠失する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
予め選択された領域内の全ての残基が欠失する、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
薬剤的に許容される賦形剤をさらに含んでなる、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
賦形剤がアジュバントである、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
賦形剤が経口送達に適応した、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】
賦形剤が粘膜送達に適応した、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１９】
ホストへ請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組成物を投与する工程を含んでなる、ホストの免疫原性応答を誘導する方法。
【請求項２０】
ＨＥＶ ＯＲＦ２タンパク質の一部分、およびＨＥＶ ＯＲＦ２タンパク質の残基４８３〜４９０、残基５３０〜５３５、残基５５４〜５６１、残基５７３〜５７７、残基５８２〜５９３、または残基６０１〜６１３の予め選択された領域内のＨＥＶ ＯＲＦ２の一部分に挿入された異種性ペプチドを含んでなる、改変Ｅ型肝炎ウイルス（hepatitis E virus：ＨＥＶ）カプシドタンパク質。
【請求項２１】
請求項２０に記載の改変ＨＥＶカプシドタンパク質をコードするポリヌクレオチド。
【請求項２２】
請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組成物を含んでなるワクチン。

【図４】

【図７】

【図９】

【図１２Ａ】

【図１２Ｂ】

【図１２Ｃ】

【図１２Ｄ】

【図１３Ａ】

【図１３Ｂ】

【図１４】

【図１５】

【図１６Ａ】

【図１６Ｂ】

【図１６Ｃ】

【図１６Ｄ】

【図１７】

【図１９】

【図２１】

【図２４（ａ）】

【図２４（ｂ）】

【図２４（ｃ）】

【図２５】

【図２７】

【図２９（ａ）】

【図２９（ｂ）】

【図２９（ｃ）】

【図２９（ｄ）】

【図１】

【図２】

【図５】

【図６】

【図８】

【図１０】

【図１１】

【図１８】

【図２０】

【図２２】

【図２３】

【図２６】

【図２８】

【図３０】

【図３１】

【図３２】

【図３３】

【図３４】

【公表番号】特表２０１２−５１９００６（Ｐ２０１２−５１９００６Ａ）
【公表日】平成２４年８月２３日（２０１２．８．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５５２２２６（Ｐ２０１１−５５２２２６）
【出願日】平成２２年３月１日（２０１０．３．１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２５８０３
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０９９５４７
【国際公開日】平成２２年９月２日（２０１０．９．２）
【出願人】（５９２１３０６９９）ザ　リージェンツ　オブ　ザ　ユニバーシティ　オブ　カリフォルニア (364)
【氏名又は名称原語表記】Ｔｈｅ　Ｒｅｇｅｎｔｓ　ｏｆ　Ｔｈｅ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　ｏｆ　Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ
【出願人】（５９１２２２２４５）国立感染症研究所長 (48)
【出願人】（５０５３１４０２２）独立行政法人医薬基盤研究所 (17)
【Ｆターム（参考）】