説明

ヒトヒンジコアミメティボディ、組成物、方法および用途

本発明は、少なくとも1つのヒンジコアミメティボディまたは特定の部分もしくはバリアントをコードする単離された核酸、ヒンジコアミメティボディまたは特定の部分もしくはバリアント、ベクター、宿主細胞、トランスジェニック動物もしくは植物を包含する、少なくとも1つの新規なヒトヒンジコアミメティボディまたは特定の部分もしくはバリアント、ならびに治療組成物、方法および装置を包含する、その製造および使用方法に関する。


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【特許請求の範囲】
【請求項1】
式(I):
((V(m)−P(n)−L(o)−H(p)−CH2(q)−CH3(r))(s)
[式中、Vは免疫グロブリン可変領域のN末端の少なくとも1つの部分であり、Pは少なくとも1つの生物活性ペプチドであり、Lはリンカー配列であり、Hは免疫グロブリン可変ヒンジ領域の少なくとも1つの部分であり、CH2は免疫グロブリンCH2定常領域の少なくとも1つの部分であり、CH3は免疫グロブリンCH3定常領域の少なくとも1つの部分であり、そしてm、n、o、p、q、rおよびsは独立して0、1もしくは2〜10の間の任意の整数であることができる]
のポリペプチドをコードする少なくとも1つのポリヌクレオチドを含んでなる少なくとも1つのヒンジコアミメティボディ核酸。
【請求項2】
式(I):
((V(m)−P(n)−L(o)−H(p)−CH2(q)−CH3(r))(s)
[式中、Vは免疫グロブリン可変領域のN末端の少なくとも1つの部分であり、Pは配列番号:43〜518から選択される少なくとも1つの生物活性ペプチドであり、Lはリンカー配列であり、Hは免疫グロブリン可変ヒンジ領域の少なくとも1つの部分であり、CH2は免疫グロブリンCH2定常領域の少なくとも1つの部分であり、CH3は免疫グロブリンCH3定常領域の少なくとも1つの部分であり、nおよびmは独立して0、1もしくは2〜10の間の整数であることができる]
のポリペプチドを含んでなる少なくとも1つのヒンジコアミメティボディポリペプチド。
【請求項3】
式(I):
((V(m)−P(n)−L(o)−H(p)−CH2(q)−CH3(r))(s)
[式中、Vは免疫グロブリン可変領域のN末端の少なくとも1つの部分であり、Pは配列番号:519〜979から選択される少なくとも1つの生物活性ペプチドであり、Lはリンカー配列であり、Hは免疫グロブリン可変ヒンジ領域の少なくとも1つの部分であり、CH2は免疫グロブリンCH2定常領域の少なくとも1つの部分であり、CH3は免疫グロブリンCH3定常領域の少なくとも1つの部分であり、nおよびmは独立して0、1もしくは2〜10の間の整数であることができる]
のポリペプチドを含んでなる少なくとも1つのヒンジコアミメティボディポリペプチド。
【請求項4】
該ポリペプチドが少なくとも1つのPポリペプチドの少なくとも1つの活性を有する請求項1に記載のヒンジコアミメティボディ核酸もしくはヒンジコアミメティボディポリペプチド。
【請求項5】
請求項1に記載の少なくとも1つのヒンジコアミメティボディポリペプチドに特異的に結合する、モノクローナルもしくはポリクローナル抗体、融合タンパク質、またはそのフラグメントを含んでなるヒンジコアミメティボディ抗体。
【請求項6】
請求項1に記載の少なくとも1つのヒンジコアミメティボディポリペプチドもしくはヒンジコアミメティボディ抗体をコードするヒンジコアミメティボディ核酸。
【請求項7】
請求項6に記載の少なくとも1つの単離された核酸を含んでなるヒンジコアミメティボディベクター。
【請求項8】
請求項7に記載の単離された核酸を含んでなるヒンジコアミメティボディ宿主細胞。
【請求項9】
該宿主細胞がCOS−1、COS−7、HEK293、BHK21、CHO、BSC−
1、Hep G2、653、SP2/0、293、NSO、DG44 CHO、CHO K1、HeLa、骨髄腫もしくはリンパ腫細胞、またはその任意の誘導体、不死化もしくはトランスフォーム細胞から選択される少なくとも1つである、請求項8に記載のヒンジコアミメティボディ宿主細胞。
【請求項10】
ヒンジコアミメティボディもしくは抗体が検出可能なもしくは回収可能な量で発現されるように、インビトロ、インビボもしくはin situにおける条件下で請求項6に記載の核酸を翻訳することを含んでなる、少なくとも1つのヒンジコアミメティボディポリペプチドもしくはヒンジコアミメティボディ抗体を製造する方法。
【請求項11】
請求項1に記載の少なくとも1つのヒンジコアミメティボディ核酸、ヒンジコアミメティボディポリペプチドもしくはヒンジコアミメティボディ抗体を含んでなる組成物。
【請求項12】
該組成物が少なくとも1つの製薬学的に許容しうる担体もしくは希釈剤をさらに含んでなる請求項11に記載の組成物。
【請求項13】
検出可能な標識もしくはレポーター、TNFアンタゴニスト、抗感染症薬、心臓血管(CV)系薬、中枢神経系(CNS)薬、自律神経系(ANS)薬、気道薬、胃腸(GI)管薬、ホルモン薬、体液もしくは電解質平衡薬、血液製剤、抗腫瘍薬、免疫調節薬、点眼薬、点耳薬もしくは点鼻薬、局所用薬剤、栄養薬剤、サイトカインまたはサイトカインアンタゴニストの少なくとも1つから選択される少なくとも1つの化合物、組成物もしくはポリペプチドの治療的に有効な量を含んでなる少なくとも1つの組成物をさらに含んでなる請求項11に記載の組成物。
【請求項14】
液体、気体、もしくは乾式の、溶液、混合物、懸濁液、エマルジョンもしくはコロイド、凍結乾燥標品、または粉末から選択される少なくとも1つの形態の請求項11に記載の組成物。
【請求項15】
(a)請求項1に記載の少なくとも1つのヒンジコアミメティボディ核酸、ポリペプチドもしくは抗体の有効量を含んでなる組成物を当該細胞、組織、臓器もしくは動物と接触させるかもしくはそれに投与すること
を含んでなる細胞、組織、臓器もしくは動物におけるヒンジコアミメティボディリガンド関連症状を診断するかもしくは処置する方法。
【請求項16】
該有効量が該細胞、組織、臓器もしくは動物のキログラム当たり0.001〜50mgのヒンジコアミメティボディ抗体;0.000001〜500mgの該ヒンジコアミメティボディ;もしくは0.0001〜100μgの該ヒンジコアミメティボディ核酸である請求項15に記載の方法。
【請求項17】
該接触させることもしくは該投与することが、非経口、皮下、筋肉内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、嚢内、軟骨内、腔内(intracavitary)、腔内(intracelial)、小脳(intracelebellar)内、脳室内、結腸内、頸内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜腔内、前立腺内、肺内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊椎内、滑液包内、胸内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣、直腸、口腔、舌下、鼻腔内もしくは経皮から選択される少なくとも1つの形態によってである請求項15に記載の方法。
【請求項18】
該(a)接触させることもしくは投与することの前に、同時にもしくは後に、検出可能な標識もしくはレポーター、TNFアンタゴニスト、抗感染症薬、心臓血管(CV)系薬、中枢神経系(CNS)薬、自律神経系(ANS)薬、気道薬、胃腸(GI)管薬、ホル
モン薬、体液もしくは電解質平衡薬、血液製剤、抗腫瘍薬、免疫調節薬、点眼薬、点耳薬もしくは点鼻薬、局所用薬剤、栄養薬剤、サイトカインまたはサイトカインアンタゴニストの少なくとも1つから選択される少なくとも1つの化合物もしくはポリペプチドの有効量を含んでなる少なくとも1つの組成物を投与することをさらに含んでなる請求項15に記載の方法。
【請求項19】
非経口、皮下、筋肉内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、嚢内、軟骨内、腔内(intracavitary)、腔内(intracelial)、小脳内、脳室内、結腸内、頸内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜腔内、前立腺内、肺内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊椎内、滑液包内、胸内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣、直腸、口腔、舌下、鼻腔内もしくは経皮から選択される少なくとも1つの形態により、該少なくとも1つの該ヒンジコアミメティボディポリペプチド、抗体もしくは核酸を接触させることもしくは投与することに適当である、請求項1に記載の少なくとも1つの単離されたヒンジコアミメティボディポリペプチド、抗体もしくは核酸を含んでなる装置。
【請求項20】
包装材料および請求項1に記載の少なくとも1つの単離されたヒンジコアミメティボディポリペプチド、抗体もしくは核酸を含んでなる容器を含んでなる、ヒト製薬学的もしくは診断用途のための製品。
【請求項21】
該容器が非経口、皮下、筋肉内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、嚢内、軟骨内、腔内(intracavitary)、腔内(intracelial)、小脳内、脳室内、結腸内、頸内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜腔内、前立腺内、肺内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊椎内、滑液包内、胸内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣、直腸、口腔、舌下、鼻腔内もしくは経皮送達装置もしくは系の成分である請求項20の製品。
【請求項22】
該ポリペプチド、抗体もしくは核酸を検出可能なもしくは回収可能な量で発現することができる少なくとも1つの宿主細胞、トランスジェニック動物、トランスジェニック植物、植物細胞を提供することを含んでなる、請求項1に記載の少なくとも1つの単離されたヒンジコアミメティボディポリペプチド、抗体もしくは核酸を製造する方法。
【請求項23】
請求項22に記載の方法により製造される少なくとも1つのヒンジコアミメティボディポリペプチド、抗体もしくは核酸。
【請求項24】
本明細書に提示される開示に基づく任意の発明。

【公表番号】特表2007−508011(P2007−508011A)
【公表日】平成19年4月5日(2007.4.5)
【国際特許分類】
【出願番号】特願2006−534031(P2006−534031)
【出願日】平成16年9月29日(2004.9.29)
【国際出願番号】PCT/US2004/031858
【国際公開番号】WO2005/081687
【国際公開日】平成17年9月9日(2005.9.9)
【出願人】(503054122)セントカー・インコーポレーテツド (74)
【Fターム(参考)】