【課題】本発明は、薬物または診断剤の活性成分を生成する方法を提供することを課題とする。
【解決手段】本発明の方法では、（ａ）ＭＤＣＫ細胞を、ウイルスに感染させ；そして（ｂ）該ウイルスの増殖を可能にする条件下で、商業的規模の懸濁培養物中において、該ＭＤＣＫ細胞を培養し；ここで培養工程は、少なくとも３０Ｌの容量で行われる。本発明はまた、薬物または診断剤を生成するための方法に関し、ここで活性成分は、上記の方法に従って生成され、そして適切なアジュバント、補助剤、緩衝剤、希釈剤または薬物キャリアと混合される。 （もっと読む）

【課題】本発明は、薬物または診断剤の活性成分を生成する方法を提供することを課題とする。
【解決手段】本発明の方法では、（ａ）ＭＤＣＫ細胞を、ウイルスに感染させ；そして（ｂ）該ウイルスの増殖を可能にする条件下で、商業的規模の懸濁培養物中において、該ＭＤＣＫ細胞を培養し；ここで培養工程は、少なくとも３０Ｌの容量で行われる。本発明はまた、薬物または診断剤を生成するための方法に関し、ここで活性成分は、上記の方法に従って生成され、そして適切なアジュバント、補助剤、緩衝剤、希釈剤または薬物キャリアと混合される。 （もっと読む）

血清群Ｃ髄膜炎菌結合体抗原を含むワクチンに対する種々改変であって、（ａ）無細胞性Ｂ．ｐｅｒｔｕｓｓｉｓ抗原との同時投与；（ｂ）不活性化ポリオウイルス抗原との同時投与；（ｃ）別々の肺炎球菌コンポーネントと一緒にキット中に供給され、これが液体形態であり得；（ｄ）リン酸アルミニウムアジュバントなしで肺炎球菌結合体抗原との組み合わせ使用を含む。キットは、（ａ）Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ由来の結合体化莢膜糖の水性形態を含む第１の免疫原性成分；および（ｂ）Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ血清群Ｃ由来の結合体化莢膜糖を含む第２の免疫原性成分を有し得る。 （もっと読む）

本発明は、所定の部分注射器投薬量の調節のための注射器付属品デバイスを提供し、この注射器付属品デバイスは、注射器本体（１４）を受容するための凹部（１０）を備える。さらに、単一部分（１２）内に、スロット（１６）が位置する。スロット（１６）内に、注射器フランジ（１８）またはフィンガーグリップが保持され得る。所定の投薬量の液体を注射器本体（１４）のチャンバ内に得るために、プランジャーヘッド（４４）が止め手段（２４）と接触することによりこの止め手段が単一部分（１２）の止め表面（２４）によって実施されるまで、プランジャー（２６）が矢印（３８）の方向にチャンバ（１４）内で押される。本発明は、この注射器付属品デバイスを備えるキット、および規定された液体投薬量を注射器内で調節するためのこの注射器付属品の使用を提供する。
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ヒト用ワクチンを調製する際に使用するためのインフルエンザウイルスは、伝統的には胚含有ニワトリ卵にて増殖させていたが、より新しい技術では、例えばＶｅｒｏ、ＭＤＣＫ、またはＰＥＲ．Ｃ６細胞株などの哺乳動物細胞培養物内でウイルスを増殖させる。発明者は、５培養物のインフルエンザウイルスに用いた条件によって、インフルエンザウイルス以外の病原体がその細胞株で増殖する危険性が増大することが可能であることを理解し、具体的に混入汚染の危険物を特定した。従って、安全性を確保し、医原性感染を避けるために、製造の過程で適切な試験を行うことができる。 （もっと読む）