【課題】フェンタニル含有投薬形態およびその使用方法の提供。
【解決手段】フェンタニル遊離塩基として計算して約１００μｇ〜約８００μｇのフェンタニルまたは同量のその塩と、投薬形態の約５重量％〜約８５重量％の量の発泡性物質と、投薬形態の約０．５重量％〜約２５重量％の量のｐＨ調整物質と、投薬形態の約０．２５重量％〜約２０重量％の量のグリコール酸デンプンを含む発泡性錠剤。本製剤は歯内投与または舌下投与による患者の口腔粘膜を介した前記フェンタニル送達に適しており、公知の経口処方物よりも実質的に少量のフェンタニルで済むことから費用および副作用に関して有利である。 （もっと読む）

【課題】本発明は、ばらで保管し、パッケージ化しかつ処理することができる硬質タブレットを提供することを目的とする。また、タブレットは粗粉を最小にした状態で患者の口内で素早く溶解することが好ましい。
【解決手段】上記課題を解決するため、本願発明は、非直接圧縮充填剤と比較的高含量量の滑剤とのマトリックスに混合した活性成分から形成されるタブレットを提供する。好ましくは、タブレットはまた、非直接圧縮充填剤と、吸い上げ剤(wicking agent)と、疎水性滑剤とからなるマトリックスを含む。タブレットのマトリックスは、マトリックス材料の全重量に対して少なくとも約６０％の迅速水溶性成分を含む。 （もっと読む）

【課題】頬、舌下及び歯肉の粘膜を介しての薬剤の吸収を高める発泡剤を含有する、薬剤経口投与用の薬剤組成物を提供すること。
【解決手段】口内粘膜を介してフェンタニルの増進した頬、舌下または歯肉投与に適したタブレットであって、（ａ）頬、舌下および歯肉投与を含む、口内粘膜を介する経口投与において有効量のフェンタニルまたはその医薬的に許容される塩；（ｂ）当該フェンタニルの治療的に有効な濃度が非イオン化形態で存在することを可能にする量の少なくとも１種のpＨ調整物質；および（ｃ）タブレット崩壊に必要な量以上であって、口内粘膜を介して当該フェンタニルの吸収を増進するに十分な量で存在する、少なくとも１種の唾液活性化発泡剤（effervescent couple）（ただし、当該少なくとも１種の発泡剤の量はタブレットの５〜８０重量％である）を含む、タブレットにより解決される。 （もっと読む）

【課題】本発明は、ばらで保管し、パッケージ化しかつ処理することができる硬質タブレットを提供することを目的とする。また、タブレットは粗粉を最小にした状態で患者の口内で素早く溶解することが好ましい。
【解決手段】上記課題を解決するため、本願発明は、非直接圧縮充填剤と比較的高含量量の滑剤とのマトリックスに混合した活性成分から形成されるタブレットを提供する。好ましくは、タブレットはまた、非直接圧縮充填剤と、吸い上げ剤(wicking agent)と、疎水性滑剤とからなるマトリックスを含む。タブレットのマトリックスは、マトリックス材料の全重量に対して少なくとも約６０％の迅速水溶性成分を含む。 （もっと読む）

本発明は、所望の平均粒径および粒径分布を有する、乾燥された湿った造粒顆粒を製造する方法ならびにその造粒顆粒から作製される投薬形態に関する。 （もっと読む）

【課題】水溶性薬剤の味を隠蔽したマイクロカプセル組成物の提供。
【解決手段】水溶性薬剤（例えば、Ｈ２アンタゴニストであるラニチジン）及びエチルセルロース、酢酸フタル酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、ポリメタクリレート、フタル酸ヒドロキシプロピルメチルセルロースとカルボキシメチルエチルセルロースとポリ乳酸とこれらの組合せとからなる群より選ばれる１つ以上の重合材料との組成物であり、重合材料は組成物の３０〜６５重量％からなる水溶性薬剤の味隠蔽マイクロカプセル組成物。
【効果】有効な味隠蔽を行うことができ、薬剤は口を通り過ぎるとすぐに解放される。 （もっと読む）

引裂き不可の小児用安全ブリスターパッケージ（１０）および前記ブリスターパッケージ（１０）を利用する方法が開示されている。パッケージ（１０）は、単一のブリスターシート（１２）と蓋材料の単一シート（１４）とを備えている。蓋シート（１４）は、好ましくはブリスターシート（１２）に剥離可能な状態で密着しており、蓋材料（１４）をブリスターシート（１２）から剥離することを容易にする未密着領域（２６）を備えている。これらの未密着領域（２６）は、ブリスターパッケージ（１０）の少なくとも一部を切断することによってのみアクセスされることが可能となっている。 （もっと読む）

ブリスターパッケージ（１０）、および剤形（１）をブリスターパッケージ（１０）から取り出す方法が開示されている。一実施形態では、ブリスターパッケージ（１０）は、単一ブリスターシート（１２）と蓋材料の単一シート（１４）とを備えている。蓋材料のシート（１４）は、ブリスターシート（１２）に剥離可能に密着されている。この蓋材料のシート（１４）は、蓋材料をブリスターシート（１２）から引き剥がすのを容易にする未密着領域（２８）を備えている。未密着領域（２８）は、好ましくは、ブリスターパッケージ（１０）を曲げたときにのみ、アクセスすることが可能になっている。
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錠剤（１）用の小児安全パッケージ（１０）が開示されている。このパッケージ（１０）は、外側スリーブ（１２）とブリスターパッケージ（１４）とを備えている。ブリスターパッケージ（１４）は、外側スリーブ（１２）内に嵌合するように設計され、閉位置から開位置に滑動可能となっている。ブリスターパッケージ（１４）は、ブリスターシート（４０）と、錠剤（１）にアクセスするためにブリスターシート（４０）から引き剥がされる蓋材料シート（４２）とを備えている。
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本発明は、矯味システム、矯味調合物、それらの調合物から作成した製剤、そしてｐＨ依存性ポリマーおよび非可塑性活性製薬成分を溶媒に溶解または分散させるステップと、その材料を使用して造粒するステップ、またはそれを用いて固体支持体上に層を形成するステップとを含む、それらの調合物を製造する方法に関する。これに矯味オーバーコート層の使用を続けることができる。 （もっと読む）