説明

サイデックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドにより出願された特許

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【課題】 SAE−CDおよび活性薬を含有する吸入可能なドライパウダー製剤が提供される。
【解決手段】 粉末活性薬組成物およびSAE−CDを含有する解離可能な粉末担体を含むドライパウダー製剤を提供する。
この製剤はDPIにより投与するために適合している。SAE−CDは吸収促進剤というよりはむしろ担体として働く。SAE−CDの平均粒子径は、その肺沈着を防ぐために(その大部分について)十分な大きさである。DPI器具からの放出に続いて、口腔中または咽喉において活性成分含有粒子からSAE−CD含有粒子が解離し、その後活性成分含有粒子が気道内でさらに深部まで進み続ける。SAE−CDの物理化学的および形態学的特性は、活性薬と担体の相互作用を最適化するために容易に修飾される。正、中性または負の静電荷を有する薬物が、SAE−CDを担体として用いた場合に、DPIで送達できる。 (もっと読む)


【課題】 高い安定性および薬剤安定性を示す新規の製剤を開発すること。
【解決手段】 SAE−CDおよびコルチコステロイドを含む吸入可能な製剤が提供される。製剤は、公知のネブライザーにより被験者に噴霧投与するように適合される。製剤は、キットに含めることができる。製剤は、水溶液として投与される。しかしながら、乾燥粉末、すぐに使用できる溶液、または濃縮組成物として貯蔵することができる。製剤は、コルチコステロイドの吸入投与を行う改善された噴霧システムで使用される。製剤内に存在するSAE−CDは、ブデソニドの化学的安定性を著しく高める。製剤を吸入投与する方法が提供される。製剤は、従来の経鼻送達装置により投与することもできる。 (もっと読む)


【課題】薬物安定化剤として知られているスルホアルキルエーテルシクロデキストリン(SAE−CD)の組成物中に存在する不純物による、薬物の有効期間および効力減少が抑えられた、高純度SAE−CD組成物の提供。
【解決手段】4.5〜7.5の平均置換度を有するスルホアルキルエーテルシクロデキストリンおよび100ppm未満のリン酸塩を含む、SAE−CD組成物であって、該SAE−CD組成物が1cm光路長を有するセル中で、溶液1mL当たり300mgのSAE−CD組成物を含有する水溶液について、245nm〜270nmの波長で紫外/可視分光光度法により決定される0.5A.U.未満の薬物分解剤の吸収を有する、SAE−CD組成物。 (もっと読む)


【課題】 透明であり、滅菌可能であり、化学的および生理的に安定であり、界面活性剤を必要とせず、蒸留水および他の製薬上許容される液体担体で希釈したときに沈殿しない、アミオダロンおよびスルホアルキルエーテルシクロデキストリンを含む非経口水性製剤を提供する。
【解決手段】 スルホアルキルエーテルシクロデキストリン(SAE−CD)対アミオダロンのモル比が1.09±0.01未満またはそれと等しくそして0.05を超え、液体製剤のpHがアミオダロンのpKaに近似するかまたはそれ未満であり、そして液体製剤が45℃を超えるかまたはそれと等しい温度に暴露されており、これにより該液体製剤が透明にされている、アミオダロン、SAE−CDおよび水性液体担体を含む透明液体製剤である。 (もっと読む)


本発明は、メルファラン及びシクロデキストリン誘導体を含んでなる薬学的組成物、並びにその製造及び使用方法に関する。 (もっと読む)


本発明は、プラスグレル及びシクロデキストリン誘導体を含む医薬組成物、並びにその製造方法及び使用方法に関する。 (もっと読む)


SAE-CD組成物が、それを作製および使用する方法と共に提供される。SAE-CD組成物はスルホアルキルエーテルシクロデキストリンおよび100ppm未満のリン酸塩を含み、SAE-CD組成物は1cm光路長を有するセル中で、溶液1mL当たり300mgのSAE-CD組成物を含有する水溶液について245nm〜270nmの波長で紫外/可視分光光度法により決定される0.5A.U.未満の薬物分解剤の吸収を有する。 (もっと読む)


本発明は、コルチコステロイドを含む水溶液の製剤を鼻および眼の組織に送達することによる、コルチコステロイド療法に治療的に応答する鼻および/または眼の疾患、症状または障害の治療方法を対象とする。また本発明は、コルチコステロイドおよび抗ヒスタミン剤を含む水溶液の製剤を、鼻、および、眼の組織、涙目に送達するための方法、システム、装置および組成物も対象とする。 (もっと読む)


本発明は、遊離塩基またはその薬学的に許容される塩として存在するクロピドグレルとスルホアルキルエーテルシクロデキストリン(SAE-CD)とを含有する組成物を提供する。該組成物は、液体、懸濁液または固体組成物であり得る。それらは、経口、内用または非経口投与に適合され得る。SAE-CDは、水性媒体中におけるクロピドグレルの溶解および安定化を助けるのに役立つ。加水分解、熱的分解、および光分解に対するクロピドグレルの安定性が改善される。SAE-CDは、他のシクロデキストリン誘導体と比較して改善された結果を提供する。クロピドグレルのSAE-CD含有組成物は、液体形態、固体形態で、または再構成可能な粉末として提供され得る。使用準備済液体組成物および濃縮液体組成物の両方が作製され得る。液体組成物は、任意で透明溶液として利用可能である。本明細書に記載される組成物は、経口的または非経口的に投与され得、経口的に投与されかつSAE-CDを含まない錠剤組成物と比べて、実質的な薬物動態学的、薬力学的および/または治療的な利点を提供する。

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SAE−CDおよびコルチコステロイドを含む吸入可能な製剤が提供される。製剤は、あらゆる公知のネブライザーにより被験者に噴霧投与するように適合される。製剤は、キットに含めることができる。製剤は、水溶液として投与される。しかしながら、ドライパウダー、即使可能溶液、または濃縮組成物として貯蔵することができる。製剤は、コルチコステロイドの吸入投与を行う改善された噴霧システムで使用される。製剤内に存在するSAE−CDは、ブデソニドの化学的安定性を著しく高める。製剤を吸入投与する方法が提供される。製剤は、従来の経鼻送達装置により投与することもできる。 (もっと読む)


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