【課題】治療タンパク質に対する免疫反応を評価するための方法および生成物を提供すること。
【解決手段】本発明は、治療タンパク質により処置された被験体における臨床的に有意な免疫反応を特定するための方法及び産物に関する。本発明の第１の態様は、治療量のＶＬＡ４結合抗体（例えば、ナタリズマブ）により処置された被験体における臨床的に有意な免疫反応を特定するための方法及び組成物に関する。本発明の第２の態様は、治療タンパク質に対する抗体の力価を測定するための試料収集（例えば、２つの異なる時点における少なくとも２つの試料の収集）の経時的詳細に関する。本発明の第３の態様は、この対照抗体力価の標準偏差の２倍に増大した未処置患者の抗体力価に対応する臨界閾値レベルの選択に関する。 （もっと読む）

本発明は、治療タンパク質により処置された被験体における臨床的に有意な免疫反応を特定するための方法及び産物に関する。本発明の第１の態様は、治療量のＶＬＡ４結合抗体（例えば、ナタリズマブ）により処置された被験体における臨床的に有意な免疫反応を特定するための方法及び組成物に関する。本発明の第２の態様は、治療タンパク質に対する抗体の力価を測定するための試料収集（例えば、２つの異なる時点における少なくとも２つの試料の収集）の経時的詳細に関する。本発明の第３の態様は、この対照抗体力価の標準偏差の２倍に増大した未処置患者の抗体力価に対応する臨界閾値レベルの選択に関する。 （もっと読む）