【課題】溶液を凍結乾燥するための方法を提供すること。
【解決手段】容器内において、活性薬剤の溶液（５０）を凍結乾燥するためのプロセスが提供される。活性薬剤の溶液は、容器内に入れられ、この容器は、カバープレート（６０）で覆われ、凍結乾燥装置内に配置される。凍結乾燥は、放射か、対流か、もしくはその両方によって乾燥するように行われ得る。このプロセスによって作製されるデバイス（活性薬剤−プラスチック投与デバイス（例えば、シリンジ（２０））であり、凍結乾燥ケークの形態で活性薬剤を含む）、およびこのような投与デバイスのアレイも、また提供される。 （もっと読む）

生理活性材料の放出制御製剤での使用に適合させたＰＬＧ（ｐ）コポリマー材料と呼ばれるＰＬＧコポリマー材料であって、製剤は、それを必要とする患者の組織に導入すると「初期バースト」作用の低下を示すＰＬＧコポリマー材料を提供する。ＰＬＧコポリマー材料の調製方法も、使用方法と同様に提供する。本発明はまた、放出制御製剤での使用に適応させたＰＬＧｐまたはＰＬＧ（ｐ）コポリマーと呼ばれる生体適合性で生分解性のＰＬＧ低バーストコポリマー材料であって、低バーストコポリマー材料は、約１０キロダルトン〜約５０キロダルトンの重量平均分子量および約１．４〜２．０の多分散指数を特徴とし、さらに約４ｋＤａ〜約１０ｋＤａの重量平均分子量および約１．４〜２．５の多分散指数を特徴とするコポリマー分画をそれから分離させたことを特徴とするＰＬＧ低バーストコポリマー材料を提供する。
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本発明は、精製生分解性ポリ（ラクチド-グリコリド）（PLG）などの精製生分解性ポリエステルを得るために効果的な超臨界流体で生分解性ポリエステルを抽出する方法を提供する。超臨界流体は、高圧の二酸化炭素であってもよく、もしくは一種以上の共溶媒を有する二酸化炭素であってもよい。多様な圧力もしくは多様な温度、もしくはその両方で生分解性ポリエステルの段階的精製を実行するための方法もまた提供される。ポリエステルがPLGである際は、非精製ポリエステルに対して狭い分子量分布を持つ精製PLGコポリマーが得られる。精製PLGコポリマーは約1.7未満の多分散度で、約2%未満のモノマーと、約10%未満のオリゴマーとを持ち得る。精製PLGコポリマーは、生体組織内に挿入されるように構成された流動性インプラントなどの放出制御製剤に組み込まれる際、初期バースト効果の減少を示し得る。 （もっと読む）

容器内において、活性薬剤の溶液（５０）を凍結乾燥するためのプロセスが提供される。活性薬剤の溶液は、容器内に入れられ、この容器は、カバープレート（６０）で覆われ、凍結乾燥装置内に配置される。凍結乾燥は、放射か、対流か、もしくはその両方によって乾燥するように行われ得る。このプロセスによって作製されるデバイス（活性薬剤−プラスチック投与デバイス（例えば、シリンジ（２０））であり、凍結乾燥ケークの形態で活性薬剤を含む）、およびこのような投与デバイスのアレイも、また提供される。
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本発明は、ソマトトルピンおよび／またはソマトスタチンに関連する疾患の治療のためのオクトレオチド徐放性送達系に関する。本発明の徐放性送達系には、オクトレオチド化合物を含む流動性組成物およびオクトレオチド化合物を含む埋没物（ｉｍｐｌａｎｔ）が含まれる。流動性組成物を組織に注射することができ、注射の際に凝固して固体またはゲルの一体化した埋没物になる。流動性組成物は、生分解性熱可塑性ポリマー、有機液体、およびオクトレオチド化合物を含む。
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本発明は、生物活性物質群の持続性制御送達のための送達系に関する。特に、本発明は、求核性官能基を有する生物活性物質を、生分解性の持続性送達インプラントによって送達する送達系および方法に関する。インプラントは、予め形成されるインプラント、微小粒子、またはin situで形成されるインプラントとすることができる。インプラントは生分解性の熱可塑性ポリマー、求核性置換基を有する生物活性物質、安定化付随物と共にその他任意の成分を含む。安定化付随物と生物活性物質の組み合わせにより、生物活性物質による熱可塑性ポリマーの分解が防止および／または最少化および／または軽減される。 （もっと読む）

本発明は、コントロールリリース挿入物に用いるのに適した流動性のある組成物を提供する。前記組成物は哺乳類の眼部へ投与することができる。前記組成物は、(a) 少なくとも実質的に水媒体（aqueous medium）、水、もしくは体液に溶解しない生分解性の、生体適合性がある、熱可塑性のポリマー、(b) 生物学的薬剤、それらの代謝産物、それらの生物学的薬剤として許容される塩、もしくはそれらのプロドラッグ、ならびに、(c) 標準温度および圧力で熱可塑性ポリマーが可溶な、生体適合性のある有機液体を含む。本発明は、哺乳類の眼部に流動性のある組成物を投与することを含む医療処置の方法もまた提供する。 （もっと読む）

本発明は、徐放性移植物としての使用に適した流動性組成物を提供する。この組成物は、（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；および（ｃ）熱可塑性ポリマーが溶解する、標準温度および圧力で生体適合性の有機液体を含む。本発明はまた、哺乳動物において癌を処置する方法も提供する。本発明はまた、哺乳動物において細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、Ｓ期、Ｇ２／Ｍ中間期またはＭ期で細胞周期進行を遮断するか、妨害するか、さもなければ干渉する方法も提供する。この方法は、本発明の流動性組成物の有効量を哺乳動物に投与する工程を含む。 （もっと読む）