本発明は３−（４−アミノ−１−オキシ−１，３−ジヒドロ−２Ｈ−イソインドール−２−イル）ピペリジン−２，６−ジオンの多結晶体を開示し、また、本発明はさらにその調製方法及び薬物組成物を開示するものである。
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本発明は３−（置換二水素イソインドールケトン−２−イル）−２，６−ピペリジンジオン及びその中間体、すなわち式（Ｉ）化合物の合成方法を開示し、各置換基の定義は明細書を詳しく参照する。本方法は生産性が高い、環境に対する影響が小さい、原料が入手しやすいなどの利点を有し、工業化生産に適する。
【化１】


式（Ｉ）
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本発明はボリコナゾールまたはその薬用可能な誘導体と、式（Ｉ）に示される添加物と、を含有する薬物製剤を開示し、添加剤はモノメトキシポリエチエングリコール−ポリ−ＤＬ−乳酸ブロック共重合体ｍＰＥＧ−ＰＤＬＬＡである。本発明の薬物製剤が安定、安全であることが実験によって証明された。
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本発明は、以下の反応を含む、工業化生産に適したゲムシタビンの高立体選択的な新規合成プロセスを提供する。また、肝心な中間体化合物も開示する。基G₁、G₂、G₃、G₄及びG₅の定義の詳しくは明細書に参照する。
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