説明

シーペックス ファーマシューティカルズ、インク.により出願された特許

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【解決手段】 本発明は、インスリン医薬製剤を同じ鼻孔中に連続的に少なくとも2回の用量を投与することで、治療的に有効な血漿中インスリン濃度を達成する為の方法を提供するものである。当該2回目の用量の投与を同じ鼻孔に対して行った場合、2つの違う鼻孔に連続的に投与した場合に比べて、血漿中インスリン濃度は大幅に高くなる。インスリンの1回目の用量は、いかなる特定の生理学的機序に限定されるものではないが、鼻粘膜への充填用量として機能していると考えられる。この充填用量は、その後に続く用量投与において見られる血漿中インスリン濃度を達成するのに必要である。本発明における前記方法および製剤により達成される血漿中インスリンのCmaxは、血漿中インスリンが2回目の用量の投与から0分〜約45分後の期間に測定される場合、少なくとも約70μU/mlとなってもよい。達成されるAUCは、少なくとも1800μU/(ml×min)となってもよい。
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