直接圧縮された口腔内分散性錠剤は、０．１〜５０％の非粒状化活性薬剤（ｗ／ｗ）、１０〜８０％の糖ベースの直接圧縮基剤、および１０〜８０％の微結晶性セルロース（ＭＣＣ）直接圧縮基剤を含み、少なくとも６０Ｎの硬度、および４０秒未満の崩壊時間を有する。上記糖ベースの直接圧縮基剤は、ＤＣ糖アルコール（特に、直接圧縮マンニトール）であり、上記ＭＣＣ基剤は、ケイ化ＭＣＣ（特に、プロソルブ）である。上記活性薬剤は、疎水性活性薬剤（代表的には、高用量活性薬剤）である。また、口腔内分散性錠剤を製造するための方法が開示され、上記方法は、少なくとも５ｋＮの圧縮力で成分の混合物を直接圧縮して、上記錠剤を形成する工程を包含し、ここで上記成分の混合物は、０．１〜５０％の活性薬剤（ｗ／ｗ）、１０〜８０％の糖ベースの直接圧縮基剤（ｗ／ｗ）；および１０〜８０％の微結晶性セルロース（ＭＣＣ）直接圧縮基剤（ｗ／ｗ）を含む。 （もっと読む）