本発明は、水性培地中の生存哺乳類細胞を無菌処理して、細胞密度が少なくとも約１０００万細胞／ｍＬでありかつ細胞生存率が少なくとも約９０％である細胞懸濁液を作製するための方法を提供する。これらの方法は、孔径が０．１ミクロンより大きいタンジェンシャルフローフィルター（ＴＦＦ）を用いて水性培地の容量を減少させる工程を含み、その工程中、膜間差圧（ＴＭＰ）は約３ｐｓｉ未満で維持されかつ剪断速度は約４０００秒^−１未満で維持される。本発明はまた、治療用組成物に用いる哺乳類細胞を大規模製造するための全プロセス、および容易に入手可能な使い捨て用品およびポンプを使用して、そのプロセスを実施するための規模拡張可能な完全使い捨てのシステムも提供する。 （もっと読む）