【課題】オピオイドのアルコール抽出に対して耐性のオピオイド放出制御製剤の提供。
【解決手段】具体的剤形は、１００ｒｐｍ、３７℃でＵＳＰ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｉ（バスケット）装置を使用する、２０％エタノールを含有するそれぞれ５００ｍｌまたは９００ｍｌの人工胃液中でのその剤形の１時間のインビトロ溶解後に放出されるオピオイド鎮痛薬塩の量の、１００ｒｐｍ、３７℃でＵＳＰ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｉ（バスケット）装置を使用する、０％エタノールを含有するそれぞれ５００ｍｌまたは９００ｍｌの人工胃液中でのその剤形の１時間のインビトロ溶解後に放出されるオピオイド鎮痛薬塩の量に対する比が、約２：１未満である。 （もっと読む）

【課題】薬物置換療法で流用および／または乱用し難く、痛みを治療するためのオピオイド活性剤ブプレノルフィンの経口医薬剤形の提供。
【解決手段】オピオイド活性剤ブプレノルフィンまたは医薬的に許容されるその塩を含む経口医薬剤形であって、経口、好ましくは舌下施用した直後に、ブプレノルフィンまたは前記医薬的に許容されるその塩を放出する経口医薬剤形。該剤形は、経口、好ましくは舌下施用した後２分未満でブプレノルフィンまたは前記医薬的に許容されるその塩の実質的に全てを放出するものであることが好ましい。該剤形は、粘膜接着性のフィルム様またはウェハー様の形状を有するものであることが好ましい。 （もっと読む）

【課題】オピオイド作動薬とオピオイド拮抗薬とを含む剤形から、乱用者により一般的に使用される単純な抽出方法による、オピオイド拮抗薬からのオピオイド作動薬の分離を防止することのできるタンパリング防止放出制御製剤の提供。
【解決手段】少なくとも１種の疎水性ポリマーおよび少なくとも１種の脂肪アルコールまたは脂肪酸を含む疎水性材料、ならびに治療量のオピオイド作動薬および十分量のオピオイド拮抗薬を含む、均一な放出制御マトリックス製剤を含む放出制御剤形。 （もっと読む）

【課題】気分障害及び同様の障害を処置する際に使用するために所望の性質を有する、神経刺激性ステロイドの３α−ヒドロキシ−３β−メトキシメチル−２１−（１’−イミダゾリル）−５α−プレグナン−２０−オン又はその医薬的に許容される塩もしくは溶媒和物の医薬組成物の提供。
【解決手段】親水性マトリックス錠剤、カプセル化された溶融押出し多粒子剤、疎水性マトリックス錠剤、溶融押出し顆粒又は制御型ビーズの形態である３α−ヒドロキシ−３β−メトキシメチル−２１−（１’−イミダゾリル）−５α−プレグナン−２０−オンを含む医薬組成物。この医薬組成物は３α−ヒドロキシ−３β−メトキシメチル−２１−（１’−イミダゾリル）−５α−プレグナン−２０−オンの持続した治療的血漿中レベルをもたらす。 （もっと読む）

【課題】新規なカンナビノイド活性医薬成分の提供。
【解決手段】結晶性形態のｔｒａｎｓ−（±）−Δ⁹−テトラヒドロカンナビノールを含む医薬組成物。有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ⁹−テトラヒドロカンナビノールをその必要性のある患者に投与することを含む、痛みなどの状態を処置又は予防するための方法。投与される結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ⁹−テトラヒドロカンナビノールは、カンナビノイドの総重量に基づいて少なくとも９５％の純度を有し得る。 （もっと読む）

【課題】不純物を減少させたオキシコドンハイドロクロライド組成物の調製方法の提供。
【解決手段】２５ｐｐｍ未満の１４−ヒドロキシコデイノンを有するオキシコドンハイドロクロライド組成物の調製方法であって、少なくとも１００ｐｐｍの１４−ヒドロキシコデイノンを有するオキシコドンハイドロクロライド組成物を溶媒中で水素化することによる方法。 （もっと読む）

【課題】作用の初期発現が迅速であり、かつ作用持続時間が延長された調整／制御放出型メチルフェニデート経口製剤の提供。
【解決手段】有効量のメチルフェニデートまたは製薬上許容し得るその塩と、基材の約２〜約２５％の重量を得るように適用される少なくとも１種のｐＨ依存性コーティングとを含有する基材を含んでなる経口製剤であって、製剤の最大血漿濃度に至るまでの時間を経口投与後約０．５〜約４時間とし、ピーク血漿濃度を経口製剤に含まれるメチルフェニデートの用量２０ｍｇ当たり約３ｎｇ／ｍｌ〜約６．５ｎｇ／ｍｌとするものであり、該ピーク血漿濃度が、経口投与してから約９時間後に製剤によってもたらされるメチルフェニデートの血漿濃度の約１．０〜約２．０倍である。
【効果】即時放出型メチルフェニデート製剤の標準品よりもピーク濃度が低く、作用が投与間隔の最後で急速に低下する。 （もっと読む）

【課題】トランス−（−）−Δ⁹−テトラヒドロカンナビノールの純粋なまたは実質的に純粋な形態で製造する方法の提供。
【解決手段】（±）−Δ⁹−テトラヒドロカンナビノールからのキラル固定相による分離方法。
（もっと読む）

【課題】 患者の承諾を促し、それによりオピオイドアゴニストで治療されるべき患者に
おけるオピオイドアゴニスト治療の効力を増加させること。
【解決手段】 オピオイドアゴニスト；オピオイドアンタゴニスト；および制御放出材料
を含む制御放出投与形は、投与間隔中に上記オピオイドアゴニストの副作用を弱めるのに
有効な量の上記オピオイドアンタゴニストと共に、鎮痛的またはサブ鎮痛的な量のオピオ
イドアゴニストを放出する。該投与形は、ヒト患者に投与されたときに少なくとも約８時
間無痛覚を供する。別の実施態様では、投与間隔中に放出されるアンタゴニストの用量は
、オピオイドアゴニストの鎮痛効能を高める。 （もっと読む）

【課題】ヒト患者への２４時間おきの投与に適する固体経口放出制御製剤の提供。
【解決手段】a）製薬上許容しうるマトリックスの中に、放出制御物質と組み合わしたヒドロコドンまたは製薬上許容しうるその塩の鎮痛有効量を含むか、またはｂ）複数の不活性な製薬上許容しうるビーズ上にヒドロコドンまたは製薬上許容しうるその塩の鎮痛有効量をコートし、更に放出制御物質でオーバーコートしたものを含み、ヒト患者への投与後に０．５５〜約０．８５のＣ₂₄／Ｃ_max比を有し、かつ、ヒト患者への投与後に少なくとも約２４時間治療効果を有する、前記固体経口放出制御製剤。 （もっと読む）