【課題】ナノ粒子活性薬剤組成物の固体剤型のガンマ線照射による最終滅菌法の提供。
【解決手段】ナノ粒子活性薬剤を滅菌のための固体への組み込み前に約２ミクロン以下の有効平均粒径で製造する。ガンマ線照射として約５〜約50kGrayの線量を使用し最終滅菌を実施する。得られた滅菌組成物は、優れた再分散性、均質性および均一性を示す、製造された組成物、およびこの組成物を用いて動物およびヒトを治療する方法。 （もっと読む）

手術を伴わない、カテーテルによる埋め込みが可能な人工心臓弁は、実質的に「乾燥している」膜または組織材料を含む。少なくとも１つの実施形態において、上記組織は、埋め込み型人工心臓弁を形成するためのフレームに取り付けられる組織小葉アセンブリを形成するために、乾燥している状態で折り畳まれる。あるいは、１または複数の組織小葉は、埋め込み型人工心臓弁を形成するためのフレームと動作可能に組み合わせられる。続いて、上記埋め込み型人工心臓弁は、一体型のカテーテル送達システム上にあらかじめマウントされる。続いて、上記埋め込み型人工心臓弁を含む上記カテーテル送達システムは、上記組織が乾燥しているうちに包装および輸送される。続いて、上記埋め込み型人工心臓弁は、実質的に乾燥しているうちに、処置を受ける患者内に移植され得る。
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本発明は、概して、物品の劣化、特にガンマ線照射、Ｘ線照射、および電子ビーム処理などの殺菌技術により発生および／または促進され得る劣化を防止および／または減少させるようにして、弾性物品を殺菌する方法に関する。方法は、弾性物品の劣化に対する耐性を改善するために、弾性物品を包装することを含む。本発明の特定の態様においては、酸化防止剤および／またはオゾン劣化防止剤化合物などの、１つまたは複数の劣化防止剤を任意で含む包装済弾性物品も提供される。本発明に従い耐劣化性の弾性物品を提供する方法を用いて、殺菌されているかどうかに関わらず弾性物品の亀裂および変色の発生を減少させることも可能である。 （もっと読む）

【課題】装置内に持ち込まれる菌や酸素を低減することを簡易な構成で実現し、かつ低エネルギー電子線を用いた開口容器用電子線照射装置を実現する。
【解決手段】容器搬入領域１と、電子線照射領域２と、電子線源１１と、容器排出領域３とで開口容器用電子線照射装置を構成し、前記各領域が大気圧よりもわずかに高い圧力のヘリウムまたはネオン雰囲気を保持するようヘリウムまたはネオンを注入する気体注入口を設け、容器搬入領域１と電子線照射領域２との接続部４を容器入口６より高位置に設け、電子線照射領域２と容器排出領域３の接続部５を、容器出口より高位置に設け、電子線照射領域２をヘリウムまたはネオンで実質的に満たされるようにした。 （もっと読む）

本発明は、診断用エレメントおよびその製造方法に関する。 （もっと読む）

【課題】本発明は、カテーテル、ティシューエンジニアリングスカフォールド、又は薬剤送達担体材料のような医療装置に使用される、ヘパリンを含有する、材料及び医用材料用生理活性ヘパリンコーティングのための、単一工程最終滅菌プロセスのための方法を提供する。
【解決手段】これには、改善された抗血栓性及び生体適合性のヘパリン表面による利益を受け得る任意の医療装置又は移植物が含まれ得る。他の関係する装置の例としては、凝固及び再狭窄を低減するためにヘパリン又はヘパリン誘導体でコーティングされたステント、歯科用又は眼科用移植物が含まれ得る。これらの材料は、ポリエチレンイミン、硫酸デキストラン、又はこれらの変性形態のような追加的な高分子組成物を含む場合がある。これらのポリマーをヘパリンコーティングと共に金属、セラミック、又は生体由来材料のような他の医療装置基材に適用することができる。 （もっと読む）

【課題】被処理物に電子線照射処理を施す際に、簡易な構成で被処理物の帯電を低減することができる電子線照射装置を提供する。
【解決手段】電子線を照射する際には、中空状の被処理物の口部を導電性支持具で支持することにより、被処理物をアースに繋げた状態とする。被処理物を搬送するとき、その搬送方向は帯状電子線束に対して垂直となる方向とし、被処理物の向きは、被処理物の中心軸が帯状電子線束と平行になるように、或いは、被処理物の中心軸が帯状電子線束に対して垂直になるようにし、かつ被処理物の搬送方向において被処理物の底部が前でアースされた口部が後となるようにする。照射室内において被処理物を搬送し、中空状の被処理物内にガス供給部からのアルゴンガスを流しながら被処理物に電子線を照射して、被処理物に対して滅菌処理を行う。 （もっと読む）

本発明は、照射を用いた生分解性ＰＥＧベース不溶性ヒドロゲルの最終的な滅菌方法に関する。保護溶媒の存在が、ヒドロゲルの三次元特性及び物理化学特性が機能上保全されて無傷のままであることを確実なものにしている。 （もっと読む）

【課題】樹脂製容器２に電子線を照射して殺菌する際に、樹脂製容器２の表面だけでなく樹脂素材の内部の帯電をも防止する。
【解決手段】回転ホイール１２に回転自在に支持されている円筒状回転軸４４の下端にボトル支持手段１８が取り付けられている。ボトル支持手段１８は一対のグリップ部材５２Ａ、５２Ｂによってボトル２の口部２ａをグリップする。ボトル支持手段１８に支持されて回転搬送されているボトル３に電子線照射装置１６から電子線を照射して殺菌する。樹脂製容器２の口部２ａから内部に挿入可能なアース電極（電子を引き付ける部材）９０を設け、このアース電極９０を樹脂製容器２の内部に挿入した状態で電子線を照射する。電子線を樹脂製容器２に照射することにより発生する余分な電子やイオンが外部に流れるので樹脂製容器２の帯電量が緩和される。 （もっと読む）

【課題】キャップ殺菌時間を容易に変更できるようにしたキャップ殺菌機、および、装置を小型化してメンテナンスが容易になるキャップ殺菌機、さらに、小能力から大能力への展開が容易となるキャップ殺菌機を提供する。
【解決手段】びん口等に被せるキャップを搬送中に殺菌するキャップ殺菌機１において、上流から供給されてきたキャップ１０を一定の間隔に割り出して送り出す第１のキャップ間隔割り出し装置１３と、該第１のキャップ間隔割り出し装置１３から送り出されてきたキャップ１０を流体噴射装置からの流体の噴射による推進力で搬送する第１のシュート２０と、該第１のシュート２０から送られてきたキャップ１０を一定の間隔に割り出して送り出す第２のキャップ間隔割り出し装置１７で構成したことを特徴とする。 （もっと読む）

事前充填容器の最終滅菌および表面除染のための方法およびシステムであって、事前充填容器は、それがなければ、温度または放射線感応性であるため、蒸気またはガンマ線を必要とする古典的な方法による最終滅菌に適さない生物工学医薬品などの感応性医薬品を含む。該方法およびシステムは、二次包装における事前充填容器に特に適する。方法は、二次包装における事前充填容器を調整可能ベータ放射線に曝露することによる最終滅菌を含み、蒸気化過酸化水素の事前充填容器への拡散を減少させるまたは防止するための手段の適用を含めて、事前充填容器を制御可能蒸気化過酸化水素に曝露することによる最終滅菌をさらに含む。 （もっと読む）

【課題】有害な架橋剤をほとんど含有しないために、チューブ内を通る液体への架橋剤の溶出が抑制されて安全性に優れ、医療分野において使用するのに適したガスバリア性を有し、耐熱性、耐熱水性を有し、加熱滅菌処理後もガスバリア性の低下が極めて少ない医療用チューブの提供。
【解決手段】変性エチレン−ビニルアルコール系共重合体（Ｃ）からなる医療用チューブであって、変性エチレン−ビニルアルコール系共重合体（Ｃ）は、未変性のエチレン−ビニルアルコール系共重合体（Ａ）を、二重結合を有するエポキシ化合物（Ｂ）で変性して得られたものであり、エポキシ化合物（Ｂ）による変性量がエチレン−ビニルアルコール系共重合体（Ａ）のモノマー単位に対して０．１〜１０モル％であり、変性エチレン−ビニルアルコール系共重合体（Ｃ）の少なくとも一部が架橋されていて、そのゲル分率が３質量％以上医療用チューブ。 （もっと読む）

【課題】キャップを容易に搬送できて滅菌処理も確実に行え、小型に経済的に製作できる電子線照射型キャップ殺菌装置を提供する。
【解決手段】連続してキャップ１を移動させる搬送路を、垂線に対して所定の角度を傾けて設けた縦型搬送路１０とし、各キャップ１は縦型搬送路１０内の一面に接触して落下しながら回転移動するようにしている。電子線照射手段１１を設ける縦型搬送路１０部分に、搬送路の周面を取り囲む永久磁石枠体１２を配置している。電子線照射手段１１から電子線を照射してキャップ１の内面を滅菌処理すると共に、永久磁石枠体１２に備える永久磁石の磁力で電子線を反射させて方向を変えてキャップ１の円筒部及び天面を滅菌処理する。縦型搬送路１０の下端側には、電子線照射後の各キャップ１を間歇的に搬出するキャップ搬出手段を設けている。 （もっと読む）

殺菌されるべき一連の封止部（２）を受け入れるための入口（１０）および殺菌された封止部（２）が出る出口（１１）を有するプロセスチャンバ（９）と、封止部（２）を所定の経路（Ｐ）に沿ってプロセスチャンバ（９）内を前進させるための運搬手段（１３）と、プロセスチャンバ（９）の内側に作用し、前記経路（Ｐ）に沿って移動する封止部（２）に面し、かつ前記封止部（２）の表面を殺菌するために殺菌放射線を前記封止部（２）に照射するように作動することが可能な放射線放射手段（２５）とを備える容器封止部（２）を殺菌するためのユニットであって、運搬手段（１３）は、各封止部（２）に作用して各封止部（２）がその経路（Ｐ）に沿って前進する間にその回転運動を引き起こすアクチュエータ手段（２６）を備える。
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【課題】人体に安全な周波数の放射線を利用した電子殺菌器を提供する。
【解決手段】パイプ状の本体ノズル１内にアルカリ粉体を収容したミネラル素材ケース５を設置し、前記ミネラル素材ケースの一端付近に電源から接続された配線の先端７を切断したままでＹ型に固定し、前記ミネラル素材ケースの他端部で直角に曲げられた前記ノズル内にさらに酸化金属部４と酸化物吸着剤部３を順に配置し、前記酸化物吸着剤部の先に照射端末２を設けた、アルカリ性電子放射器を用いることにより、人体に安全な低周波エネルギーによる活性化電子の放出を行い、殺菌機能を実現する。 （もっと読む）

【課題】 滅菌又は殺菌が完了したことや滅菌後に非滅菌状態になっていないことの確認のような工程管理情報とロット等の製品管理情報との複数のデータを一括して管理することができるもので、明瞭な色調の変化によりその工程管理を正確に行うことができ、さらに簡便な構造で簡易に製造でき、常温で長期間、安定して保管できる小型の工程管理インジケータを提供する。
【解決手段】 工程管理インジケータ１は、工程管理すべき製品の滅菌工程の滅菌・殺菌条件下又は保管工程の過熱条件下で変色するインキ層で、基材４上又は前記製品上に、識別コード２の少なくとも一部が形成され又は非変色識別コードの少なくとも一部を覆う被膜が形成されている。 （もっと読む）

【課題】滅菌システムをモニターおよび／または制御するためのシステムおよび方法を提供すること。
【解決手段】要約して記載すると、基本設計概念において、このシステムは、以下のように履行され得る。電流変換器が、照射供給源のための電力の供給源に作動可能に接続される。電力メーターが、この電力の供給源に作動可能に接続される。この電力メーターもまた、電力変換器と作動可能に接続される。この電力メーターは、電力の供給源をモニターするように設計され、照射供給源が所望の用量を提供するのを確実にする。 （もっと読む）

【課題】本発明の目的は、医療の画像化過程において使用する画像プレートの衛生状態を改善し、それによって、Ｘ線撮影と関連する媒体、並びに／又は、患者及び／若しくは医療従事者によって病原菌保菌体が拡がることを最小限に抑えることである。
【解決手段】本発明は、画像プレート読み出し装置と関連するか又は接触する一連の機器のための洗浄システム、及び洗浄システムを備える読み出し装置に関する。該洗浄システムは、病原菌保菌体を滅殺できる電磁放射及び／又は超音波放射を放出し、且つ上記放射を、画像プレート読み出し装置によって包含されている画像プレートコンベヤ機構に向けて放出するようになっている殺菌要素を備える。 （もっと読む）

ポリマーステントが、ステントのガラス転移温度を下回る温度において、例えば、ＥＴＯ滅菌を介して、滅菌されてもよい、埋込式プロテーゼのための滅菌方法について説明する。別個の送達カテーテルは、別個に滅菌されてもよく、次いで、ステントおよび送達カテーテルは、システムを滅菌するための要件が、比較的に低くなるように、無菌または半無菌環境において組み合わせられ、組み立てられたシステムとして滅菌されてもよい。加えて、および／または代替として、弁およびフィルタアセンブリが、カテーテルシステムの内部構成要素の滅菌性を維持するために、任意のマンドレルアセンブリと併用されてもよい。
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滅菌性を維持しながら、パッケージ内容物の損傷を防止し、酵素センサ等のセンサに及ぼす滅菌の負の影響を制限するパッケージングの方法およびパッケージが提供される。酵素センサをパッケージングする方法は、酸素および水のうちの１つ以上を包含するガス不浸透性パッケージ内に、グルコースオキシダーゼセンサ等の酵素センサを提供するステップと、パッケージ内に存在する酸素および水の大部分を除去するステップと、パッケージを密閉するステップとを含む。結果としてもたらされるパッケージは、酸素および水が実質的に存在しない雰囲気中に、酵素センサを備える。また、パッケージは、パッケージが、所定の圧力を超えた時を示す圧力インジケータを含むことが可能である。
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