本発明は、皮下注射のための薬学的に活性な抗ＨＥＲ２抗体、例えばトラスツズマブ (ハーセプチン(商標)）、ペルツズマブ又はＴ−ＤＭ１、又はかかる抗体分子の混合物の高度に濃縮された安定な薬学的製剤に関する。特に、本発明は、適切な量の抗ＨＥＲ２抗体に加えて、有効量の少なくとも一のヒアルロニダーゼ酵素を組み合わせ製剤として又は共製剤の形態での使用のために含有する製剤に関する。該製剤は加えて少なくとも一の緩衝剤、例えばヒスチジンバッファー、安定剤又は二以上の安定化剤の混合物（例えば糖、例えばα，α−トレハロース二水和物又はスクロースと、場合によっては第二安定剤としてメチオニン）、非イオン性界面活性剤及び有効量の少なくとも一のヒアルロニダーゼ酵素を含有する。該製剤の調製方法とその使用も提供される。 （もっと読む）

本発明は、オピオイドアゴニスト、ヒドロキシコドン（オキシコドン）、およびヒドロコドン（ジヒドロコデイπオン）がポリ(エチレングリコール)オリゴマーに共有結合している抱合体を提供する。本発明の抱合体は、任意の数の投与経路によって投与されると、ＰＥＧオリゴマーに結合していないオピオイドアゴニストの特徴とは異なる特徴を呈する。本願の化学的に修飾されたオピオイドアゴニストは、（とりわけ）創薬、薬物療法、生理学、有機化学、および高分子化学の分野における適用に関連する、および／または適用を有する。 （もっと読む）

【課題】比較的毒性の強い活性化合物の、特にインターフェロンのクラス由来の生物活性タンパク質に関する、制御放出のための薬学的組成物の提供。
【解決手段】ポリ(エチレングリコール)テレフタレート（PEGT）およびポリ(ブチレンテレフタレート)（PBT）から構築される生分解性ブロックコポリマーを含み、注射可能な微粒子、自己ゲル化の性質を有しうる注射可能な液体、又は固体インプラントの形態であり、さらに、組成物を含む薬学的キット、組成物を調製するための方法、及びそれに関する薬学的使用である。 （もっと読む）

本開示は、放射線被曝後24時間を超えた後にRLIP76またはその活性断片を投与する方法を対象とし、ここで投与は放射線に被曝した哺乳類の防護および処置に有効である。さらに、RLIP76および他の放射線防護剤、例えば酸化防止剤を含む組成物が開示される。

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【課題】本発明は、血漿への結晶成分の放出および吸収が結晶サイズに関連し得るイロペリドン（iloperidone）またはその代謝物の結晶を含む注射用デポ製剤を提供することを目的とする。
【解決手段】（結晶のＸ_５０値が１〜２００ミクロンであって、イロペリドンまたはその代謝物またはその医薬上許容される塩、水和物、溶媒和物、多形体または立体異性体の結晶を含有する注射用デポ製剤を提供することにより、上記課題を解決する。 （もっと読む）

血清残存性の高いアルギナーゼバリアントを生成するための方法および組成物が提供される。例えば、ある特定の局面では、ペグ化されたアルギナーゼを精製する方法が記載される。さらに、本発明は、安定化されたアルギナーゼ多量体またはその薬学的組成物を提供する。第１の実施形態において、本発明は、安定化されたアルギナーゼを形成するために結合体化された少なくとも２つのアルギナーゼ単量体を含む安定化された多量体アルギナーゼを含み、その多量体アルギナーゼは、安定化されたヒトアルギナーゼ（例えば、安定化されたヒトアルギナーゼＩまたはヒトアルギナーゼＩＩ）としてさらに定義され得る。 （もっと読む）

本明細書の特定の実施形態では、インビボ循環の増加した選択的輸送分子が開示される。一部の実施形態では、本明細書で開示される選択的輸送分子は、式（Ａ−Ｘ−Ｂ−Ｃ）−Ｍを有し、式中、Ｃは積荷成分であり；Ａは５〜９個の連続した酸性アミノ酸を含む配列を有するペプチドであり、該アミノ酸はアスパルタートおよびグルタマートから選択され；Ｂは５〜２０個の連続した塩基性アミノ酸を含む配列を有するペプチドであり；Ｘはリンカーであり；かつＭは高分子キャリアである。

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本発明は、架橋されたタンパク質ナノ粒子およびその調製方法に関する。本方法は、機械的もしくは流体力学的剪断、機械的破砕、音波キャビテーションおよび／または流体力学的キャビテーションによるタンパク質ナノ粒子前駆体材料（すなわち、ミクロン以上の大きさの架橋されたタンパク質）の調製およびナノ化（すなわち、ナノスケールへの大きさの縮小）を含む。 （もっと読む）

本開示は、小胞を調製する方法について記載する。いくつかの実施形態では、この方法には、抗原含有小胞が形成されるように、小胞形成脂質の溶融混合物を用意するステップと、次に当該溶融混合物を抗原を含む水溶液に添加するステップとが含まれる。他の実施形態では、この方法には、抗原含有小胞が形成されるように、凍結乾燥された脂質生成物を用意するステップと、当該凍結乾燥された脂質生成物を、抗原を含む水溶液で再水和するステップとが含まれる。凍結乾燥された脂質生成物は、溶融脂質混合物が生成するように小胞形成脂質を溶融し、次に当該溶融脂質混合物を凍結乾燥することにより調製される。本開示は、上記方法を用いて調製される抗原含有小胞製剤も提供する。本開示は、第１の容器内に凍結乾燥された脂質生成物、及び第２の容器内に抗原を含む水溶液を含むキットも提供する。 （もっと読む）

本発明は、SPARCアンチセンスオリゴヌクレオチド及び癌及び肝線維症などの増殖性疾患におけるそれらの使用方法を提供する。 （もっと読む）

本発明は、生物活性剤の長期および／または制御放出送達のためのバイオポリマーゲルベースデポーシステム、生物活性剤を含むバイオポリマーベースゲルデポーの製造方法、ならびにそのようなバイオポリマーゲルデポーの治療における使用に関する。このバイオポリマーゲルベースデポーシステムは、生体適合性ポリアミノサッカリドおよび／またはタンパク質、生体適合性リン酸および／またはスルホンアミド化合物、生物活性剤、水不溶性リン酸アルカリ土類金属塩、ならびに生体適合性グリカンおよび／またはプロテオグリカンを含む。
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本発明は、血液-脳関門(BBB)を通過するか、または特定の細胞型に効率的に進入することができる多量体(例えば、二量体、三量体)形態のペプチドベクターに関する。これらの多量体ペプチドベクターは、薬剤(例えば、治療剤)にコンジュゲートさせた場合、BBBを横断して、または特定の細胞型に該薬剤を輸送することができる。従って、これらの化合物は、神経疾患の治療において特に有用である。 （もっと読む）

本発明は、とりわけ、小モジュール免疫薬（ＳＭＩＰ（商標））タンパク質のための安定な製剤を提供する。いくつかの実施形態において、本発明は、小モジュール免疫薬タンパク質の凍結乾燥混合物を含有する製剤であって、凍結乾燥された小モジュール免疫薬タンパク質の７％未満が凝集形態で存在する製剤を提供する。本発明に従う製剤は、緩衝剤、安定剤、充填剤、界面活性剤、および／または他の賦形剤を含有し得る。本発明はまた、凍結乾燥、再構成のための製剤、およびその使用方法を提供する。 （もっと読む）

本発明は、式（Ｉ）


のカチオン性脂質、式Ｉのカチオン性脂質を含む改善された脂質製剤および対応する使用方法を特色とする。ターゲッティング脂質、およびそのようなターゲッティング脂質を含む特定の脂質製剤も開示されている。
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【課題】遺伝子導入効率が高く、細胞毒性を低く抑えることができる分岐型重合体よりなる遺伝子導入剤、及びこの遺伝子導入剤と核酸とを複合させた核酸複合体を提供する。
【解決手段】芳香環を核とし、それから伸延した複数の分岐鎖を有する分岐型重合体からなる遺伝子導入剤において、該分岐鎖は、基端側の、非イオン性親水性モノマーを重合させてなる非イオン性親水性ポリマーブロックと、先端側の、カチオン性ビニル系モノマーを重合させてなるカチオン性ポリマーブロックとを有し、該分岐型重合体は、芳香環よりなる核に該非イオン性親水性ポリマーブロック鎖を導入して１次ポリマーを形成させた後、該１次ポリマーに該カチオン性ポリマーブロック鎖を導入して２次ポリマーを形成させたもの、および該遺伝子導入剤と核酸とを複合させた核酸複合体。 （もっと読む）

ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）−脂質複合体を開示する。本合成ではグリセロール骨格に、小ＰＥＧオリゴマーを、所望の鎖長に達するまで段階的付加している。この合成によるポリマーは高度に単分散している。本発明は合成の簡易化、高収率、及び出発原料の低価格といった複数の利点を提供する。本合成方法は複合体の幅広い範囲の調整に適している。他の態様では、本発明はグリセロール骨格を有するＰＥＧ−脂質複合体が１又は２の単分散ＰＥＧ鎖及び１又は２の脂質に共有結合をしている。これらの複合体は特に医薬品組成物に有効である。 （もっと読む）

【課題】呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）抗原と免疫特異的に結合するシナジス（ＳＹＮＡＧＩＳ（登録商標））又はその抗原結合フラグメントの液体製剤であって、貯蔵期間が長い場合であっても、安定性を示し、凝集が低レベルから未検出レベルであり、またシナジス（登録商標）又はその抗原結合フラグメントの生物学的活性を全く損失しないか非常にわずかな損失を示す上記製剤を提供する。
【解決手段】界面活性剤、無機塩、糖、及び／又は他の一般的な賦形剤を実質的に含まないシナジス（登録商標）又はその抗原結合性フラグメントの液体製剤であって、ヒスチジンと、濃度約１５ｍｇ／ｍｌ以上のシナジス（登録商標）又はその抗原結合性フラグメントとを含む製剤。 （もっと読む）

本発明は、貯蔵された血漿から、皮下注射用の高濃縮免疫グロブリン組成物を調製する新規の改良された方法に関する。皮下注射用途に適した２０％以上の免疫グロブリンを含む組成物も記載される。別の態様では、本発明は、血漿から濃縮されたＩｇＧ組成物を調製する方法を提供し、（１）限外濾過により血漿製剤中の蛋白質を５％（重量／体積）又はほぼその濃度に濃縮する工程と、（２）透析濾過により製剤中の蛋白質を２０％（重量／体積）又はほぼその濃度に更に濃縮する工程とを含む改善を有する。 （もっと読む）

【課題】粒子状の抗癌剤、該粒子を含んで成る抗癌性組成物及び該粒子の使用方法を提供することを目的とする。
【解決手段】実質的に、約1000nm未満の平均有効粒子径を維持するのに充分な量で表面上に表面修飾剤を吸着せしめた結晶状抗癌剤から成る分散可能な粒子を提供する。該粒子を含んで成る抗癌性組成物は、毒性低減及び／又は有効性増大を示し且つ注射投与可能である。 （もっと読む）

本発明は、国際的に認知された医薬品製造規格に従って生産される、心臓組織生成に関与する細胞と、少なくとも１つの製薬学的に許容し得る賦形剤とを含む医薬組成物、該医薬組成物の製造方法および該医薬組成物を収容した容器を備える医薬組成物投与キットに関するものである。 （もっと読む）