【課題】嚥下機能が低下した小児や高齢者にとっても飲みやすく、かつ１日１回投与型徐放性製剤として有効性および安全性が保証された、塩酸アンブロキソールの小型化された製剤を提供する。
【解決手段】少なくとも３層の層状構造を有する顆粒であって、核粒子、核粒子を被覆する塩酸アンブロキソール、崩壊剤および結合剤を含む第１の層、水不溶性高分子および水溶性高分子を含む第２の層、ならびに塩酸アンブロキソールおよび結合剤を含む第３の層を含んでなる顆粒。 （もっと読む）

【課題】α−2−アドレナリンアゴニスト成分の有効性を増加する。
【解決手段】α−2−アドレナリンアゴニスト成分の有効性を増加するのに有用な組成物は、担体成分、α−2−アドレナリンアゴニスト成分、α−2−アドレナリンアゴニスト成分を溶解するのを助長する溶解度増加成分を含有する。1つの態様において、α−2−アドレナリンアゴニスト成分はα−2−アドレナリンアゴニストを包含する。他の態様において、溶解度増加成分はカルボキシメチルセルロースを包含する。 （もっと読む）

【課題】乾式造粒されたエムトリシタビンおよびテノフォビルＤＦを含む組成物の提供。
【解決手段】本発明は、乾式造粒されたテノフォビルＤＦおよびエムトリシタビンを含む組成物、ならびにその製造方法を対象とする。乾式造粒が、エムトリシタビン、エファビレンツ、およびテノフォビルＤＦを含有する併用型剤形に含まれるのに適したテノフォビルＤＦ含有組成物を調製するのに、重要であることが予想外にも見出された。１つの実施形態において、本発明により、エムトリシタビンおよびテノフォビルＤＦを含む組成物を造粒するステップを含む方法が提供される。１つの実施形態において、本発明により、エムトリシタビンおよびテノフォビルＤＦを含む組成物の乾式造粒を含む方法により製造される一体型剤形が提供される。 （もっと読む）

【課題】ナテグリニドを高含量有し、速やかに吸収され、血糖降下作用を発現する小型で飲み易い製剤を提供する。
【解決手段】ナテグリニドを製剤総重量に対して２６％以上、カルメロースまたはその塩、カルボキシメチルスターチナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、部分アルファー化デンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースから選ばれる崩壊剤のいずれか少なくとも一つを製剤総重量に対して２８％以上含有するナテグリニド製剤により解決される。 （もっと読む）

【課題】適度な通気性を備え、膏体からの水分蒸発を調整し、膏体の粘着力を長期間維持することができ、長時間貼付可能水性貼付剤並びにそれに使用される支持体の提供。
【解決手段】膏体を保持するための内繊維層と通気性を有する外繊維層の間に、貫通孔を設けたフィルム層を配し、三層からなる支持体及びその内繊維層側に膏体を配してなる水性貼付剤。 （もっと読む）

【課題】腸溶性又は非-腸溶性コーティングで被覆された新規な製剤、及びその製剤の製造法を提供すること。
【解決手段】本発明は、一般的に、生物剤を患者に送達するための製剤の製造法に関する。1つの局面では、医薬のプロリポソーム型薬物-送達システムを提供する。別の局面では、低水溶性の薬物のための被覆プロリポソーム型製剤、及びその製造法を提供する。本発明の特定の実施態様は、医薬製剤の増加した安定性及び生物学的利用性を提供する。 （もっと読む）

【課題】従来の難点を克服するか、または少なくとも軽減し、更に、有効な薬物を頻繁に投与しなくてよい（例えば１日に一回）有利な特性を提供し、一方、少量の薬物を頻繁に（１日に２回以上）投与することで達成されるような血中（血漿）レベルを達成する可溶性の薬物、例えば１１−［４−［２−（２−ヒドロキシエトキシ）エチル］−１−ピペラジニル］−ジベンゾ［ｂ，ｆ］［１，４］チアゼピンまたは製剤学上認容性の塩の徐放性製剤を提供する。
【解決手段】ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよび１１−［４−［２−（２−ヒドロキシエトキシ）エチル］−１−ピペラジニル］ジベンゾ−［ｂ，ｆ］［１，４］チアゼピンまたはその製剤上認容性の塩を、１種以上の製剤上認容性の賦形剤と共に含有する徐放性製剤によって解決される。 （もっと読む）

【課題】苦味を有する生理活性物質をマスキングし患者の服用性を改善した造粒物を、簡便かつ安全性の高い方法での製造する方法を提供する。
【解決手段】添加剤粉末粒子を噴流流動層造粒装置に仕込み、流動状態を保ちながら、塩酸ドネペジルを高分子結合剤水溶液に分散・懸濁・一部溶解した液をスプレー添加することで核粒子（造粒物）を調製した後、高分子結合剤水溶液に分散・懸濁した不溶性添加剤粒子を湿式粉砕した液を前記の核粒子の表面にスプレー添加してバリア層を形成し、ついで、溶出制御のための膜剤を被覆することで、光安定性を担保し苦味マスクされた微小粒子（細粒）を製造する。
さらに、得られた微小粒子を、他の添加剤と配合、再造粒した後打錠することにより、光安定性を担保し服用性に優れた高品質の口腔内速崩壊錠を製造することができる。 （もっと読む）

【課題】オピオイド、CNS（中枢神経系）抑制薬、および興奮薬などの濫用されることが多い医薬化合物の望ましい薬物放出動態および／または濫用抑止特性を示す医薬組成物の提供。
【解決手段】医薬化合物およびイソ酪酸酢酸スクロース、酢酸酪酸セルロース、ミリスチン酸イソプロピルおよび乳酸エチルを含有し、水性環境に曝露されたとき、製剤内部に網目構造を形成し外面を形成する、投与に適した剤形およびドラッグデリバリーデバイス。 （もっと読む）

【課題】病名がマラリア、睡眠病、リーシュマニア症、シャーガス病、住血吸虫症、オンコセルカ症、眼合併症、メジナ虫症、デング熱、及び黄熱病（以下、略して、マラリア、又はマラリア原虫とする）などの症状に対して、人体が自己免疫を獲得することを目的とした治療手段を提供する。
【解決手段】例えば、PH濃度が8.0以上としたアルカリ性のエタノール水溶液を使用してマラリア原虫、又は蚊から抗原となる有効成分をアルカリ抽出して精製をした、毒性が全くないマラリア原虫の抗原となりえる有効成分を人体に皮下注射、静脈内投与、及び経口内投与をして人体に抗原抗体複合体を形成させて、人体に病名がマラリアに対しての免疫記憶を成立させて、人体に自己免疫を獲得させることを目的とした病名がマラリアの治療手段とする。 （もっと読む）

【課題】乱用可能な活性成分の離散粒子を薬学的に有効な量含んでなる、乱用抵抗性の放出制御型医薬組成物を提供する。
【解決手段】この医薬組成物において、前記粒子の表面は水に不溶性のコーティング材料で湿っており、かつ、好ましくは前記組成物が前記粒子を分布させるマトリックスを含み、マトリックス内の乱用可能な化合物がマトリックスから分離しにくくなっている。ならびに、乱用の可能性が低減された放出制御型医薬組成物の調製方法であって、この方法は、水に不溶性の材料と、即時放出型投薬形態で投与した場合に生理学的または心理学的に有害な反応を対象者において誘導し得る薬学的に活性な化合物の粒子とからなる混合物に圧力を加えることによって、表面がコーティングされた粒子を生じる工程；および前記表面がコーティングされた粒子を医薬組成物中に組み込む工程からなる。 （もっと読む）

【課題】水溶性の洩糸性高分子物質を基剤に用いてワクチン抗原、インスリンなどの目的物質を先端部に保持する溶解性マイクロニードル・アレイを製造する場合、皮膚の厚みに応じて溶解性マイクロニードル・アレイ先端の薬物保持部の長さを調整せねばならない。そのためには、溶解性マイクロニードル・アレイ先端の薬物保持部の長さを自由に制御する技術が求められている。
【解決手段】水溶性の洩糸性高分子物質を基剤としてメス型を用いて溶解性マイクロニードル・アレイを作成する過程において、基剤濃厚液の粘調度を調整するとともにスキジーによる塗布・充填時の加圧力を調整することにより目的物質保持部の先端からの長さを制御することが可能となり、上記課題を解決した。 （もっと読む）

【課題】改良された治療剤製品を提供する。
【解決手段】第１治療剤形、第２治療剤形、及び第３治療剤形を含んでなる治療剤製品であって、前記第１、第２及び第３治療剤形のそれぞれが、少なくとも１種の治療剤と製薬的に許容できる担体を含み、前記３種の剤形は異なる放出プロフィールを有し、前記治療剤製品は約１２時間未満でＣmaxに達し、かつ前記治療剤が、抗生物質、抗ウイルス剤、抗真菌剤又は抗新生物剤である、治療剤製品。 （もっと読む）

【課題】活性剤の増大した見かけの溶解度、溶解速度、低下した融点、及び、結晶化度の減少の実現。
【解決手段】混合相共結晶物質とすることで達成した。活性剤と、活性剤の送達に有用な独特の特性を有する新規な物理的／結晶形態へ活性剤を改良することを可能とする１種以上の物質との該混合相共結晶物質は、水に懸濁した際に、長時間、活性剤の過飽和濃度を生じ、このことは、インビボでの吸収を促進する。活性剤の性質におけるこれらの変化は、活性剤の送達（例えば、経口投薬形態で）に特に有利である。 （もっと読む）

【課題】市販されているものよりも低価格で製造し易いオクトレオチドの徐放性処方物を提供すること。
【解決手段】本願発明の医薬組成物は、線状ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）ポリマーの酢酸オクトレオチド微粒子を含み、上記ポリマーは１％未満の割合でシリコーン油またはヘプタンを含有する。 （もっと読む）

【課題】水に非常に低溶解性のタクロリムスのin vitroで非常に速い放出プロファイルを示す医薬組成物及び製剤の提供。
【解決手段】少なくとも１５００の平均分子量を有するポリエチレングリコールとポロキサマーとの混合物に溶解されたタクロリムスの固溶体または固体分散体および１以上の薬学的に許容される賦形剤を含む医薬組成物であって、該混合物中のポリエチレングリコール及びポロキサマーが１：３〜１０：１（w/w）の比であり、タクロリムスが0.01 w/w%〜15 w/w%の濃度で該組成物中に存在する、前記組成物。 （もっと読む）

【課題】
イプリフラボン及びカルシウム化合物を高濃度含有し、直打法により製造可能であり、かつ良好な物性を有する錠剤を得ること。
【解決手段】
イプリフラボン及びカルシウム化合物を含有し、カルシウム化合物として少なくとも乳酸カルシウム又はその水和物を含有する直打錠剤。 （もっと読む）

【課題】ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）の複製を阻害する化合物の提供。
【解決手段】式（１）の化合物


およびそのＮ−オキシド類、薬剤学的に許容可能な付加塩類、第四級アミン類および立体化学的異性体形態のＨＩＶ複製阻害剤。 （もっと読む）

【課題】口腔内での活性剤の迅速な放出のための迅速溶解性経口フィルム調製物、特に、良好なバッカル経由吸収を達成し、ニコチン渇望軽減を個体に提供するニコチン・アクティブを含んでなる迅速溶解性経口フィルム組成物を提供する。
【解決手段】ａ）腸溶性ポリマー、ｂ）少なくとも１つのアルカリ性緩衝剤；およびｃ）少なくとも１つの活性剤を含む経口溶解性フィルムの形態の組成物。 （もっと読む）

【課題】製剤の取扱いにおいて必要とされる適切な強度を有し、しかも口腔内において速やかに崩壊する口腔内崩壊型組成物及び口腔内崩壊型製剤の提供。
【解決手段】糖アルコールから成る賦形剤と、難水溶性の崩壊剤と、滑沢剤を含有する、口腔内で速やかに崩壊する成型組成物において、エタノールの浸透速度が３．０×１０^−３ｇ^２／ｓｅｃ以上である滑沢剤を使用する、該組成物の健常成人の口腔内での崩壊時間を３０秒以内とする方法。該糖アルコールとしては、マンニトール及び／又はエリスリトールであることが好ましい。該崩壊剤としては、ヒドロキシプロピルスターチ、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチなどからなる群より選択されることが好ましい。該滑沢剤としては、ロイシン、フマル酸ステアリルナトリウム、タルク又はステアリン酸からなる群より選択されることが好ましい。 （もっと読む）