特に、３０℃未満の温度でさえ、ゼラチン組成物が、その流動性を保つ新規な自由流動性ゼラチン組成物を提供するため、特に、食品前駆体として使用するために、自由流動性ゼラチン組成物は、水性液体、水溶液中に分散されたゼラチンゲル粒子および／または溶解されたゼラチン加水分解物並びに１種または２種以上の糖成分を含み、ゼラチン、ゼラチン加水分解物および糖成分の全含有量は、組成物の水分活性（ａｗ値）が、０.９７以下であるように選択されることが推奨される。 （もっと読む）

有効医薬成分を含む内側コアビーズをそれぞれが有する徐放性粒子と、内側コアビーズを実質的に取り囲む中間コーティングと、中間コーティングを実質的に取り囲みｐＨ非依存性ポリマーを含む外側コーティングとを備える医薬製剤が提供される。第１および第２のビーズ母集団のそれぞれが異なる薬物放出プロファイルを有する２つのビーズ母集団を備える医薬製剤も提供される。また、１以上のビーズ母集団を備える持続放出性製剤組成物を調製する方法も提供される。 （もっと読む）

本発明は、
a)40〜90重量%、好ましくは40〜70重量%のポリビニルアルコール-ポリエーテルグラフトコポリマー(成分A)、
b)最大60重量%、好ましくは20〜45重量%の有彩色または無彩色着色剤(成分B)、
c)0〜30重量%の追加の慣用助剤(成分C)
から構成される固体粒状フィルムコーティング剤に関する。本発明によれば、成分A〜Cの量の合計は100重量%である。前記コーティング剤は、成分A)〜C)のプラスチック材料を押出し、その後成形することにより得られる。 （もっと読む）

【課題】副作用が少なく所望の溶解プロフィールを与える塩酸ベンラファキシンの持続放出性製剤を提供すること。
【解決手段】治療上有効量の塩酸ベンラファキシン細粒剤を充填した硬質ゼラチンカプセルからなる持続放出性製剤。ここで、細粒剤は、塩酸ベンラファキシン、微結晶セルロースおよびヒドロキシプロピルメチルセルロースを含有し、エチルセルロースおよびヒドロキシプロピルメチルセルロースでコーティングされている。１日１回の投与で所望の溶解プロフィールが得られ、悪心や嘔吐の発生が減少する。 （もっと読む）

【課題】ベシル酸アムロジピンを長期間安定に含有することができ、かつ嚥下機能の低下した高齢者でも服用が容易である錠剤を提供すること。
【解決手段】ベシル酸アムロジピンと製剤上の添加剤を含有する医薬組成物であって、ベシル酸アムロジピン単独又はベシル酸アムロジピンと賦形剤との混合物が水不溶性高分子、腸溶性高分子、胃溶性高分子、水溶性高分子からなる群の１種または２種以上を含有する組成物により被覆されている医薬組成物。 （もっと読む）

【課題】水への再分散性に優れ、製剤化時により硬度が高く、且つ口腔内崩壊時間が短い、難水溶性医薬の調製が可能なカプセルと、該カプセルを主成分とする医薬の提供。
【解決手段】難水溶性医薬を含む核に対して静電気的吸着力を有する第１の高分子電解質と、該第１の高分子電解質と反対の電荷を持つ第２の高分子電解質とが交互に積層被覆されてなることを特徴とするカプセル。（ａ）平均粒径が約２００μｍ以下の難水溶性医薬の懸濁液を準備し、（ｂ）前記懸濁液中の難水溶性医薬粒子に静電気的吸着力を有する第１の高分子電解質を吸着させて被膜し、（ｃ）得られる医薬粒子に、該第１の高分子電解質と反対の電荷を持つ第２の高分子電解質を吸着させて被膜し、（ｄ）前記（ｂ）工程〜（ｃ）工程を繰り返し行ってカプセルを得る工程、とを有する製造方法。 （もっと読む）

【課題】
物理的に刺激が加わる手足を保護する皮膚上にフィルムを形成するフィルムガード製剤を提供する。
【解決手段】
ニトロセルロースを、酢酸３−メチルブチル、又は酢酸イソブチル又はアセトン、或いはこれらの混合物の溶解剤に溶解し、更にエチルアルコールを添加して製剤としたものであり、フィルムの摩擦係数や強度を調整する目的でポリビニールアルコール、ポリビニールピロリドン等の水溶性高分子を適量添加してもよく、皮膚に塗布した後溶剤が揮散し、塗布部位の皮膚上に透明或いは半透明のフィルムを形成することにより患部を密封し、塗布部を皮膜で保護することによって外部からの物理的刺激を緩和・低減し、さらに化学的刺激や細菌感染から皮膚を保護するフィルムガード製剤。 （もっと読む）

【課題】水系フィルムコーティング液による固体分散体の優れたコーティング方法を提供する。
【解決手段】固体分散体のフィルムコーティングを、コーティング液として水系コーティング液を用い、コーティング装置の排気温が３０℃より高く、かつ６０℃より低くなるような温度管理下で行うことを含む、フィルムコーティング方法。 （もっと読む）

【課題】高尿酸血症、痛風結節、急性痛風性関節炎、慢性痛風性関節炎、痛風腎、尿路結石、腎機能障害、冠動脈疾患、虚血性心疾患等の尿酸が関与する病態の治療又は予防等に有効な、経時的安定性、溶出性（崩壊性）に優れた医薬組成物を提供する。
【解決手段】本発明の医薬組成物は、下記一般式［１］で表される窒素含有縮合環化合物又はその医薬上許容される塩、及び一種以上の医薬上許容される添加剤を含有する医薬組成物であって、当該窒素含有縮合環化合物又はその医薬上許容される塩が塩基性添加剤と接触しない。


（式中、各記号は明細書に記載の通りである。） （もっと読む）

本発明は、有効成分(AI)、特にタンパク質およびペプチド有効成分を輸送する両親媒性ポリアミノ酸の新規な微小粒子に関し、またAIの前記微小粒子を含む新規な調節放出医薬製剤に関する。本発明の目的は、両親媒性ポリアミノ酸のナノ粒子の凝集によって得られ、特に乾燥固体形態で、分散能力に関して、ならびに再構成懸濁液に関し、容易に取扱い、および注射できる安定性および能力に関して、特性が改善している、AIが充填された新規な微小粒子を開発することである。第1の態様において、本発明は、少なくとも1種のAI(非共有結合による結合した)を含み、等張条件下でpH7.0の水中でナノ粒子のコロイド懸濁液を自然に形成する両親媒性ポリアミノ酸(PO)の微小粒子に関し、前記微小粒子は、a.これらを少なくとも1種のAIを含むPOのコロイド懸濁液または溶液の微粒化によって得ること、b.0.5から100μmのサイズ、およびc.これらがコロイド懸濁液に分散性であることを特徴とする。また、本発明は、これらの微小粒子を調製するための方法、これらPO/AI微小粒子の懸濁液を含む液体製剤、本製剤を再構成するための方法およびキット、ならびに本製剤の乾燥形態に関する。 （もっと読む）

本発明は経時治療用組合せ医薬製剤に関し、いわゆる経時治療の原理に基づき予め決定される速度にて組合せ薬物の各成分の放出を制御するよう設計され、薬物が投与されて予め決定された時間間隔にて薬理活性を示す。本発明の製剤は、有効成分としてシトクロムP450酵素およびスタチン（脂質低下剤）に影響を及ぼすジヒドロピリジン（カルシウムチャネル遮断薬）を含む。さらに、上記成分のそれぞれの放出速度が制御され、それにより拮抗作用および副作用を防いで上記成分の相互作用をもたらすが、相乗効果を維持し、容易な投薬を提供することができる方法にて製造される。
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【課題】イブプロフェン等の不快味を呈する薬物を含有し、薬物の不快味がマスキングされ、且つ溶出性が改善された製剤粒子を提供することに関する。
【解決手段】（１）不快味を呈する薬物を含有する核粒子、（２）水溶性高分子及び溶出促進剤を含有するアンダーコート層、並びに、（３）水溶性高分子、水不溶性高分子、及び、溶出促進剤を含有するオーバーコート層を有する製剤粒子。 （もっと読む）

本発明は、経皮治療システム、好ましくは経皮パッチであって、例えば、ゴム及び合成ポリマーのような実質的に水不溶性の基材から成る活性成分含有マトリックスを有し、その中に、超微粉砕した又はナノスケールの活性成分粒子を含む、例えば、ポリビニルアルコール又はポリエチレングリコールから成る水溶性及び／又は水膨潤性の封入体が組み込まれている、経皮治療システムに関する。 （もっと読む）

【課題】水系フィルムコーティング液による固体分散体の優れたコーティング方法を提供する。
【解決手段】固体分散体のフィルムコーティングを、コーティング液として水系コーティング液を用い、コーティング装置の排気温が３０℃より高く、かつ６０℃より低くなるような温度管理下で行うことを含む、フィルムコーティング方法。水系コーティング液としては、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース及び／又はポリエチレングリコールが用いられる。 （もっと読む）

【課題】薬物送達デバイスのための非対称膜を有する浸透圧剤形を提供すること。
【解決手段】本発明は、少なくとも１種の薬学的に活性な成分を含む核を備え、さらに、少なくとも１つの非対称膜コーティングを備えた浸透圧剤形であって、前記コーティングが、１種または複数の実質的に水不溶性のポリマーならびに長期保存において実質的な量の過酸化水素またはホルムアルデヒドを発生しない１種または複数の固体水溶性ポリマー材料を含む浸透圧剤形を提供する。 （もっと読む）

【課題】 造影の必要のない部位では造影されず、標的である腫瘍等の異常細胞内でのみ造影能を発現させ、結果的に腫瘍等の異常細胞の検出感度を著しく向上させる特長をもつとともに、長期分散安定性、低毒性であるＭＲＩ用造影剤を提供する。
【解決手段】 磁性ナノ粒子（Ｐ）の表面がカチオン性の官能基（ａ）を有する保護剤（Ａ）で被覆されてなる磁性ナノ粒子複合体（Ｃ）が、アニオン性ポリマー（Ｂ）を含有する水性分散媒（Ｓ）中に、分散されてなることを特徴とする磁気共鳴画像用造影剤。 （もっと読む）

活性成分を制御して放出するための制御放出送達デバイスは、（ｉ）活性成分が均一に分散または溶解したコア粒子と、（ｉｉ）オルガノゾルポリマー被膜とを備えている。このオルガノゾルポリマー被膜は、（ａ）乾燥重量比で約２０：８０〜約５０：５０の水溶性ゲル形成ポリマー及び水不溶性有機可溶性ポリマーと、（ｂ）有機溶媒と、（ｃ）粘着防止剤とを均一に混合したものを含む。このオルガノゾルポリマー被膜は、コア粒子を直接覆い、実質的に包み込んでいる。
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アルカリ不安定ドラッグを含む安定化された生体接着性組成物と、その調製のための方法が提供される。態様の一つでは、上記組成物は、酸性成分及びアルカリ性熱可塑性マトリックス形成材料、例えば、ポリマーを含む予備生成された賦形剤混合物を含むホットメルト押出し（ＨＭＥ）組成物である。上記賦形剤混合物は、アルカリ不安定ドラッグとブレンド化する前に、形成される。次いで、上記ブレンドをホットメルト押出しして、上記ＨＭＥ組成物を形成する。そのようにすることにより、上記酸性成分は、上記賦形剤混合物を中和するか、穏やかな酸性とすることができる。この特定の方法は、ホットメルト押出しの際、アルカリ不安定ドラッグの分解を実質的に減らすことが示された。上記賦形剤混合物は、ホットメルト押出しの際に、軟化するか又は溶融する。それは、押出しの際に、ドラッグ含有粒子を溶解してもよいし、又は溶解しなくてもよい。種々の機能性賦形剤が、キャリアシステムに含まれ、工程を改良し、そして／又は上記ＨＭＥ組成物の化学的性質若しくは物理的性質を改良することができる。
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【課題】胃で分解されやすい薬物、小腸上部に吸収が限られる薬物や、小腸からの吸収性の悪い薬物の吸収改善に有効な経口製剤を提供する。
【解決手段】水に溶けないポリマー層と、薬物を含む腸溶性ポリマー層からなる２層シート状とすることで、薬物が腸管内部のみで溶出し、小腸内側にシートを付着させることで、腸溶性ポリマー層が小腸粘膜側に面し、水不溶性ポリマー層が小腸管腔側に位置するようなり、その結果、腸溶性ポリマー層の侵食速度が低下し、徐放性を実現する。 （もっと読む）

【課題】 本発明の目的は、無包装状態での保存による溶出安定性を有するプランルカスト水和物を含有する固形製剤を提供することにある。
【解決手段】 プランルカスト水和物および賦形剤を含有してなる未コーティング固形製剤に、アクリレート系高分子およびポリビニル系高分子から選ばれる１種または２種以上を含み、さらに所望により水溶性物質および／または油脂を含んでなるコーティング剤でコーティングしてなる固形製剤は、防湿性に優れ、かつ胃で容易に崩壊するコーティング層を有し、そして保存による溶出安定性を有するコーティング固形製剤である。 （もっと読む）