本発明は、概して免疫グロブリンの医薬製剤分野に関する。具体的には、本発明は、安定した、凍結乾燥された高濃度の免疫グロブリン製剤に関する。本発明は、組換えヒト化抗α４インテグリン抗体であるナタリズマブの安定化された凍結乾燥製剤によって例示される。
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現在の濃縮（例えば２５０ｍｇ／ｍｌ）エスモロール組成物より安全な濃縮エスモロール製剤が提供される。この濃縮エスモロール製剤は、約４０〜６０ｍｇ／ｍｌのエスモロール塩酸塩を含むものでよい。この濃縮エスモロール組成物では、患者にそのまま注射するボーラス体積か、または場合により、カスタマイズされたエスモロール希釈組成物の作製にこの組成物を使用することを選択する柔軟性が実施者に与えられる。本発明の方法は、従来技術のエスモロール濃縮組成物が不適切に投薬された結果として生じる潜在的な健康への悪影響を軽減する。また、容器に収容された濃縮エスモロールと、容器および説明書を収容する包装とを含む医療用製品が提供される。 （もっと読む）

後で再構成して水性医薬製剤を作製するために凍結乾燥製品の形態で安定化された薬学的組成物が、本明細書において説明される。配列TDLQERGDNDISPFSGDGQPFKDを有するペプチドの形態の治療的に活性な成分は、緩衝剤、糖質安定化剤、非イオン性増量剤、および再構成を容易にするための界面活性剤を用いて安定化される。好ましい調製物は、配列TDLQERGDNDISPFSGDGQPFKDを有するペプチド、ヒスチジン緩衝剤、マンニトールもしくはグリシン、スクロース、および/またはPolysorbate 20を含む。賦形剤のこの組合せは、40℃の高温で少なくとも6ヶ月、および50℃で少なくとも3ヶ月保管した場合に、凍結乾燥製品として異例の安定性を示した。このようにして形成された凍結乾燥混合物は、ペプチドの安定性を明らかに失うことなく、高ペプチド濃度に再構成され、また、安定性に影響を及ぼさずにガンマ線照射を用いて凍結乾燥製品を最後に滅菌する能力も与えた。
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本発明はプロテアーゼによる分解に対して耐性である抗VEGFポリペプチドおよび抗体単一可変ドメイン（dAb）ならびにこれらを含むアンタゴニストに関する。本ポリペプチド、dAbおよびアンタゴニストは、患者の肺投与、経口投与、肺への送達および胃腸管への送達ならびに癌および関節炎などの炎症性疾患を治療するのに有用である。 （もっと読む）

本発明は四肢末端部虚血性疾患治療用の細胞組成物に係り、さらに詳しくは、脂肪組織由来間葉系幹細胞と賦形剤としてスクロースまたはマンノースを含有することを特徴とする虚血性疾患治療用細胞組成物に関する。本発明に係る組成物は四肢末端部虚血性患部の閉塞された血管の周りに新生血管を誘導することから、虚血性疾患を治療するために有効である。
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口腔内における経粘膜取り込みにより、任意の形態のニコチンを対象者に送達するための薬学的経口製剤であって、任意の形態のニコチンを含み、この経口製剤は少なくとも１種のアミノ酸で緩衝され、好ましくは少なくとも１種の内因性アミノ酸で緩衝される。また、任意の形態のニコチンの経口送達のための方法、喫煙の衝動若しくはタバコ使用の衝動の減少のための方法、並びにこの経口製剤の製造のための方法、対象者の口腔内においてニコチンの経粘膜取り込みを達成するためのこの経口製剤の使用、及び、タバコ又はニコチン依存症、アルツハイマー病、クローン病、パーキンソン病、トゥレット症候群、潰瘍性大腸炎、禁煙後の体重管理よりなる群から選択される疾患の治療用の上記通りの経口製剤を製造するためのニコチンの使用についても検討される。 （もっと読む）

ニコチンの速やかな経口送達により任意の形態のニコチンを患者に送達するための、コーティングされた経口剤形は、少なくとも１つのコア、任意の形態のニコチン及び／又はニコチン模倣剤、少なくとも１つのコーティング層、並びに場合により少なくとも１以上のその他の添加剤を含み、かかる少なくとも１つのコーティング層は緩衝剤として少なくとも１種類のアミノ酸を用いて緩衝化されている。任意の形態のニコチンの送達方法、喫煙したい衝動又はタバコを用いたいという衝動を低減するための方法、並びに前記コーティング製品の製造方法及びニコチンの急速な経口吸収を実現するための前記コーティング製品の使用についても検討する。 （もっと読む）

インスリン分泌促進性ペプチド(例えばグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1)又はエクセナチド)の懸濁製剤が記載される。前記懸濁製剤は、(i)１つ以上のポリマー及び１つ以上の溶媒を含み、粘性流体特性を呈する非水性単相ビヒクル、並びに(ii)前記ビヒクル中に分散される、インスリン分泌促進性ペプチドを含む粒子製剤を含む。前記粒子製剤は、例えば糖質、抗酸化剤、アミノ酸、及び緩衝剤等の１つ以上の安定化剤を含む安定化成分を更に含む。また、前記懸濁製剤を送達するための装置及び使用方法も記載される。
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本発明は、タンパク質溶液を噴霧乾燥させる方法、及び噴霧乾燥させたタンパク質生成物に関する。また本発明は、このような噴霧乾燥させたタンパク質を含有する薬学的組成物、本発明の噴霧乾燥させたタンパク質を使用する糖尿病及び高血糖症を治療する方法、及び糖尿病及び高血糖症の治療におけるこのような噴霧乾燥させたタンパク質の使用に関する。 （もっと読む）

【課題】重炭酸透析用人工灌流液を調製するための電解質成分、ｐＨ調整剤および／またはブドウ糖を含む透析用剤において、製剤的にも安定、且つ酢酸フリーの生理的な透析用Ａ剤を提供すること。
【解決手段】本発明においては、電解質成分、ｐＨ調整剤および／またはブドウ糖を含む透析用剤において、人工灌流液の調製液のクエン酸イオン濃度が０．０２〜５ｍＥｑ／Ｌの範囲内になるよう調整することによって、酢酸および／または酢酸ナトリウムを含有しない上記課題を解決した透析用Ａ剤をえることができる。 （もっと読む）

本発明は、水性緩衝液、および血圧にも心拍数にも影響を及ぼすことなく左心室拡張末期圧を減少させ、同時に左心室駆出を増加させることにより、疾患のある心臓の機能を改善する治療薬を含む治療用組成物を提供する。一部の実施形態において、治療薬は、血圧にも心拍数にも実質的に影響を及ぼすことなく左心室拡張末期圧を減少させることにより、疾患のある心臓の機能を改善する。別の実施形態において、心不全を治療または改善するために使用される治療用組成物は、治療用組成物の各投与の後に少なくとも２４時間（例えば、少なくとも４８時間、少なくとも７日、または少なくとも１カ月）にわたって持続的に、疾患のある心臓の機能を改善する。 （もっと読む）

本発明は、ヒトインターフェロンαポリペプチドに特異的に結合する抗体又はそのフラグメントの高濃度液体製剤を提供する。 （もっと読む）

【課題】凍結乾燥された骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ）を安定化して、ＢＭＰが再水和時に生物活性の少なくとも６０％を保持し、再水和した液体生成物を外科医が容易に扱うことができるタンパク質安定化調合物を提供する。
【解決手段】凍結乾燥された組成物、およびそれに続くそれらの保管と復元のための賦形剤としてトレハロースを主として含む、ＢＭＰが安定化された調合物および組成物。また、緩衝剤および界面活性剤を含む他の賦形剤をも含むことができる。 （もっと読む）

【課題】レボホリナートまたはその塩が安定に溶解し、長期間保存可能なレボホリナート含有高濃度水溶液製剤、並びにレボホリナート含有高濃度水溶液の安定化方法を提供する。
【解決手段】次の成分（Ａ）および（Ｂ）：
（Ａ）レボホリナートまたはその塩
（Ｂ）（ｉ）４−（２−ヒドロキシエチル）−１−ピペラジンエタンスルホン酸またはその塩
（ii）ピペラジン−１，４−ビス（２−エタンスルホン酸）またはその塩、および
（iii）ニコチン酸アミド
の群から選ばれる１種以上の化合物
を含有することを特徴とするレボホリナート含有水溶液製剤。 （もっと読む）

触媒によって活性化されている次亜塩素酸溶液を用いて、哺乳動物の創傷もしくは感染症を治療するためか、または表面を消毒するための、方法、および製品が提供される。さらに、抗菌剤として使用するための活性化次亜塩素酸溶液を生成させる抗菌製品の製造方法が提供される。 （もっと読む）

【課題】本発明は、油性液体や親油性有効成分などの油成分を含み、広範囲に均等に噴霧することができ、皮膚に付着した後で粘度の戻りが速いため垂れ落ちることがなく、かつ塗布面での付着量が多いジェルスプレータイプのエアゾール組成物を提供することを目的とする。
【解決手段】油成分、アルカリ剤、１価の低級アルコール、架橋型増粘剤および水を含有する原液ならびに噴射剤からなるジェルスプレー用エアゾール組成物であって、架橋型増粘剤がメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体であるジェルスプレー用エアゾール組成物である。 （もっと読む）

【課題】殺菌のために一つの溶液を低いpHに維持し、注入前に組成物を加えることなくpHを上昇させるための簡易な方法を提供する。
【解決手段】上記課題を解決するために、液体製品を調製する方法が記載され、この方法は、以下の工程：少なくとも所望の最終pHレベルと同程度のpHを有する製品を提供する工程；該製品のpHを該所望の最終レベルよりも下に低下させる工程；および該製品からの二酸化炭素の放出によって、該製品のpHを該所望の最終pHレベルに向かって一定の時間にわたって増加させる工程を包含する。好ましくは、この方法は、前記製品に二酸化炭素発生化合物を加える工程を包含する。１つの実施態様において、溶液を気体透過性容器に配置する工程および所望のpHが達成されるまで該容器から二酸化炭素を透過させる工程を包含する医療溶液を調製する方法が提供される。 （もっと読む）

本発明はペグ-インターフェロンアルファ接合体の新規の凍結乾燥し安定化した製剤およびそれらの調製方法に関する。本出願の発明者により報告されるペグ-インターフェロンアルファ接合体の新規の製剤は、より短い凍結乾燥サイクルを必要とし、よりコスト競争的である。 （もっと読む）

【課題】コンタクトレンズの内部や外表面に付着したカチオン性殺菌剤による眼障害を防止し得ると共に、優れた使用感と保存安定性を兼ね備えた殺菌剤不活化液剤を提供すること。
【解決手段】（Ａ）アニオン性高分子化合物と（Ｂ）窒素含有非解離性高分子化合物とを含有し、且つ、２５℃におけるｐＨが６．５〜８．０となるようにして、殺菌剤不活化液剤を調製し、その殺菌剤不活化液剤を、コンタクトレンズに接触せしめることによって、コンタクトレンズの内部及び／又は外表面に付着したカチオン性殺菌剤を不活化させるようにした。 （もっと読む）

【課題】安定性に優れたヘパリン製剤を提供する。
【解決手段】ヘパリンまたはその塩を含有し、安定化剤としてクエン酸、リン酸、炭酸、トリスヒドロキシメチルアミノメタンまたはそれらの塩を配合してなるヘパリン製剤、およびその安定化方法。 （もっと読む）