【課題】服用後、該組成物が口腔内に残存する間は薬剤成分が実質的に放出されず、胃内に移行した後、速やかに放出を開始するよう精密に設計された放出制御型粒子状医薬組成物（ＭＲＰ）および該組成物を含有する経口投与用崩壊性粒子状組成物（ＯＤＰ）、並びに、それらの製造方法の提供。
【解決手段】経口投与用の多層構造の粒子状医薬組成物であって、少なくとも、薬学的に許容される有機酸を含有する核粒子、該有機酸含有核粒子の外側に弱酸性ないし塩基性の有効成分を含有する有効成分含有層、および該有効成分含有層の外側に胃溶性皮膜層を含んでなる、放出制御型粒子状医薬組成物（ＭＲＰ）。該有機酸含有核粒子および該有効成分含有層の間に、徐放性被膜層を更に有してよい。また、前記ＭＲＰおよび不活性速溶粒子を含有する経口投与用粒子状組成物（ＯＤＰ）および口腔内崩壊錠剤（ＯＤＴ）。 （もっと読む）

【課題】不正改変抵抗性のある活性薬剤を含む持続放出性経口医薬剤形、およびその調製方法の提供。
【解決手段】（ａ）少なくとも（１）レオロジー測定に基づいて少なくとも１，０００，０００の概略分子量を有する少なくとも１種のポリエチレンオキシド、および（２）少なくとも１種の活性薬剤を組み合わせて組成物を形成するステップと、（ｂ）前記組成物を成形して持続放出性マトリックス製剤を形成するステップと、（ｃ）前記持続放出性マトリックス製剤を低くても前記ポリエチレンオキシドの軟化温度である温度に少なくとも約１分間さらす硬化ステップを少なくとも含む、前記持続放出性マトリックス製剤を硬化するステップとを少なくとも含む持続放出性固形経口医薬剤形の調製方法、および持続放出性経口医薬剤形。該活性薬剤としては、オピオイド鎮痛薬、特に、塩酸オキシコドンであることが好ましい。 （もっと読む）

【課題】サリチル酸エステル誘導体を有効成分とするゲル状の医薬組成物であって、サリチル酸エステル誘導体及び製剤の経時的安定性に優れた医薬組成物を提供する。
【解決手段】サリチル酸エステル誘導体、カルボキシビニルポリマー、セルロース系水溶性高分子化合物、低級アルコール及び水を含有し、水１重量部に対する低級アルコールの割合が０．５重量部以下、ｐＨを４〜６の範囲に調整してゲル状の医薬組成物を作成する。 （もっと読む）

【課題】皮膚刺激が少なく、安定性に優れたタクロリムス外用剤を提供すること。
【解決手段】本発明は、皮膚刺激が少なく、安定性に優れたタクロリムス軟膏剤を提供することを目的とする。本発明は、タクロリムスの可溶化剤としてトリアセチンを用いた軟膏剤がタクロリムスを十分に可溶化し、かつ皮膚刺激が少なく、安定性に優れていることを見出した。好ましくは、本発明の軟膏剤は、タクロリムスを可溶化したトリアセチンの液滴が軟膏基剤、好ましくはミツロウとワセリンの混合物中に分散している、ｏ／ｏ型（油中油型）軟膏剤を提供する。 （もっと読む）

【課題】抗痴呆薬を含有した医薬組成物において、徐放性を有し、かつ保存安定性に優れた医薬組成物およびその製造方法、ならびに該医薬組成物における抗痴呆薬の安定化方法を提供すること。
【解決手段】抗痴呆薬および高分子量塩基性物質を含む医薬組成物に、高分子量酸性物質を添加する工程を含む、抗痴呆薬の安定化方法。 （もっと読む）

【課題】本発明の課題は、ｏ-アセチルサリチル酸と塩基性アミン酸との塩を含み、向上した安定性を有し、それゆえ貯蔵および／または滅菌性に関して、今まで知られているｏ-サリチル酸塩の欠点を有さない組成物を製造することである。
【解決手段】ｏ-アセチルサリチル酸と塩基性アミノ酸との塩を含んでなる組成物であって、塩が、１６０μｍの粒度を超える平均粒度を有し、その粒子の６０％を超える部分が、Malvern 2600D 装置を標準条件で使用して測定した粒度分布において１００〜２００μｍの範囲の粒度を有する組成物を提供する。 （もっと読む）

【課題】口腔内で容易に溶解することができ、また、その溶解時間を容易に制御することができ、スギ花粉アレルゲンタンパク質を除く薬物を安定に含有させることができるシート状製剤及び該シート状製剤の製造方法の提供。
【解決手段】水と、ゼラチンと、スギ花粉アレルゲンタンパク質を除く薬物とを含むシート状製剤。好ましくは、糖、糖アルコール、及び糖脂肪酸からなる群より選ばれる少なくとも１種、ポリエチレングリコール又はその誘導体、結晶セルロース等を更に含むことができる。 （もっと読む）

【課題】経時的に安定した、ピタバスタチン及びフェノフィブラートを配合するカプセル剤を提供することを課題とする。
【解決手段】有効成分としてピタバスタチン及びフェノフィブラートを含有するカプセル製剤であって、酸化マグネシウム及び／又は水酸化マグネシウムを配合することを特徴とするカプセル製剤。 （もっと読む）

【課題】本発明は、抗酸化成分を水に可溶な状態で含有し、かつ優れた皮膚老化防止効果を有する皮膚外用貼付剤の提供。
【解決手段】次の成分（ａ）〜（ｆ）：
（ａ）抗酸化成分、
（ｂ）ヒアルロン酸又はその塩、
（ｃ）グリセリン、
（ｄ）寒天、
（ｅ）ローカストビーンガム、及び
（ｆ）キサンタンガム
を含有し、pHが１０〜１２である水含有膏体を有する皮膚外用貼付剤。 （もっと読む）

【課題】活性薬剤、例えばオピオイドを含有する剤型の不正使用、乱用、誤用又は転用を予防又は阻止するために有用である剤型を提供する。
【解決手段】作用薬、例えばオピオイドアゴニスト、及び逆作用薬、例えばオピオイドアンタゴニストを含有する共押出医薬組成物及び剤型。更に、当該組成物及び剤型で患者を治療する方法、及び当該剤型と患者を治療するために当該剤型を使用するための指示書を含むキット。 （もっと読む）

【課題】非経口投与の後の徐放性の活性医薬成分のための被覆微粒子、および該被覆微粒子を生成する方法が提供される。
【解決手段】被覆微粒子は、活性医薬成分のコア粒子、およびコア粒子上に第一の重合体被覆剤を包含する。第一の重合体被覆剤は、活性医薬成分に対して透過性があり、被覆微粒子内に飽和溶液を形成し、そして擬ゼロ徐放期間を生じる。第二の重合体被覆剤を、機械的支持を加えるため、あるいは速度制御要素として使用することができる。 （もっと読む）

【課題】皮膚外用剤のロスが少なく、又、使用時において支持体を剥離した際に、支持体の合わせ面間に挟み込まれた皮膚外用剤がほぼ均等に分離移行するように構成された新規な外用貼付剤を提供することを目的とする。
【解決手段】 重なり合うシート状の支持体２における合わせ面間に、乳化性基剤を基剤とする皮膚外用剤３が挟み込まれた外用貼付剤１であり、皮膚外用剤の粘度及び担持量を制御することによって、使用時に重なり合う支持体２を分離或いは展開した際に、支持体２の合わせ面間に挟み込まれていた皮膚外用剤３がほぼ均等に分離移行して貼付面４を形成する。 （もっと読む）

【課題】タンパク質及び／又はペプチドの持続的供給送達可能な製剤及びその製造方法の提供。
【解決手段】タンパク質及び／又はペプチドを精製没食子酸エステルと共に複合化して製剤する。没食子酸エステルとしては、ペンタガロイルグルコース（ＰＧＧ）や没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）が好ましく用いられる。タンパク質を精製没食子酸エステルと混合する工程、および沈殿物を単離する工程により製造する。 （もっと読む）

【課題】１種を上回る分子構成要素を含む新規薬剤相のデザインへの結晶工学の概念の提供。
【解決手段】２種以上の独立した分子実体間の分子間相互作用により維持される固相を含む多構成要素相組成物であって、該２種以上の独立した分子実体のうち少なくとも１種が薬剤分子である、多構成要素相組成物。望ましい超分子シントンを形成するために、相補的化学官能基を同定する方法。該方法においては、前記多構成要素固相組成物を調製する段階を更に含む。 （もっと読む）

【課題】増強された治療剤含有量を示す、治療剤の送達のためのフィルムを提供すること
【解決手段】第一の疎水性ポリマーを含有する第一の層；第三の疎水性ポリマーを含有する第三の層；ならびにこの第一の層とこの第三の層との間に配置された第二の層であって、この第二の層は、第二の疎水性ポリマーおよび少なくとも１種の水溶性治療剤を含有する、第二の層を備える、多層フィルム。一つの実施形態において、上記第一の疎水性ポリマー、第二の疎水性ポリマー、および第三の疎水性ポリマーのうちの少なくとも１つが、脂肪族ポリエステル、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリオルトエステル、ポリウレタン、ポリ酸無水物、ポリマー薬物、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される。 （もっと読む）

【課題】カプセル皮膜の組成物におけるカラギナンの含有率を高くして硬度を維持する反面、カラギナンによる増粘効果やゲル化速度を緩和して、カプセルの製造性を安定させ、保存性や、乾燥後における手指での割れやすさや、割れる際の音や感触などの付加価値の得られるソフトカプセルと、その製造方法を提供すること。
【解決手段】ソフトカプセルにおいて、カプセル皮膜の組成物に、カラギナンと、酸性ｐＨ調整剤、中和剤とを少なくとも含有させる。カラギナンを酸性ｐＨ調整剤によって分解する工程と、その分解を中和剤によって停止する工程とを備える。 （もっと読む）

【課題】適度な硬度及び口腔内での速やかな崩壊性を発揮し、しかも煩雑な製造工程を経ることなく簡便に得ることができる口腔内速崩壊性の製剤の提供。
【解決手段】ａ）糖質、ｂ）結晶セルロース、ｃ）活性成分、ｄ）崩壊剤、およびｅ）滑沢剤を含み、ａ：ｂの質量比率が１００：（５〜１５００）である速崩壊性固形製剤。 （もっと読む）

【課題】口腔内での活性剤の迅速な放出のための迅速溶解性経口フィルム調製物、特に、良好なバッカル経由吸収を達成し、ニコチン渇望軽減を個体に提供するニコチン・アクティブを含んでなる迅速溶解性経口フィルム組成物を提供する。
【解決手段】ａ）腸溶性ポリマー、ｂ）少なくとも１つのアルカリ性緩衝剤；およびｃ）少なくとも１つの活性剤を含む経口溶解性フィルムの形態の組成物。 （もっと読む）

【課題】生物に対して安全であり、持続性があり、消臭性に優れ、微生物に対して幅広い抗菌スペクトルを有し、数秒〜数分で殺菌し、かつ耐性が生じにくい皮膚貼着材を提供すること、及び前記皮膚貼着材を、抗菌性を低下させることなく、容易に製造することができる方法を提供すること。
【解決手段】基材上に、メチルシクロデキストリンヨウ素包接体を抗菌剤として含む粘着層を設けてなる皮膚貼着材、及びメチルシクロデキストリンヨウ素包接体を、メタノール、エタノール及びプロピレングリコールからなる群より選択される少なくとも一種の溶剤に溶解し、この溶液を基材に塗布する段階を有する前記皮膚貼着材の製造方法。 （もっと読む）

【課題】粘着剤層の面積および厚さを増加させる必要なく、十分に高い薬物の皮膚透過量が得られ（すなわち、優れた薬物の放出性を有し）、しかも、皮膚への接着性が良好で長期貼付に耐えられる貼付製剤、および、その製造方法を提供すること。
【解決手段】薬物を含有する粘着剤層を、支持体の片面に備えた貼付製剤であって、粘着剤層に物理刺激が付与された直後には、粘着剤層に薬物の結晶が形成されないが、さらに保存すると薬物の結晶が形成されることを特徴とする、貼付製剤。 （もっと読む）