本発明は、含まれる薬学的活性成分の誤用を防止する組成を含む、固形の経口的な微粒子状の剤形の分野に関する。本発明の目的は、適切な公衆衛生当局により公式に承認された治療的な使用以外の使用のために固形の経口的な薬剤を不適切に使用することを防止することである。特に、本発明は、少なくとも一部の薬学的活性成分が微粒子中に含まれること、前記本発明の剤形が薬学的活性成分の微粒子を粉砕することを妨害するかまたは完全に防止することを意図した粉砕に抵抗する手段を含んでなることを特徴とする、その誤用を防止するための固形の、経口的な剤形に関する。 （もっと読む）

【課題】 カンプトテシン、その誘導体又はそれらの塩の腫瘍部位への蓄積が可能な、あるいは腫瘍細胞の周囲の濃度を長時間にわたり有効域に保つことができる徐放性製剤を提供すること。
【解決手段】 カンプトテシン、その誘導体又はそれらの塩を、ポリ乳酸並びにポリエチレングリコールモノ脂肪酸エステル及び／又はエチレングリコール−プロピレングリコール−エチレングリコール共重合体からなる担体に含有させた徐放性抗腫瘍剤組成物、その製造方法。 （もっと読む）

分散性組成物中においての苦味のある製薬組成物の味のマスキングは、難しい。分散性組成物の為の新規の処方が見つかり、活性成分の苦味が減ぜられ、処方中の脂質の量も最小限となり、脂質が、組成物からの活性成分の放出に対して有する遅延の影響を減じることができる。本発明は、特に、マクロライド抗生物質等の苦味のある抗生物質、とりわけ、エリスロマイシン、ロキシスロマイシン、アジスロマイシン、クラリスロマイシンに関する。 （もっと読む）

本発明は粉末フィトステロール製剤、その製造方法および使用に関する。上記発明の目的は、フィトステロール製剤を水性および油性調製品に配合できるようにすることである。この目的のために、上記の粉末フィトステロール製剤は、平均粒径が0.01〜100μm、好ましくは0.01〜10μm、より良くは0.01〜2μm、および理想的には0.05〜1μmの範囲である、少なくとも１種のタイプのフィトステロールを含む。特に、上記のフィトステロール製剤は、少なくとも１種のタイプのフィトステロールが半アモルファス形で使用されることを特徴とする。好ましい実施形態において、上記のフィトステロール製剤は、上記のフィトステロールが保護コロイドマトリックスに埋め込まれていることを特徴とする。 （もっと読む）

本発明は、化粧薬品、栄養補給薬品、美容薬品における使用のためのリン酸カルシウム（「ＣＡＰ」）粒子に関する。当該粒子は、化粧品、栄養補給品又は因子のための担体として、材料のための持続放出マトリクスとして、及び化粧薬品における充填剤として使用され得る。当該粒子は、局所的に又は注入されて、あるいは他の好適なデリバリー方法により適用され得る。 （もっと読む）

本発明は、非常に低用量のエストラジオールを含む経口固形製剤に関する。エストラジオールの同様の速い溶解を達成しながら、エストラジオールの分解を回避し、ポリビニルピロリドンの含量を最少にする方法で、当該製剤を製剤化する。当該製剤は、不十分な内因性濃度のエストラジオールによりもたらされる女性の身体状態を予防又は処置するのに有用である。
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(a) ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリグリコール化されたグリセリド、シクロデキストリン、カルボマーから選択されるマトリックス形成剤；および、(b) 充填剤を含むキャリア媒体を有し、かつ、キャリア媒体に分散または溶解された吸湿性および/または潮解性の薬剤を有する固体分散剤を含む医薬組成物が提供される。組成物は、許容しうる程度に非吸湿性である。
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乾燥粉末医薬製剤を製造する方法であって、（ｉ）１種の医薬物質を含む微粒子を形成するステップと、（ｉｉ）該微粒子の体積平均径より大きい体積平均径を有する微粒子の形状にある少なくとも１種の賦形剤を提供するステップと、（ｉｉｉ）粉末混合物を形成するために該微粒子を該賦形剤とを混合するステップと、および（ｉｖ）個々の微粒子のサイズおよび形態を実質的に維持しながら、凝集している微粒子の少なくとも一部分を脱凝集させるために粉末混合物をジェットミル処理するステップと、を含む方法が提供される。ジェットミル処理は、有益にもより複雑な湿式脱凝集工程の必要を排除し、微粒子内の残留水分および溶媒レベルを低下させ（乾燥粉末製剤のためにより良好な安定性および取扱い特性をもたらす）、ならびに乾燥粉末混合製剤の湿潤性、懸濁製、および含量均一性を向上させることができる。
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本発明は、鼻道への投与のための医薬組成物に関する。特に、本発明は、セルロース、特にヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）と、1種以上の治療剤とを含む乾燥粉末組成物に関する。HPMCの鼻腔への投与は、天然粘液を高め得ることが示された。現在、これらの粉末、及び鼻道へ投与された場合に形成するゲルが、驚くべきことに、治療剤、特に薬草の薬剤又はホメオパシー剤を鼻腔内に投与する、非常に有効な手段であることを発見した。 （もっと読む）

本発明は生物活性材料を粉末粒子のマトリックスで防腐するための方法と組成物を提供する。方法は製剤の高圧ガス噴霧及び／又は近超臨界噴霧後に調整ガス流で乾燥し、生物活性材料を含有する安定な粉末粒子を形成する。 （もっと読む）

本発明は、改質ラクトース混合物を製造するための新規の方法、これらのラクトース混合物自体及び１又は２以上の微粉化活性物質及び本発明による改質ラクトースから成る粉末吸入剤のための薬剤の組成物に関する。 （もっと読む）

少なくとも検出可能な量のセレコキシブが無定形形態であるセレコキシブ-結晶化阻害剤複合物を製造する方法が提供される。そのような方法に従って製造された組成物がまた提供される。本発明の組成物を治療に有効な量で、例えば経口的に投与することを含む、シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤での治療が指示される対象における医学的状態または疾患を治療する方法がまた提供される。
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本発明は、１種又は数種のカロチノイドの乾燥粉末の製造方法に関し、該方法は、ａ）１種又は数種のカロチノイドを、イソマルトと少なくとも１種の保護コロイドとの混合物の水性の分子分散溶液又はコロイド分散溶液に分散し、そしてｂ）形成された分散液を、水及び場合により追加使用した溶剤の除去、続いて、場合により被覆材料の存在下の乾燥により乾燥粉末に変換することを特徴とする。 （もっと読む）

本発明は、1種以上の製薬上許容される担体または賦形剤との混合物にて、固体粒子の中で、ナノ粒子形態で存在する式(I):
【化１】


の化合物(即ちCOX-2の効果的で、選択的な阻害剤)を含む医薬組成物を提供する。
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治療上有効な成分の用いる環境への持続／長期放出に有用な医薬組成物であって、該組成物は、本質的に弱酸性であり、水性環境中で制限された溶解度を有する治療上有効な成分からなる錠剤コア組成物を含んでなり、該治療上有効な成分は、例えば、コアの微細環境のｐＨを変えることによって、コア内部の物質の溶解度を改良することのできる物質と直接接触しており、該錠剤コアは、半透膜形成ポリマー、透過膜形成ポリマー、およびポリマーのフィルム形成特性を調節できる少なくとも１種の可塑剤からなる放出速度制御膜に取り囲まれている。 （もっと読む）

【課題】
【解決手段】 吸入に適した剤形の医薬組成物は、ベータ擬似剤の治療効果の低い異性体を実質的に含んでいない前記擬似剤の治療上有効な異性体、又はその塩、溶媒和物、エステル、誘導体若しくは多形体と、場合によって抗コリン作用剤又はその塩、溶媒和物、エステル、誘導体、異性体若しくは多形体とを含む。好ましい組成物は、Ｒ−サルブタモール硫酸塩及び臭化イプラトロピウムを含む。本発明の組成物の製造方法をも提供する。 （もっと読む）

Ｎ−［［４−［５−（４−メチルフェニル）−３−（トリフルオロメチル）−１Ｈ−ピラゾール−１−イル］フェニル］スルホニル］プロパンアミド及び医薬的に受容できるその塩は選択的 COX-2 阻害性薬物セレコキシブの有用なプロドラッグであり、任意の適当な経路で患者に投与することができる。 （もっと読む）

【課題】投与量が少ない薬物について、簡便な方法で、薬効成分の含量均一性が確保され、かつ、崩壊性、溶出性、成型性の優れた錠剤の製造方法を開発する。
【解決手段】低含量の薬効成分を含有する錠剤の製造において、薬効成分を含有する溶液を撹拌下の賦形剤に滴下または噴霧により添加し、均一に混合せしめた後乾燥して得られた粉末に、さらに造粒乳糖を加えて均一に混合した粉末を打錠することによる第１４改正日本薬局方規定の含量均一性試験における判定値が１５％未満である含量均一性、成型性、崩壊性、溶出性が改良された錠剤の製造方法。 （もっと読む）

モダフィニル化合物を含んでなる薬剤組成物、および有機溶剤中のモダフィニル化合物を含んでなる薬剤非水性、ならびに疾患の処置における薬剤の製造のためのそれらの使用が開示される。 （もっと読む）

本発明は、ビフェニル−２−イルカルバミン酸１−［２−（２−クロロ−４−｛［（Ｒ）−２−ヒドロキシ−２−（８−ヒドロキシ−２−オキソ−１，２−ジヒドロキノリン−５−イル）エチルアミノ］メチル｝−５−メトキシフェニルカルバモイル）エチル］ピペリジン−４−イルエステルの結晶性１，２−エタンジスルホン酸塩、またはその溶媒和物を提供する。本発明はまた、そのような塩を含む薬学的組成物、またはそのような塩を使用して調製される薬学的組成物；そのような塩を調製するためのプロセスおよび中間体；およびそのような塩を使用して肺障害を処置する方法を提供する。
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