本発明は、有機溶媒を含まない水性系を使用して、脂質と複合化される活性化合物を製造する方法と、例えば、被験体の疾患を治療する際に該複合体を使用する方法と、に関する。いくつかの実施形態では、本発明は、例えば、ポリエン抗生物質、タクロリムス等の免疫抑制剤、またはタキサンもしくはタキサン誘導体といった、少なくとも１つの活性化合物と、１つ以上の脂質とを含む、複合体を含む組成物を含む。いくつかの実施形態では、本発明は、少なくとも１つの活性化合物と少なくとも１つの脂質とを含む脂質複合体を含む組成物を製造すること、該組成物を被験体に投与することを含む、方法を提供する。ある特定の実施形態では、被験体は、哺乳類である。ある特定の好ましい実施形態では、被験体は、ヒトである。 （もっと読む）

【課題】 本発明は、医薬用途に適した水性Ｇ‐ＣＳＦ製剤であって、機械的ストレスがかかる条件下や高温下であっても、大量の各種安定化剤を必要とせずに長期に亘り安定な水性Ｇ‐ＣＳＦ製剤の提供。
【解決手段】 本発明は、ｐＨが３．５〜４．８である安定なグルタメート緩衝化Ｇ‐ＣＳＦ製剤に関する。更に本発明は、該製剤から得られる凍結乾燥物及び粉末、及び該凍結乾燥物及び粉末を含む医薬キットに関する。 （もっと読む）

式（Ｉ）の結晶性化合物を本明細書で開示する［式中、Ａ^＋はヒドロキシル化脂肪族アンモニウム種であり、ＸおよびＹは、それぞれ独立に、脱離基を表す］。ある実施形態では、本発明は、式（Ｉ）の化合物と、医薬として許容される希釈剤または担体とを含む医薬組成物に関する。このような化合物および組成物を調製する方法も記載されている。本明細書では、凍結乾燥体、およびイソホスホルアミドマスタード（ＩＰＭ）および／またはＩＰＭ類似体と、１つまたは複数の塩基の等価体と、賦形剤とを含む凍結乾燥体を生成させるための方法も開示されている。
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活性成分としてＧＨＲＨ分子を含む安定化された固体および液体医薬製剤、およびより具体的には、［トランス−３−ヘキセノイル］ｈＧＨＲＨ（１−４４）アミドを含むＧＨＲＨ類似体を開示する。該製剤には陰イオン界面活性剤および非還元糖を含み、約４．０乃至約７．５のｐＨを有する。また、様々な状態の治療のための該製剤の使用、該製剤を調製する方法、さらに、それを含むキットを開示する。
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【課題】キノロン系合成抗菌化合物とｐＨ調節剤のみを含有し、かつ、再溶解性に優れる凍結乾燥製剤の提供。
【解決手段】キノロン系合成抗菌化合物およびｐＨ調節剤を含有する水溶液を冷却して凍結体を得、次いで温度を一旦昇温させた後、再度冷却して凍結乾燥することを特徴とする、キノロン系合成抗菌化合物を有効成分とする非晶質凍結乾燥製剤の製造方法。 （もっと読む）

【課題】凍結乾燥された骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ）を安定化して、ＢＭＰが再水和時に生物活性の少なくとも６０％を保持し、再水和した液体生成物を外科医が容易に扱うことができるタンパク質安定化調合物を提供する。
【解決手段】凍結乾燥された組成物、およびそれに続くそれらの保管と復元のための賦形剤としてトレハロースを主として含む、ＢＭＰが安定化された調合物および組成物。また、緩衝剤および界面活性剤を含む他の賦形剤をも含むことができる。 （もっと読む）

本発明は、有効成分としてエキセンジンを含む生体利用率の高い徐放性製剤組成物、エキセンジン含有徐放性微粒球、及びその製造方法に関するものである。
より詳細には、本発明は、有効性分としてのエキセンジン、特定の粘度を有する生分解性高分子、及びコーティング物質を含み、有効成分の過度な初期放出がなく一定の期間にわたって有効濃度で持続的に放出することができると共に生体利用率の高い徐放性製剤組成物；有効性分としてのエキセンジンとこれを封入する生分解性高分子を含むコア、及び前記コアをコーティングするコーティング層を含む徐放性微粒球；ならびに、エキセンジン、生分解性高分子、及び溶媒を混合する段階と、前記混合物から溶媒を除去して、硬化された微粒球を調製する段階と、前記硬化された微粒球の表面にコーティング物質コーティング層を形成する段階とを含む徐放性微粒球の製造方法に関するものである。
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本発明はペグ-インターフェロンアルファ接合体の新規の凍結乾燥し安定化した製剤およびそれらの調製方法に関する。本出願の発明者により報告されるペグ-インターフェロンアルファ接合体の新規の製剤は、より短い凍結乾燥サイクルを必要とし、よりコスト競争的である。 （もっと読む）

【課題】血管内皮は、内皮由来の血管収縮性ペプチドであるエンドテリン（ＥＴ）などの各種血管作用性物質を放出する。
【解決手段】チエニル−、フリル−およびピロリル−スルホンアミド類；スルホンアミドの医薬的に許容される塩類；塩および該スルホンアミド類の製剤；ならびに該製剤およびスルホンアミド類を用いて、エンドテリン類ペプチドの活性を調節または変化させる方法が提供される。詳細には、Ｎ−（イソオキサゾリル）チエニルスルホンアミド類、Ｎ−（イソオキサゾリル）フリルスルホンアミド類およびＮ−（イソオキサゾリル）ピロリルスルホンアミド類のナトリウム塩類の製剤が提供される。疎水性スルホンアミドのアルカリ金属塩の製造方法が提供される。該方法には、飽和アルカリ金属塩溶液の存在下、遊離スルホンアミドを有機溶媒に溶かす段階ならびに生成したスルホンアミド塩を該有機溶媒から回収する段階がある。 （もっと読む）

【課 題】 飲食品及び医薬品の素材として有用な、葉酸及び／又はビタミンＢ₁₂−ラクトフェリン類複合物の提供。
【解決手段】 葉酸及び／又はビタミンＢ₁₂とラクトフェリン類とを混合することにより、葉酸及び／又はビタミンＢ₁₂−ラクトフェリン類複合物を製造する。 （もっと読む）

【課題】アルブミンまたは他のタンパク質の非存在下で安定である治療用の第ＶＩＩＩ因子処方物を提供すること。
【解決手段】第ＶＩＩＩ因子に加えて以下の処方賦形剤：
マンニトール、グリシン、およびアラニンからなる群より選択される４％から１０％の充填剤；
スクロース、トレハロース、ラフィノース、およびアルギニンからなる群より選択される１％から４％の安定化剤；
１ｍＭ〜５ｍＭのカルシウム塩；
１００ｍＭ〜３００ｍＭのＮａＣｌ；ならびに
約６〜８のｐＨを維持するための緩衝剤；
を含有する、アルブミンを添加することなく処方された第ＶＩＩＩ因子組成物。 （もっと読む）

【課題】疎水性薬物を含む微小凝集塊を含む組成物を提供すること。
【解決手段】本発明において、疎水性薬物を含む微小凝集塊を含む組成物、およびその生成のための方法が記載される。本発明のこのような微小凝集塊は、ミセル構造また はリポソームとのミセル構造との組合せを含み得、そして本発明によって疎水性剤のための有効な送達ビヒクルを構築し得る。本発明における微小凝集塊生成の ための方法としては、好ましい脂質化合物の使用、および改善された濾過滅菌のための小凝集塊の生成に好ましい処理条件が挙げられる。 （もっと読む）

【課題】本発明は、生活習慣病やメタボリックシンドロームの発症・進展を抑制・防止する脂質代謝改善剤に関するものである。
【解決手段】本発明は、シークワーシャーを搾って得られるシークワーシャー残渣を含む脂質代謝改善用改善剤を提供する。 （もっと読む）

本発明はホルシチアシド注射剤およびその調製方法を開示し、当該注射剤は、主にホルシチアシドおよび薬用補助材料から調製される。
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ＩＬ−１３の望ましくない発現または活性に関連した疾患の処置に適した製剤が提供されている。本発明は、抗ＩＬ−１３抗体を貯蔵する製剤に関する。これらの製剤は、例えば、医薬品として有効である。したがって、１つの態様では、本発明は、（ａ）抗ＩＬ−１３抗体、（ｂ）抗凍結剤、および（ｃ）該製剤のｐＨが約５．５〜６．５になるような緩衝液を含む抗ＩＬ−１３抗体製剤に関する。別の態様では、本発明は、ＩＬ−１３関連疾患の処置のための医薬組成物に関する。該医薬組成物は、本明細書で説明した抗ＩＬ−１３抗体製剤、例えば、ヒト化抗体、および本明細書で説明した他の特徴を含む製剤を含む。
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本発明は、室温で安定している、半合成ビンカアルカロイド誘導体からなる医薬組成物であって、該誘導体が少なくとも１種の炭水化物の存在下で得られる凍結乾燥製品の形態で存在する医薬組成物に関する。 （もっと読む）

本発明は、レボシメンダンの医薬組成物、特には静脈投与のための医薬組成物、および該組成物を製造するための方法を提供する。本発明の組成物は、溶解性促進剤を使用することなく、増強された溶解性および安定性を有する。
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本発明は、粒子全体にわたって親油性生分解性ポリマー、例えば、アミノ酸含有ポリエステルアミド（PEA）、ポリエステルウレタン（PEUR）、およびポリエステルウレア（PEU）を組み込み、組み込まれた生物学的薬剤のインビボ送達について組成物を安定化させる、リポソーム粒子組成物を提供する。経口送達について、インスリンなどのバイオロジックは、ポリマーへ直接結合される。粒子中の脂質は、製作および消化の間、該組成物をさらに安定化させるように選択され、ネイティブな活性を有するバイオロジックの持続性送達を提供する。生物学的薬剤をインビボで投与するための、本発明の組成物を製造および使用する方法も含まれる。 （もっと読む）

本発明は、第ＶＩＩ因子もしくは第ＶＩＩａ因子ポリペプチドまたはそのポリペプチドバリアントおよび緩衝剤としてヒスチジンを含んでなる安定化組成物に関する。 （もっと読む）

本開示は、タンパク質治療剤の製剤に関し、より詳しくは、ヒト成長ホルモンの製剤に関する。複合体型ヒト成長ホルモン結晶を含む製剤を記載する。本開示は、改善された安定性を有する結晶性ｈＧＨの製剤を提供する。さらに、本開示は、かかる製剤の調製方法を提供する。また、結晶性タンパク質用の無針注射システムを記載する。また、本開示において、被検体に無針（ジェット式）注射システムで投与され得る結晶性タンパク質製剤、およびかかる製剤の使用方法を記載する。
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