本発明は、約２℃と約８℃との間の温度で構造的に安定なコンジュゲート分子を含む組成物を提供する。いくつかの例では、コンジュゲート分子は、抗原、例えば、アレルゲンを含む。いくつかの例では、コンジュゲート分子は、ブタクサ抗原Ａｍｂ ａ１を含む。本発明は、このような組成物を作製及び使用する方法を提供する。個体における免疫応答を調節する方法であって、本明細書に記載した構造的に安定なコンジュゲート分子を含む組成物を投与することを含む前記方法が本明細書中に提供される。 （もっと読む）

本発明は、経口投与可能な組成物であって、ポリマー、脂質及び生物活性剤の乾燥混合物を含み、水又は胃腸管液に接触することで、前記脂質及び前記生物活性剤、並びに、必要に応じてさらに水を含む粒子を形成することができる組成物を提供する。前記粒子は、液晶相構造を有することが好ましい。本発明は、また、ポリマー、脂質及び生物活性剤を含む組成物の形成方法を提供する。
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種々の薬物に関する徐放性微粒子を得ること、又少なくとも３日間以上にわたり薬物が徐放され、かつ水溶性の高い薬物においても初期バースト放出を抑制することが出来る薬物含有徐放性微粒子、その製造法、及びそれを含有する製剤を提供することにある。ヒト成長ホルモンを除く薬物、及び多孔性アパタイト誘導体からなり、かつ、ヒト成長ホルモンを除く薬物、多孔性アパタイト誘導体および水溶性２価金属化合物からなる。多孔性アパタイト誘導体の微粒子を薬物含有の水溶液中に攪拌・分散し、水溶液が該多孔性アパタイト誘導体中に浸潤したのち水溶性２価金属化合物を含む水溶液を添加し、水溶性２価金属化合物を該多孔性アパタイト誘導体に浸潤させ、その後安定剤などの添加物を加えて、凍結乾燥または真空乾燥することにより製造されることからなる。 （もっと読む）

【課題】流動層乾燥された血漿製剤を提供すること。
【解決手段】本発明は、ほ乳類の対象から血漿サンプルを採取する（工程i）、該サンプ
ルを凍結する（工程ii）、この凍結サンプルを顆粒状にする（工程iii）、顆粒状の凍結
サンプルを篩にかけ、400μmより小さな粒子を除去する（工程iv）、篩にかけた凍結サンプルを、流動層乾燥機の中で-5℃〜-20℃の範囲の温度で乾燥させる（工程v）、必要であればこの篩にかけられたサンプルを、流動層乾燥機の中で-5℃〜45℃の温度で乾燥させる（工程vi）、を含む製造方法、これにより製造される流動層乾燥血漿、およびこれを含むキットである。 （もっと読む）

ユーザに対して投与すべき少なくとも１つの物質を含むパッチを調製する方法は、吸収性材料を準備するステップと、その吸収性材料に高周波音波を当てるステップと、その音波が当てられた吸収性材料に少なくとも１つの物質を導入するステップと、その吸収性材料をパッチ内に配置するステップと、その物質を保持する音波が当てられた材料を含むパッチをシールするステップと、を含む。吸収性材料は凍結乾燥させてもよい。吸収性材料はその物質と架橋させてもよい。 （もっと読む）

本発明は、グリコシル化していない組換えコラーゲン様ポリペプチドに関し、それにより、同時にこれらのポリペプチドのリン酸化を妨げるか或いは低下させながら、組換えコラーゲン様ポリペプチドの免疫原性を低下させる。このような非グリコシル化ポリペプチドは、広くさまざまな医療用途又は化粧品用途において使用することができる。 （もっと読む）

本発明によれば、活性物質と賦形剤との凍結乾燥混合物である、鼻腔送達に適した粉末医薬製剤であって、0.5〜50重量%の活性物質、50〜99.5重量%の賦形剤、を含有し、該製剤中で前記混合物の少なくとも0.1重量%が非晶質状態である粉末医薬製剤が提供される。これは、粉砕の必要なしに凍結乾燥によって直接的に、かつ、ファイニングと定義される著しい小粒子の含有なしに得ることができる。このような粉末は保管した場合も自由流動特性を維持し、物理的および化学的に安定であり、易溶解性である。
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【課題】 深層水の分離物と液状ニガリを粉末化し、乾燥物等への利用を容易にしたものである。
【解決手段】 本発明の粉末深層水は、海洋深層水Ｂを逆浸透膜装置２により分離した淡水１ｂと濃縮海水２ｂ、多段式電気透析装置１により分離した淡水ｂ１と濃縮深層水ｂ２とミネラル濃縮水ｂ３と濃塩水ｂ４から選ばれた１種を粉末化手段３にて粉末としたことを特徴とする。
本発明の粉末ニガリは、海水Ａから得た海水系ニガリ水ａ５と、海洋深層水Ｂから得た深層水系ニガリ水ｂ５と、富山湾固有冷水Ｃから得た固有冷水系ニガリ水ｃ５と、岩塩類Ｄから得た岩塩系ニガリ水ｄ５とから選ばれた１種を粉末化手段３にて粉末としたことを特徴とする。 （もっと読む）

VIII因子部分と一つ以上の水溶性ポリマーとの結合体を提供する。一般に、その水溶性ポリマーはポリ(エチレングリコール)又はその誘導体である。またこれら結合体を含んでなる組成物、これら結合体の製造方法及び前記結合体を含んでなる組成物を患者に投与する方法も提供する。
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乾燥または保存製品を提供する。この製品は、糖、荷電物質、および感受性の生物学的成分を含む。糖はアモルファス固体マトリックスを形成する。 （もっと読む）

本発明は、（ａ）スフィンゴ脂質と、（ｂ）乳酸と、（ｃ）必要に応じて安定剤とから実質的になる安定な水溶液であって、乳酸のスフィンゴ脂質に対するモル比が１：１〜１０：１である水溶液を提供する。本発明は、（ａ）乳酸と、（ｂ）約０．１〜約３０ｍｇ／ｍｌエマルジョンの量で存在するスフィンゴ脂質と、（ｂ）必要に応じて等張剤と、（ｃ）約０．２〜約２００ｍｇ／ｍｌエマルジョンの量で存在するリン脂質とから実質的になるエマルジョン製剤をさらに提供する。これらの組成物の製造方法および使用方法も提供する。 （もっと読む）

１）霧状化処方物を生成するために治療剤の液体処方物を霧状化するステップ；２）上記霧状化処方物を凍結させて固体粒子を形成するステップ；および３）上記固体粒子を乾燥させて粉末を生成するステップを含む、医薬組成物を調製する方法が開示されている。上記の方法によって作製された組成物、および上記の組成物を使用する方法もまた記載される。 （もっと読む）

Cys含有抗血管新生ペプチドPro-His-Ser-Cys-Asn（好ましくは、Ac-PHSCN-NH₂としてキャッピングされた形態）またはその酸付加塩もしくは類似体、および該ペプチドまたは類似体を自然発生的なタンデム二量体化またはより高度なオリゴマー化から安定化する少なくとも１種のさらなる化合物を含有する組成物/製剤を開示する。好ましい製剤は、クエン酸のような酸性緩衝剤、賦形剤および増量剤としてのグリシンを含む。製剤のさらなる任意成分は還元剤、生体適合性の非チオール系酸化防止剤、凍結保護剤（典型的には、１種以上の糖、１種以上のアミノ酸、１種以上のメチルアミン、１種以上の離液性(lyotropic)の塩、および/または１種以上のポリオール）である。さらに、溶液または凍結乾燥形態の製剤を含む製品またはキットをも提供する。被験者に該ペプチドを上記製剤として投与することを含んでなる、被験者の血管新生を抑制する方法も開示する。 （もっと読む）

本発明は、以下を含む薬学的組成物を提供する：
水性キャリアと；
以下のa）〜d）の0.1mg/ml〜20mg/mlの薬学的に許容される塩の組成物と：a）（i）ヒト・モノクローナル抗-DNA 16/6 Id抗体の重鎖もしくは軽鎖の相補性決定領域（CDR）内に見いだされるアミノ酸配列、もしくは、（ii）マウスにおいて全身性エリテマトーデス（SLE）様の疾患反応を誘導する病原性の抗DNAモノクローナル抗体の重鎖または軽鎖の相補性決定領域（CDR）内に見いだされるアミノ酸配列、に対応する配列を有する少なくとも12および多くても30の連続したアミノ酸で含むペプチド、または、b）配列番号8〜17のいずれかによって示される配列を有する連続したアミノ酸を含むペプチド、または、c）a）およびb）、もしくは（a）（i）、（a）（ii）、および（b）（i）〜（b）（x）の配列のうちの少なくとも2つのいずれかの配列を有する連続したアミノ酸を含むペプチド、または、d）（a）（i）、（a）（ii）、および（b）（i）〜（b）（x）に含まれる少なくとも2つの同一の配列を含む配列を有する連続したアミノ酸を含むペプチドと；並びに、溶解度エンハンサーと、を含み、前記ペプチドおよび前記溶解度エンハンサーは、両方とも水性キャリアに溶解され；かつ、前記組成物は、4〜9の間のpHを有する薬学的組成物。 （もっと読む）

原線維形成が最小化及び／又は制御されていて、一貫した、及び予想可能な組成物粘度を生じる、少なくとも１つの対イオンを使用する、増強された物理的安定性を有するペプチド、ポリペプチド及びタンパク質治療剤製剤の組成物並びに製剤化及び送達のための方法。本発明の、ペプチド、ポリペプチド及びタンパク質治療剤の組成物並びに製剤化及び送達のための方法は、対象の皮膚を通った生物適合性コーティングの送達のために、送達デバイスの、角質層貫通微小突起、又は複数の角質層貫通微小突起をコーティングするために使用され得る生物適合性コーティングへの、それらの取り込みをさらに促進し、したがって、ペプチド治療剤の送達の効果的な手段を提供する。好ましい対イオンは、酢酸塩及び塩化物である。
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一般式(1)の置換イミダゾール誘導体、[式中、Yは-CH₂-または-CO-であり、R₁はH、ハロゲンまたはヒドロキシであり、R₂はHまたはハロゲンであり、R₃はHまたは低級アルキル(たとえばC₁〜C₄アルキル、好ましくはC₁またはC₂アルキル)である]、または一般式(I)の化合物の薬剤として許容される塩、たとえば塩酸塩などの酸付加塩を含む、改良された製剤は胃前吸収に適した固形の急速分散性剤形の形である。
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【課題】自己集合体を形成する胆汁酸−キトサン複合体及びその製造方法の提供。
【解決手段】本発明は、自己集合体（ｓｅｌｆ−ａｇｇｒｅｇａｔｅｓ）を形成する胆汁酸−キトサン複合体及びその製造方法に関するもので、より詳細には疎水性胆汁酸、親水性キトサンで構成される水系で自己集合体を形成する胆汁酸−キトサン複合体及びその製造方法に関するものである。本発明の胆汁酸−キトサン複合体は、水系で自己集合体を形成して癌組織に対する選択性が高いだけではなく、薬物を長期間持続的に放出することができ、また自己集合体の内部に抗癌剤を追加的に添加して化学的結合で制限されている薬物含有量を増やすことができるため、癌に対する抗癌化学療法に有用に使用することができる。 （もっと読む）

固形で経口の急速分散性の凍結乾燥された医薬剤形の崩壊時間を短縮するため、医薬活性成分は低い水溶性しか有しない前記剤形を製造するために用いられる組成物中に、クエン酸などの食用酸を含有させる。 （もっと読む）

本発明は製薬学的使用に適する凍結乾燥ベンダムスチンの製薬学的調剤を提供する。本発明はさらに凍結乾燥ベンダムスチンの製造方法も提供する。製薬学的調剤は例えば新生物疾病の如きベンダムスチンを用いる処置に感受性であるいずれかの疾病のために使用することができる。
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本発明は、経時的な安定性に優れるメチルコバラミンの高濃度療法に使用可能である、メチルコバラミンの高含有量を含む凍結乾燥製剤を提供する。本発明によれば、メチルコバラミン又はその薬理学的に許容しうる塩と、賦形剤と、を含み、前記賦形剤が少なくとも非晶質状態である凍結乾燥製剤を開示する。前記凍結乾燥製剤において、前記賦形剤が糖類及び糖アルコールを含む場合、糖類と糖アルコール類の合計重量に対して、非晶質状態である前記賦形剤を少なくとも２０重量％含有することを特徴とする。
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