ナノ粒子を含有する経口固体剤形は、(a)魚ゼラチンを含有する溶液中に分散される少なくとも1種の医薬有効成分の粒径を小さくしてナノ懸濁液を生成する工程と、(b)工程(a)のナノ懸濁液を凍結乾燥して該経口固体剤形を生成する工程とによって作製される。 （もっと読む）

【課題】新規ワクチン製剤、それらを製造する方法および治療におけるそれらの使用の提供。
【解決手段】本発明は、単一の変異株または実質的に単一の変異株を含む弱毒化したロタウィルス集団を提供するもので、それはVP4およびVP7と呼ばれる少なくとも１種類の主要なウィルスタンパク質をコード化するヌクレオチド配列によって規定される。本発明はさらに、舌の上に置かれたとき直ぐに溶解するような急速溶解性錠剤の形態のロタウィルスワクチン用の新奇な調合物を提供する。 （もっと読む）

【課題】ｒＡＡＶビリオンを保存するための処方物を提供する。
【解決手段】組換えアデノ随伴ウイルス（ＡＡＶ）ビリオンを含む、安定な薬学組成物を記載する。この組成物は、凍結および融解のサイクルへの曝露ならびにガラスおよびポリプロビレンバイアルでの保存のような条件下での組換えＡＡＶベクターゲノムの欠失、ならびに形質転換能力に対する保護を提供する。この組成物は、１つ以上の二価アルコールまたは多価アルコール、および必要に応じてソルビタンエステルのような界面活性剤と組み合わせたＡＡＶウイルスを含む。この組成物の使用方法もまた、記載する。 （もっと読む）

【課題】酵素、抽出用溶媒、酸素を含まず、且つ、合成プロセスによらない方法で、ベリーオイル、およびこのベリーオイルを含んだ栄養補助食品を提供する。
【解決手段】クランベリーシードオイル、クランベリー粉、レッドラズベリーシードオイル等の様々なベリーオイル等を低温圧搾法で得、泌尿器系疾患ほか、健康を維持するための栄養補助食品に用いる。 （もっと読む）

本発明は、皮下注射のための薬学的に活性な抗ＨＥＲ２抗体、例えばトラスツズマブ (ハーセプチン(商標)）、ペルツズマブ又はＴ−ＤＭ１、又はかかる抗体分子の混合物の高度に濃縮された安定な薬学的製剤に関する。特に、本発明は、適切な量の抗ＨＥＲ２抗体に加えて、有効量の少なくとも一のヒアルロニダーゼ酵素を組み合わせ製剤として又は共製剤の形態での使用のために含有する製剤に関する。該製剤は加えて少なくとも一の緩衝剤、例えばヒスチジンバッファー、安定剤又は二以上の安定化剤の混合物（例えば糖、例えばα，α−トレハロース二水和物又はスクロースと、場合によっては第二安定剤としてメチオニン）、非イオン性界面活性剤及び有効量の少なくとも一のヒアルロニダーゼ酵素を含有する。該製剤の調製方法とその使用も提供される。 （もっと読む）

本発明は、インスリンリンカー複合体Ｄ−Ｌ［式中、Ｄは、インスリン部分を表し；そして−Ｌは、式（Ｉ）
【化１】


（式中、点線は、アミド結合を形成することによるインスリンのアミノ基の１つへの結合を示す）によって表わされる生物活性のないリンカー部分−Ｌ¹である］を含むプロドラッグ又はその薬学的に許容しうる塩に関する。さらに、本発明は、前記プロドラッグを含む薬学的組成物及びインスリンによって治療することができる疾患又は障害を治療又は予防する薬剤としてのその使用に関する。
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本発明は、少なくとも３０質量％までの（ａ）アクリル酸もしくはメタクリル酸のＣ₁−からＣ₄−アルキルエステルの重合単位およびアルキル基内に３級アミノ基を有するアルキル（メタ）アクリレートモノマーから構成されるコポリマーと、（ｂ）（ａ）に基づいて５〜２８質量％の１０〜１８個の炭素原子を有する脂肪モノカルボン酸の塩と、および（ｃ）（ａ）に基づいて１０〜３０質量％の８〜１８個の炭素原子を有する脂肪モノカルボン酸および／または８〜１８個の炭素原子を有する脂肪アルコールとの混合物を含む粉末状または粒状組成物に関する。 （もっと読む）

【課題】本発明の目的は、ボツリヌス毒素、又は化学的変性によってか又は遺伝子操作によってボツリヌス毒素から誘導される毒素を含む医薬組成物中で、哺乳類由来の蛋白に代わる非-蛋白性代替物を提供することにある。この新規の製剤は、ヒト患者に注射された場合、低い, そして好ましくはごく僅かな, 免疫原性を有しなければならない。
【解決手段】 本発明は、ボツリヌス菌由来のボツリヌス神経毒を含む医薬組成物に関し、この神経毒はボツリヌス神経毒複合体中に自然に存在する複合体形成蛋白, 又は化学的に変性されているか又は遺伝子操作によって変性されているボツリヌス神経毒を含まず、この変性されたボツリヌス毒素は、ボツリヌス神経毒との複合体を自然に生じる複合体形成蛋白を含まない。更に、本発明の医薬組成物は良好な安定性を有し、そしてヒト血清アルブミン不含で製剤化-されるのが有利である。 （もっと読む）

【課題】抗体−医薬複合体（ＡＤＣ）およびＡＤＣ誘導体、ならびにＣＤ７０発現ガンおよび免疫学的疾患を治療すること。
【解決手段】細胞毒性剤、免疫抑制剤または他の治療剤と複合化させた抗ＣＤ７０抗体およびその誘導体、ならびに抗体／医薬複合体または抗体誘導体／医薬複合体を含む医薬組成物およびキットが開示される。さらに、開示された医薬組成物を被験体に投与する工程を包含する、ＣＤ７０を発現するガンまたは免疫学的障害を治療するための方法も開示される。具体的には、本発明は、ＣＤ７０に結合する抗体を含む抗体／医薬複合体を治療に効果的な量で被験体に投与する工程であって、ここで該医薬が細胞毒性剤または細胞静止剤である、工程を包含する、被験体においてＣＤ７０を発現する癌を処置するための方法を開示する。 （もっと読む）

本発明は、第Ｘａ因子を標的とする抗凝血剤に対する解毒剤の単位用量処方物に関する。本明細書に開示されるのは、第Ｘａ因子インヒビターを用いる抗凝固療法を現在受けている患者において出血を停止または予防する方法である。一実施形態では、本発明は、薬学的に許容されるキャリア、および配列番号１３のアミノ酸配列を含む２本鎖のポリペプチド、または配列番号１３に対して少なくとも８０％の相同性を有するポリペプチドを約１０ミリグラム〜約２グラムの量で含む、単位用量処方物に関する。
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【課題】再溶解性（reconstitution）を損なうことなく、保存安定性に優れた化合物Ａを含有する凍結乾燥製剤を提供する。
【解決手段】(４Ｒ,５Ｓ,６Ｓ)−６−［(１Ｒ)−１−ヒドロキシエチル］−４−メチル−３−(｛４−［(５Ｓ)−５−メチル−２,５−ジヒドロ−１Ｈ−ピロール−３−イル］−１,３−チアゾール−２−イル｝スルファニル)−７−オキソ−１−アザビシクロ［３.２.０］ヘプト−２−エン−２−カルボン酸またはその塩、またはそれらの溶媒和物を、０．６％以上の塩化ナトリウムと１０〜５０％の親水性溶媒を含む水溶液に溶解し、該溶液を凍結乾燥することにより調製された、上記化合物またはその塩、またはそれらの溶媒和物と塩化ナトリウムを含有する、実質的に炭酸塩を含まない凍結乾燥製剤。 （もっと読む）

本発明は、ペプチド、ポリペプチド、またはその類縁体、例えば、副甲状腺ホルモン（PTH）またはPTH類縁体、アミリン、インスリン、ペプチドTまたはその類縁体、ガストリン、ガストリン放出ペプチド、ガストリン放出ペプチド様（GRP）タンパク質、上皮成長因子またはその類縁体の安定性を高め、凝集および免疫原性を低減し、生物活性を高め、かつ線維形成を低減または防止するための、アルキルグリコシド含有組成物およびその方法に関する。

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本発明は、例えば、生物剤により引き起こされる疾患又は障害、自己免疫疾患、及び癌を含む、対象（例えば、ヒトなどの哺乳類）における疾患又は障害を予防又は治療するための組成物及び方法を提供する。組成物は、インターフェロン（例えば、ＩＦＮ−α）をコードする送達ベクター（例えば、Ａｄ５ベクターなどのウイルスベクター）を含み、例えば、鼻腔内投与又は経肺投与により対象に提供される。
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本明細書において、約６７ｍ^２／ｇ未満の比表面積を有するジケトピペラジン微粒子が開示される。ジケトピペラジン微粒子は、フマリルジケトピペラジンであり得、インスリンといった薬物を含有し得る。 （もっと読む）

【課題】プロテイン系ではない美容的又は医薬的成形製剤、特に身体表面への適用に用いられる比較的大型で、十分な結合力、つまり機械的強度を有し、一定形状であり、皮膚への適用の過程で容易に溶解し、適用時の感触が良好である形成物の提供。
【解決手段】プロテイン系物質ではない少なくとも一の骨格形成剤を含み、任意的に添加された少なくとも一以上の活性物質と、同じく任意的に添加された少なくとも一以上の補助物質を含む形成物を、身体表面に適用する形成物として使用する方法、前記骨格形成剤の製造方法、及び新規な形成物。 （もっと読む）

【課題】 抗炎症活性及び／又は抗酸化活性を示す食物由来物質により、各種免疫炎症性障害やメタボリック・シンドローム、酸化ストレス障害の予防や治療を行う。
【解決手段】 ヒトヨタケ科に属するキノコからの熱水抽出物を含有することを特徴とする抗炎症活性及び／又は抗酸化活性を示す組成物を使用する。また、ヒトヨタケ科に属するキノコの乾燥粉末から、熱水にて抽出する工程（１）、工程（１）で得られた混合物から上澄液を分離する工程（２）、及び前記上澄液を濃縮する工程（３）を経て、抗炎症活性及び／又は抗酸化活性を示す組成物を調製する。 （もっと読む）

【課題】トマト本来の高い栄養価をもつと共に、優れた生理活性作用をもち、摂取の容易なトマト粉体とその製造方法とその用途を提供する。
【解決手段】有機トマトから乾燥トマト粉体を得る過程で、滅菌等の処理も含めて低温を維持すると共に真空凍結低温乾燥法を利用することにより有効量のトマトステロイド配糖体を含有する可食性乾燥トマト粉体を得る。 （もっと読む）

【課題】ナイシンを有効成分とする、哺乳動物（特に牛）の乳房炎の治療のための注入剤を提供する。
【解決手段】好ましくは水溶性のバインダーを用いて粉体化されたナイシンが油性基剤中に分散している形態の注入剤。ナイシン安定化剤としてチオクト酸を含んで、乳房内での送達にも優れている。 （もっと読む）

【課題】溶解速度および再生能を改善された凍結乾燥体、凍結乾燥体を製造するための方法、および無粒子での再生に関する。
【解決手段】必要に応じて予め加温によって物質の溶解を促進し、濾過し−所望により滅菌濾過し−、そして充填する、凍結乾燥のための充填を予め行った相応な溶液をバイアルに入れて凍結乾燥器内にて直接３０°〜９５℃に再加温し、さらにその後前記上昇された温度から所望の低い凍結乾燥温度で凍結段階を急速に行う。 （もっと読む）

本発明は、プラスグレル及びシクロデキストリン誘導体を含む医薬組成物、並びにその製造方法及び使用方法に関する。 （もっと読む）