高純度の第VIII因子（r-第VIII因子）；アルギニンおよび／またはスクロース；第VIII因子の表面吸着を阻害するか、または少なくとも阻害するための界面活性剤；第VIII因子を特異的に安定化するための量の塩化カルシウム；を含むヒスチジンフリー組成物。 （もっと読む）

【課題】貯蔵安定性にすぐれたベンズイミダゾール系薬物の固形医薬組成物を提供する。
【解決手段】ベンズイミダゾール系薬物に比表面積が７０〜２００ｍ^２／ｇである酸化マグネシウムを配合した固形医薬組成物。 （もっと読む）

本発明は、長期の保存期間を有する細菌組成物、及びこのような組成物の製造方法に関する。本発明はさらに、細菌組成物を含んでなる食品に関する。 （もっと読む）

【課題】軟体動物の植食海洋種、Elysia rufescensから単離されたペプチドであるカハラリドＦに関する、新規な製剤及び新規な使用を提供。
【解決手段】再構成に適したカハラリドＦの凍結乾燥形態を与えるため、スクロース及びマンニトールを含む膨張剤に、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレアートなどの非イオン性界面活性剤、ヒドロキシカルボン酸などの有機酸を含む、前立腺ガンなどのためのカハラリドＦ製剤。 （もっと読む）

本発明は、カンフォスファミド製剤及びその製造方法に関する。 （もっと読む）

微粒子を含む組成物を処理する方法が提供される。該方法は、複数の固体微粒子および少なくとも１種の不揮発性物質を含む組成物を用意する工程、少なくとも１種の遊離の多価カチオンを含む水溶液を含む１種または複数の非溶媒を用意する工程、該組成物を該非溶媒に曝露して、１種または複数の液相および該固体微粒子を含む混合物を形成する工程、ならびに少なくとも該微粒子を保持しながら、該得られた１種または複数の液相の少なくとも一部を除去し、それにより、該組成物から該不揮発性物質の少なくとも一部を除去する工程を含む。 （もっと読む）

微粒子を処理する方法であって、該方法は、複数の固体微粒子および少なくとも１種の不揮発性物質を含む組成物を用意する工程、非溶媒を用意する工程、および該組成物を該非溶媒に曝露して、少なくとも該微粒子を保持しながら、該組成物から該不揮発性物質の少なくとも一部を除去する工程を含む、方法。ここで、該不揮発性物質は、該微粒子より該非溶媒に可溶性であり、該非溶媒は、第一級直鎖アルコールおよびハロゲン化溶媒を含まない。 （もっと読む）

本発明は、崩壊温度または崩壊温度より高温の生成物温度において実行される一次乾燥ステップを伴う医薬物質を凍結乾燥する方法を提供する。本発明はまた、崩壊温度または崩壊温度より高温において凍結乾燥した医薬物質を提供する。
【図１】

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【課題】一般的な凍結乾燥装置を用いた凍結乾燥物の製造に使用でき、かつ使用後の分別廃棄が不要で、凍結乾燥物を効率よく製造できる凍結乾燥容器、および該凍結乾燥容器を用いた凍結乾燥物の製造方法を提供することを目的とする。
【解決手段】上端に開口１７を有し、開口１７から凍結乾燥物が充填されるプラスチック製の容器本体１１と、開口１７に打栓されるプラスチック製の栓２１とを備えた凍結乾燥容器１０であって、開口１７の縁３１および／または栓２１に、開口１７に栓２１を打栓することで、縁３１と栓２１とを密着させる粘着部３２が設けられているとともに、開口１７の縁３１の全周に亘り、栓２１に溶着される溶着部３３が設けられている凍結乾燥容器１０。 （もっと読む）

【課題】ＩＦＮ−βタンパク質の溶解度を改善し、凝集形成に対しＩＦＮ−βタンパク質を安定化し、それによってその医薬的有用性を向上する、生理学的に適合した安定剤を含有する、さらなるＩＦＮ−β医薬組成物
【解決手段】安定化されたＨＳＡ非含有薬学的組成物であって、該組成物は以下：
低イオン強度処方物中に可溶化された、実質的に単量体のインターフェロン−β（ＩＦＮ−β）またはその生物学的に活性な改変体、
を含み、ここで、該低イオン強度処方物は、該組成物のｐＨを、特定のｐＨの±０．５単位内に維持するのに十分な量の緩衝液を含む溶液であり、ここで、該特定のｐＨは、約３．０〜約５．０であり、該処方物は、約６０ｍＭよりも高くないイオン強度を有する、
薬学的組成物。 （もっと読む）

【課題】パルミチン酸レチノールとアスタキサンチンが安定に配合された乾燥リポソーム製剤を提供する。
【解決手段】パルミチン酸レチノールとアスタキサンチンとアスコルビン酸及び／又はその塩を含有する乾燥リポソーム製剤。 （もっと読む）

本発明は、（ｉ）にソマトトロピンホルモン； （ｉｉ）生分解性ポリマー成分；及び（ｉｉｉ）解放調整剤を含む組成物を提供する。そのような組成物の調整方法及び使用もまた提供される。 （もっと読む）

オピオイド受容体アンタゴニストを含む粒子、ならびにその使用方法およびその調製方法が本願明細書にて提供される。かかる粒子は患者におけるオピオイド誘発の副作用を治療および防止するために用いることができ、オピオイド常習者に対しても同様に提供され得る。
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本発明は、プロテアソーム阻害剤として有用な新規化合物を提供する。本発明はまた、本発明の化合物を含む医薬組成物、および様々な疾患の治療における組成物の使用方法も提供する。別の態様では、本発明は、式（Ｉ）の化合物、またはその結晶形態、および本明細書に記載の追加の賦形剤を含む、医薬組成物を提供し、これは、経口医薬投薬形態を製造するのに好適である。別の態様では、本発明は、式（Ｉ）の化合物、またはその結晶形態、および本明細書に記載の追加の賦形剤を含む、医薬組成物を提供し、これは、凍結乾燥粉末の医薬投薬形態を製造するのに好適である。 （もっと読む）

本発明は、少なくとも１つの医薬上の活性成分と少なくとも１つのポリマーアジュバンドとを含む、経口投与可能な胃保持型の医薬剤形に関する。アジュバントは、その医薬上の活性成分が放出され吸収されるのに十分な時間、当該剤形を胃腸管の選択領域に保持する役目を果たす。理想的には、当該剤形は、胃腸管の異なる領域に送達される２つ以上の医薬上の活性成分を有し得る。
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本発明は、複数−構成された（multi-configured）医薬剤形、より詳細には単一の一体式／不均質な層または複数のかかる層を有する医薬剤形に関する。剤形は、ヒトまたは動物の身体における口内、舌下、直腸、膣または経粘膜デリバリー経路を介して1を超える医薬組成物をデリバリーするのに好適である。それは、限定されるものではないが、医薬組成物または複数の医薬組成物の１またはそれを超える層／成分の多孔性が可能なコンポジットマトリクスから得られる選択したデリバリープロフィールを提供する。本発明は、複数の構成で該経粘膜医薬剤形を製造する方法も提供する。
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【課題】安全で有効な製剤を目的に、抗癌ワクチンとして結乾燥品（lyophilisate）の溶解性の強化及び湿潤強化を施した新規ペプチド組成物の提供。
【解決手段】免疫療法に用いるワクチンとしての、白血球抗原（ＨＬＡ）クラスＩまたはＩＩ分子に結合する腫瘍関連ペプチドの新規組成物であり、癌、特に腎臓癌や脳腫瘍、特定の神経膠腫、特に膠芽腫の免疫療法に有効である。該ペプチドは、さらに、抗腫瘍免疫応答を誘発するワクチン組成物であり、マンニトール：ポロキサマー188の重量比は1:5:1.5から1:8:2.2の範囲を含む。 （もっと読む）

【課題】ペプチドまたはタンパク質薬剤の制御放出のための方法および組成物を、そしてペプチドまたはタンパク質薬剤の制御放出に有用な組成物および装置の製造方法を提供すること。
【解決手段】本発明は、ペプチドまたはタンパク質の制御放出のための組成物であって、ペプチドまたはタンパク質および熱保護剤を含むガラス状マトリックス相が中に分散されている生物適合性、生物侵食性ポリマーを含み、前記ガラス状マトリックス相は前記ポリマーの融点より高いガラス転移温度を有する組成物を提供する。 （もっと読む）

本発明は、（ｉ）一又は複数のポリエチレングリコール（ＰＥＧ）部分で官能化された第ＶＩＩ（ａ）因子ポリペプチドであって、該ＰＥＧ部分が少なくとも３００Ｄａの分子量を有するもの；（ｉｉ）約５．０から約９．０の範囲にｐＨを維持するために適した緩衝剤；及び（ｉｉｉ）少なくとも０．１ｍｇ／ｍＬの濃度の少なくとも一種の芳香族保存料を含有する液体水性薬学的組成物に関する。 （もっと読む）

【課題】卵胞刺激ホルモン又はその変異体、黄体形成ホルモン又はその変異体、又はその混合物などの糖タンパク質ホルモン又はその変異体の、安定性の高い製剤を提供する。
【解決手段】ラクトース、スクロース、マルトース、トレハロース又はこれらの2種又は2種以上の混合物からなる二糖と、含有量が10μg/mg組成物以上或いは100国際単位/mg組成物以上である糖タンパク質ホルモン又はその変異体を含有する固形組成物。 （もっと読む）