【課題】分子内にフッ素原子を有するプロスタグランジン誘導体を有効成分とする水性液剤を滅菌処理した樹脂製容器に保存する場合に、水性液剤中の該プロスタグランジン誘導体の含有率の低下を抑制すること。
【解決手段】エチレンオキサイドガス滅菌処理を施した樹脂製容器に、分子内にフッ素原子を有するプロスタグランジン誘導体を有効成分とする水性液剤を保存する。これにより、水性液剤中の該プロスタグランジン誘導体の含有率の低下を抑制することができる。 （もっと読む）

【課題】鉄欠乏性貧血の治療に有用であり、容易に滅菌することができる水溶性鉄−炭化水素複合体、該複合体の製法、及び該複合体を含有する薬剤の提供。
【解決手段】鉄(III)塩水溶液と、アルカリ性ｐＨ値の次亜塩素酸水溶液を用いて、１種又は複数種のマルトデキストリンを酸化した生成物の水溶液とから生成することが可能な水溶性鉄−炭水化物複合体であって、１種のマルトデキストリンを使用した場合は、デキストロース当量を５〜２０とし、複数種のマルトデキストリンの混合物を使用した場合は、当該混合物のデキストロース当量を５〜２０とし、かつ、当該混合物中の個々のマルトデキストリンの各デキストロース当量を２〜４０とした水溶性鉄−炭水化物複合体、該複合体の製法、及び該複合体を含有する薬剤。該薬剤は、非経口的又は経口的施用のために処方されるが、非経口的施用に特に有用である。 （もっと読む）

【課題】薬剤のような重要な生物学的活性剤の多くは疎水性であり、該薬剤の溶解形態又はナノ分散形態を患者に投与する必要があるが、例えば、疎水性薬剤を可溶化するために界面活性剤ミセルを使用することに基づく方法では、その界面活性剤の幾つかは比較的毒性であり、希釈した際に疎水性薬剤の沈殿が起こる、という問題を抱えている。
【解決手段】ポリマー及び生物学的活性組成物を含む、殺菌された安定化ナノ分散物又は負荷ミセルの製造方法；特に、両親媒性のブロックポリマー又は低分子量界面活性剤、生物学的活性剤、任意の添加物、及び適当な溶媒を含む安定化溶液の凍結乾燥によって製造された凍結乾燥ケーキの再水和によって製造されるナノ分散物。 （もっと読む）

【課題】相乗的な防腐効果を有する治療薬用の共溶媒処方物の提供。
【解決手段】治療薬、低分子量アルコールおよびグリコール誘導体を含む安定な薬学的処方物。好ましい処方物には１９−ｎｏｒ−１α，３β，２５−トリヒドロキシ−９，１０−セコエルゴスタ−５，７（Ｅ），２２（Ｅ）−トリエンが含まれる。 （もっと読む）

【課題】照射滅菌によるポビドンヨードの有効ヨウ素の減衰を抑制すると共に、容器に封入されたポビドンヨード溶液を適切な有効ヨウ素の範囲に容易に設定し得るポビドンヨード製剤及びその製造方法を提供する。
【解決手段】ポビドンヨードと水とヨウ化物とを混合し、ポビドンヨードの含有量が７ｗ/ｖ％以上１５ｗ/ｖ％以下であるポビドンヨード溶液を作成し、該ポビドンヨード溶液を１０ｋＧｙ以上５０ｋＧｙ以下の放射線量で照射滅菌して製造されるポビドンヨード製剤であって、
前記ヨウ化物は混合によりポビドンヨード溶液にヨウ化物イオンを生じるものであると共に、前記ヨウ化物の含有量をポビドンヨード１００ｍＬに対して３ｍｇ以上５０ｍｇ以下にするように製造される。 （もっと読む）

【課題】本発明の目的は、常温下で安定保存可能であって、ビタミンB1やビタミンC等のビタミンの栄養状態が低下することが予想される又は低下している患者の栄養状態を維持・改善でき、更には抗酸化ストレス作用をも有効に発揮でき、安定な末梢静脈投与用輸液製剤を提供することである。
【解決手段】M連通可能な仕切り手段で仕切られた容器に、糖を７０〜１５０ｇ/Ｌの濃度で含有する輸液(A)と、アミノ酸を５０〜１５０ｇ/Ｌの濃度で含有する輸液(B)が分別収容され、前記輸液(A)は、亜硫酸塩を含まず、ビタミンＢ１を含み、前記輸液(A)と輸液(B)のいずれか少なくとも一方にビタミンＣを含み、ｐHが３〜５であり、更に前記輸液(A)と輸液(B)とを混合した混合液において、ビタミンＣの濃度が２００〜４００ｍｇ／Lであり、且つビタミンＣの１日当たりの投与量が４００〜８００ｍｇとなるように設定して梢静脈投与用輸液製剤を製造する。 （もっと読む）

本発明は、生理学的に許容可能な分散媒中に、質量で：ヒドロゲルの全質量に対してグリセロール０．０１％乃至５％及び架橋されたヒアルロン酸又はそれらの塩の１種０．１％乃至５％を含む注入可能なヒドロゲルであって、該ヒアルロン酸又はそれらの塩の１種は、二官能性の又は多官能性の分子によって該バイオポリマーの鎖の間に共有結合を形成することによって架橋されたことを特徴とし、湿式加熱で殺菌されて及び１Ｈｚの周波数で１．１０より小さいか又は等しいＴａｎδを有する、注入可能なヒドロゲルに関する。本発明はまた、前記ヒドロゲルの製造方法、前記ヒドロゲルを含有するキット、及び皮膚科学におけるその使用に関する。 （もっと読む）

【課題】呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）抗原と免疫特異的に結合するシナジス（ＳＹＮＡＧＩＳ（登録商標））又はその抗原結合フラグメントの液体製剤であって、貯蔵期間が長い場合であっても、安定性を示し、凝集が低レベルから未検出レベルであり、またシナジス（登録商標）又はその抗原結合フラグメントの生物学的活性を全く損失しないか非常にわずかな損失を示す上記製剤を提供する。
【解決手段】界面活性剤、無機塩、糖、及び／又は他の一般的な賦形剤を実質的に含まないシナジス（登録商標）又はその抗原結合性フラグメントの液体製剤であって、ヒスチジンと、濃度約１５ｍｇ／ｍｌ以上のシナジス（登録商標）又はその抗原結合性フラグメントとを含む製剤。 （もっと読む）

本発明は、経管栄養法によって投与される経腸栄養の分野に関する。特に、本発明は、プロバイオティクス微生物を含む経管栄養用モジュールを提供する。このようなプロバイオティクス微生物は、例えば、生物活性のある加熱処理されたプロバイオティクス微生物などの非複製性微生物でもよい。 （もっと読む）

注入可能な製剤に好適な粘度を呈する組成物が、本明細書に開示される。組成物は、好適な液体の薬学的担体内で、生物活性剤を装填した微小粒子およびヒアルロン酸またはその塩を含む。組成物を作製および使用する方法も開示される。本発明の組成物は、その中に溶解または分散した、（ａ）約０．０１％〜約５重量％の濃度のヒアルロン酸またはその塩と、（ｂ）生物活性剤を装填した生分解性微小粒子と、を有する、液体の薬学的担体を含む。 （もっと読む）

カプセルへ液体を供給するように構成される装置において栄養製品を調製するためのカプセルであって、供給される液体と組合せて栄養製品を調製するための栄養原料（１４）を収容する１以上の隔室（１３）と、液体に含まれる混入物を除去するように構成されるフィルタ（１８、２０）とを備えるカプセルにおいて、フィルタが、フィルタ膜（２０）と、フィルタ膜を支持する出口壁（２３）とを有するフィルタユニット（１８）として形成され、出口壁が、隔室（１３）と連通する１以上の液体出口（２６）を有する。本発明は、フィルタユニット（１８）自体にも関する。
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【課題】オートクレーブ処理でき、一方で依然として作成８時間後の放射化学的純度が９５％より高いという規格に適合する、^１８Ｆ−フルオロ−デオキシ−グルコース（ＦＤＧ）−溶液を提供すること。
【解決手段】本発明は、放射線分解の低減やオートクレーブ処理能力など、^１８Ｆ−フルオロ−デオキシ−グルコース（^１８Ｆ−ＦＤＧ）−溶液の１またはそれ以上の物理的／化学的特徴を改良する方法に関する。その方法は、ａ）^１８Ｆ−フルオロ−デオキシ−グルコース（^１８Ｆ−ＦＤＧ）−溶液の用意、および、ｂ）弱酸をベースとする少なくとも１種の緩衝剤の^１８Ｆ−フルオロ−２−デオキシ−グルコース（^１８Ｆ−ＦＤＧ）−溶液への添加、の各段階を含む。 （もっと読む）

【課題】液状経腸栄養剤を酸性にしても、乳化安定性が良好に確保され、不溶物が少なく、粘度が低く、チューブ流動性に優れ、栄養補給を必要とする高齢者や患者などへの栄養補給の際に摂取できるようにした酸性タイプ液状経腸栄養剤を提供すること。
【解決手段】蛋白質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラル、および食物繊維を配合し、ｐＨが３〜４の範囲である酸性タイプの液状経腸栄養剤において、粘度が５〜４０ｍＰａ・ｓ、不溶物の重量が２６１０×ｇで６０分間の遠心分離をしたときに前記栄養剤５０ｇ当たり０．５ｇ以下となるように、前記蛋白質、前記脂質、前記蛋白質１ｇあたり２００〜５０００単位のプロテアーゼ、０．２〜１重量％の有機酸モノグリセライドおよび０．１〜０．７重量％のペクチンを含有した状態を１０〜６０分の範囲で保持し、酸添加によりｐＨ３〜４の範囲でプロテアーゼの反応を停止し、高圧均質機により５０ＭＰａ以上の圧力で均質化した後、加熱殺菌された酸性タイプ液状経腸栄養剤である。 （もっと読む）

プロスタグランジンＥＰレセプターに対するリガンドもしくはアゴニスト、および／またはサイクリックＡＭＰエンハンサー、ならびに酢酸メチルを実質的に含まない適切な有機溶媒を含む、改善された薬学的組成物が提供され、上記組成物は、エンドトキシンを含まない容器（例えば、チューブもしくはＰＥバッグ）中での貯蔵および／もしくは使用のために提供される。上記組成物は、インビトロ、エキソビボ、およびインビボでの使用に、および特に、エキソビボでの治療的使用に（例えば、造血幹細胞移植物において）適している。エキソビボでの治療的適用において上記組成物を使用するための方法、および上記組成物を調製するための方法もまた、提供される。使用時の説明書付きのキットもまた、提供される。
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【課題】容器内に封入された均質なゲル状栄養剤を、栄養剤中の成分が変質するのを防止しつつ、安価な設備で製造可能なゲル状栄養剤の製造方法を提供すること。
【解決手段】アルミパウチのような容器に封入された状態のゲル状栄養剤を製造するゲル状栄養剤の製造方法であって、［１］粉末状の寒天と、アルギン酸および／またはその塩類と、各種栄養素を含む液状栄養剤とを、寒天の溶解温度より低い温度で混合し混合物を得る原料混合工程と、［２］前記混合物を容器に入れ密封する容器封入工程と、［３］内容物の殺菌処理を兼ねて、容器ごと、寒天の溶解温度以上の温度の熱処理を施すことにより、寒天を液状栄養剤に溶解させる熱処理工程と、［４］その後の冷却により混合物をゲル化させ、容器内に封入された状態のゲル状栄養剤を得る冷却工程とを有することを特徴とする。 （もっと読む）

【課題】粉末化形態の糖質副腎皮質ステロイドの滅菌方法、無菌糖質副腎皮質ステロイド、糖質副腎皮質ステロイドを含む無菌製剤、並びに鼻または肺のアレルギーおよび／または炎症状態の処置におけるそれらの使用を提供すること。
【解決手段】フルチカゾン、プレドナシンドン、デキサメタゾン、およびプレドニゾロン、並びにそれらの塩、エステル、およびフルオロ誘導体を除き、米国薬局方 ２３／ＮＦ１８により無菌である、治療上許容され得る糖質副腎皮質ステロイドを提供することにより解決する。 （もっと読む）

【課題】主作用成分としてアジスロマイシンなどのマクロライド系の抗生物質を安定に含有する、局所適用して使用される眼の感染症の予防、および／または治療のための医薬品組成物の提供。
【解決手段】濃度が０．７〜２重量％のアジスロマイシンを、カプリル酸および／またはカプリン酸のトリグリセリドからなる油性媒体中に溶解し、それによって得られた溶液を、常温から８０℃の温度で、孔の寸法が０．２μｍ以下の濾過膜を介した濾過によって殺菌し、その後、点眼単一用量の小瓶に殺菌された水薬を詰めることからなる、点眼薬の形状をした医薬品組成物の製造方法。 （もっと読む）

本発明は、２０ｍｇ／ｍｌもの高さのドセタキセル濃度を有し、過敏症反応及び体液貯留がない安定した注射可能な水中油型ドセタキセルナノエマルション組成物について記載する。この組成物では、合成トリグリセリドと、ＤＳＰＥ ＰＥＧ−２０００と、天然ホスファチドと、多価アルコールと、注射用蒸留水とを使用する。別の実施形態において、凍害防止剤を添加した凍結乾燥生成物について説明し、この凍結乾燥生成物を再構成すると非経口投与に適したナノエマルションが得られる。 （もっと読む）

【課題】現在のリポソーム処方に伴う、コロイド不安定性、スケールアップした滅菌における困難さ、および製造におけるバッチ間の可変性などの種々の問題を解決すること。
【解決手段】リポソームを調製する方法であって、以下：水溶液を提供する工程；脂質溶液を提供する工程であって、この溶液が、約０．８４と０．８８との間のＰ_a、約０．８８と０．９３との間のＰ_vを有し、そしてこの溶液中の少なくとも１つの脂質がポリエチレングリコール（ＰＥＧ）鎖を含む、工程、および脂質溶液および水溶液を合わせる工程、を包含する、方法。 （もっと読む）

被験体においてオクトレオチド、例えば、酢酸オクトレオチド、の放出制御を可能にする方法、処方物およびキットを開示する。 （もっと読む）