【課題】向上した安定性、物理的および化学的諸特性を提供し、哺乳動物における薬力学的プロファイルと副作用プロファイルの最適バランスを実現するための向上した薬物動態特性を提供することができるガナキソロン製剤、それを含有する剤形、ガナキソロン製剤の作製方法、ならびにてんかん関連および他の中枢神経系障害の治療におけるその使用法の提供。
【解決手段】安定なガナキソロン含有粒子を含む組成物であって、粒子の体積加重中央直径(D50)が約50nm〜約500nmである組成物。 （もっと読む）

【課題】
本発明は、ドンペリドンを配合した際に生じる不快味を減殺し、服用性の良好なドンペリドン含有内服製剤を提供することを課題とする。
【解決手段】
ａ）ドンペリドン及びｂ）５’-グアニル酸二ナトリウム、５’-イノシン酸二ナトリウム、５’-シチジル酸二ナトリウムから選ばれる少なくとも１種の核酸系調味料を含有することを特徴とする内服液剤。ａ）ドンペリドン及びｂ）５’-グアニル酸二ナトリウム、５’-イノシン酸二ナトリウム、５’-シチジル酸二ナトリウムから選ばれる少なくとも１種の核酸系調味料を含有することを特徴とするドライシロップ剤。ドンペリドンを含有する内服製剤において、５’-グアニル酸二ナトリウム、５’-イノシン酸二ナトリウム、５’-シチジル酸二ナトリウムから選ばれる少なくとも１種の核酸系調味料を配合することにより、ドンペリドンに基因する不快味を抑制する方法 （もっと読む）

【課題】血液および尿を含む体液中の尿酸レベルの上昇を低下させるための安全で有効な代替手段を提供する。
【解決手段】単離された組換え四量体哺乳動物ウリカーゼであって、該ウリカーゼは実質的に四量体形態で存在し、該ウリカーゼの１０％未満が非四量体の凝集体形態であり、該ウリカーゼはキメラである、ウリカーゼを提供する。 （もっと読む）

【課題】炎症性または閉塞性気道疾患に有用な医薬組成物の提供。
【解決手段】(Ａ)グリコピロレート、および(Ｂ)




を含む医薬組成物。 （もっと読む）

【課題】ポリ乳酸微粒子水性懸濁液の凍結乾燥工程で粗大粒子が生成するのを防止する方法，及び眼の透明組織可視化剤用ポリ乳酸粒子の製造方法の提供。
【解決手段】ポリ乳酸微粒子水性懸濁液の凍結乾燥時における粗大粒子生成を抑制する方法であって，(a)分散剤と賦形剤を含有するポリ乳酸微粒子水性懸濁液を調製するステップであって，(i)ポリ乳酸を水混和性有機溶媒に溶解させてなる溶液を，分散剤水溶液に撹拌下で添加した後，賦形剤を添加するか，又は(ii)ポリ乳酸を該溶媒に溶解させてなる溶液を，分散剤及び賦形剤を含有する水溶液に撹拌下で添加することによるものであるステップと，(b)該懸濁液をガラス容器中で凍結乾燥に付すステップと，を含み，ステップ(b)において，ガラス容器が凍結乾燥機のチャンバー内に置かれ，該懸濁液が凍結する時のチャンバー内の冷却速度が０．１〜１℃／分に調節されるものである，方法。 （もっと読む）

【課題】室温にて安定しておりかつ薬学的配合物として有用な新規のエカランチド配合物の提供。
【解決手段】ヒスチジンおよびリン酸塩からなる群から選択される緩衝剤；スクロースおよびスクロースとマンニトールとの組み合わせからなる群から選択される増量剤／凍結保護物質；ならびにエカランチドを含むエカランチド配合物であって、該配合物が約６．０〜７．０のｐＨを有する、配合物が提供される。ヒスチジンおよびリン酸塩からなる群から選択される緩衝剤；スクロースおよびスクロースとマンニトールとの組み合わせからなる群から選択される増量剤／凍結保護物質；ならびにエカランチドを含む、凍結乾燥エカランチド配合物もまた提供される。 （もっと読む）

【課題】変形性関節症および／またはそれに伴う疼痛などの、関節の状態を治療する組成物および方法を提供する。
【解決手段】組成物および方法は、第１の成分、すなわちヒアルロン酸（「ＨＡ」）を、凍結乾燥した第２の成分と組み合わせて使用し、この第２の成分は、ＨＡの粘度を少なくとも一時的に低減するのに有効である。例示的な実施形態では、第２の成分は、１つまたは複数のグリコサミノグリカン（「ＧＡＧ」）、例えば、ＣＳ４および／またはＣＳ６を含むコンドロイチン硫酸（「ＣＳ」）、デルマタン硫酸、ヘパリン、ヘパラン硫酸、ならびにケラタン硫酸である。組成物はオプションとして、グルコサミン（「ＧｌｃＮ」）などの、他の関節用サプリメントを含むことができる。 （もっと読む）

一局面において、本発明は、生分解性微粒子を含む滅菌微粒子組成物を提供し、上記生分解性微粒子は、少なくとも１種の生分解性ポリマーを含む。他の局面において、本発明は、このような組成物を作製および使用する方法、ならびに製造物品およびこれを含むキットを提供する。上記滅菌微粒子組成物は、γ線照射されている。また、本発明に従う滅菌微粒子組成物は、例えば、滅菌流体の導入および除去を可能にするように構成されている密封容器内で提供され得る。 （もっと読む）

【課題】吸着されたトキソイド抗原および／または多糖類含有抗原を含む微粒子を有する免疫原性組成物を提供すること。
【解決手段】（ａ）生分解性ポリマーを含むポリマー微粒子と、（ｂ）（ｉ）破傷風トキソイドおよびジフテリアトキソイド、およびそれらの組み合わせなどのトキソイド抗原、および／または（ｉｉ）Ｈｉｂ多糖類抗原、多糖類およびポリペプチド領域を含むＨｉｂ接合体抗原、髄膜炎菌多糖類抗原、多糖類およびポリペプチドの領域を含む髄膜炎菌接合抗原、肺炎球菌多糖抗原、多糖およびポリペプチドの領域を含む肺炎球菌接合体抗原、あるいはこれらの組み合わせなどの多糖類含有抗原から選択されるこの微粒子に吸着された抗原と、（ｃ）薬剤的に許容可能な賦形剤とを含む免疫原性微粒子組成物。 （もっと読む）

【課題】酸不安定性薬物の液体組成物の提供。
【解決手段】腸溶性コーティングを被せた酸不安定性薬物を含む微粒子及び６．０未満のｐＨを有する液体ビヒクルを含み、前記組成物の成分は別々のキットの形態である組成物。さらに、酸不安定性薬物がプロトンポンプ阻害剤であり、特にランソプラゾール（登録商標）である液体組成物。 （もっと読む）

【課題】 腎線維症治療剤を提供する。
【解決手段】 レチノイドを標的化剤として含む、腎における細胞外マトリックス産生細胞用の物質送達担体、および同担体を利用した腎線維症処置剤。 （もっと読む）

【課題】生分解性熱可塑性ポリエステル（水性媒体または体液内で少なくとも実質的に不溶性である）、生体適合性極性非プロトン溶媒（水性媒体または体液内に分散し得るように混和性である）および酢酸ロイプロリドを含む、徐放性移植物として使用する流動性組成物、そのような組成物を含む移植キット、ならびにこの流動性組成物を形成する方法を提供すること。
【解決手段】本発明はまた、患者においてインサイチュで形成される生分解性移植物、生きている患者において生分解性移植物をインサイチュで形成する方法（患者の身体内に流動性組成物を注射する工程、および生分解性固体移植物を生成するように生体適合性極性非プロトン溶媒が分散することを可能にする工程を包含する）、および癌の処置を必要とする患者に有効量の本発明の流動性組成物を投与することで患者の癌を処置する方法、または患者におけるＬＨＲＨレベルを減少させる方法に関する。 （もっと読む）

【課題】貯蔵および輸送において安定な凍結乾燥タンパク質処方を提供することが本発明の目的である。
【解決手段】本発明は安定な凍結乾燥タンパク質処方はリオプロテクタント(好ましくはスクロースまたはトレハロースのような糖)を用いて調製され得るという発見に基づくが、該凍結乾燥処方はプレ凍結乾燥処方におけるタンパク質濃度より有意に高い(例えば約2-40倍高い、好ましくは3-10倍高いそして最も好ましくは3-6倍高い)タンパク質濃度を持つ安定な再構成処方を生ずるために再構成され得るものである。 （もっと読む）

【課題】ピペラシリンナトリウムの凍結乾燥製剤に使用されるピペラシリン含有懸濁液の簡便な製造法を提供すること。
【解決手段】予め、少量のピペラシリンと塩基を先行で反応させ、ピペラシリンナトリウムを生成させた後、残りのピペラシリンを添加する製造法は、ピペラシリン含有懸濁液の製造法として有用である。 （もっと読む）

【課題】尿酸分解活性を弱めずにウリカーゼ免疫原性を実質的に排除するポリ（アルキレングリコール）−ウリカーゼ結合体を提供する。
【解決手段】八量体より大きい凝集体を実質的に含有しない精製尿酸オキシダーゼ（ウリカーゼ）。ウリカーゼの精製方法であって、八量体より大きいウリカーゼ凝集体を分離する工程と、精製ウリカーゼからこのような凝集体を排除する工程とを包含する。及び前記分離工程が、イオン交換クロマトグラフィー、サイズ排除クロマトグラフィーおよび限外濾過からなる群から選択される。 （もっと読む）

【課題】固形腫瘍の化学的塞栓療法用に適する組成物の提供。
【解決手段】水膨張性で水に不溶のポリマーの基質と、該基質に吸収される水溶性治療剤とを有する粒子を含む組成物であって、前記ポリマーは、６から８の範囲のｐＨにおいて全体に陰イオン性電荷を持ち、前記粒子は水中で平衡に達するまで膨張すると４０〜１５００μｍ範囲の粒子サイズを持ち、前記治療剤は少なくとも一つのアミン基を持つアントラサイクリン化合物であることを特徴とする組成物。該アントラサイクリンとしては、ドキソルビシンであることが好ましい。該ポリマーとしては、架橋されたポリ（ビニルアルコール）であることが好ましい。 （もっと読む）

タキサンのプロエマルジョン製剤を提供する。プロエマルジョン製剤は、タキサン、油、界面活性剤および糖アルコールを含有する乾燥粉末である。さらに、該プロエマルジョン製剤の製造方法および使用、ならびに該プロエマルジョン製剤を含むキットを提供する。 （もっと読む）

【課題】凍結乾燥の際、生物学的分子を安定化させる組成物および方法を提供すること。
【解決手段】本発明は、生物学的分子、特に、ＭｅｎＣ−ＣＲＭ １９７の調製のための組成物および方法に関する。少なくとも１つの非晶質賦形剤および非晶質緩衝剤を含有する溶解緩衝液に溶解された生物学的分子は、減少した凝集およびタンパク質分解による分解を示す。１つの局面によれば、本発明は、少なくとも１つの非晶質賦形剤、少なくとも１つの非晶質緩衝剤、および少なくとも１つのＭｅｎＣ免疫原を含む溶解緩衝液を提供する。 （もっと読む）

本発明は、固体のガドベネートジメグルミン錯体の製造方法を開示する。特に、該固体は特定温度と濃度で対応する液体懸濁液をスプレー乾燥することにより好都合に得られる。本発明は、無毒性溶媒であり、取り扱いが容易で、基本的に面倒な健康または安全上の予防措置を必要としない水を溶媒に用いて該固体を得ることができるので産業規模において特に好都合である。 （もっと読む）