【課題】長期保存時の二量体生成や脱アミド化が抑制された、安定な、皮下投与に適した抗体含有製剤を提供する。
【解決手段】抗体およびアルギニン４０〜１０００ｍＭ及びメチオニン１０〜２００ｍＭを緩衝液中に含有し、光加速による抗体二量体の生成が抑制される、安定な抗体含有溶液製剤。 （もっと読む）

【課題】長期保存した後も活性成分の損失が少ない、安定化させた抗体含有製剤の提供。
【解決手段】グリシン緩衝液及び／又はヒスチジン緩衝液中に抗体を含んでなる安定化製剤の提供。さらに、塩基性アミノ酸又は塩基性アミノ酸誘導体、又はその塩を用いてｐＨ調整を行うことを特徴とするタンパク質含有安定化製剤の製造方法を提供する。 （もっと読む）

【課題】高い安定性を示す抗体もしくはその抗原結合フラグメントを含む薬学的処方物を、その使用の方法と併せて提供すること。
【解決手段】本発明の薬学的処方物は、ＩＧＦ１Ｒに特異的に結合する単離された抗体もしくはその抗原結合フラグメント、緩衝剤およびスクロースを含む。本発明のキットは、（ａ）容器もしくは注入デバイス中の本発明の処方物；ならびに（ｂ）薬物動態、薬力学、臨床研究、効能パラメーター、適応症および用法、禁忌、警告、注意事項、有害反応、過用量、適切な用量および投与、どのように供給されるか、適切な保存条件、参考文献ならびに特許の情報からなる群より選択される該処方物に関連する１つ以上の情報項目を含むパッケージ挿入物を備える。 （もっと読む）

【課題】本発明は、ヒトＩＬ−１７受容体Ａに特異的に結合する抗体または該抗体断片を含む製剤処方および治療レジメンを提供することを目的とする。
【解決手段】グルタミン酸緩衝剤の水溶液と、配列番号５を含む重鎖ＣＤＲ１、配列番号７を含む重鎖ＣＤＲ２、配列番号８を含む重鎖ＣＤＲ３、配列番号９を含む軽鎖ＣＤＲ１、配列番号１０を含む軽鎖ＣＤＲ２、及び配列番号１１を含む軽鎖ＣＤＲ３を含む抗体とを含む医薬製剤。 （もっと読む）

この発明は、上皮増殖因子レセプター（ＥＧＦＲ）に対する抗体の薬学的製剤、調製方法、及び製剤の使用に関する。 （もっと読む）

本発明は、組成物における黄色形成または過酸化物形成を防ぐか、または遅らせる（すなわち阻害する）方法に関する。本発明は、組成物における黄色の量もしくは過酸化物の量を低下または減少させる方法にも関する。さらに具体的に言うと、本発明は、本発明の方法における抗酸化剤、脱酸素剤、ｐＨ、キレート剤、および／または少なくとも２つの因子の使用に関する。本発明は、組成物における黄色形成速度または過酸化物形成速度を予測する方法にも関する。 （もっと読む）

本発明は、架橋されたタンパク質ナノ粒子およびその調製方法に関する。本方法は、機械的もしくは流体力学的剪断、機械的破砕、音波キャビテーションおよび／または流体力学的キャビテーションによるタンパク質ナノ粒子前駆体材料（すなわち、ミクロン以上の大きさの架橋されたタンパク質）の調製およびナノ化（すなわち、ナノスケールへの大きさの縮小）を含む。 （もっと読む）

本発明は、とりわけ、小モジュール免疫薬（ＳＭＩＰ（商標））タンパク質のための安定な製剤を提供する。いくつかの実施形態において、本発明は、小モジュール免疫薬タンパク質の凍結乾燥混合物を含有する製剤であって、凍結乾燥された小モジュール免疫薬タンパク質の７％未満が凝集形態で存在する製剤を提供する。本発明に従う製剤は、緩衝剤、安定剤、充填剤、界面活性剤、および／または他の賦形剤を含有し得る。本発明はまた、凍結乾燥、再構成のための製剤、およびその使用方法を提供する。 （もっと読む）

場合によっては先に凍結乾燥が施されていない、治療的有効量の抗体と、ｐＨを約４．５〜約６．５の範囲に維持するバッファーと、任意成分の界面活性剤を含有してなる製剤を、このような製剤の用途と共に記載する。
（もっと読む）

本発明は、鉄が、ヒスチジンの存在下で、ヒンジ領域における切断のためラムダ軽鎖を含有する組換え完全ヒトＩｇＧ分子の断片化の増大をもたらすという観察に基づいて、ラムダ軽鎖を含む免疫グロブリンの分画を阻害するための組成物および方法を提供する。本発明は、ＩＬ−１２／ＩＬ−２３のｐ４０サブユニットに結合している抗体またはこの抗原結合部分を含みおよびヒスチジンを含む緩衝液系を含む水性医薬製剤を更に提供し、この製剤は、断片化に対する増強した耐性等の増強した安定性を有する。
（もっと読む）

【課題】長期保存後であってもタンパク質の変性の程度が少ない経時的安定性の高い組成物の提供。
【解決手段】下記成分（１）及び（２）を含有する組成物であって、組成物中の成分（２）の含有量が０．７５〜１０重量％であり、かつ成分（２）１モルに対して成分（１）の総量が２０〜５０モルである組成物：（１）分子量７５〜６８０００のアミノ酸、ペプチド及びタンパク質の少なくとも一種（２）分子量７５０００〜１００００００のタンパク質。 （もっと読む）

本発明は、抗体の安定化のための処方物および方法を提供する。一実施形態では、本発明は、インスリン様増殖因子Ｉ受容体に特異的に結合するＩｇＧ１抗体の安定な溶液処方物を提供する。別の実施形態では、本発明は、インスリン様増殖因子Ｉ受容体に特異的に結合するＩｇＧ１抗体の安定化方法であって、その抗体の水系処方物を凍結乾燥する工程を含む方法を提供する。この処方物は、加工および保存中に抗体を安定化するために凍結乾燥することができ、その後にこの処方物は、薬理学的投与のために再構成することができる。 （もっと読む）

本発明は、概して、免疫学及びワクチン工学分野に関する。より具体的には、本発明は、特にイヌパラミクソウイルスを含むことが可能な、凍結乾燥させた弱毒化生菌免疫原性及び／又はワクチン組成物用の安定剤に関する。本発明はさらに、安定化させて凍結乾燥させた、例えばイヌパラミクソウイルスの弱毒化生菌免疫原性及び／又はワクチン組成物であって、こうした安定剤を含有し得る組成物に関する。本発明の他の態様は、別添の開示内容に記載されているか、前記開示内容から明らかであり、本発明の範囲に含まれる。
（もっと読む）

細胞材料の保存を可能とする細胞材料の噴霧乾燥の方法および組成物を提供する。一つの局面において、細胞材料は一定量の賦形剤と共に噴霧乾燥される。もう一つの局面において、細胞材料は凍結保護物質を用いて噴霧乾燥される。

（もっと読む）

本発明は、抗体を含む薬剤組成物および抗体を配合する方法を含む。抗体の重鎖および／または軽鎖の可変領域は、特定の特性を有しうる。いくつかの態様において、抗体は、重鎖および／または軽鎖の可変領域中に、Ｎ−グリカン部位を含んでもよい。組成物は、緩衝剤、および場合によって糖および／または塩を含んでもよい。
（もっと読む）

本発明は、アミノ酸及び糖を含み、全ての化合物が化学的に定義されている安定剤組成物；このような安定剤組成物及び生物学的分子及び／又は微生物を含むワクチン組成物；このような安定剤組成物を生物学的分子及び／又は微生物と混合することを含む、医薬組成物を調製するための方法；このような安定剤組成物及びこれによって調製されるワクチンの使用に関する。 （もっと読む）

本発明は、安定化したウイルス組成物（好ましくは弱毒化若しくは遺伝子組み換えした単純ヘルペスウイルス又は水痘帯状発疹ウイルスであり得るヘルペスウイルス）、並びに糖（好ましくはグルコース）及びアミノ酸（好ましくはリジン）の添加によりウイルスを安定化し、製剤に免疫付与する方法に関する。 （もっと読む）

本開示は抗体又はその断片の結晶化及び／又は濃縮の方法に関する。本方法は、二価カチオンの塩を含有する溶液に抗体又はその断片を接触させることを含む。抗体又はその断片の結晶及び／又はタンパク質ゲルは組成物又は製剤において有用である。 （もっと読む）