【課題】Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ感染に対する多糖類ワクチンの提供。
【解決手段】本発明は、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓの脱アセチル化ポリＮ−アセチル化グルコサミン（ｄＰＮＡＧ）の組成物に関する。このｄＰＮＡＧは、天然供給源から単離され得、または新規に合成され得る。本発明はまた、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ、Ｓ．ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ、関連する他のコアグラーゼ陰性Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓまたはコアグラーゼ陽性Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ、およびｉｃａ（細胞内接着）遺伝子座を有する他の生物によって引き起こされる感染に対する能動免疫を誘導するワクチンとしての、ｄＰＮＡＧの使用に関する。本発明はさらに、ｄＰＮＡＧに指向される抗体について使用する方法、特に、同じレベルの感染に対する受動免疫を誘導するために使用する方法を提供する。 （もっと読む）

【課題】細菌性莢膜性多糖類を精製すること。
【解決手段】沈殿した細菌莢膜多糖は、溶媒としてアルコールを用いて効率的に再溶解され得る。本発明は、細菌莢膜多糖を精製するためのプロセスを提供し、このプロセスは、（ａ）この多糖を沈殿させる工程、次いで、（ｂ）エタノールを用いて沈殿した多糖を可溶化する工程を包含する。ＣＴＡＢは、工程（ａ）に用いられ得る。好ましくは、加水分解およびサイジングの後に、得られた物質は、キャリアタンパク質に結合体化され得、そしてワクチンとして処方され得る。また、セログループＡおよびセログループＣに由来の糖を含むワクチンにおいて、本発明は、ＭｅｎＡ糖：ＭｅｎＣ糖の比率（ｗ／ｗ）が、＞１であるワクチンを提供する。 （もっと読む）

【課題】減少された不純物を伴う、改善された細胞培養プロダクトおよびプロセスを提供する。
【解決手段】本発明は、ウイルス感染の治療または予防のためのワクチン製品に関する。さらに、細胞培養ワクチンの調製と関連する汚染物質を減少させる方法が提供される。残存機能性細胞培養物ＤＮＡは、ＤＮＡアルキル化剤、例えばβ−プロピオラクトン（ＢＰＬ）での処理によって分解され、それによって、残存機能性細胞培養物ＤＮＡを実質的に含まない、細胞培養物において増殖されたウイルスから誘導された免疫原性タンパク質を含むワクチンが提供される。 （もっと読む）

スプリットインフルエンザウイルス調製物又はサブユニットインフルエンザ調製物を製造する方法であって、（ｉ）全ウイルス調製物を提供する工程と、（ｉｉ）第１の界面活性剤の存在下で前記全ウイルス調製物を分割する工程と、（ｉｉｉ）得られたスプリットウイルス調製物にｔ−オクチルフェノキシポリエトキシエタノール（ＴＲＩＴＯＮ Ｘ−１００（商標））を添加する工程と、（ｉｖ）前記スプリットウイルス調製物を濾過する工程とを含む方法。 （もっと読む）

本発明は、特に、細胞刺激のための新規なＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）抗原製剤の使用による、治療上の免疫化の分野に関する。製剤は、懸濁されているＨＢＶ表面抗原（ＨＢｓＡｇ）及びヌクレオカプシド（ＨＢｃＡｇ）沈殿物で形成される。製剤は、上記の抗原を、５００ｎｍ未満のサイズ及び５００ｎｍを超えるサイズの粒子として懸濁されている沈殿物として、上記のサイズの粒子間の比率がそれぞれ５０％と５０％から８０％と２０％の間である混合物中に含有する。粒子サイズの範囲の選択により、様々な細胞型の刺激のレベルを最大限にすることが可能になる。さらに、異種又は自己の細胞（樹状細胞、Ｂ細胞及びマクロファージ）の最大限のｉｎ ｖｉｖｏ又はｉｎ ｖｉｔｒｏ刺激に基づく、慢性Ｂ型肝炎患者の上記の製剤を用いる細胞刺激、及びその後の受動免疫の方法が記載される。この製剤を用いて刺激された細胞は、慢性ＨＢＶ感染の患者に移入される。 （もっと読む）

【課題】 ブレブには、それらが、関係ない外膜タンパク質、または有害な外膜タンパク質を発現するかもしれないという不都合な点がある。そのため、有効な免疫応答を誘発するために好適な、リフォールディングされた立体構造の精製防御性外膜タンパク質を含んでなるナイセリア菌疾患に対するサブユニットワクチンを提供する必要性が依然として存在している。
【解決手段】 本発明は、リフォールディングされた単離NspAタンパク質、およびそれを製造する方法を提供する。 （もっと読む）

本発明は、タンパク質精製の分野に関する。特に本発明は、前濾過工程における内毒素除去と陽イオン交換媒体の併用により、ウイルスフィルターの濾過能力を増大するための方法に関する。 （もっと読む）

本発明は、貯蔵された血漿から、皮下注射用の高濃縮免疫グロブリン組成物を調製する新規の改良された方法に関する。皮下注射用途に適した２０％以上の免疫グロブリンを含む組成物も記載される。別の態様では、本発明は、血漿から濃縮されたＩｇＧ組成物を調製する方法を提供し、（１）限外濾過により血漿製剤中の蛋白質を５％（重量／体積）又はほぼその濃度に濃縮する工程と、（２）透析濾過により製剤中の蛋白質を２０％（重量／体積）又はほぼその濃度に更に濃縮する工程とを含む改善を有する。 （もっと読む）

【課題】 Ｂｏｒｄｅｔｅｌｌａ ｐｅｒｔｕｓｓｉｓの線毛性凝集原の新規な製剤とその製造方法の提供。
【解決手段】 細胞ペーストからの線毛性凝集原の抽出と抽出物の濃縮・精製が関与する多工程手順によって、Ｂｏｎｄｅｔｅｌｌａ菌株、特にＢ．ｐｅｒｔｕｓｓｉｓ菌株から、線毛性凝集原製剤が得られる。線毛性凝集原製剤を用いて、百日咳菌毒素もしくはそれのトキソイド、６９ｋＤａ蛋白および線維状ヘマグルトニンならびに他のＢｏｒｄｅｔｅｌｌａ抗原などの他の百日咳抗原を含む非細胞性百日咳ワクチンを得ることができる。そのようなワクチンは、危険性のあるヒト群の７０％以上に保護を提供するものである。 （もっと読む）

本発明は、鉄が、ヒスチジンの存在下で、ヒンジ領域における切断のためラムダ軽鎖を含有する組換え完全ヒトＩｇＧ分子の断片化の増大をもたらすという観察に基づいて、ラムダ軽鎖を含む免疫グロブリンの分画を阻害するための組成物および方法を提供する。本発明は、ＩＬ−１２／ＩＬ−２３のｐ４０サブユニットに結合している抗体またはこの抗原結合部分を含みおよびヒスチジンを含む緩衝液系を含む水性医薬製剤を更に提供し、この製剤は、断片化に対する増強した耐性等の増強した安定性を有する。
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【課題】 抗体を解離した赤血球と、解離抗体を含有する抗体解離液とを、遠心洗浄を行うことなく分離し、赤血球から抗体解離液を調製する方法を提供すること。
【解決手段】 赤血球から抗体解離液を調製する方法であって、赤血球を含有する溶液中において、赤血球から、赤血球に結合している抗体を解離させる工程と、当該溶液中において、抗体を解離した赤血球と、レクチンを結合した磁性粒子とを混合し、赤血球・磁性粒子複合体を得る工程と、当該溶液中の赤血球・磁性粒子複合体を磁力により吸引し、当該溶液を抗体解離液として得る工程を含む方法。 （もっと読む）

【課題】免疫原性を有する改変された癌細胞粒子を含むワクチン組成物及び該ワクチン組成物の作製方法を提供する。
【解決手段】癌細胞から脂質を抽出するのに有用な溶媒系を用いて癌細胞を脱脂し、癌細胞抗原を露出させた改変された癌細胞粒子と、薬学的に許容可能なキャリアとを組み合わせたワクチン組成物を提供する。改変された癌細胞粒子は動物又はヒトに投与された場合、ポジティブな免疫原性応答を開始させ、癌を治療し、予防し、又は癌の進行を遅延させるのを助ける。 （もっと読む）

皮下投与用に製剤化された免疫グロブリン(IG)組成物および可溶性ヒアルロニダーゼ組成物を含む、組み合わせ、組成物、およびキットを提供する。そのような製品は、IGで処置可能な疾患または病状の治療方法に用いることができる。投与計画が該IGで処置可能な疾患または病状を治療するための同じ用量の静脈内投与のためのものと実質的に同じである免疫グロブリンの皮下投与法も提供する。 （もっと読む）

目的の生物薬剤の分子の精製の間にリポポリサッカリドを選択的除去するための物質および方法は、リポポリサッカリドを結合するポリマー状基材に基づく。好ましくは、上記ポリマー状基材は、ヘプトースおよび２−ケト−３−デオキシオクトン酸（ｄｅｏｘｙｏｃｔｏｎｉｃ ａｃｉｄ）のうちの少なくとも一方に対して選択的である。上記基材は、（ｉ）均一なポリマー溶液およびテンプレート溶液と接触させる工程；（ｉｉ）上記得られた溶液の転相を行う工程；ならびに（ｉｉｉ）上記テンプレートを除去する工程を包含するプロセスによって形成され得る。
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本発明は一般に抗ＣＤ２０抗体の結晶形態及び結晶化を含む抗ＣＤ２０抗体の精製に関する。 （もっと読む）

莢膜多糖（ｃｐ）は、種々の細菌性疾患に関与している細菌の表面上に見られる重要な免疫原である。この特徴により、莢膜多糖は、ワクチンの設計において重要な成分となっている。莢膜多糖は、特に、担体タンパク質と連結させると、免疫応答の誘起に有用であることが示されている。本発明は、細菌培養の分野におけるものであり、特に、フィードバッチ式培養における連鎖球菌属菌株からの細菌莢膜多糖の生産を改善するための培養条件の最適化、および連鎖球菌属菌株からの細菌莢膜多糖の生産規模精製に適し、これまでの生産規模で得られるものより高い純度レベルがもたらされる新規な精製方法に関する。 （もっと読む）

【課題】Ｆｋｈ^sfをコードする単離された核酸分子およびその変異形態を提供する。
【解決手段】核酸分子の発現のために適切な発現ベクター、およびこのような発現ベクターを含む宿主細胞であり、上記該核酸配列（およびその変異体形態）に基づくアッセイを利用して、免疫系を調節する多数の分子が同定される。 （もっと読む）

哺乳類細胞または細菌細胞を含有する工業規模のバイオリアクターからの抗体および組換えタンパク質の収集は、通常、濾過または遠心分離のいずれかを用いて行われる。しかし、これらの技法の場合、核酸（例えばＤＮＡ）、宿主細胞タンパク質（ＨＣＰ）、および増殖培地成分は、目的の生体高分子から適切に分離されないことが多い。本発明は、組成物中の生体高分子を単離する方法に関する。具体的には、本発明は、不純物を含有する組成物中の生体高分子を単離する方法に関し、前記方法は、（ａ）組成物のｐＨを低下させることと、（ｂ）組成物に二価カチオンを添加させることと、（ｃ）不純物から生体高分子を分離することとを含む。
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【課題】 ＭＴＢ−Ｃの毒性菌株の細胞壁断片を含む免疫療法薬を使用し、これによりヒト型結核菌により引き起こされる結核の予防的治療薬を調剤することである。
【解決手段】 結核の予防薬を生成するため、ヒト型結核菌複合体（ＭＴＢ−Ｃ）の毒性菌株の細胞壁断片を含む免疫療法薬の使用において、前記免疫療法薬の製造法は、（Ａ）ヒト型結核菌複合体（ＭＴＢ−Ｃ）の毒性菌株を、３週間以上の培養期間で、培養するステップと、（Ｂ）非イオン性界面活性剤の存在下で、前記細胞の培養菌を均質化するステップと、を有する。 （もっと読む）

定めたエピトープに反応性の抗体を含め、レジスチン アンタゴニストが開示される。ヒト レジスチンに対する抗体を生じるために有用な抗原も開示される。間質性肺疾患、過形成性瘢痕、ケロイド性瘢痕および強皮症を含む異常な繊維芽細胞活性がある疾患の症状を処置または緩和するためのレジスチン アンタゴニストの利用法も開示される。変形性関節症の危険性および／または進行を診断するためのバイオマーカーとしてのレジスチンの利用法も開示される。さらに開示されるのは、変形性関節症の症状を処置または緩和するためのアンタゴニストの利用法である。 （もっと読む）