【課題】標的細胞にのみに対し薬剤を標的特異的に送達する組成物および方法を提供すること。
【解決手段】本発明の方法および組成物は、特定の免疫系成分の同時または連続的標的化を通して、免疫応答を増強し、そしてワクチンの効力を増加することに関する。特定の免疫系成分（例えば、マクロファージ、樹状細胞、Ｂ細胞およびＴ細胞）は、成分特異的免疫刺激因子によって個々に活性化される。１つのこのような成分特異的免疫刺激因子は、抗原特異的、種特異的モノクローナル抗体である。本発明はまた、血液由来免疫細胞（例えば、マクロファージおよびリンパ球）のインビトロ変換に依存する、抗原特異的、種特異的モノクローナル抗体のインビトロ産生のための方法に関する。ワクチンの効力は、成分特異的免疫刺激因子および他の要素（例えば、抗原またはキャリア粒子、例えば、コロイド法（例えば、金））を含む組成物の投与によって増強される。 （もっと読む）

【課題】チオメルサールフリーのワクチンの提供。
【解決手段】痕跡量のチオメルサールも含まない安定な免疫原性B型肝炎ワクチンの製造方法であって、（a）サッカロミセス・セレビシエ中で組換えタンパク質としてB型肝炎表面抗原を発現させる；（b）該サッカロミセス・セレビシエ細胞を処理して粗製の抗原調製物を産生する；（c）該粗製の抗原調製物をゲル浸透クロマトグラフィーに供することによって抗原含有溶離液を産生する。ここで使用する溶離バッファーはチオメルサールを含有しない；（d）ステップ(c)後に得られた該抗原含有溶離液をアニオン交換クロマトグラフィーに供する。；（e）ステップ(d)後に得られた該抗原含有溶離液にシステインを添加する；（f）ステップ(e)からの調製物をCsCl密度勾配遠心分離に供することによって、精製されたB型肝炎表面抗原を得る、前記方法。 （もっと読む）

スプリットインフルエンザウイルス調製物又はサブユニットインフルエンザ調製物を製造する方法であって、（ｉ）全ウイルス調製物を提供する工程と、（ｉｉ）第１の界面活性剤の存在下で前記全ウイルス調製物を分割する工程と、（ｉｉｉ）得られたスプリットウイルス調製物にｔ−オクチルフェノキシポリエトキシエタノール（ＴＲＩＴＯＮ Ｘ−１００（商標））を添加する工程と、（ｉｖ）前記スプリットウイルス調製物を濾過する工程とを含む方法。 （もっと読む）

本発明は、貯蔵された血漿から、皮下注射用の高濃縮免疫グロブリン組成物を調製する新規の改良された方法に関する。皮下注射用途に適した２０％以上の免疫グロブリンを含む組成物も記載される。別の態様では、本発明は、血漿から濃縮されたＩｇＧ組成物を調製する方法を提供し、（１）限外濾過により血漿製剤中の蛋白質を５％（重量／体積）又はほぼその濃度に濃縮する工程と、（２）透析濾過により製剤中の蛋白質を２０％（重量／体積）又はほぼその濃度に更に濃縮する工程とを含む改善を有する。 （もっと読む）

細胞培養で生産されたウイルス、又はそのウイルス抗原を回収する方法であって、少なくとも（ａ）ウイルス、又はそのウイルス抗原を含む流体を取得するステップ、及び（ｂ）流体を少なくとも１つの均質化ステップに付して、ウイルスホモジネートを取得するステップを含む、方法。 （もっと読む）

【課題】細胞培養におけるウイルス増殖のための新規な方法を提供する。
【解決手段】細胞はウイルスで感染され、感染後にウイルスの増殖を可能にし、かつ少なくとも２倍の細胞の増殖を目的とする条件下で培養される。また、得られたウイルス及び発現されたタンパク質は薬物および診断剤の製造のために使用される。対象となるウイルスは、ｓｓＤＮＡウイルス、ｄｓＤＮＡウイルス、ＲＮＡ（＋）ウイルス、ＲＮＡ（−）ウイルスまたはｄｓＲＮＡウイルスであり、使用される細胞株はＭＤＣＫ細胞（イヌ腎臓細胞）。 （もっと読む）

【課題】Ｃ５ａ−Ｃ５ａＲシグナル伝達系に関与する、抗癌剤及び癌疾患を予防及び／又は治療するための医薬の提供、ならびに癌疾患の検査薬の提供。
【解決手段】癌細胞は細胞表面にＣ５ａＲを発現すること、及びＣ５ａは濃度依存的に癌細胞に対して浸潤亢進作用を有する。また、セリンプロテアーゼ阻害剤を用いることによって癌細胞膜プロテアーゼによるＣ５からのＣ５ａの遊離を抑制すること、及び抗Ｃ５ａ抗体や抗Ｃ５ａ受容体抗体を用いることによってＣ５ａによる癌細胞の浸潤亢進作用を抑制する。また、抗Ｃ５ａ抗体及び／又は抗Ｃ５ａ受容体抗体、並びに被験者から得られた尿、血液、細胞、組織、臓器などの生体試料を用いれば、被験者が上記した癌に罹患しているか否かを検査することができ、抗Ｃ５ａ抗体及び／又は抗Ｃ５ａ受容体抗体を含む、癌疾患の検査薬。 （もっと読む）

本発明は、少なくとも下記ステップを含む、ウイルスまたはそのウイルス抗原を精製するための方法に関する：
ａ）ウイルスまたはそのウイルス抗原を含む流体を得るステップ、および
ｂ）少なくとも１つの密度勾配超遠心分離ステップにより流体を精製するステップであって、密度勾配容積に対する、流体中に存在するウイルスまたはそのウイルス抗原の量の比が１未満、０．８未満、０．６未満および０．４未満である、ステップ。 （もっと読む）

【課題】本発明は、薬物または診断剤の活性成分を生成する方法を提供することを課題とする。
【解決手段】本発明の方法では、（ａ）ＭＤＣＫ細胞を、ウイルスに感染させ；そして（ｂ）該ウイルスの増殖を可能にする条件下で、商業的規模の懸濁培養物中において、該ＭＤＣＫ細胞を培養し；ここで培養工程は、少なくとも３０Ｌの容量で行われる。本発明はまた、薬物または診断剤を生成するための方法に関し、ここで活性成分は、上記の方法に従って生成され、そして適切なアジュバント、補助剤、緩衝剤、希釈剤または薬物キャリアと混合される。 （もっと読む）

【課題】ＮＧＦのような、疼痛の低分子のメディエーター（媒介因子）または悪化因子（ｅｘａｃｅｒｂａｔｏｒ）を標的にすることによる、疼痛の新規な安全かつ有効な治療方法の提供。
【解決手段】ヒト神経成長系（ＮＧＦ）と相互作用するか、またはそれに結合して、それによって、ＮＧＦの機能を中和する抗体。また、このような抗体の薬学的組成物、および抗ＮＧＦ抗体の薬学的に有効な量を投与することによってＮＧＦ機能を中和するため、そして特にＮＧＦ関連障害（例えば、慢性疼痛）を治療するための方法。抗ＮＧＦ抗体を用いてサンプル中のＮＧＦの量を決定する方法。 （もっと読む）

【課題】フラビウイルス感染症ワクチン用アジュバントおよびそれを用いた効果的且つ安全な１回接種用フラビウイルス感染症ワクチンの提供。
【解決手段】安全なフラビウイルス抗原、およびポリアミノ酸を主成分とする生分解性ナノ粒子または水酸化アルミニウムゲルを効果的なアジュバントとして含有するフラビウイルス感染症ワクチン、並びにポリアミノ酸を主成分とする生分解性ナノ粒子からなるフラビウイルス感染症ワクチン用アジュバント。 （もっと読む）

【課題】免疫原性を有する改変された癌細胞粒子を含むワクチン組成物の作製方法を提供する。
【解決手段】癌細胞から脂質を抽出するのに有用な溶媒系を用いて癌細胞を脱脂し、癌細胞抗原を露出させた改変された癌細胞粒子を調製する。これと薬学的に許容可能なキャリアとを組み合わせてワクチン組成物を作製する。改変された癌細胞粒子は動物又はヒトに投与された場合、ポジティブな免疫原性応答を開始させ、癌を治療し、予防し、又は癌の進行を遅延させるのを助ける。 （もっと読む）

ウイルスは、天然に存在するものまたはそれらの組換え型のいずれもが、ワクチン接種のためにおよび遺伝子治療の分野において使用される。本発明は、ウイルスまたはウイルス抗原を精製するための方法を提供し、この方法は、ウイルス調製物を提供し、前記ウイルス調製物を、異なる濃度の２つ以上の緩衝された糖の層を添加することによって確立された糖勾配中で遠心分離するステップを含む。この方法は、より高い収率をもたらし、ウイルスまたはウイルス抗原の望まれない凝集を、ピークプールの容積を増加させることによって低下させる。 （もっと読む）

哺乳類細胞または細菌細胞を含有する工業規模のバイオリアクターからの抗体および組換えタンパク質の収集は、通常、濾過または遠心分離のいずれかを用いて行われる。しかし、これらの技法の場合、核酸（例えばＤＮＡ）、宿主細胞タンパク質（ＨＣＰ）、および増殖培地成分は、目的の生体高分子から適切に分離されないことが多い。本発明は、組成物中の生体高分子を単離する方法に関する。具体的には、本発明は、不純物を含有する組成物中の生体高分子を単離する方法に関し、前記方法は、（ａ）組成物のｐＨを低下させることと、（ｂ）組成物に二価カチオンを添加させることと、（ｃ）不純物から生体高分子を分離することとを含む。
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本発明は、溶菌後の加熱またはｐＨ調整に関する工程を含む、血清型３多糖体を含有する複雑な細胞性肺炎連鎖球菌の溶菌産物またはセントレートからの蛋白質不純物の減少または除去のための改善された方法を、提供する。いくつかの方法において、該溶菌産物は、その溶菌産物中に存在する蛋白質を変性させ、それらの凝集および沈殿を引き起こすのに十分な温度でしばらくの間加熱される。１つの実施形態において、該溶菌産物は、蛋白質の凝集および沈殿を引き起こすため、少なくとも６０℃に少なくとも３０分間、より具体的には約６０℃〜約７０℃に約３０分〜約５０分間、そしてさらにより具体的には約６５℃に約４０分間加熱される。他の方法において、該溶菌産物またはセントレートのｐＨは、濾過性を改善するために、少なくとも８．０に、より具体的には約８．０〜８．４に、さらにより具体的には約８．２に上げられる。さらなる方法において、加熱とｐＨ調整工程は、蛋白質の凝集および沈殿を引き起こすために、ならびに該溶菌産物またはセントレートの濾過性を改善するために、組み合わせられる。他の方法において、該溶菌産物またはセントレートのｐＨは、蛋白質の凝集および沈殿を引き起こすために、約３．０〜約５．０に下げられる。該方法は、実質的に精製された血清型３多糖体を含有する溶菌産物またはセントレートの産生を可能にする。
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本発明は、キメラ型およびヒト化型の抗CD19マウスモノクローナル抗体を提供する。本発明はさらに、ヒトCD19抗原に結合し、限定されるものではないが、B細胞悪性腫瘍などのB細胞疾患および障害の治療、自己免疫疾患の治療および予防、ならびに移植片対宿主疾患(GVHD)、体液性拒絶、およびヒト移植レシピエントにおける移植後リンパ球増殖障害の治療および予防のために、ADCC、CDC、および／またはアポトーシスを媒介し得る治療用抗体を用いる医薬組成物、免疫治療組成物、および方法に関する。 （もっと読む）

【課題】本発明の課題は、ＣＡＲＦの機能をさらに詳細に検討し、その解明をとおして新たな抗ガン剤の提供。
【解決手段】ＣＡＲＦの発現抑制剤あるいは不活性化剤を抗ガン剤として使用する。これらＣＡＲＦの発現抑制剤あるいは不活性化剤は、ガン細胞に対する老化、アポトーシス誘導剤として機能する。ＣＡＲＦ抑制剤としてはこれを標的とするｓｉＲＮＡあるいはその発現ベクターである。またＣＡＲＦの不活性化剤としてはこれに対する抗体であることを特徴とする。 （もっと読む）

配列番号１のアミノ酸配列と少なくとも６０％の同一性を有するアミノ酸配列、配列番号１のアミノ酸配列のうちの少なくとも６個の連続するアミノ酸残基の少なくとも１つのアミノ酸断片を含むアミノ酸配列、又は配列番号１のアミノ酸配列若しくはその断片に対する免疫学的交差反応を有するアミノ酸配列、を備えたポリペプチドであって、配列番号１のアミノ酸配列は、配列番号１のアミノ酸配列を有する分子に特異的なＴ細胞レセプターによって認識される、少なくとも１つのＴ細胞エピトープを含むアレルゲン及びポリペプチドをコードする、ポリペプチド。 （もっと読む）

【課題】バキュロベクターウイルス発現系においてタンパク質抗原の発現を増加するためのワクチン製造方法の提供。
【解決手段】下記工程を含む古典的ブタ熱ウイルスＥ２バキュロウイルスタンパク質を含むワクチンの製造方法。当該タンパク質をエンコードする組換えバキュロウイルを選択する工程、少なくとも２リットルの十分な容量を備える培養容器において増殖培地中で昆虫細胞を増殖する工程、１×１０⁵〜１×１０⁶個／ｍｌの密度の当該細胞を０．０１未満のＭＯＩにて当該バキュロウイルスの接種物で感染する工程、前記細胞の約半分以上が細胞変性効果を示すまで前記細胞を培養し、増殖培地中のＥ２たんぱく質の最終濃度が１００〜３００μｇ／ｍｌのときに、細胞性物質を除去する工程、免疫アフィニティ精製することなく、ワクチンを調製する工程。当該製造法はさらに、組換え卵胞刺激ホルモンの製造に適用可能である。 （もっと読む）

【課題】本発明は、抗原ペプチドの同定法を提供することを課題とする。
【解決手段】本発明は、哺乳類生物体由来の限定量の細胞または体液から、それらの配列および同一性を決定するのに十分な量の抗原ペプチドを単離するのに有用な方法を提供する。従って本発明は、診断または治療の目的で利用される新規の疾患関連抗原、例えば腫瘍抗原および自己免疫疾患関連抗原を同定する方法を提供する。本発明の方法を、ワクチンの品質を管理するために利用することもできる。より具体的には、本発明の方法を、生体の最も重要な抗原提示細胞およびワクチン接種用の有用な道具である樹状細胞のペプチド受容体を介して提示された抗原ペプチドの配列を決定するために使用することができる。 （もっと読む）