【課題】非常に少ない、または無視できる量のタンパク質混入物を有するビタミンK依存性タンパク質組成物およびその調製に適用可能な方法を提供する。
【解決手段】ビタミンK依存性タンパク質、特に、因子Xポリペプチド(FX/FXa)、因子IXポリペプチド(FIX/FIXa)、因子VIIポリペプチド(FVII/FVIIa)、および抗凝固性のタンパク質Cから選択される凝固因子、特に因子VIIポリペプチド、と結合することができる固相物質とを接触・回収するステップを含む、前記タンパク質含有組成物中の１以上のタンパク質混入物の量を減少させる方法。 （もっと読む）

【課題】好ましい形態のタンパク質の濃縮および／または回収の向上をもたらす方法、より詳細には、組換え抗体タンパク質をリフォールディングする方法を提供する。
【解決手段】本発明は、組換えIgG抗体を作製する方法を提供し、この方法は、約5から約11までのpHにて、哺乳類細胞により組換え生産されたポリペプチドを、酸化還元カップリング試薬と接触させること；ならびに、場合によりさらに、そのIgG分子を、酸化還元カップリング試薬との接触の前、後、もしくはそれと同時に、カオトロピック剤と接触させることを含んでなる。 （もっと読む）

【課題】薬物と化学的に共役する細胞結合剤を含み、十分に高い純度及び安定性を有する複合体の調製方法を提供する。
【解決手段】細胞結合剤−細胞毒性剤複合体、好ましくは抗体−メイタンシノイド複合体の調製方法であって、細胞結合剤にリンカーを共有結合させ、精製工程を経て、リンカーが結合した細胞結合剤を含む第一混合物を調製すること、前記第一混合物と細胞毒性剤とを複合化させ、精製工程を経て、リンカーを介し細胞毒性剤と化学的に共役した細胞結合剤を含む第二混合物を調製すること、を含む前記調製方法。 （もっと読む）

【課題】抗体モノマーを、高分子量凝集体を含む調製物から精製するための方法の提供。
【解決手段】抗体調製物を、ヒドロキシアパタイトクロマトグラフィーに付す工程、およびさらにプロテインＡ親和クロマトグラフィー、イオン交換クロマトグラフィーに付す工程を含む、抗体モノマーを高分子量凝集体を含む調製物から精製するための方法。 （もっと読む）

【課題】哺乳動物における結核菌（M. tuberculosis）感染の再活性化を予防または治療するポリペプチド、および医薬組成物の提供。
【解決手段】結核菌（Mycobacterium tuberculosis）由来のＭｔｂ７２ｆ融合タンパク質をコードする核酸、またはＭｔｂ７２ｆ融合タンパク質もしくはその免疫原性断片を、例えばアジュバントと共に含んでなる医薬組成物を投与することにより、活発なまたは潜伏中の結核菌（M.tuberculosis）感染の再活性化を防止する。Ｍｔｂ７２ｆ核酸または融合タンパク質は、結核菌感染に対して有効な１以上の化学療法剤と共に投与する。 （もっと読む）

【課題】腎障害および血管収縮を生じることなく哺乳類において使用するのに適した、高純度で熱安定性の架橋された非ポリマー性四量体ヘモグロビンの提供。
【解決手段】望ましくない二量体形態のヘモグロビン、非架橋四量体ヘモグロビン、および血漿タンパク質不純物を効果的に除去するために、高温短時間（ＨＴＳＴ）熱処理工程が行われる。熱処理後および任意に熱処理前のＮ−アセチルシステインの添加は、メトヘモグロビンの低レベルを維持する。熱安定性の架橋四量体ヘモグロビンは、正常組織および低酸素組織における酸素付加を改善および延長することができる。もう一つの側面において、当該製品は白血病、大腸癌、肺癌、乳癌、肝臓癌、上咽頭癌、および食道癌のような種々の癌の治療に使用される。もう一つの応用は、心臓移植または酸素が欠乏した心臓のような、インビボでの酸素供給がない状況での心臓の保存である。 （もっと読む）

本発明は、中間精製およびポリッシングの工程を少なくとも包含する、バイオリアクターにおいて生成されたタンパク質混合物からの抗体の精製のための方法に関し、当該中間精製およびポリッシング工程は、フロースルー様式での、インラインのアニオン交換クロマトグラフィー（ＡＥＸ）処理および疎水性相互作用クロマトグラフィー（ＨＩＣ）処理を含む。本発明はさらに、アニオン交換クロマトグラフィー部分および疎水性相互作用クロマトグラフィー部分の両方を連続的に連結して含む単一操作ユニットに関し、当該ユニットは、アニオン交換クロマトグラフィー部分の上流端において入口を含みかつ疎水性相互作用クロマトグラフィー部分の下流端において出口を含み、当該ユニットはまた、アニオン交換クロマトグラフィー部分と疎水性相互作用クロマトグラフィー部分との間にも入口を含む。
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本発明は、例えば、クロマトグラフィー中及びタンパク質溶出前に、アパタイト表面を中和する方法を開示する。具体的には、標的分子を含む試料をアパタイト固体表面に接触させる工程、吸着された標的分子を含む固体表面を、塩基性アミノ化合物及びアルカリ金属イオンもしくはアルカリ土類イオンを含む溶液；またはスルホン化されたアミン化合物及びアルカリ金属イオンもしくはアルカリ土類イオンを含む溶液と接触させる工程、及び固体支持体を異なる溶液と接触させることによって、固体支持体から標的分子を溶出する工程を含む、試料中の標的分子を精製するための方法を提供する。 （もっと読む）

【課題】トランスサイレチン（ＴＴＲ）を生物学的活性物質との融合パートナーとして使用することにより、選択した生物学的活性物質の血清中半減期を上昇させるための手段を提供する。
【解決手段】ＴＴＲ（又はＴＴＲ変異体）−生物学的活性物質融合物及びＰＥＧ−ＴＴＲ（ＰＥＧ−ＴＴＲ変異体）−生物学的活性物質融合物の実質的に均質な製剤。製剤を製造する方法は、（ａ）ＴＴＲのアミノ酸配列内の特定アミノ酸位置にシステイン残基を工作して上記ＴＴＲの変異体を得る（ｂ）上記システイン残基での上記ＴＴＲ変異体にポリエチレングリコールを複合体化してＰＥＧ−ＴＴＲを得（ｃ）上記ＰＥＧ−ＴＴＲを対象ペプチドに融合してＰＥＧ−ＴＴＲ−ペプチド融合物を得る（ｄ）上記ＰＥＧ−ＴＴＲ−ペプチド融合物を単離する。 （もっと読む）

本発明は、特定される総ＢＢＩタンパク質濃度、および（例えばキモトリプシン阻害物質活性および内毒素含量をはじめとする）他のＢＢＩの特性を有する、ＢＢＩ生成物を精製する新規方法について記載する。
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【課題】種々の感染因子の混入が低減されて安全性が高く、さらに高度に精製された組換えアンチトロンビンを得る。
【解決手段】遺伝子組換え技術を用いて形質転換されたアンチトロンビンを産生可能な動物細胞を培養して生産された組換えアンチトロンビンを精製して、純度が９９％以上で比活性の高い組み換えアンチトロンビンを調製する。該組換えアンチトロンビンは、１００〜２００Ｕ／ｍＬの溶液としたときに、宿主由来蛋白質含有量が１ｎｇ／ｍＬ以下、デオキシリボ核酸含有量が１０ｎｇ／ｍＬ以下であることが好ましい。 （もっと読む）

トロンボスポンジン１型モチーフ１３を有する組換えジスインテグリン様およびメタロペプチダーゼ（ＡＤＡＭＴＳ１３）タンパク質を、試料から精製するための方法が本明細書に提供される。本方法は、ＡＤＡＭＴＳ１３タンパク質がヒドロキシアパタイトからの溶出液または上清中に現れることを可能にする条件下で、試料をヒドロキシアパタイトとクロマトグラフィにより接触させることによって、ＡＤＡＭＴＳ１３タンパク質を富化することを含む。本方法は、ＡＤＡＭＴＳ１３タンパク質に結合する、混合モード陽イオン交換／疎水性相互作用樹脂によるタンデムクロマトグラフィをさらに含んでもよい。追加的な任意のステップは、限外濾過／ダイアフィルトレーション、陰イオン交換クロマトグラフィ、陽イオン交換クロマトグラフィ、およびウイルス不活性化を含む。 （もっと読む）

本開示は、ＲＳＶ感染の治療及び予防のための免疫原性組成物（たとえば、ワクチン）を含んでなる、組換えの呼吸器多核体ウイルス（ＲＳＶ）抗原、及びその作製方法と使用方法を提供する。 （もっと読む）

本発明は、ウイルスタンパク質またはそのフラグメントの異種タンパク質発現系に関する。この発現系は、（ａ）繊毛虫類宿主細胞と、（ｂ）ウイルスタンパク質またはそのフラグメントをコードする少なくとも１つのｃＤＮＡと、（ｃ）ｃＤＮＡに機能しうるように連結されたプロモーターとを備える。 （もっと読む）

非複合抗体および非複合作用物質から抗体-作用物質複合体を精製するための方法が開示される。いくつかの態様において、本方法には複合体、非複合抗体、および非複合作用物質が該成分の混合物から混合モードクロマトグラフィー支持体に結合できる条件を適用することを含む。その後、少なくとも複合体の過半数が支持体に結合したままである一方で、非複合抗体および非複合作用物質が支持体から実質的に除去されるように支持体を緩衝液に接触させる。最後に、複合体は支持体から溶出され、これにより非複合抗体および非複合作用物質から抗体-作用物質複合体が精製される。 （もっと読む）

【課題】髄膜炎菌性疾患および／または髄膜炎菌性感染に対する免疫を提供するためのさらなる組成物を提供すること。
【解決手段】少数の規定抗原は、髄膜炎菌感染に対し広範な防御を提供し得、そして本発明は、被験体に投与後、この被験体における抗体応答を誘導し得る組成物を提供するのであって、ここでこの抗体応答は、高毒性系統Ａ４、高毒性系統ＥＴ５、およびＮ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ血清群Ｂの系統３のうちの二つまたは三つに対し殺菌性である。この組成物は、単一抗原からなるよりむしろ、１０以下の精製抗原の混合物を含有し、外膜小胞のような抗原複合体または未決定の抗原混合物を含有すべきでない。５つのタンパク質抗原が特に使用される：（１）「ＮａｄＡ」タンパク質；（２）「７４１」タンパク質；（３）「９３６」タンパク質；（４）「９５３」タンパク質；および（５）「２８７」タンパク質。 （もっと読む）

【課題】中でも、タンパク質、特に、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ（商標））タンパク質を、ヒドロキシアパタイトクロマトグラフィーに基づいて、高分子量（ＨＭＷ）凝集物およびその他の不純物を含有するタンパク質調製物から精製または回収する方法を提供すること。
【解決手段】いくつかの実施形態では、ヒドロキシアパタイトクロマトグラフィーを、アフィニティークロマトグラフィーおよび／またはイオン交換クロマトグラフィーと組み合わせて使用する。いくつかの実施形態では、本発明による方法は、３つ以下のクロマトグラフィーステップを含む。本発明はまた、本発明に従って精製されたＳＭＩＰ（商標）などのタンパク質およびそれを含有する医薬組成物を提供する。 （もっと読む）

本発明は、クロストリジウム・ディフィシル（Clostridium difficile）（Ｃ．ディフィシル）感染の予防または処置において使用するための、ヒツジ抗体を含む抗体組成物を提供し、前記抗体はＣ．ディフィシル毒素に結合する。
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【課題】
改善されたＣＴＬＡ４−Ｉｇ組成物およびその製造方法の開発。
【解決手段】
本発明は、組み換えCTLA4−Igおよびその変異体を生産し得る哺乳類細胞を提供する。また本発明は、CTLA4−Igを含む組成物およびその製剤を提供する。さらに本発明は、この組み換えタンパク質を生産し得る哺乳類細胞からCTLA4−Igを大量生産するため、およびCTLA−Igを精製するための方法を提供する。 （もっと読む）

リン酸化ペプチドが、セラミックハイドロキシアパタイトでの分画によって生物学的液体や他のペプチド混合物の消化物から抽出される。セラミックハイドロキシアパタイトは遠心分離機で容易に使用可能であるため、多数の少量サンプルの迅速な分画を可能にし、その結果、高速大量処理を可能にする。
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