【課題】溶液中におけるタンパク質の安定化
【解決手段】シリカ被覆ガラス、シリコーン被覆ガラス、非環式オレフィンのポリマー、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィン／直鎖オレフィンのコポリマーから成る群から選択される物質が、(i)壁部、及び(ii)該壁部の部分を構成しない一以上の閉鎖手段を具備し、9-12 Gla残基を含むアミノ末端γ-カルボキシグルタミン酸(Gla)ドメインを有するタンパク質製剤を含むコンテナの内壁物質として有利である。 （もっと読む）

長期保存に適したＴＦＰＩまたはＴＦＰＩ改変体の凍結乾燥組成物は、炭水化物またはアミノ酸ガラス形成剤でｐＨが約４ないし約８のＴＦＰＩまたはＴＦＰＩ改変体の水性製剤を凍結乾燥することによって、形成することができる。これらの凍結乾燥組成物は、４０℃で保存した場合、３ヶ月以上安定である。本発明は、（１）ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩ改変体と、（２）炭水化物またはアミノ酸ガラス形成剤とを含むＴＦＰＩまたはＴＦＰＩ改変体の凍結乾燥組成物を提供し、この凍結乾燥組成物は、約４５％以上の凝集安定性を有する。 （もっと読む）

【課題】マイクロカプセル等の徐放性製剤の回収率・無菌性維持の向上。
【解決手段】内面の一部または全部が氷層または撥水性基材で被覆された凍結乾燥用容器中で徐放性製剤の懸濁液を凍結乾燥することを特徴とする固形徐放性製剤の製造法。 （もっと読む）