はぎ取り可能なおよび水で流すことができるオストミーパウチおよび使用方法
【課題】はぎ取り可能なおよび水で流すことができるオストミーパウチを提供する
【解決手段】表側プレートアセンブリ１５と、およびそれらに接続する内部および外部パウチ２、３とを有する、オストミー器具は、この外部パウチ３の側壁３ａがこのようなシームに対して横方向に適用されるはぎ取り力によって分離される、周辺に広がる１またはそれ以上のシーリングシーム７を備えた外部パウチ３を有する。好ましい実施態様において、シーリングシーム６もまた、外部パウチ３の周辺のエッジと内部パウチ２のものとを、はぎ取り可能に接合する。このようなオストミー器具のパウチアセンブリの処理方法も開示する。
【解決手段】表側プレートアセンブリ１５と、およびそれらに接続する内部および外部パウチ２、３とを有する、オストミー器具は、この外部パウチ３の側壁３ａがこのようなシームに対して横方向に適用されるはぎ取り力によって分離される、周辺に広がる１またはそれ以上のシーリングシーム７を備えた外部パウチ３を有する。好ましい実施態様において、シーリングシーム６もまた、外部パウチ３の周辺のエッジと内部パウチ２のものとを、はぎ取り可能に接合する。このようなオストミー器具のパウチアセンブリの処理方法も開示する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景技術および概要
本発明は、
−器具使用者のストーマ周辺の(peristomal)皮膚表面に、器具を取り付ける、取り付け手段、および
−オストミーパウチアセンブリ、
を有する、ヒトのストーマからの排出物を受けるオストミー器具であって、このオストミーパウチアセンブリが下記を備える、オストミー器具に関する：
−上記取り付け手段に取り付けられ、および使用者のストーマ(排泄孔)を受ける第１開口部を有する、内部パウチ、
−上記内部パウチは、可撓性の本体側面または近位内部パウチ側壁、可撓性の遠位(distal)内部パウチ側壁、および周辺に広がる１またはそれ以上の内部パウチシーリングシーム、によって画定される、
−上記内部パウチを囲み、上記取り付け手段によって取り付けられており、およびストーマを受ける第２開口部を有し、この第２開口部は上記第１開口部と位置調整されている(aligned)、外部パウチ、
−上記外部パウチは、可撓性の本体側面または近位外部パウチ側壁、可撓性の遠位外部パウチ側壁、および広がる１またはそれ以上の外部パウチシーリングシーム、によって画定される。
【背景技術】
【０００２】
内部パウチがストーマの排出物によってほぼ満たされた場合の、使用後のパウチアセンブリまたはオストミー器具全体の処分に関して、器具の使用者にとって都合よい手法によって処分できることは重要なことである。これは、いっぱいになったパウチが、新たな、空のパウチに交換されるという前提の他に、いっぱいになった内部パウチを、処分部位に持ち運ぶ必要がないことが必要とされる。この処分の問題の最もよい解決法は、内部パウチを、トイレを通じて水で流すことである。
【０００３】
この問題に対して多くの解決法が提案されている。例えば、欧州特許ＥＰ０７０３７６２号明細書、欧州特許ＥＰ０６１１１２３号明細書、米国特許ＵＳ４３７２３０８号明細書、英国特許ＧＢ２２２７６６８号明細書、国際出願ＷＯ０１８２８４６号明細書、欧州特許ＥＰ０７０３７６２号明細書、米国特許ＵＳ５９３８６４７号明細書、米国特許ＵＳ５７６９８３１号明細書および米国特許ＵＳ５４５５０９１号明細書、これらを出典明示により本明細書の一部とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許ＥＰ０７０３７６２号明細書
【特許文献２】欧州特許ＥＰ０６１１１２３号明細書
【特許文献３】米国特許ＵＳ４３７２３０８号明細書
【特許文献４】英国特許ＧＢ２２２７６６８号明細書
【特許文献５】国際出願ＷＯ０１８２８４６号明細書
【特許文献６】欧州特許ＥＰ０７０３７６２号明細書
【特許文献７】米国特許ＵＳ５９３８６４７号明細書
【特許文献８】米国特許ＵＳ５７６９８３１号明細書
【特許文献９】米国特許ＵＳ５４５５０９１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
内部パウチが、下水システムを通して容易に流れることができ、そして詰まったり下水処理施設に負荷をかけることがなく、そして器具残部からの内部パウチの分離が容易および確実な手法により達成され、また残りのパウチアセンブリが都合よくおよび衛生的な手法により処理できるという、完全に満足できる解決法は、未だに得られていない。
【０００６】
本発明の主たる目的は、上記要求をこれまでより高いレベルで達成する、オストミー器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明において、この目的は、１またはそれ以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームによって提供された取り付け力が、１またはそれ以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームに対して横方向に、外部パウチ側壁を、手によって引っ張ることによって手動で排除されうる程度に、１またはそれ以上の外部パウチシーリングシームが手動ではぎ取り可能であることによって達成される。
【０００８】
ここで分離力は、パウチアセンブリ残部から外部パウチ側壁をはぎ取るように、１またはそれ以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームを、それの横方向に設けられ、そしてこれによって内部パウチは、何れの特別な器用さを必要とすることなく、容易なそして都合よい手法によって曝すことができる。
【０００９】
本発明によるオストミー器具の現時点での好ましい実施態様は、１またはそれ以上の外部パウチシーリングシームが、遠位外部パウチ側壁を、遠位内部パウチ側壁に、はぎ取り可能に取り付け、および近位外部パウチ側壁を、近位内部パウチ側壁に、はぎ取り可能に取り付けるものである。
【００１０】
ここで特に簡便な実施態様が達成され、それは内部パウチシーリングシームおよび外部パウチシーリングシームが、１つの単独のシーリング操作によって実施されうる。
【００１１】
あるいは、この１またはそれ以上の外部パウチシーリングシームが、近位外部パウチ側壁に直接、遠位外部パウチ側壁を、はぎ取り可能に取り付けてもよい。
【００１２】
さらには、この１またはそれ以上の外部パウチシーリングシームは、遠位外部パウチ側壁を、近位外部パウチ側壁に部分的におよび、遠位内部パウチ側壁に部分的に、はぎ取り可能に取り付けてもよく、近位外部パウチ側壁を、遠位外部パウチ側壁に、および近位内部パウチ側壁に部分的に、はぎ取り可能に取り付けてもよい。
【００１３】
現時点での好ましい実施態様において、内部パウチが、内部パウチにおける、ストーマを受ける開口部の周りに広がる、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、取り付け手段に取り付けられる。ここで、内部パウチは、何れの特別な器用さを必要としない、簡便および便利な手法によって、取り付け手段から取り外すことができる。
【００１４】
現時点での好ましい実施態様において、内部パウチ側壁の材料は、生物分解性である。これにより、下水処理プラントに対する負荷が軽減される。
【００１５】
現時点での好ましい実施態様において、内部パウチ側壁は、紙、好ましくはトイレットペーパータイプの紙などの、不織の繊維状材料のウェブに、プラスチックフィルムをラミネートして作成されており、ここでウェブは、内部パウチの内面に対して、外側を向いている。
【００１６】
ここで、内部パウチ側壁および外部パウチ側壁の間のはぎ取り可能なシーリングシームを得る、特に効果的なおよび簡便な手法が得られ、そしてティッシュペーパーは、水洗トイレに破棄された場合に、水中で容易に分解し、紙の繊維は、好ましくはセルロースであって生物分解性であり、水に溶けないが素早く分散する。
【００１７】
さらに、紙を、ラミネートされた側壁の内部パウチの外部層として用いることは、内部パウチの乾燥強度、柔らかな感触および内部パウチの外観およびトイレに水で流される内部パウチの処分性能に関して、重要な利点を提供する。
【００１８】
乾燥した状態における紙は、比較的大きな引っ張り強さを有しており、
従ってプラスチック材料のフィルムの上に紙をラミネートすると、液体および気体の不浸透性、そして十分な連結強度を達成するために、より薄いフィルムを用いることができる。これは、比較的高価ではないプラスチック材料が内部パウチ側壁に必要とされるため、経済的な見地において利点がある。しかしながら、主要な利点は、水中に沈められた後の、紙の乾燥強度が奪われた場合の比較的薄いフィルムは、下水処理システムへの影響が大きく低減されるような、分解したフラグメントにより容易に分けられる傾向にあるからである。
【００１９】
現時点での好ましい実施態様において、この不織材料および／またはこのプラスチックフィルムは生物分解性である。
【００２０】
現時点での好ましい実施態様において、この内部パウチ側壁は液体および気体を不浸透性であり、そして臭気を浸透でき、そして外部パウチ側壁は、液体、ガスおよび臭気を不浸透性である。これは、環境に対する影響において特に重要である内部パウチ側壁において、非常に薄い、液体および気体のバリアの使用を可能にする。
【００２１】
好ましくは、この１以上の外部パウチ剥ぎ取りシームには、剥ぎ取り行為が開始する部分（ｐｅｅｌｉｎｇ ａｃｔｉｏｎ ｉｎｉｔｉａｔｉｏｎ ｚｏｎｅ）があり、この部分において、この１以上の外部パウチシーリングシームは、予定される剥ぎ取り方向の反対方向にピークを有するテーパ部（ｐｅａｋ−ｌｉｋｅ ｅｘｔｅｎｔ ｔａｐｅｒｉｎｇ）を有する。これによって、剥ぎ取りシームの剥ぎ取り行為が開始する領域が減少し、これによって、剥ぎ取り操作が容易になる。
【００２２】
好ましくは、この１以上の外部パウチ剥ぎ取りシームには、剥ぎ取り行為が終了する部分（ｐｅｅｌｉｎｇ ａｃｔｉｏｎ ｅｎｄｉｎｇ ｚｏｎｅ）があり、この部分において、この１以上の外部パウチシーリングシームは、予定される剥ぎ取り方向にピークを有するテーパ部（ｐｅａｋ−ｌｉｋｅ ｅｘｔｅｎｔ ｔａｐｅｒｉｎｇ）を有する。これによって、剥ぎ取りシームの剥ぎ取り行為が終了する領域が減少し、これによって、剥ぎ取り操作が容易になる。
【００２３】
好ましくは、この内面内部パウチシーリングシームには、剥ぎ取り行為が開始する部分（ｐｅｅｌｉｎｇ ａｃｔｉｏｎ ｉｎｉｔｉａｔｉｏｎ ｚｏｎｅ）があり、この部分において、内面内部パウチシーリングシームは、予定される剥ぎ取り方向の反対方向にピークを有するテーパ部（ｐｅａｋ−ｌｉｋｅ ｅｘｔｅｎｔ ｔａｐｅｒｉｎｇ）を有する。また、この内面内部パウチシーリングシームには、剥ぎ取り行為が終了する部分（ｐｅｅｌｉｎｇ ａｃｔｉｏｎ ｅｎｄｉｎｇ ｚｏｎｅ）があり、この部分において、内面内部パウチシーリングシームは、予定される剥ぎ取り方向にピークを有するテーパ部（ｐｅａｋ−ｌｉｋｅ ｅｘｔｅｎｔ ｔａｐｅｒｉｎｇ）を有する。
【００２４】
現時点での好ましい実施態様において、近位外部パウチ側壁は、ヒートシールされたシーリングシームによって、取り付け手段に取り付けられている。ここで取り付け手段の少なくとも一部は、外部パウチ側壁と一緒に処理できる。
【００２５】
あるいは、この近位外部パウチ側壁が、はぎ取り可能なシーリングシームによって、取り付け手段に取り付けられている。これによって、取り付け手段は、外部パウチ側壁から分離して処理されうる。
【００２６】
本発明による、いわゆるツーピースオストミー器具の態様において、取り付け手段は、第１および第２開口部と位置調整された、ストーマをうけるための第３開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを備えた、表側プレートアセンブリ、および
第３開口部を取り巻き、ウェハーに取り付けられ、第１および第２開口部を取り巻く第２連結リングと係合し、近位外部パウチ側壁および近位内部パウチ側壁に取り付けられている、第１結合リング、
を備えている。
【００２７】
本発明によるツーピースオストミー器具の現時点での好ましい実施態様において、近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、第２連結リングに取り付けられている。これによって、第２連結リングが、処分用に外部パウチ側壁に固定して取り付けられている。
【００２８】
有利には、近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームの手段によって、第２連結リングに取り付けられている。これによって、内部パウチが、第２連結リングから分離して処理されうる。
【００２９】
現時点での好ましい実施態様において、近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームの手段によって、第１および第２開口部の周りの領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられている。これによって、内部パウチが、簡便および便利な手法により、外部パウチから手動で分離されうる。
【００３０】
本発明によるツーピースオストミー器具の第２の実施態様において、取り付け手段は、第１および第２開口部と位置調整された、ストーマをうけるための第３開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを備えた、表側プレートアセンブリ、および
第３開口部を取り巻き、前記ウェハーに取り付けられ、そして第１および第２開口部を取り巻く第２連結手段と係合するはぎ取り可能な付着において、近位外部パウチ側壁および／または近位内部パウチ側壁に取り付けられている、第１連結手段、
を有する。
【００３１】
近位外部パウチ側壁は、ヒートシールされたシーリングシームなどによって、第２連結手段に取り付けられていてもよく、近位内部パウチ側壁は、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第２連結手段に取り付けられていてもよく、または近位内部パウチ側壁は、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第１および第２開口部の周りの領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられていてもよい。
【００３２】
本発明による、いわゆるワンピースオストミー器具において、取り付け手段は、
第１および第２開口部と位置調整された、ストーマを受けるための第４開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを有する表側プレートアセンブリ、および
ウェハーの遠位表面に取り付けられ、近位外部パウチ側壁および近位内部パウチ側壁に取り付けられている、キャリアーシート、
を有する。
【００３３】
本発明によるワンピースオストミー器具の現時点での好ましい実施態様において、近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、キャリアーシートに取り付けられている。
【００３４】
有利には、近位内部パウチ側壁が、内面はぎ取り可能なシーリングシームによって、キャリアーシートに取り付けられている。
【００３５】
現時点での好ましい実施態様において、近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第１および第２開口部の周りの領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられている。
【００３６】
現時点での好ましい実施態様において、はぎ取り可能な内面シーリングシームが、ストーマを受ける第５の開口部の備え、両面に付着剤を有する、フィルムのシートまたは織物によって構成される。これは、内部パウチと器具残部との間の、特に確実なはぎ取り可能な付着を提供する。
【００３７】
有利には、ストーマの排出物が第２連結リングを汚すことを防ぐために、ストーマを受ける第６の開口部を有する環状挿入部が、第２連結リング内に提供されている。
これによって、ストーマの排出物によって汚されないため、第２連結リングを衛生的な手法によって処分することができる。
【００３８】
１またはそれ以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームによって提供される取り付け力は、好ましくは手動による排除に必要とされる引っ張り力程度であり、この取り付け力は好ましくは、およそ０．５ニュートンおよびおよそ６ニュートンの間、好ましくはおよそ０．７ニュートンおよびおよそ５．５ニュートンの間、さらにより好ましくはおよそ０．８ニュートンおよびおよそ５．０ニュートンの間、さらにより好ましくはおよそ０．９ニュートンおよびおよそ４．５ニュートンの間、そして最も好ましくはおよそ１．０ニュートンおよびおよそ４．０ニュートンの間である。
【００３９】
これによって、引っ張り力またははぎ取り力は、外部パウチ側壁およびとりわけ内部パウチ側壁の意図せぬ引き裂きのリスクが、外部パウチシーリングシームのはぎ取りの間において最小になり、一方、取り付け力は、使用中におけるパウチアセンブリの完全性が確保されるのに十分なものになる。
【００４０】
現時点での好ましい実施態様において、外部パウチはぎ取り可能なシーリングシームは、４および６ｍｍ幅の間であり、好ましくはおよそ５ｍｍ幅であることが判明した。これは、パウチアセンブリの使用における、パウチ側壁の容易なはぎ取り性能および確実な固定の相互の良好な均衡を提供する。
【００４１】
現時点での好ましい実施態様において、外部パウチ側壁および内部パウチ側壁の外部の周辺のエッジの少なくとも一部が、外部パウチはぎ取り可能なシームの領域において、側壁を貫く切断によって形成されている。切断摩擦は、外部および内部パウチのエッジで溶融ゾーンをもたらし、これは、内部パウチ側壁と外部パウチ側壁との間の繊維状材料を含む、はぎ取り可能なシーリングシームへの、シャワーまたは入浴からの水の湿潤を防ぐ。
【００４２】
現時点での好ましい実施態様において、外部パウチ側壁および内部パウチ側壁の一部は、外部パウチはぎ取り可能なシームを超えて広がっており、側壁を離すはぎ取り用の、内部パウチ側壁および外部パウチ側壁のグリッピングタブを形成する。これによって、特に簡便にそして容易に実施できるはぎ取り機能が得られる。
【００４３】
現時点での好ましい実施態様において、外部パウチはぎ取り可能なシームは、外部パウチ側壁の片面または両面の外部表面に対して、熱および／またはＲＦを設けることによって、作成される。
【００４４】
現時点での好ましい実施態様において、隣接した外部パウチはぎ取り可能なシームに覆われた、領域に広がる、内部パウチ側壁のグリッピングタブの各領域は、外部パウチはぎ取り可能なシームの形成の前に、熱および／またはＲＦの適用にかけられる。これによって、内部パウチ側壁と外部パウチ側壁との間の繊維状材料を含む、はぎ取り可能なシームにタブの領域において、シャワーまたは入浴からの水の湿潤が防がれる。
【００４５】
現時点での好ましい実施態様において、紙の繊維は概して均一な配向を有し、そしてこの配向は、ストーマのまわりにパウチが設けられたものの使用者が立ったままの状態において、外部および内部パウチの頂点および底辺から延びるラインに対して、横方向である。この配向は好ましくは、上記ラインに対してだいたい直行する。これによって、はぎ取りの後に、内部パウチ側壁に取り付けられた紙のほとんどが残っている場所において、特に手際よいおよび均一のはぎ取りが得られる。
【００４６】
他の態様において、本発明は、本発明によるオストミー器具において用いられる、オストミーパウチアセンブリに関する。
【００４７】
さらなる態様において、本発明は、本発明によるオストミー器具において用いられる、内部パウチに関する。
【００４８】
さらなる態様において、本発明は、使用後における、上記オストミー器具のオストミーパウチアセンブリを処理する方法であって、下記工程を包含する方法に関する：
−遠位外部パウチ側壁のエッジ部分を握ること
−器具残部に対する、１またはそれ以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームそれぞれによる、遠位外部パウチ側壁の取り付けが、破壊される程度に、遠位パウチ側壁のエッジ部分を、使用者の本体から引き離すこと
−遠位および近位内部パウチ側壁の重ねられたエッジ部分を、手動で握ること
−はぎ取り可能なシーリングシームそれぞれによる、器具残部に対する内部パウチの取り付けが排除されるように、重ねられたエッジ部分を使用者の本体から引き離すこと、および
−内容物を含む内部パウチを、便器に処分すること。
【００４９】
最終の態様において、本発明は、プラスチックフィルムを、紙、好ましくはトイレットペーパータイプの紙、などの不織の繊維状材料のウェブにラミネートした、可撓性の複合フィルムに関し、これはオストミー器具の内部パウチと外部パウチとの間のはぎ取り可能なシーリングシームを提供するためのものであり、そして内部パウチが外部パウチによって取り巻かれおよび囲まれており、内部パウチの側壁は、内部フィルムの内面に対して外観をよくするウェブを有する複合フィルムで作成されている。
【００５０】
以下、図面に示される本発明を示す種々の実施態様、しかし実施例としてのみである、を参照して、本発明をより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明によるツーピースオストミーパウチの第１の実施態様の、本体側面からみた、概略平面図である。
【図２】説明目的によりフィルムの厚さを誇張した、図１の線Ａ−Ａに沿った輪郭断面図である。
【図３】図２の頂点部分の拡大図である。
【図４】本発明によるオストミー器具の第２の態様の、図３に対応する断面図である。
【図５】図４で○印を付けた部分の拡大図である。
【図６】図４および５の態様の修飾の、図４に対応する図である。
【図７】本発明によるツーピースオストミー器具のさらなる実施態様の、図４に対応する図である。
【図８】本発明によるワンピースオストミーパウチの第１の実施態様の、本体側面からみた、概略平面図である。
【図９】説明目的によりフィルムの厚さを誇張した、図８の器具の頂点の、図８の線Ｂ−Ｂに沿って輪郭で切り欠いた、断面図である。
【図１０】本発明によるワンピースオストミーパウチの第２の態様の、図８に対応する図である。
【図１１】本発明によるツーピースオストミー器具のさらなる態様の、図４に対応する図である。
【図１２】本発明によるツーピースオストミー器具のさらなる態様の、図４に対応する図である。
【図１３】遠位外部パウチ側壁のはぎ取りを図解説明する、本発明によるオストミー器具の使用者の、本体に向かった方向からみた、概略正面図である。
【図１４】内部パウチのはぎ取りを図解説明する、図１３と同様の図である。
【図１５】本発明によるツーピースオストミーパウチの現時点での好ましい実施態様における、遠位側面からみた、概略平面図である。
【図１６】説明目的によりフィルムの厚さを誇張した、図１５の線Ｃ−Ｃに沿った、輪郭断面拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
好ましい実施態様の詳細な説明
図１〜３に関して、数字１で示されるオストミー器具は、本体側面または近位側壁２ａおよび向かい合った遠位側壁２ｂから構成される外部パウチ２を有する。器具はさらに、近位側壁３ａおよび遠位側壁３ｂから構成される内部パウチ３を有する。外部パウチ側壁２ａおよび２ｂは、不織材料が付加された快適層４によって覆われている。
【００５３】
側壁２ａおよび２ｂは、液体、気体および臭気を不浸透性である、可撓性のプラスチックフィルムから作成される。側壁３ａおよび３ｂは、液体および気体を不浸透性であり、および臭気を浸透できる、可撓性のプラスチックフィルムから作成される。
【００５４】
内部パウチ３は、２つの内部側壁３ａおよび３ｂを、ヒートシーリングシームまたは付着シームのいずれかの内部パウチシーム５によって、それの周辺にそれぞれ沿って、密閉的に固着することによって、形成される。
【００５５】
外部パウチ２は、外部および内部パウチ側壁の外部周辺に沿って広がる、はぎ取り可能なシーリングシーム６および７によって、それぞれ近位外部パウチ側壁２ａおよび遠位外部パウチ側壁２ｂを、それぞれ内部パウチの近位側壁３ａおよび遠位側壁３ｂに、シーリングすることによって形成される。
【００５６】
快適層４は、必要に応じてのものであるが、外部パウチ側壁の外部周辺にそって広がるヒートシーリングまたは付着シーム８および９によって、それぞれ、外部パウチ側壁３ａおよび３ｂにシールされる。
【００５７】
内部パウチ３および外部パウチ２は両方共それぞれ、近位側壁３ａおよび２ａに、ストーマを受ける開口部１０および１１を有している。
【００５８】
器具１はさらに、円周のヒートシール１３または他の適切な手段によって、近位外部パウチ側壁２ａに固着される、パウチ連結リング１２を有する。近位内部パウチ側壁３ａの開口部１０を取り巻く領域は、環状のはぎ取り可能なシーム１４によって、近位外部パウチ側壁２ａの対応する領域に取り付けられている。
【００５９】
器具１はさらに、付着層１６の近位または本体側面表面を覆うリリースシート１７が撤去された後に、器具１の使用者のストーマ周辺の表面に、表側プレートアセンブリを付着する、付着層１６を有する表面プレートアセンブリを備える。付着層は、ストーマを受ける開口部１６ａに提供される。
【００６０】
キャリアーシート１８は、付着層１６の遠位表面に取り付けられており、そして表側プレート連結リング１９は、キャリアーシート１８に固着されており、そしてそれらは図２に示される２つの連結リング１２および１９の相互接続が、ストーマの排出物が内部パウチ３に入るように、開口部１６ａ、１０および１１において挿入されたストーマを有する、使用者のストーマ周辺の皮膚表面に、パウチアセンブリ２、３を、付着させるようにしている。表側プレート連結リング１９は、２つの必要に応じたベルト通し１５ａおよび必要に応じたバープタブ１５ｂ(burp tab)を備えている。
【００６１】
内部および外部側壁２ａ、２ｂ、３ａ、３ｂ、そして外面的におよび上方へ突き出た快適層４は、器具の頂点から延びて、タンまたは突起２０を形成し、そしてこれは図１３および１４に関連して以下に説明するように、それらの処分において２つのパウチを分離するための、接続されておらずおよび分離可能なグリッピングタブ２０ａ〜２０ｆを提供する。
【００６２】
使用において、内部パウチがストーマの排出物でいっぱいになり、およびパウチが空のパウチに置き換えられることを必要とする場合、使用者または助力者（図３および１３）は、片手４０でタブ２０ａおよび２０ｂを併せて握り、そして残りのタブを他方の手４１で握り、そしてタブ２０ａおよび２０ｂを本体から下方に向かって引き離す。これによって、快適層４を有する近位外部パウチ側壁２ｂが器具１から剥がされる程度に、はぎ取り可能なシーリングシーム７による外部パウチ側壁２ｂおよび内部パウチ側壁３ｂの接続が、壊れまたは破壊される。
【００６３】
その後、使用者（図３および１４参照）が片手４０でタブ２０ｃおよび２０ｄを併せて掴み、そしてタブ２０ｅおよび２０ｆを他方の手４１で掴み、そしてタブ２０ｃおよび２０ｄを外面的におよび下方にひっぱり、これによりはぎ取り可能なシーリングシーム６は崩れて、はぎ取り可能なシーリングシーム１４の頂点の段階に到達し、内部パウチ３が外部パウチの近位側壁２ａから引き剥がされる。このはぎ取り可能なシーム１４はまた、タブ２０ｃおよび２０ｄからかけられる引っ張り力で崩れて、最終的にストーマの排出物の中身を有する内部パウチ３全体が、近位外部パウチ側壁２ａから剥がされる。使用者のストーマ４２は、こうして曝される（図１４参照）。
【００６４】
内容物を含む内部パウチ３は、トイレの便器に処分および水に流すことができ、一方快適層４および連結リング１３を有する近位外部パウチ側壁２は、表側プレートアセンブリ１５から取り除くことができる。この段階で、対応する快適層４および連結リングを有する外部パウチ側壁２ａおよび２ｂは、共に折りたたむことができ、そして幾つかの他の手法、例えばポケットに、ハンドバックにまたはごみ容器に入れることによって、処分することができる。
【００６５】
内部および外部パウチ側壁の材料は、何れの適したプラスチック材料のフィルムであってよい。外部パウチ側壁フィルム材料は、液体および気体を不浸透性であり、一方内部パウチ側壁フィルムは液体および気体を不浸透性であるが、しかし臭気を不浸透性である必要はない。内部パウチ側壁フィルムが臭気を浸透してもよいことによって、このフィルムをより薄く作成することができ、従ってより容易に分解および生分解することとなる。
【００６６】
下水処理施設が不必要な段階で不便なことにならないように、内部パウチ側壁フィルム材料が生物分解性であるのがより好ましい。内部パウチ側壁フィルムが臭気を浸透してもよいことによって、このフィルムをより薄く作成することができ、従ってより容易に分解および生分解することとなる。
【００６７】
内部パウチ側壁３ａおよび３ｂに適した生物分解性フィルムの例は、ポリカプロラクトンなどの生物分解性脂肪族ポリエステルである。
【００６８】
現時点において内部パウチ側壁フィルムに適切であると考えられる生物分解性および液体不浸透性材料は、例えばポリカプロラクトン（例えばダウケミカル社によって供給されるＴＯＮＥポリマー）または生物分解性脂肪族芳香族コポリマー（例えばＢＡＳＦ社から供給されるＥＣＯＦＬＥＸ）などの生物分解性脂肪族ポリエステルである。
【００６９】
はぎ取り可能なシーリングシーム６、７および１４は、様々な方法によって提供されていてよく、例えば内部または外部パウチ側壁のいずれか一方または両方の側壁に、はぎ取り可能な付着を提供する、ピールラッカーまたはワニスを用いてもよい。はぎ取り可能なラッカーまたはワニスの種類は、パウチバッグフィルムで選択される材料に依存する。
【００７０】
現時点において特定のフィルム材料に適切であると考えられるピールラッカーは、デュポン社の「Appeel」樹脂、およびNational Starch AdhesiveおよびChemical Corporation社から供給される、商品名Dispomelt 34-2881、34-5519、Instaweld 34-3306およびBondmaster34-3306ホットメルトのはぎ取り可能付着剤などである。
【００７１】
はぎ取り可能なシーリングシームを導入する他の方法は、ポリブチレンの中間フィルムまたは、商品名Core-SealとしてRexam社から供給される中間３層フィルムを使用する方法であり、ここではぎ取りは２つの外部フィルムと内部フィルムまたは層との間で起こり、外部フィルムは、内部および外部パウチ側壁フィルムに確実にヒートシールされる。
【００７２】
はぎ取り可能なシームを実施する他の方法は、ラベルとして用いられるタイプなどの、シリコーンリリースフィルムを用いる方法である。
【００７３】
本発明の前後関係において、明細書およびクレームで用いられる「はぎ取り可能な(peelable)」という用語は、付着剤、ヒートシールまたは他の手段による、２つのフィルムの間の接続であって、フィルムの完全性を損なうことなく、手動によって、一方のフィルムを他方から離す、壊す、破壊するまたは除去されることを意味すると理解される。
【００７４】
はぎ取り可能なシーリングシームを提供する、現時点において好ましい手法を、図４〜５に参照されるように記載する。図４〜５の実施態様は、紙のウェブにラミネートされた、ヒートシール可能な、液体およびガス不浸透性であり臭気を浸透できるプラスチック材料フィルムである内部パウチバッグ側壁２１ａおよび２１ｂである点を除いては、図１〜３の実施態様と同様である。
【００７５】
紙シート（クロスハッチングで示される）は、外部パウチ側壁２ａおよび２ｂにそれぞれ面する、内部パウチ側壁２１ａおよび２１ｂの外部表面に位置される。
【００７６】
内部パウチ側壁２１ａ、２１ｂおよび外部パウチ側壁２ａ、２ｂのそれぞれの間の、はぎ取り可能なシーリングシーム２２、２３および２４が、ヒートシールによって提供されており、これによって外部パウチ側壁２ａおよび２ｂのプラスチック材料が溶融し、フィルム２ａおよび２ｂと紙シートとの間に結合が生じるように、紙シートの隙間を流れる。
【００７７】
しかしながら、プラスチック材料は紙シートを貫いて流れずに、内部パウチ側壁３ａおよび３ｂのプラスチック材料をそれぞれ融合させる場合は、ヒートシールによって生じた結合の強度は、紙シートの繊維間の内部付着力および／または繊維とフィルム２ａ、２ｂおよび３ａ、３ｂの間の内部付着力に依存する。
【００７８】
紙シートの表面に対して横方向に、はぎ取り力を適用する場合は、後述のトイレ処分における、内部パウチから外部パウチ側壁を分離する、上記の手動によるはぎ取り行為によって、側壁２ａおよび３ａそして２ｂおよび３ｂを分離するために、結合を手動で壊すことができる。
【００７９】
あるいは、紙繊維の内部凝集より強い付着強度を有する付着剤によって、外部パウチ側壁を、紙シートにはぎ取り可能に付着させてもよい。最終的に、一方で外部パウチ側壁および／または内部パウチ側壁の間の、および他方で紙シートの、比較的弱い付着によって、剥離可能なシームが得られると考えられ、そのため紙繊維の内部凝集はあまり重要ではない。
【００８０】
はぎ取り可能なシーム８および９をはぎ取る場合、はぎ取り可能なシーリングシームを分断するのに必要なはぎ取り力は、シームはぎ取り前方の幅におけるシームによって、すなわちはぎ取り方向に直行する方向のシームの幅によって、変化しうる。従って、必要なはぎ取り力は、例えば図８のように、はぎ取り前方がシーリングシーム８および９の頂点および底辺に位置する場合に最も大きくなり、そしてシーム８および９のはぎ取り前方がパウチの側面にそって位置する場合に、必要なはぎ取り力はもっとも小さくなるであろう。
【００８１】
必要なはぎ取り力は、はぎ取る際に、外部パウチ側壁２ａおよび２ｂ、とりわけ内部パウチ側壁３ａおよび３ｂの引き裂きのリスクがないように、器具の使用者によってはぎ取り力が容易に行使されるのがよい。しかしながら、必要なはぎ取り力は、使用中において器具の完全性を確保するのに十分な、はぎ取り可能なシーム８および９における取り付け力を反映するべきである。
【００８２】
必要なはぎ取り力は、現時点において、およそ０．５ニュートンからおよそ６ニュートンの間、好ましくはおよそ０．７ニュートンからおよそ５．５ニュートンの間、より好ましくはおよそ０．８ニュートンからおよそ５．０ニュートンの間、さらに好ましくはおよそ０．９ニュートンからおよそ４．５ニュートンの間、最も好ましくはおよそ１．０ニュートンからおよそ４．０ニュートンの間、の範囲と考えられる。
【００８３】
内部パウチ２重層の側壁の外部層としての紙の使用は、内部パウチにおける強度、内部パウチの感触および外観、そしてトイレを通じて水に流す場合の内部パウチの処分可能性に関して、より重要な利点をもたらす。
【００８４】
水で分解可能な紙は、乾燥状態において、比較的大きな引っ張り強さを有し、そしてそのためプラスチック材料のフィルム上に紙をラミネートすることは、液体およびガス不浸透性でありそして十分な組み合わせ強度を達成する、より薄いフィルムの使用を可能にする。
【００８５】
これは、内部パウチ側壁において比較的高価なプラスチック材料を必要とするのが少なくなるので、経済的な見地から有利である。
【００８６】
さらに、紙が湿潤する場合、凝集および引っ張り強さはいくらか減少し、そしてそれゆえに内部パウチの分解が促進されるので、トイレにおける内部パウチの処分性が高められる。なぜならば、第１にフィルムがより薄くなるためであり、そして第２にプラスチック材料は、それが生物分解性プラスチック材料であっても、比較的ゆっくり分解しそして生分解するからである。
【００８７】
さらに、プラスチックバッグをトイレに投げ入れるより、紙またはトイレットペーパーバッグをトイレに投げ入れる方が、感覚および見た目において使用者はより快適である。
【００８８】
内部パウチ側壁ラミネートの使用に適切であると現時点において考えられる紙の種類は、湿潤強度が低い１００％セルロースのティッシュペーパー、例えば、LRC-Shawano Specialty Papers, USAから供給される、Little Rapids Corp-Shawano Specialty Papersのセルロースベースの紙Grade 3040、またはJ. R. Crompton Ltd, UKから供給される、Superseal Teabag Paper grade 478401などの、バインダーを含む紙である。
【００８９】
本発明の前後関係において、明細書および請求項における「利用できる(utilised)」の用語は、セルロース繊維の相当量が、好ましくは３０重量％を超える、より好ましくは５０重量％を超える、さらに好ましくは６０重量％を超える、とりわけ好ましくは７０重量％を超える、最も好ましくは９５重量％を超える量で含まれ、そして好ましくは生物分解性の点からバインダーを含まない、不織の繊維状ウェブを意味すると理解される。
【００９０】
図６に関して、ここで示される実施態様は、内部パウチ側壁２１ａおよび２１ｂの追加の周辺のヒートシーリングシーム２５を除いて、図４〜５の実施態様と同様である。
【００９１】
この追加のシーム２５の目的は、力強すぎるはぎ取りまたは他の理由による、内部パウチ側壁の一方または両方の引き裂きをもたらす、遠位内部パウチ側壁２１ｂからの、近位外部パウチ側壁２ｂのはぎ取りによる、または近位外部パウチ側壁２ａからの、近位内部パウチ側壁２１ａのはぎ取りによる、内部パウチからのストーマの排出物の漏れに対する保護手段である。ヒートシーリングシーム２５は、ヒートシーリングシーム５から間隔をあけて示されているが、しかしながらこれらは接触していてもよい。
【００９２】
図７に関して、ここで示される実施態様は、図１〜３におけるシーリングシーム１４に対応する、はぎ取り可能なシーリングシーム２６が、両表面上に付着剤を有する環状フィルムまたは織物であって、そしてこれが内部パウチ側壁３ａおよび外部パウチ側壁２ａの両方に付着し、そして厚紙の環状挿入部２７が、連結リング１２の内部表面１２ａに対してきっちりとフィットするように配置されることを目的とすることを除いて、図１〜３の実施態様と同様である。
【００９３】
環状挿入部２７の機能は、トイレで内部パウチを処分する場合に、挿入部を取り除くことができ（例えば、手動で押しつけることによって）、そしてトイレで廃棄し、そして外部パウチおよび連結リングのいずれの部分もストーマの排出物によって汚れないように、そして悪臭およびポケット汚染のリスクなく、ポケットに入れて持ち運ぶことができるように、ストーマの排出物の接触から、連結リング１２の内部表面１２ａを保護することである。
【００９４】
ストーマの排出物による汚染に対する、連結リングの内部表面の保護は、内部表面に対する連結リングに隣接した内部パウチ側壁３ａの襟の部分に外面的に広がる、はぎ取り可能に付着することによって達成され得る。そしてこれは、襟が挿入部２７と同様の目的の役目を果たし、および連結リングからの内部パウチの取り除きが、ストーマの排出物から離れて連結リングを残しうる。
【００９５】
連結リング１２および１９による、付着表側プレートアセンブリに対する、内部パウチ３および外部パウチ２を有するパウチアセンブリのはぎ取り可能な取り付けは、
直接的な、またはキャリアーシート１８および／または外部パウチ２および／または内部パウチ３に対して取り付けられた中間要素の間のはぎ取り可能な付着による、キャリアーシート１８に対する、外部パウチ２および／または内部パウチ３の、はぎ取り可能な付着取り付けによって、代用されうる。そして新たなパウチアセンブリ２、３を、前のパウチアセンブリの取り除きおよび処分の後に、表側プレートアセンブリ１５に付着させてもよい。
【００９６】
図８〜９に関して、ワンピースオストミー器具が示されており、ここで近位外部パウチ側壁３ａが、環状ヒートシーリングシーム２８によってキャリアーシート１８にヒートシールされている。一方、近位内部パウチ側壁２ａが、向かい合った表面の両面上に付着剤を有する、環状フィルムまたは織物によって構成された、はぎ取り可能なシーリングシーム２９によって、ストーマを受ける開口部の周りにおいて、外部パウチ側壁３ａにはぎ取り可能にシールされている。
【００９７】
パウチの頂点において、図１〜３の実施態様のタン２０は、３つのタン３０、３１および３２によって置換されている。タンは、ずらされており、そして数字１，２および３で印をつけてあり、そしてこれらを握りそして引き離す順序を示している。タン３２をまず一方の手で握り、そして他方の手でタン３１を握り、そしてタン３２を使用者の本体から引き離し、こうして２つの外部バッグ側壁へと所望の器具の分離がなされ、そして内部パウチが得られる。
【００９８】
図１０に関して、本発明によるワンピースオストミー器具の実施態様は、図８〜９の実施態様と非常に似ているが、しかしシーリングシーム５、６、７、８および９のレモンのような外形が提供されている。
【００９９】
示した外形の目的は、外部パウチ側壁２ａ、２ｂおよび内部パウチ側壁３ａ、３ｂの間のそれぞれの、はぎ取り可能なシーリングシーム６および７のはぎ取り分離を容易にするためである。
【０１００】
示した端３３および３４は、はぎ取り力を集中させる作用をし、そしてこれは、はぎ取り行為を出発および終了する小さな取り付けエリアを提示することによって、はぎ取り操作の開始および終了をより容易にする。
【０１０１】
側壁における、ストーマを受ける開口部の周りの、内部パウチ近位側壁および外部パウチ近位側壁の間のはぎ取り可能なシーリングシーム３５は、円形であってもよく、また、はぎ取り可能なシーリングシーム３５におけるはぎ取り操作の開始および終了を容易にするために、示した端３６および３７を有していてもよい。
【０１０２】
図１１に関して、この実施態様は、図４の実施態様と非常に似ているが、外部パウチフィルム側壁２ａおよび２ｂそして快適層４が、内部パウチ側壁２１ａおよび２１ｂの周辺を超えて広がっていること、および臭気または腸内のガスが、内部パウチフィルム側壁にラミネートされた紙ウェブの繊維を通じて浸透する場合に、安全な手段として、さらなるはぎ取り可能なシーリングシーム３８が外部パウチ側壁と一緒にはぎ取り可能に接合するよう提供されていることが異なる。このような事例において、さらなるシーリングシーム３８は、気体および臭気が外部パウチから出ていくことを防ぐ。さらには、この特別シーム３８は、水（例えばシャワー中など）が紙層の繊維を貫通し、そしてはぎ取り可能なシーリングシーム２２および２３のシーリング強度を低下させることに対する保護手段となりうる。
【０１０３】
図１２に関して、この実施態様は、フィルム側壁２ａ、２１ａおよび２ｂ、２１ｂの間のそれぞれのはぎ取り可能なシーリングシーム２２および２３、同様に快適層およびフィルム側壁２ａ、２ｂの間のそれぞれの、シーリングシーム８および９が省かれ、そして内部パウチが、ストーマを受ける開口部の周りのはぎ取り可能なシーリングシーム２４によって、外部パウチにのみ接続することを除いて、図１１の実施態様と同様である。しかしながら、はぎ取り可能なシールは、外部パウチ側壁２ａおよび２ｂの周辺のエッジの間に残っており、このような側壁は別々に剥がされ、内部パウチ３が曝されることになる。
【０１０４】
この実施態様は、図１１の実施態様と同様の利点を有し、さらに内部パウチ３が、外部パウチ２からより容易に分離でき、そして分離の際に内部パウチが破れるリスクが少ないという利点を有する。
【０１０５】
図１５および１６に関して、現時点での好ましい実施態様は、図４〜５に示される実施態様と同様である。内部および外部パウチ３および２は、対称垂直軸において対称である。
【０１０６】
内部パウチ側壁３ａおよび３ｂの外部表面に付着されたまたはラミネートされた、紙シートまたは何れの他の適切な繊維状層は、例えばパウチアセンブリの使用者が入浴するまたはシャワーを浴びる場合に、はぎ取り可能なシール２２および２３中に、パウチ２および３の周辺のエッジ部分で水が湿潤することがあり、そしてこれによってシーリング強度が、シール２２および２３が破損する程度に減少することがあり、そしてこれによって外部パウチ側壁２ａおよび２ｂが、内部パウチ側壁３ａおよび３ｂから意図的でなく分離することがある。
【０１０７】
このような湿潤の発生を防ぐために、切断操作によって生じる熱が外部および内部パウチ側壁２ａ、２ｂおよび３ａ、３ｂのプラスチック材料を溶かしおよび融合するように、周辺のシーリングシーム５、８、９、２２および２３の最外部を、ライン４９に沿って切り離し、そしてこれにより内部パウチ側壁３ａおよび３ｂの外部表面上で、水が繊維状層と接触することを防ぐ、ライン４９に沿ったシールが作り出される。これによってはぎ取り可能なシール２２および２３に水が湿潤することを防ぐことができる。
【０１０８】
遠位カバーシート４および遠位外部パウチ側壁２ｂは、カットライン５０にそって切り離され、遠位内部パウチ側壁３ｂの上部タブ部分の領域５１ｂが曝され、対応するカバーシート４を伴った、外部パウチ側壁２ｂのはぎ取りを開始する場合に、パウチアセンブリの使用者または介護者が、カットライン５０の上に突き出る内部パウチタブを、一方の手で握ることができ、そして、カットライン５０の下方の、短くされたタブ部分を他方の手で握り、図１３に例示説明される手法と非常によく似た方法によって、下向きに剥がされるようになる。
【０１０９】
内部パウチ側壁３ｂおよび３ａそれぞれのタブ部分２０ｃおよび２０ｄの外部表面に取り付けられた繊維状材料を通じての、はぎ取り可能なシール２２および２３への水の湿潤を避けるために、タブ部分の周辺のエッジおよび点線５２ａおよび５２ｂによってそれぞれ区切られた、タブ部分２０ｄおよび２０ｃのそれぞれのエリア５１ａおよび５１ｂに熱を適用して、内部パウチ側壁のフィルム材料をこれらの範囲において溶かして繊維状材料の繊維の間にフィルム材料を浸透させて、これにより繊維状材料の湿潤能力が低下する。
【０１１０】
はぎ取り可能なシーム２２および２３のエリア中へ広がる内部パウチタブのエリア５１ｂおよび５１ａ、これに関して点線５２ａおよび５２ｂによって定義される、エリア５３ａおよび５３ｂを形成する場合、これらのエリア５３ａおよび５３ｂは、ヒートシールに供せられ、はぎ取り可能なシール２２および２３が形成され、これによって、内部パウチ側壁フィルムのさらなる溶融および外部パウチ側壁フィルムの溶融により、繊維状材料の湿潤能力がエリア５３ａおよび５３ｂにおいて完全に排除される。こうして、このエリアにおける繊維状材料の繊維の間の間隔がブロックされ、その結果、はぎ取り可能なシール２２および２３中へ水が流入することによる湿潤経路の遮断が確立される。
【０１１１】
良好な剥がし結果が得られる、はぎ取り可能なシール２２および２３の幅は、４〜６ｍｍの間、好ましくはおよそ５ｍｍであることが判明した。そして熱および圧力が適用され、はぎ取り可能なシールが形成される領域の幅は、約２ｍｍ大きさであり、はぎ取り可能なシール２２および２３の最初の幅のおよそ２ｍｍが、ライン４９に沿った抗湿潤カットによって取り除かれる。
【０１１２】
内部および外部パウチの対称形状によって、遠位外部パウチ側壁および内部パウチのはぎ取り行為は、対称軸に対して実質的に平行に行われ、そしてはぎ取り行為を行うにあたって、最小限の器用さおよび力の適用のみが必要されることとなる。
【０１１３】
内部パウチ側壁３ａおよび３ｂの外部表面に取り付けられた繊維状材料がセルロースの繊維の特定の配向を有する紙である場合、セルロース繊維の配向は、はぎ取り方向に対して横方向である、すなわち図１５および１６における実施態様の事例において、対称軸に対して横方向である、好ましくは対称軸に対して実質的に直交するのがよいことが判明した。これによって、はぎ取り可能なシーム２２および２３のはぎ取りが行われた後、紙層のほとんどが内部パウチ側壁に付着して残っているという、最良のはぎ取り結果が得られる。
【０１１４】
ツーピースの実施態様に関連して記載した全ての特徴は、ワンピースの実施態様においても適用でき、その逆もまた適用できる。
【０１１５】
さらに、図７の挿入部２７において、図９および１０の３重のタン３０〜３２、図２、５、１１および１２の内部パウチ側壁の紙／フィルムラミネート、図７および９の２重付着環状フィルム２６、シーリングシーム６、７および３５の、示した端３３および３４および３６および３７を有する外形それぞれ、さらに抗湿潤手法、図１５および１６のはぎ取りシーム幅および紙繊維配向は、全て、図示されおよび記載される実施態様に対して適用することができる。
【技術分野】
【０００１】
背景技術および概要
本発明は、
−器具使用者のストーマ周辺の(peristomal)皮膚表面に、器具を取り付ける、取り付け手段、および
−オストミーパウチアセンブリ、
を有する、ヒトのストーマからの排出物を受けるオストミー器具であって、このオストミーパウチアセンブリが下記を備える、オストミー器具に関する：
−上記取り付け手段に取り付けられ、および使用者のストーマ(排泄孔)を受ける第１開口部を有する、内部パウチ、
−上記内部パウチは、可撓性の本体側面または近位内部パウチ側壁、可撓性の遠位(distal)内部パウチ側壁、および周辺に広がる１またはそれ以上の内部パウチシーリングシーム、によって画定される、
−上記内部パウチを囲み、上記取り付け手段によって取り付けられており、およびストーマを受ける第２開口部を有し、この第２開口部は上記第１開口部と位置調整されている(aligned)、外部パウチ、
−上記外部パウチは、可撓性の本体側面または近位外部パウチ側壁、可撓性の遠位外部パウチ側壁、および広がる１またはそれ以上の外部パウチシーリングシーム、によって画定される。
【背景技術】
【０００２】
内部パウチがストーマの排出物によってほぼ満たされた場合の、使用後のパウチアセンブリまたはオストミー器具全体の処分に関して、器具の使用者にとって都合よい手法によって処分できることは重要なことである。これは、いっぱいになったパウチが、新たな、空のパウチに交換されるという前提の他に、いっぱいになった内部パウチを、処分部位に持ち運ぶ必要がないことが必要とされる。この処分の問題の最もよい解決法は、内部パウチを、トイレを通じて水で流すことである。
【０００３】
この問題に対して多くの解決法が提案されている。例えば、欧州特許ＥＰ０７０３７６２号明細書、欧州特許ＥＰ０６１１１２３号明細書、米国特許ＵＳ４３７２３０８号明細書、英国特許ＧＢ２２２７６６８号明細書、国際出願ＷＯ０１８２８４６号明細書、欧州特許ＥＰ０７０３７６２号明細書、米国特許ＵＳ５９３８６４７号明細書、米国特許ＵＳ５７６９８３１号明細書および米国特許ＵＳ５４５５０９１号明細書、これらを出典明示により本明細書の一部とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許ＥＰ０７０３７６２号明細書
【特許文献２】欧州特許ＥＰ０６１１１２３号明細書
【特許文献３】米国特許ＵＳ４３７２３０８号明細書
【特許文献４】英国特許ＧＢ２２２７６６８号明細書
【特許文献５】国際出願ＷＯ０１８２８４６号明細書
【特許文献６】欧州特許ＥＰ０７０３７６２号明細書
【特許文献７】米国特許ＵＳ５９３８６４７号明細書
【特許文献８】米国特許ＵＳ５７６９８３１号明細書
【特許文献９】米国特許ＵＳ５４５５０９１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
内部パウチが、下水システムを通して容易に流れることができ、そして詰まったり下水処理施設に負荷をかけることがなく、そして器具残部からの内部パウチの分離が容易および確実な手法により達成され、また残りのパウチアセンブリが都合よくおよび衛生的な手法により処理できるという、完全に満足できる解決法は、未だに得られていない。
【０００６】
本発明の主たる目的は、上記要求をこれまでより高いレベルで達成する、オストミー器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明において、この目的は、１またはそれ以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームによって提供された取り付け力が、１またはそれ以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームに対して横方向に、外部パウチ側壁を、手によって引っ張ることによって手動で排除されうる程度に、１またはそれ以上の外部パウチシーリングシームが手動ではぎ取り可能であることによって達成される。
【０００８】
ここで分離力は、パウチアセンブリ残部から外部パウチ側壁をはぎ取るように、１またはそれ以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームを、それの横方向に設けられ、そしてこれによって内部パウチは、何れの特別な器用さを必要とすることなく、容易なそして都合よい手法によって曝すことができる。
【０００９】
本発明によるオストミー器具の現時点での好ましい実施態様は、１またはそれ以上の外部パウチシーリングシームが、遠位外部パウチ側壁を、遠位内部パウチ側壁に、はぎ取り可能に取り付け、および近位外部パウチ側壁を、近位内部パウチ側壁に、はぎ取り可能に取り付けるものである。
【００１０】
ここで特に簡便な実施態様が達成され、それは内部パウチシーリングシームおよび外部パウチシーリングシームが、１つの単独のシーリング操作によって実施されうる。
【００１１】
あるいは、この１またはそれ以上の外部パウチシーリングシームが、近位外部パウチ側壁に直接、遠位外部パウチ側壁を、はぎ取り可能に取り付けてもよい。
【００１２】
さらには、この１またはそれ以上の外部パウチシーリングシームは、遠位外部パウチ側壁を、近位外部パウチ側壁に部分的におよび、遠位内部パウチ側壁に部分的に、はぎ取り可能に取り付けてもよく、近位外部パウチ側壁を、遠位外部パウチ側壁に、および近位内部パウチ側壁に部分的に、はぎ取り可能に取り付けてもよい。
【００１３】
現時点での好ましい実施態様において、内部パウチが、内部パウチにおける、ストーマを受ける開口部の周りに広がる、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、取り付け手段に取り付けられる。ここで、内部パウチは、何れの特別な器用さを必要としない、簡便および便利な手法によって、取り付け手段から取り外すことができる。
【００１４】
現時点での好ましい実施態様において、内部パウチ側壁の材料は、生物分解性である。これにより、下水処理プラントに対する負荷が軽減される。
【００１５】
現時点での好ましい実施態様において、内部パウチ側壁は、紙、好ましくはトイレットペーパータイプの紙などの、不織の繊維状材料のウェブに、プラスチックフィルムをラミネートして作成されており、ここでウェブは、内部パウチの内面に対して、外側を向いている。
【００１６】
ここで、内部パウチ側壁および外部パウチ側壁の間のはぎ取り可能なシーリングシームを得る、特に効果的なおよび簡便な手法が得られ、そしてティッシュペーパーは、水洗トイレに破棄された場合に、水中で容易に分解し、紙の繊維は、好ましくはセルロースであって生物分解性であり、水に溶けないが素早く分散する。
【００１７】
さらに、紙を、ラミネートされた側壁の内部パウチの外部層として用いることは、内部パウチの乾燥強度、柔らかな感触および内部パウチの外観およびトイレに水で流される内部パウチの処分性能に関して、重要な利点を提供する。
【００１８】
乾燥した状態における紙は、比較的大きな引っ張り強さを有しており、
従ってプラスチック材料のフィルムの上に紙をラミネートすると、液体および気体の不浸透性、そして十分な連結強度を達成するために、より薄いフィルムを用いることができる。これは、比較的高価ではないプラスチック材料が内部パウチ側壁に必要とされるため、経済的な見地において利点がある。しかしながら、主要な利点は、水中に沈められた後の、紙の乾燥強度が奪われた場合の比較的薄いフィルムは、下水処理システムへの影響が大きく低減されるような、分解したフラグメントにより容易に分けられる傾向にあるからである。
【００１９】
現時点での好ましい実施態様において、この不織材料および／またはこのプラスチックフィルムは生物分解性である。
【００２０】
現時点での好ましい実施態様において、この内部パウチ側壁は液体および気体を不浸透性であり、そして臭気を浸透でき、そして外部パウチ側壁は、液体、ガスおよび臭気を不浸透性である。これは、環境に対する影響において特に重要である内部パウチ側壁において、非常に薄い、液体および気体のバリアの使用を可能にする。
【００２１】
好ましくは、この１以上の外部パウチ剥ぎ取りシームには、剥ぎ取り行為が開始する部分（ｐｅｅｌｉｎｇ ａｃｔｉｏｎ ｉｎｉｔｉａｔｉｏｎ ｚｏｎｅ）があり、この部分において、この１以上の外部パウチシーリングシームは、予定される剥ぎ取り方向の反対方向にピークを有するテーパ部（ｐｅａｋ−ｌｉｋｅ ｅｘｔｅｎｔ ｔａｐｅｒｉｎｇ）を有する。これによって、剥ぎ取りシームの剥ぎ取り行為が開始する領域が減少し、これによって、剥ぎ取り操作が容易になる。
【００２２】
好ましくは、この１以上の外部パウチ剥ぎ取りシームには、剥ぎ取り行為が終了する部分（ｐｅｅｌｉｎｇ ａｃｔｉｏｎ ｅｎｄｉｎｇ ｚｏｎｅ）があり、この部分において、この１以上の外部パウチシーリングシームは、予定される剥ぎ取り方向にピークを有するテーパ部（ｐｅａｋ−ｌｉｋｅ ｅｘｔｅｎｔ ｔａｐｅｒｉｎｇ）を有する。これによって、剥ぎ取りシームの剥ぎ取り行為が終了する領域が減少し、これによって、剥ぎ取り操作が容易になる。
【００２３】
好ましくは、この内面内部パウチシーリングシームには、剥ぎ取り行為が開始する部分（ｐｅｅｌｉｎｇ ａｃｔｉｏｎ ｉｎｉｔｉａｔｉｏｎ ｚｏｎｅ）があり、この部分において、内面内部パウチシーリングシームは、予定される剥ぎ取り方向の反対方向にピークを有するテーパ部（ｐｅａｋ−ｌｉｋｅ ｅｘｔｅｎｔ ｔａｐｅｒｉｎｇ）を有する。また、この内面内部パウチシーリングシームには、剥ぎ取り行為が終了する部分（ｐｅｅｌｉｎｇ ａｃｔｉｏｎ ｅｎｄｉｎｇ ｚｏｎｅ）があり、この部分において、内面内部パウチシーリングシームは、予定される剥ぎ取り方向にピークを有するテーパ部（ｐｅａｋ−ｌｉｋｅ ｅｘｔｅｎｔ ｔａｐｅｒｉｎｇ）を有する。
【００２４】
現時点での好ましい実施態様において、近位外部パウチ側壁は、ヒートシールされたシーリングシームによって、取り付け手段に取り付けられている。ここで取り付け手段の少なくとも一部は、外部パウチ側壁と一緒に処理できる。
【００２５】
あるいは、この近位外部パウチ側壁が、はぎ取り可能なシーリングシームによって、取り付け手段に取り付けられている。これによって、取り付け手段は、外部パウチ側壁から分離して処理されうる。
【００２６】
本発明による、いわゆるツーピースオストミー器具の態様において、取り付け手段は、第１および第２開口部と位置調整された、ストーマをうけるための第３開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを備えた、表側プレートアセンブリ、および
第３開口部を取り巻き、ウェハーに取り付けられ、第１および第２開口部を取り巻く第２連結リングと係合し、近位外部パウチ側壁および近位内部パウチ側壁に取り付けられている、第１結合リング、
を備えている。
【００２７】
本発明によるツーピースオストミー器具の現時点での好ましい実施態様において、近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、第２連結リングに取り付けられている。これによって、第２連結リングが、処分用に外部パウチ側壁に固定して取り付けられている。
【００２８】
有利には、近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームの手段によって、第２連結リングに取り付けられている。これによって、内部パウチが、第２連結リングから分離して処理されうる。
【００２９】
現時点での好ましい実施態様において、近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームの手段によって、第１および第２開口部の周りの領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられている。これによって、内部パウチが、簡便および便利な手法により、外部パウチから手動で分離されうる。
【００３０】
本発明によるツーピースオストミー器具の第２の実施態様において、取り付け手段は、第１および第２開口部と位置調整された、ストーマをうけるための第３開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを備えた、表側プレートアセンブリ、および
第３開口部を取り巻き、前記ウェハーに取り付けられ、そして第１および第２開口部を取り巻く第２連結手段と係合するはぎ取り可能な付着において、近位外部パウチ側壁および／または近位内部パウチ側壁に取り付けられている、第１連結手段、
を有する。
【００３１】
近位外部パウチ側壁は、ヒートシールされたシーリングシームなどによって、第２連結手段に取り付けられていてもよく、近位内部パウチ側壁は、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第２連結手段に取り付けられていてもよく、または近位内部パウチ側壁は、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第１および第２開口部の周りの領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられていてもよい。
【００３２】
本発明による、いわゆるワンピースオストミー器具において、取り付け手段は、
第１および第２開口部と位置調整された、ストーマを受けるための第４開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを有する表側プレートアセンブリ、および
ウェハーの遠位表面に取り付けられ、近位外部パウチ側壁および近位内部パウチ側壁に取り付けられている、キャリアーシート、
を有する。
【００３３】
本発明によるワンピースオストミー器具の現時点での好ましい実施態様において、近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、キャリアーシートに取り付けられている。
【００３４】
有利には、近位内部パウチ側壁が、内面はぎ取り可能なシーリングシームによって、キャリアーシートに取り付けられている。
【００３５】
現時点での好ましい実施態様において、近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第１および第２開口部の周りの領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられている。
【００３６】
現時点での好ましい実施態様において、はぎ取り可能な内面シーリングシームが、ストーマを受ける第５の開口部の備え、両面に付着剤を有する、フィルムのシートまたは織物によって構成される。これは、内部パウチと器具残部との間の、特に確実なはぎ取り可能な付着を提供する。
【００３７】
有利には、ストーマの排出物が第２連結リングを汚すことを防ぐために、ストーマを受ける第６の開口部を有する環状挿入部が、第２連結リング内に提供されている。
これによって、ストーマの排出物によって汚されないため、第２連結リングを衛生的な手法によって処分することができる。
【００３８】
１またはそれ以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームによって提供される取り付け力は、好ましくは手動による排除に必要とされる引っ張り力程度であり、この取り付け力は好ましくは、およそ０．５ニュートンおよびおよそ６ニュートンの間、好ましくはおよそ０．７ニュートンおよびおよそ５．５ニュートンの間、さらにより好ましくはおよそ０．８ニュートンおよびおよそ５．０ニュートンの間、さらにより好ましくはおよそ０．９ニュートンおよびおよそ４．５ニュートンの間、そして最も好ましくはおよそ１．０ニュートンおよびおよそ４．０ニュートンの間である。
【００３９】
これによって、引っ張り力またははぎ取り力は、外部パウチ側壁およびとりわけ内部パウチ側壁の意図せぬ引き裂きのリスクが、外部パウチシーリングシームのはぎ取りの間において最小になり、一方、取り付け力は、使用中におけるパウチアセンブリの完全性が確保されるのに十分なものになる。
【００４０】
現時点での好ましい実施態様において、外部パウチはぎ取り可能なシーリングシームは、４および６ｍｍ幅の間であり、好ましくはおよそ５ｍｍ幅であることが判明した。これは、パウチアセンブリの使用における、パウチ側壁の容易なはぎ取り性能および確実な固定の相互の良好な均衡を提供する。
【００４１】
現時点での好ましい実施態様において、外部パウチ側壁および内部パウチ側壁の外部の周辺のエッジの少なくとも一部が、外部パウチはぎ取り可能なシームの領域において、側壁を貫く切断によって形成されている。切断摩擦は、外部および内部パウチのエッジで溶融ゾーンをもたらし、これは、内部パウチ側壁と外部パウチ側壁との間の繊維状材料を含む、はぎ取り可能なシーリングシームへの、シャワーまたは入浴からの水の湿潤を防ぐ。
【００４２】
現時点での好ましい実施態様において、外部パウチ側壁および内部パウチ側壁の一部は、外部パウチはぎ取り可能なシームを超えて広がっており、側壁を離すはぎ取り用の、内部パウチ側壁および外部パウチ側壁のグリッピングタブを形成する。これによって、特に簡便にそして容易に実施できるはぎ取り機能が得られる。
【００４３】
現時点での好ましい実施態様において、外部パウチはぎ取り可能なシームは、外部パウチ側壁の片面または両面の外部表面に対して、熱および／またはＲＦを設けることによって、作成される。
【００４４】
現時点での好ましい実施態様において、隣接した外部パウチはぎ取り可能なシームに覆われた、領域に広がる、内部パウチ側壁のグリッピングタブの各領域は、外部パウチはぎ取り可能なシームの形成の前に、熱および／またはＲＦの適用にかけられる。これによって、内部パウチ側壁と外部パウチ側壁との間の繊維状材料を含む、はぎ取り可能なシームにタブの領域において、シャワーまたは入浴からの水の湿潤が防がれる。
【００４５】
現時点での好ましい実施態様において、紙の繊維は概して均一な配向を有し、そしてこの配向は、ストーマのまわりにパウチが設けられたものの使用者が立ったままの状態において、外部および内部パウチの頂点および底辺から延びるラインに対して、横方向である。この配向は好ましくは、上記ラインに対してだいたい直行する。これによって、はぎ取りの後に、内部パウチ側壁に取り付けられた紙のほとんどが残っている場所において、特に手際よいおよび均一のはぎ取りが得られる。
【００４６】
他の態様において、本発明は、本発明によるオストミー器具において用いられる、オストミーパウチアセンブリに関する。
【００４７】
さらなる態様において、本発明は、本発明によるオストミー器具において用いられる、内部パウチに関する。
【００４８】
さらなる態様において、本発明は、使用後における、上記オストミー器具のオストミーパウチアセンブリを処理する方法であって、下記工程を包含する方法に関する：
−遠位外部パウチ側壁のエッジ部分を握ること
−器具残部に対する、１またはそれ以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームそれぞれによる、遠位外部パウチ側壁の取り付けが、破壊される程度に、遠位パウチ側壁のエッジ部分を、使用者の本体から引き離すこと
−遠位および近位内部パウチ側壁の重ねられたエッジ部分を、手動で握ること
−はぎ取り可能なシーリングシームそれぞれによる、器具残部に対する内部パウチの取り付けが排除されるように、重ねられたエッジ部分を使用者の本体から引き離すこと、および
−内容物を含む内部パウチを、便器に処分すること。
【００４９】
最終の態様において、本発明は、プラスチックフィルムを、紙、好ましくはトイレットペーパータイプの紙、などの不織の繊維状材料のウェブにラミネートした、可撓性の複合フィルムに関し、これはオストミー器具の内部パウチと外部パウチとの間のはぎ取り可能なシーリングシームを提供するためのものであり、そして内部パウチが外部パウチによって取り巻かれおよび囲まれており、内部パウチの側壁は、内部フィルムの内面に対して外観をよくするウェブを有する複合フィルムで作成されている。
【００５０】
以下、図面に示される本発明を示す種々の実施態様、しかし実施例としてのみである、を参照して、本発明をより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明によるツーピースオストミーパウチの第１の実施態様の、本体側面からみた、概略平面図である。
【図２】説明目的によりフィルムの厚さを誇張した、図１の線Ａ−Ａに沿った輪郭断面図である。
【図３】図２の頂点部分の拡大図である。
【図４】本発明によるオストミー器具の第２の態様の、図３に対応する断面図である。
【図５】図４で○印を付けた部分の拡大図である。
【図６】図４および５の態様の修飾の、図４に対応する図である。
【図７】本発明によるツーピースオストミー器具のさらなる実施態様の、図４に対応する図である。
【図８】本発明によるワンピースオストミーパウチの第１の実施態様の、本体側面からみた、概略平面図である。
【図９】説明目的によりフィルムの厚さを誇張した、図８の器具の頂点の、図８の線Ｂ−Ｂに沿って輪郭で切り欠いた、断面図である。
【図１０】本発明によるワンピースオストミーパウチの第２の態様の、図８に対応する図である。
【図１１】本発明によるツーピースオストミー器具のさらなる態様の、図４に対応する図である。
【図１２】本発明によるツーピースオストミー器具のさらなる態様の、図４に対応する図である。
【図１３】遠位外部パウチ側壁のはぎ取りを図解説明する、本発明によるオストミー器具の使用者の、本体に向かった方向からみた、概略正面図である。
【図１４】内部パウチのはぎ取りを図解説明する、図１３と同様の図である。
【図１５】本発明によるツーピースオストミーパウチの現時点での好ましい実施態様における、遠位側面からみた、概略平面図である。
【図１６】説明目的によりフィルムの厚さを誇張した、図１５の線Ｃ−Ｃに沿った、輪郭断面拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
好ましい実施態様の詳細な説明
図１〜３に関して、数字１で示されるオストミー器具は、本体側面または近位側壁２ａおよび向かい合った遠位側壁２ｂから構成される外部パウチ２を有する。器具はさらに、近位側壁３ａおよび遠位側壁３ｂから構成される内部パウチ３を有する。外部パウチ側壁２ａおよび２ｂは、不織材料が付加された快適層４によって覆われている。
【００５３】
側壁２ａおよび２ｂは、液体、気体および臭気を不浸透性である、可撓性のプラスチックフィルムから作成される。側壁３ａおよび３ｂは、液体および気体を不浸透性であり、および臭気を浸透できる、可撓性のプラスチックフィルムから作成される。
【００５４】
内部パウチ３は、２つの内部側壁３ａおよび３ｂを、ヒートシーリングシームまたは付着シームのいずれかの内部パウチシーム５によって、それの周辺にそれぞれ沿って、密閉的に固着することによって、形成される。
【００５５】
外部パウチ２は、外部および内部パウチ側壁の外部周辺に沿って広がる、はぎ取り可能なシーリングシーム６および７によって、それぞれ近位外部パウチ側壁２ａおよび遠位外部パウチ側壁２ｂを、それぞれ内部パウチの近位側壁３ａおよび遠位側壁３ｂに、シーリングすることによって形成される。
【００５６】
快適層４は、必要に応じてのものであるが、外部パウチ側壁の外部周辺にそって広がるヒートシーリングまたは付着シーム８および９によって、それぞれ、外部パウチ側壁３ａおよび３ｂにシールされる。
【００５７】
内部パウチ３および外部パウチ２は両方共それぞれ、近位側壁３ａおよび２ａに、ストーマを受ける開口部１０および１１を有している。
【００５８】
器具１はさらに、円周のヒートシール１３または他の適切な手段によって、近位外部パウチ側壁２ａに固着される、パウチ連結リング１２を有する。近位内部パウチ側壁３ａの開口部１０を取り巻く領域は、環状のはぎ取り可能なシーム１４によって、近位外部パウチ側壁２ａの対応する領域に取り付けられている。
【００５９】
器具１はさらに、付着層１６の近位または本体側面表面を覆うリリースシート１７が撤去された後に、器具１の使用者のストーマ周辺の表面に、表側プレートアセンブリを付着する、付着層１６を有する表面プレートアセンブリを備える。付着層は、ストーマを受ける開口部１６ａに提供される。
【００６０】
キャリアーシート１８は、付着層１６の遠位表面に取り付けられており、そして表側プレート連結リング１９は、キャリアーシート１８に固着されており、そしてそれらは図２に示される２つの連結リング１２および１９の相互接続が、ストーマの排出物が内部パウチ３に入るように、開口部１６ａ、１０および１１において挿入されたストーマを有する、使用者のストーマ周辺の皮膚表面に、パウチアセンブリ２、３を、付着させるようにしている。表側プレート連結リング１９は、２つの必要に応じたベルト通し１５ａおよび必要に応じたバープタブ１５ｂ(burp tab)を備えている。
【００６１】
内部および外部側壁２ａ、２ｂ、３ａ、３ｂ、そして外面的におよび上方へ突き出た快適層４は、器具の頂点から延びて、タンまたは突起２０を形成し、そしてこれは図１３および１４に関連して以下に説明するように、それらの処分において２つのパウチを分離するための、接続されておらずおよび分離可能なグリッピングタブ２０ａ〜２０ｆを提供する。
【００６２】
使用において、内部パウチがストーマの排出物でいっぱいになり、およびパウチが空のパウチに置き換えられることを必要とする場合、使用者または助力者（図３および１３）は、片手４０でタブ２０ａおよび２０ｂを併せて握り、そして残りのタブを他方の手４１で握り、そしてタブ２０ａおよび２０ｂを本体から下方に向かって引き離す。これによって、快適層４を有する近位外部パウチ側壁２ｂが器具１から剥がされる程度に、はぎ取り可能なシーリングシーム７による外部パウチ側壁２ｂおよび内部パウチ側壁３ｂの接続が、壊れまたは破壊される。
【００６３】
その後、使用者（図３および１４参照）が片手４０でタブ２０ｃおよび２０ｄを併せて掴み、そしてタブ２０ｅおよび２０ｆを他方の手４１で掴み、そしてタブ２０ｃおよび２０ｄを外面的におよび下方にひっぱり、これによりはぎ取り可能なシーリングシーム６は崩れて、はぎ取り可能なシーリングシーム１４の頂点の段階に到達し、内部パウチ３が外部パウチの近位側壁２ａから引き剥がされる。このはぎ取り可能なシーム１４はまた、タブ２０ｃおよび２０ｄからかけられる引っ張り力で崩れて、最終的にストーマの排出物の中身を有する内部パウチ３全体が、近位外部パウチ側壁２ａから剥がされる。使用者のストーマ４２は、こうして曝される（図１４参照）。
【００６４】
内容物を含む内部パウチ３は、トイレの便器に処分および水に流すことができ、一方快適層４および連結リング１３を有する近位外部パウチ側壁２は、表側プレートアセンブリ１５から取り除くことができる。この段階で、対応する快適層４および連結リングを有する外部パウチ側壁２ａおよび２ｂは、共に折りたたむことができ、そして幾つかの他の手法、例えばポケットに、ハンドバックにまたはごみ容器に入れることによって、処分することができる。
【００６５】
内部および外部パウチ側壁の材料は、何れの適したプラスチック材料のフィルムであってよい。外部パウチ側壁フィルム材料は、液体および気体を不浸透性であり、一方内部パウチ側壁フィルムは液体および気体を不浸透性であるが、しかし臭気を不浸透性である必要はない。内部パウチ側壁フィルムが臭気を浸透してもよいことによって、このフィルムをより薄く作成することができ、従ってより容易に分解および生分解することとなる。
【００６６】
下水処理施設が不必要な段階で不便なことにならないように、内部パウチ側壁フィルム材料が生物分解性であるのがより好ましい。内部パウチ側壁フィルムが臭気を浸透してもよいことによって、このフィルムをより薄く作成することができ、従ってより容易に分解および生分解することとなる。
【００６７】
内部パウチ側壁３ａおよび３ｂに適した生物分解性フィルムの例は、ポリカプロラクトンなどの生物分解性脂肪族ポリエステルである。
【００６８】
現時点において内部パウチ側壁フィルムに適切であると考えられる生物分解性および液体不浸透性材料は、例えばポリカプロラクトン（例えばダウケミカル社によって供給されるＴＯＮＥポリマー）または生物分解性脂肪族芳香族コポリマー（例えばＢＡＳＦ社から供給されるＥＣＯＦＬＥＸ）などの生物分解性脂肪族ポリエステルである。
【００６９】
はぎ取り可能なシーリングシーム６、７および１４は、様々な方法によって提供されていてよく、例えば内部または外部パウチ側壁のいずれか一方または両方の側壁に、はぎ取り可能な付着を提供する、ピールラッカーまたはワニスを用いてもよい。はぎ取り可能なラッカーまたはワニスの種類は、パウチバッグフィルムで選択される材料に依存する。
【００７０】
現時点において特定のフィルム材料に適切であると考えられるピールラッカーは、デュポン社の「Appeel」樹脂、およびNational Starch AdhesiveおよびChemical Corporation社から供給される、商品名Dispomelt 34-2881、34-5519、Instaweld 34-3306およびBondmaster34-3306ホットメルトのはぎ取り可能付着剤などである。
【００７１】
はぎ取り可能なシーリングシームを導入する他の方法は、ポリブチレンの中間フィルムまたは、商品名Core-SealとしてRexam社から供給される中間３層フィルムを使用する方法であり、ここではぎ取りは２つの外部フィルムと内部フィルムまたは層との間で起こり、外部フィルムは、内部および外部パウチ側壁フィルムに確実にヒートシールされる。
【００７２】
はぎ取り可能なシームを実施する他の方法は、ラベルとして用いられるタイプなどの、シリコーンリリースフィルムを用いる方法である。
【００７３】
本発明の前後関係において、明細書およびクレームで用いられる「はぎ取り可能な(peelable)」という用語は、付着剤、ヒートシールまたは他の手段による、２つのフィルムの間の接続であって、フィルムの完全性を損なうことなく、手動によって、一方のフィルムを他方から離す、壊す、破壊するまたは除去されることを意味すると理解される。
【００７４】
はぎ取り可能なシーリングシームを提供する、現時点において好ましい手法を、図４〜５に参照されるように記載する。図４〜５の実施態様は、紙のウェブにラミネートされた、ヒートシール可能な、液体およびガス不浸透性であり臭気を浸透できるプラスチック材料フィルムである内部パウチバッグ側壁２１ａおよび２１ｂである点を除いては、図１〜３の実施態様と同様である。
【００７５】
紙シート（クロスハッチングで示される）は、外部パウチ側壁２ａおよび２ｂにそれぞれ面する、内部パウチ側壁２１ａおよび２１ｂの外部表面に位置される。
【００７６】
内部パウチ側壁２１ａ、２１ｂおよび外部パウチ側壁２ａ、２ｂのそれぞれの間の、はぎ取り可能なシーリングシーム２２、２３および２４が、ヒートシールによって提供されており、これによって外部パウチ側壁２ａおよび２ｂのプラスチック材料が溶融し、フィルム２ａおよび２ｂと紙シートとの間に結合が生じるように、紙シートの隙間を流れる。
【００７７】
しかしながら、プラスチック材料は紙シートを貫いて流れずに、内部パウチ側壁３ａおよび３ｂのプラスチック材料をそれぞれ融合させる場合は、ヒートシールによって生じた結合の強度は、紙シートの繊維間の内部付着力および／または繊維とフィルム２ａ、２ｂおよび３ａ、３ｂの間の内部付着力に依存する。
【００７８】
紙シートの表面に対して横方向に、はぎ取り力を適用する場合は、後述のトイレ処分における、内部パウチから外部パウチ側壁を分離する、上記の手動によるはぎ取り行為によって、側壁２ａおよび３ａそして２ｂおよび３ｂを分離するために、結合を手動で壊すことができる。
【００７９】
あるいは、紙繊維の内部凝集より強い付着強度を有する付着剤によって、外部パウチ側壁を、紙シートにはぎ取り可能に付着させてもよい。最終的に、一方で外部パウチ側壁および／または内部パウチ側壁の間の、および他方で紙シートの、比較的弱い付着によって、剥離可能なシームが得られると考えられ、そのため紙繊維の内部凝集はあまり重要ではない。
【００８０】
はぎ取り可能なシーム８および９をはぎ取る場合、はぎ取り可能なシーリングシームを分断するのに必要なはぎ取り力は、シームはぎ取り前方の幅におけるシームによって、すなわちはぎ取り方向に直行する方向のシームの幅によって、変化しうる。従って、必要なはぎ取り力は、例えば図８のように、はぎ取り前方がシーリングシーム８および９の頂点および底辺に位置する場合に最も大きくなり、そしてシーム８および９のはぎ取り前方がパウチの側面にそって位置する場合に、必要なはぎ取り力はもっとも小さくなるであろう。
【００８１】
必要なはぎ取り力は、はぎ取る際に、外部パウチ側壁２ａおよび２ｂ、とりわけ内部パウチ側壁３ａおよび３ｂの引き裂きのリスクがないように、器具の使用者によってはぎ取り力が容易に行使されるのがよい。しかしながら、必要なはぎ取り力は、使用中において器具の完全性を確保するのに十分な、はぎ取り可能なシーム８および９における取り付け力を反映するべきである。
【００８２】
必要なはぎ取り力は、現時点において、およそ０．５ニュートンからおよそ６ニュートンの間、好ましくはおよそ０．７ニュートンからおよそ５．５ニュートンの間、より好ましくはおよそ０．８ニュートンからおよそ５．０ニュートンの間、さらに好ましくはおよそ０．９ニュートンからおよそ４．５ニュートンの間、最も好ましくはおよそ１．０ニュートンからおよそ４．０ニュートンの間、の範囲と考えられる。
【００８３】
内部パウチ２重層の側壁の外部層としての紙の使用は、内部パウチにおける強度、内部パウチの感触および外観、そしてトイレを通じて水に流す場合の内部パウチの処分可能性に関して、より重要な利点をもたらす。
【００８４】
水で分解可能な紙は、乾燥状態において、比較的大きな引っ張り強さを有し、そしてそのためプラスチック材料のフィルム上に紙をラミネートすることは、液体およびガス不浸透性でありそして十分な組み合わせ強度を達成する、より薄いフィルムの使用を可能にする。
【００８５】
これは、内部パウチ側壁において比較的高価なプラスチック材料を必要とするのが少なくなるので、経済的な見地から有利である。
【００８６】
さらに、紙が湿潤する場合、凝集および引っ張り強さはいくらか減少し、そしてそれゆえに内部パウチの分解が促進されるので、トイレにおける内部パウチの処分性が高められる。なぜならば、第１にフィルムがより薄くなるためであり、そして第２にプラスチック材料は、それが生物分解性プラスチック材料であっても、比較的ゆっくり分解しそして生分解するからである。
【００８７】
さらに、プラスチックバッグをトイレに投げ入れるより、紙またはトイレットペーパーバッグをトイレに投げ入れる方が、感覚および見た目において使用者はより快適である。
【００８８】
内部パウチ側壁ラミネートの使用に適切であると現時点において考えられる紙の種類は、湿潤強度が低い１００％セルロースのティッシュペーパー、例えば、LRC-Shawano Specialty Papers, USAから供給される、Little Rapids Corp-Shawano Specialty Papersのセルロースベースの紙Grade 3040、またはJ. R. Crompton Ltd, UKから供給される、Superseal Teabag Paper grade 478401などの、バインダーを含む紙である。
【００８９】
本発明の前後関係において、明細書および請求項における「利用できる(utilised)」の用語は、セルロース繊維の相当量が、好ましくは３０重量％を超える、より好ましくは５０重量％を超える、さらに好ましくは６０重量％を超える、とりわけ好ましくは７０重量％を超える、最も好ましくは９５重量％を超える量で含まれ、そして好ましくは生物分解性の点からバインダーを含まない、不織の繊維状ウェブを意味すると理解される。
【００９０】
図６に関して、ここで示される実施態様は、内部パウチ側壁２１ａおよび２１ｂの追加の周辺のヒートシーリングシーム２５を除いて、図４〜５の実施態様と同様である。
【００９１】
この追加のシーム２５の目的は、力強すぎるはぎ取りまたは他の理由による、内部パウチ側壁の一方または両方の引き裂きをもたらす、遠位内部パウチ側壁２１ｂからの、近位外部パウチ側壁２ｂのはぎ取りによる、または近位外部パウチ側壁２ａからの、近位内部パウチ側壁２１ａのはぎ取りによる、内部パウチからのストーマの排出物の漏れに対する保護手段である。ヒートシーリングシーム２５は、ヒートシーリングシーム５から間隔をあけて示されているが、しかしながらこれらは接触していてもよい。
【００９２】
図７に関して、ここで示される実施態様は、図１〜３におけるシーリングシーム１４に対応する、はぎ取り可能なシーリングシーム２６が、両表面上に付着剤を有する環状フィルムまたは織物であって、そしてこれが内部パウチ側壁３ａおよび外部パウチ側壁２ａの両方に付着し、そして厚紙の環状挿入部２７が、連結リング１２の内部表面１２ａに対してきっちりとフィットするように配置されることを目的とすることを除いて、図１〜３の実施態様と同様である。
【００９３】
環状挿入部２７の機能は、トイレで内部パウチを処分する場合に、挿入部を取り除くことができ（例えば、手動で押しつけることによって）、そしてトイレで廃棄し、そして外部パウチおよび連結リングのいずれの部分もストーマの排出物によって汚れないように、そして悪臭およびポケット汚染のリスクなく、ポケットに入れて持ち運ぶことができるように、ストーマの排出物の接触から、連結リング１２の内部表面１２ａを保護することである。
【００９４】
ストーマの排出物による汚染に対する、連結リングの内部表面の保護は、内部表面に対する連結リングに隣接した内部パウチ側壁３ａの襟の部分に外面的に広がる、はぎ取り可能に付着することによって達成され得る。そしてこれは、襟が挿入部２７と同様の目的の役目を果たし、および連結リングからの内部パウチの取り除きが、ストーマの排出物から離れて連結リングを残しうる。
【００９５】
連結リング１２および１９による、付着表側プレートアセンブリに対する、内部パウチ３および外部パウチ２を有するパウチアセンブリのはぎ取り可能な取り付けは、
直接的な、またはキャリアーシート１８および／または外部パウチ２および／または内部パウチ３に対して取り付けられた中間要素の間のはぎ取り可能な付着による、キャリアーシート１８に対する、外部パウチ２および／または内部パウチ３の、はぎ取り可能な付着取り付けによって、代用されうる。そして新たなパウチアセンブリ２、３を、前のパウチアセンブリの取り除きおよび処分の後に、表側プレートアセンブリ１５に付着させてもよい。
【００９６】
図８〜９に関して、ワンピースオストミー器具が示されており、ここで近位外部パウチ側壁３ａが、環状ヒートシーリングシーム２８によってキャリアーシート１８にヒートシールされている。一方、近位内部パウチ側壁２ａが、向かい合った表面の両面上に付着剤を有する、環状フィルムまたは織物によって構成された、はぎ取り可能なシーリングシーム２９によって、ストーマを受ける開口部の周りにおいて、外部パウチ側壁３ａにはぎ取り可能にシールされている。
【００９７】
パウチの頂点において、図１〜３の実施態様のタン２０は、３つのタン３０、３１および３２によって置換されている。タンは、ずらされており、そして数字１，２および３で印をつけてあり、そしてこれらを握りそして引き離す順序を示している。タン３２をまず一方の手で握り、そして他方の手でタン３１を握り、そしてタン３２を使用者の本体から引き離し、こうして２つの外部バッグ側壁へと所望の器具の分離がなされ、そして内部パウチが得られる。
【００９８】
図１０に関して、本発明によるワンピースオストミー器具の実施態様は、図８〜９の実施態様と非常に似ているが、しかしシーリングシーム５、６、７、８および９のレモンのような外形が提供されている。
【００９９】
示した外形の目的は、外部パウチ側壁２ａ、２ｂおよび内部パウチ側壁３ａ、３ｂの間のそれぞれの、はぎ取り可能なシーリングシーム６および７のはぎ取り分離を容易にするためである。
【０１００】
示した端３３および３４は、はぎ取り力を集中させる作用をし、そしてこれは、はぎ取り行為を出発および終了する小さな取り付けエリアを提示することによって、はぎ取り操作の開始および終了をより容易にする。
【０１０１】
側壁における、ストーマを受ける開口部の周りの、内部パウチ近位側壁および外部パウチ近位側壁の間のはぎ取り可能なシーリングシーム３５は、円形であってもよく、また、はぎ取り可能なシーリングシーム３５におけるはぎ取り操作の開始および終了を容易にするために、示した端３６および３７を有していてもよい。
【０１０２】
図１１に関して、この実施態様は、図４の実施態様と非常に似ているが、外部パウチフィルム側壁２ａおよび２ｂそして快適層４が、内部パウチ側壁２１ａおよび２１ｂの周辺を超えて広がっていること、および臭気または腸内のガスが、内部パウチフィルム側壁にラミネートされた紙ウェブの繊維を通じて浸透する場合に、安全な手段として、さらなるはぎ取り可能なシーリングシーム３８が外部パウチ側壁と一緒にはぎ取り可能に接合するよう提供されていることが異なる。このような事例において、さらなるシーリングシーム３８は、気体および臭気が外部パウチから出ていくことを防ぐ。さらには、この特別シーム３８は、水（例えばシャワー中など）が紙層の繊維を貫通し、そしてはぎ取り可能なシーリングシーム２２および２３のシーリング強度を低下させることに対する保護手段となりうる。
【０１０３】
図１２に関して、この実施態様は、フィルム側壁２ａ、２１ａおよび２ｂ、２１ｂの間のそれぞれのはぎ取り可能なシーリングシーム２２および２３、同様に快適層およびフィルム側壁２ａ、２ｂの間のそれぞれの、シーリングシーム８および９が省かれ、そして内部パウチが、ストーマを受ける開口部の周りのはぎ取り可能なシーリングシーム２４によって、外部パウチにのみ接続することを除いて、図１１の実施態様と同様である。しかしながら、はぎ取り可能なシールは、外部パウチ側壁２ａおよび２ｂの周辺のエッジの間に残っており、このような側壁は別々に剥がされ、内部パウチ３が曝されることになる。
【０１０４】
この実施態様は、図１１の実施態様と同様の利点を有し、さらに内部パウチ３が、外部パウチ２からより容易に分離でき、そして分離の際に内部パウチが破れるリスクが少ないという利点を有する。
【０１０５】
図１５および１６に関して、現時点での好ましい実施態様は、図４〜５に示される実施態様と同様である。内部および外部パウチ３および２は、対称垂直軸において対称である。
【０１０６】
内部パウチ側壁３ａおよび３ｂの外部表面に付着されたまたはラミネートされた、紙シートまたは何れの他の適切な繊維状層は、例えばパウチアセンブリの使用者が入浴するまたはシャワーを浴びる場合に、はぎ取り可能なシール２２および２３中に、パウチ２および３の周辺のエッジ部分で水が湿潤することがあり、そしてこれによってシーリング強度が、シール２２および２３が破損する程度に減少することがあり、そしてこれによって外部パウチ側壁２ａおよび２ｂが、内部パウチ側壁３ａおよび３ｂから意図的でなく分離することがある。
【０１０７】
このような湿潤の発生を防ぐために、切断操作によって生じる熱が外部および内部パウチ側壁２ａ、２ｂおよび３ａ、３ｂのプラスチック材料を溶かしおよび融合するように、周辺のシーリングシーム５、８、９、２２および２３の最外部を、ライン４９に沿って切り離し、そしてこれにより内部パウチ側壁３ａおよび３ｂの外部表面上で、水が繊維状層と接触することを防ぐ、ライン４９に沿ったシールが作り出される。これによってはぎ取り可能なシール２２および２３に水が湿潤することを防ぐことができる。
【０１０８】
遠位カバーシート４および遠位外部パウチ側壁２ｂは、カットライン５０にそって切り離され、遠位内部パウチ側壁３ｂの上部タブ部分の領域５１ｂが曝され、対応するカバーシート４を伴った、外部パウチ側壁２ｂのはぎ取りを開始する場合に、パウチアセンブリの使用者または介護者が、カットライン５０の上に突き出る内部パウチタブを、一方の手で握ることができ、そして、カットライン５０の下方の、短くされたタブ部分を他方の手で握り、図１３に例示説明される手法と非常によく似た方法によって、下向きに剥がされるようになる。
【０１０９】
内部パウチ側壁３ｂおよび３ａそれぞれのタブ部分２０ｃおよび２０ｄの外部表面に取り付けられた繊維状材料を通じての、はぎ取り可能なシール２２および２３への水の湿潤を避けるために、タブ部分の周辺のエッジおよび点線５２ａおよび５２ｂによってそれぞれ区切られた、タブ部分２０ｄおよび２０ｃのそれぞれのエリア５１ａおよび５１ｂに熱を適用して、内部パウチ側壁のフィルム材料をこれらの範囲において溶かして繊維状材料の繊維の間にフィルム材料を浸透させて、これにより繊維状材料の湿潤能力が低下する。
【０１１０】
はぎ取り可能なシーム２２および２３のエリア中へ広がる内部パウチタブのエリア５１ｂおよび５１ａ、これに関して点線５２ａおよび５２ｂによって定義される、エリア５３ａおよび５３ｂを形成する場合、これらのエリア５３ａおよび５３ｂは、ヒートシールに供せられ、はぎ取り可能なシール２２および２３が形成され、これによって、内部パウチ側壁フィルムのさらなる溶融および外部パウチ側壁フィルムの溶融により、繊維状材料の湿潤能力がエリア５３ａおよび５３ｂにおいて完全に排除される。こうして、このエリアにおける繊維状材料の繊維の間の間隔がブロックされ、その結果、はぎ取り可能なシール２２および２３中へ水が流入することによる湿潤経路の遮断が確立される。
【０１１１】
良好な剥がし結果が得られる、はぎ取り可能なシール２２および２３の幅は、４〜６ｍｍの間、好ましくはおよそ５ｍｍであることが判明した。そして熱および圧力が適用され、はぎ取り可能なシールが形成される領域の幅は、約２ｍｍ大きさであり、はぎ取り可能なシール２２および２３の最初の幅のおよそ２ｍｍが、ライン４９に沿った抗湿潤カットによって取り除かれる。
【０１１２】
内部および外部パウチの対称形状によって、遠位外部パウチ側壁および内部パウチのはぎ取り行為は、対称軸に対して実質的に平行に行われ、そしてはぎ取り行為を行うにあたって、最小限の器用さおよび力の適用のみが必要されることとなる。
【０１１３】
内部パウチ側壁３ａおよび３ｂの外部表面に取り付けられた繊維状材料がセルロースの繊維の特定の配向を有する紙である場合、セルロース繊維の配向は、はぎ取り方向に対して横方向である、すなわち図１５および１６における実施態様の事例において、対称軸に対して横方向である、好ましくは対称軸に対して実質的に直交するのがよいことが判明した。これによって、はぎ取り可能なシーム２２および２３のはぎ取りが行われた後、紙層のほとんどが内部パウチ側壁に付着して残っているという、最良のはぎ取り結果が得られる。
【０１１４】
ツーピースの実施態様に関連して記載した全ての特徴は、ワンピースの実施態様においても適用でき、その逆もまた適用できる。
【０１１５】
さらに、図７の挿入部２７において、図９および１０の３重のタン３０〜３２、図２、５、１１および１２の内部パウチ側壁の紙／フィルムラミネート、図７および９の２重付着環状フィルム２６、シーリングシーム６、７および３５の、示した端３３および３４および３６および３７を有する外形それぞれ、さらに抗湿潤手法、図１５および１６のはぎ取りシーム幅および紙繊維配向は、全て、図示されおよび記載される実施態様に対して適用することができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−器具使用者のストーマ周辺の皮膚表面に器具を取り付ける、取り付け手段、および
−オストミーパウチアセンブリ、
を有する、ヒトのストーマからの排出物を受けるオストミー器具であって、該オストミーパウチアセンブリが下記を備える、オストミー器具：
−該取り付け手段に取り付けられ、および使用者のストーマを受ける第１開口部を有する、内部パウチ、
−該内部パウチは、体側または近位の可撓性の内部パウチ側壁、および可撓性の遠位内部パウチ側壁、およびパウチの周辺に広がる１以上の内部パウチシーリングシーム、によって画定される、
−該内部パウチを囲み、該取り付け手段に取り付けられており、およびストーマを受ける第２開口部を有し、この第２開口部は上記第１開口部と位置調整されている、外部パウチ、
−該外部パウチは、体側または近位の可撓性の外部パウチ側壁、および可撓性の遠位外部パウチ側壁、およびパウチの周辺に広がる１以上の外部パウチシーリングシーム、によって画定される、
該１以上の外部パウチシーリングシームが手動で剥ぎ取り可能であることを特徴とし、該１以上の剥ぎ取り可能な外部パウチシーリングシームを横切る方向に、遠位外部パウチ側壁を手で引っ張ることによって、１以上の剥ぎ取り可能な外部パウチシーリングシームによって提供される取り付け力が、手動で取り除くことができるようになっている、オストミー器具。
【請求項２】
１以上の外部パウチシーリングシームが、前記遠位外部パウチ側壁を、前記遠位内部パウチ側壁に、および前記近位外部パウチ側壁を、前記近位内部パウチ側壁に、はぎ取り可能に取り付ける、請求項１記載のオストミー器具。
【請求項３】
１以上の外部パウチシーリングシームが、前記遠位外部パウチ側壁を、前記近位外部パウチ側壁に直接、はぎ取り可能に取り付ける、請求項１または２記載のオストミー器具。
【請求項４】
前記内部パウチが、内部パウチにおいてストーマを受ける開口部の周りに広がる、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、前記取り付け手段に取り付けられている、請求項１〜３いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項５】
前記内部パウチ側壁の材料が生物分解性である、請求項１〜４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項６】
前記内部パウチ側壁が、紙、好ましくはトイレットペーパータイプの紙などの不織の繊維状材料のウェブにラミネートされたプラスチックフィルムから作成され、該ウェブが内部パウチの内面に対して、外側を向いている、請求項１〜５いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項７】
前記の不織材料および／またはプラスチックフィルムが、生物分解性である、請求項６記載のオストミー器具。
【請求項８】
前記内部パウチ側壁が、液体および気体を不浸透性であって臭気を浸透でき、および前記外部パウチ側壁が、液体、気体および臭気を不浸透性である、請求項１〜７いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項９】
前記１以上の外部パウチ剥ぎ取りシームには、剥ぎ取り行為が開始する部分があり、前記１以上の外部パウチシーリングシームが、予定される剥ぎ取り方向の反対方向にピークを有するテーパ部を有する、請求項１〜８いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１０】
前記１以上の外部パウチ剥ぎ取りシームには、剥ぎ取り行為が終了する部分があり、前記１以上の外部パウチシーリングシームが、予定される剥ぎ取り方向にピークを有するテーパ部を有する、請求項１〜９いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１１】
前記内面内部パウチシーリングシームには、剥ぎ取り行為が開始する部分があり、前記内面内部パウチシーリングシームが、予定される剥ぎ取り方向の反対方向にピークを有するテーパ部を有する、請求項１〜４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１２】
前記内面内部パウチシーリングシームには、剥ぎ取り行為が終了する部分があり、前記内面内部パウチシーリングシームが、予定される剥ぎ取り方向にピークを有するテーパ部を有する、請求項１〜４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１３】
前記近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、前記取り付け手段に取り付けられている、請求項１〜１２いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１４】
前記近位外部パウチ側壁が、はぎ取り可能なシーリングシームによって、前記取り付け手段に取り付けられている、請求項１または２記載のオストミー器具。
【請求項１５】
前記取り付け手段が、
第１および第２開口部と位置調整された、ストーマを受ける第３開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを有する表側プレートアセンブリ、および
第３開口部を取り巻き、前記ウェハーに取り付けられ、第１および第２開口部を取り巻く第２連結リングと係合し、前記の近位外部パウチ側壁および／または近位内部パウチ側壁に取り付けられている、第１連結リング、
を有する、請求項１〜１４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１６】
前記近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、第２連結リングに取り付けられている、請求項１５記載のオストミー器具。
【請求項１７】
前記近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第２連結リングに取り付けられている、請求項１５または１６記載のオストミー器具。
【請求項１８】
前記近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第１および第２開口部を取り巻く領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられている、請求項１５または１６記載のオストミー器具。
【請求項１９】
前記取り付け手段が、
第１および第２開口部と位置調整された、ストーマを受ける第３開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを有する表側プレートアセンブリ、および
第３開口部を取り巻き、前記ウェハーに取り付けられ、そして第１および第２開口部を取り巻く第２連結手段と剥ぎ取り可能に付着係合し、近位外部パウチ側壁および／または近位内部パウチ側壁に取り付けられている、第１連結手段、
を有する、請求項１〜１４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項２０】
前記近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、第２連結手段に取り付けられている、請求項１９記載のオストミー器具。
【請求項２１】
前記近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第２連結手段に取り付けられている、請求項１９または２０記載のオストミー器具。
【請求項２２】
前記近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第１および第２開口部を取り巻く領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられている、請求項１９または２０記載のオストミー器具。
【請求項２３】
前記取り付け手段が、
第１および第２開口部と位置調整された、ストーマを受ける第４開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを有する表側プレートアセンブリ、および
ウェハーの遠位表面に取り付けられ、および近位外部パウチ側壁および近位内部パウチ側壁に取り付けられた、キャリアーシート、
を有する、請求項１〜１４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項２４】
前記近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、キャリアーシートに取り付けられている、請求項２３記載のオストミー器具。
【請求項２５】
前記近位内部パウチ側壁が、内面はぎ取り可能なシーリングシームによって、キャリアーシートに取り付けられている、請求項２３または２４記載のオストミー器具。
【請求項２６】
前記近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第１および第２開口部を取り巻く領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられている、請求項２３または２４記載のオストミー器具。
【請求項２７】
前記剥ぎ取り可能な内面シーリングシームが、フィルムまたは織物のシートによって構成され、ストーマを受ける第５開口部を有し、なおかつ、その両面に付着剤を有する、請求項４〜２６いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項２８】
ストーマを受ける第６開口部を有する環状挿入部を第２連結リングに配置して、第２連結リングがストーマ排出物で汚染されることを防ぐ、請求項１５〜２０いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項２９】
１以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームによって提供される取り付け力が、手動で取り除くのに必要な引っ張り力に相当し、該取り付け力が、およそ０．５ニュートンおよびおよそ６ニュートンの間、好ましくはおよそ０．７ニュートンおよびおよそ５．５ニュートンの間、より好ましくはおよそ０．８ニュートンおよびおよそ５．０ニュートンの間、さらに好ましくはおよそ０．９ニュートンおよびおよそ４．５ニュートンの間、最も好ましくはおよそ１．０ニュートンおよびおよそ４．０ニュートンの間である、請求項１〜２８いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３０】
外部パウチはぎ取り可能なシーリングシームが４および６ｍｍ幅の間、好ましくはおよそ５ｍｍ幅である、請求項１〜２９いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３１】
外部パウチ側壁および内部パウチ側壁の外周縁の少なくとも一部が、剥ぎ取り可能な外部パウチシームのエリアにおいて、該側壁を切断することによって形成されたものである、請求項１〜３０いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３２】
外部パウチ側壁および内部パウチ側壁の一部が、外部パウチはぎ取り可能なシームを超えて広がり、側壁を離してはぎ取るための、内部パウチ側壁および外部パウチ側壁のグリッピングタブを形成する、請求項１〜３１いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３３】
外部パウチはぎ取り可能なシームが、熱および／または高周波（ＲＦ）を、外部パウチ側壁の片方または両方の外部表面に適用することによって作成される、請求項６〜３２いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３４】
隣接した外部パウチはぎ取り可能なシームによって覆われたエリアに広がる、内部パウチ側壁グリッピングタブの各エリアが、外部パウチはぎ取り可能なシームの形成の前に、熱および／または高周波（ＲＦ）の適用に供されている、請求項３３記載のオストミーパウチ。
【請求項３５】
紙の繊維の有意な部分が概して均一な配向を有し、および該配向は、外部および内部パウチの頂点から底辺に延びるラインに対して横方向であり、そしてストーマのまわりにパウチが設けられているものの使用者がまっすぐに立った場合に、該配向が好ましくは該ラインに対して概ね直交する、請求項６〜３４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３６】
請求項１〜３５いずれかに記載のオストミー器具において用いられる、オストミーパウチアセンブリ。
【請求項３７】
請求項１〜３５いずれかに記載のオストミー器具において用いられる、内部パウチ。
【請求項３８】
請求項３６記載のオストミーパウチアセンブリにおいて用いられる内部パウチ。
【請求項３９】
請求項１〜３５いずれかに記載のオストミー器具の使用後における、オストミーパウチアセンブリを処理する方法であって、下記工程を包含する方法：
−遠位外部パウチ側壁のエッジ部分を握る工程、
−器具残部に対する、１以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームそれぞれによる遠位外部パウチ側壁の取り付けが、破壊される程度に、遠位外部パウチ側壁のエッジ部分を、近位外部パウチ側壁から引き離す工程、
−遠位および近位内部パウチ側壁の重ねられたエッジ部分を手動で握る工程、
−はぎ取り可能なシーリングシームそれぞれによる器具残部に対する内部パウチの取り付けが破壊される程度に、重ねられたエッジ部分を、近位外部パウチ側壁から引き離す工程、および
−内容物を含む内部パウチを、便器に処分する工程。
【請求項４０】
遠位外部パウチ側壁のエッジ部分を使用者の体から引き離すのに加えられる引っ張り力、および、重ねられたエッジ部分を使用者の体から引き離すのに加えられる引っ張り力が、およそ０．５ニュートンおよびおよそ６ニュートンの間、好ましくはおよそ０．７ニュートンおよびおよそ５．５ニュートンの間、より好ましくはおよそ０．８ニュートンおよびおよそ５．０ニュートンの間、さらに好ましくはおよそ０．９ニュートンおよびおよそ４．５ニュートンの間、最も好ましくはおよそ１．０ニュートンおよびおよそ４．０ニュートンの間である、請求項３９記載の方法。
【請求項４１】
紙、好ましくはトイレットペーパータイプの紙などの不織の繊維状材料のウェブにプラスチックフィルムをラミネートして作製した可撓性の複合フィルムの使用方法であって、オストミー器具の内部パウチと外部パウチとの間に、剥ぎ取り可能なシーリングシームを提供し、該内部パウチが、該外部パウチで取り巻かれ、囲まれており、そして、該内部パウチ側壁が、該複合フィルムからなり、該複合フィルムが、該内部パウチの内面に対して、外側を向いているウェブを有する、使用方法。
【請求項１】
−器具使用者のストーマ周辺の皮膚表面に器具を取り付ける、取り付け手段、および
−オストミーパウチアセンブリ、
を有する、ヒトのストーマからの排出物を受けるオストミー器具であって、該オストミーパウチアセンブリが下記を備える、オストミー器具：
−該取り付け手段に取り付けられ、および使用者のストーマを受ける第１開口部を有する、内部パウチ、
−該内部パウチは、体側または近位の可撓性の内部パウチ側壁、および可撓性の遠位内部パウチ側壁、およびパウチの周辺に広がる１以上の内部パウチシーリングシーム、によって画定される、
−該内部パウチを囲み、該取り付け手段に取り付けられており、およびストーマを受ける第２開口部を有し、この第２開口部は上記第１開口部と位置調整されている、外部パウチ、
−該外部パウチは、体側または近位の可撓性の外部パウチ側壁、および可撓性の遠位外部パウチ側壁、およびパウチの周辺に広がる１以上の外部パウチシーリングシーム、によって画定される、
該１以上の外部パウチシーリングシームが手動で剥ぎ取り可能であることを特徴とし、該１以上の剥ぎ取り可能な外部パウチシーリングシームを横切る方向に、遠位外部パウチ側壁を手で引っ張ることによって、１以上の剥ぎ取り可能な外部パウチシーリングシームによって提供される取り付け力が、手動で取り除くことができるようになっている、オストミー器具。
【請求項２】
１以上の外部パウチシーリングシームが、前記遠位外部パウチ側壁を、前記遠位内部パウチ側壁に、および前記近位外部パウチ側壁を、前記近位内部パウチ側壁に、はぎ取り可能に取り付ける、請求項１記載のオストミー器具。
【請求項３】
１以上の外部パウチシーリングシームが、前記遠位外部パウチ側壁を、前記近位外部パウチ側壁に直接、はぎ取り可能に取り付ける、請求項１または２記載のオストミー器具。
【請求項４】
前記内部パウチが、内部パウチにおいてストーマを受ける開口部の周りに広がる、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、前記取り付け手段に取り付けられている、請求項１〜３いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項５】
前記内部パウチ側壁の材料が生物分解性である、請求項１〜４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項６】
前記内部パウチ側壁が、紙、好ましくはトイレットペーパータイプの紙などの不織の繊維状材料のウェブにラミネートされたプラスチックフィルムから作成され、該ウェブが内部パウチの内面に対して、外側を向いている、請求項１〜５いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項７】
前記の不織材料および／またはプラスチックフィルムが、生物分解性である、請求項６記載のオストミー器具。
【請求項８】
前記内部パウチ側壁が、液体および気体を不浸透性であって臭気を浸透でき、および前記外部パウチ側壁が、液体、気体および臭気を不浸透性である、請求項１〜７いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項９】
前記１以上の外部パウチ剥ぎ取りシームには、剥ぎ取り行為が開始する部分があり、前記１以上の外部パウチシーリングシームが、予定される剥ぎ取り方向の反対方向にピークを有するテーパ部を有する、請求項１〜８いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１０】
前記１以上の外部パウチ剥ぎ取りシームには、剥ぎ取り行為が終了する部分があり、前記１以上の外部パウチシーリングシームが、予定される剥ぎ取り方向にピークを有するテーパ部を有する、請求項１〜９いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１１】
前記内面内部パウチシーリングシームには、剥ぎ取り行為が開始する部分があり、前記内面内部パウチシーリングシームが、予定される剥ぎ取り方向の反対方向にピークを有するテーパ部を有する、請求項１〜４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１２】
前記内面内部パウチシーリングシームには、剥ぎ取り行為が終了する部分があり、前記内面内部パウチシーリングシームが、予定される剥ぎ取り方向にピークを有するテーパ部を有する、請求項１〜４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１３】
前記近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、前記取り付け手段に取り付けられている、請求項１〜１２いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１４】
前記近位外部パウチ側壁が、はぎ取り可能なシーリングシームによって、前記取り付け手段に取り付けられている、請求項１または２記載のオストミー器具。
【請求項１５】
前記取り付け手段が、
第１および第２開口部と位置調整された、ストーマを受ける第３開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを有する表側プレートアセンブリ、および
第３開口部を取り巻き、前記ウェハーに取り付けられ、第１および第２開口部を取り巻く第２連結リングと係合し、前記の近位外部パウチ側壁および／または近位内部パウチ側壁に取り付けられている、第１連結リング、
を有する、請求項１〜１４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項１６】
前記近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、第２連結リングに取り付けられている、請求項１５記載のオストミー器具。
【請求項１７】
前記近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第２連結リングに取り付けられている、請求項１５または１６記載のオストミー器具。
【請求項１８】
前記近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第１および第２開口部を取り巻く領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられている、請求項１５または１６記載のオストミー器具。
【請求項１９】
前記取り付け手段が、
第１および第２開口部と位置調整された、ストーマを受ける第３開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを有する表側プレートアセンブリ、および
第３開口部を取り巻き、前記ウェハーに取り付けられ、そして第１および第２開口部を取り巻く第２連結手段と剥ぎ取り可能に付着係合し、近位外部パウチ側壁および／または近位内部パウチ側壁に取り付けられている、第１連結手段、
を有する、請求項１〜１４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項２０】
前記近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、第２連結手段に取り付けられている、請求項１９記載のオストミー器具。
【請求項２１】
前記近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第２連結手段に取り付けられている、請求項１９または２０記載のオストミー器具。
【請求項２２】
前記近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第１および第２開口部を取り巻く領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられている、請求項１９または２０記載のオストミー器具。
【請求項２３】
前記取り付け手段が、
第１および第２開口部と位置調整された、ストーマを受ける第４開口部を有する、肌にあたりがよい付着材料のウェハーを有する表側プレートアセンブリ、および
ウェハーの遠位表面に取り付けられ、および近位外部パウチ側壁および近位内部パウチ側壁に取り付けられた、キャリアーシート、
を有する、請求項１〜１４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項２４】
前記近位外部パウチ側壁が、ヒートシールされたシーリングシームによって、キャリアーシートに取り付けられている、請求項２３記載のオストミー器具。
【請求項２５】
前記近位内部パウチ側壁が、内面はぎ取り可能なシーリングシームによって、キャリアーシートに取り付けられている、請求項２３または２４記載のオストミー器具。
【請求項２６】
前記近位内部パウチ側壁が、はぎ取り可能な内面シーリングシームによって、第１および第２開口部を取り巻く領域において、近位外部パウチ側壁に取り付けられている、請求項２３または２４記載のオストミー器具。
【請求項２７】
前記剥ぎ取り可能な内面シーリングシームが、フィルムまたは織物のシートによって構成され、ストーマを受ける第５開口部を有し、なおかつ、その両面に付着剤を有する、請求項４〜２６いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項２８】
ストーマを受ける第６開口部を有する環状挿入部を第２連結リングに配置して、第２連結リングがストーマ排出物で汚染されることを防ぐ、請求項１５〜２０いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項２９】
１以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームによって提供される取り付け力が、手動で取り除くのに必要な引っ張り力に相当し、該取り付け力が、およそ０．５ニュートンおよびおよそ６ニュートンの間、好ましくはおよそ０．７ニュートンおよびおよそ５．５ニュートンの間、より好ましくはおよそ０．８ニュートンおよびおよそ５．０ニュートンの間、さらに好ましくはおよそ０．９ニュートンおよびおよそ４．５ニュートンの間、最も好ましくはおよそ１．０ニュートンおよびおよそ４．０ニュートンの間である、請求項１〜２８いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３０】
外部パウチはぎ取り可能なシーリングシームが４および６ｍｍ幅の間、好ましくはおよそ５ｍｍ幅である、請求項１〜２９いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３１】
外部パウチ側壁および内部パウチ側壁の外周縁の少なくとも一部が、剥ぎ取り可能な外部パウチシームのエリアにおいて、該側壁を切断することによって形成されたものである、請求項１〜３０いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３２】
外部パウチ側壁および内部パウチ側壁の一部が、外部パウチはぎ取り可能なシームを超えて広がり、側壁を離してはぎ取るための、内部パウチ側壁および外部パウチ側壁のグリッピングタブを形成する、請求項１〜３１いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３３】
外部パウチはぎ取り可能なシームが、熱および／または高周波（ＲＦ）を、外部パウチ側壁の片方または両方の外部表面に適用することによって作成される、請求項６〜３２いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３４】
隣接した外部パウチはぎ取り可能なシームによって覆われたエリアに広がる、内部パウチ側壁グリッピングタブの各エリアが、外部パウチはぎ取り可能なシームの形成の前に、熱および／または高周波（ＲＦ）の適用に供されている、請求項３３記載のオストミーパウチ。
【請求項３５】
紙の繊維の有意な部分が概して均一な配向を有し、および該配向は、外部および内部パウチの頂点から底辺に延びるラインに対して横方向であり、そしてストーマのまわりにパウチが設けられているものの使用者がまっすぐに立った場合に、該配向が好ましくは該ラインに対して概ね直交する、請求項６〜３４いずれかに記載のオストミー器具。
【請求項３６】
請求項１〜３５いずれかに記載のオストミー器具において用いられる、オストミーパウチアセンブリ。
【請求項３７】
請求項１〜３５いずれかに記載のオストミー器具において用いられる、内部パウチ。
【請求項３８】
請求項３６記載のオストミーパウチアセンブリにおいて用いられる内部パウチ。
【請求項３９】
請求項１〜３５いずれかに記載のオストミー器具の使用後における、オストミーパウチアセンブリを処理する方法であって、下記工程を包含する方法：
−遠位外部パウチ側壁のエッジ部分を握る工程、
−器具残部に対する、１以上のはぎ取り可能な外部パウチシーリングシームそれぞれによる遠位外部パウチ側壁の取り付けが、破壊される程度に、遠位外部パウチ側壁のエッジ部分を、近位外部パウチ側壁から引き離す工程、
−遠位および近位内部パウチ側壁の重ねられたエッジ部分を手動で握る工程、
−はぎ取り可能なシーリングシームそれぞれによる器具残部に対する内部パウチの取り付けが破壊される程度に、重ねられたエッジ部分を、近位外部パウチ側壁から引き離す工程、および
−内容物を含む内部パウチを、便器に処分する工程。
【請求項４０】
遠位外部パウチ側壁のエッジ部分を使用者の体から引き離すのに加えられる引っ張り力、および、重ねられたエッジ部分を使用者の体から引き離すのに加えられる引っ張り力が、およそ０．５ニュートンおよびおよそ６ニュートンの間、好ましくはおよそ０．７ニュートンおよびおよそ５．５ニュートンの間、より好ましくはおよそ０．８ニュートンおよびおよそ５．０ニュートンの間、さらに好ましくはおよそ０．９ニュートンおよびおよそ４．５ニュートンの間、最も好ましくはおよそ１．０ニュートンおよびおよそ４．０ニュートンの間である、請求項３９記載の方法。
【請求項４１】
紙、好ましくはトイレットペーパータイプの紙などの不織の繊維状材料のウェブにプラスチックフィルムをラミネートして作製した可撓性の複合フィルムの使用方法であって、オストミー器具の内部パウチと外部パウチとの間に、剥ぎ取り可能なシーリングシームを提供し、該内部パウチが、該外部パウチで取り巻かれ、囲まれており、そして、該内部パウチ側壁が、該複合フィルムからなり、該複合フィルムが、該内部パウチの内面に対して、外側を向いているウェブを有する、使用方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公開番号】特開２０１１−４１８１３（Ｐ２０１１−４１８１３Ａ）
【公開日】平成２３年３月３日（２０１１．３．３）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１０−２２３４６２（Ｐ２０１０−２２３４６２）
【出願日】平成２２年１０月１日（２０１０．１０．１）
【分割の表示】特願２００６−５３６７６０（Ｐ２００６−５３６７６０）の分割
【原出願日】平成１６年１０月２０日（２００４．１０．２０）
【出願人】（５９１０００４１４）ホリスター・インコーポレイテッド (38)
【氏名又は名称原語表記】ＨＯＬＬＩＳＴＥＲ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年３月３日（２０１１．３．３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２２３４６２（Ｐ２０１０−２２３４６２）
【出願日】平成２２年１０月１日（２０１０．１０．１）
【分割の表示】特願２００６−５３６７６０（Ｐ２００６−５３６７６０）の分割
【原出願日】平成１６年１０月２０日（２００４．１０．２０）
【出願人】（５９１０００４１４）ホリスター・インコーポレイテッド (38)
【氏名又は名称原語表記】ＨＯＬＬＩＳＴＥＲ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]