コネクター用キャップ及びこれを備えた輸液ラインの接続装置
【課題】流体の漏出を抑制することのできるコネクター用キャップ及びこれを備えた輸液ラインの接続装置を得る。
【解決手段】第１開口部１４及び第２開口部１５を備えたハウジング１１と、ハウジング１１内とその外部とを隔てるようにして第１開口部１４に保持され、外部からハウジング１１内部まで雄コネクター４０の注入管部４３を挿入させることのできるスリット２２が形成されたセプタム２１と、第２開口部１５に保持される疎水性のフィルター３１とを備えた。
【解決手段】第１開口部１４及び第２開口部１５を備えたハウジング１１と、ハウジング１１内とその外部とを隔てるようにして第１開口部１４に保持され、外部からハウジング１１内部まで雄コネクター４０の注入管部４３を挿入させることのできるスリット２２が形成されたセプタム２１と、第２開口部１５に保持される疎水性のフィルター３１とを備えた。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液などの流体を患者へと導く輸液ラインのプライミングに用いるコネクター用キャップ及びこれを備えた輸液ラインの接続装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療用の輸液ラインにおいては、感染防止機能や針刺事故防止機能を備えたいわゆる閉鎖式輸液システムが用いられている。閉鎖式輸液システムは、例えば、雄コネクターと雌コネクターからなるカテーテルの継ぎ手部を備えている。そして、雌コネクター側にセプタム等の封止部を設けてこの封止部により薬液などの流体を閉じこめ、雌コネクターの封止部に雄コネクターの雄型ルアーを接続すると、薬液などの流体が流通するようになっている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１のような継ぎ手部を備えた輸液システムのプライミングを行う際には、雄コネクターの雄型ルアー先端の開口部から、例えば抗がん剤や輸液剤などの流体が漏れる場合がある。このような流体は、細胞障害の誘発特性や、遺伝毒性、発がん性、胎児奇形性等を有することがある。このため、医療従事者が流体に接触するのを防ぐべく、プライミング時に液漏れしない輸液システムが望まれている。
【０００４】
プライミング時の液漏れを防ぐことを目的として、「近位端部の第１開口部、及び疎水性のフィルターが配設される第２開口部を有する貯蔵装置」を備えたコネクター用キャップが提案されている（例えば、特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表平８−５００９８３号公報（第２頁、図２）
【特許文献２】特表２００９−５２２０４８号公報（第７頁、第８頁、図５）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記特許文献２に記載のコネクター用キャップは、プライミング時に雄コネクターに組み付けて用いられる。そして、プライミング時には、気体はコネクター用キャップの疎水性のフィルターを介して大気中へと通過するが、雄型ルアーの開口部から流れ出た液体はコネクター用キャップの第１開口部を通って貯蔵装置内に保持されるようになっている。
【０００７】
しかし、プライミング終了後に、コネクター用キャップを雄コネクターから取り外すと、コネクター用キャップの貯蔵装置（収容部）内に流入した液体が第１開口部から飛散したり、気化したりして漏れ出すおそれがあった。
【０００８】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、流体の漏出を抑制することのできるコネクター用キャップ及びこれを備えた輸液ラインの接続装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係るコネクター用キャップは、雄コネクターに着脱可能に取り付けられるコネクター用キャップであって、第１開口部及び第２開口部を備えた収容部と、収容部内部とその外部とを隔てるようにして第１開口部に保持され、外部から収容部内部まで挿入体を挿入させることのできる挿入路が形成された封止部と、第２開口部に保持される疎水性のフィルターと、を備えたものである。
【００１０】
本発明に係るコネクター用キャップは、フィルターの外側から第２開口部を液密状態に覆うことのできるフタ部を備えたものである。
【００１１】
本発明に係るコネクター用キャップは、フィルターを第２開口部に着脱可能に取り付けるフィルター取付部を備えたものである。
【００１２】
本発明に係る輸液ラインの接続装置は、上記コネクター用キャップと、コネクター用キャップの封止部の挿入路に挿入可能な注入管部を有する雄コネクターと、を備えたものである。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係るコネクター用キャップは、収容部内部とその外部とを隔てるようにして第１開口部に保持され、外部から収容部内部まで挿入体を挿入させることのできる挿入路が形成された封止部を備え、収容部の第２開口部には疎水性フィルターを備えた。このため、コネクター用キャップを雄コネクターから取り外した場合でも、プライミング時に収容部内に流入した流体を収容部内に閉じこめることができる。したがって、プライミング時の液漏れを防ぐことができる。
【００１４】
本発明に係るコネクター用キャップは、第２開口部の前記フィルターを外側から液密に覆うフタ部を備えた。このため、疎水性のフィルターが万一親水化したとしても、疎水性のフィルターを介して流体が漏出するのを抑制できる。また、プライミング後にはフタ部によりフィルターを覆うことで、プライミング後にフィルターを介して空気が雄コネクター内に引き込まれるのを防止できる。
【００１５】
本発明に係るコネクター用キャップは、疎水性のフィルターを収容部の第２開口部に着脱可能に取り付けるフィルター取付部を備えた。このため、疎水性のフィルターが万一親水化したとしても、フィルターのみを交換してプライミングを行うことができる。
【００１６】
本発明に係るカテーテル接続具は、上記コネクター用キャップを備えているので、プライミング時の液漏れを防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】実施の形態１に係る輸液ラインセットの構成を示す概略図である。
【図２】実施の形態１に係る輸液ラインの接続装置の平面、側面、及び縦断面を示す図である。
【図３】実施の形態１に係るコネクター用キャップの正面、側面、背面、及び縦断面を示す図である。
【図４】実施の形態１に係るコネクター用キャップと雄コネクターの接続状態を示す断面模式図である。
【図５】実施の形態２に係るコネクター用キャップの正面、側面、背面、及び縦断面を示す図である。
【図６】実施の形態２に係る輸液ラインの接続装置の平面及び側面断面を示す図である。
【図７】実施の形態２に係るコネクター用キャップと雄コネクターの接続状態を示す断面模式図である。
【図８】実施の形態３に係る輸液ラインの接続装置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
実施の形態１．
図１は、実施の形態１に係る輸液ラインセットの構成例を示す図である。
輸液ラインセット１は、薬液等を供給するためのものであり、薬液等の流体が入った流体容器２と、点滴筒４と、ローラクランプ６と、雄コネクター４０と、コネクター用キャップ１０とを備えている。
流体容器２は、薬液、栄養剤、抗がん剤、生理食塩水、血液などの各種医療用液体を貯留する容器である。
点滴筒４は、チューブ３を介して流体容器２から供給される薬液等を内部に一時的に溜めるとともに、チューブ５を介して薬液等を所定量ずつローラクランプ６側に送るものである。
ローラクランプ６は、チューブ５を介して供給される薬液等の流体の流量を調節するためのものである。ローラクランプ６は、軟質のチューブ５を圧迫することにより流量調節が可能であり、チューブ５を最大限まで圧迫すると薬液等の流れを停止させることができる。
【００１９】
雄コネクター４０は、チューブ５の下流側先端に取り付けられている。雄コネクター４０を、図示しない雌コネクターに接続することで、医療用の継ぎ手部を構成する。
コネクター用キャップ１０は、雄コネクター４０の下流側に接続されて、プライミング時に使用されるキャップである。
【００２０】
図２は、雄コネクター４０を示す図であり、（ａ）は平面を、（ｂ）は側面を、（ｃ）は縦断面を示している。雄コネクター４０は、薬液等の流体の流路を形成する流通管４１と、流通管４１と同軸に流通管４１の外側に形成された外筒体５１とを備える。なお、図２では、説明上、図面左側を基端側（後端側）、図面右側を先端側としている。
【００２１】
流通管４１は、チューブ５のほかカテーテルやシリンジなどに接続される円筒状の基管部４２と、コネクター用キャップ１０や雌コネクター（図示せず）に接続される注入管部４３と、基管部４２と注入管部４３とを繋ぐ中間管部４４とを備えている。注入管部４３は、断面がテーパー状の鈍針（カニューレ）である。
【００２２】
外筒体５１は、基管部４２と中間管部４４の連結部付近から外向きフランジ状に張り出した底部５２と、底部５２の外周縁から連続して軸方向先端側に延びて流通管４１の先端部、すなわち注入管部４３を囲繞する外筒部５３を備えている。
外筒部５３の先端周縁近傍には、コネクター用キャップ１０や雌コネクター（図示せず）を係止して連結するための溝部５４で画定された係止部５７が設けられている。この係止部５７は、軸方向の力に対応する係止面５５と、この係止面５５からフック状に延設され周方向（管の径方向）の力に対応する鉤面５６とにより形成されている。
なお、係止部５７は、外筒部５３の先端周縁部の対向する位置に少なくとも２つ設けられている。
【００２３】
図３は、実施の形態１に係るコネクター用キャップ１０を示す図であり、（ａ）は正面を、（ｂ）は側面を、（ｃ）は背面を、（ｄ）は縦断面を示している。コネクター用キャップ１０は、ほぼ円筒状に形成されたハウジング１１と、セプタム２１と、フィルター３１とを備えている。ハウジング１１は、本発明の収容部に相当する。
ハウジング１１は、合成樹脂等で構成されていてほぼ円筒状であり、軸方向端部に第１開口部１４と第２開口部１５が設けられている。ハウジング１１の第１開口部１４側に、雄コネクター４０が接続される。ハウジング１１の内部空間であって、第１開口部１４に保持されたセプタム２１（後述する）が占める空間を除く空間を、貯留部１３と称する。貯留部１３は、薬液等の流体を貯留可能であり、貯留部１３の容積は、例えば０．０６〜０．１ミリリットル程度である。
【００２４】
ハウジング１１の外周面には、雄コネクター４０の係止部５７に嵌合可能で、鉤面５６に係合可能な突起１２が少なくとも２つ設けられている。突起１２の雄コネクター４０の鉤面５６との係合面は、両者が直線状に係合できるように直線状に形成する。さらに、突起１２は、雄コネクター４０の係止面５５と鉤面５６の双方に接しつつそれらに嵌合する形状とするのが好ましい。
【００２５】
セプタム２１は、本発明の封止部に相当し、ゴムなどの弾性体で構成されていてハウジング１１の第１開口部１４に保持されている。セプタム２１の中心部には、本発明の挿入路に相当するスリット２２が形成されている。スリット２２は、本発明の挿入体としての雄コネクター４０の注入管部４３を挿入可能に形成されている。セプタム２１は、注入管部４３の挿入の容易性と、注入管部４３を引き抜いた後のシール性との両方を適切に実現する弾性力を有している。また、セプタム２１の軸方向の厚さは、雄コネクター４０の係止部５７とコネクター用キャップ１０の突起１２を係合状態としたときに、スリット２２が開いて注入管部４３と貯留部１３内とで流体が流通可能となる程度の厚さである。
【００２６】
フィルター３１は、気体は通過させるが液体は通過させない疎水性のフィルターで構成されている。フィルター３１は、フィルター取付部３２に保持されており、このフィルター取付部３２を介してハウジング１１の第２開口部１５に取り付けられている。
【００２７】
フィルター取付部３２は、ハウジング１１の第２開口部１５に嵌合するリング形状（ドーナツ形状）あるいは多角形形状を有し、フィルター取付部３２の内周側にフィルター３１を保持している。フィルター取付部３２は、第２開口部１５に着脱可能である。したがって、フィルター３１は、フィルター取付部３２を介してハウジング１１に着脱可能であると言える。
【００２８】
フィルター取付部３２には、フィルター取付部３２の外周部に設けられたヒンジ３４を介してフタ３３が設けられている。フタ３３は、ヒンジ３４により開け閉め可能となっている。フタ３３を閉めると、フィルター３１を外側から覆うことができる。すなわち、フタ３３を閉めると、フィルター３１はコネクター用キャップ１０の外側に晒されない状態となる。フタ３３の内面側は、フィルター取付部３２の内周とほぼ同じ外形を有する凸部によりフタ係止部３５が構成されている。フタ３３を閉めると、フタ係止部３５がフィルター取付部３２の内周に嵌合して、フタ係止部３５の外周とフィルター取付部３２の内周とが密着し、第２開口部１５から液体が流れ出ない状態（液密状態）で、かつ、気体も漏れない状態（気密状態）となる。なお、フタ３３内を液密状態及び気密状態とする構成はこれに限定されるものではなく、例えば、第２開口部１５を外側から覆うフタ係止部を設けてもよい。また、本実施の形態１に係るフタ３３は、ヒンジ３４と対向する位置にツマミを設け、このツマミに指をかけることでフタ３３の開閉を容易にしている。なお、本発明のフタ部は、本実施の形態ではフタ３３、ヒンジ３４、及びフタ係止部３５に相当する。
【００２９】
次に、以上のように構成された輸液ラインセット１のプライミングについて説明する。プライミングを行う際には、まず、チューブ５の先端に取り付けられた雄コネクター４０に、コネクター用キャップ１０を接続する。
図４は、実施の形態１に係る雄コネクター４０とコネクター用キャップ１０との接続状態を示す断面模式図である。なお、図４では、コネクター用キャップ１０のフタ３３の記載を省略している。
【００３０】
雄コネクター４０とコネクター用キャップ１０とを接続する際には、まず、雄コネクター４０の注入管部４３を、コネクター用キャップ１０のセプタム２１に対面させて接近させる。そして、雄コネクター４０の注入管部４３を、コネクター用キャップ１０のセプタム２１のスリット２２に差し込んでいく。このとき、コネクター用キャップ１０の突起１２が雄コネクター４０の溝部５４に嵌合するよう、コネクター用キャップ１０を周方向に回転させる。突起１２が溝部５４に嵌合されると、係止部５７の鉤面５６と突起１２とが接して、突起１２が溝部５４内に位置規制される。これにより、雄コネクター４０とコネクター用キャップ１０とが安定した状態で接続される。
【００３１】
図４に示す接続状態において、雄コネクター４０の注入管部４３の先端は、コネクター用キャップ１０のセプタム２１を突き抜けて、ハウジング１１の貯留部１３内に突き出た状態である。また、セプタム２１の入口側の面に、中間管部４４が当接している。注入管部４３の外周面は弾性材料で構成されたセプタム２１が密着していて、注入管部４３とセプタム２１との間で液漏れが生じないようになっている。なお、本実施の形態では、接続状態において雄コネクター４０の注入管部４３の先端がセプタム２１を突き抜けて貯留部１３内に突き出るものとして説明したが、必ずしも注入管部４３の先端が貯留部１３内に突き出る必要はなく、スリット２２が開いて流体の流通が可能な程度に、注入管部４３がハウジング１１の内部に挿入されていればよい。
【００３２】
次に、プライミングの手技を説明する。
術者は、コネクター用キャップ１０のフタ３３を開けた状態で、ローラクランプ６を調節してチューブ５内に流体を流す。このようにすると、チューブ５及び雄コネクター４０の流路内にある空気は、フィルター３１を通ってコネクター用キャップ１０の外側へ徐々に排出されていく。そして、チューブ５内を下流側に向かって進んできた流体は、雄コネクター４０の基管部４２に浸入し、中間管部４４を通って注入管部４３内に進む。注入管部４３の先端開口から出た流体が貯留部１３に入ると、チューブ５及び雄コネクター４０の流路から空気が排出されたこととなるので、術者は、ローラクランプ６を調整して流体の流れを停止させてプライミングを終了する。
【００３３】
プライミングが終了すると、術者はコネクター用キャップ１０のフタ３３を閉める。このようにすることで、仮にフィルター３１がアルコールや界面活性剤に触れて親水化した場合でも、フィルター３１を介して薬液等の流体がコネクター用キャップ１０の外側に漏出することがない。
続けて、コネクター用キャップ１０を雄コネクター４０から取り外す。具体的には、コネクター用キャップ１０を周方向に回転させるようにしてコネクター用キャップ１０の突起１２と、雄コネクター４０の係止部５７との係合状態を解除し、突起１２を溝部５４から外す。そして、雄コネクター４０の注入管部４３を、セプタム２１から引き抜く。このようにすると、弾性体で構成されたセプタム２１の復元力によりスリット２２が閉じるため、プライミング時にコネクター用キャップ１０の貯留部１３に侵入した流体は、貯留部１３内に閉じこめられ、コネクター用キャップ１０の外側に漏出することがない。
【００３４】
以上のように、本実施の形態１に係るコネクター用キャップ１０は、ハウジング１１の入口側に開口する第１開口部１４に、雄コネクター４０の注入管部４３が挿入されていない状態において貯留部１３と外部とを遮断するセプタム２１を備え、貯留部１３の出口側に開口する第２開口部１５には疎水性のフィルター３１を備えた。プライミング時には、疎水性のフィルター３１を介して空気が排出されるが薬液は貯留部１３内に閉じこめられるので、フィルター３１を介して薬液が漏出するのを防ぐことができる。また、コネクター用キャップ１０を雄コネクター４０から取り外した場合でも、プライミング時に貯留部１３内に流入した流体をセプタム２１により貯留部１３内に閉じこめることができる。したがって、プライミング時の液漏れを防ぐことができる。また、プライミング時に雄コネクター４０から排出される薬液は、最大でも貯留部１３内に収容可能な量のみであるので、プライミング時に無駄になる薬液を低減することができる。
【００３５】
また、貯留部１３の第２開口部１５に取り付けたフィルター３１の外側に、フィルター３１を液密に覆うフタ３３を備えた。このため、プライミング終了後にはフタ３３を閉めてフィルター３１を覆うことで、プライミング時にコネクター用キャップの貯留部１３内に流入した薬液等が疎水性フィルターを親水化した場合でも、疎水性フィルターを介して薬液等が外部へしみ出すのを防ぐことができる。また、プライミング終了後にはフタ３３を閉めてフィルター３１を覆うことで、プライミング後にフィルター３１を介して空気が雄コネクター４０内に引き込まれるのを防止できる。
【００３６】
また、本実施の形態１では、フィルター３１を貯留部１３の第２開口部１５に着脱可能に取り付けるフィルター取付部３２を備えた。フィルター３１は、フィルター取付部３２により着脱可能であるので、例えばアルコールや界面活性剤に触れるなどして万一フィルター３１が親水化した場合でも、フィルター３１を容易に交換してプライミングを行うことができる。また、例えば、流通させる液体の特性に応じたフィルターを貯留部１３に取り付けることができ、フィルター３１を介した流体の漏出をさらに抑制することができる。
【００３７】
実施の形態２．
本実施の形態２では、先端側にルアー部を形成した流通管を有する雄コネクターと、これに取り付け可能なコネクター用キャップを例に説明する。なお、本実施の形態２では実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一または対応する構成については同一の符号を付す。
【００３８】
図５は、実施の形態２に係る雄コネクター８０を説明する図であり、（ａ）は側面を、（ｂ）は断面を示している。雄コネクター８０は、略円筒状に形成された外筒部８１と、外筒部８１の内部先端側に設けられた雄ルアー部８２と、外筒部８１の先端側の外周に取り付けられたロックリング８３とを備えている。なお、図５では、雄コネクター８０にチューブ５を接続した状態を示しており、説明上、図面左側を基端側、図面右側を先端側としている。
外筒部８１は、ほぼ円筒状であり、チューブ５に接続される基端側部分から先端側に向かって徐々に直径が大きくなり、その先端から前方に向かって延びている。外筒部８１の内部は、薬液を通すための流路が形成されていて、その先端は雄ルアー部８２の流路と繋がっている。
【００３９】
雄ルアー部８２は、外筒部８１の先端側内周面と液密的に接触するように取り付けられていて、雄ルアー部８２の先端８２ａ近傍は、先端に行くほど直径が小さくなった緩やかなテーパーを備えた筒状に形成されている。雄ルアー部８２の基端８２ｂは、外筒部８１の内部の流路内に位置している。雄ルアー部８２は、本発明の注入管部に相当する。
【００４０】
ロックリング８３の内部は、雄コネクター８０の接続先であるコネクター用キャップ６０（図６参照）や雌コネクター（図示せず）の接続側端部を収容できる略円筒状に形成されている。すなわち、ロックリング８３は、雄ルアー部８２との間に、コネクター用キャップ６０の接続側端部（セプタム７１を取り付けた側のハウジング６１の端部。詳細は後述する。）を入れることができる大きさに設定されている。ロックリング８３は、軸周り方向に回転可能になっているとともに、雄ルアー部８２の軸方向にも移動可能になっている。
また、ロックリング８３の内周面における先端部から軸方向における中央部分にかけて、雌ねじ８４が形成されている。
【００４１】
図６は、実施の形態２に係るコネクター用キャップ６０を示す図であり、（ａ）は正面を、（ｂ）は側面を、（ｃ）は背面を、（ｄ）は縦断面を示している。コネクター用キャップ６０は、ほぼ円筒状に形成されたハウジング６１と、セプタム７１と、フィルター３１とを備えている。ハウジング６１は、本発明の収容部に相当する。
【００４２】
ハウジング６１は、合成樹脂等で構成されていてほぼ円筒状であり、軸方向端部に第１開口部６４と第２開口部６５が設けられている。ハウジング６１の第１開口部６４側に、雄コネクター９０が接続される。ハウジング６１の内部空間であって、第１開口部６４に保持されたセプタム７１（後述する）が占める空間を除く空間を、貯留部６３と称する。貯留部６３は、薬液等の流体を貯留可能であり、貯留部６３の容積は、例えば０．０６〜０．１ミリリットル程度である。
ハウジング６１の上流側、すなわち、雄コネクター８０と接続される側の外周面には、雄コネクター８０の雌ねじ８４と螺合可能な係合部６２が形成されている。本実施の形態２では、ハウジング６１は、上流側から順に、小径の先頭部６１ａ、先頭部６１ａよりも大径の中間部６１ｂ、先頭部６１ａより大径で中間部６１ｂよりも小径の後端部６１ｃ、という直径の異なる３つの部位により構成されている。ハウジング６１の形状はこれに限定されるものではないが、本実施の形態２では、このように直径を異ならせることによってハウジング６１の内壁面に段差を設け、セプタム７１の位置決めをしている。
【００４３】
セプタム７１は、本発明の封止部に相当し、ゴムなどの弾性体で構成されていてハウジング６１の第１開口部６４に保持されている。セプタム７１の中心部には、本発明の挿入路に相当するスリット７２が形成されている。スリット７２は、本発明の挿入体としての雄コネクター８０の雄ルアー部８２を挿入可能に形成されている。セプタム７１は、雄ルアー部８２の挿入の容易性と、雄ルアー部８２を引き抜いた後のシール性との両方を適切にする弾性力を有している。セプタム７１の軸方向の厚さは、雄コネクター８０の雌ねじ８４とコネクター用キャップ６０の係合部６２とを係合状態としたときに、スリット７２が開いて雄ルアー部８２と貯留部６３内とで流体が流通可能となる程度の厚さである。
【００４４】
図７は、実施の形態２に係る雄コネクター８０とコネクター用キャップ６０の接続状態を示す断面模式図である。なお、図７では、コネクター用キャップ６０のフタ３３の記載を省略している。
雄コネクター８０とコネクター用キャップ６０とを接続する際には、まず、雄コネクター８０の雄ルアー部８２の先端開口と、コネクター用キャップ６０のセプタム７１とを対向させて接近させる。そして、雄コネクター８０の雄ルアー部８２を、コネクター用キャップ６０のセプタム７１のスリット７２に差し込んでいく。そして、ロックリング８３の雌ねじ８４と、コネクター用キャップ６０の係合部６２とを接触させたのち、ロックリング８３を所定の軸周り方向に回転させることにより、雌ねじ８４と係合部６２とを螺合させていく。
【００４５】
そして、雌ねじ８４と係合部６２との螺合が適度な状態になると、図７に示したように、セプタム７１のスリット７２が押し広げられて、雄ルアー部８２とコネクター用キャップ６０の貯留部６３内との間で流体の流通が可能となる。図７に示す接続状態において、雄ルアー部８２の先端は、セプタム７１を貫通しておらず貯留部６３内に突き出てはいないが、ハウジング６１の内部に挿入された状態である。雄ルアー部８２の外周面は弾性材料で構成されたセプタム７１が密着していて、雄ルアー部８２とセプタム７１との間で液漏れが生じないようになっている。なお、本実施の形態では、接続状態において雄ルアー部８２の先端が貯留部６３内に突き出ていないものとして説明したが、雄ルアー部８２の先端が貯留部６３内に突き出るようにしてもよい。
【００４６】
このように構成された雄コネクター８０とコネクター用キャップ６０を用いても、実施の形態１と同様の手技でプライミングを行うことができ、同様の効果を得ることができる。
【００４７】
実施の形態３．
本実施の形態３に係る雄コネクター９０は、コネクター用キャップや雌コネクターと接続状態にあるときに開放され、接続されていないときに閉じる弁を備えている。本実施の形態３では、実施の形態２との相違点を中心に説明し、実施の形態２と同一または対応する構成については同一の符号を付す。
【００４８】
図８は、実施の形態３に係る雄コネクター９０とコネクター用キャップ６０の断面模式図であり、（ａ）は雄コネクター９０の弁９９が閉じた状態を、（ｂ）は雄コネクター９０にコネクター用キャップ６０が接続されて弁９９が開いた状態を示している。なお、図８では、説明上、図面左側を基端側、図面右側を先端側としている。
雄コネクター９０は、略円筒状に形成された外筒部９１と、外筒部９１の内部先端側に設けられた雄ルアー部９２と、外筒部９１の先端側の外周に取り付けられたロックリング９３とを備えている。
【００４９】
外筒部９１は、ほぼ円筒状であり、チューブ５に接続される基端側部分から先端に向かって徐々に直径が大きくなり、その先端から前方に向かって延びている。外筒部９１の内部は、薬液を満たすための流路が形成されていて、その先端は雄ルアー部９２の流路と繋がっている。外筒部９１内部の流路は、大径部９６と、この大径部９６よりも直径の小さい小径部９７とが形成されている。すなわち、外筒部９１内部の流路は、大径部９６と小径部９７という直径の異なる少なくとも２つのパートに分かれている。
【００５０】
そして、弁９９が、大径部９６と小径部９７との間に周縁部を差し込んだ状態で取り付けられている。すなわち、弁９９の周縁部を大径部９６と小径部９７との間に差し込んで、大径部９６と小径部９７との間を隔てるように弁９９を取り付けている。弁９９のほぼ中央位置には、伸縮することにより開口したり閉口したりする伸縮穴９９ａが形成されている。
【００５１】
雄ルアー部９２は、外筒部９１の先端側内周面と液密的に接触するように取り付けられていて、雄ルアー部９２の先端近傍は、先端に行くほど直径が小さくなった緩やかなテーパーを備えた筒状に形成されている。なお、雄ルアー部９２は、本発明の注入管部に相当する。
【００５２】
雄ルアー部９２の外周部の軸方向中程には、外向きフランジ状に張り出した位置規制突起９８が設けられている。
【００５３】
雄ルアー部９２は、軸方向に移動可能であって、図８（ａ）に示すように、軸方向先端側（先端９２ａ側）に移動した状態のときには弁９９の伸縮穴９９ａが閉じられた状態となる。雄ルアー部９２が軸方向基端側（基端９２ｂ側）に移動すると、雄ルアー部９２の基端９２ｂが弁９９を押圧して、弁９９が開口する。雄ルアー部９２の基端側方向への移動は、位置規制突起９８が外筒部９１の先端部９１ａに接することにより規制される。すなわち、本実施の形態３では、外筒部９１の先端部９１ａと雄ルアー部９２の位置規制突起９８とにより、雄ルアー部９２の軸方向の移動が所定範囲内に規制される。
【００５４】
ロックリング９３の内部は、雄コネクター９０の接続先であるコネクター用キャップ６０や雌コネクター（図示せず）の接続側端部を収容できる略円筒状に形成されている。すなわち、ロックリング９３は、雄ルアー部８２との間に、コネクター用キャップ６０の接続側端部を入れることができる大きさに設定されている。ロックリング９３は、軸周り方向に回転可能になっているとともに、雄ルアー部９２の軸方向にも移動可能になっている。
また、ロックリング９３の内周面における先端部から軸方向における中央部分にかけて、雌ねじ９４が形成されている。
【００５５】
このように構成された雄コネクター９０とコネクター用キャップ６０との接続について説明する。雄コネクター９０とコネクター用キャップ６０とを接続する際には、まず、雄コネクター９０の雄ルアー部９２の先端開口と、コネクター用キャップ６０のセプタム７１とを対向させて接近させる。そして、雄コネクター９０の雄ルアー部９２を、コネクター用キャップ６０のセプタム７１のスリット７２に差し込んでいく。そして、ロックリング９３の雌ねじ９４と、コネクター用キャップ６０の係合部６２とを接触させたのち、ロックリング９３を所定の軸周り方向に回転させることにより、雌ねじ９４と係合部６２とを螺合させていく。
【００５６】
雄ルアー部９２がコネクター用キャップ６０のセプタム７１に侵入する際に、雄ルアー部９２は基端９２ｂ側に向かって押圧される。そして、雌ねじ９４と係合部６２との螺合が適度な状態になると、雄ルアー部９２が軸方向基端側（基端９２ｂ側）に移動し、雄ルアー部９２の基端９２ｂが弁９９を押圧して、弁９９の伸縮穴９９ａを開口させる。
プライミングを行う際には、この状態で行うことができる。
【００５７】
プライミングが終了すると、雄コネクター９０からコネクター用キャップ６０を取り外す。そうすると、基端９２ｂ側に押圧されていた雄ルアー部９２の押圧力が解除され、弁９９の形状が元に戻る復元力（弾性力）により、雄ルアー部９２は先端９２ａの方向に移動し、弁９９が閉じる。このため、プライミング後にコネクター用キャップ６０を取り外した後でも、雄ルアー部９２の先端から薬液等が漏れることがない。
【００５８】
以上のように、本実施の形態３によれば、実施の形態２と同様の手技でプライミングを行うことができ、同様の効果を得ることができる。
さらに、本実施の形態３に係る雄コネクター９０は、雄ルアー部９２が軸方向先端側に移動したときに閉じられ、雄ルアー部９２が軸方向基端側に移動したときに開放される弁９９を備えた。このため、プライミング後にコネクター用キャップ６０を取り外したときに、雄コネクター９０側からの薬液等の液漏れを防ぐことができる。
【符号の説明】
【００５９】
１ 輸液ラインセット、２ 流体容器、３ チューブ、４ 点滴筒、５ チューブ、６ ローラクランプ、１０ コネクター用キャップ、１１ ハウジング、１２ 突起、１３ 貯留部、１４ 第１開口部、１５ 第２開口部、２１ セプタム、２２ スリット、３１ フィルター、３２ フィルター取付部、３３ フタ、３４ ヒンジ、３５ フタ係止部、４０ 雄コネクター、４１ 流通管、４２ 基管部、４３ 注入管部、４４ 中間管部、５１ 外筒体、５２ 底部、５３ 外筒部、５４ 溝部、５５ 係止面、５６ 鉤面、５７ 係止部、６０ コネクター用キャップ、６１ ハウジング、６１ａ 先頭部、６１ｂ 中間部、６１ｃ 後端部、６２ 係合部、６３ 貯留部、６４ 第１開口部、６５ 第２開口部、７１ セプタム、７２ スリット、８０ 雄コネクター、８１ 外筒部、８２ 雄ルアー部、８２ａ 先端、８２ｂ 基端、８３ ロックリング、８４ 雌ねじ、９０ 雄コネクター、９１ 外筒部、９１ａ 先端部、９２ 雄ルアー部、９２ａ 先端、９２ｂ 基端、９３ ロックリング、９４ 雌ねじ、９６ 大径部、９７ 小径部、９８ 位置規制突起、９９ 弁、９９ａ 伸縮穴。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液などの流体を患者へと導く輸液ラインのプライミングに用いるコネクター用キャップ及びこれを備えた輸液ラインの接続装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療用の輸液ラインにおいては、感染防止機能や針刺事故防止機能を備えたいわゆる閉鎖式輸液システムが用いられている。閉鎖式輸液システムは、例えば、雄コネクターと雌コネクターからなるカテーテルの継ぎ手部を備えている。そして、雌コネクター側にセプタム等の封止部を設けてこの封止部により薬液などの流体を閉じこめ、雌コネクターの封止部に雄コネクターの雄型ルアーを接続すると、薬液などの流体が流通するようになっている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１のような継ぎ手部を備えた輸液システムのプライミングを行う際には、雄コネクターの雄型ルアー先端の開口部から、例えば抗がん剤や輸液剤などの流体が漏れる場合がある。このような流体は、細胞障害の誘発特性や、遺伝毒性、発がん性、胎児奇形性等を有することがある。このため、医療従事者が流体に接触するのを防ぐべく、プライミング時に液漏れしない輸液システムが望まれている。
【０００４】
プライミング時の液漏れを防ぐことを目的として、「近位端部の第１開口部、及び疎水性のフィルターが配設される第２開口部を有する貯蔵装置」を備えたコネクター用キャップが提案されている（例えば、特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表平８−５００９８３号公報（第２頁、図２）
【特許文献２】特表２００９−５２２０４８号公報（第７頁、第８頁、図５）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記特許文献２に記載のコネクター用キャップは、プライミング時に雄コネクターに組み付けて用いられる。そして、プライミング時には、気体はコネクター用キャップの疎水性のフィルターを介して大気中へと通過するが、雄型ルアーの開口部から流れ出た液体はコネクター用キャップの第１開口部を通って貯蔵装置内に保持されるようになっている。
【０００７】
しかし、プライミング終了後に、コネクター用キャップを雄コネクターから取り外すと、コネクター用キャップの貯蔵装置（収容部）内に流入した液体が第１開口部から飛散したり、気化したりして漏れ出すおそれがあった。
【０００８】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、流体の漏出を抑制することのできるコネクター用キャップ及びこれを備えた輸液ラインの接続装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係るコネクター用キャップは、雄コネクターに着脱可能に取り付けられるコネクター用キャップであって、第１開口部及び第２開口部を備えた収容部と、収容部内部とその外部とを隔てるようにして第１開口部に保持され、外部から収容部内部まで挿入体を挿入させることのできる挿入路が形成された封止部と、第２開口部に保持される疎水性のフィルターと、を備えたものである。
【００１０】
本発明に係るコネクター用キャップは、フィルターの外側から第２開口部を液密状態に覆うことのできるフタ部を備えたものである。
【００１１】
本発明に係るコネクター用キャップは、フィルターを第２開口部に着脱可能に取り付けるフィルター取付部を備えたものである。
【００１２】
本発明に係る輸液ラインの接続装置は、上記コネクター用キャップと、コネクター用キャップの封止部の挿入路に挿入可能な注入管部を有する雄コネクターと、を備えたものである。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係るコネクター用キャップは、収容部内部とその外部とを隔てるようにして第１開口部に保持され、外部から収容部内部まで挿入体を挿入させることのできる挿入路が形成された封止部を備え、収容部の第２開口部には疎水性フィルターを備えた。このため、コネクター用キャップを雄コネクターから取り外した場合でも、プライミング時に収容部内に流入した流体を収容部内に閉じこめることができる。したがって、プライミング時の液漏れを防ぐことができる。
【００１４】
本発明に係るコネクター用キャップは、第２開口部の前記フィルターを外側から液密に覆うフタ部を備えた。このため、疎水性のフィルターが万一親水化したとしても、疎水性のフィルターを介して流体が漏出するのを抑制できる。また、プライミング後にはフタ部によりフィルターを覆うことで、プライミング後にフィルターを介して空気が雄コネクター内に引き込まれるのを防止できる。
【００１５】
本発明に係るコネクター用キャップは、疎水性のフィルターを収容部の第２開口部に着脱可能に取り付けるフィルター取付部を備えた。このため、疎水性のフィルターが万一親水化したとしても、フィルターのみを交換してプライミングを行うことができる。
【００１６】
本発明に係るカテーテル接続具は、上記コネクター用キャップを備えているので、プライミング時の液漏れを防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】実施の形態１に係る輸液ラインセットの構成を示す概略図である。
【図２】実施の形態１に係る輸液ラインの接続装置の平面、側面、及び縦断面を示す図である。
【図３】実施の形態１に係るコネクター用キャップの正面、側面、背面、及び縦断面を示す図である。
【図４】実施の形態１に係るコネクター用キャップと雄コネクターの接続状態を示す断面模式図である。
【図５】実施の形態２に係るコネクター用キャップの正面、側面、背面、及び縦断面を示す図である。
【図６】実施の形態２に係る輸液ラインの接続装置の平面及び側面断面を示す図である。
【図７】実施の形態２に係るコネクター用キャップと雄コネクターの接続状態を示す断面模式図である。
【図８】実施の形態３に係る輸液ラインの接続装置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
実施の形態１．
図１は、実施の形態１に係る輸液ラインセットの構成例を示す図である。
輸液ラインセット１は、薬液等を供給するためのものであり、薬液等の流体が入った流体容器２と、点滴筒４と、ローラクランプ６と、雄コネクター４０と、コネクター用キャップ１０とを備えている。
流体容器２は、薬液、栄養剤、抗がん剤、生理食塩水、血液などの各種医療用液体を貯留する容器である。
点滴筒４は、チューブ３を介して流体容器２から供給される薬液等を内部に一時的に溜めるとともに、チューブ５を介して薬液等を所定量ずつローラクランプ６側に送るものである。
ローラクランプ６は、チューブ５を介して供給される薬液等の流体の流量を調節するためのものである。ローラクランプ６は、軟質のチューブ５を圧迫することにより流量調節が可能であり、チューブ５を最大限まで圧迫すると薬液等の流れを停止させることができる。
【００１９】
雄コネクター４０は、チューブ５の下流側先端に取り付けられている。雄コネクター４０を、図示しない雌コネクターに接続することで、医療用の継ぎ手部を構成する。
コネクター用キャップ１０は、雄コネクター４０の下流側に接続されて、プライミング時に使用されるキャップである。
【００２０】
図２は、雄コネクター４０を示す図であり、（ａ）は平面を、（ｂ）は側面を、（ｃ）は縦断面を示している。雄コネクター４０は、薬液等の流体の流路を形成する流通管４１と、流通管４１と同軸に流通管４１の外側に形成された外筒体５１とを備える。なお、図２では、説明上、図面左側を基端側（後端側）、図面右側を先端側としている。
【００２１】
流通管４１は、チューブ５のほかカテーテルやシリンジなどに接続される円筒状の基管部４２と、コネクター用キャップ１０や雌コネクター（図示せず）に接続される注入管部４３と、基管部４２と注入管部４３とを繋ぐ中間管部４４とを備えている。注入管部４３は、断面がテーパー状の鈍針（カニューレ）である。
【００２２】
外筒体５１は、基管部４２と中間管部４４の連結部付近から外向きフランジ状に張り出した底部５２と、底部５２の外周縁から連続して軸方向先端側に延びて流通管４１の先端部、すなわち注入管部４３を囲繞する外筒部５３を備えている。
外筒部５３の先端周縁近傍には、コネクター用キャップ１０や雌コネクター（図示せず）を係止して連結するための溝部５４で画定された係止部５７が設けられている。この係止部５７は、軸方向の力に対応する係止面５５と、この係止面５５からフック状に延設され周方向（管の径方向）の力に対応する鉤面５６とにより形成されている。
なお、係止部５７は、外筒部５３の先端周縁部の対向する位置に少なくとも２つ設けられている。
【００２３】
図３は、実施の形態１に係るコネクター用キャップ１０を示す図であり、（ａ）は正面を、（ｂ）は側面を、（ｃ）は背面を、（ｄ）は縦断面を示している。コネクター用キャップ１０は、ほぼ円筒状に形成されたハウジング１１と、セプタム２１と、フィルター３１とを備えている。ハウジング１１は、本発明の収容部に相当する。
ハウジング１１は、合成樹脂等で構成されていてほぼ円筒状であり、軸方向端部に第１開口部１４と第２開口部１５が設けられている。ハウジング１１の第１開口部１４側に、雄コネクター４０が接続される。ハウジング１１の内部空間であって、第１開口部１４に保持されたセプタム２１（後述する）が占める空間を除く空間を、貯留部１３と称する。貯留部１３は、薬液等の流体を貯留可能であり、貯留部１３の容積は、例えば０．０６〜０．１ミリリットル程度である。
【００２４】
ハウジング１１の外周面には、雄コネクター４０の係止部５７に嵌合可能で、鉤面５６に係合可能な突起１２が少なくとも２つ設けられている。突起１２の雄コネクター４０の鉤面５６との係合面は、両者が直線状に係合できるように直線状に形成する。さらに、突起１２は、雄コネクター４０の係止面５５と鉤面５６の双方に接しつつそれらに嵌合する形状とするのが好ましい。
【００２５】
セプタム２１は、本発明の封止部に相当し、ゴムなどの弾性体で構成されていてハウジング１１の第１開口部１４に保持されている。セプタム２１の中心部には、本発明の挿入路に相当するスリット２２が形成されている。スリット２２は、本発明の挿入体としての雄コネクター４０の注入管部４３を挿入可能に形成されている。セプタム２１は、注入管部４３の挿入の容易性と、注入管部４３を引き抜いた後のシール性との両方を適切に実現する弾性力を有している。また、セプタム２１の軸方向の厚さは、雄コネクター４０の係止部５７とコネクター用キャップ１０の突起１２を係合状態としたときに、スリット２２が開いて注入管部４３と貯留部１３内とで流体が流通可能となる程度の厚さである。
【００２６】
フィルター３１は、気体は通過させるが液体は通過させない疎水性のフィルターで構成されている。フィルター３１は、フィルター取付部３２に保持されており、このフィルター取付部３２を介してハウジング１１の第２開口部１５に取り付けられている。
【００２７】
フィルター取付部３２は、ハウジング１１の第２開口部１５に嵌合するリング形状（ドーナツ形状）あるいは多角形形状を有し、フィルター取付部３２の内周側にフィルター３１を保持している。フィルター取付部３２は、第２開口部１５に着脱可能である。したがって、フィルター３１は、フィルター取付部３２を介してハウジング１１に着脱可能であると言える。
【００２８】
フィルター取付部３２には、フィルター取付部３２の外周部に設けられたヒンジ３４を介してフタ３３が設けられている。フタ３３は、ヒンジ３４により開け閉め可能となっている。フタ３３を閉めると、フィルター３１を外側から覆うことができる。すなわち、フタ３３を閉めると、フィルター３１はコネクター用キャップ１０の外側に晒されない状態となる。フタ３３の内面側は、フィルター取付部３２の内周とほぼ同じ外形を有する凸部によりフタ係止部３５が構成されている。フタ３３を閉めると、フタ係止部３５がフィルター取付部３２の内周に嵌合して、フタ係止部３５の外周とフィルター取付部３２の内周とが密着し、第２開口部１５から液体が流れ出ない状態（液密状態）で、かつ、気体も漏れない状態（気密状態）となる。なお、フタ３３内を液密状態及び気密状態とする構成はこれに限定されるものではなく、例えば、第２開口部１５を外側から覆うフタ係止部を設けてもよい。また、本実施の形態１に係るフタ３３は、ヒンジ３４と対向する位置にツマミを設け、このツマミに指をかけることでフタ３３の開閉を容易にしている。なお、本発明のフタ部は、本実施の形態ではフタ３３、ヒンジ３４、及びフタ係止部３５に相当する。
【００２９】
次に、以上のように構成された輸液ラインセット１のプライミングについて説明する。プライミングを行う際には、まず、チューブ５の先端に取り付けられた雄コネクター４０に、コネクター用キャップ１０を接続する。
図４は、実施の形態１に係る雄コネクター４０とコネクター用キャップ１０との接続状態を示す断面模式図である。なお、図４では、コネクター用キャップ１０のフタ３３の記載を省略している。
【００３０】
雄コネクター４０とコネクター用キャップ１０とを接続する際には、まず、雄コネクター４０の注入管部４３を、コネクター用キャップ１０のセプタム２１に対面させて接近させる。そして、雄コネクター４０の注入管部４３を、コネクター用キャップ１０のセプタム２１のスリット２２に差し込んでいく。このとき、コネクター用キャップ１０の突起１２が雄コネクター４０の溝部５４に嵌合するよう、コネクター用キャップ１０を周方向に回転させる。突起１２が溝部５４に嵌合されると、係止部５７の鉤面５６と突起１２とが接して、突起１２が溝部５４内に位置規制される。これにより、雄コネクター４０とコネクター用キャップ１０とが安定した状態で接続される。
【００３１】
図４に示す接続状態において、雄コネクター４０の注入管部４３の先端は、コネクター用キャップ１０のセプタム２１を突き抜けて、ハウジング１１の貯留部１３内に突き出た状態である。また、セプタム２１の入口側の面に、中間管部４４が当接している。注入管部４３の外周面は弾性材料で構成されたセプタム２１が密着していて、注入管部４３とセプタム２１との間で液漏れが生じないようになっている。なお、本実施の形態では、接続状態において雄コネクター４０の注入管部４３の先端がセプタム２１を突き抜けて貯留部１３内に突き出るものとして説明したが、必ずしも注入管部４３の先端が貯留部１３内に突き出る必要はなく、スリット２２が開いて流体の流通が可能な程度に、注入管部４３がハウジング１１の内部に挿入されていればよい。
【００３２】
次に、プライミングの手技を説明する。
術者は、コネクター用キャップ１０のフタ３３を開けた状態で、ローラクランプ６を調節してチューブ５内に流体を流す。このようにすると、チューブ５及び雄コネクター４０の流路内にある空気は、フィルター３１を通ってコネクター用キャップ１０の外側へ徐々に排出されていく。そして、チューブ５内を下流側に向かって進んできた流体は、雄コネクター４０の基管部４２に浸入し、中間管部４４を通って注入管部４３内に進む。注入管部４３の先端開口から出た流体が貯留部１３に入ると、チューブ５及び雄コネクター４０の流路から空気が排出されたこととなるので、術者は、ローラクランプ６を調整して流体の流れを停止させてプライミングを終了する。
【００３３】
プライミングが終了すると、術者はコネクター用キャップ１０のフタ３３を閉める。このようにすることで、仮にフィルター３１がアルコールや界面活性剤に触れて親水化した場合でも、フィルター３１を介して薬液等の流体がコネクター用キャップ１０の外側に漏出することがない。
続けて、コネクター用キャップ１０を雄コネクター４０から取り外す。具体的には、コネクター用キャップ１０を周方向に回転させるようにしてコネクター用キャップ１０の突起１２と、雄コネクター４０の係止部５７との係合状態を解除し、突起１２を溝部５４から外す。そして、雄コネクター４０の注入管部４３を、セプタム２１から引き抜く。このようにすると、弾性体で構成されたセプタム２１の復元力によりスリット２２が閉じるため、プライミング時にコネクター用キャップ１０の貯留部１３に侵入した流体は、貯留部１３内に閉じこめられ、コネクター用キャップ１０の外側に漏出することがない。
【００３４】
以上のように、本実施の形態１に係るコネクター用キャップ１０は、ハウジング１１の入口側に開口する第１開口部１４に、雄コネクター４０の注入管部４３が挿入されていない状態において貯留部１３と外部とを遮断するセプタム２１を備え、貯留部１３の出口側に開口する第２開口部１５には疎水性のフィルター３１を備えた。プライミング時には、疎水性のフィルター３１を介して空気が排出されるが薬液は貯留部１３内に閉じこめられるので、フィルター３１を介して薬液が漏出するのを防ぐことができる。また、コネクター用キャップ１０を雄コネクター４０から取り外した場合でも、プライミング時に貯留部１３内に流入した流体をセプタム２１により貯留部１３内に閉じこめることができる。したがって、プライミング時の液漏れを防ぐことができる。また、プライミング時に雄コネクター４０から排出される薬液は、最大でも貯留部１３内に収容可能な量のみであるので、プライミング時に無駄になる薬液を低減することができる。
【００３５】
また、貯留部１３の第２開口部１５に取り付けたフィルター３１の外側に、フィルター３１を液密に覆うフタ３３を備えた。このため、プライミング終了後にはフタ３３を閉めてフィルター３１を覆うことで、プライミング時にコネクター用キャップの貯留部１３内に流入した薬液等が疎水性フィルターを親水化した場合でも、疎水性フィルターを介して薬液等が外部へしみ出すのを防ぐことができる。また、プライミング終了後にはフタ３３を閉めてフィルター３１を覆うことで、プライミング後にフィルター３１を介して空気が雄コネクター４０内に引き込まれるのを防止できる。
【００３６】
また、本実施の形態１では、フィルター３１を貯留部１３の第２開口部１５に着脱可能に取り付けるフィルター取付部３２を備えた。フィルター３１は、フィルター取付部３２により着脱可能であるので、例えばアルコールや界面活性剤に触れるなどして万一フィルター３１が親水化した場合でも、フィルター３１を容易に交換してプライミングを行うことができる。また、例えば、流通させる液体の特性に応じたフィルターを貯留部１３に取り付けることができ、フィルター３１を介した流体の漏出をさらに抑制することができる。
【００３７】
実施の形態２．
本実施の形態２では、先端側にルアー部を形成した流通管を有する雄コネクターと、これに取り付け可能なコネクター用キャップを例に説明する。なお、本実施の形態２では実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一または対応する構成については同一の符号を付す。
【００３８】
図５は、実施の形態２に係る雄コネクター８０を説明する図であり、（ａ）は側面を、（ｂ）は断面を示している。雄コネクター８０は、略円筒状に形成された外筒部８１と、外筒部８１の内部先端側に設けられた雄ルアー部８２と、外筒部８１の先端側の外周に取り付けられたロックリング８３とを備えている。なお、図５では、雄コネクター８０にチューブ５を接続した状態を示しており、説明上、図面左側を基端側、図面右側を先端側としている。
外筒部８１は、ほぼ円筒状であり、チューブ５に接続される基端側部分から先端側に向かって徐々に直径が大きくなり、その先端から前方に向かって延びている。外筒部８１の内部は、薬液を通すための流路が形成されていて、その先端は雄ルアー部８２の流路と繋がっている。
【００３９】
雄ルアー部８２は、外筒部８１の先端側内周面と液密的に接触するように取り付けられていて、雄ルアー部８２の先端８２ａ近傍は、先端に行くほど直径が小さくなった緩やかなテーパーを備えた筒状に形成されている。雄ルアー部８２の基端８２ｂは、外筒部８１の内部の流路内に位置している。雄ルアー部８２は、本発明の注入管部に相当する。
【００４０】
ロックリング８３の内部は、雄コネクター８０の接続先であるコネクター用キャップ６０（図６参照）や雌コネクター（図示せず）の接続側端部を収容できる略円筒状に形成されている。すなわち、ロックリング８３は、雄ルアー部８２との間に、コネクター用キャップ６０の接続側端部（セプタム７１を取り付けた側のハウジング６１の端部。詳細は後述する。）を入れることができる大きさに設定されている。ロックリング８３は、軸周り方向に回転可能になっているとともに、雄ルアー部８２の軸方向にも移動可能になっている。
また、ロックリング８３の内周面における先端部から軸方向における中央部分にかけて、雌ねじ８４が形成されている。
【００４１】
図６は、実施の形態２に係るコネクター用キャップ６０を示す図であり、（ａ）は正面を、（ｂ）は側面を、（ｃ）は背面を、（ｄ）は縦断面を示している。コネクター用キャップ６０は、ほぼ円筒状に形成されたハウジング６１と、セプタム７１と、フィルター３１とを備えている。ハウジング６１は、本発明の収容部に相当する。
【００４２】
ハウジング６１は、合成樹脂等で構成されていてほぼ円筒状であり、軸方向端部に第１開口部６４と第２開口部６５が設けられている。ハウジング６１の第１開口部６４側に、雄コネクター９０が接続される。ハウジング６１の内部空間であって、第１開口部６４に保持されたセプタム７１（後述する）が占める空間を除く空間を、貯留部６３と称する。貯留部６３は、薬液等の流体を貯留可能であり、貯留部６３の容積は、例えば０．０６〜０．１ミリリットル程度である。
ハウジング６１の上流側、すなわち、雄コネクター８０と接続される側の外周面には、雄コネクター８０の雌ねじ８４と螺合可能な係合部６２が形成されている。本実施の形態２では、ハウジング６１は、上流側から順に、小径の先頭部６１ａ、先頭部６１ａよりも大径の中間部６１ｂ、先頭部６１ａより大径で中間部６１ｂよりも小径の後端部６１ｃ、という直径の異なる３つの部位により構成されている。ハウジング６１の形状はこれに限定されるものではないが、本実施の形態２では、このように直径を異ならせることによってハウジング６１の内壁面に段差を設け、セプタム７１の位置決めをしている。
【００４３】
セプタム７１は、本発明の封止部に相当し、ゴムなどの弾性体で構成されていてハウジング６１の第１開口部６４に保持されている。セプタム７１の中心部には、本発明の挿入路に相当するスリット７２が形成されている。スリット７２は、本発明の挿入体としての雄コネクター８０の雄ルアー部８２を挿入可能に形成されている。セプタム７１は、雄ルアー部８２の挿入の容易性と、雄ルアー部８２を引き抜いた後のシール性との両方を適切にする弾性力を有している。セプタム７１の軸方向の厚さは、雄コネクター８０の雌ねじ８４とコネクター用キャップ６０の係合部６２とを係合状態としたときに、スリット７２が開いて雄ルアー部８２と貯留部６３内とで流体が流通可能となる程度の厚さである。
【００４４】
図７は、実施の形態２に係る雄コネクター８０とコネクター用キャップ６０の接続状態を示す断面模式図である。なお、図７では、コネクター用キャップ６０のフタ３３の記載を省略している。
雄コネクター８０とコネクター用キャップ６０とを接続する際には、まず、雄コネクター８０の雄ルアー部８２の先端開口と、コネクター用キャップ６０のセプタム７１とを対向させて接近させる。そして、雄コネクター８０の雄ルアー部８２を、コネクター用キャップ６０のセプタム７１のスリット７２に差し込んでいく。そして、ロックリング８３の雌ねじ８４と、コネクター用キャップ６０の係合部６２とを接触させたのち、ロックリング８３を所定の軸周り方向に回転させることにより、雌ねじ８４と係合部６２とを螺合させていく。
【００４５】
そして、雌ねじ８４と係合部６２との螺合が適度な状態になると、図７に示したように、セプタム７１のスリット７２が押し広げられて、雄ルアー部８２とコネクター用キャップ６０の貯留部６３内との間で流体の流通が可能となる。図７に示す接続状態において、雄ルアー部８２の先端は、セプタム７１を貫通しておらず貯留部６３内に突き出てはいないが、ハウジング６１の内部に挿入された状態である。雄ルアー部８２の外周面は弾性材料で構成されたセプタム７１が密着していて、雄ルアー部８２とセプタム７１との間で液漏れが生じないようになっている。なお、本実施の形態では、接続状態において雄ルアー部８２の先端が貯留部６３内に突き出ていないものとして説明したが、雄ルアー部８２の先端が貯留部６３内に突き出るようにしてもよい。
【００４６】
このように構成された雄コネクター８０とコネクター用キャップ６０を用いても、実施の形態１と同様の手技でプライミングを行うことができ、同様の効果を得ることができる。
【００４７】
実施の形態３．
本実施の形態３に係る雄コネクター９０は、コネクター用キャップや雌コネクターと接続状態にあるときに開放され、接続されていないときに閉じる弁を備えている。本実施の形態３では、実施の形態２との相違点を中心に説明し、実施の形態２と同一または対応する構成については同一の符号を付す。
【００４８】
図８は、実施の形態３に係る雄コネクター９０とコネクター用キャップ６０の断面模式図であり、（ａ）は雄コネクター９０の弁９９が閉じた状態を、（ｂ）は雄コネクター９０にコネクター用キャップ６０が接続されて弁９９が開いた状態を示している。なお、図８では、説明上、図面左側を基端側、図面右側を先端側としている。
雄コネクター９０は、略円筒状に形成された外筒部９１と、外筒部９１の内部先端側に設けられた雄ルアー部９２と、外筒部９１の先端側の外周に取り付けられたロックリング９３とを備えている。
【００４９】
外筒部９１は、ほぼ円筒状であり、チューブ５に接続される基端側部分から先端に向かって徐々に直径が大きくなり、その先端から前方に向かって延びている。外筒部９１の内部は、薬液を満たすための流路が形成されていて、その先端は雄ルアー部９２の流路と繋がっている。外筒部９１内部の流路は、大径部９６と、この大径部９６よりも直径の小さい小径部９７とが形成されている。すなわち、外筒部９１内部の流路は、大径部９６と小径部９７という直径の異なる少なくとも２つのパートに分かれている。
【００５０】
そして、弁９９が、大径部９６と小径部９７との間に周縁部を差し込んだ状態で取り付けられている。すなわち、弁９９の周縁部を大径部９６と小径部９７との間に差し込んで、大径部９６と小径部９７との間を隔てるように弁９９を取り付けている。弁９９のほぼ中央位置には、伸縮することにより開口したり閉口したりする伸縮穴９９ａが形成されている。
【００５１】
雄ルアー部９２は、外筒部９１の先端側内周面と液密的に接触するように取り付けられていて、雄ルアー部９２の先端近傍は、先端に行くほど直径が小さくなった緩やかなテーパーを備えた筒状に形成されている。なお、雄ルアー部９２は、本発明の注入管部に相当する。
【００５２】
雄ルアー部９２の外周部の軸方向中程には、外向きフランジ状に張り出した位置規制突起９８が設けられている。
【００５３】
雄ルアー部９２は、軸方向に移動可能であって、図８（ａ）に示すように、軸方向先端側（先端９２ａ側）に移動した状態のときには弁９９の伸縮穴９９ａが閉じられた状態となる。雄ルアー部９２が軸方向基端側（基端９２ｂ側）に移動すると、雄ルアー部９２の基端９２ｂが弁９９を押圧して、弁９９が開口する。雄ルアー部９２の基端側方向への移動は、位置規制突起９８が外筒部９１の先端部９１ａに接することにより規制される。すなわち、本実施の形態３では、外筒部９１の先端部９１ａと雄ルアー部９２の位置規制突起９８とにより、雄ルアー部９２の軸方向の移動が所定範囲内に規制される。
【００５４】
ロックリング９３の内部は、雄コネクター９０の接続先であるコネクター用キャップ６０や雌コネクター（図示せず）の接続側端部を収容できる略円筒状に形成されている。すなわち、ロックリング９３は、雄ルアー部８２との間に、コネクター用キャップ６０の接続側端部を入れることができる大きさに設定されている。ロックリング９３は、軸周り方向に回転可能になっているとともに、雄ルアー部９２の軸方向にも移動可能になっている。
また、ロックリング９３の内周面における先端部から軸方向における中央部分にかけて、雌ねじ９４が形成されている。
【００５５】
このように構成された雄コネクター９０とコネクター用キャップ６０との接続について説明する。雄コネクター９０とコネクター用キャップ６０とを接続する際には、まず、雄コネクター９０の雄ルアー部９２の先端開口と、コネクター用キャップ６０のセプタム７１とを対向させて接近させる。そして、雄コネクター９０の雄ルアー部９２を、コネクター用キャップ６０のセプタム７１のスリット７２に差し込んでいく。そして、ロックリング９３の雌ねじ９４と、コネクター用キャップ６０の係合部６２とを接触させたのち、ロックリング９３を所定の軸周り方向に回転させることにより、雌ねじ９４と係合部６２とを螺合させていく。
【００５６】
雄ルアー部９２がコネクター用キャップ６０のセプタム７１に侵入する際に、雄ルアー部９２は基端９２ｂ側に向かって押圧される。そして、雌ねじ９４と係合部６２との螺合が適度な状態になると、雄ルアー部９２が軸方向基端側（基端９２ｂ側）に移動し、雄ルアー部９２の基端９２ｂが弁９９を押圧して、弁９９の伸縮穴９９ａを開口させる。
プライミングを行う際には、この状態で行うことができる。
【００５７】
プライミングが終了すると、雄コネクター９０からコネクター用キャップ６０を取り外す。そうすると、基端９２ｂ側に押圧されていた雄ルアー部９２の押圧力が解除され、弁９９の形状が元に戻る復元力（弾性力）により、雄ルアー部９２は先端９２ａの方向に移動し、弁９９が閉じる。このため、プライミング後にコネクター用キャップ６０を取り外した後でも、雄ルアー部９２の先端から薬液等が漏れることがない。
【００５８】
以上のように、本実施の形態３によれば、実施の形態２と同様の手技でプライミングを行うことができ、同様の効果を得ることができる。
さらに、本実施の形態３に係る雄コネクター９０は、雄ルアー部９２が軸方向先端側に移動したときに閉じられ、雄ルアー部９２が軸方向基端側に移動したときに開放される弁９９を備えた。このため、プライミング後にコネクター用キャップ６０を取り外したときに、雄コネクター９０側からの薬液等の液漏れを防ぐことができる。
【符号の説明】
【００５９】
１ 輸液ラインセット、２ 流体容器、３ チューブ、４ 点滴筒、５ チューブ、６ ローラクランプ、１０ コネクター用キャップ、１１ ハウジング、１２ 突起、１３ 貯留部、１４ 第１開口部、１５ 第２開口部、２１ セプタム、２２ スリット、３１ フィルター、３２ フィルター取付部、３３ フタ、３４ ヒンジ、３５ フタ係止部、４０ 雄コネクター、４１ 流通管、４２ 基管部、４３ 注入管部、４４ 中間管部、５１ 外筒体、５２ 底部、５３ 外筒部、５４ 溝部、５５ 係止面、５６ 鉤面、５７ 係止部、６０ コネクター用キャップ、６１ ハウジング、６１ａ 先頭部、６１ｂ 中間部、６１ｃ 後端部、６２ 係合部、６３ 貯留部、６４ 第１開口部、６５ 第２開口部、７１ セプタム、７２ スリット、８０ 雄コネクター、８１ 外筒部、８２ 雄ルアー部、８２ａ 先端、８２ｂ 基端、８３ ロックリング、８４ 雌ねじ、９０ 雄コネクター、９１ 外筒部、９１ａ 先端部、９２ 雄ルアー部、９２ａ 先端、９２ｂ 基端、９３ ロックリング、９４ 雌ねじ、９６ 大径部、９７ 小径部、９８ 位置規制突起、９９ 弁、９９ａ 伸縮穴。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
雄コネクターに着脱可能に取り付けられるコネクター用キャップであって、
第１開口部及び第２開口部を備えた収容部と、
前記収容部内部とその外部とを隔てるようにして前記第１開口部に保持され、外部から前記収容部内部まで挿入体を挿入させることのできる挿入路が形成された封止部と、
前記第２開口部に保持される疎水性のフィルターと、を備えた
ことを特徴とするコネクター用キャップ。
【請求項２】
前記フィルターの外側から前記第２開口部を液密状態に覆うことのできるフタ部を備えた
ことを特徴とする請求項１記載のコネクター用キャップ。
【請求項３】
前記フィルターを前記第２開口部に着脱可能に取り付けるフィルター取付部を備えた
ことを特徴とする請求項１または請求項２記載のコネクター用キャップ。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のいずれか記載のコネクター用キャップと、
前記コネクター用キャップの前記封止部の前記挿入路に挿入可能な注入管部を有する雄コネクターと、を備えた
ことを特徴とする輸液ラインの接続装置。
【請求項１】
雄コネクターに着脱可能に取り付けられるコネクター用キャップであって、
第１開口部及び第２開口部を備えた収容部と、
前記収容部内部とその外部とを隔てるようにして前記第１開口部に保持され、外部から前記収容部内部まで挿入体を挿入させることのできる挿入路が形成された封止部と、
前記第２開口部に保持される疎水性のフィルターと、を備えた
ことを特徴とするコネクター用キャップ。
【請求項２】
前記フィルターの外側から前記第２開口部を液密状態に覆うことのできるフタ部を備えた
ことを特徴とする請求項１記載のコネクター用キャップ。
【請求項３】
前記フィルターを前記第２開口部に着脱可能に取り付けるフィルター取付部を備えた
ことを特徴とする請求項１または請求項２記載のコネクター用キャップ。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のいずれか記載のコネクター用キャップと、
前記コネクター用キャップの前記封止部の前記挿入路に挿入可能な注入管部を有する雄コネクターと、を備えた
ことを特徴とする輸液ラインの接続装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２０１１−２４５０５０（Ｐ２０１１−２４５０５０Ａ）
【公開日】平成２３年１２月８日（２０１１．１２．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１２１５７０（Ｐ２０１０−１２１５７０）
【出願日】平成２２年５月２７日（２０１０．５．２７）
【出願人】（０００２２８８８８）日本シャーウッド株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１２月８日（２０１１．１２．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年５月２７日（２０１０．５．２７）
【出願人】（０００２２８８８８）日本シャーウッド株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
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