ランセット
本発明は、頂面１ｃと底面１ｂとを有する平坦柄部１であって、該柄部１は前端２にて、尖端２において終端するブレード１ａを形成し、上記ブレード１ａは上記底面１ｂにて、上記尖端２において収束する２つの切断用縁部４を有する平坦柄部１を備えて成るランセットであって、上記柄部１は、その底面１ｂ上に、サンプルを採取するための少なくとも１つの凹所３を有するランセットに関する。本発明に依れば、上記柄部１は、その頂面１ｃにて、頂点６において収束する２つの縁部５にて上記ブレード１ａへと遷移し、且つ、上記ブレード１ａの上記頂面１ｃは、横断面で見て、上記頂点６と上記前端２との間において凸状に湾曲される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文に示された特徴を有するランセットに基づいている。
【背景技術】
【０００２】
斯かるランセットは、特許文献１から知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２００５／０８４５４５号
【特許文献２】欧州特許出願公開第１ ７０９ ９０６号
【特許文献３】米国特許出願公開第２００８／０２６２３８８号
【特許文献４】国際公開第２００８／０８３８４４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ランセットの開発における不断の目的は、可及的に痛覚を最小限とし乍らサンプルを採取することを許容することである。本発明の課題は、この目的が更に良好に実現され得る様式を示すことである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この課題は、請求項１において示された特徴を有するランセットにより解決される。本発明の好適な改善例は、従属請求項の主題である。
【０００６】
本発明に係るランセットは、頂面と底面とを備えて成る平坦柄部を有し、これらの２つの面は、上記柄部の長手方向に延在する各狭幅側面を介して相互に接続される。斯かる柄部は、例えば、少ない労力及び費用を以て、板金で作成され得る。前端にて、本発明に係るランセットの柄部は、尖端にて終端するブレードを形成する。該ブレードは、その底面において、上記尖端において収束する２つの切断用縁部を有する。上記底面上に、上記柄部は、サンプルを採取するための少なくとも１つの凹所を備えて成る。好適には、この凹所は溝として構成される。溝の代わりに、又は、それに加え、上記柄部の底面上には、例えば盲孔などの、他の形状を有する凹所が配置され得る。
【０００７】
本発明に係るランセットにおいて、上記ブレードは、上記頂面にて、頂点において収束する２つの縁部により境界決定される。横断面で見て、上記ブレードの上記頂面は、上記頂点と上記前端との間において凸状である。このことは、上記長手方向を横切る方向から見て、上記ブレードは上記頂点と上記前端との間において凸状の頂面を有することを意味している。
【発明の効果】
【０００８】
本発明に係るブレードの特別の形状に依れば、特許文献１から知られるランセットであって、そのブレードは、複数の平面的な表面と、当該柄部の長手方向に対して直交して延在する単一の上縁部とにより境界決定されるランセットにより可能であるよりも少ない痛覚を以て、穿刺することが許容される。
【０００９】
本発明に係るランセットの驚異的に好適な特性は、おそらく、穿刺の間において、痛覚的な圧力波の形成が可能的な最大限まで回避され得るという事実に起因し得る。本発明に係るランセットが患者の身体組織内へと貫通するとき、上記ブレードの凸状の頂面により、上記ランセット柄部の厚みまで穏やかに拡大される穿刺チャネルが生成される。上記ブレードは、上記頂面上で収束する２つの縁部により境界決定されると共に、横断面で見て、該ブレードの頂面は上記頂点と上記前端との間において凸状であることから、上記穿刺チャネルは、先ず、上記ランセット柄部の幅の一部分に亙ってのみ、該ランセット柄部の全厚まで拡大される。上記ランセットが更に貫通する間、上記穿刺チャネルはその後、上記ランセット柄部の幅の次第に増大する部分に亙り、該ランセット柄部の全厚まで拡大される。このことは、全厚に到達したときに、穿刺チャネルは同時に全幅までも拡大される、という特許文献１から知られるランセットと比較したときの本質的な改良点である。
【００１０】
ランセットは有限の厚み及び幅を有することから、穿刺が行われるときに、穿刺方向を横切る方向においては、周囲組織に対しても圧力が及ぼされる。しかし、本発明に係るランセットにおいて、この圧力は好適には、実用的には専ら、上記ブレードの凸状の頂面、及び、それに隣接して配置された上記柄部の頂面から及ぼされる。このことはおそらく、上記柄部の底面に当接して着座している組織は更に少ない程度だけ圧縮される結果となり、この故に、体液は、上記柄部の底面に当接して着座している上記組織から特に容易に漏出し得ると共に、該体液は、サンプルを採取する目的で上記柄部の底面上に配備された上記凹所を充填し得る。
【００１１】
本発明の好適な改善例によれば、上記ブレードは、上記頂点から上記前端まで延在するラインに沿い、凹状である。この措置は、穿刺に関連する痛覚の更なる減少に寄与する。すなわち、この様にして、上記尖端から見て上記ブレードの厚みは、最初は比較的に穏やかにのみ増大し、引き続き、更に急速に増大する。故に、上記ブレードの厚みは前部領域において減少される。上記ランセットの穿刺の場合、身体組織は最初に大きな抵抗を呈するが、上記ランセットが前進する間に該抵抗は低減することが想定される。本発明に係る形状を有するブレードに依れば、ランセットが身体組織内へと貫通するために必要とする力は、好適に低減されることから、痛みの感覚も低減される。好適には、本発明に係るランセットのブレードは、長手方向において凹状であり、且つ、横方向において凸状である。
【００１２】
まさに上記尖端による場合と同様に、上記頂点は好適には、上記柄部の幅の中央に配設される。但し、上記頂点及び／又は上記尖端は上記中央からオフセットして配置される結果、上記ブレードの２つの切断用縁部又は２つの上縁部が異なる長さを備えて成ることも可能である。斯かる場合、上記頂点から上記前端までの上記ラインは、厳密に上記柄部の長手方向ではなく、それに関して僅かに傾斜された角度にて延在する。
【００１３】
本発明の更に好適な改善例によれば、上記ブレードの上記上縁部は、各切断用縁部よりも後方まで延在する。この様にして、穿刺に関する痛覚は更に低減され得る。その場合、上記ブレードは好適には、切断用縁部の後端部を、各上縁部の内の一方の上縁部の後端部に対して接続する各側縁部により境界決定される。好適には、上記各側縁部は、上記ブレードの背後に延在する上記柄部の底縁部に対して鋭角を画成し、その場合に該角度は例えば、１０°〜６０°、特に１５°〜３５°に亙り得る。
【００１４】
本発明の更に好適な改善例に依れば、サンプルを採取するために配備された上記凹所は、溝として構成される。好適には、この溝は、上記柄部の前端から所定距離にて終端し、特に上記頂点と上記柄部の前端との間にて終端する。最も好適には、上記溝は、上記各切断用縁部間に配置された区画を有し、該区画において上記溝の断面積は上記前端に向けて減少する。上記溝の断面積は、上記ブレードの領域において、該溝の幅又は深度、好適には幅及び深度の両方における減少により減少し得る。好適には、上記断面積、すなわち上記幅及び／又は深度は、上記溝の最大幅を超える長さに沿い減少する。この様にして、上記溝は、上記ブレードの機械的安定性が阻害されることなく、該ブレードの前端の近傍まで到達し得る。
【００１５】
上記溝の端部にて、上記ブレードの厚みは好適には、上記柄部の厚みの２／３未満、特に半分以下である。上記溝の端部にて、上記ブレードの幅は最も好適には、上記柄部の幅の２／３未満、特に半分以下である。上記ブレードの背後にて、上記溝の深度は好適には、上記柄部の厚みの半分以下である。
【００１６】
通常、毛管力により流体を搬送するためには、毛管の断面が増大しないことが必要である、と言うのも、増大する毛管内への流体の浸透は、流体と空気との間の境界面が増大することから、エネルギ的な観点からは不都合だからである。この故に、上記溝の先細状区画は、サンプルの採取に寄与し得ないことが想定され得る。しかし驚くべきことに、これは事実ではない。上記溝が、上記ブレードの端部に向けて減少する断面積を有する場合、サンプルを採取するために必要とされる穿刺深度は、減少され得る。この故に、本発明に係るランセットによるサンプルの採取には好適には、関連する痛覚が少ない。
【００１７】
故に、上記ランセットの底面上に、上記前端に向けて断面積が減少する溝を配備する本発明の態様もまた、独立的な重要性を有する。この故に本発明は、頂面と底面とを有する平坦柄部であって、該柄部は前端にて、尖端にて終端するブレードを形成し、上記ブレードは上記底面にて、上記尖端において収束する２つの切断用縁部を有する平坦柄部を備えて成るランセットであって、上記柄部は、その底面上に、サンプルを採取するための少なくとも１つの溝を備えて成るランセットにおいて、上記溝は、各切断用縁部間に配置された区画を備えて成り、その区画において上記溝の断面積は上記前端に向けて減少するランセットにも関する。好適には、上記断面積は、上記溝の幅を超え、更に好適には上記柄部の厚みを超え、特に上記柄部の幅を超える長さに沿い減少する。
【００１８】
サンプルを採取すべく上記柄部の底面上に配置された溝を有する本発明に係るランセットもまた格別の利点を有する、と言うのも、上記溝の閉塞の虞れ、又は、該溝内に収容された親水的な被覆の阻害の虞れが低減されるからである。
【００１９】
好適には、本発明に係るランセットは、金属、好適には鋼鉄から作製される。その場合、上記ランセットの上記柄部に対しては、板金の帯片が使用される。上記ブレード、及び、サンプルを採取する１つ又は複数の凹所は、エッチング、好適には湿式化学エッチングにより形成され得る。これを達成するために、板金の帯片は、全ての側面上でフォトレジストにより被覆され得る。適切な様式で露光すると共に、上記フォトレジストを洗浄することにより、後者は、サンプルを採取する上記少なくとも１つの凹所を形成することが意図された箇所にて、上記底面から除去され得る。上記頂面にて、上記フォトレジストは、後時的に上記ブレードの各上縁部を形成する２つのＶ形状ラインの前方の領域全体において除去され得る。これに加え、上記フォトレジストは、頂部から底部まで延在するラインであって、後時的に上記ブレードの側方の境界決定縁部を形成するラインの前方の領域における各狭幅側面において、除去され得る。引き続くエッチング剤の作用により、本発明に係る上記ブレードの形状が生成され得る。但し代替策として、本発明に係るランセットは、例えば、レーザ光切断により作製され得る。
【００２０】
好適には、本発明に係るランセットに依れば、皮膚の下方からサンプルを採取することが許容される。故に、皮膚表面における汚染の虞れは回避され得る。このことは、特にグルコース濃度の決定において重要な利点である、と言うのも、例えば甘いデザートを食べた後、皮膚上に糖質が見出されることが多いからである。皮下的なサンプルの採取を可能とするために、ランセットの後退運動が前進運動よりも低速に行われる穿刺デバイスが好適に使用され得る。適切な穿刺駆動器を備えたデバイスは、特許文献２及び特許文献３に記述されている。
【００２１】
故に、本発明の１つの態様は、本発明に係るランセットと、穿刺の間における上記ランセットの前進運動を、且つ、引き続き後退運動を引き起こす穿刺デバイスであって、上記後退運動は上記前進運動よりも低速である穿刺デバイスとを備えて成る、穿刺システムに関する。上記後退運動の最初の区画において、上記ランセットは好適には、引き続く第２の区画におけるよりも高速に引抜かれる。この様にして、上記ランセットは、痛覚に敏感な身体組織内には可及的に短い時間だけ留まるが、例えば表皮の角質層などの痛覚に敏感でない身体組織には、サンプルを採取する目的で長時間に亙り留まる。
【００２２】
本発明に係るランセットは、身体組織を通る穿刺の場合、そのブレードが、穿刺方向を横切る方向に偏向され、その底面に向けて屈曲される如く形成され得る。次に、上記後退運動の間において、上記ブレードの底面と上記組織との間にはキャビティが形成され、該キャビティは体液により迅速に充填される。低速の後退運動の間、又は、上記後退運動の低速な区画の間において、上記ランセットの底面上に配置された上記凹所は好適に、サンプルを採取し得る。上記ブレードの底面と周囲の身体組織との間におけるキャビティの形成は、穿刺の間に生ずる組織の移動又は圧縮によっても引き起こされ得る。
【００２３】
この故に、穿刺の間において屈曲されるランセットであって、その底面上にサンプルを採取するための凹所を備えて成るランセットに依れば、更に良好な様式でサンプルを採取することが許容される。故に、独立的な重要性も有し得る本発明の１つの態様は、頂面と底面とを有する平坦柄部であって、該柄部は前端にて、尖端にて終端するブレードを形成し、上記ブレードは上記底面にて、上記尖端において収束する２つの切断用縁部を有する平坦柄部を備えて成るランセットであって、上記柄部は、その底面上に、サンプルを採取するための少なくとも１つの凹所を有するランセットにおいて、上記柄部は、０．１ｋＮｍｍ2（キロニュートンと平方ミリメートルとの積）未満、好適には０．０５ｋＮｍｍ2未満、特に０．０３〜０．００１ｋＮｍｍ2未満の曲げ剛性を有するランセットに関する。
【００２４】
上記曲げ剛性は、材料の弾性率と、ランセット柄部の断面二次モーメントとの積である。矩形状の横断面を有する柄部において、断面二次モーメントは、ａを柄部厚み、且つ、ｂを柄部幅として、Ｉ＝ａ3ｂ／１２である。矩形状の横断面を有する平坦なランセットにおいて、断面二次モーメントは、故に曲げ剛性は、上記溝の故に幾分か減少される。
【００２５】
好適には上記柄部は、金属、更に好適には鋼鉄で作成される。但し代替策として、プラスチックも使用され得る。好適には上記柄部は、０．５ｍｍ未満、例えば０．２ｍｍ〜０．４ｍｍの幅を有する。好適には上記柄部の厚みは、０．３ｍｍ未満、更に好適には０．２ｍｍ〜０．０５ｍｍ、最も好適には０．２０ｍｍ〜０．０８ｍｍである。
【００２６】
本発明の更なる詳細及び利点は、添付図面を参照して好適実施形態により例証される。その場合、等しい対応部材は一貫した記号により表される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明に係るランセットの好適実施形態の底面図である。
【図２】図１の側面図である。
【図３】図１に示されたランセットの平面図である。
【図４】上記ランセットの斜視図である。
【図５】図３の横断線ＡＡによる断面図である。
【図６】図３の横断線ＢＢによる断面図である。
【図７】図３の横断線ＣＣによる断面図である。
【図８】図３の横断線ＤＤによる断面図である。
【図９】図３の横断線ＥＥによる断面図である。
【図１０】図３の横断線ＦＦによる断面図である。
【図１１】図３の横断線ＧＧによる断面図である。
【図１２】無菌保護箔体を穿刺している本発明に係るランセットの好適実施形態を示す図である。
【図１３】担体テープ上における本発明に係るランセットの好適実施形態を示す図である。
【図１４】本発明に係るランセットの更なる好適実施形態を示す図である。
【図１５】図１４の断面図である。
【図１６】本発明に係るランセットの更なる好適実施形態を示す図である。
【図１７】図１６の断面図である。
【図１８】本発明に係るランセットの更なる好適実施形態を示す図である。
【図１９】図１８の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１乃至図１１に概略的に示されるランセットは、尖端２にて終端するブレード１ａを自身の前端にて形成する平坦な柄部１を有している。柄部１は、図１に示された底面１ｂと、図３に示された頂面１ｃとを有している。底面１ｂ及び頂面１ｃは、柄部１の長手方向に延在する各狭幅側面１ｄを介して相互に接続される。
【００２９】
その底面１ｂ上にて、柄部１は、サンプルを採取するための凹所３を備えて成る。好適には、この凹所３は溝として構成される。但し、例えば、底面１ｂ上に刳られた盲孔として配置された複数の凹所を使用することも可能である。
【００３０】
ブレード１ａは、尖端２において収束する２つの下縁部を有する。これらの下縁部は、切断用縁部４として構成される。示された好適実施形態において各切断用縁部４は、楔状に収束すると共に、鋭角を画成する。好適には、各切断用縁部４は、６０°未満、好適には４５°未満、更に好適には４０°未満の角度を画成する。好適には、２つの切断用縁部４の間に画成される上記角度は、少なくとも２０°、更に好適には少なくとも２５°である。
【００３１】
２つの切断用縁部４に加え、ブレード１ａは、頂点６において収束する２つの上縁部５を有する。故にブレード１ａは、頂面１ｃにては、楔状に収束する２つの上縁部５により、且つ、底面１ｂにては、楔状に収束する各切断用縁部４により、境界決定される。示された好適実施形態において、各上縁部５及び各切断用縁部４は平行に延在するが、夫々、異なる角度を画成することも可能である。好適には、各上縁部５は鋭角を画成する。示された好適実施形態において、この角度は６０°未満であり、例えば、１０°〜５０°、特に２０°〜４５°である。
【００３２】
好適には、頂点６は、柄部１の厚みよりも大きい距離だけ、尖端２の背後に配置される。故に、頂点６と、尖端２、すなわち上記ランセットの前端尖端との間の距離の成分であって、柄部１の長手方向において測定される成分は、好適には柄部１の厚みよりも大きい。示された好適実施形態による場合と同様に、頂点６は好適には、柄部１の厚みの２倍よりも大きい距離だけ、尖端２の背後に配置される。好適には、柄部１の幅は、その厚みの２〜３倍である。
【００３３】
上縁部５は更に、各切断用縁部４よりも後方まで延在する。その側面の各々上にて、ブレード１ａは、切断用縁部４の後端部を上縁部５の後縁部に対して接続する縁部７により側方に境界決定される。好適には、縁部７は、その側方に配置された狭幅側面１ｄの下縁部に対し、例えば１０°〜６０°、より詳細には１５°〜３５°の角度などの鋭角を画成する。縁部７は、その側方に配置された切断用縁部４に対しては、鈍角を画成し得る。
【００３４】
その場合に図２は、頂点６から前端２まで延在するラインに沿いブレード１ａが凹状であることを示している。頂面１ｂは、頂点６においてアンダカット（ｕｎｄｅｒｃｕｔ）を有している。
【００３５】
図５乃至図１１は夫々、図３に示された各横断線に沿う上記ランセットの一連の横断面を示している。その場合、図５は横断線ＡＡによる断面図であり、図６は横断線ＢＢにより、図７は横断線ＣＣにより、図８は横断線ＤＤにより、図９は横断線ＥＥにより、図１０は横断線ＦＦにより、且つ、図１１は横断線ＧＧによる。
【００３６】
図５乃至図７は、横断面において視認される如くブレード１ａの頂面は、頂点６と前端尖端２との間において凸状であることを示している。その場合に図５乃至図７は、各切断用縁部４は前端２に向けて減少する切断角を構成することも示している。その場合、上記切断角は、前端２に向けて連続的に減少する。結果として、ランセット穿刺の場合おいて患者の身体組織内に生成される穿刺チャネルは連続的な様式で厚く又は広幅となり、このことは少ない痛覚による穿刺のための利点である。
【００３７】
図８乃至図１０は、ブレード１ａが、頂点６の背後に、特に、該頂点６と各切断用縁部４の後端部との間に、凹状の側部表面８を有することを示している。
【００３８】
柄部１の底面１ｂは、平面的又は凹状である。その場合、図５乃至図１１は、柄部１の底面１ｂ、特にブレード１ａの底面は、各側部における周縁領域において平面的であることを示している。サンプルを採取するための凹所３を除き、柄部１の底面１ｂ全体が平面的である。凹所３の結果として、対応領域において柄部１の底面１ｂは凹状である。
【００３９】
本発明に係るランセットにおいて、前端２と頂点６との間の底面１ｂ、又は、ブレード１ａの底面全体でさえも、サンプルを採取するための凹所３から解放され得る。但し好適には、凹所３は、ブレード１ａの領域内へも延在する。サンプルを獲得するために必要とされる穿刺深度を最小限とするために、通常は、凹所３が底面１ｂ上で、頂点６と前端２との間の領域内へと延在することが好適である。ブレード１ａの機械的安定性を阻害しないためには、概略的に、溝３が前端２から所定距離にて終端することが好適である。上記柄部の底面１ｂ上に配置された斯かる溝３は好適である、と言うのも、それは、無菌保護箔体が穿刺されたときに該無菌保護箔体の材料により閉塞されないからである。
【００４０】
示された好適実施形態において、溝３は頂点６を越えて延在する。その場合に図１は、溝３がブレード１ａの領域における区画にて連続的に先細状であることを示している。その場合、先細状区画の長さは、溝３の最大幅を超えている。上記先細状区画全体において、溝３の深度は前端に向けて連続的に減少する。換言すると、溝３の断面積は、各切断用縁部４の間に配置された区画において減少する。
【００４１】
好適には、溝３の最大幅、すなわちブレード１ａの背後における溝幅は、柄部幅の半分よりも小さい。好適には、上記溝の最大深度、すなわちブレード１ａの背後における溝深度は、柄部厚みの半分を超過する。上記柄部厚みは、０．３ｍｍ未満とされねばならず、且つ、好適には８０μｍ〜２００μｍ、更に好適には８０μｍ〜１８０μｍである。例えば、上記柄部幅は、０．２ｍｍ〜０．５ｍｍ、好適には２５０μｍ〜４００μｍとされ得る。
【００４２】
好適な材料は、鋼鉄、特にステンレス鋼である。上記ランセット柄部の曲げ剛性は、０．１ｋＮｍｍ2を超えてはならず、好適には０．０５ｋＮｍｍ2未満、更に好適には０．０２ｋＮｍｍ2未満とされるべきである。好適な値は特に、０．０１〜０．００１ｋＮｍｍ2の範囲である。
【００４３】
斯かる低い曲げ剛性を有するランセットは、身体組織を穿刺するときに弾性的に屈曲される。その場合、溝３を備えて成るランセットの底面は屈曲の内側面である結果、ランセットが引抜かれるときに上記底面上にはキャビティが形成されることから、溝３の近傍において上記キャビティは体液により充填される。この故に、サンプルの採取は上記ランセットの屈曲により促進される。
【００４４】
図１２は、無菌保護箔体１０が穿刺される間における本発明に係るランセットの好適実施形態を示している。無菌保護箔体１０は、例えば、金属箔、特にアルミニウム箔、又は、プラスチック箔体、又は、プラスチックにより被覆された金属箔、又は、金属被覆されたプラスチック箔体とされ得る。例えば、ランセット・マガジンのチャンバは、その内部に配置されたランセットを有害な環境の影響から保護するために、斯かる無菌保護箔体１０により閉じられ得る。本発明に係るランセットにおいて、サンプルを採取するための溝３は上記柄部の底面上に配置されることから、無菌保護箔体１０が穿刺されるときに該溝３は阻害されない。すなわち、上記ランセットの各切断用縁部４によれば、無菌保護箔体１０は、上記柄部の底面上で上記柄部の底面と平行に切り開かれる結果、溝３を遮断し得る箔体残留物の形成が阻止される。好適には、穿刺された無菌保護箔体１０の各部分が穿刺の間において溝３の内部領域内へと突出することも阻止されると共に、好適に其処に存在する親水的な被覆の阻害は、上記各部分が溝３の表面に沿い摺動することにより阻止される。
【００４５】
本発明に係るランセットを、無菌保護箔体１０により閉じられたマガジン・チャンバ内に配置する代わりに、本発明に係るランセットの複数個を、例えば特許文献４から知られるのと同様に、担体テープ上に並置して配置することも可能である。好適には、本発明に係るランセットは、その頂面を以て担体テープ上に配置される一方、その底面は無菌保護箔体により覆われる。図１３は、担体テープ１１と、ランセットと、無菌保護箔体１０とを備えた適切な好適実施形態の断面図である。
【００４６】
無菌保護箔体１０は、担体テープ１１よりも薄寸であり、好適には後者の厚みの半分以下である。無菌保護箔体１０は、上記ランセット上に無拘束的に着座すると共に、担体テープ１１に対しては、例えば接着又は溶着されるなど、物質間結合様式で接続される。ランセット柄部１は、担体テープ１１に対し、ブレード１ａから離間した後部領域において接着され得る。前部領域において、ランセット柄部１は好適には担体テープ１１上に無拘束的に着座する結果、穿刺を行うために、ブレード１ａは、特許文献４に記述されたのと同様に、担体テープ１１を屈曲させることにより、上記無菌保護箔体から解放され得る。
【００４７】
図１４はランセットの更なる好適実施形態を示し、且つ、図１５は横断線ＨＨによる関連断面図である。このランセットは、サンプルを採取するための凹所３が幾分か広幅である溝として構成されるという点において、図１乃至図１１に示されたランセットと異なる。これにより、大きなサンプル体積を採取することが許容される。
【００４８】
図１６はランセットの更なる好適実施形態を示し、且つ、図１７は横断線ＫＫによる関連断面図である。このランセットは、溝として構成された単一の凹所３の代わりに、平行に延在し且つ溝として構成された２つの凹所３が在るという点において、図１４及び図１５の好適実施形態と異なる。２つの凹所３の間における分割壁部１２は、２つの凹所３の総体積を僅かな程度までしか減少しないが、相当に増大された毛管力に帰着する。この故に、図１６に示された好適実施形態の２つの凹所３は、図１４及び図１５に示された好適実施形態の単一の凹所よりも高速に、体液により充填される。
【００４９】
図１８はランセットの更なる好適実施形態を示し、且つ、図１９は横断線ＬＬによる関連断面図である。このランセットは、２つの凹所３の間の分割壁部１２が減少されるという点において、図１８の好適実施形態と異なる。この故に、２つの凹所３は、表面上にて接続されるが、内部領域においては分割壁部１２により２つの平行なチャネルへと細分される。分割壁部１２はまた、毛管力の増大も引き起こすことから、凹所３の更に高速な充填も引き起こす。
【符号の説明】
【００５０】
１ 柄部
１ａ ブレード
１ｂ 底面
１ｃ 頂面
１ｄ 狭幅側面
２ 尖端
３ 凹所
４ 切断用縁部
５ 上縁部
６ 頂点
７ 縁部
８ 側部表面
１０ 無菌保護箔体
１１ 担体テープ
１２ 分割壁部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文に示された特徴を有するランセットに基づいている。
【背景技術】
【０００２】
斯かるランセットは、特許文献１から知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２００５／０８４５４５号
【特許文献２】欧州特許出願公開第１ ７０９ ９０６号
【特許文献３】米国特許出願公開第２００８／０２６２３８８号
【特許文献４】国際公開第２００８／０８３８４４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ランセットの開発における不断の目的は、可及的に痛覚を最小限とし乍らサンプルを採取することを許容することである。本発明の課題は、この目的が更に良好に実現され得る様式を示すことである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この課題は、請求項１において示された特徴を有するランセットにより解決される。本発明の好適な改善例は、従属請求項の主題である。
【０００６】
本発明に係るランセットは、頂面と底面とを備えて成る平坦柄部を有し、これらの２つの面は、上記柄部の長手方向に延在する各狭幅側面を介して相互に接続される。斯かる柄部は、例えば、少ない労力及び費用を以て、板金で作成され得る。前端にて、本発明に係るランセットの柄部は、尖端にて終端するブレードを形成する。該ブレードは、その底面において、上記尖端において収束する２つの切断用縁部を有する。上記底面上に、上記柄部は、サンプルを採取するための少なくとも１つの凹所を備えて成る。好適には、この凹所は溝として構成される。溝の代わりに、又は、それに加え、上記柄部の底面上には、例えば盲孔などの、他の形状を有する凹所が配置され得る。
【０００７】
本発明に係るランセットにおいて、上記ブレードは、上記頂面にて、頂点において収束する２つの縁部により境界決定される。横断面で見て、上記ブレードの上記頂面は、上記頂点と上記前端との間において凸状である。このことは、上記長手方向を横切る方向から見て、上記ブレードは上記頂点と上記前端との間において凸状の頂面を有することを意味している。
【発明の効果】
【０００８】
本発明に係るブレードの特別の形状に依れば、特許文献１から知られるランセットであって、そのブレードは、複数の平面的な表面と、当該柄部の長手方向に対して直交して延在する単一の上縁部とにより境界決定されるランセットにより可能であるよりも少ない痛覚を以て、穿刺することが許容される。
【０００９】
本発明に係るランセットの驚異的に好適な特性は、おそらく、穿刺の間において、痛覚的な圧力波の形成が可能的な最大限まで回避され得るという事実に起因し得る。本発明に係るランセットが患者の身体組織内へと貫通するとき、上記ブレードの凸状の頂面により、上記ランセット柄部の厚みまで穏やかに拡大される穿刺チャネルが生成される。上記ブレードは、上記頂面上で収束する２つの縁部により境界決定されると共に、横断面で見て、該ブレードの頂面は上記頂点と上記前端との間において凸状であることから、上記穿刺チャネルは、先ず、上記ランセット柄部の幅の一部分に亙ってのみ、該ランセット柄部の全厚まで拡大される。上記ランセットが更に貫通する間、上記穿刺チャネルはその後、上記ランセット柄部の幅の次第に増大する部分に亙り、該ランセット柄部の全厚まで拡大される。このことは、全厚に到達したときに、穿刺チャネルは同時に全幅までも拡大される、という特許文献１から知られるランセットと比較したときの本質的な改良点である。
【００１０】
ランセットは有限の厚み及び幅を有することから、穿刺が行われるときに、穿刺方向を横切る方向においては、周囲組織に対しても圧力が及ぼされる。しかし、本発明に係るランセットにおいて、この圧力は好適には、実用的には専ら、上記ブレードの凸状の頂面、及び、それに隣接して配置された上記柄部の頂面から及ぼされる。このことはおそらく、上記柄部の底面に当接して着座している組織は更に少ない程度だけ圧縮される結果となり、この故に、体液は、上記柄部の底面に当接して着座している上記組織から特に容易に漏出し得ると共に、該体液は、サンプルを採取する目的で上記柄部の底面上に配備された上記凹所を充填し得る。
【００１１】
本発明の好適な改善例によれば、上記ブレードは、上記頂点から上記前端まで延在するラインに沿い、凹状である。この措置は、穿刺に関連する痛覚の更なる減少に寄与する。すなわち、この様にして、上記尖端から見て上記ブレードの厚みは、最初は比較的に穏やかにのみ増大し、引き続き、更に急速に増大する。故に、上記ブレードの厚みは前部領域において減少される。上記ランセットの穿刺の場合、身体組織は最初に大きな抵抗を呈するが、上記ランセットが前進する間に該抵抗は低減することが想定される。本発明に係る形状を有するブレードに依れば、ランセットが身体組織内へと貫通するために必要とする力は、好適に低減されることから、痛みの感覚も低減される。好適には、本発明に係るランセットのブレードは、長手方向において凹状であり、且つ、横方向において凸状である。
【００１２】
まさに上記尖端による場合と同様に、上記頂点は好適には、上記柄部の幅の中央に配設される。但し、上記頂点及び／又は上記尖端は上記中央からオフセットして配置される結果、上記ブレードの２つの切断用縁部又は２つの上縁部が異なる長さを備えて成ることも可能である。斯かる場合、上記頂点から上記前端までの上記ラインは、厳密に上記柄部の長手方向ではなく、それに関して僅かに傾斜された角度にて延在する。
【００１３】
本発明の更に好適な改善例によれば、上記ブレードの上記上縁部は、各切断用縁部よりも後方まで延在する。この様にして、穿刺に関する痛覚は更に低減され得る。その場合、上記ブレードは好適には、切断用縁部の後端部を、各上縁部の内の一方の上縁部の後端部に対して接続する各側縁部により境界決定される。好適には、上記各側縁部は、上記ブレードの背後に延在する上記柄部の底縁部に対して鋭角を画成し、その場合に該角度は例えば、１０°〜６０°、特に１５°〜３５°に亙り得る。
【００１４】
本発明の更に好適な改善例に依れば、サンプルを採取するために配備された上記凹所は、溝として構成される。好適には、この溝は、上記柄部の前端から所定距離にて終端し、特に上記頂点と上記柄部の前端との間にて終端する。最も好適には、上記溝は、上記各切断用縁部間に配置された区画を有し、該区画において上記溝の断面積は上記前端に向けて減少する。上記溝の断面積は、上記ブレードの領域において、該溝の幅又は深度、好適には幅及び深度の両方における減少により減少し得る。好適には、上記断面積、すなわち上記幅及び／又は深度は、上記溝の最大幅を超える長さに沿い減少する。この様にして、上記溝は、上記ブレードの機械的安定性が阻害されることなく、該ブレードの前端の近傍まで到達し得る。
【００１５】
上記溝の端部にて、上記ブレードの厚みは好適には、上記柄部の厚みの２／３未満、特に半分以下である。上記溝の端部にて、上記ブレードの幅は最も好適には、上記柄部の幅の２／３未満、特に半分以下である。上記ブレードの背後にて、上記溝の深度は好適には、上記柄部の厚みの半分以下である。
【００１６】
通常、毛管力により流体を搬送するためには、毛管の断面が増大しないことが必要である、と言うのも、増大する毛管内への流体の浸透は、流体と空気との間の境界面が増大することから、エネルギ的な観点からは不都合だからである。この故に、上記溝の先細状区画は、サンプルの採取に寄与し得ないことが想定され得る。しかし驚くべきことに、これは事実ではない。上記溝が、上記ブレードの端部に向けて減少する断面積を有する場合、サンプルを採取するために必要とされる穿刺深度は、減少され得る。この故に、本発明に係るランセットによるサンプルの採取には好適には、関連する痛覚が少ない。
【００１７】
故に、上記ランセットの底面上に、上記前端に向けて断面積が減少する溝を配備する本発明の態様もまた、独立的な重要性を有する。この故に本発明は、頂面と底面とを有する平坦柄部であって、該柄部は前端にて、尖端にて終端するブレードを形成し、上記ブレードは上記底面にて、上記尖端において収束する２つの切断用縁部を有する平坦柄部を備えて成るランセットであって、上記柄部は、その底面上に、サンプルを採取するための少なくとも１つの溝を備えて成るランセットにおいて、上記溝は、各切断用縁部間に配置された区画を備えて成り、その区画において上記溝の断面積は上記前端に向けて減少するランセットにも関する。好適には、上記断面積は、上記溝の幅を超え、更に好適には上記柄部の厚みを超え、特に上記柄部の幅を超える長さに沿い減少する。
【００１８】
サンプルを採取すべく上記柄部の底面上に配置された溝を有する本発明に係るランセットもまた格別の利点を有する、と言うのも、上記溝の閉塞の虞れ、又は、該溝内に収容された親水的な被覆の阻害の虞れが低減されるからである。
【００１９】
好適には、本発明に係るランセットは、金属、好適には鋼鉄から作製される。その場合、上記ランセットの上記柄部に対しては、板金の帯片が使用される。上記ブレード、及び、サンプルを採取する１つ又は複数の凹所は、エッチング、好適には湿式化学エッチングにより形成され得る。これを達成するために、板金の帯片は、全ての側面上でフォトレジストにより被覆され得る。適切な様式で露光すると共に、上記フォトレジストを洗浄することにより、後者は、サンプルを採取する上記少なくとも１つの凹所を形成することが意図された箇所にて、上記底面から除去され得る。上記頂面にて、上記フォトレジストは、後時的に上記ブレードの各上縁部を形成する２つのＶ形状ラインの前方の領域全体において除去され得る。これに加え、上記フォトレジストは、頂部から底部まで延在するラインであって、後時的に上記ブレードの側方の境界決定縁部を形成するラインの前方の領域における各狭幅側面において、除去され得る。引き続くエッチング剤の作用により、本発明に係る上記ブレードの形状が生成され得る。但し代替策として、本発明に係るランセットは、例えば、レーザ光切断により作製され得る。
【００２０】
好適には、本発明に係るランセットに依れば、皮膚の下方からサンプルを採取することが許容される。故に、皮膚表面における汚染の虞れは回避され得る。このことは、特にグルコース濃度の決定において重要な利点である、と言うのも、例えば甘いデザートを食べた後、皮膚上に糖質が見出されることが多いからである。皮下的なサンプルの採取を可能とするために、ランセットの後退運動が前進運動よりも低速に行われる穿刺デバイスが好適に使用され得る。適切な穿刺駆動器を備えたデバイスは、特許文献２及び特許文献３に記述されている。
【００２１】
故に、本発明の１つの態様は、本発明に係るランセットと、穿刺の間における上記ランセットの前進運動を、且つ、引き続き後退運動を引き起こす穿刺デバイスであって、上記後退運動は上記前進運動よりも低速である穿刺デバイスとを備えて成る、穿刺システムに関する。上記後退運動の最初の区画において、上記ランセットは好適には、引き続く第２の区画におけるよりも高速に引抜かれる。この様にして、上記ランセットは、痛覚に敏感な身体組織内には可及的に短い時間だけ留まるが、例えば表皮の角質層などの痛覚に敏感でない身体組織には、サンプルを採取する目的で長時間に亙り留まる。
【００２２】
本発明に係るランセットは、身体組織を通る穿刺の場合、そのブレードが、穿刺方向を横切る方向に偏向され、その底面に向けて屈曲される如く形成され得る。次に、上記後退運動の間において、上記ブレードの底面と上記組織との間にはキャビティが形成され、該キャビティは体液により迅速に充填される。低速の後退運動の間、又は、上記後退運動の低速な区画の間において、上記ランセットの底面上に配置された上記凹所は好適に、サンプルを採取し得る。上記ブレードの底面と周囲の身体組織との間におけるキャビティの形成は、穿刺の間に生ずる組織の移動又は圧縮によっても引き起こされ得る。
【００２３】
この故に、穿刺の間において屈曲されるランセットであって、その底面上にサンプルを採取するための凹所を備えて成るランセットに依れば、更に良好な様式でサンプルを採取することが許容される。故に、独立的な重要性も有し得る本発明の１つの態様は、頂面と底面とを有する平坦柄部であって、該柄部は前端にて、尖端にて終端するブレードを形成し、上記ブレードは上記底面にて、上記尖端において収束する２つの切断用縁部を有する平坦柄部を備えて成るランセットであって、上記柄部は、その底面上に、サンプルを採取するための少なくとも１つの凹所を有するランセットにおいて、上記柄部は、０．１ｋＮｍｍ2（キロニュートンと平方ミリメートルとの積）未満、好適には０．０５ｋＮｍｍ2未満、特に０．０３〜０．００１ｋＮｍｍ2未満の曲げ剛性を有するランセットに関する。
【００２４】
上記曲げ剛性は、材料の弾性率と、ランセット柄部の断面二次モーメントとの積である。矩形状の横断面を有する柄部において、断面二次モーメントは、ａを柄部厚み、且つ、ｂを柄部幅として、Ｉ＝ａ3ｂ／１２である。矩形状の横断面を有する平坦なランセットにおいて、断面二次モーメントは、故に曲げ剛性は、上記溝の故に幾分か減少される。
【００２５】
好適には上記柄部は、金属、更に好適には鋼鉄で作成される。但し代替策として、プラスチックも使用され得る。好適には上記柄部は、０．５ｍｍ未満、例えば０．２ｍｍ〜０．４ｍｍの幅を有する。好適には上記柄部の厚みは、０．３ｍｍ未満、更に好適には０．２ｍｍ〜０．０５ｍｍ、最も好適には０．２０ｍｍ〜０．０８ｍｍである。
【００２６】
本発明の更なる詳細及び利点は、添付図面を参照して好適実施形態により例証される。その場合、等しい対応部材は一貫した記号により表される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明に係るランセットの好適実施形態の底面図である。
【図２】図１の側面図である。
【図３】図１に示されたランセットの平面図である。
【図４】上記ランセットの斜視図である。
【図５】図３の横断線ＡＡによる断面図である。
【図６】図３の横断線ＢＢによる断面図である。
【図７】図３の横断線ＣＣによる断面図である。
【図８】図３の横断線ＤＤによる断面図である。
【図９】図３の横断線ＥＥによる断面図である。
【図１０】図３の横断線ＦＦによる断面図である。
【図１１】図３の横断線ＧＧによる断面図である。
【図１２】無菌保護箔体を穿刺している本発明に係るランセットの好適実施形態を示す図である。
【図１３】担体テープ上における本発明に係るランセットの好適実施形態を示す図である。
【図１４】本発明に係るランセットの更なる好適実施形態を示す図である。
【図１５】図１４の断面図である。
【図１６】本発明に係るランセットの更なる好適実施形態を示す図である。
【図１７】図１６の断面図である。
【図１８】本発明に係るランセットの更なる好適実施形態を示す図である。
【図１９】図１８の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１乃至図１１に概略的に示されるランセットは、尖端２にて終端するブレード１ａを自身の前端にて形成する平坦な柄部１を有している。柄部１は、図１に示された底面１ｂと、図３に示された頂面１ｃとを有している。底面１ｂ及び頂面１ｃは、柄部１の長手方向に延在する各狭幅側面１ｄを介して相互に接続される。
【００２９】
その底面１ｂ上にて、柄部１は、サンプルを採取するための凹所３を備えて成る。好適には、この凹所３は溝として構成される。但し、例えば、底面１ｂ上に刳られた盲孔として配置された複数の凹所を使用することも可能である。
【００３０】
ブレード１ａは、尖端２において収束する２つの下縁部を有する。これらの下縁部は、切断用縁部４として構成される。示された好適実施形態において各切断用縁部４は、楔状に収束すると共に、鋭角を画成する。好適には、各切断用縁部４は、６０°未満、好適には４５°未満、更に好適には４０°未満の角度を画成する。好適には、２つの切断用縁部４の間に画成される上記角度は、少なくとも２０°、更に好適には少なくとも２５°である。
【００３１】
２つの切断用縁部４に加え、ブレード１ａは、頂点６において収束する２つの上縁部５を有する。故にブレード１ａは、頂面１ｃにては、楔状に収束する２つの上縁部５により、且つ、底面１ｂにては、楔状に収束する各切断用縁部４により、境界決定される。示された好適実施形態において、各上縁部５及び各切断用縁部４は平行に延在するが、夫々、異なる角度を画成することも可能である。好適には、各上縁部５は鋭角を画成する。示された好適実施形態において、この角度は６０°未満であり、例えば、１０°〜５０°、特に２０°〜４５°である。
【００３２】
好適には、頂点６は、柄部１の厚みよりも大きい距離だけ、尖端２の背後に配置される。故に、頂点６と、尖端２、すなわち上記ランセットの前端尖端との間の距離の成分であって、柄部１の長手方向において測定される成分は、好適には柄部１の厚みよりも大きい。示された好適実施形態による場合と同様に、頂点６は好適には、柄部１の厚みの２倍よりも大きい距離だけ、尖端２の背後に配置される。好適には、柄部１の幅は、その厚みの２〜３倍である。
【００３３】
上縁部５は更に、各切断用縁部４よりも後方まで延在する。その側面の各々上にて、ブレード１ａは、切断用縁部４の後端部を上縁部５の後縁部に対して接続する縁部７により側方に境界決定される。好適には、縁部７は、その側方に配置された狭幅側面１ｄの下縁部に対し、例えば１０°〜６０°、より詳細には１５°〜３５°の角度などの鋭角を画成する。縁部７は、その側方に配置された切断用縁部４に対しては、鈍角を画成し得る。
【００３４】
その場合に図２は、頂点６から前端２まで延在するラインに沿いブレード１ａが凹状であることを示している。頂面１ｂは、頂点６においてアンダカット（ｕｎｄｅｒｃｕｔ）を有している。
【００３５】
図５乃至図１１は夫々、図３に示された各横断線に沿う上記ランセットの一連の横断面を示している。その場合、図５は横断線ＡＡによる断面図であり、図６は横断線ＢＢにより、図７は横断線ＣＣにより、図８は横断線ＤＤにより、図９は横断線ＥＥにより、図１０は横断線ＦＦにより、且つ、図１１は横断線ＧＧによる。
【００３６】
図５乃至図７は、横断面において視認される如くブレード１ａの頂面は、頂点６と前端尖端２との間において凸状であることを示している。その場合に図５乃至図７は、各切断用縁部４は前端２に向けて減少する切断角を構成することも示している。その場合、上記切断角は、前端２に向けて連続的に減少する。結果として、ランセット穿刺の場合おいて患者の身体組織内に生成される穿刺チャネルは連続的な様式で厚く又は広幅となり、このことは少ない痛覚による穿刺のための利点である。
【００３７】
図８乃至図１０は、ブレード１ａが、頂点６の背後に、特に、該頂点６と各切断用縁部４の後端部との間に、凹状の側部表面８を有することを示している。
【００３８】
柄部１の底面１ｂは、平面的又は凹状である。その場合、図５乃至図１１は、柄部１の底面１ｂ、特にブレード１ａの底面は、各側部における周縁領域において平面的であることを示している。サンプルを採取するための凹所３を除き、柄部１の底面１ｂ全体が平面的である。凹所３の結果として、対応領域において柄部１の底面１ｂは凹状である。
【００３９】
本発明に係るランセットにおいて、前端２と頂点６との間の底面１ｂ、又は、ブレード１ａの底面全体でさえも、サンプルを採取するための凹所３から解放され得る。但し好適には、凹所３は、ブレード１ａの領域内へも延在する。サンプルを獲得するために必要とされる穿刺深度を最小限とするために、通常は、凹所３が底面１ｂ上で、頂点６と前端２との間の領域内へと延在することが好適である。ブレード１ａの機械的安定性を阻害しないためには、概略的に、溝３が前端２から所定距離にて終端することが好適である。上記柄部の底面１ｂ上に配置された斯かる溝３は好適である、と言うのも、それは、無菌保護箔体が穿刺されたときに該無菌保護箔体の材料により閉塞されないからである。
【００４０】
示された好適実施形態において、溝３は頂点６を越えて延在する。その場合に図１は、溝３がブレード１ａの領域における区画にて連続的に先細状であることを示している。その場合、先細状区画の長さは、溝３の最大幅を超えている。上記先細状区画全体において、溝３の深度は前端に向けて連続的に減少する。換言すると、溝３の断面積は、各切断用縁部４の間に配置された区画において減少する。
【００４１】
好適には、溝３の最大幅、すなわちブレード１ａの背後における溝幅は、柄部幅の半分よりも小さい。好適には、上記溝の最大深度、すなわちブレード１ａの背後における溝深度は、柄部厚みの半分を超過する。上記柄部厚みは、０．３ｍｍ未満とされねばならず、且つ、好適には８０μｍ〜２００μｍ、更に好適には８０μｍ〜１８０μｍである。例えば、上記柄部幅は、０．２ｍｍ〜０．５ｍｍ、好適には２５０μｍ〜４００μｍとされ得る。
【００４２】
好適な材料は、鋼鉄、特にステンレス鋼である。上記ランセット柄部の曲げ剛性は、０．１ｋＮｍｍ2を超えてはならず、好適には０．０５ｋＮｍｍ2未満、更に好適には０．０２ｋＮｍｍ2未満とされるべきである。好適な値は特に、０．０１〜０．００１ｋＮｍｍ2の範囲である。
【００４３】
斯かる低い曲げ剛性を有するランセットは、身体組織を穿刺するときに弾性的に屈曲される。その場合、溝３を備えて成るランセットの底面は屈曲の内側面である結果、ランセットが引抜かれるときに上記底面上にはキャビティが形成されることから、溝３の近傍において上記キャビティは体液により充填される。この故に、サンプルの採取は上記ランセットの屈曲により促進される。
【００４４】
図１２は、無菌保護箔体１０が穿刺される間における本発明に係るランセットの好適実施形態を示している。無菌保護箔体１０は、例えば、金属箔、特にアルミニウム箔、又は、プラスチック箔体、又は、プラスチックにより被覆された金属箔、又は、金属被覆されたプラスチック箔体とされ得る。例えば、ランセット・マガジンのチャンバは、その内部に配置されたランセットを有害な環境の影響から保護するために、斯かる無菌保護箔体１０により閉じられ得る。本発明に係るランセットにおいて、サンプルを採取するための溝３は上記柄部の底面上に配置されることから、無菌保護箔体１０が穿刺されるときに該溝３は阻害されない。すなわち、上記ランセットの各切断用縁部４によれば、無菌保護箔体１０は、上記柄部の底面上で上記柄部の底面と平行に切り開かれる結果、溝３を遮断し得る箔体残留物の形成が阻止される。好適には、穿刺された無菌保護箔体１０の各部分が穿刺の間において溝３の内部領域内へと突出することも阻止されると共に、好適に其処に存在する親水的な被覆の阻害は、上記各部分が溝３の表面に沿い摺動することにより阻止される。
【００４５】
本発明に係るランセットを、無菌保護箔体１０により閉じられたマガジン・チャンバ内に配置する代わりに、本発明に係るランセットの複数個を、例えば特許文献４から知られるのと同様に、担体テープ上に並置して配置することも可能である。好適には、本発明に係るランセットは、その頂面を以て担体テープ上に配置される一方、その底面は無菌保護箔体により覆われる。図１３は、担体テープ１１と、ランセットと、無菌保護箔体１０とを備えた適切な好適実施形態の断面図である。
【００４６】
無菌保護箔体１０は、担体テープ１１よりも薄寸であり、好適には後者の厚みの半分以下である。無菌保護箔体１０は、上記ランセット上に無拘束的に着座すると共に、担体テープ１１に対しては、例えば接着又は溶着されるなど、物質間結合様式で接続される。ランセット柄部１は、担体テープ１１に対し、ブレード１ａから離間した後部領域において接着され得る。前部領域において、ランセット柄部１は好適には担体テープ１１上に無拘束的に着座する結果、穿刺を行うために、ブレード１ａは、特許文献４に記述されたのと同様に、担体テープ１１を屈曲させることにより、上記無菌保護箔体から解放され得る。
【００４７】
図１４はランセットの更なる好適実施形態を示し、且つ、図１５は横断線ＨＨによる関連断面図である。このランセットは、サンプルを採取するための凹所３が幾分か広幅である溝として構成されるという点において、図１乃至図１１に示されたランセットと異なる。これにより、大きなサンプル体積を採取することが許容される。
【００４８】
図１６はランセットの更なる好適実施形態を示し、且つ、図１７は横断線ＫＫによる関連断面図である。このランセットは、溝として構成された単一の凹所３の代わりに、平行に延在し且つ溝として構成された２つの凹所３が在るという点において、図１４及び図１５の好適実施形態と異なる。２つの凹所３の間における分割壁部１２は、２つの凹所３の総体積を僅かな程度までしか減少しないが、相当に増大された毛管力に帰着する。この故に、図１６に示された好適実施形態の２つの凹所３は、図１４及び図１５に示された好適実施形態の単一の凹所よりも高速に、体液により充填される。
【００４９】
図１８はランセットの更なる好適実施形態を示し、且つ、図１９は横断線ＬＬによる関連断面図である。このランセットは、２つの凹所３の間の分割壁部１２が減少されるという点において、図１８の好適実施形態と異なる。この故に、２つの凹所３は、表面上にて接続されるが、内部領域においては分割壁部１２により２つの平行なチャネルへと細分される。分割壁部１２はまた、毛管力の増大も引き起こすことから、凹所３の更に高速な充填も引き起こす。
【符号の説明】
【００５０】
１ 柄部
１ａ ブレード
１ｂ 底面
１ｃ 頂面
１ｄ 狭幅側面
２ 尖端
３ 凹所
４ 切断用縁部
５ 上縁部
６ 頂点
７ 縁部
８ 側部表面
１０ 無菌保護箔体
１１ 担体テープ
１２ 分割壁部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頂面（１ｃ）と底面（１ｂ）とを有する平坦な柄部（１）であって、該柄部（１）は前端（２）にて、尖端（２）において終端するブレード（１ａ）を形成し、前記ブレード（１ａ）は前記底面（１ｂ）にて、前記尖端（２）において収束する２つの切断用縁部（４）を有する平坦な柄部（１）を具備し、
前記柄部（１）が、その底面（１ｂ）上に、サンプルを採取するための少なくとも１つの凹所（３）を有するランセットにおいて、
前記柄部（１）が、その頂面（１ｃ）にて、頂点（６）において収束する２つの縁部（５）にて前記ブレード（１ａ）へと遷移し、且つ、
前記ブレード（１ａ）の前記頂面（１ｃ）が、横断面で見て、前記頂点（６）と前記前端（２）との間において凸状に湾曲されることを特徴とするランセット。
【請求項２】
前記ブレード（１ａ）が、前記頂点（６）から前記前端（２）まで延在するラインに沿い、凹状に形成されることを特徴とする請求項１に記載のランセット。
【請求項３】
前記頂面（１ｃ）が、前記頂点（６）にてアンダカットを有することを特徴とする請求項１又は２に記載のランセット。
【請求項４】
前記ブレード（１ａ）が、前記頂点（６）と前記切断用縁部（４）の後端部との間において、凹状の側部表面（８）を有することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項５】
前記頂面（１ｃ）上で前記ブレード（１ａ）を境界決定する両方の縁部（５）が、前記各切断用縁部（４）に対して平行に延在することを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項６】
前記頂点（６）が、前記柄部（１）の厚みよりも大きい距離だけ、前記尖端（２）の背後に配置されることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項７】
前記頂面（１ｃ）上で前記ブレード（１ａ）を境界決定する前記２つの縁部（５）が、鋭角を画成することを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項８】
前記各切断用縁部（４）が、前記前端（２）に向けて減少する切断角を有することを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載のランセット
【請求項９】
前記ブレード（１ａ）の前記底面（１ｂ）が、少なくとも、前記各切断用縁部（４）に沿う周縁領域において平面的であることを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項１０】
前記柄部（１）の前記底面（１ｂ）が、サンプルを採取するための前記凹所（３）を除き、平面的であることを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項１１】
前記各上縁部（５）が、前記切断用縁部（４）よりも更に後方に延在することを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項１２】
前記凹所（３）が、前記頂点（６）を越えて延在し且つ前記各切断用縁部（４）間に配置された区画を有する溝であり、該区画において前記溝（３）の断面積は前記前端（２）に向けて減少することを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項１３】
頂面（１ｃ）と底面（１ｂ）とを有する平坦な柄部（１）であって、該柄部（１）は前端（２）にて、尖端（２）において終端するブレード（１ａ）を形成し、前記ブレード（１ａ）は前記底面（１ｂ）にて、前記尖端（２）において収束する複数の切断用縁部（４）を有する平坦な柄部（１）を具備し、
前記柄部（１）が、その底面（１ｂ）上に、サンプルを採取するための少なくとも１つの溝（３）を有するランセットにおいて、
前記溝（３）が、各切断用縁部（４）間に配置された区画を有し、該区画において前記溝（３）の断面積は前記前端（２）に向けて減少することを特徴とするランセット。
【請求項１４】
頂面（１ｃ）と底面（１ｂ）とを有する平坦な柄部（１）であって、該柄部（１）は前端（２）にて、尖端（２）において終端するブレード（１ａ）を形成し、前記ブレード（１ａ）は前記底面（１ｂ）にて、前記尖端（２）において収束する２つの切断用縁部（４）を有する平坦柄部（１）を具備し、
前記柄部（１）が、その底面（１ｂ）上に、サンプルを採取するための少なくとも１つの凹所（３）を有するランセットにおいて、
前記柄部（１）が、０．１ｋＮｍｍ2未満、好適には０．０５ｋＮｍｍ2未満、特に０．０３〜０．００１ｋＮｍｍ2未満の曲げ剛性を有することを特徴とするランセット。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか一項に記載のランセットと、
穿刺の間における前記ランセットの前進運動を、且つ、引き続き後退運動を引き起こし、前記後退運動が前記前進運動よりも低速である穿刺デバイスと、
を具備する穿刺システム。
【請求項１】
頂面（１ｃ）と底面（１ｂ）とを有する平坦な柄部（１）であって、該柄部（１）は前端（２）にて、尖端（２）において終端するブレード（１ａ）を形成し、前記ブレード（１ａ）は前記底面（１ｂ）にて、前記尖端（２）において収束する２つの切断用縁部（４）を有する平坦な柄部（１）を具備し、
前記柄部（１）が、その底面（１ｂ）上に、サンプルを採取するための少なくとも１つの凹所（３）を有するランセットにおいて、
前記柄部（１）が、その頂面（１ｃ）にて、頂点（６）において収束する２つの縁部（５）にて前記ブレード（１ａ）へと遷移し、且つ、
前記ブレード（１ａ）の前記頂面（１ｃ）が、横断面で見て、前記頂点（６）と前記前端（２）との間において凸状に湾曲されることを特徴とするランセット。
【請求項２】
前記ブレード（１ａ）が、前記頂点（６）から前記前端（２）まで延在するラインに沿い、凹状に形成されることを特徴とする請求項１に記載のランセット。
【請求項３】
前記頂面（１ｃ）が、前記頂点（６）にてアンダカットを有することを特徴とする請求項１又は２に記載のランセット。
【請求項４】
前記ブレード（１ａ）が、前記頂点（６）と前記切断用縁部（４）の後端部との間において、凹状の側部表面（８）を有することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項５】
前記頂面（１ｃ）上で前記ブレード（１ａ）を境界決定する両方の縁部（５）が、前記各切断用縁部（４）に対して平行に延在することを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項６】
前記頂点（６）が、前記柄部（１）の厚みよりも大きい距離だけ、前記尖端（２）の背後に配置されることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項７】
前記頂面（１ｃ）上で前記ブレード（１ａ）を境界決定する前記２つの縁部（５）が、鋭角を画成することを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項８】
前記各切断用縁部（４）が、前記前端（２）に向けて減少する切断角を有することを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載のランセット
【請求項９】
前記ブレード（１ａ）の前記底面（１ｂ）が、少なくとも、前記各切断用縁部（４）に沿う周縁領域において平面的であることを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項１０】
前記柄部（１）の前記底面（１ｂ）が、サンプルを採取するための前記凹所（３）を除き、平面的であることを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項１１】
前記各上縁部（５）が、前記切断用縁部（４）よりも更に後方に延在することを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項１２】
前記凹所（３）が、前記頂点（６）を越えて延在し且つ前記各切断用縁部（４）間に配置された区画を有する溝であり、該区画において前記溝（３）の断面積は前記前端（２）に向けて減少することを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載のランセット。
【請求項１３】
頂面（１ｃ）と底面（１ｂ）とを有する平坦な柄部（１）であって、該柄部（１）は前端（２）にて、尖端（２）において終端するブレード（１ａ）を形成し、前記ブレード（１ａ）は前記底面（１ｂ）にて、前記尖端（２）において収束する複数の切断用縁部（４）を有する平坦な柄部（１）を具備し、
前記柄部（１）が、その底面（１ｂ）上に、サンプルを採取するための少なくとも１つの溝（３）を有するランセットにおいて、
前記溝（３）が、各切断用縁部（４）間に配置された区画を有し、該区画において前記溝（３）の断面積は前記前端（２）に向けて減少することを特徴とするランセット。
【請求項１４】
頂面（１ｃ）と底面（１ｂ）とを有する平坦な柄部（１）であって、該柄部（１）は前端（２）にて、尖端（２）において終端するブレード（１ａ）を形成し、前記ブレード（１ａ）は前記底面（１ｂ）にて、前記尖端（２）において収束する２つの切断用縁部（４）を有する平坦柄部（１）を具備し、
前記柄部（１）が、その底面（１ｂ）上に、サンプルを採取するための少なくとも１つの凹所（３）を有するランセットにおいて、
前記柄部（１）が、０．１ｋＮｍｍ2未満、好適には０．０５ｋＮｍｍ2未満、特に０．０３〜０．００１ｋＮｍｍ2未満の曲げ剛性を有することを特徴とするランセット。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか一項に記載のランセットと、
穿刺の間における前記ランセットの前進運動を、且つ、引き続き後退運動を引き起こし、前記後退運動が前記前進運動よりも低速である穿刺デバイスと、
を具備する穿刺システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【公表番号】特表２０１２−５３１９８３（Ｐ２０１２−５３１９８３Ａ）
【公表日】平成２４年１２月１３日（２０１２．１２．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１８７７１（Ｐ２０１２−５１８７７１）
【出願日】平成２２年６月１２日（２０１０．６．１２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／００３５４８
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／００３４９９
【国際公開日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【出願人】（５９１００３０１３）エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー (1,754)
【氏名又は名称原語表記】Ｆ． ＨＯＦＦＭＡＮＮ−ＬＡ ＲＯＣＨＥ ＡＫＴＩＥＮＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１２月１３日（２０１２．１２．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年６月１２日（２０１０．６．１２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／００３５４８
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／００３４９９
【国際公開日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【出願人】（５９１００３０１３）エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー (1,754)
【氏名又は名称原語表記】Ｆ． ＨＯＦＦＭＡＮＮ−ＬＡ ＲＯＣＨＥ ＡＫＴＩＥＮＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴ
【Ｆターム（参考）】
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