前立腺癌バイオマーカーを検出するための方法およびキット
本願明細書は、新規の自己抗体バイオマーカー、ならびに前立腺癌の自己抗体バイオマーカーを検出するためのパネル、ならびに前立腺癌を有していると疑われる個体の血清中のこれらバイオマーカーを検出するための方法およびキットを提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）自己抗体捕捉分子が表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、２種以上の自己抗体捕捉分子と、個体由来の試料を接触させる段階と、
（ｂ）該自己抗体捕捉分子への該試料中の抗体もしくは抗体含有複合体の結合を検出して、それにより該個体中の自己抗体を検出する段階と
を含む、前立腺癌を有していると疑われる該個体中の自己抗体を検出する方法。
【請求項２】
前記自己抗体捕捉分子が、表２の自己抗体捕捉分子、または表２の抗原に対する標的抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記自己抗体捕捉分子が、表３の自己抗体捕捉分子、または表３の抗原に対する標的抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記自己抗体捕捉分子が、表４の自己抗体捕捉分子、または表４の抗原に対する標的抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記自己抗体捕捉分子が、表１０の自己抗体捕捉分子、または表１０の抗原に対する標的抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記自己抗体捕捉分子が、ＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、ＣＣＮＢ１、ＡＭＡＣＲ、ＴＰ５３、ＭＵＣ１、ＫＬＫ３、ＢＩＲＣ５、ならびにＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、ＣＣＮＢ１、ＡＭＡＣＲ、ＴＰ５３、ＭＵＣ１、ＫＬＫ３、およびＢＩＲＣ５に対する標的抗体からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記自己抗体捕捉分子がＫＤＲまたはＰＩＭ−１を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
表５、表６、表７、表８、または表９の自己抗体検出セットと、前記個体由来の試料を接触させる段階
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
自己抗体捕捉分子が表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、１０種以上の自己抗体捕捉分子と、前記個体由来の試料を接触させる段階
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
自己抗体捕捉分子が表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、１５種以上の自己抗体捕捉分子と、前記個体由来の試料を接触させる段階
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記自己抗体捕捉分子が固体支持体に固定されている検出段階を、イムノアッセイ法によって実施する、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記試験試料が血液またはその画分である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記試験試料中の抗体または抗体含有複合体への前記自己抗体捕捉分子の結合を、前立腺癌の診断と相関させる段階
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記試験試料中の抗体または抗体含有複合体への前記自己抗体捕捉分子の結合により、前記個体中の前立腺癌とＢＰＨとが区別される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記試験試料中の抗体または抗体含有複合体への前記自己抗体捕捉分子の結合により、高悪性前立腺癌と低悪性前立腺癌とが区別される、請求項に記載の方法。
【請求項１６】
（ａ）自己抗体捕捉分子がＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、ならびにＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、およびＰＴＥＮに対する標的抗体からなる群から選択される、１つ以上の自己抗体捕捉分子と、個体由来の試料を接触させる段階と、
（ｂ）１つ以上の該自己抗体捕捉分子への該試料中の抗体もしくは抗体含有複合体の結合を検出して、それにより該個体中の自己抗体を検出する段階と
を含む、前立腺癌を有していると疑われる個体中の自己抗体を検出する方法。
【請求項１７】
前記の１つ以上の自己抗体捕捉分子が、ＫＤＲまたはＰＩＭ−１を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
バイオマーカー検出パネルが、２種以上の自己抗体捕捉分子を含み、
該抗体捕捉分子が、表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、
前立腺癌を診断、予測、モニター、検出または病期決定するためのバイオマーカー検出パネル。
【請求項１９】
前記自己抗体捕捉分子が、表２の自己抗体捕捉分子、または表２の抗原に対する標的抗体である、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２０】
前記自己抗体捕捉分子が、表３の自己抗体捕捉分子、または表３の抗原に対する標的抗体である、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２１】
前記自己抗体捕捉分子が、表１０の自己抗体捕捉分子、または表１０の抗原に対する標的抗体である、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２２】
前記自己抗体捕捉分子が、ＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、ＣＣＮＢ１、ＡＭＡＣＲ、ＴＰ５３、ＭＵＣ１、ＫＬＫ３、ＢＩＲＣ５、ならびにＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、ＣＣＮＢ１、ＡＭＡＣＲ、ＴＰ５３、ＭＵＣ１、ＫＬＫ３、およびＢＩＲＣ５に対する標的抗体からなる群から選択される、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２３】
前記自己抗体捕捉分子がＫＤＲまたはＰＩＭ−１を含む、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２４】
前記自己抗体捕捉分子が固体支持体上に固定されている、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２５】
表５、表６、表７、表８、または表９の少なくとも１種のバイオマーカー検出セットを含む、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２６】
自己抗体捕捉分子が表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、１０種以上の自己抗体捕捉分子
を含む、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２７】
自己抗体捕捉分子が表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、１５種以上の自己抗体捕捉分子
を含む、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２８】
前記バイオマーカー検出パネルが、前立腺癌の存在とＢＰＨの存在を区別するための０．７８０以上のＡＵＣ／ＲＯＣ値を有する、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２９】
ＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、抗体によって認識可能なエピトープを含むこれらの断片、ならびにＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、およびＰＴＥＮに対する標的抗体からなる群から選択される自己抗体捕捉分子
を含む、前立腺癌を診断、予測、モニター、検出または病期決定するためのバイオマーカー検出パネル。
【請求項３０】
ＫＤＲ、抗体によって認識可能なエピトープを含むＫＤＲの断片、ＰＩＭ−１、または抗体によって認識可能なエピトープを含むＰＩＭ−１の断片
を含む、請求項２９に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項３１】
（ａ）表２のタンパク質または表２のタンパク質に対する抗体である自己抗体捕捉分子と、個体由来の試料を接触させる段階と、
（ｂ）該自己抗体捕捉分子への該試料中の抗体もしくは抗体含有複合体の結合を検出して、それにより該個体中の自己抗体を検出する段階と
を含む、個体中の自己抗体を検出するための方法。
【請求項３２】
さらなる抗体捕捉分子が表１の抗体、表１のタンパク質、または表１のタンパク質に対する抗体である、表１の１つ以上のさらなる自己抗体捕捉分子と、前記試料を接触させる段階と、
該試験試料中の１つ以上の抗体または抗体含有複合体への、１つ以上のさらなる該自己抗体捕捉分子の結合を検出する段階と
をさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
さらなる抗体捕捉分子が表３の抗体、表３のタンパク質、または表３のタンパク質に対する抗体である、表３の１つ以上のさらなる自己抗体捕捉分子と、前記試料を接触させる段階と、
該試験試料中の１つ以上の抗体への１つ以上のさらなる該自己抗体捕捉分子の結合を検出する段階と
をさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
さらなる抗体捕捉分子が表１０の抗体、表１０のタンパク質、または表１０のタンパク質に対する抗体である、表１０の１つ以上のさらなる自己抗体捕捉分子と、前記試料を接触させる段階と、
該試験試料中の１つ以上の抗体への１つ以上のさらなる該自己抗体捕捉分子の結合を検出する段階と
をさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記自己抗体捕捉分子が、ＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＡＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＭＩＣＢ、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、もしくはＥＩＦ４Ｇ１、またはＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＡＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＭＩＣＢ、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、もしくはＥＩＦ４Ｇ１に対する抗体である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記自己抗体捕捉分子が固体支持体に固定されている検出段階を、イムノアッセイ法を実施することによって実施する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３７】
前記検出段階が、前記自己抗体捕捉分子に結合した自己抗体への抗ヒトＩｇＧ抗体の結合を検出する段階を含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記自己抗体捕捉分子が標的抗体である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３９】
前記試料中の前記自己抗体の検出が、前記標的抗体に結合した抗原−自己抗体複合体への抗ヒトＩｇＧ抗体の結合を検出する段階を含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記自己抗体捕捉分子が固体支持体に結合されている、請求項３１に記載の方法。
【請求項４１】
前記試験試料が血液またはその画分である、請求項３１に記載の方法。
【請求項４２】
前記個体が癌についてスクリーニングされた、請求項３１に記載の方法。
【請求項４３】
前記個体が前立腺癌についてスクリーニングされた男性である、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記個体が前立腺癌の１つ以上の危険因子を有する、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記個体が前立腺癌の１つ以上の指標を有する、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記試験試料中の抗体への前記自己抗体捕捉分子の結合を、前立腺癌の診断と相関させる段階
をさらに含む、請求項４３から請求項４５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４７】
（ａ）バイオマーカーパネルが表１の２種以上の自己抗体捕捉分子を含み、さらなる抗体捕捉分子が表１の抗体、表１のタンパク質、または表１のタンパク質に対する抗体である、バイオマーカーパネルと、個体由来の試験試料を接触させる段階と、
（ｂ）前立腺癌の存在を示す該バイオマーカーパネルに対する該試験試料の免疫反応性のパターンを検出する段階と
を含む、個体中の前立腺癌を診断する方法。
【請求項４８】
前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表２のタンパク質または表２のタンパク質に対する抗体である、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表３の抗体、表３のタンパク質、または表３のタンパク質に対する抗体である、請求項４７に記載の方法。
【請求項５０】
前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、ＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＡＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＭＩＣＢ、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、もしくはＥＩＦ４Ｇ１、またはＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＡＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＭＩＣＢ、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、もしくはＥＩＦ４Ｇ１に対する抗体である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも２種が、表３の自己抗体捕捉分子である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表１０の自己抗体捕捉分子である、請求項４７に記載の方法。
【請求項５３】
前記バイオマーカー検出パネルが、表５、表６、表７、表８、または表９の少なくとも１種のバイオマーカー検出セットを含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項５４】
前記バイオマーカーパネルが１つ以上の標的抗体を含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項５５】
前記の１つ以上の標的抗体の少なくとも１種が、ＡＣＣＰ、ＢＣＬ２、ＣＸＣＲ４、ＰＴＧＥＲ２、ＩＬ−６、ＩＬ−８、ＰＳＡ（全体）、またはＰＳＡ（遊離）に対する抗体である、請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
前記の１つ以上の標的抗体の少なくとも１種が、ＣＸＣＲ４またはＩＬ−６に対する抗体である、請求項５４に記載の方法。
【請求項５７】
前記バイオマーカー検出パネルの前記自己抗体捕捉分子が固体支持体に結合されている、請求項４７に記載の方法。
【請求項５８】
前記固体支持体がタンパク質アレイである、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
検出段階がイムノアッセイ法を用いる、請求項４７に記載の方法。
【請求項６０】
検出段階がイムノアッセイ法を用いる、請求項５４に記載の方法。
【請求項６１】
検出段階が、標的抗原への前記試料の第１の自己抗体の結合を検出する段階と、抗ヒトＩｇＧ抗体を使用して標的抗体への該試料の第２の自己抗体の結合を検出する段階とによるものである、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記試験試料が血液またはその画分を含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項６３】
前記試験試料の免疫反応性を、前記個体から後で得られた第２の試験試料の免疫反応性と比較する段階
をさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項６４】
前記個体が前立腺癌について治療された後に、前記第２の試験試料が該個体から入手された、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記の免疫反応性の検出されたパターンにより、前記個体中の前立腺癌とＢＰＨとが区別される、請求項４７に記載の方法。
【請求項６６】
前記バイオマーカーパネルが、前立腺癌の存在とＢＰＨの存在を区別するための０．７８０以上のＡＵＣ／ＲＯＣ値を有する、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記個体が年齢５０歳以上の男性である、請求項４７に記載の方法。
【請求項６８】
前記個体に対して経時的に繰返される、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
（ａ）表１１の２種以上の自己抗体捕捉分子、表１１のタンパク質、または表１のタンパク質に対する抗体を含むバイオマーカーパネルと、個体由来の試験試料を接触させる段階と、
（ｂ）前立腺癌の存在を示す該バイオマーカーパネルに対する該試験試料の免疫反応性のパターンを検出する段階と
を含む、個体中の前立腺癌を診断する方法。
【請求項７０】
前記バイオマーカー検出パネルの前記自己抗体捕捉分子が、固体支持体に結合されている、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記固体支持体がタンパク質アレイである、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
検出段階がイムノアッセイ法を用いる、請求項６９に記載の方法。
【請求項７３】
前記試験試料が血液またはその画分を含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７４】
前記試験試料の免疫反応性を、前記個体から後で得られた第２の試験試料の免疫反応性と比較する段階
をさらに含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７５】
前記個体が前立腺癌について治療された後に、前記第２の試験試料が該個体から入手された、請求項６９に記載の方法。
【請求項７６】
前記の免疫反応性の検出されたパターンにより、前記個体中の前立腺癌とＢＰＨとが区別される、請求項６９に記載の方法。
【請求項７７】
前記の免疫反応性の検出されたパターンにより、高悪性前立腺癌と低悪性前立腺癌とが区別される、請求項６９に記載の方法。
【請求項７８】
前記個体が年齢５０歳以上の男性である、請求項６９に記載の方法。
【請求項７９】
前記個体に対して経時的に繰り返される、請求項６９に記載の方法。
【請求項８０】
表１１の２種以上の自己抗体捕捉分子を含む、前立腺癌を診断、予測、モニター、または病期決定するためのバイオマーカー検出パネル。
【請求項８１】
バイオマーカー検出パネルが、表１の２種以上の自己抗体捕捉分子を含み、
該抗体捕捉分子が、表１の抗体、表１のタンパク質、もしくは表１のタンパク質に対する抗体である、
前立腺癌を診断、予測、モニター、検出または病期決定するためのバイオマーカー検出パネル。
【請求項８２】
表１の前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表２のタンパク質または表２のタンパク質に対する抗体である、請求項８１に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８３】
表１の前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表３の抗体、表３のタンパク質、または表３のタンパク質に対する抗体である、請求項８１に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８４】
表３の少なくとも２種の抗体捕捉分子を含む、請求項８３に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８５】
表１の前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表１０の自己抗体捕捉分子である、請求項８１に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８６】
表５、表６、表７、表８、または表９の少なくとも１種のバイオマーカー検出セットを含む、請求項８１に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８７】
少なくとも１種の標的抗原および少なくとも１種の標的抗体を含む、請求項８１から請求項８６のいずれか１項に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８８】
少なくとも１種の標的抗体が、ＡＣＣＰ、ＢＣＬ２、ＰＳＡ（全体）、ＰＳＡ（遊離）、ＣＸＣＲ４、ＰＴＧＥＲ２、ＩＬ−６、またはＩＬ−８に対する抗体である、請求項８７に記載のバイオマーカー検出パネル試験パネル。
【請求項８９】
少なくとも１種の標的抗体がＣＸＣＲ４またはＩＬ−６に対する抗体である、請求項８８に記載のバイオマーカー検出パネル試験パネル。
【請求項９０】
前記バイオマーカー検出パネルの前記自己抗体捕捉分子が少なくとも１種の固体支持体に結合されている、請求項８０から請求項８９のいずれか１項に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９１】
前記固体支持体がビーズ、ウェル、または皿である、請求項９０に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９２】
前記自己抗体捕捉分子が１つ以上のフィルター、膜、シート、スライド、またはチップに結合されている、請求項９１に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９３】
前記自己抗体捕捉分子が、アドレス指定可能なアレイ中の前記固体支持体に結合されている、請求項９２に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９４】
アドレス指定可能なアレイが高密度タンパク質アレイである、請求項９３に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９５】
前記アレイに結合されている前記タンパク質の少なくとも５０％が、表１１のタンパク質または表１１のタンパク質に対する抗体である、請求項９３に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９６】
前記アレイに結合されている前記タンパク質の少なくとも５０％が、表１の抗体、表１のタンパク質、または表１のタンパク質に対する抗体である、請求項９３に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９７】
前記アレイに結合されている前記タンパク質の少なくとも５０％が、表３の抗体、表３のタンパク質、または表３のタンパク質に対する抗体である、請求項９３に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９８】
請求項８１から請求項９７のいずれか１項に記載のバイオマーカー検出パネルのいずれかを含む、キット。
【請求項９９】
少なくとも１種の抗種特異的抗体をさらに含む、請求項９８に記載のキット。
【請求項１００】
前記抗種特異的抗体が抗ヒトＩｇＧである、請求項９９に記載のキット。
【請求項１０１】
（ａ）自己抗体捕捉分子が表３の標的抗原、表３の標的抗体、または表３の標的抗原に対する抗体を含む、本発明の１つ以上の自己抗体捕捉分子と、個体由来の試験試料を接触させる段階と、
（ｂ）１つ以上の該自己抗体捕捉分子の少なくとも１種への該試料中の１つ以上の抗体の結合を検出して、それにより該試料中の１つ以上の該標的抗体の存在を検出する段階と
を含む、前立腺癌を有していると疑われる個体の試験試料中の１種以上の標的抗体を検出する方法。
【請求項１０２】
前記の１つ以上の標的抗原が固体支持体に固定されている、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０３】
前記試験試料を、ＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＰＴＥＮ、ＢＤＫＲＢ２、ＢＣＬ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＥＲＢＢ２、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＣＰＰ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＨＳＰＢ１、ＣＡＶ３、ＨＳＰＤ１、ＫＤＲ、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＴＲＡ１、ＨＭＧＡ２、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＧＦＲ、ＥＴＳ２、ＨＳＰＡ１Ａ、ＭＩＣＢ、ＣＤ１６４、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＩＭＰ−３、ＳＴＩＰ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＸＬＫＤ１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、ＰＣＮＡ、およびＥＩＦ４Ｇ１のうちの１つ以上と、またはＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＰＴＥＮ、ＢＤＫＲＢ２、ＢＣＬ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＥＲＢＢ２、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＣＰＰ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＨＳＰＢ１、ＣＡＶ３、ＨＳＰＤ１、ＫＤＲ、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＴＲＡ１、ＨＭＧＡ２、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＧＦＲ、ＥＴＳ２、ＨＳＰＡ１Ａ、ＭＩＣＢ、ＣＤ１６４、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＩＭＰ−３、ＳＴＩＰ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＸＬＫＤ１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、ＰＣＮＡ、およびＥＩＦ４Ｇ１のうちの１つ以上に対する抗体と接触させる、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０４】
前記試験試料を、ＨＥＹＬ、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＴＯＰ２Ａ、ＰＳＡＰ、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＨＭＧＡ２、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＣＤ１６４、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＸＬＫＤ１、ＣＣＮＢ１、ＰＣＮＡ、ＥＲＢＢ２、およびＥＩＦ４Ｇ１のうちの１つ以上と、またはＨＥＹＬ、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＴＯＰ２Ａ、ＰＳＡＰ、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＨＭＧＡ２、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＣＤ１６４、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＸＬＫＤ１、ＣＣＮＢ１、ＰＣＮＡ、ＥＲＢＢ２、およびＥＩＦ４Ｇ１のうちの１つ以上に対する抗体と接触させる、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０５】
前記試験試料を、ＨＥＹＬ、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＰＬ３０、ＰＳＭＢ４、ＭＩＣＩＢ、ＩＭＰ−３、およびＣＣＮＢ１のうちの１つ以上と、またはＨＥＹＬ、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＰＬ３０、ＰＳＭＢ４、ＭＩＣＩＢ、ＩＭＰ−３、およびＣＣＮＢ１のうちの１つ以上に対する抗体と接触させる、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０６】
前記試験試料を、ＨＥＹＬ、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＳＨ３ＧＬＢ１、およびＣＣＮＢ１のうちの１つ以上と、またはＨＥＹＬ、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＳＨ３ＧＬＢ１、およびＣＣＮＢ１のうちの１つ以上に対する抗体と接触させる、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０７】
（ａ）ＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、およびＰＴＥＮ、抗体によって認識可能なエピトープを含むこれらの断片に対する１つ以上の標的抗体と、
（ｂ）前立腺癌を有していると疑われる個体由来の試料と
を含む、前立腺癌を診断、予測、モニター、検出または病期決定するためのバイオマーカー検出パネル。
【請求項１０８】
前記試料が血清試料である、請求項１０７に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項１０９】
前記試料が前立腺組織試料である、請求項１０７に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項１１０】
ＫＤＲの自己抗体結合エピトープを含む第１のバイオマーカーと、
ＰＩＭ−１の自己抗体結合エピトープを含む第２のバイオマーカーと
を含む、請求項２９に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項１】
（ａ）自己抗体捕捉分子が表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、２種以上の自己抗体捕捉分子と、個体由来の試料を接触させる段階と、
（ｂ）該自己抗体捕捉分子への該試料中の抗体もしくは抗体含有複合体の結合を検出して、それにより該個体中の自己抗体を検出する段階と
を含む、前立腺癌を有していると疑われる該個体中の自己抗体を検出する方法。
【請求項２】
前記自己抗体捕捉分子が、表２の自己抗体捕捉分子、または表２の抗原に対する標的抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記自己抗体捕捉分子が、表３の自己抗体捕捉分子、または表３の抗原に対する標的抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記自己抗体捕捉分子が、表４の自己抗体捕捉分子、または表４の抗原に対する標的抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記自己抗体捕捉分子が、表１０の自己抗体捕捉分子、または表１０の抗原に対する標的抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記自己抗体捕捉分子が、ＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、ＣＣＮＢ１、ＡＭＡＣＲ、ＴＰ５３、ＭＵＣ１、ＫＬＫ３、ＢＩＲＣ５、ならびにＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、ＣＣＮＢ１、ＡＭＡＣＲ、ＴＰ５３、ＭＵＣ１、ＫＬＫ３、およびＢＩＲＣ５に対する標的抗体からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記自己抗体捕捉分子がＫＤＲまたはＰＩＭ−１を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
表５、表６、表７、表８、または表９の自己抗体検出セットと、前記個体由来の試料を接触させる段階
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
自己抗体捕捉分子が表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、１０種以上の自己抗体捕捉分子と、前記個体由来の試料を接触させる段階
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
自己抗体捕捉分子が表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、１５種以上の自己抗体捕捉分子と、前記個体由来の試料を接触させる段階
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記自己抗体捕捉分子が固体支持体に固定されている検出段階を、イムノアッセイ法によって実施する、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記試験試料が血液またはその画分である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記試験試料中の抗体または抗体含有複合体への前記自己抗体捕捉分子の結合を、前立腺癌の診断と相関させる段階
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記試験試料中の抗体または抗体含有複合体への前記自己抗体捕捉分子の結合により、前記個体中の前立腺癌とＢＰＨとが区別される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記試験試料中の抗体または抗体含有複合体への前記自己抗体捕捉分子の結合により、高悪性前立腺癌と低悪性前立腺癌とが区別される、請求項に記載の方法。
【請求項１６】
（ａ）自己抗体捕捉分子がＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、ならびにＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、およびＰＴＥＮに対する標的抗体からなる群から選択される、１つ以上の自己抗体捕捉分子と、個体由来の試料を接触させる段階と、
（ｂ）１つ以上の該自己抗体捕捉分子への該試料中の抗体もしくは抗体含有複合体の結合を検出して、それにより該個体中の自己抗体を検出する段階と
を含む、前立腺癌を有していると疑われる個体中の自己抗体を検出する方法。
【請求項１７】
前記の１つ以上の自己抗体捕捉分子が、ＫＤＲまたはＰＩＭ−１を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
バイオマーカー検出パネルが、２種以上の自己抗体捕捉分子を含み、
該抗体捕捉分子が、表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、
前立腺癌を診断、予測、モニター、検出または病期決定するためのバイオマーカー検出パネル。
【請求項１９】
前記自己抗体捕捉分子が、表２の自己抗体捕捉分子、または表２の抗原に対する標的抗体である、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２０】
前記自己抗体捕捉分子が、表３の自己抗体捕捉分子、または表３の抗原に対する標的抗体である、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２１】
前記自己抗体捕捉分子が、表１０の自己抗体捕捉分子、または表１０の抗原に対する標的抗体である、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２２】
前記自己抗体捕捉分子が、ＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、ＣＣＮＢ１、ＡＭＡＣＲ、ＴＰ５３、ＭＵＣ１、ＫＬＫ３、ＢＩＲＣ５、ならびにＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、ＣＣＮＢ１、ＡＭＡＣＲ、ＴＰ５３、ＭＵＣ１、ＫＬＫ３、およびＢＩＲＣ５に対する標的抗体からなる群から選択される、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２３】
前記自己抗体捕捉分子がＫＤＲまたはＰＩＭ−１を含む、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２４】
前記自己抗体捕捉分子が固体支持体上に固定されている、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２５】
表５、表６、表７、表８、または表９の少なくとも１種のバイオマーカー検出セットを含む、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２６】
自己抗体捕捉分子が表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、１０種以上の自己抗体捕捉分子
を含む、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２７】
自己抗体捕捉分子が表１もしくは表１１ａの自己抗体捕捉分子、または表１もしくは表１１ａの抗原に対する標的抗体である、１５種以上の自己抗体捕捉分子
を含む、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２８】
前記バイオマーカー検出パネルが、前立腺癌の存在とＢＰＨの存在を区別するための０．７８０以上のＡＵＣ／ＲＯＣ値を有する、請求項１８に記載の検出パネル。
【請求項２９】
ＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、ＰＴＥＮ、抗体によって認識可能なエピトープを含むこれらの断片、ならびにＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、およびＰＴＥＮに対する標的抗体からなる群から選択される自己抗体捕捉分子
を含む、前立腺癌を診断、予測、モニター、検出または病期決定するためのバイオマーカー検出パネル。
【請求項３０】
ＫＤＲ、抗体によって認識可能なエピトープを含むＫＤＲの断片、ＰＩＭ−１、または抗体によって認識可能なエピトープを含むＰＩＭ−１の断片
を含む、請求項２９に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項３１】
（ａ）表２のタンパク質または表２のタンパク質に対する抗体である自己抗体捕捉分子と、個体由来の試料を接触させる段階と、
（ｂ）該自己抗体捕捉分子への該試料中の抗体もしくは抗体含有複合体の結合を検出して、それにより該個体中の自己抗体を検出する段階と
を含む、個体中の自己抗体を検出するための方法。
【請求項３２】
さらなる抗体捕捉分子が表１の抗体、表１のタンパク質、または表１のタンパク質に対する抗体である、表１の１つ以上のさらなる自己抗体捕捉分子と、前記試料を接触させる段階と、
該試験試料中の１つ以上の抗体または抗体含有複合体への、１つ以上のさらなる該自己抗体捕捉分子の結合を検出する段階と
をさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
さらなる抗体捕捉分子が表３の抗体、表３のタンパク質、または表３のタンパク質に対する抗体である、表３の１つ以上のさらなる自己抗体捕捉分子と、前記試料を接触させる段階と、
該試験試料中の１つ以上の抗体への１つ以上のさらなる該自己抗体捕捉分子の結合を検出する段階と
をさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
さらなる抗体捕捉分子が表１０の抗体、表１０のタンパク質、または表１０のタンパク質に対する抗体である、表１０の１つ以上のさらなる自己抗体捕捉分子と、前記試料を接触させる段階と、
該試験試料中の１つ以上の抗体への１つ以上のさらなる該自己抗体捕捉分子の結合を検出する段階と
をさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記自己抗体捕捉分子が、ＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＡＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＭＩＣＢ、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、もしくはＥＩＦ４Ｇ１、またはＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＡＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＭＩＣＢ、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、もしくはＥＩＦ４Ｇ１に対する抗体である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記自己抗体捕捉分子が固体支持体に固定されている検出段階を、イムノアッセイ法を実施することによって実施する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３７】
前記検出段階が、前記自己抗体捕捉分子に結合した自己抗体への抗ヒトＩｇＧ抗体の結合を検出する段階を含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記自己抗体捕捉分子が標的抗体である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３９】
前記試料中の前記自己抗体の検出が、前記標的抗体に結合した抗原−自己抗体複合体への抗ヒトＩｇＧ抗体の結合を検出する段階を含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記自己抗体捕捉分子が固体支持体に結合されている、請求項３１に記載の方法。
【請求項４１】
前記試験試料が血液またはその画分である、請求項３１に記載の方法。
【請求項４２】
前記個体が癌についてスクリーニングされた、請求項３１に記載の方法。
【請求項４３】
前記個体が前立腺癌についてスクリーニングされた男性である、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記個体が前立腺癌の１つ以上の危険因子を有する、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記個体が前立腺癌の１つ以上の指標を有する、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記試験試料中の抗体への前記自己抗体捕捉分子の結合を、前立腺癌の診断と相関させる段階
をさらに含む、請求項４３から請求項４５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４７】
（ａ）バイオマーカーパネルが表１の２種以上の自己抗体捕捉分子を含み、さらなる抗体捕捉分子が表１の抗体、表１のタンパク質、または表１のタンパク質に対する抗体である、バイオマーカーパネルと、個体由来の試験試料を接触させる段階と、
（ｂ）前立腺癌の存在を示す該バイオマーカーパネルに対する該試験試料の免疫反応性のパターンを検出する段階と
を含む、個体中の前立腺癌を診断する方法。
【請求項４８】
前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表２のタンパク質または表２のタンパク質に対する抗体である、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表３の抗体、表３のタンパク質、または表３のタンパク質に対する抗体である、請求項４７に記載の方法。
【請求項５０】
前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、ＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＡＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＭＩＣＢ、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、もしくはＥＩＦ４Ｇ１、またはＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＡＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＭＩＣＢ、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、もしくはＥＩＦ４Ｇ１に対する抗体である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも２種が、表３の自己抗体捕捉分子である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表１０の自己抗体捕捉分子である、請求項４７に記載の方法。
【請求項５３】
前記バイオマーカー検出パネルが、表５、表６、表７、表８、または表９の少なくとも１種のバイオマーカー検出セットを含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項５４】
前記バイオマーカーパネルが１つ以上の標的抗体を含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項５５】
前記の１つ以上の標的抗体の少なくとも１種が、ＡＣＣＰ、ＢＣＬ２、ＣＸＣＲ４、ＰＴＧＥＲ２、ＩＬ−６、ＩＬ−８、ＰＳＡ（全体）、またはＰＳＡ（遊離）に対する抗体である、請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
前記の１つ以上の標的抗体の少なくとも１種が、ＣＸＣＲ４またはＩＬ−６に対する抗体である、請求項５４に記載の方法。
【請求項５７】
前記バイオマーカー検出パネルの前記自己抗体捕捉分子が固体支持体に結合されている、請求項４７に記載の方法。
【請求項５８】
前記固体支持体がタンパク質アレイである、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
検出段階がイムノアッセイ法を用いる、請求項４７に記載の方法。
【請求項６０】
検出段階がイムノアッセイ法を用いる、請求項５４に記載の方法。
【請求項６１】
検出段階が、標的抗原への前記試料の第１の自己抗体の結合を検出する段階と、抗ヒトＩｇＧ抗体を使用して標的抗体への該試料の第２の自己抗体の結合を検出する段階とによるものである、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記試験試料が血液またはその画分を含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項６３】
前記試験試料の免疫反応性を、前記個体から後で得られた第２の試験試料の免疫反応性と比較する段階
をさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項６４】
前記個体が前立腺癌について治療された後に、前記第２の試験試料が該個体から入手された、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記の免疫反応性の検出されたパターンにより、前記個体中の前立腺癌とＢＰＨとが区別される、請求項４７に記載の方法。
【請求項６６】
前記バイオマーカーパネルが、前立腺癌の存在とＢＰＨの存在を区別するための０．７８０以上のＡＵＣ／ＲＯＣ値を有する、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記個体が年齢５０歳以上の男性である、請求項４７に記載の方法。
【請求項６８】
前記個体に対して経時的に繰返される、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
（ａ）表１１の２種以上の自己抗体捕捉分子、表１１のタンパク質、または表１のタンパク質に対する抗体を含むバイオマーカーパネルと、個体由来の試験試料を接触させる段階と、
（ｂ）前立腺癌の存在を示す該バイオマーカーパネルに対する該試験試料の免疫反応性のパターンを検出する段階と
を含む、個体中の前立腺癌を診断する方法。
【請求項７０】
前記バイオマーカー検出パネルの前記自己抗体捕捉分子が、固体支持体に結合されている、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記固体支持体がタンパク質アレイである、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
検出段階がイムノアッセイ法を用いる、請求項６９に記載の方法。
【請求項７３】
前記試験試料が血液またはその画分を含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７４】
前記試験試料の免疫反応性を、前記個体から後で得られた第２の試験試料の免疫反応性と比較する段階
をさらに含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７５】
前記個体が前立腺癌について治療された後に、前記第２の試験試料が該個体から入手された、請求項６９に記載の方法。
【請求項７６】
前記の免疫反応性の検出されたパターンにより、前記個体中の前立腺癌とＢＰＨとが区別される、請求項６９に記載の方法。
【請求項７７】
前記の免疫反応性の検出されたパターンにより、高悪性前立腺癌と低悪性前立腺癌とが区別される、請求項６９に記載の方法。
【請求項７８】
前記個体が年齢５０歳以上の男性である、請求項６９に記載の方法。
【請求項７９】
前記個体に対して経時的に繰り返される、請求項６９に記載の方法。
【請求項８０】
表１１の２種以上の自己抗体捕捉分子を含む、前立腺癌を診断、予測、モニター、または病期決定するためのバイオマーカー検出パネル。
【請求項８１】
バイオマーカー検出パネルが、表１の２種以上の自己抗体捕捉分子を含み、
該抗体捕捉分子が、表１の抗体、表１のタンパク質、もしくは表１のタンパク質に対する抗体である、
前立腺癌を診断、予測、モニター、検出または病期決定するためのバイオマーカー検出パネル。
【請求項８２】
表１の前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表２のタンパク質または表２のタンパク質に対する抗体である、請求項８１に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８３】
表１の前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表３の抗体、表３のタンパク質、または表３のタンパク質に対する抗体である、請求項８１に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８４】
表３の少なくとも２種の抗体捕捉分子を含む、請求項８３に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８５】
表１の前記の２種以上の自己抗体捕捉分子の少なくとも１種が、表１０の自己抗体捕捉分子である、請求項８１に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８６】
表５、表６、表７、表８、または表９の少なくとも１種のバイオマーカー検出セットを含む、請求項８１に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８７】
少なくとも１種の標的抗原および少なくとも１種の標的抗体を含む、請求項８１から請求項８６のいずれか１項に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項８８】
少なくとも１種の標的抗体が、ＡＣＣＰ、ＢＣＬ２、ＰＳＡ（全体）、ＰＳＡ（遊離）、ＣＸＣＲ４、ＰＴＧＥＲ２、ＩＬ−６、またはＩＬ−８に対する抗体である、請求項８７に記載のバイオマーカー検出パネル試験パネル。
【請求項８９】
少なくとも１種の標的抗体がＣＸＣＲ４またはＩＬ−６に対する抗体である、請求項８８に記載のバイオマーカー検出パネル試験パネル。
【請求項９０】
前記バイオマーカー検出パネルの前記自己抗体捕捉分子が少なくとも１種の固体支持体に結合されている、請求項８０から請求項８９のいずれか１項に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９１】
前記固体支持体がビーズ、ウェル、または皿である、請求項９０に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９２】
前記自己抗体捕捉分子が１つ以上のフィルター、膜、シート、スライド、またはチップに結合されている、請求項９１に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９３】
前記自己抗体捕捉分子が、アドレス指定可能なアレイ中の前記固体支持体に結合されている、請求項９２に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９４】
アドレス指定可能なアレイが高密度タンパク質アレイである、請求項９３に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９５】
前記アレイに結合されている前記タンパク質の少なくとも５０％が、表１１のタンパク質または表１１のタンパク質に対する抗体である、請求項９３に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９６】
前記アレイに結合されている前記タンパク質の少なくとも５０％が、表１の抗体、表１のタンパク質、または表１のタンパク質に対する抗体である、請求項９３に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９７】
前記アレイに結合されている前記タンパク質の少なくとも５０％が、表３の抗体、表３のタンパク質、または表３のタンパク質に対する抗体である、請求項９３に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項９８】
請求項８１から請求項９７のいずれか１項に記載のバイオマーカー検出パネルのいずれかを含む、キット。
【請求項９９】
少なくとも１種の抗種特異的抗体をさらに含む、請求項９８に記載のキット。
【請求項１００】
前記抗種特異的抗体が抗ヒトＩｇＧである、請求項９９に記載のキット。
【請求項１０１】
（ａ）自己抗体捕捉分子が表３の標的抗原、表３の標的抗体、または表３の標的抗原に対する抗体を含む、本発明の１つ以上の自己抗体捕捉分子と、個体由来の試験試料を接触させる段階と、
（ｂ）１つ以上の該自己抗体捕捉分子の少なくとも１種への該試料中の１つ以上の抗体の結合を検出して、それにより該試料中の１つ以上の該標的抗体の存在を検出する段階と
を含む、前立腺癌を有していると疑われる個体の試験試料中の１種以上の標的抗体を検出する方法。
【請求項１０２】
前記の１つ以上の標的抗原が固体支持体に固定されている、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０３】
前記試験試料を、ＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＰＴＥＮ、ＢＤＫＲＢ２、ＢＣＬ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＥＲＢＢ２、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＣＰＰ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＨＳＰＢ１、ＣＡＶ３、ＨＳＰＤ１、ＫＤＲ、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＴＲＡ１、ＨＭＧＡ２、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＧＦＲ、ＥＴＳ２、ＨＳＰＡ１Ａ、ＭＩＣＢ、ＣＤ１６４、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＩＭＰ−３、ＳＴＩＰ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＸＬＫＤ１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、ＰＣＮＡ、およびＥＩＦ４Ｇ１のうちの１つ以上と、またはＨＥＹＬ、ＭＬＨ１、ＰＴＥＮ、ＢＤＫＲＢ２、ＢＣＬ２、ＰＴＧＥＲ３、ＲＰＬ３０、ＺＷＩＮＴ、ＥＲＢＢ２、ＢＩＲＣ５、ＴＯＰ２Ａ、ＡＣＰＰ、ＡＺＧＰ１、ＣＬＤＮ３、ＨＳＰＢ１、ＣＡＶ３、ＨＳＰＤ１、ＫＤＲ、ＭＡＤ１Ｌ１、ＰＲＳＳ８、ＰＳＡＰ、ＰＳＭＢ４、ＱＳＣＮ６、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＴＲＡ１、ＨＭＧＡ２、ＥＩＦ３Ｓ３、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＣＤ１５１、ＮＣＡＭ２、ＥＧＦＲ、ＥＴＳ２、ＨＳＰＡ１Ａ、ＭＩＣＢ、ＣＤ１６４、ＮＵＣＢ１、ＣＯＶＡ１、ＩＭＰ−３、ＳＴＩＰ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＴＥＡＰ、ＮＲＰ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＤＨ１１、ＸＬＫＤ１、ＢＣＬＧ、ＣＣＮＢ１、ＣＣＮＤ１、ＰＣＮＡ、およびＥＩＦ４Ｇ１のうちの１つ以上に対する抗体と接触させる、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０４】
前記試験試料を、ＨＥＹＬ、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＴＯＰ２Ａ、ＰＳＡＰ、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＨＭＧＡ２、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＣＤ１６４、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＸＬＫＤ１、ＣＣＮＢ１、ＰＣＮＡ、ＥＲＢＢ２、およびＥＩＦ４Ｇ１のうちの１つ以上と、またはＨＥＹＬ、ＢＤＫＲＢ２、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＴＯＰ２Ａ、ＰＳＡＰ、ＲＰＳ６ＫＡ１、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＨＭＧＡ２、ＣＣＮＡ１、ＲＮＦ１４、ＮＣＡＭ２、ＥＴＳ２、ＣＤ１６４、ＣＯＶＡ１、ＲＡＳＳＦ１、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＸＬＫＤ１、ＣＣＮＢ１、ＰＣＮＡ、ＥＲＢＢ２、およびＥＩＦ４Ｇ１のうちの１つ以上に対する抗体と接触させる、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０５】
前記試験試料を、ＨＥＹＬ、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＰＬ３０、ＰＳＭＢ４、ＭＩＣＩＢ、ＩＭＰ−３、およびＣＣＮＢ１のうちの１つ以上と、またはＨＥＹＬ、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＲＰＬ３０、ＰＳＭＢ４、ＭＩＣＩＢ、ＩＭＰ−３、およびＣＣＮＢ１のうちの１つ以上に対する抗体と接触させる、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０６】
前記試験試料を、ＨＥＹＬ、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＳＨ３ＧＬＢ１、およびＣＣＮＢ１のうちの１つ以上と、またはＨＥＹＬ、ＰＴＧＥＲ３、ＺＷＩＮＴ、ＳＰＲＲ１Ｂ、ＳＨ３ＧＬＢ１、およびＣＣＮＢ１のうちの１つ以上に対する抗体と接触させる、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０７】
（ａ）ＫＤＲ、ＰＩＭ−１、ＬＧＡＬＳ８、ＧＤＦ１５、ＲＰＬ２３、ＲＰＬ３０、ＳＦＲＰ４、ＱＳＣＮ６、ＮＣＡＭ２、ＨＯＸＢ１３、ＳＨ３ＧＬＢ１、ＣＬＤＮ３、ＣＬＤＮ４、およびＰＴＥＮ、抗体によって認識可能なエピトープを含むこれらの断片に対する１つ以上の標的抗体と、
（ｂ）前立腺癌を有していると疑われる個体由来の試料と
を含む、前立腺癌を診断、予測、モニター、検出または病期決定するためのバイオマーカー検出パネル。
【請求項１０８】
前記試料が血清試料である、請求項１０７に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項１０９】
前記試料が前立腺組織試料である、請求項１０７に記載のバイオマーカー検出パネル。
【請求項１１０】
ＫＤＲの自己抗体結合エピトープを含む第１のバイオマーカーと、
ＰＩＭ−１の自己抗体結合エピトープを含む第２のバイオマーカーと
を含む、請求項２９に記載のバイオマーカー検出パネル。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５】
【公表番号】特表２０１０−５０９５９８（Ｐ２０１０−５０９５９８Ａ）
【公表日】平成２２年３月２５日（２０１０．３．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５３６５４３（Ｐ２００９−５３６５４３）
【出願日】平成１９年１１月１３日（２００７．１１．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０８４５８５
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０６１１０４
【国際公開日】平成２０年５月２２日（２００８．５．２２）
【出願人】（５０２２２１２８２）ライフ テクノロジーズ コーポレーション (113)
【公表日】平成２２年３月２５日（２０１０．３．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１１月１３日（２００７．１１．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０８４５８５
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０６１１０４
【国際公開日】平成２０年５月２２日（２００８．５．２２）
【出願人】（５０２２２１２８２）ライフ テクノロジーズ コーポレーション (113)
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