医療容器並びに医療用容器の密閉方法及び開封方法
【課題】 医療用容器において、雑菌や異物の混入を防止すべく容器を密閉する方法及び密閉体の切れ端などが異物として残留することなく開封する方法を提供し、同方法に使用する医療用容器を提供する。
【解決手段】 医療用容器１において、口元部３の表面に合成樹脂フィルム５を熱溶着により溶着し、口元部３の開口部４をシールする医療用容器の密閉方法を採用する。他に、超音波振動、高周波誘電加熱、レーザーによっても合成樹脂フィルム５を溶着することができる。また、開封においては、熱風、輻射熱、レーザー、高周波誘電加熱、電磁誘導、切欠、剥離により、合成樹脂フィルム５を溶解収縮し、開封する方法を採用する。
【解決手段】 医療用容器１において、口元部３の表面に合成樹脂フィルム５を熱溶着により溶着し、口元部３の開口部４をシールする医療用容器の密閉方法を採用する。他に、超音波振動、高周波誘電加熱、レーザーによっても合成樹脂フィルム５を溶着することができる。また、開封においては、熱風、輻射熱、レーザー、高周波誘電加熱、電磁誘導、切欠、剥離により、合成樹脂フィルム５を溶解収縮し、開封する方法を採用する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用容器並びに医療用容器の口元部の開口部をシールする密閉方法及びその開口部の開封方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液などの内容物を注入して、点滴など使用する医療用容器（以下、容器ということがある。）は、口元部を有し、該口元部の開口部から内容物が容器内に注入される。例えば、特許文献１に開示された医療用容器がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０００−５２４１３号（第２頁、第１〜３図）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、容器の製造と内容物の注入は、同時に行われるとは限らない。容器の輸送過程で雑菌や異物が容器内に混入している可能性もあるため、内容物を注入する前に、容器内を洗浄する必要があった。
【０００５】
しかし、容器の洗浄工程がなければ、その分作業効率が向上する。そのため、輸送時に容器内を無菌状態に維持し、異物の混入を防止するため、あるいは輸送時における容器の変形を防止するため、容器内に無菌空気を充填した後、容器の口元部の開口部が密閉体により密閉された状態で提供されることが望まれてきた。
【０００６】
かかる密閉方法に伴い、安全かつ迅速に容器を開封する方法も望まれる。すなわち、刃物などによる切断や突起物などに破断によって開封すると、密閉体の切れ端などが異物として残留するおそれがある。また、開封に際し時間を要すると、作業効率も低下する。
【０００７】
本発明の目的は、医療用容器において、雑菌や異物の混入を防止すべく容器を密閉する方法及び密閉体の切れ端などが異物として残留することなく開封する方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために鋭意検討した結果、本発明は、口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムを熱溶着により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法を採用した。
【０００９】
医療用容器は、一般に合成樹脂製であるので、熱溶着（熱シール、ヒートシールとも呼ばれる。）によれば、口元部と密閉体としての合成樹脂フィルム（以下、フィルムという。）とを隙間なく溶着することができる。その結果、容器内に雑菌や異物の混入を防ぐことができる。また、輸送時の容器の変形も防止できる。
【００１０】
また、口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムを超音波縦振動又は超音波ねじり振動若しくはこれらの混合の振動により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１１】
口元部の表面にフィルムを配し、超音波振動により振動させると、口元部とフィルムとの間に摩擦を生じる。該摩擦の発熱により、口元部とフィルムが溶解することに互いに溶着される。
【００１２】
口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムを高周波誘電溶着により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１３】
合成樹脂の誘電損を利用し、高周波電界を印加することにより、合成樹脂が発熱する。この現象を利用し、口元部の表面にフィルムを配し、両者を２つの電極で挟み、電極間に高周波電流を流すことにより、口元部とフィルムが発熱する。該発熱により、両者が溶解するので、互いに溶着される。
【００１４】
口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムをレーザー溶着により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１５】
レーザー光が照射されると、レーザー光のエネルギーにより照射された部分が加熱される。口元部の表面にフィルムを配し、フィルムにレーザー光を照射すると、フィルムが加熱される。同時に、フィルムは透明又は半透明であるので、レーザー光の一部が透過し、口元部も加熱される。したがって、口元部とフィルムが溶解するので、互いに溶着される。なお、光学系により、レーザー光を口元部に沿って走査したり、レーザー照射の幅を変化させたりできる。また、プリズム、ハーフミラー、ビームスプリッターなどにより、レーザー光を複数に分岐すれば、同時に複数の容器に対してフィルムの溶着が可能である。
【００１６】
前記合成樹脂フィルムは二層以上のイージーピール用多層フィルムである医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１７】
合成樹脂フィルムが二層以上のイージーピール用多層フィルムであれば、切れ端等が残留することなくシールを開封することができる。なお、イージーピール用多層フィルムは、シール層とピール層を含む多層フィルムであって、容易に剥離され開封可能な（イージーピール性、易開封性）フィルムである。シール層が破壊されて剥離する凝集剥離タイプ、シール層が他の層から剥離する層間剥離タイプ、シール層が溶着面から剥離する界面剥離のいずれのタイプのフィルムも使用できる。
【００１８】
また、以上述べたいずれかの方法により、口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器も採用できる。
【００１９】
口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器であれば、
剥離や溶解により容易にシールを開封でき、しかもフィルム切れ端などが容器に残留するおそれがない。
【００２０】
さらに、前記口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器も採用できる。
【００２１】
後述する溶解収縮によるシール開封方法を採用する場合、フィルムは口元部内周辺縁部に収縮した状態で残留する。口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着されているので、溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、フランジの外周部表面より容器外側に突出することがない。その結果、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００２２】
また、前記フランジの外周部表面と前記フランジの内周部表面との段差が０．３〜１．５ｍｍである医療用容器とすることもできる。
【００２３】
０．３ｍｍ未満であると、段部が小さく収縮したフィルムが収まらず、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着の妨げとなる。また、１．５ｍｍを越えると、段部のあるフランジの部分が薄くなりフランジの強度が低下することがある。
【００２４】
また、前記口元部の内周部表面が前記口元部の外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記前記口元部の外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器とすることもできる。
【００２５】
口元部の肉厚が比較的厚い場合、フランジを設けるまでもなく、口元部の外周部と内周部を設け、前記内周部表面が前記口元部の外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置することができ、同様に開封時に溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、その後の合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００２６】
以上述べた方法により密閉された容器内に内容物を注入する際に、フィルムを開封する必要がある。このとき、シールされたフィルムを除去する必要があるが、切断や破断によると、フィルムの切れ端が異物として残留するおそれがある。かかる場合、以下に述べる開封方法を採用できる。
【００２７】
すなわち、口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法を採用できる。
【００２８】
合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封することにより、均等にかつ素早く開封することができる。
【００２９】
また、合成樹脂フィルムの中央部と発熱先端部との距離が最短で、前記合成樹脂フィルムの周辺部と発熱周辺部との距離が相対的に長く、前記合成樹脂フィルムの中央部に到達する輻射熱量が最大となる発熱先端部及び発熱周辺部を備えた発熱体を用いて、当該発熱体を接近させ、前記発熱体からの輻射熱により、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることができる。
【００３０】
発熱体からの輻射熱を利用して、フィルムを溶解収縮させ、容器を開封することができる。発熱体との間隔や輻射熱の照射時間を調節すれば、口元部が溶解することはない。特に、合成樹脂フィルムの中央部と発熱先端部との距離が最短で、前記合成樹脂フィルムの周辺部と発熱周辺部との距離が相対的に長く、前記合成樹脂フィルムの中央部に到達する輻射熱量が最大となる発熱先端部及び発熱周辺部を備えた発熱体により、当該発熱体を接近させ、前記発熱体からの輻射熱により、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封することにより、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封することにより、均等にかつ素早く開封することができる。また、一様に加熱されることにより合成樹脂フィルムが周囲に溶解収縮せず、溶解した合成樹脂フィルムが容器内部に落下残留することも防止できる。
【００３１】
また、合成樹脂フィルムの中央部に到達する熱風が最大となる熱風手段より、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることができる。
【００３２】
フィルムに熱風を当てると、フィルムの一部が溶解し開口すると共に、フィルム面方向に収縮し、容器が開封される。フィルムは収縮するので、一部が切れ端などとなり容器内に残留することはない。また、口元部はフィルムに比べ十分厚いので、ノズルなどで熱風を調整すれば、口元部が溶解することはない。特に、合成樹脂フィルムの中央部に到達する熱風が最大となる熱風手段よれば、合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封でき、均等にかつ素早く開封することができる。
【００３３】
また、前記口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることもできる。
【００３４】
開封前において、口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着されているので、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、フランジの外周部表面より容器外側に突出することがない。その結果、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００３５】
前記口元部の内周部表面が前記口元部の外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記口元部の外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることもできる。
【００３６】
同様に、口元部の肉厚が比較的厚いと同様に段部を構成できる。かかる場合、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、フランジの外周部表面より容器外側に突出することがなく、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００３７】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムにレーザー光を照射し、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００３８】
レーザー光を局所的にフィルムに照射すれば、照射された部分だけ溶解収縮するので、切れ端などが残留することなく、容器を開封することができる。
【００３９】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを高周波誘電により、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させ開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４０】
フィルムの誘電損を利用した高周波誘電により、フィルムのみが加熱され、溶解収縮するので、切れ端などが残留することなく、容器を開封することができる。
【００４１】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを電磁誘導により、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４２】
電磁誘導により、フィルムのみが加熱され、溶解収縮するので、切れ端などが残留することなく、容器を開封することができる。
【００４３】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを保持し、前記合成樹脂フィルムの内周部を切欠し、切欠された前記合成樹脂フィルム片を除去して開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４４】
合成樹脂フィルムを保持して、前記合成樹脂フィルムの内周部を切欠し、切欠された前記合成樹脂フィルム片を除去するので、開封されたフィルムが容器内部等に残留することがない。フィルムの保持は、チューブや管等による吸引により保持することができ、フィルムを切欠した後、同様にフィルムを除去することができる。
【００４５】
口元部を有し、前記口元部の開口部が剥離可能な合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを剥離して開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４６】
特に、剥離可能な合成樹脂フィルムによりシールされている場合、前記合成樹脂フィルムを剥離すれば、切れ端等が残留することなく開封することができる、なお、剥離可能な合成樹脂フィルムとして、イージーピール用多層フィルムが好適に使用でき、凝集剥離、層間剥離、界面剥離のいずれのタイプのフィルムも使用できる。
【００４７】
内容物を注入後、すぐに容器を使用することが多いが、一時的に再保管する必要なときがある。かかる場合、上述した熱風、輻射熱、レーザー、高周波誘電、電磁誘導、切欠、剥離のいずれかの方法により、医療用容器の口元部の開口部をシールする合成樹脂フィルムを開封し、前記医療用容器内に内容物を充填し、上述した熱溶着、超音波振動溶着、高周波誘電溶着、レーザー溶着のいずれかの方法により、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルム又はキャップの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法が採用できる。
【００４８】
かかる方法により、再度、フィルムをシールすることができ、雑菌や異物が混入することなく、内容物の保存が可能となる。
【発明の効果】
【００４９】
本発明によれば、医療用容器において、口元部に合成樹脂フィルムが溶着され、シールされるので、雑菌や異物の混入を防止でき、輸送時の変形を防止できる。また、開封時においては、合成樹脂フィルムが溶解収縮されるので、切れ端などが異物として残留することなく開封できる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明に係る方法の対象である医療用容器を示す概略断面図である。
【図２】熱溶着によりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図３】超音波振動によりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図４】高周波誘電によりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図５】レーザーによりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図６】本発明に係る医療用容器の口元部の要部断面図である。（ａ）は開封前の断面、（ｂ）は開封後の断面を示す。（ｃ）は溶着しろにより段部を構成する様子を、（ｄ）は溶着しろにより段部が構成された様子を示す。
【図７】熱風によりシールを開封する方法を示す図である。
【図８】輻射熱によりシールを開封する方法を示す図である。
【図９】輻射熱によりシールを開封する他の方法を示す図である。
【図１０】レーザーによりシールを開封する方法を示す図である。
【図１１】電磁誘導によりシールを開封する方法を示す図である。
【図１２】切欠によりシールを開封する方法を示す図である。
【符号の説明】
【００５１】
１ 医療用容器
２ 容器部
３ 口元部
３ａ フランジ部
４ 開口部
５ 合成樹脂フィルム
１０ 発熱体
１１ アンビル
１２ 巻き取り装置
１５ 刃部
１６ 溶着部
２０ 超音波振動子
３０ 高周波電源
４０、７０ レーザー発振器
【発明の実施の形態】
【００５２】
以下、図面を用いて本発明に係る密閉方法及び開封方法について説明する。図１は、本発明に係る方法の対象である医療用容器を示す概略断面図である。図１において、１は医療用容器、２は容器部、３は口元部、４は開口部である。医療用容器１は、容器部２に略円筒状の口元部３が取り付けられた構造を有する。口元部３を介して、容器部２に内容物が注入される。図１では、容器部２は、ボトル形状を有しているが、バッグ形状や内容物に応じて他の形状とすることができる。
【００５３】
容器１が製造された時点では、口元部３は開口した状態である。そのため、内容物が注入されるまで、開口部４を覆った状態に保ち、雑菌や異物の混入を防止する必要がある。また、輸送時において、容器部２の変形を防止する必要もある。
本発明においては、口元部３の表面に合成樹脂フィルムを溶着し、開口部４を該合成樹脂フィルムでシールし、医療用容器１を密閉する方法を採用する。溶着方法は、熱、超音波、高周波誘電、レーザーのいずれによる溶着方法でも可能である。以下、それぞれの方法について説明する。なお、合成樹脂フィルムの材質は、口元部３と同質の材料であることが好ましく、ポリプロピレン又はポリエチレンが好適である。
【００５４】
図２は、熱溶着によりフィルムを溶着する方法を示す図である。図において、合成樹脂フィルム５が口元部３を覆うように配置されている。溶着面積を増やすために、口元部３はフランジ３ａを有し、フランジ３ａがアンビル１１上に固定されている。発熱体１０は、フランジ３ａに当接可能に突条１０ａを有し、突条１０ａは、フランジ３ａに沿った形状を有している。
発熱体１０の突条１０ａがフィルム５に当接し、フィルム５が溶解し始める。次に、フランジ３ａも溶解し、フィルム５とフランジ３ａとが溶着される。溶着終了後、フィルム５を適当に切断すれば、密封が完了する。なお、巻き取り装置１２とローラ１３とを備えていれば、フィルム５を順次供給できるので、フィルム溶着の効率が向上する。また、発熱体１０は、電気ヒーター等により加熱することができる。なお、刃部１５を設けて、溶着完了後、刃部１５を下方に移動させてフィルム５を切断することも可能である。
【００５５】
図３は、超音波振動によりフィルムを溶着する方法を示す図である。図２と同様に、合成樹脂フィルム５が口元部３を覆うように配置され、フランジ３ａがアンビル１１上に固定されている。超音波振動子２０は、フランジ３ａに当接可能に突条２０ａを有し、突条１０ａは、フランジ３ａに沿った形状を有している。超音波振動子２０は、縦振動（図中、Ａ方向の上下往復運動の振動）又はねじり振動（図中、Ｂ方向の回転往復運動の振動）、もしくはこれらの混合の振動を発生する振動子である。
超音波振動子２０が振動しながら下方に移動すると、突条２０ａがフィルム５に当接し、フィルム５が加圧されながら振動される。フィルム５とフランジ３ａとの間に摩擦が生じ、摩擦熱が発生する。該摩擦熱によりフィルム５とフランジ３ａが溶解することにより、溶着される。
【００５６】
なお、突条２０ａは、１又は複数のリング状突条とすることができる。ねじり振動を含む振動の場合、振動子２０が刃部を備えていれば、ねじり振動により、溶着と共にフィルムの切断も可能となる。また、発熱が局所的であるので、比較的薄いフィルムの溶着も可能となる。
【００５７】
図４は、高周波誘電によりフィルムを溶着する方法を示す図である。一対の電極３０が、フィルム５とフランジ３ａとを密着して挟むように配置され（説明のため、図中、間隔をあけて描いている。）、電極３０には高周波電源３１が接続されている。
【００５８】
高周波電流が電極３０の間を流れると、フィルム５とフランジ３ａの誘電損により、フィルム５とフランジ３ａは誘電加熱される。その結果、フィルム５とフランジ３ａが溶解することにより、溶着される。この方法も、発熱が局所的であるので、比較的薄いフィルムの溶着も可能となる。なお、フィルム５とフランジ３ａは、誘電損の高い材質であれば、効率よく溶着できる。誘電損の高い周波数を選択し、さらに効率を上げることができる。
【００５９】
図５は、レーザーによりフィルムを溶着する方法を示す図である。図において、レーザー発振器４０から発せられるレーザー光４１は、光学系４２により方向を変換され、フランジ３ａ上に配置されたフィルム５を照射する。レーザー光４１のエネルギーにより照射されたフィルム５が加熱される。同時に、フィルム５は透明又は半透明であるので、レーザー光４１の一部が透過し、フランジ３ａも加熱される。その結果、フィルム５とフランジ３ａが溶解するので、互いに溶着される。この方法も、発熱が局所的であるので、比較的薄いフィルムの溶着も可能となる。なお、光学系４２により、レーザー光４１をフランジ３ａに沿って走査したり、レーザー照射の幅を変化させたりできる。また、プリズム、ハーフミラー、ビームスプリッターなどにより、レーザー光４１を複数に分岐すれば、同時に複数の容器に対してフィルムの溶着が可能であり、レーザー光がフィルム５を透過するので、フィルム５とフランジ３ａとの接触部が直接加熱されるので、厚さが１ｍｍ以上のフィルムに対しても良好に溶着可能である。なお、図３〜図５に示した溶着方法においても、図２に示した刃部１５を設けてフィルム５を切断することもできる。
【００６０】
本発明に係る方法で使用される合成樹脂フィルムは、１層であっても多層であっても構わないが、二層以上の剥離可能な多層フィルムであれば、剥離により容易に開封可能であり、フィルムが残留又は破断することがない。特に、イージーピール用多層フィルム（イージーピール性を有する多層フィルム）が好適に使用でき、凝集剥離、層間剥離、界面剥離のいずれのタイプのフィルムも使用できる。なお、イージーピール用多層フィルムは、上述の熱溶着又は超音波溶着により好適に溶着することができる。
【００６１】
上述した方法でシールされた医療用容器は、口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされているので、剥離や溶解により容易にシールを開封でき、しかもフィルム切れ端などが容器に残留するおそれがない。
【００６２】
さらに、図６(ａ)に示すように、口元部３がフランジ３ａを有し、フランジ３ａの内周部３ｂの表面がフランジ３ａの外周部３ｃの表面に対し段部３ｄをなして容器１の下部側に配置され、フランジ３ａの外周部３ｃの表面に合成樹脂フィルム５が溶着部１６において溶着され、口元部１の開口部４がシールされた医療用容器１とすることができる。
【００６３】
かかる場合、後述する溶解収縮によるシール開封方法を採用する場合、図６(ｂ)に示すように、溶解収縮されたフィルム５は段部３ｄに残留し、フランジ３ａの外周部３ｃの表面より容器１外側に突出することがない。その結果、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００６４】
なお、フランジ３ａの外周部３ｃの表面と内周部３ｂの表面との段差は、０．３〜１．５ｍｍであることが好ましい。０．３ｍｍ未満であると、段部３ｄが小さく収縮したフィルム５が収まらず、内容物充填後に行われる再シールやキャップ溶着の妨げとなる。また、１．５ｍｍを越えると、フランジ３ａの厚さが部分的に薄くなりフランジ３ａの強度が低下することがある。
【００６５】
また、図６（ｃ）に示すように、熱溶着や超音波溶着などにおいて、フランジ３ａの表面３ｅに突起状の溶着しろ１７を設け、溶着しろ１７とフィルム５とを互いに溶着させる。この場合、図６（ｄ）に示すように、溶着しろ１７の突起高さを高くしておき、溶着しろ１７の一部が残るように溶着し、残った溶着しろ１７とフランジ表面３ｅにより段部３ｄを構成することができる。予めフランジ３ａに段差を設けなくても、段部３ｄが構成されるので、同様の効果が得られる。なお、同じく段差ｄは、０．３〜１．５ｍｍであることが好ましい。
【００６６】
口元部３の肉厚が比較的厚い場合、外周部及び内周部を設け、段部３ｄと同様の段部を設けた口元部とすることができる。同じく、開封時に溶解収縮したフィルムが段部に残留するので、同様の効果が得られる。
【００６７】
次に、上述した方法でシールされた容器を開封する方法について説明する。既に述べたように、溶着されたフィルムは薄いので、切断や破断により開封できるが、フィルムの切れ端が異物として残留するおそれがある。したがって、フィルムを溶解収縮させて、開封することが好ましい。特に、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する方法がより好ましい。以下、その方法について述べる。
【００６８】
図７は、熱風によりシールを開封する方法を示す図である。図において、合成樹脂フィルム５の中央部に到達する熱風が最大となるように、熱風発生装置（図示せず）の送出口５１から送出される熱風５０がフィルム５の略中央部に当てられている。熱風５０により、フィルム５の溶解が始まるが、同時にフィルム５が、フィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封される。なお、熱風発生装置は公知のもので構わず、電気ヒーターなどの発熱体とファンなどの送風装置との組み合わせなどがある。
【００６９】
図８は、輻射熱によりシールを開封する方法を示す図である。図において、トンネル形状の発熱体６０より輻射熱６１が発せられている。容器１の口元部３を、発熱体６０内を通過させると、輻射熱６１により、フィルム５の溶解が始まるが、同時にフィルム５が、フィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封される。なお、発熱体は、トンネル形状でなくても、平板や山形など任意の形状で構わない。
【００７０】
図９は、輻射熱によりシールを開封する他の方法を示す図である。図において、合成樹脂フィルム５の中央部と発熱先端部６２ａとの距離が最短で、合成樹脂フィルム５の周辺部と発熱周辺部６２ｂとの距離が相対的に長く、合成樹脂フィルム５の中央部に到達する輻射熱量が最大となる発熱先端部６２ａ及び発熱周辺部６２ｂを備えた発熱体６２より輻射熱６１が発せられている。先端部６２ａをフィルム５の略中央部に接近させると、輻射熱６１によりフィルム５の中央部から溶解が始まり、同時にフィルム５がフィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封されるが、フィルム５の中央部から周囲に向かって、フィルム５が均等に溶解収縮するので、効率よく開封可能となる。
【００７１】
また、合成樹脂フィルム５の中央部と発熱先端部６２ａとの距離が最短で、合成樹脂フィルム５の周辺部と発熱周辺部６２ｂとの距離が相対的に長いので、フィルム５に発せられる輻射熱量は中央部が最も多く一様でないので、溶解収縮が周囲に広がらず、溶解したフィルムが容器１内に落下残留することがない。もちろん、口元部３は図６に示した段部３ｄを有するフランジ構造を有していることが好ましい。また、口元部３の肉厚が厚いときは、フランジを設けず口元部３に段部を設けた構造としてもよい。
【００７２】
図１０は、レーザーによりシールを開封する方法を示す図である。図において、レーザー発振器７０から発せられるレーザー光７１は、光学系４２により方向を変換され、広げられ、フィルム５の略中央を照射する。レーザー光７１のエネルギーにより照射されたフィルム５が加熱される。フィルム５の溶解が始まるが、同時にフィルム５が、フィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封される。なお、溶着の場合と同様に、レーザー光７１を分岐すれば、同時に複数の容器を開封できる。
【００７３】
金属体の周りに高周波電流を流すことにより、溶着と同様に高周波誘電により金属体が発熱し、その発熱体を近いづけることでフィルムが溶解収縮され、容器が開封される。他に、誘電損を利用する方法として、マイクロ波を照射する方法が可能である。マイクロ波は周波数が高いので、材質の内部まで浸透しないので、表面だけ加熱される。本発明の場合、比較的薄いフィルムのみ溶解収縮し、容器を開封することができる。
【００７４】
図１１は、電磁誘導によりシールを開封する方法を示す図である。図において、棒状の発熱体８０を取り巻くようにコイル８１が巻かれている。高周波電源８２により、コイル８１に高周波電流を流すと、電磁誘導により発熱体８０が加熱される。その結果、発熱体８０からの輻射熱により、容器１が開封される。なお、発熱体８０は、鉄やステンレスなどの金属や磁性体が使用でき、形状は、棒状の他、他の形状であっても構わない。また、コイル８１自体の発熱による断線を抑えるため、コイル８１内に冷却水を流動させることが好ましく、例えば、銅パイプなどが導電性・熱伝導性が良く好適に使用できる。
【００７５】
図１２は、切欠よりシールを開封する方法を示す図である。図において、チューブや管等の吸引部９０はフィルム５の略中央部に当接し、フィルム５を吸引し、保持している。そして、刃部９１はフィルム５の内周部を沿うようにして、フィルム５を切欠する。フィルム５が切欠されても、吸引部９０により保持されていて、吸引部９０によりフィルム５を除去することができ、容器１の内部に残留することはない。
【００７６】
ところで、容器内に内容物を注入した後、一時的に再保管する必要性があることがある。かかる場合、まず、上述した熱風、輻射熱、レーザー、高周波誘電、電磁誘導、切欠、剥離のいずれかの方法により、合成樹脂フィルムを開封する。次に、容器内に内容物を充填し、上述した熱溶着、超音波振動溶着、高周波誘電溶着、レーザー溶着のいずれかの方法により、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルム又はキャップの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法が採用でき、雑菌や異物が混入することなく、内容物の保管が可能となる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用容器並びに医療用容器の口元部の開口部をシールする密閉方法及びその開口部の開封方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液などの内容物を注入して、点滴など使用する医療用容器（以下、容器ということがある。）は、口元部を有し、該口元部の開口部から内容物が容器内に注入される。例えば、特許文献１に開示された医療用容器がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０００−５２４１３号（第２頁、第１〜３図）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、容器の製造と内容物の注入は、同時に行われるとは限らない。容器の輸送過程で雑菌や異物が容器内に混入している可能性もあるため、内容物を注入する前に、容器内を洗浄する必要があった。
【０００５】
しかし、容器の洗浄工程がなければ、その分作業効率が向上する。そのため、輸送時に容器内を無菌状態に維持し、異物の混入を防止するため、あるいは輸送時における容器の変形を防止するため、容器内に無菌空気を充填した後、容器の口元部の開口部が密閉体により密閉された状態で提供されることが望まれてきた。
【０００６】
かかる密閉方法に伴い、安全かつ迅速に容器を開封する方法も望まれる。すなわち、刃物などによる切断や突起物などに破断によって開封すると、密閉体の切れ端などが異物として残留するおそれがある。また、開封に際し時間を要すると、作業効率も低下する。
【０００７】
本発明の目的は、医療用容器において、雑菌や異物の混入を防止すべく容器を密閉する方法及び密閉体の切れ端などが異物として残留することなく開封する方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために鋭意検討した結果、本発明は、口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムを熱溶着により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法を採用した。
【０００９】
医療用容器は、一般に合成樹脂製であるので、熱溶着（熱シール、ヒートシールとも呼ばれる。）によれば、口元部と密閉体としての合成樹脂フィルム（以下、フィルムという。）とを隙間なく溶着することができる。その結果、容器内に雑菌や異物の混入を防ぐことができる。また、輸送時の容器の変形も防止できる。
【００１０】
また、口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムを超音波縦振動又は超音波ねじり振動若しくはこれらの混合の振動により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１１】
口元部の表面にフィルムを配し、超音波振動により振動させると、口元部とフィルムとの間に摩擦を生じる。該摩擦の発熱により、口元部とフィルムが溶解することに互いに溶着される。
【００１２】
口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムを高周波誘電溶着により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１３】
合成樹脂の誘電損を利用し、高周波電界を印加することにより、合成樹脂が発熱する。この現象を利用し、口元部の表面にフィルムを配し、両者を２つの電極で挟み、電極間に高周波電流を流すことにより、口元部とフィルムが発熱する。該発熱により、両者が溶解するので、互いに溶着される。
【００１４】
口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムをレーザー溶着により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１５】
レーザー光が照射されると、レーザー光のエネルギーにより照射された部分が加熱される。口元部の表面にフィルムを配し、フィルムにレーザー光を照射すると、フィルムが加熱される。同時に、フィルムは透明又は半透明であるので、レーザー光の一部が透過し、口元部も加熱される。したがって、口元部とフィルムが溶解するので、互いに溶着される。なお、光学系により、レーザー光を口元部に沿って走査したり、レーザー照射の幅を変化させたりできる。また、プリズム、ハーフミラー、ビームスプリッターなどにより、レーザー光を複数に分岐すれば、同時に複数の容器に対してフィルムの溶着が可能である。
【００１６】
前記合成樹脂フィルムは二層以上のイージーピール用多層フィルムである医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１７】
合成樹脂フィルムが二層以上のイージーピール用多層フィルムであれば、切れ端等が残留することなくシールを開封することができる。なお、イージーピール用多層フィルムは、シール層とピール層を含む多層フィルムであって、容易に剥離され開封可能な（イージーピール性、易開封性）フィルムである。シール層が破壊されて剥離する凝集剥離タイプ、シール層が他の層から剥離する層間剥離タイプ、シール層が溶着面から剥離する界面剥離のいずれのタイプのフィルムも使用できる。
【００１８】
また、以上述べたいずれかの方法により、口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器も採用できる。
【００１９】
口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器であれば、
剥離や溶解により容易にシールを開封でき、しかもフィルム切れ端などが容器に残留するおそれがない。
【００２０】
さらに、前記口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器も採用できる。
【００２１】
後述する溶解収縮によるシール開封方法を採用する場合、フィルムは口元部内周辺縁部に収縮した状態で残留する。口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着されているので、溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、フランジの外周部表面より容器外側に突出することがない。その結果、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００２２】
また、前記フランジの外周部表面と前記フランジの内周部表面との段差が０．３〜１．５ｍｍである医療用容器とすることもできる。
【００２３】
０．３ｍｍ未満であると、段部が小さく収縮したフィルムが収まらず、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着の妨げとなる。また、１．５ｍｍを越えると、段部のあるフランジの部分が薄くなりフランジの強度が低下することがある。
【００２４】
また、前記口元部の内周部表面が前記口元部の外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記前記口元部の外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器とすることもできる。
【００２５】
口元部の肉厚が比較的厚い場合、フランジを設けるまでもなく、口元部の外周部と内周部を設け、前記内周部表面が前記口元部の外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置することができ、同様に開封時に溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、その後の合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００２６】
以上述べた方法により密閉された容器内に内容物を注入する際に、フィルムを開封する必要がある。このとき、シールされたフィルムを除去する必要があるが、切断や破断によると、フィルムの切れ端が異物として残留するおそれがある。かかる場合、以下に述べる開封方法を採用できる。
【００２７】
すなわち、口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法を採用できる。
【００２８】
合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封することにより、均等にかつ素早く開封することができる。
【００２９】
また、合成樹脂フィルムの中央部と発熱先端部との距離が最短で、前記合成樹脂フィルムの周辺部と発熱周辺部との距離が相対的に長く、前記合成樹脂フィルムの中央部に到達する輻射熱量が最大となる発熱先端部及び発熱周辺部を備えた発熱体を用いて、当該発熱体を接近させ、前記発熱体からの輻射熱により、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることができる。
【００３０】
発熱体からの輻射熱を利用して、フィルムを溶解収縮させ、容器を開封することができる。発熱体との間隔や輻射熱の照射時間を調節すれば、口元部が溶解することはない。特に、合成樹脂フィルムの中央部と発熱先端部との距離が最短で、前記合成樹脂フィルムの周辺部と発熱周辺部との距離が相対的に長く、前記合成樹脂フィルムの中央部に到達する輻射熱量が最大となる発熱先端部及び発熱周辺部を備えた発熱体により、当該発熱体を接近させ、前記発熱体からの輻射熱により、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封することにより、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封することにより、均等にかつ素早く開封することができる。また、一様に加熱されることにより合成樹脂フィルムが周囲に溶解収縮せず、溶解した合成樹脂フィルムが容器内部に落下残留することも防止できる。
【００３１】
また、合成樹脂フィルムの中央部に到達する熱風が最大となる熱風手段より、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることができる。
【００３２】
フィルムに熱風を当てると、フィルムの一部が溶解し開口すると共に、フィルム面方向に収縮し、容器が開封される。フィルムは収縮するので、一部が切れ端などとなり容器内に残留することはない。また、口元部はフィルムに比べ十分厚いので、ノズルなどで熱風を調整すれば、口元部が溶解することはない。特に、合成樹脂フィルムの中央部に到達する熱風が最大となる熱風手段よれば、合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封でき、均等にかつ素早く開封することができる。
【００３３】
また、前記口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることもできる。
【００３４】
開封前において、口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着されているので、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、フランジの外周部表面より容器外側に突出することがない。その結果、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００３５】
前記口元部の内周部表面が前記口元部の外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記口元部の外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることもできる。
【００３６】
同様に、口元部の肉厚が比較的厚いと同様に段部を構成できる。かかる場合、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、フランジの外周部表面より容器外側に突出することがなく、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００３７】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムにレーザー光を照射し、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００３８】
レーザー光を局所的にフィルムに照射すれば、照射された部分だけ溶解収縮するので、切れ端などが残留することなく、容器を開封することができる。
【００３９】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを高周波誘電により、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させ開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４０】
フィルムの誘電損を利用した高周波誘電により、フィルムのみが加熱され、溶解収縮するので、切れ端などが残留することなく、容器を開封することができる。
【００４１】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを電磁誘導により、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４２】
電磁誘導により、フィルムのみが加熱され、溶解収縮するので、切れ端などが残留することなく、容器を開封することができる。
【００４３】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを保持し、前記合成樹脂フィルムの内周部を切欠し、切欠された前記合成樹脂フィルム片を除去して開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４４】
合成樹脂フィルムを保持して、前記合成樹脂フィルムの内周部を切欠し、切欠された前記合成樹脂フィルム片を除去するので、開封されたフィルムが容器内部等に残留することがない。フィルムの保持は、チューブや管等による吸引により保持することができ、フィルムを切欠した後、同様にフィルムを除去することができる。
【００４５】
口元部を有し、前記口元部の開口部が剥離可能な合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを剥離して開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４６】
特に、剥離可能な合成樹脂フィルムによりシールされている場合、前記合成樹脂フィルムを剥離すれば、切れ端等が残留することなく開封することができる、なお、剥離可能な合成樹脂フィルムとして、イージーピール用多層フィルムが好適に使用でき、凝集剥離、層間剥離、界面剥離のいずれのタイプのフィルムも使用できる。
【００４７】
内容物を注入後、すぐに容器を使用することが多いが、一時的に再保管する必要なときがある。かかる場合、上述した熱風、輻射熱、レーザー、高周波誘電、電磁誘導、切欠、剥離のいずれかの方法により、医療用容器の口元部の開口部をシールする合成樹脂フィルムを開封し、前記医療用容器内に内容物を充填し、上述した熱溶着、超音波振動溶着、高周波誘電溶着、レーザー溶着のいずれかの方法により、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルム又はキャップの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法が採用できる。
【００４８】
かかる方法により、再度、フィルムをシールすることができ、雑菌や異物が混入することなく、内容物の保存が可能となる。
【発明の効果】
【００４９】
本発明によれば、医療用容器において、口元部に合成樹脂フィルムが溶着され、シールされるので、雑菌や異物の混入を防止でき、輸送時の変形を防止できる。また、開封時においては、合成樹脂フィルムが溶解収縮されるので、切れ端などが異物として残留することなく開封できる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明に係る方法の対象である医療用容器を示す概略断面図である。
【図２】熱溶着によりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図３】超音波振動によりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図４】高周波誘電によりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図５】レーザーによりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図６】本発明に係る医療用容器の口元部の要部断面図である。（ａ）は開封前の断面、（ｂ）は開封後の断面を示す。（ｃ）は溶着しろにより段部を構成する様子を、（ｄ）は溶着しろにより段部が構成された様子を示す。
【図７】熱風によりシールを開封する方法を示す図である。
【図８】輻射熱によりシールを開封する方法を示す図である。
【図９】輻射熱によりシールを開封する他の方法を示す図である。
【図１０】レーザーによりシールを開封する方法を示す図である。
【図１１】電磁誘導によりシールを開封する方法を示す図である。
【図１２】切欠によりシールを開封する方法を示す図である。
【符号の説明】
【００５１】
１ 医療用容器
２ 容器部
３ 口元部
３ａ フランジ部
４ 開口部
５ 合成樹脂フィルム
１０ 発熱体
１１ アンビル
１２ 巻き取り装置
１５ 刃部
１６ 溶着部
２０ 超音波振動子
３０ 高周波電源
４０、７０ レーザー発振器
【発明の実施の形態】
【００５２】
以下、図面を用いて本発明に係る密閉方法及び開封方法について説明する。図１は、本発明に係る方法の対象である医療用容器を示す概略断面図である。図１において、１は医療用容器、２は容器部、３は口元部、４は開口部である。医療用容器１は、容器部２に略円筒状の口元部３が取り付けられた構造を有する。口元部３を介して、容器部２に内容物が注入される。図１では、容器部２は、ボトル形状を有しているが、バッグ形状や内容物に応じて他の形状とすることができる。
【００５３】
容器１が製造された時点では、口元部３は開口した状態である。そのため、内容物が注入されるまで、開口部４を覆った状態に保ち、雑菌や異物の混入を防止する必要がある。また、輸送時において、容器部２の変形を防止する必要もある。
本発明においては、口元部３の表面に合成樹脂フィルムを溶着し、開口部４を該合成樹脂フィルムでシールし、医療用容器１を密閉する方法を採用する。溶着方法は、熱、超音波、高周波誘電、レーザーのいずれによる溶着方法でも可能である。以下、それぞれの方法について説明する。なお、合成樹脂フィルムの材質は、口元部３と同質の材料であることが好ましく、ポリプロピレン又はポリエチレンが好適である。
【００５４】
図２は、熱溶着によりフィルムを溶着する方法を示す図である。図において、合成樹脂フィルム５が口元部３を覆うように配置されている。溶着面積を増やすために、口元部３はフランジ３ａを有し、フランジ３ａがアンビル１１上に固定されている。発熱体１０は、フランジ３ａに当接可能に突条１０ａを有し、突条１０ａは、フランジ３ａに沿った形状を有している。
発熱体１０の突条１０ａがフィルム５に当接し、フィルム５が溶解し始める。次に、フランジ３ａも溶解し、フィルム５とフランジ３ａとが溶着される。溶着終了後、フィルム５を適当に切断すれば、密封が完了する。なお、巻き取り装置１２とローラ１３とを備えていれば、フィルム５を順次供給できるので、フィルム溶着の効率が向上する。また、発熱体１０は、電気ヒーター等により加熱することができる。なお、刃部１５を設けて、溶着完了後、刃部１５を下方に移動させてフィルム５を切断することも可能である。
【００５５】
図３は、超音波振動によりフィルムを溶着する方法を示す図である。図２と同様に、合成樹脂フィルム５が口元部３を覆うように配置され、フランジ３ａがアンビル１１上に固定されている。超音波振動子２０は、フランジ３ａに当接可能に突条２０ａを有し、突条１０ａは、フランジ３ａに沿った形状を有している。超音波振動子２０は、縦振動（図中、Ａ方向の上下往復運動の振動）又はねじり振動（図中、Ｂ方向の回転往復運動の振動）、もしくはこれらの混合の振動を発生する振動子である。
超音波振動子２０が振動しながら下方に移動すると、突条２０ａがフィルム５に当接し、フィルム５が加圧されながら振動される。フィルム５とフランジ３ａとの間に摩擦が生じ、摩擦熱が発生する。該摩擦熱によりフィルム５とフランジ３ａが溶解することにより、溶着される。
【００５６】
なお、突条２０ａは、１又は複数のリング状突条とすることができる。ねじり振動を含む振動の場合、振動子２０が刃部を備えていれば、ねじり振動により、溶着と共にフィルムの切断も可能となる。また、発熱が局所的であるので、比較的薄いフィルムの溶着も可能となる。
【００５７】
図４は、高周波誘電によりフィルムを溶着する方法を示す図である。一対の電極３０が、フィルム５とフランジ３ａとを密着して挟むように配置され（説明のため、図中、間隔をあけて描いている。）、電極３０には高周波電源３１が接続されている。
【００５８】
高周波電流が電極３０の間を流れると、フィルム５とフランジ３ａの誘電損により、フィルム５とフランジ３ａは誘電加熱される。その結果、フィルム５とフランジ３ａが溶解することにより、溶着される。この方法も、発熱が局所的であるので、比較的薄いフィルムの溶着も可能となる。なお、フィルム５とフランジ３ａは、誘電損の高い材質であれば、効率よく溶着できる。誘電損の高い周波数を選択し、さらに効率を上げることができる。
【００５９】
図５は、レーザーによりフィルムを溶着する方法を示す図である。図において、レーザー発振器４０から発せられるレーザー光４１は、光学系４２により方向を変換され、フランジ３ａ上に配置されたフィルム５を照射する。レーザー光４１のエネルギーにより照射されたフィルム５が加熱される。同時に、フィルム５は透明又は半透明であるので、レーザー光４１の一部が透過し、フランジ３ａも加熱される。その結果、フィルム５とフランジ３ａが溶解するので、互いに溶着される。この方法も、発熱が局所的であるので、比較的薄いフィルムの溶着も可能となる。なお、光学系４２により、レーザー光４１をフランジ３ａに沿って走査したり、レーザー照射の幅を変化させたりできる。また、プリズム、ハーフミラー、ビームスプリッターなどにより、レーザー光４１を複数に分岐すれば、同時に複数の容器に対してフィルムの溶着が可能であり、レーザー光がフィルム５を透過するので、フィルム５とフランジ３ａとの接触部が直接加熱されるので、厚さが１ｍｍ以上のフィルムに対しても良好に溶着可能である。なお、図３〜図５に示した溶着方法においても、図２に示した刃部１５を設けてフィルム５を切断することもできる。
【００６０】
本発明に係る方法で使用される合成樹脂フィルムは、１層であっても多層であっても構わないが、二層以上の剥離可能な多層フィルムであれば、剥離により容易に開封可能であり、フィルムが残留又は破断することがない。特に、イージーピール用多層フィルム（イージーピール性を有する多層フィルム）が好適に使用でき、凝集剥離、層間剥離、界面剥離のいずれのタイプのフィルムも使用できる。なお、イージーピール用多層フィルムは、上述の熱溶着又は超音波溶着により好適に溶着することができる。
【００６１】
上述した方法でシールされた医療用容器は、口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされているので、剥離や溶解により容易にシールを開封でき、しかもフィルム切れ端などが容器に残留するおそれがない。
【００６２】
さらに、図６(ａ)に示すように、口元部３がフランジ３ａを有し、フランジ３ａの内周部３ｂの表面がフランジ３ａの外周部３ｃの表面に対し段部３ｄをなして容器１の下部側に配置され、フランジ３ａの外周部３ｃの表面に合成樹脂フィルム５が溶着部１６において溶着され、口元部１の開口部４がシールされた医療用容器１とすることができる。
【００６３】
かかる場合、後述する溶解収縮によるシール開封方法を採用する場合、図６(ｂ)に示すように、溶解収縮されたフィルム５は段部３ｄに残留し、フランジ３ａの外周部３ｃの表面より容器１外側に突出することがない。その結果、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００６４】
なお、フランジ３ａの外周部３ｃの表面と内周部３ｂの表面との段差は、０．３〜１．５ｍｍであることが好ましい。０．３ｍｍ未満であると、段部３ｄが小さく収縮したフィルム５が収まらず、内容物充填後に行われる再シールやキャップ溶着の妨げとなる。また、１．５ｍｍを越えると、フランジ３ａの厚さが部分的に薄くなりフランジ３ａの強度が低下することがある。
【００６５】
また、図６（ｃ）に示すように、熱溶着や超音波溶着などにおいて、フランジ３ａの表面３ｅに突起状の溶着しろ１７を設け、溶着しろ１７とフィルム５とを互いに溶着させる。この場合、図６（ｄ）に示すように、溶着しろ１７の突起高さを高くしておき、溶着しろ１７の一部が残るように溶着し、残った溶着しろ１７とフランジ表面３ｅにより段部３ｄを構成することができる。予めフランジ３ａに段差を設けなくても、段部３ｄが構成されるので、同様の効果が得られる。なお、同じく段差ｄは、０．３〜１．５ｍｍであることが好ましい。
【００６６】
口元部３の肉厚が比較的厚い場合、外周部及び内周部を設け、段部３ｄと同様の段部を設けた口元部とすることができる。同じく、開封時に溶解収縮したフィルムが段部に残留するので、同様の効果が得られる。
【００６７】
次に、上述した方法でシールされた容器を開封する方法について説明する。既に述べたように、溶着されたフィルムは薄いので、切断や破断により開封できるが、フィルムの切れ端が異物として残留するおそれがある。したがって、フィルムを溶解収縮させて、開封することが好ましい。特に、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する方法がより好ましい。以下、その方法について述べる。
【００６８】
図７は、熱風によりシールを開封する方法を示す図である。図において、合成樹脂フィルム５の中央部に到達する熱風が最大となるように、熱風発生装置（図示せず）の送出口５１から送出される熱風５０がフィルム５の略中央部に当てられている。熱風５０により、フィルム５の溶解が始まるが、同時にフィルム５が、フィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封される。なお、熱風発生装置は公知のもので構わず、電気ヒーターなどの発熱体とファンなどの送風装置との組み合わせなどがある。
【００６９】
図８は、輻射熱によりシールを開封する方法を示す図である。図において、トンネル形状の発熱体６０より輻射熱６１が発せられている。容器１の口元部３を、発熱体６０内を通過させると、輻射熱６１により、フィルム５の溶解が始まるが、同時にフィルム５が、フィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封される。なお、発熱体は、トンネル形状でなくても、平板や山形など任意の形状で構わない。
【００７０】
図９は、輻射熱によりシールを開封する他の方法を示す図である。図において、合成樹脂フィルム５の中央部と発熱先端部６２ａとの距離が最短で、合成樹脂フィルム５の周辺部と発熱周辺部６２ｂとの距離が相対的に長く、合成樹脂フィルム５の中央部に到達する輻射熱量が最大となる発熱先端部６２ａ及び発熱周辺部６２ｂを備えた発熱体６２より輻射熱６１が発せられている。先端部６２ａをフィルム５の略中央部に接近させると、輻射熱６１によりフィルム５の中央部から溶解が始まり、同時にフィルム５がフィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封されるが、フィルム５の中央部から周囲に向かって、フィルム５が均等に溶解収縮するので、効率よく開封可能となる。
【００７１】
また、合成樹脂フィルム５の中央部と発熱先端部６２ａとの距離が最短で、合成樹脂フィルム５の周辺部と発熱周辺部６２ｂとの距離が相対的に長いので、フィルム５に発せられる輻射熱量は中央部が最も多く一様でないので、溶解収縮が周囲に広がらず、溶解したフィルムが容器１内に落下残留することがない。もちろん、口元部３は図６に示した段部３ｄを有するフランジ構造を有していることが好ましい。また、口元部３の肉厚が厚いときは、フランジを設けず口元部３に段部を設けた構造としてもよい。
【００７２】
図１０は、レーザーによりシールを開封する方法を示す図である。図において、レーザー発振器７０から発せられるレーザー光７１は、光学系４２により方向を変換され、広げられ、フィルム５の略中央を照射する。レーザー光７１のエネルギーにより照射されたフィルム５が加熱される。フィルム５の溶解が始まるが、同時にフィルム５が、フィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封される。なお、溶着の場合と同様に、レーザー光７１を分岐すれば、同時に複数の容器を開封できる。
【００７３】
金属体の周りに高周波電流を流すことにより、溶着と同様に高周波誘電により金属体が発熱し、その発熱体を近いづけることでフィルムが溶解収縮され、容器が開封される。他に、誘電損を利用する方法として、マイクロ波を照射する方法が可能である。マイクロ波は周波数が高いので、材質の内部まで浸透しないので、表面だけ加熱される。本発明の場合、比較的薄いフィルムのみ溶解収縮し、容器を開封することができる。
【００７４】
図１１は、電磁誘導によりシールを開封する方法を示す図である。図において、棒状の発熱体８０を取り巻くようにコイル８１が巻かれている。高周波電源８２により、コイル８１に高周波電流を流すと、電磁誘導により発熱体８０が加熱される。その結果、発熱体８０からの輻射熱により、容器１が開封される。なお、発熱体８０は、鉄やステンレスなどの金属や磁性体が使用でき、形状は、棒状の他、他の形状であっても構わない。また、コイル８１自体の発熱による断線を抑えるため、コイル８１内に冷却水を流動させることが好ましく、例えば、銅パイプなどが導電性・熱伝導性が良く好適に使用できる。
【００７５】
図１２は、切欠よりシールを開封する方法を示す図である。図において、チューブや管等の吸引部９０はフィルム５の略中央部に当接し、フィルム５を吸引し、保持している。そして、刃部９１はフィルム５の内周部を沿うようにして、フィルム５を切欠する。フィルム５が切欠されても、吸引部９０により保持されていて、吸引部９０によりフィルム５を除去することができ、容器１の内部に残留することはない。
【００７６】
ところで、容器内に内容物を注入した後、一時的に再保管する必要性があることがある。かかる場合、まず、上述した熱風、輻射熱、レーザー、高周波誘電、電磁誘導、切欠、剥離のいずれかの方法により、合成樹脂フィルムを開封する。次に、容器内に内容物を充填し、上述した熱溶着、超音波振動溶着、高周波誘電溶着、レーザー溶着のいずれかの方法により、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルム又はキャップの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法が採用でき、雑菌や異物が混入することなく、内容物の保管が可能となる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法。
【請求項２】
合成樹脂フィルムの中央部と発熱先端部との距離が最短で、前記合成樹脂フィルムの周辺部と発熱周辺部との距離が相対的に長く、前記合成樹脂フィルムの中央部に到達する輻射熱量が最大となる発熱先端部及び発熱周辺部を備えた発熱体を用いて、当該発熱体を接近させ、前記発熱体からの輻射熱により、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項３】
合成樹脂フィルムの中央部に到達する熱風が最大となる熱風手段より、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項４】
前記口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項５】
前記口元部の内周部表面が前記口元部の外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記口元部の外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項６】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムにレーザー光を照射し、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項７】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを高周波誘電により、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させ開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項８】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを電磁誘導により、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項９】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを保持し、前記合成樹脂フィルムの内周部を切欠し、切欠された前記合成樹脂フィルム片を除去して開封する医療用容器の開封方法。
【請求項１０】
口元部を有し、前記口元部の開口部が剥離可能な合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを剥離して開封する医療用容器の開封方法。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の方法により、医療用容器の口元部の開口部をシールする合成樹脂フィルムを開封し、前記医療用容器内に内容物を充填し、上記口元部の表面に合成樹脂フィルムを超音波縦振動又は超音波ねじり振動若しくはこれらの混合の振動により溶着し、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルムの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法。
【請求項１２】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の方法により、医療用容器の口元部の開口部をシールする合成樹脂フィルムを開封し、前記医療用容器内に内容物を充填し、上記口元部の表面に合成樹脂フィルムを高周波誘電溶着により溶着し、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルムの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法。
【請求項１３】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の方法により、医療用容器の口元部の開口部をシールする合成樹脂フィルムを開封し、前記医療用容器内に内容物を充填し、上記口元部の表面に合成樹脂フィルムをレーザー溶着により溶着し、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルムの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法。
【請求項１４】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の方法により、医療用容器の口元部の開口部をシールする合成樹脂フィルムを開封し、前記医療用容器内に内容物を充填し、上記口元部の表面に合成樹脂フィルムを熱溶着により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の内容物充填方法。
【請求項１５】
前記合成樹脂フィルムは二層以上のイージーピール用多層フィルムである請求項１１乃至１４のいずれかに記載の医療用容器の内容物充填方法。
【請求項１】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法。
【請求項２】
合成樹脂フィルムの中央部と発熱先端部との距離が最短で、前記合成樹脂フィルムの周辺部と発熱周辺部との距離が相対的に長く、前記合成樹脂フィルムの中央部に到達する輻射熱量が最大となる発熱先端部及び発熱周辺部を備えた発熱体を用いて、当該発熱体を接近させ、前記発熱体からの輻射熱により、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項３】
合成樹脂フィルムの中央部に到達する熱風が最大となる熱風手段より、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項４】
前記口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項５】
前記口元部の内周部表面が前記口元部の外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記口元部の外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項６】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムにレーザー光を照射し、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項７】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを高周波誘電により、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させ開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項８】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを電磁誘導により、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させて開封する請求項１記載の医療用容器の開封方法。
【請求項９】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを保持し、前記合成樹脂フィルムの内周部を切欠し、切欠された前記合成樹脂フィルム片を除去して開封する医療用容器の開封方法。
【請求項１０】
口元部を有し、前記口元部の開口部が剥離可能な合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを剥離して開封する医療用容器の開封方法。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の方法により、医療用容器の口元部の開口部をシールする合成樹脂フィルムを開封し、前記医療用容器内に内容物を充填し、上記口元部の表面に合成樹脂フィルムを超音波縦振動又は超音波ねじり振動若しくはこれらの混合の振動により溶着し、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルムの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法。
【請求項１２】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の方法により、医療用容器の口元部の開口部をシールする合成樹脂フィルムを開封し、前記医療用容器内に内容物を充填し、上記口元部の表面に合成樹脂フィルムを高周波誘電溶着により溶着し、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルムの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法。
【請求項１３】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の方法により、医療用容器の口元部の開口部をシールする合成樹脂フィルムを開封し、前記医療用容器内に内容物を充填し、上記口元部の表面に合成樹脂フィルムをレーザー溶着により溶着し、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルムの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法。
【請求項１４】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の方法により、医療用容器の口元部の開口部をシールする合成樹脂フィルムを開封し、前記医療用容器内に内容物を充填し、上記口元部の表面に合成樹脂フィルムを熱溶着により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の内容物充填方法。
【請求項１５】
前記合成樹脂フィルムは二層以上のイージーピール用多層フィルムである請求項１１乃至１４のいずれかに記載の医療用容器の内容物充填方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公開番号】特開２００９−１８３７４９（Ｐ２００９−１８３７４９Ａ）
【公開日】平成２１年８月２０日（２００９．８．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１２０７４３（Ｐ２００９−１２０７４３）
【出願日】平成２１年５月１９日（２００９．５．１９）
【分割の表示】特願２００３−３８２０２（Ｐ２００３−３８２０２）の分割
【原出願日】平成１５年２月１７日（２００３．２．１７）
【出願人】（０００２２５２７８）内外化成株式会社 (27)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年８月２０日（２００９．８．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年５月１９日（２００９．５．１９）
【分割の表示】特願２００３−３８２０２（Ｐ２００３−３８２０２）の分割
【原出願日】平成１５年２月１７日（２００３．２．１７）
【出願人】（０００２２５２７８）内外化成株式会社 (27)
【Ｆターム（参考）】
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