喉頭マスク

【課題】胃液が肺に吸引されることは致命的な結果を招くことになるので、胃液が気管に確実に入らないようにする喉頭マスクを提供する。
【解決手段】患者に通気路を維持するための器具１０であって、マスク１２を有している。そのマスクはマスクが喉頭咽頭に位置するとき、喉頭にシールを形成しうるような弾性で柔軟な周縁部２０，２２を有している。それによって、喉頭への異質な流体の浸入を防ぐ。マスクの周縁部２０，２２は、マスクが喉頭咽頭に挿入されたとき、食道に流体を通じるようにするための少なくとも一つの空洞を画定する。その器具は、マスクが適切に喉頭咽頭に挿入されたとき、喉頭まで気体が達するようにマスクに連結されるか又はマスクに形成された通気管１４を有している。通気管１４はマスクから離れる方向に曲がっているのが好ましい。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の中に通気路を維持するための器具に関する。好ましい実施例において、本発明は、喉頭マスクに関する。
【背景技術】
【０００２】
可変の通気路を維持することは、麻酔状態において実行される外科手術中における患者の安全のために重要である。外科手術中において可変の通気路を維持する方法としては、患者の気管内へチューブを挿入することによって長年行われてきた。気管内チューブは、口または鼻の開口を経て喉頭に挿入された。すなわち、声帯を経て気管に挿入された。気管内チューブは声帯を経て挿入しなければならないため、気管内チューブを正確な場所に配置するのは、しばしば困難であった。
【０００３】
英国特許２１１１３９４号明細書（米国特許４５０９５１４号明細書に対応するもの）は、患者に空気通路を維持するための器具を開示している。その器具は人工通気路器具であると記載されている。その器具は、喉頭部の後ろの空間に容易にフィットするような形状の中空マスクで、喉頭部を貫通することなく喉頭部の周囲をシールするように曲面状で一端が開口している可撓性のチューブからなる中空マスクを有している。この器具の市販のものは、マスクの周囲に沿って伸びる、膨らむことが可能な襟を有している。膨らむことが可能な襟は、襟が膨らむとき、喉頭部をシールするのに適している。さらに、そのマスクはのどの背後を押圧し、それによって喉頭内のシール圧を増加することができる、膨らむことが可能な後部を有している。
【０００４】
英国特許２１１１３９４号明細書は、マスクと膨らむことが可能な部分は、喉頭入口とのど後部の下部壁面の間の空間にぴったりと寄り添うと記載している。のどの後部を形成する組織の壁は硬いので、マスクが膨らんで喉頭内周囲の組織に対してきつく押しつけて気密シールを形成する一方、マスクをしっかりと固定することができる。
【０００５】
英国特許２１１１３９４号明細書に記載された器具を使用するに際しては、その器具を患者の口に挿入して、喉頭蓋を過ぎてのどを下降させ、マスクをのどの基部の末端部で支持し、閉じられた食道の上端部に位置させる。マスク上の膨らむことが可能なリングは喉頭への入口の周りをシールするために膨らまされる。このように、患者の通気路は安全で塞ぐものがなく、正圧を確保するか又は自然な息づかいをするために、喉頭マスクは一般的な麻酔のホース洗浄回路と直接的に接続することができる。
【０００６】
患者が一般的な麻酔状態にあるとき、患者はしばしば仰向けの状態か又は脇腹を下にして水平状態に横たわっている。一般的な麻酔状態にあるとき、体の反射作用は抑えられ、食道から胃の頂部を閉じる括約筋はリラックスしている。従って、胃液（酸性である）は、食道を通って流れることができる。胃液が肺に吸引されることは致命的な結果を招くことになるので、胃液が気管に確実に入らないようにすることは重要である。
【０００７】
同様に、一般的な麻酔状態にある患者が、鼻、口又はのどの外科手術（例えば、扁桃腺摘出手術、内視鏡による鼻の手術）を受けているとき、唾液、血液および鼻の分泌液は咽頭、喉頭を経て気管に入り、その後、肺に達する。また、これは危険な状態である。
【０００８】
英国特許２１１１３９４号明細書に記載されたような喉頭マスクを使用するとき、本発明者は相当量の胃液がマスクの周りに集まるならば、その胃液がマスクのシールを通過して通路を形成し、肺に入ることを発見した。胃液および酸が肺に入れば危険である。
【０００９】
英国特許２１１１３９４号明細書に記載された喉頭マスクは、パイロットラインの欠陥のあるバルブにより、または膨らむことが可能なリングもしくは襟の破断により、膨らむことが可能なリングもしくは襟に漏れが起こるという問題を有している。カフがしぼむことは、喉頭の周りのシールが失われ、胃酸が肺に入る可能性を増大するチャンスを大きくすることは明らかである。カフがしぼまない正常な使用状態においても、胃からの大量の胃酸がカフの周りに集まり、酸の逃げ道がないので（咽頭−喉頭をブロックするカフによって）通気路に入る可能性が残されている。現在使用されているマスクは、すべての患者、特に腹部の大きい患者が安全に使用できないという制限がある。
【００１０】
上記問題点を最小化するために、英国特許２１１１３９４号の特許権者は喉頭部を全面的にシールするような二重のカフを有する喉頭マスクを導入した。このマスクは、喉頭マスクの背後から伸びて食道に達する付加的なチューブを有していた。このチューブはこの通路を経て挿入されたライルチューブによって胃酸が吸引されやすくした。この喉頭マスクの食道チューブによる吸引によって、食道の組織が第二のチューブの入口に吸引されることが分かった。これによって第二のチューブが塞がれ、胃酸が移動するのが防止される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】英国特許２１１１３９４号明細書
【特許文献２】米国特許４５０９５１４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
二重のカフの喉頭マスクは、マスクの喉頭側へ通じている２つの付加的なチューブを有している。これらのチューブは喉頭のシールを通過して通路を作ろうとする胃液を喉頭から除去するために使用できる。しかし、チューブに吸引されることは、気管から麻酔ガスを除去する可能性があり、肺を虚脱させる可能性を増大する。胃から生じる酸のすべてをうまく除去することは不可能である。従って、マスク内の小径の開口よりも大径の通気路の方が流体が流れるときの抵抗が小さいので、酸は、大径の通気路（気管）に移動しやすい。
【００１３】
上記の改善された喉頭マスクは、オーストラリア特許第６３０４３３号明細書に開示されている。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
第一の形態において、本発明は、患者の中に通気路を維持するためにマスクを有する器具を提供する。マスクが喉頭咽頭に位置するとき、喉頭への異質な流体の浸入を防ぐために、そのマスクは喉頭にシールを形成しうるように弾性を有し且つ柔軟な周縁部形状を有している。そのマスクの周縁部は、マスクが喉頭咽頭に挿入されたとき、喉頭咽頭と食道の間に流体を通じるようにするための少なくとも一つの空洞を画定する。また、マスクが適切に喉頭咽頭に挿入されたとき、喉頭まで気体が達するようにマスクに連結されるか又はマスクに形成された通気管を有している。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明に係る器具の側面図である。
【図２】図１に示す器具の正面図である。
【図３】図１に示す器具を上方から見た平面図である。
【図４】図１に示す器具を下方から見た底面図である。
【図５】図１に示す器具の背面図である。
【図６】図３のＡ−Ａ線断面図である。
【図７】患者の喉頭咽頭に適切に挿入された本発明の器具の断面図である。
【図８】図６に類似する断面図であるが、本発明の別の実施例である。
【図９】図８に類似する断面図であるが、本発明のさらに別の実施例である。
【図１０】本発明のさらに別の実施例の断面図である。
【図１１】図１０に示す器具の側面図である。
【図１２】本発明のさらに別の実施例である。
【図１３】図１２に示す器具の側面図である。
【図１４】図１に示す器具を部分的に破断した側面図である。
【図１５】喉頭咽頭に挿入されたときの本発明の器具の正面図である。
【図１６】図１５に示す器具の背面図である。
【図１７】本発明の別の実施例の側面図である。
【図１８】本発明のさらに別の実施例の側面図である。
【図１９】本発明のさらに別の実施例の側面図である。
【図２０】本発明の別の実施例のマスクの外周の下部を示す破断図である。
【図２１】本発明の別の実施例の器具の正面部分の側面図である。
【図２２】図２１に示す器具の平面図である。
【図２３】図２１に示す器具の側面図である。
【図２４】図２１に示す器具の平面図である。
【図２５】図２１に示す器具を下方から見た底面図である。
【図２６】図２１に示す器具のマスク部分の全体の側面図である。
【図２７】図２１に示す器具の正面図である。
【図２８】図２１に示す器具の背面図である。
【図２９】図２１に示す器具の斜視図である。
【図３０】患者に挿入されたときの図２１に示す器具の断面図である。
【図３１】本発明の別の実施例の側面図である。
【図３２】図３１に示す実施例の頂面図である。
【図３３】図３１に示す実施例の背面図である。
【図３４】図３１のＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図３５】図３１に示す実施例の正面図である。
【図３６】図３１と本質的に同じ図であり、Ｂ−Ｂ線の位置を示すために表示した。
【図３７】マスク正面から背面方向を見たときの図３６のＢ−Ｂ線断面図である。
【図３８】図３５に示す喉頭マスクの正面図であるが、フードは除去されている。
【図３９】図３２に示す喉頭マスクの頂面図であるが、フードは除去されている。
【図４０】本発明の別の実施例の喉頭マスクの断面図である。
【図４１】一般的な喉頭マスクの断面図である。
【符号の説明】
【００１６】
１０ … 器具
１２ … マスク
１４ … 通気管
１６ … 空洞（窪み）
１８ … フード
２０、２２ … 上向きの側壁
２２ａ、２２ｂ … フラップ
２２ｃ … ギャップ
２４、２６ … 壁部分
２８、３０ … 下部の壁
３２、３４ … 空洞
３６、３８ … 縦方向の端部
４０、４２ … 開口
４４ … 周縁部
４６、４８ … 流体管
５０、５２、５４、５６ … 付加的な孔
５８、６０、６２、６４ … 孔
６６ … 空洞１６のフロア
６８ … コネクタ
７０、７０ａ、７２、７２ａ … 長孔
７４、７６ … 係止部材
７８ … マスクの喉頭咽頭側の上部
８４ … チューブ４８の末端
８６ … 突起
８８ … 管状部材
９０ … スポンジ材料
１２０ … 縦方向に伸びる部分
１２２、１２４ … 側壁
１２６ … フロア
１２８、１３０ … リブ
１３２ … 膜部材
１３４ … 開放端
１３６ … フランジ
２００ … マスク
２１４、２１６ … 凹み
２２０ … 喉頭マスク
２２２ … 窪み
２２４ … カフ
２４０、２４２、２４４、２４６ … 半球状部分
【発明を実施するための形態】
【００１７】
好ましくは、マスクの周縁部は、上向きの端部を有しており、上向きの端部は少なくとも一つの空洞を画定するのが好ましい。それに代えて、マスクの周縁部は、マスクの喉頭側から離れてマスクの側面に沿って、且つマスクの外端に対して内側へ向かって伸びている壁部分を有することもできる。その壁部分は、マスクの少なくとも一つの側面の一部に沿って伸びる。その壁部分は、マスクの側面からマスクの喉頭側へ向かって伸びている内側部分を有することもできる。
【００１８】
周縁部は、少なくとも一つの空洞を形成するために、周縁部を折り返した折り返し部分を備えることができる。その折り返し部分は、マスクの少なくとも一つの側面の一部に沿って伸びている。
【００１９】
少なくとも一つの空洞は、マスクの相対する端部に沿って伸びている二つの空洞を有するのが好ましい。
【００２０】
別の実施形態において、その空洞は、マスクの周縁部に形成されるか又はマスクの周縁部を形成する一つ以上の溝によって形成される。一つ以上の溝は、マスクの周縁部の上向きの端部と一体になっている開放端を有するのが好ましい。
【００２１】
適切に挿入されたとき、マスクは、喉頭側と喉頭咽頭側を有している。喉頭咽頭側は、喉頭咽頭の壁と接触するための接触部材を有するのが好ましい。その接触部材は、喉頭咽頭の壁とマスクの周縁部の間に間隔をあけ、それによって喉頭にシールを形成するのが容易になる。
【００２２】
その接触部材は、マスクに連結されるか、又はマスクに形成されたフードを備えることができる。そのフードは、マスクの周縁部に沿って伸びている端部を有する。それに代えて、接触部材は、マスクの喉頭側から伸びている一つ以上の突起を備えることもできる。実際、接触部材は、マスクが適切に挿入されたとき、喉頭咽頭の壁と接触するマスクの喉頭咽頭側に位置する表面を有することができる。
【００２３】
マスクは、少なくとも一つの空洞内に達する少なくとも一つの流体管を有し、少なくとも一つの流体管はマスクから離れる方向に伸び、少なくとも一つの流体管は、使用時に、マスクの喉頭咽頭側から流体を除去するのに適したものである。一つの実施形態において、少なくとも一つの流体管はマスクの周縁部に位置する出口を有している。
【００２４】
マスクは、少なくとも一つの空洞と流体によって通じる二つの流体管を有するのがより好ましい。一つの管は、マスクの喉頭咽頭側から胃液、血または鼻の分泌液のような流体を除去するための吸引源を有し、他の管は大気からマスクの喉頭咽頭側に空気を導入するために設けられている。この場合、外部から吸引することによってマスクの喉頭咽頭側から流体を除去することができる。大気からマスクの喉頭咽頭側へ空気を導入するための第二の流体管をマスクが有することによって、喉頭咽頭の壁または食道の壁が少なくとも一つの空洞に吸引されるというような程度まで吸引レベルが増加することはない。
【００２５】
流体管は、真空源または空気排出源と接続できるだけの十分な長さとすべきことが分かる。マスクが挿入されたとき、流体管は、その基端部が患者の口の外側に位置するように十分長いことが好ましい。
【００２６】
マスクは、さらに喉頭咽頭に挿入されたとき、喉頭まで気体が達するようにマスクに連結されるか又はマスクに形成された通気管を備えることができる。マスクの喉頭側は、窪みを画定するのが好ましい。通気管はこの窪みに流体を通じることができるのが好ましい。喉頭咽頭にマスクを挿入して位置決めするのが容易な形状であれば、通気管は可撓性のものでもよく、剛性のあるものでもよい。
【００２７】
マスクの喉頭側の窪みは、マスクの内壁によって画定することができる。その内壁は、相対的に幅が大きい領域と相対的に幅が小さい領域を有するのが好ましく、相対的に幅が大きい領域は、マスクが挿入されたとき、窪みの中に凹みを形成し、その凹みは内壁と患者の喉頭蓋の間に間隙を形成する。この実施形態において、マスクが喉頭蓋を折り返すようにして挿入されるならば、喉頭蓋は窪みを塞ぐことはできない。このように、喉頭蓋はマスクの喉頭側への空気の流れを阻止できない。
【００２８】
マスクの内壁は、通気路の深さの維持を容易にし、胃液が喉頭に浸入するのを防ぐようにシールを維持するために喉頭部の周囲に対する圧力を維持し、通気路に正圧による空気の流通を促すものであることが好ましい。内壁の弾性と内壁の大きさの組合せは、これらの効果を得るために使用される。
【００２９】
本発明の好ましい実施形態において、マスクの末端部は、使用時に食道まで伸びる縦方向に伸びる部分を有している。その縦方向に伸びる部分は、少なくとも一つの空洞と流体によって通じている。縦方向に伸びる部分は、食道の上部まで伸びるのが好ましい。
【００３０】
縦方向に伸びる部分は、少なくとも一つの空洞の末端を開放位置に偏倚させるような形状であるのが好ましい。
【００３１】
縦方向に伸びる部分は、その上部に沿って開口部を有する通路を備えているのが好ましい。この点に関し、通路の両側壁は互いに伸びるが、それぞれの上端において連結されないのが好ましい。このように、縦方向に伸びる部分は、マスクの患者への挿入を容易にするように内側に折り畳むことができ、一旦折り畳んだ後、再び拡げることができる。
【００３２】
別の実施形態において、縦方向に伸びる部分は管状部分を有する。
【００３３】
縦方向に伸びる部分は、患者へのマスクの挿入を容易にし、一旦挿入された後、延長位置まで移動しうるように折り重ねるか又は折り畳むことができるコンチェルティーナ部分を備えることができる。コンチェルティーナ部分は複数のリブを有することができる。それに代えて、コンチェルティーナ部分は波形の管を有することができる。さらに、縦方向に伸びる部分は複数の折り目を有することができる。
【００３４】
縦方向に伸びる部分はマスクと一体に形成することもできるし、縦方向に伸びる部分はマスクと連結することもできる。縦方向に伸びる部分はマスクの周縁部を縦方向に延長したものとすることもできる。縦方向に伸びる部分はマスクの周縁部と連結することもできる。さらに、縦方向に伸びる部分はマスクの上部と連結することもできる。
【００３５】
患者へのマスクの挿入を容易にするために、マスクの基部の管状部は、マスクの基端部近くからマスクとは離れる方向に伸びている湾曲部を有するような形状とすることができる。
【００３６】
マスクは、マスクの喉頭側に向かって曲がっている部分を有するような形状である通気管を備えることができる。通気管は、マスクの基端部に隣接する領域において、マスクの喉頭側に向かって下方に曲がっていることが好ましい。この実施形態に関して、一般的な喉頭マスクに必要とされる、麻酔専門医の指をマスクに近接させるか又は接触させることによって行われる外部からのガイドを必ずしも必要とすることなく、マスクを通気路内において喉頭に向けて移動させるように通気管が湾曲しているものであるとき、マスクの挿入はずっと容易になる。第二の形態において、本発明は、患者の中に通気路を維持するためにマスクを有する器具を提供する。マスクが喉頭咽頭に位置するとき、喉頭への異質な流体の浸入を防ぐために、そのマスクは喉頭にシールを形成しうるように弾性を有し且つ柔軟な周縁部形状を有している。その末端に出口のある第一の流体管を有し、第一の流体管の出口はマスクが使用されているとき食道と流体によって通じ、その末端に開口のある第二の流体管を有し、第二の流体管の開口部は第一の流体管の開口部とは分離しており、第二の流体管の開口部はマスクが使用されているとき食道と流体によって通じ、第一の流体管は使用時のマスクの喉頭咽頭側から流体を除去するのに適したものであり、第二の流体管は使用時のマスクの喉頭咽頭側に流体を流通させるのに適したものであり、マスクが喉頭咽頭に適切に挿入されたとき、喉頭まで気体が達するようにマスクに連結されるか又はマスクに形成された通気管とを有している。
【実施例】
【００３７】
添付図面は、本発明の好ましい実施例を示すためのものである。
【００３８】
本発明は、添付図面に示されたすべての特徴に限定されるべきでない。
【００３９】
図１から図６は、本発明の器具１０を様々な方向から見た図であり、器具１０はマスク１２を有している。通気管１４は、その通気管の末端がマスクの喉頭側に形成された空洞１６に通じるように、マスクに連結されるか又はマスクに形成される。通気管１４は、軟らかくて可撓性の管である。また、その管は患者の体内への挿入を容易にし、適切な位置にその器具をセットできるような形状である剛性の管であってもよい。通気管１４はその器具が患者の体内に適切に挿入されたとき、喉頭および気管に気体を供給することができる。喉頭および気管に供給される気体は、麻酔ガス、酸素に富んだ気体または活性のある気体を含むことができる。
【００４０】
マスクの喉頭咽頭側の上部表面にはフード１８を備えることができる。この明細書において、用語「上部」は、マスクの喉頭咽頭側に関して使用され、用語「下部」は、マスクの喉頭側に関して使用される。マスクの喉頭咽頭側が上向きの側壁２０と２２を有している。図６に最もよく示されているように、上向きの側壁２０と２２はマスク１２の最外端から伸びる壁部分を有している。これらの壁部分はマスクの喉頭側から離れてマスクの内側に向かう方向に伸びている。これらの壁部分は、図６において参照番号２４と２６で示されている。
【００４１】
図６に最もよく示されているように、下部の壁２８と３０はマスクの最外端を経て上方へ向かい、壁部分２４と２６につながっている。従って、壁部分２４と２６は、空洞１６の内壁とともに空洞３２と３４を画定する。便宜のために、空洞３２と３４は、以下、流体空洞と呼ぶことにする。
【００４２】
図１、図２、図３および図５に最もよく示されているように、マスクの上部の上向きの側壁２０、２２より、マスクの縦方向の端部３６と３８の方が相当低い。これは、上向きの側壁２０と２２の上部壁部分を構成する壁部分２４と２６がマスクの縦方向の末端に続いていないと言うことによって表現できる。このようにして、開口または空間４０がマスク１２の末端に形成される。同様に、開口４２がマスク１２の基端部に形成される。開口４０と４２は流体空洞３２および３４と流体によって通じている。このようにして、流体は、開口４０、流体空洞３２と３４、および開口４２を経て末端４０から基端部４２に向けて流れることができる。同様に、胃管または他の管を開口４２、流体空洞３２、３４及び開口４０を経て患者の食道に挿入し、胃に到達させることができる。流体空洞３２と３４は互いに流体によって通じている。
【００４３】
図２と図６は、点線で画定された領域４４を示している。領域４４はマスクの周縁部を含んでいる。周縁部４４は、マスクが患者の喉頭咽頭に適切にセットされたとき、マスクが喉頭にシールを形成するように弾性を有し且つ柔軟な部分であることが分かる。マスクが適切に喉頭咽頭に挿入されたとき、周縁部は喉頭咽頭と食道の間に流体が通じるように、流体空洞３２と３４および開口４０と４２を画定する。
【００４４】
図１から図６に示す器具１０は二つの流体管４６と４８を備えている。流体管４６と４８は、流体空洞３２と３４内の末端に通じている。このようにして、流体空洞３２と３４に集められた流体は、流体管４６と４８の一方または両方から吸引することによって除去することができる。流体管４６と４８の一方が吸引源に接続され、流体管４６と４８の他方が正圧気体源に接続されるか又は単に大気に通じていることが特に好ましい。このように、流体管４６と４８の一方から吸引されると、流体管４６と４８の他方に空気が流れ、マスクの上側から流体が回収される一方、マスクの上側近くで吸引されるのを防ぐ。この特徴によって、マスクの上側から流体が除去されるのを停止するような、食道および喉頭咽頭の軟らかい組織が吸引されて開口４０および流体空洞３２と３４が塞がれることを防止する。
【００４５】
マスクの周縁部、特に壁部分２４と２６は、使用時にマスクの上側からの流体の除去効率を高めるために、付加的な孔５０、５２、５４、５６を備えることができる。付加的な孔の形状や大きさは任意である。その孔の数、大きさおよび形状は本発明の技術的範囲から逸脱しない範囲において変更することができる。
【００４６】
フード１８は、孔５８、６０、６２、６４を備えることができる。使用時に、潤滑剤をそれらの孔に注入してマスクを所定の位置にセットしやすくすることができる。そのフードの孔によって、マスクの周縁の壁部分がフードおよびフロアとともに自由に移動しやすくなる。
【００４７】
最後に、図１ないし図６に関して、通気管１４および流体管４６と４８は、切り詰められて短くなっていることが分かる。実際の器具において、通気管１４および流体管４６と４８は、図１ないし図６に示すものより相当長い。これは図７に明瞭に示されている。
【００４８】
図７は、器具１０が患者の喉頭咽頭ＬＰに適切に挿入された状態を示している。通気管１４および流体管４６と４８は、患者の口Ｍから伸びて十分に長いことが分かる。通気管１４は、その基端部にコネクタを備え、麻酔ガスのような気体源と連結することもできる。流体管４６と４８は、適正なコネクタを備え、それらの管のうち少なくとも一つを真空源と連結することもできる。しかし、上記したように、流体管４６と４８の一方のみを真空源に連結し、他方の管を大気に連通させてマスクの喉頭咽頭側に空気を供給するのが好ましい。
【００４９】
マスク１２を喉頭咽頭ＬＰの所定の位置に挿入するために、フード１８の孔５８と６０には適切な潤滑剤を塗布する。マスク１２は、口Ｍを経て喉頭咽頭ＬＰに挿入できるような形状に変形される。マスク１２が喉頭咽頭ＬＰに達すると、マスクの周縁部が弾性と柔軟性を有することによって伸びる。マスク１２の周縁部は弾性と柔軟性を有するので、それ自身喉頭Ｌの頂部にシールを形成する。このようにして、外科手術中に異質な流体が喉頭Ｌに浸入することが避けられる。これによって、胃液または他の異質な流体が喉頭Ｌおよび気管Ｔに浸入する危険性を減少するか又は避ける。そうしなければ、異質な流体が肺に吸入されてしまう。喉頭のシールは、マスク１２を喉頭に入れることなく達成しうることが分かる。
【００５０】
マスク１２の末端部３６は食道Ｏの上部まで伸びている。その結果、図７に示すように、マスク１２の末端部における開口４０は食道Ｏと流体によって通じている。同様に、マスク１２の基端部の開口４２は喉頭咽頭に通じており、それゆえ、マスクの喉頭咽頭側において、食道と喉頭咽頭の間に流体の流通が確保される。食道Ｏの上端部に蓄積する胃液は、流体管４６と４８の一方を吸引源と接続することによって除去することができる。
【００５１】
図８は図６に示すものと僅かに異なる実施例の拡大図である。便宜のために、図６と図８に共通の特徴は、同じ参照番号を付している。図８に示すように、フード１８はコネクタ６８を介して空洞１６のフロア６６と接続されている。コネクタ６８は、フード１８の実際の長さ方向に沿って伸びている一体的に形成されたウェブとして示されている。その代わりに、コネクタ６８は空洞１６のフロア６６に連結されたウェブまたは一連の分離した突起部とすることもできる。その連結は、適切な接着剤を使用して、インパルスウェルディングまたは当業者に知られている他の適切な接合手段によって達成することができる。
【００５２】
上部壁部分２４と２６は、それぞれ、フード１８の下部に形成される係止部材７４と７６を有するスリット７０と７２を備えている。このようにして、フード１８の端部はより確実に固定される。
【００５３】
図９は図８に類似しているが、本発明のさらに別の実施例を示している。便宜のために、図８の特徴と共通する図９の特徴には、同じ参照番号を付す。図９から分かるように、図９ではフードが使用されていないという点において図８とは異なる。その代わりに、マスクの喉頭咽頭側の上部７８において、壁部分２４と２６を延長して、例えば、超音波溶接または適当な接着剤によって空洞１６のフロア６６に一体に接続されている。この構成によって、フード１８が不要になるだけでなく、流体空洞３２と３４が溝として形成される。これとは対照的に、図６と図８に示す実施例においては、流体空洞３２と３４は、フード１８と壁部分２４、２６を部分的に重複させることによって形成される。
【００５４】
図１０と図１１は、図９に類似する別の実施例を示している。図９と図１０と図１１において共通する特徴には同じ参照番号を付す。図９と図１０の主な差違は、図１０の実施例はより平らになり、アスペクト比が広くなったことである。図１０の実施例の側面図が図１１である。
【００５５】
図１２と図１３は、本発明のさらに別の実施例を示している。便宜のために、図１０の特徴と共通する図１２と図１３の特徴には、同じ参照番号を付す。図１２の実施例は、流体空洞３２と３４を画定する溝が、壁部分２４と２６の上部を空洞１６のフロア６６の中心から離れた箇所において、空洞１６のフロア６６と接続することによって形成される点において図１１とは異なる。特に、壁部分２４の端部はポイント８０においてフロア６６に取り付けられている（実際には、壁部分２４の端部は空洞１６のフロア６６に対して線８０に沿って取り付けられている）。同様に、壁部分２６の端部は空洞１６のフロア６６に対して線８２に沿って取り付けられている。図１３は取り付け線８０を明瞭に示している。
【００５６】
図１４は図１を部分的に破断した図である。特に、図１４においては、フード１８の一部と上向きの側壁２２と壁部分２６の一部が取り除かれている。これによって、流体管４８の末端８４を明瞭に見ることができる。流体管４８の末端８４における開口部は上向きの側壁２２および壁部分２６の下部に位置している。これによって、食道の組織が流体管４８内に吸引されることによって、流体管４８の末端部が塞がれるという恐れがなくなり、マスク１２の喉頭咽頭側から胃液および他の異質な流体を除去しうるようになる。
【００５７】
同様に、図１４は食道経管を開口４２から流体空洞３２と３４の一方を経て開口４０に達せしめ、必要ならば、食道経管を食道に達するようにすることができる。
【００５８】
図１５および図１６は、本発明の器具１０の使用時の形状を示し、喉頭咽頭空間に挿入された状態に相当する。これらの図から分かるように、末端開口４０と４２は流体空洞３２および３４として維持される。
【００５９】
図１７から図１９は、本発明のさらに別の実施例を示している。図１７から図１９において、流体空洞３２、３４および開口４０、４２は、図１ないし図１６に示す実施例と同じように形成される。しかし、マスクの上面は図１７から図１９において大きく変わっている。特に、図１７において、マスクの上側は複数の突起８６を有している。マスクを喉頭咽頭に挿入することができ、喉頭の開口部にシールを形成しうるようにマスクの周縁部と喉頭咽頭の壁の間に適当な間隙を保持できるように、上記突起は弾性で柔軟性がある。突起８６は、例えば、（豚の首や背の）剛毛であってもよい。
【００６０】
図１８において、マスクの上部は多数の管状部材８８によって形成されている。これらの管状部材によって、マスクの周縁部を喉頭咽頭の壁に適切にセットすることができる。
【００６１】
図１９において、マスク１２の上側はスポンジ材料９０によって形成されている。
【００６２】
図２１から図３０は、縦方向に伸びる部分を有する本発明の別の実施例を示している。
【００６３】
この実施例は、図１から図１６に示す実施例と共通する特徴を多数有している。便宜と簡略化のために、図１から図１６の特徴と共通する図２１から図２９の特徴には同じ参照番号を付し、さらに説明はしない。
【００６４】
図２１から図３０に示す器具は、マスクの末端に縦方向に延びる部分１２０を有するという点において、図１から図１６に示す器具と異なる。フード１８が空洞１６の頂部に超音波溶接されているという点において、その実施例はさらに図１から図１６に示す実施例と異なる。
【００６５】
縦方向に伸びる部分は、共通するフロア１２６によって接続された２つの側壁１２２と１２４（図２７参照）を有している。各側壁１２２と１２４は、一連のリブ１２８と１３０を有している。膜部材１３２は側壁を形成するためにリブの間を伸びている。
【００６６】
複数のリブおよび膜に組み込まれている側壁１２２と１２４によって縦方向に伸びる部分１２０が図２３に示すように圧縮されるか又は折り曲げられ、患者の通気路への器具の挿入が容易になる。器具が適切に挿入されると、縦方向に伸びる部分１２０はその延長部まで延長することができる。この様子は図３０に示されている。図３０において、縦方向に伸びる部分１２０は食道Ｏの上部まで伸びていることが分かる。
【００６７】
図２１から図２８に示すように、縦方向に伸びる部分１２０は開放端１３４を有している。開放端１３４は流体空洞３２、３４と流体によって通じている。
【００６８】
図２１から図３０に示すように、縦方向に伸びる部分は食道の上部まで突出し、食道に蓄積する酸に対して容易に接近することができる。縦方向に伸びる部分１２０の形状および弾性によって、マスクの末端が開口し続けることができ、食道に蓄積する酸に容易に接近できる。
【００６９】
図２９は、図２１から図２８に示す器具において、折り畳まれたマスクの周縁部とフードを示す。図から分かるように、縦方向に伸びる部分１２０のフロアはマスク１２の上面に連結されている。同様に、フード１８はフランジ１３６に沿ってマスク１２の上面に連結されている。図２９に示す壁２２は下方に向けて折り曲げられている。図から分かるように、壁２２はギャップ２２ｃによって分離されたフラップ２２ａおよび２２ｂを有する蝶々の形状の壁から形成されている。蝶々形状の壁２２によってマスクが食道の形状になじみやすくなり、気管の頂部において良好なシールが達成される。流体管４６と４８がその長手方向に沿って伸びる長孔を有しているのが分かる。この長孔は、単一の型で流体管を容易に製造できるように設計された。使用時に、この長孔の基端部は、基端部において吸入が行われないということを避けるために閉じられる。長孔の基端部の閉鎖は呼吸をする流体管の延長部を取り付ける間に使用される被覆によって達成される。長孔のない流体管を製造しうることが分かり、もし必要ならば、空洞の内側にある長孔の末端部を開口させることもできる。使用時に、長孔は壁２２の下部に位置する（壁２２が適切な位置にあるとき）。この長孔によって各流体管の端部において過度に吸引されるのを防ぐことができ、マスクの空洞に集積する酸液を除去することができる。
【００７０】
図２１から図３０に示すマスクにはいくらかの変形例を施すこともできる。特に、縦方向に伸びる部分１２０はその上部の長手方向に沿って孔または空間を設けることができる。縦方向に伸びる部分１２０は閉じた上面を有していることが分かる。実際、縦方向に伸びる部分は、患者に挿入するときに圧縮でき、挿入された後に伸びる波形管で形成することができる。縦方向に伸びる部分は、上部領域においてマスク１２に取り付けることができる。縦方向に伸びる部分１２０は、コンチェルティーナのような作用をするために、一連の折り畳みを備えることができる。
【００７１】
図３１から図４０は、本発明の喉頭マスクのさらに別の実施例を示す。図３１から図４０に示す喉頭マスクは、図２１から図２９に示す喉頭マスクと多くの共通の特徴を備えている。説明の便宜と簡略化のために、同じ特徴には同じ参照番号を付することによって、これらの特徴のさらなる説明は必要でなくなる。
【００７２】
図３１から図３９に示す実施例と図２１から図２９に示す実施例の主な差違は、参照番号２００で示されるマスクの基端が曲面で形成されていることである。特に、その曲がりは、参照番号２００で示される領域において始まり、通気管１４と吸入管４６、４８はマスクから伸びるに従って下方に曲がる。これによって、マスク全体として、その側面が図１から図３０に示すマスクより下方に位置する。すなわち、これによって、図３１から図３９に示すマスクは患者への挿入がより容易になる。このことは、図３１と図２６を比較し、図３３と図２７を比較することによって最も明瞭に示されている。
【００７３】
一般的な喉頭マスクの使用時、喉頭マスクが軟口蓋を通過すると上方に移動しようとするので、喉頭マスクを通気路に挿入するのが難しいことが分かった。対照的に、図３１から図３９に示すマスクはマスクの基端が曲がっているので挿入がずっと容易になり、特に、マスクの基部に存在する曲がりによって、マスクを挿入するときに軟口蓋を通過するや否やマスクを通気路に移動させやすくなる。
【００７４】
図３８と図３９は、より明瞭にするためにフードを除去したマスクの詳細を示している。上部壁２４、２６の形状および大きさは、フードをその位置に保持するのに役に立つ長孔７０、７０ａ、７２、７２ａによって、図３８と図３９に明瞭に示されている。本発明の器具はフードを備えなくてもよく、フードは本発明の好ましい特徴であることが分かる。このように、図３８と図３９に示す器具は、図示されているように使用することができる。
【００７５】
図４０は挿入位置にある本発明のマスクの断面を示す。図４０において、参照符号Ｅは喉頭蓋を示す。図１から図３９に示す実施例と共通している図４０に示す実施例の特徴には、図１から図３９において使用された参照番号と同じ参照番号を付す。
【００７６】
図４０に示す実施例は、喉頭空間に向かって開口している窪み１６を示している。窪み１６は、矢印２１０で示すように幅または直径が減少した領域と、矢印２１２で示すように幅または直径が増加した領域を有している。このように、窪み１６は凹み２１４と２１６を画定する。もし、喉頭蓋が図４０においてＥで示すように下方へ曲がっていれば、凹み２１４と２１６が下方へ曲がる喉頭蓋によって起こる通気路の閉塞を防ぎ、それによって通気路が開放された状態を確保することができる。対照的に、図４１に示す一般的な喉頭マスク２２０の窪み２２２は、凹みを有しない。それゆえ、喉頭蓋Ｅが通気路を閉塞する。図４１に示す一般的な喉頭マスク２２０は、膨らむことができるカフ２２４を有している。
【００７７】
図４０に戻って、窪み１６の高さ（例えば、参照番号３１から矢印２１６までの窪みの高さ）とマスクを構成する材料の弾性によって、通気路の深さを維持し、喉頭へ浸入しようとする胃液に対するシールを確保し且つ通気路が正圧となるように、喉頭の周囲の領域に対する圧力を維持する。
【００７８】
図４０は多数の突起、特に、半球状部分２４０、２４２、２４４、２４６を示している。これらの突起によって、壁部分２４、２６とフード１８の下側との接触程度を最小化する。これはマスクの挿入時の層間の接触を最小化し、層間の相対的な移動を可能にする。
【００７９】
本発明の器具は、市販されている競合器具に対して多くの利点を有している。特に、本発明の器具は喉頭の開口部をシールするための膨らんだカフまたは襟が必要でなくなる。その代わりに、本発明の器具は喉頭にシールを形成できるような形状である弾性を有し且つ柔軟な材料からなるマスクの周縁部を備えている。膨らむことができるカフまたは襟の使用を避けることによって、膨張のためのパイロットチューブを備える必要がないか、または収縮を避ける一方、膨張することができる一方向バルブを備える必要がない。
【００８０】
マスクが喉頭咽頭に適切に挿入されたとき、喉頭咽頭と食道の間に流体が通じるように少なくとも一つの空洞を画定する周縁部を有する本発明の器具は、食道と喉頭咽頭の間で流体を自由に流通させる。本発明の器具は、マスクの喉頭咽頭側から流体を除去することができる。このようにして、マスクの喉頭咽頭側に流体が集積しないように、マスクを使用できる。そして、生命を脅かす可能性を除去し、異質な流体が肺へ吸入されることを避けることができる。
【００８１】
さらに、市販されている既存の器具と違って、喉頭咽頭と食道の間にいつでも連続的に流通が図られる。これによって、本発明の器具は、末端開口からマスク内の流体空洞を経て過剰な流体が鼻の咽頭および口または鼻の空洞へと流れるとき、流体の噴出をうまく処理することができる。過剰な流体はこれらの部分で吸引されるか、口または鼻孔から流出する。
【００８２】
もし、吸引管を通して強く吸引されても、空洞の内側の吸引管の端部としての咽頭壁に付着することによって閉塞されにくくなる。
【００８３】
大気に連通している流体管である通気管が存在することによって、空洞をずっと大気圧に保持できる。
【００８４】
本発明の器具は簡単で、製造コストが安く、吸引管もしくは連通口を伴っても、伴わなくても製造できる。
【００８５】
本発明の実施例として、喉頭の上部および喉頭咽頭壁と接触する器具の一部は、スポンジ材料製とするか又はスポンジ材料で被覆することができ、それによって、喉頭の上部および喉頭咽頭の壁に付加される圧力を減少することができる。
【００８６】
本発明の器具は、いろいろな行為で使用することができる。本発明の器具は、胃の内視鏡が困難なく流体空洞を通過しうるように、胃内視鏡検査で使用することができる。食道聴診器または胃の吸引管は空洞を容易に通過することができる。
【００８７】
胃を洗浄する必要がある中毒症状や意識を失った患者に対しては、大径の管を導入し、本発明の器具を使用して同時に患者の通気路を維持することができる。食道を通して胃を膨らませる代わりに、過剰の空気を流通させることによって、本発明の器具は蘇生や正圧確保に使用することができる。すべての場合において、食道から喉頭咽頭への流体の流路となるマスクの空洞は比較的低い流路抵抗であるから、流体を容易に流出させることができる。
【００８８】
少なくともマスクの周縁部分は弾性を有し且つ柔軟な材料から製造される。そのような材料は、変形されても変形力が除去されれば、元の形状に戻る形状記憶特性を有している。この形状記憶特性はマスクの挿入を容易にし、一旦挿入されれば、マスクは喉頭の開口部にシールを形成し、空洞を開放状態に維持する。さらに、挿入後、マスクが喉頭咽頭の空間を満たすように伸びるので、マスクによって付加される力は通気路の空洞を空間の中心に保ち、喉頭と対抗する状態にする。これによって、気体が喉頭に適切に運ばれる。さらなる利点として、挿入されるときマスクの相対する側面の端部が互いに離れるように押し合うので、喉頭咽頭の壁に対して力を及ぼし、マスクを中心に配置し、その位置を保持しようとする。
【００８９】
マスクまたはマスクの周縁部を製造するために使用される適当な材料としては、ポリ塩化ビニル、ビニル重合体、熱可塑性エラストマーおよび他のエラストマーを含む。この材料リストは限定的なものではなく、医学用途に適した弾性を有し且つ柔軟性のある材料も使用することができる。
【００９０】
別の実施例として、周縁部はコンチェルティーナタイプの形状とすることができ、また、図２０に示すように、一連のリブからなる形状とすることができる。マスクの外周の下部を示す図２０において、一連のリブ１００が外周縁部２０に形成されている。そのリブは患者に挿入するために外周を変形させるのに役立つ一方、挿入時に喉頭咽頭の形状に外周を沿わせるように保持する機能も果たす。同じ結果を得るためにマスクの周縁部に他の形状を採用しうることが分かる。本発明はそのようなすべての形状を含んでいる。
【００９１】
開示された発明は、明細書もしくは図面に記載されるか又は明細書もしくは図面から明かな個々の特徴の二つ以上の代替えのものも含むことが分かる。それらの異なる組合せのすべては、本発明の様々な面を構成する。
【００９２】
上記は本発明の実施例を記載したものであり、本発明の技術的範囲を逸脱しない範囲において、当業者が様々な変形をしうることは自明である。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の中に通気路を維持するためにマスクを有する器具であって、そのマスクは、マスクが喉頭咽頭に位置するとき、喉頭にシールを形成しうるように弾性を有し且つ柔軟な周縁部形状を有し、それによって喉頭への異質な流体の浸入を防ぎ、マスクの周縁部は、マスクが喉頭咽頭に挿入されたとき、流体を食道に通じるようにするための少なくとも一つの空洞を画定し、マスクが適切に喉頭咽頭に挿入されたとき、喉頭まで気体が達するようにマスクに連結されるか又はマスクに形成された通気管とを有する器具。
【請求項２】
マスクが喉頭咽頭に挿入されたとき、少なくとも一つの空洞が喉頭咽頭と食道の間に流体を通じるようにする請求項１記載の器具。
【請求項３】
マスクの周縁部は上向きの端部を有し、この上向きの端部は少なくとも一つの空洞を画定する請求項１または２記載の器具。
【請求項４】
マスクの周縁部は、マスクの喉頭側から離れてマスクの側面に沿って、且つマスクの外端に対して内側に向かって伸びている壁部分を有する請求項１または２記載の器具。
【請求項５】
壁部分は、マスクの側面からマスクの喉頭側に向かって伸びている内側部分を有する請求項４記載の器具。
【請求項６】
マスクの周縁部は、マスクの側面に沿って折り返した折り返し部分を有し、それによって少なくとも一つの空洞を形成し、上記折り返し部分はマスクの少なくとも一つの側面の一部に沿って伸びている請求項１、２、３、４または５記載の器具。
【請求項７】
少なくとも一つの空洞は、マスクの相対する端部に沿って伸びている２つの空洞を有する請求項１、２、３、４、５または６記載の器具。
【請求項８】
空洞は、マスクの周縁部に形成されるか又はマスクの周縁部を形成する一つ以上の溝によって形成される請求項１または２記載の器具。
【請求項９】
一つ以上の溝が、マスクの周縁部の上向きの端部と一体になっている開放端を有する請求項８記載の器具。
【請求項１０】
マスクは喉頭側と喉頭咽頭側を有し、その喉頭咽頭側は、マスクが挿入されたとき、喉頭咽頭の壁と接触するための接触部材を有し、その接触部材は喉頭咽頭の壁とマスクの周縁部の間に間隔をあけ、それによって喉頭にシールを形成するのが容易になる請求項１、２、３、４、５、６、７、８または９記載の器具。
【請求項１１】
接触部材は、マスクに連結されるか又はマスクに形成されたフードを有する請求項１０記載の器具。
【請求項１２】
フードは、マスクの周縁部に沿って伸びている端部を有する請求項１１記載の器具。
【請求項１３】
接触部材は、マスクの喉頭側から伸びている一つ以上の突起を有する請求項１０記載の器具。
【請求項１４】
マスクは、さらに、少なくとも一つの空洞内に達する少なくとも一つの流体管を有し、少なくとも一つの流体管はマスクから離れる方向に伸び、少なくとも一つの流体管は、使用時に、マスクの喉頭咽頭側から流体を除去するのに適したものである請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２または１３記載の器具。
【請求項１５】
少なくとも一つの流体管は、マスクの周縁部に位置する出口を有する請求項１４記載の器具。
【請求項１６】
マスクは、少なくとも一つの空洞と流体によって通じる二つの流体管を有する請求項１４または１５記載の器具。
【請求項１７】
流体管は、真空源または空気排出源と接続できるだけの十分な長さを有する請求項１６記載の器具。
【請求項１８】
マスクは、さらに、マスクが喉頭咽頭に挿入されたとき、喉頭まで気体が達するようにマスクに連結されるか又はマスクに形成された通気管を有する請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６または１７記載の器具。
【請求項１９】
マスクの喉頭側は窪みを画定し、通気管は窪みと流体によって通じている請求項１８記載の器具。
【請求項２０】
マスクの喉頭側の窪みはマスクの内壁によって画定され、マスクの内壁は相対的に幅が大きい領域と相対的に幅が小さい領域を有し、相対的に幅が大きい領域は、マスクが挿入されたとき、窪みの中に凹みを形成し、その凹みは内壁と患者の喉頭蓋の間に間隙を形成する請求項１９記載の器具。
【請求項２１】
マスクの喉頭側の窪みはマスクの内壁によって画定され、マスクの内壁は通気路の深さの維持を容易にし、胃液が喉頭に浸入するのを防ぐようにシールを維持するために喉頭の周囲の領域に対する圧力を維持し、通気路に正圧による空気の流通を促すものである請求項１９または２０記載の器具。
【請求項２２】
マスクの末端部は、使用時に食道まで伸びる縦方向に伸びる部分を有し、その縦方向に伸びる部分は、少なくとも一つの空洞と流体によって通じている請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０または２１記載の器具。
【請求項２３】
縦方向に伸びる部分は、食道の上部まで伸びる請求項２２記載の器具。
【請求項２４】
縦方向に伸びる部分は、少なくとも一つの空洞の末端を開放位置に偏倚させるような形状である請求項２２または２３記載の器具。
【請求項２５】
縦方向に伸びる部分は、その上部に沿って開口部を有する通路を備えている請求項２４記載の器具。
【請求項２６】
縦方向に伸びる部分は、管状部分を有する請求項２４記載の器具。
【請求項２７】
縦方向に伸びる部分は、患者へのマスクの挿入を容易にし、一旦挿入された後、延長位置まで移動しうるように、折り重ねるか又は折り畳むことができるコンチェルティーナ部分を有する請求項２２、２３、２４、２５または２６記載の器具。
【請求項２８】
コンチェルティーナ部分は、複数のリブ、波形の管または複数の折り目を有する請求項２７記載の器具。
【請求項２９】
縦方向に伸びる部分は、マスクの周縁部を縦方向に延長したものである請求項２２、２３、２４、２５、２６、２７または２８記載の器具。
【請求項３０】
マスクの基部の管状部は、マスクの基端近くからマスクから離れる方向に伸びている湾曲部を有するような形状である請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８または２９記載の器具。
【請求項３１】
患者の中に通気路を維持するためにマスクを有する器具であって、そのマスクは、マスクが喉頭咽頭に位置するとき、喉頭にシールを形成しうるように弾性を有し且つ柔軟な周縁部形状を有し、それによって喉頭への異質な流体の浸入を防ぎ、マスクが喉頭咽頭に挿入されたとき、食道に流体を通じるようにするための少なくとも一つの空洞と、マスクが適切に喉頭咽頭に挿入されたとき、喉頭まで気体が達するようにマスクに連結されるか又はマスクに形成された通気管とを有する器具において、通気管はマスクの喉頭側に向かって曲がっている部分を有するような形状であることを特徴とする器具。
【請求項３２】
通気管はマスクの基端部に隣接する領域において、マスクの喉頭側に向かって下方に曲がっている請求項３１記載の器具。

【図１】