対象者の気道を支持するためのシステム及び呼吸用機器
対象者１２が呼吸するときに、対象者１２の気道を指示するための、呼吸用機器１０、システム４０及び方法６２、７２、８６。呼気の間、対象者１２の肺からのガスのフローは、気道に支持を供するために利用される。具体的には、対象者１２の１つ以上の外口を包み込むボディ１４は、吸入ガスフローと呼気ガスフローとの間で異なる、対象者の気道を支持する、抵抗を供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、２００８年１２月３０日に出願された米国仮出願第６１／１４１，２５１号の３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．第１１９条（ｅ）の下で優先権を主張するものであり、その内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本出願は、２００８年１２月３０日に出願された米国特許出願第６１／１４１，２７０号と、２００８年１２月３０日に出願された米国特許出願第６１／１４１，２５０号と、２００８年１２月３０日に出願された米国特許出願第６１／１４１，２５２号と、に関連し、その内容全体を、本明細書に組み入れる。
【０００３】
本発明は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持するものに関する。
【背景技術】
【０００４】
睡眠呼吸障害を患う患者は、通常、所定のモードの通気による呼吸ガスの加圧されたフローを供する、とりわけ、持続陽性気道圧、比例（ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎａｌ）陽性気道圧、比例補助喚起のような、陽性気道圧（ＰＡＰ）装置で治療されている。加圧されたガスは、患者が眠るよう、患者の気道を支持し、睡眠呼吸障害と関連する呼吸停止の発現が、減少する又は避けられる。ＰＡＰ装置は、患者にとって快適でない。このことは、治療中の患者のコンプライアンスを低下させ、患者に対して、完全に治療を終わらせ得る。
【０００５】
睡眠呼吸障害のための別の治療は、患者の呼気のフローに抵抗し、それにより呼気の間気道を支持する、気道抵抗器（ａｉｒｗａｙ ｒｅｓｉｓｔｏｒｓ）を使用した。しかしながら、従来の気道抵抗器は、治療の間、気道内に配置され、患者にとって快適でなく、かつ、いくぶん不衛生となり得る。例えば、患者の鼻孔内における、従来の気道抵抗器の配置はまた、鼻孔の内断面積を減少し、抵抗器により供される治療に不利な影響を及ぼし得る。さらに、気道抵抗器は、患者の気道から取り除かれ得る又は、抵抗器を適所にと持つよう（例えば鼻孔周辺に）、粘着用テープを組み入れうる。いくつかの場合において、従来の気道抵抗器は、ある患者により快適でないとみなされ、ある患者にとって適切な支持を供さないかもしれない。例えば、吸入の間、従来の気道抵抗器は、気道を完全には支持しないままにし得る。または、吸入ガスのフローに対する、若干の抵抗により、圧力を減少さえし得る。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の一様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器に関する。一実施様態において、呼吸用機器は、ボディ及び１つ以上の吸入バルブの集まり（ｓｅｔ）を含む。前記ボディは、対象者の気道の１つ以上の外口を包みこむよう構成される。前記ボディは、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口と周囲雰囲気との間で、複数の流路を形成し、前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される、第一サブセットの流路を含む。前記吸入バルブの集まりは、前記第一サブセットの流路内に配置され、ガスは、前記第一サブセットの流路内で、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、比較的自由にフローできる。前記１つ以上の吸入バルブは、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気への、前記第一サブセットの流路内の、ガスのフローを、実質的に抵抗又は封止する。周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと通るガスに関する、前記ボディにより形成される前記複数の流路内の当該ガスのフローに対する累積抵抗は、前記対象者が前記ボディを通じて自由に吸入できるに十分に低く、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から周囲環境へと通るガスに関する、前記ボディにより形成される前記複数の流路内の当該ガスの累積抵抗は、前記ボディを通った前記対象者による呼気が、息の吐き出しの間、前記気道を支持する、前記対象者の前記気道内の圧力を作り出すに十分高い。
【０００７】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持する方法に関する。一実施様態において、方法は、対象者の気道の１つ以上の外口を、該気道の前記１つ以上の外口と周囲雰囲気との間の複数の流路を形成するボディで包み込み、前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される、第一サブセットの流路を含む、包込段階；吸入の間、周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと前記ボディを通るガスフローに関する、前記複数の流路内の前記ガスフローに対する第一累積抵抗を供し、該第一累積抵抗は、ガスが、周囲雰囲気から前記気道の前記１つ以上の外口に、有意に妨げられずに、吸入されるに十分低い、第一供与段階；及び吸気の間、第一サブセットの流路を通るガスのフローを、前記ボディにより形成される前記複数の流路における、前記第一サブセットの流路とは別の流路を通るガスのフローを実質的に制限することなく、制限することにより、前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと、前記ボディを通じるガスフローに関する、前記複数の流路内の前記ガスフローに対する第二累積抵抗を供し、該第二累積抵抗は、前記ボディを通じて排気されているガスが、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力が、前記対象者の前記気道を支持するに十分高い、第二供与段階；を含む。
【０００８】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持するよう構成されるシステムに関する。一実施様態において、システムは、対象者の気道の１つ以上の外口と周囲雰囲気との間の複数の流路を形成する、前記対象者の前記気道の１つ以上の外口を包み込み、前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される、第一サブセットの流路を含む、包込手段；吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口への、ガスフローに関する、前記複数の流路内の前記ガスフローに対する第一累積抵抗を供し、該第一累積抵抗は、ガスが、周囲雰囲気から前記気道の前記１つ以上の外口に、有意に妨げられずに、吸入されるに十分低い、第一供与手段；及び呼気の間、第一サブセットの流路を通るガスのフローを、前記包込手段により形成される前記複数の流路における、前記第一サブセットの流路とは別の流路を通るガスのフローを実質的に制限することなく、制限することにより、前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと、前記ボディを通じるガスフローに関する、前記複数の流路内の前記ガスフローに対する第二累積抵抗を供し、該第二累積抵抗は、前記ボディを通じて排気されているガスが、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力が、前記対象者の前記気道を支持するに十分高い、第二供与手段；を含む。
【０００９】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器に関する。一実施様態において、呼吸用機器は、ボディ、１つ以上のバルブ及び処理装置を含む。前記ボディは、対象者の気道の１つ以上の外口を包み込むよう構成される。前記１つ以上のバルブは、前記ボディ内に配置され、かつ、前記ボディの内側から前記ボディの外側へのガスのフローに対する、制御可能な抵抗を供するよう構成される。前記処理装置は、前記ボディの内側から前記ボディの外側へのガスのフローに対する、前記１つ以上のバルブの抵抗を制御するよう構成される。
【００１０】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持する方法に関する。一実施様態において、方法は、対象者の気道の１つ以上の外口を包み込む段階；及び包み込まれた前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気へとガスが連通される１つ以上の流路のガスフローに対する抵抗を制御する段階を含む。
【００１１】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器に関する。一実施様態において、呼吸用機器は、対象者の気道の１つ以上の外口を包み込む手段；及び包み込まれた前記対象者の前記気道の１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと、ガスが連通される１つ以上の流路のガスフローに対する抵抗を制御する手段；を含む。
【００１２】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持するよう構成されるシステムに関する。一実施様態において、システムは、呼吸用機器、圧力発生器及び回路を含む。呼吸用機器は、周囲雰囲気と対象者の気道の１つ以上の外口との間の、ガスフローを制御するよう構成される。前記呼吸用機器は、当該呼吸用機器を通って、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗及び当該呼吸用機器を通って、前記対象者の気道から、周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を有する。前記第一抵抗は、前記第二抵抗より有意に低く、吸入の間、前記呼吸用機器を通って、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道へと、実質的に妨げられずに、ガスが通り、かつ、呼気の間、前記対象者の前記気道から、周囲雰囲気へと通るガスに対する、前記呼吸用機器の第二抵抗は、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇した前記圧力は、前記対象者の前記気道を支持する。前記圧力発生器は、呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生するよう構成される。前記回路は、前記圧力発生装置から、前記呼吸用機器を介する前記対象者の前記気道へと、呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する、前記呼吸用機器と前記圧力発生器との間の、ガス流路を形成する。
【００１３】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持する方法に関する。一実施様態において、方法は、対象者の吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の気道の１つ以上の外口へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する段階；前記対象者の呼気の間、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供する段階；呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生させる段階；及び前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口に、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する段階；を含み、前記第一抵抗は前記第二抵抗より有意に低く、吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、実質的に妨げられずに、ガスが通り、呼気の間、前記第二抵抗は、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力は、前記対象者の前記気道を支持する。
【００１４】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持するよう構成されるシステムに関する。一実施様態において、システムは、対象者の吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の気道の１つ以上の外口へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する手段；前記対象者の呼気の間、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供する手段；呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生させる手段；及び前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口に、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する手段；を含み、前記第一抵抗は前記第二抵抗より有意に低く、吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、実質的に妨げられずに、ガスが通り、呼気の間、前記第二抵抗は、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力は、前記対象者の前記気道を支持する。
【００１５】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器に関する。一実施様態において、呼吸用機器は、ボディ及び１つ以上の吸入バルブのセット及び回路ポートを含む。前記ボディは、対象者の気道の１つ以上の外口を包み込むように構成され、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口と周囲雰囲気との間の、複数の流路を形成する。前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される、第一サブセットの流路を含む。前記１つ以上の吸入バルブのセットは、第一サブセットの流路内に配置され、ガスは、前記第一サブセットの流路内で、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、比較的自由にフローできる。前記１つ以上の吸入バルブは、前記第一サブセットの流路内の、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気への、ガスのフローを有意に抵抗又は封止する。周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、通るガスに関する、前記ボディにより形成される前記複数の流路内の当該ガスのフローに対する累積抵抗は、前記対象者が前記ボディを通じて自由に吸入できるに十分に低く、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲環境へと、通るガスに関する、前記ボディにより形成される前記複数の流路内の当該ガスの累積抵抗は、前記ボディを通った前記対象者による呼気が、息の吐き出しの間、前記気道を支持する、前記対象者の前記気道内の圧力を作り出すに十分高い。前記回路ポートは、前記ボディ内に形成され、前記ボディの内側を、当該回路ポートを通じて、前記ボディに呼吸に適したガスの加圧されたガスを供給する回路と、接続するよう構成される。
【００１６】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持する方法に関する。一実地様態において、方法は、対象者の吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する段階；前記対象者の呼気の間、前記対象者の１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと、通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供する段階；呼吸に適したガスの加圧されたフローを受ける段階；及び前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へ、呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向づける段階；を含み、前記第一抵抗は、前記第二抵抗より有意に低く、吸入の間、周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、ガスが実質的に妨げられずに通り、呼気の間、前記第二抵抗は、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力は、前記対象者の前記気道を支持する。
【００１７】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道を支持するよう構成される呼吸用機器に関する。一実施様態において、呼吸用機器は、対象者の吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の気道の１つ以上の外口へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する手段；前記対象者の呼気の間、前記対象者の１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと、通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供する手段；呼吸に適したガスの加圧されたフローを受ける手段；及び前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へ、呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向づける手段；を含み、前記第一抵抗は、前記第二抵抗より有意に低く、吸入の間、周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、ガスが実質的に妨げられずに通り、呼気の間、前記第二抵抗は、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力は、前記対象者の前記気道を支持する。
【００１８】
本発明のこれら及び他の目的、特徴及び特性、さらに、構造の関連する構成要素に関する動作方法及び機能、そして、各部分と製造の経済性との連係は、すべてが本明細書の一部を構成する添付の各図面を参照して、以下の説明及び添付する特許請求の範囲を考察することにより、より明らかになるであろう。なお、同種の参照符号は、種々の図における、対応する部分を指す。本発明の一実施様態において、ここで説明される構造の構成要素は、一定の縮尺で描かれる。しかしながら、図は、説明及び記述のためのだけであり、本発明の制限のためではないということが、明らかに理解される。さらに、ここでの如何なる一実施様態で示される又は述べられる構造的特徴は、他の実施様態でも同様に使用することができるということが、理解されるべきである。明細書及び特許請求の範囲で使用されるように、単数形の「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、そうでないことが文脈で明確に示されない限り、複数形も含む。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器を説明する。
【図２】図２は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器を説明する。
【図３】図３は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器を説明する。
【図４】図４は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成されるシステムを説明する。
【図５】図５は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成されるシステムを説明する。
【図６】図６は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成されるシステムを説明する。
【図７】図７は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成されるシステムを説明する。
【図８】図８は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される方法を説明する。
【図９】図９は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される方法を説明する。
【図１０】図１０は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される方法を説明する。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１は、本開示の１つ以上の実施形態に基づく、対象者１２が呼吸するときに、対象者１２の気道を支持するよう構成される呼吸用機器１０を説明する。呼吸用機器１０は、支持する目的のために、対象者１２の気道を加圧するよう、対象者１２の呼吸により発生する加圧されたガスのフローを利用する。一実施形態において、呼吸用機器１０は、対象者１２の気道の１つ以上の外口（例えば、鼻孔）を包み込むボディ１４及び留め具１６を含む。
【００２１】
留め具１６は、対象者１２の気道の１つ以上の外口の外側の所定の位置に、ボディ１４を固定する。図１で示される実施形態において、留め具１６は、対象者１２の頭の周囲で輪になる単一のストラップである。一実施形態において、留め具１６は、ボディ１４を所定の位置に固定するために、頭を留め具１６に係合する、種々の構成を有するヘッドギア（ｈｅａｄｇｅａｒ）を含む。一実施形態において、留め具１６は、対象者１２の気道の１つ以上の開口部の内側を係合する構成及び／又はボディ１４を所定の位置に固定するために、対象者１２の皮膚に取り付ける粘着テープ（ａｄｈｅｓｉｖｅ）を含む。ある例（図不示）において、呼吸用機器１０は、対象者１２の気道を広げる位置に、対象者１２の下顎を固定する（例えば、前方に伸びた下顎で）及び／又は鼻孔を通じて呼吸を促すよう、対象者１２の口を閉じた状態に固定する、口腔装置及び／又はヘッドギアと一体的に実行及び／又は形成することができる。
【００２２】
図２は、本開示の１つ以上の実施形態に基づく、本体１４の拡大図を示す。図２で見受けられるように、ボディ１４は、流路とそれらの間に複数の開口部を、形成する。一実施形態において、ボディ１４の内側は、空洞（ｈｏｌｌｏｗ）であり、如何なる種々の開口部から、如何なる他の種々の開口部への、ガスのフローに対して、実質的に妨げられない。前記複数の開口部は、１つ以上の対象者接合部分開口部１８を含み、吸入ポート２０の集まり及び排気ポート２２の集まりを含む。対象者接合部分開口部１８は、ボディ１４の内部に形成される流路内のガスを、対象者１２の気道に伝える。下にさらに述べられるように、ボディ１４は、吸入の間、周囲雰囲気から、対象者１２の気道の１つ以上の外口へと、ガスを伝える、吸入ポート２０と対象者接合部分開口部１８との間の、第一サブセットの流路を形成する。ボディ１４は、吸気の間、対象者１２の１つ以上の外口から周囲雰囲気へとガスを伝える、吸気ポート２２と対象者接合部分開口部１８との間の、第二サブセットの流路を形成する。
【００２３】
一実施形態において、対象者接合部分開口部１８は、気道包込部材２４により形成される。図２は、対象者１２の鼻孔を包み込む鼻ピロー（ｎａｓａｌ ｐｉｌｌｏｗｓ）のように、気道包込部材２４を描く。気道包込部材２４は、ボディ１４の残りの部分から、選択的に取り外し可能であっても良い。このことは、洗浄及び／又は衛生目的のための気道包込部材２４の交換及び／又は個人的嗜好に基づく、対象者１２による気道包込部材２４の選択（例えば、種々のサイズ、種々のサイズの開口部、等を有する部材から）を容易にする。
【００２４】
吸入ポート２０の集まりにおいて、呼吸用機器１０は、吸入バルブ２６の集まりを含む。吸入バルブ２６により、ガスは、周囲雰囲気から吸入ポート２０を通ってボディ１４内に形成される流路へと、比較的自由にフローできるが、ボディ１４内から吸入ポート２０を通って周囲雰囲気へのガスのフローを、有意に抵抗又は封止できる。例えば、吸入バルブ２６は、大気からボディ１４へと、ガスが自由にフローできるが、ボディ１４内のガスを、大気にフローすることから阻止する、「ワンウェイ」バルブであっても良い。同様に、吸入の間、吸入ポート２０と対象者接合部分開口部１８との間の、ボディ内に形成される流路により、ガスは、吸入ポートから、対象者接合部分開口部１８へと及び対象者１２の鼻孔へと、自由に引き込まれ得る。しかしながら、吸気の間、吸入バルブ２６は、ボディ１４内に形成された、対象者接合部分１８から吸入ポート２０への第一サブセットの流路を通じた、対象者１２の鼻孔から周囲雰囲気への呼気ガスのフローを、有意に抵抗又は封止する。一実施形態において、吸入バルブ２６は、ボディ１４の残りの部分とは、選択的に取り外し可能である。このことにより、バルブ２６及び／又はボディ１４の洗浄は容易になり、かつ、バルブ２６を衛生目的のため又は、もし、吸入バルブ２６の１つが、正しく言えば機能を停止するなら、交換できる。
【００２５】
ここで使用されるような吸入ポート２０を通じた周囲雰囲気からの「自由な」ガスフローとは、比較的少量の抵抗を経るガスフローを参照し、このガスの吸入は、呼吸用機器１０無しの吸入のときに、対象者の立場において、おおよそ同量の努力を必要とする。例えば、一実施形態において、周囲雰囲気からボディ１４へのガスフローに対する吸入バルブ２６の抵抗は小さく、ボディ１４を通じて対象者１２により吸入されたガスに対する、呼吸器用機器１０の累積抵抗は、おおよそ０．０２５ｃｍＨ２Ｏ／ＬＰＭ（３０ＬＰＭフローにおいて）より少ない又は等しい。一実施形態において、周囲雰囲気からボディ１４へのガスフローに対する、吸入バルブ２６の抵抗は、小さく、ボディ１４を通じた、対象者１２により吸収されたガスに対する、呼吸用機器１０の累積抵抗は、おおよそ０．０１７ｃｍＨ２Ｏ／ＬＰＭ（３０ＬＰＭフローにおいて）より少ない又は等しい。累積抵抗とは、呼吸器用機器１０内の第一サブセットの開口部へと、呼吸器用機器１０を通じた、かつ、呼吸器用機器１０内の第二サブセットの開口部を介した呼吸器用機器から、ガスフローの量に関して、呼吸器用機器１０の総合的な抵抗である。
【００２６】
呼気ポート２２の集まりにおいて、呼吸用機器１０は、呼気バルブ２８の集まりを含む。呼気バルブ２８は、対象者接合部分開口部１８と呼気ポート２２との間で、ボディ１４内に形成される第二サブセットの流路内であって、対象者１２の鼻孔と周囲雰囲気との間の、ガスのフローを調整する。具体的には、呼気バルブ２８は、呼気の間、第二のサブセットの流路内の、対象者１２の鼻孔から周囲雰囲気へのガスのフローに対する抵抗を供する。排気されたガスのこれらのフローに対する、呼気バルブ２８により供された抵抗は、対象者１２の鼻孔から排気されているガスに対する、呼吸用機器１０の累積抵抗の、一次ソースである。実際に、吸入バルブ２６が、ボディ１４内から周囲雰囲気へのガスフローに対して、吸入ポート２９を封止するなら、その時、大気に対象者１２の鼻孔を通じて排気されたガスのフローに対する、呼気バルブ２８の累積抵抗は、対象者１２の鼻孔から排気されたガスの呼吸用機器の累積抵抗である。ボディ１４を通じた周囲雰囲気への呼気ガスのフローに対する累積抵抗は高く、ボディ１４を通じた対象者１２による呼気が対象者の気道内の圧力を作り出し、呼気の間、気道を支持するよう、呼気バルブ２８は構成される。非制限的な例として、対象者１２の気道内の圧力は、ピーク呼気圧力において、１０ｃｍＨ２Ｏで又はそれより高くであっても良い（例えば、２０ＬＰＭフローで）。一実施形態において、対象者１２の気道内に呼吸用機器１０により作り出された圧力は、少なくとも１．０ｃｍＨ２Ｏを供する（例えば、２０ＬＰＭフローで）。
【００２７】
一実施形態において、呼気バルブ２８は、呼気の間、対象者１２の鼻孔から周囲雰囲気へのガスフローに関する抵抗と比して、吸入の間、ボディ１４を通じて、周囲雰囲気から対象者１２の鼻孔へのガスフローに対して、異なる抵抗を有する（例えば、呼気バルブ２８は、吸入の間、「閉じた状態」であっても良い）。一実施形態において、呼気バルブは固定抵抗器であり、かつ、ガスがフローしている方向に関わらず、ガスフローに対して同じ抵抗を有する。これらの実施形態のいずれにおいても、吸入の間、周囲雰囲気からのガスに関する、ボディ１４への主吸入口は、吸入ポート２０にある吸入バルブ２６を通じたガスフローであろう。したがって、周囲雰囲気からボディ１４を通じて対象者１２の鼻孔への吸入ガスのフローに対する累積抵抗は吸入ポート２０の効力により低く、対象者１２は、ボディ１４を通じて、自由に吸入できる。
【００２８】
上で議論されたように、ボディ１４を通じた対象者１２による呼気の間、吸入バルブ２６は、ボディ１４から周囲雰囲気へのガスのフローを阻止する。この阻止は、吸入ポート２０を有意に封止することにより、又は吸入ポート２０を通じたガスのフローを有意に制限することにより、達成される。例示する目的で、一実施形態において、吸入バルブ２６は、吸入ポート２０を有意に封止する（例えば、２．５ＬＰＭ（５ｃｍ Ｈ２Ｏ圧力で）より低い又は等しいガスが、吸入ポート２０からフローできるよう、抵抗を供する）。他の例として、一実施形態において、吸入バルブ２６は、呼気の間、ボディ１４からのガスフローに対する抵抗を供する。その抵抗は、ボディ１４内から、周囲雰囲気へのガスのフローに対する呼気バルブ２８の抵抗と比して十分小さく、呼気バルブ２８の抵抗は、対象者１２の気道から周囲雰囲気へとフローする呼気ガスに対する、ボディ１４の累積抵抗を制御する。例えば、ボディ１４から大気へとフローする呼気ガスに対する、吸入バルブ２６の抵抗は、ボディ１４から大気へとフローする呼気ガスに対する、呼気バルブ２８の抵抗より、およそ５倍より大きくても良い。一実施形態において、ボディ１４から大気へとフローする呼気ガスに対する、吸入バルブ２６の抵抗は、ボディ１４から大気へとフローする呼気ガスに対する、呼気バルブ２８の抵抗よりおよそ２．５倍より大きくても良い。
【００２９】
一実施形態において、対象者１２の鼻孔から周囲雰囲気へのガスのフローに対する、呼気バルブ２８の抵抗は、呼気の間、対象者接合部分開口部２８から大気へとボディ１４を通じたガスフローに対する、呼吸用機器１０の累積抵抗を調節するよう設定可能である。呼気バルブ２８の抵抗を設定するために、バルブ２８は、対象者１２又は自動制御機構が操作できる１つ以上の制御装置と関連づけることができる。また、１つ以上の呼気バルブは、所望の抵抗を有するバルブによる交換のための、呼気ポート２２からの選択的に取り外し可能である、固定抵抗バルブを含んでも良い。一実施形態において、呼気バルブ２８の選択的な取り外しは、機器１０の洗浄及び／又は使い古したバルブの交換を容易にし得る。呼気バルブ２８の抵抗の調節は、呼気バルブ２８に関連付けられるボディ１４内の１つ以上の開口部の、直径、断面サイズ及び／又は面積に対する調節を含んでも良い。
【００３０】
一実施形態において、呼気ポート２２には、別々の呼気バルブ２８の介在なく、呼気ガスに対する、おおよその累積抵抗が供される。例えば、呼気ポートでのボディ１４内の開口部は、ボディ１４内の流路に、呼気ガスに対するおおよその累積抵抗を供するレベルでの、呼気ガスのフローに抵抗する形状及び／又はサイズを有して形成することができる。一実施形態において、ポート２２は、図２で説明されるように、ボディ１４からはみ出ないが、代わりに、ボディ１４の外表面に同一平面で、又はより広げられて形成することができる。
【００３１】
ボディを通じた自由吸入を可能にする吸入ポート２０及び呼気の間、治療上の抵抗を供する呼気ポート２２の提供により、単一のポート及びポートの集まりに、同じ流路を通じた、自由吸入と呼気の間の治療上の抵抗との両方を可能にするバルブが供される、システムがいくぶん強化される。例えば、別々の吸入ポート２０及び呼気ポート２２を与えることにより、呼吸用機器１０は、各々の開口部が自由吸入及び治療上の呼気抵抗を供さなければならない機器内で、提供される（ｉｍｐｌｅｍｅｎｔｅｄ）はずのタイプのバルブより、より単純で、より信頼性があり、より低コストである（機器のパーツ及び／又は組み立ての間に関して）、呼気バルブ２８に関する固定抵抗器を用いて形成することができる。同様に、別々に形成された吸入バルブ２６及び呼気バルブ２８の、相対的簡素さにより、呼吸用機器１０の形状因子を高めることができる。例えば、バルブ２６と２８及び／又は機器１０は通常、対象者１２の鼻孔の外側に配置することができる（図１及び２の鼻ピロー構成で使用されるように）。バルブ２６及び２８が、対象者１１２の鼻孔の外側に形成される実施形態において、いくつか又は全てのバルブは、鼻孔の開口部より大きい断面を有しても良く、それにより、バルブ２６の吸入抵抗を減らすことができる。吸入バルブ２６とは別々のパーツである呼気バルブ２８の提供により供される別の利点（ｅｎｈａｎｃｅｍｅｎｔ）は、呼気バルブ２８の抵抗が、吸入バルブ２６の機能性又は品位を妨害することなく、調節可能に（例えば交換により）し得ることである。
【００３２】
鼻周期（ｎａｓａｌ ｃｙｃｌｉｎｇ）は、鼻の生理学の分野で働く研究者に知られる現象である。Ｈａｍｉｌｔｏｎにより、Ｔｈｅ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｓｔ（１９７９ ６月；２２（３）：４３−４９）で述べられるように：“鼻周期は、右側と左側との間のＲｎ（鼻抵抗）の相互変化から成り、総Ｒｎはほとんど又は全く変化しない。それは、同じ個体又は母集団で測定されようと、おおよそ８０％の時間で観察され、そのため、事実上断続的である。それが起こったとき、それは、０．５時間から４時間まで、より一般的には、２時間から３．５時間まで変化する周期期間を有する”。大気への、対象者１２の左及び右鼻孔を通じた空気路は、並列回路構造を形成する。最終的な鼻抵抗は、したがって、個々の抵抗の逆数のトータルの逆数である。従来の気道抵抗器は、各々、左及び右の鼻孔抵抗と組み合わせられたとき、個々の左及び右の一連の回路を形成する。従来の抵抗器により、これら個々の回路に加えられえた、付加抵抗は、鼻周期の平行を失わせ得る。これにより、鼻周期における、所定の期間の間のトータルの鼻抵抗が増加又は減少され、このことが、患者にとって不快になり得るし、治療効果に影響を及ぼし得るし又は眠っている間に覚醒を引き起こしさえし得る。
【００３３】
一方、図１及び２で説明される機器１０の実施形態（対象者１２の鼻孔を区分するボディ１４内の内部障壁を有さない）は、左及び右の鼻抵抗各々には、影響を及ぼさない。そのため、回路の並列成分（逆数の合計の逆数）が先立つため、左及び右の鼻抵抗の自然平衡は影響を受けず、機器１０の付加抵抗に数学的に無関係である。
【００３４】
図３は、ボディ１４が、対象者の気道の１つ以上の外口（例えば、鼻孔、鼻孔及び口、等）を覆うマスクとして形成される、呼吸用機器１０の実施形態を説明する。図３で示される実施形態において、ボディ１４は、包み込まれている対象者の気道の１つ以上の外口の外側を取り囲む膜である。さらに、ボディ１４の膜は、対象者の気道の１つ以上の外口と周囲雰囲気との間の、複数の流路を形成する。これらの流路は、吸入ポート２０により形成される、ボディ１４を通る流路と、呼気バルブ２２により形成される、ボディ１４を通る流路と、を含む。
【００３５】
吸入バルブ２６は、吸入ポーロ２０内に配置され、大気からのガスは、比較的自由に、ボディ１４を通って、対象者により、吸入され得る。呼気バルブ２８は、呼気ポート２２内に配置され、ボディ１４内から大気へのガスのフローを制限し、ボディ１４により包み込まれる対象者の気道の１つ以上の外口からのガスの呼気によって、対象者の気道内の圧力が、呼気の間、対象者の気道を支持するレベルにまで上昇する。図１及び図２で説明される実施形態に関して上述されたように、図３で説明された呼吸用機器１０の実施形態では、吸入バルブ２６及び／又は呼気バルブ２８の一方又は両方が、吸入ポート２０又は呼気ポート２８、各々から取り除かれ得る。さらに、一実施形態において、呼気ポート２２でのガスフローに対する抵抗は、呼気バルブ２６を操作可能に制御することにより、及び／又は、異なる抵抗を有する別のバルブと交換することにより、調節可能である。ボディ１４が全ての気道外口を覆う実施形態において（例えば、図３で示される実施形態）、吸入ポート２０の一方又は両方は、予備的な目的で、二倍にする（ｄｕｐｌｉｃａｔｅｄ）ことができる。
【００３６】
マスクとしての、ボディ１４の形状は（例えば図３で描かれるように）、図１及び２で示される鼻ピロー構成よりは寧ろ、受け取られる快適さにより、追加的な外口を介して供される支持のため（例えば、マスクが口、さらには鼻孔を覆う）、及び／又は他の理由のために、対象者によって選択することができる。図３で示される呼吸用機器１０の実施形態の操作の機構は、呼気の間、対象者の気道内の上昇する圧力において、図１及び２で説明された実施形態に一致するということが明白であろう。呼吸用機器１０の更なる様態は、呼吸用機器１０が図１及び２の鼻ピロー構成を与える実施形態に関して、下記で述べられているけれども、これは、制限することを意図せず、これらの記述は、図３のマスクに対して、当業者により拡張することができる。
【００３７】
一実施形態において、マスクは、顔に対して包み込まれる内部体積のデッドスペースを最小にするよう設計することができる。鼻の穴に関する接合部分チャンバーは、圧力障壁又は一方向バルブにより、口の接合部分と離すことができる。チャンバーを離すことにより、構造体を封止する圧力を高めることができる、及び／又は、対象者が鼻呼吸するときに、余分な経口の死腔の呼気ガス（ｅｘｔｒａ ｏｒａｌ ｄｅａｄ−ｓｐａｃｅ ｅｘｈａｌｅｄ ｇａｓｓｅｓ）の不快感を避けることができる。
【００３８】
一実施形態において、対象者の鼻の梁部上に位置するボディ１４の一部は、対象者の皮膚との安全な封止を形成するよう構成することができる。例えば、ボディ１４のこの部分は、対象者に密着するよう、粘着性物質（例えばヒドロゲル、等）を含んでも良い。いくつかの例において、ボディのこの部分は、ボディ１４と鼻の梁部との間の密着の理由で、対象者の鼻道を開いた状態に固定する、比較的弾力のある材料から形成することができる。
【００３９】
図４は、本開示の一実施形態に基づく、呼吸用機器１０のブロック図である。図４で示される図において、ボディ１４、吸入ポート２０、呼気ポート２２、吸入バルブ２６及び呼気バルブ２８に加え、呼吸用機器１０は、１つ以上のセンサー３０、ユーザーインターフェース３１及び処理機構３２を含む。
【００４０】
センサー３０は、呼吸用機器１０が取り付けられる（例えば図１で示され、上述されたように）対象者の気道の安定性に関する情報を伝達する、１つ以上の出力信号を発生するよう構成される。一実施形態において、センサー３０は、ボディ１０上に置かれる。非制限的な例の目的で、センサー３０は、対象者の気道での又は近く（例えばボディ１４内）での、ガスの１つ以上のパラメータを測定することができる。１つ以上のパラメータは、フロー、圧力、及び／又は他のパラメータの１つ以上を含んでも良い。一実施形態において、センサー３０は、振動を電気出力信号に変換する変換器を含む。変換器により発生される出力信号は、対象者の気道の不安定性により発生する音波での振動（例えば、いびき）、気道の不安定性により引き起こされる対象者の気道周辺の組織の振動、及び／又は気道の不安定性を示唆する他の振動、を変換し得る。一実施形態において、センサー３０は、ボディ１０上に置かれない。例えば、センサー３０は、対象者の呼吸要求（ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ ｄｅｍａｎｄ）、対象者の神経作用、及び／又は対象者の気道の状態を示唆する、他のパラメータを測定する、１つ以上のセンサーを含んでも良い。
【００４１】
ユーザーインターフェースは、ユーザー（例えば、対象者、介護者、眠っている仲間（ｓｌｅｅｐｉｎｇ ｃｏｍｐａｎｉｏｎ）等）が機器１０に情報を供し、機器１０から情報を受けることができる、機器１０とユーザーとの間のインターフェースを供するよう構成される。これにより、データ、結果及び／又は命令及び如何なる他の伝達可能な事項を、ユーザーと処理機構３２との間で伝達されるように、「情報」として正しく参照することができる。ユーザーインターフェース３１で適切に含まれる、インターフェース機器の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、ディスプレー画面、タッチスクリーン、スピーカー、マイクロフォン、表示灯、警報器及びプリンターを含む。
【００４２】
ハードワイヤード又はワイヤレスのいずれか一方の、他の通信手段もまた、ユーザーインターフェース３１として、本発明に熟慮されるということが、理解され得る。例えば、本発明は、ユーザーインターフェース３１を、取り外し可能な電子記憶型のインターフェースと一体にすることができる。この例において、情報を、取り外し可能な記憶装置（例えば、スマートカード、フラッシュメモリ、リムーバブルディスク、等）から、機器１０に読み込むことができ、これにより、（複数の）ユーザーは、機器１０の実施をカスタマイズできる。ユーザーインターフェース３１として機器１０の使用のために適合される、他の例示する入力デバイス及び技術は、制限されないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦ ｌｉｎｋ、ＩＲ ｌｉｎｋ、モデム（電話、ケーブル又は他の）を含む。要するに、機器１０と情報を伝達する如何なる技術が、ユーザーインターフェース３１として本発明により熟慮される。
【００４３】
処理機構３２は、呼吸用機器１０内の情報処理機能を供するよう構成される。そのようなものとして、処理機構３２は、デジタル処理装置、アナログ処理装置、情報を処理するよう設計されたデジタル回路、情報を処理するよう設計されたアナログ回路、状態機械、及び／又は情報を電子的に処理するための装置の１つ以上を含んでも良い。処理機構３２は、図４中に単一体として示されるが、これは単に説明的な目的のためである。いくつかの実施形態において、処理機構３２は、複数のプロセシングユニットを含んでも良い。これらのプロセシングユニットは、同じデバイス内に物理的に（ｐｈｙｓｉｃａｌｌｙ）配置されていても良く、処理機構３２は、複数のデバイスと連携して作動する、処理機能性示しても良い。一実施形態において、処理機構３２はボディ１４により支えられる。
【００４４】
図４に示されるように、一実施形態において、処理機構３２は、安定化モジュール３４、制御モジュール３６、設定モジュール３８、対象者監視モジュール３９及び／又は他のモジュールを含む。モジュール３４、３６、３８及び／又は３９は、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの組み合わせ；及び／又は実装される他のもの；内に実装することができる。モジュール３４、３６、３８及び３９は、図４内で、単一のプロセシングユニット内で同一場所に配置されているが、処理機構３２が多数のプロセシングユニットを含む実施において、モジュール３４、３６、３８及び／又は３９は、他のモジュールと離れて配置されても良い。さらに、下記で述べられる種々のモジュール３４、３６、３８及び／又は３９により供される機能性の記載は、説明の目的のためであり、如何なるモジュール３４、３６及び／又は３８は、述べられるよりも多くの又は少ない機能性を供しても良いように、制限することを意図しない。例えば、モジュール３４、３６、３８及び／又は３９の１つ以上は、除外されても良く、その機能性のいくつか又は全ては、モジュール３４、３６及び／又は３８の他のモジュールにより供されても良い。他の例として、処理機構３２は、モジュール３４、３６、３８及び／又は３９の１つに、下記に帰する機能性のいくつか又は全てを実行できる、１つ以上の追加的なモジュールを含んでも良い。
【００４５】
安定化モジュール３４は、対象者の気道の安定性を決定するよう構成される。対象者の気道の安定性は、センサー３０により発生される出力信号に基づいて決定される。一実施形態において、安定化モジュール３４によりなされる、対象者の気道の安定性の決定は、所定のしきい値より上の、対象者の気道内の不安定性であるという事実の識別を含む。一実施形態において、安定化モジュール３４によりなされる、対象者の気道の安定性の決定は、対象者の気道の安定性の測定を含む。
【００４６】
図４で説明される呼吸用機器１０の実施形態において、呼気バルブ２８は、ボディ１４の内側から周囲雰囲気へのガス（例えば呼気ガス）のフローに対する制御可能な抵抗を供するよう構成される。制御モジュール３６は、このガスのフローに対する、呼気バルブ２８の抵抗を制御するよう構成される。より具体的には、制御モジュール３６は、安定化モジュール３４によりなされる、気道の安定性の決定に基づき、ボディ１４の内側から周囲雰囲気へのガスのフローに対する、呼気バルブ２８の抵抗を制御する。例えば、もし、安定化モジュールが、対象者の気道が開いた状態で安定であると決定するなら、ボディ１４の内側から周囲雰囲気へのガスのフローに対する呼気バルブ２８の抵抗は、制御モジュール３６により、比較的小さくなるよう制御され、それにより、対象者はボディ１４を通じて自由に呼気できる。一方、もし、安定化モジュールが、対象者の気道が不安定になっていると決定するなら、ボディ１４の内側から周囲雰囲気へのガスフローに対する呼気バルブ２８の抵抗は、呼気の間、対象者の気道内の圧力を上昇するために、増加され、それにより、対象者の気道を安定化する。このような呼気バルブ２８の制御は、対象者の気道が安定であるときに特に、呼吸用機器１０の対象者に対する快適さを高めることができる。
【００４７】
一実施形態において、制御モジュール３６は、対象者１２の快適さを高めるよう設計されるアルゴリズムに従って、ボディ１４の内側から周囲雰囲気へのガスのフローに対する、呼気バルブ２８の抵抗を制御する。例えば、制御モジュール３６は、呼気バルブ２０の抵抗を比較的低い初期値にセットすることができ、その後、時間と共に、抵抗を治療用の値に傾斜をつけることができる。これにより、対象者を、時間と共に、徐々に気道の加圧状態に慣らすことができる。このことにより、場合によっては、対象者は比較的低い抵抗で眠りにつくことができ、その後眠りについた後、抵抗に関する治療用の値で、治療用の支持を受けることができる。一実施形態において、制御モジュール３６により、対象者は、もとの初期抵抗へ、抵抗値をリセットすることができる（例えば、ユーザーインターフェースを介して）。これにより、対象者は、目が覚めたときの呼気バルブの抵抗を減らすことができ、それにより、対象者が再び眠りにつくことができるよう、対象者の快適さを高める。
【００４８】
設定モジュール３８は、制御モジュール３６が気道の安定性の減少に応答する方法を、少なくとも幾分か、対象者が設定できるよう構成される。例えば、設定モジュール３８により、対象者は、気道の不安定性に対する制御モジュール２６の感度、気道の不安定性の検出における、呼気ガスに対する呼気バルブ２８の抵抗に利用される増加量を設定でき、及び／又は制御モジュール３６により制御される呼吸用機器１０の他のパラメータを設定できる。一実施形態において、設定モジュール３８は、ユーザーインターフェースを介して、対象者にアクセス可能である。ユーザーインターフェースは、ボディ１４上に置かれても良く、又は、設定モジュール３８の設定のために、他の処理構成要素（例えば、コンピューター、モバイルフォン、携帯端末、等）を有する呼吸用機器に、対象者が接続するＣＯＭポートを含んでも良い。ある例において、バルブ２８は、処理機構３２からの切断において、バルブ２８が開いた上体又は最大の抵抗設定に戻るよう、構成することができる。
【００４９】
対象者監視モジュール３９は、機器１０からの治療を受けている対象者を監視するよう構成される。具体的には、対象者監視モジュール３９は、眠っている間、気道閉塞を引き起こす、対象者の疾患又は症候群に関する状態を監視する。例えば、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）は、変性疾患（ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）となる傾向がある。対象者監視モジュール３９は、対象者が患っているＯＳＡの進行（ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ）の状態に関して、対象者又は他のユーザーに情報を供するために、対象者を監視することができる。ある例において、対象者監視モジュールは、閉塞性の事象の数（例えば、安定化モジュール３４により同定されたような）、機器１０を通るガスのフローの１つ以上のパラメータ（例えば、センサー３０により生み出された出力信号に基づいて）、並びに／若しくはＯＳＡ又は対象者が患っている別の疾患の進行に関する他の情報の１つ以上を監視することができる。対象者監視モジュール３９は、ユーザーインターフェース３１を介して、対象者が患っているＯＳＡ又は他の疾患の状態について、対象者に表示器を供する。
【００５０】
一実施形態において、対象者監視モジュール３９は、対象者が患っている閉塞性の事象の数の、夜毎の、週毎の、月毎の又は他の周期で、ユーザーに表示を供する。例えば、もし、閉塞性の事象が所定のしきい値を超えるなら、対象者は機器１０により現在供されているよりも、追加的な気道支持を必要とするかもしないという表示器がユーザーに供される。
【００５１】
一実施形態において、対象者監視モジュール３９は、ユーザーインターフェース３１を介して、センサー３０及び／又は安定化モジュール３４から得られたデータをユーザーに供する。ユーザーは、その後、対象者が患っているＯＳＡ又は他の疾患の進行について決定するために、データを処理する。いくつかの例において、対象者監視モジュール３９から受信したデータは、例えば、ＯＳＡ又は対象者が患っている他の疾患、対象者の症状、及び／又は対象者が患っている閉塞型呼吸の生理学的原因を分類する表現型検査（ｐｈｅｎｏｔｙｐｉｎｇ）を実行するために使用することができる。
【００５２】
図４での呼吸用機器１０に起因する特徴及び機能性の少なくとも幾分かは、処理機構３２のような電子処理機構を含まない実施形態でも実行することができるということが理解されるであろう。非制限的な例として、２８に関して上述された抵抗の段階的な傾斜は、バルブ２８を通るガスフローを徐々に制限するための機械的機序（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）により達成することができる（例えば、バルブ２８により形成される１つ以上の開口部の直径及び／又は断面を徐々に制限することにより）。例えば、記憶高分子は、バルブ２８で形成される１つ以上の開口部に挿入することができる。記憶高分子は、拡大された（例えば、挿入されたプラグにより）後に縮小しても良い。バルブ２８は、バルブ２８に関係する開口部を閉じるために、（複数の）膜を引く又は押す、記憶金属／高分子／ナノ構造体を含むことができる。膜／記憶構造体が、リセット機構により初期の開口位置に配置される後に。バルブ２８は、バルブ２８にある開口部をゆっくり閉じるために、（複数の）膜を圧迫する呼吸圧により開放される、バネに基づく正確な（ｃｌｏｃｋ−ｌｉｋｅ）機構を含んでも良い。バルブ２８は、バルブ開口部をゆっくり閉じるために、精巧な歯止めで動かす（ｒｏｃｋｉｎｇ−ｒａｔｃｈｅｔ）時計のような機構（ｃｌｏｃｋ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）を含んでも良い。抵抗に傾斜をつけるための、バルブ２８に関するバルブ開口部をゆっくりと閉じるための他の機構もまた、熟慮される。
【００５３】
一実施形態において、電子的処理機構からの制御無しに、時間と共に、抵抗にゆっくり傾斜をつけるための、バルブ２８内に含まれる機械的機序は、起動制御を含む。起動制御は、対象者１２により又は、必要に応じ、睡眠中の対象者１２の近くにいる別の個人（例えば、配偶者、両親、介護者、等）により作動することができる。
【００５４】
電子的処理機構による制御無しでの、図４で説明された機器１０の実施形態で達成される種々の機能性の別の例として、呼吸用機器１０は、バルブ２８の抵抗の変化を引き起こすための、機械的機序を含んでも良い。例えば、バルブ２８は、共鳴音響室及び／又は対象者のいびきにより振動が引き起こされる音叉を含んでも良い。共鳴音響室又は音叉は、バルブ２８に関係する１つ以上の開口部が制限されるように、時計のような機構又は開放機構に結合することができる。
【００５５】
図５は、呼吸用機器１０により供される対象者の気道に対する支持を高める追加的な特徴を含む、呼吸用機器１０の実施形態を説明する。図５で示される実施形態において、呼吸用機器１０は、対象者の気道を支持するよう構成されるシステム４０内の構成要素として与えられる。一実施形態において、呼吸用機器１０に加え、システム４０は、圧力発生器４２及び回路４４を含む。
【００５６】
圧力発生器４２は、呼吸用機器１０を介して、対象者の気道に供給するための、呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生するよう構成される。圧力発生器４２により発生された呼吸に適したガスの加圧されたフローの１つ以上のパラメータは、治療用の目的のために、圧力発生器４２により制御することができる。例えば、圧力発生器４２は、呼吸に適したガスの加圧されたフローの圧力、フロー速度、組成及び／又は他のパラメータの１つ以上を制御しても良い。一実施形態において、圧力発生器４２は、ガス供給源と、フロー及び／又はガス供給源内のガスから発生されるガスの加圧されたフローの圧力を制御する１つ以上の構成要素と、を含む。ガス供給源は、例えば、周囲雰囲気、加圧されたガスのタンク、ウォールガス（ｗａｌｌ ｇａｓ）供給源及び／又は他の呼吸に適したガスに関する塊のような、呼吸に適したガスの如何なる（複数の）供給源を含んでも良い。ガス供給源からの呼吸に適したガスは、空気、酸素、酸素混合気、呼吸に適したガスとガス状形状となり得る薬剤（例えば、酸化窒素、噴霧された、等）との混合気及び／又は他の呼吸に適したガスのような、如何なる呼吸に適したガスであり得る。呼吸に適したガスの加圧されたフローの１つ以上のパラメータを制御する１つ以上の構成要素は、バルブ、風を送る道具（ｂｌｏｗｅｒ）、ピストン、送風機及び／又は呼吸に適したガスの加圧されたフローの１つ以上のパラメータを制御するための他の機構を含んでも良い。
【００５７】
回路４４は、呼吸用機器１０と圧力発生器４２との間のガス流路を形成する。回路４４により形成されるガス流路は、圧力発生器４２から呼吸用機器１０への、圧力発生器４２により発生される呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する。図５で示される実施形態において、回路４４は、圧力発生器４２と呼吸用機器１０との間で伸びる導管を含む。導管は、圧力発生器４２と呼吸用機器１０との間の流路を、大気から柔軟にかつ、実質的に封止する。下記で述べられるように、呼吸に適したガスの加圧されたフローは、比較的低いフロー速度で、呼吸用機器１０に供される。そのようなものとして、回路４４の断面積は比較的小さくても良い。例えば、一実施形態において、回路４４の断面積は、およそ１ｃｍ２より小さい。一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローの小さいフロー速度により、回路４４は比較的柔軟である。回路４４の比較的小さい断面サイズ及び／又は回路４４の相対的な可撓性の一方又は両方により、供給について、より大きいフロー速度に依存し、かつ、より大きく及び／又はより堅い回路を必要とする、圧力支持システム（例えば、従来のＰＡＰシステム）に関する、システムの有用性を高めることができる。例えば、より小さい及び／又はより柔軟な回路４４は、対象者にとってより快適であり得る。他の例として、より小さいより柔軟な回路は、使用の間、呼吸用機器１０に移動されるけん引力及び／又はトルクを減少することができる。この、けん引力及び／又はトルクの減少により、呼吸用機器１０及び／又は所定の場所に呼吸用機器１０を固定する器具（例えばヘッドギア）に関するサイズ及び／又は大きさを減少することができ、それにより、呼吸用機器１０に関するより小さく、より入り組んだ（ｉｎｔｒｕｓｉｖｅ）設計が可能になる。
【００５８】
図５で示される実施形態において、回路４４から呼吸に適したガスの加圧されたフローを受けるために、呼吸用機器１０のボディ１４は、回路４４により形成される流路がボディ１４の内側に連絡される、回路ポート４６を形成する。一実施形態において、回路バルブ（図不示）は、回路ポート４６内に配置される。回路バルブは、ボディ１４内に呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度を制御する。いくつかの例において、回路バルブの抵抗は、ボディ１４内に呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度を調節できるよう、制御可能に調節できる。一実施形態において、呼吸に適した加圧されたフローのフロー速度は、圧力発生器４２の運転を調節することにより、制御される。一実施形態において、回路バルブは、呼気の間、回路４４の下流の気流を制御又は停止するよう設計することができる。
【００５９】
一実施形態において、回路４４は、回路ポート４６と、回路４４が外される間、回路ポート４６を封止するために回路ポート４６内に着脱可能に差し込むことができるプラグ（図不示）を含む呼吸用機器１０と、から取り外し可能である。一実施形態において、プラグを受け止めるより寧ろ、回路ポート４６内に配置される回路バルブは、周囲雰囲気からのガスが、回路ポーロ４６を通じて、ボディ１４に入らないよう、閉じた状態にすることができる。周囲雰囲気からの回路ポート４６の封止により、回路ポート４６内に導入される回路無しで、呼吸用機器１０は上述されたように（図１〜４に関して）機能できる。例えば、対象者は、回路４４を通じて供給される呼吸に適したガスの加圧されたフローにより供される追加的な支持無しで、呼吸用機器１０により供される気道支持を受けたいかもしれない。別の例として、対象者が家から離れるときや、圧力発生器４２及び／又は回路４４を運びたくないときに、対象者は、回路４４及び圧力発生器４２無しで、呼吸用機器１０を使用することができる。
【００６０】
一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローは、対象者の気道の追加的な支持を供するために、比較的一定のフロー速度で、圧力発生器４２により発生される。上述されたように、呼吸の間、対象者は、吸入ポート２０と対象者接合部分開口部１８との間に形成される流路を介して、ボディ１４を通る大気から自由に吸入する。呼気の間、吸入ポート２０は、吸入バルブにより閉じられ、対象者接合部分開口部１８を通じて排気されたガスは、対象者接合部分開口部１８と呼気ポート２２との間の流路を介して、大気に排気される。呼気ポート２２内に導入される呼気バルブ２８の抵抗により、呼気ガスは、気道支持を供する対象者の気道内の圧力を生み出す。
【００６１】
前述から理解されるべきこととして、回路４４及び圧力発生器４２無しの呼吸用機器は、呼気の間、対象者の気道に対する支持を供するが、吸入の間、気道は比較的支持されないままである。さらに、呼気の間の気道の加圧は、対象者により吐き出される空気の量及び／又は対象者の気道のサイズ及び形により、制限される。同様に、圧力発生器４２及び回路４４無しの呼吸用機器１０の使用は従来のＰＡＰ指示システムに対して対象者の快適を高める一方で、呼吸の間、呼吸用機器１０単独により供された支持は十分でなく、対象者を適切に支持できないかもしれない。
【００６２】
呼吸用機器１０単独の使用が、対象者に、気道の適切な支持を供さない例において、圧力発生器４２及び回路４４と一緒に呼吸用機器１０を使用することは、呼吸用機器１０単独の使用と、従来のＰＡＰ支持システムの使用との間の、中間にある治療選択を供する。圧力発生器４２及び回路４４との併用で、呼吸用機器１０は、上述されたように、対象者の気道に対する支持のレベルを供しながらも、対象者が大気へ及び大気から、吸入及び呼気できるよう機能する。回路４４を介して、呼吸用機器１０に供給された呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、吸入の間、気道圧力を、条件を満たす（ａｃｃｅｐｔａｂｌｅ）最小のレベルにかろうじて維持できるくらい大きい。ガスの加圧されたフローは、呼吸用機器１０により対象者の気道に供給される呼吸に適したガスの一次源でも、気道支持の一次源でもないので（従来のＰＡＰシステムの場合のように）、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、比較的小さくても良い。例えば、一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、およそ１００ＬＰＭより小さくとどまる。一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、およそ７５ＬＰＭより下にとどまる。一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、およそ５０ＬＰＭより下にとどまる。一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、およそ４０ＬＰＭより下にとどまる。加圧されたガスの比較的小さいフロー速度は、より高いフロー速度を必要とするシステム（例えば、従来のＰＡＰシステム）に対して、対象者に、高められた有用性（例えば快適さ）を供し得る。
【００６３】
一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、使用の間、一貫して供される、比較的に静的なパラメータである。対象者のためのフロー速度は、対象者に関して明確に決定することができる。例えば、一実施形態において、睡眠検査の間、１人以上の看護人が、対象者の適切なフロー速度を決定することができる。一実施形態において、対象者のための適切なフロー速度は、対象者の気道の内の圧力を監視することにより決定される。対象者のための適切なフロー速度は、呼気と吸入との間の移行（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ）にある対象者の気道内の圧力が、通常、最小移行気道圧力より下には行かないということを確かにするフロー速度である。最小移行気道圧力は、例えば、およそ４ｃｍ Ｈ２Ｏであっても良い。
【００６４】
一実施形態において、回路４４からの呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度及び／又は圧力は、時間と共に、ゆっくり増加する。回路４４からの呼吸に適したガスのフロー速度及び／又は圧力の漸進的な増加は、睡眠中の効果的な治療のために必要とされるレベルよりも、対象者にとってより快適になり得る初期レベルから増加し得る。時間と共に、フロー速度及び／又は圧力のレベルは、効果的な治療を供するレベルにまで増加し得る。この手法により、呼吸に適したガスの圧力及び／又はフロー速度が漸進的に増加するので、対象者は、呼吸用機器１０を介して治療を受けることに対して、ゆっくりと適応できる。いくつかの例において、対象者は、増加した圧力及び／又はフロー速度が達成される前に、眠りにつくことさえできる。この実施形態において、制御は、フロー速度
及び／又はフロー速度を、初期の減少したレベルにまで「リセット」するよう、対象者に供することができる。例えば、もし対象者が夜に目覚めるなら、このリセットにより、対象者がまた眠りにつくよう試みる間、対象者は、呼吸に適したガスの圧力及び／又はフロー速度のレベルを減らすことができる。
【００６５】
他の実施形態において、回路４４からの呼吸に適したガスの圧力及び／又はフロー速度は、供される気道支持の快適さ及び／又は効果を改善するために、別の方法で変えられる。例えば、圧力及び／又はフロー速度は、吸入の間の第一レベルと、呼気の間の第二レベルと、の間の、２層モードに従って、変えることができる。別の例として、圧力及び／又はフローは、上記の単純な増加よりも、より高機能な傾斜モードに基づいて、増加されても良い。
【００６６】
一実施形態において、呼吸に適したガスのフローの種々のパラメータは、単純な気道支持とは別の、治療上の利点を供するために、制御することができる。例えば、呼吸に適したガスの組成は、制御する（例えば、対象者に酸素補給を供するために）、呼吸に適したガスの圧力及び／又はフロー速度は、対象者の呼吸パターンを移動させる（ｅｎｔｒａｉｎ）ために制御する（例えば、呼吸速度を減少し、呼吸量を増加する、等）、及び／又はパラメータは、他の治療目呈のために制御することができる。
【００６７】
図６は、本開示の一実施形態に基づく、システム４０のブロック図である。図６で示される図において、上述のような、呼吸用機器１０、圧力発生器４２及び回路４４に加え、システム４０は、１つ以上のセンサー４８、ユーザーインターフェース４９及び処理機構５０を含む。図６で説明される実施形態において、回路バルブ５２は、回路４４からボディ１４に入る呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度を制御するために、回路４６内に配置される。一実施形態において（図不示）、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、下記で議論される、回路バルブ５２により供されるフロー速度制御、より寧ろ又はそれに加え、圧力発生器４２の制御を通じて調節され得るということが理解されるべきであろう。
【００６８】
センサー４８は、呼吸用機器１０が導入される（例えば、図１で示され、上述されたように）対象者の気道の安定性に関する情報を伝達する、１つ以上の出力信号を発生するよう構成される。一実施形態において、センサー４８は、ボディ１０上に置かれる。一実施形態において、センサー４８は回路４４により支えられる。非制限的な例として、センサー４８は、対象者の気道での又は近くの（例えばボディ１４内の）ガスの１つ以上のパラメータを監視しても良い。１つ以上のパラメータは、１つ以上のフロー、圧力及び／又は他のパラメータを含んでも良い。一実施形態において、センサー４８は、振動を電子出力信号に変換する、変換器を含む。変換器により発生された出力信号は、対象者の気道内の不安定性により発生される音波中の振動（例えば、「いびき」）、気道不安定性により引き起こされる対象者の気道周辺の組織の振動、及び／又は気道の不安定性を示唆する他の振動を変換することができる。
【００６９】
ユーザーインターフェース４９は、ユーザー（例えば、対象者、介護者、眠っている仲間等）がシステム４０に情報を供し、システム４０から情報を受けることができる、システム４０とユーザーとの間のインターフェースを供するよう構成される。ユーザーインターフェース４９は、ユーザーインターフェース３１（図４で示され、上述された）と実質的に同様に機能することができる。一実施形態において、ユーザーインターフェース４９は、１つの現実のインターフェースより多くを含む。一実施形態において、ユーザーインターフェース４９は、圧力発生器４２と関連するインターフェース及び／又は機器１０と関連するインターフェースを含む。
【００７０】
処理機構５０は、システム４０内で、情報処理機能を供するよう構成される。そのようなものとして、処理機構５０は、デジタル処理装置、アナログ処理装置、情報を処理するよう設計されるデジタル回路、情報を処理するよう設計されるアナログ回路、状態機械、及び／又は情報を電子的に処理するための装置の１つ以上を含んでも良い。処理機構５０は、図６中に単一体として示されるが、これは単に説明的な目的のためである。いくつかの実施形態において、処理機構５０は、複数のプロセシングユニットを含んでも良い。これらのプロセシングユニットは、同じデバイス内に物理的に配置されていても良く、処理機構５０は、複数のデバイスと連携して作動する、処理機能性示しても良い。一実施形態において、処理機構５０は回路４４及び／又は圧力発生器４２により支えられる。
【００７１】
図６に示されるように、一実施形態において、処理機構５０は、安定化モジュール５４、制御モジュール５６、設定モジュール５８、対象者監視モジュール５９及び／又は他のモジュールを含む。モジュール５４、５６、５８及び／又は５９は、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの組み合わせ；及び／又は実装される他のもの；内に実装することができる。モジュール５４、５６、５８及び５９は、図６内で、単一のプロセシングユニット内で同一場所に配置されているが、処理機構５０が多数のプロセシングユニットを含む実施において、モジュール５４、５６、５８及び／又は５９は、他のモジュールと離れて配置されても良い。さらに、下記で述べられる種々のモジュール５４、５６、５８及び／又は５９により供される機能性の記載は、説明の目的のためであり、如何なるモジュール５４、５６、５８及び／又は５９は、述べられるよりも多くの又は少ない機能性を供しても良いように、制限することを意図しない。例えば、モジュール５４、５６、５８及び／又は５９の１つ以上は、除外されても良く、その機能性のいくつか又は全ては、モジュール５４、５６、５８及び／又は５９の他のモジュールにより供されても良い。他の例として、処理機構５０は、モジュール５４、５６、５８及び／又は５９の１つに、下記に帰する機能性のいくつか又は全てを実行できる、１つ以上の追加的なモジュールを含んでも良い。
【００７２】
安定化モジュール５４は、対象者の気道の安定性を決定するよう構成される。対象者の気道の安定性は、センサー４８により発生される出力信号に基づいて決定される。一実施形態において、安定化モジュール５４によりなされる、対象者の気道の安定性の決定は、所定のしきい値より上の、対象者の気道内の不安定性であるという事実の識別を含む。一実施形態において、安定化モジュール５４によりなされる、対象者の気道の安定性の決定は、対象者の気道の安定性の測定を含む。
【００７３】
図６で説明されるシステム４０の実施形態において、制御モジュール５６は、回路４４からボディ１４への加圧されたガスのフローに対する、回路バルブ５２の抵抗を制御するよう構成される。回路バルブ５２のこの抵抗を制御することにより、制御モジュール５６は、回路４４からボディ１４への呼吸に敵視がガスの加圧されたフローのフロー速度を制御する。一実施懈怠において、制御モジュール５６は、安定化モジュール５４によりなされる気道安定性の決定に基づいて、回路バルブ５２の抵抗を制御する。例えば、もし安定化モジュール５４が、対象者の気道が開いており安定であると決定するなら、回路４４からボディ１４への加圧されたガスのフローに対する回路バルブ５２の抵抗は、相対的に大きくなるよう制御モジュール５６により制御され、それにより、回路４４からボディへの加圧されたガスのフローを減少又は停止する。一方、もし、安定化モジュール５４が、外相者の気道が不安定になったと決定するなら、回路バルブ５２の抵抗は減少し、加圧されたガスが、ボディ１４を通じて、回路４４から対象者の気道へフローでき、それにより、対象者の気道内の圧力を増加し、吸入の間、対象者の気道を安定化する。回路バルブ５２のこの制御により、対象者の気道が安定であるとき特に、対象者への、システム４０の快適さを高めることができる。バルブ５２は、圧力発生源内を含む、加圧されたガス回路内のどこにでも配置することができる。他の構成は、バルブ５２が大気に対して分路する構成を含む。バルブ５２無しで、しかしながら、例えば、風を送る道具の速度を制御することで、同様の効果が、得ることができる。当業者にとって明らかであるべき、多くの考えうる圧力制御構成が存在する。
【００７４】
一実施形態において、制御モジュール５６は、回路バルブ５２の抵抗を、徐々に増加及び／又は減少する。これらの漸進的な増加及び／又は減少は、安定化モジュール５４により決定されながら、対象者の気道の安定性の漸進的な増加及び／又は減少に応答することができる。一実施形態において、制御モジュール５６は、ガスが所定のフロー速度で、回路４４からボディ１４へとフローできる開放位置と、回路４４からのガスのフローが、停止又は実質的に遅くされる閉鎖位置と、に対応する二つの抵抗間での回路バルブ５２の抵抗を調節する。一実施形態において、対象者の気道の不安定化に応答して、安定化モジュール５４により確認されながら、制御モジュール５６は、回路バルブ５２の抵抗を徐々に減少し始め、それにより、気道が安定化するまで、回路４４から対象者の気道へのガスのフローを徐々に増加する。一実施形態において、もし回路バルブ５２の抵抗が減少していき、対象者の気道が安定化するなら、制御モジュールは、回路バルブ５２の抵抗を徐々に増加し、それにより、フローが停止される又は実質的に遅くされるまで、又は別の不安定化が安定化モジュール５４により確認されるまで、回路４４から対象者の気道への、ガスのフローを徐々に減少する。
【００７５】
一実施形態において、回路バルブ５２の抵抗を制御することに加え、制御モジュール５６は、安定化モジュール５４によりなされる対象者の気道の安定性の決定に基づき、呼気バルブ２８の調節可能な抵抗を制御する。例えば、制御モジュール５６は、図４に関して上述された方法で、呼気バルブ２８の抵抗を制御することができる。図６で説明された実施形態において、制御モジュール５６は、システム４０により対象者に供される治療の１つ以上の様態を高めるために、呼気バルブ２８及び回路バルブ５２の制御を統合することができる。非制限的な例として、もし安定化モジュール５４が、気道が不安定であると識別するなら、対象者の気道を支持するために、制御モジュール５６は、呼気バルブの抵抗を増加させ、回路バルブ５２の抵抗を付随して減少することができる。他の例として、制御モジュール５６は、対象者の気道が安定化するまで、まず、バルブの１つの抵抗を調節し（例えば、呼気バルブ２８の抵抗を増加させる）、その後、他のバルブの抵抗を調節する（例えば回路バルブ５２の抵抗を減少させる）ことにより、対象者の気道内の圧力が増加する、段階制御方式を実行することができる。
【００７６】
設定モジュール５８は、対象者が、少なくとも幾分か、制御モジュール５６が気道の安定性の減少に応答する方法を設定できるよう、構成される。例えば、設定モジュール５８により、対象者は、気道の不安定性に対する制御モジュール５６の感度、検出された気道の不安定性に応答する呼気ガスに対する呼気バルブ２８の抵抗に適用される増加量、検出された気道の不安定性に応答する回路バルブ５２の抵抗に適用される減少量、を設定及び／又は制御モジュール５６により制御されるシステム４０の他のパラメータ（例えば、圧力発生器４２のパラメータ、等）を設定することができる。一実施形態において、設定モジュール５８は、ユーザーインターフェースを介して、対象者にアクセス可能である。ユーザーインターフェースは、ボディ１４上に置かれても良く、又は、設定モジュール５８の設定のために、他の処理構成要素（例えば、コンピューター、モバイルフォン、携帯端末、等）を有するシステム４０に、対象者が接続するＣＯＭポートを含んでも良い。
【００７７】
対象者監視モジュール５９は、対象者が患っているＯＳＡ又は他の疾患の状態を監視し、この監視の結果を、ユーザーインターフェースを介して、ユーザーに提供するよう構成される。一実施形態において、対象者監視モジュール５９は、対象者監視モジュール３９と実質的に同様に作動する。一実施形態において、対象者監視モジュール３９により得られる及び／又は発生する情報は、呼吸用機器１０にガスを供給するときに、制御モジュール５６が圧力発生器４２及び／又は回路バルブ５２を制御する様式を決定するために、制御もモジュール５６により実行される。
【００７８】
一実施形態において、処理機構５０は、システム４０の外的の１つ以上の治療用システムに連絡する１つ以上のモジュールを含む。これらのモジュールは、制御機構５０により制御される治療の様態が、１つ以上の外的システムにより対象者に供されている治療と統合されるということを保証するよう、機能することができる。例えば、システム４０により供される治療は、不眠症治療、疼痛コントロール治療、診断機器及び／又はシステム、光治療、投薬管理、及び／又は他の治療、及び／又はシステム４０により供される気道の支持及び／又は圧力により高められる又は実行される診断方法の１つ以上と統合することができる。
【００７９】
図７は、ボディ１４が対象者の鼻孔を包み込み、回路４４からボディ１４へと供給される呼吸に適したガスの加圧されたフローが、鼻孔の１つにだけ（又は実質的に１つだけ）に供されるシステム４０の実施形態の図である。いくつかの例において、鼻孔の１つに呼吸に適したガスの加圧されたフローを供するだけに加え、呼吸用機器１０は、ガスが鼻孔の一方と周囲雰囲気との間でフローするのと別の抵抗を有して、ガスが鼻孔の他方と周囲雰囲気との間でフローするよう、構成することができる。
【００８０】
より具体的には、ボディ１４は、回路ポート５２から対象者接合部分開口部１８の単一の開口部への単一の流路を形成するよう構成される。この単一の流路を形成するために、ボディ１４は、回路ポート５２から対象者接合部分開口部１８の単一の開口部への加圧されたガスのフローを案内し、他の対象者接合部分開口部に対する加圧されたガスのフローのアクセスを阻止する、ガスフローに対する１つ以上の内部障壁６０を含む。内部障壁６０は図７において、単一で、不可入性の障壁として説明されているが、これは制限することを意図しない。一実施形態において、複数の障壁膜が、ここでの内部障壁６０に帰する機能性を実行する。一実施形態において、内部障壁６０は、流路間のガスのフローを封止しないが、流路間でのアクセスを制限する。一実施形態において、内部障壁６０は、ガスが、ボディ１４内に形成される流路間の一方向でフローできる、ワンウェイバルブを含む。
【００８１】
通常、対象者１２は、回路４４から対象者１２の気道への呼吸に適したガスの加圧されたフローの供給を、目障りで（ｏｂｔｒｕｓｉｖｅ）あるとみなし得る。回路４４から対象者１２の鼻孔のただ１つへの呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向づけることにより、フローの目障りさ（ｏｂｔｒｕｓｉｖｅｎｅｓｓ）を、対象者１２の気道を加圧することの利点を依然供しながら、減少することができる。例えば、回路４４から対象者１２の鼻孔の１つへの、ガスのフローを供することだけで、回路４４からのガスのフローによる、鼻道内の対象者１２が経験した冷たさ及び／又は乾燥は、他の鼻孔を通じた呼気及び／又は吸入が、両方の鼻道に温かさ及び／又は水分を供するので、減少し得る。他の例として、対象者１２の鼻孔の一方のみへの、回路４４からのガスのフローの方向付けは、空気の流れに逆らう呼吸と関連する、可聴雑音を減らすことができる。
【００８２】
図７で見受けられるように、一実施形態において、内部障壁６０は、対象者接合部分開口部１８と周囲雰囲気との間のガスを連絡する流路を区分けし、ボディ１４内に形成される第一サブセットの流路は、周囲雰囲気と対象者接合部分開口部の一方との間のガスを伝え、ボディ１４内に形成される第二サブセットの流路は、周囲雰囲気と対象者接合部分開口部の他方との間のガスを伝える。内部障壁６０により作られる区分けは、第二サブセットの流路から、第一サブセットの流路を効果的に封止する。
【００８３】
上述されたように、回路４４は、回路ポート４６から取り外し可能であり、回路ポート４６は、閉じた状態にすることができる（例えば、回路バルブ５２により、ストッパーにより、等）。もし回路４４が取り外され、回路ポートが閉じられるなら、その時、呼吸用機器１０は、対象者１２の鼻孔から周囲雰囲気への、ボディ１４内のガスフローに対する、第一サブセットの流路及び第二サブセットの流路の抵抗に基づいて、呼気の間対象者１２の気道に対する支持を供する。
【００８４】
一実施形態において、第一サブセットの流路は、対象者接合部分開口部１８から大気への、及び大気から対象者接合部分開口部１８への、ガスフローに対する、第二サブセットの流路と、同じ累積抵抗を有する。一実施形態において、第一サブセットの流路は、対象者接合部分開口部１８から大気への、及び／又は、大気から対象者接合部分開口部１８への、ガスフローに関して、第二サブセットの流路と異なる累積抵抗を有する。
【００８５】
例えば、一構成において、第二サブセットの流路（即ち、回路４４からのガスのフローを受けない流路）に対応する吸入ポート２０は、完全に閉鎖される。この構成において、第二のサブセットの流路と連絡する鼻孔は、対応する呼気ポート２２を通じて、ボディ１４からガスを排気するが、吸入の間、ガスを受けない。結果として、対象者１２は、もっぱら、第一のサブセットの流路からガスを受ける鼻孔を通じて、吸入するよう強いられ、第一サブセットの流路に供される呼吸に適したガスの加圧されたフローにより供される気道の支持を高めることができる。
【００８６】
一構成において、第二サブセットの流路に対応する呼気ポート２２は、完全に閉鎖される。この構成において、第二サブセットの流路と連絡する鼻孔は、対応する吸入ポート２０を通じて、大気からガスを吸入する。しかしながら、呼気の間、回路４４からガスのフローを受ける鼻孔だけが、対応する呼気バルブにより、ボディ１４を通じて、大気にガスを排気する。
【００８７】
この、鼻の左側と右側個々に適用される抵抗についての、個々の能動的制御は、鼻周期を考慮するとき、有意となり得る。例えば、非常にゆっくりである呼気の抵抗は、本来の高い鼻抵抗によるフローを、すでに制限している側で、設定することができる。反対側は、呼気の間、より高いバルブ抵抗を有することができる。鼻抵抗を見積もり、監視するアルゴリズムは、このように、患者に対する快適さを最大にするために、使用することができる。
【００８８】
図８は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持する方法６２を説明する。下記で述べられる方法６２の工程は、説明に役立つよう意図される。いくつかの実施形態において、方法６２は、述べられない１つ以上の追加的な工程を有して、及び／又は議論される１つ以上の工程無しで、達成することができる。さらに、図８で説明され、下記で述べ荒れる方法６２の工程の順番は、制限することを意図しない。方法６２の工程は、呼吸用機器１０（図１〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である、呼吸用機器の構成要素を参照して述べられるが、これは制限することを意図しない。方法６２は、本開示の目的から逸脱することなく、種々の他の状況で実行することができる。
【００８９】
工程６４において、対象者の気道の１つ以上の外口が包み込まれる。対象者の気道の１つ以上の外口は、気道の１つ以上の外口と周囲雰囲気との間の複数の流路を形成するボディに包み込まれ得る。前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される第一サブセットの流路を含む。一実施形態において、ボディは、ボディ１４（図１〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である。
【００９０】
工程６６において、対象者による吸入の間、周囲雰囲気から気道の１つ以上の外口への、ボディを通るガスフローに関する、複数の流路内のガスフローに対する第一累積抵抗が、供される。第一累積抵抗は小さく、周囲雰囲気から気道の１つ以上の外口へと、実質的に妨げられずに、吸入され得る。一実施形態において、工程６６は、少なくともある程度は、吸入バルブ２６（図１〜７に示され、上述される）と同じ又は同様である、１つ以上の吸入バルブにより、実行される。
【００９１】
工程６８において、対象者による呼気の間、気道の１つ以上の外口から周囲雰囲気への、ボディを通るガスフローに関する、複数の流路内のガスフローに対する第二累積抵抗が供される。ガスフローに対する第二累積抵抗は、第一サブセットの流路を通るガスのフローを制限して、ボディにより形成される複数の流路内の他の流路を通るガスのフローを制限すること無く、供される。第二累積抵抗は高く、ボディを通じて排気されているガスは、対象者の気道内の圧力を上昇させることができ、上昇した圧力は、対象者の気道を支持する。一実施形態において、工程６８は、吸入バルブにより、少なくともある程度は実行される。複数の流路内の他の流路は、呼気バルブ２８（図１〜７に示され、上述される）と同じ又は同様である、１つ以上の呼気バルブを含む。
【００９２】
工程７０において、第二累積抵抗は調節される。一実施形態において、第二累積抵抗は、１つ以上の呼気バルブの制御を操作することにより、及び／又は、１つ以上の呼気バルブを異なる抵抗のバルブに交換することにより、調節される。
【００９３】
図９は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を指示する方法７２を説明する。下記で示される方法７２の工程は、説明に役立つよう意図される。いくつかの実施形態において、方法７２は、述べられない１つ以上の追加的な工程を有して、及び／又は議論される１つ以上の工程無しで、達成することができる。さらに、図９で説明され、下記で述べ荒れる方法７２の工程の順番は、制限することを意図しない。方法７２の工程は、システム４０（図５〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である、システムの構成要素を参照して述べられるが、これは制限することを意図しない。方法７２は、本開示の目的から逸脱することなく、種々の他の状況で実行することができる。
【００９４】
工程７４において、対象者の気道の１つ以上の外口は包み込まれる。対象者の気道の１つ以上の外口は、気道の１つ以上の外口と、周囲雰囲気との間の複数の流路を形成するボディ内に包みこまれ得る。前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される第一サブセットの流路を含む。一実施形態において、ボディは、ボディ１４（図５〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である。
【００９５】
工程７６において、呼吸に適したガスの加圧されたフローの供給源は、対象者の気道の、包み込まれた１つ以上の外口と、流体連結して配置される。一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローの供給源は、圧力発生器４２（図５〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である、圧力発生器である。一実施形態において、工程７６は、回路４４及び回路ポート４６（図５〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である、回路及び回路ポートにより実行される。
【００９６】
工程７８において、対象者の吸入の間、周囲雰囲気から気道の１つ以上の外口への、ボディを通ったガスフローに関する、複数の流路内のガスフローに対する第一累積抵抗が供される。第一累積抵抗は小さく、周囲雰囲気から気道の１つ以上の外口へと、実質的に妨げられることなく、吸入され得る。一実施形態において、工程７８は、少なくともある程度は、吸入バルブ２６（図１〜７に示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上の吸入バルブにより、実行される。
【００９７】
工程８０において、対象者による呼気の間、気道の１つ以上の外口から周囲雰囲気への、ボディを通じたガスフローに関する、複数の流路内のガスフローに対する第二累積抵抗が供される。ガスフローに対する第二累積抵抗は、第一サブセットの流路を通るガスのフローを制限して、ボディにより形成される複数の流路内の他の流路を通るガスのフローを制限すること無く、供される。第二累積抵抗は高く、ボディを通じて排気されているガスは、対象者の気道内の圧力を上昇させることができ、上昇した圧力は、対象者の気道を支持する。一実施形態において、工程８０は、吸入バルブにより、少なくともある程度は実行される。複数の流路内の他の流路は、呼気バルブ２８（図１〜７に示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上の呼気バルブを含む。
【００９８】
工程８２において、呼吸に適したガスの加圧されたフローが発生する。一実施形態において、工程８２は、圧力発生器により実行される。
【００９９】
工程８４において、呼吸に適したガスの加圧されたフローは、対象者の気道の１つ以上の外口に供給される。対象者の気道の１つ以上の外口への呼吸に適したガスの加圧されたフローの供給は、圧力発生器から呼吸に適したガスのフローを搬送すること、呼吸に適したガスの搬送されたフローを受け取ること及び対象者の気道の１つ以上の外口に呼吸に適したガスのフローを方向付けることを含んでも良い。一実施形態において、工程８４は、回路４４及び呼吸用機器１０（図５〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である、回路及び呼吸用機器により実行される。
【０１００】
一実施形態において、対象者の気道の包み込まれた１つ以上の外口は、対象者の鼻孔を含む。この実施形態において、工程８４は、回路から対象者の鼻孔のただ１つへの呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向づけ、その上、呼吸に適したガスの加圧されたフローを、対象者の他の鼻孔に届くことから、封止する、工程を含んでも良い。工程８４のこの部分は、内部障壁６０（図７で示され、上述された）と同じ又は同様である、呼吸用機器内の内部障壁により実行することができる。
【０１０１】
図１０は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持する方法８６を説明する。下記で示される方法８６の工程は、説明に役立つよう意図される。いくつかの実施形態において、方法８６は、述べられない１つ以上の追加的な工程を有して、及び／又は議論される１つ以上の工程無しで、達成することができる。さらに、図１０で説明され、下記で述べ荒れる方法８６の工程の順番は、制限することを意図しない。方法８６の工程は、システム４０（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である、システムの構成要素を参照して述べられるが、これは制限することを意図しない。方法８６は、本開示の目的から逸脱することなく、種々の他の状況で実行することができる。
【０１０２】
工程８８において、対象者の気道の１つ以上の外口は包み込まれる。対象者の気道の１つ以上の外口は、気道の１つ以上の外口と周囲雰囲気との間で複数の流路を形成するボディで包み込まれ得る。前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される、第一サブセットの流路を含む。一実施形態において、ボディは、ボディ１４（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である。
【０１０３】
工程９０において、周囲雰囲気内のガスは、比較的小さい抵抗で、包み込まれた１つ以上の外口に届くことができ、対象者は、包み込まれた１つ以上の外口を通じて、自由に吸入することができる。一実施形態において、工程９０は、吸入バルブ２６（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上の吸入バルブにより実行される。
【０１０４】
工程９２において、対象者の気道の安定性に関連する情報を伝える、１つ以上の出力信号が発生する。一実施形態において、工程９２は、センサー３０（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上のセンサーにより実行される。
【０１０５】
工程９４において、対象者の気道を支持する治療の１つ以上のパラメータは、工程９２で発生する出力信号に基づいて、調節される。１つ以上のパラメータは、例えば、ガスが、対象者の気道の包み込まれた１つ以上の外口から周囲雰囲気へと連絡する、１つ以上の流路のガスフローに対する抵抗を含んでも良い。１つ以上のパラメータは、非制限的な例として、対象者の気道の１つ以上の外口に供されるガスの加圧されたフローのパラメータ（例えば、フロー速度、圧力、等）を含むことができる。一実施形態において、工程９４は、呼気バルブ（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上の呼気バルブを制御する処理機構３２又は処理機構５０（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である、処理機構、回路バルブ５２（図６で示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上の回路バルブ、及び／又は、圧力発生器４２（図６で示され、上述された）と同じ又は同様である、圧力発生器により実行される。
【０１０６】
上述されたシステム及び方法は、気道の支持の目的で、対象者の気道内の上昇された圧力を供することとして説明されてきた。このことは、制限することとしてみなされるべきでない。当業者は、ここで述べられてきたシステム及び方法が、さらに他の治療上の目的のために、気道内の圧力を上昇させるよう実行することができるということが理解するであろう。例えば、吸入と呼気との間で異なる抵抗を介して、対象者の気道内の圧力を制御することは、呼吸の機能を最大化し、呼吸時の肺胞（ａｌｖｅｏｌｉ）の増加量をとりつけ、肺内の流体増加（ｆｌｕｉｄ ｂｕｉｌｄ−ｕｐ）を減少又は遅らせ、及び／又は他の治療上の恩恵を供することにより、急性肺水腫を検出及び／又は治療するために実行することができる。
【０１０７】
本発明は、最も実用的で好ましい実施形態であると、現在考えられることに基づいて、説明の目的のために、詳細に述べられてきたが、そのような詳細は、単にその目的のためであり、本発明は開示された実施形態に制限されないが、添付した特許請求の範囲の精神と範囲の中で、修正及び同等の構成をカバーすることが意図される、 ということが理解され得る。例えば、本発明は、可能な程度で、如何なる実施形態の１つ又はそれより多くの特徴が、如何なる他の実施形態の１つ又はそれより多くの特徴と組み合わせることができるということを検討するということが理解され得る。
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、２００８年１２月３０日に出願された米国仮出願第６１／１４１，２５１号の３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．第１１９条（ｅ）の下で優先権を主張するものであり、その内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本出願は、２００８年１２月３０日に出願された米国特許出願第６１／１４１，２７０号と、２００８年１２月３０日に出願された米国特許出願第６１／１４１，２５０号と、２００８年１２月３０日に出願された米国特許出願第６１／１４１，２５２号と、に関連し、その内容全体を、本明細書に組み入れる。
【０００３】
本発明は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持するものに関する。
【背景技術】
【０００４】
睡眠呼吸障害を患う患者は、通常、所定のモードの通気による呼吸ガスの加圧されたフローを供する、とりわけ、持続陽性気道圧、比例（ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎａｌ）陽性気道圧、比例補助喚起のような、陽性気道圧（ＰＡＰ）装置で治療されている。加圧されたガスは、患者が眠るよう、患者の気道を支持し、睡眠呼吸障害と関連する呼吸停止の発現が、減少する又は避けられる。ＰＡＰ装置は、患者にとって快適でない。このことは、治療中の患者のコンプライアンスを低下させ、患者に対して、完全に治療を終わらせ得る。
【０００５】
睡眠呼吸障害のための別の治療は、患者の呼気のフローに抵抗し、それにより呼気の間気道を支持する、気道抵抗器（ａｉｒｗａｙ ｒｅｓｉｓｔｏｒｓ）を使用した。しかしながら、従来の気道抵抗器は、治療の間、気道内に配置され、患者にとって快適でなく、かつ、いくぶん不衛生となり得る。例えば、患者の鼻孔内における、従来の気道抵抗器の配置はまた、鼻孔の内断面積を減少し、抵抗器により供される治療に不利な影響を及ぼし得る。さらに、気道抵抗器は、患者の気道から取り除かれ得る又は、抵抗器を適所にと持つよう（例えば鼻孔周辺に）、粘着用テープを組み入れうる。いくつかの場合において、従来の気道抵抗器は、ある患者により快適でないとみなされ、ある患者にとって適切な支持を供さないかもしれない。例えば、吸入の間、従来の気道抵抗器は、気道を完全には支持しないままにし得る。または、吸入ガスのフローに対する、若干の抵抗により、圧力を減少さえし得る。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の一様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器に関する。一実施様態において、呼吸用機器は、ボディ及び１つ以上の吸入バルブの集まり（ｓｅｔ）を含む。前記ボディは、対象者の気道の１つ以上の外口を包みこむよう構成される。前記ボディは、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口と周囲雰囲気との間で、複数の流路を形成し、前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される、第一サブセットの流路を含む。前記吸入バルブの集まりは、前記第一サブセットの流路内に配置され、ガスは、前記第一サブセットの流路内で、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、比較的自由にフローできる。前記１つ以上の吸入バルブは、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気への、前記第一サブセットの流路内の、ガスのフローを、実質的に抵抗又は封止する。周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと通るガスに関する、前記ボディにより形成される前記複数の流路内の当該ガスのフローに対する累積抵抗は、前記対象者が前記ボディを通じて自由に吸入できるに十分に低く、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から周囲環境へと通るガスに関する、前記ボディにより形成される前記複数の流路内の当該ガスの累積抵抗は、前記ボディを通った前記対象者による呼気が、息の吐き出しの間、前記気道を支持する、前記対象者の前記気道内の圧力を作り出すに十分高い。
【０００７】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持する方法に関する。一実施様態において、方法は、対象者の気道の１つ以上の外口を、該気道の前記１つ以上の外口と周囲雰囲気との間の複数の流路を形成するボディで包み込み、前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される、第一サブセットの流路を含む、包込段階；吸入の間、周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと前記ボディを通るガスフローに関する、前記複数の流路内の前記ガスフローに対する第一累積抵抗を供し、該第一累積抵抗は、ガスが、周囲雰囲気から前記気道の前記１つ以上の外口に、有意に妨げられずに、吸入されるに十分低い、第一供与段階；及び吸気の間、第一サブセットの流路を通るガスのフローを、前記ボディにより形成される前記複数の流路における、前記第一サブセットの流路とは別の流路を通るガスのフローを実質的に制限することなく、制限することにより、前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと、前記ボディを通じるガスフローに関する、前記複数の流路内の前記ガスフローに対する第二累積抵抗を供し、該第二累積抵抗は、前記ボディを通じて排気されているガスが、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力が、前記対象者の前記気道を支持するに十分高い、第二供与段階；を含む。
【０００８】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持するよう構成されるシステムに関する。一実施様態において、システムは、対象者の気道の１つ以上の外口と周囲雰囲気との間の複数の流路を形成する、前記対象者の前記気道の１つ以上の外口を包み込み、前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される、第一サブセットの流路を含む、包込手段；吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口への、ガスフローに関する、前記複数の流路内の前記ガスフローに対する第一累積抵抗を供し、該第一累積抵抗は、ガスが、周囲雰囲気から前記気道の前記１つ以上の外口に、有意に妨げられずに、吸入されるに十分低い、第一供与手段；及び呼気の間、第一サブセットの流路を通るガスのフローを、前記包込手段により形成される前記複数の流路における、前記第一サブセットの流路とは別の流路を通るガスのフローを実質的に制限することなく、制限することにより、前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと、前記ボディを通じるガスフローに関する、前記複数の流路内の前記ガスフローに対する第二累積抵抗を供し、該第二累積抵抗は、前記ボディを通じて排気されているガスが、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力が、前記対象者の前記気道を支持するに十分高い、第二供与手段；を含む。
【０００９】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器に関する。一実施様態において、呼吸用機器は、ボディ、１つ以上のバルブ及び処理装置を含む。前記ボディは、対象者の気道の１つ以上の外口を包み込むよう構成される。前記１つ以上のバルブは、前記ボディ内に配置され、かつ、前記ボディの内側から前記ボディの外側へのガスのフローに対する、制御可能な抵抗を供するよう構成される。前記処理装置は、前記ボディの内側から前記ボディの外側へのガスのフローに対する、前記１つ以上のバルブの抵抗を制御するよう構成される。
【００１０】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持する方法に関する。一実施様態において、方法は、対象者の気道の１つ以上の外口を包み込む段階；及び包み込まれた前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気へとガスが連通される１つ以上の流路のガスフローに対する抵抗を制御する段階を含む。
【００１１】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器に関する。一実施様態において、呼吸用機器は、対象者の気道の１つ以上の外口を包み込む手段；及び包み込まれた前記対象者の前記気道の１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと、ガスが連通される１つ以上の流路のガスフローに対する抵抗を制御する手段；を含む。
【００１２】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持するよう構成されるシステムに関する。一実施様態において、システムは、呼吸用機器、圧力発生器及び回路を含む。呼吸用機器は、周囲雰囲気と対象者の気道の１つ以上の外口との間の、ガスフローを制御するよう構成される。前記呼吸用機器は、当該呼吸用機器を通って、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗及び当該呼吸用機器を通って、前記対象者の気道から、周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を有する。前記第一抵抗は、前記第二抵抗より有意に低く、吸入の間、前記呼吸用機器を通って、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道へと、実質的に妨げられずに、ガスが通り、かつ、呼気の間、前記対象者の前記気道から、周囲雰囲気へと通るガスに対する、前記呼吸用機器の第二抵抗は、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇した前記圧力は、前記対象者の前記気道を支持する。前記圧力発生器は、呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生するよう構成される。前記回路は、前記圧力発生装置から、前記呼吸用機器を介する前記対象者の前記気道へと、呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する、前記呼吸用機器と前記圧力発生器との間の、ガス流路を形成する。
【００１３】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持する方法に関する。一実施様態において、方法は、対象者の吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の気道の１つ以上の外口へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する段階；前記対象者の呼気の間、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供する段階；呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生させる段階；及び前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口に、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する段階；を含み、前記第一抵抗は前記第二抵抗より有意に低く、吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、実質的に妨げられずに、ガスが通り、呼気の間、前記第二抵抗は、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力は、前記対象者の前記気道を支持する。
【００１４】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持するよう構成されるシステムに関する。一実施様態において、システムは、対象者の吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の気道の１つ以上の外口へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する手段；前記対象者の呼気の間、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供する手段；呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生させる手段；及び前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口に、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する手段；を含み、前記第一抵抗は前記第二抵抗より有意に低く、吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、実質的に妨げられずに、ガスが通り、呼気の間、前記第二抵抗は、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力は、前記対象者の前記気道を支持する。
【００１５】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器に関する。一実施様態において、呼吸用機器は、ボディ及び１つ以上の吸入バルブのセット及び回路ポートを含む。前記ボディは、対象者の気道の１つ以上の外口を包み込むように構成され、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口と周囲雰囲気との間の、複数の流路を形成する。前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される、第一サブセットの流路を含む。前記１つ以上の吸入バルブのセットは、第一サブセットの流路内に配置され、ガスは、前記第一サブセットの流路内で、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、比較的自由にフローできる。前記１つ以上の吸入バルブは、前記第一サブセットの流路内の、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲雰囲気への、ガスのフローを有意に抵抗又は封止する。周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、通るガスに関する、前記ボディにより形成される前記複数の流路内の当該ガスのフローに対する累積抵抗は、前記対象者が前記ボディを通じて自由に吸入できるに十分に低く、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から、周囲環境へと、通るガスに関する、前記ボディにより形成される前記複数の流路内の当該ガスの累積抵抗は、前記ボディを通った前記対象者による呼気が、息の吐き出しの間、前記気道を支持する、前記対象者の前記気道内の圧力を作り出すに十分高い。前記回路ポートは、前記ボディ内に形成され、前記ボディの内側を、当該回路ポートを通じて、前記ボディに呼吸に適したガスの加圧されたガスを供給する回路と、接続するよう構成される。
【００１６】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の気道を支持する方法に関する。一実地様態において、方法は、対象者の吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する段階；前記対象者の呼気の間、前記対象者の１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと、通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供する段階；呼吸に適したガスの加圧されたフローを受ける段階；及び前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へ、呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向づける段階；を含み、前記第一抵抗は、前記第二抵抗より有意に低く、吸入の間、周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、ガスが実質的に妨げられずに通り、呼気の間、前記第二抵抗は、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力は、前記対象者の前記気道を支持する。
【００１７】
本発明の他の様態は、対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道を支持するよう構成される呼吸用機器に関する。一実施様態において、呼吸用機器は、対象者の吸入の間、周囲雰囲気から、前記対象者の気道の１つ以上の外口へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する手段；前記対象者の呼気の間、前記対象者の１つ以上の外口から、周囲雰囲気へと、通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供する手段；呼吸に適したガスの加圧されたフローを受ける手段；及び前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へ、呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向づける手段；を含み、前記第一抵抗は、前記第二抵抗より有意に低く、吸入の間、周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと、ガスが実質的に妨げられずに通り、呼気の間、前記第二抵抗は、前記対象者の前記気道内の圧力を上昇させ、上昇された前記圧力は、前記対象者の前記気道を支持する。
【００１８】
本発明のこれら及び他の目的、特徴及び特性、さらに、構造の関連する構成要素に関する動作方法及び機能、そして、各部分と製造の経済性との連係は、すべてが本明細書の一部を構成する添付の各図面を参照して、以下の説明及び添付する特許請求の範囲を考察することにより、より明らかになるであろう。なお、同種の参照符号は、種々の図における、対応する部分を指す。本発明の一実施様態において、ここで説明される構造の構成要素は、一定の縮尺で描かれる。しかしながら、図は、説明及び記述のためのだけであり、本発明の制限のためではないということが、明らかに理解される。さらに、ここでの如何なる一実施様態で示される又は述べられる構造的特徴は、他の実施様態でも同様に使用することができるということが、理解されるべきである。明細書及び特許請求の範囲で使用されるように、単数形の「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、そうでないことが文脈で明確に示されない限り、複数形も含む。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器を説明する。
【図２】図２は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器を説明する。
【図３】図３は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される呼吸用機器を説明する。
【図４】図４は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成されるシステムを説明する。
【図５】図５は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成されるシステムを説明する。
【図６】図６は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成されるシステムを説明する。
【図７】図７は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成されるシステムを説明する。
【図８】図８は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される方法を説明する。
【図９】図９は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される方法を説明する。
【図１０】図１０は、本発明の１つ以上の実施形態に基づく、対象者の気道を支持するよう構成される方法を説明する。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１は、本開示の１つ以上の実施形態に基づく、対象者１２が呼吸するときに、対象者１２の気道を支持するよう構成される呼吸用機器１０を説明する。呼吸用機器１０は、支持する目的のために、対象者１２の気道を加圧するよう、対象者１２の呼吸により発生する加圧されたガスのフローを利用する。一実施形態において、呼吸用機器１０は、対象者１２の気道の１つ以上の外口（例えば、鼻孔）を包み込むボディ１４及び留め具１６を含む。
【００２１】
留め具１６は、対象者１２の気道の１つ以上の外口の外側の所定の位置に、ボディ１４を固定する。図１で示される実施形態において、留め具１６は、対象者１２の頭の周囲で輪になる単一のストラップである。一実施形態において、留め具１６は、ボディ１４を所定の位置に固定するために、頭を留め具１６に係合する、種々の構成を有するヘッドギア（ｈｅａｄｇｅａｒ）を含む。一実施形態において、留め具１６は、対象者１２の気道の１つ以上の開口部の内側を係合する構成及び／又はボディ１４を所定の位置に固定するために、対象者１２の皮膚に取り付ける粘着テープ（ａｄｈｅｓｉｖｅ）を含む。ある例（図不示）において、呼吸用機器１０は、対象者１２の気道を広げる位置に、対象者１２の下顎を固定する（例えば、前方に伸びた下顎で）及び／又は鼻孔を通じて呼吸を促すよう、対象者１２の口を閉じた状態に固定する、口腔装置及び／又はヘッドギアと一体的に実行及び／又は形成することができる。
【００２２】
図２は、本開示の１つ以上の実施形態に基づく、本体１４の拡大図を示す。図２で見受けられるように、ボディ１４は、流路とそれらの間に複数の開口部を、形成する。一実施形態において、ボディ１４の内側は、空洞（ｈｏｌｌｏｗ）であり、如何なる種々の開口部から、如何なる他の種々の開口部への、ガスのフローに対して、実質的に妨げられない。前記複数の開口部は、１つ以上の対象者接合部分開口部１８を含み、吸入ポート２０の集まり及び排気ポート２２の集まりを含む。対象者接合部分開口部１８は、ボディ１４の内部に形成される流路内のガスを、対象者１２の気道に伝える。下にさらに述べられるように、ボディ１４は、吸入の間、周囲雰囲気から、対象者１２の気道の１つ以上の外口へと、ガスを伝える、吸入ポート２０と対象者接合部分開口部１８との間の、第一サブセットの流路を形成する。ボディ１４は、吸気の間、対象者１２の１つ以上の外口から周囲雰囲気へとガスを伝える、吸気ポート２２と対象者接合部分開口部１８との間の、第二サブセットの流路を形成する。
【００２３】
一実施形態において、対象者接合部分開口部１８は、気道包込部材２４により形成される。図２は、対象者１２の鼻孔を包み込む鼻ピロー（ｎａｓａｌ ｐｉｌｌｏｗｓ）のように、気道包込部材２４を描く。気道包込部材２４は、ボディ１４の残りの部分から、選択的に取り外し可能であっても良い。このことは、洗浄及び／又は衛生目的のための気道包込部材２４の交換及び／又は個人的嗜好に基づく、対象者１２による気道包込部材２４の選択（例えば、種々のサイズ、種々のサイズの開口部、等を有する部材から）を容易にする。
【００２４】
吸入ポート２０の集まりにおいて、呼吸用機器１０は、吸入バルブ２６の集まりを含む。吸入バルブ２６により、ガスは、周囲雰囲気から吸入ポート２０を通ってボディ１４内に形成される流路へと、比較的自由にフローできるが、ボディ１４内から吸入ポート２０を通って周囲雰囲気へのガスのフローを、有意に抵抗又は封止できる。例えば、吸入バルブ２６は、大気からボディ１４へと、ガスが自由にフローできるが、ボディ１４内のガスを、大気にフローすることから阻止する、「ワンウェイ」バルブであっても良い。同様に、吸入の間、吸入ポート２０と対象者接合部分開口部１８との間の、ボディ内に形成される流路により、ガスは、吸入ポートから、対象者接合部分開口部１８へと及び対象者１２の鼻孔へと、自由に引き込まれ得る。しかしながら、吸気の間、吸入バルブ２６は、ボディ１４内に形成された、対象者接合部分１８から吸入ポート２０への第一サブセットの流路を通じた、対象者１２の鼻孔から周囲雰囲気への呼気ガスのフローを、有意に抵抗又は封止する。一実施形態において、吸入バルブ２６は、ボディ１４の残りの部分とは、選択的に取り外し可能である。このことにより、バルブ２６及び／又はボディ１４の洗浄は容易になり、かつ、バルブ２６を衛生目的のため又は、もし、吸入バルブ２６の１つが、正しく言えば機能を停止するなら、交換できる。
【００２５】
ここで使用されるような吸入ポート２０を通じた周囲雰囲気からの「自由な」ガスフローとは、比較的少量の抵抗を経るガスフローを参照し、このガスの吸入は、呼吸用機器１０無しの吸入のときに、対象者の立場において、おおよそ同量の努力を必要とする。例えば、一実施形態において、周囲雰囲気からボディ１４へのガスフローに対する吸入バルブ２６の抵抗は小さく、ボディ１４を通じて対象者１２により吸入されたガスに対する、呼吸器用機器１０の累積抵抗は、おおよそ０．０２５ｃｍＨ２Ｏ／ＬＰＭ（３０ＬＰＭフローにおいて）より少ない又は等しい。一実施形態において、周囲雰囲気からボディ１４へのガスフローに対する、吸入バルブ２６の抵抗は、小さく、ボディ１４を通じた、対象者１２により吸収されたガスに対する、呼吸用機器１０の累積抵抗は、おおよそ０．０１７ｃｍＨ２Ｏ／ＬＰＭ（３０ＬＰＭフローにおいて）より少ない又は等しい。累積抵抗とは、呼吸器用機器１０内の第一サブセットの開口部へと、呼吸器用機器１０を通じた、かつ、呼吸器用機器１０内の第二サブセットの開口部を介した呼吸器用機器から、ガスフローの量に関して、呼吸器用機器１０の総合的な抵抗である。
【００２６】
呼気ポート２２の集まりにおいて、呼吸用機器１０は、呼気バルブ２８の集まりを含む。呼気バルブ２８は、対象者接合部分開口部１８と呼気ポート２２との間で、ボディ１４内に形成される第二サブセットの流路内であって、対象者１２の鼻孔と周囲雰囲気との間の、ガスのフローを調整する。具体的には、呼気バルブ２８は、呼気の間、第二のサブセットの流路内の、対象者１２の鼻孔から周囲雰囲気へのガスのフローに対する抵抗を供する。排気されたガスのこれらのフローに対する、呼気バルブ２８により供された抵抗は、対象者１２の鼻孔から排気されているガスに対する、呼吸用機器１０の累積抵抗の、一次ソースである。実際に、吸入バルブ２６が、ボディ１４内から周囲雰囲気へのガスフローに対して、吸入ポート２９を封止するなら、その時、大気に対象者１２の鼻孔を通じて排気されたガスのフローに対する、呼気バルブ２８の累積抵抗は、対象者１２の鼻孔から排気されたガスの呼吸用機器の累積抵抗である。ボディ１４を通じた周囲雰囲気への呼気ガスのフローに対する累積抵抗は高く、ボディ１４を通じた対象者１２による呼気が対象者の気道内の圧力を作り出し、呼気の間、気道を支持するよう、呼気バルブ２８は構成される。非制限的な例として、対象者１２の気道内の圧力は、ピーク呼気圧力において、１０ｃｍＨ２Ｏで又はそれより高くであっても良い（例えば、２０ＬＰＭフローで）。一実施形態において、対象者１２の気道内に呼吸用機器１０により作り出された圧力は、少なくとも１．０ｃｍＨ２Ｏを供する（例えば、２０ＬＰＭフローで）。
【００２７】
一実施形態において、呼気バルブ２８は、呼気の間、対象者１２の鼻孔から周囲雰囲気へのガスフローに関する抵抗と比して、吸入の間、ボディ１４を通じて、周囲雰囲気から対象者１２の鼻孔へのガスフローに対して、異なる抵抗を有する（例えば、呼気バルブ２８は、吸入の間、「閉じた状態」であっても良い）。一実施形態において、呼気バルブは固定抵抗器であり、かつ、ガスがフローしている方向に関わらず、ガスフローに対して同じ抵抗を有する。これらの実施形態のいずれにおいても、吸入の間、周囲雰囲気からのガスに関する、ボディ１４への主吸入口は、吸入ポート２０にある吸入バルブ２６を通じたガスフローであろう。したがって、周囲雰囲気からボディ１４を通じて対象者１２の鼻孔への吸入ガスのフローに対する累積抵抗は吸入ポート２０の効力により低く、対象者１２は、ボディ１４を通じて、自由に吸入できる。
【００２８】
上で議論されたように、ボディ１４を通じた対象者１２による呼気の間、吸入バルブ２６は、ボディ１４から周囲雰囲気へのガスのフローを阻止する。この阻止は、吸入ポート２０を有意に封止することにより、又は吸入ポート２０を通じたガスのフローを有意に制限することにより、達成される。例示する目的で、一実施形態において、吸入バルブ２６は、吸入ポート２０を有意に封止する（例えば、２．５ＬＰＭ（５ｃｍ Ｈ２Ｏ圧力で）より低い又は等しいガスが、吸入ポート２０からフローできるよう、抵抗を供する）。他の例として、一実施形態において、吸入バルブ２６は、呼気の間、ボディ１４からのガスフローに対する抵抗を供する。その抵抗は、ボディ１４内から、周囲雰囲気へのガスのフローに対する呼気バルブ２８の抵抗と比して十分小さく、呼気バルブ２８の抵抗は、対象者１２の気道から周囲雰囲気へとフローする呼気ガスに対する、ボディ１４の累積抵抗を制御する。例えば、ボディ１４から大気へとフローする呼気ガスに対する、吸入バルブ２６の抵抗は、ボディ１４から大気へとフローする呼気ガスに対する、呼気バルブ２８の抵抗より、およそ５倍より大きくても良い。一実施形態において、ボディ１４から大気へとフローする呼気ガスに対する、吸入バルブ２６の抵抗は、ボディ１４から大気へとフローする呼気ガスに対する、呼気バルブ２８の抵抗よりおよそ２．５倍より大きくても良い。
【００２９】
一実施形態において、対象者１２の鼻孔から周囲雰囲気へのガスのフローに対する、呼気バルブ２８の抵抗は、呼気の間、対象者接合部分開口部２８から大気へとボディ１４を通じたガスフローに対する、呼吸用機器１０の累積抵抗を調節するよう設定可能である。呼気バルブ２８の抵抗を設定するために、バルブ２８は、対象者１２又は自動制御機構が操作できる１つ以上の制御装置と関連づけることができる。また、１つ以上の呼気バルブは、所望の抵抗を有するバルブによる交換のための、呼気ポート２２からの選択的に取り外し可能である、固定抵抗バルブを含んでも良い。一実施形態において、呼気バルブ２８の選択的な取り外しは、機器１０の洗浄及び／又は使い古したバルブの交換を容易にし得る。呼気バルブ２８の抵抗の調節は、呼気バルブ２８に関連付けられるボディ１４内の１つ以上の開口部の、直径、断面サイズ及び／又は面積に対する調節を含んでも良い。
【００３０】
一実施形態において、呼気ポート２２には、別々の呼気バルブ２８の介在なく、呼気ガスに対する、おおよその累積抵抗が供される。例えば、呼気ポートでのボディ１４内の開口部は、ボディ１４内の流路に、呼気ガスに対するおおよその累積抵抗を供するレベルでの、呼気ガスのフローに抵抗する形状及び／又はサイズを有して形成することができる。一実施形態において、ポート２２は、図２で説明されるように、ボディ１４からはみ出ないが、代わりに、ボディ１４の外表面に同一平面で、又はより広げられて形成することができる。
【００３１】
ボディを通じた自由吸入を可能にする吸入ポート２０及び呼気の間、治療上の抵抗を供する呼気ポート２２の提供により、単一のポート及びポートの集まりに、同じ流路を通じた、自由吸入と呼気の間の治療上の抵抗との両方を可能にするバルブが供される、システムがいくぶん強化される。例えば、別々の吸入ポート２０及び呼気ポート２２を与えることにより、呼吸用機器１０は、各々の開口部が自由吸入及び治療上の呼気抵抗を供さなければならない機器内で、提供される（ｉｍｐｌｅｍｅｎｔｅｄ）はずのタイプのバルブより、より単純で、より信頼性があり、より低コストである（機器のパーツ及び／又は組み立ての間に関して）、呼気バルブ２８に関する固定抵抗器を用いて形成することができる。同様に、別々に形成された吸入バルブ２６及び呼気バルブ２８の、相対的簡素さにより、呼吸用機器１０の形状因子を高めることができる。例えば、バルブ２６と２８及び／又は機器１０は通常、対象者１２の鼻孔の外側に配置することができる（図１及び２の鼻ピロー構成で使用されるように）。バルブ２６及び２８が、対象者１１２の鼻孔の外側に形成される実施形態において、いくつか又は全てのバルブは、鼻孔の開口部より大きい断面を有しても良く、それにより、バルブ２６の吸入抵抗を減らすことができる。吸入バルブ２６とは別々のパーツである呼気バルブ２８の提供により供される別の利点（ｅｎｈａｎｃｅｍｅｎｔ）は、呼気バルブ２８の抵抗が、吸入バルブ２６の機能性又は品位を妨害することなく、調節可能に（例えば交換により）し得ることである。
【００３２】
鼻周期（ｎａｓａｌ ｃｙｃｌｉｎｇ）は、鼻の生理学の分野で働く研究者に知られる現象である。Ｈａｍｉｌｔｏｎにより、Ｔｈｅ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｓｔ（１９７９ ６月；２２（３）：４３−４９）で述べられるように：“鼻周期は、右側と左側との間のＲｎ（鼻抵抗）の相互変化から成り、総Ｒｎはほとんど又は全く変化しない。それは、同じ個体又は母集団で測定されようと、おおよそ８０％の時間で観察され、そのため、事実上断続的である。それが起こったとき、それは、０．５時間から４時間まで、より一般的には、２時間から３．５時間まで変化する周期期間を有する”。大気への、対象者１２の左及び右鼻孔を通じた空気路は、並列回路構造を形成する。最終的な鼻抵抗は、したがって、個々の抵抗の逆数のトータルの逆数である。従来の気道抵抗器は、各々、左及び右の鼻孔抵抗と組み合わせられたとき、個々の左及び右の一連の回路を形成する。従来の抵抗器により、これら個々の回路に加えられえた、付加抵抗は、鼻周期の平行を失わせ得る。これにより、鼻周期における、所定の期間の間のトータルの鼻抵抗が増加又は減少され、このことが、患者にとって不快になり得るし、治療効果に影響を及ぼし得るし又は眠っている間に覚醒を引き起こしさえし得る。
【００３３】
一方、図１及び２で説明される機器１０の実施形態（対象者１２の鼻孔を区分するボディ１４内の内部障壁を有さない）は、左及び右の鼻抵抗各々には、影響を及ぼさない。そのため、回路の並列成分（逆数の合計の逆数）が先立つため、左及び右の鼻抵抗の自然平衡は影響を受けず、機器１０の付加抵抗に数学的に無関係である。
【００３４】
図３は、ボディ１４が、対象者の気道の１つ以上の外口（例えば、鼻孔、鼻孔及び口、等）を覆うマスクとして形成される、呼吸用機器１０の実施形態を説明する。図３で示される実施形態において、ボディ１４は、包み込まれている対象者の気道の１つ以上の外口の外側を取り囲む膜である。さらに、ボディ１４の膜は、対象者の気道の１つ以上の外口と周囲雰囲気との間の、複数の流路を形成する。これらの流路は、吸入ポート２０により形成される、ボディ１４を通る流路と、呼気バルブ２２により形成される、ボディ１４を通る流路と、を含む。
【００３５】
吸入バルブ２６は、吸入ポーロ２０内に配置され、大気からのガスは、比較的自由に、ボディ１４を通って、対象者により、吸入され得る。呼気バルブ２８は、呼気ポート２２内に配置され、ボディ１４内から大気へのガスのフローを制限し、ボディ１４により包み込まれる対象者の気道の１つ以上の外口からのガスの呼気によって、対象者の気道内の圧力が、呼気の間、対象者の気道を支持するレベルにまで上昇する。図１及び図２で説明される実施形態に関して上述されたように、図３で説明された呼吸用機器１０の実施形態では、吸入バルブ２６及び／又は呼気バルブ２８の一方又は両方が、吸入ポート２０又は呼気ポート２８、各々から取り除かれ得る。さらに、一実施形態において、呼気ポート２２でのガスフローに対する抵抗は、呼気バルブ２６を操作可能に制御することにより、及び／又は、異なる抵抗を有する別のバルブと交換することにより、調節可能である。ボディ１４が全ての気道外口を覆う実施形態において（例えば、図３で示される実施形態）、吸入ポート２０の一方又は両方は、予備的な目的で、二倍にする（ｄｕｐｌｉｃａｔｅｄ）ことができる。
【００３６】
マスクとしての、ボディ１４の形状は（例えば図３で描かれるように）、図１及び２で示される鼻ピロー構成よりは寧ろ、受け取られる快適さにより、追加的な外口を介して供される支持のため（例えば、マスクが口、さらには鼻孔を覆う）、及び／又は他の理由のために、対象者によって選択することができる。図３で示される呼吸用機器１０の実施形態の操作の機構は、呼気の間、対象者の気道内の上昇する圧力において、図１及び２で説明された実施形態に一致するということが明白であろう。呼吸用機器１０の更なる様態は、呼吸用機器１０が図１及び２の鼻ピロー構成を与える実施形態に関して、下記で述べられているけれども、これは、制限することを意図せず、これらの記述は、図３のマスクに対して、当業者により拡張することができる。
【００３７】
一実施形態において、マスクは、顔に対して包み込まれる内部体積のデッドスペースを最小にするよう設計することができる。鼻の穴に関する接合部分チャンバーは、圧力障壁又は一方向バルブにより、口の接合部分と離すことができる。チャンバーを離すことにより、構造体を封止する圧力を高めることができる、及び／又は、対象者が鼻呼吸するときに、余分な経口の死腔の呼気ガス（ｅｘｔｒａ ｏｒａｌ ｄｅａｄ−ｓｐａｃｅ ｅｘｈａｌｅｄ ｇａｓｓｅｓ）の不快感を避けることができる。
【００３８】
一実施形態において、対象者の鼻の梁部上に位置するボディ１４の一部は、対象者の皮膚との安全な封止を形成するよう構成することができる。例えば、ボディ１４のこの部分は、対象者に密着するよう、粘着性物質（例えばヒドロゲル、等）を含んでも良い。いくつかの例において、ボディのこの部分は、ボディ１４と鼻の梁部との間の密着の理由で、対象者の鼻道を開いた状態に固定する、比較的弾力のある材料から形成することができる。
【００３９】
図４は、本開示の一実施形態に基づく、呼吸用機器１０のブロック図である。図４で示される図において、ボディ１４、吸入ポート２０、呼気ポート２２、吸入バルブ２６及び呼気バルブ２８に加え、呼吸用機器１０は、１つ以上のセンサー３０、ユーザーインターフェース３１及び処理機構３２を含む。
【００４０】
センサー３０は、呼吸用機器１０が取り付けられる（例えば図１で示され、上述されたように）対象者の気道の安定性に関する情報を伝達する、１つ以上の出力信号を発生するよう構成される。一実施形態において、センサー３０は、ボディ１０上に置かれる。非制限的な例の目的で、センサー３０は、対象者の気道での又は近く（例えばボディ１４内）での、ガスの１つ以上のパラメータを測定することができる。１つ以上のパラメータは、フロー、圧力、及び／又は他のパラメータの１つ以上を含んでも良い。一実施形態において、センサー３０は、振動を電気出力信号に変換する変換器を含む。変換器により発生される出力信号は、対象者の気道の不安定性により発生する音波での振動（例えば、いびき）、気道の不安定性により引き起こされる対象者の気道周辺の組織の振動、及び／又は気道の不安定性を示唆する他の振動、を変換し得る。一実施形態において、センサー３０は、ボディ１０上に置かれない。例えば、センサー３０は、対象者の呼吸要求（ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ ｄｅｍａｎｄ）、対象者の神経作用、及び／又は対象者の気道の状態を示唆する、他のパラメータを測定する、１つ以上のセンサーを含んでも良い。
【００４１】
ユーザーインターフェースは、ユーザー（例えば、対象者、介護者、眠っている仲間（ｓｌｅｅｐｉｎｇ ｃｏｍｐａｎｉｏｎ）等）が機器１０に情報を供し、機器１０から情報を受けることができる、機器１０とユーザーとの間のインターフェースを供するよう構成される。これにより、データ、結果及び／又は命令及び如何なる他の伝達可能な事項を、ユーザーと処理機構３２との間で伝達されるように、「情報」として正しく参照することができる。ユーザーインターフェース３１で適切に含まれる、インターフェース機器の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、ディスプレー画面、タッチスクリーン、スピーカー、マイクロフォン、表示灯、警報器及びプリンターを含む。
【００４２】
ハードワイヤード又はワイヤレスのいずれか一方の、他の通信手段もまた、ユーザーインターフェース３１として、本発明に熟慮されるということが、理解され得る。例えば、本発明は、ユーザーインターフェース３１を、取り外し可能な電子記憶型のインターフェースと一体にすることができる。この例において、情報を、取り外し可能な記憶装置（例えば、スマートカード、フラッシュメモリ、リムーバブルディスク、等）から、機器１０に読み込むことができ、これにより、（複数の）ユーザーは、機器１０の実施をカスタマイズできる。ユーザーインターフェース３１として機器１０の使用のために適合される、他の例示する入力デバイス及び技術は、制限されないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦ ｌｉｎｋ、ＩＲ ｌｉｎｋ、モデム（電話、ケーブル又は他の）を含む。要するに、機器１０と情報を伝達する如何なる技術が、ユーザーインターフェース３１として本発明により熟慮される。
【００４３】
処理機構３２は、呼吸用機器１０内の情報処理機能を供するよう構成される。そのようなものとして、処理機構３２は、デジタル処理装置、アナログ処理装置、情報を処理するよう設計されたデジタル回路、情報を処理するよう設計されたアナログ回路、状態機械、及び／又は情報を電子的に処理するための装置の１つ以上を含んでも良い。処理機構３２は、図４中に単一体として示されるが、これは単に説明的な目的のためである。いくつかの実施形態において、処理機構３２は、複数のプロセシングユニットを含んでも良い。これらのプロセシングユニットは、同じデバイス内に物理的に（ｐｈｙｓｉｃａｌｌｙ）配置されていても良く、処理機構３２は、複数のデバイスと連携して作動する、処理機能性示しても良い。一実施形態において、処理機構３２はボディ１４により支えられる。
【００４４】
図４に示されるように、一実施形態において、処理機構３２は、安定化モジュール３４、制御モジュール３６、設定モジュール３８、対象者監視モジュール３９及び／又は他のモジュールを含む。モジュール３４、３６、３８及び／又は３９は、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの組み合わせ；及び／又は実装される他のもの；内に実装することができる。モジュール３４、３６、３８及び３９は、図４内で、単一のプロセシングユニット内で同一場所に配置されているが、処理機構３２が多数のプロセシングユニットを含む実施において、モジュール３４、３６、３８及び／又は３９は、他のモジュールと離れて配置されても良い。さらに、下記で述べられる種々のモジュール３４、３６、３８及び／又は３９により供される機能性の記載は、説明の目的のためであり、如何なるモジュール３４、３６及び／又は３８は、述べられるよりも多くの又は少ない機能性を供しても良いように、制限することを意図しない。例えば、モジュール３４、３６、３８及び／又は３９の１つ以上は、除外されても良く、その機能性のいくつか又は全ては、モジュール３４、３６及び／又は３８の他のモジュールにより供されても良い。他の例として、処理機構３２は、モジュール３４、３６、３８及び／又は３９の１つに、下記に帰する機能性のいくつか又は全てを実行できる、１つ以上の追加的なモジュールを含んでも良い。
【００４５】
安定化モジュール３４は、対象者の気道の安定性を決定するよう構成される。対象者の気道の安定性は、センサー３０により発生される出力信号に基づいて決定される。一実施形態において、安定化モジュール３４によりなされる、対象者の気道の安定性の決定は、所定のしきい値より上の、対象者の気道内の不安定性であるという事実の識別を含む。一実施形態において、安定化モジュール３４によりなされる、対象者の気道の安定性の決定は、対象者の気道の安定性の測定を含む。
【００４６】
図４で説明される呼吸用機器１０の実施形態において、呼気バルブ２８は、ボディ１４の内側から周囲雰囲気へのガス（例えば呼気ガス）のフローに対する制御可能な抵抗を供するよう構成される。制御モジュール３６は、このガスのフローに対する、呼気バルブ２８の抵抗を制御するよう構成される。より具体的には、制御モジュール３６は、安定化モジュール３４によりなされる、気道の安定性の決定に基づき、ボディ１４の内側から周囲雰囲気へのガスのフローに対する、呼気バルブ２８の抵抗を制御する。例えば、もし、安定化モジュールが、対象者の気道が開いた状態で安定であると決定するなら、ボディ１４の内側から周囲雰囲気へのガスのフローに対する呼気バルブ２８の抵抗は、制御モジュール３６により、比較的小さくなるよう制御され、それにより、対象者はボディ１４を通じて自由に呼気できる。一方、もし、安定化モジュールが、対象者の気道が不安定になっていると決定するなら、ボディ１４の内側から周囲雰囲気へのガスフローに対する呼気バルブ２８の抵抗は、呼気の間、対象者の気道内の圧力を上昇するために、増加され、それにより、対象者の気道を安定化する。このような呼気バルブ２８の制御は、対象者の気道が安定であるときに特に、呼吸用機器１０の対象者に対する快適さを高めることができる。
【００４７】
一実施形態において、制御モジュール３６は、対象者１２の快適さを高めるよう設計されるアルゴリズムに従って、ボディ１４の内側から周囲雰囲気へのガスのフローに対する、呼気バルブ２８の抵抗を制御する。例えば、制御モジュール３６は、呼気バルブ２０の抵抗を比較的低い初期値にセットすることができ、その後、時間と共に、抵抗を治療用の値に傾斜をつけることができる。これにより、対象者を、時間と共に、徐々に気道の加圧状態に慣らすことができる。このことにより、場合によっては、対象者は比較的低い抵抗で眠りにつくことができ、その後眠りについた後、抵抗に関する治療用の値で、治療用の支持を受けることができる。一実施形態において、制御モジュール３６により、対象者は、もとの初期抵抗へ、抵抗値をリセットすることができる（例えば、ユーザーインターフェースを介して）。これにより、対象者は、目が覚めたときの呼気バルブの抵抗を減らすことができ、それにより、対象者が再び眠りにつくことができるよう、対象者の快適さを高める。
【００４８】
設定モジュール３８は、制御モジュール３６が気道の安定性の減少に応答する方法を、少なくとも幾分か、対象者が設定できるよう構成される。例えば、設定モジュール３８により、対象者は、気道の不安定性に対する制御モジュール２６の感度、気道の不安定性の検出における、呼気ガスに対する呼気バルブ２８の抵抗に利用される増加量を設定でき、及び／又は制御モジュール３６により制御される呼吸用機器１０の他のパラメータを設定できる。一実施形態において、設定モジュール３８は、ユーザーインターフェースを介して、対象者にアクセス可能である。ユーザーインターフェースは、ボディ１４上に置かれても良く、又は、設定モジュール３８の設定のために、他の処理構成要素（例えば、コンピューター、モバイルフォン、携帯端末、等）を有する呼吸用機器に、対象者が接続するＣＯＭポートを含んでも良い。ある例において、バルブ２８は、処理機構３２からの切断において、バルブ２８が開いた上体又は最大の抵抗設定に戻るよう、構成することができる。
【００４９】
対象者監視モジュール３９は、機器１０からの治療を受けている対象者を監視するよう構成される。具体的には、対象者監視モジュール３９は、眠っている間、気道閉塞を引き起こす、対象者の疾患又は症候群に関する状態を監視する。例えば、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）は、変性疾患（ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）となる傾向がある。対象者監視モジュール３９は、対象者が患っているＯＳＡの進行（ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ）の状態に関して、対象者又は他のユーザーに情報を供するために、対象者を監視することができる。ある例において、対象者監視モジュールは、閉塞性の事象の数（例えば、安定化モジュール３４により同定されたような）、機器１０を通るガスのフローの１つ以上のパラメータ（例えば、センサー３０により生み出された出力信号に基づいて）、並びに／若しくはＯＳＡ又は対象者が患っている別の疾患の進行に関する他の情報の１つ以上を監視することができる。対象者監視モジュール３９は、ユーザーインターフェース３１を介して、対象者が患っているＯＳＡ又は他の疾患の状態について、対象者に表示器を供する。
【００５０】
一実施形態において、対象者監視モジュール３９は、対象者が患っている閉塞性の事象の数の、夜毎の、週毎の、月毎の又は他の周期で、ユーザーに表示を供する。例えば、もし、閉塞性の事象が所定のしきい値を超えるなら、対象者は機器１０により現在供されているよりも、追加的な気道支持を必要とするかもしないという表示器がユーザーに供される。
【００５１】
一実施形態において、対象者監視モジュール３９は、ユーザーインターフェース３１を介して、センサー３０及び／又は安定化モジュール３４から得られたデータをユーザーに供する。ユーザーは、その後、対象者が患っているＯＳＡ又は他の疾患の進行について決定するために、データを処理する。いくつかの例において、対象者監視モジュール３９から受信したデータは、例えば、ＯＳＡ又は対象者が患っている他の疾患、対象者の症状、及び／又は対象者が患っている閉塞型呼吸の生理学的原因を分類する表現型検査（ｐｈｅｎｏｔｙｐｉｎｇ）を実行するために使用することができる。
【００５２】
図４での呼吸用機器１０に起因する特徴及び機能性の少なくとも幾分かは、処理機構３２のような電子処理機構を含まない実施形態でも実行することができるということが理解されるであろう。非制限的な例として、２８に関して上述された抵抗の段階的な傾斜は、バルブ２８を通るガスフローを徐々に制限するための機械的機序（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）により達成することができる（例えば、バルブ２８により形成される１つ以上の開口部の直径及び／又は断面を徐々に制限することにより）。例えば、記憶高分子は、バルブ２８で形成される１つ以上の開口部に挿入することができる。記憶高分子は、拡大された（例えば、挿入されたプラグにより）後に縮小しても良い。バルブ２８は、バルブ２８に関係する開口部を閉じるために、（複数の）膜を引く又は押す、記憶金属／高分子／ナノ構造体を含むことができる。膜／記憶構造体が、リセット機構により初期の開口位置に配置される後に。バルブ２８は、バルブ２８にある開口部をゆっくり閉じるために、（複数の）膜を圧迫する呼吸圧により開放される、バネに基づく正確な（ｃｌｏｃｋ−ｌｉｋｅ）機構を含んでも良い。バルブ２８は、バルブ開口部をゆっくり閉じるために、精巧な歯止めで動かす（ｒｏｃｋｉｎｇ−ｒａｔｃｈｅｔ）時計のような機構（ｃｌｏｃｋ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）を含んでも良い。抵抗に傾斜をつけるための、バルブ２８に関するバルブ開口部をゆっくりと閉じるための他の機構もまた、熟慮される。
【００５３】
一実施形態において、電子的処理機構からの制御無しに、時間と共に、抵抗にゆっくり傾斜をつけるための、バルブ２８内に含まれる機械的機序は、起動制御を含む。起動制御は、対象者１２により又は、必要に応じ、睡眠中の対象者１２の近くにいる別の個人（例えば、配偶者、両親、介護者、等）により作動することができる。
【００５４】
電子的処理機構による制御無しでの、図４で説明された機器１０の実施形態で達成される種々の機能性の別の例として、呼吸用機器１０は、バルブ２８の抵抗の変化を引き起こすための、機械的機序を含んでも良い。例えば、バルブ２８は、共鳴音響室及び／又は対象者のいびきにより振動が引き起こされる音叉を含んでも良い。共鳴音響室又は音叉は、バルブ２８に関係する１つ以上の開口部が制限されるように、時計のような機構又は開放機構に結合することができる。
【００５５】
図５は、呼吸用機器１０により供される対象者の気道に対する支持を高める追加的な特徴を含む、呼吸用機器１０の実施形態を説明する。図５で示される実施形態において、呼吸用機器１０は、対象者の気道を支持するよう構成されるシステム４０内の構成要素として与えられる。一実施形態において、呼吸用機器１０に加え、システム４０は、圧力発生器４２及び回路４４を含む。
【００５６】
圧力発生器４２は、呼吸用機器１０を介して、対象者の気道に供給するための、呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生するよう構成される。圧力発生器４２により発生された呼吸に適したガスの加圧されたフローの１つ以上のパラメータは、治療用の目的のために、圧力発生器４２により制御することができる。例えば、圧力発生器４２は、呼吸に適したガスの加圧されたフローの圧力、フロー速度、組成及び／又は他のパラメータの１つ以上を制御しても良い。一実施形態において、圧力発生器４２は、ガス供給源と、フロー及び／又はガス供給源内のガスから発生されるガスの加圧されたフローの圧力を制御する１つ以上の構成要素と、を含む。ガス供給源は、例えば、周囲雰囲気、加圧されたガスのタンク、ウォールガス（ｗａｌｌ ｇａｓ）供給源及び／又は他の呼吸に適したガスに関する塊のような、呼吸に適したガスの如何なる（複数の）供給源を含んでも良い。ガス供給源からの呼吸に適したガスは、空気、酸素、酸素混合気、呼吸に適したガスとガス状形状となり得る薬剤（例えば、酸化窒素、噴霧された、等）との混合気及び／又は他の呼吸に適したガスのような、如何なる呼吸に適したガスであり得る。呼吸に適したガスの加圧されたフローの１つ以上のパラメータを制御する１つ以上の構成要素は、バルブ、風を送る道具（ｂｌｏｗｅｒ）、ピストン、送風機及び／又は呼吸に適したガスの加圧されたフローの１つ以上のパラメータを制御するための他の機構を含んでも良い。
【００５７】
回路４４は、呼吸用機器１０と圧力発生器４２との間のガス流路を形成する。回路４４により形成されるガス流路は、圧力発生器４２から呼吸用機器１０への、圧力発生器４２により発生される呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する。図５で示される実施形態において、回路４４は、圧力発生器４２と呼吸用機器１０との間で伸びる導管を含む。導管は、圧力発生器４２と呼吸用機器１０との間の流路を、大気から柔軟にかつ、実質的に封止する。下記で述べられるように、呼吸に適したガスの加圧されたフローは、比較的低いフロー速度で、呼吸用機器１０に供される。そのようなものとして、回路４４の断面積は比較的小さくても良い。例えば、一実施形態において、回路４４の断面積は、およそ１ｃｍ２より小さい。一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローの小さいフロー速度により、回路４４は比較的柔軟である。回路４４の比較的小さい断面サイズ及び／又は回路４４の相対的な可撓性の一方又は両方により、供給について、より大きいフロー速度に依存し、かつ、より大きく及び／又はより堅い回路を必要とする、圧力支持システム（例えば、従来のＰＡＰシステム）に関する、システムの有用性を高めることができる。例えば、より小さい及び／又はより柔軟な回路４４は、対象者にとってより快適であり得る。他の例として、より小さいより柔軟な回路は、使用の間、呼吸用機器１０に移動されるけん引力及び／又はトルクを減少することができる。この、けん引力及び／又はトルクの減少により、呼吸用機器１０及び／又は所定の場所に呼吸用機器１０を固定する器具（例えばヘッドギア）に関するサイズ及び／又は大きさを減少することができ、それにより、呼吸用機器１０に関するより小さく、より入り組んだ（ｉｎｔｒｕｓｉｖｅ）設計が可能になる。
【００５８】
図５で示される実施形態において、回路４４から呼吸に適したガスの加圧されたフローを受けるために、呼吸用機器１０のボディ１４は、回路４４により形成される流路がボディ１４の内側に連絡される、回路ポート４６を形成する。一実施形態において、回路バルブ（図不示）は、回路ポート４６内に配置される。回路バルブは、ボディ１４内に呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度を制御する。いくつかの例において、回路バルブの抵抗は、ボディ１４内に呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度を調節できるよう、制御可能に調節できる。一実施形態において、呼吸に適した加圧されたフローのフロー速度は、圧力発生器４２の運転を調節することにより、制御される。一実施形態において、回路バルブは、呼気の間、回路４４の下流の気流を制御又は停止するよう設計することができる。
【００５９】
一実施形態において、回路４４は、回路ポート４６と、回路４４が外される間、回路ポート４６を封止するために回路ポート４６内に着脱可能に差し込むことができるプラグ（図不示）を含む呼吸用機器１０と、から取り外し可能である。一実施形態において、プラグを受け止めるより寧ろ、回路ポート４６内に配置される回路バルブは、周囲雰囲気からのガスが、回路ポーロ４６を通じて、ボディ１４に入らないよう、閉じた状態にすることができる。周囲雰囲気からの回路ポート４６の封止により、回路ポート４６内に導入される回路無しで、呼吸用機器１０は上述されたように（図１〜４に関して）機能できる。例えば、対象者は、回路４４を通じて供給される呼吸に適したガスの加圧されたフローにより供される追加的な支持無しで、呼吸用機器１０により供される気道支持を受けたいかもしれない。別の例として、対象者が家から離れるときや、圧力発生器４２及び／又は回路４４を運びたくないときに、対象者は、回路４４及び圧力発生器４２無しで、呼吸用機器１０を使用することができる。
【００６０】
一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローは、対象者の気道の追加的な支持を供するために、比較的一定のフロー速度で、圧力発生器４２により発生される。上述されたように、呼吸の間、対象者は、吸入ポート２０と対象者接合部分開口部１８との間に形成される流路を介して、ボディ１４を通る大気から自由に吸入する。呼気の間、吸入ポート２０は、吸入バルブにより閉じられ、対象者接合部分開口部１８を通じて排気されたガスは、対象者接合部分開口部１８と呼気ポート２２との間の流路を介して、大気に排気される。呼気ポート２２内に導入される呼気バルブ２８の抵抗により、呼気ガスは、気道支持を供する対象者の気道内の圧力を生み出す。
【００６１】
前述から理解されるべきこととして、回路４４及び圧力発生器４２無しの呼吸用機器は、呼気の間、対象者の気道に対する支持を供するが、吸入の間、気道は比較的支持されないままである。さらに、呼気の間の気道の加圧は、対象者により吐き出される空気の量及び／又は対象者の気道のサイズ及び形により、制限される。同様に、圧力発生器４２及び回路４４無しの呼吸用機器１０の使用は従来のＰＡＰ指示システムに対して対象者の快適を高める一方で、呼吸の間、呼吸用機器１０単独により供された支持は十分でなく、対象者を適切に支持できないかもしれない。
【００６２】
呼吸用機器１０単独の使用が、対象者に、気道の適切な支持を供さない例において、圧力発生器４２及び回路４４と一緒に呼吸用機器１０を使用することは、呼吸用機器１０単独の使用と、従来のＰＡＰ支持システムの使用との間の、中間にある治療選択を供する。圧力発生器４２及び回路４４との併用で、呼吸用機器１０は、上述されたように、対象者の気道に対する支持のレベルを供しながらも、対象者が大気へ及び大気から、吸入及び呼気できるよう機能する。回路４４を介して、呼吸用機器１０に供給された呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、吸入の間、気道圧力を、条件を満たす（ａｃｃｅｐｔａｂｌｅ）最小のレベルにかろうじて維持できるくらい大きい。ガスの加圧されたフローは、呼吸用機器１０により対象者の気道に供給される呼吸に適したガスの一次源でも、気道支持の一次源でもないので（従来のＰＡＰシステムの場合のように）、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、比較的小さくても良い。例えば、一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、およそ１００ＬＰＭより小さくとどまる。一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、およそ７５ＬＰＭより下にとどまる。一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、およそ５０ＬＰＭより下にとどまる。一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、およそ４０ＬＰＭより下にとどまる。加圧されたガスの比較的小さいフロー速度は、より高いフロー速度を必要とするシステム（例えば、従来のＰＡＰシステム）に対して、対象者に、高められた有用性（例えば快適さ）を供し得る。
【００６３】
一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、使用の間、一貫して供される、比較的に静的なパラメータである。対象者のためのフロー速度は、対象者に関して明確に決定することができる。例えば、一実施形態において、睡眠検査の間、１人以上の看護人が、対象者の適切なフロー速度を決定することができる。一実施形態において、対象者のための適切なフロー速度は、対象者の気道の内の圧力を監視することにより決定される。対象者のための適切なフロー速度は、呼気と吸入との間の移行（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ）にある対象者の気道内の圧力が、通常、最小移行気道圧力より下には行かないということを確かにするフロー速度である。最小移行気道圧力は、例えば、およそ４ｃｍ Ｈ２Ｏであっても良い。
【００６４】
一実施形態において、回路４４からの呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度及び／又は圧力は、時間と共に、ゆっくり増加する。回路４４からの呼吸に適したガスのフロー速度及び／又は圧力の漸進的な増加は、睡眠中の効果的な治療のために必要とされるレベルよりも、対象者にとってより快適になり得る初期レベルから増加し得る。時間と共に、フロー速度及び／又は圧力のレベルは、効果的な治療を供するレベルにまで増加し得る。この手法により、呼吸に適したガスの圧力及び／又はフロー速度が漸進的に増加するので、対象者は、呼吸用機器１０を介して治療を受けることに対して、ゆっくりと適応できる。いくつかの例において、対象者は、増加した圧力及び／又はフロー速度が達成される前に、眠りにつくことさえできる。この実施形態において、制御は、フロー速度
及び／又はフロー速度を、初期の減少したレベルにまで「リセット」するよう、対象者に供することができる。例えば、もし対象者が夜に目覚めるなら、このリセットにより、対象者がまた眠りにつくよう試みる間、対象者は、呼吸に適したガスの圧力及び／又はフロー速度のレベルを減らすことができる。
【００６５】
他の実施形態において、回路４４からの呼吸に適したガスの圧力及び／又はフロー速度は、供される気道支持の快適さ及び／又は効果を改善するために、別の方法で変えられる。例えば、圧力及び／又はフロー速度は、吸入の間の第一レベルと、呼気の間の第二レベルと、の間の、２層モードに従って、変えることができる。別の例として、圧力及び／又はフローは、上記の単純な増加よりも、より高機能な傾斜モードに基づいて、増加されても良い。
【００６６】
一実施形態において、呼吸に適したガスのフローの種々のパラメータは、単純な気道支持とは別の、治療上の利点を供するために、制御することができる。例えば、呼吸に適したガスの組成は、制御する（例えば、対象者に酸素補給を供するために）、呼吸に適したガスの圧力及び／又はフロー速度は、対象者の呼吸パターンを移動させる（ｅｎｔｒａｉｎ）ために制御する（例えば、呼吸速度を減少し、呼吸量を増加する、等）、及び／又はパラメータは、他の治療目呈のために制御することができる。
【００６７】
図６は、本開示の一実施形態に基づく、システム４０のブロック図である。図６で示される図において、上述のような、呼吸用機器１０、圧力発生器４２及び回路４４に加え、システム４０は、１つ以上のセンサー４８、ユーザーインターフェース４９及び処理機構５０を含む。図６で説明される実施形態において、回路バルブ５２は、回路４４からボディ１４に入る呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度を制御するために、回路４６内に配置される。一実施形態において（図不示）、呼吸に適したガスの加圧されたフローのフロー速度は、下記で議論される、回路バルブ５２により供されるフロー速度制御、より寧ろ又はそれに加え、圧力発生器４２の制御を通じて調節され得るということが理解されるべきであろう。
【００６８】
センサー４８は、呼吸用機器１０が導入される（例えば、図１で示され、上述されたように）対象者の気道の安定性に関する情報を伝達する、１つ以上の出力信号を発生するよう構成される。一実施形態において、センサー４８は、ボディ１０上に置かれる。一実施形態において、センサー４８は回路４４により支えられる。非制限的な例として、センサー４８は、対象者の気道での又は近くの（例えばボディ１４内の）ガスの１つ以上のパラメータを監視しても良い。１つ以上のパラメータは、１つ以上のフロー、圧力及び／又は他のパラメータを含んでも良い。一実施形態において、センサー４８は、振動を電子出力信号に変換する、変換器を含む。変換器により発生された出力信号は、対象者の気道内の不安定性により発生される音波中の振動（例えば、「いびき」）、気道不安定性により引き起こされる対象者の気道周辺の組織の振動、及び／又は気道の不安定性を示唆する他の振動を変換することができる。
【００６９】
ユーザーインターフェース４９は、ユーザー（例えば、対象者、介護者、眠っている仲間等）がシステム４０に情報を供し、システム４０から情報を受けることができる、システム４０とユーザーとの間のインターフェースを供するよう構成される。ユーザーインターフェース４９は、ユーザーインターフェース３１（図４で示され、上述された）と実質的に同様に機能することができる。一実施形態において、ユーザーインターフェース４９は、１つの現実のインターフェースより多くを含む。一実施形態において、ユーザーインターフェース４９は、圧力発生器４２と関連するインターフェース及び／又は機器１０と関連するインターフェースを含む。
【００７０】
処理機構５０は、システム４０内で、情報処理機能を供するよう構成される。そのようなものとして、処理機構５０は、デジタル処理装置、アナログ処理装置、情報を処理するよう設計されるデジタル回路、情報を処理するよう設計されるアナログ回路、状態機械、及び／又は情報を電子的に処理するための装置の１つ以上を含んでも良い。処理機構５０は、図６中に単一体として示されるが、これは単に説明的な目的のためである。いくつかの実施形態において、処理機構５０は、複数のプロセシングユニットを含んでも良い。これらのプロセシングユニットは、同じデバイス内に物理的に配置されていても良く、処理機構５０は、複数のデバイスと連携して作動する、処理機能性示しても良い。一実施形態において、処理機構５０は回路４４及び／又は圧力発生器４２により支えられる。
【００７１】
図６に示されるように、一実施形態において、処理機構５０は、安定化モジュール５４、制御モジュール５６、設定モジュール５８、対象者監視モジュール５９及び／又は他のモジュールを含む。モジュール５４、５６、５８及び／又は５９は、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの組み合わせ；及び／又は実装される他のもの；内に実装することができる。モジュール５４、５６、５８及び５９は、図６内で、単一のプロセシングユニット内で同一場所に配置されているが、処理機構５０が多数のプロセシングユニットを含む実施において、モジュール５４、５６、５８及び／又は５９は、他のモジュールと離れて配置されても良い。さらに、下記で述べられる種々のモジュール５４、５６、５８及び／又は５９により供される機能性の記載は、説明の目的のためであり、如何なるモジュール５４、５６、５８及び／又は５９は、述べられるよりも多くの又は少ない機能性を供しても良いように、制限することを意図しない。例えば、モジュール５４、５６、５８及び／又は５９の１つ以上は、除外されても良く、その機能性のいくつか又は全ては、モジュール５４、５６、５８及び／又は５９の他のモジュールにより供されても良い。他の例として、処理機構５０は、モジュール５４、５６、５８及び／又は５９の１つに、下記に帰する機能性のいくつか又は全てを実行できる、１つ以上の追加的なモジュールを含んでも良い。
【００７２】
安定化モジュール５４は、対象者の気道の安定性を決定するよう構成される。対象者の気道の安定性は、センサー４８により発生される出力信号に基づいて決定される。一実施形態において、安定化モジュール５４によりなされる、対象者の気道の安定性の決定は、所定のしきい値より上の、対象者の気道内の不安定性であるという事実の識別を含む。一実施形態において、安定化モジュール５４によりなされる、対象者の気道の安定性の決定は、対象者の気道の安定性の測定を含む。
【００７３】
図６で説明されるシステム４０の実施形態において、制御モジュール５６は、回路４４からボディ１４への加圧されたガスのフローに対する、回路バルブ５２の抵抗を制御するよう構成される。回路バルブ５２のこの抵抗を制御することにより、制御モジュール５６は、回路４４からボディ１４への呼吸に敵視がガスの加圧されたフローのフロー速度を制御する。一実施懈怠において、制御モジュール５６は、安定化モジュール５４によりなされる気道安定性の決定に基づいて、回路バルブ５２の抵抗を制御する。例えば、もし安定化モジュール５４が、対象者の気道が開いており安定であると決定するなら、回路４４からボディ１４への加圧されたガスのフローに対する回路バルブ５２の抵抗は、相対的に大きくなるよう制御モジュール５６により制御され、それにより、回路４４からボディへの加圧されたガスのフローを減少又は停止する。一方、もし、安定化モジュール５４が、外相者の気道が不安定になったと決定するなら、回路バルブ５２の抵抗は減少し、加圧されたガスが、ボディ１４を通じて、回路４４から対象者の気道へフローでき、それにより、対象者の気道内の圧力を増加し、吸入の間、対象者の気道を安定化する。回路バルブ５２のこの制御により、対象者の気道が安定であるとき特に、対象者への、システム４０の快適さを高めることができる。バルブ５２は、圧力発生源内を含む、加圧されたガス回路内のどこにでも配置することができる。他の構成は、バルブ５２が大気に対して分路する構成を含む。バルブ５２無しで、しかしながら、例えば、風を送る道具の速度を制御することで、同様の効果が、得ることができる。当業者にとって明らかであるべき、多くの考えうる圧力制御構成が存在する。
【００７４】
一実施形態において、制御モジュール５６は、回路バルブ５２の抵抗を、徐々に増加及び／又は減少する。これらの漸進的な増加及び／又は減少は、安定化モジュール５４により決定されながら、対象者の気道の安定性の漸進的な増加及び／又は減少に応答することができる。一実施形態において、制御モジュール５６は、ガスが所定のフロー速度で、回路４４からボディ１４へとフローできる開放位置と、回路４４からのガスのフローが、停止又は実質的に遅くされる閉鎖位置と、に対応する二つの抵抗間での回路バルブ５２の抵抗を調節する。一実施形態において、対象者の気道の不安定化に応答して、安定化モジュール５４により確認されながら、制御モジュール５６は、回路バルブ５２の抵抗を徐々に減少し始め、それにより、気道が安定化するまで、回路４４から対象者の気道へのガスのフローを徐々に増加する。一実施形態において、もし回路バルブ５２の抵抗が減少していき、対象者の気道が安定化するなら、制御モジュールは、回路バルブ５２の抵抗を徐々に増加し、それにより、フローが停止される又は実質的に遅くされるまで、又は別の不安定化が安定化モジュール５４により確認されるまで、回路４４から対象者の気道への、ガスのフローを徐々に減少する。
【００７５】
一実施形態において、回路バルブ５２の抵抗を制御することに加え、制御モジュール５６は、安定化モジュール５４によりなされる対象者の気道の安定性の決定に基づき、呼気バルブ２８の調節可能な抵抗を制御する。例えば、制御モジュール５６は、図４に関して上述された方法で、呼気バルブ２８の抵抗を制御することができる。図６で説明された実施形態において、制御モジュール５６は、システム４０により対象者に供される治療の１つ以上の様態を高めるために、呼気バルブ２８及び回路バルブ５２の制御を統合することができる。非制限的な例として、もし安定化モジュール５４が、気道が不安定であると識別するなら、対象者の気道を支持するために、制御モジュール５６は、呼気バルブの抵抗を増加させ、回路バルブ５２の抵抗を付随して減少することができる。他の例として、制御モジュール５６は、対象者の気道が安定化するまで、まず、バルブの１つの抵抗を調節し（例えば、呼気バルブ２８の抵抗を増加させる）、その後、他のバルブの抵抗を調節する（例えば回路バルブ５２の抵抗を減少させる）ことにより、対象者の気道内の圧力が増加する、段階制御方式を実行することができる。
【００７６】
設定モジュール５８は、対象者が、少なくとも幾分か、制御モジュール５６が気道の安定性の減少に応答する方法を設定できるよう、構成される。例えば、設定モジュール５８により、対象者は、気道の不安定性に対する制御モジュール５６の感度、検出された気道の不安定性に応答する呼気ガスに対する呼気バルブ２８の抵抗に適用される増加量、検出された気道の不安定性に応答する回路バルブ５２の抵抗に適用される減少量、を設定及び／又は制御モジュール５６により制御されるシステム４０の他のパラメータ（例えば、圧力発生器４２のパラメータ、等）を設定することができる。一実施形態において、設定モジュール５８は、ユーザーインターフェースを介して、対象者にアクセス可能である。ユーザーインターフェースは、ボディ１４上に置かれても良く、又は、設定モジュール５８の設定のために、他の処理構成要素（例えば、コンピューター、モバイルフォン、携帯端末、等）を有するシステム４０に、対象者が接続するＣＯＭポートを含んでも良い。
【００７７】
対象者監視モジュール５９は、対象者が患っているＯＳＡ又は他の疾患の状態を監視し、この監視の結果を、ユーザーインターフェースを介して、ユーザーに提供するよう構成される。一実施形態において、対象者監視モジュール５９は、対象者監視モジュール３９と実質的に同様に作動する。一実施形態において、対象者監視モジュール３９により得られる及び／又は発生する情報は、呼吸用機器１０にガスを供給するときに、制御モジュール５６が圧力発生器４２及び／又は回路バルブ５２を制御する様式を決定するために、制御もモジュール５６により実行される。
【００７８】
一実施形態において、処理機構５０は、システム４０の外的の１つ以上の治療用システムに連絡する１つ以上のモジュールを含む。これらのモジュールは、制御機構５０により制御される治療の様態が、１つ以上の外的システムにより対象者に供されている治療と統合されるということを保証するよう、機能することができる。例えば、システム４０により供される治療は、不眠症治療、疼痛コントロール治療、診断機器及び／又はシステム、光治療、投薬管理、及び／又は他の治療、及び／又はシステム４０により供される気道の支持及び／又は圧力により高められる又は実行される診断方法の１つ以上と統合することができる。
【００７９】
図７は、ボディ１４が対象者の鼻孔を包み込み、回路４４からボディ１４へと供給される呼吸に適したガスの加圧されたフローが、鼻孔の１つにだけ（又は実質的に１つだけ）に供されるシステム４０の実施形態の図である。いくつかの例において、鼻孔の１つに呼吸に適したガスの加圧されたフローを供するだけに加え、呼吸用機器１０は、ガスが鼻孔の一方と周囲雰囲気との間でフローするのと別の抵抗を有して、ガスが鼻孔の他方と周囲雰囲気との間でフローするよう、構成することができる。
【００８０】
より具体的には、ボディ１４は、回路ポート５２から対象者接合部分開口部１８の単一の開口部への単一の流路を形成するよう構成される。この単一の流路を形成するために、ボディ１４は、回路ポート５２から対象者接合部分開口部１８の単一の開口部への加圧されたガスのフローを案内し、他の対象者接合部分開口部に対する加圧されたガスのフローのアクセスを阻止する、ガスフローに対する１つ以上の内部障壁６０を含む。内部障壁６０は図７において、単一で、不可入性の障壁として説明されているが、これは制限することを意図しない。一実施形態において、複数の障壁膜が、ここでの内部障壁６０に帰する機能性を実行する。一実施形態において、内部障壁６０は、流路間のガスのフローを封止しないが、流路間でのアクセスを制限する。一実施形態において、内部障壁６０は、ガスが、ボディ１４内に形成される流路間の一方向でフローできる、ワンウェイバルブを含む。
【００８１】
通常、対象者１２は、回路４４から対象者１２の気道への呼吸に適したガスの加圧されたフローの供給を、目障りで（ｏｂｔｒｕｓｉｖｅ）あるとみなし得る。回路４４から対象者１２の鼻孔のただ１つへの呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向づけることにより、フローの目障りさ（ｏｂｔｒｕｓｉｖｅｎｅｓｓ）を、対象者１２の気道を加圧することの利点を依然供しながら、減少することができる。例えば、回路４４から対象者１２の鼻孔の１つへの、ガスのフローを供することだけで、回路４４からのガスのフローによる、鼻道内の対象者１２が経験した冷たさ及び／又は乾燥は、他の鼻孔を通じた呼気及び／又は吸入が、両方の鼻道に温かさ及び／又は水分を供するので、減少し得る。他の例として、対象者１２の鼻孔の一方のみへの、回路４４からのガスのフローの方向付けは、空気の流れに逆らう呼吸と関連する、可聴雑音を減らすことができる。
【００８２】
図７で見受けられるように、一実施形態において、内部障壁６０は、対象者接合部分開口部１８と周囲雰囲気との間のガスを連絡する流路を区分けし、ボディ１４内に形成される第一サブセットの流路は、周囲雰囲気と対象者接合部分開口部の一方との間のガスを伝え、ボディ１４内に形成される第二サブセットの流路は、周囲雰囲気と対象者接合部分開口部の他方との間のガスを伝える。内部障壁６０により作られる区分けは、第二サブセットの流路から、第一サブセットの流路を効果的に封止する。
【００８３】
上述されたように、回路４４は、回路ポート４６から取り外し可能であり、回路ポート４６は、閉じた状態にすることができる（例えば、回路バルブ５２により、ストッパーにより、等）。もし回路４４が取り外され、回路ポートが閉じられるなら、その時、呼吸用機器１０は、対象者１２の鼻孔から周囲雰囲気への、ボディ１４内のガスフローに対する、第一サブセットの流路及び第二サブセットの流路の抵抗に基づいて、呼気の間対象者１２の気道に対する支持を供する。
【００８４】
一実施形態において、第一サブセットの流路は、対象者接合部分開口部１８から大気への、及び大気から対象者接合部分開口部１８への、ガスフローに対する、第二サブセットの流路と、同じ累積抵抗を有する。一実施形態において、第一サブセットの流路は、対象者接合部分開口部１８から大気への、及び／又は、大気から対象者接合部分開口部１８への、ガスフローに関して、第二サブセットの流路と異なる累積抵抗を有する。
【００８５】
例えば、一構成において、第二サブセットの流路（即ち、回路４４からのガスのフローを受けない流路）に対応する吸入ポート２０は、完全に閉鎖される。この構成において、第二のサブセットの流路と連絡する鼻孔は、対応する呼気ポート２２を通じて、ボディ１４からガスを排気するが、吸入の間、ガスを受けない。結果として、対象者１２は、もっぱら、第一のサブセットの流路からガスを受ける鼻孔を通じて、吸入するよう強いられ、第一サブセットの流路に供される呼吸に適したガスの加圧されたフローにより供される気道の支持を高めることができる。
【００８６】
一構成において、第二サブセットの流路に対応する呼気ポート２２は、完全に閉鎖される。この構成において、第二サブセットの流路と連絡する鼻孔は、対応する吸入ポート２０を通じて、大気からガスを吸入する。しかしながら、呼気の間、回路４４からガスのフローを受ける鼻孔だけが、対応する呼気バルブにより、ボディ１４を通じて、大気にガスを排気する。
【００８７】
この、鼻の左側と右側個々に適用される抵抗についての、個々の能動的制御は、鼻周期を考慮するとき、有意となり得る。例えば、非常にゆっくりである呼気の抵抗は、本来の高い鼻抵抗によるフローを、すでに制限している側で、設定することができる。反対側は、呼気の間、より高いバルブ抵抗を有することができる。鼻抵抗を見積もり、監視するアルゴリズムは、このように、患者に対する快適さを最大にするために、使用することができる。
【００８８】
図８は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持する方法６２を説明する。下記で述べられる方法６２の工程は、説明に役立つよう意図される。いくつかの実施形態において、方法６２は、述べられない１つ以上の追加的な工程を有して、及び／又は議論される１つ以上の工程無しで、達成することができる。さらに、図８で説明され、下記で述べ荒れる方法６２の工程の順番は、制限することを意図しない。方法６２の工程は、呼吸用機器１０（図１〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である、呼吸用機器の構成要素を参照して述べられるが、これは制限することを意図しない。方法６２は、本開示の目的から逸脱することなく、種々の他の状況で実行することができる。
【００８９】
工程６４において、対象者の気道の１つ以上の外口が包み込まれる。対象者の気道の１つ以上の外口は、気道の１つ以上の外口と周囲雰囲気との間の複数の流路を形成するボディに包み込まれ得る。前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される第一サブセットの流路を含む。一実施形態において、ボディは、ボディ１４（図１〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である。
【００９０】
工程６６において、対象者による吸入の間、周囲雰囲気から気道の１つ以上の外口への、ボディを通るガスフローに関する、複数の流路内のガスフローに対する第一累積抵抗が、供される。第一累積抵抗は小さく、周囲雰囲気から気道の１つ以上の外口へと、実質的に妨げられずに、吸入され得る。一実施形態において、工程６６は、少なくともある程度は、吸入バルブ２６（図１〜７に示され、上述される）と同じ又は同様である、１つ以上の吸入バルブにより、実行される。
【００９１】
工程６８において、対象者による呼気の間、気道の１つ以上の外口から周囲雰囲気への、ボディを通るガスフローに関する、複数の流路内のガスフローに対する第二累積抵抗が供される。ガスフローに対する第二累積抵抗は、第一サブセットの流路を通るガスのフローを制限して、ボディにより形成される複数の流路内の他の流路を通るガスのフローを制限すること無く、供される。第二累積抵抗は高く、ボディを通じて排気されているガスは、対象者の気道内の圧力を上昇させることができ、上昇した圧力は、対象者の気道を支持する。一実施形態において、工程６８は、吸入バルブにより、少なくともある程度は実行される。複数の流路内の他の流路は、呼気バルブ２８（図１〜７に示され、上述される）と同じ又は同様である、１つ以上の呼気バルブを含む。
【００９２】
工程７０において、第二累積抵抗は調節される。一実施形態において、第二累積抵抗は、１つ以上の呼気バルブの制御を操作することにより、及び／又は、１つ以上の呼気バルブを異なる抵抗のバルブに交換することにより、調節される。
【００９３】
図９は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を指示する方法７２を説明する。下記で示される方法７２の工程は、説明に役立つよう意図される。いくつかの実施形態において、方法７２は、述べられない１つ以上の追加的な工程を有して、及び／又は議論される１つ以上の工程無しで、達成することができる。さらに、図９で説明され、下記で述べ荒れる方法７２の工程の順番は、制限することを意図しない。方法７２の工程は、システム４０（図５〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である、システムの構成要素を参照して述べられるが、これは制限することを意図しない。方法７２は、本開示の目的から逸脱することなく、種々の他の状況で実行することができる。
【００９４】
工程７４において、対象者の気道の１つ以上の外口は包み込まれる。対象者の気道の１つ以上の外口は、気道の１つ以上の外口と、周囲雰囲気との間の複数の流路を形成するボディ内に包みこまれ得る。前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される第一サブセットの流路を含む。一実施形態において、ボディは、ボディ１４（図５〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である。
【００９５】
工程７６において、呼吸に適したガスの加圧されたフローの供給源は、対象者の気道の、包み込まれた１つ以上の外口と、流体連結して配置される。一実施形態において、呼吸に適したガスの加圧されたフローの供給源は、圧力発生器４２（図５〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である、圧力発生器である。一実施形態において、工程７６は、回路４４及び回路ポート４６（図５〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である、回路及び回路ポートにより実行される。
【００９６】
工程７８において、対象者の吸入の間、周囲雰囲気から気道の１つ以上の外口への、ボディを通ったガスフローに関する、複数の流路内のガスフローに対する第一累積抵抗が供される。第一累積抵抗は小さく、周囲雰囲気から気道の１つ以上の外口へと、実質的に妨げられることなく、吸入され得る。一実施形態において、工程７８は、少なくともある程度は、吸入バルブ２６（図１〜７に示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上の吸入バルブにより、実行される。
【００９７】
工程８０において、対象者による呼気の間、気道の１つ以上の外口から周囲雰囲気への、ボディを通じたガスフローに関する、複数の流路内のガスフローに対する第二累積抵抗が供される。ガスフローに対する第二累積抵抗は、第一サブセットの流路を通るガスのフローを制限して、ボディにより形成される複数の流路内の他の流路を通るガスのフローを制限すること無く、供される。第二累積抵抗は高く、ボディを通じて排気されているガスは、対象者の気道内の圧力を上昇させることができ、上昇した圧力は、対象者の気道を支持する。一実施形態において、工程８０は、吸入バルブにより、少なくともある程度は実行される。複数の流路内の他の流路は、呼気バルブ２８（図１〜７に示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上の呼気バルブを含む。
【００９８】
工程８２において、呼吸に適したガスの加圧されたフローが発生する。一実施形態において、工程８２は、圧力発生器により実行される。
【００９９】
工程８４において、呼吸に適したガスの加圧されたフローは、対象者の気道の１つ以上の外口に供給される。対象者の気道の１つ以上の外口への呼吸に適したガスの加圧されたフローの供給は、圧力発生器から呼吸に適したガスのフローを搬送すること、呼吸に適したガスの搬送されたフローを受け取ること及び対象者の気道の１つ以上の外口に呼吸に適したガスのフローを方向付けることを含んでも良い。一実施形態において、工程８４は、回路４４及び呼吸用機器１０（図５〜７で示され、上述された）と同じ又は同様である、回路及び呼吸用機器により実行される。
【０１００】
一実施形態において、対象者の気道の包み込まれた１つ以上の外口は、対象者の鼻孔を含む。この実施形態において、工程８４は、回路から対象者の鼻孔のただ１つへの呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向づけ、その上、呼吸に適したガスの加圧されたフローを、対象者の他の鼻孔に届くことから、封止する、工程を含んでも良い。工程８４のこの部分は、内部障壁６０（図７で示され、上述された）と同じ又は同様である、呼吸用機器内の内部障壁により実行することができる。
【０１０１】
図１０は、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持する方法８６を説明する。下記で示される方法８６の工程は、説明に役立つよう意図される。いくつかの実施形態において、方法８６は、述べられない１つ以上の追加的な工程を有して、及び／又は議論される１つ以上の工程無しで、達成することができる。さらに、図１０で説明され、下記で述べ荒れる方法８６の工程の順番は、制限することを意図しない。方法８６の工程は、システム４０（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である、システムの構成要素を参照して述べられるが、これは制限することを意図しない。方法８６は、本開示の目的から逸脱することなく、種々の他の状況で実行することができる。
【０１０２】
工程８８において、対象者の気道の１つ以上の外口は包み込まれる。対象者の気道の１つ以上の外口は、気道の１つ以上の外口と周囲雰囲気との間で複数の流路を形成するボディで包み込まれ得る。前記複数の流路は、該複数の流路の全てではないが、１つ以上で構成される、第一サブセットの流路を含む。一実施形態において、ボディは、ボディ１４（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である。
【０１０３】
工程９０において、周囲雰囲気内のガスは、比較的小さい抵抗で、包み込まれた１つ以上の外口に届くことができ、対象者は、包み込まれた１つ以上の外口を通じて、自由に吸入することができる。一実施形態において、工程９０は、吸入バルブ２６（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上の吸入バルブにより実行される。
【０１０４】
工程９２において、対象者の気道の安定性に関連する情報を伝える、１つ以上の出力信号が発生する。一実施形態において、工程９２は、センサー３０（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上のセンサーにより実行される。
【０１０５】
工程９４において、対象者の気道を支持する治療の１つ以上のパラメータは、工程９２で発生する出力信号に基づいて、調節される。１つ以上のパラメータは、例えば、ガスが、対象者の気道の包み込まれた１つ以上の外口から周囲雰囲気へと連絡する、１つ以上の流路のガスフローに対する抵抗を含んでも良い。１つ以上のパラメータは、非制限的な例として、対象者の気道の１つ以上の外口に供されるガスの加圧されたフローのパラメータ（例えば、フロー速度、圧力、等）を含むことができる。一実施形態において、工程９４は、呼気バルブ（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上の呼気バルブを制御する処理機構３２又は処理機構５０（図４及び６で示され、上述された）と同じ又は同様である、処理機構、回路バルブ５２（図６で示され、上述された）と同じ又は同様である、１つ以上の回路バルブ、及び／又は、圧力発生器４２（図６で示され、上述された）と同じ又は同様である、圧力発生器により実行される。
【０１０６】
上述されたシステム及び方法は、気道の支持の目的で、対象者の気道内の上昇された圧力を供することとして説明されてきた。このことは、制限することとしてみなされるべきでない。当業者は、ここで述べられてきたシステム及び方法が、さらに他の治療上の目的のために、気道内の圧力を上昇させるよう実行することができるということが理解するであろう。例えば、吸入と呼気との間で異なる抵抗を介して、対象者の気道内の圧力を制御することは、呼吸の機能を最大化し、呼吸時の肺胞（ａｌｖｅｏｌｉ）の増加量をとりつけ、肺内の流体増加（ｆｌｕｉｄ ｂｕｉｌｄ−ｕｐ）を減少又は遅らせ、及び／又は他の治療上の恩恵を供することにより、急性肺水腫を検出及び／又は治療するために実行することができる。
【０１０７】
本発明は、最も実用的で好ましい実施形態であると、現在考えられることに基づいて、説明の目的のために、詳細に述べられてきたが、そのような詳細は、単にその目的のためであり、本発明は開示された実施形態に制限されないが、添付した特許請求の範囲の精神と範囲の中で、修正及び同等の構成をカバーすることが意図される、 ということが理解され得る。例えば、本発明は、可能な程度で、如何なる実施形態の１つ又はそれより多くの特徴が、如何なる他の実施形態の１つ又はそれより多くの特徴と組み合わせることができるということを検討するということが理解され得る。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
周囲雰囲気と対象者の気道の１つ以上の外口との間のガスフローを制御するよう構成された呼吸用機器であって、当該呼吸用機器は、周囲雰囲気から当該呼吸用機器を通過して前記対象者の前記気道へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗と前記対象者の前記気道から当該呼吸用機器を通過して周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗とを有し、前記第一抵抗は前記第二抵抗より有意に低く、ガスは、吸入の間、周囲雰囲気から当該呼吸用機器を通過して前記対象者の前記気道へと実質的に妨げられずに通り、前記対象者の前記気道から周囲雰囲気へと通るガスに対する当該呼吸用機器の前記第二抵抗は、呼気の間、前記対象者の前記気道内の圧力を高くし、高くされた前記圧力が、前記対象者の前記気道を支持する、呼吸用機器；
呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生するよう構成される圧力発生器；及び
前記圧力発生器から前記呼吸用機器を介した前記対象者の前記気道への、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する、前記呼吸用機器と前記圧力発生器との間の、ガス流路を形成する回路；
を含む、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持するよう構成されるシステム。
【請求項２】
前記圧力発生器は、おおよそ１００ＬＰＭより低く保たれているフロー速度で、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生させるよう構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
周囲雰囲気との間のガスフローが、前記呼吸用機器により制御される、前記対象者の気道の１つ以上の外口は、前記対象者の鼻孔を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第一抵抗は、３０ＬＰＭのフローでおおよそ０．０２５ｃｍ Ｈ２Ｏ／ＬＰＭより下である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムであって、
前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口は、前記対象者の２つの鼻孔を含み、
当該システムはさらに、前記回路から前記対象者の前記鼻孔のうちの単一の鼻孔へ、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向付ける一方で、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローが、前記対象者の前記鼻孔のうちの他の鼻孔へと届くことから封止する、前記呼吸用機器内に配置される内部障壁を含む、
システム。
【請求項６】
対象者の吸入の間、周囲雰囲気から前記対象者の気道の１つ以上の外口へと、通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する、第一抵抗供与工程；
前記対象者の呼気の間、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供し、前記第一抵抗は前記第二抵抗より有意に低く、周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと通るガスは、前記吸入の間、有意に妨げられずに通り、前記第二抵抗は、前記呼気の間、前記対象者の前記気道内の圧力の圧力を高くし、高くされた前記圧力が、前記対象者の前記気道を支持する、第二抵抗供与工程；
呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生させる工程；及び
前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へ、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する工程；
を含む、対象者が呼吸するときに、対象者の前記気道を指示する方法。
【請求項７】
前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを、おおよそ１００ＬＰＭより下に保たれているフロー速度で発生させる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口は、対象者の鼻孔を含む、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記第一抵抗は、３０ＬＰＭのフローでおおよそ０．０２５ｃｍ Ｈ２Ｏ／ＬＰＭより下である、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口は、前記対象者の２つの鼻孔を含み、
前記供給する工程は、前記回路から前記対象者の前記鼻孔のうちの単一の鼻孔へ、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向付ける一方で、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローが、前記対象者の前記鼻孔のうちの他の鼻孔へと届くことから封止する、工程を含む、
請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
対象者の吸入の間、周囲雰囲気から前記対象者の気道の１つ以上の外口へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する、第一抵抗供与手段；
前記対象者の呼気の間、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供し、前記第一抵抗は前記第二抵抗より有意に低く、周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと通るガスは、前記吸入の間、有意に妨げられずに通り、前記第二抵抗は、前記呼気の間、前記対象者の前記気道内の圧力の圧力を高くし、高くされた前記圧力が、前記対象者の前記気道を支持する、第二抵抗供与手段
呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生させる手段；及び
前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へ、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する手段；
を含む、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持するよう構成されるシステム。
【請求項１２】
前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを、おおよそ１００ＬＰＭより下に保たれているフロー速度で発生させる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口は、前記対象者の鼻孔を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第一抵抗は、３０ＬＰＭのフローでおおよそ０．０２５ｃｍ Ｈ２Ｏ／ＬＰＭより下である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口は、前記対象者の２つの鼻孔を含み、
前記供給する手段は、前記回路から前記対象者の前記鼻孔の単独の一方へ、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向付ける一方で、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローが、前記対象者の前記鼻孔のもう一方へと届くことから封止する、手段を含む、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項１】
周囲雰囲気と対象者の気道の１つ以上の外口との間のガスフローを制御するよう構成された呼吸用機器であって、当該呼吸用機器は、周囲雰囲気から当該呼吸用機器を通過して前記対象者の前記気道へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗と前記対象者の前記気道から当該呼吸用機器を通過して周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗とを有し、前記第一抵抗は前記第二抵抗より有意に低く、ガスは、吸入の間、周囲雰囲気から当該呼吸用機器を通過して前記対象者の前記気道へと実質的に妨げられずに通り、前記対象者の前記気道から周囲雰囲気へと通るガスに対する当該呼吸用機器の前記第二抵抗は、呼気の間、前記対象者の前記気道内の圧力を高くし、高くされた前記圧力が、前記対象者の前記気道を支持する、呼吸用機器；
呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生するよう構成される圧力発生器；及び
前記圧力発生器から前記呼吸用機器を介した前記対象者の前記気道への、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する、前記呼吸用機器と前記圧力発生器との間の、ガス流路を形成する回路；
を含む、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持するよう構成されるシステム。
【請求項２】
前記圧力発生器は、おおよそ１００ＬＰＭより低く保たれているフロー速度で、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生させるよう構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
周囲雰囲気との間のガスフローが、前記呼吸用機器により制御される、前記対象者の気道の１つ以上の外口は、前記対象者の鼻孔を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第一抵抗は、３０ＬＰＭのフローでおおよそ０．０２５ｃｍ Ｈ２Ｏ／ＬＰＭより下である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムであって、
前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口は、前記対象者の２つの鼻孔を含み、
当該システムはさらに、前記回路から前記対象者の前記鼻孔のうちの単一の鼻孔へ、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向付ける一方で、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローが、前記対象者の前記鼻孔のうちの他の鼻孔へと届くことから封止する、前記呼吸用機器内に配置される内部障壁を含む、
システム。
【請求項６】
対象者の吸入の間、周囲雰囲気から前記対象者の気道の１つ以上の外口へと、通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する、第一抵抗供与工程；
前記対象者の呼気の間、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供し、前記第一抵抗は前記第二抵抗より有意に低く、周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと通るガスは、前記吸入の間、有意に妨げられずに通り、前記第二抵抗は、前記呼気の間、前記対象者の前記気道内の圧力の圧力を高くし、高くされた前記圧力が、前記対象者の前記気道を支持する、第二抵抗供与工程；
呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生させる工程；及び
前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へ、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する工程；
を含む、対象者が呼吸するときに、対象者の前記気道を指示する方法。
【請求項７】
前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを、おおよそ１００ＬＰＭより下に保たれているフロー速度で発生させる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口は、対象者の鼻孔を含む、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記第一抵抗は、３０ＬＰＭのフローでおおよそ０．０２５ｃｍ Ｈ２Ｏ／ＬＰＭより下である、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口は、前記対象者の２つの鼻孔を含み、
前記供給する工程は、前記回路から前記対象者の前記鼻孔のうちの単一の鼻孔へ、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向付ける一方で、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローが、前記対象者の前記鼻孔のうちの他の鼻孔へと届くことから封止する、工程を含む、
請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
対象者の吸入の間、周囲雰囲気から前記対象者の気道の１つ以上の外口へと通るガスに関する、ガスフローに対する第一抵抗を供する、第一抵抗供与手段；
前記対象者の呼気の間、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口から周囲雰囲気へと通るガスに関する、ガスフローに対する第二抵抗を供し、前記第一抵抗は前記第二抵抗より有意に低く、周囲雰囲気から前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へと通るガスは、前記吸入の間、有意に妨げられずに通り、前記第二抵抗は、前記呼気の間、前記対象者の前記気道内の圧力の圧力を高くし、高くされた前記圧力が、前記対象者の前記気道を支持する、第二抵抗供与手段
呼吸に適したガスの加圧されたフローを発生させる手段；及び
前記対象者が呼吸するときに、前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口へ、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを供給する手段；
を含む、対象者が呼吸するときに、対象者の気道を支持するよう構成されるシステム。
【請求項１２】
前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを、おおよそ１００ＬＰＭより下に保たれているフロー速度で発生させる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口は、前記対象者の鼻孔を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第一抵抗は、３０ＬＰＭのフローでおおよそ０．０２５ｃｍ Ｈ２Ｏ／ＬＰＭより下である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記対象者の前記気道の前記１つ以上の外口は、前記対象者の２つの鼻孔を含み、
前記供給する手段は、前記回路から前記対象者の前記鼻孔の単独の一方へ、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローを方向付ける一方で、前記呼吸に適したガスの加圧されたフローが、前記対象者の前記鼻孔のもう一方へと届くことから封止する、手段を含む、
請求項１１に記載のシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公表番号】特表２０１２−５１３８０６（Ｐ２０１２−５１３８０６Ａ）
【公表日】平成２４年６月２１日（２０１２．６．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５４２９５０（Ｐ２０１１−５４２９５０）
【出願日】平成２１年１２月９日（２００９．１２．９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＢ２００９／０５５６２７
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０７６７１２
【国際公開日】平成２２年７月８日（２０１０．７．８）
【出願人】（５９００００２４８）コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ (12,071)
【公表日】平成２４年６月２１日（２０１２．６．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１２月９日（２００９．１２．９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＢ２００９／０５５６２７
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０７６７１２
【国際公開日】平成２２年７月８日（２０１０．７．８）
【出願人】（５９００００２４８）コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ (12,071)
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