尿失禁防止装置
使用者の尿道に挿入して用いる尿失禁防止装置を提供する。この装置は、外表面を有し、先端と終端のある非吸収性の本体と、上記本体に取り付けられる第１端を有し、その一部が上記使用者の外部に位置する取り外し機構と、上記尿道内に位置決めし、上記尿道を封止して上記尿道からの尿漏を防ぐ、おおむね球根状形状をした上記本体の部分と、上記尿道の壁部に係合して上記使用者の尿道内に上記装置を固定する、上記本体の上記外表面に塗布されたコーティングと、を備える。別の実施形態は、アプリケータを上記装置の本体と係合させ、上記装置を尿道内に導入して上記使用者の球状尿道内に配置させる尿失禁制御方法に関する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿失禁に伴う尿漏を制御または緩和する装置、および同装置の使用に伴う方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
尿失禁とは、不随意の尿漏れに伴う状態を指す。尿失禁は、一時的にせよ永久的にせよ、人口の１０％以上に影響を及ぼしている。尿失禁は、基礎疾患の症状または結果であることが多い。男女ともに尿失禁に悩まされる可能性がある。
【０００３】
尿失禁は、当惑させるような苦しい状態であり、個人のクオリティ・オブ・ライフに深刻な影響を与えることも多い。また、尿失禁は、個人の自尊心に影響を与えることがあり、その人のレクリエーション活動への参加能力を妨げることもある。
【０００４】
尿失禁では、本人の衣服が尿で濡れたり尿の臭いがしたりすることを防ぐために、おむつや吸収パッドを装着する必要性を伴うことがある。しかしながら、かかるおむつやパッドには、以下のように多くの短所がある。（ａ）おむつおよびパッドは嵩高く、扱いにくく、着心地が悪いおそれがあること、（ｂ）おむつおよびパッドは短期間で不快臭を発することがあり、本人を当惑させ苦しめるおそれがあること、（ｃ）おむつおよびパッドは他人から見て明らかなことがあり、本人が気にしたり当惑したりするおそれがあること、（ｄ）おむつおよびパッドの経済的コストは、時間とともに本人に大きな影響を与えるおそれがあること、および（ｅ）かかるおむつおよびパッドの使用と廃棄に伴う環境への影響が懸念されること。尿失禁に悩む人々は、おむつの代わりにゴムのパンツを用いてきたが、かかるパンツでは衣服が尿で濡れたり尿の臭いがしたりすることを防ぐことはほとんどできない。
【０００５】
おむつ、吸収パッド、ゴムパンツの代替品として、カテーテルおよび排尿容器がある。しかしながら、これらは本人にとっては不快かつ扱いにくく、また見た目にわかるために当惑や苦しみを生じさせるおそれがある。また、カテーテルにはかなり問題がある。カテーテルの排尿チューブは、膀胱から尿道内を経由して装着者の体外へ延出しており、尿道口からその人の体外に出る。このような排尿チューブの経路では、本人が大きな動作をしようとすると、その人の尿道口の周囲の表皮を著しく擦りむいたり炎症を起こしたりするおそれがある。したがって、カテーテルおよび排尿容器は、個人のクオリティ・オブ・ライフを妨げるおそれがあり、またその人の活動と全体的な機動力のいずれをも制限するおそれがある。
【０００６】
代替的な解決策として、尿失禁に悩む人々が体外に装着できる、尿道口の出口に取り付けるクランプ型の閉鎖具や広い範囲で伸縮可能な締め具などの装置がある。しかしながら、こうした装置は不快なものであり、個人の活動を制限する恐れがある。
【０００７】
尿道を封鎖するよう構成された装置の例が、米国特許第５６７１７５５号、米国特許第４４５７２９９号、米国特許第５０９０４２４号、および欧州特許出願第８６３０１４２９．６号に開示されている。
【０００８】
尿失禁防止装置は、容易に購入可能であり、また単純で使いやすいことが要求される。かかる尿失禁防止装置は、尿漏により妨げられることのない通常のクオリティ・オブ・ライフを可能とするべきものである。
【発明の概要】
【０００９】
本発明の実施形態は、尿失禁に伴う尿漏を制御または緩和する装置、および同装置の使用に伴う方法に関する。
【００１０】
一例示的実施形態は、使用者の尿道に挿入して用いる尿失禁防止装置に関する。上記装置は、外表面を有し、先端と終端のある非吸収性の本体と、上記本体に取り付けられる第１端を有し、その一部が上記使用者の外部に位置する取り外し機構と、上記尿道内に位置決めし、上記尿道を封止して上記尿道からの尿漏を防ぐ、おおむね球根状形状をした上記本体の部分と、上記尿道の壁部に係合して上記使用者の尿道内に上記装置を固定する、上記本体の上記外表面に塗布されたコーティングと、を備える。
【００１１】
一局面によれば、上記装置は、上記本体の上記先端の長手方向に延びる溝部をさらに備える。
【００１２】
別の局面によれば、上記装置は、上記装置を上記尿道内に挿入するためのアプリケータをさらに備える。さらに別の局面によれば、上記アプリケータは、その長手方向に延びる、上記取り外し機構に係合するためのチャネルを有する。
【００１３】
別の局面によれば、上記アプリケータは、上記本体の上記終端部に係合するための第１端を有する。さらに別の局面によれば、上記終端は、上記アプリケータの上記第１端に係合するためのソケットをさらに含む。
【００１４】
別の局面によれば、上記取り外し機構は、その第２端に保持部材をさらに備える。さらに別の局面によれば、上記アプリケータは、その長手方向に延びるチャネル内の上記取り外し機構と係合し、上記アプリケータは上記保持部材に係合するための第２端を有する。
【００１５】
別の局面によれば、上記コーティングは、ラテックス、シリコーン、およびその組み合わせからなる群から選択される。
【００１６】
別の局面によれば、上記尿失禁防止装置は使い捨てである。さらに別の局面によれば、上記装置は再利用可能である。
【００１７】
別の局面によれば、上記装置の上記先端は、上記装置を尿道へ挿入できるように、先が細くなっている。
【００１８】
別の実施形態は、
ａ）アプリケータの第１端を、上記取り外し機構が上記アプリケータの長手方向に延びる尿失禁防止装置の終端と係合させるステップと、
ｂ）上記尿失禁防止装置を尿道に導入して上記使用者の球状尿道内に配置させるステップと、を備える尿失禁制御方法に関する。
【００１９】
別の実施形態は、上記先端、上記終端、および上記部分が互いに着脱可能に連結され、組み立てられて装置の本体を構成する、尿失禁防止装置に関する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
以下の図面は実施形態を説明するものであり、同一の参照番号は同一の要素を表す。以下の添付図面において、実施形態を限定ではなく例示として説明する。
【００２１】
【図１】図１は、本装置の側面図である。
【図２】図２は、本装置の別の実施形態の側面図である。
【図３】図３は、図２の装置の「Ａ」から見た図である。
【図４】図４は、尿道管に装置を挿入するためのアプリケータの側面図である。
【図５】図５は、図４のアプリケータを係合した状態の図２の装置の側面図である。
【図６】図６は、本装置の別の実施形態における装置の分解側面図である。
【図７】図７は、図６の分解された装置の側断面図である。
【図８】図８は、男性の尿道への装置の挿入の説明図である。
【図９】図９は、装置を内部に配した状態の男性の尿道の断面図である。
【図１０】図１０は、装置を内部に配した状態の女性の尿道の断面図である。
【図１１】図１１は、装置の別の実施形態の図６のアプリケータを係合する前における側面斜視図である。
【図１２】図１２は、図６のアプリケータを係合した状態の図１１の装置の側面斜視図である。
【図１３】図１３は、使用者の尿道口に挿入するよう配された状態の図１２の装置およびアプリケータの側面斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２の装置およびアプリケータが尿道管の海綿状尿道に挿入されている状態の使用者の尿道の側面斜視図である。
【図１５】図１５は、図１２の装置を内部に配した状態の使用者の尿道の側面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の実施形態は、尿失禁に伴う尿漏を制御または緩和する装置、および同装置の使用に伴う方法に関する。
【００２３】
一実施形態において、本装置は、尿失禁に悩む男性と女性のいずれにも用いることができる。この装置は、ある人の尿道口または外尿道口から尿道管へ挿入されると、尿道管内の尿が体内から出ないように遮断し、これによりその人の排尿系から衣服や身体の外側の部分への尿漏を防ぐ。
【００２４】
この装置は、昼夜にわたって尿漏を防ぎ、取り外すのは使用者が排尿する場合のみでよい。一実施形態において、この装置は再利用可能であってもよく、使用者が一日平均最低５回着脱しても、２０か月以上継続して使用することができる。この装置は、不快感、痛み、または炎症を起こすこともなく、昼夜にわたって繰り返し着脱することができる。別の実施形態において、この装置は、処分の簡単な使い捨て用であってもよい。
【００２５】
図１を参照して、参照番号１０で示す尿失禁防止装置の一実施形態の側面図を示す。装置１０は、先端３０と終端４０とを有する本体２０を備える。一実施形態において、先端３０は挿入が容易となるように先が細くなっている。本体２０は、先端３０と終端４０との間に位置し、おおむね球根状の湾曲した形状をした部分５０を有する。部分５０の直径は、おおむね先端３０および終端４０よりも大きい。装置１０は、本体２０にしっかりと取り付けられた取り外し機構６０をさらに備え、使用者の尿道管からの装置１０の取り外しを容易にしている。取り外し機構６０の第１端６２は、本体２０にしっかりと取り付けられている。図６に参照番号８０で示すアプリケータが、装置１０の尿道口から尿道管への挿入に用いられる。
【００２６】
代替的な実施形態において、終端４０の直径は本体２０の部分５０と同じくらいである。さらに別の実施形態において、先端３０の直径は本体２０の部分５０と同じくらいである。
【００２７】
装置１０は使い捨て用であってよい。また、装置１０は再利用可能であってもよい。
【００２８】
一実施形態において、本体２０は非吸収性であり、挿入時に装置１０が曲がらないように、例えばガラス、硬質ゴム、または硬質プラスチックなどの硬質材料からなる。代替的には、本体２０は弾力性のある材料からなり、柔軟である。本体２０は、硬質プラスチックガラス、硬質ゴム、またはガラス材料からなるものに限らず、任意の適切な材料から構成されてよい。一実施形態において、本体２０は、適切な材料で射出成形して構成される。本体２０は、射出成形によって製造されるものに限らない。本体２０は、任意の適切な方法によって製造されてよい。
【００２９】
本体２０の外表面２２は、使用者の尿道管内部の所望の位置での装置１０の固定が容易になる材料でコートされている。本体２０の外表面２２の材料は、尿道管内の適切な位置での装置１０の維持を支援するように、尿道の壁部と本体２０の外表面２２との間に摩擦を生じさせることができるような材料が好ましい。また、この材料は、本体２０の外表面２２が尿道の壁部にくっつくことを防ぎ、生体適合性がある生物学的に不活性なものであることが好ましい。一実施形態において、本体２０の外表面２２はラテックスでコートされる。このコーティング材料はラテックスに限られるものではなく、例えばシリコーンなどの、任意の適切な材料であってよい。その他の生物学的に不活性な摩擦材料もまた本体２０の外表面のコートに適切であることは、当業者には言うまでもない。
【００３０】
本体２０が使用者の尿道管内の所望の位置に配置されると、本体２０は尿道管を密閉して尿道からの尿漏を防ぐ。
【００３１】
本体２０の部分５０の直径は、尿道管の弛緩状態の内径よりもわずかに大きい。本体２０のサイズは使用者ごとにカスタマイズされてもよく、さらに使用者の性別によってカスタマイズされてもよい。一実施形態において、部分５０は、好ましくは直径が約３ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より好ましくは約５ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より好ましくは約８ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より一層好ましくは約１０ｍｍから約１３ｍｍの間である。代替的な実施形態において、部分５０の直径は、約３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、および１３ｍｍである。尿道管の壁部には柔軟性があり、伸縮して装置１０の挿入時に部分５０を収容する。本体２０の部分５０の周囲の尿道管の壁部の付加的な張力により、尿道管内の適切な位置に本体２０がより一層保持され、かつ固定される。部分５０が任意の適切なサイズまたは形状であってよいことは言うまでもない。
【００３２】
一実施形態において、取り外し機構６０は、４９本撚りのステンレス製のケーブルなど、消毒することが可能で、強度のある丈夫な紐、コード、綱、糸、またはリボンであることが好ましい。この取り外し機構がその他の任意の適切な強く丈夫な材料からなってもよいことは、当業者には言うまでもない。
【００３３】
一実施形態において、取り外し機構６０は、装置１０が使用者の尿道管内に適切に配置されたときに、尿道管を越えて尿道口の外に届く長さを有している。この長さは、好ましくは約１００ｍｍから約２００ｍｍの間であり、より好ましくは約１２５ｍｍから約１７５ｍｍの間であり、より一層好ましくは約１３５ｍｍから約１６０ｍｍの間である。取り外し機構６０が任意の適切な長さであってよいことは言うまでもない。
【００３４】
図２に、本体２０の先端３０が本体２０の長さ方向に延びる溝部３２を備える、本装置の別の実施形態を示す。溝部３２は、尿道管に装置１０を挿入する際に装置１０に塗布される潤滑剤の収容のために設けられる。溝部３２は、部分５０および終端４０に潤滑剤が塗り広げられるのを制限するために役立つ。一実施形態において、取り外し機構６０の第２端６４が保持部材５２に固定される。保持部材５２は、使用者が容易に把持することができるよう構成されている。保持部材５２は、丸いガラス玉である。保持部材５２は、また、容易に把持するこができる小さなボール、ループ、立方体、または任意の類似の固定された付属品であってよい。保持部材５２は、ガラスからなり、硬質である。保持部材５２、また、柔軟性を有してもよく、圧力が加えられると変形してもよい。保持部材５２は、ガラスからなるものに限らず、任意の適切な材料から構成されてよい。保持部材５２は、装置１０を尿道管から取り外そうとするときに使用者が取り外し機構６０を把持することができる場所または位置を与える機能を有する。保持部材５２は、使用者の尿道口付近に快適にフィットするようなサイズとなっている。保持部材５２が任意の適切なサイズまたは形状であってよいことは言うまでもない。
【００３５】
図３を参照して、凹部４２を有する終端４０の図を示す。取り外し機構６０は、終端４０の凹部４２から延びる。一実施形態において、凹部４２は、好ましくは、装置１０を尿道管に挿入する際にアプリケータ８０としっかりと係合するための浅いソケットである。一実施形態において、凹部４２は、奥行きのない正方形のソケットである。また、凹部４２は、長方形、卵型、および円形であってもよい。凹部４２が任意の適切なサイズまたは形状であってよいことは、当業者には言うまでもない。
【００３６】
図４を参照して、本体２０の尿道口から尿道管への挿入に用いるアプリケータを参照番号８０で示す。アプリケータ８０は、女性または男性の尿道管に本体２０を挿入するための細長い棒である。アプリケータ８０は、本体２０の終端４０の凹部４２と係合するための第１端８２と、第２端８６とを備える。一実施形態において、アプリケータ８０は、内部に取り外し機構６０を通すことができる中空のチューブである。代替的な実施形態において、アプリケータ８０は、アプリケータ８０の長さ方向に延びて取り外し機構６０をはめるチャネル８４を備える。
【００３７】
さらに別の実施形態において、アプリケータ８０の第２端８６は、保持部材５２を受ける形状を有する。保持部材５２がアプリケータ８０の第２端８６に受けられると、取り外し機構がアプリケータ８０の長さ方向に伸長する。
【００３８】
図５を参照して、アプリケータ８０および取り外し機構６０と着脱可能に係合する本体２０の側面図を示す。本体２０を尿道管に挿入する前に取り外し機構６０を含む装置１０がアプリケータ８０と組み立てられると、取り外し機構６０はアプリケータ８０のチャネル８４内に位置し、アプリケータ８０の前端８２が終端４０の凹部４２と完全に係合する。取り外し機構６０は終端４０からアプリケータ８０の長さ方向に延び、保持部材５２はアプリケータ８０の第２端８６と係合する。組み立てられると、一個のアセンブリである本体２０、取り外し機構６０、保持部材５２、およびアプリケータ８０を使用者の尿道管に挿入する準備ができる。一実施形態において、アプリケータ８０の長さ、および取り外し機構６０の終端４０から延びる地点からの長さは、ほぼ同じである。
【００３９】
先端３０、終端４０、および部分５０が着脱可能に連結されて本体２０を形成してもよいことは、当業者には言うまでもない。また、先端３０、終端４０、および部分５０は、永久的に組み合わされて本体２０を形成してもよい。
【００４０】
図６を参照して、別の実施形態における尿失禁防止装置１００の分解図を示す。装置１００は、先端部３０１と、終端部４０１と、中央部５００とを有する本体２００を備える。中央部５００は、先端部３０１と終端部４０１との間に位置し、おおむね球根状の湾曲した形状をしている。先端部３０１および終端部４０１の直径は、球根状部５００の直径よりも小さい。中央部５００の直径は、好ましくは約３ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より好ましくは約５ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より好ましくは約８ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より一層好ましくは約１０ｍｍから約１３ｍｍの間である。代替的な実施形態において、中央部５００の直径は、約３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、および１３ｍｍである。中央部５００が任意の適切なサイズまたは形状であってよいことは言うまでもない。
【００４１】
代替的な実施形態において、終端部４０１の直径は本体２００の中央部５００の直径と同じくらいである。さらに別の実施形態において、先端部３０１の直径は本体２００の中央部５００の直径と同じくらいである。
【００４２】
先端部３０１は、末端から先端部３０１へ向かって延びるマンドレル３５０を備える。中央部５００は、マンドレル３５０を中に入れる通路５０２を規定する。マンドレル３５０は、通路５０２の内部を通って延び、終端部４０１としっかりと係合する。終端部４０１は、マンドレル３５０と係合する開口部４０４を備える。一実施形態において、マンドレル３５０は、終端部４０１の開口部４０４の内表面上で補完糸４０６としっかりと係合する糸４５０を備える。任意の適切な締め具をマンドレル３５０と終端部４０１とのしっかりとした係合に用いることができることは、当業者には言うまでもない。また、先端部３０１、中央部５００、および終端部４０１は、着脱可能に連結されてもよいし、永久的に固定されてもよい。先端部３０１、中央部５００、終端部４０１は、組み立てられると互いに面一になり、これらの部分の外表面は連続したなめらかなラインを描く。
【００４３】
装置１００は、さらに取り外し機構６００を備える。取り外し機構６００は、本体２００の先端部３０１にしっかりと取り付けられ、使用者の尿道管から装置１００を容易に取り外せるようにする。取り外し機構６００は、中央部５００の通路５０２の内部を通って先端部３０１から延びて、終端部４０１の開口部４０４内に延びる。取り外し機構６００は、装置１００の終端部４０１を越えて延びる長さを有する。
【００４４】
一実施形態において、装置１００が組み立てられて使用者の尿道管内に適切に配置されるとき、取り外し機構６００の一部は尿道内に配され、取り外し機構６００の第２端６４０が尿道口から外部へ延びる。一実施形態において、取り外し機構６００の第２端６４０は保持部材７００に固定される。
【００４５】
一実施形態において、マンドレル３５０の遠位端３５２は、アプリケータ８０と着脱可能に係合する凹部４２０を備える（図６に示す）。一実施形態において、装置１００は、様々な直径の複数の異なる中央部を納めた一式セットの形で提供されてもよい。これにより、簡単で使いやすいカスタマイズの選択肢が使用者に与えられる。使用者は、本人の尿道管内に適切にフィットするように、正しいサイズの中央部５００を選択することができる。
【００４６】
図７を参照して、図６の尿失禁防止装置１００を組み立てた側面図を示す。先端部３０１、終端部４０１、および中央部５００が組み立てられて、互いに着脱可能に連結されている。先端３００は、挿入が容易となるように先が細くなっている。
【００４７】
取り外し機構６００の第１端６２０は、本体２００の先端３００に固定され、終端部４０１の内部に延びる。取り外し機構６００の一部が尿道内に配され、取り外し機構６００の第２端６４０が尿道口から外部へ延びる。取り外し機構６００の第２端６４０は保持部材５２に固定される。
【００４８】
凹部４２０は、装置１００を尿道管に挿入する際のアプリケータ８０の回転および移動において、アプリケータ８０としっかりと係合した状態を維持できる奥行きのないソケットであることが好ましい。一実施形態において、凹部４２０は、奥行きのない正方形のソケットである。また、凹部４２０は、長方形、卵型、および円形であってもよい。凹部４２０が任意の適切なサイズまたは形状であってよいことは、当業者には言うまでもない。
【００４９】
一実施形態において、取り外し機構６００は、装置１０が使用者の尿道管内に適切に配置されたときに、尿道管を越えて尿道口の外側まで延びる長さを有している。この長さは、好ましくは約１００ｍｍから約２００ｍｍの間であり、より好ましくは約１２５ｍｍから約１７５ｍｍの間であり、より一層好ましくは約１３５ｍｍから約１６０ｍｍの間である。取り外し機構６０が任意の適切な長さであってよいことは言うまでもない。
【００５０】
図８を参照して、装置１０を男性使用者の尿道管に挿入するようすを示す。本体２０、取り外し機構６０、保持部材５２、およびアプリケータ８０が組み立てられ、本体２０の先端３０の外表面に潤滑剤が塗布されると、使用者は、アプリケータ８０を把持して先端３０を尿道口９０から尿道管へ挿入することができる。この潤滑剤は、水性または水溶性の個人用の潤滑剤であることが好ましい。表面張力が小さく、湿潤特性がよく、尿道管内で消散するものであれば、任意のタイプの個人用の潤滑剤を、挿入前に本体２０に塗布する潤滑剤として用いることができることは、当業者には言うまでもない。適切な位置への本体２０の挿入は、先端３０が尿道口に接しているときに使用者がアプリケータ８０の第２端８６を軽く押すだけで容易に達成される。一実施形態において、使用者は、アプリケータ８０が連続して時計回りに回転することに合わせて、出たり入ったりする振動性の前後に揺れるような小刻みな往復動作をとり、装置１０をスムーズに尿道管に挿入できるようにしてもよい。図９に示すように、男性の尿道管における本体２０の適切な位置は、海綿状尿道の球状尿道９２である。本体２０は、球状尿道９２内に容易に配される。使用者は、本体２０を尿道管の奥に挿入した時に、抵抗が減少する領域に当て、その場所においてアプリケータ８０を押すのをやめ、保持部材５２をアプリケータ８０の第２端８６から外し、かつアプリケータ８０を終端４０の凹部４２から外して、尿道管からアプリケータ８０を取り出す。アプリケータ８０が尿道管から取り除かれると、本体２０は、取り外し機構６０の一部とともに、尿道管の球状尿道９２内に配され、取り外し機構６０のその他の部分と保持部材５２は露出して尿道口９０の外部に延びる。この時、球状尿道９２内に本体２０をしっかりと固定するために、使用者は保持部材５２を把持して引っ張り、使用者に抵抗が感じられる程度まで尿道管内で装置１０がわずかに動くようにする。装置１０をわずかに引き出すことによって、尿道の壁部が装置１０の周囲に集まって包むようになり、球状尿道９２内部での装置１０の固定を容易にする。装置１０の本体２０の周囲の尿道壁の集まりやひだにより、本体と尿道壁との間に摩擦力が生じる。
【００５１】
同様に、装置１０の尿道管からの取り外しも、使用者により簡単に行うことができる。使用者が装置１０を取り外す準備ができると、使用者は単に保持部材５２を持って取り外し機構６０を下に引っ張る。この動作により、装置１０は快適かつ容易に尿道管から引き出されることになる。使用者は、上述の方法を用いて同じ装置１０を再挿入してもよい。再挿入の前には、石鹸と水で装置１０を洗浄する。一般的に、装置１０の再挿入のための潤滑剤としては低温の水道水で十分ではあるが、使用者は再挿入前に潤滑剤を本体２０に塗布しなおしてもよい。
【００５２】
図９に示すように、男性の場合、装置１０は、尿道膜性部７６近傍の海綿状尿道７４内の尿道管７２に配され、尿道口９０の上流かつ膀胱７８（図９）の下流に位置する。海綿状尿道７４は２つの部分に分けられる。球状尿道９２と陰茎尿道または振子部尿道７５である。装置１０は、海綿状尿道７４の球状尿道９２内部に配され、ここで海綿状尿道７４はわずかに横に広がっている。球状尿道９２は、陰茎尿道７５と比較して、より発達した後方に位置する海綿状の組織に包まれており、この海綿状の組織は比較的最小限かつ対称に陰茎尿道７５を取り囲んでいる。球状尿道９２は、尿道膜性部７６と陰茎尿道７５との間にある。陰茎尿道７５は、尿道口９０近傍の陰茎亀頭７７から提靱帯へ延びており、ここから球状尿道９２が延びている。装置１０は、海綿状尿道７４の球状尿道９２の部分に適切に配置された場合、装置１０自身を越える尿漏れが起こらないようにする。
【００５３】
図９を参照して、男性の海綿状尿道の球状尿道９２内に配置された装置１０を示す。なお、装置１０が尿道管の球状尿道９２に適切に配置された場合、取り外し機構６０と保持部材５２のみが露出して尿道口９０の外部に延びることになる。
【００５４】
本体２０の外表面上の材料とあわせて、球根状領域５０の直径、球状尿道９２内での本体２０の正確な位置決め、および尿道の壁部のひだは、本体２０を尿道管内に固定封止して、効果的に尿漏を防ぐ。この装置は、使い捨てであってもよく、再利用可能であってもよく、一式セットの形で販売されてもよく、さらにアプリケータと潤滑剤を含んでも良い。この装置は様々なサイズで利用されてもよく、および／または、様々なサイズの装置の球根状領域のものが提供されてもよい。
【００５５】
図１０を参照して、女性の尿道管９４に配置された装置１０を示す。男性の場合と同様に、装置１０が尿道管９４に適切に配置された場合、取り外し機構６０と保持部材５２のみが露出して尿道口９０の外部に延びることになる。
【００５６】
図１１から図１５を参照して、参照番号１０００で示す尿失禁防止装置の別の実施形態を示す。装置１０００は、第１の部分２、第２の部分４、第３の部分６、および第４の部分８を有する本体２０００備える。第１の部分２、第２の部分４、第３の部分６、および第４の部分９は、おおむね球根状の湾曲した形状を有する。また、装置１０００は、本体２０００にしっかりと取り付けられた取り外し機構６０００を含み、使用者の尿道管からの装置１０００の取り外しを容易にしている。取り外し機構６０００は、本体２０００の第４の部分８にしっかりと取り付けられている。凹部４２００は、第４の部分８の末端に設けられて、アプリケータ８０００と着脱可能に係合する。取り外し機構６０００は、第４の部分８からアプリケータ８０００の長手方向に延びる。取り外し機構６０００の第２端６４００は、アプリケータ８０００の第２端８６００からアプリケータ８０００を出る。図１２は、使用者の尿道管に挿入する前におけるアプリケータ８０００と係合する装置１０００を示す。図１３は、尿道口から尿道管へ装置１０００を静かに押す最初のステップを示す。図１４は、アプリケータ８０００を用いて男性の尿道管の海綿状の尿道に装置１０００を位置決めする様子を示す。図１５は、使用者の尿道管に適切に配置され、アプリケータ８０００が装置１０００から取り除かれた装置１０００を示す。
【００５７】
本装置を用いることにより、使用者は通常の生活を送ることができ、ウォーキング、ランニング、サイクリング、水泳など、どのようなレクリエーション活動でも濡れた尿の臭いがする衣服の不快感を感じることなく参加することができる。本装置は、使用者の機動力を制限することなく、着心地の悪さもない。装置が尿道管にあることは使用者にも感じられず、周囲にわかることもない。
【００５８】
本装置は、構成が簡単であり、他者の支援を受けることなく使用者により挿入することができる。本装置の挿入および取り外しは、容易かつ分かりやすい。使用者が本人の膀胱を休ませる際には装置は簡単に取り外され、再挿入前に石鹸と水で洗浄することができる。装置の取り外し、排尿、および洗浄された装置の再挿入の全プロセスには、４分もかからない。
【００５９】
以上、本発明の好適な実施形態を説明したが、かかる実施形態がほんの一例として提示されていることは、当業者には明らかであろう。本発明から逸脱することなく各種の変形例、変更、および代用が可能であることは、当業者には明らかであろう。本発明の実施にあたり、上述の本発明の実施形態に様々な変更を行うことができることは言うまでもない。添付の請求項は本発明の範囲を定義するものであり、これによって請求の範囲およびその等価物における方法および構造が網羅されるものである。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿失禁に伴う尿漏を制御または緩和する装置、および同装置の使用に伴う方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
尿失禁とは、不随意の尿漏れに伴う状態を指す。尿失禁は、一時的にせよ永久的にせよ、人口の１０％以上に影響を及ぼしている。尿失禁は、基礎疾患の症状または結果であることが多い。男女ともに尿失禁に悩まされる可能性がある。
【０００３】
尿失禁は、当惑させるような苦しい状態であり、個人のクオリティ・オブ・ライフに深刻な影響を与えることも多い。また、尿失禁は、個人の自尊心に影響を与えることがあり、その人のレクリエーション活動への参加能力を妨げることもある。
【０００４】
尿失禁では、本人の衣服が尿で濡れたり尿の臭いがしたりすることを防ぐために、おむつや吸収パッドを装着する必要性を伴うことがある。しかしながら、かかるおむつやパッドには、以下のように多くの短所がある。（ａ）おむつおよびパッドは嵩高く、扱いにくく、着心地が悪いおそれがあること、（ｂ）おむつおよびパッドは短期間で不快臭を発することがあり、本人を当惑させ苦しめるおそれがあること、（ｃ）おむつおよびパッドは他人から見て明らかなことがあり、本人が気にしたり当惑したりするおそれがあること、（ｄ）おむつおよびパッドの経済的コストは、時間とともに本人に大きな影響を与えるおそれがあること、および（ｅ）かかるおむつおよびパッドの使用と廃棄に伴う環境への影響が懸念されること。尿失禁に悩む人々は、おむつの代わりにゴムのパンツを用いてきたが、かかるパンツでは衣服が尿で濡れたり尿の臭いがしたりすることを防ぐことはほとんどできない。
【０００５】
おむつ、吸収パッド、ゴムパンツの代替品として、カテーテルおよび排尿容器がある。しかしながら、これらは本人にとっては不快かつ扱いにくく、また見た目にわかるために当惑や苦しみを生じさせるおそれがある。また、カテーテルにはかなり問題がある。カテーテルの排尿チューブは、膀胱から尿道内を経由して装着者の体外へ延出しており、尿道口からその人の体外に出る。このような排尿チューブの経路では、本人が大きな動作をしようとすると、その人の尿道口の周囲の表皮を著しく擦りむいたり炎症を起こしたりするおそれがある。したがって、カテーテルおよび排尿容器は、個人のクオリティ・オブ・ライフを妨げるおそれがあり、またその人の活動と全体的な機動力のいずれをも制限するおそれがある。
【０００６】
代替的な解決策として、尿失禁に悩む人々が体外に装着できる、尿道口の出口に取り付けるクランプ型の閉鎖具や広い範囲で伸縮可能な締め具などの装置がある。しかしながら、こうした装置は不快なものであり、個人の活動を制限する恐れがある。
【０００７】
尿道を封鎖するよう構成された装置の例が、米国特許第５６７１７５５号、米国特許第４４５７２９９号、米国特許第５０９０４２４号、および欧州特許出願第８６３０１４２９．６号に開示されている。
【０００８】
尿失禁防止装置は、容易に購入可能であり、また単純で使いやすいことが要求される。かかる尿失禁防止装置は、尿漏により妨げられることのない通常のクオリティ・オブ・ライフを可能とするべきものである。
【発明の概要】
【０００９】
本発明の実施形態は、尿失禁に伴う尿漏を制御または緩和する装置、および同装置の使用に伴う方法に関する。
【００１０】
一例示的実施形態は、使用者の尿道に挿入して用いる尿失禁防止装置に関する。上記装置は、外表面を有し、先端と終端のある非吸収性の本体と、上記本体に取り付けられる第１端を有し、その一部が上記使用者の外部に位置する取り外し機構と、上記尿道内に位置決めし、上記尿道を封止して上記尿道からの尿漏を防ぐ、おおむね球根状形状をした上記本体の部分と、上記尿道の壁部に係合して上記使用者の尿道内に上記装置を固定する、上記本体の上記外表面に塗布されたコーティングと、を備える。
【００１１】
一局面によれば、上記装置は、上記本体の上記先端の長手方向に延びる溝部をさらに備える。
【００１２】
別の局面によれば、上記装置は、上記装置を上記尿道内に挿入するためのアプリケータをさらに備える。さらに別の局面によれば、上記アプリケータは、その長手方向に延びる、上記取り外し機構に係合するためのチャネルを有する。
【００１３】
別の局面によれば、上記アプリケータは、上記本体の上記終端部に係合するための第１端を有する。さらに別の局面によれば、上記終端は、上記アプリケータの上記第１端に係合するためのソケットをさらに含む。
【００１４】
別の局面によれば、上記取り外し機構は、その第２端に保持部材をさらに備える。さらに別の局面によれば、上記アプリケータは、その長手方向に延びるチャネル内の上記取り外し機構と係合し、上記アプリケータは上記保持部材に係合するための第２端を有する。
【００１５】
別の局面によれば、上記コーティングは、ラテックス、シリコーン、およびその組み合わせからなる群から選択される。
【００１６】
別の局面によれば、上記尿失禁防止装置は使い捨てである。さらに別の局面によれば、上記装置は再利用可能である。
【００１７】
別の局面によれば、上記装置の上記先端は、上記装置を尿道へ挿入できるように、先が細くなっている。
【００１８】
別の実施形態は、
ａ）アプリケータの第１端を、上記取り外し機構が上記アプリケータの長手方向に延びる尿失禁防止装置の終端と係合させるステップと、
ｂ）上記尿失禁防止装置を尿道に導入して上記使用者の球状尿道内に配置させるステップと、を備える尿失禁制御方法に関する。
【００１９】
別の実施形態は、上記先端、上記終端、および上記部分が互いに着脱可能に連結され、組み立てられて装置の本体を構成する、尿失禁防止装置に関する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
以下の図面は実施形態を説明するものであり、同一の参照番号は同一の要素を表す。以下の添付図面において、実施形態を限定ではなく例示として説明する。
【００２１】
【図１】図１は、本装置の側面図である。
【図２】図２は、本装置の別の実施形態の側面図である。
【図３】図３は、図２の装置の「Ａ」から見た図である。
【図４】図４は、尿道管に装置を挿入するためのアプリケータの側面図である。
【図５】図５は、図４のアプリケータを係合した状態の図２の装置の側面図である。
【図６】図６は、本装置の別の実施形態における装置の分解側面図である。
【図７】図７は、図６の分解された装置の側断面図である。
【図８】図８は、男性の尿道への装置の挿入の説明図である。
【図９】図９は、装置を内部に配した状態の男性の尿道の断面図である。
【図１０】図１０は、装置を内部に配した状態の女性の尿道の断面図である。
【図１１】図１１は、装置の別の実施形態の図６のアプリケータを係合する前における側面斜視図である。
【図１２】図１２は、図６のアプリケータを係合した状態の図１１の装置の側面斜視図である。
【図１３】図１３は、使用者の尿道口に挿入するよう配された状態の図１２の装置およびアプリケータの側面斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２の装置およびアプリケータが尿道管の海綿状尿道に挿入されている状態の使用者の尿道の側面斜視図である。
【図１５】図１５は、図１２の装置を内部に配した状態の使用者の尿道の側面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の実施形態は、尿失禁に伴う尿漏を制御または緩和する装置、および同装置の使用に伴う方法に関する。
【００２３】
一実施形態において、本装置は、尿失禁に悩む男性と女性のいずれにも用いることができる。この装置は、ある人の尿道口または外尿道口から尿道管へ挿入されると、尿道管内の尿が体内から出ないように遮断し、これによりその人の排尿系から衣服や身体の外側の部分への尿漏を防ぐ。
【００２４】
この装置は、昼夜にわたって尿漏を防ぎ、取り外すのは使用者が排尿する場合のみでよい。一実施形態において、この装置は再利用可能であってもよく、使用者が一日平均最低５回着脱しても、２０か月以上継続して使用することができる。この装置は、不快感、痛み、または炎症を起こすこともなく、昼夜にわたって繰り返し着脱することができる。別の実施形態において、この装置は、処分の簡単な使い捨て用であってもよい。
【００２５】
図１を参照して、参照番号１０で示す尿失禁防止装置の一実施形態の側面図を示す。装置１０は、先端３０と終端４０とを有する本体２０を備える。一実施形態において、先端３０は挿入が容易となるように先が細くなっている。本体２０は、先端３０と終端４０との間に位置し、おおむね球根状の湾曲した形状をした部分５０を有する。部分５０の直径は、おおむね先端３０および終端４０よりも大きい。装置１０は、本体２０にしっかりと取り付けられた取り外し機構６０をさらに備え、使用者の尿道管からの装置１０の取り外しを容易にしている。取り外し機構６０の第１端６２は、本体２０にしっかりと取り付けられている。図６に参照番号８０で示すアプリケータが、装置１０の尿道口から尿道管への挿入に用いられる。
【００２６】
代替的な実施形態において、終端４０の直径は本体２０の部分５０と同じくらいである。さらに別の実施形態において、先端３０の直径は本体２０の部分５０と同じくらいである。
【００２７】
装置１０は使い捨て用であってよい。また、装置１０は再利用可能であってもよい。
【００２８】
一実施形態において、本体２０は非吸収性であり、挿入時に装置１０が曲がらないように、例えばガラス、硬質ゴム、または硬質プラスチックなどの硬質材料からなる。代替的には、本体２０は弾力性のある材料からなり、柔軟である。本体２０は、硬質プラスチックガラス、硬質ゴム、またはガラス材料からなるものに限らず、任意の適切な材料から構成されてよい。一実施形態において、本体２０は、適切な材料で射出成形して構成される。本体２０は、射出成形によって製造されるものに限らない。本体２０は、任意の適切な方法によって製造されてよい。
【００２９】
本体２０の外表面２２は、使用者の尿道管内部の所望の位置での装置１０の固定が容易になる材料でコートされている。本体２０の外表面２２の材料は、尿道管内の適切な位置での装置１０の維持を支援するように、尿道の壁部と本体２０の外表面２２との間に摩擦を生じさせることができるような材料が好ましい。また、この材料は、本体２０の外表面２２が尿道の壁部にくっつくことを防ぎ、生体適合性がある生物学的に不活性なものであることが好ましい。一実施形態において、本体２０の外表面２２はラテックスでコートされる。このコーティング材料はラテックスに限られるものではなく、例えばシリコーンなどの、任意の適切な材料であってよい。その他の生物学的に不活性な摩擦材料もまた本体２０の外表面のコートに適切であることは、当業者には言うまでもない。
【００３０】
本体２０が使用者の尿道管内の所望の位置に配置されると、本体２０は尿道管を密閉して尿道からの尿漏を防ぐ。
【００３１】
本体２０の部分５０の直径は、尿道管の弛緩状態の内径よりもわずかに大きい。本体２０のサイズは使用者ごとにカスタマイズされてもよく、さらに使用者の性別によってカスタマイズされてもよい。一実施形態において、部分５０は、好ましくは直径が約３ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より好ましくは約５ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より好ましくは約８ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より一層好ましくは約１０ｍｍから約１３ｍｍの間である。代替的な実施形態において、部分５０の直径は、約３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、および１３ｍｍである。尿道管の壁部には柔軟性があり、伸縮して装置１０の挿入時に部分５０を収容する。本体２０の部分５０の周囲の尿道管の壁部の付加的な張力により、尿道管内の適切な位置に本体２０がより一層保持され、かつ固定される。部分５０が任意の適切なサイズまたは形状であってよいことは言うまでもない。
【００３２】
一実施形態において、取り外し機構６０は、４９本撚りのステンレス製のケーブルなど、消毒することが可能で、強度のある丈夫な紐、コード、綱、糸、またはリボンであることが好ましい。この取り外し機構がその他の任意の適切な強く丈夫な材料からなってもよいことは、当業者には言うまでもない。
【００３３】
一実施形態において、取り外し機構６０は、装置１０が使用者の尿道管内に適切に配置されたときに、尿道管を越えて尿道口の外に届く長さを有している。この長さは、好ましくは約１００ｍｍから約２００ｍｍの間であり、より好ましくは約１２５ｍｍから約１７５ｍｍの間であり、より一層好ましくは約１３５ｍｍから約１６０ｍｍの間である。取り外し機構６０が任意の適切な長さであってよいことは言うまでもない。
【００３４】
図２に、本体２０の先端３０が本体２０の長さ方向に延びる溝部３２を備える、本装置の別の実施形態を示す。溝部３２は、尿道管に装置１０を挿入する際に装置１０に塗布される潤滑剤の収容のために設けられる。溝部３２は、部分５０および終端４０に潤滑剤が塗り広げられるのを制限するために役立つ。一実施形態において、取り外し機構６０の第２端６４が保持部材５２に固定される。保持部材５２は、使用者が容易に把持することができるよう構成されている。保持部材５２は、丸いガラス玉である。保持部材５２は、また、容易に把持するこができる小さなボール、ループ、立方体、または任意の類似の固定された付属品であってよい。保持部材５２は、ガラスからなり、硬質である。保持部材５２、また、柔軟性を有してもよく、圧力が加えられると変形してもよい。保持部材５２は、ガラスからなるものに限らず、任意の適切な材料から構成されてよい。保持部材５２は、装置１０を尿道管から取り外そうとするときに使用者が取り外し機構６０を把持することができる場所または位置を与える機能を有する。保持部材５２は、使用者の尿道口付近に快適にフィットするようなサイズとなっている。保持部材５２が任意の適切なサイズまたは形状であってよいことは言うまでもない。
【００３５】
図３を参照して、凹部４２を有する終端４０の図を示す。取り外し機構６０は、終端４０の凹部４２から延びる。一実施形態において、凹部４２は、好ましくは、装置１０を尿道管に挿入する際にアプリケータ８０としっかりと係合するための浅いソケットである。一実施形態において、凹部４２は、奥行きのない正方形のソケットである。また、凹部４２は、長方形、卵型、および円形であってもよい。凹部４２が任意の適切なサイズまたは形状であってよいことは、当業者には言うまでもない。
【００３６】
図４を参照して、本体２０の尿道口から尿道管への挿入に用いるアプリケータを参照番号８０で示す。アプリケータ８０は、女性または男性の尿道管に本体２０を挿入するための細長い棒である。アプリケータ８０は、本体２０の終端４０の凹部４２と係合するための第１端８２と、第２端８６とを備える。一実施形態において、アプリケータ８０は、内部に取り外し機構６０を通すことができる中空のチューブである。代替的な実施形態において、アプリケータ８０は、アプリケータ８０の長さ方向に延びて取り外し機構６０をはめるチャネル８４を備える。
【００３７】
さらに別の実施形態において、アプリケータ８０の第２端８６は、保持部材５２を受ける形状を有する。保持部材５２がアプリケータ８０の第２端８６に受けられると、取り外し機構がアプリケータ８０の長さ方向に伸長する。
【００３８】
図５を参照して、アプリケータ８０および取り外し機構６０と着脱可能に係合する本体２０の側面図を示す。本体２０を尿道管に挿入する前に取り外し機構６０を含む装置１０がアプリケータ８０と組み立てられると、取り外し機構６０はアプリケータ８０のチャネル８４内に位置し、アプリケータ８０の前端８２が終端４０の凹部４２と完全に係合する。取り外し機構６０は終端４０からアプリケータ８０の長さ方向に延び、保持部材５２はアプリケータ８０の第２端８６と係合する。組み立てられると、一個のアセンブリである本体２０、取り外し機構６０、保持部材５２、およびアプリケータ８０を使用者の尿道管に挿入する準備ができる。一実施形態において、アプリケータ８０の長さ、および取り外し機構６０の終端４０から延びる地点からの長さは、ほぼ同じである。
【００３９】
先端３０、終端４０、および部分５０が着脱可能に連結されて本体２０を形成してもよいことは、当業者には言うまでもない。また、先端３０、終端４０、および部分５０は、永久的に組み合わされて本体２０を形成してもよい。
【００４０】
図６を参照して、別の実施形態における尿失禁防止装置１００の分解図を示す。装置１００は、先端部３０１と、終端部４０１と、中央部５００とを有する本体２００を備える。中央部５００は、先端部３０１と終端部４０１との間に位置し、おおむね球根状の湾曲した形状をしている。先端部３０１および終端部４０１の直径は、球根状部５００の直径よりも小さい。中央部５００の直径は、好ましくは約３ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より好ましくは約５ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より好ましくは約８ｍｍから約１５ｍｍの間であり、より一層好ましくは約１０ｍｍから約１３ｍｍの間である。代替的な実施形態において、中央部５００の直径は、約３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、および１３ｍｍである。中央部５００が任意の適切なサイズまたは形状であってよいことは言うまでもない。
【００４１】
代替的な実施形態において、終端部４０１の直径は本体２００の中央部５００の直径と同じくらいである。さらに別の実施形態において、先端部３０１の直径は本体２００の中央部５００の直径と同じくらいである。
【００４２】
先端部３０１は、末端から先端部３０１へ向かって延びるマンドレル３５０を備える。中央部５００は、マンドレル３５０を中に入れる通路５０２を規定する。マンドレル３５０は、通路５０２の内部を通って延び、終端部４０１としっかりと係合する。終端部４０１は、マンドレル３５０と係合する開口部４０４を備える。一実施形態において、マンドレル３５０は、終端部４０１の開口部４０４の内表面上で補完糸４０６としっかりと係合する糸４５０を備える。任意の適切な締め具をマンドレル３５０と終端部４０１とのしっかりとした係合に用いることができることは、当業者には言うまでもない。また、先端部３０１、中央部５００、および終端部４０１は、着脱可能に連結されてもよいし、永久的に固定されてもよい。先端部３０１、中央部５００、終端部４０１は、組み立てられると互いに面一になり、これらの部分の外表面は連続したなめらかなラインを描く。
【００４３】
装置１００は、さらに取り外し機構６００を備える。取り外し機構６００は、本体２００の先端部３０１にしっかりと取り付けられ、使用者の尿道管から装置１００を容易に取り外せるようにする。取り外し機構６００は、中央部５００の通路５０２の内部を通って先端部３０１から延びて、終端部４０１の開口部４０４内に延びる。取り外し機構６００は、装置１００の終端部４０１を越えて延びる長さを有する。
【００４４】
一実施形態において、装置１００が組み立てられて使用者の尿道管内に適切に配置されるとき、取り外し機構６００の一部は尿道内に配され、取り外し機構６００の第２端６４０が尿道口から外部へ延びる。一実施形態において、取り外し機構６００の第２端６４０は保持部材７００に固定される。
【００４５】
一実施形態において、マンドレル３５０の遠位端３５２は、アプリケータ８０と着脱可能に係合する凹部４２０を備える（図６に示す）。一実施形態において、装置１００は、様々な直径の複数の異なる中央部を納めた一式セットの形で提供されてもよい。これにより、簡単で使いやすいカスタマイズの選択肢が使用者に与えられる。使用者は、本人の尿道管内に適切にフィットするように、正しいサイズの中央部５００を選択することができる。
【００４６】
図７を参照して、図６の尿失禁防止装置１００を組み立てた側面図を示す。先端部３０１、終端部４０１、および中央部５００が組み立てられて、互いに着脱可能に連結されている。先端３００は、挿入が容易となるように先が細くなっている。
【００４７】
取り外し機構６００の第１端６２０は、本体２００の先端３００に固定され、終端部４０１の内部に延びる。取り外し機構６００の一部が尿道内に配され、取り外し機構６００の第２端６４０が尿道口から外部へ延びる。取り外し機構６００の第２端６４０は保持部材５２に固定される。
【００４８】
凹部４２０は、装置１００を尿道管に挿入する際のアプリケータ８０の回転および移動において、アプリケータ８０としっかりと係合した状態を維持できる奥行きのないソケットであることが好ましい。一実施形態において、凹部４２０は、奥行きのない正方形のソケットである。また、凹部４２０は、長方形、卵型、および円形であってもよい。凹部４２０が任意の適切なサイズまたは形状であってよいことは、当業者には言うまでもない。
【００４９】
一実施形態において、取り外し機構６００は、装置１０が使用者の尿道管内に適切に配置されたときに、尿道管を越えて尿道口の外側まで延びる長さを有している。この長さは、好ましくは約１００ｍｍから約２００ｍｍの間であり、より好ましくは約１２５ｍｍから約１７５ｍｍの間であり、より一層好ましくは約１３５ｍｍから約１６０ｍｍの間である。取り外し機構６０が任意の適切な長さであってよいことは言うまでもない。
【００５０】
図８を参照して、装置１０を男性使用者の尿道管に挿入するようすを示す。本体２０、取り外し機構６０、保持部材５２、およびアプリケータ８０が組み立てられ、本体２０の先端３０の外表面に潤滑剤が塗布されると、使用者は、アプリケータ８０を把持して先端３０を尿道口９０から尿道管へ挿入することができる。この潤滑剤は、水性または水溶性の個人用の潤滑剤であることが好ましい。表面張力が小さく、湿潤特性がよく、尿道管内で消散するものであれば、任意のタイプの個人用の潤滑剤を、挿入前に本体２０に塗布する潤滑剤として用いることができることは、当業者には言うまでもない。適切な位置への本体２０の挿入は、先端３０が尿道口に接しているときに使用者がアプリケータ８０の第２端８６を軽く押すだけで容易に達成される。一実施形態において、使用者は、アプリケータ８０が連続して時計回りに回転することに合わせて、出たり入ったりする振動性の前後に揺れるような小刻みな往復動作をとり、装置１０をスムーズに尿道管に挿入できるようにしてもよい。図９に示すように、男性の尿道管における本体２０の適切な位置は、海綿状尿道の球状尿道９２である。本体２０は、球状尿道９２内に容易に配される。使用者は、本体２０を尿道管の奥に挿入した時に、抵抗が減少する領域に当て、その場所においてアプリケータ８０を押すのをやめ、保持部材５２をアプリケータ８０の第２端８６から外し、かつアプリケータ８０を終端４０の凹部４２から外して、尿道管からアプリケータ８０を取り出す。アプリケータ８０が尿道管から取り除かれると、本体２０は、取り外し機構６０の一部とともに、尿道管の球状尿道９２内に配され、取り外し機構６０のその他の部分と保持部材５２は露出して尿道口９０の外部に延びる。この時、球状尿道９２内に本体２０をしっかりと固定するために、使用者は保持部材５２を把持して引っ張り、使用者に抵抗が感じられる程度まで尿道管内で装置１０がわずかに動くようにする。装置１０をわずかに引き出すことによって、尿道の壁部が装置１０の周囲に集まって包むようになり、球状尿道９２内部での装置１０の固定を容易にする。装置１０の本体２０の周囲の尿道壁の集まりやひだにより、本体と尿道壁との間に摩擦力が生じる。
【００５１】
同様に、装置１０の尿道管からの取り外しも、使用者により簡単に行うことができる。使用者が装置１０を取り外す準備ができると、使用者は単に保持部材５２を持って取り外し機構６０を下に引っ張る。この動作により、装置１０は快適かつ容易に尿道管から引き出されることになる。使用者は、上述の方法を用いて同じ装置１０を再挿入してもよい。再挿入の前には、石鹸と水で装置１０を洗浄する。一般的に、装置１０の再挿入のための潤滑剤としては低温の水道水で十分ではあるが、使用者は再挿入前に潤滑剤を本体２０に塗布しなおしてもよい。
【００５２】
図９に示すように、男性の場合、装置１０は、尿道膜性部７６近傍の海綿状尿道７４内の尿道管７２に配され、尿道口９０の上流かつ膀胱７８（図９）の下流に位置する。海綿状尿道７４は２つの部分に分けられる。球状尿道９２と陰茎尿道または振子部尿道７５である。装置１０は、海綿状尿道７４の球状尿道９２内部に配され、ここで海綿状尿道７４はわずかに横に広がっている。球状尿道９２は、陰茎尿道７５と比較して、より発達した後方に位置する海綿状の組織に包まれており、この海綿状の組織は比較的最小限かつ対称に陰茎尿道７５を取り囲んでいる。球状尿道９２は、尿道膜性部７６と陰茎尿道７５との間にある。陰茎尿道７５は、尿道口９０近傍の陰茎亀頭７７から提靱帯へ延びており、ここから球状尿道９２が延びている。装置１０は、海綿状尿道７４の球状尿道９２の部分に適切に配置された場合、装置１０自身を越える尿漏れが起こらないようにする。
【００５３】
図９を参照して、男性の海綿状尿道の球状尿道９２内に配置された装置１０を示す。なお、装置１０が尿道管の球状尿道９２に適切に配置された場合、取り外し機構６０と保持部材５２のみが露出して尿道口９０の外部に延びることになる。
【００５４】
本体２０の外表面上の材料とあわせて、球根状領域５０の直径、球状尿道９２内での本体２０の正確な位置決め、および尿道の壁部のひだは、本体２０を尿道管内に固定封止して、効果的に尿漏を防ぐ。この装置は、使い捨てであってもよく、再利用可能であってもよく、一式セットの形で販売されてもよく、さらにアプリケータと潤滑剤を含んでも良い。この装置は様々なサイズで利用されてもよく、および／または、様々なサイズの装置の球根状領域のものが提供されてもよい。
【００５５】
図１０を参照して、女性の尿道管９４に配置された装置１０を示す。男性の場合と同様に、装置１０が尿道管９４に適切に配置された場合、取り外し機構６０と保持部材５２のみが露出して尿道口９０の外部に延びることになる。
【００５６】
図１１から図１５を参照して、参照番号１０００で示す尿失禁防止装置の別の実施形態を示す。装置１０００は、第１の部分２、第２の部分４、第３の部分６、および第４の部分８を有する本体２０００備える。第１の部分２、第２の部分４、第３の部分６、および第４の部分９は、おおむね球根状の湾曲した形状を有する。また、装置１０００は、本体２０００にしっかりと取り付けられた取り外し機構６０００を含み、使用者の尿道管からの装置１０００の取り外しを容易にしている。取り外し機構６０００は、本体２０００の第４の部分８にしっかりと取り付けられている。凹部４２００は、第４の部分８の末端に設けられて、アプリケータ８０００と着脱可能に係合する。取り外し機構６０００は、第４の部分８からアプリケータ８０００の長手方向に延びる。取り外し機構６０００の第２端６４００は、アプリケータ８０００の第２端８６００からアプリケータ８０００を出る。図１２は、使用者の尿道管に挿入する前におけるアプリケータ８０００と係合する装置１０００を示す。図１３は、尿道口から尿道管へ装置１０００を静かに押す最初のステップを示す。図１４は、アプリケータ８０００を用いて男性の尿道管の海綿状の尿道に装置１０００を位置決めする様子を示す。図１５は、使用者の尿道管に適切に配置され、アプリケータ８０００が装置１０００から取り除かれた装置１０００を示す。
【００５７】
本装置を用いることにより、使用者は通常の生活を送ることができ、ウォーキング、ランニング、サイクリング、水泳など、どのようなレクリエーション活動でも濡れた尿の臭いがする衣服の不快感を感じることなく参加することができる。本装置は、使用者の機動力を制限することなく、着心地の悪さもない。装置が尿道管にあることは使用者にも感じられず、周囲にわかることもない。
【００５８】
本装置は、構成が簡単であり、他者の支援を受けることなく使用者により挿入することができる。本装置の挿入および取り外しは、容易かつ分かりやすい。使用者が本人の膀胱を休ませる際には装置は簡単に取り外され、再挿入前に石鹸と水で洗浄することができる。装置の取り外し、排尿、および洗浄された装置の再挿入の全プロセスには、４分もかからない。
【００５９】
以上、本発明の好適な実施形態を説明したが、かかる実施形態がほんの一例として提示されていることは、当業者には明らかであろう。本発明から逸脱することなく各種の変形例、変更、および代用が可能であることは、当業者には明らかであろう。本発明の実施にあたり、上述の本発明の実施形態に様々な変更を行うことができることは言うまでもない。添付の請求項は本発明の範囲を定義するものであり、これによって請求の範囲およびその等価物における方法および構造が網羅されるものである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の尿道に挿入して用いる尿失禁防止装置であって、
外表面を有し、先端と終端のある非吸収性の本体と、
前記本体に取り付けられる第１端を有し、その一部が前記使用者の外部に位置する取り外し機構と、
前記尿道内に位置決めし、前記尿道を封止して前記尿道からの尿漏を防ぐ、おおむね球根状形状をした前記本体の部分と、
前記尿道の壁部に係合して前記使用者の尿道内に前記装置を固定する、前記本体の前記外表面に塗布されたコーティングと、を備える尿失禁防止装置。
【請求項２】
前記本体の前記先端の長手方向に延びる溝部をさらに備える、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項３】
前記装置を前記尿道内に挿入するためのアプリケータをさらに備える、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項４】
前記アプリケータは、前記アプリケータの長手方向に延びる、前記取り外し機構に係合するためのチャネルを有する、請求項３に記載の尿失禁防止装置。
【請求項５】
前記アプリケータは、前記本体の前記終端部に係合するための第１端を有する、請求項３に記載の尿失禁防止装置。
【請求項６】
前記終端は、前記アプリケータの前記第１端に係合するためのソケットをさらに含む、請求項５に記載の尿失禁防止装置。
【請求項７】
前記取り外し機構は、前記第２端に保持部材をさらに備える、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項８】
前記装置を前記尿道内に挿入するためのアプリケータをさらに備える、請求項７に記載の尿失禁防止装置。
【請求項９】
前記アプリケータは、前記アプリケータの長手方向に延びる、前記取り外し機構に係合するためのチャネルを有する、請求項８に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１０】
前記アプリケータは、前記本体の前記終端部に係合するための第１端を有する、請求項８に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１１】
前記終端は、前記アプリケータの前記第１端に係合するためのソケットをさらに含む、請求項１０に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１２】
前記アプリケータは、前記保持部材に係合するための第２端を有する、請求項８に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１３】
前記コーティングは、ラテックス、シリコーン、およびその組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１４】
前記装置は使い捨てである、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１５】
前記装置は再利用可能である、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１６】
前記先端は、前記装置を尿道へ挿入できるように、先が細くなっている、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１７】
ａ）アプリケータの第１端を、請求項１に記載の尿失禁防止装置であって前記取り外し機構が前記アプリケータの長手方向に延びる尿失禁防止装置の終端と係合させるステップと、
ｂ）前記尿失禁防止装置を尿道に導入して前記使用者の球状尿道内に配置させるステップと、を備える尿失禁制御方法。
【請求項１８】
前記装置は、前記本体の前記先端の長手方向に延びる溝部をさらに備える、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項１９】
前記アプリケータは、前記アプリケータの長手方向に延びる、前記取り外し機構に係合するためのチャネルを有する、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２０】
前記終端は、前記アプリケータの前記第１端に係合するためのソケットをさらに含む、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２１】
前記取り外し機構は、その第２端に保持部材をさらに備える、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２２】
前記アプリケータは、前記保持部材に係合するための第２端を有する、請求項２１に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２３】
前記コーティングは、ラテックス、シリコーン、およびその組み合わせからなる群から選択される、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２４】
前記装置は使い捨てである、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２５】
前記装置は再利用可能である、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２６】
前記先端は、前記装置を尿道へ挿入できるように、先が細くなっている、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２７】
前記先端、前記終端、および前記部分が互いに着脱可能に連結される、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１】
使用者の尿道に挿入して用いる尿失禁防止装置であって、
外表面を有し、先端と終端のある非吸収性の本体と、
前記本体に取り付けられる第１端を有し、その一部が前記使用者の外部に位置する取り外し機構と、
前記尿道内に位置決めし、前記尿道を封止して前記尿道からの尿漏を防ぐ、おおむね球根状形状をした前記本体の部分と、
前記尿道の壁部に係合して前記使用者の尿道内に前記装置を固定する、前記本体の前記外表面に塗布されたコーティングと、を備える尿失禁防止装置。
【請求項２】
前記本体の前記先端の長手方向に延びる溝部をさらに備える、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項３】
前記装置を前記尿道内に挿入するためのアプリケータをさらに備える、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項４】
前記アプリケータは、前記アプリケータの長手方向に延びる、前記取り外し機構に係合するためのチャネルを有する、請求項３に記載の尿失禁防止装置。
【請求項５】
前記アプリケータは、前記本体の前記終端部に係合するための第１端を有する、請求項３に記載の尿失禁防止装置。
【請求項６】
前記終端は、前記アプリケータの前記第１端に係合するためのソケットをさらに含む、請求項５に記載の尿失禁防止装置。
【請求項７】
前記取り外し機構は、前記第２端に保持部材をさらに備える、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項８】
前記装置を前記尿道内に挿入するためのアプリケータをさらに備える、請求項７に記載の尿失禁防止装置。
【請求項９】
前記アプリケータは、前記アプリケータの長手方向に延びる、前記取り外し機構に係合するためのチャネルを有する、請求項８に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１０】
前記アプリケータは、前記本体の前記終端部に係合するための第１端を有する、請求項８に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１１】
前記終端は、前記アプリケータの前記第１端に係合するためのソケットをさらに含む、請求項１０に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１２】
前記アプリケータは、前記保持部材に係合するための第２端を有する、請求項８に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１３】
前記コーティングは、ラテックス、シリコーン、およびその組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１４】
前記装置は使い捨てである、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１５】
前記装置は再利用可能である、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１６】
前記先端は、前記装置を尿道へ挿入できるように、先が細くなっている、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【請求項１７】
ａ）アプリケータの第１端を、請求項１に記載の尿失禁防止装置であって前記取り外し機構が前記アプリケータの長手方向に延びる尿失禁防止装置の終端と係合させるステップと、
ｂ）前記尿失禁防止装置を尿道に導入して前記使用者の球状尿道内に配置させるステップと、を備える尿失禁制御方法。
【請求項１８】
前記装置は、前記本体の前記先端の長手方向に延びる溝部をさらに備える、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項１９】
前記アプリケータは、前記アプリケータの長手方向に延びる、前記取り外し機構に係合するためのチャネルを有する、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２０】
前記終端は、前記アプリケータの前記第１端に係合するためのソケットをさらに含む、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２１】
前記取り外し機構は、その第２端に保持部材をさらに備える、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２２】
前記アプリケータは、前記保持部材に係合するための第２端を有する、請求項２１に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２３】
前記コーティングは、ラテックス、シリコーン、およびその組み合わせからなる群から選択される、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２４】
前記装置は使い捨てである、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２５】
前記装置は再利用可能である、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２６】
前記先端は、前記装置を尿道へ挿入できるように、先が細くなっている、請求項１７に記載の尿失禁制御方法。
【請求項２７】
前記先端、前記終端、および前記部分が互いに着脱可能に連結される、請求項１に記載の尿失禁防止装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公表番号】特表２０１３−５０００８７（Ｐ２０１３−５０００８７Ａ）
【公表日】平成２５年１月７日（２０１３．１．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５２１９２１（Ｐ２０１２−５２１９２１）
【出願日】平成２２年７月２８日（２０１０．７．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＣＡ２０１０／００１１８８
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０１１８８９
【国際公開日】平成２３年２月３日（２０１１．２．３）
【出願人】（５１２０２３２２５）
【氏名又は名称原語表記】０８８４５４３ Ｂ．Ｃ． ＬＴＤ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年１月７日（２０１３．１．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年７月２８日（２０１０．７．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＣＡ２０１０／００１１８８
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０１１８８９
【国際公開日】平成２３年２月３日（２０１１．２．３）
【出願人】（５１２０２３２２５）
【氏名又は名称原語表記】０８８４５４３ Ｂ．Ｃ． ＬＴＤ．
【Ｆターム（参考）】
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