穿刺深さを調整可能な穿刺装置
【課題】煩雑なメンテナンスを必要とせず、衛生的に、長期間にわたって安定して穿刺深さを調整できるようにする。
【解決手段】皮膚に対する穿刺要素２１の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、穿刺深さ調整機構は、カム機構を利用したものであり、かつ、ハウジングに対して穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体６と、この変位体６と穿刺および退避方向に一体動するカバー７と、を備え、ハウジングからカバー７を取り外した状態で、上記穿刺要素２１を保持させることができる。
【解決手段】皮膚に対する穿刺要素２１の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、穿刺深さ調整機構は、カム機構を利用したものであり、かつ、ハウジングに対して穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体６と、この変位体６と穿刺および退避方向に一体動するカバー７と、を備え、ハウジングからカバー７を取り外した状態で、上記穿刺要素２１を保持させることができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺要素を移動させて穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置に関する。より具体的には、本発明は、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整することができる穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
穿刺装置における穿刺深さを調整するための調整機構としては、たとえば本願の図１９あるいは図２０に示したように、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂ、中間リング９１Ａ，９１Ｂおよび外部スリーブ９２Ａ，９２Ｂの３部材からなるものがある（たとえば特許文献１および２参照）。
【０００３】
図１９に示した調整機構９Ａは、内部スリーブ９０Ａに対して中間リング９１Ａが固定され、この中間リング９１Ａに対して外部スリーブ９２Ａが図中の矢印Ｎ１，Ｎ２方向に移動するように構成されたものである。より具体的には、中間リング９１Ａにおける矢印Ｎ１方向側の端面９３Ａが傾斜状に形成されている一方で、外部スリーブ９２Ａの内部に、中間リング９１Ａの端面９３Ａに当接しうる傾斜面９４Ａが形成されている。この構成では、外部スリーブ９２Ａを回転させることにより、中間リング９１Ａおよび内部スリーブ９０Ａに対して外部スリーブ９２ＡがＮ１，Ｎ２方向に移動する。
【０００４】
一方、図２０に示した調整機構９Ｂは、外部スリーブ９２Ｂに対して中間リング９１Ｂが固定され、この中間リング９１Ｂが内部スリーブ９０Ｂに対して図中の矢印Ｎ１，Ｎ２方向に移動するように構成されたものである。より具体的には、中間リング９１Ｂの内面にねじ溝９５Ｂが形成されている一方で、内部スリーブ９０Ｂの先端部の外面にねじ山９６Ｂが形成されている。この構成では、外部スリーブ９２Ｂを回転させることにより、内部スリーブ９０Ｂに対して中間リング９１Ｂおよび外部スリーブ９２ＢがＮ１，Ｎ２方向に移動する。
【０００５】
調整機構９Ａ，９Ｂを穿刺装置に組み込んだ場合には、ランセットＬの矢印Ｎ１方向への移動は、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂの先端部９７Ａ，９７Ｂにおいて制限される。したがって、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂに対して外部スリーブ９２Ａ，９２ＢをＮ１，Ｎ２方向に移動させることにより、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂの先端部９７Ａ，９７Ｂと外部スリーブ９２Ａ，９２Ｂの先端部９８Ａ，９８Ｂとの距離、ひいては外部スリーブ９２Ａ，９２ＢからランセットＬの針部Ｌ′が突出する長さを調整することができる。
【０００６】
調整機構９Ａ，９Ｂでは、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂの先端部９７Ａ，９７ＢにおいてランセットＬの移動を制限するとともに、外部スリーブ９２Ａ，９２Ｂの先端部９８Ａ，９８Ｂと、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂの先端部９７Ａ，９７Ｂとの距離を調整することにより、穿刺深さの調整が行われる。そのため、図２１に示したように、外部スリーブ９２Ａ，９２Ｂの先端部９８Ａ，９８Ｂと、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂの先端部９７Ａ，９７Ｂとの間に、血液Ｂが溜まりやすく、不衛生である。したがって、衛生面を考慮した場合には、調整機構９Ａ，９Ｂの分解・洗浄を頻繁に行い、その後に再び調整機構９Ａ，９Ｂを組み立てる必要がある。しかしながら、調整機構９Ａ，９Ｂは、組み立てた状態で穿刺装置の本体部に対して着脱することを予定しており、調整機構９Ａ，９Ｂを分解し、組み立てる作業は容易ではなく、使用者は煩わしい作業を強いられる。その上、調整機構９Ａ，９Ｂを頻繁に分解し、組み立てることになれば、調整機構９Ａ，９Ｂが破損する可能性や外部スリーブ９２Ａ，９２Ｂなどの部品を紛失する可能性が高くなる。また、複数の複雑な部品を洗浄するのは手間であるばかりか、洗浄が行き届かない部分が残る可能性が高い。さらに、調整機構９Ａ，９Ｂは、破損や紛失を避けるために、分解できないように構成されることもあり、その場合には、洗浄が行き届かない部分が残る可能性が一層高くなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開第９７／４７０７号パンフレット
【特許文献２】特表平１０−５０８５２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、このような事情のもとに考えだされたものであって、煩雑なメンテナンスを必要とせず、衛生的に、長期間にわたって安定して穿刺深さを調整できるようにすることを課題としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明では、上記した課題を解決するため、次の技術的手段を講じている。
【００１０】
すなわち、本発明においては、ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、上記穿刺深さ調整機構は、カム機構を利用したものであり、かつ、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体と、この変位体と上記穿刺および退避方向に一体動するカバーと、を備えていることを特徴とする、穿刺深さを調整可能な穿刺装置が提供される。
【００１１】
カム機構は、たとえば変位体を移動させるための操作体であって、軸部を有する操作体と、ハウジングおよび上記変位体に設けられ、上記軸部の移動を許容するための第１および第２溝部と、を備えたものとして構成される。この場合、穿刺深さ調整機構は、軸部を第１および第２溝部において移動させることにより、ハウジングに対する上記変位体の位置が変化するように構成するのが好ましい。
【００１２】
この穿刺装置では、カバーを変位体に対して着脱自在とし、穿刺深さ調整機構を、カバーを取り外した状態で変位体に負荷作用させることにより、ハウジングに対する上記変位体の位置が調整されるように構成するのが好ましい。カバーは、たとえば変位体の少なくとも一部を覆うようにして変位体に対して装着されるように構成される。
【００１３】
カバーは、たとえば内部が観察できるように透明または半透明に形成される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の参考例に係る穿刺装置を示す全体斜視図である。
【図２】図１に示した状態からカバーを取り外した状態を示す斜視図である。
【図３】図１のIII−III線に沿う断面図である。
【図４】図１に示した穿刺装置の先端部の分解斜視図である。
【図５】図１に示した穿刺装置におけるガイド部材の断面図である。
【図６】（ａ）は図１に示した穿刺装置における回転体の全体斜視図であり、（ｂ）はその断面図である。
【図７】図１に示した穿刺装置にランセットを装着する動作を説明するための断面図である。
【図８】図１に示した穿刺装置にランセットを装着する動作を説明するための断面図である。
【図９】図１に示した穿刺装置において、穿刺深さを調整する動作を説明するための断面図である。
【図１０】図１に示した穿刺装置における穿刺動作を説明するための断面図である。
【図１１】図１に示した穿刺装置における穿刺動作を説明するための断面図である。
【図１２】本発明の実施形態に係る穿刺装置の断面図である。
【図１３】図１２に示した穿刺装置の穿刺動作を説明するための模式図である。
【図１４】本発明の他の参考例に係る穿刺装置の要部断面図である。
【図１５】本発明の他の実施の形態に係る穿刺装置の全体斜視図である。
【図１６】図１５のＸVI−ＸVI線に沿う断面図である。
【図１７】図１５のＸVII−ＸVII線に沿う断面図である。
【図１８】図１５に示した穿刺装置の穿刺動作を説明するための断面図である。
【図１９】従来の穿刺装置における穿刺深さ調整機構の一例を説明するための図であり、（ａ）は分解斜視図、（ｂ）は分解断面図で示したものである。
【図２０】従来の穿刺装置における穿刺深さ調整機構の他の例を説明するための図であり、（ａ）は分解斜視図、（ｂ）は組み立て断面図で示したものである。
【図２１】従来の調整機構における課題を説明するための調整機構の要部断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の好ましい実施の形態および参考例について、図面を参照して具体的に説明する。
【００１６】
図１ないし図３に示した穿刺装置１は、本発明の参考例に係り、図３に良く表れているようにランセット２を装着して使用するものである。ランセット２は、本体部２０から針部２１が突出した形態を有している。針部２１は、たとえば合成樹脂により本体部２０を成形する際に、インサート成形により本体部２０に一体化されている。
【００１７】
穿刺装置１は、ハウジング３、ランセットホルダ４、操作キャップ５、回転体６およびカバー７を備えている。
【００１８】
ハウジング３は、ランセットホルダ４を収容するためのものである。このハウジング３は、本体部３０に対してガイド部材３１を固定した構成を有している。
【００１９】
本体部３０は、貫通孔３２、凸部３３および環状凹部３４を有している。貫通孔３２は、操作キャップ５の移動を許容するためのものであり、ハウジング３の上壁３５に設けられている。凸部３３は、コイルバネＳ１，Ｓ２を保持するとともに、ランセットホルダ４を係合させるためのものである。環状凹部３４は、本体部３０に対してガイド部材３１を固定するためのものである。
【００２０】
ガイド部材３１は、後述するランセットホルダ４の穿刺方向Ｎ１への移動を制限するとともに、回転体６を支持するためのものである。このガイド部材３１は、図４および図５に良く表れているように、アウタフランジ部３６、インナフランジ部３７、複数の直線凹部３８、および螺旋凹部３９を備えている。
【００２１】
アウタフランジ部３６は、ガイド部材３１を本体部３０に固定するために利用されるものであり、本体部３０の環状凹部３４に嵌合されている。これにより、本体部３０に対してガイド部材３１が回転不能に固定される。インナフランジ部３７は、後述するランセットホルダ４のフランジ部４２を干渉させるためのものである（図３参照）。複数の直線凹部３８は、後述する回転体６における可動部６０の突起６４（図６（ａ）参照）を係合させるためのものであり、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に延びるとともに、ガイド部材３１の内面における周方向において一定間隔で設けられている。螺旋凹部３９は、後述する回転体６における突出片６１Ａ，６１Ｂの傾斜突起６５Ａ，６５Ｂ（図６（ａ）および（ｂ）参照）を係合させるためのものである。
【００２２】
ランセットホルダ４は、図３から分かるように、ランセット２を保持するためのものであり、操作キャップ５の押圧操作によって穿刺方向Ｎ１方向に向けて移動できるようになされている。このランセットホルダ４には、一対の係合爪４０、凹部４１およびフランジ部４２が設けられている。
【００２３】
一対の係合爪４０は、ハウジング３の凸部３３に係合可能であり、互いに近接離間可能な弾性を有している（図１０参照）。凹部４１は、ランセット２を保持するためのものである。フランジ部４２は、上述したようにするガイド部材３１のインナフランジ部３７に干渉する部分であるとともに、ハウジング３の凸部３３とともにコイルバネＳ１を保持するために利用される。コイルバネＳ１は、一対の係合爪４０を凸部３３に係合させた状態では、圧縮状態となるようになっている。したがって、凸部３３に一対の係合爪４０が係合した状態を解除すれば、コイルバネＳ１の弾発力によってランセットホルダ４が穿刺方向Ｎ１に移動させられる（図１０および図１１参照）。
【００２４】
操作キャップ５は、ランセットホルダ４を穿刺方向Ｎ１に移動させる際に操作される部分であり、ハウジング３の貫通孔３２からその一部が突出するようにしてハウジング３にスライド可能に保持されている。操作キャップ５は、フランジ部５０および一対の押圧部５１を有している。フランジ部５０とハウジング３の凸部３３との間にはコイルバネＳ２が配置されている。フランジ部５０は、自然状態ではハウジング３の上壁３５に当接している。一方、操作キャップ５が穿刺方向Ｎ１方向に押圧された場合には、操作キャップ５がコイルバネＳ２を圧縮させながら穿刺方向Ｎ１に移動する（図１０参照）。これに対して、操作キャップ５に対する押圧力が取り除かれた場合には、コイルバネＳ２の弾発力によって操作キャップ５が元の位置に復帰する（図１１参照）。
【００２５】
各押圧部５１は、図１０に示したように操作キャップ５が穿刺方向Ｎ１に一定距離以上移動させられた場合に一対の係合爪４０を押圧し、それらの端部どうしが互いに近接するように各係合爪４０を変移させるものである。一対の係合爪４０は、押圧部５１の作用により、凸部３３との係合状態（ラッチ状態）が解除され、上述したように、コイルバネＳ１の弾発力によってランセットホルダ４が穿刺方向Ｎ１方向に移動させられる（図１１参照）。
【００２６】
図６（ａ）および（ｂ）に示したように、回転体６は、穿刺深さを調整する際に操作される部分であり、可動部６０、一対の突出片６１Ａ，６１Ｂおよびフランジ部６２を有している。
【００２７】
可動部６０は、Ｌ字状の切欠６３を設けることにより、バネ性が付与されたものであり、矢印Ｎ１，Ｎ２方向に延びる突起６４を有している。突起６４は、上述したように、ガイド部材３１における直線凹部３８（図５参照）を係合させるためのものである。一対の突出片６１Ａ，６１Ｂは、回転体６の中心を挟んで対面した状態で矢印Ｎ２方向に突出しているとともに、互いに高さが異なったものとされている。各突出片６１Ａ，６１Ｂには、傾斜突起６５Ａ，６５Ｂが形成されている。傾斜突起６５Ａ，６５Ｂは、上述したように、ガイド部材３１の螺旋凹部３９に係合させるためのものであり、螺旋凹部３９と同一ピッチの螺旋軌跡上に配置されている（図５参照）。ただし、回転体６においては、突出片の数は、２個には限定されず、１であっても３以上であってもよい。フランジ部６２は、カバー７を装着する際に利用されるものであり、後述するカバー７の環状凸部７１を係合させるための環状凹部６６を有している（図３参照）。
【００２８】
回転体６の端部６７には、目盛６８が付されている。この目盛６８は、穿刺深さを調整する際に利用されるものである。より具体的には、図２および図４に示したように、回転体６を回転させて、目盛６８における目的とする数字をガイド部材３１の外面に設けられたマークＭに位置合わせすることにより、穿刺深さを調整することができる。
【００２９】
図４ないし図６から予想されるように、突起６４および傾斜突起６５Ａ，６５Ｂをガイド部材３１の直線凹部３８および螺旋凹部３９に係合させた状態で回転体６を回転させれば、傾斜突起６５Ａ，６５Ｂが螺旋凹部３９において移動し、傾斜突起６５Ａ，６５Ｂが螺旋運動を行うこととなる。その結果、回転体６は、ガイド部材３１に対して穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２方向に移動することとなる（図９（ａ）および（ｂ）参照）。一方、突起６４は、回転体６の回転にともなって傾斜突起６５Ａ，６５Ｂと同様に螺旋運動を行うこととなるが、このときに、傾斜突起６５Ａ，６５Ｂの位置に対応した直線凹部３８に係合する。したがって、回転体６を回転させた場合には、突起６４と直線凹部３８との係合によってクリック感が得られるとともに、突起６４と直線凹部３８とが係合した状態において回転体６の回転を停止することにより、ガイド部材３１に対して回転体６が固定された状態が維持される。
【００３０】
図１ないし図４に示したカバー７は、ランセット２の針部２１を皮膚に突き刺すときに、皮膚に当接させるためのものであり、カバー７の内部が観察できるように、全体が透明なものに形成されている。したがって、回転体６にカバー７を装着した状態においても、ランセットホルダ４にランセット２が装着されているか否かを確認することができるため、誤操作を抑制することができるようになる。さらに、穿刺後において、カバー７の内部に血液が入り込んだか否かを確認することができるようになる。その結果、カバー７の内部に血液が入り込んだときにカバー７の洗浄を行えばよく、穿刺を行うたびにカバー７を洗浄する必要がなくなるため、メンテナンスの手間が軽減される。
【００３１】
このカバー７は、先端部に設けられた貫通孔７０と、内面に設けられた環状凸部７１と、を有している。貫通孔７０は、ランセット２の針部２１が突出するのを許容するためのものである。環状凸部７１は、上述したように回転体６のフランジ部６２に係合させるためのものである。この環状凸部７１は、図面上には明確に表れていないが、その幅寸法や高さ寸法が回転体６のフランジ部６２の幅寸法や深さ寸法よりも小さくされている。したがって、カバー７を回転させた場合には、このカバー７が回転体６に対して独立して回転し、またカバー７は回転体６に対して着脱自在となっている。その結果、第１に、カバー７に外力が作用し、あるいは使用者がカバー７を回転させたとしても、そのときに回転体６が回転することがなく、一旦設定した穿刺深さが不用意に変更されることはない。第２に、カバー７の内部に血液が入り込んだとしても、カバー７を取り外すことにより、容易かつ確実に洗浄することができるため、メンテナンス手間が軽減される上に衛生的である。また、カバー７の内部の洗浄は、カバー７を取り外して行うことができるために、穿刺深さを調整するための機構の全体を分解する必要がなくなる。この点においても、メンテナンスの負担が軽減されるといえる。
【００３２】
上述のように、カバー７は、その内面に設けられた環状凸部７１を回転体６のフランジ部６２に係合させることにより回転体６に装着される。したがって、回転体６にカバー７を装着した状態では、回転体６における目盛６８が付された端部６７は、カバー７の内部に収容されることとなる。その結果、回転体６にカバー７を装着した状態では目盛６８が外部に露出していないために目盛６８が視界に入りにくく、使用者においては、回転体６を操作すべきとの脅迫観念や衝動から開放される。そのため、穿刺装置１の操作が煩雑な印象を与えることを抑制することができるようになる。
【００３３】
次に、穿刺装置１の使用方法を説明する。穿刺作業に当たっては、まず図３に示したようにランセットホルダ４にランセット２を装着した状態とする。ランセット２の装着は、図７に示したように、ハウジング３からカバー７を取り外した状態で、ランセットホルダ４の凹部４１に対して、保護キャップ２２が付いたランセット２の本体部２０を、針部２１とは反対の側から嵌め込むことにより行われる。この際、ランセットホルダ４の一対の係合爪４０をハウジング３の凸部３３に係合させてラッチ状態を達成してもよい。もちろん、ラッチ状態は、ランセット２を保持させる動作とは別に行ってもよい。つまり、ランセット２を保持させる前に、ラッチ状態を達成しておいてもよい。
【００３４】
ランセットホルダ４に保護キャップ２２が付いたランセット２を装着した場合には、図８に示したように保護キャップ２２を取り外す。保護キャップ２２の取り外しは、たとえば保護キャップ２２を指先で摘んで保護キャップ２２を捻り切ることにより行われる。
【００３５】
このようなランセット２の装着と前後して、必要に応じて穿刺深さを調整する。穿刺深さの調整は、回転体６を回転させてハウジング３に対して回転体６を穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２方向に移動させることにより行われる。穿刺深さの選択は、上述したように、回転体６における目盛６８の数字を、ガイド部材３１のマークＭに位置合わせすることにより行われる。図９（ａ）および（ｂ）に仮想線で示したように、回転体６には、後においてカバー７が装着されるため、回転体６を穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動させることにより、穿刺時におけるカバー７の位置、ひいてはカバー７の貫通孔７０の位置を選択することができる。ここで、ランセットホルダ４は、フランジ部４２がガイド部材３１のインナフランジ部３７と干渉することにより穿刺方向Ｎ１への移動が制限されるが、インナフランジ部３７の位置は、回転体６の回転によらず固定化されている。そのため、ランセットホルダ４が停止させられる位置は、回転体６の位置に関係なく一定化される。したがって、回転体６を回転させてカバー７（貫通孔７０）の位置を変化させることにより、貫通孔７からランセット２の針部２１が突出する量を調整することができる。
【００３６】
次いで、図１０に示したように、回転体６に対してカバー７を装着した上で、カバー７の端面７１を皮膚Ｓｋに密着させた後、図１１に示したように、ランセット２を穿刺方向Ｎ１に移動させてランセット２の針部２１を皮膚Ｓｋに突き刺す。皮膚Ｓｋに対する針部２１の突き刺しは、図１０に示すように、操作キャップ５を穿刺方向Ｎ１に押し下げて、ランセットホルダ４のラッチ状態を解除させることにより行われる。これにより、図１１に示したように、コイルバネＳ１の弾発力によってランセットホルダ４が穿刺方向Ｎ１に移動し、ランセット２の針部２１が皮膚Ｓｋに突き刺さる。このとき、皮膚Ｓｋが切開され、皮膚から血液が出液する。針部２１が皮膚Ｓｋに突き刺さった状態においては、コイルバネＳ１は、コイルバネＳ１がハウジング３の凸部３３およびランセットホルダ４のフランジ部４２に固定されているために伸長させられる。したがって、針部２１は、コイルバネＳ１の弾発力によって皮膚Ｓｋから即座に抜き取られるため、皮膚Ｓｋに針部２１が突き刺さっている時間が短く、穿刺痛を低減することができる。
【００３７】
次に、本発明の第１の実施形態に係る穿刺装置について、図１２および図１３を参照して説明する。
【００３８】
図１２に示した穿刺装置１Ｂは、上記参考例に係る穿刺装置１(図３参照)と同様な穿刺深さ調整機構を備えたものである。すなわち、穿刺深さ調整機構は、回転体６に対してカバー７を一体動可能に保持させるとともに、ガイド部材３１に対して回転体６を螺合した構成を有している。
【００３９】
一方、穿刺装置１Ｂは、ランセットホルダ４５Ｂを移動させる構成が穿刺装置１(図３参照)とは異なっている。すなわち、穿刺装置１Ｂでは、カム機構４Ｂを利用してランセット２を移動させ、ハウジング３Ｂに干渉させることなくランセット２の穿刺方向Ｎ１への移動を規制するように構成されている。
【００４０】
カム機構４Ｂは、リンク部材４３Ｂ、移動プレート４４Ｂ、およびランセットホルダ４５Ｂを有しており、移動プレート４４Ｂの往復運動を、リンク部材４３Ｂの円運動を介してランセットホルダ４５Ｂの往復運動へと変換するように構成されている。
【００４１】
リンク部材４３Ｂは、移動プレート４４Ｂとランセットホルダ４５Ｂとを連結し、移動プレート４４Ｂが移動したときにその動きに連動させてランセットホルダ４５Ｂを移動させるためのものである。このリンク部材４３Ｂは、第１可動ピン４３Ｂａ、第２可動ピン４３Ｂｂおよび固定ピン４３Ｂｃを有している。これらのピン４３Ｂａ，４３Ｂｂ，４３Ｂｃは、アーム部材４３Ｂｄ，４３Ｂｅを介して相互に連結されている。固定ピン４３Ｂｃは、図面上には明確に表れていないが、ハウジング３Ｂに固定されている。これにより、リンク部材４３Ｂは、ハウジング３Ｂに対して固定ピン４３Ｂｃを中心として回転することができる。
【００４２】
移動プレート４４Ｂは、ハウジング３Ｂに対して穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動可能なものであり、ハウジング３Ｂに対してコイルバネＳ３を介して連結されている。この移動プレート４４Ｂは、溝４４Ｂａ、操作部４４Ｂｂおよびフック部４４Ｂｃを有している。溝４４Ｂａは、リンク部材４３Ｂにおける第１可動ピン４３Ｂａの移動を許容するためのものである。操作部４４Ｂｂは、移動プレート４４Ｂを手動で移動させる際に利用するものであり、ハウジング３Ｂの開口部３８Ｂにより穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２への移動が許容されている。フック部４４Ｂｃは、ハウジング３Ｂの突出部３３Ｂに係合させて移動プレート４４Ｂをハウジング３Ｂにラッチさせるためのものである。フック部４４Ｂｃを突出部３３Ｂに係合させた状態では、コイルバネＳ３が伸ばされ、移動プレート４４Ｂは退避方向Ｎ２側に付勢される。したがって、フック部４４Ｂｃが突出部３３Ｂに係合した状態を解除した場合には、コイルバネＳ３の弾発力によって、移動プレート４４Ｂが穿刺方向Ｎ１に移動する。フック部４４Ｂｃの係合状態の解除は、ラッチ解除部材４６Ｂを利用して行われる。このラッチ解除部材４６Ｂは、適度な弾性を有するとともに、固定端部４６Ｂａにおいてハウジング３Ｂに固定されており、自由端部４６Ｂｂが固定端部４６Ｂａを支点として揺動することができるように構成されている。自由端部４６Ｂｂは、フック部４４Ｂｃに近接して配置されており、自由端部４６Ｂｂを押下することにより、フック部４４Ｂｃに干渉するように構成されている。
【００４３】
ランセットホルダ４５Ｂは、ランセット２を保持し、このランセット２を移動させるためのものであり、移動プレート４４Ｂと同様に、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動可能とされている。このランセットホルダ４５Ｂは、ランセット２を保持するためのホルダ部４５Ｂａと、移動プレート４４Ｂに対してリンク部材４３Ｂを介して連結するための溝４５Ｂｂとを有している。溝４５Ｂｂは、リンク部材４３Ｂにおける第２可動ピン４３Ｂｂの移動を許容するためのものであり、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２と直交する方向に延びている。
【００４４】
穿刺装置１Ｂにおいては、図１２および図１３に示したように、移動プレート４４Ｂのフック部４４Ｂｃを突出部３３Ｂに係合した後に、ラッチ解除部材４６Ｂの自由端部４６Ｂｂを押下することにより、ランセット２の針部２１を皮膚Ｓｋに突き刺すことができる。ラッチ解除部材４６Ｂの自由端部４６Ｂｂを押下した場合には、自由端部４６Ｂｂがフック部４４Ｂｃに作用して、突出部３３Ｂにフック部４４Ｂｃが係合された状態が解除される。このとき、図１３（ａ）および（ｂ）に示したように、移動プレート４４Ｂが退避方向Ｎ２に向けて移動し、これに伴ってリンク部材４３Ｂが時計回り方向に回転してランセットホルダ４５Ｂを穿刺方向Ｎ１に押し下げ、ランセット２の針部２１が皮膚Ｓｋに突き刺さる。その後、図１３（ｂ）および（ｃ）に示したように、移動プレート４４Ｂが退避方向Ｎ２にさらに移動し、これに伴ってランセットホルダ４５Ｂが退避方向Ｎ２に持ち上げられ、皮膚Ｓｋからランセット２の針部２１が抜き去られる。
【００４５】
本実施の形態におけるカム機構は一例であり、他のカム機構を利用してランセットホルダを穿刺および退避方向に移動させるように構成してもよい。たとえば、移動プレートに対応する部材をハウジングにおいて円運動させ、その円運動に連動させてランセットホルダを穿刺または退避方向に移動させるように構成することもできる。
【００４６】
次に、本発明の他の参考例に係る穿刺装置について、図１４を参照して説明する。
【００４７】
図１４に示した穿刺装置１Ｃでは、上記実施の形態とは異なる穿刺深さ調整機構が採用されている。この穿刺深さ調整機構は、ガイド部材３１Ｃ、回転体６Ｃおよびカバー７Ｃを備えている。
【００４８】
ガイド部材３１Ｃは、ハウジング３Ｃの本体部３０Ｃに対して回転不能に固定されている。回転体６Ｃは、ガイド部材３１Ｃに螺合されており、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２周りに回転させることにより、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動するように構成されている。この回転体６Ｃには、ランセットホルダ４Ｃを干渉させるためのフランジ部６９Ｃが設けられている。カバー７Ｃは、ガイド部材３１Ｃに対して回転可能かつ穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動不能に固定されているとともに、ガイド部材３１Ｃに対して着脱自在とされている。
【００４９】
この構成では、回転体６Ｃを回転させることにより、カバー７Ｃの端面７１Ｃと回転体６Ｃのフランジ部６９Ｃとの距離を変化させることができるため、フランジ部６９Ｃの位置を調整することにより穿刺深さを調整することができる。
【００５０】
次に、本発明の第２の実施形態に係る穿刺装置について、図１５ないし図１８を参照して説明する。
【００５１】
図１５ないし図１７に示した穿刺装置１Ｄは、カム機構８Ｄを利用して穿刺深さを調整するように構成されたものであり、ハウジング３Ｄ、ランセットホルダ４Ｄ、変位体６Ｄおよびカバー７Ｄを有している。
【００５２】
カム機構８Ｄは、第１溝部８０Ｄ、第２溝部８１Ｄおよび操作体８２Ｄを有している。第１溝部８０Ｄは、ハウジング３Ｄにおいて貫通して設けられており、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に対して傾斜している。第２溝部８１Ｄは、変位体６Ｄにおいて非貫通状に設けられており、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に対して直交している。操作体８２Ｄは、第１および第２溝部８０Ｄ，８１Ｄを移動可能な軸部８３Ｄを有している。
【００５３】
ハウジング３Ｄ、ランセットホルダ４Ｄおよびカバー７Ｄは、第１の実施の形態とは形態が異なるものの、その機能においては基本的に同様である。すなわち、ハウジング３Ｄの内部において、ランセットホルダ４Ｄが移動可能であり、ランセットホルダ４Ｄが穿刺方向Ｎ１に移動することによりランセット２の針部２１が皮膚に突き刺さる。穿刺方向Ｎ１に対するランセットホルダ４Ｄの移動は、ハウジング３Ｄのフランジ部３７Ｄに干渉することにより停止させられる。ただし、ハウジング３Ｄにおいては、上述したようにカム機構８Ｄを構成する第１溝部８０Ｄが設けられており、その点において第１の実施の形態とは異なっている。
【００５４】
穿刺装置１Ｄでは、図１８（ａ）〜（ｃ）に示したように、操作体８２Ｄを穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に直交する方向に移動させることにより穿刺深さを調整することができる。より具体的には、操作体８２Ｄを移動させた場合には、軸部８３Ｄが第１および第２溝部８０Ｄ，８１Ｄを直進運動する。このとき、第１溝部８０Ｄが傾斜状に設けられているために、軸部８３Ｄは変位体６Ｄを穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動させつつ第２溝部８１Ｄを移動する。ここで、カバー７Ｄは、変位体６Ｄと一体動するため、変位体６Ｄの移動に伴ってハウジング３Ｄに対するカバー７Ｄの位置が変化する。したがって、操作体８２Ｄを移動させて変位体６Ｄを移動させれば、カバー７Ｄを移動させて穿刺深さの調整を行うことができる。
【符号の説明】
【００５５】
１，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ 穿刺装置
２１ （ランセットの）針部（穿刺要素）
３，３Ｂ，３Ｄ ハウジング
３０，３０Ｃ （ハウジングの）本体部
３１，３１Ｃ （ハウジングの）ガイド部材
３７ （ガイド部材の）インナフランジ部（段部）
３７Ｄ （ハウジングの）フランジ部（段部）
４，４Ｃ，４Ｄ ランセットホルダ（移動体）
６，６Ｃ 回転体(変位体)
６Ｄ 変位体
６４ （回転体の）突起（１以上の凸部）
６５Ａ，６５Ｂ （回転体の）傾斜突起（凸部）
６８ （回転体の）目盛
６９Ｃ フランジ部
７ カバー
８Ｄ カム機構
８０Ｄ （カム機構の）第１溝部
８１Ｄ （カム機構の）第２溝部
８２Ｄ （カム機構の）操作体
Ｓｋ 皮膚
Ｎ１ 穿刺方向
Ｎ２ 退避方向
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺要素を移動させて穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置に関する。より具体的には、本発明は、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整することができる穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
穿刺装置における穿刺深さを調整するための調整機構としては、たとえば本願の図１９あるいは図２０に示したように、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂ、中間リング９１Ａ，９１Ｂおよび外部スリーブ９２Ａ，９２Ｂの３部材からなるものがある（たとえば特許文献１および２参照）。
【０００３】
図１９に示した調整機構９Ａは、内部スリーブ９０Ａに対して中間リング９１Ａが固定され、この中間リング９１Ａに対して外部スリーブ９２Ａが図中の矢印Ｎ１，Ｎ２方向に移動するように構成されたものである。より具体的には、中間リング９１Ａにおける矢印Ｎ１方向側の端面９３Ａが傾斜状に形成されている一方で、外部スリーブ９２Ａの内部に、中間リング９１Ａの端面９３Ａに当接しうる傾斜面９４Ａが形成されている。この構成では、外部スリーブ９２Ａを回転させることにより、中間リング９１Ａおよび内部スリーブ９０Ａに対して外部スリーブ９２ＡがＮ１，Ｎ２方向に移動する。
【０００４】
一方、図２０に示した調整機構９Ｂは、外部スリーブ９２Ｂに対して中間リング９１Ｂが固定され、この中間リング９１Ｂが内部スリーブ９０Ｂに対して図中の矢印Ｎ１，Ｎ２方向に移動するように構成されたものである。より具体的には、中間リング９１Ｂの内面にねじ溝９５Ｂが形成されている一方で、内部スリーブ９０Ｂの先端部の外面にねじ山９６Ｂが形成されている。この構成では、外部スリーブ９２Ｂを回転させることにより、内部スリーブ９０Ｂに対して中間リング９１Ｂおよび外部スリーブ９２ＢがＮ１，Ｎ２方向に移動する。
【０００５】
調整機構９Ａ，９Ｂを穿刺装置に組み込んだ場合には、ランセットＬの矢印Ｎ１方向への移動は、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂの先端部９７Ａ，９７Ｂにおいて制限される。したがって、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂに対して外部スリーブ９２Ａ，９２ＢをＮ１，Ｎ２方向に移動させることにより、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂの先端部９７Ａ，９７Ｂと外部スリーブ９２Ａ，９２Ｂの先端部９８Ａ，９８Ｂとの距離、ひいては外部スリーブ９２Ａ，９２ＢからランセットＬの針部Ｌ′が突出する長さを調整することができる。
【０００６】
調整機構９Ａ，９Ｂでは、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂの先端部９７Ａ，９７ＢにおいてランセットＬの移動を制限するとともに、外部スリーブ９２Ａ，９２Ｂの先端部９８Ａ，９８Ｂと、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂの先端部９７Ａ，９７Ｂとの距離を調整することにより、穿刺深さの調整が行われる。そのため、図２１に示したように、外部スリーブ９２Ａ，９２Ｂの先端部９８Ａ，９８Ｂと、内部スリーブ９０Ａ，９０Ｂの先端部９７Ａ，９７Ｂとの間に、血液Ｂが溜まりやすく、不衛生である。したがって、衛生面を考慮した場合には、調整機構９Ａ，９Ｂの分解・洗浄を頻繁に行い、その後に再び調整機構９Ａ，９Ｂを組み立てる必要がある。しかしながら、調整機構９Ａ，９Ｂは、組み立てた状態で穿刺装置の本体部に対して着脱することを予定しており、調整機構９Ａ，９Ｂを分解し、組み立てる作業は容易ではなく、使用者は煩わしい作業を強いられる。その上、調整機構９Ａ，９Ｂを頻繁に分解し、組み立てることになれば、調整機構９Ａ，９Ｂが破損する可能性や外部スリーブ９２Ａ，９２Ｂなどの部品を紛失する可能性が高くなる。また、複数の複雑な部品を洗浄するのは手間であるばかりか、洗浄が行き届かない部分が残る可能性が高い。さらに、調整機構９Ａ，９Ｂは、破損や紛失を避けるために、分解できないように構成されることもあり、その場合には、洗浄が行き届かない部分が残る可能性が一層高くなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開第９７／４７０７号パンフレット
【特許文献２】特表平１０−５０８５２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、このような事情のもとに考えだされたものであって、煩雑なメンテナンスを必要とせず、衛生的に、長期間にわたって安定して穿刺深さを調整できるようにすることを課題としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明では、上記した課題を解決するため、次の技術的手段を講じている。
【００１０】
すなわち、本発明においては、ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、上記穿刺深さ調整機構は、カム機構を利用したものであり、かつ、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体と、この変位体と上記穿刺および退避方向に一体動するカバーと、を備えていることを特徴とする、穿刺深さを調整可能な穿刺装置が提供される。
【００１１】
カム機構は、たとえば変位体を移動させるための操作体であって、軸部を有する操作体と、ハウジングおよび上記変位体に設けられ、上記軸部の移動を許容するための第１および第２溝部と、を備えたものとして構成される。この場合、穿刺深さ調整機構は、軸部を第１および第２溝部において移動させることにより、ハウジングに対する上記変位体の位置が変化するように構成するのが好ましい。
【００１２】
この穿刺装置では、カバーを変位体に対して着脱自在とし、穿刺深さ調整機構を、カバーを取り外した状態で変位体に負荷作用させることにより、ハウジングに対する上記変位体の位置が調整されるように構成するのが好ましい。カバーは、たとえば変位体の少なくとも一部を覆うようにして変位体に対して装着されるように構成される。
【００１３】
カバーは、たとえば内部が観察できるように透明または半透明に形成される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の参考例に係る穿刺装置を示す全体斜視図である。
【図２】図１に示した状態からカバーを取り外した状態を示す斜視図である。
【図３】図１のIII−III線に沿う断面図である。
【図４】図１に示した穿刺装置の先端部の分解斜視図である。
【図５】図１に示した穿刺装置におけるガイド部材の断面図である。
【図６】（ａ）は図１に示した穿刺装置における回転体の全体斜視図であり、（ｂ）はその断面図である。
【図７】図１に示した穿刺装置にランセットを装着する動作を説明するための断面図である。
【図８】図１に示した穿刺装置にランセットを装着する動作を説明するための断面図である。
【図９】図１に示した穿刺装置において、穿刺深さを調整する動作を説明するための断面図である。
【図１０】図１に示した穿刺装置における穿刺動作を説明するための断面図である。
【図１１】図１に示した穿刺装置における穿刺動作を説明するための断面図である。
【図１２】本発明の実施形態に係る穿刺装置の断面図である。
【図１３】図１２に示した穿刺装置の穿刺動作を説明するための模式図である。
【図１４】本発明の他の参考例に係る穿刺装置の要部断面図である。
【図１５】本発明の他の実施の形態に係る穿刺装置の全体斜視図である。
【図１６】図１５のＸVI−ＸVI線に沿う断面図である。
【図１７】図１５のＸVII−ＸVII線に沿う断面図である。
【図１８】図１５に示した穿刺装置の穿刺動作を説明するための断面図である。
【図１９】従来の穿刺装置における穿刺深さ調整機構の一例を説明するための図であり、（ａ）は分解斜視図、（ｂ）は分解断面図で示したものである。
【図２０】従来の穿刺装置における穿刺深さ調整機構の他の例を説明するための図であり、（ａ）は分解斜視図、（ｂ）は組み立て断面図で示したものである。
【図２１】従来の調整機構における課題を説明するための調整機構の要部断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の好ましい実施の形態および参考例について、図面を参照して具体的に説明する。
【００１６】
図１ないし図３に示した穿刺装置１は、本発明の参考例に係り、図３に良く表れているようにランセット２を装着して使用するものである。ランセット２は、本体部２０から針部２１が突出した形態を有している。針部２１は、たとえば合成樹脂により本体部２０を成形する際に、インサート成形により本体部２０に一体化されている。
【００１７】
穿刺装置１は、ハウジング３、ランセットホルダ４、操作キャップ５、回転体６およびカバー７を備えている。
【００１８】
ハウジング３は、ランセットホルダ４を収容するためのものである。このハウジング３は、本体部３０に対してガイド部材３１を固定した構成を有している。
【００１９】
本体部３０は、貫通孔３２、凸部３３および環状凹部３４を有している。貫通孔３２は、操作キャップ５の移動を許容するためのものであり、ハウジング３の上壁３５に設けられている。凸部３３は、コイルバネＳ１，Ｓ２を保持するとともに、ランセットホルダ４を係合させるためのものである。環状凹部３４は、本体部３０に対してガイド部材３１を固定するためのものである。
【００２０】
ガイド部材３１は、後述するランセットホルダ４の穿刺方向Ｎ１への移動を制限するとともに、回転体６を支持するためのものである。このガイド部材３１は、図４および図５に良く表れているように、アウタフランジ部３６、インナフランジ部３７、複数の直線凹部３８、および螺旋凹部３９を備えている。
【００２１】
アウタフランジ部３６は、ガイド部材３１を本体部３０に固定するために利用されるものであり、本体部３０の環状凹部３４に嵌合されている。これにより、本体部３０に対してガイド部材３１が回転不能に固定される。インナフランジ部３７は、後述するランセットホルダ４のフランジ部４２を干渉させるためのものである（図３参照）。複数の直線凹部３８は、後述する回転体６における可動部６０の突起６４（図６（ａ）参照）を係合させるためのものであり、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に延びるとともに、ガイド部材３１の内面における周方向において一定間隔で設けられている。螺旋凹部３９は、後述する回転体６における突出片６１Ａ，６１Ｂの傾斜突起６５Ａ，６５Ｂ（図６（ａ）および（ｂ）参照）を係合させるためのものである。
【００２２】
ランセットホルダ４は、図３から分かるように、ランセット２を保持するためのものであり、操作キャップ５の押圧操作によって穿刺方向Ｎ１方向に向けて移動できるようになされている。このランセットホルダ４には、一対の係合爪４０、凹部４１およびフランジ部４２が設けられている。
【００２３】
一対の係合爪４０は、ハウジング３の凸部３３に係合可能であり、互いに近接離間可能な弾性を有している（図１０参照）。凹部４１は、ランセット２を保持するためのものである。フランジ部４２は、上述したようにするガイド部材３１のインナフランジ部３７に干渉する部分であるとともに、ハウジング３の凸部３３とともにコイルバネＳ１を保持するために利用される。コイルバネＳ１は、一対の係合爪４０を凸部３３に係合させた状態では、圧縮状態となるようになっている。したがって、凸部３３に一対の係合爪４０が係合した状態を解除すれば、コイルバネＳ１の弾発力によってランセットホルダ４が穿刺方向Ｎ１に移動させられる（図１０および図１１参照）。
【００２４】
操作キャップ５は、ランセットホルダ４を穿刺方向Ｎ１に移動させる際に操作される部分であり、ハウジング３の貫通孔３２からその一部が突出するようにしてハウジング３にスライド可能に保持されている。操作キャップ５は、フランジ部５０および一対の押圧部５１を有している。フランジ部５０とハウジング３の凸部３３との間にはコイルバネＳ２が配置されている。フランジ部５０は、自然状態ではハウジング３の上壁３５に当接している。一方、操作キャップ５が穿刺方向Ｎ１方向に押圧された場合には、操作キャップ５がコイルバネＳ２を圧縮させながら穿刺方向Ｎ１に移動する（図１０参照）。これに対して、操作キャップ５に対する押圧力が取り除かれた場合には、コイルバネＳ２の弾発力によって操作キャップ５が元の位置に復帰する（図１１参照）。
【００２５】
各押圧部５１は、図１０に示したように操作キャップ５が穿刺方向Ｎ１に一定距離以上移動させられた場合に一対の係合爪４０を押圧し、それらの端部どうしが互いに近接するように各係合爪４０を変移させるものである。一対の係合爪４０は、押圧部５１の作用により、凸部３３との係合状態（ラッチ状態）が解除され、上述したように、コイルバネＳ１の弾発力によってランセットホルダ４が穿刺方向Ｎ１方向に移動させられる（図１１参照）。
【００２６】
図６（ａ）および（ｂ）に示したように、回転体６は、穿刺深さを調整する際に操作される部分であり、可動部６０、一対の突出片６１Ａ，６１Ｂおよびフランジ部６２を有している。
【００２７】
可動部６０は、Ｌ字状の切欠６３を設けることにより、バネ性が付与されたものであり、矢印Ｎ１，Ｎ２方向に延びる突起６４を有している。突起６４は、上述したように、ガイド部材３１における直線凹部３８（図５参照）を係合させるためのものである。一対の突出片６１Ａ，６１Ｂは、回転体６の中心を挟んで対面した状態で矢印Ｎ２方向に突出しているとともに、互いに高さが異なったものとされている。各突出片６１Ａ，６１Ｂには、傾斜突起６５Ａ，６５Ｂが形成されている。傾斜突起６５Ａ，６５Ｂは、上述したように、ガイド部材３１の螺旋凹部３９に係合させるためのものであり、螺旋凹部３９と同一ピッチの螺旋軌跡上に配置されている（図５参照）。ただし、回転体６においては、突出片の数は、２個には限定されず、１であっても３以上であってもよい。フランジ部６２は、カバー７を装着する際に利用されるものであり、後述するカバー７の環状凸部７１を係合させるための環状凹部６６を有している（図３参照）。
【００２８】
回転体６の端部６７には、目盛６８が付されている。この目盛６８は、穿刺深さを調整する際に利用されるものである。より具体的には、図２および図４に示したように、回転体６を回転させて、目盛６８における目的とする数字をガイド部材３１の外面に設けられたマークＭに位置合わせすることにより、穿刺深さを調整することができる。
【００２９】
図４ないし図６から予想されるように、突起６４および傾斜突起６５Ａ，６５Ｂをガイド部材３１の直線凹部３８および螺旋凹部３９に係合させた状態で回転体６を回転させれば、傾斜突起６５Ａ，６５Ｂが螺旋凹部３９において移動し、傾斜突起６５Ａ，６５Ｂが螺旋運動を行うこととなる。その結果、回転体６は、ガイド部材３１に対して穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２方向に移動することとなる（図９（ａ）および（ｂ）参照）。一方、突起６４は、回転体６の回転にともなって傾斜突起６５Ａ，６５Ｂと同様に螺旋運動を行うこととなるが、このときに、傾斜突起６５Ａ，６５Ｂの位置に対応した直線凹部３８に係合する。したがって、回転体６を回転させた場合には、突起６４と直線凹部３８との係合によってクリック感が得られるとともに、突起６４と直線凹部３８とが係合した状態において回転体６の回転を停止することにより、ガイド部材３１に対して回転体６が固定された状態が維持される。
【００３０】
図１ないし図４に示したカバー７は、ランセット２の針部２１を皮膚に突き刺すときに、皮膚に当接させるためのものであり、カバー７の内部が観察できるように、全体が透明なものに形成されている。したがって、回転体６にカバー７を装着した状態においても、ランセットホルダ４にランセット２が装着されているか否かを確認することができるため、誤操作を抑制することができるようになる。さらに、穿刺後において、カバー７の内部に血液が入り込んだか否かを確認することができるようになる。その結果、カバー７の内部に血液が入り込んだときにカバー７の洗浄を行えばよく、穿刺を行うたびにカバー７を洗浄する必要がなくなるため、メンテナンスの手間が軽減される。
【００３１】
このカバー７は、先端部に設けられた貫通孔７０と、内面に設けられた環状凸部７１と、を有している。貫通孔７０は、ランセット２の針部２１が突出するのを許容するためのものである。環状凸部７１は、上述したように回転体６のフランジ部６２に係合させるためのものである。この環状凸部７１は、図面上には明確に表れていないが、その幅寸法や高さ寸法が回転体６のフランジ部６２の幅寸法や深さ寸法よりも小さくされている。したがって、カバー７を回転させた場合には、このカバー７が回転体６に対して独立して回転し、またカバー７は回転体６に対して着脱自在となっている。その結果、第１に、カバー７に外力が作用し、あるいは使用者がカバー７を回転させたとしても、そのときに回転体６が回転することがなく、一旦設定した穿刺深さが不用意に変更されることはない。第２に、カバー７の内部に血液が入り込んだとしても、カバー７を取り外すことにより、容易かつ確実に洗浄することができるため、メンテナンス手間が軽減される上に衛生的である。また、カバー７の内部の洗浄は、カバー７を取り外して行うことができるために、穿刺深さを調整するための機構の全体を分解する必要がなくなる。この点においても、メンテナンスの負担が軽減されるといえる。
【００３２】
上述のように、カバー７は、その内面に設けられた環状凸部７１を回転体６のフランジ部６２に係合させることにより回転体６に装着される。したがって、回転体６にカバー７を装着した状態では、回転体６における目盛６８が付された端部６７は、カバー７の内部に収容されることとなる。その結果、回転体６にカバー７を装着した状態では目盛６８が外部に露出していないために目盛６８が視界に入りにくく、使用者においては、回転体６を操作すべきとの脅迫観念や衝動から開放される。そのため、穿刺装置１の操作が煩雑な印象を与えることを抑制することができるようになる。
【００３３】
次に、穿刺装置１の使用方法を説明する。穿刺作業に当たっては、まず図３に示したようにランセットホルダ４にランセット２を装着した状態とする。ランセット２の装着は、図７に示したように、ハウジング３からカバー７を取り外した状態で、ランセットホルダ４の凹部４１に対して、保護キャップ２２が付いたランセット２の本体部２０を、針部２１とは反対の側から嵌め込むことにより行われる。この際、ランセットホルダ４の一対の係合爪４０をハウジング３の凸部３３に係合させてラッチ状態を達成してもよい。もちろん、ラッチ状態は、ランセット２を保持させる動作とは別に行ってもよい。つまり、ランセット２を保持させる前に、ラッチ状態を達成しておいてもよい。
【００３４】
ランセットホルダ４に保護キャップ２２が付いたランセット２を装着した場合には、図８に示したように保護キャップ２２を取り外す。保護キャップ２２の取り外しは、たとえば保護キャップ２２を指先で摘んで保護キャップ２２を捻り切ることにより行われる。
【００３５】
このようなランセット２の装着と前後して、必要に応じて穿刺深さを調整する。穿刺深さの調整は、回転体６を回転させてハウジング３に対して回転体６を穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２方向に移動させることにより行われる。穿刺深さの選択は、上述したように、回転体６における目盛６８の数字を、ガイド部材３１のマークＭに位置合わせすることにより行われる。図９（ａ）および（ｂ）に仮想線で示したように、回転体６には、後においてカバー７が装着されるため、回転体６を穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動させることにより、穿刺時におけるカバー７の位置、ひいてはカバー７の貫通孔７０の位置を選択することができる。ここで、ランセットホルダ４は、フランジ部４２がガイド部材３１のインナフランジ部３７と干渉することにより穿刺方向Ｎ１への移動が制限されるが、インナフランジ部３７の位置は、回転体６の回転によらず固定化されている。そのため、ランセットホルダ４が停止させられる位置は、回転体６の位置に関係なく一定化される。したがって、回転体６を回転させてカバー７（貫通孔７０）の位置を変化させることにより、貫通孔７からランセット２の針部２１が突出する量を調整することができる。
【００３６】
次いで、図１０に示したように、回転体６に対してカバー７を装着した上で、カバー７の端面７１を皮膚Ｓｋに密着させた後、図１１に示したように、ランセット２を穿刺方向Ｎ１に移動させてランセット２の針部２１を皮膚Ｓｋに突き刺す。皮膚Ｓｋに対する針部２１の突き刺しは、図１０に示すように、操作キャップ５を穿刺方向Ｎ１に押し下げて、ランセットホルダ４のラッチ状態を解除させることにより行われる。これにより、図１１に示したように、コイルバネＳ１の弾発力によってランセットホルダ４が穿刺方向Ｎ１に移動し、ランセット２の針部２１が皮膚Ｓｋに突き刺さる。このとき、皮膚Ｓｋが切開され、皮膚から血液が出液する。針部２１が皮膚Ｓｋに突き刺さった状態においては、コイルバネＳ１は、コイルバネＳ１がハウジング３の凸部３３およびランセットホルダ４のフランジ部４２に固定されているために伸長させられる。したがって、針部２１は、コイルバネＳ１の弾発力によって皮膚Ｓｋから即座に抜き取られるため、皮膚Ｓｋに針部２１が突き刺さっている時間が短く、穿刺痛を低減することができる。
【００３７】
次に、本発明の第１の実施形態に係る穿刺装置について、図１２および図１３を参照して説明する。
【００３８】
図１２に示した穿刺装置１Ｂは、上記参考例に係る穿刺装置１(図３参照)と同様な穿刺深さ調整機構を備えたものである。すなわち、穿刺深さ調整機構は、回転体６に対してカバー７を一体動可能に保持させるとともに、ガイド部材３１に対して回転体６を螺合した構成を有している。
【００３９】
一方、穿刺装置１Ｂは、ランセットホルダ４５Ｂを移動させる構成が穿刺装置１(図３参照)とは異なっている。すなわち、穿刺装置１Ｂでは、カム機構４Ｂを利用してランセット２を移動させ、ハウジング３Ｂに干渉させることなくランセット２の穿刺方向Ｎ１への移動を規制するように構成されている。
【００４０】
カム機構４Ｂは、リンク部材４３Ｂ、移動プレート４４Ｂ、およびランセットホルダ４５Ｂを有しており、移動プレート４４Ｂの往復運動を、リンク部材４３Ｂの円運動を介してランセットホルダ４５Ｂの往復運動へと変換するように構成されている。
【００４１】
リンク部材４３Ｂは、移動プレート４４Ｂとランセットホルダ４５Ｂとを連結し、移動プレート４４Ｂが移動したときにその動きに連動させてランセットホルダ４５Ｂを移動させるためのものである。このリンク部材４３Ｂは、第１可動ピン４３Ｂａ、第２可動ピン４３Ｂｂおよび固定ピン４３Ｂｃを有している。これらのピン４３Ｂａ，４３Ｂｂ，４３Ｂｃは、アーム部材４３Ｂｄ，４３Ｂｅを介して相互に連結されている。固定ピン４３Ｂｃは、図面上には明確に表れていないが、ハウジング３Ｂに固定されている。これにより、リンク部材４３Ｂは、ハウジング３Ｂに対して固定ピン４３Ｂｃを中心として回転することができる。
【００４２】
移動プレート４４Ｂは、ハウジング３Ｂに対して穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動可能なものであり、ハウジング３Ｂに対してコイルバネＳ３を介して連結されている。この移動プレート４４Ｂは、溝４４Ｂａ、操作部４４Ｂｂおよびフック部４４Ｂｃを有している。溝４４Ｂａは、リンク部材４３Ｂにおける第１可動ピン４３Ｂａの移動を許容するためのものである。操作部４４Ｂｂは、移動プレート４４Ｂを手動で移動させる際に利用するものであり、ハウジング３Ｂの開口部３８Ｂにより穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２への移動が許容されている。フック部４４Ｂｃは、ハウジング３Ｂの突出部３３Ｂに係合させて移動プレート４４Ｂをハウジング３Ｂにラッチさせるためのものである。フック部４４Ｂｃを突出部３３Ｂに係合させた状態では、コイルバネＳ３が伸ばされ、移動プレート４４Ｂは退避方向Ｎ２側に付勢される。したがって、フック部４４Ｂｃが突出部３３Ｂに係合した状態を解除した場合には、コイルバネＳ３の弾発力によって、移動プレート４４Ｂが穿刺方向Ｎ１に移動する。フック部４４Ｂｃの係合状態の解除は、ラッチ解除部材４６Ｂを利用して行われる。このラッチ解除部材４６Ｂは、適度な弾性を有するとともに、固定端部４６Ｂａにおいてハウジング３Ｂに固定されており、自由端部４６Ｂｂが固定端部４６Ｂａを支点として揺動することができるように構成されている。自由端部４６Ｂｂは、フック部４４Ｂｃに近接して配置されており、自由端部４６Ｂｂを押下することにより、フック部４４Ｂｃに干渉するように構成されている。
【００４３】
ランセットホルダ４５Ｂは、ランセット２を保持し、このランセット２を移動させるためのものであり、移動プレート４４Ｂと同様に、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動可能とされている。このランセットホルダ４５Ｂは、ランセット２を保持するためのホルダ部４５Ｂａと、移動プレート４４Ｂに対してリンク部材４３Ｂを介して連結するための溝４５Ｂｂとを有している。溝４５Ｂｂは、リンク部材４３Ｂにおける第２可動ピン４３Ｂｂの移動を許容するためのものであり、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２と直交する方向に延びている。
【００４４】
穿刺装置１Ｂにおいては、図１２および図１３に示したように、移動プレート４４Ｂのフック部４４Ｂｃを突出部３３Ｂに係合した後に、ラッチ解除部材４６Ｂの自由端部４６Ｂｂを押下することにより、ランセット２の針部２１を皮膚Ｓｋに突き刺すことができる。ラッチ解除部材４６Ｂの自由端部４６Ｂｂを押下した場合には、自由端部４６Ｂｂがフック部４４Ｂｃに作用して、突出部３３Ｂにフック部４４Ｂｃが係合された状態が解除される。このとき、図１３（ａ）および（ｂ）に示したように、移動プレート４４Ｂが退避方向Ｎ２に向けて移動し、これに伴ってリンク部材４３Ｂが時計回り方向に回転してランセットホルダ４５Ｂを穿刺方向Ｎ１に押し下げ、ランセット２の針部２１が皮膚Ｓｋに突き刺さる。その後、図１３（ｂ）および（ｃ）に示したように、移動プレート４４Ｂが退避方向Ｎ２にさらに移動し、これに伴ってランセットホルダ４５Ｂが退避方向Ｎ２に持ち上げられ、皮膚Ｓｋからランセット２の針部２１が抜き去られる。
【００４５】
本実施の形態におけるカム機構は一例であり、他のカム機構を利用してランセットホルダを穿刺および退避方向に移動させるように構成してもよい。たとえば、移動プレートに対応する部材をハウジングにおいて円運動させ、その円運動に連動させてランセットホルダを穿刺または退避方向に移動させるように構成することもできる。
【００４６】
次に、本発明の他の参考例に係る穿刺装置について、図１４を参照して説明する。
【００４７】
図１４に示した穿刺装置１Ｃでは、上記実施の形態とは異なる穿刺深さ調整機構が採用されている。この穿刺深さ調整機構は、ガイド部材３１Ｃ、回転体６Ｃおよびカバー７Ｃを備えている。
【００４８】
ガイド部材３１Ｃは、ハウジング３Ｃの本体部３０Ｃに対して回転不能に固定されている。回転体６Ｃは、ガイド部材３１Ｃに螺合されており、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２周りに回転させることにより、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動するように構成されている。この回転体６Ｃには、ランセットホルダ４Ｃを干渉させるためのフランジ部６９Ｃが設けられている。カバー７Ｃは、ガイド部材３１Ｃに対して回転可能かつ穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動不能に固定されているとともに、ガイド部材３１Ｃに対して着脱自在とされている。
【００４９】
この構成では、回転体６Ｃを回転させることにより、カバー７Ｃの端面７１Ｃと回転体６Ｃのフランジ部６９Ｃとの距離を変化させることができるため、フランジ部６９Ｃの位置を調整することにより穿刺深さを調整することができる。
【００５０】
次に、本発明の第２の実施形態に係る穿刺装置について、図１５ないし図１８を参照して説明する。
【００５１】
図１５ないし図１７に示した穿刺装置１Ｄは、カム機構８Ｄを利用して穿刺深さを調整するように構成されたものであり、ハウジング３Ｄ、ランセットホルダ４Ｄ、変位体６Ｄおよびカバー７Ｄを有している。
【００５２】
カム機構８Ｄは、第１溝部８０Ｄ、第２溝部８１Ｄおよび操作体８２Ｄを有している。第１溝部８０Ｄは、ハウジング３Ｄにおいて貫通して設けられており、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に対して傾斜している。第２溝部８１Ｄは、変位体６Ｄにおいて非貫通状に設けられており、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に対して直交している。操作体８２Ｄは、第１および第２溝部８０Ｄ，８１Ｄを移動可能な軸部８３Ｄを有している。
【００５３】
ハウジング３Ｄ、ランセットホルダ４Ｄおよびカバー７Ｄは、第１の実施の形態とは形態が異なるものの、その機能においては基本的に同様である。すなわち、ハウジング３Ｄの内部において、ランセットホルダ４Ｄが移動可能であり、ランセットホルダ４Ｄが穿刺方向Ｎ１に移動することによりランセット２の針部２１が皮膚に突き刺さる。穿刺方向Ｎ１に対するランセットホルダ４Ｄの移動は、ハウジング３Ｄのフランジ部３７Ｄに干渉することにより停止させられる。ただし、ハウジング３Ｄにおいては、上述したようにカム機構８Ｄを構成する第１溝部８０Ｄが設けられており、その点において第１の実施の形態とは異なっている。
【００５４】
穿刺装置１Ｄでは、図１８（ａ）〜（ｃ）に示したように、操作体８２Ｄを穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に直交する方向に移動させることにより穿刺深さを調整することができる。より具体的には、操作体８２Ｄを移動させた場合には、軸部８３Ｄが第１および第２溝部８０Ｄ，８１Ｄを直進運動する。このとき、第１溝部８０Ｄが傾斜状に設けられているために、軸部８３Ｄは変位体６Ｄを穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動させつつ第２溝部８１Ｄを移動する。ここで、カバー７Ｄは、変位体６Ｄと一体動するため、変位体６Ｄの移動に伴ってハウジング３Ｄに対するカバー７Ｄの位置が変化する。したがって、操作体８２Ｄを移動させて変位体６Ｄを移動させれば、カバー７Ｄを移動させて穿刺深さの調整を行うことができる。
【符号の説明】
【００５５】
１，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ 穿刺装置
２１ （ランセットの）針部（穿刺要素）
３，３Ｂ，３Ｄ ハウジング
３０，３０Ｃ （ハウジングの）本体部
３１，３１Ｃ （ハウジングの）ガイド部材
３７ （ガイド部材の）インナフランジ部（段部）
３７Ｄ （ハウジングの）フランジ部（段部）
４，４Ｃ，４Ｄ ランセットホルダ（移動体）
６，６Ｃ 回転体(変位体)
６Ｄ 変位体
６４ （回転体の）突起（１以上の凸部）
６５Ａ，６５Ｂ （回転体の）傾斜突起（凸部）
６８ （回転体の）目盛
６９Ｃ フランジ部
７ カバー
８Ｄ カム機構
８０Ｄ （カム機構の）第１溝部
８１Ｄ （カム機構の）第２溝部
８２Ｄ （カム機構の）操作体
Ｓｋ 皮膚
Ｎ１ 穿刺方向
Ｎ２ 退避方向
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、
上記穿刺深さ調整機構は、カム機構を利用したものであり、かつ、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体と、この変位体と上記穿刺および退避方向に一体動するカバーと、を備え、
上記ハウジングから上記カバーを取り外した状態で、上記穿刺要素を保持させることができることを特徴とする、穿刺深さを調整可能な穿刺装置。
【請求項２】
上記カム機構は、上記変位体を移動させるための操作体であって、軸部を有する操作体と、上記ハウジングおよび上記変位体に設けられ、上記軸部の移動を許容するための第１および第２溝部と、を備えており、かつ、
上記軸部を上記第１および第２溝部において移動させることにより、上記ハウジングに対する上記変位体の位置が変化するように構成されている、請求項１に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。
【請求項３】
上記カバーは、上記変位体に対して着脱自在とされており、上記カバーを取り外した状態で上記変位体に負荷作用させることにより、上記ハウジングに対する上記変位体の位置が調整されるように構成されている、請求項１または２に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。
【請求項４】
上記カバーは、内部が観察できるように透明または半透明に形成されている、請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。
【請求項１】
ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、
上記穿刺深さ調整機構は、カム機構を利用したものであり、かつ、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体と、この変位体と上記穿刺および退避方向に一体動するカバーと、を備え、
上記ハウジングから上記カバーを取り外した状態で、上記穿刺要素を保持させることができることを特徴とする、穿刺深さを調整可能な穿刺装置。
【請求項２】
上記カム機構は、上記変位体を移動させるための操作体であって、軸部を有する操作体と、上記ハウジングおよび上記変位体に設けられ、上記軸部の移動を許容するための第１および第２溝部と、を備えており、かつ、
上記軸部を上記第１および第２溝部において移動させることにより、上記ハウジングに対する上記変位体の位置が変化するように構成されている、請求項１に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。
【請求項３】
上記カバーは、上記変位体に対して着脱自在とされており、上記カバーを取り外した状態で上記変位体に負荷作用させることにより、上記ハウジングに対する上記変位体の位置が調整されるように構成されている、請求項１または２に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。
【請求項４】
上記カバーは、内部が観察できるように透明または半透明に形成されている、請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【公開番号】特開２０１１−１７７５２３（Ｐ２０１１−１７７５２３Ａ）
【公開日】平成２３年９月１５日（２０１１．９．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−９１６９４（Ｐ２０１１−９１６９４）
【出願日】平成２３年４月１８日（２０１１．４．１８）
【分割の表示】特願２００３−１４３１９３（Ｐ２００３−１４３１９３）の分割
【原出願日】平成１５年５月２１日（２００３．５．２１）
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年９月１５日（２０１１．９．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年４月１８日（２０１１．４．１８）
【分割の表示】特願２００３−１４３１９３（Ｐ２００３−１４３１９３）の分割
【原出願日】平成１５年５月２１日（２００３．５．２１）
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
【Ｆターム（参考）】
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